JP7455815B2 - 睡眠呼吸障害イベントを分析するためのシステムおよび方法 - Google Patents
睡眠呼吸障害イベントを分析するためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Description
本出願は、2018年9月17日に提出された米国仮特許出願第62/732490号の利益および優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
Claims (37)
- 睡眠をアセスメント(評価)する方法であって、
ある期間中の人の酸素飽和度測定値を含む酸素飽和度データにアクセスすることと、
前記酸素飽和度データに基づいて、前記期間中の人の呼吸障害イベントを判定することと、
前記期間中の前記酸素飽和度データと時間的に相関する、睡眠中の人の心肺カップリングデータにアクセスすることと、
前記呼吸障害イベントに時間的に対応する前記心肺カップリングデータに基づいて、前記呼吸障害イベントの各々についての心肺カップリングイベントのタイプを判定することと、
を含む方法。 - 前記酸素飽和度データに基づいて、前記呼吸障害イベントは睡眠呼吸障害イベントであると判定することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記呼吸障害イベントを判定することは、
第1の酸素飽和度測定と前記第1の酸素飽和度測定の時間的に後である第2の酸素飽和度測定との間での酸素飽和度データの低下によって潜在的呼吸障害イベントの開始を識別することと、
以下の条件:
連続酸素飽和度測定値が、所定のプラトー持続時間にわたって変化しないままである、
連続酸素飽和度測定値が、所定の増加持続時間にわたって増加する、
潜在的呼吸障害イベントの開始以降に所定の持続時間限界に達する、
連続酸素飽和度測定での酸素飽和度低下速度が、所定の飽和度低下限界を超える、または
無効な酸素飽和度測定値に直面する、
のうちの少なくとも1つによって潜在的呼吸障害イベントを検証することと、
を含み、前記連続酸素飽和度測定は、前記第2の酸素飽和度測定の時間的に後である、
請求項1に記載の方法。 - 前記潜在的呼吸障害イベントを検証することは、前記条件のいずれか1つが満たされているかどうかを判定するべく前記条件のすべてをアセスメント(評価)することを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記所定の増加持続時間は1秒である、請求項3に記載の方法。
- 前記呼吸障害イベントを判定することは、
前記潜在的呼吸障害イベントの開始から終了までの間の前記潜在的呼吸障害イベントの持続時間を判定することと、
前記潜在的呼吸障害イベントの持続時間中の酸素飽和度低下の大きさを判定することと、
前記潜在的呼吸障害イベントの持続時間が所定の最小持続時間以上であり、且つ前記持続時間中の酸素飽和度低下の大きさが所定の最小酸素飽和度低下の大きさ以上であるとき、前記潜在的呼吸障害イベントを前記呼吸障害イベントのうちの1つとして記録することと、
をさらに含む、請求項3に記載の方法。 - 記録される呼吸障害イベントについて、前記記録される呼吸障害イベントの持続時間および酸素飽和度低下の大きさを記録することをさらに含む、請求項6に記載の方法。
- 前記呼吸障害イベントを判定することは、
酸素飽和度データにおけるSO2酸素飽和度測定値が所定のSO2イベント閾値を下回る持続時間によって潜在的呼吸障害イベントを識別することと、
以下の条件:
前記持続時間が所定の最小持続時間よりも短い、
前記持続時間中のSO2飽和度低下の大きさが所定の最小SO2飽和度低下閾値よりも小さい、または
前記潜在的呼吸障害イベントが所定の最大SO2飽和度低下速度以上の初期SO2飽和度低下速度を含む、
のうちの少なくとも1つによって前記潜在的呼吸障害イベントは呼吸障害イベントではないと判定することと、
を含む、請求項1に記載の方法。 - 前記呼吸障害イベントを判定することは、所定の最小SO2閾値を下回るSO2酸素飽和度測定値を無視することをさらに含む、請求項8に記載の方法。
- 前記潜在的呼吸障害イベントは、連続SO2酸素飽和度測定値が所定の最大プラトー持続時間にわたって変化しないときに終了する、請求項8に記載の方法。
- 前記潜在的呼吸障害イベントを前記呼吸障害イベントのうちの1つとして記録することと、
前記潜在的呼吸障害イベントを、
前記持続時間中のSO2飽和度低下の大きさが所定の有意な低下閾値以上である、有意低下イベント、
SO2酸素飽和度測定値が所定の臨界的低値を下回る、臨界超過イベント、および
前記持続時間中のSO2飽和度低下の大きさが前記所定の有意な低下閾値以上であり且つSO2酸素飽和度測定値が前記所定の臨界的低値を下回る、有意低下且つ臨界超過イベント、
を含むカテゴリのうちの1つにカテゴリ化することと、
をさらに含む、請求項8に記載の方法。 - 人の心拍数の周期的変動データにアクセスすることと、
前記心肺カップリングデータと前記心拍数の周期的変動データを組み合わせて、前記期間中の前記酸素飽和度データと時間的に相関するCPC-CVHRデータを提供することと、
前記呼吸障害イベントに時間的に対応する前記CPC-CVHRデータに基づいて、前記呼吸障害イベントの各々についてのCPC-CVHRイベントのタイプを判定することと、
をさらに含む、請求項1に記載の方法。 - 前記呼吸障害イベントの各々についてのCPC-CVHRイベントのタイプを判定することが、前記呼吸障害イベントの各々について、CVHRなしの高周波結合(HFC)、CVHRありのHFC(HFCCVHR)、CVHRなしの低周波結合(LFC)、CVHRありのLFC(LFCCVHR)、CVHRなしの超低周波結合(vLFC)、CVHRありのvLFC(vLFCCVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合広帯域(eLFCBB)、CVHRありのeLFCBB(eLFCBBCVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合狭帯域(eLFCNB)、およびCVHRありのeLFCNB(eLFCNBCVHR)からなる群から1つのCPC-CVHRイベントタイプを選択することを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記呼吸障害イベントの各々についてのCPC-CVHRイベントの前記タイプを判定することが、前記呼吸障害イベントの各々について、CVHRなしの高周波結合(HFC)、CVHRありのHFC(HFCCVHR)、CVHRなしの低周波結合(LFC)、CVHRありのLFC(LFCCVHR)、CVHRなしのREM(REM)、CVHRありのREM(REMCVHR)、CVHRなしの覚醒(覚醒)、CVHRありの覚醒(覚醒CVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合広帯域(eLFCBB)、CVHRありのeLFCBB(eLFCBBCVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合狭帯域(eLFCNB)、およびCVHRありのeLFCNB(eLFCNBCVHR)からなる群から1つのCPC-CVHRイベントタイプを選択することを含む、請求項12に記載の方法。
- HFC、CVHRありのHFC、LFC、CVHRありのLFC、REM、CVHRありのREM、覚醒、CVHRありの覚醒、eLFCBB、CVHRありのeLFCBB、eLFCNB、およびCVHRありのeLFCNBを含むイベントタイプの各々のイベントの総数を判定することをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 前記呼吸障害イベントの総数に基づいて睡眠障害有病率尺度を判定することと、
前記イベントタイプ全体での前記呼吸障害イベントの分布に基づいて睡眠障害重症度尺度を判定することであって、前記分布は、前記イベントタイプの各々のイベントの総数に基づく、睡眠障害重症度尺度を判定することと、
前記睡眠障害有病率尺度および前記睡眠障害重症度尺度に基づいて睡眠時無呼吸尺度を判定することと、
をさらに含む、請求項15に記載の方法。 - 前記イベントタイプの各々について、前記イベントタイプにおけるイベントの平均の飽和度低下の大きさおよび前記イベントタイプにおけるイベントの平均の飽和度低下速度を判定することと、
大きさ閾値および速度閾値にアクセスすることと、
各イベントタイプの前記平均の飽和度低下の大きさを前記大きさ閾値と比較することに基づいて、人が低呼吸または無呼吸を経験したかどうかを判定することと、
各イベントタイプの前記平均の飽和度低下速度を前記速度閾値と比較することと、
をさらに含む、請求項15に記載の方法。 - 前記人が低呼吸または無呼吸を経験したかどうかを判定することは、前記呼吸障害イベントの総持続時間、前記呼吸障害イベントの平均酸素飽和度、および前記イベントタイプ全体での前記呼吸障害イベントの分布、のうちの少なくとも1つにさらに基づいている、請求項17に記載の方法。
- 睡眠をアセスメント(評価)するシステムであって、
1つ以上のプロセッサと、
命令を記憶する少なくとも1つのメモリと、
を備え、前記命令は、前記1つ以上のプロセッサによって実行されると、前記システムに、
ある期間中の人の酸素飽和度測定値を含む酸素飽和度データにアクセスさせ、
前記酸素飽和度データに基づいて前記期間中の人の呼吸障害イベントを判定させ、
前記期間中の前記酸素飽和度データと時間的に相関する、前記人の心肺カップリングと心拍数の周期的変動との組み合わせ(CPC-CVHR)データにアクセスさせ、
前記呼吸障害イベントに時間的に対応する前記CPC-CVHRデータに基づいて、前記呼吸障害イベントの各々についてのCPC-CVHRイベントのタイプを判定させる、
システム。 - 睡眠をアセスメント(評価)するためのシステムであって
1つ以上のプロセッサと、
命令を記憶する少なくとも1つのメモリと、
を備え、前記命令は、前記1つ以上のプロセッサによって実行されると、前記システムに、
ある期間中の人の酸素飽和度測定値を含む酸素飽和度データにアクセスさせ、
前記酸素飽和度データに基づいて前記期間中の人の呼吸障害イベントを判定させ、
前記期間中の前記酸素飽和度データと時間的に相関する睡眠中の人の心肺カップリングデータにアクセスさせ、
前記呼吸障害イベントに時間的に対応する前記心肺カップリングデータに基づいて前記呼吸障害イベントの各々についての心肺カップリングイベントのタイプを判定させる、
システム。 - 前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムにさらに、前記酸素飽和度データに基づいて前記呼吸障害イベントは睡眠呼吸障害イベントであると判定させる、請求項20に記載のシステム。
- 前記呼吸障害イベントを判定する際、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
第1の酸素飽和度測定と前記第1の酸素飽和度測定の時間的に後である第2の酸素飽和度測定との間での酸素飽和度データの低下によって潜在的呼吸障害イベントの開始を識別させ、
以下の条件:
連続酸素飽和度測定値が、所定のプラトー持続時間にわたって変化しないままである、
連続酸素飽和度測定値が、所定の増加持続時間にわたって増加する、
潜在的呼吸障害イベントの開始以降に所定の持続時間限界に達する、
連続酸素飽和度測定での酸素飽和度低下速度が所定の飽和度低下限界を超える、または
無効な酸素飽和度測定値に直面する、
のうちの少なくとも1つによって前記潜在的呼吸障害イベントを検証させ、
前記連続酸素飽和度測定は、前記第2の酸素飽和度測定の時間的に後である、
請求項20に記載のシステム。 - 前記潜在的呼吸障害イベントを検証する際、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、前記条件のいずれか1つが満たされているかどうかを判定するべく前記条件のすべてをアセスメント(評価)させる、請求項22に記載のシステム。
- 前記所定の増加持続時間は1秒である、請求項22に記載のシステム。
- 前記呼吸障害イベントを判定する際、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
前記潜在的呼吸障害イベントの開始から終了までの間の前記潜在的呼吸障害イベントの持続時間を判定させ、
前記潜在的呼吸障害イベントの前記持続時間中の酸素飽和度低下の大きさを判定させ、
前記潜在的呼吸障害イベントの持続時間が所定の最小持続時間以上であり、且つ前記持続時間中の酸素飽和度低下の大きさが所定の最小酸素飽和度低下の大きさ以上であるとき、前記潜在的呼吸障害イベントを前記呼吸障害イベントのうちの1つとして記録させる、
請求項22に記載のシステム。 - 前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムにさらに、記録される呼吸障害イベントについて、前記記録される呼吸障害イベントの持続時間および酸素飽和度低下の大きさを記録させる、請求項25に記載のシステム。
- 前記呼吸障害イベントを判定する際、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、
前記酸素飽和度データにおけるSO2酸素飽和度測定値が所定のSO2イベント閾値を下回る持続時間によって潜在的呼吸障害イベントを識別させ、
以下の条件:
前記持続時間が所定の最小持続時間よりも短い、
前記持続時間中のSO2飽和度低下の大きさが所定の最小SO2飽和度低下閾値よりも小さい、または
前記潜在的呼吸障害イベントが所定の最大SO2飽和度低下速度以上の初期SO2飽和度低下速度を含む、
のうちの少なくとも1つによって前記潜在的呼吸障害イベントは呼吸障害イベントではないと判定させる、
請求項20に記載のシステム。 - 前記呼吸障害イベントを判定する際、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、所定の最小SO2閾値を下回るSO2酸素飽和度測定値を無視させる、請求項27に記載のシステム。
- 前記潜在的呼吸障害イベントは、連続SO2酸素飽和度測定値が所定の最大プラトー持続時間にわたって変化しないときに終了する、請求項27に記載のシステム。
- 前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムにさらに、
前記潜在的呼吸障害イベントを前記呼吸障害イベントのうちの1つとして記録させ、
前記潜在的呼吸障害イベントを、
前記持続時間中のSO2飽和度低下の前記大きさが所定の有意な低下閾値以上である、有意低下イベント、
SO2酸素飽和度測定値が所定の臨界的低値を下回る、臨界超過イベント、および
前記持続時間中のSO2飽和度低下の前記大きさが前記所定の有意な低下閾値以上であり且つSO2酸素飽和度測定値が前記所定の臨界的低値を下回る、有意低下且つ臨界超過イベント、
を含むカテゴリのうちの1つにカテゴリ化させる、
請求項27に記載のシステム。 - 前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムにさらに、
人の心拍数の周期的変動データにアクセスさせ、
前記心肺カップリングデータと前記心拍数の周期的変動データを組み合わせて、前記期間中の酸素飽和度データと時間的に相関するCPC-CVHRデータを提供させ、
前記呼吸障害イベントに時間的に対応する前記CPC-CVHRデータに基づいて、前記呼吸障害イベントの各々についてのCPC-CVHRイベントのタイプを判定させる、
請求項20に記載のシステム。 - 呼吸障害イベントの各々についてのCPC-CVHRイベントの前記タイプを判定する際、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、前記呼吸障害イベントの各々について、CVHRなしの高周波結合(HFC)、CVHRありのHFC(HFCCVHR)、CVHRなしの低周波結合(LFC)、CVHRありのLFC(LFCCVHR)、CVHRなしの超低周波結合(vLFC)、CVHRありのvLFC(vLFCCVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合広帯域(eLFCBB)、CVHRありのeLFCBB(eLFCBBCVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合狭帯域(eLFCNB)、およびCVHRありのeLFCNB(eLFCNBCVHR)からなる群から1つのCPC-CVHRイベントタイプを選択させる、請求項31に記載のシステム。
- 呼吸障害イベントの各々についてのCPC-CVHRイベントの前記タイプを判定する際、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムに、前記呼吸障害イベントの各々について、CVHRなしの高周波結合(HFC)、CVHRありのHFC(HFCCVHR)、CVHRなしの低周波結合(LFC)、CVHRありのLFC(LFCCVHR)、CVHRなしのREM(REM)、CVHRありのREM(REMCVHR)、CVHRなしの覚醒(覚醒)、CVHRありの覚醒(覚醒CVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合広帯域(eLFCBB)、CVHRありのeLFCBB(eLFCBBCVHR)、CVHRなしの上昇した低周波結合狭帯域(eLFCNB)、およびCVHRありのeLFCNB(eLFCNBCVHR)からなる群から1つのCPC-CVHRイベントタイプを選択させる、請求項31に記載のシステム。
- 前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムにさらに、HFC、CVHRありのHFC、LFC、CVHRありのLFC、REM、CVHRありのREM、覚醒、CVHRありの覚醒、eLFCBB、CVHRありのeLFCBB、eLFCNB、およびCVHRありのeLFCNBを含むイベントタイプの各々のイベントの総数を判定させる、請求項33に記載のシステム。
- 前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムにさらに、
前記呼吸障害イベントの総数に基づいて睡眠障害有病率尺度を判定させ、
前記イベントタイプ全体での前記呼吸障害イベントの分布に基づいて睡眠障害重症度尺度を判定させ、前記分布は、前記イベントタイプの各々のイベントの総数に基づいており、
前記睡眠障害有病率尺度および前記睡眠障害重症度尺度に基づいて睡眠時無呼吸尺度を判定させる、
請求項34に記載のシステム。 - 前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記システムにさらに、
前記イベントタイプの各々について、前記イベントタイプにおけるイベントの平均の飽和度低下の大きさおよび前記イベントタイプにおけるイベントの平均の飽和度低下速度を判定させ、
大きさ閾値および速度閾値にアクセスさせ、
各イベントタイプの前記平均の飽和度低下の大きさを前記大きさ閾値と比較することに基づいて、人が低呼吸または無呼吸を経験したかどうかを判定させ、
各イベントタイプの前記平均の飽和度低下速度を前記速度閾値と比較させる、
請求項34に記載のシステム。 - 前記人が低呼吸または無呼吸を経験したかどうかを判定することは、前記呼吸障害イベントの総持続時間、前記呼吸障害イベントの平均酸素飽和度、および前記イベントタイプ全体での前記呼吸障害イベントの分布のうちの少なくとも1つにさらに基づいている、請求項36に記載のシステム。
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