JP7446280B2 - ステント及びステント留置システム - Google Patents
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Description
また、生体管腔の分枝部分に留置されるY字状のステントに限らず、一般的な直線状のステントに対しても、留置目標部位に精度良く留置できることが要望されている。
生体管腔内に留置されるステントであって、
いずれも筒形状を有し軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、径方向に拡縮可能であり、縮径状態でシースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に、自然脱落可能な態様で巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有する変換手段と、を備え、
前記変換手段は、
前記第1ステント部が前記シースに収容されたまま前記第2ステント部が前記シースから放出された状態で、
前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を、前記係合が解除されるまで保持し、
前記係合の解除により、前記第2ステント部を縮径状態から拡径状態に変換する。
本発明に係るステントの他の態様は、
生体管腔内に留置されるステントであって、
いずれも筒形状を有し、径方向に拡縮可能且つ自己拡張性によって拡径可能であり、軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、前記第2ステント部が前記第1ステント部より先にシースから放出されるよう前記シースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有し、前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を保持する変換手段と、を備え、
前記第1ステント部及び前記第2ステント部はいずれも、前記シースに収容されている間、縮径状態であり、
前記第2ステント部は、前記シースから放出された際に、前記係合が解除されるまで、縮径状態を保持され、前記係合が解除された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移し、
前記第1ステント部は、前記シースから放出された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移する。
本発明に係るステント留置システムの一態様は、
シースと、
いずれも筒形状を有し軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、径方向に拡縮可能であり、縮径状態で前記シースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に、自然脱落可能な態様で巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有する変換手段と、を備え、
前記変換手段は、
前記第1ステント部が前記シースに収容されたまま前記第2ステント部が前記シースから放出された状態で、
前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を、前記係合が解除されるまで保持し、
前記係合の解除により、前記第2ステント部を縮径状態から拡径状態に変換する。
本発明に係るステント留置システムの他の態様は、
シースと、
いずれも筒形状を有し、径方向に拡縮可能且つ自己拡張性によって拡径可能であり、軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、前記第2ステント部が前記第1ステント部より先に前記シースから放出されるよう前記シースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有し、前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を保持する変換手段と、を備え、
前記第1ステント部及び前記第2ステント部はいずれも、前記シースに収容されている間、縮径状態であり、
前記第2ステント部は、前記シースから放出された際に、前記係合が解除されるまで、縮径状態を保持され、前記係合が解除された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移し、
前記第1ステント部は、前記シースから放出された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移する。
なお、図示を省略するが、ロッド本体部121、保持部122及び先端チップ123には、例えば、ガイドワイヤーを通すためのガイドワイヤー用ルーメンや、縮径状態にある胆管ステント1を患部で拡張させるためのトリガーワイヤーを通すためのトリガーワイヤー用ルーメン等が、インナーロッド120の軸方向に沿って形成されている。
ロッド本体部121、保持部122及び先端チップ123は、例えば、樹脂や金属等の適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料から形成されるが、詳細な説明は省略する。
第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、第1ステント部10及び第2ステント部20A、20Bの拡径状態を保持するための補強部材であり、例えば、金属線材を螺旋状に巻回して編み込むことにより形成されている。また、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、拡径状態の形状が記憶されており、いわゆる自己拡張性を有している。すなわち、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、それぞれの軸方向に略直交する径方向において、内側に収縮した縮径状態から、外側に拡張して筒状流路を画成する拡径状態へと自己拡張可能に構成されている。
また、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、山部と谷部とが交互に形成されるように金属線材を屈曲しながら円環状に形成した複数の骨格を、それぞれの軸方向に所定の間隔で配置した構成であってもよい。また、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、1又は複数の金属線材を山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲しながら、それぞれの軸方向に螺旋状に巻回した構成であってもよい。また、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、線材がジグザグに折り返されることで屈曲部(山部と谷部)を交互に形成し、屈曲部(一方の山部(軸方向一端側に凸の部分)と他方の谷部(軸方向他端側に凸の部分))が互いに噛み合うようにひし形金網状(フェンス状)に編み込んで形成されてもよい。さらには、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、金属製の筒部材にレーザー加工が施されてなるレーザーカット型であってもよい。
なお、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bは、金属材料以外の材料(例えば、セラミックや樹脂等)で形成されてもよい。
具体的には、伸長規制部13は、例えば、矩形状の長尺部材で形成され、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bの軸方向の両端部に亘るように、第1骨格部11及び第2骨格部21A、21Bの外周面(例えば、皮膜部12の内側)に固定(例えば、接着等)されている。また、第1ステント部10及び第2ステント部20Aの図2における左側に配設された伸長規制部13は連続して一体的に形成され、また、第1ステント部10及び第2ステント部20Bの図2における右側に配設された伸長規制部13は連続して一体的に形成されている。
なお、抜去補助部14を形成する線材には、例えば、第1骨格部11と同様のものを適用することができ、第1骨格部11と一体的に形成されていてもよい。また、抜去補助部14は、第1ステント部10の開放端部において、周方向に複数設けられてもよい。
本実施形態では、変換手段30A、30Bは、第2ステント部20A、20Bの各外周面に巻回される第1の線状部材31A、31Bと、第1の線状部材31A、31Bの各々に係合する第2の線状部材32A、32Bとで構成されている。変換手段30A、30Bは、例えば、インナーロッド120に胆管ステント1を装着した状態で、第2ステント部20A、20Bに配置されるが、一例であってこれに限られるものではない。
なお、滑り性をよくして第2の線状部材32A、32Bを引き抜き易くするため、第1の線状部材31A、31Bと第2の線状部材32A、32Bは、異なる材料で形成されるのが好ましい。また、第1の線状部材31A、32Bは、幅広のテープ状に形成されていてもよい。
第2の線状部材32A、32Bの一端は、例えば、図示は省略するが、分枝口112aとは別に設けられた開口から、2本まとめて引き出され、一のダイヤルの回動操作などにより、微調整しながら引き抜くことができるようになっている。なお、第2の線状部材32A、32Bは、個別に引き抜き可能に構成されてもよい。
すなわち、第1の線状部材31A、31Bは、第2の線状部材32A、32Bとの係合によって巻回状態が保持されている。したがって、第1の線状部材31A、31Bと第2の線状部材32A、32Bとの係合が解除されると、第1の線状部材31A、31Bは、第2ステント部20A、20Bから自然に脱落する。
なお、図4A等で示した第1の線状部材31A、31Bの巻回態様は一例であり、その他の巻回態様を適用してもよい。
このようにして、胆管ステント1は、第1ステント部10から第2ステント部20A、20Bにわたって完全に拡径状態となり、肝門部HPの開存状態が確保される。
その後、図示は省略するが、インナーロッド120を引き抜くことにより、胆管ステント1が肝門部HPに留置される。
これにより、第2ステント部20A、20Bは、シース110から放出された後も縮径状態を維持することができ、放出後に拡径状態とされるよりも肝門部HPの留置目標部位に対して第2ステント部20A、20Bの位置決めを精度良く行うことができる。また、第1の線状部材31A、31Bと保持部材として機能する第2の線状部材32A、32Bの係合を解除するだけで、第2ステント部20A、20Bを拡径状態にすることができる。したがって、胆管ステント1を肝門部HPの留置目標部位に精度よく留置させることができる。
具体的には、第2の線状部材32A、32Bに沿って複数の屈曲部Bが並んで配置され、変換手段30A、30Bは、第2の線状部材32A、32B及び第2ステント部20A、20Bのうち、少なくとも一方を軸方向に相対的に移動させることで、複数の屈曲部Bから第2の線状部材32A、32Bが順次引き抜かれて、第2ステント部20A、20Bを拡径状態に変換する。
これにより、第2の線状部材32A、32Bを引き抜くという簡単な操作で、第2ステント部20A、20Bを拡径状態に変換することができる。
10 第1ステント部
20A、20B 第2ステント部
30A、30B 変換手段
31A、31B 第1の線状部材
32A、32B 第2の線状部材(保持部材)
B 屈曲部
HP 肝門部(生体管腔)
Claims (10)
- 生体管腔内に留置されるステントであって、
いずれも筒形状を有し軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、径方向に拡縮可能であり、縮径状態でシースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に、自然脱落可能な態様で巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有する変換手段と、を備え、
前記変換手段は、
前記第1ステント部が前記シースに収容されたまま前記第2ステント部が前記シースから放出された状態で、
前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を、前記係合が解除されるまで保持し、
前記係合の解除により、前記第2ステント部を縮径状態から拡径状態に変換する、
ステント。 - 前記変換手段は、前記係合により、前記第1の線状部材の巻回状態を保持して前記第2ステント部の縮径状態を保持し、前記係合の解除により、前記巻回状態を保持せず前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落させて前記第2ステント部を縮径状態から拡径状態に変換する、
請求項1に記載のステント。 - 前記第1ステント部が前記シースに収容されている間、前記第1ステント部の縮径状態から拡径状態への遷移が不可能とされる、
請求項1に記載のステント。 - 生体管腔内に留置されるステントであって、
いずれも筒形状を有し、径方向に拡縮可能且つ自己拡張性によって拡径可能であり、軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、前記第2ステント部が前記第1ステント部より先にシースから放出されるよう前記シースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有し、前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を保持する変換手段と、を備え、
前記第1ステント部及び前記第2ステント部はいずれも、前記シースに収容されている間、縮径状態であり、
前記第2ステント部は、前記シースから放出された際に、前記係合が解除されるまで、縮径状態を保持され、前記係合が解除された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移し、
前記第1ステント部は、前記シースから放出された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移する、
ステント。 - 前記第2ステント部は、前記第1ステント部の軸方向先端部から分枝した複数の分枝ステント部を含み、
前記複数の分枝ステント部はいずれも、前記第1ステント部より先に前記シースから放出される、
請求項1又は4に記載のステント。 - 前記複数の分枝ステント部はそれぞれ、前記第1ステント部よりも細径である、
請求項5に記載のステント。 - 前記保持部材は、前記軸方向に沿うように配置され、前記第1の線状部材に形成された屈曲部に挿通される第2の線状部材で構成され、
前記変換手段は、前記第1の線状部材により前記第2の線状部材とともに縛られ縮径状態とされた前記第2ステント部を、前記屈曲部から前記第2の線状部材が引き抜かれることで拡径状態に変換する、請求項1又は4に記載のステント。 - 前記第2の線状部材に沿って複数の前記屈曲部が並んで配置され、
前記変換手段は、前記第2の線状部材及び前記第2ステント部のうち、少なくとも一方を前記軸方向に相対的に移動させることで、前記複数の屈曲部から前記第2の線状部材が順次引き抜かれて、前記第2ステント部を拡径状態に変換する、請求項7に記載のステント。 - シースと、
いずれも筒形状を有し軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、径方向に拡縮可能であり、縮径状態で前記シースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に、自然脱落可能な態様で巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有する変換手段と、を備え、
前記変換手段は、
前記第1ステント部が前記シースに収容されたまま前記第2ステント部が前記シースから放出された状態で、
前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を、前記係合が解除されるまで保持し、
前記係合の解除により、前記第2ステント部を縮径状態から拡径状態に変換する、
ステント留置システム。 - シースと、
いずれも筒形状を有し、径方向に拡縮可能且つ自己拡張性によって拡径可能であり、軸方向で連設された第1ステント部及び第2ステント部を含み、前記第2ステント部が前記第1ステント部より先に前記シースから放出されるよう前記シースに収容されるステント部と、
前記第2ステント部の外周面に巻回される第1の線状部材と、前記第1の線状部材を前記第2ステント部から脱落不能に保持する保持部材と、を有し、前記第1の線状部材と前記保持部材との係合により、前記第2ステント部の縮径状態を保持する変換手段と、を備え、
前記第1ステント部及び前記第2ステント部はいずれも、前記シースに収容されている間、縮径状態であり、
前記第2ステント部は、前記シースから放出された際に、前記係合が解除されるまで、縮径状態を保持され、前記係合が解除された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移し、
前記第1ステント部は、前記シースから放出された際に、前記自己拡張性によって縮径状態から拡径状態に遷移する、
ステント留置システム。
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