JPH03170059A - 生物流体から分子試料を採集する装置 - Google Patents
生物流体から分子試料を採集する装置Info
- Publication number
- JPH03170059A JPH03170059A JP2219122A JP21912290A JPH03170059A JP H03170059 A JPH03170059 A JP H03170059A JP 2219122 A JP2219122 A JP 2219122A JP 21912290 A JP21912290 A JP 21912290A JP H03170059 A JPH03170059 A JP H03170059A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- bead
- beads
- antigen
- antibody
- housing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 title claims description 13
- 239000011324 bead Substances 0.000 claims abstract description 77
- 239000000427 antigen Substances 0.000 claims abstract description 33
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 claims abstract description 32
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 claims abstract description 32
- 101710098119 Chaperonin GroEL 2 Proteins 0.000 claims abstract description 9
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 17
- 239000003446 ligand Substances 0.000 claims description 16
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 10
- 101000588258 Taenia solium Paramyosin Proteins 0.000 claims description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 5
- 239000000090 biomarker Substances 0.000 claims description 2
- 230000000712 assembly Effects 0.000 claims 2
- 238000000429 assembly Methods 0.000 claims 2
- 238000005086 pumping Methods 0.000 claims 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 abstract description 29
- -1 i.e. Substances 0.000 abstract 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 11
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 9
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 9
- 238000001042 affinity chromatography Methods 0.000 description 6
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 6
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 6
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 5
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 5
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 5
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 2
- 101710120037 Toxin CcdB Proteins 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 2
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 2
- 239000012508 resin bead Substances 0.000 description 2
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 2
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 235000015429 Mirabilis expansa Nutrition 0.000 description 1
- 244000294411 Mirabilis expansa Species 0.000 description 1
- 235000010582 Pisum sativum Nutrition 0.000 description 1
- 240000004713 Pisum sativum Species 0.000 description 1
- OVSNDJXCFPSPDZ-UHFFFAOYSA-N Reactive red 120 Chemical compound OS(=O)(=O)C1=CC2=CC(S(O)(=O)=O)=CC(NC=3N=C(NC=4C=CC(NC=5N=C(NC=6C7=C(O)C(N=NC=8C(=CC=CC=8)S(O)(=O)=O)=C(C=C7C=C(C=6)S(O)(=O)=O)S(O)(=O)=O)N=C(Cl)N=5)=CC=4)N=C(Cl)N=3)=C2C(O)=C1N=NC1=CC=CC=C1S(O)(=O)=O OVSNDJXCFPSPDZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002684 Sepharose Polymers 0.000 description 1
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 125000003172 aldehyde group Chemical group 0.000 description 1
- 210000003567 ascitic fluid Anatomy 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 description 1
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 description 1
- YKCWQPZFAFZLBI-UHFFFAOYSA-N cibacron blue Chemical compound C1=2C(=O)C3=CC=CC=C3C(=O)C=2C(N)=C(S(O)(=O)=O)C=C1NC(C=C1S(O)(=O)=O)=CC=C1NC(N=1)=NC(Cl)=NC=1NC1=CC=CC=C1S(O)(=O)=O YKCWQPZFAFZLBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 1
- 150000004695 complexes Chemical class 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 description 1
- 230000008105 immune reaction Effects 0.000 description 1
- 229940127121 immunoconjugate Drugs 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 235000013536 miso Nutrition 0.000 description 1
- 210000002445 nipple Anatomy 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 239000011236 particulate material Substances 0.000 description 1
- 239000013618 particulate matter Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 210000004910 pleural fluid Anatomy 0.000 description 1
- 125000002924 primary amino group Chemical group [H]N([H])* 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 description 1
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 150000003573 thiols Chemical class 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
- B01L3/5082—Test tubes per se
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5021—Test tubes specially adapted for centrifugation purposes
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/80—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood groups or blood types or red blood cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
- A61B10/007—Devices for taking samples of body liquids for taking urine samples
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B2010/0003—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person
- A61B2010/0006—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person involving a colour change
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/15—Devices for taking samples of blood
- A61B5/150007—Details
- A61B5/150015—Source of blood
- A61B5/15003—Source of blood for venous or arterial blood
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
- B01L2300/0681—Filter
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2400/00—Moving or stopping fluids
- B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
- B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
- B01L2400/0478—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure pistons
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Pathology (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は医学および研究用供試体の採集および試験装置
、特に生物流体における多数の特異抗原の存在を検出す
る装置に関する。
、特に生物流体における多数の特異抗原の存在を検出す
る装置に関する。
一般に、多くの患者についての診断および試験において
は、患者からの生物流体、例えば痰、血液、胸膜および
腹膜腔流体、尿などを、分析のために採集する必要があ
る。供試体の汚染の可能性および供試体からの感染の拡
大を最小にすることは、生物流体供試体の採集処理に大
切なことである。更に、採集および／または船積みプロ
セス中における供試体損傷の可能性および供試体のある
成分の破壊の可能性がある。なぜならば、パッケージが
流体または採集物における粒体（ｐｏｒｔ ｉｃｕｌａ
ｎｔｓ）を遮蔽しないことにより、および試験結果を無
効にするか、または供試体を試験する場合に不正なデー
タを生ずる異なる流体成分を保持することによるためて
ある。
は、患者からの生物流体、例えば痰、血液、胸膜および
腹膜腔流体、尿などを、分析のために採集する必要があ
る。供試体の汚染の可能性および供試体からの感染の拡
大を最小にすることは、生物流体供試体の採集処理に大
切なことである。更に、採集および／または船積みプロ
セス中における供試体損傷の可能性および供試体のある
成分の破壊の可能性がある。なぜならば、パッケージが
流体または採集物における粒体（ｐｏｒｔ ｉｃｕｌａ
ｎｔｓ）を遮蔽しないことにより、および試験結果を無
効にするか、または供試体を試験する場合に不正なデー
タを生ずる異なる流体成分を保持することによるためて
ある。
生物流体供試体の採集における問題の１つは、供試体の
採集中のみならず、採集後供試体を分析のために研究室
に輸送または船積みする場合に生ずる。
採集中のみならず、採集後供試体を分析のために研究室
に輸送または船積みする場合に生ずる。
代表的な供試体採集装置は米国特許明細書第４， ７４
１， ３４６号に記載されている。この装置には供試体
の小びんを垂直状態に支持するベース スタンドを含ん
でいる。更に、漏斗を供試体の小びんを開放端に挿入し
、小びんの上部を包囲している。
１， ３４６号に記載されている。この装置には供試体
の小びんを垂直状態に支持するベース スタンドを含ん
でいる。更に、漏斗を供試体の小びんを開放端に挿入し
、小びんの上部を包囲している。
ベース スタンドはキャップに関連して小びんを少なく
とも部分的に包囲し、かつ表面に触れずに、または供試
体と接触するように小びんを移動する上方に延びる管状
壁を有している。尿を採集および輸送する種々のタイプ
の液体コンテナーの例は米国特許明細書第３，７７７，
７３９ ． ３，８８１，４６５ ； ４．０４２，３
３７ ； ４，０８４．９３７ ． ４，２４４，９２
０ ． ４，４９２，２５８ ．および４， ７００，
７１４号に記載されている。
とも部分的に包囲し、かつ表面に触れずに、または供試
体と接触するように小びんを移動する上方に延びる管状
壁を有している。尿を採集および輸送する種々のタイプ
の液体コンテナーの例は米国特許明細書第３，７７７，
７３９ ． ３，８８１，４６５ ； ４．０４２，３
３７ ； ４，０８４．９３７ ． ４，２４４，９２
０ ． ４，４９２，２５８ ．および４， ７００，
７１４号に記載されている。
米国特許明細書第４， ０４０， ７９１号に記載され
ている上記供試体採集装置はニップルを有する採集容器
を含んており、かかるニップノレに密閉条件で予定量の
供試体を受ける供試体コンテナーを設けている。供試体
コンテナーには採集装置ニップルを挿入する開口に位置
する一体形或キャップを設けている。米国特許明細書第
４， ５５７． ２７４号には膜カバーによりおおわれ
るキャップ部材に尿を送給する漏斗を有する中流尿採集
装置が記載されている。
ている上記供試体採集装置はニップルを有する採集容器
を含んており、かかるニップノレに密閉条件で予定量の
供試体を受ける供試体コンテナーを設けている。供試体
コンテナーには採集装置ニップルを挿入する開口に位置
する一体形或キャップを設けている。米国特許明細書第
４， ５５７． ２７４号には膜カバーによりおおわれ
るキャップ部材に尿を送給する漏斗を有する中流尿採集
装置が記載されている。
組合わせストリップ試験装置らよび採集装置が米国特許
明細書第４， ４７３， ５３０号に記載されており、
これには管内に存在する化学試薬試験ストリップおよび
尿を速やかに試験することのできる比重読取り手段によ
って試験および採集を統合する装置か記載されている。
明細書第４， ４７３， ５３０号に記載されており、
これには管内に存在する化学試薬試験ストリップおよび
尿を速やかに試験することのできる比重読取り手段によ
って試験および採集を統合する装置か記載されている。
米国特許明細書第４， ５７３， ９８３号には空気お
よび細菌不浸透性材料のフィルターを用いて尿を濾過す
る放電区域上に防腐性部材を有する液体採集システムに
ついて記載されている。
よび細菌不浸透性材料のフィルターを用いて尿を濾過す
る放電区域上に防腐性部材を有する液体採集システムに
ついて記載されている。
それ故、尿のような流体試料を用い、かつ尿から種々の
抗体を分離する，装置を処理しやすくすることか望まれ
、このために試験を最短時間で速やかに、かつ正確にて
きるようにすることか望まれている。
抗体を分離する，装置を処理しやすくすることか望まれ
、このために試験を最短時間で速やかに、かつ正確にて
きるようにすることか望まれている。
本発明の目的は、特に抗原を各種試料にむける体流体（
ｂｏｄｙ ｆｌｕｉｄｓ）から除去して体流体試料中の
特異な抗原を検出し、かつ視覚的に表示する装置を提供
することてある。上述する試験は、多くの異なるコンテ
ナーおよび高価な研究室用装置を含む一連の試験によっ
て達成されている。かかる一連の試験を用いる多くの試
験は高価で、時間を消費し、しかも、しばしば満足する
ものでない。
ｂｏｄｙ ｆｌｕｉｄｓ）から除去して体流体試料中の
特異な抗原を検出し、かつ視覚的に表示する装置を提供
することてある。上述する試験は、多くの異なるコンテ
ナーおよび高価な研究室用装置を含む一連の試験によっ
て達成されている。かかる一連の試験を用いる多くの試
験は高価で、時間を消費し、しかも、しばしば満足する
ものでない。
本発明は多数の抗原標識分析装置に指向する。
この装置は流体試料を速やかに分析する生物流体で洗浄
または試験することのできるハウジングのモジュール試
料コンテナーの形態をしている。抗体（抗原に対する）
および抗原は単一コンテナーに形成された同心的に分離
された区画室に含まれているビーズに共有的に結合する
。抗体は着色試薬で予じめ標識することができる。試験
試料はコンテナーに加え、ここで、各抗原がそれぞれの
抗体と反応して抗原一抗体複合体を形成する。供試体試
料に抗原および／または抗体か存在しない場合には、抗
体は占有されないで残留する。ビーズハウジング ユニ
ットは３つの異なる組のビーズを含んでおり、その１組
は共有的に（不可逆的に）結合した抗原により、１組は
共有的に結合した抗体により、，他の組は抗原または抗
体を含まない対照として作用する組である。
または試験することのできるハウジングのモジュール試
料コンテナーの形態をしている。抗体（抗原に対する）
および抗原は単一コンテナーに形成された同心的に分離
された区画室に含まれているビーズに共有的に結合する
。抗体は着色試薬で予じめ標識することができる。試験
試料はコンテナーに加え、ここで、各抗原がそれぞれの
抗体と反応して抗原一抗体複合体を形成する。供試体試
料に抗原および／または抗体か存在しない場合には、抗
体は占有されないで残留する。ビーズハウジング ユニ
ットは３つの異なる組のビーズを含んでおり、その１組
は共有的に（不可逆的に）結合した抗原により、１組は
共有的に結合した抗体により、，他の組は抗原または抗
体を含まない対照として作用する組である。
次に、本発明を添付図面に基ついて説明する。
本発明の好適例および最良のモードを第１〜６図に示す
。図面に示す本発明の装置は試料採集装置を有するモジ
ュール流体試料コンテナーを含んでいる。本発明は痰、
血液、体流体または尿のような任意の体流体に用いるこ
とかできるけれども、体の種々のガンの存在についての
試験に用いる尿／血液試料の採集に用いるように主とし
て設計している。
。図面に示す本発明の装置は試料採集装置を有するモジ
ュール流体試料コンテナーを含んでいる。本発明は痰、
血液、体流体または尿のような任意の体流体に用いるこ
とかできるけれども、体の種々のガンの存在についての
試験に用いる尿／血液試料の採集に用いるように主とし
て設計している。
第１および３図に示しているように、試料採集装置２０
はボリスチレンから構成され、管状採集ユニット２２、
シャトル貯蔵ユニット３０および連結キャップ部材４０
を含んでいる。管状採集ユニット２２は１端に形威した
拡大開口端部２６および他端に形成したねし山付き部分
２８を有する管状開放端円葭体２４で構成している。拡
大端部２６は体液を受けやすくする広い口を有し、二の
口は体液をユニットに装填し、かつビーズ コンテナー
ユニーット７０と試料流体の表面との間に空気を閉し
込めるのを防止するようにする。シャトル貯蔵ユニット
３０はねじ山付き部分２８に着脱自在に固定する。シャ
トル貯蔵ユニット３０は段付きめすねじ山付開放端３４
および肩部３５を有する円筒状キャップ状体３２を含ん
でいる。開放端３４はキャップ状体３２の直径より大き
い直径を有している。環状リングまたは一体形成リブか
らなる停止部材３６は段付きねし山付き開放端３４の肩
部３５のすぐ下のシャトル体３２の内面に形成するかま
たは設ける。この停止部材３６は第３図に示す輸送装置
またはシャトル組立体５０についての止めとして作用す
る。第２図に示すキャップ部材４０はリッドまたはカバ
ー４４、およびシャトル体３２のめすねじ山付き開放端
３４と螺合する外ねじ山４６を有する円筒体４２で形成
されている。それ故、シャトル貯蔵ユニット３０および
キャップ部材４０を用いて、所望とする粒体、試験材料
または流体を保持する閉コンテナーを形成することかで
きる。また、ねじ山付きまたは密着嵌合キャップ（図に
示していない）を端部２６に設けることかできる。
はボリスチレンから構成され、管状採集ユニット２２、
シャトル貯蔵ユニット３０および連結キャップ部材４０
を含んでいる。管状採集ユニット２２は１端に形威した
拡大開口端部２６および他端に形成したねし山付き部分
２８を有する管状開放端円葭体２４で構成している。拡
大端部２６は体液を受けやすくする広い口を有し、二の
口は体液をユニットに装填し、かつビーズ コンテナー
ユニーット７０と試料流体の表面との間に空気を閉し
込めるのを防止するようにする。シャトル貯蔵ユニット
３０はねじ山付き部分２８に着脱自在に固定する。シャ
トル貯蔵ユニット３０は段付きめすねじ山付開放端３４
および肩部３５を有する円筒状キャップ状体３２を含ん
でいる。開放端３４はキャップ状体３２の直径より大き
い直径を有している。環状リングまたは一体形成リブか
らなる停止部材３６は段付きねし山付き開放端３４の肩
部３５のすぐ下のシャトル体３２の内面に形成するかま
たは設ける。この停止部材３６は第３図に示す輸送装置
またはシャトル組立体５０についての止めとして作用す
る。第２図に示すキャップ部材４０はリッドまたはカバ
ー４４、およびシャトル体３２のめすねじ山付き開放端
３４と螺合する外ねじ山４６を有する円筒体４２で形成
されている。それ故、シャトル貯蔵ユニット３０および
キャップ部材４０を用いて、所望とする粒体、試験材料
または流体を保持する閉コンテナーを形成することかで
きる。また、ねじ山付きまたは密着嵌合キャップ（図に
示していない）を端部２６に設けることかできる。
第３図に示す輸送装置組立体５０は円簿体２４内に固定
し、密封関保て内壁面２５に沿って摺動し、かつシャト
ル貯蔵体３２内に配置するためのシャトル試料コンテナ
ー７０に隣接するように設計する。輸送装置組立体５０
は、透明プラスチックから構成された、つまみカバー５
４および底端部材５５を具えた中空円筒状ピストン本体
５２からなる。空気開放孔５６をピストン本体５２に形
成し、このためにピストン本体の内部チャンバー５３内
を外部雰囲気に連通ずるようにする。底端部材５５は多
孔にし、外部剛性面がコンテナー７０の外面に掛合する
際に流体が内部チャンバー５３に流れるようにする。そ
れぞれの上部環状リング６２および下部環状リング６４
は本体５２の外面に切り込んだ環状みぞ６１および６３
においてピストン本体のまわりに取付けられている。
し、密封関保て内壁面２５に沿って摺動し、かつシャト
ル貯蔵体３２内に配置するためのシャトル試料コンテナ
ー７０に隣接するように設計する。輸送装置組立体５０
は、透明プラスチックから構成された、つまみカバー５
４および底端部材５５を具えた中空円筒状ピストン本体
５２からなる。空気開放孔５６をピストン本体５２に形
成し、このためにピストン本体の内部チャンバー５３内
を外部雰囲気に連通ずるようにする。底端部材５５は多
孔にし、外部剛性面がコンテナー７０の外面に掛合する
際に流体が内部チャンバー５３に流れるようにする。そ
れぞれの上部環状リング６２および下部環状リング６４
は本体５２の外面に切り込んだ環状みぞ６１および６３
においてピストン本体のまわりに取付けられている。
これらの環状リングは試料採集ユニット２２の内面２５
に対して摺動的に掛合し、かつ液密（ｆｌｕｉｄ ｓｅ
ａｌ）を形成する。シャトル試料コンテナー７０はコン
テナー円筒体７２の上部内壁面内に底端部材５５を収容
するようにし、かつシャトル貯蔵ユニット３０の内部３
３内に着座するのに十分な直径または大きさを有する。
に対して摺動的に掛合し、かつ液密（ｆｌｕｉｄ ｓｅ
ａｌ）を形成する。シャトル試料コンテナー７０はコン
テナー円筒体７２の上部内壁面内に底端部材５５を収容
するようにし、かつシャトル貯蔵ユニット３０の内部３
３内に着座するのに十分な直径または大きさを有する。
第５図に示すようにシャトル試料コンテナー７０は両端
で開放する円筒体７２から構成され、かつ多孔性の環状
中心上部部材７４を固定するようにねじ山が設けられて
おり、かかる上部部材７４は円筒体７２の内側に螺着し
、かつ外部円筒体８４を保持する開口８３を画成する。
で開放する円筒体７２から構成され、かつ多孔性の環状
中心上部部材７４を固定するようにねじ山が設けられて
おり、かかる上部部材７４は円筒体７２の内側に螺着し
、かつ外部円筒体８４を保持する開口８３を画成する。
外部円湾体８４および連結上部カバー７４は互いに超音
波溶接するのが好ましいが、しかし既知のような接着ま
たは任意の手段で接合することができる。
波溶接するのが好ましいが、しかし既知のような接着ま
たは任意の手段で接合することができる。
第２上部カバー部材７８は上部部材７４の頂部に積み重
ね、第１内部円筒体８０を保持する開口７９を画或する
。第３上部カバー部材８２は第２上部カバー部材７８の
頂部に積み重ね、第２内部円筒体８４を保持する開口８
３を画戊する。上部カバー８６は第３上部カバー部材８
２の頂部に積み重ねて円筒体７２の頂部をおおうように
する。これらの多孔性カバー部材は上述するうよにこれ
らの各円筒体に固定し、円筒体７２の内側に螺合するか
、またはカバーをスナップ嵌めすることのてきる目違い
継ぎのような上面および下面のおす／めすかみ合い構造
で構成する。あるいは、外力バー（図に示していない）
を円筒体７２の外側に螺着して積み重ねカバー部材を互
いに固定関係に保持するようにする。各円筒体７６，
８０． ８４および７２の同心性および離間がチャンバ
ー７７． ８１． ８５および８７を形成する。０．４
５〜５．０ミクロンの範囲の厚さが好ましい円板膜１０
０を上部カバー８６の外面に設ける。円形の多孔性底部
カバー９０は円筒体７２の他端の内側に螺着する。円筒
体７６． ８０および８４の端部は底部カバー９０の上
面に隣接する。あるいは、底部カバー９０に円形みぞを
切り込むことかでき、このみぞにおいて円筒体７６，８
０および８４の端部を固定するか、または円筒体の端部
を着座およびシールする円形リブを設ける。
ね、第１内部円筒体８０を保持する開口７９を画或する
。第３上部カバー部材８２は第２上部カバー部材７８の
頂部に積み重ね、第２内部円筒体８４を保持する開口８
３を画戊する。上部カバー８６は第３上部カバー部材８
２の頂部に積み重ねて円筒体７２の頂部をおおうように
する。これらの多孔性カバー部材は上述するうよにこれ
らの各円筒体に固定し、円筒体７２の内側に螺合するか
、またはカバーをスナップ嵌めすることのてきる目違い
継ぎのような上面および下面のおす／めすかみ合い構造
で構成する。あるいは、外力バー（図に示していない）
を円筒体７２の外側に螺着して積み重ねカバー部材を互
いに固定関係に保持するようにする。各円筒体７６，
８０． ８４および７２の同心性および離間がチャンバ
ー７７． ８１． ８５および８７を形成する。０．４
５〜５．０ミクロンの範囲の厚さが好ましい円板膜１０
０を上部カバー８６の外面に設ける。円形の多孔性底部
カバー９０は円筒体７２の他端の内側に螺着する。円筒
体７６． ８０および８４の端部は底部カバー９０の上
面に隣接する。あるいは、底部カバー９０に円形みぞを
切り込むことかでき、このみぞにおいて円筒体７６，８
０および８４の端部を固定するか、または円筒体の端部
を着座およびシールする円形リブを設ける。
円筒体７２， ７６． ８０および８４、上部カバー８
６君よび底部カバー９０は多数の離間チャンバー７７．
８１． ８５および８７を画成し、これらのチャンバ
ーは生物標識（ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｍａｒｋｅｒｓ
）を構成する種々の抗原および抗体に共有的に結合する
予しめ定められた順序のピーズで充填する。中心円筒体
７７の内側には対照として作用する非結合ビーズを充填
した試験ビーズ モジュール９１を配置する。隣接ビー
ズモジュール９２には２組のビーズ、すなわち、抗原Ａ
を共有的に結合したピーズ１１０およびアンチーＢ抗体
を共有的に結合したビーズ１１５を充填する。
６君よび底部カバー９０は多数の離間チャンバー７７．
８１． ８５および８７を画成し、これらのチャンバ
ーは生物標識（ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｍａｒｋｅｒｓ
）を構成する種々の抗原および抗体に共有的に結合する
予しめ定められた順序のピーズで充填する。中心円筒体
７７の内側には対照として作用する非結合ビーズを充填
した試験ビーズ モジュール９１を配置する。隣接ビー
ズモジュール９２には２組のビーズ、すなわち、抗原Ａ
を共有的に結合したピーズ１１０およびアンチーＢ抗体
を共有的に結合したビーズ１１５を充填する。
隣接する外部ビーズ モジュール９３には２組のビーズ
、すなわち、アンチーＢ抗体を共有的に結合したビーズ
１１５およびアンチーＡ抗体を共有的に結合したビーズ
１２０を充填する。外部ビーズ モジュール９６には抗
原Ｂを共有的に結合したビーズ１２５および抗原Ａを共
有的に結合したビーズ１２０を充填する。外部ビーズ
モジュール９６には抗原Ｂを共有的に結合したビーズ１
２５および抗原Ａを共有的に結合したビーズ１００を充
填する。それ故、特にビーズを組合わせて第８図に示す
ような多数の標識試験を達成することかできる。
、すなわち、アンチーＢ抗体を共有的に結合したビーズ
１１５およびアンチーＡ抗体を共有的に結合したビーズ
１２０を充填する。外部ビーズ モジュール９６には抗
原Ｂを共有的に結合したビーズ１２５および抗原Ａを共
有的に結合したビーズ１２０を充填する。外部ビーズ
モジュール９６には抗原Ｂを共有的に結合したビーズ１
２５および抗原Ａを共有的に結合したビーズ１００を充
填する。それ故、特にビーズを組合わせて第８図に示す
ような多数の標識試験を達成することかできる。
多数の環状リング１０４からなる環状リング スリーブ
１０２は、コンテナー円筒体７２の本体に十分にねじ込
んだ場合に、上部および下部カバー８６，９０の側部に
よって形成された円筒体７２の外面に固定する。特定試
料ビーズについて記載したか、本発明においてはコンテ
ナー７０のチャンバーに高い親和性クロマトグラフィー
について特に作ることのできるすべての形状および大き
さの試料ビーズを充填することかできる。
１０２は、コンテナー円筒体７２の本体に十分にねじ込
んだ場合に、上部および下部カバー８６，９０の側部に
よって形成された円筒体７２の外面に固定する。特定試
料ビーズについて記載したか、本発明においてはコンテ
ナー７０のチャンバーに高い親和性クロマトグラフィー
について特に作ることのできるすべての形状および大き
さの試料ビーズを充填することかできる。
また、ビーズは高い親和性クロマトグラフイーを有する
ことができる。リガンド（抗原）に対する支持体（樹脂
）およびその結合の化学的および機械的安定性は親和性
クロマトグラフイーにおいて重要な役割を演ずる。上述
するように、モジュール ビーズ チャンバーは固相樹
脂（例えばアクチゲル（Ａｃｔ ｉｇｅｌ−ＡＬＤ、蛋
白質Ａ，蛋白質Ｇ・・・・・・・・なと）に固定化した
（ｉｍｍｏｂｉｌｉｚｅｄ）特定の抗体または抗原によ
って高い親和性樹脂ビーズを保持し、このために試料に
おける抗原をその特定の抗体に結合することかでき、あ
るいは、また抗体複合体（ａｎｔｉｇｂｏｙ ｃｏｍ
ｐｌｅｘｅｓ）を樹脂モジュールに通しなから結合し、
固定化することかてきる。
ことができる。リガンド（抗原）に対する支持体（樹脂
）およびその結合の化学的および機械的安定性は親和性
クロマトグラフイーにおいて重要な役割を演ずる。上述
するように、モジュール ビーズ チャンバーは固相樹
脂（例えばアクチゲル（Ａｃｔ ｉｇｅｌ−ＡＬＤ、蛋
白質Ａ，蛋白質Ｇ・・・・・・・・なと）に固定化した
（ｉｍｍｏｂｉｌｉｚｅｄ）特定の抗体または抗原によ
って高い親和性樹脂ビーズを保持し、このために試料に
おける抗原をその特定の抗体に結合することかでき、あ
るいは、また抗体複合体（ａｎｔｉｇｂｏｙ ｃｏｍ
ｐｌｅｘｅｓ）を樹脂モジュールに通しなから結合し、
固定化することかてきる。
親和性クロマトグラフィーの原理は、生物特異的（ｂｉ
ｏｓｐｅｃｉｆｉｃ）リガンドの好結果の分離を利用す
ること、およびクロマトグラフ床材料に化学的に固定化
できることか要求される。この技術において良く知られ
ている多くの方法は種々の活性樹脂に抗原を結合または
固定化するのに用いられている。変化する結合を示す固
定化技術の例としては、例えば支持体の反応性基を蛋白
質リガンドのアミノ、チオール、ヒトロキシおよびカル
ボキシル基と反応することによって形成する。また、固
定化リガンドは活性形態で選択的に脱着する結合物質に
興味を有する物質について特別の結合親和性を保持する
必要かある。リガンドの選択性は２つのファクターによ
って影響される。その第１は、リガンドか精製すき物質
について特別のかつ可逆的結合親和性を示す必要がある
こと、むよび第２は結合活性を破壊することなくマｌ・
リックスに付着することのできる化学的に変性しうる基
を有する必要かあることてある（この例としては、蛋白
質Ｇセファロース（Ｐｈａｒｍａｃｉａ製）、ヒドラジ
ド アビトゲル（Ｈｙｄｒａｑｉｄｅ ＡｖｉｄＧｅｌ
） Ａｘ（ＢｉｏｐｒｏｂｅＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａ
ｌ）製、およびアクチゲル（Ａｃｔｉｇｅｌ）−ＡＬＤ
（Ｓｔｅｒｏｇｅｎｅ Ｂｉｏｓｅｐａｒａｔｉｏｎ
［ｎｃ．）製かある）。
ｏｓｐｅｃｉｆｉｃ）リガンドの好結果の分離を利用す
ること、およびクロマトグラフ床材料に化学的に固定化
できることか要求される。この技術において良く知られ
ている多くの方法は種々の活性樹脂に抗原を結合または
固定化するのに用いられている。変化する結合を示す固
定化技術の例としては、例えば支持体の反応性基を蛋白
質リガンドのアミノ、チオール、ヒトロキシおよびカル
ボキシル基と反応することによって形成する。また、固
定化リガンドは活性形態で選択的に脱着する結合物質に
興味を有する物質について特別の結合親和性を保持する
必要かある。リガンドの選択性は２つのファクターによ
って影響される。その第１は、リガンドか精製すき物質
について特別のかつ可逆的結合親和性を示す必要がある
こと、むよび第２は結合活性を破壊することなくマｌ・
リックスに付着することのできる化学的に変性しうる基
を有する必要かあることてある（この例としては、蛋白
質Ｇセファロース（Ｐｈａｒｍａｃｉａ製）、ヒドラジ
ド アビトゲル（Ｈｙｄｒａｑｉｄｅ ＡｖｉｄＧｅｌ
） Ａｘ（ＢｉｏｐｒｏｂｅＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａ
ｌ）製、およびアクチゲル（Ａｃｔｉｇｅｌ）−ＡＬＤ
（Ｓｔｅｒｏｇｅｎｅ Ｂｉｏｓｅｐａｒａｔｉｏｎ
［ｎｃ．）製かある）。
アクチゲルーＡＬＤの場合、モノモニック（ｍｏｎｏｍ
ｏｎｉｃ）て、安定な低反応的なアルデヒド基を５原子
の親水性スペーサ アームを介して支持体に導入する（
ｉｖｔｒｏｃｕｄｅｄ）。この事は、副反応しない、ま
たは疎水性または反応性残基を放出しない、よく規定さ
れた安定な第２アミン結合を達成する。アクチゲル＝Ａ
ＬＤの使用による他の利益は、蛋白質か固定後高い生物
活性を保持するような蛋白質を架橋しないことてある。
ｏｎｉｃ）て、安定な低反応的なアルデヒド基を５原子
の親水性スペーサ アームを介して支持体に導入する（
ｉｖｔｒｏｃｕｄｅｄ）。この事は、副反応しない、ま
たは疎水性または反応性残基を放出しない、よく規定さ
れた安定な第２アミン結合を達成する。アクチゲル＝Ａ
ＬＤの使用による他の利益は、蛋白質か固定後高い生物
活性を保持するような蛋白質を架橋しないことてある。
また、ＳｔｅｒｏｇｅｎｅＢｉｏｓｅｐａｒａｔｉｏｎ
Ｉｎｃ． から入手できるアクチゲルＡＬＯスバー
フローは装置における流速によく適合する３０００
ｃｍ／ｈまての線流速を与える（約１（１−１００ ｃ
ｍ／分）。
Ｉｎｃ． から入手できるアクチゲルＡＬＯスバー
フローは装置における流速によく適合する３０００
ｃｍ／ｈまての線流速を与える（約１（１−１００ ｃ
ｍ／分）。
視覚的親和性クロマトグラフィーは、ベースマトリック
スとしてトーヨーパール（ ＴＯＹＯＰＥＡＲＬ）ＨＷ
−６５および染料試薬としてチバコロナ ブリュ− （
Ｃｉｂａｃｒｏｎ Ｂｌｕｅ）Ｆ３ＧＡまたは反応性レ
ッド（ｒｅａｃｔｉｖｅ ｒｅｄ） １２０で作られた
指示ＴＳＫ−ＧＥＬ ｌ−−ヨーパール染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の下でトーソーハスＴｏｓｏ
Ｈａａｓ社から入手され、かつ製造される染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の形態の着色標識の使用によっ
て得る二とかできる。ブリュー・トーヨーパール６５０
およびレッド・トーヨーバール６５０は異なる蛋白質結
合能力を有している。
スとしてトーヨーパール（ ＴＯＹＯＰＥＡＲＬ）ＨＷ
−６５および染料試薬としてチバコロナ ブリュ− （
Ｃｉｂａｃｒｏｎ Ｂｌｕｅ）Ｆ３ＧＡまたは反応性レ
ッド（ｒｅａｃｔｉｖｅ ｒｅｄ） １２０で作られた
指示ＴＳＫ−ＧＥＬ ｌ−−ヨーパール染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の下でトーソーハスＴｏｓｏ
Ｈａａｓ社から入手され、かつ製造される染料親和性ク
ロマトグラフィー生成物の形態の着色標識の使用によっ
て得る二とかできる。ブリュー・トーヨーパール６５０
およびレッド・トーヨーバール６５０は異なる蛋白質結
合能力を有している。
シャトル樹脂／試料コンテナー７０をシャトル体キャビ
ティ３３に入れ、この時に下部環状リング６４が停止リ
ブ３６に掛合するまで、上記コンテナー７０を下に押し
進め、かようにしてシャトル樹脂／試料コンテナー７０
を予定位置に着座し、二のためにシャトル貯蔵ユニット
３０を破壊または損傷できなくなる。シャトル樹脂／試
料コンテナー７０がシャトル貯蔵ユニット３０に着座す
る場合、「環状］リング６２は円筒体２４の内面２５に
掛合する。この事は、ピストン本体５２のキャビティ５
３と大気との間の連通を空気放出孔５６を介して遮断す
るようにする。
ティ３３に入れ、この時に下部環状リング６４が停止リ
ブ３６に掛合するまで、上記コンテナー７０を下に押し
進め、かようにしてシャトル樹脂／試料コンテナー７０
を予定位置に着座し、二のためにシャトル貯蔵ユニット
３０を破壊または損傷できなくなる。シャトル樹脂／試
料コンテナー７０がシャトル貯蔵ユニット３０に着座す
る場合、「環状］リング６２は円筒体２４の内面２５に
掛合する。この事は、ピストン本体５２のキャビティ５
３と大気との間の連通を空気放出孔５６を介して遮断す
るようにする。
この結果として、ユニット３０が着座した樹脂／試料コ
ンテナー、７０と共に移動した後でも、ピストン本体５
２のキャビティ５３に侵入する流体を内側に閉じ込める
ようにする。
ンテナー、７０と共に移動した後でも、ピストン本体５
２のキャビティ５３に侵入する流体を内側に閉じ込める
ようにする。
流体、すなわち、尿と流れ接触するストリップおよび主
リガンド（この場合抗原および抗体）を有する樹脂ビー
ズ材料は抗原一抗体反応または免疫反応を介して試験す
べき流体の特定成分を捕捉し、第７および８図に示すよ
うに多数の抗原標識状態を示す。抗原に対する第１抗体
には予備標識着色試薬を与えることかできる。また、通
常、尿素ｐＨが酸性であるから、緩衝試薬を試料コンテ
ナーに与え抗原一抗体反応を最適にする（例えばｐＨ８
）。試験試料をコンテナーに添加し、こ覧で抗原は抗体
と反応して抗原一抗体複合体を形成する。
リガンド（この場合抗原および抗体）を有する樹脂ビー
ズ材料は抗原一抗体反応または免疫反応を介して試験す
べき流体の特定成分を捕捉し、第７および８図に示すよ
うに多数の抗原標識状態を示す。抗原に対する第１抗体
には予備標識着色試薬を与えることかできる。また、通
常、尿素ｐＨが酸性であるから、緩衝試薬を試料コンテ
ナーに与え抗原一抗体反応を最適にする（例えばｐＨ８
）。試験試料をコンテナーに添加し、こ覧で抗原は抗体
と反応して抗原一抗体複合体を形成する。
供試体試料に抗原か存在しない場合には、抗体は結合し
ないで（ｕｎｏｃｃｕｐｉｅｄ）残留し、ビーズに固定
した抗原と反応する。他方において、抗原か存在する場
合には、抗原一抗体複合体を形成する。ビーズ ハウジ
ング コンテナー ユニットには５種の異なる組のビー
ズすなわち、１組は抗原Ａに、■組は抗原Ｂに、１組は
アンチーＡ抗体に、およびｌ組はアンチーＢ抗体に共有
結合したりガンドを有する、および対照としていかなる
リガンドを含まないビーズを含有する。ビーズ ハウジ
ングの頂部に、第１抗体種に対する固定した第２抗体を
有する円（板）の高親和性膜を存在する。円板膜ｌＯＯ
の上面には、第１抗体および／または抗原一抗体複合体
を膜の頂面に固定した第２抗体によって捕捉する表面を
設け、最適結果を与えるようにする。
ないで（ｕｎｏｃｃｕｐｉｅｄ）残留し、ビーズに固定
した抗原と反応する。他方において、抗原か存在する場
合には、抗原一抗体複合体を形成する。ビーズ ハウジ
ング コンテナー ユニットには５種の異なる組のビー
ズすなわち、１組は抗原Ａに、■組は抗原Ｂに、１組は
アンチーＡ抗体に、およびｌ組はアンチーＢ抗体に共有
結合したりガンドを有する、および対照としていかなる
リガンドを含まないビーズを含有する。ビーズ ハウジ
ングの頂部に、第１抗体種に対する固定した第２抗体を
有する円（板）の高親和性膜を存在する。円板膜ｌＯＯ
の上面には、第１抗体および／または抗原一抗体複合体
を膜の頂面に固定した第２抗体によって捕捉する表面を
設け、最適結果を与えるようにする。
シャトル貯蔵ユニット３０を、シャトル樹脂／試料コン
テナー７０を含有する管状採集ユニット２０からねじ戻
しし、粒状材料の分析のためにまたは着色発生溶液を注
ぐことによって試験するために適当な防腐剤を添加した
後、試料を安全含有条件に維持して固定した捕捉第２抗
体を有する円板の頂面において捕捉する予備標識抗体を
与えるようにする。
テナー７０を含有する管状採集ユニット２０からねじ戻
しし、粒状材料の分析のためにまたは着色発生溶液を注
ぐことによって試験するために適当な防腐剤を添加した
後、試料を安全含有条件に維持して固定した捕捉第２抗
体を有する円板の頂面において捕捉する予備標識抗体を
与えるようにする。
上述において、本発明を特に好ましい例について記載し
ているが、本発明は、本明細書および特許請求の範囲の
記載を逸脱しないかぎり、種々変更を加えることかでき
る。
ているが、本発明は、本明細書および特許請求の範囲の
記載を逸脱しないかぎり、種々変更を加えることかでき
る。
第１図は本発明の試料採集装置の分離ユニットの断面図
、 第２図は第１図の試料採集装置のシャトル貯蔵ユニット
のキャップの断面図、 第３図は第１図の試料採集装置に取付けるシャトル装置
のピストン組立体および試料／試験コンテナーの拡大断
面図、 第４図は矢Ｄ′により示したブランジャーの移動方向を
および矢Ａにより示した流体の流れ方向を示す試料濾過
精製シャトル装置の断面図、第５図は試料試験コンテナ
ーのｌ部拡大断面図、第６図は各区画室に配置した標識
抗原および抗体を有する試料試験コンテナーの１部拡大
断面図、第７図は試験結果の捕間の表示を示す表、およ
び 第８図は異なる試験領域を示す試料試験コンテナーの頂
面を示す平面図である。 ２０・・・試料採集装置 ２２・・・管状採集ユ
ニット２４・・・管状開放端円筒体 ２５・・・内壁
面２６−・・拡大開口端部 ２８・・・ねし山付
き部分３０・・・シャトル貯蔵ユニット ３２・・・円筒状キャップ状体（シャトル体またはシャ
トル貯蔵体） ３３・−・シャトル貯蔵ユニット３０の内部３４−・・
段付きめすねし山付き開放端３５・・・肩部 ３６・・・停止部材（停止リブ） ４０・・・キャップ部材 ４２・・・円筒体４４
・・・リッドまたはカバー ４６・・・外ねじ山５０・
・・シャトル組立体（輸送装置組立体）５２・・・中空
円筒状ピストン本体 ５３・・・内部チャンバー（キャビティ）５４・・・つ
まみカバー ５５・・・底端部材５６・・・空気
放出孔 ６１． ６３・・・環状みそ６２・・
・上部環状リング ６４・・・下部環状リング７０
・・ビーズ コンテナー ユニット（シャトル試料コン
テナー） ７２・・・コンテナ、一円筒体 ７４・・・環状中心
上部部材７５・・・中心開口 ７６・・・中
心円筒体７７， ８１， ８５． ８７・・・チャン
バー７８・・・第２上部カバー部材 ７９． ８３・・
・開口８０・・・第１内部円同体 ８２・・・第３
上部カバー部材８４・・・第２内部円簡体（外部円筒体
）８６・・・上部カバー ９０・・・多孔性下
部カバー９１・・・試験ビーズ モジュール ９２・・・隣接ビーズ モジュール ９３． ９６・・・外部ビーズ モジュール１００・・
・円板膜 １０２・・・環状リング スリーブ １０４・・・環状リング １１０・・・抗原Ａを共有的に結合したビーズ１１５・
・・アンチーＢ抗体を共有的に結合したビーズ１２０・
・・アンチーＡ抗体を共有的に結合したビーズ１２５・
・・抗原Ｂを共有的に結合したビーズ。 特 許 出 願 人 キャンサ− ダイ了グノスティ ックス インコーポレーテッ ド
、 第２図は第１図の試料採集装置のシャトル貯蔵ユニット
のキャップの断面図、 第３図は第１図の試料採集装置に取付けるシャトル装置
のピストン組立体および試料／試験コンテナーの拡大断
面図、 第４図は矢Ｄ′により示したブランジャーの移動方向を
および矢Ａにより示した流体の流れ方向を示す試料濾過
精製シャトル装置の断面図、第５図は試料試験コンテナ
ーのｌ部拡大断面図、第６図は各区画室に配置した標識
抗原および抗体を有する試料試験コンテナーの１部拡大
断面図、第７図は試験結果の捕間の表示を示す表、およ
び 第８図は異なる試験領域を示す試料試験コンテナーの頂
面を示す平面図である。 ２０・・・試料採集装置 ２２・・・管状採集ユ
ニット２４・・・管状開放端円筒体 ２５・・・内壁
面２６−・・拡大開口端部 ２８・・・ねし山付
き部分３０・・・シャトル貯蔵ユニット ３２・・・円筒状キャップ状体（シャトル体またはシャ
トル貯蔵体） ３３・−・シャトル貯蔵ユニット３０の内部３４−・・
段付きめすねし山付き開放端３５・・・肩部 ３６・・・停止部材（停止リブ） ４０・・・キャップ部材 ４２・・・円筒体４４
・・・リッドまたはカバー ４６・・・外ねじ山５０・
・・シャトル組立体（輸送装置組立体）５２・・・中空
円筒状ピストン本体 ５３・・・内部チャンバー（キャビティ）５４・・・つ
まみカバー ５５・・・底端部材５６・・・空気
放出孔 ６１． ６３・・・環状みそ６２・・
・上部環状リング ６４・・・下部環状リング７０
・・ビーズ コンテナー ユニット（シャトル試料コン
テナー） ７２・・・コンテナ、一円筒体 ７４・・・環状中心
上部部材７５・・・中心開口 ７６・・・中
心円筒体７７， ８１， ８５． ８７・・・チャン
バー７８・・・第２上部カバー部材 ７９． ８３・・
・開口８０・・・第１内部円同体 ８２・・・第３
上部カバー部材８４・・・第２内部円簡体（外部円筒体
）８６・・・上部カバー ９０・・・多孔性下
部カバー９１・・・試験ビーズ モジュール ９２・・・隣接ビーズ モジュール ９３． ９６・・・外部ビーズ モジュール１００・・
・円板膜 １０２・・・環状リング スリーブ １０４・・・環状リング １１０・・・抗原Ａを共有的に結合したビーズ１１５・
・・アンチーＢ抗体を共有的に結合したビーズ１２０・
・・アンチーＡ抗体を共有的に結合したビーズ１２５・
・・抗原Ｂを共有的に結合したビーズ。 特 許 出 願 人 キャンサ− ダイ了グノスティ ックス インコーポレーテッ ド
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、第１コンテナー手段、複数のビーズ含有区画室に分
割したコンテナーからなる前記第１コンテナーに着脱自
在に取付けた試料採集貯蔵ユニット、１つの前記区画室
に配置した制御ビーズ手段、少なくとも他の前記区画室
に位置した少なくとも２つの異なる抗原ビーズ手段、お
よび少なくとも１つの他の前記区画室に位置した前記抗
原ビーズ手段に相当する少なくとも２つの異なるアンチ
ー抗体ビーズ手段から構成されたことを特徴とする多数
の標識を得るのに生物流体から分子試料を採集する装置
。 ２、前記抗原ビーズ手段は共有的に結合する抗原Ａを有
するビーズおよび共有的に結合する抗原Ｂを有するビー
ズを含む請求項１記載の装置。 ３、前記アンチー抗体ビーズ手段はアンチーＡ抗体ビー
ズおよびアンチーＢ抗体ビーズである請求項１記載の装
置。 ４、複数の前記区画室は少なくとも３つの区画室からな
り、その１つの前記区画室には抗原Ａビーズおよびアン
チーＢ抗体ビーズを含み、他の前記区画室にはアンチー
Ａ抗体ビーズおよびアンチーＢ抗体ビーズを含み、およ
び１つの区画室にはアンチーＢ抗体および抗原Ｂビーズ
を含有させた請求項１記載の装置。 ５、前記コンテナー手段は円筒状ハウジング、流体流れ
を通す前記円筒状ハウジングの各端部をおおうカバープ
レート手段、および第 １抗体種に対する固定した第２抗体を与えた円筒状ハウ
ジングの１端を横切って延びる膜手段を含む請求項１記
載の装置。 ６、管状コンテナー、離間したチャンバーを形成する同
心管状壁から構成したハウジングからなる供試体採集ユ
ニット、少なくとも１つの前記チャンバーに配置した少
なくとも２種の異なる共有的に結合した抗原ビーズから
なるビーズ手段、他の前記チャンバーに位置した抗原を
有しない対照ビーズ手段；および少なくとも他のチャン
バーに配置した少なくとも２種の異なる共有的に結合し
た抗体からなるビーズ手段、および前記管状コンテナー
の各端部における上部および下部カバー手段から構成し
たことを特徴とする生物流体から多数の標識を採集する
装置。 ７、ポンプ手段に着脱自在に設けたハウジング、複数の
それぞれ分離したチャンバーを形成する前記チャンバー
に設けた複数の積み重ねるチャンバー組立体からなる前
記ハウジングに設けた生物標識採集手段、貫通開口を画
成する多孔性支持部材からなる各チャンバー組立体、流
体流を通す前記支持部材開口に整列して前記支持部材に
設けた中空導管部材、および前記チャンバー組立体によ
り形成された少なくとも２つのチャンバーに含有させた
リガンド手段から構成され、前記チャンバー組立体は前
記ハウジングに設けた場合に生物流体を流しなから前記
ハウジングにおいて生物流体を分離する複数のそれぞれ
分離したチャンバーを形成し、および前記リガンド手段
は前記ポンプ手段によって前記チャンバーを通して輸送
する生物流体から異なるリガンド標識を捕捉するように
特に生物学的に構成したことを特徴とする生物流体から
多数の標識を採集する装置。 ８、ポンプ手段に着脱自在に設けるようにした両端部に
おいて開口した円筒状ハウジング、前記ハウジングに着
脱自在に設けかつ同心的に配置した複数の積み重ねるこ
とのできるチャンバー組立体からなる前記ハウジングに
設けた供試体採集手段、貫通開口を画成する平面を有す
る多孔性支持部材からなる各チャンバー部材、流体を通
す前記支持部材開口と軸方向に整列した前記支持部材に
設け、かつこれから延びる中空円筒状導管部材、前記ハ
ウジングに設け、かつ前記チャンバー組立体の前記導管
部材の同心的に配置した末端に掛合する多孔性カバー部
材、表面に固定した第２抗体を設け、かつ一番外側のチ
ャンバー組立体支持部材の外面に配置した円形膜、およ
び前記チャンバー組立体によって形成された少なくとも
２つのチャンバーに含有したリガンド手段から構成し、
前記チャンバー組立体は前記ハウジングに設けた場合に
前記ハウジング内に複数の同心的に分離したチャンバー
を形成し、および前記リガンド手段は前記ポンプ手段に
よって前記ハウジングを通して輸送する生物流体から異
なるリガンド標識を捕捉するように特に生物学的に構成
したことを特徴とする生物流体から多数の標識を採集す
る装置。 ９、少なくとも２つのチャンバーにおける前記リガンド
手段は生物学的標識を構成する予じめ定められた種々の
異なる抗体に結合するビーズを含む請求項８記載の装置
。 １０、少なくとも２つのチャンバーにおける前記リガン
ド手段は生物学的標識を構成する予じめ定められた種々
の異なる抗原および抗体に結合するビーズを含む請求項
８記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US396,655 | 1989-08-22 | ||
| US07/396,655 US5003988A (en) | 1989-06-21 | 1989-08-22 | Modular multiple fluid sample preparation assembly |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03170059A true JPH03170059A (ja) | 1991-07-23 |
Family
ID=23568113
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2219122A Pending JPH03170059A (ja) | 1989-08-22 | 1990-08-22 | 生物流体から分子試料を採集する装置 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5003988A (ja) |
| EP (1) | EP0414513A3 (ja) |
| JP (1) | JPH03170059A (ja) |
| AU (2) | AU6117490A (ja) |
Families Citing this family (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5339829A (en) * | 1989-09-21 | 1994-08-23 | Epitope, Inc. | Oral collection device |
| US5479937A (en) * | 1989-09-21 | 1996-01-02 | Epitope, Inc. | Oral collection device |
| US5215102A (en) * | 1991-10-25 | 1993-06-01 | La Mina Ltd. | Capillary blood antigen testing apparatus |
| EP0561003A1 (en) * | 1991-11-19 | 1993-09-22 | La Mina Ltd. | Device for detecting disease markers |
| US5247941A (en) * | 1992-01-06 | 1993-09-28 | Microbyx Corporation | Multifunction collecting device for body fluids |
| DE4217104A1 (de) * | 1992-05-22 | 1993-11-25 | Salama Magdy | Reservoir, Reservoir-System zur Inaktivierung, Hemmung und Eliminierung von Infektionserregern |
| US5976824A (en) * | 1993-11-24 | 1999-11-02 | Abbott Laboratories | Method and apparatus for collecting a cell sample from a liquid specimen |
| US5578459A (en) * | 1993-11-24 | 1996-11-26 | Abbott Laboratories | Method and apparatus for collecting a cell sample from a liquid specimen |
| WO1995019569A1 (en) * | 1994-01-13 | 1995-07-20 | Abion Beteiligungs- Und Verwaltungsgesellschaft Mbh | Reaction columns for simultaneous multiple measurement and method |
| WO1995019447A1 (en) * | 1994-01-14 | 1995-07-20 | The Jockey Club | Non-invasive sampling method for nucleic acid analysis |
| DE29505652U1 (de) * | 1995-04-01 | 1996-04-25 | Boehringer Mannheim Gmbh, 68305 Mannheim | Gefäß zur kontaminationsreduzierten Behandlung von Flüssigkeiten |
| US6514461B1 (en) * | 1997-02-14 | 2003-02-04 | Escreen, Inc. | System for automatically testing a fluid specimen |
| US6342183B1 (en) | 1997-02-14 | 2002-01-29 | Escreen | System for collecting and locally analyzing a fluid specimen |
| US8012770B2 (en) | 2009-07-31 | 2011-09-06 | Invisible Sentinel, Inc. | Device for detection of antigens and uses thereof |
| WO2011044574A1 (en) | 2009-10-09 | 2011-04-14 | Invisible Sentinel | Device for detection of antigens and uses thereof |
| AU2012211141B2 (en) | 2011-01-27 | 2016-11-03 | Invisible Sentinel, Inc. | Analyte detection devices, multiplex and tabletop devices for detection of analytes, and uses thereof |
| CN103765221B (zh) * | 2011-05-26 | 2015-12-09 | 西门子公司 | 血型测定*** |
| WO2013134503A2 (en) | 2012-03-09 | 2013-09-12 | Invisible Sentinel, Inc. | Methods And Compositions For Detecting Multiple Analytes With A Single Signal |
| US20150076069A1 (en) * | 2013-09-13 | 2015-03-19 | Scientific Plastic Products, Inc. | Filter vial with limited piston stroke |
| WO2018129056A1 (en) | 2017-01-04 | 2018-07-12 | The Research Foundation For The State University Of New York | Biomarker detection device |
Family Cites Families (29)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB729765A (en) * | 1951-07-28 | 1955-05-11 | Nordisk Insulinlaboratrium | Means for blood grouping |
| US3312221A (en) * | 1963-10-25 | 1967-04-04 | Alfred P H Overment | Urinary drainage apparatus |
| US3881465A (en) * | 1971-12-03 | 1975-05-06 | Concord Lab Inc | Method and apparatus for collecting urine |
| US3777739A (en) * | 1971-12-03 | 1973-12-11 | Concord Lab Inc | Method and apparatus for collecting urine |
| US3990849A (en) * | 1975-02-07 | 1976-11-09 | Technicon Instruments Corporation | Separation of cells from liquid components of blood |
| US4275053A (en) * | 1975-08-14 | 1981-06-23 | Mt. Sinai School Of Medicine Of The City University Of New York | Blood cell typing and compatibility test procedure |
| US4040791A (en) * | 1976-06-22 | 1977-08-09 | David H Kuntz | Specimen collecting device |
| US4084937A (en) * | 1976-11-26 | 1978-04-18 | Janet Beach | Receptacle for collecting urine samples |
| US4042337A (en) * | 1977-02-17 | 1977-08-16 | Griffith Donald P | Urine collection device |
| WO1980000406A1 (en) * | 1978-08-23 | 1980-03-20 | Lucas & Soehne Kunststoffwerk | Container for analysis,particularly for analysing a urine sample |
| US4244920A (en) * | 1979-12-10 | 1981-01-13 | Plastronics, Inc. | Specimen collection assembly |
| EP0042755B1 (en) * | 1980-06-20 | 1988-08-24 | Unilever Plc | Processes and apparatus for carrying out specific binding assays |
| US4473530A (en) * | 1980-09-24 | 1984-09-25 | Villa Real Antony Euclid C | Compact sanitary urinalysis unit |
| US4472357A (en) * | 1981-11-18 | 1984-09-18 | Medical Laboratory Automation, Inc. | Blood bank cuvette cassette and label therefor |
| US4557274A (en) * | 1982-06-07 | 1985-12-10 | Cawood Charles David | Midstream urine collector |
| US4458020A (en) * | 1982-11-15 | 1984-07-03 | Quidel | Integrated single tube plunger immunoassay system having plural reagent chambers |
| US4591570A (en) * | 1983-02-02 | 1986-05-27 | Centocor, Inc. | Matrix of antibody-coated spots for determination of antigens |
| US4492258A (en) * | 1983-02-18 | 1985-01-08 | Whitman Medical Corporation | Sterile urine specimen collection |
| NL8304124A (nl) * | 1983-12-01 | 1985-07-01 | Rechsteiner Jim | Urineopvangzak. |
| US4685472A (en) * | 1984-01-23 | 1987-08-11 | Rudolph Muto | Specimen collector |
| SE446229B (sv) * | 1984-01-25 | 1986-08-18 | Syn Tek Ab | Sett och anordning for detektering av en analyt i ett prov som bringas att passera en yta till vilken bundits ett emne med specifik affinitet till analyten |
| US4573983A (en) * | 1984-07-27 | 1986-03-04 | The Kendall Company | Liquid collection system having an anti-septic member on the discharge section |
| US4700714A (en) * | 1984-08-27 | 1987-10-20 | Fuisz Richard C | Urine collecting device |
| SE460564B (sv) * | 1985-03-25 | 1989-10-23 | Euro Fassel Ab | Testsats och foerfarande foer immunanalys med prefabricerade komplex av maerkt antikropp och analytspecifik antikropp |
| EP0223978B1 (en) * | 1985-10-11 | 1992-08-19 | Abbott Laboratories | Diagnostic test |
| US4741346A (en) * | 1986-06-16 | 1988-05-03 | Evergreen Industries, Inc. | Speciman collector |
| US4865813A (en) * | 1986-07-07 | 1989-09-12 | Leon Luis P | Disposable analytical device |
| FR2608768A1 (fr) * | 1986-12-22 | 1988-06-24 | Ecole Nat Sup Creation Ind | Dispositif a commande manuelle pour le dosage colorimetrique automatique d'hormones ou derives hormonaux dans des liquides plasmatiques ou urinaires |
| US4961432A (en) * | 1989-01-10 | 1990-10-09 | Cancer Diagnostics, Inc. | Modular fluid sample preparation assembly |
-
1989
- 1989-08-22 US US07/396,655 patent/US5003988A/en not_active Expired - Lifetime
-
1990
- 1990-08-22 EP EP19900309188 patent/EP0414513A3/en not_active Withdrawn
- 1990-08-22 JP JP2219122A patent/JPH03170059A/ja active Pending
- 1990-08-22 AU AU61174/90A patent/AU6117490A/en not_active Abandoned
-
1994
- 1994-05-18 AU AU63169/94A patent/AU6316994A/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0414513A3 (en) | 1991-07-17 |
| US5003988A (en) | 1991-04-02 |
| AU6117490A (en) | 1991-02-28 |
| AU6316994A (en) | 1994-08-11 |
| EP0414513A2 (en) | 1991-02-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5024237A (en) | Modular fluid sample preparation assembly | |
| JPH03170059A (ja) | 生物流体から分子試料を採集する装置 | |
| US5077012A (en) | Device for detecting disease markers | |
| US4953561A (en) | Urine testing module and method of collecting urine antigen | |
| US5038793A (en) | Urine testing membrane module and method of conducting same | |
| US7871813B2 (en) | Diagnostic device and method | |
| US5042502A (en) | Urine testing module with cytology cup | |
| US6210909B1 (en) | Liquid specimen container and attachable testing modules | |
| EP0419168B1 (en) | Fluid specimen collecting and testing apparatus | |
| US5022411A (en) | Modular fluid testing device | |
| JPH02149321A (ja) | フィルタ組立体 | |
| US5016644A (en) | Urine testing module and method of collecting urine antigen | |
| US7629165B2 (en) | Diagnostic device and method | |
| JP2000510585A (ja) | 試料の取扱い方法及び装置 | |
| US5133363A (en) | Modular multiple fluid sample preparation assembly | |
| EP0508010A1 (en) | Biological fluids testing membrane module and method of conducting same | |
| US20030235920A1 (en) | Diagnostic device and method | |
| EP0561003A1 (en) | Device for detecting disease markers | |
| EP0509158A1 (en) | Method of testing for urine antigen | |
| JPH06347385A (ja) | 生物流体試験装置 | |
| CA2055707A1 (en) | Device for detecting disease markers | |
| CA2040087A1 (en) | Urine testing membrane module and method of conducting same |