JP7431007B2 - Balloon catheter and balloon manufacturing method - Google Patents
Balloon catheter and balloon manufacturing method Download PDFInfo
- Publication number
- JP7431007B2 JP7431007B2 JP2019178214A JP2019178214A JP7431007B2 JP 7431007 B2 JP7431007 B2 JP 7431007B2 JP 2019178214 A JP2019178214 A JP 2019178214A JP 2019178214 A JP2019178214 A JP 2019178214A JP 7431007 B2 JP7431007 B2 JP 7431007B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- balloon
- melting point
- fused
- mold
- shaft portion
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 19
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 99
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 54
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 54
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims description 41
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims description 41
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 18
- 239000007769 metal material Substances 0.000 claims description 13
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 13
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 11
- 238000005304 joining Methods 0.000 claims description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 36
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 36
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 15
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 14
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 14
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 9
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 7
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 7
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 6
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 5
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 5
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 5
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 5
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 5
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 4
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 4
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 3
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 3
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 3
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 230000002785 anti-thrombosis Effects 0.000 description 2
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 2
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 2
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 2
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 description 2
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 2
- KKJUPNGICOCCDW-UHFFFAOYSA-N 7-N,N-Dimethylamino-1,2,3,4,5-pentathiocyclooctane Chemical compound CN(C)C1CSSSSSC1 KKJUPNGICOCCDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010003210 Arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000299 Nylon 12 Polymers 0.000 description 1
- 229920002292 Nylon 6 Polymers 0.000 description 1
- 229920002302 Nylon 6,6 Polymers 0.000 description 1
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 1
- 239000004962 Polyamide-imide Substances 0.000 description 1
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 description 1
- 239000004734 Polyphenylene sulfide Substances 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 229920001756 Polyvinyl chloride acetate Polymers 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 102000003990 Urokinase-type plasminogen activator Human genes 0.000 description 1
- 108090000435 Urokinase-type plasminogen activator Proteins 0.000 description 1
- 238000000137 annealing Methods 0.000 description 1
- 150000001483 arginine derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 208000011775 arteriosclerosis disease Diseases 0.000 description 1
- 210000000013 bile duct Anatomy 0.000 description 1
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 1
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 1
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 1
- 229920001887 crystalline plastic Polymers 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002312 polyamide-imide Polymers 0.000 description 1
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 1
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 1
- 229920000069 polyphenylene sulfide Polymers 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 229920003225 polyurethane elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 230000002966 stenotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 1
- 229960005356 urokinase Drugs 0.000 description 1
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
本開示は、医療装置であるバルーンカテーテル、およびバルーンカテーテルに備えられるバルーンの製造方法に関する。 The present disclosure relates to a balloon catheter that is a medical device, and a method for manufacturing a balloon included in the balloon catheter.
生体内に形成された狭窄部を拡張する医療装置としてバルーンカテーテルが広く知られている。近年、バルーンカテーテルの一つとして、バルーンの外表面側に、剛性の高い樹脂や金属からなるブレード（細長部材）を取り付けたものが提案されている（例えば、特許文献１を参照）。特許文献１のバルーンカテーテルでは、ブレードの先端部と基端部が接着剤によりバルーンに対して固定されている。 A balloon catheter is widely known as a medical device for dilating a stenosis formed in a living body. In recent years, one type of balloon catheter has been proposed in which a blade (elongated member) made of a highly rigid resin or metal is attached to the outer surface of a balloon (see, for example, Patent Document 1). In the balloon catheter of Patent Document 1, the distal end and proximal end of the blade are fixed to the balloon with an adhesive.
特許文献１のバルーンカテーテルは、狭窄部の治療に際してバルーンを拡張させると、ブレードを狭窄部に喰い込ませることができる。バルーンカテーテルは、ブレードにより狭窄部を解離させながら押し広げることができる。そのため、例えば、石灰化が進行した病変部（動脈硬化部等）の治療などにおいても高い治療効果を発揮し得る。 In the balloon catheter of Patent Document 1, when the balloon is expanded during treatment of the stenosis, the blade can be inserted into the stenosis. The balloon catheter can be expanded while dissociating the stenosis using the blade. Therefore, a high therapeutic effect can be exhibited, for example, in the treatment of lesions in which calcification has progressed (arteriosclerosis, etc.).
しかしながら、特許文献１のバルーンカテーテルでは、バルーンに対するブレードの固定は接着剤の接着力に左右されるため、バルーンカテーテルを使用した処置を実施する際、ブレードがバルーンから脱落する可能性がある。 However, in the balloon catheter of Patent Document 1, fixing of the blade to the balloon depends on the adhesive force of the adhesive, so when performing a treatment using the balloon catheter, there is a possibility that the blade will fall off from the balloon.
本開示は、バルーンからブレードが脱落するといった課題が発生することを防止できるバルーンカテーテル、及びバルーンカテーテルに備えられるバルーンの製造方法を提供することを目的とする。 An object of the present disclosure is to provide a balloon catheter that can prevent problems such as a blade falling off the balloon, and a method for manufacturing a balloon included in the balloon catheter.
本発明の一の態様に係るバルーンカテーテルは、長尺なシャフト部と、前記シャフト部の先端部に配置された拡張および収縮可能なバルーンと、を有し、前記バルーンは、前記バルーンが拡張した際、前記シャフト部の軸心から離間する方向へ向けて突出する凸部を有し、前記凸部は、少なくとも一部が前記バルーンに融着された融着部と、前記融着部を介して前記バルーンに接合された接合部と、を有し、前記融着部は、前記バルーンの融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成されており、前記接合部は、前記融着部を構成する前記樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成されており、前記融着部は、前記バルーンにおいて前記凸部が配置された領域のみに設けられている。 A balloon catheter according to one aspect of the present invention includes an elongated shaft portion and an expandable and deflated balloon disposed at a distal end portion of the shaft portion, and the balloon The shaft portion has a convex portion that protrudes in a direction away from the axis of the shaft portion, and the convex portion includes a fused portion at least partially fused to the balloon, and a fused portion through the fused portion. and a jointed portion joined to the balloon, the welded portion being made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon, and the welded portion constituting the welded portion. The balloon is made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material, and the fused portion is provided only in the region of the balloon where the convex portion is arranged.
本発明の他の態様に係るバルーンの製造方法は、管状のバルーン素材を成形型にセットする工程と、前記バルーン素材の融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成された第１部材と、前記第１部材の前記樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成された第２部材と、を前記成形型にセットする工程と、前記バルーン素材を前記成形型内で拡張する工程と、前記成形型を加熱する工程と、を有し、前記成形型を加熱する工程において、前記バルーン素材において前記第２部材が配置された領域のみで前記バルーン素材の外表面の少なくとも一部に前記第１部材を融着させることにより前記第１部材を介して前記第２部材を前記バルーンに接合する。 A method for manufacturing a balloon according to another aspect of the present invention includes the steps of: setting a tubular balloon material in a mold; a first member made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon material; a second member made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material of the first member; and a step of expanding the balloon material in the mold. and a step of heating the mold, and in the step of heating the mold, at least a portion of the outer surface of the balloon material is heated only in a region of the balloon material where the second member is disposed. The second member is joined to the balloon via the first member by fusing the first member.
本開示によれば、バルーンからブレードが脱落するといった課題が発生することを防止できる。 According to the present disclosure, it is possible to prevent the problem of the blade falling off from the balloon.
以下、各図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、
説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimensional ratio of the drawing is
The figures are exaggerated for illustrative purposes and may differ from the actual proportions.
以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定しない。図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。本明細書において示す範囲「Ｘ～Ｙ」は「Ｘ以上、Ｙ以下」を意味する。 The following explanation does not limit the technical scope or the meaning of terms described in the claims. Dimensional proportions in the drawings are exaggerated for illustrative purposes and may differ from actual proportions. In this specification, the range "X to Y" means "more than or equal to X and less than or equal to Y."
図１～図５は、実施形態に係るバルーンカテーテル１００の各部を示す図であり、図６は、実施形態に係るバルーンの製造工程を示すフローチャートであり、図７～図９は、バルーンの製造工程を示す断面図である。 1 to 5 are diagrams showing each part of the balloon catheter 100 according to the embodiment, FIG. 6 is a flowchart showing the manufacturing process of the balloon according to the embodiment, and FIGS. 7 to 9 are diagrams showing the manufacturing process of the balloon according to the embodiment. It is a sectional view showing a process.
図４は、図２に示す矢印４Ａ－４Ａに沿う軸直交断面図（シャフト部１１０の軸直交断面図）である。図５は、図４の破線部５Ａ－５Ａを拡大して示す図である。各図に示す矢印Ｘはシャフト部１１０の軸方向を示し、矢印Ｙはシャフト部１１０の軸方向と直交する奥行き方向を示し、矢印Ｚはシャフト部１１０の軸心ｃ１から離間する方向（放射方向）を示す。図２～図５には、拡張した状態のバルーン１２０を示している。 FIG. 4 is an axially orthogonal sectional view (an axially orthogonal sectional view of the shaft portion 110) taken along the arrow 4A-4A shown in FIG. FIG. 5 is an enlarged view showing the broken line section 5A-5A in FIG. The arrow X shown in each figure indicates the axial direction of the shaft section 110, the arrow Y indicates the depth direction perpendicular to the axial direction of the shaft section 110, and the arrow Z indicates the direction away from the axis c1 of the shaft section 110 (radial direction). ) is shown. Balloon 120 is shown in an expanded state in FIGS. 2-5.
実施形態の説明では、バルーン１２０が設けられた側をシャフト部１１０の先端側と称し、ハブ１６０が設けられた側をシャフト部１１０の基端側と称し、シャフト部１１０が延伸する方向（図３の左右方向）を軸方向と称する。 In the description of the embodiment, the side where the balloon 120 is provided is referred to as the distal end side of the shaft portion 110, the side where the hub 160 is provided is referred to as the proximal end side of the shaft portion 110, and the direction in which the shaft portion 110 extends (Fig. 3) is called the axial direction.
図１～図５を参照して、バルーンカテーテル１００を概説する。バルーンカテーテル１００は、長尺なシャフト部１１０と、シャフト部１１０の先端部に配置された拡張及び収縮可能なバルーン１２０と、を有する。バルーン１２０は、バルーン１２０が拡張した際、シャフト部１１０の軸心ｃ１（図４を参照）から離間する方向へ向けて突出する凸部１３０を有する。凸部１３０は、少なくとも一部がバルーン１２０に融着された融着部１４０と、融着部１４０を介してバルーン１２０に接合された接合部１５０と、を有する。融着部１４０は、バルーン１２０の融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成されている。接合部１５０は、融着部１４０を構成する樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成されている。 Balloon catheter 100 will be outlined with reference to FIGS. 1-5. Balloon catheter 100 includes an elongated shaft portion 110 and an expandable and deflated balloon 120 disposed at the distal end of shaft portion 110. The balloon 120 has a convex portion 130 that protrudes in a direction away from the axis c1 (see FIG. 4) of the shaft portion 110 when the balloon 120 is expanded. The convex portion 130 has a fused portion 140 that is at least partially fused to the balloon 120 and a bonded portion 150 that is bonded to the balloon 120 via the fused portion 140. The fused portion 140 is made of a resin material having a melting point lower than that of the balloon 120. The joint portion 150 is made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the fused portion 140 .
＜バルーンカテーテル＞
バルーンカテーテル１００は、シャフト部１１０の先端部側寄りにガイドワイヤＷが導出されるガイドワイヤポート（図示省略）が設けられた、いわゆる「ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルデバイス」として構成している。バルーンカテーテル１００は、ガイドワイヤルーメンがシャフト部１１０の先端から基端に亘って延在するように形成された、いわゆる「オーバーザワイヤ型のカテーテルデバイス」として構成してもよい。
<Balloon catheter>
The balloon catheter 100 is configured as a so-called "rapid exchange catheter device" in which a guide wire port (not shown) from which a guide wire W is led out is provided near the distal end of the shaft portion 110. The balloon catheter 100 may be configured as a so-called "over-the-wire catheter device" in which the guide wire lumen is formed to extend from the distal end to the proximal end of the shaft portion 110.
バルーンカテーテル１００は、シャフト部１１０を生体器官に挿通させ、シャフト部１１０の先端側に配置されたバルーン１２０を狭窄部（病変部）において拡張させることにより狭窄部を押し広げて治療する医療装置として構成している。バルーンカテーテル１００は、冠動脈の狭窄部を広げるために使用されるＰＴＣＡ拡張用バルーンカテーテルとして構成することができる。バルーンカテーテル１００は、例えば、他の血管、胆管、気管、食道、その他消化管、尿道、耳鼻内腔、その他の臓器等の生体器官内に形成された狭窄部の治療および改善を目的として使用されるものとして構成することも可能である。 The balloon catheter 100 is used as a medical device that inserts a shaft portion 110 into a biological organ and expands a balloon 120 placed on the distal end side of the shaft portion 110 at the stenosis (lesion) to spread the stenosis and treat it. It consists of Balloon catheter 100 can be configured as a PTCA dilation balloon catheter used to dilate a narrowed portion of a coronary artery. The balloon catheter 100 is used, for example, for the purpose of treating and improving strictures formed in living organs such as other blood vessels, bile ducts, tracheas, esophagus, other digestive tracts, urethra, otorhinolaryngal cavities, and other organs. It is also possible to configure it as a
＜シャフト部＞
シャフト部１１０は、図２、図３に示すように、ガイドワイヤＷが挿通されるガイドワイヤルーメン１１５（図４を参照）が形成された内管１１３と、内管１１３との間に加圧媒体が流通可能な加圧媒体ルーメン（図示省略）を形成する外管１１７と、を有する。シャフト部１１０は、内管１１３が外管１１７に内挿されることにより、内管１１３および外管１１７が同心状に位置合わせてして配置された二重管構造を有する。
<Shaft part>
As shown in FIGS. 2 and 3, the shaft portion 110 is configured to apply pressure between the inner tube 113 and the inner tube 113 in which a guide wire lumen 115 (see FIG. 4) through which the guide wire W is inserted is formed. It has an outer tube 117 that forms a pressurized medium lumen (not shown) through which a medium can flow. The shaft portion 110 has a double-tube structure in which the inner tube 113 is inserted into the outer tube 117 so that the inner tube 113 and the outer tube 117 are aligned concentrically.
内管１１３の先端部には溶着等の公知の方法によりバルーン１２０を液密・気密に接合している。バルーン１２０は、バルーン１２０の先端側テーパー部１２１よりも先端側に位置する先端部が内管１１３に接合されている。バルーン１２０は、バルーン１２０の基端側テーパー部１２３よりも基端側に位置する基端部が外管１１７に接合されている。 A balloon 120 is liquid-tightly and airtightly joined to the distal end of the inner tube 113 by a known method such as welding. The balloon 120 has a distal end located on the distal side of the distal end tapered portion 121 of the balloon 120 joined to the inner tube 113 . The balloon 120 has a proximal end portion located on the proximal side of the proximal tapered portion 123 of the balloon 120 joined to the outer tube 117 .
内管１１３の先端には、例えば、バルーンカテーテル１００の先端が生体器官（血管の内壁等）に接触した際に生体器官に損傷が生じるのを防止する先端チップを取り付けることができる。先端チップは、例えば、内管１１３よりも柔軟な樹脂材料で構成することができる。 For example, a tip can be attached to the tip of the inner tube 113 to prevent damage to the living organ when the tip of the balloon catheter 100 comes into contact with the living organ (inner wall of a blood vessel, etc.). The distal tip can be made of a resin material that is softer than the inner tube 113, for example.
内管１１３を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックを用いることができる。これらの材料中に、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘導体等の抗血栓性物質を配合し、抗血栓性を有する材料とすることも可能である。外管１１７の構成材料には、例えば、内管１１３と同様の材料を用いることが可能である。 Examples of the material constituting the inner tube 113 include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resins such as soft polyvinyl chloride, silicone rubber, latex rubber, etc. Various rubbers, various elastomers such as polyurethane elastomer, polyamide elastomer, and polyester elastomer, and crystalline plastics such as polyamide, crystalline polyethylene, and crystalline polypropylene can be used. It is also possible to mix antithrombotic substances such as heparin, prostaglandin, urokinase, and arginine derivatives into these materials to make them antithrombotic materials. For example, the same material as the inner tube 113 can be used for the outer tube 117.
図１に示すように、シャフト部１１０の基端部にはハブ１６０を設けている。ハブ１６０は加圧媒体を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能である。 As shown in FIG. 1, a hub 160 is provided at the base end of the shaft portion 110. The hub 160 can be liquid-tightly and airtightly connected to a supply device (not shown) such as an indeflator for supplying pressurized medium.
バルーン１２０の拡張に使用される加圧媒体（例えば、生理食塩水、造影剤等）はハブ１６０の内部空間（内腔）を介してシャフト部１１０の加圧媒体ルーメン内へ流入させることができる。加圧媒体は、加圧媒体ルーメンを経由してバルーン１２０の空間部１２７（図４を参照）へ供給される。 The pressurized medium (e.g., saline, contrast agent, etc.) used to expand the balloon 120 can flow into the pressurized medium lumen of the shaft portion 110 through the interior space (lumen) of the hub 160. . The pressurized medium is supplied to the space 127 (see FIG. 4) of the balloon 120 via the pressurized medium lumen.
＜バルーン＞
図２、図３に示すように、バルーン１２０は、シャフト部１１０の先端側かつ軸心ｃ１側へ向けて傾斜した先端側テーパー部１２１と、シャフト部１１０の基端側かつ軸心ｃ１側へ向けて傾斜した基端側テーパー部１２３と、先端側テーパー部１２１と基端側テーパー部１２３との間に形成されバルーン１２０が拡張変形した際、略円筒形状をなす拡張有効部１２５と、を有する。
<Balloon>
As shown in FIGS. 2 and 3, the balloon 120 has a distal tapered portion 121 that is inclined toward the distal end of the shaft portion 110 and the axis c1 side, and a distal tapered portion 121 that is inclined toward the proximal end of the shaft portion 110 and the axis c1 side. a proximal tapered portion 123 that is inclined toward the base end, and an expansion effective portion 125 that is formed between the distal end tapered portion 121 and the proximal tapered portion 123 and has a substantially cylindrical shape when the balloon 120 is expanded and deformed. have
図４に示すように、バルーン１２０は、バルーン１２０の内表面１２５ａと内管１１３との間に加圧媒体が流入可能な空間部１２７を有する。拡張有効部１２５は、生体管腔内に形成された狭窄部に対して拡張力を付与する機能を持つ。 As shown in FIG. 4, the balloon 120 has a space 127 between the inner surface 125a of the balloon 120 and the inner tube 113, into which a pressurized medium can flow. The effective expansion portion 125 has a function of applying expansion force to a constricted portion formed within a living body lumen.
＜凸部＞
バルーン１２０は、拡張有効部１２５に形成された複数の凸部１３０を備える。凸部１３０は、生体管腔内に形成された狭窄部をバルーン１２０により拡張させる際、狭窄部に喰い込む。バルーン１２０は、凸部１３０により狭窄部に切れ目を入れながら、狭窄部を押し広げることができる。バルーンカテーテル１００は、バルーン１２０に形成された凸部１３０を有することにより、いわゆる「スコアリングバルーンカテーテル（カッティングバルーンカテーテル）」としての機能を有する。
<Protrusion>
Balloon 120 includes a plurality of convex portions 130 formed in expansion effective portion 125 . The convex portion 130 bites into the narrowed portion formed in the living body lumen when the balloon 120 expands the narrowed portion. The balloon 120 can push and widen the stenosis while making a cut in the stenosis using the convex portion 130 . The balloon catheter 100 has a convex portion 130 formed on the balloon 120, thereby functioning as a so-called "scoring balloon catheter (cutting balloon catheter)."
図４、図５に示すように、凸部１３０は、バルーン１２０の外表面１２５ｂから放射方向外方（径方向外方）へ向けて突出した凸形状を有している。バルーン１２０は、バルーン１２０の周方向の異なる位置にそれぞれ形成された３つの凸部１３０を有する。本実施形態では、３つの凸部１３０は略同一の構成を有するため、一つの凸部１３０について説明し、残りの二つの凸部１３０の説明は省略する。バルーン１２０が備える凸部１３０の個数は１つ以上であれば特に限定されない。 As shown in FIGS. 4 and 5, the convex portion 130 has a convex shape that protrudes radially outward (radially outward) from the outer surface 125b of the balloon 120. As shown in FIGS. Balloon 120 has three protrusions 130 formed at different positions in the circumferential direction of balloon 120, respectively. In this embodiment, since the three protrusions 130 have substantially the same configuration, only one protrusion 130 will be described, and a description of the remaining two protrusions 130 will be omitted. The number of protrusions 130 included in the balloon 120 is not particularly limited as long as it is one or more.
図５に示すように、凸部１３０は、融着部１４０と接合部１５０とを有する。融着部１４０は、図５に示すシャフト部１１０の軸直交断面において、接合部１５０を周方向の全周に亘って覆っている。そのため、接合部１５０は、融着部１４０によるバルーン１２０に対する接合力が高い。したがって、凸部１３０は、バルーン１２０に対してより強固に固定されている。 As shown in FIG. 5, the convex portion 130 has a fused portion 140 and a bonded portion 150. The fused portion 140 covers the entire circumference of the joint portion 150 in the axis-perpendicular cross section of the shaft portion 110 shown in FIG. 5 . Therefore, the bonding force of the bonding portion 150 to the balloon 120 by the fusion bonding portion 140 is high. Therefore, the convex portion 130 is more firmly fixed to the balloon 120.
融着部１４０は、バルーン１２０の外表面に融着された融着領域１４１を有する。融着領域１４１は、バルーン１２０と接合部１５０のバルーン１２０側に位置する底部１５１との間に配置されている。接合部１５０は、融着領域１４１を介してバルーン１２０に接合されている。 The fused portion 140 has a fused region 141 fused to the outer surface of the balloon 120 . The fused region 141 is arranged between the balloon 120 and the bottom portion 151 of the joint portion 150 located on the balloon 120 side. Joint portion 150 is joined to balloon 120 via fused region 141 .
図５に示すように、凸部１３０は、シャフト部１１０の軸直交断面において、シャフト部１１０の軸心ｃ１から最も離間した位置に頂点１３１が形成された略多角形の形状を有する。そのため、凸部１３０は、生体管腔内に形成された狭窄部をバルーン１２０により拡張させる際、狭窄部により確実に喰い込む。したがって、バルーンカテーテル１００は、狭窄部を効率良く拡張させることができる。 As shown in FIG. 5, the convex portion 130 has a substantially polygonal shape with an apex 131 formed at a position farthest from the axis c1 of the shaft portion 110 in a cross section perpendicular to the axis of the shaft portion 110. Therefore, when the balloon 120 expands the constriction formed in the living body lumen, the convex portion 130 bites into the constriction more reliably. Therefore, the balloon catheter 100 can efficiently dilate a stenosis.
本実施形態では、凸部１３０は、シャフト部１１０の軸直交断面において、略三角形である。凸部１３０の接合部１５０は、中実な略三角形の断面形状を有する。凸部１３０の融着部１４０は、接合部１５０の外周を囲む中空な略三角形の断面形状を有する。そのため、凸部１３０は、生体管腔内に形成された狭窄部をバルーン１２０により拡張させる際、頂点１３１から狭窄部内に容易に侵入することができる。したがって、バルーンカテーテル１００は、凸部１３０を狭窄部内により確実に喰い込ませることができる。 In this embodiment, the convex portion 130 has a substantially triangular shape in a cross section perpendicular to the axis of the shaft portion 110. The joint portion 150 of the convex portion 130 has a solid, substantially triangular cross-sectional shape. The fused portion 140 of the convex portion 130 has a hollow, substantially triangular cross-sectional shape that surrounds the outer periphery of the joint portion 150 . Therefore, the convex portion 130 can easily penetrate into the stenosis from the apex 131 when the balloon 120 expands the stenosis formed in the living body lumen. Therefore, the balloon catheter 100 can more reliably push the convex portion 130 into the stenosis.
接合部１５０の断面積は、シャフト部１１０の軸直交断面において、融着部１４０の断面積よりも大きく形成することができる。接合部１５０は、生体管腔内に形成された狭窄部をバルーン１２０により拡張させる際、凸部１３０の形状を維持して、凸部１３０を狭窄部に喰い込ませる。そのため、接合部１５０は、融着部１４０よりも大きな断面積を有するように構成することができる。 The cross-sectional area of the joint portion 150 can be formed to be larger than the cross-sectional area of the fused portion 140 in the axis-perpendicular cross section of the shaft portion 110. When the balloon 120 expands the constricted portion formed in the living body lumen, the joint portion 150 maintains the shape of the convex portion 130 and causes the convex portion 130 to bite into the constricted portion. Therefore, the joint portion 150 can be configured to have a larger cross-sectional area than the fused portion 140.
凸部１３０は、バルーン１２０に二つ以上設けられる場合、バルーン１２０の周方向に沿う間隔を均等に設定することができる。本実施形態のように、バルーン１２０に三つの凸部１３０を設ける場合、各凸部１３０の間の間隔はバルーン１２０の周方向に沿って１２０°の角度差に設定することができる。例えば、バルーン１２０に二つの凸部１３０を設ける場合、各凸部１３０の間の間隔はバルーン１２０の周方向に沿って１８０°の角度差に設定することができる。 When two or more protrusions 130 are provided on the balloon 120, the intervals along the circumferential direction of the balloon 120 can be set evenly. When three protrusions 130 are provided on the balloon 120 as in this embodiment, the intervals between the protrusions 130 can be set to have an angular difference of 120° along the circumferential direction of the balloon 120. For example, when two protrusions 130 are provided on the balloon 120, the interval between the protrusions 130 can be set to an angular difference of 180° along the circumferential direction of the balloon 120.
図２、図３に示すように、凸部１３０は、シャフト部１１０の軸方向に沿って一定の突出高さｈ１を有する。そのため、凸部１３０は、生体管腔内に形成された狭窄部をバルーン１２０により拡張させる際、バルーン１２０の長手方向（シャフト部１１０の軸方向）に沿って狭窄部に対して均等な拡張力を付与することができる。 As shown in FIGS. 2 and 3, the convex portion 130 has a constant protrusion height h1 along the axial direction of the shaft portion 110. As shown in FIGS. Therefore, when the balloon 120 expands a stenosis formed within a living body lumen, the convex portion 130 applies an equal expansion force to the stenosis along the longitudinal direction of the balloon 120 (the axial direction of the shaft portion 110). can be granted.
凸部１３０の突出高さｈ１は、図５に示すように、バルーン１２０の軸心ｃ１と凸部１３０の頂点１３１の最大突出位置との間を結ぶ直線距離で定義することができる。凸部１３０は、例えば、シャフト部１１０の軸方向に沿って連続的に延びていなくてもよい。つまり、凸部１３０は、シャフト部１１０の軸方向に断続的に配置されていてもよい。 The protrusion height h1 of the protrusion 130 can be defined as the straight line distance between the axis c1 of the balloon 120 and the maximum protrusion position of the apex 131 of the protrusion 130, as shown in FIG. For example, the convex portion 130 does not need to extend continuously along the axial direction of the shaft portion 110. That is, the convex portions 130 may be disposed intermittently in the axial direction of the shaft portion 110.
図２、図３に示すように、凸部１３０は、バルーン１２０の拡張有効部１２５のみに設けている。バルーンカテーテル１００は、狭窄部に対して主として拡張力を付与する拡張有効部１２５のみに凸部１３０が設けらているため、凸部１３０の拡張力を維持することができるとともに、先端側テーパー部１２１及び基端側テーパー部１２３に凸部１３０を設ける場合と比較して、装置構成及び製造作業の簡略化を図ることができる。 As shown in FIGS. 2 and 3, the convex portion 130 is provided only in the effective expansion portion 125 of the balloon 120. In the balloon catheter 100, the convex portion 130 is provided only in the effective dilatation portion 125 that mainly applies dilation force to the stenotic region, so that the dilation force of the convex portion 130 can be maintained, and the distal end side taper portion Compared to the case where the convex portion 130 is provided on the proximal tapered portion 121 and the proximal tapered portion 123, the device configuration and manufacturing work can be simplified.
バルーン１２０を構成する材料（後述する「バルーン素材１２０ａ」）としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。 Examples of the material constituting the balloon 120 ("balloon material 120a" to be described later) include polyethylene, polypropylene, polyolefin such as ethylene-propylene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, and ethylene-vinyl acetate copolymer. , crosslinked ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resin such as polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polystyrene elastomer, silicone rubber, latex rubber, etc. can be used.
融着部１４０を構成する材料（後述する「第１部材１４０ａ」）は、バルーン１２０を構成する材料の融点よりも低い融点を有する樹脂材料である限り、特に限定されない。融着部１４０を構成する材料としては、例えば、ポリウレタン、変性ポリエチレンを用いることができる。融着部１４０を構成する材料は、バルーン１２０を構成する材料との相溶性が高いことが好ましい。このような観点より、融着部１４０を構成する材料としてポリウレタンを用いることができる。 The material constituting the fusion part 140 (the "first member 140a" to be described later) is not particularly limited as long as it is a resin material having a melting point lower than the melting point of the material constituting the balloon 120. As the material constituting the fused portion 140, for example, polyurethane or modified polyethylene can be used. It is preferable that the material forming the fused portion 140 has high compatibility with the material forming the balloon 120. From this point of view, polyurethane can be used as the material constituting the fused portion 140.
接合部１５０を構成する材料（後述する「第２部材１５０ａ」）は、融着部１４０を構成する樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料である限り、特に限定されない。接合部１５０を構成する樹脂材料としては、例えば、ポリアミド１２、ポリアミド６、ポリアミド６６、ポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、ポリフェニレンサルファイド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアミドイミドなどを用いることができる。接合部１５０を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、白金、金、銅などを用いることができる。接合部１５０を構成する材料は、狭窄部をバルーン１２０により拡張させる際、凸部１３０を狭窄部により確実に食い込ませるために、融着部１４０よりも硬質な材料で構成することができる。このような観点より、接合部１５０を構成する樹脂材料としてポリアミドを用いることができ、接合部１５０を構成する金属材料としてニッケルチタン合金を用いることができる。 The material constituting the joint portion 150 (“second member 150a” to be described later) is not particularly limited as long as it is a resin material or metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the fused portion 140. As the resin material constituting the joint portion 150, for example, polyamide 12, polyamide 6, polyamide 66, polyetheretherketone, polyimide, polyphenylene sulfide, polytetrafluoroethylene, polyamideimide, etc. can be used. As the metal material constituting the joint portion 150, for example, stainless steel, nickel titanium alloy, platinum, gold, copper, etc. can be used. The material constituting the joint portion 150 can be made of a harder material than the fused portion 140 in order to ensure that the convex portion 130 bites into the narrowed portion when the narrowed portion is dilated by the balloon 120. From this point of view, polyamide can be used as the resin material constituting the joint portion 150, and a nickel titanium alloy can be used as the metal material constituting the joint portion 150.
後述するように、第１部材１４０ａを溶融させる際に成形型２００を加熱する温度は、例えば、１２０℃～１５０℃に設定することができる。このように成形型２００を加熱する温度を設定する場合、第１部材１４０ａは、例えば、１２０℃～１５０℃よりも低い融点を有する樹脂材料で構成することができる。第２部材１５０ａは、例えば、１２０℃～１５０℃以上の融点を有する樹脂材料で構成することができる。バルーン素材１２０ａは、例えば、１７０℃～１８０℃の融点を有する樹脂材料で構成することができる。 As will be described later, the temperature at which the mold 200 is heated when melting the first member 140a can be set to, for example, 120°C to 150°C. When setting the temperature at which the mold 200 is heated in this way, the first member 140a can be made of a resin material having a melting point lower than 120° C. to 150° C., for example. The second member 150a can be made of, for example, a resin material having a melting point of 120° C. to 150° C. or higher. The balloon material 120a can be made of, for example, a resin material having a melting point of 170°C to 180°C.
＜バルーンの製造方法＞
次に、図６及び図７～図９を参照して、バルーン１２０の製造方法を説明する。図７～図９は、図４に示す軸直交断面図に対応した成形型２００の簡略化した断面図である。
<Balloon manufacturing method>
Next, a method for manufacturing the balloon 120 will be described with reference to FIGS. 6 and 7 to 9. 7 to 9 are simplified cross-sectional views of the mold 200 corresponding to the axis-perpendicular cross-sectional view shown in FIG.
図６に示すように、バルーン１２０の製造方法は、バルーン素材１２０ａを成形型２００にセットする工程（Ｓ１０）と、第１部材１４０ａ及び第２部材１５０ａを成形型２００にセットする工程（Ｓ２０）と、成形型２００を型閉めする工程（Ｓ３０）と、バルーン素材１２０ａを成形型２００内で拡張する工程（Ｓ４０）と、成形型２００を加熱する工程（Ｓ５０）と、成形型２００を型開きする工程（Ｓ６０）と、成形型２００からバルーン１２０を脱型する工程（Ｓ７０）と、を有する。以下、各工程を説明する。 As shown in FIG. 6, the method for manufacturing the balloon 120 includes a step of setting the balloon material 120a in the mold 200 (S10), and a step of setting the first member 140a and the second member 150a in the mold 200 (S20). , a step of closing the mold 200 (S30), a step of expanding the balloon material 120a in the mold 200 (S40), a step of heating the mold 200 (S50), and a step of opening the mold 200. (S60) and removing the balloon 120 from the mold 200 (S70). Each step will be explained below.
バルーン１２０を製造する作業者は、図７に示す成形型２００を準備する。 An operator who manufactures the balloon 120 prepares a mold 200 shown in FIG. 7 .
成形型２００は、開閉自在な第１成形型２１０と第２成形型２２０と、を有する。第１成形型２１０と第２成形型２２０の各々は、バルーン１２０に製品形状（拡張変形時の形状）を賦形する成形面２００ａと、成形面２００ａから窪んで形成された凹状の溝部２００ｂと、を有する。 The mold 200 includes a first mold 210 and a second mold 220 that can be opened and closed. Each of the first mold 210 and the second mold 220 has a molding surface 200a that shapes the product shape (the shape at the time of expansion and deformation) on the balloon 120, and a concave groove 200b that is recessed from the molding surface 200a. , has.
溝部２００ｂは、成形型２００の成形面２００ａに臨む位置に形成されている。本実施形態では、バルーン１２０に三つの凸部１３０を形成する。そのため、三つの溝部２００ｂが成形面２００ａの周方向の異なる位置に形成されている。 The groove 200b is formed at a position facing the molding surface 200a of the mold 200. In this embodiment, three convex portions 130 are formed on the balloon 120. Therefore, three grooves 200b are formed at different positions in the circumferential direction of the molding surface 200a.
溝部２００ｂは、凸部１３０と略同一の断面形状を有する。本実施形態では、凸部１３０は略三角形の断面形状を有するため、溝部２００ｂも略三角形の断面形状を有する。本実施形態ではバルーン１２０の拡張有効部１２５のみに凸部１３０を形成する。そのため、溝部２００ｂは、成形型２００において拡張有効部１２５の成形箇所に対応した部分のみに設けられている。 The groove portion 200b has substantially the same cross-sectional shape as the convex portion 130. In this embodiment, since the convex portion 130 has a substantially triangular cross-sectional shape, the groove portion 200b also has a substantially triangular cross-sectional shape. In this embodiment, the convex portion 130 is formed only in the effective expansion portion 125 of the balloon 120. Therefore, the groove portion 200b is provided only in a portion of the mold 200 corresponding to the molding location of the expansion effective portion 125.
成形型２００は、溝部２００ｂから凸部１３０を取り外し易くするために、成形面２００ａに臨む溝部２００ｂの入口側の幅寸法が溝部２００ｂの奥側の幅寸法よりも大きく形成されている。 The mold 200 is formed so that the width on the entrance side of the groove 200b facing the molding surface 200a is larger than the width on the back side of the groove 200b in order to facilitate the removal of the protrusion 130 from the groove 200b.
作業者は、管状のバルーン素材（パリソン）１２０ａを成形型２００にセットする（Ｓ１０）。作業者は、溝部２００ｂに第１部材１４０ａ及び第２部材１５０ａをセットする（Ｓ２０）。 The operator sets the tubular balloon material (parison) 120a in the mold 200 (S10). The operator sets the first member 140a and the second member 150a in the groove 200b (S20).
作業者は、第１部材１４０ａ及び第２部材１５０ａの順番で、成形型２００の成形面２００ａ側から溝部２００ｂに各部材１４０ａ、１５０ａをセットする。第１部材１４０ａは溝部２００ｂの手前側（成形面２００ａ側）に配置する。第２部材１５０ａは溝部２００ｂの奥側に配置する。作業者は、各部材１４０ａ、１５０ａを溝部２００ｂにセットした後、バルーン素材１２０ａを成形型２００にセットしてもよい。作業者は、成形型２００に形成された溝部２００ｂに第１部材１４０ａ及び第２部材１５０ａを嵌め込む簡単な作業により、第１部材１４０ａ及び第２部材１５０ａを成形型２００にセットすることができる。 The operator sets each member 140a, 150a into the groove 200b from the molding surface 200a side of the mold 200 in the order of the first member 140a and the second member 150a. The first member 140a is arranged on the front side of the groove portion 200b (on the molding surface 200a side). The second member 150a is arranged on the back side of the groove portion 200b. The operator may set the balloon material 120a in the mold 200 after setting each member 140a, 150a in the groove 200b. The operator can set the first member 140a and the second member 150a in the mold 200 by simply fitting the first member 140a and the second member 150a into the groove 200b formed in the mold 200. .
作業者は、後述するように溶融した第１部材１４０ａが第２部材１５０ａの外周面側に回り込み易くするために、溝部２００ｂの内面と第２部材１５０ａとの間に隙間が形成されるように、第２部材１５０ａを溝部２００ｂにセットしてもよい。 The operator creates a gap between the inner surface of the groove 200b and the second member 150a in order to make it easier for the melted first member 140a to wrap around the outer peripheral surface of the second member 150a, as will be described later. , the second member 150a may be set in the groove portion 200b.
作業者は、図７に示すように、成形型２００を型閉めする（Ｓ３０）。 The operator closes the mold 200 as shown in FIG. 7 (S30).
作業者は、図８に示すように、バルーン素材１２０ａを成形型２００内で拡張させる（Ｓ４０）。作業者は、バルーン素材１２０ａをブロー成形し、バルーン素材１２０ａの外表面を成形型２００の成形面２００ａに押し付ける。ブロー成形を開始する際には、第１部材１４０ａの融点よりも低い温度（例えば、９０℃以下）で成形型２００を加熱することができる。 As shown in FIG. 8, the operator expands the balloon material 120a within the mold 200 (S40). The operator blow molds the balloon material 120a and presses the outer surface of the balloon material 120a against the molding surface 200a of the mold 200. When starting blow molding, the mold 200 can be heated at a temperature lower than the melting point of the first member 140a (for example, 90° C. or lower).
作業者は、図９に示すように、バルーン素材１２０ａを拡張させつつ、成形型２００を加熱する（Ｓ５０）。作業者は、成形型２００を加熱することによりバルーン素材１２０ａの残留応力を除去するアニールを実施する。作業者は、第１部材１４０ａの融点以上であり、かつ、バルーン素材１２０ａ及び第２部材１５０ａの融点よりも低い温度範囲で成形型２００を加熱する。成形型２００を加熱する温度は、例えば、１２０℃～１５０℃に設定することができる。 As shown in FIG. 9, the operator heats the mold 200 while expanding the balloon material 120a (S50). The operator performs annealing to remove residual stress in the balloon material 120a by heating the mold 200. The operator heats the mold 200 in a temperature range that is higher than the melting point of the first member 140a and lower than the melting points of the balloon material 120a and the second member 150a. The temperature at which the mold 200 is heated can be set to, for example, 120°C to 150°C.
作業者が成形型２００を第１部材１４０ａの融点以上の温度で加熱すると、第１部材１４０ａが溶融する。作業者がバルーン素材１２０ａを拡張させてバルーン素材１２０ａの外表面を成形型２００の成形面２００ａに押し付けた状態で成形型２００を加熱することにより、溶融した第１部材１４０ａがバルーン素材１２０ａの外表面に接触する。溶融した第１部材１４０ａの一部は第２部材１５０ａの外周面に回り込む。 When the operator heats the mold 200 to a temperature equal to or higher than the melting point of the first member 140a, the first member 140a melts. When the operator expands the balloon material 120a and heats the mold 200 while pressing the outer surface of the balloon material 120a against the molding surface 200a of the mold 200, the molten first member 140a spreads out of the balloon material 120a. contact the surface. A portion of the melted first member 140a wraps around the outer peripheral surface of the second member 150a.
バルーン素材１２０ａは第１部材１４０ａよりも融点が高い。第２部材１５０ａは第１部材１４０ａ以上の融点を有する。したがって、作業者は、第１部材１４０ａを溶融させる一方で、バルーン素材１２０ａ及び第２部材１５０ａが溶融することを抑制できる。 The balloon material 120a has a higher melting point than the first member 140a. The second member 150a has a melting point higher than the first member 140a. Therefore, the operator can suppress melting of the balloon material 120a and the second member 150a while melting the first member 140a.
作業者は、バルーン素材１２０ａのブロー成形及び第１部材１４０ａによるバルーン素材１２０ａと第２部材１５０ａの融着が完了した後、成形型２００を型開きする（Ｓ６０）。作業者は、凸部１３０が形成されたバルーン１２０を成形型２００から脱型する（Ｓ７０）。 After the blow molding of the balloon material 120a and the welding of the balloon material 120a and the second member 150a by the first member 140a are completed, the operator opens the mold 200 (S60). The operator removes the balloon 120 on which the convex portion 130 is formed from the mold 200 (S70).
バルーン１２０に対して樹脂製の接着剤を使用して凸部１３０と同等の機能を有するブレードを固定する場合、接着剤を硬化させる際に生じる熱の影響でバルーン１２０に変形が生じるため、製造作業が煩雑なものとなる。バルーン１２０に対するブレードの固定力が接着剤に左右されるため、ブレードがバルーン１２０から脱落する可能性が高くなる。バルーン１２０の一部でブレードを挟み込む方法や、多層構造で構成したバルーン１２０の一部にブレードを埋設する方法を採用して、バルーン１２０にブレードを固定する対策も考えられる。ただし、これらの方法を採用した場合、バルーン１２０からのブレードの脱落やバルーン１２０の通過性の低下等の課題が生じる可能性がある。 When a blade having the same function as the convex portion 130 is fixed to the balloon 120 using a resin adhesive, the balloon 120 is deformed due to the heat generated when the adhesive is cured, so it is difficult to manufacture the balloon 120. The work becomes complicated. Since the fixation force of the blade to the balloon 120 depends on the adhesive, the possibility that the blade will fall off from the balloon 120 increases. Measures to fix the blade to the balloon 120 can also be considered, such as by sandwiching the blade between parts of the balloon 120 or by embedding the blade in a part of the multilayered balloon 120. However, when these methods are adopted, problems such as the blade falling off from the balloon 120 or a decrease in the ability of the balloon 120 to pass through may occur.
以上説明したように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１００は、長尺なシャフト部１１０と、シャフト部１１０の先端部に配置された拡張及び収縮可能なバルーン１２０と、を有する。バルーン１２０は、バルーン１２０が拡張した際、シャフト部１１０の軸心ｃ１から離間する方向へ向けて突出する凸部１３０を有する。凸部１３０は、少なくとも一部がバルーン１２０に融着された融着部１４０と、融着部１４０を介してバルーン１２０に接合された接合部１５０と、を有する。融着部１４０は、バルーン１２０の融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成されている。接合部１５０は、融着部１４０を構成する樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成されている。 As described above, the balloon catheter 100 according to the present embodiment includes the elongated shaft section 110 and the expandable and deflated balloon 120 disposed at the distal end of the shaft section 110. The balloon 120 has a convex portion 130 that projects in a direction away from the axis c1 of the shaft portion 110 when the balloon 120 is expanded. The convex portion 130 has a fused portion 140 that is at least partially fused to the balloon 120 and a bonded portion 150 that is bonded to the balloon 120 via the fused portion 140. The fused portion 140 is made of a resin material having a melting point lower than that of the balloon 120. The joint portion 150 is made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the fused portion 140 .
本実施形態に係るバルーン１２０の製造方法は、管状のバルーン素材１２０ａを成形型２００にセットする工程と、バルーン素材１２０ａの融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成された第１部材１４０ａと、第１部材１４０ａを構成する樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成された第２部材１５０ａと、を成形型２００にセットする工程と、バルーン素材１２０ａを成形型２００内で拡張する工程と、成形型２００を加熱する工程と、を有する。成形型２００を加熱する工程において、バルーン素材１２０ａの外表面の少なくとも一部に第１部材１４０ａを融着させることにより、第１部材１４０ａを介して第２部材１５０ａをバルーン素材１２０ａに接合する。 The method for manufacturing the balloon 120 according to the present embodiment includes a step of setting a tubular balloon material 120a in a mold 200, a first member 140a made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon material 120a, A step of setting a second member 150a made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the first member 140a in a mold 200; and a step of setting the balloon material 120a in the mold 200. The method includes a step of expanding and a step of heating the mold 200. In the step of heating the mold 200, the first member 140a is fused to at least a portion of the outer surface of the balloon material 120a, thereby joining the second member 150a to the balloon material 120a via the first member 140a.
本実施形態に係るバルーンカテーテル１００、及びバルーンカテーテル１００に備えられるバルーン１２０の製造方法によれば、バルーン１２０からブレードが脱落するといった課題が発生することを防止できる。 According to the balloon catheter 100 and the method for manufacturing the balloon 120 included in the balloon catheter 100 according to the present embodiment, the problem of the blade falling off from the balloon 120 can be prevented from occurring.
以下、上述した実施形態の変形例について説明する。変形例の説明では既に説明した部材と同一の内容については説明を適宜省略する。 Modifications of the above-described embodiment will be described below. In the description of the modification, the description of the same components as those already described will be omitted as appropriate.
＜変形例１＞
図１０は、変形例１に係る凸部１３０Ａを示す断面図である。変形例１に係る凸部１３０Ａは、バルーン１２０の外表面１２５ｂと接合部１５０の底部１５１との間のみに融着部１４０が配置されている。融着部１４０がこのように配置されている場合においても、接着剤を使用する場合と比較してバルーン１２０に対する接合部１５０の接合力を高めることができる。
<Modification 1>
FIG. 10 is a sectional view showing a convex portion 130A according to Modification 1. In the convex portion 130A according to the first modification, the fused portion 140 is disposed only between the outer surface 125b of the balloon 120 and the bottom portion 151 of the joint portion 150. Even when the fused portion 140 is arranged in this manner, the bonding force of the bonded portion 150 to the balloon 120 can be increased compared to the case where an adhesive is used.
＜変形例２＞
図１１は、変形例２に係る凸部１３０Ａを示す断面図である。変形例２に係る凸部１３０Ｂは、接合部１５０の底部１５１の一部のみが融着部１４０を介してバルーン１２０の外表面１２５ｂと接合されている。融着部１４０は、接合部１５０の底部１５１の一部を除いて接合部１５０を被覆するように配置されている。
<Modification 2>
FIG. 11 is a cross-sectional view showing a convex portion 130A according to a second modification. In the convex portion 130B according to the second modification, only a portion of the bottom portion 151 of the joint portion 150 is joined to the outer surface 125b of the balloon 120 via the fusion portion 140. The fused portion 140 is arranged to cover the joint portion 150 except for a portion of the bottom portion 151 of the joint portion 150 .
上記変形例１、２で示すように、融着部１４０は、バルーン１２０と接合部１５０との間に少なくとも一部が配置されてバルーン１２０と接合部１５０を接合するように構成されている限り、具体的な配置形態は特に限定されない。 As shown in Modifications 1 and 2 above, as long as the fused portion 140 is configured to be at least partially disposed between the balloon 120 and the joint portion 150 and join the balloon 120 and the joint portion 150. However, the specific arrangement form is not particularly limited.
＜変形例３＞
図１２は、変形例３に係る凸部１３０Ｃを示す断面図である。変形例３に係る凸部１３０Ｃは、シャフト部１１０の軸直交断面図において、略多角形の形状を有する。凸部１３０Ｃは、二つの頂点１３１がバルーン１２０の外方側に位置する略長方形の断面形状を有する。
<Modification 3>
FIG. 12 is a sectional view showing a convex portion 130C according to modification 3. The convex portion 130C according to the third modification has a substantially polygonal shape in an axis-perpendicular cross-sectional view of the shaft portion 110. The convex portion 130C has a substantially rectangular cross-sectional shape with two vertices 131 located on the outer side of the balloon 120.
＜変形例４＞
図１３は、変形例４に係る凸部１３０Ｄを示す断面図である。変形例４に係る凸部１３０Ｄは、シャフト部１１０の軸直交断面図において、略多角形の形状を有する。凸部１３０Ｄは、二つの頂点１３１がバルーン１２０の外方側に位置する略台形の断面形状を有する。
<Modification 4>
FIG. 13 is a cross-sectional view showing a convex portion 130D according to a fourth modification. The convex portion 130D according to the fourth modification has a substantially polygonal shape in an axis-perpendicular cross-sectional view of the shaft portion 110. The convex portion 130D has a substantially trapezoidal cross-sectional shape with two vertices 131 located on the outer side of the balloon 120.
＜変形例５＞
図１４は、変形例５に係る凸部１３０Ｅを示す断面図である。変形例５に係る凸部１３０Ｅは、バルーン１２０の外方側に位置する二つの頂点１３１と、二つの頂点１３１の間に形成された窪み部１３３が形成された断面形状を有する。
<Modification 5>
FIG. 14 is a cross-sectional view showing a convex portion 130E according to Modification Example 5. The convex portion 130E according to the fifth modification has a cross-sectional shape in which two vertices 131 located on the outer side of the balloon 120 and a recess 133 formed between the two vertices 131 are formed.
上記変形例３、４、５で示すように、シャフト部１１０の軸直交断面における凸部の形状は、シャフト部１１０の軸心ｃ１から離間する方向へ向けて突出している限り、特に限定されない。 As shown in Modifications 3, 4, and 5 above, the shape of the convex portion in the axis-perpendicular cross section of the shaft portion 110 is not particularly limited as long as it protrudes in a direction away from the axis c1 of the shaft portion 110.
＜変形例６＞
図１５は、変形例６に係る凸部１３０Ｆを示す側面図である。変形例６に係る凸部１３０Ｆは、シャフト部１１０の軸方向に沿って一定の突出高さを有していない。具体的には、図１５に示すように、凸部１３０Ｆの先端部は、シャフト部１１０の先端側かつ軸心ｃ１側に向けて傾斜している。凸部１３０Ｆの基端部は、シャフト部１１０の基端側かつ軸心ｃ１側に向けて傾斜している。
<Modification 6>
FIG. 15 is a side view showing a convex portion 130F according to modification example 6. The convex portion 130F according to the sixth modification does not have a constant protrusion height along the axial direction of the shaft portion 110. Specifically, as shown in FIG. 15, the tip of the convex portion 130F is inclined toward the tip of the shaft portion 110 and toward the axis c1. The proximal end of the convex portion 130F is inclined toward the proximal end of the shaft portion 110 and toward the axis c1.
＜変形例７＞
図１６は、変形例７に係る凸部１３０Ｇを示す側面図である。変形例７に係る凸部１３０Ｇは、シャフト部１１０の軸方向に沿って一定の突出高さを有していない。具体的には、図１６に示すように、凸部１３０Ｇは、シャフト部１１０の軸方向に沿って突出高さが大きい部分と小さい部分が交互に配置された凹凸形状を有する。
<Modification 7>
FIG. 16 is a side view showing a convex portion 130G according to modification example 7. The convex portion 130G according to Modification 7 does not have a constant protrusion height along the axial direction of the shaft portion 110. Specifically, as shown in FIG. 16, the convex portion 130G has an uneven shape in which portions with a large protrusion height and portions with a small protrusion height are alternately arranged along the axial direction of the shaft portion 110.
上記変形例６、７で示すように、凸部は、シャフト部１１０の軸方向に沿って一定の突出高さを有していなくてもよい。 As shown in Modifications 6 and 7 above, the convex portion does not need to have a constant protrusion height along the axial direction of the shaft portion 110.
本発明は明細書で説明した実施形態及び変形例のみに限定されず、特許請求の範囲の記載において種々の変更が可能である。 The present invention is not limited to the embodiments and modifications described in the specification, and various changes can be made within the scope of the claims.
例えば、凸部の形態は、実施形態で説明した形態と変形例１～７で示した各形態とを任意に組み合わせることが可能である。一つのバルーンに実施形態で説明した凸部と変形例１～７で説明した凸部を組み合わせて配置することも可能である。 For example, the form of the convex portion can be any combination of the form described in the embodiment and each form shown in Modifications 1 to 7. It is also possible to arrange a combination of the convex portions described in the embodiment and the convex portions described in Modifications 1 to 7 on one balloon.
バルーンの製造方法で説明した各手順は一例であり、他の工程を付加してもよいし、一部の工程を省略してもよい。 Each procedure described in the balloon manufacturing method is an example, and other steps may be added, or some steps may be omitted.
１００ バルーンカテーテル、
１１０ シャフト部、
１２０ バルーン、
１２０ａ バルーン素材、
１２１ 先端側テーパー部、
１２３ 基端側テーパー部、
１２５ 拡張有効部、
１３０、１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、１３０Ｄ、１３０Ｅ、１３０Ｆ、１３０Ｇ 凸部、
１３１ 頂点、
１４０ 融着部、
１４０ａ 第１部材、
１４１ 融着領域、
１５０ 接合部、
１５０ａ 第２部材、
１５１ 底部、
２００ 成形型、
２００ａ 成形面、
２００ｂ 溝部、
２１０ 第１成形型、
２２０ 第２成形型、
２２０ｂ 溝部、
ｃ１ 軸心、
ｈ１ 突出高さ。
100 balloon catheter,
110 shaft part,
120 balloon,
120a balloon material,
121 Tip side taper part,
123 proximal tapered part,
125 Extension effective part,
130, 130A, 130B, 130C, 130D, 130E, 130F, 130G convex part,
131 Vertex,
140 fusion part,
140a first member,
141 fusion area,
150 joint,
150a second member,
151 bottom,
200 mold,
200a molding surface,
200b groove,
210 first mold,
220 second mold,
220b groove,
c1 axis center,
h1 Projection height.
Claims (10)
前記シャフト部の先端部に配置された拡張及び収縮可能なバルーンと、を有し、
前記バルーンは、
前記バルーンが拡張した際、前記シャフト部の軸心から離間する方向へ向けて突出する凸部を有し、
前記凸部は、少なくとも一部が前記バルーンに融着された融着部と、前記融着部を介して前記バルーンに接合された接合部と、を有し、
前記融着部は、前記バルーンの融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成されており、
前記接合部は、前記融着部を構成する前記樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成されており、
前記融着部は、前記バルーンにおいて前記凸部が配置された領域のみに設けられており、
前記融着部は、前記バルーンと前記接合部の前記バルーン側に位置する底部の間のみに配置されている、バルーンカテーテル。 A long shaft part,
an expandable and deflated balloon disposed at the distal end of the shaft portion;
The balloon is
having a convex portion that protrudes in a direction away from the axis of the shaft portion when the balloon is expanded;
The convex part has a fused part at least partially fused to the balloon, and a joined part joined to the balloon via the fused part,
The fused portion is made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon,
The joint part is made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the fused part,
The fused portion is provided only in a region of the balloon where the convex portion is arranged,
The balloon catheter is characterized in that the fused portion is disposed only between the balloon and a bottom portion of the joint portion located on the balloon side .
前記シャフト部の先端側へ向けて傾斜した先端側テーパー部と、
前記シャフト部の基端側へ向けて傾斜した基端側テーパー部と、
前記先端側テーパー部と前記基端側テーパー部との間に形成され、前記バルーンが拡張変形した際、円筒形状をなす拡張有効部と、を有し、
前記凸部は、前記拡張有効部のみに設けられている、請求項１～５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。 The balloon is
a distal end tapered portion inclined toward the distal end side of the shaft portion;
a proximal tapered portion inclined toward the proximal end of the shaft portion;
an expansion effective portion formed between the distal end tapered portion and the proximal taper portion, the expansion effective portion having a cylindrical shape when the balloon is expanded and deformed;
The balloon catheter according to any one of claims 1 to 5 , wherein the convex portion is provided only in the effective expansion portion.
前記シャフト部の先端部に配置された拡張及び収縮可能なバルーンと、を有し、
前記バルーンは、
前記バルーンが拡張した際、前記シャフト部の軸心から離間する方向へ向けて突出する凸部を有し、
前記凸部は、少なくとも一部が前記バルーンに融着された融着部と、前記融着部を介して前記バルーンに接合された接合部と、を有し、
前記融着部は、前記バルーンの融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成されており、
前記接合部は、前記融着部を構成する前記樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成されており、
前記凸部は、前記シャフト部の軸直交断面において、前記シャフト部の軸心から最も離間した位置に頂点が形成された略多角形の形状を有し、
前記凸部は、前記シャフト部の軸直交断面において、略三角形である、バルーンカテーテル。 A long shaft part,
an expandable and deflated balloon disposed at the distal end of the shaft portion;
The balloon is
having a convex portion that protrudes in a direction away from the axis of the shaft portion when the balloon is expanded;
The convex part has a fused part at least partially fused to the balloon, and a joined part joined to the balloon via the fused part,
The fused portion is made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon,
The joint part is made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the fused part,
The convex portion has a substantially polygonal shape with an apex formed at a position farthest from the axis of the shaft portion in a cross section perpendicular to the axis of the shaft portion,
In the balloon catheter, the convex portion has a substantially triangular shape in a cross section perpendicular to the axis of the shaft portion.
前記シャフト部の先端部に配置された拡張及び収縮可能なバルーンと、を有し、
前記バルーンは、
前記バルーンが拡張した際、前記シャフト部の軸心から離間する方向へ向けて突出する凸部を有し、
前記凸部は、少なくとも一部が前記バルーンに融着された融着部と、前記融着部を介して前記バルーンに接合された接合部と、を有し、
前記融着部は、前記バルーンの融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成されており、
前記接合部は、前記融着部を構成する前記樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成されており、
前記バルーンは、
前記シャフト部の先端側へ向けて傾斜した先端側テーパー部と、
前記シャフト部の基端側へ向けて傾斜した基端側テーパー部と、
前記先端側テーパー部と前記基端側テーパー部との間に形成され、前記バルーンが拡張変形した際、円筒形状をなす拡張有効部と、を有し、
前記凸部は、前記拡張有効部のみに設けられている、バルーンカテーテル。 A long shaft part,
an expandable and deflated balloon disposed at the distal end of the shaft portion;
The balloon is
having a convex portion that protrudes in a direction away from the axis of the shaft portion when the balloon is expanded;
The convex part has a fused part at least partially fused to the balloon, and a joined part joined to the balloon via the fused part,
The fused portion is made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon,
The joint part is made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the fused part,
The balloon is
a distal end tapered portion inclined toward the distal end side of the shaft portion;
a proximal tapered portion inclined toward the proximal end of the shaft portion;
an expansion effective portion formed between the distal end tapered portion and the proximal taper portion, the expansion effective portion having a cylindrical shape when the balloon is expanded and deformed;
A balloon catheter, wherein the convex portion is provided only in the effective expansion portion.
前記バルーン素材の融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成された第１部材と、前記第１部材を構成する前記樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成された第２部材と、を前記成形型にセットする工程と、
前記バルーン素材を前記成形型内で拡張する工程と、
前記成形型を加熱する工程と、を有し、
前記成形型を加熱する工程において、前記バルーン素材において前記第２部材が配置された領域のみで前記バルーン素材の外表面の少なくとも一部に前記第１部材を融着させることにより前記第１部材を介して前記第２部材を前記バルーン素材に接合し、前記バルーン素材と前記第２部材の前記バルーン素材側に位置する底部の間のみに前記第１部材で構成された融着部を配置する、バルーンの製造方法。 A process of setting a tubular balloon material into a mold,
A first member made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon material, and a second member made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the first member. a step of setting the member in the mold;
expanding the balloon material within the mold;
heating the mold;
In the step of heating the mold, the first member is fused to at least a portion of the outer surface of the balloon material only in a region of the balloon material where the second member is disposed. joining the second member to the balloon material via the balloon material, and arranging a fused portion made of the first member only between the balloon material and the bottom portion of the second member located on the balloon material side; How to make balloons.
前記バルーン素材の融点よりも低い融点を有する樹脂材料で構成された第１部材と、前記第１部材を構成する前記樹脂材料の融点以上の融点を有する樹脂材料又は金属材料で構成された第２部材と、を前記成形型にセットする工程と、
前記バルーン素材を前記成形型内で拡張する工程と、
前記成形型を加熱する工程と、を有し、
前記成形型を加熱する工程において、前記バルーン素材の外表面の少なくとも一部に前記第１部材を融着させることにより前記第１部材を介して前記第２部材を前記バルーン素材に接合し、
前記成形型は、前記成形型の成形面に臨む位置に形成された凹状の溝部を有し、
前記第１部材及び前記第２部材は、この順番で、前記成形型の前記成形面側から前記溝部の奥側に配置され、
前記成形型を加熱する工程において、前記バルーン素材を拡張させつつ前記バルーン素材の外表面の少なくとも一部に前記第１部材を融着させる、バルーンの製造方法。 A process of setting a tubular balloon material into a mold,
A first member made of a resin material having a melting point lower than the melting point of the balloon material, and a second member made of a resin material or a metal material having a melting point higher than the melting point of the resin material constituting the first member. a step of setting the member in the mold;
expanding the balloon material within the mold;
heating the mold;
in the step of heating the mold, joining the second member to the balloon material via the first member by fusing the first member to at least a portion of the outer surface of the balloon material;
The mold has a concave groove formed at a position facing the molding surface of the mold,
The first member and the second member are arranged in this order from the molding surface side of the mold to the back side of the groove,
A method of manufacturing a balloon, wherein in the step of heating the mold, the first member is fused to at least a part of the outer surface of the balloon material while expanding the balloon material.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2019178214A JP7431007B2 (en) | 2019-09-30 | 2019-09-30 | Balloon catheter and balloon manufacturing method |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2019178214A JP7431007B2 (en) | 2019-09-30 | 2019-09-30 | Balloon catheter and balloon manufacturing method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2021053005A JP2021053005A (en) | 2021-04-08 |
| JP7431007B2 true JP7431007B2 (en) | 2024-02-14 |
Family
ID=75271624
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2019178214A Active JP7431007B2 (en) | 2019-09-30 | 2019-09-30 | Balloon catheter and balloon manufacturing method |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP7431007B2 (en) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2024106402A1 (en) * | 2022-11-16 | 2024-05-23 | 株式会社カネカ | Balloon-catheter balloon, balloon catheter equipped with same, and manufacturing method for balloon catheter |
| WO2024106176A1 (en) * | 2022-11-16 | 2024-05-23 | 株式会社カネカ | Balloon for balloon-catheter, balloon catheter equipped with same, and method for manufacturing balloon catheter |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008500105A (en) | 2004-05-24 | 2008-01-10 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | Medical instrument system |
| JP2009254626A (en) | 2008-04-17 | 2009-11-05 | Kaneka Corp | Composite balloon for catheter and manufacturing method for the same |
| US20130261548A1 (en) | 2012-03-27 | 2013-10-03 | Cook Medical Technologies Llc | Medical balloon with particles therein |
-
2019
- 2019-09-30 JP JP2019178214A patent/JP7431007B2/en active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008500105A (en) | 2004-05-24 | 2008-01-10 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | Medical instrument system |
| JP2009254626A (en) | 2008-04-17 | 2009-11-05 | Kaneka Corp | Composite balloon for catheter and manufacturing method for the same |
| US20130261548A1 (en) | 2012-03-27 | 2013-10-03 | Cook Medical Technologies Llc | Medical balloon with particles therein |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2021053005A (en) | 2021-04-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10207083B2 (en) | Balloon catheter and method for manufacturing balloon | |
| JP6831335B2 (en) | Balloon catheters and long medical bodies | |
| JP7431007B2 (en) | Balloon catheter and balloon manufacturing method | |
| US10888341B2 (en) | Balloon catheter | |
| US20240033489A1 (en) | Methods of fabricating a heart valve delivery catheter | |
| WO2013136636A1 (en) | Balloon catheter and stent-delivery system | |
| WO2015146259A1 (en) | Balloon catheter and method for manufacturing balloon | |
| JP7100666B2 (en) | Balloon catheter and its manufacturing method | |
| JP6840607B2 (en) | Balloon catheter | |
| JP6931697B2 (en) | How to manufacture balloon catheters and medical long bodies | |
| JP6978937B2 (en) | catheter | |
| JP6982061B2 (en) | How to manufacture balloon catheters and medical long bodies | |
| JP2020039376A (en) | Balloon catheter | |
| JP7432360B2 (en) | Balloon catheter manufacturing method and mold | |
| WO2022138813A1 (en) | Medical instrument and method for manufacturing medical instrument | |
| JP6134154B2 (en) | Balloon for balloon catheter | |
| JP6872969B2 (en) | Medical long body | |
| US10850075B2 (en) | Balloon catheter and manufacturing method of elongated member for balloon catheter | |
| JP6769905B2 (en) | Medical long body | |
| JP2020156526A (en) | Balloon catheter |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20220615 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20230613 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20230814 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20230912 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20231208 |
|
| A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20231219 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20240123 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20240201 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7431007 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |