JP7453695B2 - 超音波呼吸監視における運動補償のためのシステムおよび方法 - Google Patents

超音波呼吸監視における運動補償のためのシステムおよび方法 Download PDF

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Description

本開示は、呼吸の間の腹部領域の移動に起因する測定誤差を補正するステップを含む、患者の超音波呼吸監視における運動補償のための方法、デバイス、およびシステムに関する。
呼吸の測定および監視は、患者における広範囲の病状の治療のために重要である。横隔膜は、主要な呼吸筋であり、その機能不全は、多くの呼吸器障害および症状の兆候であり得る。
呼吸を監視するために、種々の超音波トランスデューサデバイスプローブが、利用されてきた。例えば、超音波トランスデューサデバイスが、プローブの筐体内に位置し、シリコーンゴム材料または超音波の通過を可能にする別の材料等の超音波ソノルーセント材料によってその中に埋め込まれてもよい。超音波トランスデューサプローブは、その2つの粘着性層の間に補強ウェブを有する、両面粘着性テープを使用して、患者の身体の皮膚表面上に設置されてもよい。
そのようなプローブは、患者の呼吸性質を監視することに有用であり得るが、呼吸の間の患者の前表面上のプローブの移動によって引き起こされる、誤差信号の補正を考慮することが重要である。例えば、身体の腹部領域は、患者が呼吸するにつれて移動し、これは、プローブを移動させる。ある場合には、そのような誤差信号の大きさは、測定信頼性にとって有意であり得る。
本開示は、測定誤差が呼吸の間の患者の身体の腹部移動に起因する、超音波呼吸監視の間の測定誤差を補正するためのシステムおよび方法に関する。本発明の実施形態は、例えば、脾臓、肝臓、または腎臓を含む、身体内の種々の組織および構造の運動を検出する。しかし、本発明の実施形態の原理を例証する目的のために、以下の議論は、主に、肝臓の運動検出に焦点を当てる。例えば、人体の前側に取り付けられ、腹部壁とともに移動する、腹部プローブを用いて行われる測定を比較するとき、肝臓偏位は、機械的に固定されたプローブを用いて測定されたときの約30~40%未満であると考えられる。
これらの測定誤差は、超音波ビームの方向に沿ったエコー距離変動に対抗する、プローブに課せられる呼吸運動によって引き起こされる。そのような誤差は、特に、医学的関心の呼吸問題がある患者に関して、患者の呼吸モードおよびパラメータの評価確実性に危険性を提示し得る。したがって、本開示の側面は、そのような極めて不要な誤差を効果的に補償し、呼吸監視においてより高い正確度を提供することに関する。
請求項1で定義されるような、ある実施形態では、呼吸検出システムは、第1のプローブと、第2のプローブとを含む。第1のプローブは、患者の身体の前側に設置されるように構成され、第2のプローブは、身体の背側に設置されるように構成される。第1のプローブは、超音波トランスデューサと、第1の加速度計ユニットと、第1の磁場ユニットとを含み、超音波トランスデューサ、第1の加速度計ユニット、および第1の磁場ユニットは、第1のプローブ内に静止して位置する。超音波トランスデューサは、第1のプローブ内に静止して位置し、第1のプローブの前面に対して鋭角で配向される送受信面を有する。超音波トランスデューサは、患者の身体の内側の内部構造の中への伝送のために送受信面において超音波ビームを生成するように構成される。第2のプローブは、第2の加速度計ユニットと、第2の磁場ユニットとを含み、第2の加速度計ユニットおよび第2の磁場ユニットは、第2のプローブ内に静止して位置する。超音波トランスデューサ、第1および第2の加速度計ユニット、および第1および第2の磁場ユニットは、信号プロセッサに結合される。第1および第2の加速度計ユニットおよび第1および第2の磁気ユニットの組み合わせは、患者の呼吸に応じて、超音波トランスデューサの空間位置移動および配向の関数である補正出力信号を生成するように構成される。このようにして取得される信号は、より正確な出力信号を提供するために、第1のセンサと人体の内側の移動する組織との間の距離の超音波測定を補正するために使用される。
請求項26で定義されるような、呼吸検出システムの別の実施形態では、呼吸検出システムは、第1のプローブ内に静止して位置し、第1のプローブの前面に対して鋭角で配向される送受信面を有する、超音波トランスデューサであって、超音波トランスデューサは、患者の身体の内側の内部構造の中への伝送のために送受信面において超音波ビームを生成するように構成される、超音波トランスデューサと、第1の加速度計ユニットと、第1の磁場ユニットであって、超音波トランスデューサ、第1の加速度計ユニット、および第1の磁場ユニットは、第1のプローブ内に静止して位置する、第1の磁場ユニットとを備える、第1のプローブと、第2の加速度計ユニットと、第2の磁場ユニットであって、第2の加速度計ユニットおよび第2の磁場ユニットは、第2のプローブ内に静止して位置する、第2の磁場ユニットとを備える、第2のプローブとを備え、超音波トランスデューサ、第1および第2の加速度計ユニット、および第1および第2の磁場ユニットは、信号プロセッサに結合され、第1のプローブは、患者の身体の前側に設置されるように構成され、第2のプローブは、患者の身体の背側に設置されるように構成され、信号プロセッサは、第1および第2の加速度計ユニットから、および第2の磁場ユニットと相互作用する第1の磁場ユニットからの入力に基づいて、患者の身体の内側の内部構造の予期される運動方向に関して患者の腹壁の移動および配向を計算するように構成され、腹壁の移動および配向は、患者の呼吸筋と関連付けられる呼吸パラメータに関連する。
請求項38で定義されるような、別の実施形態では、患者の呼吸パラメータの超音波ベースの検出における運動補償のための方法が、開示される。本方法は、第1のプローブをヒトの前身体表面に取り付けるステップであって、第1のプローブは、超音波トランスデューサと、第1の加速度計ユニットと、第1の磁場ユニットとを有する、ステップと、第2のプローブをヒトの背側身体表面に取り付けるステップであって、第2のプローブは、第2の加速度計ユニットと、第2の磁場ユニットとを有する、ステップと、超音波トランスデューサ、第1および第2の加速度計ユニット、および第1および第2の磁場ユニットに結合される、信号プロセッサを提供するステップとを含む。本方法はさらに、第1のプローブ内の超音波トランスデューサから、超音波ビームを患者の身体の内側の内部構造の中に伝送するステップと、第1のプローブ内の超音波トランスデューサにおいて、内部構造から超音波エコー信号を受信するステップと、第2の磁場ユニットによって、第1の磁場ユニットに伝送され、それによって検出される磁場を発生させるステップと、信号プロセッサを使用して、第1の加速度計ユニットからの導出パラメータを使用する、固定された座標枠に対する第1の加速度計ユニットの配向を計算し、超音波ビームの配向および第1の磁場ユニットの配向を表す、単位ベクトルとしての導出パラメータをさらに計算するステップとを含む。加えて、本方法は、信号プロセッサを使用して、さらなる導出パラメータを使用する、固定された座標枠に対する第2の加速度計ユニットの配向を計算し、身体背部支持傾転角(tilt angle)(α)および第2の磁場ユニットから第1の磁場ユニットまでの空間方向を表す単位ベクトルを含む、さらなる導出パラメータ、第2の磁場ユニットの配向、および呼気の間の内部構造の予期される運動方向を計算するステップと、信号プロセッサを使用して、磁場の検出に基づく、第1の磁場ユニットと第2の磁場ユニットの間の任意の変動距離を計算するステップと、信号プロセッサを使用して、第1および第2の加速度計ユニットの計算された配向、第1および第2の加速度計ユニットからの導出パラメータ、および変動距離からの結果を処理し、補正パラメータを発生させ、超音波トランスデューサの運動によって引き起こされる、受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償するステップとを含む。
さらなる特徴および利点、および種々の実施形態の構造および動作が、付随する図面を参照して、下記に詳細に説明される。本明細書に説明される具体的実施形態は、限定的であることを意図していないことに留意されたい。そのような実施形態は、例証目的のみのために、本明細書に提示される。付加的実施形態が、本明細書に含有される教示に基づいて、当業者に明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目1)
呼吸検出システムであって、
第1のプローブ(102)であって、
超音波トランスデューサ(112)であって、上記超音波トランスデューサ(112)は、上記第1のプローブ内に静止して位置し、上記第1のプローブ(102)の前面(114)に対して鋭角(Ω)で配向される送受信面(113)を有し、上記超音波トランスデューサ(112)は、患者の身体の内側の内部構造の中への伝送のために上記送受信面(113)において超音波ビーム(143)を生成するように構成される、超音波トランスデューサ(112)と、
第1の加速度計ユニット(121)と、
第1の磁場ユニット(122)であって、上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1の加速度計ユニット(121)、および上記第1の磁場ユニット(122)は、上記第1のプローブ(102)内に静止して位置する、第1の磁場ユニット(122)と
を備える、第1のプローブ(102)と、
第2のプローブ(104)であって、
第2の加速度計ユニット(128)と、
第2の磁場ユニット(129)であって、上記第2の加速度計ユニット(128)および上記第2の磁場ユニット(129)は、上記第2のプローブ(104)内に静止して位置する、第2の磁場ユニット(129)と
を備える、第2のプローブ(104)と
を備え、
上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)、および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)は、信号プロセッサ(134)に結合され、
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体(101)の前側(103)に設置されるように構成され、
上記第2のプローブ(104)は、上記身体(101)の背側(105)に設置されるように構成され、
上記第1の加速度計ユニット(121)からの信号は、上記超音波トランスデューサ(112)および上記第1の磁場ユニット(122)をその内部に有する上記第1のプローブ(102)の第1の空間配向を示し、
上記第2の加速度計ユニット(128)からの信号は、上記第2の磁場ユニット(129)をその内部に有する上記第2のプローブ(104)の第2の空間配向を示し、
上記第1および第2の空間配向は、固定された座標枠に対するものであり、
上記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する上記第1の磁場ユニット(122)からの信号、および、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)からの信号によって提供される上記磁場ユニット(122;129)の配向は、上記第1のプローブ(102)と上記第2のプローブ(104)との間の可変空間距離を計算するための上記信号プロセッサ(134)に対する入力であり、これにより、上記患者の呼吸によって誘発された上記超音波トランスデューサ(112)の空間移動および配向を計算する、
呼吸検出システム。
(項目2)
上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)はそれぞれ、少なくとも2つの加速度計を備える、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目3)
上記第1の加速度計ユニット(121)は、3軸加速度計デバイスを含む、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目4)
上記空間移動および上記配向は、ヒーブ、ロール、ピッチ、およびヨー型移動のうちの少なくとも1つに関連する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目5)
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記第1のプローブ(102)の前面(114)に向かって延在する超音波非ソノルーセント材料を含む第1の材料の本体(115)を用いて、上記第1のプローブ(102)内に位置し、
上記第1の材料の本体(115)は、上記送受信面(113)から上記前面(114)に向かって延在する陥凹(116)を囲繞し、
超音波ソノルーセント材料を含む第2の材料の第1の本体部分(117)は、上記前面(114)に向かって上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)およびその前の上記陥凹内に位置し、
上記第2の材料の第2の本体部分(117)は、上記第1の材料の本体の前表面上に適用され、それと一体的に係合させられ、上記第1および第2の本体部分は、一体的である、
項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目6)
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記陥凹(116)内に位置付けられるソケット様部材(120)内に係合され、上記ソケット様部材(120)は、超音波非ソノルーセント材料から形成される、項目5に記載の呼吸検出システム。
(項目7)
上記第2の材料の本体(117)の前表面は、固有の粘着性質、接着部材(124)または両面接着テープのための取付面(117’)、または第3の材料の本体の粘着性層のための係合面を備える、項目5に記載の呼吸検出システム。
(項目8)
上記接着部材(124)または上記両面接着テープは、少なくとも、上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)の前の超音波ビーム経路によって画定される領域内で超音波ソノルーセントである、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目9)
上記第3の材料の本体の粘着性層は、超音波ソノルーセントである、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目10)
上記第1の加速度計ユニット(121)および上記第1の磁場ユニット(122)は、上記第1の材料の使用によって上記第1のプローブ(102)内に静止して位置する、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目11)
上記第2の加速度計ユニット(128)および上記第2の磁場ユニット(129)は、第4の材料の本体を用いて上記第2のプローブ(104)内に静止して位置する、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目12)
上記第4の材料の本体(132)の前表面(132’)は、粘着性質、接着部材または両面粘着性テープのための取付面、または第5の材料の本体の粘着性層のための係合面を備える、項目11に記載の呼吸検出システム。
(項目13)
上記第1、第2、第3、第4、および第5の材料のうちの少なくとも1つは、シリコーンタイプである、項目12に記載の呼吸検出システム。
(項目14)
上記第1の磁場ユニット(122)および上記第2の磁場ユニット(129)のうちの第1のものは、磁場センサデバイスを備え、上記第1の磁場ユニット(122)および上記第2の磁場ユニット(129)のうちの他方のものは、上記磁場センサデバイスによって検出されるべき磁場を発生させるように構成される電磁石デバイスを備え、上記磁場は、上記第1および第2のプローブ(102;104)の間の距離に関連する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目15)
上記信号プロセッサ(134)は、上記発生された磁場の強度、周波数、および持続時間を制御する、項目14に記載の呼吸検出システム。
(項目16)
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体が仰臥位であるときに、上記患者の身体の背側(105)に位置付けられる上記第2のプローブ(104)の垂直に上方の位置で上記患者の身体の前側(103)に設置されるように構成される、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目17)
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体の背側(105)の第2のプローブ(104)と整合される位置で上記患者の身体の前側(103)に設置されるように構成される、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目18)
上記第2の加速度計ユニット(128)は、上記患者の身体の背側(105)を支持する表面の傾転角の測定を提供する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目19)
上記磁場センサデバイスは、磁気ピックアップコイルである、項目14に記載の呼吸検出システム。
(項目20)
上記患者の身体の背面皮膚面積に接触するように構成される上記第2のプローブ(134)の表面(132’;133)は、生体適合性材料を含み、上記第2のプローブ(104)の表面の皮膚接触面積は、5~100cm の範囲内である、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目21)
上記信号プロセッサ(134)は、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)から、および上記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する上記第1の磁場ユニット(122)からの入力に基づいて、上記患者の縦軸に対する上記患者の身体の内側の上記内部構造(144)の予期される運動方向に関して上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)の移動および配向を計算するように構成され、上記超音波トランスデューサ(112)の移動および配向は、上記患者の呼吸筋と関連付けられる呼吸パラメータに関連する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目22)
上記内部構造は、上記患者の肝臓(144)、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目21に記載の呼吸検出システム。
(項目23)
上記内部構造(144)の予期される運動方向は、上記患者の身体内の横隔膜移動(145)の関数である、項目21に記載の呼吸検出システム。
(項目24)
上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)は、上記内部構造から超音波エコー信号を受信するように構成され、
上記第2の磁場ユニット(129)は、上記第1の磁場ユニット(121)に伝送され、それによって検出される磁場を発生させるように構成され、
上記信号プロセッサ(134)は、
上記第1の加速度計ユニット(121)からの導出パラメータを使用する上記固定された座標枠に対する上記第1の加速度計ユニット(121)の配向と、
上記超音波ビームの配向および上記第1の磁場ユニット(122)の配向を表す単位ベクトルとしての上記導出パラメータと、
上記第2の加速度計ユニット(128)からのさらなる導出パラメータを使用する上記固定された座標枠に対する上記第2の加速度計ユニット(128)の配向と、
身体背部(105)支持傾転角(α)および上記第2の磁場ユニットから上記第1の磁場ユニット(122)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む上記さらなる導出パラメータと、
上記第2の磁場ユニット(129)の配向と、
上記患者の呼気の間の上記患者の胴体の縦軸に対する上記内部構造(144)の予期される運動方向と、
上記磁場の検出に基づく、上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)の間の任意の変動距離と
を計算するように構成され、
上記超音波ビームの上記配向、上記第1の磁場ユニット(122)の上記配向、および上記第2の磁場ユニット(129)の上記配向は、上記固定された座標枠に対するものであり、
上記信号プロセッサ(134)はさらに、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)の計算された配向、上記第1および第2の加速度計ユニットからの導出パラメータ、および上記変動距離からの結果を処理し、補正パラメータを発生させ、上記患者の呼吸によって誘発された上記超音波トランスデューサ(112)の空間移動および配向によって引き起こされる受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償するように構成される、
項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目25)
上記補正パラメータを発生させるために、上記信号プロセッサはさらに、
上記超音波ビームの方向に沿った上記第1の磁場ユニット(122)と上記第2の磁場ユニット(129)との間の距離を表すベクトルを分解することと、
上記距離を表す上記分解されたベクトルを時間的に微分し、増分運動値を生じさせることと、
上記増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の上記内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算することと、
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関して上記加算された運動値を補正することと、
上記補正および加算された運動値を合計し、補正された呼吸パラメータを記述する内部構造位置変動を取得することと
を行うように構成される、項目24に記載の呼吸検出システム。
(項目26)
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体上に設置され、上記患者の身体の内側の内部構造に向かって超音波ビームを指向し、上記内部構造から超音波エコー信号を受信するように構成され、
上記第1のプローブ(102)はさらに、空洞(111)を伴う筐体(110)を備え、
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記空洞(111)内に位置し、上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)は、上記筐体(110)の空洞(111)の空洞口において、またはそれに隣接して上記筐体の前面(114)に対して鋭角(Ω)にあり、
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記筐体(110)の空洞(111)内に固定して位置し、
超音波非ソノルーセント材料の開放端ソケット様部材(120)は、上記送受信面(113)から上記前面(114)に向かって延在する陥凹を画定し、
超音波ソノルーセント材料の第1の本体部分(117)は、上記前面(114)に向かって上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)およびその前の上記陥凹内に位置し、
上記第1の加速度計ユニット(121)および上記第1の磁場検出ユニット(122)は、上記筐体(110)の空洞(111)内でプリント回路基板(119)に接続され、
上記第1のプローブ(102)の前表面は、固有の粘着性質、接着部材または両面粘着性テープのための取付面、または粘着性本体層のための係合面のうちの少なくとも1つを呈し、
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記信号プロセッサ(134)の送受信機セクションに接続するように構成される、
項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目27)
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記開放端ソケット様部材(120)の底部領域に搭載され、その材料は、音響減衰性質を呈する、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目28)
上記超音波トランスデューサ(112)および上記開放端ソケット様部材(120)は、上記プリント回路基板(119)から延在する、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目29)
上記第1のプローブ(102)の本体の前表面(114)は、接着表面性質を有し、保護カバー(123)を具備し、上記保護カバーは、上記患者の身体の皮膚上の上記第1のプローブ(102)の適用に先立って除去可能である、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目30)
上記接着部材または上記両面接着テープは、上記前表面に取り付けられ、上記接着部材または両面接着テープは、少なくとも、上記超音波トランスデューサの送受信面の前の超音波ビーム経路によって画定される領域内でソノルーセントである、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目31)
上記超音波ソノルーセント材料の第1の本体部分の材料タイプは、シリコーンタイプの材料である、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目32)
上記鋭角(Ω)は、0~60度の範囲内である、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目33)
ヒトの呼吸パラメータの超音波ベースの検出における運動補償のための方法であって、上記方法は、
第1のプローブ(102)を上記ヒトの前身体表面(103)に取り付けることであって、上記第1のプローブ(102)は、超音波トランスデューサ(112)と、第1の加速度計ユニット(121)と、第1の磁場ユニット(122)とを有する、ことと、
第2のプローブ(104)を上記ヒトの背側身体表面(105)に取り付けることであって、上記第2のプローブ(104)は、第2の加速度計ユニット(122)と、第2の磁場ユニット(129)とを有する、ことと、
上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)、および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)に結合される信号プロセッサ(134)を提供することと、
上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)から、超音波ビームを上記ヒトの身体の内側の内部構造(144)の中に伝送することと、
上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)において、上記内部構造から超音波エコー信号を受信することと、
上記第2の磁場ユニット(129)によって、上記第1の磁場ユニット(122)に伝送され、それによって検出される磁場を発生させることと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、上記第1の加速度計ユニット(121)からの導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第1の加速度計ユニット(121)の配向を計算し、上記超音波ビームの配向および上記第1の磁場ユニット(122)の配向を表す、単位ベクトルとしての上記導出パラメータをさらに計算することと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、さらなる導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第2の加速度計ユニット(128)の配向を計算し、身体背部支持傾転角(α)および上記第2の磁場ユニット(129)から上記第1の磁場ユニット(122)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む上記さらなる導出パラメータ、上記第2の磁場ユニット(129)の配向、および呼気の間の上記ヒトの胴体の縦軸に対する上記内部構造の予期される運動方向を計算することと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、上記磁場の検出に基づく上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)の間の任意の変動距離を計算することと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)の計算された配向、および上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)からのさらなる導出パラメータ、および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)によって測定される上記変動距離からの結果を処理し、補正パラメータを発生させ、上記超音波トランスデューサ(112)の運動によって引き起こされる、受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償することと
を含む、方法。
(項目34)
補正パラメータを発生させることは、
上記超音波ビームの方向に沿った上記第1の磁場ユニット(122)と上記第2の磁場ユニット(129)との間の距離を表すベクトルを分解することと、
上記距離を表す上記分解されたベクトルを時間的に微分し、増分運動値を生じさせることと、
上記増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の上記内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算することと、
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関して上記加算された運動値を補正することと、
上記補正および加算された運動値を合計し、補正された呼吸パラメータを記述する内部構造位置変動を取得することと
を含む、項目33に記載の方法。
(項目35)
上記内部構造は、上記ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目33に記載の方法。
(項目36)
上記信号プロセッサ(134)は、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)から、および上記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する上記第1の磁場ユニット(122)からの入力に基づいて、上記ヒトの上記縦軸に対する上記内部構造(144)の予期される運動方向に関して上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)の移動および配向を計算するように構成され、上記超音波トランスデューサ(112)の移動および配向は、呼吸活動に関連する、項目33に記載の方法。
(項目37)
上記内部構造の運動は、上記ヒトの身体内の横隔膜移動の関数である、項目33に記載の方法。
(項目38)
ビーム配向、ベッド角度、および腹部表面運動の持続的変動は、上記補償で利用される、項目33に記載の方法。
(項目39)
ビーム配向、ベッド角度、および腹部表面運動の持続的変動は、上記補償で利用される、項目34に記載の方法。
(項目40)
上記補償は、上記ヒトの腹部表面が、上記ヒトが横になる表面と垂直な方向(v mm )に移動すると仮定する、項目38に記載の方法。
(項目41)
上記補償は、上記ヒトの腹部表面が、上記ヒトが横になる表面と垂直な方向(v mm )に移動すると仮定する、項目39に記載の方法。
(項目42)
上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)を使用して、重力の方向に基づいて傾転を測定することであって、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)は、3軸加速度計ユニットを備える、ことと、
上記第2の磁場ユニット(129)によって放出される磁場の支援を受けて、上記第1の磁場ユニット(122)を使用して、上記第1のプローブ(102)の上下運動を測定することであって、上記測定された傾転および測定された上下運動は、上記測定誤差を補償するために使用される、ことと
をさらに含む、項目33に記載の方法。
(項目43)
上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)は、3軸加速度計ユニットを備える、項目40に記載の方法。
(項目44)
上記内部構造がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、上記第2のプローブ(104)の第2の加速度計ユニット(128)を使用して、上記ヒトが横になる上記ベッド表面の傾転角(α)を測定することをさらに含む、項目33に記載の方法。
(項目45)
上記内部構造がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、上記第2のプローブ(104)の第2の加速度計ユニット(128)を使用して、上記ヒトが横になる上記ベッド表面の傾転角(α)を測定することをさらに含む、項目42に記載の方法。
(項目46)
上記内部構造がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、上記第2のプローブ(104)の第2の加速度計ユニット(128)を使用して、上記ヒトが横になる上記ベッド表面の傾転角(α)を測定することをさらに含む、項目43に記載の方法。
(項目47)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目33に記載の方法。
(項目48)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目34に記載の方法。
(項目49)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目42に記載の方法。
(項目50)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目43に記載の方法。
(項目51)
上記内部構造は、上記ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目47に記載の方法。
(項目52)
上記内部構造は、上記ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目48に記載の方法。
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する、付随する図面は、本発明の実施形態を図示し、説明とともに、さらに本発明の原理を解説し、当業者が本発明を作製および使用することを可能にする役割を果たす。
図1A-1Cは、本開示の実施形態による、超音波トランスデューサデバイス設置を示す、ヒト胴体の例示的略図を図示する。
図2Aおよび2Bは、本開示の実施形態による、肝臓、脾臓、または腎臓の運動検出のための人体上のプローブ場所の例示的略図を図示する。
図3は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの後面斜視図を図示する。
図4は、本開示の実施形態による、図3のプローブの後面図を図示する。
図5は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第1の実施形態の断面図を図示する。
図6は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第2の実施形態の断面図を図示する。
図7は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第3の実施形態の断面図を図示する。
図8は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第4の実施形態の断面図を図示する。
図9は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第5の実施形態の断面図を図示する。
図10は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第6の実施形態の断面図を図示する。
図11は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第7の実施形態の断面図を図示する。
図12は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの第8の実施形態の断面図を図示する。
図13は、本開示の実施形態による、プローブ内の第1および第2の材料の配設に先立った、図9および10のプローブの斜視正面全体図を図示する。
図14は、本開示の実施形態による、異なる角度からの図13のプローブの別の斜視正面全体図を図示する。
図15は、本開示の実施形態による、図13および14のプローブの斜視正面断面図を図示する。
図16は、本開示の実施形態による、人体の背側に設置され、人体の前側の前部プローブとインターフェースを取るべき後部プローブの斜視後面図を図示する。
図17は、本開示の実施形態による、第4の材料の配設および粘着性本体の随意の適用に先立った、図16のプローブの斜視正面全体図を図示する。
図18は、本開示の実施形態による、図17のプローブの斜視正面断面図を図示する。
図19は、本開示の実施形態による、第4の材料の配設前の後部プローブの断面図を図示する。
図20は、本開示の実施形態による、第4の材料の配設後の図19の断面図を図示する。
図21は、本開示の実施形態による、第5の材料の粘着性本体、接着部材、または両面粘着性テープ材料の追加後の図20の断面図を図示する。
図22は、本開示の実施形態による、範囲計算および運動補償に関連する信号処理を実施するための発明のシステムの実施形態の簡略化されたブロック概略図を図示する。
図23は、本開示の実施形態による、ヒト肝臓において指向される超音波ビームを使用する呼吸検出のための基本原理を示す、断面図を図示する。
図24は、本開示の実施形態による、呼吸の間の人体の胸部および腹部領域の運動を示す、断面図を図示する。
図25は、本開示の実施形態による、呼吸の間の腹部形状変化の影響を示す、断面図を図示する。
図26は、本開示の実施形態による、図1A、1B、または2にも示されるような後部(補助)センサプローブ設置を示す、断面図を図示する。
図27は、本開示の実施形態による、前部および後部プローブ内の加速度計からの信号の導出を示す、概略図を図示する。
図28は、本開示の実施形態による、範囲計算および運動補償に関連する信号処理を示す、概略図を図示する。
図29は、本開示の実施形態による、正のx軸から見られる第1の回転(ρ)を示す、例示的グラフを図示する。
図30は、本開示の実施形態による、正のy軸から見られるような第2の回転に先立った重力ベクトルの配向を示す、例示的グラフを図示する。
図31は、本開示の実施形態による、正のy軸から見られるプローブ座標および測定された加速度を示す、例示的グラフを図示する。
図32は、本開示の実施形態による、大域的な正のx軸から見られる第1の回転後の状況を示す、例示的グラフを図示する。
図33は、本開示の実施形態による、第2の回転後の測定された加速度ベクトルの方向を図示する。
図34は、本開示の実施形態による、較正設定を図示する。
本発明の実施形態が、付随する図面を参照して説明されるであろう。
以下の詳細な説明は、付随する図面を参照し、本開示と一致する例示的実施形態を図示する。詳細な説明における「一例示的実施形態」、「例示的実施形態」、「例示的実施形態の実施例」等の言及は、説明される例示的実施形態が、特定の特徴、構造、または特性を含み得るが、全ての例示的実施形態が、必ずしも特定の特徴、構造、または特性を含むわけではない場合があることを示す。また、そのような語句は、必ずしも同一の例示的実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性が、例示的実施形態に関連して説明されるとき、明示的に説明されるかどうかにかかわらず、他の例示的実施形態に関連して、そのような特徴、構造、または特性に影響を及ぼすことが、当業者の知識内である。
本明細書に説明される例示的実施形態は、例証目的のために提供され、限定的ではない。他の例示的実施形態が、可能性として考えられ、修正は、本開示の精神および範囲内で例示的実施形態に行われ得る。したがって、詳細な説明は、本発明を限定するように意図されていない。むしろ、本発明の範囲は、以下の請求項およびそれらの均等物のみに従って定義される。
実施形態は、ハードウェア(例えば、回路)、ファームウェア、ソフトウェア、またはそれらの任意の組み合わせで実装されてもよい。実施形態はまた、1つ以上のプロセッサによって読み取られ、実行され得る、機械可読媒体上に記憶された命令として実装されてもよい。機械可読媒体は、機械(例えば、コンピューティングデバイス)によって可読の形態で情報を記憶または伝送するための任意の機構を含んでもよい。例えば、機械可読媒体は、読取専用メモリ(ROM)、ランダムアクセスメモリ(RAM)、磁気ディスク記憶媒体、光学記憶媒体、フラッシュメモリデバイス、電気、光学、音響、または他の形態の伝搬される信号(例えば、搬送波、赤外線信号、デジタル信号等)、およびその他を含んでもよい。さらに、ファームウェア、ソフトウェア、ルーチン、命令が、あるアクションを実施するものとして本明細書に説明され得る。しかしながら、そのような説明は、便宜のためにすぎず、そのようなアクションは、実際には、ファームウェア、ソフトウェア、ルーチン、命令等を実行するコンピューティングデバイス、プロセッサ、コントローラ、または他のデバイスに起因することを理解されたい。さらに、実装変形例のうちのいずれかが、下記に説明されるように、汎用コンピュータによって実行されてもよい。
本議論の目的のために、用語「モジュール」または用語「ユニット」の任意の言及は、ソフトウェア、ファームウェア、またはハードウェア(回路、マイクロチップ、およびデバイスのうちの1つ以上のもの、またはそれらの任意の組み合わせ等)のうちの少なくとも1つ、およびそれらの任意の組み合わせを含むと理解されるものとする。加えて、各モジュールまたはユニットは、実際のデバイス内に1つまたは1つを上回るコンポーネントを含み得、説明されるモジュールの一部を形成する各コンポーネントは、モジュールの一部を形成する任意の他のコンポーネントと協調的に、またはそれから独立してのいずれかで、機能し得ることを理解されたい。逆に、本明細書に説明される複数のモジュールまたはユニットは、実際のデバイス内の単一のコンポーネントを表し得る。さらに、モジュールまたはユニット内のコンポーネントは、単一のデバイス内にある、または有線または無線様式で複数のデバイスの間に分散されてもよい。
例示的実施形態の以下の詳細な説明は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、必要以上の実験を伴わずに、当業者の知識を適用することによって、他者がそのような例示的実施形態を種々の用途のために容易に修正および/または適合し得る、本発明の一般的性質を完全に明らかにするであろう。したがって、そのような適合および修正は、本明細書に提示される教示および指針に基づいて、例示的実施形態の意味および複数の均等物内であることを意図している。本明細書の表現および用語は、限定ではなく説明の目的のためのものであるため、本明細書の表現および用語は、本明細書の教示を踏まえて当業者によって解釈されるものであることを理解されたい。
図1A-1Cは、本開示の実施形態による、超音波トランスデューサデバイス設置を示す、ヒト胴体の例示的略図を図示する。特に、図1Aは、超音波トランスデューサデバイスの前部プローブ102および異なる後部プローブ104が両方とも、それぞれ、ヒトの前側103および背側105に取り付けられる、ヒトの胴体101の右側面図を示す。図1Bは、後部プローブ104の暫定的場所を示し、図1Cは、前部プローブ102の暫定的場所を示す。いくつかの実施形態では、前部および後部プローブは、それぞれ、第1および第2のプローブと称され得る。
プローブ102、104は、右鎖骨中央線106の近くに位置して見られるが、これらのプローブは、線106の側方に、および/または線106の方向に沿って図1Bおよび1Cに示される位置と異なる位置に位置し得ることを理解されたい。右鎖骨中央線は、106として表され、左鎖骨中央線は、108として表される。超音波ビームが、身体内の脾臓に向かって指向される場合、プローブは、好ましくは、線108に隣接して位置する。超音波ビームが、腎臓に向かって指向される場合、プローブは、好ましくは、身体内の腎臓のうちの選択されたものに応じて、線106または線108のいずれかに隣接して位置する。
内部組織領域または内部構造の運動の測定は、肝臓に限定されないことが容易に理解されるであろう。身体表面から超音波によってアクセスされ得る、任意の実質性軟組織が、使用されてもよい。肝臓に加えて、脾臓および腎臓が、いくつかの実施形態によると、横隔膜運動の記録のために特に着目される。
本発明は、肝臓の運動を検出するステップを伴う、現在好ましい検出モードを参照して説明される。本説明は、本発明の種々の実施形態の構造、原理、および動作の解説を容易にするために使用され、限定的ではなく例示的であることを意図している。
図2Aおよび2Bは、本開示の実施形態による、肝臓、脾臓、または腎臓の運動検出のための人体上のプローブ場所の例示的略図を図示する。図1と同様に、図2Aは、プローブ102、104が、好適には、プロセッサ(例えば、図22に示される信号プロセッサ134)およびディスプレイ109にリンクまたは結合される、人体101上のプローブ場所を図示する。図2Bは、患者の身体内の肝臓、脾臓、または腎臓の運動検出のための前部プローブ102場所を図示する。
図3は、本開示の実施形態による、前部超音波トランスデューサデバイスプローブ102の後面斜視図を図示する。図4は、本開示の実施形態による、図3のプローブ102の後面図を図示する。
超音波トランスデューサデバイスの前部プローブ102はさらに、図5、6、9、および10を参照して説明される。図示されるプローブ102は、内部構造に向かって超音波ビームを指向し、内部構造から超音波エコー信号を受信するために、ヒトの前身体表面103上に設置されるように構成される。内部構造は、ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの少なくとも1つである。いくつかの実施形態では、組織領域は、患者の身体の内側の内部構造と称され得る。
図5、6、9、および10に図示されるプローブは、超音波トランスデューサ112が位置する空洞111を伴って、非限定的実施例では、好適には硬質シェルプラスチック材料から作製される筐体110を有する。トランスデューサ112の送受信面113が、筐体の空洞の空洞口において、またはそれに隣接して筐体の前面114に対して鋭角Ωで配向される。いくつかの実施形態では、鋭角は、好適には、0~60度の範囲内である。
トランスデューサ112は、少なくとも、前面114に向かって延在する、超音波非ソノルーセント材料を含む第1の材料の本体115を用いて、筐体110の空洞111内に固定して位置する。第1の材料の本体115は、前面114に向かって送受信面113から延在する陥凹116を囲繞することが観察可能であろう。
超音波ソノルーセント材料を含む第2の材料の本体117の第1の部分は、前面114に向かってトランスデューサの送受信面113およびその前の陥凹116内に位置する。第2の材料の本体117の第2の部分は、加えて、第1の材料の本体の前表面115’上に適用され、それと一体的に係合させられる。いくつかの実施形態では、本体117の第1および第2の部分は、一体的である。
図7、8、11、および12は、前部超音波トランスデューサデバイスプローブの付加的実施形態を図示する。特に、図5、6、9、および10の実施形態と異なる、図7、8、11、および12の実施形態には、シェル筐体110および筐体空洞111が存在していない。代わりに、図7、8、11、および12の実施形態では、筐体は、単に、好適には本体115のものと同一のタイプの材料である、第1の材料118の本体によって構成または形成される。
図9-12の実施形態に示されるように、トランスデューサ112は、図5-8の実施形態におけるものと異なる方法で支持されることに留意されたい。例えば、図5-8では、トランスデューサ112は、プリント回路基板119および本体115によって支持される。図9-12では、陥凹は、超音波非ソノルーセント材料の開放端ソケット様部材120が並び、トランスデューサ112は、開放端ソケット様部材120の底部領域に搭載される。部材120の材料は、音響減衰性質を呈し、部材120の外壁は、第1の材料の本体115、118に係合するように構成される。図9-12では、トランスデューサ112および開放端ソケット様部材120は、プリント回路基板119から延在する。その中にトランスデューサ112が位置する部材120、およびプリント回路基板は、第1の材料の本体115、118によって支持され、それに埋め込まれる。
プローブ102はまた、第1の材料の本体115、118に埋め込まれる(例えば、カプセル化される)、加速度計ユニット121(図式的に示される)および磁場検出ユニット122も含有する。加速度計ユニット121、磁場検出ユニット122、およびトランスデューサ112は、(図22に示されるように)プリント回路基板119および信号プロセッサ134に接続または結合される。信号プロセッサはさらに、図22に関して下記に説明される。
空洞111を有する筐体110および第1の材料の本体115は、特に、ともに良好に接合するが、好適には、例えば、類似熱膨張性質も有するように、好適には、互換性がある性質を有する材料から成る。例えば、筐体110のための材料は、好適なプラスチック材料またはポリマーを含んでもよい、および/または第1の材料の本体115は、超音波非ソノルーセントシリコーンゴム材料または同等物を含んでもよい。シリコーンゴム材料を超音波非ソノルーセントにするために、種々の可能性として考えられる添加剤が、利用可能である(例えば、炭酸カルシウム、二酸化チタン、酸化亜鉛、石英、ガラス、または他の添加剤)。添加剤を伴うシリコーンゴムの実施例は、ELASTOSIL(R) RT 602 A/Bである。プラスチック材料を超音波非ソノルーセントにするために、同一または類似添加剤が、使用されてもよい。したがって、ソケット様部材120が、プラスチック材料から形成される場合、そのような添加剤が、使用されてもよい。ある場合には、シリコーンゴムまたはプラスチック材料内のそのような添加剤の音響減衰性質は、粒径および粒子質量密度に依存し得る(例えば、好ましくは、粒子密度は、両方とも約1,000kg/m3である、シリコーンゴムまたはプラスチックの密度と極めて異なる)。
図5-8の実施形態(例えば、筐体シェル110が存在しない)によると、プローブ筐体を形成する第1の材料の本体118は、図3および4で可視であるもの等の後表面領域(例えば、人体の皮膚に面していない表面領域)を有する。いくつかの実施形態では、そこに存在する第1の材料は、好ましくは、非粘着性表面性質を有する。
図7および8の実施形態では、第1の材料の本体118は、陥凹116を生成し、図11および12では、本体118は、トランスデューサが位置するソケット部材120を囲繞することに留意されたい。第1の材料の本体115、118の前表面115’、118’は、それに取り付けられた第2の材料の本体117を有する。第2の材料の本体の前表面117’は、固有の粘着性質、接着部材または両面粘着性テープのための取付面、および第3の材料の本体の粘着性層のための係合面のうちの1つを呈し得る。
第2の材料の本体117の前面117’が、粘着性表面性質を有する場合、プローブは、除去可能な保護カバー123を具備してもよく、カバーは、身体101の皮膚上のプローブの適用に先立って除去可能である。本特定の場合において、プローブは、好適には単回使用のための自己接着タイプであるが、両面粘着性テープは、テープが接着しないであろうような方法で面117’が汚染されないことを前提として、プローブの最初の使用後に面117’に取り付けられてもよい。
前面117’が、プローブ102を皮膚に直接接着するために使用されるものではない場合、一般的要素124によって示されるように、接着部材または両面粘着性テープが、第2の材料の本体117の前面117’に取り付けられる。接着部材または両面粘着性テープは、少なくともトランスデューサ送受信面113によって面される領域において超音波ソノルーセントであり得る。加えて、または代替として、第2の材料の本体117の前面117’を被覆する一般的要素124は、超音波ソノルーセントである第3の材料の本体の粘着性層である。
第1および第2の材料は、一体的構造としてプローブ102内に提供され、両方の材料は、類似または互換性がある熱的および機械的性質を呈する。さらに、第2の材料および第3の材料は、同じ、性質互換性、および係合互換性のうちの少なくとも1つである。第1、第2、および第3の材料のうちの少なくとも1つの本体材料タイプは、シリコーンゴム材料を含む。第1および第2の材料が、類似する場合、超音波非ソノルーセントの第1の材料は、その所望の性質を効果的に取得するように、それに添加された成分を有してもよい。例えば、炭酸カルシウム、二酸化チタン、酸化亜鉛、石英、ガラス、または同等物等の添加剤が、シリコーンゴム材料を非ソノルーセントにするようにシリコーンゴム材料に添加されてもよい。例示的実施形態では、第1の材料は、1つ以上の添加剤を伴うシリコーンゴムである一方、第2および第3の材料は、シリコーンゴムである。多くの好適なシリコーンゴム材料が、市販されている。例えば、超音波非ソノルーセントシリコーンゴム材料は、ELASTOSIL(R) RT 602 A/Bであり、超音波ソノルーセント材料は、ELASTOSIL(R) RT 601 A/Bである。実践では、添加剤が、シリコーンゴムの設定手順に干渉せず、生体適合性であり、シリコーンゴム材料への優れた接着性を呈することが重要である。
図13は、本開示の実施形態による、プローブにカプセル化された第1および第2の材料の配設に先立った、図9および10のプローブの斜視正面全体図を図示する。特に、図13は、トランスデューサ送受信面113まで陥凹116を充填し、さらに第1の材料の本体115まで前面115’を被覆するための第1の材料の埋め込み(例えば、カプセル化)本体115の配設および第2の材料の本体117の適用に先立った、プローブ102を示す。
図14は、異なる角度からの図13に示されるようなプローブ102の別の斜視正面全体図を図示する一方、図15は、本開示の実施形態による、図13および14に示されるようなプローブ102の斜視正面断面図を図示する。ケーブル125からプリント回路基板119上への配線は、明確にするために示されていない。いくつかの実施形態では、ケーブル125は、回路基板119、プロセッサ、およびディスプレイ109の間の電気接続を提供する(図2A参照)。
上記に議論されるように、第1の前部プローブ102は、第2の後部プローブ104と協働またはインターフェースを取るように構成される。これらのプローブ(図1A、1B、1C、および2に示される)は、ヒトの身体表面上に位置するように構成される、呼吸検出システム内に含まれる。
前部プローブ102では、超音波トランスデューサ112は、前表面の平面114から外向きに、身体の内側の内部構造または組織領域に向かって指向される超音波ビームを生成するように、図5-12を参照して説明されるように静止して位置する。さらに、プローブ102は、第1の加速度計ユニット121および第1の磁場ユニット122を組み込む。
第2の後部プローブ104は、図16-21にさらに詳細に示される。プローブ104は、プラスチック材料のシェル部材の形態で、第2の加速度計ユニット128および第2の磁場ユニット129が静止して位置し、好適には共通プリント回路基板130に接続される、関連付けられる空洞127を伴う筐体126を有する。プリント回路基板に接続するケーブル131からのワイヤは、明確にするために示されていない。いくつかの実施形態では、ケーブル131は、回路基板130、プロセッサ、およびディスプレイ109の間の電気接続を提供する(図2A参照)。
トランスデューサ112、第1および第2の加速度計ユニット121、128、および第1および第2の磁場ユニット122、129は、図22を参照してさらに説明されるであろうように、信号プロセッサ134にリンクされる。第2の加速度計ユニット128は、人体の背側を支持する表面の傾転角の測定を提供する。第1の磁場ユニット122の磁場センサデバイスは、図示される実施形態では磁気ピックアップコイルである。ある実施形態では、第1および第2の加速度計ユニット121、128は、それぞれ、少なくとも2つの加速度計を呈する。ある実施形態では、第1の加速度計ユニット121は、3軸加速度計デバイスを含む。
第1および第2の磁場ユニット122、129の使用によって、第1および第2の加速度計ユニット121、128から信号プロセッサ134に提供される出力信号は、呼吸の間の患者の前側に取り付けられた第1のプローブ102の空間位置移動および配向の関数である。空間位置移動および配向は、患者による呼吸に起因する、ヒーブ、ロール、ピッチ、およびヨー型移動のうちの少なくとも1つに関連する。
第2の加速度計ユニット128および第2の磁場ユニット129は、第4の材料の本体132を用いて、第2の筐体126の空洞127内に静止して位置する。
第4の材料の本体132の前面の平面132’は、粘着性質、接着部材または両面粘着性テープのための取付面、および第5の材料の本体の粘着性層のための係合面のうちの1つを提供する。図21では、接着部材、両面粘着性テープ、および第5の材料の本体の粘着性層のための係合面のうちの少なくとも1つは、概して、参照番号133によって表される。
第1、第2、第3、第4、および第5の材料のうちの少なくとも1つは、好適には、シリコーンゴムタイプである。身体の背側の可能性として考えられる皮膚潰瘍を回避するために、少なくとも、人体の背面皮膚面積に当接または接触するべき第2のプローブの表面積が、生体適合性材料を呈し、第2のプローブの当接表面積(例えば、皮膚と接触しているプローブ表面の面積)は、好適には5~100cmの範囲内である。上記に説明される例示的実施形態では、第1の材料は、添加剤がシリコーンゴムを超音波非ソノルーセントにするように含まれたシリコーンゴムであり、第2および第3の材料は、超音波ソノルーセントシリコーンゴムである。例示的実施形態を継続すると、第4および第5の材料は、シリコーンゴムである。いくつかの実施形態では、第4および第5の材料は、超音波トランスデューサが背側に位置する第2のプローブ104に存在しない場合があるため、超音波側面を考慮する必要がない場合がある。付加的実施形態では、第1、第2、第3、第4、および第5の材料は、市販されている。
いくつかの実施形態では、信号プロセッサ134(図22に示される)は、第2の磁場ユニットによって発生されるべき磁場の強度、周波数、および持続時間を制御する。信号プロセッサは、第1および第2の加速度計ユニット121および128から、および第2の磁場ユニット129と相互作用する第1の磁場ユニット122からの入力に基づいて、当該内部構造の予期される運動方向に関して患者の身体の腹壁の移動および配向を計算するように構成される。移動および配向は、患者の腹筋と関連付けられる呼吸パラメータに関連する。
上記に説明されるように、患者の内部構造または組織領域は、患者の肝臓、脾臓、または腎臓のうちの少なくとも1つである。内部構造の検出された運動は、患者の身体内の横隔膜移動の関数であることを容易に理解されたい。
図22に示されるように、プロセッサ134は、それと関連付けられる、監視の経過の間に患者の呼吸データを記憶するためのデータ記憶装置135と、現在のまたは記憶された呼吸データの視覚表現を観察するためのディスプレイ136とを有する。プロセッサ134はまた、トランスデューサ112とともに動作する送受信機セクション134’もその中に含む。いくつかの実施形態では、プロセッサ134は、患者の1つ以上の呼吸パラメータが許容パラメータ範囲から離れる場合、呼吸アラートユニット137に1つ以上の視覚および/または可聴アラートを発生させてもよい。好適には、前部プローブ102は、第1のプローブ識別シリアル番号デバイス138を有し、同様に、後部プローブ104は、第2のプローブ識別シリアル番号デバイス139を有する。これらのシリアル番号138、139は、使用時の個別のプローブに一意であり、変更されることができない場合がある。
さらに、登録および動作コンパレータユニット140が、提供され、プロセッサ134にリンクまたは結合される。いくつかの実施形態では、患者の識別シリアル番号(例えば、社会保障、税金個人コード、または別の識別子)が、患者上の呼吸検出システムの使用に先立って、および/またはその間に、プロセッサ134にリンクされるキーボード141を使用して、ユニット140に打ち込まれてもよい。特に、感染患者上の使用では、除去されたときの前部および後部プローブ102、104は、別の患者上で使用されないことが重要であり得る。ユニット140は、したがって、そのような二次使用を防止する、動作モードコントローラを含んでもよい。他の場合では、二次使用は、プローブ102、104が新しい患者上ではなく最初の患者上で再使用される場合、容認可能であり得る。
いくつかの実施形態では、プローブの信頼性は、プローブ102、104が過剰に何度も再使用された場合、経時的に劣化し得る。したがって、動作モードコントローラは、プローブの再使用の回数を所定の使用回数、例えば、3~10回の使用に電子的に限定してもよく、その後、プロセッサ134およびユニット140は、デバイス138、139からのシリアル番号を効果的にブロックしてもよい。他の場合では、プローブ102、104は、典型的には、単回使用のためにICU(集中治療室)によって使用され得るような、個別の自己粘着性前面117’、132’を有してもよい。これらの単回使用プローブに関して、プローブ識別は、いったんシステムがシャットダウンされるとブロックされてもよく、プローブは、患者から除去される。いくつかの実施形態では、電力供給源142が、電力をプロセッサ134、データ記憶装置135、ディスプレイ136、およびユニット137、140に送達してもよい。付加的実施形態では、プローブ102、104への要求される電力が、プロセッサ134を介して送達される。
呼吸監視の間の測定誤差の運動補償のための例示的方法が、図23-26を参照して本明細書に説明される。システムの機能をより容易に理解するために、本開示の実施形態による、前部および後部プローブ内の加速度計からの信号の導出を図式的に図示する図27、および範囲計算および運動補償に関連する信号処理を図式的に図示する図28も参照される。
例示的方法は、患者の呼吸パラメータの超音波ベースの検出で使用される。検出は、(人体の前側に位置する)前部プローブ102内の超音波トランスデューサデバイス112から、およびそこに指向される、超音波ビーム143を使用する。超音波ビーム143は、ヒトの前身体表面から身体の内側の内部構造または組織領域に指向され、超音波エコー信号としてプローブ102に戻るように反射される。
ある実施形態では、本方法は、
(a)第1のプローブ102を患者の前身体表面に取り付けるステップであって、第1のプローブ102は、超音波トランスデューサ112と、第1の加速度計ユニット121と、第1の磁場ユニット122とを有する、ステップと、
(b)第2のプローブ104を患者の背側身体表面に取り付けるステップであって、第2のプローブ104は、第2の加速度計ユニット128と、第2の磁場ユニット129とを有する、ステップと、
(c)トランスデューサ112、第1および第2の加速度計ユニット121、128、および第1および第2の磁場ユニット122、129に結合される、信号プロセッサ134を提供するステップと、
(d)第1のプローブ102内の超音波トランスデューサ112から、超音波ビームを患者の身体の内側の内部構造(または組織領域)の中に伝送するステップと、
(e)第1のプローブ102内の超音波トランスデューサ112において、内部構造から超音波エコー信号を受信するステップと、
(f)第2の磁場ユニット129によって、第1の磁場ユニット122に伝送され、それによって検出される磁場を発生させるステップと、
(g)信号プロセッサ134を使用して、第1の加速度計ユニット121からの導出パラメータを使用する、固定された座標枠に対する第1の加速度計ユニット121の配向を計算し、超音波ビーム143(図23-26参照)の配向および第1の磁場ユニットの配向を表す、単位ベクトルとしての導出パラメータをさらに計算するステップと、
(h)信号プロセッサ134を使用して、ユニット128からの導出パラメータを使用する、固定された座標枠に対する第2の加速度計ユニット128の配向を計算し、身体背部支持傾転角(α)および第2の磁場ユニット129(例えば、電磁石)から第1の磁場ユニット122(例えば、前部プローブ102内に位置するセンサデバイス)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む、さらなる導出パラメータ、第2の磁場ユニット129の配向、および呼気の間の内部構造または組織領域(例えば、肝臓、脾臓、または腎臓)の予期される運動方向をさらに計算するステップと、
(i)信号プロセッサ134において、磁場の検出に基づく、第1および第2の磁場ユニット122、129の間の任意の変動距離を計算するステップと、
(j)信号プロセッサ134を使用して、ステップ(g)-(i)における計算からの結果を処理し、補正パラメータを発生させ、患者の呼吸に起因する腹壁移動によって引き起こされる、受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償するステップと、
を含む。
より具体的には、処理ステップ(j)は、
(k)超音波ビーム方向143に沿った前部プローブ102内に含有される第1の磁場ユニット122と背側に位置する第2の磁場ユニット129との間の距離を表す、ベクトルを分解するステップと、
(l)距離を表す分解されたベクトルを時間的に微分し、増分運動値を生じさせるステップと、
(m)ステップ(l)における増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算するステップと、
(n)超音波ビーム143と内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関してステップ(m)の加算された運動値を補正するステップと、
(o)補正された呼吸パラメータを説明する内部構造位置変動を取得するために、補正および加算された運動値を合計するステップと、
を含んでもよい。
前部プローブの運動補正に関する必要性が、ここで下記にさらに詳細に議論されるであろう。以下の議論は、主に肝臓運動検出の測定に関連するが、本開示の実施形態はまた、ヒトの脾臓または腎臓等の他の組織の運動検出に適用され得ることを理解されたい。
超音波トランスデューサデバイスプローブの評価のためのパイロット臨床試験の間に、そのような器具によって提供される測定値の再現性は、不良であり、腹部表面上のプローブの再配置は、測定された肝臓(および横隔膜)運動振幅の望ましくない変化または偏差をもたらすことが観察された。これに関して可能性として考えられる原因を分析することによって、偏差に起因した場合がある2つの要因が、識別された。
第1に、患者の腹部表面上のプローブは、患者が呼吸しているときに上下に移動している。本運動は、超音波ビーム方向143に沿ったベクトル成分を有し、プローブの運動は、図23および24に図示されるように、肝臓144の真の運動の可変過小評価をもたらす。肝臓144が、吸気の間にプローブ102に向かって移動するとき、プローブは、同時に肝臓から離れるように移動し、呼気の間にその逆も同様である。本発生は、移動することが可能にされなかった、機械的に固定されたプローブを実験的に使用して確認され、自由に移動するプローブと比較して、肝臓運動の約40%高い推定値をもたらした。
図23および24は、本開示の実施形態による、ヒト肝臓において指向される超音波ビームを使用する呼吸検出のための基本原理と、呼吸の間の人体の胸部および腹部領域の運動とを示す、断面図を図示する。特に、図23および24の断面図は、肝臓144の運動145およびプローブの運動146、およびプローブの運動が2つの成分を有すると見なされ得る様子を示す。1つの成分147は、超音波ビーム方向143に沿っている。本成分は、肝臓144の推定される運動に直接影響を及ぼし、それを妨害するであろう。
第2に、腹部表面は、円筒形ではなく、円錐形である。本腹部形状は、トランスデューサ112およびプローブ102の可変傾転を引き起こし、したがって、超音波ビーム143の方向に影響を及ぼすであろう。前部プローブ102が肝臓144への音響アクセスを有するために設置される、肋骨縁の直下に、表面の実質的凹面が細いヒト対象に存在し得る。そして、肥満のヒト対象では、表面は、図25に図示されるように凸状である。したがって、音波ビーム143と肝臓運動方向145との間の固定された45°角度の仮定は、有効ではない場合がある。
故に、本発明の実施形態は、上記に議論される問題を軽減する。
図26は、背側(補助)または後部センサプローブ104の設置の使用を通した距離測定148の基本原理を示す、断面図を図示する。非限定的実施例では、人体は、ベッドのマットレス上で仰臥位である(例えば、顔を上向きにして横たわっている)。
プローブ102は、重力ベクトルの方向を使用して傾転を推定し、肝臓の運動に対する超音波ビームの実際の空間方向の計算を可能にする、3軸加速度計モジュールを装備する。
ある実施形態では、追加の第2の(補助)センサ後部プローブ104が、患者身体が仰臥位である場合、前部プローブ102の垂直に下方で、患者の背側の場所に追加される。患者が、直立姿勢である場合、前部および後部プローブ102、104は、ヒトの脊椎方向に対して略直角で整合されてもよい。
後部の第2のセンサプローブ104は、殆どのICU患者が上昇型ベッドを有するため、患者が横になるベッドの傾転角を測定するための付加的加速度計ユニット128を含有する。傾転角測定値は、実際の肝臓運動方向の推定値を有するために利用されてもよい。
後部センサプローブ104はまた、前部プローブ102のユニット122内の磁石ピックアップコイルによって感知される弱い交流磁場を発生させる、電磁石をユニット129内に含有する。電磁石および磁石ピックアップコイルの使用は、磁場強度と距離との間の公知の関係に基づいて、前部プローブ102の上下運動の持続的測定を可能にする。これらの計算を取得することによって、プローブ102の運動は、次いで、肝臓運動の推定値に含まれることができる。
したがって、プローブ配向および垂直運動についての精密な知識が前部プローブ運動および腹部表面形状の両方の影響に対する補償を可能にすることを理解されたい。
本発明の実施形態の開発では、いくつかの潜在的な安全性の問題が、対処された。
磁場:患者の背部上の電磁石は、好適には、33kHzの周波数において、距離の逆3乗とともに減衰する、弱い磁場を発生させる。全ての方向で、磁場強度は、円筒磁石の中心線から15mmを上回る距離で27μTを下回る。例えば、27μTは、3kHz~10MHzの周波数における一般大衆にとっての持続的全身暴露のための推奨最大磁場強度である。これは、背部センサに近い数ミリメートルの皮膚および皮下組織が、持続的職業全身暴露の対応する限界である、27μTを上回るが、常に100μTを下回る、磁場強度に暴露されるであろうことを意味する。
前部プローブ102内の新しい加速度および磁気センサデバイスおよび後部プローブ内の加速度センサデバイス128:プローブ102、104に追加された加速度計121、128および磁気ピックアップコイル122は、いずれのエネルギー放出も伴わない受動デバイスである。それらは、したがって、患者に損害を与えるいずれの潜在性も有していない。
患者の背側の物理的褥瘡:後部センサプローブ104は、褥瘡を生成する潜在性を有し得る。これは、センサの設計の間に考慮されている。一実施形態では、プローブ104は、好適には、生体適合性軟質シリコーンゴムにカプセル化され、例えば、鋭縁を伴わず、その円周に向かってテーパ状の形状を伴って、患者の皮膚または5~100cm2の範囲内の表面と接触するための円形の5cm直径の平坦な接触表面を有する。好適な取付場所は、胸郭と骨盤との間に軟組織領域が存在し、均等な機械的圧力分布に寄与する、患者の背脇腹である。一実施形態では、皮膚への取付は、両面シリコーンゴムテープ等の前部プローブのために使用されるいくつかの取付オプションのうちの1つを使用することによるものである。第4の材料または第5の材料の本体が、粘着性である場合、後部プローブは、これらの粘着性材料のうちの1つを介して人体の背側に取り付けられてもよい。
褥瘡を予防するために、センサ取付面積内または周囲の皮膚は、後部プローブの毎日の再取付の間に、また、患者への日常的な看護訪問の間に、慎重に点検され得る。皮膚炎の発生は、有害事象として記録され得、そのような状況における患者は、さらなる参加から除外され得る。
電気的安全性:両方のプローブ102、104は、好適には、20kV/mmの電気絶縁を伴うシリコーンゴム等の電気絶縁材料に完全に密閉してカプセル化される。ある実施形態では、プローブの内側の導電体から表面までの最短距離は、少なくとも1mmである。少なくとも第1および第4の材料の本体は、そのような電気絶縁性質を呈する。
いくつかの実施形態では、デバイスは、好適には、12VDCを送達する医療グレード外部電力供給源から給電される。デバイスの内側で見出される最高電圧は、好ましくは、18~24VDC以下である。
例示的実施形態:運動補償
磁気範囲測定値と組み合わせた重力ベクトルの加速度計読取値に基づく、運動補償の簡略化された方法が、ここで議論されるであろう。簡略化された提示のために、センサプローブ102運動は、患者の人体が横になるマットレスの平面と垂直な方向に実質的に沿っていると仮定される。
後部(補助)センサプローブ104配向
後部センサプローブ配向(例えば、患者の背側に位置するプローブ104)の計算が、大域的座標枠に対する回転行列、および以下の導出パラメータの計算として表され得る。
‐マットレス傾転角(α)の正弦および余弦
‐以下を説明する単位ベクトル:
・後部プローブ104から前部プローブ102までの方向。これはまた、前部プローブ102の予期される運動方向でもある。
・電磁石129の配向
・患者の頭部に向かった正の方向である、予期される肝臓運動145の方向
前部センサプローブ配向
導出パラメータを用いた前部プローブ102配向の計算は、加速度計121読取値および後部(補助)プローブ104からのマットレスの傾転の入力に基づく。
前部プローブおよび後部プローブを配向する方法についてのユーザ命令に基づいて、出力は、以下である。
‐以下を説明する単位ベクトル:
・超音波ビーム方向143
・磁石ピックアップ配向149
後部プローブから前部プローブまでの距離
距離は、磁気ピックアップ信号、電磁石129からピックアップ122までの方向、および電磁石129およびピックアップ信号122の配向から計算される。本計算はまた、システムの生産の間に決定される単一の較正値(k)も利用する。
運動補償
後部プローブと前部プローブとの間の距離148は、音波ビーム方向143に沿って分解され、増分運動をもたらすように微分される。これは、同一の時間間隔内にドップラシステムによって検出される増分運動に加算される。合計された運動は、次いで、音波ビームと肝臓運動方向との間の角度の瞬時余弦に関して補正される。変位が、次いで、積分によって計算される。
一般的側面
全ての加速度計読取値は、軸方向が以下である、座標系と一致するように変換される。
X:患者の頭部に向かう
Y:患者の左腕側に向かう
Z:下向き
3軸加速度計のIMU(慣性測定ユニット)が90°の整数の倍数で搭載されると仮定して、座標系変換は、順列および符号逆転の組み合わせによって行われる。
式および例証における全ての座標および回転は、別様に規定されない限り、大域的定常座標系において挙げられる。
加速度計読取値のみが、角度配向の決定のために使用される、下記の計算に関して、それらは、数値フォーマットが符号付きである限り、未加工2値フォーマットからメートル法に変換される必要はない。
後部プローブ104配向:
加速度計読取値は、aAx、aAyおよびaAz(符号付き、任意単位)である。
電気コードは、真っ直ぐに外向きに患者の右側を指し示し、そのコード、フェライトロッド、および加速度計y軸は、平行であると仮定される。
プローブ104の配向は、2回の回転のシーケンスによって説明され得る。
1)患者背部の局所横方向曲率を考慮するための大域的x軸の周囲のρの初期回転(ロール)
2)ベッドの傾転を考慮するための大域的Y軸の周囲のαの回転(ピッチ)
回転は、プローブおよびその測定された重力ベクトルを堅い本体と見なし、重力ベクトルを負の大域的z軸と整合させる回転を実施することによって、導出される。第1の回転は、重力ベクトルをx-z平面と整合させる。例えば、図29は、以下のように計算され得る、正のx軸から見られる第1の回転(ρ)を示す、例示的グラフを図示する。
そして、対応する回転行列は、以下である。
図30は、正のy軸から見られるような第2の回転に先立った重力ベクトルの配向の実施例を示す。第2の回転は、以下のように計算される。
sin(α)およびcos(α)は、通常、前部プローブ102配向の計算のために利用されることに留意されたい。角度α自体は、評価される必要がない場合がある。
対応する回転行列は、以下である。
全回転は、したがって、以下である。
後部プローブ104の第2の磁場ユニット129内の電磁石の単位ベクトル配向は、以下である。
大域的座標系で表される肝臓運動の単位ベクトル方向は、以下である。
後部電磁石129から前部センサピックアップ122までの単位ベクトルは、以下である。
前部プローブ102配向:
加速度計読取値は、aPx、aPy、およびaPzである。
ベッド傾転角は、α(背部センサから、sin(α)およびcos(α)として表される)である。
測定された加速度を垂直および上向きにする様式でプローブ102を位置付け、プローブ102x軸および身体中心線が同一平面内にあることを確実にする、回転のシーケンスは、以下である。
1)身体表面の局所テーパを考慮するためのyの周囲のφの回転
2)右脇腹内のプローブ102の位置を考慮するためのxの周囲のθの回転
3)yの周囲のα(ベッド傾転)の最終回転
計算は、プローブ102から成る堅い本体の回転のシーケンス、および測定された重力ベクトルを大域的な負のz軸(上向き)と整合させる、その関連付けられる測定された重力ベクトルを見出すことによって、導出される。
回転(1)に関して、初期条件は、下記の方程式12-19によって提示され、図31によって図示される。例えば、図31は、正のy軸から見られるプローブ座標および測定された加速度を図示する。第1の回転は、大域的y-z平面までの残りの距離がg sin(α)であるように、測定された加速度ベクトルを指し示させる、φ=β-γの角度を伴ってy軸の周囲にある。
方程式は、以下を含む。
以下の条件が、有効な計算のために満たされることになることに留意されたい。
いくつかの実施形態では、プローブ102設置におけるユーザエラー(例えば、不適切な配向)が、本条件を引き起こし得る。これが起こる場合、エラーメッセージが、与えられてもよく、セッションが、再開されてもよい。
回転角φは、以下の性質を有する。
回転行列は、したがって、以下である。
回転(2)に関して、状況は、図32および関連方程式20-22によって図示される。例えば、図32は、大域的な正のx軸から見られる回転(1)後の状況を示す。大域的x軸の周囲の次の回転(2)は、加速度ベクトルを大域的x-z平面の中にもたらし得る。方程式は、以下を含む。
回転行列は、したがって、以下である。
図33は、回転(2)後の測定された加速度ベクトルの方向を示す。大域的y軸の周囲の最後の回転は、ベクトルを大域的座標系の負のz軸と整合させるであろう。
回転(3)に関して、回転行列は、以下である。
記述されるように、RP3は、方程式(7)からのRA2と同一であり得、再計算される必要がない場合がある。
全回転は、次いで、以下のように計算される。
超音波ビーム方向(45°下向き)は、以下である。
いくつかの実施形態では、これらの三角関数は、好ましくは、事前計算される。
磁石ピックアップ122(一実施形態では、プローブx軸の周囲の26°回転において角度を付けられる)の配向は、以下である。
いくつかの実施形態では、これらの三角関数もまた、好ましくは、事前計算される。
磁石距離測定148:
距離の計算への入力は、以下である。
cal:較正の間の信号読取値。第2の磁場ユニット129内の放出磁石および第1の磁場ユニット122内の受信磁石は、システムが較正されるときに、平面上で相互と平行に、かつそれらの中心線の間の距離に直交して配向されると仮定される。
cal:較正の間の磁石122、129の間の距離。
meas:測定の間の信号読取値。
mm:磁石129からピックアップ122までの単位ベクトル。
magnet:電磁石129の配向をもたらす単位ベクトル。
pickup:前部プローブ102内の磁石ピックアップ122の配向をもたらす単位ベクトル。
双極子からの外部磁場に関する式は、以下のように計算される。
Sは、vmmによって与えられる方向に沿った双極子からの距離であり、|μ|は、磁石双極子モーメントの大きさである。ベクトルとベクトルの乗算は、スカラー積であることに留意されたい。曲折アクセント記号(^)は、単位ベクトルを示す。
ピックアップコイル122からの受信された信号(Nmeas)は、以下の方程式によると、ピックアップ122と平行である磁場の成分であろう。
ここで、kは、|μ|、コイルの物理的性質、増幅、ADC性質、復調、および信号加算平均を組み合わせる、定数である。定数kは、較正手順によって決定される。
Sに関して方程式28を解法することは、以下の距離(Smag)をもたらす。
較正:
Kは、較正の間に決定される。フェライトロッドが、相互からScalの距離に位置し、図34によって示されるように配向される仮定して、次いで、方程式28を解法することは、以下を提供する。
図34の較正設定の幾何学形状を説明する、ベクトルvmagnet、vpickup、およびvmmに関する値を挿入することは、以下をもたらす。
calに関する測定単位は、Smagに関する単位と同一であることに留意されたい。較正が、26°回転された(組み立てられたプローブを平面上に設置する)ピックアップを用いて実施される場合、kは、代わりに、以下となる。
較正された距離測定の実用的実装:
定数kは、方程式31に従って、プローブの各システムの生産の間に決定され、不揮発性メモリ内に記憶される。本明細書に説明される本例示的実施形態では、Scalに関する実用的値は、0.25mである。
運動補償
本明細書に説明される運動補償方法は、ビーム配向、ベッド角度、および腹部表面運動の持続的変動を補償する。これは、腹部表面がマットレスと垂直な方向(vmm)に移動すると仮定する。
プローブの異なるセンサからのデータは、同じサンプルレートおよび遅延を有するように事前調整され、超音波ベースの範囲測定値(Sultr)の符号は、患者頭部に向かった肝臓の運動が正であるようなものである。文字デルタ(Δ)は、連続サンプルの間の差異を示す。
磁石範囲測定値と超音波ビームとの間の角度に関して、および超音波ビームと肝臓運動との間の角度に関して補正されたときの2つの連続サンプル点の間の肝臓の増分運動は、以下である。
beamおよびvliverが、
相互と垂直に近い場合、測定値が、次いで、角度に非常に依存し、不正確であろうため、エラーメッセージまたは警告が発行され得ることに留意されたい。
肝臓144の瞬時速度は、以下として見出される。
式中、Δtは、サンプルの間の時間である。
肝臓の位置は、ΔSliverの総和によって見出される。
したがって、ヒトの肝臓、脾臓、および腎臓のうちの1つの内部構造に関連する移動検出誤差を補償するために、前部および後部プローブ内の3軸加速度計ユニットを活用して、重力の方向に基づいて傾転を測定し、磁場を放出する第2の磁場ユニットの支援を受けて、前部プローブ内の磁場ユニットを使用して、プローブの上下運動を測定することが有用であることが要約され得る。ヒトの背側に位置するように後部プローブを追加することによって、そのプローブは、第2の加速度計ユニットを有し、また、肝臓がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、患者が横になるベッドの傾転角を測定することも可能である。次いで、ビームが、例えば、45°の定常値を有すると仮定する代わりに、肝臓運動と超音波ビームとの間の角度を算出することが可能である。本開示は、それによって、提供される超音波ドップラ信号への上下運動の寄与を算出し、それによって、関連信号誤差を補償する可能性を提供する。
発明の概要および要約の節ではなく、詳細な説明の節は、請求項を解釈するために使用されることを意図していることを理解されたい。発明の概要および要約の節は、本発明者によって検討されるような本発明の全てではないが1つ以上の例示的実施形態を記載し得、したがって、いかようにも本発明および添付の請求項を限定することを意図していない。
本発明の実施形態が、その規定機能および関係の実装を図示する機能構成ブロックを用いて上記に説明された。これらの機能構成ブロックの境界は、説明の便宜上、本明細書では恣意的に定義されている。代替境界が、その規定機能および関係が適切に実施される限り、定義されることができる。
具体的実施形態の前述の説明は、本発明の一般的概念から逸脱することなく、必要以上の実験を伴わずに、当技術分野内の知識を適用することによって、他者がそのような具体的実施形態を種々の用途のために容易に修正および/または適合し得る、本発明の一般的性質を完全に明らかにするであろう。したがって、そのような適合および修正は、本明細書に提示される教示および指針に基づいて、開示される実施形態の均等物の意味および範囲内であることを意図している。本明細書の表現および用語は、限定ではなく説明の目的のためのものであるため、本明細書の表現および用語は、教示および指針を踏まえて当業者によって解釈されるものであることを理解されたい。
本発明の範疇および範囲は、上記に説明される例示的実施形態のうちのいずれにも限定されるべきではなく、以下の請求項およびそれらの均等物のみに従って定義されるべきである。
(項目1)
呼吸検出システムであって、
第1のプローブ(102)であって、
超音波トランスデューサ(112)であって、上記超音波トランスデューサ(112)は、上記第1のプローブ内に静止して位置し、上記第1のプローブ(102)の前面(114)に対して鋭角(Ω)で配向される送受信面(113)を有し、上記超音波トランスデューサ(112)は、患者の身体の内側の内部構造の中への伝送のために上記送受信面(113)において超音波ビーム(143)を生成するように構成される、超音波トランスデューサ(112)と、
第1の加速度計ユニット(121)と、
第1の磁場ユニット(122)であって、上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1の加速度計ユニット(121)、および上記第1の磁場ユニット(122)は、上記第1のプローブ(102)内に静止して位置する、第1の磁場ユニット(122)と
を備える、第1のプローブ(102)と、
第2のプローブ(104)であって、
第2の加速度計ユニット(128)と、
第2の磁場ユニット(129)であって、上記第2の加速度計ユニット(128)および上記第2の磁場ユニット(129)は、上記第2のプローブ(104)内に静止して位置する、第2の磁場ユニット(129)と
を備える、第2のプローブ(104)と
を備え、
上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)、および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)は、信号プロセッサ(134)に結合され、
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体(101)の前側(103)に設置されるように構成され、
上記第2のプローブ(104)は、上記身体(101)の背側(105)に設置されるように構成され、
上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)の組み合わせは、上記患者による呼吸に応じて、上記超音波トランスデューサ(112)の空間位置移動および配向の関数である出力信号を生成するように構成される、
呼吸検出システム。
(項目2)
上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)はそれぞれ、少なくとも2つの加速度計を備える、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目3)
上記第1の加速度計ユニット(121)は、3軸加速度計デバイスを含む、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目4)
上記空間位置移動および上記配向は、ヒーブ、ロール、ピッチ、およびヨー型移動のうちの少なくとも1つに関連する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目5)
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記第1のプローブ(102)の前面(114)に向かって延在する超音波非ソノルーセント材料を含む第1の材料の本体(115)を用いて、上記第1のプローブ(102)内に位置し、
上記第1の材料の本体(115)は、上記送受信面(113)から上記前面(114)に向かって延在する陥凹(116)を囲繞し、
超音波ソノルーセント材料を含む第2の材料の第1の本体部分(117)は、上記前面(114)に向かって上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)およびその前の上記陥凹内に位置し、
上記第2の材料の第2の本体部分(117)は、上記第1の材料の本体の前表面上に適用され、それと一体的に係合させられ、上記第1および第2の本体部分は、一体的である、
項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目6)
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記陥凹(116)内に位置付けられるソケット様部材(120)内に係合され、上記ソケット様部材(120)は、超音波非ソノルーセント材料から形成される、項目5に記載の呼吸検出システム。
(項目7)
上記第2の材料の本体(117)の前表面は、固有の粘着性質、接着部材(124)または両面接着テープのための取付面(117’)、または第3の材料の本体の粘着性層のための係合面を備える、項目5に記載の呼吸検出システム。
(項目8)
上記接着部材(124)または上記両面接着テープは、少なくとも、上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)の前の超音波ビーム経路によって画定される領域内で超音波ソノルーセントである、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目9)
上記第3の材料の本体の粘着性層は、超音波ソノルーセントである、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目10)
上記第1の加速度計ユニット(121)および上記第1の磁場ユニット(122)は、上記第1の材料の使用によって上記第1のプローブ(102)内に静止して位置する、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目11)
上記第2の加速度計ユニット(128)および上記第2の磁場ユニット(129)は、第4の材料の本体を用いて上記第2のプローブ(104)内に静止して位置する、項目7に記載の呼吸検出システム。
(項目12)
上記第4の材料の本体(132)の前表面(132’)は、粘着性質、接着部材または両面粘着性テープのための取付面、または第5の材料の本体の粘着性層のための係合面を備える、項目11に記載の呼吸検出システム。
(項目13)
上記第1、第2、第3、第4、および第5の材料のうちの少なくとも1つは、シリコーンタイプである、項目12に記載の呼吸検出システム。
(項目14)
上記第1の磁場ユニット(122)および上記第2の磁場ユニット(129)のうちの第1のものは、磁場センサデバイスを備え、上記第1の磁場ユニット(122)および上記第2の磁場ユニット(129)のうちの他方のものは、上記磁場センサデバイスによって検出されるべき磁場を発生させるように構成される電磁石デバイスを備え、上記磁場は、上記第1および第2のプローブ(102;104)の間の距離に関連する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目15)
上記信号プロセッサ(134)は、上記発生された磁場の強度、周波数、および持続時間を制御する、項目14に記載の呼吸検出システム。
(項目16)
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体が仰臥位であるときに、上記患者の身体の背側(105)に位置付けられる上記第2のプローブ(104)の垂直に上方の位置で上記患者の身体の前側(103)に設置されるように構成される、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目17)
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体の背側(105)の第2のプローブ(104)と整合される位置で上記患者の身体の前側(103)に設置されるように構成される、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目18)
上記第2の加速度計ユニット(128)は、上記患者の身体の背側(105)を支持する表面の傾転角の測定を提供する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目19)
上記磁場センサデバイスは、磁気ピックアップコイルである、項目14に記載の呼吸検出システム。
(項目20)
上記患者の身体の背面皮膚面積に接触するように構成される上記第2のプローブ(134)の表面(132’;133)は、生体適合性材料を含み、上記第2のプローブ(104)の表面の皮膚接触面積は、5~100cmの範囲内である、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目21)
上記信号プロセッサ(134)は、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)から、および上記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する上記第1の磁場ユニット(122)からの入力に基づいて、上記患者の身体の内側の内部構造(144)の予期される運動方向に関して上記患者の腹壁の移動および配向を計算するように構成され、上記腹壁の移動および配向は、上記患者の呼吸筋と関連付けられる呼吸パラメータに関連する、項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目22)
上記内部構造は、上記患者の肝臓(144)、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目21に記載の呼吸検出システム。
(項目23)
上記内部構造(144)の予期される運動は、上記患者の身体内の横隔膜移動(145)の関数である、項目21に記載の呼吸検出システム。
(項目24)
上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)は、上記内部構造から超音波エコー信号を受信するように構成され、
上記第2の磁場ユニット(129)は、上記第1の磁場ユニット(121)に伝送され、それによって検出される磁場を発生させるように構成され、
上記信号プロセッサ(134)は、
上記第1の加速度計ユニット(121)からの導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第1の加速度計ユニット(121)の配向と、
上記超音波ビームの配向および上記第1の磁場ユニット(122)の配向を表す単位ベクトルとしての上記導出パラメータと、
上記第2の加速度計ユニット(128)からのさらなる導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第2の加速度計ユニット(128)の配向と、
身体背部(105)支持傾転角(α)および上記第2の磁場ユニットから上記第1の磁場ユニット(122)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む上記さらなる導出パラメータと、
上記第2の磁場ユニット(129)の配向と、
呼気の間の上記内部構造(144)の予期される運動方向と、
上記磁場の検出に基づく、上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)の間の任意の変動距離と
を計算するように構成され、
上記信号プロセッサ(134)はさらに、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)の計算された配向、上記第1および第2の加速度計ユニットからの導出パラメータ、および上記変動距離からの結果を処理し、補正パラメータを発生させ、受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償するように構成される、
項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目25)
上記補正パラメータを発生させるために、上記信号プロセッサはさらに、
上記超音波ビームの方向に沿った上記第1の磁場ユニット(122)と上記第2の磁場ユニット(129)との間の距離を表すベクトルを分解することと、
上記距離を表す上記分解されたベクトルを時間的に微分し、増分運動値を生じさせることと、
上記増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の上記内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算することと、
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関して上記加算された運動値を補正することと、
上記補正および加算された運動値を合計し、補正された呼吸パラメータを記述する内部構造位置変動を取得することと
を行うように構成される、項目24に記載の呼吸検出システム。
(項目26)
呼吸検出システムであって、
第1のプローブ(102)であって、
上記第1のプローブ内に静止して位置し、上記第1のプローブ(102)の前面(114)に対して鋭角(Ω)で配向される送受信面(113)を有する超音波トランスデューサ(112)であって、上記超音波トランスデューサ(112)は、患者の身体の内側の内部構造(144)の中への伝送のために上記送受信面(113)において超音波ビーム(143)を生成するように構成される、超音波トランスデューサ(112)と、
第1の加速度計ユニット(121)と、
第1の磁場ユニット(122)であって、上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1の加速度計ユニット(121)、および上記第1の磁場ユニット(122)は、上記第1のプローブ(102)内に静止して位置する、第1の磁場ユニット(122)と
を備える、第1のプローブ(102)と、
第2のプローブ(104)であって、
第2の加速度計ユニット(128)と、
第2の磁場ユニット(129)であって、上記第2の加速度計ユニット(128)および上記第2の磁場ユニット(129)は、上記第2のプローブ(104)内に静止して位置する、第2の磁場ユニット(129)と
を備える、第2のプローブ(104)と
を備え、
上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)、および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)は、信号プロセッサ(134)に結合され、
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体の前側(103)に設置されるように構成され、
上記第2のプローブ(104)は、上記患者の身体の背側(105)に設置されるように構成され、
上記信号プロセッサ(134)は、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)から、および上記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する上記第1の磁場ユニット(122)からの入力に基づいて、上記患者の身体の内側の内部構造の予期される運動方向に関して上記患者の腹壁の移動および配向を計算するように構成され、上記腹壁の移動および配向は、上記患者の呼吸筋と関連付けられる呼吸パラメータに関連する、
呼吸検出システム。
(項目27)
上記内部構造は、上記患者の肝臓(144)、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目28)
上記内部構造の予期される運動は、上記患者の身体内の横隔膜移動の関数である、項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目29)
上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)は、上記内部構造から超音波エコー信号を受信するように構成され、
上記第2の磁場ユニット(129)は、上記第1の磁場ユニット(121)に伝送され、それによって検出される磁場を発生させるように構成され、
上記信号プロセッサ(134)は、
上記第1の加速度計ユニット(121)からの導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第1の加速度計ユニット(121)の配向と、
上記超音波ビームの配向および上記第1の磁場ユニット(122)の配向を表す単位ベクトルとしての上記導出パラメータと、
上記第2の加速度計ユニット(128)からのさらなる導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第2の加速度計ユニット(128)の配向と、
身体背部支持傾転角(α)および上記第2の磁場ユニット(129)から上記第1の磁場ユニット(122)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む上記さらなる導出パラメータと、
上記第2の磁場ユニット(129)の配向と、
呼気の間の上記内部構造の予期される運動方向と、
上記磁場の検出に基づく、上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)の間の任意の変動距離と
を計算するように構成され、
上記信号プロセッサ(134)はさらに、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)の計算された配向、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)からの導出パラメータ、および上記変動距離からの結果を処理し、補正パラメータを発生させ、受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償するように構成される、
項目26に記載の呼吸検出システム。
(項目30)
上記補正パラメータを発生させるために、上記信号プロセッサはさらに、
上記超音波ビームの方向に沿った上記第1の磁場ユニット(122)と上記第2の磁場ユニット(129)との間の距離を表すベクトルを分解することと、
上記距離を表す上記分解されたベクトルを時間的に微分し、増分運動値を生じさせることと、
上記増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の上記内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算することと、
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関して上記加算された運動値を補正することと、
上記補正および加算された運動値を合計し、補正された呼吸パラメータを記述する内部構造位置変動を取得することと
を行うように構成される、項目29に記載の呼吸検出システム。
(項目31)
上記第1のプローブ(102)は、上記患者の身体上に設置され、上記患者の身体の内側の内部構造に向かって超音波ビームを指向し、上記内部構造から超音波エコー信号を受信するように構成され、
上記第1のプローブ(102)はさらに、空洞(111)を伴う筐体(110)を備え、
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記空洞(111)内に位置し、上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)は、上記筐体(110)の空洞(111)の空洞口において、またはそれに隣接して上記筐体の前面(114)に対して鋭角(Ω)にあり、
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記筐体(110)の空洞(111)内に固定して位置し、
超音波非ソノルーセント材料の開放端ソケット様部材(120)は、上記送受信面(113)から上記前面(114)に向かって延在する陥凹を画定し、
超音波ソノルーセント材料の第1の本体部分(117)は、上記前面(114)に向かって上記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)およびその前の上記陥凹内に位置し、
上記第1の加速度計ユニット(121)および上記第1の磁場検出ユニット(122)は、上記筐体(110)の空洞(111)内でプリント回路基板(119)に接続され、
上記第1のプローブ(102)の前表面は、固有の粘着性質、接着部材または両面粘着性テープのための取付面、または粘着性本体層のための係合面のうちの少なくとも1つを呈し、
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記信号プロセッサ(134)の送受信機セクションに接続するように構成される、
項目1に記載の呼吸検出システム。
(項目32)
上記超音波トランスデューサ(112)は、上記開放端ソケット様部材(120)の底部領域に搭載され、その材料は、音響減衰性質を呈する、項目31に記載の呼吸検出システム。
(項目33)
上記超音波トランスデューサ(112)および上記開放端ソケット様部材(120)は、上記プリント回路基板(119)から延在する、項目31に記載の呼吸検出システム。
(項目34)
上記第1のプローブ(102)の本体の前表面(114)は、接着表面性質を有し、保護カバー(123)を具備し、上記保護カバーは、上記患者の身体の皮膚上の上記第1のプローブ(102)の適用に先立って除去可能である、項目31に記載の呼吸検出システム。
(項目35)
上記接着部材または上記両面接着テープは、上記前表面に取り付けられ、上記接着部材または両面接着テープは、少なくとも、上記超音波トランスデューサの送受信面の前の超音波ビーム経路によって画定される領域内でソノルーセントである、項目31に記載の呼吸検出システム。
(項目36)
上記超音波ソノルーセント材料の第1の本体部分の材料タイプは、シリコーンタイプの材料である、項目31に記載の呼吸検出システム。
(項目37)
上記鋭角(Ω)は、0~60度の範囲内である、項目31に記載の呼吸検出システム。
(項目38)
ヒトの呼吸パラメータの超音波ベースの検出における運動補償のための方法であって、上記方法は、
第1のプローブ(102)を上記ヒトの前身体表面(103)に取り付けることであって、上記第1のプローブ(102)は、超音波トランスデューサ(112)と、第1の加速度計ユニット(121)と、第1の磁場ユニット(122)とを有する、ことと、
第2のプローブ(104)を上記ヒトの背側身体表面(105)に取り付けることであって、上記第2のプローブ(104)は、第2の加速度計ユニット(122)と、第2の磁場ユニット(129)とを有する、ことと、
上記超音波トランスデューサ(112)、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)、および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)に結合される信号プロセッサ(134)を提供することと、
上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)から、超音波ビームを上記ヒトの身体の内側の内部構造の中に伝送することと、
上記第1のプローブ(102)内の上記超音波トランスデューサ(112)において、上記内部構造から超音波エコー信号を受信することと、
上記第2の磁場ユニット(129)によって、上記第1の磁場ユニット(122)に伝送され、それによって検出される磁場を発生させることと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、上記第1の加速度計ユニット(121)からの導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第1の加速度計ユニット(121)の配向を計算し、上記超音波ビームの配向および上記第1の磁場ユニット(122)の配向を表す、単位ベクトルとしての上記導出パラメータをさらに計算することと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、さらなる導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する上記第2の加速度計ユニット(128)の配向を計算し、身体背部支持傾転角(α)および上記第2の磁場ユニット(129)から上記第1の磁場ユニット(122)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む上記さらなる導出パラメータ、上記第2の磁場ユニット(129)の配向、および呼気の間の上記内部構造(144)の予期される運動方向を計算することと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、上記磁場の検出に基づく上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)の間の任意の変動距離を計算することと、
上記信号プロセッサ(134)を使用して、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)の計算された配向、および上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)からのさらなる導出パラメータ、および上記第1および第2の磁場ユニット(122;129)によって測定される上記変動距離からの結果を処理し、補正パラメータを発生させ、上記超音波トランスデューサ(112)の運動によって引き起こされる、受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償することと
を含む、方法。
(項目39)
補正パラメータを発生させることは、
上記超音波ビームの方向に沿った上記第1の磁場ユニット(122)と上記第2の磁場ユニット(129)との間の距離を表すベクトルを分解することと、
上記距離を表す上記分解されたベクトルを時間的に微分し、増分運動値を生じさせることと、
上記増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の上記内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算することと、
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関して上記加算された運動値を補正することと、
上記補正および加算された運動値を合計し、補正された呼吸パラメータを記述する内部構造位置変動を取得することと
を含む、項目38に記載の方法。
(項目40)
上記内部構造は、上記ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目38に記載の方法。
(項目41)
上記信号プロセッサ(134)は、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)から、および上記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する上記第1の磁場ユニット(122)からの入力に基づいて、上記内部構造の予期される運動方向に関して上記ヒトの腹壁の移動および配向を計算するように構成され、上記腹壁の移動および配向は、上記ヒトの腹筋と関連付けられる呼吸パラメータに関連する、項目38に記載の方法。
(項目42)
上記内部構造の運動は、上記ヒトの身体内の横隔膜移動の関数である、項目38に記載の方法。
(項目43)
ビーム配向、ベッド角度、および腹部表面運動の持続的変動は、上記補償で利用される、項目38に記載の方法。
(項目44)
ビーム配向、ベッド角度、および腹部表面運動の持続的変動は、上記補償で利用される、項目39に記載の方法。
(項目45)
上記補償は、上記ヒトの腹部表面が、上記ヒトが横になる表面と垂直な方向(vmm)に移動すると仮定する、項目43に記載の方法。
(項目46)
上記補償は、上記ヒトの腹部表面が、上記ヒトが横になる表面と垂直な方向(vmm)に移動すると仮定する、項目44に記載の方法。
(項目47)
上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)を使用して、重力の方向に基づいて傾転を測定することであって、上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)は、3軸加速度計ユニットを備える、ことと、
上記第2の磁場ユニット(129)によって放出される磁場の支援を受けて、上記第1の磁場ユニット(122)を使用して、上記第1のプローブ(102)の上下運動を測定することであって、上記測定された傾転および測定された上下運動は、上記測定誤差を補償するために使用される、ことと
をさらに含む、項目38に記載の方法。
(項目48)
上記第1および第2の加速度計ユニット(121;128)は、3軸加速度計ユニットを備える、項目45に記載の方法。
(項目49)
上記内部構造がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、上記第2のプローブ(104)の第2の加速度計ユニット(128)を使用して、上記ヒトが横になる上記ベッド表面の傾転角(α)を測定することをさらに含む、項目38に記載の方法。
(項目50)
上記内部構造がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、上記第2のプローブ(104)の第2の加速度計ユニット(128)を使用して、上記ヒトが横になる上記ベッド表面の傾転角(α)を測定することをさらに含む、項目47に記載の方法。
(項目51)
上記内部構造がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、上記第2のプローブ(104)の第2の加速度計ユニット(128)を使用して、上記ヒトが横になる上記ベッド表面の傾転角(α)を測定することをさらに含む、項目48に記載の方法。
(項目52)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目38に記載の方法。
(項目53)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目39に記載の方法。
(項目54)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目47に記載の方法。
(項目55)
上記超音波ビームと上記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に上記角度を算出することをさらに含む、項目48に記載の方法。
(項目56)
上記内部構造は、上記ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目52に記載の方法。
(項目57)
上記内部構造は、上記ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの1つである、項目53に記載の方法。

Claims (20)

  1. 呼吸検出システムであって、
    前記呼吸検出システムは、第1のプローブ(102)と第2のプローブ(104)とを備え、
    前記第1のプローブ(102)は、
    超音波トランスデューサ(112)であって、前記超音波トランスデューサ(112)は、前記第1のプローブ内に静止して位置し、前記第1のプローブ(102)の前面(114)に対して鋭角(Ω)で配向されている送受信面(113)を有し、前記超音波トランスデューサ(112)は、患者の身体の内側の内部構造の中への伝送のために前記送受信面(113)において超音波ビーム(143)を生成するように構成されている、超音波トランスデューサ(112)と、
    第1の加速度計ユニット(121)と、
    第1の磁場ユニット(122)
    を備え、
    前記超音波トランスデューサ(112)および前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第1の磁場ユニット(122)は、前記第1のプローブ(102)内に静止して位置し、
    前記第2のプローブ(104)は、
    第2の加速度計ユニット(128)と、
    第2の磁場ユニット(129)
    を備え、
    前記第2の加速度計ユニット(128)および前記第2の磁場ユニット(129)は、前記第2のプローブ(104)内に静止して位置し、
    前記超音波トランスデューサ(112)および前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)および前記第1の磁場ユニット(122)および前記第2の磁場ユニット(129)は、信号プロセッサ(134)に結合されており、
    前記第1のプローブ(102)は、前記患者の身体(101)の前側(103)に設置されるように構成されており、
    前記第2のプローブ(104)は、前記身体(101)の背側(105)に設置されるように構成されており、
    前記第1の加速度計ユニット(121)からの信号は、前記超音波トランスデューサ(112)および前記第1の磁場ユニット(122)をその内部に有する前記第1のプローブ(102)の第1の空間配向を示し、
    前記第2の加速度計ユニット(128)からの信号は、前記第2の磁場ユニット(129)をその内部に有する前記第2のプローブ(104)の第2の空間配向を示し、
    前記第1の空間配向および前記第2の空間配向は、固定された座標枠に対するものであり、
    前記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する前記第1の磁場ユニット(122)からの信号、および、前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)からの信号によって提供される前記第1の磁場ユニット(122)および前記第2の磁場ユニット(129)の配向は、前記第1のプローブ(102)と前記第2のプローブ(104)との間の可変空間距離を計算するための前記信号プロセッサ(134)に対する入力であり、これにより、前記患者の呼吸によって誘発された前記超音波トランスデューサ(112)の空間移動および配向を計算する呼吸検出システム。
  2. 前記超音波トランスデューサ(112)は、前記第1のプローブ(102)の前面(114)に向かって延在する超音波非ソノルーセント材料を含む第1の材料の本体(115)を用いて、前記第1のプローブ(102)内に位置し、
    前記第1の材料の前記本体(115)は、前記送受信面(113)から前記前面(114)に向かって延在する陥凹(116)を囲繞し、
    超音波ソノルーセント材料を含む第2の材料の第1の本体部分(117)は、前記前面(114)に向かって前記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)およびその前の前記陥凹内に位置し、
    前記第2の材料の第2の本体部分(117)は、前記第1の材料の前記本体の前表面上に適用され、それと一体的に係合させられ、前記第1の本体部分および前記第2の本体部分は、一体的である請求項1に記載の呼吸検出システム。
  3. 前記超音波トランスデューサ(112)は、トランスデューサ陥凹(116)を形成するソケット様部材(120)内に係合され、超音波非ソノルーセント材料のものである、請求項1に記載の呼吸検出システム。
  4. 前記第1の磁場ユニット(122)および前記第2の磁場ユニット(129)のうちの一方は、磁場センサデバイスを備え、前記第1の磁場ユニット(122)および前記第2の磁場ユニット(129)のうちの他方は、前記磁場センサデバイスによって検出されるべき磁場を生成するように構成されている電磁石デバイスを備え、前記磁場は、前記第1のプローブ(102)と前記第2のプローブ(104)との間の距離に関連する、請求項1に記載の呼吸検出システム。
  5. 前記第1のプローブ(102)は、前記患者の身体の背側(105)の前記第2のプローブ(104)と整合される位置で前記患者の身体の前側(103)に設置されるように構成されている、請求項1に記載の呼吸検出システム。
  6. 前記第2の加速度計ユニット(128)は、前記患者の身体の背側(105)を支持する表面の傾転角の測定を提供する、請求項1に記載の呼吸検出システム。
  7. 前記信号プロセッサ(134)は、前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)からの入力および前記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する前記第1の磁場ユニット(122)からの入力に基づいて、前記患者の縦軸に対する前記患者の身体の内側の前記内部構造(144)の予期される運動方向に関して前記第1のプローブ(102)内の前記超音波トランスデューサ(112)の移動および配向を計算するように構成されており、前記超音波トランスデューサ(112)の移動および配向は、前記患者の呼吸筋関連付けられている呼吸パラメータに関連する、請求項1に記載の呼吸検出システム。
  8. 前記第1のプローブ(102)内の前記超音波トランスデューサ(112)は、前記内部構造から超音波エコー信号を受信するように構成されており、
    前記第2の磁場ユニット(129)は、前記第1の磁場ユニット(121)に伝送され、かつ、前記第1の磁場ユニット(121)によって検出される磁場を生成するように構成されており、
    前記信号プロセッサ(134)は、
    前記第1の加速度計ユニット(121)からの導出パラメータを使用する前記固定された座標枠に対する前記第1の加速度計ユニット(121)の配向と、
    前記超音波ビームの配向および前記第1の磁場ユニット(122)の配向を表す単位ベクトルとしての前記導出パラメータと、
    前記第2の加速度計ユニット(128)からのさらなる導出パラメータを使用する前記固定された座標枠に対する前記第2の加速度計ユニット(128)の配向と、
    身体背部(105)支持傾転角(α)および前記第2の磁場ユニットから前記第1の磁場ユニット(122)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む前記さらなる導出パラメータと、
    前記第2の磁場ユニット(129)の配向と、
    前記患者の呼気の間の前記患者の胴体の縦軸に対する前記内部構造(144)の予期される運動方向と、
    前記磁場の検出に基づく、前記第1の磁場ユニット(122)と前記第2の磁場ユニット(129)との間の任意の変動距離と
    を計算するように構成されており、
    前記超音波ビーム配向および前記第1の磁場ユニット(122)配向および前記第2の磁場ユニット(129)配向は、前記固定された座標枠に対するものであり、
    前記信号プロセッサ(134)は前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)の計算された配向および前記第1の加速度計ユニットおよび前記第2の加速度計ユニットからの導出パラメータおよび前記変動距離からの結果を処理することにより、補正パラメータを生成し、前記患者の呼吸によって誘発された前記超音波トランスデューサ(112)の空間移動および配向によって引き起こされる受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償するようにさらに構成されてい請求項1に記載の呼吸検出システム。
  9. 前記補正パラメータを生成するために、前記信号プロセッサは
    前記超音波ビームの方向に沿った前記第1の磁場ユニット(122)と前記第2の磁場ユニット(129)との間の距離を表すベクトルを分解することと、
    前記距離を表す前記分解されたベクトルを時間的に微分することにより、増分運動値を生じさせることと、
    前記増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の前記内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算することと、
    前記超音波ビームと前記内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関して前記加算された運動値を補正することと、
    前記加算され補正された運動値を合計することにより、補正された呼吸パラメータを記述する内部構造位置変動を取得することと
    を行うようにさらに構成されている、請求項8に記載の呼吸検出システム。
  10. 前記第1のプローブ(102)は前記患者の身体の内側の内部構造に向かって超音波ビームを指向し、かつ、前記内部構造から超音波エコー信号を受信するように、前記患者の身体上に設置されるように構成されており、
    前記第1のプローブ(102)は空洞(111)を伴う筐体(110)をさらに備え、
    前記超音波トランスデューサ(112)は、前記空洞(111)内に位置し、前記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)は、前記筐体(110)の前記空洞(111)の空洞口において、または、前記筐体(110)の前記空洞(111)の空洞口に隣接して前記筐体の前面(114)に対して鋭角(Ω)にあり、
    前記超音波トランスデューサ(112)は、前記送受信面(113)から前記前面(114)に向かって延在する陥凹を提供する超音波非ソノルーセント材料の開放端ソケット様部材(120)を介して、前記筐体(110)の前記空洞(111)内に固定して位置し、
    超音波ソノルーセント材料の第1の本体部分(117)は、前記前面(114)に向かって前記超音波トランスデューサ(112)の送受信面(113)およびその前の前記ソケット様部材(120)内に位置し、
    前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第1の磁場検出ユニット(122)は、前記筐体(110)の前記空洞(111)内でプリント回路基板(119)に接続されており、
    前記第1のプローブ(102)の前表面は、固有の粘着性質、接着部材または両面粘着性テープのための取付面、または粘着性本体層のための係合面のうちの少なくとも1つを呈し、
    前記超音波トランスデューサ(112)は、前記信号プロセッサ(134)の送受信機セクションに接続するように構成されてい請求項1に記載の呼吸検出システム。
  11. ヒトの呼吸パラメータの超音波ベースの検出における運動補償のためのシステムであって、前記システムは、
    前記ヒトの前身体表面(103)に取り付けられるように構成されている第1のプローブ(102)であって、前記第1のプローブ(102)は、超音波トランスデューサ(112)と、第1の加速度計ユニット(121)と、第1の磁場ユニット(122)とを有する、第1のプローブ(102)と、
    前記ヒトの背側身体表面(105)に取り付けられるように構成されている第2のプローブ(104)であって、前記第2のプローブ(104)は、第2の加速度計ユニット(122)と、第2の磁場ユニット(129)とを有する、第2のプローブ(104)と、
    前記超音波トランスデューサ(112)および前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)および前記第1の磁場ユニット(122)および前記第2の磁場ユニット(129)に結合されている信号プロセッサ(134)と
    を備え、
    前記第1のプローブ(102)内の前記超音波トランスデューサ(112)は、超音波ビームを前記ヒトの身体の内側の内部構造(144)の中に伝送し、前記内部構造から超音波エコー信号を受信するように構成されており、
    前記第2の磁場ユニット(129)は、前記第1の磁場ユニット(122)に伝送され、かつ、前記第1の磁場ユニット(122)によって検出される磁場を生成するように構成されており、
    前記信号プロセッサは、
    前記第1の加速度計ユニット(121)からの導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する前記第1の加速度計ユニット(121)の配向を計算し、前記超音波ビームの配向および前記第1の磁場ユニット(122)の配向を表す、単位ベクトルとしての前記導出パラメータをさらに計算することと、
    さらなる導出パラメータを使用する固定された座標枠に対する前記第2の加速度計ユニット(128)の配向を計算し、身体背部支持傾転角(α)および前記第2の磁場ユニット(129)から前記第1の磁場ユニット(122)までの空間方向を表す単位ベクトルを含む前記さらなる導出パラメータおよび前記第2の磁場ユニット(129)の配向および呼気の間の前記ヒトの胴体の縦軸に対する前記内部構造の予期される運動方向を計算することと、
    前記磁場の検出に基づく前記第1の磁場ユニット(122)と前記第2の磁場ユニット(129)との間の任意の変動距離を計算することと、
    前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)の計算された配向、および前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)からのさらなる導出パラメータ、および前記第1の磁場ユニット(122)および前記第2の磁場ユニット(129)によって測定される前記変動距離からの結果を処理することにより、補正パラメータを生成し、呼吸活動に関連して前記超音波トランスデューサ(112)の移動によって引き起こされる、受信された超音波エコー信号の測定誤差を補償することと
    を行うように構成されている、システム。
  12. 前記信号プロセッサは、
    前記超音波ビームの方向に沿った前記第1の磁場ユニット(122)と前記第2の磁場ユニット(129)との間の距離を表すベクトルを分解することと、
    前記距離を表す前記分解されたベクトルを時間的に微分することにより、増分運動値を生じさせることと、
    前記増分運動値を、少なくとも同一の時間間隔内の前記内部構造からの超音波エコー信号の使用によって検出されるような増分ドップラ効果運動値に加算することと、
    前記超音波ビームと前記内部構造の運動方向との間の角度の瞬時余弦値に関して前記加算された運動値を補正することと、
    前記加算され補正された運動値を合計することにより、補正された呼吸パラメータを記述する内部構造位置変動を取得することと
    によって、補正パラメータを生成するように構成されている、請求項11に記載のシステム。
  13. 前記信号プロセッサ(134)は、前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)からの入力および前記第2の磁場ユニット(129)と相互作用する前記第1の磁場ユニット(122)からの入力に基づいて、前記ヒトの前記縦軸に対する前記内部構造(144)の予期される運動方向に関して前記第1のプローブ(102)内の前記超音波トランスデューサ(112)の移動および配向を計算するように構成されており、前記超音波トランスデューサ(112)配向は、呼吸活動に関連する、請求項11に記載のシステム。
  14. 前記内部構造の運動は、前記ヒトの身体内の横隔膜移動の関数である、請求項11に記載のシステム。
  15. ビーム配向およびベッド角度および腹部表面運動のうちの任意の1つの持続的変動は、前記補償で利用される、請求項11または請求項12に記載のシステム。
  16. 前記補償は、前記ヒトの腹部表面が、前記ヒトが横になる表面と垂直な方向(vmm)に移動すると仮定する、請求項15に記載のシステム。
  17. 前記第1の加速度計ユニットおよび前記第2の加速度計ユニットは、重力の方向に基づいて傾転を測定するように構成されており、前記第1の加速度計ユニット(121)および前記第2の加速度計ユニット(128)は、3軸加速度計ユニットを備え、
    前記第1の磁場ユニットは、前記第2の磁場ユニット(129)によって放出される磁場の支援を受けて、前記第1のプローブ(102)の上下運動を測定するように構成されており、前記測定された傾転および測定された上下運動は、前記測定誤差を補償するために使用される請求項11に記載のシステム。
  18. 前記第2のプローブ(104)の前記第2の加速度計ユニット(128)は、前記内部構造がベッド表面と同一の方向に沿って移動すると仮定して、前記ヒトが横になる前記ベッド表面の傾転角(α)を測定するように構成されている、請求項11または請求項17に記載のシ
    ステム。
  19. 前記信号プロセッサは、前記超音波ビームと前記内部構造の運動方向との間の角度が定常値を有すると仮定する代わりに、運動増分毎に前記角度を算出するように構成されている、請求項11または請求項17に記載のシステム。
  20. 前記内部構造は、前記ヒトの肝臓、脾臓、または腎臓のうちの1つである、請求項19に記載のシステム。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115120207B (zh) * 2021-03-29 2024-07-12 海信集团控股股份有限公司 生命体征信息的检测设备
KR102490676B1 (ko) * 2021-09-30 2023-01-27 주식회사 소노티엑스 초음파를 이용한 장치 및 방법

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2011104350A (ja) 2009-09-01 2011-06-02 Adidas Ag 生理学的特性および運動パフォーマンスをモニタリングするための非侵襲的方法およびシステム

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08131438A (ja) * 1994-11-02 1996-05-28 Olympus Optical Co Ltd 超音波ドプラ診断装置
DE19946948A1 (de) * 1999-09-30 2001-04-05 Philips Corp Intellectual Pty Verfahren und Anordnung zur Bestimmung der Position eines medizinischen Instruments
DE10033063A1 (de) * 2000-07-07 2002-01-24 Brainlab Ag Verfahren zur atmungskompensierten Strahlenbehandlung
WO2004060157A1 (en) * 2003-01-07 2004-07-22 Philips Intellectual Property & Standards Gmbh Method and arrangement for tracking a medical instrument
US20090030307A1 (en) * 2007-06-04 2009-01-29 Assaf Govari Intracorporeal location system with movement compensation
EP2223150A1 (en) * 2007-11-14 2010-09-01 Koninklijke Philips Electronics N.V. System and method for automatic calibration of tracked ultrasound
CA2714028A1 (en) * 2009-09-01 2011-03-01 Adidas Ag Noninvasive method and system for monitoring physiological characteristics and athletic performance
US20130053697A1 (en) * 2011-08-22 2013-02-28 General Electric Company Ultrasound imaging system, ultrasound probe, and method of reducing power consumption
EP2706372A1 (en) * 2012-09-10 2014-03-12 Esaote S.p.A. Method and apparatus for ultrasound image acquisition
WO2014128090A1 (en) * 2013-02-20 2014-08-28 Pmd Device Solutions Limited A method and device for respiratory monitoring
EP2974648A1 (en) * 2013-12-18 2016-01-20 Analog Devices Global System and method for measuring respiration with accelerometers
CN204708880U (zh) * 2015-06-18 2015-10-21 曹建华 小型智能超声波探测仪
US11116582B2 (en) * 2015-08-28 2021-09-14 Koninklijke Philips N.V. Apparatus for determining a motion relation
WO2017046674A1 (en) * 2015-09-16 2017-03-23 Koninklijke Philips N.V. Respiratory motion compensation for four-dimensional computed tomography imaging using ultrasound
GB201519985D0 (en) * 2015-11-12 2015-12-30 Respinor As Ultrasonic method and apparatus for respiration monitoring
US11701092B2 (en) * 2017-05-10 2023-07-18 Regents Of The University Of Michigan Automated ultrasound apparatus and methods to non-invasively monitor fluid responsiveness

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2011104350A (ja) 2009-09-01 2011-06-02 Adidas Ag 生理学的特性および運動パフォーマンスをモニタリングするための非侵襲的方法およびシステム

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