JP7449289B2 - 分析物センサの挿入のためのシステム、デバイス、及び方法 - Google Patents
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Description
図1は、センサアプリケータ150、センサ制御デバイス102、及びリーダデバイス120を含む分析物監視システム100のある例示的実施形態を示す概念図である。ここでは、センサアプリケータ150は、センサ制御デバイス102をユーザの皮膚上の監視位置に送達するために使用でき、この皮膚において、センサ104は接着パッチ105によって所定の位置にある期間にわたって維持される。センサ制御デバイス102は、図2B及び2Cで更に説明され、これは、有線又は無線技法を用いた通信経路140を介してリーダデバイス120と通信できる。例示的な無線プロトコルとしては、Bluetooth、Bluetooth Low Energy(BLE、BTLE、Bluetooth SMART等)、ニアフィールド通信(NFC)等が挙げられる。ユーザは、リーダデバイス120上のメモリにインストールされたアプリケーションを、スクリーン122及び入力121を用いて監視でき、またデバイスのバッテリを、電源ポート123を用いて再充電できる。リーダデバイス120は1つだけ図示されているが、センサ制御デバイス102は、複数のリーダデバイス120と通信できる。各リーダデバイス120は、互いに通信してデータを共有できる。リーダデバイス120に関する更なる詳細は、図2Aに関連して以下に記載される。リーダデバイス120は、有線又は無線通信プロトコルを用いた通信経路141を介して、ローカルコンピュータシステム170と通信できる。ローカルコンピュータシステム170としては、ラップトップ、デスクトップ、タブレット、ファブレット、スマートフォン、セットトップボックス、ビデオゲームコンソール、又は他の計算デバイスが挙げられ、無線通信としては、Bluetooth、Bluetooth Low Energy (BTLE)、Wi‐Fi等を含む多数の適用可能な無線ネットワーキングプロトコルのうちのいずれかが挙げられる。ローカルコンピュータシステム170は、上述のような、リーダデバイス120が有線又は無線通信プロトコルによって通信経路142を介してネットワーク190と通信できる方法と同様に、通信経路143を介してネットワーク190と通信できる。ネットワーク190は、プライベートネットワーク及び公共ネットワーク、ローカルエリアネットワーク又は広域ネットワーク等といった多数のネットワークのいずれとすることができる。信頼できるコンピュータシステム180は、サーバを含むことができ、認証サービス及び保護されたデータストレージを提供でき、また有線又は無線技法を用いた通信経路144を介してネットワーク190と通信できる。
図2Aは、スマートフォンとして構成されたリーダデバイス120のある例示的実施形態を示すブロック図である。ここでは、リーダデバイス120は:ディスプレイ122;入力用構成部品121;及びメモリ223に連結された通信プロセッサ222と、メモリ225に連結されたアプリケーションプロセッサ224とを含む処理コア206を含むことができる。また:メモリ230;アンテナ229を備えたRFトランシーバ228;及び電力管理モジュール238を備えた電源226を含むことができる。更に、リーダデバイス120は多機能トランシーバ232も含むことができ、これは、Wi‐Fi、NFC、Bluetooth、BTLE、及びGPSを介して、アンテナ234と通信できる。当業者であれば理解できるように、これらの構成部品は、1つの機能性デバイスを形成するように、電気的に、かつ通信可能に連結される。
図2B及び2Cは、センサ制御デバイス102の例示的実施形態を示すブロック図であり、センサ制御デバイス102は、分析物センサ104、及び(分析物監視回路構成を含む)センサ電子部品160を含み、これらは、ユーザへの表示に好適な最終結果データをレンダリングするための処理能力の大半を有することができる。図2Bでは、単一の半導体チップ161が図示されており、これは専用の特定用途向け集積回路(ASIC)とすることができる。ASIC161内に示されているのは、アナログフロントエンド(AFE)162、電力管理(又は制御)回路構成164、プロセッサ166、及び(通信プロトコルに応じて、トランスミッタ、レシーバ、トランシーバ、パッシブ回路、又はその他として実装できる)通信回路構成168を含む、特定の高次機能ユニットである。この実施形態では、AFE162及びプロセッサ166の両方を、分析物監視回路構成として使用するが、他の実施形態では、いずれかの回路が分析物監視機能を実施できる。プロセッサ166としては、1つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラ、及び/又はマイクロコントローラが挙げられ、これらはそれぞれ、ディスクリート構成のチップとすることができ、又は多数の異なるチップにわたって分散させる(若しくは多数の異なるチップの一部とする)こともできる。
いくつかの実施形態によると、ユーザはセンサ制御デバイス102の構成部品を複数のパッケージで入手でき、適切なユーザ位置への送達前に、ユーザによる最終的な組み立てが必要となる。図3A~3Eは、ユーザによるセンサ制御デバイス102の組み立てプロセスの例示的実施形態を示し、これは、センサの送達の準備のために構成部品を連結する前に、個々の構成部品を準備することを含む。図17B~17Fに関して説明されるもののような他の実施形態では、ユーザは、センサ制御デバイス102及びアプリケータ150の構成部品を単一のパッケージで入手できる。図3F~3Gは、適切な送達位置を選択し、デバイス102を該位置に適用することによる、適切なユーザ位置へのセンサ制御デバイス102の送達の例示的実施形態を示す。
図4Aは、スクリューキャップ708と連結されたアプリケータデバイス150の例示的実施形態の側面図である。これは、ユーザによってセンサと組み立てられる前の状態で、アプリケータ150をユーザへと輸送し、またこれをユーザが受け取る方法の一例である。他の実施形態では、アプリケータ150は、その中にセンサ及び鋭利部品が内包された状態で、ユーザに輸送することもできる。図4Bは、連結解除後のアプリケータ150及びキャップ708の側面斜視図である。図4Cは、アプリケータデバイス150の遠位端の例示的実施形態の斜視図であり、ここでは電子部品ハウジング706及び接着パッチ105は、キャップ708が所定の位置にあるときにこれらがシース704のセンサ電子部品キャリア710内で保持されるはずの位置から取り外されている。
図5は、滅菌蓋812が着脱可能に取り付けられたトレイ810の例示的実施形態の近位斜視図であり、これは、いくつかの実施形態において、パッケージを組み立て前の状態でユーザへと輸送し、またこれをユーザが受け取る方法の代表例であり得る。
図7Aは、アプリケータ機能のための支持構造を有する内部キャビティを含むことができる、アプリケータハウジング702の例示的実施形態の側面図である。ユーザはハウジング702を遠位方向に押すことによって、アプリケータ組み立てプロセスを起動でき、またこれに続いてセンサ制御デバイス102の送達を引き起こすことができ、その後、ハウジング702のキャビティは、鋭利部品の容器として機能できる。この例示的実施形態では、組み立て及び使用中にデバイスを配向するためのハウジング配向用特徴部分1302を含む、様々な特徴部分が示されている。タンパーリング溝1304は、タンパーリングプロテクタ1314に対して遠位、かつタンパーリングリテーナ1306に対して近位において、ハウジング702の外周を巡るように配置された凹部とすることができる。タンパーリング溝1304はタンパーリングを保持でき、これによりユーザは、デバイスが改ざんされているかどうか、又は使用されているかどうかを識別できる。ハウジングねじ山1310は、相補的なキャップのねじ山と整列して、時計回り又は反時計回り方向に回転することによって、キャップ708(図4A及び4B)上の相補的なねじ山にハウジング702を固定できる。ハウジング702の側部グリップゾーン1316は、ユーザがハウジング702を使用するために把持できる外側表面位置を提供できる。グリップ突出部分1318は、側部グリップゾーン1316に対してわずかに盛り上がった***部であり、これはハウジング702をキャップ708から簡単に取り外すのに役立つことができる。サメの歯状突起(shark tooth)1320は、ユーザがキャップ708及びハウジング702のねじ留めを解除した後に、タンパーリング(図示せず)を切断し、タンパーリングを所定の位置に保持するための、時計回り方向の縁部に配置された平坦な側部を有する、盛り上がったセクションとすることができる。この例示的実施形態では、4つのサメの歯状突起1320が使用されているが、必要に応じて使用する個数を増減させてよい。
図8A及び8Bはそれぞれ、シース704の例示的実施形態を示す、側面図及び斜視図である。この例示的実施形態では、シース704は、センサ制御デバイス102を、適用前にユーザの皮膚表面の上方に配置できる。シース704はまた、センサの適切な適用のために鋭利部品を所定の位置に保持すること、センサの適用に必要な力を決定すること、及び適用中にハウジング702に対してシース704をガイドすることを補助する特徴部分を内包することもできる。デテントスナップ1402はシース704の近位端の付近にあり、以下で図8Cに関して更に説明される。シース704は全体として円筒状の断面を有することができ、上記断面は、(図の上部に近い)近位セクションの第1の半径を有し、これは(図の底部に近い)遠位セクションの第2の半径より短い。また、複数のデテントクリアランス1410も図示されており、これはこの例示的実施形態では3つである。シース704は、1つ以上のデテントクリアランス1410を含むことができ、これらはそれぞれ、シーススナップ導入用特徴部分1330を、ロックリブ1340の遠位表面がデテントクリアランス1410の近位表面に接触するまで遠位方向に通過させるための、空間を有する切り欠き部とすることができる。
図9Aは、センサ電子部品をアプリケータ150内に保持できるセンサ電子部品キャリア710の例示的実施形態の近位斜視図である。これは、鋭利部品モジュール2500を伴う鋭利部品キャリア1102も保持できる。この例示的実施形態では、センサ電子部品キャリア710は全体として中空の丸く平坦な円筒形状を有し、1つ以上(例えば3つ)の偏向可能な鋭利部品キャリアロックアーム1524を含むことができ、これは、ばね1104の整列を維持するための、中央に配置されたばね整列用***部1516を取り囲む近位表面から、近位へと延在する。各ロックアーム1524は、その近位端又はその付近に配置された、デテント又は保持用特徴部分1526を有する。ショックロック(shock lock)1534は、外向きに延在するセンサ電子部品キャリア710の外周上に配置されたタブとすることができ、発射前の更なる安全性のためにセンサ電子部品キャリア710をロックできる。回転リミッタ1506は、センサ電子部品キャリア710の近位表面上の、近位へと延在する比較的短い突出部とすることができ、これはキャリア710の回転を制限する。鋭利部品キャリアロックアーム1524は、図10及び11を参照して以下で説明されるように、鋭利部品キャリア1102と接合できる。
図10及び11はそれぞれ、鋭利部品キャリア1102の例示的実施形態の近位斜視図及び側面断面図である。鋭利部品キャリア1102は、鋭利部品モジュール2500を把持してアプリケータ150内に保持できる。鋭利部品キャリア1102の遠位端付近には、鋭利部品キャリア1102が(図9Aに示されているように)鋭利部品キャリアロックアーム1524の中央エリア内に配置されたときに回転するのを防止する、回転防止スロット1608を存在させることができる。回転防止スロット1608は、鋭利部品キャリアベース面取り加工部1610の複数のセクションの間に配置でき、これにより、配備手順の終了時に鋭利部品キャリア1102を引き抜いたときに、鋭利部品キャリア1102がシース704を通して完全に引き抜かれることを保証できる。
図12A及び12Bはそれぞれ、センサモジュール504の例示的実施形態の上面斜視図及び底面斜視図である。モジュール504は、コネクタ2300(図13A及び13B)並びにセンサ104(図14)を保持できる。モジュール504は、電子部品ハウジング706としっかりと連結できる。1つ以上の偏向可能なアーム又はモジュールスナップ2202は、ハウジング706の対応する特徴部分2010内にスナップ嵌合できる。鋭利部品スロット2208は、鋭利部品先端2502が通過するための、また鋭利部品シャフト2504が一時的に存在するための、場所を提供できる。センサレッジ2212は、水平な平面内のセンサの位置を画定して、センサがコネクタ2300をポストから離れるように持ち上げるのを防止し、センサ104をコネクタシールの平面に対して平行に維持できる。またこれは、センサの曲げのジオメトリ、及び最小の曲げ半径を画定できる。これは、垂直方向のセンサの移動を制限して、電子部品ハウジング表面より上にタワーが突出するのを防止し、パッチ表面の下方のセンサの尾部の長さを画定できる。センサ壁2216はセンサを拘束して、センサの曲げのジオメトリ及び最小曲げ半径を画定できる。
図17Aは、センサモジュール504(図6B)内に組み付ける前の鋭利部品モジュール2500の例示的実施形態の斜視図である。鋭利部品2502は遠位先端2506を含むことができ、これは、鋭利部品シャフト2504の中空又は凹部内にセンサ尾部を支持したまま皮膚を貫通して、センサ尾部のアクティブな表面を体液と接触させることができる。ハブ押圧シリンダ2508は、挿入中に鋭利部品キャリアを押すための表面を提供できる。ハブ小型シリンダ2512は、鋭利部品ハブ接触面1622(図11)の延長部分のための空間を提供できる。ハブスナップ嵌合用爪部配置用シリンダ2514は、鋭利部品ハブ接触面1622を当接させるための、ハブスナップ嵌合用爪部2516の遠位を向いた表面を提供できる。ハブスナップ嵌合用爪部2516は、鋭利部品モジュール2500の設置中にクリップ1620を開放する円錐面を含むことができる。鋭利部品モジュール、鋭利部品、これらの構成部品、及びこれらの変形例の実施形態に関する更なる詳細は、米国公開特許第2014/0171771号明細書に記載されており、この文献はその全体があらゆる目的のために参照により本出願に援用される。
図18A及び18Bはそれぞれ、被験者の体内に分析物センサを挿入するための動力式アプリケータ4150の例示的実施形態の断面図及び分解図である。上記実施形態の一態様によると、動力式アプリケータ4150のハウジング4702は、軽い圧力下で駆動ばね4606を解放して起動し、センサ電子部品キャリア4710を下方に押して、鋭利部品及び分析物センサを被験者の体内に挿入する、トリガとして動作する。被験者がアプリケータ4150を皮膚から離れるように引っ張ると、引き抜きばね4604が作動して、鋭利部品を被験者から引き抜く。上記実施形態のある態様によると、動力式アプリケータ4150は、挿入を手動の力に頼るアプリケータに比べて、より高速でより制御された挿入速度を提供できる。動力式アプリケータ4150は、挿入を手動の力に頼るアプリケータに比べて、挿入の成功率を改善でき、また挿入部位の外傷を低減することもできるという点で更に有利である。
上述のように、センサ制御デバイス102及びアプリケータ150の特定の実施形態を、複数のパッケージとしてユーザに提供できる。例えば、図3A~3Gに関して説明した実施形態等のいくつかの実施形態は、「2部品型(two‐piece)」アーキテクチャを備えることができ、これは、ユーザによる最終組み立てを必要とし、その後でセンサを標的監視位置へと適切に送達できる。より具体的には、センサ、及びセンサ制御デバイス内に含まれる関連する電子構成部品は、複数の(例えば2つの)パッケージでユーザに提供され、これらはそれぞれ滅菌バリアで封止されていてもいなくてもよいが、少なくとも梱包内に格納されている。ユーザは梱包を開封して、説明書に従って構成部品を手動で組み立てた後、アプリケータを用いてセンサを標的監視位置に送達しなければならない。例えば図3A~3Gを再び参照すると、センサトレイ及びアプリケータは別個のパッケージとしてユーザに提供され、従ってユーザに、各パッケージの開封と、システムの最終的な組み立てとを要求する。いくつかの用途では、この個別の封止されたパッケージによって、トレイ及びアプリケータを、各パッケージの内容物に固有の、他方の内容物には適合しない、別個の滅菌プロセスで滅菌できる。
102 センサ制御デバイス
104 センサ、分析物センサ、生体内分析物センサ
105 接着パッチ
120 リーダデバイス
121 入力、入力用構成部品
122 スクリーン、ディスプレイ
123 電源ポート
140~144 通信経路
150 センサアプリケータ
160 センサ電子部品
161 半導体チップ、ASIC
162 アナログフロントエンド(AFE)、半導体チップ
163、165、223、225、230 メモリ
164 電力管理(又は制御)回路構成
166 プロセッサ
168 通信回路構成
170 ローカルコンピュータシステム
170 電源
171、229、234 アンテナ
174 半導体チップ
180 信頼できるコンピュータシステム
190 ネットワーク
206 処理コア
207 プラグアセンブリ
221 標的監視位置
222 通信プロセッサ
224 アプリケーションプロセッサ
226 電源
228 RFトランシーバ
232 多機能トランシーバ
238 電力管理モジュール
502 乾燥剤
504 センサモジュール
702 アプリケータハウジング
704 シース
706 電子部品ハウジング
708 アプリケータキャップ、スクリューキャップ、キャップ
710 センサ電子部品キャリア
808 プラットフォーム
810 センサコンテナ、センサトレイ
812 蓋、滅菌蓋
1302 ハウジング配向用特徴部分
1304 タンパーリング溝
1306 タンパーリングリテーナ
1310 ハウジングねじ山
1314 タンパーリングプロテクタ
1316 側部グリップゾーン
1318 グリップ突出部分
1320 サメの歯状突起
1321 ハウジングガイド構造、ガイドリブ、ハウジングガイドリブ、構造
1322 挿入ハードストップ
1326 ガイドエッジ、シースガイドレール
1327 キャリアインタフェースポスト
1328 センサ電子部品キャリアインタフェース
1330 シーススナップ導入用特徴部分
1332 ロック溝
1334 ロック解除溝
1336 最終ロックアウト溝、最終ロックアウト凹部
1338 シース停止用ランプ
1340 構造、ロックリブ
1344 発射用デテント
1346 中心軸
1402 デテントスナップ
1404 デテントスナップ曲面部分
1406 デテントスナップ平坦部分
1408 デテントスナップブリッジ
1410 デテントクリアランス
1412 ロックアーム
1414 ロックアーム強化用リブ
1416 ロックアームインタフェース
1418 ガイドレール
1420 センサ電子部品キャリア移動リミッタ面
1422 デテントスナップ補強用特徴部分
1424 整列用ノッチ
1426 補強用リブ
1428 ハウジングガイドレールクリアランス
1436 デテントベース
1446 ガイドレールの後壁
1448 シース回転リミッタ
1450 圧縮可能な遠位端
1451 八角形のジオメトリ
1452 星型のジオメトリ
1453 不連続のリング状のジオメトリ
1454 不連続の長方形のジオメトリ
1502 ロックインタフェース
1506 回転リミッタ
1510 アパーチャ
1516 ばね整列用***部
1518 センサ電子部品保持用ばねアーム
1519 デテント
1524 鋭利部品キャリアロックアーム
1526 デテント又は保持用特徴部分
1534 ショックロック
1608 回転防止スロット
1610 鋭利部品キャリアベース面取り加工部
1618 鋭利部品保持アーム
1620 鋭利部品保持用クリップ
1622 鋭利部品ハブ接触面
1834 保持アーム延長部分
2200 モジュール
2202 モジュールスナップ
2208 鋭利部品スロット
2212 センサレッジ
2216 センサ壁
2300 コネクタ
2302 導電性接点
2304 封止面
2308 ヒンジ
2404 フラグ
2406 ネック
2408 尾部
2412 付勢タワー
2414 付勢支点
2416 付勢アジャスタ
2418 接点
2420 サービスループ
2500 鋭利部品モジュール
2502 鋭利部品、金属製鋭利部品
2504 鋭利部品シャフト
2506 遠位先端、鋭利部品遠位先端
2508 ハブ押圧シリンダ
2512 ハブ小型シリンダ
2514 ハブスナップ嵌合用爪部配置用シリンダ
2516 ハブスナップ嵌合用爪部
2545 垂直軸
2550 プラスチック製鋭利部品モジュール
2554 鋭利部品シャフト
2556 鋭利部品遠位先端
2558 センサチャネル
2562 ハブ
2568 整列用特徴部分
2570 プラスチック製鋭利部品モジュール
2574 鋭利部品シャフト
2575 近位部分
2576 鋭利部品遠位先端
2577 遠位部分
2578 センサチャネル
2582 ハブ、鋭利部品ハブ部分
2602 鋳造鋭利部品
2606 鋭利部品遠位先端
2620 鋭利部品モジュール
2624 鋭利部品シャフト
2626 遠位先端
2627 オフセットされた先端部分
2628 センサチャネル
2629 側壁
2632 ハブ
2644 鋭利部品シャフト
2646 遠位先端
2647 オフセットされた先端部分
2648 センサチャネル
2649a 第1の側壁
2649b 第2の側壁
2652 ハブ
3104 センサ
3106 フック状特徴部分
3504 センサモジュール
3506 キャッチ状特徴部分
3508 クリアランスエリア
4150 動力式アプリケータ
4524 センサ電子部品キャリアロックアーム
4602 鋭利部品キャリア
4603 センサ電子部品キャリアラッチ
4604 引き抜きばね
4605 センサ電子部品キャリアタブ
4606 駆動ばね
4607 センサ電子部品キャリアバンパー
4702 ハウジング
4704 シース
4705 発射ピン
4706 シースタブ
4707 シースレール
4708 シースノッチ
4710 センサ電子部品キャリア
Claims (22)
- アプリケータ内で使用するためのアセンブリであって、
前記アセンブリは:
鋭利部分及びハブを備える鋭利部品モジュールであって、前記鋭利部分は、鋭利部品シャフト、前記ハブの遠位端に連結された鋭利部品近位端、及び被験者の皮膚表面を貫通するよう構成された鋭利部品遠位先端を備える、鋭利部品モジュールと、
グルコースセンサと、
を備え、
前記鋭利部遠位先端が、前記グルコースセンサの遠位端と前記鋭利部遠位先端の第2の部分の間の第1の部分を含み、
前記第1の部分が、前記第2の部分および前記グルコースセンサの前記遠位端に対して横断しており、
前記鋭利部分は更に金属材料を含み、コイニングプロセスによって形成される、アセンブリ。 - 前記鋭利部分は更にステンレス鋼材料を含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記鋭利部分は、鋭利な縁部を備えない、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記鋭利部分は、1つ以上の丸みを帯びた縁部を備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記鋭利部品シャフトは、1つ以上の丸みを帯びた縁部を備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記鋭利部品シャフト及び前記鋭利部品遠位先端は、1つ以上の丸みを帯びた縁部を備える、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記グルコースセンサは、前記被験者の体液中のグルコースレベルを測定するよう構成された生体内グルコースセンサである、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記グルコースセンサの前記遠位端は、前記鋭利部品遠位先端に対して近位位置にある、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記グルコースセンサの前記遠位端と、前記鋭利部品遠位先端とは、同一位置にある、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記グルコースセンサの少なくとも一部分は、前記鋭利部品シャフトのセンサチャネル内に位置決めされる、請求項7に記載のアセンブリ。
- 前記鋭利部品シャフトは、1つ以上の側壁を含み、該1つ以上の側壁は、センサチャネルを形成する、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記センサチャネルが、前記鋭利部品遠位先端から第1の所定の距離であり、
前記第1の所定の距離は、1mm~8mmである、請求項11に記載のアセンブリ。 - 前記鋭利シャフトはセンサチャネルを形成し、該センサチャネルは前記鋭利部品遠位先端から第1の所定の距離であり、
前記センサチャネルは、前記鋭利部品遠位先端に対して離間した関係にある、請求項1に記載のアセンブリ。 - 前記鋭利部品遠位先端は、前記鋭利部品シャフトの遠位端に連結された別個の要素を含む、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記鋭利部品遠位先端は、前記鋭利部品シャフトの一部分から形成される、請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記1つ以上の側壁は、第1の側壁および第2の側壁を含み、
前記第1の側壁は、前記鋭利部品遠位先端へと延在し、
前記第1の側壁の終端は、オフセットされた先端部分を形成する、請求項11に記載のアセンブリ。 - 前記第2の側壁は、前記鋭利部品シャフトに沿って、前記鋭利部品遠位先端から第2の所定の距離に配置される、請求項16に記載のアセンブリ。
- 前記第2の側壁の終端は、前記第1の側壁の終端の近位にある、請求項17に記載のアセンブリ。
- 前記鋭利部品遠位先端が、さらにオフセットされたジオメトリを有し、
前記鋭利部品遠位先端の前記オフセットされたジオメトリが、前記鋭利部品シャフトの中央長手方向軸に対して所定の角度を成していることである、請求項1に記載のアセンブリ。 - 前記鋭利部品シャフトが、センサチャネルを形成し、
前記センサチャネルは、前記鋭利部品シャフトの全長に沿って延在する、請求項1に記載のアセンブリ。 - 前記グルコースセンサの遠位端が、前記第1の部分と角度をなす前記鋭利部品遠位先端の前記第2の部分に対して近位位置にある、請求項1に記載のアセンブリ。
- グルコース監視アセンブリであって、
該アセンブリは、
センサ電子部品とグルコースセンサを含むセンサ制御デバイスと、
鋭利部分及びハブを備える鋭利部品モジュールを含むアプリケータと、を含み、
前記鋭利部分は、鋭利部品シャフト、前記ハブの遠位端に連結された鋭利部品近位端、及び被験者の皮膚表面を貫通するよう構成された鋭利部品遠位先端を備え、
前記鋭利部品遠位先端が、前記グルコースセンサの遠位端と前記鋭利部品遠位先端の第2の部分の間の第1の部分を含み、
前記第1の部分が、前記第2の部分および前記グルコースセンサの前記遠位端に対して横断しており、
前記鋭利部分は更に金属材料を含み、コイニングプロセスによって形成され、
前記アプリケータが、前記センサ制御デバイスを、前記アプリケータ内の近位位置から前記皮膚表面上の遠位位置まで前進させるように構成され、
前記センサ制御装置が遠位位置にあるとき、前記グルコースセンサの少なくとも一部分が、前記皮膚表面の下に位置決めされる、アセンブリ。
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