JPH0263469A

JPH0263469A - 血液処理装置

Info

Publication number: JPH0263469A
Application number: JP63214610A
Authority: JP
Inventors: Kiyoshi Fukui; 清福井; Seigo Kodaira; 小平　精吾; Hiroyuki Hattori; 服部　博行; Takemi Uemura; 植村　剛巳
Original assignee: Nissho Corp
Current assignee: Nissho Corp
Priority date: 1988-08-29
Filing date: 1988-08-29
Publication date: 1990-03-02

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〔産業上の利用分野〕本発明は血液処理装置に関し、詳しくは供血者の血液か
ら効率よくアルブミンを分離し、そのアルブミンをａ縮
して濃厚アルブミンとして採取して患者に供し、残りの
血液成分は供血者に返血する血液処理装置に関する。

〔従来の技術］アルブミンは血漿から分画される蛋白質の一種であり、
血漿分画製剤の中で最も多量に使用されている薬剤であ
り、外傷、出血、火傷等によるシヨ、りの応惣処置、手
術前、手術後の低蛋白血症の治療、急、性肝不全および
急性不フローゼの治療等に広く使用されている。

従来アルブミンは供血者の血液から分ＨＩＫ取した血漿
を用い、製剤技術により分画、分離して製造されている
が、血漿分画製剤用の血漿は、日本においては大量の輸
入血漿によって賄われていてアルブミン中にエイズウィ
ルス等が侵入する恐れがあり、その解決が要望されてき
た。

〔発明が解決しようとする課題〕

本発明者等はこれらの要望に応えんために、エイズウィ
ルス、Ｂ型肝炎ウィルス、非Ａ非Ｂ型ウィルスの混入し
ていないアルブミンを供血者の血液から効率よく分離し
採取する血液処理装置を開発し、本発明に到った。

［課題を解決するための手段］すなわち、本発明は血液を採取する採取部と、アルブミ
ンを主成分とする低分子量血漿成分と高分子量血漿成分
および血球成分からなる残余血液成分とに分離する第１
血液分離器と、該第１血液分離器で分離された低分子量
血漿成分からアルブミンを含有しない微小血漿成分を分
離する第２血液分１ｉｉｌｌ器と、第２血液分＃ｌ器を
通過した濃厚アルブミン液を貯蔵する容器と、第１血液
分離器で分離された残余血液成分と第２血液分刈器で分
離された微小血漿成分とを合流混合した混合血液を貯留
する貯留器と、該混合血液を体内に返還することからな
る血液処理装置である。

また本発明は第１血液分離器が平均孔径０．０２〜０．
０５μ、膜厚１０〜６０μ、を効膜面積０．２〜１．５
ｍ！の中空糸多孔膜を多数組み込んだモジュールからな
る血液処理装置であるのが好ましい。

更に本発明は第２血液分離器が平均孔径０．００５〜０
．０１μ、膜厚５〜３０μ、存効膜面積０．５〜２．５
ｍ２の中空糸多孔膜を多数組み込んだモジュールからな
る血液処理装置であるのが好ましい。

更にまた本発明はこれらの中空糸多孔膜がセルロースア
セテートからなる血液処理装置であるのが好ましく、ま
た本発明は体内からの血液の採取および混合血液の体内
への返還が二針で連続循環されてなる血液処理装置であ
るのが好ましい。

更に本発明は体内からの血液の採取および混合血液の体
内への返還が単針で間歇的に循環されてなる血液処理装
置であるのが好ましい。

また本発明は第２血液分離器からの濃厚アルブミン／＆
、流出管に流量制御部が設けられてなる血？ｆｌ血液処
理装置であるのが好ましい。

（作用］本発明は供血者の血液を、まず第１血液分離器で透過し
て得たアルブミンを主成分とする低分子量血漿成分を採
取し、次いで該低分子量血漿成分を第２血液分離器を通
過させて電解質、水等を取り除きアルブミンを濃縮し、
エイズウィルス等を含まない′ａ１１アルブミンを採集
分離するものである。　そして本発明は、残りの血液成
分を供血者に返血する閉鎖回路の血液処理装置であるの
で、供血者の血液は間違いなく供血者に戻る体外循環機
構になっている。

（実施例）次に本発明の血液処理装置の一実施例を図面に基づいて
説明する。

第１図は体内からの血液の採取および混合血液の体内へ
の返還が単針で間歇的にｉ環されてなる血液処理装置の
概略図である。

図中１は供血者、２は抗凝固剤を貯留したハング、３は
第１血液分離器、４は第２血液分離器、５は第１血液分
離器および第２血液分離器からの混合血液を貯留する血
液バッグ、６は第２血液分離器で濃縮された濃厚アルブ
ミン液の貯蔵バッグである。

１１は供血者の血液、１２は抗凝固剤、１３は抗凝固剤
を含有した血液、１４は第１血液分離器を通過した高分
子量血漿成分および血球成分からなる残余血液成分、１
５は第１血液分離器を透過したアルブミンを主成分とす
る低分子量血漿成分、１６は第２血液分離器を通過した
濃厚アルブミン液、１７は第２血液分Ｍ器の中空糸多孔
膜を透過した微小血漿成分、１８は残余血液成分１４と
微小血漿成分Ｉ７との混合血液で、供血者に返血する血
液である。

７８〜７ｄは第１〜第４のポンプ（この中で第１のポン
プ７ａは正逆両方向に血液を送ることの出来るポンプで
ある）、８８〜８ｂは前記各流体が流れる流路の開閉を
行う第１〜第２のクランプ、９は第２血液分離器で濃縮
される４厚アルブミン液の濃度を調節する流量制御部で
ある。

このような構成からなる本発明一実施例の主たる操作は
供血者１から採取された血液１１に抗凝固剤１２を添加
した血液１３を第１血液分離器３で低分子量血漿成分１
５に透過して第２血液分離器４に供給する。一方、第１
血液分離器３を通過した高分子量血漿成分および血球成
分からなる残余血液成分１４は血液バッグ５に貯留され
る。次に、第１血液分離器３を透過した低分子量血漿成
分１５は第２血液分離器４でβ２−ミクログロブリン等
の微小血漿成分１７を透過して血液バッグ５に貯留する
。

方、第２血液分離器４を通過したアルブミン液１６は濃
厚アルブミン液として貯蔵バング６に貯蔵される。　血
液バング５に供給された微小血漿成分１７は残余血液成
分１４と合流混合し、混合血液１８として供血者１に返
血される操作からなっている。

供血者１から針を介して採血する場合、第１クランプ８
ａを開にし、第２クランプ８ｂを閉にして第１ポンプ７
ａおよび第２ポンプ７ｂを駆動させ、供血者１からの血
液１１と抗凝固剤１２とを混合して血液１３とする。

この血液１３を第３ポンプ７ｃを駆動させて第１血液分
離器３に供給してアルブミンを主成分とする低分子量血
漿成分１５と高分子量血漿成分および血球成分からなる
残余血液成分１４とに分離する。

第１血液分離器３は中空糸多孔膜を多数本組み込んだモ
ジュールからなっている。中空糸多孔ＩＬＬＳは平均孔
径０．０２〜０．０５μの微細構造の膜からなっており
、その１１り厚は１０〜６０μ、好ましくは２０〜４５
μであり、有効膜面積は０．２〜１．５　ｍ”好ましく
は０．５〜１．０　ｍ２である。そして膜材料はポリビ
ニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスルホン、エチ
レン・ビニルアルコール共重合体、ポリアクリルニトリ
ル、ポリアミド、ポリエステル、セルロースアセテート
等からなり、特にセルロースアセテート等のセルロース
誘導体が好ましい。

第１血液分離器３に供給された血液１３は中空糸多孔膜
の内部を通過している間に、アルブミン、ミオグロブリ
ン、β２−ミクログロブリン、電解質、水等の低分子量
血漿成分１５は中空糸多孔膜を透過し、第４ポンプ７ｄ
によって、第２血液分離器４に送られる。低分子量血漿
成分１５におけるアルブミン量は少なくとも　４％であ
るのが好ましい。

中空糸多孔膜を透過しないで中空糸多孔膜の内部を通過
した血液は、γ−グロブリン　、フィブリノーゲン、肝
炎ウィルス、エイズウィルス等の高分子量血漿成分、お
よび赤血球、白血球、血小板等の血球成分からなってお
り、この残余血液成分１４は血液バッグ５に貯蔵される
。

次に第２血液分離器４も中空糸多孔膜を多数本組み込ん
だモジュールからなっている。中空糸多孔膜は平均孔径
０．００５〜０．０１μの膜からなっており、その膜厚
は５〜５０μ、好ましくは１０〜３０μ、有効膜面積０
．５〜２．５　ｍ”　、好ましくは０．８〜１．５ｍ２
である。そして膜材料はポリビニルアルコール、ポリオ
レフィン、ポリスルホン、エチレン・ビニルアルコール
共重合体、ポリアクリルニトリル、ポリアミド、ポリエ
ステル、セルロースアセテート等からなり、特にセルロ
ース誘導体ト等のセルロース誘導体が好ましい。

第１血液分離器３から第４ポンプ７ｄによって第２血液
分離器４に供給された低分子量血漿成分１５は中空糸多
孔膜の内部を通過する間に、ミオグロビン、β２−ミク
ログロブリン、電解質、水等の微小血漿成分１７は中空
糸多孔膜を透過し血液バッグ５に送られる。血液バッグ
５で微小血漿成分１７は第１血液分離器３から供給され
てきた残余血液成分１４と混合されて混合血液１８とな
り、供血者１に返血される。　混合血液１８が供血者１
に返血される場合には、第１クランプ８ａを閉にし、第
２クランプ８ｂを開にし、更に第２ポンプを停止する。

そして第１ポンプ７ａを逆方向に回転させて混合血液１
８を供血者１に返血する。かかる一連の操作は自動プロ
グラミング制御機構を内在させたコンピューター駆動制
御装置によって円滑に行なわれる。

一方、第２血液分離器４の中空糸多孔膜の内部を通過す
る低分子量血漿成分１５は微小血漿成分１７が中空糸多
孔膜を透過することによって、アルブミンが濃縮されて
濃厚アルブミン液１６として貯蔵ハング６に貯蔵される
。濃厚アルフ゛ミンｌ＆のアルブミン濃度は第２血液分
離器４から貯蔵バッグ６への流路に設けられた流量調節
部９の流量によって異なるが、少なくとも１５％である
。

流量調節部９としては、例えば濃厚アルブミン液の流路
であるチューブの開度をモーターの駆動によって無段階
的に変更する、いわゆるオートクレンメが使用される。

実施例１〜３第１血液分離器３の中空糸多孔膜として下記の構成をし
たセルローストリアセテート膜を用い、第１図に従って
、新鮮血を４０分間供給し、低分子量血漿成分を分離し
た。セルローストリアセテート中空糸多孔膜は平均孔径
０．０２μ、内径２７５　μ、膜厚　４０μ、を効長２
２０ｍｍ　、有効面積１．０ｍ２、血液容量１００ｍ１
である。

第１血液分離器に供給する血液流量によって得られた低
分子量血漿成分中の蛋白質成分を第１表に示す。

第１表から明らかなように、血液／ＪｉＩが増えること
によって、低分子量血漿成分中のアルブミン収量は増加
するが、アルブミン濃度（ｇ　／ｍｌ　）は減少傾向に
ある。

実施例４〜６実施例１で得られた低分子量血漿成分を第２血液分離器
に流量２００ｍ１／ｍｉｎで４０分間供給し、濃厚アル
フ゛ミンン夜を得た。

第２血液分Ｍ器の中空糸多孔膜はセルローストリアセテ
ート膜で、平均孔径０．００８μ、膜厚１５μ有効膜面
積１．１　ｍ”　、有効長２００１である。

第２血液分離器から流出する４厚アルブミン液の流路に
設けた流量調節部、すなわちオートクレンメのチューブ
の開度を変更することによって濃厚アルブミン液の流量
を調節して得られた′ａ厚アルブミン液中のアルブミン
の濃度を第２表に示す策呈汲＊は分析で検出しなかったことを示す。

第２表から明らかなように、分配量を増すことによって
、濃厚アルブミン液中のアルブミン濃度は大きくなる。

なお表中の分配量は第２血液分離器に入る低分子量血漿
成分の供給量に対する第２血液分離器から出る濃厚アル
ブミン液量の割合をいう。

次に、本発明の他の実施例である第２図の二針法による
血液処理装置について説明する。

第２図は体内からの血液の採取および血液処理された混
合血液を体内へ返還するのを二針で連続循環しながら濃
厚アルブミン液を得る血液処理装置の説明図である。図
中の記号は第１図と同しである。図中７８および７ｂは
第１ポンプおよび第２ポンプを示す。第１ポンプは抗凝
固剤と、該抗凝固剤を供血者からの血液に添加した血液
を同時に供給するローラーポンプであり、抗凝固剤およ
び該抗凝固剤を添加した血液を送るチューブの内径の比
率を調節することによって供給量を決めることが出来る
。通常、抗凝固剤を含有した血１１３のチューブ内径は
抗凝固剤１２のチューブ内径の２．５〜５倍である。

このような構成からなる本発明の他の実施例の主たる操
作は供血者１から採取された血液１１に抗凝固剤ハソグ
２からの抗凝固剤１２を第１ポンプ７ａを駆動して添加
し、血液１３とする。次に血液１３は第１ポンプ７ａに
よって第１血液分離器３に供給される。血液１３は第１
血液分離器３の中空糸多孔膜を透過して低分子量血漿成
分１５になり、第２ポンプ７ｂを駆動して第２血液分離
器４に供給される。

一方、第１血液分離器３を通過した高分子量血漿成分お
よび血球成分からなる残余血液成分１４は血液トラップ
５に貯留される。第２血液分離器４に供給された低分子
量血漿成分１５は中空糸多孔膜を透過してβ２−ミクロ
グロブリン等の微小血漿成分１７として血液トラップ５
に供給され、第１血液分離器３から送られてきた残余血
液成分１４と混合される。一方、第２血液分離器４を通
過したアルブミン液１６は濃厚アルブミン液として貯蔵
バッグ６に貯蔵される。

血液トラップ５で混合された微小血漿成分１７と残余血
液成分１４は混合血液１８として供血者１に返血される
。この一連の操作は連続循環して行われ、供血者の血液
が間違いなく供血者に戻る体外循環による採血システム
である。

実施例７前記実施例で使用した第１血液分離器および第２血液分
Ｍ器を使用して、第２図に従って、血液流Ｉｔ　６０　
ｍｌ／ｎ＋ｉｎ、で新鮮血を供給し、採取時間と′ａ厚
アルブミン液中のアルブミン量の関係を調べた。その結
果を第３表に示す。

」」シ支第３表から明らかなように、採取時間の経過と共に、ア
ルブミン収量は増加していくが、アルブミン濃度は４０
分経過するとほぼ一定である。

（効果）本発明の血液処理装置は供血者の血液から濃厚アルブミ
ン液を採取し、その他の血液成分は供血者に返血される
安全かつ効率のよい体外血液処理装置である。

そして採取されたａ厚アルブミン液にはエイズウィルス
、Ｂ型肝炎ウィルス、非Ａ非Ｂ型ウィルスの如きウィル
スを含有しておらず、従来のアルブミン液のように６０
度、１０時間のような加熱処理による滅菌操作は不要で
ある。

また、本発明の血液処理装置は閉鎖システムであるので
、一連の操作は連続的または間歇的に循環しておこなわ
れ、供血者の血液は間違いなく供血者に戻り、他人の血
液が返血される恐れもなく安心である。

そして、得られる濃厚アルブミン液中のアルブミン濃度
は１５〜２５％、総蛋白質に対して９５％以上であって
、橿めて純度の高いアルブミンである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の単針法による血液処理装置の説明図で
あり、第２図は本発明の二針法による血液処理装置の説
明図である。図中、１は供血者、３は第１血液分離器、４は第２血液
分離器、５は血液貯留器、６は濃厚アルブミン液貯蔵器
、１２は抗凝固剤、１４は残余血液成分、１５は低分子
量血漿成分、１６は濃）γアルブミン液、１７は微小血
漿成分、１８は混合血液を示す。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）血液を採取する採取部と、アルブミンを主成分と
する低分子量血漿成分と高分子量血漿成分および血球成
分からなる残余血液成分とに分離する第１血液分離器と
、該第１血液分離器で分離された低分子量血漿成分から
アルブミンを含有しない微小血漿成分を分離する第２血
液分離器と、第２血液分離器を通過した濃厚アルブミン
液を貯蔵する容器と、第１血液分離器で分離された残余
血液成分と第２血液分離器で分離された微小血漿成分と
を合流混合した混合血液を貯留する貯留器と、該混合血
液を体内に返還することからなることを特徴とする血液
処理装置。
（２）第１血液分離器が平均孔径０．０２〜０．０５μ
、膜厚１０〜６０μ、有効膜面積０．２〜１．５ｍ＾２
の中空糸多孔膜を多数組み込んだモジュールからなる請
求項１記載の血液処理装置。
（３）第２血液分離器が平均孔径０．００５〜０．０１
μ、膜厚５〜３０μ、有効膜面積０．５〜２．５ｍ＾２
の中空糸多孔膜を多数組み込んだモジュールからなる請
求項１または２記載の血液処理装置。
（４）中空糸多孔膜がセルロースアセテートからなる請
求項２または３記載の血液処理装置。
（５）貯留器が血液用バッグまたは血液トラップからな
る請求項１〜４記載の血液処理装置。
（６）体内からの血液の採取および混合血液の体内への
返還が二針で連続循環されてなる請求項１〜５記載の血
液処理装置。
（７）体内からの血液の採取および混合血液の体内への
返還が単針で間歇的に循環されてなる請求項１〜５記載
の血液処理装置。
（８）第２血液分離器からの濃厚アルブミン液流出管に
流量制御部が設けられてなる請求項１〜７記載の血液処
理装置。