JP7483674B2 - カテーテルからの漏洩を低減するためのシステムおよび方法 - Google Patents
カテーテルからの漏洩を低減するためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Description
本出願は、2018年7月19日に出願された"SYSTEMS AND METHODS FOR REDUCING LEAKS FROM A CATHETER"という名称の米国仮特許出願第62/700,683号に対する優先権および恩典を主張する。前記出願の全内容は参照により本明細書に組み入れられる。
心臓内心臓ポンプアセンブリは、外科的または経皮的に心臓内に導入することができ、心臓または循環系内のある場所から心臓または循環系内の別の場所へ血液を送達するために使用される。例えば、心臓内ポンプは、心臓内に配置された場合、心臓の左心室から大動脈内へ血液をポンピングするか、または右心室から肺動脈へ血液をポンピングすることができる。心臓内ポンプは、患者の体外に位置付けられたモータまたは患者の体内に位置付けられたモータによって駆動される。いくつかの心臓内血液ポンプシステムは、自己心臓(native heart)と並行して動作し、心拍出量を補い、心臓の構成部分の負荷を部分的または十分に軽減することができる。このようなシステムの例には、IMPELLA(登録商標)系列の装置が含まれる(Abiomed, Inc.、マサチューセッツ州ダンバース)。
心臓内血液ポンプシステムにおける漏洩を防止するためのシステム、方法および装置が本明細書に記載される。そのようなシステムは、ポンプの機能性を維持しながら、カテーテルからの、電子的要素を収容する血液ポンプシステムのコンパートメント内への流体の流出を防止することができる。本明細書に記載されるように、有利には、別個にコンパートメントを密封するために、血液ポンプシステムのカテーテルとコンパートメントとの間にフィルタが設置される。例えば、フィルタは、滅菌ガスがフィルタを通過してカテーテルに至ることを許容するが、カテーテルからの液体(例えば、漏洩の結果としての)がフィルタを通過してコンパートメント内に入ることを防止する。
本明細書に記載されるシステム、方法および装置の全体的理解を提供するために、特定の例示的態様を記載する。本明細書に記載される態様および特徴は、経皮的血液ポンプシステムに関連した使用について具体的に記載されるが、以下に概説されるすべての構成要素および他の特徴は、任意の適切な様式で互いに組み合わされてもよく、かつ、外科的切開を使用して埋め込まれる心臓補助装置などを含む他のタイプの心臓治療法および心臓補助装置に適合および適用されてもよいことが理解されよう。加えて、本明細書にはポンプ要素の適用が血液ポンプに関して記載されているが、該ポンプ要素は、遠位方向へ送られる任意のタイプの流体流が近位方向へ流れて電子的構成要素を損傷させ得る他のポンプに適用されてもよいことが理解されるべきである。例えば、酸性環境または他の腐食環境において使用されるポンプは、ポンプ構成要素を損傷させるであろう酸の進入を防止するためにパージ流を必要とし得る。本明細書に記載される態様および特徴は心臓内血液ポンプシステムに関連した使用について具体的に記載されるが、本明細書に記載される態様および特徴による血液ポンプシステムは、任意の脈管構造内で、および/または他のシステムと組み合わせて使用されてもよいことが理解されよう。例えば、以下に記載されるフィルタのシステムおよび配置は、尿道もしくは膀胱カテーテル留置システム、右心心臓支援システム、大動脈内バルーンポンプ、体外式膜型人工肺装置、左室補助装置、腎臓の自己調節能を調整するための心臓補助装置などの腎臓支援システム、注入システム、中心静脈カテーテル、または任意の他の適切なシステムにおいて使用されてもよい。
Claims (24)
- ハウジングと該ハウジング内に配置されたロータとを備えるポンプ;
近位端と遠位端と中心ルーメンとを有する細長いマルチルーメンカテーテルであって、該遠位端は該ハウジングに隣接している、該細長いマルチルーメンカテーテル;
第一の開口部と1つまたは複数のサイドポートとを備えるコンパートメントであって、該コンパートメントの該第一の開口部は、該細長いマルチルーメンカテーテルの該近位端に接続されており、該コンパートメントの該1つまたは複数のサイドポートは、該コンパートメントの該第一の開口部の近位に位置付けられている、該コンパートメント;
該コンパートメント内の少なくとも1つの電子的要素;
外部供給源から、該コンパートメントの該1つまたは複数のサイドポートを通り、該コンパートメントの該第一の開口部を通って、該細長いマルチルーメンカテーテルの該遠位端へと液体を移送するよう構成された、該細長いマルチルーメンカテーテルの第一のルーメン;
該コンパートメントと該マルチルーメンカテーテルとの間の境界部を通って延びる導管であって、該導管は、該第一の開口部の近位に位置付けられた第一の端部と、該第一の開口部の遠位に位置付けられた第二の端部とを備え、該導管の該第一の端部から該コンパートメントの該第一の開口部を通って該導管の該第二の端部へと気体を移送するよう構成されており、該導管の該第二の端部は、該細長いマルチルーメンカテーテルの該中心ルーメンと流体連通している、該導管;および
該導管内に配置されたフィルタであって、該マルチルーメンカテーテルから該コンパートメント内への該液体の流出を防止するよう構成された、該フィルタ
を備える、心臓内血液ポンプシステム。 - フィルタが、マルチルーメンカテーテルからコンパートメント内への液体の流出を防止しながら、導管の第一の端部から該導管の第二の端部を通って該マルチルーメンカテーテル内に入る気体の流れを可能にするよう構成されている、請求項1記載のシステム。
- 第一のルーメンがコンパートメントを通過しており、
フィルタが、導管を通過して該コンパートメントに到達する、中心ルーメンからの液体の漏洩を防止するよう構成されている、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。 - フィルタが、コンパートメントの第一の開口部の近位に位置付けられている、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- フィルタが、コンパートメントの第一の開口部の遠位に位置付けられている、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- フィルタが、コンパートメントの第一の開口部を横切って延びている、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- フィルタの一部分がコンパートメント内に延びている、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- 液体が、血液、生理食塩水、パージ流体、ヘパリン、およびグルコースのうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- 液体がパージ流体を含み、該パージ流体が、第一のルーメンを通ってロータへと流れ、ポンプに実質的に血液が含まれていない状態を維持する、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- フィルタが、液体に曝露された時に自己封止する、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- フィルタが、液体への曝露前は気体透過性である、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- フィルタが、多孔質基材の孔壁に付着したヒドロゲルを含む、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- 少なくとも1つの電子的要素が、回路基板、ワイヤ、はんだ付けされたまたは表面実装された電気接続部、抵抗器、コンデンサ、インダクタ、銅電気接続部、メモリ、圧力トランスデューサ、および圧力センサのうちの少なくとも1つを含む、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- 導管によって移送される気体が滅菌ガスである、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- コンパートメントとカテーテルとの間の第一の開口部にコネクタをさらに備え、第一のルーメンおよびフィルタが該コネクタを通過している、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- コネクタが、ある内部体積を有し、フィルタが、該コネクタの該内部体積の少なくとも50パーセントを占める、請求項15記載のシステム。
- フィルタが、導管内にフィットするようサイズ決めおよび成形されている、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- フィルタが、錐台または細い円柱の形状である、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- 第一のルーメンが中心ルーメン内にある、前記請求項のいずれか一項記載のシステム。
- あるルーメン断面を有する少なくとも1つのルーメンを画定するカテーテルを備える心臓内血液ポンプシステムを製造する方法であって、以下の工程を含む、方法:
濾過材をヒドロゲルでコーティングする工程;
該ルーメン断面のそれと等しいフィルタ断面を有するようサイズ決めおよび成形された自己封止フィルタを形成するために、コーティングされた該濾過材をアセンブルする工程;
該自己封止フィルタを密封コンパートメントの遠位端に配置する工程;
該自己封止フィルタが該密封コンパートメントと細長いカテーテルの一部分との間に延びるように該細長いカテーテルを配置する工程であって、該細長いカテーテルが少なくとも1つのルーメンを画定する、該工程;および
該密封コンパートメントの少なくとも一部分を通って延びる中空チューブを介して、該細長いカテーテルへ滅菌ガスを送達する工程。 - 濾過材が、繊維、顆粒、および粉末のうちの少なくとも1つを含む、請求項20記載の方法。
- マルチルーメンカテーテルの中心ルーメンを滅菌するために、導管の第一の端部を通り、コンパートメントの第一の開口部を通って、該導管の第二の端部へと滅菌ガスを貫通させる工程であって、該導管は、該コンパートメントの該第一の開口部を横切って配置されており、該コンパートメントは、該カテーテルの近位端に隣接して配置されている、該工程;および
外部供給源から該マルチルーメンカテーテルの遠位端へと第一のルーメンを通して液体を通過させる工程であって、フィルタが、該マルチルーメンカテーテルから該コンパートメント内への該液体の流出を防止する、該工程
を含む、心臓内血液ポンプシステム用のカテーテルにおける漏洩を防止する方法。 - フィルタが、導管の第一の端部から該導管の第二の端部への気体の流れを可能にした後で、マルチルーメンカテーテルからコンパートメント内への液体の流出を防止する、請求項22記載の方法。
- 心臓内血液ポンプシステムが請求項1~19のいずれか一項記載のシステムである、請求項20~23のいずれか一項記載の方法。
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