JP7438681B2 - 低プロフィールステントグラフト及びデリバリシステム - Google Patents
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Description
本願は、2012年4月6日に出願された米国特許仮出願第61/621,036号及び2012年4月6日に出願された米国特許仮出願第61/621,038号の権益主張出願であり、これら米国特許仮出願を参照により引用し、これら記載内容全体を本明細書の一部とする。
第1の開口端部は、全周取り付けリングを備えた器具と比較して、縮小直径まで圧縮可能な取り付けフラップを有し、取り付けフラップは、複数の取り付けテザーによって固定された複数の複数の部位を有することを特徴とする器具が提供される。
〔実施態様項1〕
縮小植え込み直径を有する体内管腔内への植え込み可能な器具であって、
(a)全体として管状の第1の部分を有し、体液の流れのためのルーメンが上記第1の部分を貫通して延びており、上記第1の部分は、第1の開口端部及び第2の開口端部を有し、
(b)上記第1の部分の上記第1の開口部端部に取り付けられた第2の部分を有し、上記第2の部分は、上記器具を体内管腔内に固定することができ、
上記第1の開口端部は、全周取り付けリングを備えた器具と比較して、縮小直径まで圧縮可能な取り付けフラップを有し、上記取り付けフラップは、複数の取り付けテザーによって固定された複数の複数の部位を有する、器具。
〔実施態様項2〕
上記第2の部分は、上記取り付け部位のところで上記第1の部分に固定されている、実施態様項1記載の器具。
〔実施態様項3〕
上記取り付け部位は、FEP分散液の使用により上記取り付けテザーに固定されている、実施態様項1記載の器具。
〔実施態様項4〕
上記取り付け部位は、熱圧縮、溶接又は焼結プロセスにより上記取り付けテザーに固定されている、実施態様項1記載の器具。
〔実施態様項5〕
上記取り付けテザーは、PTFE、ePTFE及びこれらの組み合わせから成る、実施態様項1記載の器具。
〔実施態様項6〕
上記取り付け部位の各々は、上記取り付けストラップを貫通して設けられた個々の穴を有する、実施態様項1記載の器具。
〔実施態様項7〕
上記取り付け部位の各々は、上記第2の部分と上記テザーを物理的にインターロックしたものから成る、実施態様項1記載の器具。
〔実施態様項8〕
上記取り付けテザーは、上記第2の部分に設けられたアイレットを通って上記第2の部分に固定されている、実施態様項1記載の器具。
〔実施態様項9〕
上記第1の部分の内側部分からの材料が上記第2の部分の上記アイレット上に折り返されている、実施態様項8記載の器具。
〔実施態様項10〕
患者の体内管腔中への運搬のための管状プロテーゼを製造する方法であって、
(a)縮小植え込み直径を備えた体内管腔中への植え込み可能な器具を用意するステップを含み、上記器具は、
(i)全体として管状の第1の部分を有し、体液の流れのためのルーメンが上記第1の部分を貫通して延びており、上記第1の部分は、第1の開口端部及び第2の開口端部を有し、
(ii)上記第1の部分の上記第1の開口部端部に取り付けられた第2の部分を有し、上記第2の部分は、上記器具を体内管腔内に固定することができ、
上記第1の開口端部は、全周取り付けリングを備えた器具と比較して、縮小直径まで圧縮可能な取り付けフラップを有し、
(b)上記取り付けフラップのところに設けられていて、上記第1の部分及び上記第2の部分を互いに固定する複数のテザーを含む複数の取り付け部位を用意するステップを含み、
(c)上記第1の部分及び上記第2の部分を上記複数の取り付け部位のところで互いに固定するステップを含む、方法。
〔実施態様項11〕
上記第2の部分は、上記取り付け部位のところで上記第1の部分に固定されている、実施態様項10記載の方法。
〔実施態様項12〕
上記取り付け部位は、FEP分散液の使用により上記取り付けテザーに固定されている、実施態様項10記載の方法。
〔実施態様項13〕
上記取り付けテザーは、PTFE、ePTFE及びこれらの組み合わせから成る、実施態様項10記載の方法。
〔実施態様項14〕
上記取り付け部位の各々は、上記取り付けストラップを貫通して設けられた個々の穴を有する、実施態様項10記載の方法。
〔実施態様項15〕
上記取り付け部位の各々は、上記第2の部分と上記テザーを物理的にインターロックしたものから成る、実施態様項10記載の方法。
〔実施態様項16〕
上記取り付けテザーは、上記第2の部分に設けられたアイレットを通って上記第2の部分に固定されている、実施態様項10記載の方法。
〔実施態様項17〕
上記第1の部分の内側部分からの材料が上記第2の部分の上記アイレット上に折り返されている、実施態様項10記載の方法。
〔実施態様項18〕
患者の体内管腔中への運搬のための管状プロテーゼを製造する方法であって、
(a)縮小植え込み直径を備えた体内管腔中への植え込み可能な器具を用意するステップを含み、上記器具は、
(i)全体として管状の第1の部分を有し、体液の流れのためのルーメンが上記第1の部分を貫通して延びており、上記第1の部分は、第1の開口端部及び第2の開口端部を有し、
(ii)上記第1の部分の上記第1の開口部端部に取り付けられた第2の部分を有し、上記第2の部分は、上記器具を体内管腔内に固定することができ、
上記第1の開口端部は、全周取り付けリングを備えた器具と比較して、縮小直径まで圧縮可能な取り付けフラップを有し、上記取り付けフラップは、複数の取り付けテザーによって固定された複数の複数の部位を有し、
(b)上記器具を上記体内管腔内の所望の場所に送達するステップを含む、方法。
〔実施態様項19〕
縮小植え込み直径を有する体内管腔内への植え込み可能な器具であって、
(a)全体として管状の第1の部分を有し、体液の流れのためのルーメンが上記第1の部分を貫通して延びており、上記第1の部分は、第1の開口端部及び第2の開口端部を有し、
(b)上記第1の部分の上記第1の開口部端部に取り付けられた第2の部分を有し、上記第2の部分は、上記器具を体内管腔内に固定することができ、
上記第1の開口端部は、全周取り付けリングを備えた器具と比較して、縮小直径まで圧縮可能な取り付けフラップを有する、器具。
〔実施態様項20〕
上記器具は、植え込み中、約3mm~約5mm(約9F(フレンチ)~約15F)の直径に縮小可能である、実施態様項19記載の器具。
〔実施態様項21〕
上記取り付けフラップは、協働して上記取り付けフラップの周囲にわたって延びる複数の別々のリング部材を有する、実施態様項19記載の器具。
〔実施態様項22〕
上記別々のリング部材の各々は、全体として“V”字形のものである、実施態様項21記載の器具。
〔実施態様項23〕
上記第2の部分は、上記別々のリング部材への取り付けにより上記第1の部分に固定されている、実施態様項21記載の器具。
〔実施態様項24〕
上記取り付けフラップは、少なくとも1つの補強区分を含むポリマー材料から成る、実施態様項19記載の器具。
〔実施態様項25〕
上記第2の部分は、一端にフック状特徴部を備えた複数の個々の取り付け部材を有する、実施態様項24記載の器具。
〔実施態様項26〕
一端にフック状特徴部を備えた上記個々の取り付け部材は、上記少なくとも1つの補強区分内への上記フック状特徴部の固定により上記取り付けフラップに固定されている、実施態様項25記載の器具。
〔実施態様項27〕
上記取り付けフラップは、上記取り付けフラップの周囲に沿って設けられた複数の補強区分を有する、実施態様項24記載の器具。
〔実施態様項28〕
上記第2の部分は、一端にフック状特徴部を備えた複数の個々の取り付け部材を有する、実施態様項27記載の器具。
〔実施態様項29〕
一端にフック状特徴部を備えた上記個々の取り付け部材は、上記補強区分内への上記フック状特徴部の固定により上記取り付けフラップに固定されている、実施態様項28記載の器具。
〔実施態様項30〕
上記取り付けフラップは、上記開口端部のところに支持ロールを有する、実施態様項19記載の器具。
〔実施態様項31〕
上記支持ロールは、上記開口端部の周囲全体のところに設けられたポリマー材料のリングを有し、上記ポリマー材料のリングは、上記取り付けフラップの外径よりも大きな外径を有する、実施態様項30記載の器具。
〔実施態様項32〕
複数の取り付け部材を更に有し、上記取り付け部材の各々は、第1の端部のところに固定的特徴部を有すると共に第2の端部のところに支持フックを有する、実施態様項30記載の器具。
〔実施態様項33〕
上記支持フックは、上記支持ロールの周りに配置され、上記支持フックは、上記取り付けフラップに固定される、実施態様項32記載の器具。
〔実施態様項34〕
上記第2の部分は、上記取り付け部材の上記固定特徴部に固定されている、実施態様項33記載の器具。
〔実施態様項35〕
上記取り付けフラップは、複数の補強穴部を有する、実施態様項19記載の器具。
〔実施態様項36〕
上記複数の補強穴部は、上記取り付けフラップの周囲に沿って設けられている、実施態様項35記載の器具。
〔実施態様項37〕
複数の取り付け部材を更に有し、上記取り付け部材の各々は、第1の端部のところに固定的特徴部を有すると共に第2の端部のところに支持フックを有する、実施態様項30記載の器具。
〔実施態様項38〕
上記支持フックの各々は、上記補強穴部の各々内にそれぞれ配置され、上記支持フックの各々は、上記取り付けフラップに固定される、実施態様項37記載の器具。
〔実施態様項39〕
上記第2の部分は、上記取り付け部材の上記固定特徴部に固定されている、実施態様項37記載の器具。
〔実施態様項40〕
患者の体内管腔中への運搬のための管状プロテーゼを製造する方法であって、
(a)縮小植え込み直径を備えた体内管腔中への植え込み可能な器具を用意するステップを含み、上記器具は、
(i)全体として管状の第1の部分を有し、体液の流れのためのルーメンが上記第1の部分を貫通して延びており、上記第1の部分は、第1の開口端部及び第2の開口端部を有し、
(ii)上記第1の部分の上記第1の開口部端部に取り付けられた第2の部分を有し、上記第2の部分は、上記器具を体内管腔内に固定することができ、
上記第1の開口端部は、全周取り付けリングを備えた器具と比較して、縮小直径まで圧縮可能な取り付けフラップを有し、
(b)上記器具を上記体内管腔内の所望の場所に送達するステップを含む、方法。
〔実施態様項41〕
上記器具は、植え込み中、約3mm~約5mm(約9F(フレンチ)~約15F)の直径に縮小可能である、実施態様項40記載の方法。
〔実施態様項42〕
上記取り付けフラップは、協働して上記取り付けフラップの周囲にわたって延びる複数の別々のリング部材を有する、実施態様項40記載の方法。
〔実施態様項43〕
上記別々のリング部材の各々は、全体として“V”字形のものである、実施態様項42記載の方法。
〔実施態様項44〕
上記第2の部分は、上記別々のリング部材への取り付けにより上記第1の部分に固定されている、実施態様項42記載の方法。
〔実施態様項45〕
上記取り付けフラップは、少なくとも1つの補強区分を含むポリマー材料から成る、実施態様項42記載の方法。
〔実施態様項46〕
上記第2の部分は、一端にフック状特徴部を備えた複数の個々の取り付け部材を有する、実施態様項45記載の方法。
〔実施態様項47〕
一端にフック状特徴部を備えた上記個々の取り付け部材は、上記少なくとも1つの補強区分内への上記フック状特徴部の固定により上記取り付けフラップに固定されている、実施態様項46記載の方法。
〔実施態様項48〕
上記取り付けフラップは、上記取り付けフラップの周囲に沿って設けられた複数の補強区分を有する、実施態様項44記載の方法。
〔実施態様項49〕
上記第2の部分は、一端にフック状特徴部を備えた複数の個々の取り付け部材を有する、実施態様項48記載の方法。
〔実施態様項50〕
一端にフック状特徴部を備えた上記個々の取り付け部材は、上記補強区分内への上記フック状特徴部の固定により上記取り付けフラップに固定されている、実施態様項49記載の方法。
〔実施態様項51〕
上記取り付けフラップは、上記開口端部のところに支持ロールを有する、実施態様項40記載の方法。
〔実施態様項52〕
上記支持ロールは、上記開口端部の周囲全体のところに設けられたポリマー材料のリングを有し、上記ポリマー材料のリングは、上記取り付けフラップの外径よりも大きな外径を有する、実施態様項51記載の方法。
〔実施態様項53〕
複数の取り付け部材を更に有し、上記取り付け部材の各々は、第1の端部のところに固定的特徴部を有すると共に第2の端部のところに支持フックを有する、実施態様項51記載の方法。
〔実施態様項54〕
上記支持フックは、上記支持ロールの周りに配置され、上記支持フックは、上記取り付けフラップに固定される、実施態様項53記載の方法。
〔実施態様項55〕
上記第2の部分は、上記取り付け部材の上記固定特徴部に固定されている、実施態様項54記載の方法。
〔実施態様項56〕
上記取り付けフラップは、複数の補強穴部を有する、実施態様項40記載の方法。
〔実施態様項57〕
上記複数の補強穴部は、上記取り付けフラップの周囲に沿って設けられている、実施態様項56記載の方法。
〔実施態様項58〕
複数の取り付け部材を更に有し、上記取り付け部材の各々は、第1の端部のところに固定的特徴部を有すると共に第2の端部のところに支持フックを有する、実施態様項57記載の方法。
〔実施態様項59〕
上記支持フックの各々は、上記補強穴部の各々内にそれぞれ配置され、上記支持フックの各々は、上記取り付けフラップに固定される、実施態様項58記載の方法。
〔実施態様項60〕
上記第2の部分は、上記取り付け部材の上記固定特徴部に固定されている、実施態様項58記載の方法。
Claims (9)
- 低プロフィール植え込み直径を有する体内管腔内への植え込みのための器具であって、
少なくとも一つの端部に複数の角状頂点を有する拡張可能なステント部材と、
全体として管状のグラフトであって、前記グラフトを通って延びる体液の流れのための内腔を有し、前記グラフトは第1の開口端と、第2の開口端と、内面と、反対の外面とを有するグラフト壁と、を備える、グラフトと、を含み、
前記全体として管状のグラフトは、外方に向かって膨張可能な少なくとも一つのインフレート可能チャネルを有し、
前記グラフト壁を形成する材料は、前記管状のグラフトの第1の開口端で折り曲げられて前記第1の開口端の近傍で固定され、複数の取付フラップを画成し、前記複数の取付フラップの各々は複数の角状頂点を覆い、前記第1の開口端は、前記管状のグラフトの軸に垂直な環状である、器具。 - 複数の取り付けテザーを備え、
前記取り付けテザーはそれぞれ前記ステント部材周りにループ状になった第1の部分と、前記グラフトの前記第1の開口端の近傍に接続された部分から延びる二つの第2の部分を有する、
請求項1に記載の器具。 - 前記角状頂点は、少なくとも1つのアイレットを有し、前記複数の取り付けテザーの前記第1の部分は、前記角状頂点に形成されたアイレットを通ってループ状になっている、
請求項2に記載の器具。 - 前記複数の取り付けテザーは、
前記グラフトの前記第1の開口端の近傍の前記グラフトの外面の部分に沿って隣接している、
請求項3に記載の器具。 - 前記グラフト壁を形成する材料は、前記複数の取り付けテザーの前記第1の部分を覆う、
請求項4に記載の器具。 - 前記拡張可能なステント部材は、さらに、少なくとも一つの前記角状頂点に配置されたアイレットを有し、前記複数の取り付けテザーは前記アイレットを通って設けられている、
請求項2に記載の器具。 - 前記複数の取り付けテザーは、前記アイレットを通ってループ状になっている、
請求項6に記載の器具。 - 前記インフレート可能チャネルは、インフレートし、それが、前記器具が植え込まれる前記体内管腔の内面に対して押圧するように構成され、これにより、所定の場所での前記器具の追加の固定及び封止を提供する、
請求項1に記載の器具。 - 患者の体内管腔腔中への運搬のための管状プロテーゼを製造する方法であって、
全体として管状のグラフトを提供するステップであって、前記管状のグラフトは、当該環状のグラフトを貫通して延びる体液の流れのための内腔を有し、前記グラフトは第1の開口端と、第2の開口端と、内面と、反対の外面とを有するグラフト壁と、を備え、前記第1の開口端は、前記管状のグラフトの軸に垂直な環状である、ステップと、
少なくとも一つの端部に複数の角状頂点を有する拡張可能なステント部材を提供するステップと、
前記管状のグラフトの外面と内面との間に、外方に向かって膨張可能な少なくとも一つのインフレート可能チャネルを形成するステップと、
少なくとも1つの端部に、前記管状のグラフトの第1の開口端を取り付けるステップと、
前記グラフト壁を形成する材料を前記管状のグラフトの前記第1の開口端で折り曲げて複数の取付フラップを画成し、前記複数の取付フラップの各々が複数の角状頂点を覆う、ステップと、を含む、方法。
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