JP7443391B2 - 一体化された電子機器を備えた陰圧創傷治療装置および方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2019年3月20日に出願された英国特許出願第1903774.6号に対する優先権を主張するものであり、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、本開示の一部を成す。
本明細書に説明される創傷被覆材は、被覆材の下に陰圧を生成するために、組み込み電子組立品を利用し得る。しかしながら、電子機器を腐食させる創傷滲出液または他の体液から組立品を保護することが重要であり得る。また、電気および電子構成要素から患者を保護することも重要であり得る。電子組立品は、必要な陰圧差を生成するために、被覆材から空気を引き込んで環境に排出するポンプを組み込み得る。それゆえに、電子組立品を保護し、電子組立品と、被覆材および被覆材を囲む環境との間の流体連通を可能にすることが困難であり得る。例えば、組立品の完全な封入またはポッティングは、被覆材および雰囲気からポンプへの空気の移動を防止し得る。本明細書で上記に説明された一部の実施形態では、電子組立品の電子構成要素は、部分封入、ポッティング、および/または適合性コーティングによって環境から保護され得る。一部の実施形態では、電子構成要素のポッティングは、衝撃および振動に対する耐性、水分の排除、および/または腐食剤の排除のために、固体またはゼラチン状化合物で完全な電子組立品を充填するプロセスを含み得る。
図8は、本明細書に説明される電子構成要素および/または電子組立品を組み込んで使用することができる創傷被覆材のための創傷被覆材層の一実施形態を図示する。図8の被覆材層および構成要素は、図3Aに説明される被覆材層および構成要素と同様であり得る。しかしながら、図8に図示された創傷被覆材は、図4A~図4B、図5A~図5B、図6、および図7A~図7Iを参照して説明された電子組立品400、500、600、および700と同様の電子組立品内に囲い込まれた電子構成要素および陰圧源を組み込み得る。図8は、創傷に接触するように構成された創傷接触層810を有する創傷被覆材を図示する。透過層またはスペーサ層811が、創傷接触層の上に提供される。透過層811は、創傷部位上に陰圧を送り、分配することを支援し得る。
一部の実施形態では、図8ならびに図9A~図9Bを参照して説明されるような創傷被覆材は、取り外し可能または交換可能な電子組立品と共に使用され得る。創傷被覆材は、図4A~図7Iを参照して説明された電子ユニットと同様の電子ユニットを組み込み得る。しかしながら、一部の実施形態では、可撓性フィルム(図6および図7A~図7Iで602および702として示される)は、電子組立品の残部とは別個に、被覆材に組み込まれ得る。可撓性フィルムは、創傷被覆材の吸収層およびカバー層内で、本明細書に説明され、図8および図9Aの872、828、および829として示される、アパーチャまたは開口部内に配置され得る。本明細書に説明される創傷被覆材、創傷治療装置、および方法の実施形態はまた、2018年9月13日出願の国際特許出願第PCT/EP2018/074701号、2018年10月25日出願の国際特許出願第PCT/EP2018/079345号、および2018年9月13日出願の国際特許出願第PCT/EP2018/074694号に説明されるものと組み合わせてまたはそれらに追加して使用されてもよく、それらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
一部の実施形態では、図4A~図10Dを参照して本明細書に説明される電子組立品のラベルは、マーキングまたは印、例えば、インジケータ印、電源ボタンもしくはスイッチ印、ユーザ命令を提供する印、警告または使用情報、ならびに/または政府および規制印を含み得る。図12は、創傷被覆材で使用するための電子組立品のラベルの実施形態を図示する。図12に図示されるように、印は、電子組立品が創傷被覆材内に配置されたときにユーザによって視認可能であるように、デバイスの頂面から視認可能であり得る。印またはマーキングがラベルに印刷され得る。一部の実施形態では、印またはマーキングは、ラベル上にスクリーン印刷され得る。印またはマーキングは、ラベルの頂面(被覆材が創傷の上に適用されるときに創傷または患者の皮膚から離れた方に面するラベルの側)、および/またはラベルの底面(被覆材が創傷の上に適用されるときに創傷または患者の皮膚に面するラベルの側)上に印刷され得る。印がラベルの底面に印刷されるとき、ラベルは、印またはマーキングがラベルの上側のユーザによって見られることを可能にする、透明または実質的に透明な材料で作製され得る。
[付記項1]
創傷被覆材装置であって、
近位の創傷に面する面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位の創傷に面する面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、
前記創傷接触層上の少なくとも1つの吸収層と、
前記創傷接触層および前記少なくとも1つの吸収層を覆い、それらの上でシールを形成するように構成されるカバー層と、
電子組立品であって、
陰圧源を含む電子ユニット、および
プレートまたはラベルを含み、
前記カバー層が、前記電子組立品を受容するように構成された少なくとも1つの開口部を含む、電子組立品と、
予備成形されたフィルムであって、前記フィルムが、前記少なくとも1つの開口部に挿入されるように成形されている、予備成形されたフィルムと、を備え、
前記フィルムが、アパーチャを備え、前記少なくとも1つの吸収層が、前記アパーチャと流体連通するように構成されており、
前記電子組立品が、前記少なくとも1つの開口部内の前記フィルムの上に配置されるように構成され、前記電子ユニットが、前記フィルムおよび前記プレートまたはラベル内に囲い込まれている、創傷被覆材装置。
[付記項2]
前記予備成形されたフィルムが、熱成形されている、付記項1に記載の創傷被覆材装置。
[付記項3]
前記予備成形されたフィルムが、真空成形されている、付記項1~2のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項4]
前記少なくとも1つの吸収層が、前記電子組立品を受容するように構成された少なくとも1つの開口部を備える、付記項1~3のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項5]
前記装置が、前記フィルムの前記アパーチャ内に多孔質材料を備え、前記多孔質材料は、創傷滲出液が前記陰圧源に入ることを防止するように構成されている、付記項1~4のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項6]
前記装置は、前記アパーチャ内に、創傷滲出液が前記陰圧源に入ることを防止するように構成されている、疎水性材料を備える、付記項1~5のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項7]
前記アパーチャが、細菌フィルタを備える、付記項1~6のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項8]
前記装置が、前記アパーチャ内に三次元多孔質材料を備え、前記三次元多孔質材料が、前記陰圧源の入口を受容するように構成されており、前記三次元多孔質材料は、創傷滲出液が前記陰圧源に入ることを防止するように構成されている、付記項1~7のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項9]
前記三次元多孔質材料が、前記フィルム内の前記アパーチャにシールされている、付記項8に記載の創傷被覆材装置。
[付記項10]
前記三次元多孔質材料が、相補的嵌合または摩擦嵌合係合で前記陰圧源の前記入口を受容するように構成されたポートを備える、付記項8~9のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項11]
前記三次元多孔質材料が、前記陰圧源の前記入口を周方向に取り囲む、付記項8~10のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項12]
前記三次元多孔質材料が、前記陰圧源の前記入口の幅、高さ、および/または長さを超える、幅、高さ、および/または長さを含む、付記項8~11のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項13]
前記三次元多孔質材料が、立方体または略立方体形状を含む、付記項8~12のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項14]
前記三次元多孔質材料は、前記ポートが通って延在する平坦な陰圧源に面する表面と、1つ以上の傾斜した縁部および/または角部と、を備える、付記項10~13のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項15]
前記創傷被覆材が、近位の創傷に面する面および遠位面を含む透過層をさらに含み、前記透過層が、前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられている、付記項1~14のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
[付記項16]
前記少なくとも1つの吸収層が、
近位の創傷に面する面および遠位面を含む第1の吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられている、第1の吸収層と、
近位の創傷に面する面および遠位面を含む第2の吸収層であって、前記第1の吸収層の前記遠位面上に位置付けられている、第2の吸収層と、を備える、付記項15に記載の創傷被覆材装置。
[付記項17]
付記項1~16のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置を使用または操作する方法。
[付記項18]
上記の説明に記載された特徴のうちの1つ以上を備える、創傷被覆材装置。
[付記項19]
上記の説明に記載された1つ以上の特徴を備える創傷被覆材装置を使用または操作する方法。
Claims (16)
- 近位の創傷に面する面および遠位面を含む創傷接触層であって、前記近位の創傷に面する面が創傷と接触して位置付けられるように構成される創傷接触層と、
前記創傷接触層上の少なくとも1つの吸収層(1122)と、
前記創傷接触層および前記少なくとも1つの吸収層を覆い、それらの上でシールを形成するように構成されるカバー層(1113)と、
電子組立品(900)であって、
陰圧源を含む電子ユニット、および
プレートまたはラベルを含み、
前記カバー層が、前記電子組立品を受容するように構成された少なくとも1つの開口部(1190)を含む、電子組立品と、
予備成形されたフィルム(1102)であって、前記フィルムが、前記少なくとも1つの開口部に挿入されるように成形されている、予備成形されたフィルムと、を備え、
前記フィルムが、アパーチャ(1180)を備え、前記少なくとも1つの吸収層が、前記アパーチャと流体連通するように構成されており、
前記電子組立品が、前記少なくとも1つの開口部内の前記フィルムの上に配置されるように構成され、前記電子ユニットが、前記フィルムおよび前記プレートまたはラベル内に囲い込まれている、創傷被覆材装置。 - 前記予備成形されたフィルムが、熱成形されている、請求項1に記載の創傷被覆材装置。
- 前記予備成形されたフィルムが、真空成形されている、請求項1または2に記載の創傷被覆材装置。
- 前記少なくとも1つの吸収層が、前記電子組立品を受容するように構成された少なくとも1つの開口部を備える、請求項1~3のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記装置が、前記フィルムの前記アパーチャ内に多孔質材料を備え、前記多孔質材料は、創傷滲出液が前記陰圧源に入ることを防止するように構成されている、請求項1~4のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記装置は、前記アパーチャ内に、創傷滲出液が前記陰圧源に入ることを防止するように構成されている、疎水性材料を備える、請求項1~5のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記アパーチャが、細菌フィルタを備える、請求項1~6のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記装置が、前記アパーチャ内に三次元多孔質材料を備え、前記三次元多孔質材料が、前記陰圧源の入口を受容するように構成されており、前記三次元多孔質材料は、創傷滲出液が前記陰圧源に入ることを防止するように構成されている、請求項1~7のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記三次元多孔質材料が、前記フィルム内の前記アパーチャにシールされている、請求項8に記載の創傷被覆材装置。
- 前記三次元多孔質材料が、相補的嵌合または摩擦嵌合係合で前記陰圧源の前記入口を受容するように構成されたポートを備える、請求項8または9に記載の創傷被覆材装置。
- 前記三次元多孔質材料が、前記陰圧源の前記入口を周方向に取り囲む、請求項8~10のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記三次元多孔質材料が、前記陰圧源の前記入口の幅、高さ、および/または長さを超える、幅、高さ、および/または長さを含む、請求項8~11のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記三次元多孔質材料が、立方体または略立方体形状を含む、請求項8~12のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記三次元多孔質材料は、前記ポートが通って延在する平坦な陰圧源に面する表面と、1つ以上の傾斜した縁部および/または角部と、を備える、請求項10~13のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記創傷被覆材が、近位の創傷に面する面および遠位面を含む透過層をさらに含み、前記透過層が、前記創傷接触層の前記遠位面の上に位置付けられている、請求項1~14のいずれか一項に記載の創傷被覆材装置。
- 前記少なくとも1つの吸収層が、
近位の創傷に面する面および遠位面を含む第1の吸収層であって、前記透過層の前記遠位面上に位置付けられている、第1の吸収層と、
近位の創傷に面する面および遠位面を含む第2の吸収層であって、前記第1の吸収層の前記遠位面上に位置付けられている、第2の吸収層と、を備える、請求項15に記載の創傷被覆材装置。
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