JPH03170059A - 生物流体から分子試料を採集する装置 - Google Patents
生物流体から分子試料を採集する装置Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は医学および研究用供試体の採集および試験装置
、特に生物流体における多数の特異抗原の存在を検出す
る装置に関する。
、特に生物流体における多数の特異抗原の存在を検出す
る装置に関する。
一般に、多くの患者についての診断および試験において
は、患者からの生物流体、例えば痰、血液、胸膜および
腹膜腔流体、尿などを、分析のために採集する必要があ
る。供試体の汚染の可能性および供試体からの感染の拡
大を最小にすることは、生物流体供試体の採集処理に大
切なことである。更に、採集および/または船積みプロ
セス中における供試体損傷の可能性および供試体のある
成分の破壊の可能性がある。なぜならば、パッケージが
流体または採集物における粒体(port icula
nts)を遮蔽しないことにより、および試験結果を無
効にするか、または供試体を試験する場合に不正なデー
タを生ずる異なる流体成分を保持することによるためて
ある。
は、患者からの生物流体、例えば痰、血液、胸膜および
腹膜腔流体、尿などを、分析のために採集する必要があ
る。供試体の汚染の可能性および供試体からの感染の拡
大を最小にすることは、生物流体供試体の採集処理に大
切なことである。更に、採集および/または船積みプロ
セス中における供試体損傷の可能性および供試体のある
成分の破壊の可能性がある。なぜならば、パッケージが
流体または採集物における粒体(port icula
nts)を遮蔽しないことにより、および試験結果を無
効にするか、または供試体を試験する場合に不正なデー
タを生ずる異なる流体成分を保持することによるためて
ある。
生物流体供試体の採集における問題の1つは、供試体の
採集中のみならず、採集後供試体を分析のために研究室
に輸送または船積みする場合に生ずる。
採集中のみならず、採集後供試体を分析のために研究室
に輸送または船積みする場合に生ずる。
代表的な供試体採集装置は米国特許明細書第4, 74
1, 346号に記載されている。この装置には供試体
の小びんを垂直状態に支持するベース スタンドを含ん
でいる。更に、漏斗を供試体の小びんを開放端に挿入し
、小びんの上部を包囲している。
1, 346号に記載されている。この装置には供試体
の小びんを垂直状態に支持するベース スタンドを含ん
でいる。更に、漏斗を供試体の小びんを開放端に挿入し
、小びんの上部を包囲している。
ベース スタンドはキャップに関連して小びんを少なく
とも部分的に包囲し、かつ表面に触れずに、または供試
体と接触するように小びんを移動する上方に延びる管状
壁を有している。尿を採集および輸送する種々のタイプ
の液体コンテナーの例は米国特許明細書第3,777,
739 . 3,881,465 ; 4.042,3
37 ; 4,084.937 . 4,244,92
0 . 4,492,258 .および4, 700,
714号に記載されている。
とも部分的に包囲し、かつ表面に触れずに、または供試
体と接触するように小びんを移動する上方に延びる管状
壁を有している。尿を採集および輸送する種々のタイプ
の液体コンテナーの例は米国特許明細書第3,777,
739 . 3,881,465 ; 4.042,3
37 ; 4,084.937 . 4,244,92
0 . 4,492,258 .および4, 700,
714号に記載されている。
米国特許明細書第4, 040, 791号に記載され
ている上記供試体採集装置はニップルを有する採集容器
を含んており、かかるニップノレに密閉条件で予定量の
供試体を受ける供試体コンテナーを設けている。供試体
コンテナーには採集装置ニップルを挿入する開口に位置
する一体形或キャップを設けている。米国特許明細書第
4, 557. 274号には膜カバーによりおおわれ
るキャップ部材に尿を送給する漏斗を有する中流尿採集
装置が記載されている。
ている上記供試体採集装置はニップルを有する採集容器
を含んており、かかるニップノレに密閉条件で予定量の
供試体を受ける供試体コンテナーを設けている。供試体
コンテナーには採集装置ニップルを挿入する開口に位置
する一体形或キャップを設けている。米国特許明細書第
4, 557. 274号には膜カバーによりおおわれ
るキャップ部材に尿を送給する漏斗を有する中流尿採集
装置が記載されている。
組合わせストリップ試験装置らよび採集装置が米国特許
明細書第4, 473, 530号に記載されており、
これには管内に存在する化学試薬試験ストリップおよび
尿を速やかに試験することのできる比重読取り手段によ
って試験および採集を統合する装置か記載されている。
明細書第4, 473, 530号に記載されており、
これには管内に存在する化学試薬試験ストリップおよび
尿を速やかに試験することのできる比重読取り手段によ
って試験および採集を統合する装置か記載されている。
米国特許明細書第4, 573, 983号には空気お
よび細菌不浸透性材料のフィルターを用いて尿を濾過す
る放電区域上に防腐性部材を有する液体採集システムに
ついて記載されている。
よび細菌不浸透性材料のフィルターを用いて尿を濾過す
る放電区域上に防腐性部材を有する液体採集システムに
ついて記載されている。
それ故、尿のような流体試料を用い、かつ尿から種々の
抗体を分離する,装置を処理しやすくすることか望まれ
、このために試験を最短時間で速やかに、かつ正確にて
きるようにすることか望まれている。
抗体を分離する,装置を処理しやすくすることか望まれ
、このために試験を最短時間で速やかに、かつ正確にて
きるようにすることか望まれている。
本発明の目的は、特に抗原を各種試料にむける体流体(
body fluids)から除去して体流体試料中の
特異な抗原を検出し、かつ視覚的に表示する装置を提供
することてある。上述する試験は、多くの異なるコンテ
ナーおよび高価な研究室用装置を含む一連の試験によっ
て達成されている。かかる一連の試験を用いる多くの試
験は高価で、時間を消費し、しかも、しばしば満足する
ものでない。
body fluids)から除去して体流体試料中の
特異な抗原を検出し、かつ視覚的に表示する装置を提供
することてある。上述する試験は、多くの異なるコンテ
ナーおよび高価な研究室用装置を含む一連の試験によっ
て達成されている。かかる一連の試験を用いる多くの試
験は高価で、時間を消費し、しかも、しばしば満足する
ものでない。
本発明は多数の抗原標識分析装置に指向する。
この装置は流体試料を速やかに分析する生物流体で洗浄
または試験することのできるハウジングのモジュール試
料コンテナーの形態をしている。抗体(抗原に対する)
および抗原は単一コンテナーに形成された同心的に分離
された区画室に含まれているビーズに共有的に結合する
。抗体は着色試薬で予じめ標識することができる。試験
試料はコンテナーに加え、ここで、各抗原がそれぞれの
抗体と反応して抗原一抗体複合体を形成する。供試体試
料に抗原および/または抗体か存在しない場合には、抗
体は占有されないで残留する。ビーズハウジング ユニ
ットは3つの異なる組のビーズを含んでおり、その1組
は共有的に(不可逆的に)結合した抗原により、1組は
共有的に結合した抗体により、,他の組は抗原または抗
体を含まない対照として作用する組である。
または試験することのできるハウジングのモジュール試
料コンテナーの形態をしている。抗体(抗原に対する)
および抗原は単一コンテナーに形成された同心的に分離
された区画室に含まれているビーズに共有的に結合する
。抗体は着色試薬で予じめ標識することができる。試験
試料はコンテナーに加え、ここで、各抗原がそれぞれの
抗体と反応して抗原一抗体複合体を形成する。供試体試
料に抗原および/または抗体か存在しない場合には、抗
体は占有されないで残留する。ビーズハウジング ユニ
ットは3つの異なる組のビーズを含んでおり、その1組
は共有的に(不可逆的に)結合した抗原により、1組は
共有的に結合した抗体により、,他の組は抗原または抗
体を含まない対照として作用する組である。
次に、本発明を添付図面に基ついて説明する。
本発明の好適例および最良のモードを第1〜6図に示す
。図面に示す本発明の装置は試料採集装置を有するモジ
ュール流体試料コンテナーを含んでいる。本発明は痰、
血液、体流体または尿のような任意の体流体に用いるこ
とかできるけれども、体の種々のガンの存在についての
試験に用いる尿/血液試料の採集に用いるように主とし
て設計している。
。図面に示す本発明の装置は試料採集装置を有するモジ
ュール流体試料コンテナーを含んでいる。本発明は痰、
血液、体流体または尿のような任意の体流体に用いるこ
とかできるけれども、体の種々のガンの存在についての
試験に用いる尿/血液試料の採集に用いるように主とし
て設計している。
第1および3図に示しているように、試料採集装置20
はボリスチレンから構成され、管状採集ユニット22、
シャトル貯蔵ユニット30および連結キャップ部材40
を含んでいる。管状採集ユニット22は1端に形威した
拡大開口端部26および他端に形成したねし山付き部分
28を有する管状開放端円葭体24で構成している。拡
大端部26は体液を受けやすくする広い口を有し、二の
口は体液をユニットに装填し、かつビーズ コンテナー
ユニーット70と試料流体の表面との間に空気を閉し
込めるのを防止するようにする。シャトル貯蔵ユニット
30はねじ山付き部分28に着脱自在に固定する。シャ
トル貯蔵ユニット30は段付きめすねじ山付開放端34
および肩部35を有する円筒状キャップ状体32を含ん
でいる。開放端34はキャップ状体32の直径より大き
い直径を有している。環状リングまたは一体形成リブか
らなる停止部材36は段付きねし山付き開放端34の肩
部35のすぐ下のシャトル体32の内面に形成するかま
たは設ける。この停止部材36は第3図に示す輸送装置
またはシャトル組立体50についての止めとして作用す
る。第2図に示すキャップ部材40はリッドまたはカバ
ー44、およびシャトル体32のめすねじ山付き開放端
34と螺合する外ねじ山46を有する円筒体42で形成
されている。それ故、シャトル貯蔵ユニット30および
キャップ部材40を用いて、所望とする粒体、試験材料
または流体を保持する閉コンテナーを形成することかで
きる。また、ねじ山付きまたは密着嵌合キャップ(図に
示していない)を端部26に設けることかできる。
はボリスチレンから構成され、管状採集ユニット22、
シャトル貯蔵ユニット30および連結キャップ部材40
を含んでいる。管状採集ユニット22は1端に形威した
拡大開口端部26および他端に形成したねし山付き部分
28を有する管状開放端円葭体24で構成している。拡
大端部26は体液を受けやすくする広い口を有し、二の
口は体液をユニットに装填し、かつビーズ コンテナー
ユニーット70と試料流体の表面との間に空気を閉し
込めるのを防止するようにする。シャトル貯蔵ユニット
30はねじ山付き部分28に着脱自在に固定する。シャ
トル貯蔵ユニット30は段付きめすねじ山付開放端34
および肩部35を有する円筒状キャップ状体32を含ん
でいる。開放端34はキャップ状体32の直径より大き
い直径を有している。環状リングまたは一体形成リブか
らなる停止部材36は段付きねし山付き開放端34の肩
部35のすぐ下のシャトル体32の内面に形成するかま
たは設ける。この停止部材36は第3図に示す輸送装置
またはシャトル組立体50についての止めとして作用す
る。第2図に示すキャップ部材40はリッドまたはカバ
ー44、およびシャトル体32のめすねじ山付き開放端
34と螺合する外ねじ山46を有する円筒体42で形成
されている。それ故、シャトル貯蔵ユニット30および
キャップ部材40を用いて、所望とする粒体、試験材料
または流体を保持する閉コンテナーを形成することかで
きる。また、ねじ山付きまたは密着嵌合キャップ(図に
示していない)を端部26に設けることかできる。
第3図に示す輸送装置組立体50は円簿体24内に固定
し、密封関保て内壁面25に沿って摺動し、かつシャト
ル貯蔵体32内に配置するためのシャトル試料コンテナ
ー70に隣接するように設計する。輸送装置組立体50
は、透明プラスチックから構成された、つまみカバー5
4および底端部材55を具えた中空円筒状ピストン本体
52からなる。空気開放孔56をピストン本体52に形
成し、このためにピストン本体の内部チャンバー53内
を外部雰囲気に連通ずるようにする。底端部材55は多
孔にし、外部剛性面がコンテナー70の外面に掛合する
際に流体が内部チャンバー53に流れるようにする。そ
れぞれの上部環状リング62および下部環状リング64
は本体52の外面に切り込んだ環状みぞ61および63
においてピストン本体のまわりに取付けられている。
し、密封関保て内壁面25に沿って摺動し、かつシャト
ル貯蔵体32内に配置するためのシャトル試料コンテナ
ー70に隣接するように設計する。輸送装置組立体50
は、透明プラスチックから構成された、つまみカバー5
4および底端部材55を具えた中空円筒状ピストン本体
52からなる。空気開放孔56をピストン本体52に形
成し、このためにピストン本体の内部チャンバー53内
を外部雰囲気に連通ずるようにする。底端部材55は多
孔にし、外部剛性面がコンテナー70の外面に掛合する
際に流体が内部チャンバー53に流れるようにする。そ
れぞれの上部環状リング62および下部環状リング64
は本体52の外面に切り込んだ環状みぞ61および63
においてピストン本体のまわりに取付けられている。
これらの環状リングは試料採集ユニット22の内面25
に対して摺動的に掛合し、かつ液密(fluid se
al)を形成する。シャトル試料コンテナー70はコン
テナー円筒体72の上部内壁面内に底端部材55を収容
するようにし、かつシャトル貯蔵ユニット30の内部3
3内に着座するのに十分な直径または大きさを有する。
に対して摺動的に掛合し、かつ液密(fluid se
al)を形成する。シャトル試料コンテナー70はコン
テナー円筒体72の上部内壁面内に底端部材55を収容
するようにし、かつシャトル貯蔵ユニット30の内部3
3内に着座するのに十分な直径または大きさを有する。
第5図に示すようにシャトル試料コンテナー70は両端
で開放する円筒体72から構成され、かつ多孔性の環状
中心上部部材74を固定するようにねじ山が設けられて
おり、かかる上部部材74は円筒体72の内側に螺着し
、かつ外部円筒体84を保持する開口83を画成する。
で開放する円筒体72から構成され、かつ多孔性の環状
中心上部部材74を固定するようにねじ山が設けられて
おり、かかる上部部材74は円筒体72の内側に螺着し
、かつ外部円筒体84を保持する開口83を画成する。
外部円湾体84および連結上部カバー74は互いに超音
波溶接するのが好ましいが、しかし既知のような接着ま
たは任意の手段で接合することができる。
波溶接するのが好ましいが、しかし既知のような接着ま
たは任意の手段で接合することができる。
第2上部カバー部材78は上部部材74の頂部に積み重
ね、第1内部円筒体80を保持する開口79を画或する
。第3上部カバー部材82は第2上部カバー部材78の
頂部に積み重ね、第2内部円筒体84を保持する開口8
3を画戊する。上部カバー86は第3上部カバー部材8
2の頂部に積み重ねて円筒体72の頂部をおおうように
する。これらの多孔性カバー部材は上述するうよにこれ
らの各円筒体に固定し、円筒体72の内側に螺合するか
、またはカバーをスナップ嵌めすることのてきる目違い
継ぎのような上面および下面のおす/めすかみ合い構造
で構成する。あるいは、外力バー(図に示していない)
を円筒体72の外側に螺着して積み重ねカバー部材を互
いに固定関係に保持するようにする。各円筒体76,
80. 84および72の同心性および離間がチャンバ
ー77. 81. 85および87を形成する。0.4
5〜5.0ミクロンの範囲の厚さが好ましい円板膜10
0を上部カバー86の外面に設ける。円形の多孔性底部
カバー90は円筒体72の他端の内側に螺着する。円筒
体76. 80および84の端部は底部カバー90の上
面に隣接する。あるいは、底部カバー90に円形みぞを
切り込むことかでき、このみぞにおいて円筒体76,8
0および84の端部を固定するか、または円筒体の端部
を着座およびシールする円形リブを設ける。
ね、第1内部円筒体80を保持する開口79を画或する
。第3上部カバー部材82は第2上部カバー部材78の
頂部に積み重ね、第2内部円筒体84を保持する開口8
3を画戊する。上部カバー86は第3上部カバー部材8
2の頂部に積み重ねて円筒体72の頂部をおおうように
する。これらの多孔性カバー部材は上述するうよにこれ
らの各円筒体に固定し、円筒体72の内側に螺合するか
、またはカバーをスナップ嵌めすることのてきる目違い
継ぎのような上面および下面のおす/めすかみ合い構造
で構成する。あるいは、外力バー(図に示していない)
を円筒体72の外側に螺着して積み重ねカバー部材を互
いに固定関係に保持するようにする。各円筒体76,
80. 84および72の同心性および離間がチャンバ
ー77. 81. 85および87を形成する。0.4
5〜5.0ミクロンの範囲の厚さが好ましい円板膜10
0を上部カバー86の外面に設ける。円形の多孔性底部
カバー90は円筒体72の他端の内側に螺着する。円筒
体76. 80および84の端部は底部カバー90の上
面に隣接する。あるいは、底部カバー90に円形みぞを
切り込むことかでき、このみぞにおいて円筒体76,8
0および84の端部を固定するか、または円筒体の端部
を着座およびシールする円形リブを設ける。
円筒体72, 76. 80および84、上部カバー8
6君よび底部カバー90は多数の離間チャンバー77.
81. 85および87を画成し、これらのチャンバ
ーは生物標識(biological markers
)を構成する種々の抗原および抗体に共有的に結合する
予しめ定められた順序のピーズで充填する。中心円筒体
77の内側には対照として作用する非結合ビーズを充填
した試験ビーズ モジュール91を配置する。隣接ビー
ズモジュール92には2組のビーズ、すなわち、抗原A
を共有的に結合したピーズ110およびアンチーB抗体
を共有的に結合したビーズ115を充填する。
6君よび底部カバー90は多数の離間チャンバー77.
81. 85および87を画成し、これらのチャンバ
ーは生物標識(biological markers
)を構成する種々の抗原および抗体に共有的に結合する
予しめ定められた順序のピーズで充填する。中心円筒体
77の内側には対照として作用する非結合ビーズを充填
した試験ビーズ モジュール91を配置する。隣接ビー
ズモジュール92には2組のビーズ、すなわち、抗原A
を共有的に結合したピーズ110およびアンチーB抗体
を共有的に結合したビーズ115を充填する。
隣接する外部ビーズ モジュール93には2組のビーズ
、すなわち、アンチーB抗体を共有的に結合したビーズ
115およびアンチーA抗体を共有的に結合したビーズ
120を充填する。外部ビーズ モジュール96には抗
原Bを共有的に結合したビーズ125および抗原Aを共
有的に結合したビーズ120を充填する。外部ビーズ
モジュール96には抗原Bを共有的に結合したビーズ1
25および抗原Aを共有的に結合したビーズ100を充
填する。それ故、特にビーズを組合わせて第8図に示す
ような多数の標識試験を達成することかできる。
、すなわち、アンチーB抗体を共有的に結合したビーズ
115およびアンチーA抗体を共有的に結合したビーズ
120を充填する。外部ビーズ モジュール96には抗
原Bを共有的に結合したビーズ125および抗原Aを共
有的に結合したビーズ120を充填する。外部ビーズ
モジュール96には抗原Bを共有的に結合したビーズ1
25および抗原Aを共有的に結合したビーズ100を充
填する。それ故、特にビーズを組合わせて第8図に示す
ような多数の標識試験を達成することかできる。
多数の環状リング104からなる環状リング スリーブ
102は、コンテナー円筒体72の本体に十分にねじ込
んだ場合に、上部および下部カバー86,90の側部に
よって形成された円筒体72の外面に固定する。特定試
料ビーズについて記載したか、本発明においてはコンテ
ナー70のチャンバーに高い親和性クロマトグラフィー
について特に作ることのできるすべての形状および大き
さの試料ビーズを充填することかできる。
102は、コンテナー円筒体72の本体に十分にねじ込
んだ場合に、上部および下部カバー86,90の側部に
よって形成された円筒体72の外面に固定する。特定試
料ビーズについて記載したか、本発明においてはコンテ
ナー70のチャンバーに高い親和性クロマトグラフィー
について特に作ることのできるすべての形状および大き
さの試料ビーズを充填することかできる。
また、ビーズは高い親和性クロマトグラフイーを有する
ことができる。リガンド(抗原)に対する支持体(樹脂
)およびその結合の化学的および機械的安定性は親和性
クロマトグラフイーにおいて重要な役割を演ずる。上述
するように、モジュール ビーズ チャンバーは固相樹
脂(例えばアクチゲル(Act igel−ALD、蛋
白質A,蛋白質G・・・・・・・・なと)に固定化した
(immobilized)特定の抗体または抗原によ
って高い親和性樹脂ビーズを保持し、このために試料に
おける抗原をその特定の抗体に結合することかでき、あ
るいは、また抗体複合体(antigboy com
plexes)を樹脂モジュールに通しなから結合し、
固定化することかてきる。
ことができる。リガンド(抗原)に対する支持体(樹脂
)およびその結合の化学的および機械的安定性は親和性
クロマトグラフイーにおいて重要な役割を演ずる。上述
するように、モジュール ビーズ チャンバーは固相樹
脂(例えばアクチゲル(Act igel−ALD、蛋
白質A,蛋白質G・・・・・・・・なと)に固定化した
(immobilized)特定の抗体または抗原によ
って高い親和性樹脂ビーズを保持し、このために試料に
おける抗原をその特定の抗体に結合することかでき、あ
るいは、また抗体複合体(antigboy com
plexes)を樹脂モジュールに通しなから結合し、
固定化することかてきる。
親和性クロマトグラフィーの原理は、生物特異的(bi
ospecific)リガンドの好結果の分離を利用す
ること、およびクロマトグラフ床材料に化学的に固定化
できることか要求される。この技術において良く知られ
ている多くの方法は種々の活性樹脂に抗原を結合または
固定化するのに用いられている。変化する結合を示す固
定化技術の例としては、例えば支持体の反応性基を蛋白
質リガンドのアミノ、チオール、ヒトロキシおよびカル
ボキシル基と反応することによって形成する。また、固
定化リガンドは活性形態で選択的に脱着する結合物質に
興味を有する物質について特別の結合親和性を保持する
必要かある。リガンドの選択性は2つのファクターによ
って影響される。その第1は、リガンドか精製すき物質
について特別のかつ可逆的結合親和性を示す必要がある
こと、むよび第2は結合活性を破壊することなくマl・
リックスに付着することのできる化学的に変性しうる基
を有する必要かあることてある(この例としては、蛋白
質Gセファロース(Pharmacia製)、ヒドラジ
ド アビトゲル(Hydraqide AvidGel
) Ax(BioprobeInternationa
l)製、およびアクチゲル(Actigel)−ALD
(Sterogene Bioseparation
[nc.)製かある)。
ospecific)リガンドの好結果の分離を利用す
ること、およびクロマトグラフ床材料に化学的に固定化
できることか要求される。この技術において良く知られ
ている多くの方法は種々の活性樹脂に抗原を結合または
固定化するのに用いられている。変化する結合を示す固
定化技術の例としては、例えば支持体の反応性基を蛋白
質リガンドのアミノ、チオール、ヒトロキシおよびカル
ボキシル基と反応することによって形成する。また、固
定化リガンドは活性形態で選択的に脱着する結合物質に
興味を有する物質について特別の結合親和性を保持する
必要かある。リガンドの選択性は2つのファクターによ
って影響される。その第1は、リガンドか精製すき物質
について特別のかつ可逆的結合親和性を示す必要がある
こと、むよび第2は結合活性を破壊することなくマl・
リックスに付着することのできる化学的に変性しうる基
を有する必要かあることてある(この例としては、蛋白
質Gセファロース(Pharmacia製)、ヒドラジ
ド アビトゲル(Hydraqide AvidGel
) Ax(BioprobeInternationa
l)製、およびアクチゲル(Actigel)−ALD
(Sterogene Bioseparation
[nc.)製かある)。
アクチゲルーALDの場合、モノモニック(monom
onic)て、安定な低反応的なアルデヒド基を5原子
の親水性スペーサ アームを介して支持体に導入する(
ivtrocuded)。この事は、副反応しない、ま
たは疎水性または反応性残基を放出しない、よく規定さ
れた安定な第2アミン結合を達成する。アクチゲル=A
LDの使用による他の利益は、蛋白質か固定後高い生物
活性を保持するような蛋白質を架橋しないことてある。
onic)て、安定な低反応的なアルデヒド基を5原子
の親水性スペーサ アームを介して支持体に導入する(
ivtrocuded)。この事は、副反応しない、ま
たは疎水性または反応性残基を放出しない、よく規定さ
れた安定な第2アミン結合を達成する。アクチゲル=A
LDの使用による他の利益は、蛋白質か固定後高い生物
活性を保持するような蛋白質を架橋しないことてある。
また、SterogeneBioseparation
Inc. から入手できるアクチゲルALOスバー
フローは装置における流速によく適合する3000
cm/hまての線流速を与える(約1(1−100 c
m/分)。
Inc. から入手できるアクチゲルALOスバー
フローは装置における流速によく適合する3000
cm/hまての線流速を与える(約1(1−100 c
m/分)。
視覚的親和性クロマトグラフィーは、ベースマトリック
スとしてトーヨーパール( TOYOPEARL)HW
−65および染料試薬としてチバコロナ ブリュ− (
Cibacron Blue)F3GAまたは反応性レ
ッド(reactive red) 120で作られた
指示TSK−GEL l−−ヨーパール染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の下でトーソーハスToso
Haas社から入手され、かつ製造される染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の形態の着色標識の使用によっ
て得る二とかできる。ブリュー・トーヨーパール650
およびレッド・トーヨーバール650は異なる蛋白質結
合能力を有している。
スとしてトーヨーパール( TOYOPEARL)HW
−65および染料試薬としてチバコロナ ブリュ− (
Cibacron Blue)F3GAまたは反応性レ
ッド(reactive red) 120で作られた
指示TSK−GEL l−−ヨーパール染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の下でトーソーハスToso
Haas社から入手され、かつ製造される染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の形態の着色標識の使用によっ
て得る二とかできる。ブリュー・トーヨーパール650
およびレッド・トーヨーバール650は異なる蛋白質結
合能力を有している。
シャトル樹脂/試料コンテナー70をシャトル体キャビ
ティ33に入れ、この時に下部環状リング64が停止リ
ブ36に掛合するまで、上記コンテナー70を下に押し
進め、かようにしてシャトル樹脂/試料コンテナー70
を予定位置に着座し、二のためにシャトル貯蔵ユニット
30を破壊または損傷できなくなる。シャトル樹脂/試
料コンテナー70がシャトル貯蔵ユニット30に着座す
る場合、「環状]リング62は円筒体24の内面25に
掛合する。この事は、ピストン本体52のキャビティ5
3と大気との間の連通を空気放出孔56を介して遮断す
るようにする。
ティ33に入れ、この時に下部環状リング64が停止リ
ブ36に掛合するまで、上記コンテナー70を下に押し
進め、かようにしてシャトル樹脂/試料コンテナー70
を予定位置に着座し、二のためにシャトル貯蔵ユニット
30を破壊または損傷できなくなる。シャトル樹脂/試
料コンテナー70がシャトル貯蔵ユニット30に着座す
る場合、「環状]リング62は円筒体24の内面25に
掛合する。この事は、ピストン本体52のキャビティ5
3と大気との間の連通を空気放出孔56を介して遮断す
るようにする。
この結果として、ユニット30が着座した樹脂/試料コ
ンテナー、70と共に移動した後でも、ピストン本体5
2のキャビティ53に侵入する流体を内側に閉じ込める
ようにする。
ンテナー、70と共に移動した後でも、ピストン本体5
2のキャビティ53に侵入する流体を内側に閉じ込める
ようにする。
流体、すなわち、尿と流れ接触するストリップおよび主
リガンド(この場合抗原および抗体)を有する樹脂ビー
ズ材料は抗原一抗体反応または免疫反応を介して試験す
べき流体の特定成分を捕捉し、第7および8図に示すよ
うに多数の抗原標識状態を示す。抗原に対する第1抗体
には予備標識着色試薬を与えることかできる。また、通
常、尿素pHが酸性であるから、緩衝試薬を試料コンテ
ナーに与え抗原一抗体反応を最適にする(例えばpH8
)。試験試料をコンテナーに添加し、こ覧で抗原は抗体
と反応して抗原一抗体複合体を形成する。
リガンド(この場合抗原および抗体)を有する樹脂ビー
ズ材料は抗原一抗体反応または免疫反応を介して試験す
べき流体の特定成分を捕捉し、第7および8図に示すよ
うに多数の抗原標識状態を示す。抗原に対する第1抗体
には予備標識着色試薬を与えることかできる。また、通
常、尿素pHが酸性であるから、緩衝試薬を試料コンテ
ナーに与え抗原一抗体反応を最適にする(例えばpH8
)。試験試料をコンテナーに添加し、こ覧で抗原は抗体
と反応して抗原一抗体複合体を形成する。
供試体試料に抗原か存在しない場合には、抗体は結合し
ないで(unoccupied)残留し、ビーズに固定
した抗原と反応する。他方において、抗原か存在する場
合には、抗原一抗体複合体を形成する。ビーズ ハウジ
ング コンテナー ユニットには5種の異なる組のビー
ズすなわち、1組は抗原Aに、■組は抗原Bに、1組は
アンチーA抗体に、およびl組はアンチーB抗体に共有
結合したりガンドを有する、および対照としていかなる
リガンドを含まないビーズを含有する。ビーズ ハウジ
ングの頂部に、第1抗体種に対する固定した第2抗体を
有する円(板)の高親和性膜を存在する。円板膜lOO
の上面には、第1抗体および/または抗原一抗体複合体
を膜の頂面に固定した第2抗体によって捕捉する表面を
設け、最適結果を与えるようにする。
ないで(unoccupied)残留し、ビーズに固定
した抗原と反応する。他方において、抗原か存在する場
合には、抗原一抗体複合体を形成する。ビーズ ハウジ
ング コンテナー ユニットには5種の異なる組のビー
ズすなわち、1組は抗原Aに、■組は抗原Bに、1組は
アンチーA抗体に、およびl組はアンチーB抗体に共有
結合したりガンドを有する、および対照としていかなる
リガンドを含まないビーズを含有する。ビーズ ハウジ
ングの頂部に、第1抗体種に対する固定した第2抗体を
有する円(板)の高親和性膜を存在する。円板膜lOO
の上面には、第1抗体および/または抗原一抗体複合体
を膜の頂面に固定した第2抗体によって捕捉する表面を
設け、最適結果を与えるようにする。
シャトル貯蔵ユニット30を、シャトル樹脂/試料コン
テナー70を含有する管状採集ユニット20からねじ戻
しし、粒状材料の分析のためにまたは着色発生溶液を注
ぐことによって試験するために適当な防腐剤を添加した
後、試料を安全含有条件に維持して固定した捕捉第2抗
体を有する円板の頂面において捕捉する予備標識抗体を
与えるようにする。
テナー70を含有する管状採集ユニット20からねじ戻
しし、粒状材料の分析のためにまたは着色発生溶液を注
ぐことによって試験するために適当な防腐剤を添加した
後、試料を安全含有条件に維持して固定した捕捉第2抗
体を有する円板の頂面において捕捉する予備標識抗体を
与えるようにする。
上述において、本発明を特に好ましい例について記載し
ているが、本発明は、本明細書および特許請求の範囲の
記載を逸脱しないかぎり、種々変更を加えることかでき
る。
ているが、本発明は、本明細書および特許請求の範囲の
記載を逸脱しないかぎり、種々変更を加えることかでき
る。
第1図は本発明の試料採集装置の分離ユニットの断面図
、 第2図は第1図の試料採集装置のシャトル貯蔵ユニット
のキャップの断面図、 第3図は第1図の試料採集装置に取付けるシャトル装置
のピストン組立体および試料/試験コンテナーの拡大断
面図、 第4図は矢D′により示したブランジャーの移動方向を
および矢Aにより示した流体の流れ方向を示す試料濾過
精製シャトル装置の断面図、第5図は試料試験コンテナ
ーのl部拡大断面図、第6図は各区画室に配置した標識
抗原および抗体を有する試料試験コンテナーの1部拡大
断面図、第7図は試験結果の捕間の表示を示す表、およ
び 第8図は異なる試験領域を示す試料試験コンテナーの頂
面を示す平面図である。 20・・・試料採集装置 22・・・管状採集ユ
ニット24・・・管状開放端円筒体 25・・・内壁
面26−・・拡大開口端部 28・・・ねし山付
き部分30・・・シャトル貯蔵ユニット 32・・・円筒状キャップ状体(シャトル体またはシャ
トル貯蔵体) 33・−・シャトル貯蔵ユニット30の内部34−・・
段付きめすねし山付き開放端35・・・肩部 36・・・停止部材(停止リブ) 40・・・キャップ部材 42・・・円筒体44
・・・リッドまたはカバー 46・・・外ねじ山50・
・・シャトル組立体(輸送装置組立体)52・・・中空
円筒状ピストン本体 53・・・内部チャンバー(キャビティ)54・・・つ
まみカバー 55・・・底端部材56・・・空気
放出孔 61. 63・・・環状みそ62・・
・上部環状リング 64・・・下部環状リング70
・・ビーズ コンテナー ユニット(シャトル試料コン
テナー) 72・・・コンテナ、一円筒体 74・・・環状中心
上部部材75・・・中心開口 76・・・中
心円筒体77, 81, 85. 87・・・チャン
バー78・・・第2上部カバー部材 79. 83・・
・開口80・・・第1内部円同体 82・・・第3
上部カバー部材84・・・第2内部円簡体(外部円筒体
)86・・・上部カバー 90・・・多孔性下
部カバー91・・・試験ビーズ モジュール 92・・・隣接ビーズ モジュール 93. 96・・・外部ビーズ モジュール100・・
・円板膜 102・・・環状リング スリーブ 104・・・環状リング 110・・・抗原Aを共有的に結合したビーズ115・
・・アンチーB抗体を共有的に結合したビーズ120・
・・アンチーA抗体を共有的に結合したビーズ125・
・・抗原Bを共有的に結合したビーズ。 特 許 出 願 人 キャンサ− ダイ了グノスティ ックス インコーポレーテッ ド
、 第2図は第1図の試料採集装置のシャトル貯蔵ユニット
のキャップの断面図、 第3図は第1図の試料採集装置に取付けるシャトル装置
のピストン組立体および試料/試験コンテナーの拡大断
面図、 第4図は矢D′により示したブランジャーの移動方向を
および矢Aにより示した流体の流れ方向を示す試料濾過
精製シャトル装置の断面図、第5図は試料試験コンテナ
ーのl部拡大断面図、第6図は各区画室に配置した標識
抗原および抗体を有する試料試験コンテナーの1部拡大
断面図、第7図は試験結果の捕間の表示を示す表、およ
び 第8図は異なる試験領域を示す試料試験コンテナーの頂
面を示す平面図である。 20・・・試料採集装置 22・・・管状採集ユ
ニット24・・・管状開放端円筒体 25・・・内壁
面26−・・拡大開口端部 28・・・ねし山付
き部分30・・・シャトル貯蔵ユニット 32・・・円筒状キャップ状体(シャトル体またはシャ
トル貯蔵体) 33・−・シャトル貯蔵ユニット30の内部34−・・
段付きめすねし山付き開放端35・・・肩部 36・・・停止部材(停止リブ) 40・・・キャップ部材 42・・・円筒体44
・・・リッドまたはカバー 46・・・外ねじ山50・
・・シャトル組立体(輸送装置組立体)52・・・中空
円筒状ピストン本体 53・・・内部チャンバー(キャビティ)54・・・つ
まみカバー 55・・・底端部材56・・・空気
放出孔 61. 63・・・環状みそ62・・
・上部環状リング 64・・・下部環状リング70
・・ビーズ コンテナー ユニット(シャトル試料コン
テナー) 72・・・コンテナ、一円筒体 74・・・環状中心
上部部材75・・・中心開口 76・・・中
心円筒体77, 81, 85. 87・・・チャン
バー78・・・第2上部カバー部材 79. 83・・
・開口80・・・第1内部円同体 82・・・第3
上部カバー部材84・・・第2内部円簡体(外部円筒体
)86・・・上部カバー 90・・・多孔性下
部カバー91・・・試験ビーズ モジュール 92・・・隣接ビーズ モジュール 93. 96・・・外部ビーズ モジュール100・・
・円板膜 102・・・環状リング スリーブ 104・・・環状リング 110・・・抗原Aを共有的に結合したビーズ115・
・・アンチーB抗体を共有的に結合したビーズ120・
・・アンチーA抗体を共有的に結合したビーズ125・
・・抗原Bを共有的に結合したビーズ。 特 許 出 願 人 キャンサ− ダイ了グノスティ ックス インコーポレーテッ ド
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、第1コンテナー手段、複数のビーズ含有区画室に分
割したコンテナーからなる前記第1コンテナーに着脱自
在に取付けた試料採集貯蔵ユニット、1つの前記区画室
に配置した制御ビーズ手段、少なくとも他の前記区画室
に位置した少なくとも2つの異なる抗原ビーズ手段、お
よび少なくとも1つの他の前記区画室に位置した前記抗
原ビーズ手段に相当する少なくとも2つの異なるアンチ
ー抗体ビーズ手段から構成されたことを特徴とする多数
の標識を得るのに生物流体から分子試料を採集する装置
。 2、前記抗原ビーズ手段は共有的に結合する抗原Aを有
するビーズおよび共有的に結合する抗原Bを有するビー
ズを含む請求項1記載の装置。 3、前記アンチー抗体ビーズ手段はアンチーA抗体ビー
ズおよびアンチーB抗体ビーズである請求項1記載の装
置。 4、複数の前記区画室は少なくとも3つの区画室からな
り、その1つの前記区画室には抗原Aビーズおよびアン
チーB抗体ビーズを含み、他の前記区画室にはアンチー
A抗体ビーズおよびアンチーB抗体ビーズを含み、およ
び1つの区画室にはアンチーB抗体および抗原Bビーズ
を含有させた請求項1記載の装置。 5、前記コンテナー手段は円筒状ハウジング、流体流れ
を通す前記円筒状ハウジングの各端部をおおうカバープ
レート手段、および第 1抗体種に対する固定した第2抗体を与えた円筒状ハウ
ジングの1端を横切って延びる膜手段を含む請求項1記
載の装置。 6、管状コンテナー、離間したチャンバーを形成する同
心管状壁から構成したハウジングからなる供試体採集ユ
ニット、少なくとも1つの前記チャンバーに配置した少
なくとも2種の異なる共有的に結合した抗原ビーズから
なるビーズ手段、他の前記チャンバーに位置した抗原を
有しない対照ビーズ手段;および少なくとも他のチャン
バーに配置した少なくとも2種の異なる共有的に結合し
た抗体からなるビーズ手段、および前記管状コンテナー
の各端部における上部および下部カバー手段から構成し
たことを特徴とする生物流体から多数の標識を採集する
装置。 7、ポンプ手段に着脱自在に設けたハウジング、複数の
それぞれ分離したチャンバーを形成する前記チャンバー
に設けた複数の積み重ねるチャンバー組立体からなる前
記ハウジングに設けた生物標識採集手段、貫通開口を画
成する多孔性支持部材からなる各チャンバー組立体、流
体流を通す前記支持部材開口に整列して前記支持部材に
設けた中空導管部材、および前記チャンバー組立体によ
り形成された少なくとも2つのチャンバーに含有させた
リガンド手段から構成され、前記チャンバー組立体は前
記ハウジングに設けた場合に生物流体を流しなから前記
ハウジングにおいて生物流体を分離する複数のそれぞれ
分離したチャンバーを形成し、および前記リガンド手段
は前記ポンプ手段によって前記チャンバーを通して輸送
する生物流体から異なるリガンド標識を捕捉するように
特に生物学的に構成したことを特徴とする生物流体から
多数の標識を採集する装置。 8、ポンプ手段に着脱自在に設けるようにした両端部に
おいて開口した円筒状ハウジング、前記ハウジングに着
脱自在に設けかつ同心的に配置した複数の積み重ねるこ
とのできるチャンバー組立体からなる前記ハウジングに
設けた供試体採集手段、貫通開口を画成する平面を有す
る多孔性支持部材からなる各チャンバー部材、流体を通
す前記支持部材開口と軸方向に整列した前記支持部材に
設け、かつこれから延びる中空円筒状導管部材、前記ハ
ウジングに設け、かつ前記チャンバー組立体の前記導管
部材の同心的に配置した末端に掛合する多孔性カバー部
材、表面に固定した第2抗体を設け、かつ一番外側のチ
ャンバー組立体支持部材の外面に配置した円形膜、およ
び前記チャンバー組立体によって形成された少なくとも
2つのチャンバーに含有したリガンド手段から構成し、
前記チャンバー組立体は前記ハウジングに設けた場合に
前記ハウジング内に複数の同心的に分離したチャンバー
を形成し、および前記リガンド手段は前記ポンプ手段に
よって前記ハウジングを通して輸送する生物流体から異
なるリガンド標識を捕捉するように特に生物学的に構成
したことを特徴とする生物流体から多数の標識を採集す
る装置。 9、少なくとも2つのチャンバーにおける前記リガンド
手段は生物学的標識を構成する予じめ定められた種々の
異なる抗体に結合するビーズを含む請求項8記載の装置
。 10、少なくとも2つのチャンバーにおける前記リガン
ド手段は生物学的標識を構成する予じめ定められた種々
の異なる抗原および抗体に結合するビーズを含む請求項
8記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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US396,655 | 1989-08-22 | ||
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