JPH02252467A - Living organ dilator and catheter - Google Patents
Living organ dilator and catheterInfo
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
イ、産業上の利用分野
本発明は、生体器官拡張器及びカテーテルに関し、特に
、血管や気管又は気管支等の器官の狭窄（きょうさく）
された部分を永続的に拡張するために用いられる生体器
官拡張器及びこれを具備するカテーテルに関する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION A. Field of Industrial Application The present invention relates to biological organ dilators and catheters, and in particular to stenosis of organs such as blood vessels, tracheas, or bronchi.
The present invention relates to a biological organ dilator used to permanently dilate a portion that has been dilated, and a catheter equipped with the dilator.
口、従来技術
従来、狭心症や心筋梗塞の治療などのため、例えば生体
心臓の冠状動脈の狭窄された部分にＰＴＣＡ（経皮的冠
状動脈再建術）カテーテルと称されるカテーテルを挿入
することがある。即ち、冠状動脈の狭窄に伴う病変の処
理として、血栓溶解剤等忙よる処置の他に、ＰＴＣＡカ
テーテルによって機械的に狭窄部を拡張する方法がある
。Conventionally, for the treatment of angina pectoris or myocardial infarction, for example, a catheter called a PTCA (percutaneous coronary artery reconstruction) catheter is inserted into a narrowed part of the coronary artery of a living heart. There is. That is, as a treatment for lesions associated with coronary artery stenosis, in addition to intensive treatments such as thrombolytic agents, there is a method of mechanically dilating the stenosis using a PTCA catheter.
こうしたカテーテルは一般に、先端部にプラスチックや
ゴム製バルーンを有し、狭窄部に挿入後にそのバルーン
を膨らませ、このバルーンの膨張により、狭窄部分を抑
圧拡張した後、カテーテルを抜去する外科的処置が行わ
れている。この方法の処置は比較的容易であるが、効果
に永続性がなく、時間の経過に伴って組織が元に戻って
再び狭窄を生じ易い欠点がある。These catheters generally have a plastic or rubber balloon at their tip, and after being inserted into the stenosis, the balloon is inflated, and the balloon is inflated to suppress and dilate the stenosis, after which the catheter is removed. It is being said. Although this method is relatively easy to treat, it has the disadvantage that the effect is not permanent and the tissue tends to return to its original shape over time, causing stenosis again.
この欠点を改善する方法として、血管内に形状記憶合金
製筒状体を埋め込む（但し、この埋込まれた筒状体は、
その後に生体組織で被覆される）装置が提案されている
。例えば、米国特許第３、８６８．９５６号及び特公昭
６に６６５５号がある。As a method to improve this drawback, a shape memory alloy cylindrical body is implanted within the blood vessel (however, this implanted cylindrical body
devices that are subsequently coated with biological tissue have been proposed. For example, there are U.S. Pat. No. 3,868.956 and Japanese Patent Publication No. 6655.
このうち前者は、予め拡張された状態を記憶させ径を細
くした形状記憶合金製筒状体をカテーテルを介して挿入
し、電気的方法により加熱し、原形状に復帰させ、血管
を拡張するものである。また後者は、形状記憶合金板を
正常な血管内径九円筒状に成形記憶させたものを細径に
加工し、カテーテルを介して血管所望位置に挿入後、レ
ーザ光線或いは高周波誘導加熱の手法により加熱し、原
形状に復帰させるものである。In the former, a cylindrical body made of a shape memory alloy whose diameter has been reduced so that it memorizes its previously expanded state is inserted through a catheter, heated electrically, and returned to its original shape to expand the blood vessel. It is. The latter is made by shaping a shape memory alloy plate into a cylindrical shape with a normal internal diameter of the blood vessel, processing it into a thinner diameter, inserting it into the desired position in the blood vessel via a catheter, and then heating it using a laser beam or high-frequency induction heating method. and return it to its original shape.
しかしながら、前者の装置では、形状記憶合金筒状体を
別の発熱体によって、又は形状記憶合金の電気抵抗を利
用してそれ自体を電気的方法により加熱するため、漏電
のおそれや電気シラツクを生ずる危険があり、また装置
も複雑となる。更に後者では、前者の電気加熱方法に代
えて用いられるレーザ光線或いは高周波誘導加熱の装置
は開示されてはいないが、複雑で高価なものとなる。However, in the former device, the shape memory alloy cylindrical body is heated by a separate heating element or by an electrical method using the electric resistance of the shape memory alloy, so there is a risk of electrical leakage and electric shock. This is dangerous and requires complicated equipment. Furthermore, in the latter method, a laser beam or high frequency induction heating device used in place of the former electric heating method is not disclosed, but it is complicated and expensive.
上述のような血管のほか、気管や気管支に対しても類似
の医療行為が施される。例えば、肺癌等によって気管支
が圧迫されてこれが狭窄した場合呼吸を確保するため、
気管を声帯よりも肺何で切開してカテーテルを挿入する
か、或いは咽頭を経由して気管内カテーテルを挿入する
。即ち、気管支や気管の狭窄を伴う病変に対する処置と
して、これらのカテーテルによって機械的に気道を確保
する方法が一般に採られている。In addition to the blood vessels mentioned above, similar medical procedures are also performed on the trachea and bronchi. For example, if the bronchi are compressed and narrowed due to lung cancer, etc., to ensure breathing,
Either the trachea is incised before the vocal cords and a catheter is inserted, or an endotracheal catheter is inserted through the pharynx. That is, as a treatment for lesions accompanied by stenosis of the bronchi and trachea, a method of mechanically securing the airway using these catheters is generally adopted.
然し、前者のカテーテルは気管支を切開して挿入するた
め、挿入後には患者は声が出せず、意識のある患者にと
って好ましくない状況にあり、後者のカテーテルは上記
と同様に声が出せないのみならず、異物感が著しく、患
者が覚醒している場合はカテーテルを一週間留置するの
が限度であるという欠点がある。However, since the former catheter is inserted through an incision in the bronchus, the patient cannot make a sound after insertion, which is an unfavorable situation for a conscious patient. First, there is a drawback that the catheter can only be left in place for a week if the patient is awake and the foreign body sensation is significant.
ハ６発明の背景
そこで、本出願人は、前記方法によらず、操作が容易で
ありかつ施術が非常に安全な狭窄部分の拡張方法を実現
できるカテーテルを特願昭６２−９７４３７号として既
に提案した。このカテーテルは、先端部に、生体外から
の操作により血管及び／又は体液の流動を任意に阻止す
る機能を備えた阻止部（例えばバルーン）と、前記阻止
部の後者でカテーテルに外嵌されて転移温度以上で予め
記憶させた形状に復元する形状記憶合金製筒状体と、前
記形状記憶合金製筒状体部分でカテーテル外周部に加温
液を供給する供給手段とを有することを特徴とするもの
である。即ち、予め所望の原形状を記憶させ、細径に加
工した形状記憶合金筒状体を加温された液体により加熱
し、原形状に復帰させるものである。C.6 Background of the Invention Therefore, the present applicant has already proposed in Japanese Patent Application No. 62-97437 a catheter that can realize a method of dilating a stenotic area that is easy to operate and very safe to perform, without relying on the above-mentioned method. did. This catheter has a blocking part (e.g., a balloon) at its distal end that has the function of arbitrarily blocking the flow of blood vessels and/or body fluids by manipulation from outside the body, and the latter of the blocking part is fitted onto the catheter. It is characterized by having a shape memory alloy cylindrical body that restores to a pre-memorized shape at a transition temperature or higher, and a supply means for supplying a warming liquid to the outer circumference of the catheter using the shape memory alloy cylindrical body portion. It is something to do. That is, a shape memory alloy cylindrical body that has been memorized in advance to have a desired original shape and processed into a small diameter is heated with a heated liquid to restore the original shape.
ところが、上記先願に係るカテーテルについて本発明者
が更に検討した結果、上記の優れた効果を奏するものの
、なお改善すべき点があることを見出した。However, as a result of further study of the catheter according to the above-mentioned prior application, the present inventor found that although the above-mentioned excellent effects were achieved, there were still points to be improved.
第２５図は、上記特願昭６２−９７４３７号に記載のカ
テーテルを使用して冠状動脈の狭窄部に形状記憶合金の
線を螺旋状に巻いて筒状体とした螺旋筒状体（以下、コ
イルと呼ぶ。）を挿入し、このコイルの原形復帰作用に
よって上記狭窄部を原形状に復帰させようとする状態を
示し、同図囚はコイルの原形復帰前を、同図の）はコイ
ルが原形復帰しようとしている状態を示す。FIG. 25 shows a spiral cylindrical body (hereinafter referred to as This figure shows the state in which a coil (referred to as a coil) is inserted and the constricted area is trying to return to its original shape by the returning action of this coil. Indicates a state in which it is about to return to its original shape.
カテーテルに設けられた細孔、その開口を経由して加温
液を冠状動脈１３内に送り込み、形状記憶合金のコイル
８８をその原形復帰温度（転移温度）以上に昇温させて
コイル８Ｂを拡径し、その周囲の狭窄部１４を押拡げよ
うとするのであるが、コイル８８は拡径時にピッチが変
化せず、従って長さが小さ（なる。そのため、コイル８
８の中央部の位置が狭窄部１４の中央位置から少し外れ
ていると、或いはコイルの一方の端部が先に血管１３に
当接したりすると、コイル８Ｂは狭窄部１４の全域を拡
張することができず、第２５図ＣＢ＋のように狭窄部１
４の一部（ときには全部）が狭窄された侭残ってしまう
という問題が生じる場合があった。A heating liquid is sent into the coronary artery 13 through the pores provided in the catheter and the opening thereof, and the shape memory alloy coil 88 is heated to its original shape recovery temperature (transition temperature) or higher to expand the coil 8B. However, the pitch of the coil 88 does not change when the diameter is expanded, and the length of the coil 88 becomes small.
If the central position of the coil 8B is slightly off from the central position of the stenotic part 14, or if one end of the coil contacts the blood vessel 13 first, the coil 8B may expand the entire area of the stenotic part 14. As shown in Fig. 25 CB+, the stenotic part 1
In some cases, a problem arises in that part (sometimes all) of 4 remains narrowed.
二０発明の目的
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであって、
狭窄部等の処理（特に拡張）その他の補綴を十分にかつ
確実に行え、その再狭窄等を防止でき、かつ操作性の良
好な生体器官拡張器及びこれを用いたカテーテルを提供
することを目的としている。20 Purpose of the Invention The present invention has been made in view of the above circumstances, and includes:
The purpose of the present invention is to provide a biological organ dilator and a catheter using the same that can sufficiently and reliably perform treatment (especially dilation) and other prosthetics of stenotic areas, prevent restenosis, etc., and have good operability. It is said that
ホ０発明の構成
第一の発明は、複数のリング状部が互に離間して位置し
、これらリング状部の夫々の周方向を非連結にする自由
端部が前記リング状部に形成され互に隣合うこれらリン
グ状部が生体器官拡張器の長手方向に沿う連結部釦よっ
て連結され、少なくとも前記リング状部が形状記憶合金
の線状体からなっている生体器官拡張器に係る。Structure of the Invention The first invention is characterized in that a plurality of ring-shaped parts are located apart from each other, and a free end part that disconnects each of the ring-shaped parts in the circumferential direction is formed in the ring-shaped part. These ring-shaped parts adjacent to each other are connected by a connecting part button along the longitudinal direction of the living organ dilator, and at least the ring-shaped parts are made of a linear body of a shape memory alloy.
第二の発明は、生体器官拡張器を装着したカテの
−チルにおいて、前記生体器官拡張器がｌ複数のリング
状部が互に離間して位置し、これらリング状部の夫々の
周方向を非連結にする自由端部が前記リング状部く形成
され、互に隣合うこれらリング状部が生体器官拡張器の
長手方向に沿う連結部によって連結され、かつ少なくと
も前記リング状部が形状記憶合金の線状体からなってい
ることを特徴とするカテーテルに係る。A second aspect of the present invention is that, in the case of a catheter equipped with a biological organ dilator, the biological organ dilator has a plurality of ring-shaped portions located apart from each other, and the circumferential direction of each of these ring-shaped portions is A free end portion to be uncoupled is formed in the ring-shaped portion, and these adjacent ring-shaped portions are connected by a connecting portion along the longitudinal direction of the biological organ dilator, and at least the ring-shaped portion is made of a shape memory alloy. The present invention relates to a catheter characterized in that it is made of a linear body.
へ、実施例 以下、本発明の詳細な説明する。To, Example The present invention will be explained in detail below.
第１図〜第４図は、本発明のカテーテルの一例を示すも
のである。1 to 4 show an example of the catheter of the present invention.
この例忙よるＰＴＣＡカテーテル１は、ポリエチレン、
塩化ビニル、シリコーンゴムやポリウレタンニジストマ
ー等からなるカテーテル本体２を有し、この本体の先端
部には弾性ゴムやプラスチン５が本体の長さ方向に沿っ
て埋設して形成されている。また、本体２の中心部には
、ガイドワイヤ６を通すためのルーメン７が後端から先
端にまで貫通して形成されている。更に、バルーン３の
少し後方位置には、例えばＮｉ−Ｔｉの形状記憶合金線
を巻回してなる生体器官拡張器（以下、単に拡張器と呼
ぶ。）８が取付けられている。そして、このカテーテル
は、バルーン３の部分を除いて。The PTCA catheter 1 in this example is made of polyethylene,
It has a catheter main body 2 made of vinyl chloride, silicone rubber, polyurethane distomer, etc., and an elastic rubber or plastin 5 is embedded in the distal end of the main body along the length direction of the main body. Further, a lumen 7 for passing the guide wire 6 is formed in the center of the main body 2, penetrating from the rear end to the front end. Furthermore, a biological organ dilator (hereinafter simply referred to as dilator) 8 made of a Ni--Ti shape memory alloy wire wound thereon is attached at a slightly rearward position of the balloon 3 . And this catheter except for the balloon 3 part.
例えばポリウレタンエラストマーからなるシース９によ
って本体２のほぼ全体が覆われていて、シース９の後端
側には加温液１０を注入する導入口１１が分岐して設け
られている。The main body 2 is almost entirely covered by a sheath 9 made of, for example, polyurethane elastomer, and an inlet 11 for injecting a warming liquid 10 is branched from the rear end of the sheath 9.
上記において、拡張器８はその合金の転移温度（Ａｆ変
態点）以上の温度で、予め記憶させた形状に復元、即ち
拡張する性質がある。こうした形状記憶合金としては、
生体に挿入されるために、転移温度が体温近辺若しくは
それ以上高いもの（％［３０℃〜６０℃のもの）がよく
、このような転移温度は形状記憶合金の合金組成を適切
に選ぶことにより得られる。また、シース９の導入口１
１からは、カテーテル本体２とシース９の内面との間を
通して加温液１０が筒状体８へと供給されるが、そうし
た加温液としては、輸液、生理食塩水などを用いること
ができ、また液の温度としては、挿入部で血液や体液と
混合して温度が低下することを考慮し、かつ火傷を生じ
ない程度の温度が選ばれる。In the above, the expander 8 has the property of restoring, that is, expanding, to a pre-memorized shape at a temperature equal to or higher than the transition temperature (Af transformation point) of the alloy. These shape memory alloys include
In order to be inserted into a living body, it is preferable that the transition temperature is close to body temperature or higher (% [30°C to 60°C)], and such a transition temperature can be achieved by appropriately selecting the alloy composition of the shape memory alloy. can get. In addition, the introduction port 1 of the sheath 9
1, a warming liquid 10 is supplied to the cylindrical body 8 through the space between the catheter body 2 and the inner surface of the sheath 9. As such a warming liquid, an infusion, physiological saline, etc. can be used. In addition, the temperature of the liquid is selected to be a temperature that does not cause burns, taking into account that the temperature will drop when mixed with blood and body fluids at the insertion site.
なお、上記拡張器８は、予め加熱後に所望拡張径となる
ように形状記憶した線を細径に巻き直し、カテーテル外
周に装着したものであるが、拡張器８がカテーテル管壁
に沿って滑動しないように、カテーテルのその部分２ａ
の外径を小さくしている。勿論、この部分の外形を小さ
くする代わりに、カテーテルにシリコンゴム等で作られ
た環状のストッパを取り付けてもよい。Note that the dilator 8 is a wire whose shape has been memorized to a desired dilated diameter after being heated in advance, and then re-wound to a thin diameter and attached to the outer circumference of the catheter. That part of the catheter 2a
The outer diameter of the Of course, instead of reducing the external size of this portion, an annular stopper made of silicone rubber or the like may be attached to the catheter.
本例で注目すべきことは、拡張器８は、第６図（Ｂｌに
示すように、例えばＮｉ−Ｔｉ合金（５０原子％Ｎｉ）
線を環状に１巻きしてから径に直角の方向に直線状に向
け、これを数回（この例では４回）繰返して最後は１巻
きの環状部分を形成し、この状態で４００〜５００℃に
２０〜４０分間加熱の形状記憶のための熱処理を施し、
次に第６回置のように環状部分を小径に巻き直して成形
しであることである。従って、拡張器８は、複数の環状
部８ａとこれら環状部間を連結する複数の直線状連結部
８ｂとからなっている。なお、第６回置では、環状部８
ａは同径で接触するコイル状に巻かれて０る。What should be noted in this example is that, as shown in FIG.
Wrap the wire once in a circular shape, then turn it straight in a direction perpendicular to the diameter, repeat this several times (4 times in this example), and finally form a circular part of 1 turn. Heat treatment for shape memory by heating at ℃ for 20 to 40 minutes,
Next, as shown in the sixth rotation, the annular portion is re-rolled to a smaller diameter and molded. Therefore, the dilator 8 includes a plurality of annular portions 8a and a plurality of linear connecting portions 8b connecting these annular portions. Note that in the sixth position, the annular portion 8
A is wound into a coil shape with the same diameter and in contact with each other.
上記のように構成されたカテーテル１は、第１１図に示
すように、例えば大腿動脈１５から生体心臓１２の冠状
動脈１３に対し、バルーン３側から差し込まれる（但し
、図面は理解容易のために挿入状態を概略図示したにす
ぎない）。この際、カテーテル本体２はシース９によっ
て所定部位まで案内されるが、この案内は上記のガイド
ワイヤ６によって良好になされる。また、この案内のモ
ニタは、カテーテル及び拡張器８をＸ線撮影装置で観察
して行える。The catheter 1 configured as described above is inserted, for example, from the femoral artery 15 into the coronary artery 13 of the living heart 12 from the balloon 3 side, as shown in FIG. (This is only a schematic representation of the inserted state). At this time, the catheter main body 2 is guided to a predetermined site by the sheath 9, and this guidance is effectively achieved by the above-mentioned guide wire 6. Further, this guidance can be monitored by observing the catheter and dilator 8 with an X-ray imaging device.
そして、第５図（８）のように血管１３の狭窄部１４の
位置までカテーテルを挿入した後、第５図ＣＢ）のよう
に、生理食塩水等の送入によってバルーン３を膨らませ
て血管内壁に密着させ、血液又は体液の流動を一時停止
させる。この際、前以て第５装置のように、拡張器８は
シース９から露出するように、カテーテル本体２を前方
へ移動させる。After inserting the catheter to the position of the stenotic part 14 of the blood vessel 13 as shown in FIG. 5(8), the balloon 3 is inflated by injecting physiological saline or the like and the inner wall of the blood vessel is inflated as shown in FIG. 5CB). to temporarily stop the flow of blood or body fluids. At this time, like the fifth device, the catheter main body 2 is moved forward so that the dilator 8 is exposed from the sheath 9.
次いで、第５図（０のように、シース９の導入口１１か
ら生理食塩水１０を例えば５０℃の恒温に調節して送液
する。加熱された生理食塩水１０は、第４図に明示する
ように導入口１１からシース９内（カテーテル本体外周
）を通って拡張器８側へ導出される。導出された生理食
塩水は当***液等と混合して温度は低下するが、次第に
温度上昇し、拡張器８を転移点以上に加熱し、原形状の
拡張された形状（第５図（Ｏの実線、第４図では仮想線
で示す。）に変化させる。この状態で拡張器８は第６図
（Ｂ）の原形状忙復帰している。このように、拡張器８
は第６回置の形状から同図（Ｂ）の形状へ移行するので
あるが、拡張器８は、コイル状ではなく、長手方向に直
線状の連結部８ｂを有しているので、長手方向の寸法が
実質的に変化しない。従って、第２５図で説明したよう
な形状記憶合金のコイル８８を使用した場合のようにコ
イルの長手方向の図（Ｏのように拡張器８で狭窄部１４
の全域を容易にかつ確実に拡張することができる。Next, as shown in FIG. 5 (0), physiological saline 10 is adjusted to a constant temperature of, for example, 50° C. and is fed through the inlet 11 of the sheath 9. The physiological saline solution is led out from the inlet 11 through the inside of the sheath 9 (the outer periphery of the catheter body) to the dilator 8 side.The physiological saline solution initially mixes with blood etc. and its temperature decreases, but the temperature gradually rises. Then, the dilator 8 is heated to a temperature higher than the transition point and changed to its original expanded shape (shown in FIG. 5 (solid line O, imaginary line in FIG. 4). In this state, the dilator 8 The dilator 8 has returned to its original shape as shown in Fig. 6(B).
The dilator 8 shifts from the shape of the sixth position to the shape of the same figure (B), but since the dilator 8 has a connecting portion 8b that is not coiled but linear in the longitudinal direction, does not substantially change its dimensions. Therefore, when using a shape memory alloy coil 88 as described in FIG.
The entire area can be easily and reliably expanded.
次に、バルーン３の生理食塩水を抜き、バルーン３を収
縮させ、第５図の）のようにカテーテルを抜去する。こ
うして、狭窄された部分１４を拡張した状態で拡張器８
を血管内に留置し、治療の目的を達成することができる
。Next, the physiological saline in the balloon 3 is drained, the balloon 3 is deflated, and the catheter is removed as shown in FIG. 5). In this way, the dilator 8 expands the narrowed portion 14.
can be placed in a blood vessel to achieve the therapeutic goal.
拡張器８は、線材を加工してなっているので、全体とし
て屈曲性を有する。従って、カテーテル１の先端部を血
管１３の狭窄部１４の位置迄到達させるに際し、血管の
屈曲部を通るときにこの屈曲に倣って拡張器８が撓むよ
うになり、カテーテル挿通が容易になされる。狭窄部が
血管屈曲部にあるときも同様である。Since the dilator 8 is made of processed wire, it has flexibility as a whole. Therefore, when the distal end of the catheter 1 reaches the narrowed portion 14 of the blood vessel 13, the dilator 8 bends following the bend as it passes through the bend in the blood vessel, facilitating catheter insertion. The same applies when the stenosis is located at a vascular bend.
このように、本実施例のカテーテル１によれば、血管の
狭窄部を容易にかつ確実に拡張し、その再狭窄を確実に
防止できると共に、拡張器の変形のための加温液をカテ
ーテル本体内部を通してではなく、その外周囲でシース
内を通して供給しているために、十分大きな通路を確保
でき、より低温の温度の使用が可能となる。従って、操
作が安全となり、その急速な注入が可能であり、かつカ
テーテル本体自体は細くできる（温液用のルーメンが不
要である）ので、冠状動脈の如き細い血管への挿入が容
易となる。また、拡張器の可撓性及びシースの使用によ
りカテーテルの挿入も容易となり、その挿入操作を確実
に行える。As described above, according to the catheter 1 of this embodiment, it is possible to easily and reliably dilate a narrowed portion of a blood vessel and reliably prevent its restenosis, and also to supply the heating liquid for deforming the dilator to the catheter body. By feeding through the sheath at its outer periphery rather than through the interior, a sufficiently large passageway can be ensured and lower temperatures can be used. Therefore, the operation is safe, rapid injection is possible, and the catheter body itself can be made thin (no lumen for warm fluid is required), making it easy to insert into small blood vessels such as coronary arteries. Further, the flexibility of the dilator and the use of a sheath make it easy to insert the catheter, and the insertion operation can be performed reliably.
拡張器８は、第５図■の状態で、複数の環状部８ａが連
結部８ｂによって互に離間されているので、血管１３の
内周面をここで露出させて内皮組織が生成されるように
し、これによりて拡張器８が血管１３内に埋め込まれ、
長期間に亘りて衛生的に狭窄部の拡張を持続させる効果
をもたらす。In the dilator 8, in the state shown in FIG. , thereby implanting the dilator 8 into the blood vessel 13,
It has the effect of sustaining the dilation of the stenosis in a hygienic manner for a long period of time.
第６図の拡張器は１本の形状記憶合金の線を加工して成
形しているが、形状記憶合金の線を環状に加工したもの
複数個を、直線状の形状記憶合金の線で連結させて拡張
器とすることもできる。第７図及び第８図は、このよう
に成形した拡張器を示し、いずれも囚は原形復帰前の、
（Ｂ）は原形復帰後の形状を示す。The expander in Figure 6 is formed by processing a single shape memory alloy wire, but multiple shape memory alloy wires processed into annular shapes are connected by a straight shape memory alloy wire. It can also be used as an expander. FIGS. 7 and 8 show the expander molded in this way, and in both cases the prisoner is shown before returning to its original shape.
(B) shows the shape after restoration to its original shape.
拡張器１８Ａは、複数の環状部１８Ａａの両端が直線状
の連結部１８Ａｂで連結されてなっている。拡張器１８
Ｂは、複数の環状部１８８ａの中央部が直線状の連結部
１８Ｂｂで連結されてなっている。拡張器１８Ａ、１８
Ｂ共に、各部は形状記憶合金線からなっていて、例えば
爆接によって組立てられ、原形復帰前では環状部１８Ａ
ａ、１８Ｂａは接触する渦巻き状になって径を小さくし
ている。The dilator 18A includes a plurality of annular portions 18Aa, both ends of which are connected by a linear connecting portion 18Ab. dilator 18
B includes a plurality of annular portions 188a whose central portions are connected by a linear connecting portion 18Bb. Dilator 18A, 18
In both B, each part is made of shape memory alloy wire, and is assembled by explosion welding, for example, and before returning to its original shape, the annular part 18A
a and 18Ba form a spiral shape that contacts each other and has a small diameter.
第９図及び第１．０図は、夫々他の拡張器を示し、いず
れも原形復帰後の形状を示している。FIG. 9 and FIG. 1.0 each show other dilators, both of which show the shape after restoration to its original shape.
第９図の拡張器１８Ｃは、原形で環状部１８Ｃａ、１３
ｃａ２．１９ｃａ３、ｌ ９Ｃａ ４．１９ｃａｓの径
が小径から順次大径へと変化するように成形し、各環状
部は連結部１８Ｃｂによって連結されている。The dilator 18C in FIG. 9 has annular portions 18Ca and 13 in its original form.
The diameters of ca2.19ca3, l9Ca4.19cas are formed so as to gradually change from a small diameter to a large diameter, and each annular portion is connected by a connecting portion 18Cb.
第１０図の拡張器１８Ｄは、原形で小径の環状部１８Ｄ
ａｌと大径の環状部１１３Ｄａ３と両者の間に位置して
これらの中間の径の環状部１８Ｄａｚとが、連結部１８
Ｄｂによって連結されてなっている。The dilator 18D in FIG. 10 has a small-diameter annular portion 18D in its original form.
al, the large-diameter annular portion 113Da3, and the intermediate-diameter annular portion 18Daz located between the two, the connecting portion 18
They are connected by Db.
拡張器１８Ｃ１１８Ｄ共に、上記以外は第６図の拡張器
８におけると同様である。Both dilators 18C and 118D are the same as dilator 8 in FIG. 6 except for the above.
第６図〜第８図の拡張器を組付けたカテーテルは、大腿
動脈その他の部分から経皮的に挿入でき閉塞性動脈硬化
症の治療や後述する気管又は気管支の治療等に特に有効
である。第９図、第１０図の拡張器を組付けたカテーテ
ルは、例えば血管の分岐部のような血管径が変化する箇
所或いは後述する気管と気管支との接続部の治療に特に
有効である。The catheter fitted with the dilator shown in Figs. 6 to 8 can be inserted percutaneously from the femoral artery or other parts, and is particularly effective for the treatment of arteriosclerosis obliterans and the treatment of the trachea or bronchi, which will be described later. . A catheter assembled with the dilator shown in FIGS. 9 and 10 is particularly effective for treating locations where the diameter of a blood vessel changes, such as a branch of a blood vessel, or a connection between a trachea and a bronchus, which will be described later.
第６図〜第１０図の拡張器は、環状部８ａ、１８Ａａ、
１８Ｂａ、１８Ｃａｘ 〜１８Ｃａｓ、１８ Ｄ ａ
ｔ 〜１８ Ｄ ａ ３のみを形状記憶合金線で成形し
、連結部８ｂ、１８Ａｂ、１８Ｂｂ、１８Ｃｂ、１８Ｄ
ｂは他の適宜の材料とすることができる。特に、第７図
、第８図の拡張器１８Ａ、１８Ｂにあっては、このよう
にすることによりて材料費を軽減できる。The dilator shown in FIGS. 6 to 10 includes annular portions 8a, 18Aa,
18Ba, 18Cax ~ 18Cas, 18D a
t ~ 18 D a 3 only is molded with shape memory alloy wire, connecting parts 8b, 18Ab, 18Bb, 18Cb, 18D
b can be any other suitable material. Particularly in the dilators 18A and 18B shown in FIGS. 7 and 8, material costs can be reduced by doing this.
カテーテルは、第１図〜第３図の構造のほか、第１２図
に拡大平面図で、第１３図に拡大断面図で示す構造とす
ることができる。なお、第１３図では上下方向を拡大し
て画いである。このカテーテルは、前述のような血管へ
の挿入のほか、気管や気管支、胆道、食道等の管腔臓器
内への挿入をも可能としている。In addition to the structures shown in FIGS. 1 to 3, the catheter may have a structure shown in an enlarged plan view in FIG. 12 and in an enlarged sectional view in FIG. 13. Note that FIG. 13 is an enlarged image in the vertical direction. In addition to being inserted into blood vessels as described above, this catheter can also be inserted into hollow organs such as the trachea, bronchi, biliary tract, and esophagus.
このカテーテル２１は、先端部にバルーン２３が設けら
れ、バルーン２３に空気２４または生理食塩水４を送る
（或いは排出する）ためのルーメン２５が本体の長さ方
向に沿って埋設して形成されている。また、本体２２の
中心部には、ガイドワイヤ（図示せず）を通すため及び
呼吸を確保するためのルーメン２７が後端から先端にま
で貫通して形成されている。更に形状記憶合金が元の形
状に復元するための温水注入用ルーメン２９がバルーン
２３の少し後方から先端にまで本体の長さ方向に沿って
埋設して形成されている。本体２２には、バルーン２３
の少し後方位置に、外径が小さくなる小径部２２ａが設
けられ、小径部２２ａＫ形状記憶合金製拡張器２８が取
り付けられている。This catheter 21 is provided with a balloon 23 at its tip, and a lumen 25 for sending (or discharging) air 24 or physiological saline 4 into the balloon 23 is formed by being embedded along the length direction of the main body. There is. In addition, a lumen 27 is formed in the center of the main body 22 to pass through the guide wire (not shown) and to ensure breathing from the rear end to the front end. Furthermore, a hot water injection lumen 29 for restoring the shape memory alloy to its original shape is embedded along the length of the balloon body from slightly behind the balloon 23 to its tip. The main body 22 has a balloon 23
A small diameter portion 22a having a smaller outer diameter is provided at a slightly rearward position of the small diameter portion 22a, and a shape memory alloy expander 28 is attached to the small diameter portion 22aK.
拡張器２８は、第６図の拡張器８と同様の形状を呈して
いて、複数の環状部２８ａと長手方向の連続部２８ｂと
からなっており、第１４図拡大図に示するように、Ｎｉ
−Ｔｉ形状記憶合金の巌２８ａ、２８ｂの表面に可撓性
材料からなる被覆層２８ｃが例えばディッピングにより
被着されている。被覆層２８ｃの材料としては、例えば
テフロン等の不活性ポリマー、カーデイオサン等の抗血
栓性ポリマー、ヘパリンやウロキナーゼ等の薬剤を徐放
できるポリマー、さらに多孔性ポリテトラフルオロエチ
レンやシリコーン、ポリウレタン、天然ゴム、クロルヒ
ドリンゴム、弗素化ゴム等の弾性を有するもののほか、
ポリエステル織布又は編布等が使用できる。The dilator 28 has the same shape as the dilator 8 shown in FIG. 6, and is composed of a plurality of annular portions 28a and a continuous portion 28b in the longitudinal direction, and as shown in the enlarged view of FIG. 14, Ni
A coating layer 28c made of a flexible material is applied to the surfaces of the -Ti shape memory alloy rocks 28a and 28b by, for example, dipping. Examples of materials for the coating layer 28c include inert polymers such as Teflon, antithrombotic polymers such as cardiosan, polymers capable of sustained release of drugs such as heparin and urokinase, and porous polytetrafluoroethylene, silicone, polyurethane, and natural rubber. In addition to elastic materials such as , chlorohydrin rubber, and fluorinated rubber,
Polyester woven fabric or knitted fabric can be used.
第１５図囚〜■は、第１２図〜第１４図のカテーテルを
使用して気管支の狭窄部を治療する手順を示し、いずれ
も気管支４３のみを断面で示している。15-1 show a procedure for treating a bronchial stenosis using the catheters shown in FIGS. 12-14, and each shows only the bronchus 43 in cross section.
先ず、気管支４３の狭窄部４４の直前迄カテーテル２１
を挿入する。このとき、本体／】−径部２２ａの後端段
部２２ｂは、拡張器２８カ″−／」・径部２２ａから外
れて後方に残るのを防ぐストツノくとして機能する（第
１５装置）。First, the catheter 21 is inserted just before the constricted part 44 of the bronchus 43.
Insert. At this time, the rear end step portion 22b of the main body/]-diameter portion 22a functions as a stopper to prevent the dilator 28 from coming off the diameter portion 22a and remaining behind (fifteenth device).
次に、空気４又は生理食塩水２４等でノくルーノ２３を
膨らませ、膨らんだノくルーノ２３を狭窄部４４で繰返
し往復させることによって狭窄部４４を拡張させる（第
１５図ａ３））。Next, the tube 23 is inflated with air 4 or physiological saline 24, and the inflated tube 23 is repeatedly moved back and forth in the constriction section 44, thereby expanding the constriction section 44 (FIG. 15 a3)).
次に、カテーテル２１を前進させて拡張器２８を狭窄部
４４内に位置させると共に、空気４又を末生理食塩水２
４を抜いてｔＸＩルーン２３を収縮させる（第１５図（
Ｃ） ’）。Next, the catheter 21 is advanced to position the dilator 28 within the stenosis 44, and the air 4 prongs are introduced into the terminal saline 2.
4 and deflate the tXI rune 23 (Fig. 15 (
C) ').
９Ｋ、バルーン２３を再び膨らませて気管支４３内面に
密着させ、次に注入する温水力を肺に内力・つて流出し
ないようにする。引続き、温水１０を注入して温水流出
部２９ａから拡張器２８に供給すると、拡張器２８は、
形状記憶合金線２８８力を転移温度以上に昇温して原形
復帰し、拡径して狭窄部４４を拡張させる（第１５図の
））。9K, the balloon 23 is inflated again to bring it into close contact with the inner surface of the bronchus 43, so as to prevent the hot water to be injected next from flowing out into the lungs due to internal force. Subsequently, when hot water 10 is injected and supplied to the dilator 28 from the hot water outlet 29a, the dilator 28
The shape memory alloy wire 288 is heated to a temperature above the transition temperature to return to its original shape, and its diameter is expanded to expand the narrowed portion 44 (as shown in FIG. 15).
次に、温水１０を温水注入用ルーメン（第１３図の２９
）を経由して排水し、温水力を肺に入らぬようにしてお
いてから、ノくルーノ２３を収縮させ、カテーテル本体
２２を抜く。かくして、第１５図■に示すように、狭窄
部４４を拡張した拡張器２８が気管支４３内に留置され
、治療力’−、！！了する。Next, pour hot water 10 into the hot water injection lumen (29 in Figure 13).
) to prevent the hot water from entering the lungs, then deflate the drain 23 and remove the catheter body 22. Thus, as shown in FIG. 15 (■), the dilator 28 that expanded the stenotic part 44 is placed in the bronchus 43, and the therapeutic power '-! ! Complete.
被覆層２８Ｃは可撓性材料からなって−するので、拡張
器２８が原形復帰するのに支障をきたすことはない。ま
た、被覆層２８Ｃは生体に悪影響のない材料としている
ので、安全である。更に被覆層２８Ｃを設けることによ
り、形状記憶合金素材２８ａの表面粗さが粗くても差支
えがなくなり、表面仕上げを省略できるので、その製造
原価も低減する。Since the covering layer 28C is made of a flexible material, it does not interfere with the dilator 28 returning to its original shape. Furthermore, the covering layer 28C is made of a material that does not have any adverse effects on living organisms, so it is safe. Furthermore, by providing the covering layer 28C, there is no problem even if the surface roughness of the shape memory alloy material 28a is rough, and surface finishing can be omitted, thereby reducing the manufacturing cost.
また、留置性をよくするために表面をわざと凹凸がある
ようにすることも可撓性材料を用（・ることで容易にな
る。また、血管の治療にあって＆家、前述した材料で被
覆層２８Ｃを形成して〜・るので、上記の安全性に加え
て、血栓発生等が防止される。In addition, the use of flexible materials makes it easier to intentionally make the surface uneven in order to improve placement. Since the covering layer 28C is formed, in addition to the above-mentioned safety, the occurrence of thrombus etc. is prevented.
第１７図は、体温又はそれ以下の転移温度を有し、かつ
転移温度以上で超弾性を示す形状記憶合金の拡張器を組
付けたカテーテルを示す。FIG. 17 shows a catheter incorporating a shape memory alloy dilator that has a transition temperature at or below body temperature and is superelastic above the transition temperature.
超弾性とは、応力の増大が僅かであっても歪が顕著に増
大する現象を指す。第１６図は５０原子％ＮｉのＴｉ−
Ｎｉ合金線の原形復帰状態での引張試験における歪と引
張応力との関係を示すグラフである。なお、上記原形は
直線である。歪の小さい範囲では、フックの法則に従っ
て両者の関係は直線で示される。歪が所定の値に達した
後は、Ａ、Ｈのように応力の増大が僅かであっても歪が
増大していく。この現象は超弾性と呼ばれ、所定の組成
のＴｉ−Ｎｉ合金に所定の熱処理を施したときに見られ
る現象である。Superelasticity refers to a phenomenon in which strain increases significantly even when stress increases only slightly. Figure 16 shows Ti- with 50 atomic% Ni.
It is a graph showing the relationship between strain and tensile stress in a tensile test in a state where the Ni alloy wire has returned to its original shape. Note that the above original shape is a straight line. In a range of small distortion, the relationship between the two is shown as a straight line according to Hooke's law. After the strain reaches a predetermined value, the strain increases even if the increase in stress is small as shown in A and H. This phenomenon is called superelasticity, and is a phenomenon observed when a Ti-Ni alloy of a predetermined composition is subjected to a predetermined heat treatment.
カテーテル３１の本体３２には、先端のバルーン３３の
後端に接して小径部３２ａが形成され。A small diameter portion 32a is formed in the main body 32 of the catheter 31 in contact with the rear end of the balloon 33 at the tip.
バルーン３３に空気４（又は生理食塩水２４）を供給す
るルーメン３５が設けられている。また、本体の中心部
にはガイドワイヤ（図示せず）を通すため及び呼吸を確
保するためルーメン３７が本体の長さ方向にそりて埋設
して設けられている（別紙参照）。小径部３２ａには形
状記憶合金の拡１０．１田
張器３８が外嵌し、拡張器３８に設けられた’／Ｍの小
リングｌ１ｌＡｌｌ路の１ｉｐｔ、ｙ’Ｊ’汐６矛めり
３１３ｃ Ｋ固定用ワイヤ３６が挿通されて（・る。A lumen 35 is provided for supplying air 4 (or physiological saline 24) to the balloon 33. In addition, a lumen 37 is provided in the center of the main body so as to pass a guide wire (not shown) through the main body and to ensure breathing (see attached sheet). An expander 38 made of a shape memory alloy is fitted onto the small diameter portion 32a, and a small ring l1lAll path of '/M provided on the expander 38 is inserted into the small diameter part 32a, and a 1ipt, y'J' Shio 6 prong 313c is attached to the expander 38. The K fixing wire 36 is inserted.
また、固定用ワイヤの先端はリング３８０力を抜けない
ように少し径が大きくしである。Also, the diameter of the tip of the fixing wire is slightly increased so as not to lose the force of the ring 380.
第１８図は拡張器３８を示し、同図ｔＡ）を末原形復帰
前の形状を、同図ＣＢ）は原形復帰後の形状を示す。FIG. 18 shows the dilator 38, and tA) in the same figure shows the shape before returning to its original shape, and CB) in the same figure shows the shape after returning to its original shape.
拡張器３８は、第１２図〜第１４図の拡張器２８と略同
様の構造を有し、複数の環状部３８ａと長ング３８ｃが
対に設けられて−・て、原形復帰前（第１８装置）では
屑嬉痙ｌ中央部とで夫々対の７４％リング３８Ｃ１３８
Ｃが互に重なり合うようになっていて、第１７図の固定
用ワイヤ３６を挿通可能にしている。The dilator 38 has substantially the same structure as the dilator 28 shown in FIGS. In the device), each pair of 74% rings 38C138
C overlap each other, allowing the fixing wire 36 shown in FIG. 17 to be inserted therethrough.
第１′９図囚〜■は、第１７図のカテーテルを使用して
気管支の狭窄部を治療する手順を示し、（・ずれも気管
支４３のみを断面で示して（・る。Figures 1'9 to 2 show the procedure for treating a bronchial stenosis using the catheter of Figure 17, with only the bronchus 43 shown in cross section.
先ず、気管支４３の狭窄部４４の直前迄カテーテル３１
を挿入する。このとき、拡張器３８１、体温によって転
移温度に既に達していて、原形復帰して拡径しようとす
るのであるが、小リング３８ｃに挿通された固定用ワイ
ヤ３６によって原形復帰が妨げられ、第１８装置の形状
を保持して（・る。First, the catheter 31 is inserted just before the constricted part 44 of the bronchus 43.
Insert. At this time, the dilator 381 has already reached the transition temperature due to body temperature and attempts to return to its original shape and expand its diameter, but the fixing wire 36 inserted through the small ring 38c prevents the dilator 381 from returning to its original shape. Maintains the shape of the device.
本体小径部３２ａの後端段部３２ｂは、拡張器３８が挿
通時に小径部３２ａから外れて後方に残るのを防ぐスト
ッパとして機能する（第１９図（５））。The rear end stepped portion 32b of the small diameter portion 32a of the main body functions as a stopper to prevent the dilator 38 from coming off the small diameter portion 32a and remaining behind during insertion (FIG. 19(5)).
次に、空気４又は生理食塩水２４等でノイルーン３３を
膨らませ、膨らんだノくルーノ３３を狭窄部４４で繰返
し往復させることによって狭窄部４４を拡張させる（第
１９図の））。Next, the stenosis 33 is inflated with air 4 or physiological saline 24, and the swollen bulge 33 is repeatedly moved back and forth in the stenosis 44 to expand the stenosis 44 (see FIG. 19).
次に、カテーテル３１を前進させて拡張器３Ｂを狭窄部
４４内に位置させると共に、空気４又は生理食塩水２４
を抜いてバルーン３３を収縮させる（第１９図（Ｃ）
）。Next, the catheter 31 is advanced to position the dilator 3B within the stricture 44, and the air 4 or physiological saline 24 is
to deflate the balloon 33 (Fig. 19(C)).
).
次に、バルーン３３を再び膨らませて気管支４３内面に
密着させ、カテーテル本体３２を気管支４３に固定させ
ると共に、固定用ワイヤ３６を小リング３８Ｃから抜き
取る。このとき、小径部３２ａの後端段部３２ｂは、拡
張器３８がワイヤ３６と共に後方へ移動するのを防止す
るストン・（として機能する。ワイヤ３６が抜かれると
、拡張器３８は自由になって原形復帰し、拡径して狭窄
部４４を拡張させる（第１９図の））。Next, the balloon 33 is inflated again to bring it into close contact with the inner surface of the bronchus 43, the catheter body 32 is fixed to the bronchus 43, and the fixing wire 36 is pulled out from the small ring 38C. At this time, the rear end step portion 32b of the small diameter portion 32a functions as a stone that prevents the dilator 38 from moving backward together with the wire 36. When the wire 36 is pulled out, the dilator 38 becomes free. It returns to its original shape and expands the diameter to expand the narrowed portion 44 (as shown in FIG. 19).
次に、バルーン３３を収縮させ、カテーテル本体３２を
抜く。かくして、第１９図（８に示すように、狭窄部４
４を拡張した拡張器３８が気管支４３内に留置され、治
療が終了する。Next, the balloon 33 is deflated and the catheter body 32 is pulled out. Thus, as shown in FIG.
The dilator 38 expanded by 4 is placed in the bronchus 43, and the treatment is completed.
なお、固定用ワイヤ３６は、カテーテル３１の挿入時に
ガイドワイヤを兼ねて使用することができる。このワイ
ヤに超弾性を示す形状記憶合金の直線状線材を使用する
と、気管や血管の曲がりている箇所で容易にこの曲がり
に倣って変形し、直線状の部分では直ちに原形の直線に
戻るようになり、挿通が極めて容易圧なされてガイドワ
イヤとして頗る便利に使用できる。Note that the fixing wire 36 can also be used as a guide wire when inserting the catheter 31. If a straight wire made of a shape memory alloy that exhibits superelasticity is used for this wire, it will easily deform to follow the bends of the trachea or blood vessels, and immediately return to its original shape in straight parts. Therefore, it is extremely easy to insert and can be used as a guide wire very conveniently.
第１８図の拡張器３８は、外方に向かって１０個の小リ
ング３８ｃを設けてあり、従って、治療後にこれら小リ
ングが気管支の管壁に食い込むようになる。厚肉の気管
や血管の治療には、上記の食い込みによって拡張器３８
が管壁に安定に保持される。後述の第２１図の拡張器５
８も同様である。The dilator 38 of FIG. 18 is provided with ten outwardly directed small rings 38c, so that these small rings dig into the wall of the bronchus after treatment. For treatment of thick-walled trachea and blood vessels, the dilator 38 can be
is stably held on the pipe wall. Dilator 5 in FIG. 21 described below
The same applies to 8.
第２０図の拡張器４８では、その内周側に小リング４８
Ｃを設け、これら小リングが気管支管壁に食い込まぬよ
うにしている。同装置は原形復帰前の形状を、同図（Ｂ
）は原形復帰後の形状を示す。In the dilator 48 of FIG. 20, a small ring 48 is provided on the inner circumference side.
C is provided to prevent these small rings from digging into the bronchial tube wall. The same figure (B
) indicates the shape after restoration to its original shape.
図中、４８ａは環状部、４８ｂは連結部である。In the figure, 48a is an annular portion and 48b is a connecting portion.
その他は第１８図の拡張器３８と異なるところはない。In other respects, there is no difference from the dilator 38 shown in FIG.
第２１図の拡張器５８は、各環状部５８ａの両端と中央
部とで外方に向く３個゛の小リング５８ｃを設け、各環
状部５８ａを連結部５８ｂで連結している。第２２図、
の拡張器６Ｂは、各環状部ｓ８ａの両端と中央部とで内
方に向く３個の小リング６８ｃを設け、各環状部６８ａ
を連結部６８ｂで連結している。第２１図、第２２図共
に、原形復帰後の形状を示している。拡張器５８．６８
共に形状記憶の熱処理後に環状部を小径に加工する際、
この加工が容易である。先ず、環状部の一端の小リング
と中央部の小リングとが互に重なるように形状記憶合金
線を曲げ、次に他の一端の小リングを既に重なり合って
いる小リングに更に重ねるようく形状記憶合金線を曲げ
るようにでき、同じ径の小径環状部とするのが容易であ
る。The dilator 58 shown in FIG. 21 has three small rings 58c facing outward at both ends and the center of each annular portion 58a, and each annular portion 58a is connected by a connecting portion 58b. Figure 22,
The dilator 6B is provided with three small rings 68c facing inward at both ends and the center of each annular portion s8a.
are connected by a connecting portion 68b. Both FIG. 21 and FIG. 22 show the shape after restoration to its original shape. dilator 58.68
When processing the annular part into a small diameter after shape memory heat treatment,
This processing is easy. First, the shape memory alloy wire is bent so that the small ring at one end of the annular part and the small ring at the center overlap each other, and then the small ring at the other end is shaped so that it is further overlapped with the already overlapping small ring. The memory alloy wire can be bent, and it is easy to form a small-diameter annular portion with the same diameter.
第２０図の拡張器４８、第２２図の拡張器６８は、内方
に向けて小リング４８Ｃ１６８Ｃが突出しているので、
血管狭窄部の治療圧使用すると、治療後、小リング４８
ｃ、６８ｃが血液のスムーズな流通を乱し、抗血栓性被
覆を施したとしても血栓発生のおそれが皆無とは言い切
れない。これを防止するには、第２３に内部拡大平面図
で、第２４図に拡大断面図（第２３図のｘｘｗ −ＸＸ
Ｆ／線断面図）で示すように、拡張器７Ｂでは、接続部
７８ｂが環状部７８ａと接続する直前の位置で内側に向
けて彎曲する彎曲部を設け、この彎曲部を小リング支持
部７８ｄとし、別個に製造された小リング７８Ｃを支持
部７８ｄに揺動可能に支持させるようにしている。血液
が血管１３内で矢印で示すように流れることにより、小
リング７８ｃは略血液の流れに沿うように倒れ、血液流
通の乱れが小さくなって血栓発生防止に有効であるよう
にしてもよい。The dilator 48 in FIG. 20 and the dilator 68 in FIG. 22 have a small ring 48C168C protruding inward, so
When using the treatment pressure for the vascular stenosis, after treatment, the small ring 48
c and 68c disturb the smooth flow of blood, and even if an antithrombotic coating is applied, it cannot be said that there is no risk of thrombus formation. In order to prevent this, an enlarged internal plan view is shown in Fig. 23, and an enlarged sectional view is shown in Fig. 24 (xxw - XX in Fig. 23).
As shown in F/ line cross-sectional view), the dilator 7B has a curved portion that curves inward at a position immediately before the connection portion 78b connects with the annular portion 78a, and this curved portion is connected to the small ring support portion 78d. A separately manufactured small ring 78C is swingably supported by the support portion 78d. As blood flows within the blood vessel 13 as shown by the arrow, the small ring 78c may fall down substantially along the flow of blood, reducing disturbances in blood circulation and effectively preventing thrombus formation.
以上、本発明を例示したが、上述の例は本発明の技術的
思想に基づいて更に変形可能である。Although the present invention has been illustrated above, the above-mentioned example can be further modified based on the technical idea of the present invention.
例えば、環状部の形状は円形のほか楕円その他の適宜の
形状として良く、その数も適宜の数として良いし、連結
部は必ずしも同じ線上になくても良い。また、全体の形
状は、長手方向に真直のほか、目的に応じて彎曲した形
状としても良い。形状合金線の形状については、上述の
例の如く原形状へ転移後は元へは戻らぬもの（不可逆転
移）がよいが、その転移形状は種々選択できる。また、
使用目的によっては転移が可逆的なものであってもよい
（冷却すると縮小する）。また、形状記憶合金の取付は
位置やそのパターンも上述のものに限定されることはな
い。なお、本発明のカテーテルは、上述した血管や気管
又は気管支等の管腔臓器の狭窄部だけでなく、動静脈瘤
のようにこれら器官が薄くなって破れそうになっている
部位に挿入（即ち補綴）してもよく、その他の部位に挿
入してもよい。For example, the shape of the annular portion may be a circle, an ellipse, or any other appropriate shape, the number of the annular portions may be an appropriate number, and the connecting portions do not necessarily have to be on the same line. Further, the overall shape may be straight in the longitudinal direction or may be curved depending on the purpose. Regarding the shape of the shaped alloy wire, it is preferable that the wire does not return to its original shape after transitioning to its original shape (irreversible transition) as in the above example, but the shape of the transition can be selected from various types. Also,
Depending on the purpose of use, the transition may be reversible (it shrinks when cooled). Furthermore, the position and pattern for attaching the shape memory alloy are not limited to those described above. The catheter of the present invention can be inserted not only into constricted areas of luminal organs such as blood vessels, tracheas, and bronchi as described above, but also into areas where these organs become thin and are likely to rupture, such as arteriovaricose veins. prosthesis) or may be inserted at other sites.
ト１発明の効果
本発明に基く生体器官拡張器は、互に隣合うリング状部
が長手方向になう連結部によって連結され、少なくとも
前記リング状部が形状記憶合金の線状体からなりている
ので、原形復帰前後で、前記連結部の存在により長手方
向の寸法変化が実質的になく、リング状部の外径が変化
するだけである。従って、変形時に血管その他の生体の
治療部分に対して生体器官拡張器を正確に位置させて接
触させることができ、治療部分から外れるおそれがなく
て確実な治療がなさ耗る。更に、生体器官拡張器は、線
状体を上記の形状に加工してなっているので全体として
可撓性を有しており、カテーテルを生体器官に挿通する
際、生体器官に屈曲部があっても上記可撓性の故に屈曲
部に倣って変形するようになり、挿通が容易で操作性が
良好である。また、上記屈曲部を治療することも容易に
できる。G1 Effects of the Invention In the biological organ dilator based on the present invention, adjacent ring-shaped parts are connected by a longitudinally extending connecting part, and at least the ring-shaped part is made of a linear body of a shape memory alloy. Therefore, before and after returning to its original shape, due to the presence of the connecting portion, there is virtually no change in dimension in the longitudinal direction, and only the outer diameter of the ring-shaped portion changes. Therefore, during deformation, the living organ dilator can be accurately positioned and brought into contact with the treated part of the living body, such as a blood vessel, and there is no risk of it coming off the treated part, leading to reliable treatment and wear. Furthermore, since the living organ dilator is made by processing a linear body into the above-mentioned shape, it has flexibility as a whole, and when inserting the catheter into the living organ, there are bends in the living organ. However, due to the above-mentioned flexibility, it deforms to follow the bent portion, making it easy to insert and have good operability. Furthermore, the above-mentioned bent portion can be easily treated.
第１図〜第２４図は本発明の実施例を示すものであって
、
第１図はカテーテルの斜視図、
第２図カテーテル本体の断面図、
第３図はシースの斜視図、
第４図は生体器官拡張器の転移状況を示すカテーテルの
断面図、
第５回置、第５図（Ｂ）、第５図（０及び第５図の）は
カテーテルを血管内圧挿入して狭窄部を処置する操作な
屓次示す各要部拡大断面図、
図、
第７図は他の例による生体器官拡張器を示し、同装置は
原形状復帰前の斜視図、同図ＣＢ）は原形状復帰後の斜
視図、
第８図は更に他の例による生体器官拡張器を示し、同装
置は原形状復帰前の斜視図、同図旧）は原形状復帰後の
斜視図、
第９図及び第１０図は更に他の例による形状記憶合金筒
状体の原形状復帰後の斜視図、第１１図は冠状動脈への
カテーテル挿入時の概略図、
第１２図は他の例によるカテーテルの平面図、第１３図
は同じく断面図、
第１４図は第１２図、第１３図のカテーテルに使用する
生体器官拡張器の拡大断面図、第１５回置、第１５図Ｇ
３）、第１５図（Ｃ’ｌ、第１５分断面図、
第１６図は形状記憶合金の応力−歪線図、第１Ｔ図は更
に他の例によるカテーテルの断面図、
第１８図は第１７図のカテーテルに使用する生体器官拡
張器を示し、同装置は原形状復帰前の斜視図、同図ＣＢ
）は原形状復帰後の斜視図。
図ＣＤ）及び第１９図（５）は第１Ｈ図のカテーテルを
気管支内に挿入して狭窄部を処置する操作を順時示す各
部分断面図、
第２０図は更に他の例による生体器官拡張器を示し、同
装置は原形状復帰前の斜視図、同図（Ｂ）は原形状復帰
後の斜視図、
第２１図及び第２２図は更に他の例による生体器官拡張
器の原形状復帰後の斜視図、
第２３図は更に他の例による生体器官拡張器の血管内偵
用状態を示す内部拡大部分平面図、第２４図は第２３図
のｘｘｖ−ｘｘｖ ｍ断面図である。
第２５装置及び第２５図の）は従来のカテーテルを使用
しての血管内での形状記憶合金コイルの転移状況を示す
拡大断面図である。
なお、図面に示された符号において、
１．２１．３１・・・・・・カテーテル２．２２．３２
・・・・・・カテーテル本体３．２３．３３・・・・・
・バルーン
４・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・生理食
塩水６・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ガ
イドワイヤ８．１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ１１８Ｄ、２Ｂ
、３８．４８．５８．６８．７８・・・・・・生体器官
拡張器８ａ、１８Ａａ、１８Ｂａ、１１３ｃａｘ、１８
Ｃａ２．１１３ｃａ３．１８Ｃａ４．１８Ｃａｓ、２８
ａ、３８ａ、４８ａ、５８ａ、６８ａ、７８ａ・・・・
・・・・・環状部
８ｂ、１８Ａｂ、１８Ｃｂ、 １８Ｄｂ、２８ｂ、３８
ｂ、４８ｂ。
５８ｂ、６８ｂ、７８ｂ・・・・・・連結部９・・・・
・・・・・・・・・・・シース１０・・・・・・・・・
・・・加温液
１３・・・・・・・・・・・・冠状動脈（血管）１４．
４４・・・狭窄部
２８ｃ・・・・・・・・・被覆層
３８ｃ、４８ｃ、５８ｃ、６８ｃ、７８ ｃ−小リング
４３・・・・・・・・・・・・気管支
である。1 to 24 show embodiments of the present invention, FIG. 1 is a perspective view of the catheter, FIG. 2 is a sectional view of the catheter body, FIG. 3 is a perspective view of the sheath, and FIG. 4 is a perspective view of the catheter. is a cross-sectional view of the catheter showing the state of transition of the biological organ dilator, 5th position, Figure 5 (B), and Figure 5 (0 and 5) are catheters inserted under intravascular pressure to treat the stenosis. 7 shows another example of a living organ dilator, and the same figure CB) is a perspective view of the device before it returns to its original shape. FIG. 8 is a perspective view of another example of a biological organ expander, and FIG. 8 is a perspective view of the device before returning to its original shape; FIG. FIG. 11 is a schematic view of a catheter inserted into a coronary artery; FIG. 12 is a plan view of a catheter according to another example; Fig. 13 is a sectional view, and Fig. 14 is an enlarged sectional view of the biological organ dilator used in the catheter shown in Figs.
3), Fig. 15 (C'l, 15th sectional view, Fig. 16 is a stress-strain diagram of the shape memory alloy, Fig. 1T is a sectional view of a catheter according to another example, Fig. 18 is a sectional view of the catheter according to another example. The biological organ dilator used in the catheter shown in Fig. 17 is shown, and the device is shown in a perspective view before returning to its original shape, and Fig. CB
) is a perspective view after returning to its original shape. Figure CD) and Figure 19 (5) are partial cross-sectional views sequentially showing the operation of inserting the catheter in Figure 1H into the bronchus to treat the stenosis, and Figure 20 is a further example of biological organ expansion. 21 and 22 show a perspective view of the device before it returns to its original shape, FIG. 21 and 22 show a perspective view of the device before it returns to its original shape, and FIGS. FIG. 23 is an enlarged internal partial plan view showing a state in which a biological organ dilator according to another example is being used inside a blood vessel, and FIG. 24 is a cross-sectional view taken along line xxv-xxvm in FIG. 23. 25 and 25) are enlarged cross-sectional views showing the state of transfer of a shape memory alloy coil within a blood vessel using a conventional catheter. In addition, in the symbols shown in the drawings, 1.21.31... Catheter 2.22.32
...Catheter body 3.23.33...
・Balloon 4・・・・・・・・・・・・・・・・・・Physical saline 6・・・・・・・・・・・・・・・・・・Guide Wire 8.18A, 18B, 18C118D, 2B
, 38.48.58.68.78... Living organ expander 8a, 18Aa, 18Ba, 113cax, 18
Ca2.113ca3.18Ca4.18Cas, 28
a, 38a, 48a, 58a, 68a, 78a...
...Annular portion 8b, 18Ab, 18Cb, 18Db, 28b, 38
b, 48b. 58b, 68b, 78b...Connecting portion 9...
・・・・・・・・・・・・Sheath 10・・・・・・・・・
... Warming liquid 13 ... Coronary artery (blood vessel) 14.
44...Stenosis portion 28c......Covering layer 38c, 48c, 58c, 68c, 78c-Small ring 43...Bronchi.
Claims (1)
ング状部の夫々の周方向を非連結にする自由端部が前記
リング状部に形成され、互に隣合うこれらリング状部が
生体器官拡張器の長手方向に沿う連結部によって連結さ
れ、少なくとも前記リング状部が形状記憶合金の線状体
からなっている生体器官拡張器。 ２、形状記憶合金線状体の変形を一時的に阻止するため
の変形阻止手段が設けられている、特許請求の範囲第１
項に記載の生体器官拡張器。 ３、生体器官拡張器を装着したカテーテルにおいて、前
記生体器官拡張器の複数のリング状部が互に離間して位
置し、これらリング状部の夫々の周方向を非連結にする
自由端部が前記リング状部に形成され、互に隣合うこれ
らリング状部が生体器官拡張器の長手方向に沿う連結部
によって連結され、かつ、少なくとも前記リング状部が
形状記憶合金の線状体からなっていることを特徴とする
カテーテル。[Claims] 1. A plurality of ring-shaped parts are located apart from each other, and a free end part is formed in the ring-shaped part to disconnect each of the ring-shaped parts in the circumferential direction. These adjacent ring-shaped parts are connected by a connecting part along the longitudinal direction of the living organ dilator, and at least the ring-shaped parts are made of a linear body of a shape memory alloy. 2. Claim 1, wherein a deformation prevention means for temporarily preventing deformation of the shape memory alloy linear body is provided.
The biological organ expander described in Section 1. 3. In a catheter equipped with a biological organ dilator, a plurality of ring-shaped portions of the biological organ dilator are located apart from each other, and a free end portion that disconnects each of the ring-shaped portions in the circumferential direction is provided. These ring-shaped parts formed in the ring-shaped part and adjacent to each other are connected by a connecting part along the longitudinal direction of the biological organ dilator, and at least the ring-shaped part is made of a linear body of a shape memory alloy. A catheter characterized by:
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1074180A JP2726696B2 (en) | 1989-03-27 | 1989-03-27 | Biological dilator and catheter |
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Publications (2)
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| JPH02252467A true JPH02252467A (en) | 1990-10-11 |
| JP2726696B2 JP2726696B2 (en) | 1998-03-11 |
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| JP2726696B2 (en) | 1998-03-11 |
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