JP7470637B2 - 関節を固定するための装具 - Google Patents

Description

本発明は関節のため、より詳細には親指もしくは手首関節のための安静装具に関する。

何年にもわたって、不慮の病状のため、ごく最近では加齢に関する病状のための装具が開発されている。不慮の病状の場合、その目的は一般に肢または関節を固定することである。加齢に関連する病状または良性の不慮の病状の場合、その目的はどちらかと言えば、随意運動を妨げることなく筋肉収縮の非存在下で肢または関節の単純な支持を確保することにある。

肢または関節に適合させた大部分の装具は、編地を例えば鋼またはプラスチックで作られた剛性要素と組み合わせることによって作られている。これらの装具はそれらの重量およびサイズが原因で、比較的不快適であるという欠点を有する。従ってこれらの装具は、長期間にわたって肢または関節を単に保持するのには適してないように見える。

菱形中手骨関節炎またはド・ケルバン病を有する人々の場合、一般に症状の長期悪化を防止し、かつ疼痛を軽減するために親指の小菱形骨と中手骨との間の関節を安静にするように指示される。しかし親指を意識して使用しないとしても、親指の重量それ自体により関節における活動が引き起こされる。

本出願人は、特許出願の国際公開第２０１５／２８７３４号（米国特許出願公開第２０１６／２０６４６４号）に記載されている、より快適かつ軽量の装具を開発した。これらの装具は親指関節を取り囲む一枚の布を含み、その剛性は随意運動を行うためにさらなる努力を強いることのなく不随意運動を防止するためのビーム効果によって増加する。

しかし、手および手首関節のいずれかにおいて運動制限を引き起こし得る他の条件が存在する。例えば手根管症候群の場合、手首を繰り返し曲げることにより疼痛が引き起こされる恐れがある。安静状態では、手の重量のみで手首が無意識に曲げられることが多い。従って手首を特に睡眠中に安静位置に維持することが望ましい。また親指および手首を冒す筋骨格障害の場合、関係する全ての関節を安静状態に維持することが望ましいかもしれない。親指を保持するために使用されるその一枚の布はビーム効果を使用したとしても、手の重量を支持し、かつこのようにして手首を保持するには剛性が不十分であることが分かる。

本出願人は、特許出願の国際公開第２０１６／１９８７７８号に記載されている剛性の熱成形可能なパネルが組み込まれた装具も提案している。これらの装具は使用者の形態に適合させた非常に有効な支持を提供する。しかしこの支持は、特に夜間には特定の病状にとって過剰に見え、従って不快感の原因となり得る。これらの装具には熱成形作業を必要とするという欠点もある。また、特定の領域において圧力を回避することが必要な場合がある。これは特に手根管病状を有する人々の場合である。次いで熱成形作業は当該領域と熱成形可能なパネルとの間に空間を残すために熱成形作業中に圧力から保護される領域に配置される部品の使用を必要とし、その後にこの装具はこの部品を取り除いて使用される。

従って、装具が長期間にわたって装着される場合であっても不快感を引き起こすことなく関節から肢の遠位部分までの重量を支持することができる、手および／または手首などの関節のための安静装具を提供することが望ましい。また、数個の標準サイズのみであるが最終調整作業を必要とすることなく、特注することを必要としない装具を提供することが望ましい。関節の運動を妨害しない装具を提供することが望ましい場合もある。

実施形態は、弾性材料で作られており、かつ関節と関節の片側において遠位および近位肢部分とを封入するように構成されたスリーブ様主部材であって、近位肢部分を通すための開口部および遠位肢部分を通すための開口部を有する主部材と、主部材内に形成され、かつパネルの寸法に調整されたポケットに収容される弾性変形可能なパネルと、主部材と近位肢部分の周りにあるパネルの近位部とを補強するための剛性の補強装置であって、パネルの遠位部は主部材によってのみ肢の周りで保持されている補強装置とを含み、パネルは、補強装置によって覆われた肢部分を含む肢部分に沿って主部材の長さの少なくとも５０％にわたって、パネルがその下に位置する肢の周囲長の３０％超を占める断面を有するように構成されており、パネルは５～１０ＭＰａのヤング率を有する材料で作られており、主部材を形成している材料はより低いオーダーの剛性を有する、親指および／または手首に適合させた関節を支持するための装具に関する。

一実施形態によれば、パネルの広さおよび厚さならびにパネルおよび主部材の弾性は、遠位肢部分の重量による中立的安静位置からの関節の意図していない運動を防止するように選択される。

一実施形態によれば、パネルは肢に沿って本装具の長さの少なくとも８０％にわたって延在し、かつパネルの断面は肢に沿ってパネルの長さの少なくとも８０％にわたってその下に位置する肢の周囲長の４０％超を占める。

一実施形態によれば、パネルはその２つのパネル部分の対向する縁の一部に沿って延在するヒンジによって互いに連結された２つのパネル部分を含む。

一実施形態によれば、ヒンジはパネルの製造中にパネルと同じ材料から作られているか、縫い糸によって形成されている。

一実施形態によれば、ヒンジは２つのパネル部分の対向する縁の長さの半分未満にわたって延在している。

一実施形態によれば、補強装置はヒンジを部分的に覆っている。

一実施形態によれば、本装具は別個の隣接するポケットに収容される２つのパネルを含む。

一実施形態によれば、各パネルは、以下の作業：射出成形、ホットプレスを用いたシートの熱成形、３Ｄ印刷のうちの１つによって作られる。

一実施形態によれば、主部材は、接着剤層によって互いに接合された２つの弾性布層を含む布で作られており、各ポケットは主部材の内側に縫い付けられた弾性布層によって形成されている。

一実施形態によれば、パネルは０．８～１．９ｍｍの厚さにおいて５．４～９ＭＰａのヤング率を有する。

一実施形態によれば、本装具は親指を支持するように構成されており、ここでは主部材は、親指の基部を覆うように成形された遠位スリーブ様部分、手首を覆うように成形された近位スリーブ様部分、および遠位部分と近位部分とを接続する中間部分を含み、パネルは手首の掌側領域を覆うことなく親指、親指の第１指骨および第１中手骨および手首までの形状に一致するように成形された２つのパネル部分を含み、補強装置は、主部材に取り付けられ、かつ手首の周りで締め付けられるように構成されたストラップを含む。

一実施形態によれば、本装具は手首を支持するように構成されており、ここではスリーブ様主部材は、前腕の一部、手首および親指の手根中手関節および指の中手骨の近位部を覆うように成形されており、主部材は、前腕を通すための近位開口部と、一方は親指を通すためのものであって他方は手の掌を通すための２つの遠位開口部とを有し、パネルは、手、手首および前腕の側面に沿って上に延在する、手の掌の基部、親指の中手骨領域、手首の掌側面および前腕の一部に一致するように成形された２つのパネル部分を含み、補強装置は主部材を手首および前腕の周りで補強するように構成されている。

一実施形態によれば、本装具は手首および親指を支持するように構成されており、ここでは主部材は、親指の基部を覆うように成形された遠位スリーブ様部分と、手首および前腕の一部および親指の手根中手関節を覆うように成形された近位スリーブ様部分と、遠位部分と近位部分とを接続する中間部分とを含み、パネルは、手、手首および前腕の側面に沿って上に延在する親指、親指の第１指骨および第１中手骨領域、手の掌の基部、手首の掌側面および前腕の一部の形状に一致するように成形された２つのパネル部分を含み、補強装置は主部材を手首および前腕の周りで補強するように構成されている。

一実施形態によれば、２つのパネル部分のうちの１つは、手首の掌側面において手根管領域との接触を回避するように成形されている。

以下では本発明の実施形態が、添付の図に関連して非限定的に説明されることになる。

一実施形態に係る装具の一部の概略断面を示す。 様々な実施形態に係る装具内に形成されたポケットに収容される可撓性の成形パネルの概略断面図を示す。 様々な実施形態に係る装具内に形成されたポケットに収容される可撓性の成形パネルの概略断面図を示す。 様々な実施形態に係る装具内に形成されたポケットに収容される可撓性の成形パネルの概略断面図を示す。 異なる実施形態に係る一対の連結されたパネルの概略斜視図を示す。 異なる実施形態に係る一対の連結されたパネルの概略斜視図を示す。 一実施形態に係る親指装具が装着された手の上面および下面概略図を示す。 一実施形態に係る親指装具が装着された手の上面および下面概略図を示す。 図７の装具に取り付けられる一実施形態に係る一対のパネルの２つの対向面をそれぞれ正面図および斜視図で示す。 図７の装具に取り付けられる一実施形態に係る一対のパネルの２つの対向面をそれぞれ正面図および斜視図で示す。 一実施形態に係る図９の一対のパネルによって得られる効果を示す図８の装具の概略図を示す。 一実施形態に係る手首装具が装着された手の上面および下面概略図を示す。 一実施形態に係る手首装具が装着された手の上面および下面概略図を示す。 一実施形態に係る図１１の装具の補強装置を概略的に示す。 別の実施形態に係る補強ストラップが取り付けられた図１１の装具を概略的に示す。 一実施形態に係る図１１の装具に取り付けられる一対のパネルを概略的に示す。 一実施形態に係る図１５の一対のパネルによって得られる効果を示す図１１の装具の概略側面図を示す。 一実施形態に係る手首および親指装具に取り付けられる一対のパネルを概略的に示す。 一実施形態に係る手首および親指装具の概略側面図を示す。

図１は、一実施形態に係る装具１を部分的に示す。装具１は２つの部材１０、１１を含む。部材１０は少なくとも部分的に弾性であり、保持される関節の周りに装着されるスリーブを形成するように成形される。従ってスリーブは、関節および／またはスリーブの下に位置する肢に最もよく使用される保持装置によって加えられる張力と同程度であるかそれ未満である張力を加えることができる。部材１１は弾性材料で作られており、弾性変形可能な材料で作られたパネル１２が収容されるポケットを形成するように部材１０に取り付けられる。ポケットの形状はパネル１２の形状に調整される。従って、パネルによるポケットの充填率は８０～９５％であってもよい。パネル１２の形状は支持が必要とされる肢または関節の面積に従って定めることができる。部材１０は肢の皮膚６に直接接触した状態で配置することができる。部材１１は、皮膚６に接触している部材１０の片側に溶接もしくは縫い目線１３によって部材１０に取り付けることができる。これは部材１１も肢の皮膚６に接触していることを意味する。

一実施形態によれば、パネル１２は、それが施用される関節領域を封入し、かつそれに少なくとも部分的に一致するように成形されている。例えばパネル１２は、維持する必要がある関節の領域にそれを当て、かつ圧力をかけないことが好ましい敏感な領域において本装具と肢の皮膚との間に空間を残すことによって関節を部分的に封入するように成形されていてもよい。

本装具は、主部材と近位肢部分の周りにあるパネルの近位部分とを補強するための非弾性装置も含む。従って、補強装置と組み合わせたパネルは、ゼロまたは低い張力であっても補強装置を肢の周りで調整した際にカンチレバーを形成し、これは簡単に補強装置の長さをその下に位置する肢の周囲長に調整するのを可能にする。またパネルは、補強装置によって覆われた肢部分を含む本装具によって覆われた肢部分に沿って本装具の長さの少なくとも５０％に対して、パネルがその下に位置する肢の周囲長の３０％超を占める断面を有するように構成されている。またパネルの広さおよび厚さならびにパネルおよび主部材の弾性は、肢の遠位部分の重量による中立的安静位置からの関節の意図していない運動を防止するように選択される。その結果、肢の遠位部分の向きに関わらず、本装具のみによってこの部分を確実にその中立的位置に維持することができる。

好ましくは、パネルは肢に沿って本装具の長さの少なくとも８０％にわたって延在し、パネルのその断面は、肢に沿ってパネルの長さの少なくとも８０％にわたってその下に位置する肢の周囲長の４０％超を占める。

一実施形態によれば、パネルの広さおよび厚さならびにパネルおよび主部材の弾性は関節の随意運動を可能にするように選択される。

パネル１２は、射出可能なプラスチック材料から成形することによって、あるいはホットプレスを用いて平板を熱成形することによって、あるいは３Ｄ印刷によって作製することができる。パネル１２の厚さは、パネル１２が特定の保持を提供するためにより剛性にすべき領域ではより厚く、かつパネル１２があまり強くない保持を提供したりパネルの２つの部分の間のヒンジを形成したりするためにより柔軟にすることができる領域ではより薄くなるように可変的であってもよい。パネル１２を形成する材料の弾性（ヤング率）は、パネルの所望の剛性および形状、特に曲率に従って選択される。

図２は、本発明に係る装具に取り付けることができるパネル１２の例示的な断面を示す。図２に示されているパネル断面は、深さａ、半分の幅ｂおよび厚さｅを有する半楕円形状を有する。この断面を有するビームの曲げは、ヤング率、深さの３乗および半分の幅ｂに反比例する。当然ながら、図２に示されているパネル断面形状は、関節または肢の実際の断面に一致しない理想的な形状である。

時として、パネルがいくつかの位置においてより大きな範囲にわたって関節を取り囲むことが望ましい場合がある。従って、図３は、１８０°よりも大きいセクター角度にわたって延在するパネル１２’断面を示す。パネル１２’はアンダーカットを含まない単純な成形を用いて製造することができない場合がある。一実施形態によれば、そのようなパネルは図４に示すように２つの部分で作られている。図４は一対のパネル１２ａ、１２ｂの断面を示し、それらはヒンジ１４によって互いに連結させてパネル１２’の断面を有するパネルを形成することができる。この一対のパネル１２ａ、１２ｂは単一の型を用いる単一の成形作業（アンダーカットを含まない）で製造することができる。

図５および図６は、連結された一対のパネル１２ａ、１２ｂの例を示す。図５に示されている例では、ヒンジ１４は成形作業においてパネル１２ａ、１２ｂと共に形成され、従ってパネルと同じ材料で形成されている。ヒンジ１４は実質的に円筒状の形状（真っ直ぐな母線によって画定される）を有し、弾性変形による曲げを可能にするためにパネル１２ａ、１２ｂよりも小さい厚さを有していてもよい。実際には、その機能を保証するために、肢の一部に装着するためにパネル１２ａ、１２ｂを曲げたとしても、ヒンジ１４は曲がってはならない。

図６の例では、ヒンジは縫い糸１４１、例えば３本の縫い糸によって作られている。

一実施形態によれば、ヒンジ１４、１４１は、２つのパネル１２ａ、１２ｂの対向する縁の一部のみにわたって延在している。実際には、成人の個体間において関節寸法にばらつきはほとんどない。他方、関節の片側の領域では寸法における大きな形態学的ばらつきが観察される場合がある。従ってパネル１２ａ、１２ｂは、２つのパネル１２ａ、１２ｂの対向する縁の一部にわたって互いに連結させないことが有利である。パネル１２ａ、１２ｂの可撓性により、パネルを変形させてヒンジ接続を有しない領域において使用者の形態に一致させることができる。しかし、ヒンジ接続された領域において２つのパネル１２ａ、１２ｂは一緒になると、２つの接続されたパネル１２ａ、１２ｂの形状を有する単一のパネルの剛性に近い剛性を有する。

あるいは、２つのパネル１２ａ、１２ｂは、特にそれほど剛性が必要とされない場合および／またはパネルのために選択される材料が十分な剛性を有する場合には、互いに連結されてない状態で本装具のそれぞれのポケットに単に収容されている。また２つのパネル１２ａ、１２ｂは、例えば２つのパネルの対向する縁間の間隙における縫い目によって半分に分離された単一のポケットに収容されていてもよい。

一実施形態によれば、部材１０を形成する材料は、接着剤の層によって互いに接合された弾性布の２つの層で作られている。接着剤の層は、布の２つの層の間に均等に分布させてもよく、あるいは均等に分布された箇所に配置することができる。この布の２つの層は、これらの２つの層の１つに接着剤をコーティングし、かつこれらの２つの層を１つまたは２つのローラーによって一緒に圧力をかけることによって接着させてもよい。接着剤層は約０．０５ｍｍの厚さであってもよい。

部材１０の２つの層を形成する布は、１５５ｇ／ｍ^２の坪量を有するポリアミド（約８０重量％）およびエラスタン（約２０重量％）をベースとする布であってもよい。使用される接着剤はポリウレタン系であってもよい。この布の２つの層および接着剤層によって形成される材料全体は３５５ｇ／ｍ^２の坪量を有していてもよい。これらの２つの層を形成している布は０．５～０．７ｍｍの厚さであってもよい。結果として、部材１０を形成する材料は１～１．４ｍｍの厚さであってもよい。これらの２つの接着された層のそれぞれを形成している布は、縦方向に８５％～１１５％であって横方向に６５％～９５％の弾性を有していてもよい。ポケットを形成するために層１０上に組み立てられる部材１１は同じ布の単層によって作られていてもよい。

また発汗のリスクを抑えるために、部材１０および１１は微穿孔を有していてもよい。

一例によれば、パネルは熱可塑性エラストマーで作られていてもよく、０．７～２ｍｍの厚さで５～１０ＭＰａのヤング率（伸長の非存在下で）を有していてもよい。好ましくは、パネルのヤング率は０．８～１．９ｍｍの厚さで５．４～９ＭＰａである。

図７および図８は、本装具が手の上に配置された状態の一実施形態に係る親指装具２を示す。図７および図８は手の背側および掌側をそれぞれ示す。装具２は、図７および図８において点線および破線によって区切られている遠位部分２０ａ、近位部分２０ｃ、および部分２０ａと２０ｃとを接続する中間部分２０ｂを有する主部材２０を含む。スリーブの形態の部分２０ａは、手の親指と掌との間の折れ曲がっている領域から親指の第１指骨の中間まで親指の基部を覆って保持するように成形されている。同じくスリーブに成形されている部分２０ｃは手首、親指の手根中手関節および指の中手骨の近位部を覆うように成形されている。中間部分２０ｃは手の掌を通すために部分２０ａと部分２０ｃとの間に延在する開口部を有する。

主部材２０は弾性材料で作られており、特に手根中手関節の敏感な領域において疼痛を引き起こし得る過剰な圧縮力を加えることなく、保持される手および親指の形状に調整されている。従って、主部材２０は部材１０と同じ材料で作られていてもよい（図１）。本装具は、主部材２０を手首の周りに締め付けるように構成された非弾性締め付けストラップ２５も含む。ストラップ２５は例えば縫い目２８によって主部材２０に取り付けることができる。ストラップの締め付けは、ストラップの片側にループを有する部分とストラップの自由端に取り付けられたフック２６を有する部分とによって調整することができる。一実施形態では、ストラップの一端は、手首の周りで一方の方向に巻き付けた後にストラップの他端を係合させるバックル２７を有する。次いでストラップを他方の方向に手首の周りで締め付け、ストラップの他端にあるフック部分２６をストラップのループ部分に当てる。本装具は、特に細く絞られた領域が存在しないので大きな努力なしに指先および親指の方向に取り外すことができる。

一実施形態によれば、主部材２０は、１つ以上のヒンジによって互いに連結されたパネル２２ａ、２２ｂが収容されるポケットを含む。パネル２２ａ、２２ｂは親指、第１指骨および第１中手骨および手首まで適合するように成形されている。従って、パネル２２ａ、２２ｂの近位部はストラップ２５によって締め付けられる領域内に位置している。

図９および図９Ａは、３つの縫い目２４によって互いに連結されたパネル２２ａ、２２ｂを示す。パネル２２ａ、２２ｂは一緒になると、第１指骨の外周の８０％超を取り囲む封入形状を有する。この封入形状は、パネルの二次モーメントの増加、ひいてはビーム効果によって親指の重量を支持するためのパネルの剛性の増加に寄与する深さ（図２では寸法「ａ」）を有する。図１０に示すように、パネルのうちのいくつかはストラップ２５の下に位置している。従って、パネル２２ａ、２２ｂはカンチレバービーム２９ａ、２９ｂのように挙動し、ストラップ２５が手首の周りに締め付けられた場合に、パネル２２ａ、２２ｂの一部のストラップ２５による締め付けによりカンチレバー効果が生じる。このカンチレバー効果は、ストラップが弾性でないという事実によって増加する。従って、パネルを形成するために選択された材料の剛性と組み合わせたパネル２２ａ、２２ｂの封入形状により、確実に親指の中手指節関節が安静位置に維持される。パネルを形成する材料の剛性は空間における手の向きに関わらず、親指の重量による（外部力および筋肉収縮の非存在下での）親指の中立的安静位置からの関節の不随意運動を防止するが親指の随意運動を妨げないように選択される。

図１０から、ヒンジ２４の一部が本装具の剛性に寄与する補強ストラップ２５によって覆われていることが分かる。ヒンジ２４が２つのパネル２２ａ、２２ｂの対向する縁の一部のみにわたって延在していることも観察することができる。ヒンジが存在しない遠位部分ｄ１（図９）により本装具を親指の中手指節関節領域の異なる形態に適合させることが可能になる。実際に、この領域にヒンジが存在しないことによりパネルが互いから離れるか互いに向かって移動すること、ならびにこれらの部分が連結されている場合よりも大きく変形することが可能になる。パネル２２ａ、２２ｂの可撓性と組み合わせたこの構成により、同じパネルを異なるサイズの本装具のために使用することが可能になり、従って異なるサイズの装具の製造のために単一の型の使用が可能になる。領域ｄ３において２つのパネル２２ａ、２２ｂを接続するヒンジ２４の存在により、より深い組み合わせプロファイル（図２では寸法「ａ」）が可能になる。従って、２つのパネルの組み合わせにより得られる二次モーメントはこの領域において僅かにより高くなる。

一実施形態によれば、距離ｄ１は６０～６５ｍｍの値に設定され、ヒンジの長さｄ３は３５～４５ｍｍの値に設定され、ヒンジとパネル２２ａの近位縁との間の距離ｄ２は１０～１５ｍｍの値に設定されている。

別の実施形態では、パネル２２ａ、２２ｂはヒンジによって互いに連結されていないが、２つの別個のポケットまたは例えば２つのパネル間を分離する縫い目によって２つに分割された単一のポケットに収容されている。

図１１および図１２は、本装具が手の上に配置された状態の一実施形態に係る手首装具３を示す。図１１および図１２は手の背側および掌側をそれぞれ示す。装具３は、前腕の一部、手首および親指の手根中手関節、および指の中手骨の近位部分を覆うスリーブに成形された主部材３０を含む。主部材３０は前腕を通すための近位開口部と、１つは親指を通すためのものであって他方は手の掌を通すためのものである２つの遠位開口部とを有する。主部材３０は、手を本装具の中に通すのを可能にするために近位開口部から手の背側の中心領域まで延在するスロット３３を有する。スロット３３は固定装置、例えばフックおよびループ装置３４により１つに合わせてもよく、これにより前腕の周りでの本装具の位置を調整することも可能になる。

一実施形態によれば、主部材３０は、１つ以上のヒンジによって互いに連結されたパネル３２ａ、３２ｂが収容されるポケットを含む。パネル３２ａ、３２ｂは、手、手首および前腕の側面で盛り上がっている手の掌の基部、親指の中手骨領域、手首の掌側面および前腕の一部に従うように成形されている。またパネル３２ａ、３２ｂは、特に手根管症候群の場合に敏感であり得る手首の掌側面の手根管領域との接触を回避するように成形されている。

主部材３０は弾性材料で作られており、特に手根中手関節の敏感な領域において疼痛を引き起こし得る過剰な拘束力を加えることなく保持される手および親指の形状に調整されている。従って、主部材３０は部材１０と同じ材料で作られていてもよい（図１）。本装具は、主部材３０を手首および前腕の周りに締め付けるように構成された非弾性補強装置３５も含む。

図１３は、装具３のための補強装置３５の例示的な実施形態を示す。補強装置３５は実質的に矩形の主部材を含む。この主部材には、その突起が原因でより敏感である茎状突起の領域を覆うのを回避するための開口部３８が設けられていてもよい。また開口部３８は手首の周りでの補強装置の位置決めを容易にするための目印として使用してもよい。この主部材の側端は、片側ではストラップ部分３５ａ、３５ｂによって、反対側ではその端部がストラップ部分３５ａ、３５ｂと協働するように設計された締め付けバックル３７ａ、３７ｂを有するストラップ部分によって延在している。ストラップ部分３５ａ、３５ｂは異なる幅を有していてもよい。補強装置３５の片側は、例えばストラップ部分３５ａ、３５ｂの自由端に配置されたフック３６ａ、３６ｂを有する部分と協働して装置３５を装具３の周りに固定するように設計されたループを有する部分を有していてもよい。補強装置３５は、開口部３８と締め付けバックル３７ａ、３７ｂとの間に形成された縫い目３５ｄによって例えばスロット３３に沿って主部材３０に取り付けられていてもよい。

補強装置３５を手首の周りに締め付けるために、ストラップ部分３５ａ、３５ｂの端部を手首の周りに一方の方向に巻き付けた後にそれらのそれぞれの締め付けバックル３７ａ、３７ｂに係合させる。次いでストラップ部分３５ａ、３５ｂを手首の周りに他方の方向に締め付け、ストラップ部分３５ａ、３５ｂの自由端にあるフック部分３６ａ、３６ｂを補強装置３５のループ部分に当てる。本装具は、特に手首の周りに収縮領域をなくすスロット３３のおかげで大きな努力なしに指先および親指の方向に取り外すことができる。

図１４は、ストラップ３５ｃを含む装具３のための補強装置の別の例示的な実施形態を示す。ストラップ３５ｃの一端は装具３の主部材３０、例えば手の背側を覆う領域に取り付けられている。ストラップ３５ｃを手首の周りに締め付けるために、ストラップ３５ｃを手の周りに一方の方向に巻き付け、次いで手首の背側を覆う領域において例えば主部材３０に取り付けられた締め付けバックル３７ｃに係合させる。次いでストラップ３５ｃを手首の周りに他方の方向に締め付けるが、ストラップの自由端３５ｃには前腕の領域において主部材３０に取り付けられたループ部分３１と協働するためのフック部分３６ｃが設けられている。３ｃｍのオーダー（±２０％以内）の幅を有する締め付けストラップ３５ｃのこの巻き付け方法により、ストラップの巻き付け回数×ストラップの幅の積よりも大きい表面積を覆うことが可能になる。この巻き付け方法は茎状突起を覆っていないことも観察することができる。

リブ３５ｄは、主部材３０に取り付けられたストラップ３５ｃの端部とバックル３７ｃが主部材に取り付けられている領域との間で布の２つの層の間に取り付けられていてもよい。リブ３５ｄは、ストラップ３５ｃが締め付けられる際に反対方向からの力を受ける主部材３０の領域をより剛性にするのを助ける。リブ３５ｄがストラップ３５ｃによって覆われておらず、従って手の背側面とストラップとの間で締め付けることができず、かつ手または指のどんな運動によっても変形しない手の背側面に位置していることを観察することができる。その結果、このリブはパネル３２ａ、３２ｂに加えて本装具を剛性にすることに関与しない。

図１５は、ヒンジ３４によって互いに連結されたパネル３２ａ、３２ｂの外面を示す。パネル３２ａ、３２ｂは一緒になると、手、手首および前腕の外周の５０％超を取り囲む封入形状を有する。この封入形状は、パネルの二次モーメントの増加、ひいてはビーム効果によって手の重量を支持するためのパネルの剛性の増加に寄与する深さ（図２では寸法「ａ」）を有する。

図１６に示すように、パネル３２ａ、３２ｂの一部はストラップ３５の下に位置している。従ってパネル３２ａ、３２ｂは、ストラップ３５、３５ｃによって覆われたパネル３２ａ、３２ｂの一部の締め付けによりストラップ３５、３５ｃが手首の周りに締め付けられた場合に補強装置３５、３５ｃと親指の中手骨の遠位端との間に延在するカンチレバー３９として機能し、カンチレバー効果を生じさせる。このカンチレバー効果はストラップが弾性でないという事実によって増加する。従って、パネルを形成するために選択された材料の剛性と組み合わせたパネル３２ａ、３２ｂの封入形状により、空間における手の向きに関わらず手首を安静位置に維持することが可能になるが、手首の随意運動は妨げない。パネル３２ａ、３２ｂを形成する材料の剛性は、空間における手の向きに関わらず、手の重量による手の中立的安静位置からの手首関節の不随意運動を防止するが手の随意運動を妨げないように選択される。

ヒンジ３４の一部が装具３の剛性に寄与する締め付けストラップ３５、３５ｃによって覆われていることを観察することができる。ヒンジ３４が２つのパネル３２ａ、３２ｂの対向する縁の一部にわたってのみ延在していることも観察することができる。従って、ヒンジ３４はパネル３２ａの遠位および近位縁からの距離ｄ１およびｄ２に位置している。距離ｄ２（図１５）は、本装具を異なる形態の前腕領域に適合させるのを可能にするように設定されている。パネル３２ａ、３２ｂの可撓性と組み合わせたこの構成により同じパネルを異なるサイズの装具３のために使用することが可能になり、従って異なるサイズの装具の製造のために１つの型の使用が可能になる。ポケットを形成する部材１０および１１間の縫い目は、パネル３２ａ、３２ｂ間にヒンジを有しないスロットのいずれか一方の中に縫い込むことができる。

領域ｄ３における２つのパネル３２ａ、３２ｂを接続するヒンジ３４の存在により、より深い組み合わせプロファイル（図２では寸法「ａ」）を形成することが可能になり、その深さはストラップを締め付けることによって増加する。従って、２つのパネルの組み合わせにより得られる二次モーメントはこの領域において非常により高くなる。この領域が本装具との接触が回避されることが求められる場所であり、従って本装具がより高い剛性を有すべき場所である手根管の領域を覆っていることを観察することができる。それらの二次モーメントによって与えられるパネルの剛性により、パネルは小さい厚さで形成することができる。

例示的な実施形態によれば、ヒンジ３４とパネル３２ａの近位縁との間の距離ｄ２は６５～７５ｍｍの値に設定され、ヒンジ３４の長さｄ３は６５～７５ｍｍの値に設定され、ヒンジとパネル３２ａの遠位縁との間の距離ｄ１は５～１０ｍｍの値に設定されている。

別の実施形態によれば、パネル３２ａ、３２ｂは互いに連結されていないが、２つの別個のポケットまたは例えば２つのパネル間を分離する縫い目によって２つに分割された単一のポケットに収容されている。

別の実施形態は、装具３のために提供される補強装置３５および３５ｃなどの補強装置を用いて装具２および３の形状を組み合わせることができる手首および親指装具に関する。図１７は、そのような手首および親指装具に取り付けることができるパネル４２ａ、４２ｂの外面を示す。パネル４２ａ、４２ｂは、パネル３２ａをパネル２２ａと、パネル３２ｂをパネル２２ｂとそれぞれ組み合わせることによって得てもよい。２つのパネル４２ａ、４２ｂは、長さｄ３を有するヒンジ４４によって互いに接続されている。ヒンジはパネル４２ａの遠位縁からの距離ｄ１およびパネル４２ａの近位縁からの距離ｄ２に位置している。

図１８は、パネル４２ａ、４２ｂが取り付けられ、かつ補強装置３５により手および手首の周りに締め付けられる手首および親指装具４を示す。当然ながら、装具４を手首の周りに締め付けるためにストラップ３５ｃを使用することもできる。パネル４２ａ、４２ｂは、補強装置３５、３５ｃを手首の周りに締め付けた場合に補強装置３５、３５ｃと親指の第１指骨との間に延在するカンチレバー４９として挙動し、補強装置３５、３５ｃによるパネル４２ａ、４２ｂの一部の締め付けによりカンチレバー効果が生じる。このカンチレバー効果は補強装置３５、３５ｃが弾性でないという事実により増加する。従って、パネルのために選択される材料の剛性と組み合わせたパネル４２ａ、４２ｂの封入形状により、空間における手の向きに関わらず、手首および親指をそれらのそれぞれの安静位置に維持することが可能になるが、親指および手の重量に依存するそれらのそれぞれの中立的安静位置からの親指および手首の随意運動を妨げない。

ヒンジ４４の一部が装具４の剛性に寄与する補強装置３５、３５ｃによって覆われていることを観察することができる。ヒンジ４４が２つのパネル４２ａ、４２ｂの対向する縁の一部にわたってのみ延在していることも観察することができる。従って、ヒンジ４４はパネル４２ａの遠位および近位縁から距離ｄ１およびｄ２に位置している。距離ｄ１およびｄ２（図１７）は、本装具を異なる形態の親指および前腕領域に適合させることを可能にするように設定されている。パネル４２ａ、４２ｂのコンプライアンスと組み合わせたこの構成により、同じパネルを異なるサイズの装具４のために使用することが可能になり、従って異なるサイズの装具の製造のために単一の型の使用が可能になる。ポケットを形成する部材１０および１１間の縫い目は、パネル４２ａ、４２ｂ間のヒンジの一方の端部にあるスロット内に形成することができる。

例示的な実施形態によれば、ヒンジ４４とパネル４２ａの近位縁との間の距離ｄ２は６５～７５ｍｍの値に設定され、ヒンジ４４の長さｄ３は４５～５５ｍｍの値に設定され、ヒンジとパネル３２ａの遠位縁との間の距離ｄ１は４５～５５ｍｍの値に設定される。

別の実施形態によれば、パネル４２ａ、４２ｂは互いに連結されていないが、２つの別個のポケットまたは例えば２つのパネル間を分離する縫い目によって２つに分割された単一のポケットに収容されている。

図７、図８、図１０、図１１、図１２、図１４、図１６および図１８の装具において、パネルが肢または関節に沿って本装具の長さの８５％超にわたって延在し、かつ関節の断面の周囲長の３０％（好ましくは５０％）超にわたって関節を封入していることを観察することができる。関節の屈曲方向の本装具の剛性は、パネルを形成する材料の弾性およびパネルの厚さ、多かれ少なかれパネルの封入形状、ヒンジの存在、および補強装置によって生じるパネルのカンチレバーの剛性によって定められる。カンチレバービーム効果は補強装置の剛性だけでなく補強装置がパネルの遠位部を覆っていないという理由で生じることに気づくことができる。

パネルよりも低いオーダーの剛性を有しているが本装具を形成している布も本装具の剛性に寄与していることも観察することができる。

人による形態のばらつきを考慮に入れるために、いくつかのサイズ、例えば３または４種類の異なるサイズで各種類の上記装具を製造してもよい。手の重量は人間の体重のおよそ０．５～０．７％を表すことを念頭に置くと、どんな形態であっても、各サイズの装具のために支持される最大の重量を完全に特定することができる。従ってパネルのために提供される剛性は、その細長い封入形状および本装具の近位および場合により中心領域のみで作用する補強装置によって得られるカンチレバービーム効果によりパネルによって与えられる二次モーメントを考慮に入れて、異なるサイズの装具のそれぞれのために決定することができる。補強装置は本装具の遠位部に作用しないという事実により、特にパネルによって妨げられない方向の（パネルの凸状面から凹状面への）特定の運動の自由度を関節に与える。

本発明は様々な代替物および様々な応用が可能であることは当業者に明らかであろう。特に、覆われる肢の領域の形態に応じて、本装具はヒンジを有しない単一の部品として形成された単一のパネルを含んでいてもよい。またパネルを覆われる肢の形状に成形する必要もない。軽減される関節および病状に応じて、本装具の要素１０および補強装置の締め付け作用の効果により、覆われる肢の形状に自然に一致するのに十分な可撓性の材料で作られたパネルを選択するだけで十分である。

また互いに接着させた弾性布の２つの層を用いて主部材２０、３０、４０の要素１０を形成する必要はない。本装具の主部材に十分な剛性を提供する他の材料を容易に見つけることができる。また布以外の材料を使用して、溶接によって互いに接合された微孔性フィルムまたは膜などのスリーブおよびポケットを作製してもよい。

Claims (13)

1. 親指および／または手首に適合させた関節を支持するための装具であって、前記装具は、
   弾性材料で作られており、かつ前記関節と、前記関節の片側において遠位および近位肢部分とを封入するように構成されたスリーブ様主部材（１０、２０、３０、４０）であって、前記主部材は、近位肢部分を通すための開口部および遠位肢部分を通すための開口部を有する、主部材と、
   前記主部材内に形成され、かつそのパネルの寸法に調整されたポケットに収容される弾性変形可能なパネル（１２、１２ａ、１２ｂ、２２ａ、２２ｂ、３２ａ、３２ｂ、４２ａ、４２ｂ）と、
   前記主部材と前記近位肢部分の周りにある前記パネルの近位部とを補強するための剛性の補強装置（２５、３５、３５ｃ）であって、前記パネルの遠位部は前記主部材によってのみ肢の周りで保持されている、補強装置と、
   を含み、
   前記パネルは、前記肢部分を封入および支持するように成形されており、かつ５～１０ＭＰａのヤング率を有する材料で作られており、前記主部材を形成している材料はより低いオーダーの剛性を有する、装具。
2. 前記パネル（２２ａ、２２ｂ、３２ａ、３２ｂ、４２ａ、４２ｂ）の範囲および厚さならびに前記パネルおよび前記主部材の弾性は、遠位肢部分の重量による中立的安静位置からの関節の意図していない運動を防止するように選択される、請求項１に記載の装具。
3. 前記パネルは、その２つのパネル部分の対向する縁の一部に沿って延在しているヒンジ（１４、１４１、２４、３４、４４）によって互いに連結された２つのパネル部分（１２ａ、１２ｂ、２２ａ、２２ｂ、３２ａ、３２ｂ、４２ａ、４２ｂ）を含む、請求項１または２に記載の装具。
4. 前記ヒンジ（１４、１４１、２４、３４、４４）は前記パネルの製造中に前記パネルと同じ材料から作られているか、縫い糸（１４１、２４）によって形成されている、請求項３に記載の装具。
5. 前記補強装置（２５、３５、３５ｃ）は前記ヒンジ（２４、３４、４４）を部分的に覆っている、請求項３または４に記載の装具。
6. 別個の隣接するポケット（２２ａ、２２ｂ、３２ａ、３２ｂ、４２ａ、４２ｂ）に収容された２つのパネルを含む、請求項１に記載の装具。
7. 各パネル（１２、１２ａ、１２ｂ、２２ａ、２２ｂ、３２ａ、３２ｂ、４２ａ、４２ｂ）は、以下の作業：
   射出成形、
   ホットプレスを用いたシートの熱成形、
   ３Ｄ印刷
   のうちの１つによって作られる、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装具。
8. 前記主部材（１０、２０、３０、４０）は、接着剤層によって互いに接合された２つの弾性布層を含む布で作られており、各ポケットは前記主部材の内側に縫い付けられた弾性布層（１１）によって形成されている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の装具。
9. 前記パネル（１２、１２ａ、１２ｂ、２２ａ、２２ｂ、３２ａ、３２ｂ、４２ａ、４２ｂ）は０．８～１．９ｍｍの厚さにおいて５．４～９ＭＰａのヤング率を有する、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の装具。
10. 親指を支持するように構成されており、前記主部材（２０）は、親指の基部を覆うように成形された遠位スリーブ様部分（２０ａ）、手首を覆うように成形された近位スリーブ様部分（２０ｃ）、および前記遠位部分と前記近位部分とを接続する中間部分（２０ｂ）を含み、前記パネルは、手首の掌側領域を覆うことなく、親指、親指の第１指骨および第１中手骨および手首までの形状に一致するように成形された２つのパネル部分（２２ａ、２２ｂ）を含み、前記補強装置は、前記主部材（２０）に取り付けられ、かつ手首の周りで締め付けられるように構成されたストラップ（２５）を含む、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装具。
11. 手首を支持するように構成されており、前記スリーブ様主部材（３０）は、前腕の一部、手首および親指の手根中手関節および指の中手骨の近位部を覆うように成形されており、前記主部材は、前腕を通すための近位開口部と、一方は親指を通すためのものであって他方は手の掌を通すための２つの遠位開口部とを有し、前記パネルは、手、手首および前腕の側面に沿って上に延在する、手の掌の基部、親指の中手骨領域、手首の掌側面および前腕の一部に一致するように成形された２つのパネル部分（３２ａ、３２ｂ）を含み、前記補強装置（３５）は前記主部材を手首および前腕の周りで補強するように構成されている、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装具。
12. 手首および親指を支持するように構成されており、前記主部材（４０）は、親指の基部を覆うように成形された遠位スリーブ様部分（４０ａ）、手首および前腕の一部および親指の手根中手関節を覆うように成形された近位スリーブ様部分（４０ｃ）、および前記遠位部分と前記近位部分とを接続する中間部分（４０ｂ）を含み、前記パネルは、手、手首および前腕の側面に沿って上に延在する親指、親指の第１指骨および第１中手骨領域、手の掌の基部、手首の掌側面および前腕の一部の形状に一致するように成形された２つのパネル部分（４２ａ、４２ｂ）を含み、前記補強装置（３５）は前記主部材を手首および前腕の周りで補強するように構成されている、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装具。
13. 前記２つのパネル部分（３２ａ、４２ａ）のうちの１つは、手首の掌側面において手根管領域との接触を回避するように成形されている、請求項１１または１２に記載の装具。

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