JP7501994B2 - Implantable Port - Google Patents
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Description
本発明は、医療分野において患者の皮膚下に埋め込まれて用いられ、体内への薬液投与などに利用される皮下埋込型ポートに関するものである。 The present invention relates to a subcutaneously implantable port that is used in the medical field by being implanted under the skin of a patient and is used for administering medicinal fluids into the body.
従来から、薬液などを長期間に亘って繰り返し体内へ注入する治療を行うに際しては、人体への繰り返しの穿刺による負担を軽減するために、薬液注入用のポートを患者の皮下に埋設しておくことが提案されている。具体的には、例えば特開平６－２７７２９８号公報（特許文献１）に皮下埋込型ポートの一例が示されている。 When performing treatments that involve repeatedly injecting medicinal fluids into the body over a long period of time, it has been proposed to implant a port for injecting medicinal fluids subcutaneously in order to reduce the burden on the human body caused by repeated punctures. Specifically, for example, JP Patent Publication No. 6-277298 (Patent Document 1) shows an example of a subcutaneously implanted port.
ところで、体内に埋設される皮下埋込型ポートでは、何らかの理由で取り出された際に個体を識別するための番号等の識別表示を付することが求められている。皮下埋込型ポートへの情報記載は、例えばＩＳＯ１０５５５－６：２０１５＿６．１項にも規定がある。 Incidentally, subcutaneously implantable ports that are placed inside the body are required to be labeled with an identification mark such as a number to identify the individual if the port is removed for any reason. The information to be written on subcutaneously implantable ports is also specified in ISO 10555-6:2015_6.1, for example.
そこで、従来の皮下埋込型ポートでは、合成樹脂製のハウジングの表面に熱刻印したり、金属製のハウジングの表面にプレス刻印することで、数字などの識別記号が刻設されていた。 Therefore, in conventional subcutaneously implantable ports, identification symbols such as numbers are engraved on the surface of the synthetic resin housing by heat stamping or press stamping on the surface of the metal housing.
ところが、本発明者が検討したところ、従来の皮下埋込型ポートは、新規且つ未開示の問題を幾つか内在していたことがわかった。具体的には、例えば従来の皮下埋込型ポートでは、表面への識別記号の刻設によって発生した凹凸やエッジが、皮下埋設状態で患者の体組織に触れることで、違和感を生じたり、生理学的反応を生ずるおそれがあった。また、識別記号の刻設で発生したバリ等が離脱して異物が発生するおそれもあった。更にまた、刻設された識別記号では、凹部に体組織等の異物が詰まって拭い取ることも難しいことから、識別記号の目視での確認に支障がでるおそれもあった。 However, after investigations by the present inventors, it was found that conventional subcutaneously implantable ports had several new and undisclosed problems. Specifically, for example, with conventional subcutaneously implantable ports, the unevenness and edges created by engraving an identification symbol on the surface could cause discomfort or elicit a physiological reaction when they came into contact with the patient's body tissue while the port was implanted subcutaneously. There was also a risk that burrs created by engraving the identification symbol could break off and generate foreign matter. Furthermore, with engraved identification symbols, foreign matter such as body tissue could become clogged in the recesses, making it difficult to wipe them off, which could interfere with visual confirmation of the identification symbol.
本発明の解決課題は、新規な構造の識別表示を備え、それによって、刻設された識別表示を備えた従来構造の皮下埋込型ポートについて懸念される問題の少なくとも一つを軽減乃至は解消し得る、新規な皮下埋込型ポートを提供することにある。 The problem to be solved by the present invention is to provide a new subcutaneously implantable port that has a novel identification structure and thereby can reduce or eliminate at least one of the problems associated with subcutaneously implantable ports of a conventional structure that have engraved identification structures.
本発明の第１の態様は、レーザー光照射の変性作用による局部的な変色域が滑らかな部材表面をもって設けられており、外部から目視可能な識別表示が該局部的な変色域を用いてハウジングに付されている皮下埋込型ポートである。 A first aspect of the present invention is a subcutaneously implantable port in which a localized discolored area caused by the denaturing effect of laser light irradiation is provided on a smooth surface of a member, and an identification mark that is visible from the outside is affixed to the housing using the localized discolored area.
本態様の皮下埋込型ポートでは、滑らかな部材表面を維持したままで、目視可能な識別表示を得ることができ、識別表示に伴う凹凸やエッジ、バリ等の発生が防止される。それ故、例えば識別表示がポート表面に露出する場合でも、識別表示による凹凸等の患者の体組織への接触が回避される。また、識別表示をポート内部に付すことも可能であり、それによって識別表示の損傷が防止される。更に、識別表示が変色域で形成されることから、単に凹凸で刻設された従来の識別表示に比して、周囲との色の差を利用した視認性の向上も可能となる。 In this embodiment of the subcutaneously implantable port, a visible identification mark can be obtained while maintaining a smooth member surface, and the occurrence of unevenness, edges, burrs, etc., associated with the identification mark is prevented. Therefore, for example, even if the identification mark is exposed on the port surface, the unevenness of the identification mark is prevented from coming into contact with the patient's body tissue. It is also possible to attach the identification mark to the inside of the port, which prevents damage to the identification mark. Furthermore, since the identification mark is formed in a discolored area, it is possible to improve visibility by utilizing the color difference from the surroundings, compared to conventional identification marks that are simply engraved with unevenness.
なお、本態様において、「変性作用による変色域」とは、化学的または物理的に物性が変化することで目視による色の変化を生ずる構成をいう。すなわち、「変性作用による変色域」とは、金属表面の酸化による着色や、合成樹脂や金属の化学変化による（混合顔料の化学変化などを含む）着色、合成樹脂内部の気泡生成に伴う光屈折率及び／又は反射率の変化による着色などを含む。一方、「変性作用による変色域」は、凹凸刻設やエッチングのように粗面化などによって表面の滑らかさを機械的に変化させた態様を含まないし、また、表面に対して局部的に別材（顔料や染料など）を付着させて着色する印刷なども含まない。 In this embodiment, the "color change area due to denaturation" refers to a configuration in which a visual color change occurs due to a chemical or physical change in physical properties. In other words, the "color change area due to denaturation" includes coloring due to oxidation of the metal surface, coloring due to chemical changes in synthetic resins or metals (including chemical changes in mixed pigments), and coloring due to changes in the optical refractive index and/or reflectance associated with the generation of bubbles inside synthetic resins. On the other hand, the "color change area due to denaturation" does not include aspects in which the smoothness of the surface has been mechanically changed by roughening, such as by indentation or etching, nor does it include printing in which a different material (such as a pigment or dye) is locally attached to the surface to create color.
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る皮下埋込型ポートにおいて、前記ハウジングを構成する透明な合成樹脂部材の内部が部分的に変性されて、該合成樹脂部材の内部に前記識別表示が付されているものである。 In a second aspect of the present invention, in the subcutaneous implantable port of the first aspect, the inside of a transparent synthetic resin member constituting the housing is partially modified and the identification mark is affixed to the inside of the synthetic resin member.
本態様の皮下埋込型ポートでは、レーザー光による樹脂の変性部分が合成樹脂部材の内部に設けられていることから、変性した樹脂が直接に体内組織へ触れることもない。また、仮にレーザー光の照射に伴って気泡等が発生しても、合成樹脂部材の内部に止まって部材表面の滑らかな面が維持され得る。 In this embodiment of the subcutaneously implantable port, the portion of the resin modified by the laser light is located inside the synthetic resin member, so the modified resin does not come into direct contact with body tissue. Furthermore, even if air bubbles are generated by the irradiation of the laser light, they remain inside the synthetic resin member, and the smooth surface of the member can be maintained.
本発明の第３の態様は、前記第１の態様に係る皮下埋込型ポートにおいて、前記ハウジングが金属部材を含んでおり、該金属部材の表面が部分的に変性されて、該金属部材の表面に前記識別表示が付されているものである。 In a third aspect of the present invention, in the subcutaneously implantable port of the first aspect, the housing includes a metal member, the surface of the metal member is partially modified, and the identification mark is affixed to the surface of the metal member.
本態様の皮下埋込型ポートでは、レーザー光の照射による金属部材の加熱酸化や酸化膜の形成などで金属部材の表面が変性されることで、金属部材の滑らかな表面を維持しつつ識別表示を設けることができる。なお、識別表示を付した金属部材は、直接にポート表面に露出されていても良いし、以下の第４の態様に示すように、透明なカバー部材等で覆われていても良い。 In the subcutaneously implantable port of this embodiment, the surface of the metal member is modified by thermal oxidation of the metal member by irradiation with laser light, formation of an oxide film, etc., so that the identification mark can be provided while maintaining the smooth surface of the metal member. The metal member with the identification mark may be directly exposed on the port surface, or may be covered with a transparent cover member or the like, as shown in the fourth embodiment below.
本発明の第４の態様は、前記第１又は第３の態様に係る皮下埋込型ポートにおいて、前記ハウジングが、前記変色域が表面に設けられた表示部材と、該表示部材の該変色域を覆う透明なカバー部材とを有しているものである。 In a fourth aspect of the present invention, in the subcutaneously implantable port of the first or third aspect , the housing has an indicating member having the color change area on its surface, and a transparent cover member that covers the color change area of the indicating member.
本態様の皮下埋込型ポートでは、表示部材の変色域が直接に体組織に触れることを回避できる。それ故、例えば金属等の特定の材質にアレルギー反応を示す患者の場合でも、表示部材の選択自由度が大きくなる。 In this embodiment of the subcutaneously implantable port, the discolored area of the indicator can be prevented from coming into direct contact with body tissue. This allows greater freedom in the selection of indicators, even for patients who have allergic reactions to certain materials, such as metals.
本発明に従えば、刻設された識別表示を備えた従来構造の皮下埋込型ポートについて懸念される問題の少なくとも一つが軽減乃至は解消される、新規な識別表示を有する皮下埋込型ポートが提供され得る。 According to the present invention, a subcutaneously implantable port having a novel identification marking can be provided that reduces or eliminates at least one of the problems associated with subcutaneously implantable ports of conventional construction having engraved identification markings.
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。 In order to clarify the present invention more specifically, the following embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
先ず、図１～４には、本発明の第１の実施形態としての皮下埋込型ポート１０が示されている。本実施形態の皮下埋込型ポート１０はハウジング１２を有しており、ハウジング１２に設けられた凹所１４が栓体１６で塞がれることによって薬液貯留用の内腔１８が形成されている。なお、以下の説明において、上下方向は、原則として図１中の上下方向をいう。
First, Figures 1 to 4 show a subcutaneously
より詳細には、ハウジング１２は分割構造とされており、インナベース部材２０とカバー部材としてのアウタカバー部材２２とを含んで構成されている。
More specifically, the
インナベース部材２０は、図５に単品図が示されているように、厚肉の略円形ブロック形状とされており、中央部分には上方に開口する円形の凹所１４が形成されている。なお、凹所１４の周壁部２４には、下端の外周面にカラー状突部２６が突設されている一方、上端の内周角部が切欠状に拡径されて環状段差部２８が形成されている。
As shown in the single-item drawing in Figure 5, the
また、インナベース部材２０には、凹所１４を外部に連通させるポート部３０が設けられている。ポート部３０は、凹所１４の周壁部２４が部分的に外方に厚肉とされることで、周壁部２４から外周面上に突設されている。かかるポート部３０には、周壁部２４を貫通する連通孔３２が形成されている。
The
そして、図１～４に示されているように、ポート部３０の連通孔３２には、外方から筒状のポート部材３４が圧入固定されている。ポート部材３４は、ポート部３０の連通孔３２に固着される基端側筒状部３６と、周壁部２４から外方に突出する先端側筒状部３８とを有している。先端側筒状部３８には、カテーテルなどの外部管路４０が接続されるようになっている。
As shown in Figures 1 to 4, a
なお、インナベース部材２０のポート部３０は、周壁部２４の基端に設けられたカラー状突部２６よりも大きな突出高さで外周に向けて突設されている。また、ポート部３０の周方向両側には、それぞれ所定距離を隔てて、カラー状突部２６の外周面から突出する一対の嵌合板部４２，４２が形成されている。
The
アウタカバー部材２２は、図６，７に単品図が示されているように、上下方向に延びる略筒状とされており、インナベース部材２０に上方から被せられて外周の略全体を覆い得る大きさを有している。また、アウタカバー部材２２は、厚肉筒状の下側筒状部４４と、テーパ筒状の上側筒状部４６とを備えている。
As shown in the individual part drawings in Figures 6 and 7, the
アウタカバー部材２２の下側筒状部４４は、円筒状の嵌合内周面４８と、下方に向かって広がるフレア状外周面５０とを有しており、下方に向かって次第に厚肉となっている。嵌合内周面４８は、インナベース部材２０の外周面に対応した円筒形状とされており、嵌合内周面４８の下端開口部には、インナベース部材２０のカラー状突部２６に対応した段付状の拡径部５２が形成されている。
The lower
また、アウタカバー部材２２の下側筒状部４４において、インナベース部材２０のポート部３０に対応する部分が、上下に広がる平坦な外周面をもった竪壁部５４とされており、かかる竪壁部５４において、ポート部３０を外周面に露出させる開口窓５６が形成されている。更に、開口窓５６の周方向両側には、竪壁部５４から外方に突出する一対の保護片５８，５８が形成されており、インナベース部材２０のポート部材３４を周方向両側から保護するようになっている。
In addition, in the lower
一方、アウタカバー部材２２の上側筒状部４６は、上方に向かって次第に縮径して略一定の厚さ寸法で延びるテーパ付きの円筒形状とされている。また、上側筒状部４６の上端の開口部分には、内周に向かって突出する環状押え部６０が形成されていると共に、環状押え部６０の内周端には、下方に突出する係止爪６２が、全周に亘って一体形成されている。
On the other hand, the upper
また、アウタカバー部材２２の底面には、インナベース部材２０の嵌合板部４２，４２に対応する位置に、嵌合凹部６４，６４が形成されている。なお、アウタカバー部材２２には、各嵌合凹部６４の外周側に隣接して上下に貫通するサービスホール６６が設けられている。かかるサービスホール６６は、例えば製造ラインや施術に際して位置決めに利用したり、インナベース部材２０又はポート部材３４に嵌合ピンを設けて固定するなど、適宜に用いることができる。
In addition,
そして、アウタカバー部材２２は、インナベース部材２０に対して上方から被せられ、アウタカバー部材２２の下側筒状部４４へインナベース部材２０が入り込んだ状態で組み付けられ、相互に固着されている。かかる組付状態では、インナベース部材２０の外周面の略全体に亘ってアウタカバー部材２２の下側筒状部４４の嵌合内周面４８が重ね合わされている。また、インナベース部材２０のカラー状突部２６の上面とポート部３０の上面には、アウタカバー部材２２の下端面が重ね合わされて上下方向に位置合わせされており、インナベース部材２０とアウタカバー部材２２の各下面が略同じ平面上に広がっている。
The
さらに、上述の如きハウジング１２と協働して内腔１８を形成する栓体１６は、図８，９に単品図が示されているように、全体として厚肉の略円板形状とされている。なお、栓体１６は、ゴムやエラストマなどの弾性材により構成されている。
The
栓体１６の上面には、中央部分において上方に突出する円形の嵌合突部７６が設けられている。また、栓体１６において、嵌合突部７６の外周に位置する上面は、嵌合突部７６より下方で環状に広がる上側環状面７８とされている。
The upper surface of the
一方、栓体１６の下面には、中央部分において下方に開口する円形の凹部８０が設けられている。また、栓体１６において、凹部８０の外周に位置する下面は、凹部８０の開口縁部から径方向外方に広がる環状の下側環状面８２とされている。
On the other hand, the underside of the
そして、栓体１６は、インナベース部材２０の上に重ね合わされて配置され、図１～４に示されているように、上方から被せられるアウタカバー部材２２で外周面を覆われた状態でハウジング１２へ組み付けられている。ハウジング１２への組付状態下で、栓体１６の外周部分が、インナベース部材２０の周壁部２４の上端面と、アウタカバー部材２２の環状押え部６０との間で、軸方向に挟まれて圧縮されている。
The
栓体１６の外周部分が圧縮されることで、栓体１６の外周面は、アウタカバー部材２２の上側筒状部４６の内周面に密接されている。また、栓体１６の外周部分の下面は、インナベース部材２０の周壁部２４の上端面に対して、環状段差部２８を含む全面に亘って当接されている。更に、栓体１６の外周部分の上面には、アウタカバー部材２２の環状押え部６０の内面が当接されていると共に、係止爪６２が食い込むように係止されている。
By compressing the outer peripheral portion of the
また、ハウジング１２への組付状態下で、栓体１６の上面は、アウタカバー部材２２の上端開口部から上方に僅かに膨らんで露出されている。一方、栓体１６の下面は、インナベース部材２０の凹所１４の開口面上で略平坦に広がっている。これにより、インナベース部材２０の凹所１４が、開口部において栓体１６で流体密に塞がれて薬液貯留用の内腔１８が形成されている。
When assembled to the
かかる内腔１８には、患者の皮下に埋め込まれた使用状態において、経皮的に穿刺される中空針を栓体１６に貫通させることで、薬液等を外部から注入可能とされる。また、内腔１８に貯留された薬液は、栓体１６の弾性等に基づいて、ポート部材３４を通じて漸次に流出されて、血管等へ投与され得る。
When the device is implanted subcutaneously in the patient's body, a hollow needle is inserted percutaneously into the
ここにおいて、ハウジング１２には、外部から目視可能な識別表示９０が、表示部材としての表示リング９２を用いて付されている。
Here, the
表示リング９２は、略一定断面で周方向に延びる円環形状とされており、図４に示されているように、インナベース部材２０の周壁部２４の上端外周部分へ組み込まれている。即ち、インナベース部材２０の周壁部２４の上端部分には、上端の外周角部を切り欠くように段差状の小径部９４が設けられており、かかる小径部９４へ表示リング９２が外嵌されて組み付けられている。
The
なお、表示リング９２のハウジング１２への組付状態で、表示リング９２の外周面はアウタカバー部材２２の内周面に重ね合わされていると共に、表示リング９２の上端面は栓体１６の下面に重ね合わされている。
When the
また、表示リング９２の外周面を覆うアウタカバー部材２２は、可視光線を透過する無色透明又は有色透明とされており、ハウジング１２へ組み込まれた表示リング９２の外周面が、アウタカバー部材２２を介して、外部から目視可能とされている。なお、図１では、ハウジング１２等の外部構造線と区別するために、表示リング９２の外形線を破線で示している。因みに、アウタカバー部材２２は、透明な合成樹脂材で形成されることが望ましく、耐薬品性や生体適合性などを考慮して、例えばポリエーテルスルホン、アクリル樹脂、エポキシ樹脂などが好適に採用される。また、インナベース部材２０は、金属等で形成しても良いが、アウタカバー部材２２と同様な合成樹脂製とすることが望ましく、それによってアウタカバー部材２２との溶着等による固定も容易に実現可能になる。
The
表示リング９２は、加熱により酸化等の作用で表層が変性して変色域が形成される金属製とされている。表示リング９２の材質として採用される金属は、レーザー光の照射による加熱で酸化作用等によるマーキングが可能な金属であれば何等限定されるものではないが、例えばチタンやステンレス、鉄やアルミニウム、及びこれらの合金等が採用され得る。特に本実施形態では、チタン合金製の表示リング９２とされており、加熱されることで酸化による変性作用により表面に酸化被膜が形成される。酸化被膜は、光の干渉乃至は回折作用により厚さ等に応じた色相を示すことから、目視で明確な有彩色を看取できる。
The
それ故、表示リング９２に対して局部的な加熱をすることで局部的な変色域としての着色域を設けることが可能であり、例えばレーザー光を用いて表示リング９２の表面の特定箇所を加熱することで、表示リング９２の表面において任意の形態で各種の文字やデザイン、記号などを、識別表示９０として設けることができる。
Therefore, by locally heating the
具体的には、図１に例示されているように、識別表示９０が、個体を識別可能な記号として、例えば社標や社名、管理番号などを局部的な着色域で表記することができる。
Specifically, as shown in FIG. 1, the
実際にレーザー光を用いてチタン合金製の表示リング９２の表面に着色域を形成した具体例を、図１０に示す。レーザー光の照射装置は、オムロン株式会社製「ファイバレーザマーカ ＭＸ－Ｚ２０００Ｇ」を使用した。
Figure 10 shows a concrete example of forming a colored area on the surface of a titanium
なお、図１０では、写真光線の関係で中央部分だけが明瞭に見えるが、現物では識別表示９０の全体に亘って明瞭に表示し得た。また、かかる表示リング９２をハウジング１２へ組み込んだ状態で、アウタカバー部材２２を介して、識別表示９０の全体を外部から目視確認できることが確認できた。
In Figure 10, only the center portion is clearly visible due to the photographic light, but in reality, the
特に、本実施形態の皮下埋込型ポート１０では、識別表示９０が、レーザー光照射による表示リング９２の表面の変性作用で着色形成されることから、表示リング９２において実質的に凹凸のない滑らかな表面を維持しつつ識別表示９０を付することができる。それ故、従来の識別表示の刻設構造に比して、刻設で生じた凹部への異物や雑菌等の入り込みが防止されて、凹部への異物の入り込みによる識別表示９０の視認性の低下や、凹部に入り込んだ異物や雑菌等の体内への侵入リスクの軽減などが図られ得る。
In particular, in the subcutaneously
また、本実施形態では、表示リング９２の表面が滑らかに維持されると共に、表示リング９２の外部への露出が回避されることから、従来のハウジング表面への識別表示の刻設構造で問題になる識別表示部分の凹凸やエッジの体組織への接触と、それに伴う違和感や生理学的反応の問題が、回避され得る。
In addition, in this embodiment, the surface of the
更にまた、表示リング９２がハウジング１２の内部に組み込まれて、ハウジング１２の表面への露出が回避されていることから、表示リング９２や変性作用に伴う着色域によるアレルギーなどの生体反応も軽減乃至は回避することができ、表示リング９２の材質などの選択自由度も大きく確保され得る。
Furthermore, since the
しかも、本実施形態では、表示リング９２がハウジング１２と栓体１６で囲まれた略密閉領域に配されており、内腔１８内の貯留薬液への接触も防止され得る。それ故、表示リング９２や識別表示９０の耐薬品性も考慮する必要がないことに加えて、仮に表示リング９２に付着した異物等があっても、薬液から体内へ侵入することが防止され得る。
In addition, in this embodiment, the
また、表示リング９２の変性作用で着色形成された識別表示９０は、表面が滑らかで且つ化学的にも安定している。それ故、長期間に亘って識別表示９０の表示機能が維持され得ると共に、患者の体内から取り出して観察する際に、従来のハウジング表面に刻設された識別表示のように刻設凹部への生体組織等の入り込みによって視認性が低下することもなく、表面に付着した生体組織等の異物を容易に拭い去ることもできて、識別表示９０の目視確認が容易となる。
In addition, the
次に、図１１，１２には、本発明の第２の実施形態としての皮下埋込型ポート１００が示されている。なお、第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、第１の実施形態と同一の符号を付すことで詳細な説明を省略する。
11 and 12 show a subcutaneously
本実施形態は、識別表示の別態様の一つを例示するものであり、ハウジング１２を構成する部材の内部に局部的な変色域を設けることで識別表示１０２を付したものである。
This embodiment illustrates one example of an alternative form of identification marking, in which an identification marking 102 is provided by providing a localized discolored area inside the member that constitutes the
具体的には、透明な合成樹脂材料で形成されたインナベース部材２０の底壁部１０４において、厚さ方向の中間部分に位置して、局部的な変色域による識別表示１０２が設けられている。かかる変色域は、例えば底壁部１０４に向けてレーザー光線を照射し、かかるレーザー光線の焦点位置を調節して、底壁部１０４の厚さ方向中間部分に集光させることで形成される。レーザー光線のエネルギーが、ハウジング１２の厚さ方向中間部分で局部的に集中することで、合成樹脂が局部的に加熱変性され、加熱変性された部分が焦がされたり気泡が生成したりすることで、例えば黒色や白色に変色（着色）した変色域が設けられており、当該変色域を用いて識別表示１０２が付されている。
Specifically, the
そして、この識別表示１０２が、透明とされたインナベース部材２０を透過して外部から直接に目視可能とされている。なお、図１２では、理解しやすいように、着色領域を誇張して識別表示１０２をモデル的に示している。
This
本実施形態の皮下埋込型ポート１００においても、ハウジング１２の内部が変性されることで、部材表面を滑らかに維持しつつ、目的とする識別表示１０２を付することができ、第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。
In the subcutaneously
特に、識別表示１０２がハウジング１２の内部に設けられていることから、樹脂の変性に伴って発生する物質があっても、生体や薬液などへの影響が回避される。また、第１の実施形態に比して表示リング等の別部品が不要となることから、ハウジング構造の簡略化も実現可能になる。
In particular, because the
なお、識別表示１０２が設けられ得る部位はインナベース部材２０の底壁部１０４に限定されるものではなく、例えばインナベース部材２０の周壁部２４やアウタカバー部材２２などに識別表示１０２を付することもできる。
The location where the
次に、図１３には、本発明の第３の実施形態としての皮下埋込型ポート１１０が示されている。本実施形態では、ハウジング１１２を構成するアウタカバー部材１１４が金属部材とされており、例えばチタン（チタン合金を含む）製とされている。そして、このアウタカバー部材１１４により表示部材が構成されて、外周面に識別表示１１６が設けられている。
Next, FIG. 13 shows a subcutaneously
かかる識別表示１１６は、第１の実施形態と同様に、レーザー光の照射によって局部的に形成された変色域によって構成されている。なお、ハウジング１１２のインナベース部材２０をチタン合金製として、インナベース部材２０の下面など、外部に露出する面に識別表示１１６を付することも可能である。
Similar to the first embodiment, the
本実施形態では、ハウジング１１２において外部に露出する面に、表面の滑らかさを確保しつつ識別表示１１６を付することができ、特別な表示部材を採用することなく、広い表示面を容易に確保することができる。また、チタン合金製のアウタカバー部材１１４は、レーザー光の照射による良好な発色性を有しつつ、高い生体適合性も発揮される。しかも、従来の識別表示を刻設する場合のように表面の凹凸に起因する問題の発生も回避され得る。それ故、第１の実施形態と同様の効果を得ることができる。
In this embodiment, the
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明は上述の実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention should not be interpreted as being limited to the specific descriptions in the above embodiments, and can be implemented in various forms with various changes, modifications, improvements, etc. based on the knowledge of those skilled in the art.
たとえば、第１および第２の実施形態のように識別表示がハウジングの内部に設けられる場合、アウタカバー部材及び／又はインナベース部材の全体が透明とされる必要はなく、少なくとも識別表示を外部から視認し得る部分が透明であればよい。また、第３の実施形態のように識別表示がハウジングの表面に設けられる場合、アウタカバー部材及び／又はインナベース部材の全体が金属製とされる必要はなく、少なくとも識別表示が設けられる部分が金属製であればよい。なお、識別表示は、有彩色で着色される必要はなく、無彩色で着色されてもよい。 For example, when the identification mark is provided inside the housing as in the first and second embodiments, the entire outer cover member and/or inner base member do not need to be transparent, as long as at least the portion where the identification mark can be seen from the outside is transparent. Furthermore, when the identification mark is provided on the surface of the housing as in the third embodiment, the entire outer cover member and/or inner base member do not need to be made of metal, as long as at least the portion where the identification mark is provided is made of metal. The identification mark does not need to be colored in a chromatic color, and may be colored in an achromatic color.
また、ハウジングとは別体の表示部材の組付構造も、第１の実施形態の如きインナベース部材への外嵌組付構造に限定されるものでなく、例えば栓体の外周面やアウタカバー部材の内周面及び／又は外周面に表示部材を組み付けることも可能である。更にまた、表示部材も円環形状に限定されるものでなく、プレート状等の任意の形状が採用可能である。加えて、皮下埋込型ポートの具体的構造や形状、大きさなどは何等限定されるものでなく、ハウジングや栓体、内腔などの各部材は任意に設計することができる。 The assembly structure of the display member, which is separate from the housing, is not limited to the external fitting assembly structure to the inner base member as in the first embodiment, and it is also possible to assemble the display member to, for example, the outer peripheral surface of the plug or the inner and/or outer peripheral surface of the outer cover member. Furthermore, the display member is not limited to a circular ring shape, and any shape such as a plate shape can be used. In addition, there are no limitations on the specific structure, shape, size, etc. of the subcutaneously implantable port, and each component such as the housing, plug, and lumen can be designed as desired.
なお、第１の実施形態の識別表示態様と第２の実施形態の識別表示態様は、両方を併せて採用しても良いし、更に、第１の識別態様と第２の識別表示態様の少なくとも一方と第３の識別表示態様を併せて採用することも可能である。また、採用される識別表示の具体的な表記内容や表記態様などは限定されない。 The identification display mode of the first embodiment and the identification display mode of the second embodiment may both be adopted together, and it is also possible to adopt at least one of the first identification display mode and the second identification display mode together with the third identification display mode. In addition, the specific notation content and notation mode of the identification display to be adopted are not limited.
ところで、図１４には、別発明に係る皮下埋込型ポート１２０の一参考形態が示されている。かかる別発明は、本発明と同様の課題を有する。また、本参考形態の皮下埋込型ポート１２０は、生体に接触するハウジング表面の滑らかさを確保しつつ、外部から目視可能な識別表示１２２を実現するものである。
Incidentally, FIG. 14 shows a reference form of a subcutaneously
具体的には、図１５に示されるように、ハウジング１２４を構成するインナベース部材１２６の部材表面に、凹及び／又は凸により識別表示１２２が付されている。なお、凹凸による識別表示１２２は、インナベース部材１２６の材質等を考慮して、例えばプレス型による刻設の他、加熱型やレーザー光照射による溶融などで形成され得る。
Specifically, as shown in FIG. 15, the
このような凹凸は、界面における光の反射や屈折、或いはプリズム作用によって、白色等の着色域として視認される領域を形成する。それ故、識別表示１２２そのものに顔料や染料で着色せずとも、目視で認識可能な識別表示が実現される。尤も、凹凸の表面に着色したり、凹内に有色充填材を注入等することで、識別表示１２２の識別性の向上を図ることも可能である。
Such irregularities form areas that are visible as colored regions, such as white, due to the reflection or refraction of light at the interface, or due to prism action. Therefore, an identification mark that can be recognized visually is realized without coloring the
そして、かかるインナベース部材１２６には、第１の実施形態と同様に、識別表示１２２が付された表面を外部から覆うようにして、透明な合成樹脂からなるアウタカバー部材１２８が組み付けられている。
As in the first embodiment, an
これにより、インナベース部材１２６の外周面に付された識別表示１２２が、アウタカバー部材１２８を通じて、外部から目視可能とされている。なお、このことから本参考態様では、表示部材がインナベース部材１２６により構成されている。
As a result, the
上記の如き構造とされた皮下埋込型ポート１２０では、識別表示１２２そのものが凹凸やエッジ部を有するものの、かかる凹凸やエッジ部がアウタカバー部材１２８で覆われて、皮下埋込型ポート１２０の表面への露出が避けられている。それ故、皮下埋込型ポート１２０の使用状態における識別表示１２２の凹凸やエッジの体組織への接触と、それに伴う違和感や生理学的反応の問題が、回避され得る。
In the subcutaneously
また、インナベース部材１２６において識別表示１２２の付された外周面が、アウタカバー部材１２８で覆われており、かかる外周面と内腔１８との間が栓体１６でシールされている。それ故、識別表示１２２の凹凸形成によって発生したバリ等の異物が薬液に混入することも防止され得る。
In addition, the outer peripheral surface of the
なお、本参考態様では、インナベース部材１２６の表面に識別表示１２２が付されていたが、例えば本発明の第１の実施形態と同様に、インナベース部材１２６やアウタカバー部材１２８とは別体で表示リング等の表示部材を設けて、かかる表示部材に対して識別表示を付することも可能である。また、識別表示を付す部位も限定されるものでなく、例えばインナベース部材１２６の底面やアウタカバー部材１２８の表面などに識別表示を設けると共に、かかる識別表示部位を、別途に設けた透明なカバー部材で覆うことも可能である。或いは、透明なアウタカバー部材１２８の内周面に識別表示を刻設等で付すことも可能であり、その場合には、アウタカバー部材１２８自体によって、内周面に付した識別表示を覆う透明なカバー部材が構成され得る。
In this reference embodiment, the
また、本参考態様の如き識別表示１２２は、直接に表面に露呈されないことから、凹凸での形成に代えて、例えば染料や顔料を印刷などで部材表面に付することで着色することによって識別表示１２２を構成してもよい。
In addition, since the
このように識別表示１２２が、染料や顔料の付着で設けられる場合であっても、識別表示１２２が透明なカバー部材で覆われることから、識別表示１２２の剥がれや溶出が防止されて、染料や顔料が体内へ放出されるリスクが回避され得る。
Even if the
すなわち、本明細書及び図面は、クレームされた本発明とは別発明として、以下の別発明態様を開示する。 In other words, this specification and drawings disclose the following aspects of the invention as separate inventions from the claimed invention.
第１の別発明態様は、表示部材の表面に付された製品の識別表示が、透明なカバー部材を介して、外部から目視可能に設けられている皮下埋込型ポートである。 The first alternative embodiment of the invention is a subcutaneously implantable port in which the product identification markings on the surface of the display member are visible from the outside through a transparent cover member.
第２の別発明態様は、前記第１の別発明態様において、前記識別表示が、前記表示部材の表面において凹及び／又は凸をもって刻設されているものである。 The second alternative embodiment of the invention is the first alternative embodiment, in which the identification mark is engraved with a concave and/or convex shape on the surface of the display member.
第３の別発明態様は、前記第１又は第２の別発明態様において、前記識別表示が着色されているものである。 The third alternative embodiment of the invention is the first or second alternative embodiment, in which the identification mark is colored.
１０，１００，１１０：皮下埋込型ポート、２２：アウタカバー部材（合成樹脂部材、カバー部材）、９０，１０２，１１６：識別表示、９２：表示リング（金属部材、表示部材）、１１４：アウタカバー部材（金属部材、表示部材） 10, 100, 110: Subcutaneously implanted port, 22: Outer cover member (synthetic resin member, cover member), 90, 102, 116: Identification mark, 92: Display ring (metal member, display member), 114: Outer cover member (metal member, display member)
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