JP7415473B2 - ガイドチューブ及びガイドチューブセット - Google Patents

Description

本発明は、胃を自動縫合器等で切除する際にガイドとして用いられるガイドチューブ、及びガイドチューブと手動ポンプとを含むガイドチューブセットに関する。

肥満・糖尿病等への対処としての減量に関して、内科的治療によらずに、胃を切除することによる外科手術（腹腔鏡下スリーブ状胃切除術）によって食事摂取制限を行うことが、長期的にみて効果的であることが知られている。
具体的には、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術は、術者が、臍部の周囲から小径の内視鏡を腹腔内に挿入し、内視鏡によって映し出されるモニターを確認しながら胃の大弯側を約８０％切除して、１００ｍＬ程の容積となる袖状の胃管を形成するものである。

特に、胃の切除の際には、胃内の位置を保持する保持体が先端に取り付けられ、吸引源に接続されたガイドチューブを用いると効率的かつ正確に施術を行うことが可能となる。
具体的には、術者は、ガイドチューブを経口的に胃内に挿入し、吸引源をガイドチューブに接続して、ガイドチューブを介して胃内の流体を外部に排出して減圧する。すると、ガイドチューブに胃が密着することになる。術者は、そのガイドチューブに沿って胃を容易に切断して、胃の一部を切除することができることになる。

例えば、特許文献１には、同様に腹腔鏡手術下で用いられるガイドチューブ（同文献には、カテーテルと記載。）の開示がある。このガイドチューブは、胃内の位置を保持する保持体（同文献にはバルーンと記載。）を備える。
また、ガイドチューブには、胃のガス状流体又は液状流体の引き出し及び注入を可能とする、チューブのルーメンと外部とを連通する開口部（同文献には、ホールと記載。）が形成されている。

また、例えば、特許文献２には、同様に腹腔鏡手術下で用いられるガイドチューブ（同文献には、キャリブレーションチューブと記載。）の開示がある。
この文献には、胃内から外部への流体の引き出しが、ガイドチューブが吸引源（同文献には、真空源と記載。）に接続されることによって行われることが記載されている。

国際公開第２０１１／１６１１４８号 国際公開第２０１５／１１６２９０号

しかし、特許文献１のガイドチューブにおいては、保持体が設けられている側に対して開口部がその側方に形成されている。
このため、吸引源によってガイドチューブを介して胃内の流体を吸引し、胃内を減圧させたときには、側方にある胃壁が開口部を塞ぐことがあり、この場合、保持体が設けられている側に対向する逆側部分の減圧量が小さくなることがある。
保持体が設けられている側に対向する逆側にある切断対象部のガイドチューブへの密着性又はガイドチューブ近傍の切断対象部同士の密着性を高めて、「胃切断ライン」の視認性を高めることについて、改善が求められていた。

また、例えば、胃の切断・縫合部分の気密性をチェック（リークテスト）するために、胃の外部を生理食塩水で満たして胃内に空気を送り込むことができるように、ガイドチューブに流体供給源を接続する場合がある。
この場合、特許文献２のガイドチューブの吸引源とは別の流体供給源（例えばシリンジ）を用意する必要があり、より円滑な施術を実現可能とする器具が求められていた。

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、胃切断ラインの視認性を高めることが可能なガイドチューブ、及び円滑な施術を可能とするガイドチューブセットを提供するものである。

本発明のガイドチューブは、経口的に胃内に挿入されて、胃の一部を切除する際の切断ラインをガイドするガイドチューブであって、吸引源に接続可能であり近位側から遠位側に連通するルーメンと、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な開口部と、を有するチューブ本体と、該チューブ本体の遠位部において径方向の一側で前記胃に係合し、前記胃に対する前記チューブ本体の位置を保持する保持体と、を備え、前記チューブ本体は、前記吸引源により前記胃内の流体が前記開口部から前記ルーメン内に吸引されることによって、前記胃の一部に密着され、前記開口部は、前記一側とは逆側である前記チューブ本体の径方向の他側に少なくとも設けられていることを特徴とする。

また、本発明のガイドチューブセットは、前記ガイドチューブと、前記吸引源となり、かつ気体を外部から胃内に送り出す送出源となる手動ポンプと、を備え、該手動ポンプは、前記手動ポンプの一端と他端とに連通する流路を有する流路部材と、該流路の一部を形成し膨張及び収縮可能で前記流路内の圧力を変動させる膨縮部と、前記流路内に設けられた逆止弁と、を備え、前記ガイドチューブの近位端部に前記流路部材の前記一端を接続することで前記吸引源となり、前記他端を接続することで前記送出源となることを特徴とする。

本発明のガイドチューブによれば、保持体とは逆側に胃内とルーメン内とに連通可能な開口部が設けられていることで胃切断ラインの視認性を高めることが可能となる。
また、本発明のガイドチューブセットによれば、逆止弁を有する手動ポンプを備えることで円滑な施術が可能となる。

本実施形態に係るガイドチューブセットを示すものであり、ガイドチューブを胃内に挿入しその遠位端部を胃内に固定した状態を示す模式図である。 ガイドチューブを示す模式図である。 バルーン及びチューブ本体の開口部を模式的に示すものであり、（ａ）は側面図、（ｂ）は背面図である。 （ａ）は、バルーン及びチューブ本体の断面を示すものであり、図３（ｂ）のIVＡ-IVＡ断面図であり、（ｂ）は、図４（ａ）のIVＢ部の拡大図である。 手動ポンプを示す模式図である。 陰圧解除部を示す斜視図である。 図６のVII方向矢視図であり、（ａ）は、陰圧解除部の使用前の状態を示す図、（ｂ）は、アームを摘んで開放口を開放させた状態を示す図である。 第１変形例に係るチップがチューブ本体の遠位端部に取り付けられている構成を示す模式図である。 第２変形例に係るチップがチューブ本体の遠位端部に取り付けられている構成を示す模式図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。

なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。つまり、複数の構成要素が単一の構成要素として構成されていること、一つの構成要素が複数の構成要素に分割されて形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。

＜概要＞
はじめに、本実施形態に係るガイドチューブ１及びガイドチューブセットＳの概要を、図１から図５を主に参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るガイドチューブセットＳを示すものであり、ガイドチューブ１を胃５０内に挿入しその遠位端部を胃５０内に固定した状態を示す模式図、図２は、ガイドチューブ１を示す模式図である。図３は、バルーン３及びチューブ本体２の開口部（背部開口２ｂ）を模式的に示すものであり、図３（ａ）は側面図、図３（ｂ）は背面図である。図４（ａ）は、バルーン３及びチューブ本体２の断面を示すものであり、図３（ｂ）のIVＡ-IVＡ断面図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）のIVＢ部の拡大図である。図５は、手動ポンプ７を示す模式図である。

本実施形態に係るガイドチューブ１は、図１に示すように、経口的に胃５０内に挿入されて、自動縫合器等で胃５０の一部を切除する際の切断ラインＬをガイドするものである。切断ラインＬは、図１において二点鎖線で示す線である。
より具体的には、ガイドチューブ１は、ガイドチューブ１に沿って胃５０をライン状に切断して、胃５０の一部を切除する際に用いられるものであり、胃５０内に挿入されて、胃５０内の流体を吸引することによりガイドチューブ１のシルエットを浮き立たせることによって、ライン状に切断する手技をガイドするものである。つまり、「切断ラインＬをガイドする」とは、「切断ラインＬを術者に視認させる」ことをいう。
ガイドチューブ１は、吸引源（手動ポンプ７）に接続可能であり近位側から遠位側に連通するルーメン２ａと、胃５０内とルーメン２ａ内とを連通可能な開口部（背部開口２ｂ）と、を有するチューブ本体２と、チューブ本体２の遠位部において径方向の一側で胃５０に係合し、胃５０に対するチューブ本体２の位置を保持する保持体（バルーン３）と、を備える。

チューブ本体２は、胃５０内の流体が背部開口２ｂからルーメン２ａ内に手動ポンプ７により吸引されることによって、胃５０の一部に密着される。背部開口２ｂは、一側とは逆側であるチューブ本体２の径方向の他側に少なくとも設けられていることを特徴とする。
吸引源としては、後述する手動ポンプ７の他、不図示のシリンジや電動ポンプ等であってもよい。また、保持体としては、非侵襲性を有して、ガイドチューブ１の遠位端部を胃５０内に固定又は位置決めできれば、このような構成に限定されず、拡縮可能な構造を有するバンパー等であってもよい。

上記構成によれば、一側で保持体（バルーン３）を胃５０の幽門側に係合させつつ、バルーン３とは逆側にある開口部（背部開口２ｂ）から流体を吸引することによって、胃５０の一部をチューブ本体に密着させることができる。このため、バルーン３とは逆側においてチューブ本体２に沿って胃５０を切断しやすくできる。

本実施形態に係るガイドチューブセットＳは、図１に示すように、ガイドチューブ１と、吸引源となり、かつ気体を外部から胃５０内に送り出す送出源となる後述する手動ポンプ７と、を備える。
手動ポンプ７は、手動ポンプ７の一端７ａａと他端７ａｂとに連通する流路を有する流路部材７ａと、流路の一部を形成し膨張及び収縮可能で流路内の圧力を変動させる膨縮部７ｂと、流路内に設けられた逆止弁７ｃ、７ｄと、を備える。
手動ポンプ７は、ガイドチューブ１の近位端部に、流路部材７ａの一端７ａａを接続することで吸引源となり、他端７ａｂを接続することで送出源となる。

なお、手動ポンプ７とガイドチューブ１の近位端部との「接続」には、直接的に接続されているものの他、間接的に接続されているものも含む。
例えば、ガイドチューブセットＳは、不図示の三方コックを更に備えていてもよい。そして、三方コックを介して手動ポンプ７とガイドチューブ１の近位端部とが接続されていてもよい。

上記構成によれば、ガイドチューブ１に接続する対象である、手動ポンプ７の端部を（一端７ａａと他端７ａｂとに）切り替えることで、胃５０内の流体を排出する工程から胃５０内に流体を供給する工程に円滑に移行することができる。つまり、胃５０内の流体の吸引することによる胃５０の一部を密着させる胃５０の切除準備工程及び切除工程から、胃５０内への気体の送り出すことによるリークテスト工程に容易に移行することができる。

＜全体構成＞
本実施形態に係るガイドチューブセットＳは、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を行う際に用いられるものである。ガイドチューブセットＳは、上記のように、ガイドチューブ１と、吸引源となり、かつ気体を外部から胃５０内に送り出す送出源となる後述する手動ポンプ７と、を備える。
具体的施術としては、術者は、図１に示すようにガイドチューブ１を配設した後、胃５０内から流体を後述する手動ポンプ７により排出して、チューブ本体２の周囲に胃５０を密着させる。その後、術者は、チューブ本体２に沿って（図１における切断ラインＬ）、胃５０を自動縫合器等で切除する。

＜各部の構成＞
次に、ガイドチューブセットＳの各部の構成について図面を参照しながら説明する。
［ガイドチューブ］
ガイドチューブ１は、経口的に胃５０内に挿入され、胃５０を自動縫合器等で切除する際に、切除位置のガイドとして用いられるものである。
ガイドチューブ１は、ルーメン２ａを有するチューブ本体２と、チューブ本体２の遠位端部に設けられた後述するバルーン３と、バルーン３に対して流体を送出又は排出するための不図示のシリンジが接続されるシリンジコネクタ４と、を備える。

本実施形態に係るチューブ本体２の外径は約１２ｍｍ、長さは約９０ｃｍである。また、チューブ本体２には、口外からガイドチューブ１の挿入長さがわかるように、不図示の目盛線が印字されている。ルーメン２ａは、中央部を通って軸心方向に延在している。
チューブ本体２には、チューブ本体２において後述するバルーン３とは逆側にある円形の背部開口２ｂと、バルーン３と背部開口２ｂとを結ぶ方向に対して交差する方向上にある円形の側部開口２ｃと、が形成されている。

図３に示すように、開口部（背部開口２ｂ）の少なくとも一部は、遠近方向において保持体（バルーン３）に重なる位置にある。特に、本実施形態において背部開口２ｂは、遠近方向においてバルーン３に重なる位置に２つ設けられている。
背部開口２ｂ及び側部開口２ｃは、円形である旨説明したが、ルーメン２ａと胃５０内とを連通できればよく、楕円形や長円形、矩形、多角形であってもよい。

保持体（バルーン３）が係合していることにより、必然的に、胃５０の一部は、バルーン３を覆う配置となる。上記構成によれば、上記配置の開口部（背部開口２ｂ）から胃５０内の流体を吸引することにより、バルーン３を覆うように拡がっている胃５０の一部をチューブ本体２に効果的に密着させることができ、胃５０を切断しやすくできる。

また、背部開口２ｂは、遠近方向においてバルーン３に重なる位置において、バルーン３の遠位側と近位側とに複数（本実施形態においては２つ）設けられていると好ましい。
このような構成によれば、バルーン３を、遠位側と近位側の開口部によって吸引された胃５０によって包み込むようにすることができるため、バルーン３による係合状態を安定させることができる。
さらに、このような構成によれば、自動縫合器等による切除始めの位置で胃５０をチューブ本体２に密着させやすくできる。

また、図３に示すように、背部開口２ｂと側部開口２ｃとは、長手方向においてずれた位置に、互い違いに形成されている。
上記構成によれば、チューブ本体２の曲面である外面上に背部開口２ｂと側部開口２ｃが配設されることになる。このため、例えば胃５０の内壁において、開口部に当接する部位に突出部があったり、内壁との間に異物があったりしても、開口部がずれた位置にあることによって、直線上にある場合と比較して、胃５０を好適に吸引することができる。

図４に示すように、後述するバルーン３に対して流体を送出又は排出するための不図示のシリンジが接続されるシリンジコネクタ４に、送気チューブ４ａが接続されている。
送気チューブ４ａは、ルーメン２ａとは連通しないように独立して設けられており、バルーン３側にあるチューブ本体２の内面に沿って配設され接着剤等により接着されている。
具体的には、チューブ本体２には、バルーン３に向けて貫通する貫通孔２ｄが形成されており、この貫通孔２ｄの壁面に密着するように、送気チューブ４ａの遠位端部が嵌合している。このような構成により、送気チューブ４ａの内部がルーメン２ａに連通しないように構成されている。

なお、本実施形態に係る送気チューブ４ａは、チューブ本体２の内面に沿って配設されており、チューブ本体２の外面に露出しておらず、チューブ本体２の外面に凹凸を形成していない。このため、送気チューブ４ａは、体内に挿入する際の侵襲性を低めることができる点で好ましい。
しかしながら、本発明はこのような構成に限定されず、送気チューブ４ａは、チューブ本体２の外面に沿って配設され接着されている構成であってもよい。このような構成によれば、長尺のチューブ本体２に対して、送気チューブ４ａを容易に配設して接着することができる。

さらには、バルーン３内に気体を送り込むことができれば、チューブ状のもの（送気チューブ４ａ）でなくてもよく、チューブ本体２の内部に設けられた不図示の送気孔であってもよい。さらに、一の部位がチューブ状のもので、他の部位がチューブ状のものに連結された送気孔であってもよい。

［バルーン］
本実施形態に係る保持体は、膨張及び収縮可能なバルーン３である。図１に示すように、バルーン３は、チューブ本体２の遠位部において径方向の一側（幽門側）に膨張可能に配設されている。本実施形態に係るバルーン３の最大容量は約７５ｍＬである。開口部（背部開口２ｂ）は、図３に示すように、バルーン３の膨張側とは逆側に設けられている。
なお、開口部は、背部開口２ｂの他、側部開口２ｃのように、バルーン３の膨張側とは逆側以外に設けられてもよいことは当然である。

上記構成によれば、胃５０内の幽門側に膨張したバルーン３を係合させ、バルーン３の膨張側とは逆側にある開口部（背部開口２ｂ）から流体を吸引（体外に排出）することによって、幽門側に対して逆側にある胃５０の一部をチューブ本体に密着させることができる。このため、術者は、チューブ本体に密着した部分に沿って胃５０を切断しやすくなる。

上記のように、保持体がバルーン３であると、バルーン３の内部に流体（気体や生理食塩水）を送り込むことによって膨張させることができ、バルーン３の柔軟な樹脂を介して胃５０の内壁に大きな集中荷重が加わることを抑制できるため好適である。

バルーン３の一部は、チューブ本体２の背部開口２ｂの周囲（周縁を覆うように）に接着されている。バルーン３とチューブ本体２との接着部３ａは、図３（ｂ）において斜線で表している領域である。
バルーン３は、元々シート状に形成されており、膨張部分以外の部位において、背部開口２ｂの周囲の他、全周縁の端末がチューブ本体２に接合されている。

本実施形態においては、保持体（バルーン３）をチューブ本体２に取り付ける際に、バルーン３の一部をチューブ本体２に接着させ、その接着領域内においてルーメン２ａに至るまで開口部（背部開口２ｂ）を形成する。このような形成方法によれば、バルーン３の取付けと背部開口２ｂの形成を容易に行うことができ、バルーン３の内部が背部開口２ｂ（胃５０の内部）に連通しないようにできる。

［手動ポンプ］
次に、手動ポンプ７について、図５に加え、図６及び図７を主に参照して説明する。図６は、陰圧解除部８を示す斜視図、図７は、図６のVII方向矢視図であり、図７（ａ）は、陰圧解除部８の使用前の状態を示す図、図７（ｂ）は、アーム８ｂを摘んで開放口８ｄを開放させた状態を示す図である。

手動ポンプ７は、胃５０の一部をチューブ本体２に密着させる際に胃５０内を減圧するために用いられ、ガイドチューブ１の近位端部に後述する流路部材７ａの一端７ａａを接続することで吸引源となるものである。

また、手動ポンプ７は、胃５０の切除後に縫合部の空気漏れをチェックする際にガイドチューブ１を介して胃５０内に空気を送るために用いられ、ガイドチューブ１の近位端部に後述する流路部材７ａの他端７ａｂを接続することで送出源となるものである。縫合部の空気漏れのチェック（リークテスト）は、胃５０の周りに（特に、縫合部に接するように）生理食塩水を満たして、手動ポンプ７により外気を胃５０内に送り出して内圧を高めて、胃５０から外部に空気漏れの発生（泡の発生）がないかを調べるテストである。

手動ポンプ７は、手動ポンプ７の一端７ａａと他端７ａｂとに連通する流路を有する流路部材７ａと、流路の一部を形成し膨張及び収縮可能で流路内の圧力を変動させる膨縮部７ｂと、流路内に設けられた逆止弁７ｃ、７ｄと、を備える。
流路部材７ａの両端部は、端部（一端７ａａ又は他端７ａｂ）に向かって外径が狭まる部位（テーパ状の部位）が段差を持って複数連続する形状（タケノコ継手状）に形成されている。

逆止弁７ｃ、７ｄは、流路内において、膨縮部７ｂを挟んだ一端７ａａ側と他端７ａｂ側とに、同じ向きの流れを制限するように２個設けられている。
また、本例においては、図５の紙面上、左側（一端７ａａのある側）から右側（他端７ａｂのある側）の流れを許容する一方、右側から左側の流れを制限する向きで逆止弁７ｃ、７ｄは、流路部材７ａの内部に配設されている。
上記構成によれば、胃５０内への気体を送り出す際に、手動ポンプ７の外部に気体が漏れ出ることを抑制して、胃５０内に気体を効率的に送り出すことができる。なお、逆止弁は一つであっても、膨縮部７ｂの弾性力の高いものを採用することで、手動ポンプ７を動作させることは可能であるが、吸引効率、送出効率の面で、上記構成であると好適である。

また、逆止弁７ｃと逆止弁７ｄに関して、図５では、逆止弁７ｃが逆止弁７ｄよりも大きいものであるかのように示しているが、その大きさは同じ大きさであってもよく、任意の大きさにすることが可能である。
また、本例において逆止弁７ｃ、７ｄは、図５において模式的に示すダックビル弁であると小さなスペースに配設できるため好適であるが、逆流を制限することができれば、このような構成に限定されない。たとえば、アンブレラ弁や、スイングチャッキ弁、リフトチャッキ弁、ウエハチェッキ弁等であってもよい。

手動ポンプ７の膨縮部７ｂから一端７ａａへの流体の流れを制限する逆止弁７ｃと一端７ａａとの間の領域に、術者が操作することによって領域内の陰圧状態を解除可能な陰圧解除部８が設けられている。
陰圧解除部８は、図６及び図７に示すように、逆止弁７ｃと一端７ａａとの間の空間から引き出されたチューブ８ａと、チューブ８ａの径方向両外側に設けられたＵ字状のアーム８ｂと、アーム８ｂにおいて対向する内面のそれぞれに設けられた爪部８ｃと、を主に備える。

チューブ８ａには、自然状態において閉状態であり、チューブ８ａの径方向内側に押し潰されたときに逆止弁７ｃと一端７ａａとの間の空間を外部に連通させるように開放する開放口８ｄが形成されている。
術者は、陰圧解除部８を操作して上記領域の陰圧状態を解除することで、手動ポンプ７をガイドチューブ１から容易に取り外すことができる。具体的には、術者は、爪部８ｃをチューブ８ａに近づける方向にアーム８ｂを摘んで、チューブ８ａを押し潰して、開放口８ｄを開くことにより、上記領域の陰圧状態が解除される。

また、上記のように、手動ポンプ７とガイドチューブ１との間に不図示の三方コックを設ける構成によれば、手動ポンプ７からガイドチューブ１へと繋がる流路を遮断することで、ガイドチューブ１内を陰圧状態に保つ状態に容易に切り替えることができる。
つまり、三方コックによれば、ガイドチューブ１内を陰圧状態に維持したままで、手動ポンプ７を三方コックから取り外すことが可能となる。
一方で、手動ポンプ７からガイドチューブ１に繋がる流路を開放することで、手動ポンプ７の操作により、胃５０内から流体を吸引したり、胃５０内に気体を供給したりすることができる。

＜第１変形例＞
次に、第１変形例に係るチップ５について、図８を参照して説明する。図８は、第１変形例に係るチップ５がチューブ本体２の遠位端部に取り付けられている構成を示す模式図である。

本例において、ガイドチューブ１は、チューブ本体２の遠位端部に設けられたチップ５を更に備える。チップ５には、胃５０内とルーメン２ａ内とを連通可能な開口部が設けられていない、つまり、チップ５は、チューブ本体２の遠位端部を閉塞している。
例えば、チューブ本体２の遠位端部にあるチップ５に開口部が設けられていると、ガイドチューブ１の体内挿入時に、開口部が体壁に引っかかることがある。
上記構成によれば、チューブ本体２の遠位端部にあるチップ５に開口部が設けられていないため、このようなことがない。
また、チューブ本体２の開口部から胃５０内の流体が吸引される際に、チップ５に開口部が設けられていないため、バルーン３まで開口部に引き寄せてしまい、バルーン３の胃５０内の保持状態を阻害することを抑制できる。

なお、このような構成に限定されず、チューブ本体２に形成されたルーメン２ａの遠位端は、図４に示すものと同様にチューブ本体２によって塞がれていてもよい。つまり、チップ５は、チューブ本体２の遠位端部が開放されたものでも、これが塞がれているものでも、これらのいずれに取り付けられるものであってもよい。

チップ５は、チューブ本体２よりも軟質の素材によって形成されていると好適である。特に、チップ５の遠位端面は、半球状（曲面状）に形成されている。
上記構成によれば、チューブ本体２の遠位端部にあるチップ５が、チューブ本体２よりも軟質に形成されていることで、ガイドチューブ１の遠位端部の侵襲性を低めることができる。

＜第２変形例＞
最後に、第２変形例に係るチップ５Ｘについて、図９を参照して説明する。図９は、第２変形例に係るチップ５Ｘがチューブ本体２の遠位端部に取り付けられている構成を示す模式図である。

ガイドチューブ１は、チューブ本体２の遠位端部に設けられたチップ５Ｘを更に備える。チップ５Ｘは、胃５０内とルーメン２ａ内とを連通可能な他の開口部（チップ開口５ａ、５ｂ）を有する。
本例に係るチューブ本体２に形成されたルーメン２ａの遠位端は、チューブ本体２において塞がれずに開放されている。図９に示すチップ開口５ａ、５ｂは、ルーメン２ａの延在方向に交差する方向に開口し、ルーメン２ａに連通している。
なお、本例に係るチップ５Ｘについても、チューブ本体２よりも軟質の素材によって形成されていると好適である。

チューブ本体２の遠位端にあるチップ５Ｘに設けられた開口部（チップ開口５ａ、５ｂ）から胃５０内の流体を吸引し胃５０内を陰圧にして、胃５０をチップ５Ｘに密着させることで、胃５０を切り始めやすくできる。
特に、チップ５は、バルーン３が接着された部位よりも遠位側にある。このため、チップ５のチップ開口５ａ、５ｂから胃５０内の流体を吸引したときに、バルーン３の遠位側の胃５０をガイドチューブ１の遠位端部に密着させやすくなり、バルーン３を胃５０に係合させやすくなる。

具体的には、他の開口部は、第１の他の開口部（チップ開口５ａ）であり、チューブ本体２において径方向の一側（バルーン３が設けられている側）に設けられている。
上記構成によれば、チューブ本体２の遠位端部にあるチップ開口５ａが、チューブ本体２において径方向の一側に設けられていることで、幽門側の胃５０の容積を遠位側から狭めて、胃５０に保持体（バルーン３）を係合させやすくできる。

また、他の開口部は、第２の他の開口部（チップ開口５ｂ）であり、チューブ本体２において径方向の他側（バルーン３が設けられている側とは逆側）に設けられている。
上記構成によれば、チューブ本体２の遠位端部にあるチップ開口５ｂが、チューブ本体２において径方向の他側に設けられていることで、胃５０を切り始める部分である胃５０の一部をチューブ本体２に密着させることができ、胃５０を切り始めやすくなる。

上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）経口的に胃内に挿入されて、胃の一部を切除する際の切断ラインをガイドするガイドチューブであって、
吸引源に接続可能であり近位側から遠位側に連通するルーメンと、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な開口部と、を有するチューブ本体と、
該チューブ本体の遠位部において径方向の一側で前記胃に係合し、前記胃に対する前記チューブ本体の位置を保持する保持体と、を備え、
前記チューブ本体は、前記胃内の流体が前記開口部から前記ルーメン内に前記吸引源により吸引されることによって、前記胃の一部に密着され、
前記開口部は、前記一側とは逆側である前記チューブ本体の径方向の他側に少なくとも設けられていることを特徴とするガイドチューブ。
（２）前記開口部は、遠近方向において前記保持体に重なる位置にある（１）に記載のガイドチューブ。
（３）前記保持体は、膨張及び収縮可能なバルーンであり、
該バルーンは、前記チューブ本体の遠位部において径方向の前記一側に膨張可能であり、
前記開口部は、前記バルーンの膨張側とは逆側に設けられている（１）又は（２）に記載のガイドチューブ。
（４）前記開口部は、遠近方向において前記保持体に重なる位置にあり、
前記バルーンの一部は、前記チューブ本体の前記開口部の周囲に接着されている（３）に記載のガイドチューブ。
（５）前記チューブ本体の遠位端部に設けられたチップを更に備え、
該チップは、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な他の開口部を有し、
該他の開口部は、前記ルーメンの延在方向に交差する方向に開口し、前記ルーメンに連通している（１）から（４）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（６）前記他の開口部は、第１の他の開口部であり、前記チューブ本体において径方向の前記一側に設けられている（５）に記載のガイドチューブ。
（７）前記他の開口部は、第２の他の開口部であり、前記チューブ本体において径方向の前記他側に設けられている（５）又は（６）に記載のガイドチューブ。
（８）前記チューブ本体の遠位端部に設けられたチップを更に備え、
該チップには、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な開口部が設けられていない（１）から（４）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（９）前記チップは、前記チューブ本体よりも軟質の素材によって形成されている（５）から（８）のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
（１０）（１）から（９）のいずれか一項に記載のガイドチューブと、
前記吸引源となり、かつ気体を外部から胃内に送り出す送出源となる手動ポンプと、を備え、
該手動ポンプは、
前記手動ポンプの一端と他端とに連通する流路を有する流路部材と、
該流路の一部を形成し膨張及び収縮可能で前記流路内の圧力を変動させる膨縮部と、
前記流路内に設けられた逆止弁と、を備え、
前記ガイドチューブの近位端部に前記流路部材の前記一端を接続することで前記吸引源となり、前記他端を接続することで前記送出源となることを特徴とするガイドチューブセット。
（１１）前記逆止弁は、前記流路内において、前記膨縮部を挟んだ一端側と他端側とに、同じ向きの流れを制限するように２個設けられている（１０）に記載のガイドチューブセット。
（１２）前記手動ポンプの前記膨縮部から前記一端への前記流体の流れを制限する前記逆止弁と前記一端との間の領域に、操作することによって前記領域内の陰圧状態を解除可能な陰圧解除部が設けられている（１１）に記載のガイドチューブセット。
（１３）胃内に挿入されて、胃の一部を切除する際の切断ラインをガイドするガイドチューブに接続される手動ポンプであって、
一端と他端とに連通する流路を有する流路部材と、
該流路の一部を形成し膨張及び収縮可能で前記流路内の圧力を変動させる膨縮部と、
前記流路内に設けられた逆止弁と、を備え、
前記ガイドチューブの近位端部に前記流路部材の前記一端を接続することで吸引源となり、かつ前記他端を接続することで気体を外部から胃内に送り出す送出源となることを特徴とする手動ポンプ。

１ ガイドチューブ
２ チューブ本体
２ａ ルーメン
２ｂ 背部開口（開口部）
２ｃ 側部開口
２ｄ 貫通孔
３ バルーン（保持体）
３ａ 接着部
４ シリンジコネクタ
４ａ 送気チューブ
５、５Ｘ チップ
５ａ チップ開口（他の開口部、第１の他の開口部）
５ｂ チップ開口（他の開口部、第２の他の開口部）
７ 手動ポンプ（吸引源、送出源）
７ａ 流路部材
７ａａ 一端
７ａｂ 他端
７ｂ 膨縮部
７ｃ、７ｄ 逆止弁
８ 陰圧解除部
８ａ チューブ
８ｂ アーム
８ｃ 爪部
８ｄ 開放口
５０ 胃
Ｌ 切断ライン
Ｓ ガイドチューブセット

Claims (12)

1. 経口的に胃内に挿入されて、胃の一部を切除する際の切断ラインをガイドするガイドチューブであって、
   吸引源に接続可能であり近位側から遠位側に連通するルーメンと、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な開口部と、を有するチューブ本体と、
   該チューブ本体の遠位部において径方向の一側で前記胃に係合し、前記胃に対する前記チューブ本体の位置を保持する保持体と、
   前記チューブ本体の遠位端部に設けられたチップと、を備え、
   前記チューブ本体は、前記胃内の流体が前記開口部から前記ルーメン内に前記吸引源により吸引されることによって、前記胃の一部に密着され、
   前記開口部は、前記一側とは逆側である前記チューブ本体の径方向の他側に少なくとも設けられており、
   前記チップは、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な他の開口部を有し、
   該他の開口部は、前記チューブ本体において径方向の前記一側に設けられ、前記ルーメンの延在方向に交差する方向に開口し、前記ルーメンに連通していることを特徴とするガイドチューブ。
2. 経口的に胃内に挿入されて、胃の一部を切除する際の切断ラインをガイドするガイドチューブであって、
   吸引源に接続可能であり近位側から遠位側に連通するルーメンと、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な開口部と、を有するチューブ本体と、
   該チューブ本体の遠位部において径方向の一側で前記胃に係合し、前記胃に対する前記チューブ本体の位置を保持する保持体と、を備え、
   前記チューブ本体の遠位端部に設けられたチップと、を備え、
   前記チューブ本体は、前記胃内の流体が前記開口部から前記ルーメン内に前記吸引源により吸引されることによって、前記胃の一部に密着され、
   前記開口部は、前記一側とは逆側である前記チューブ本体の径方向の他側に少なくとも設けられており、
   前記チップは、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な他の開口部を有し、
   該他の開口部は、前記チューブ本体において径方向の前記他側に設けられ、前記ルーメンの延在方向に交差する方向に開口し、前記ルーメンに連通していることを特徴とするガイドチューブ。
3. 前記開口部は、遠近方向において前記保持体に重なる位置にある請求項１又は２に記載のガイドチューブ。
4. 前記保持体は、膨張及び収縮可能なバルーンであり、
   該バルーンは、前記チューブ本体の遠位部において径方向の前記一側に膨張可能であり、
   前記開口部は、前記バルーンの膨張側とは逆側に設けられている請求項１から３のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
5. 前記開口部は、遠近方向において前記保持体に重なる位置にあり、
   前記バルーンの一部は、前記チューブ本体の前記開口部の周囲に接着されている請求項４に記載のガイドチューブ。
6. 経口的に胃内に挿入されて、胃の一部を切除する際の切断ラインをガイドするガイドチューブであって、
   吸引源に接続可能であり近位側から遠位側に連通するルーメンと、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な開口部と、を有するチューブ本体と、
   該チューブ本体の遠位部において径方向の一側で前記胃に係合し、前記胃に対する前記チューブ本体の位置を保持する保持体と、を備え、
   前記保持体は、膨張及び収縮可能なバルーンであり、
   前記バルーンは、前記チューブ本体の遠位部において径方向の前記一側に膨張可能であり、
   前記バルーンには、前記チューブ本体に接着された接着領域が設けられており、
   前記チューブ本体は、前記胃内の流体が前記開口部から前記ルーメン内に前記吸引源により吸引されることによって、前記胃の一部に密着され、
   前記開口部は、前記バルーンの膨張側とは逆側であって、前記一側とは逆側である前記チューブ本体の径方向の他側にある前記接着領域内に少なくとも設けられており、遠近方向において前記バルーンに重なる位置にあり、
   前記バルーンの一部は、前記チューブ本体の前記開口部の周縁を覆うように接着されていることを特徴とするガイドチューブ。
7. 前記チューブ本体の遠位端部に設けられたチップを更に備え、
   該チップは、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な他の開口部を有し、
   該他の開口部は、前記ルーメンの延在方向に交差する方向に開口し、前記ルーメンに連通している請求項６に記載のガイドチューブ。
8. 前記チューブ本体の遠位端部に設けられたチップを更に備え、
   該チップには、前記胃内と前記ルーメン内とを連通可能な開口部が設けられていない請求項６に記載のガイドチューブ。
9. 前記チップは、前記チューブ本体よりも軟質の素材によって形成されている請求項１から５、７又は８のいずれか一項に記載のガイドチューブ。
10. 請求項１から９のいずれか一項に記載のガイドチューブと、
    前記吸引源となり、かつ気体を外部から胃内に送り出す送出源となる手動ポンプと、を備え、
    該手動ポンプは、
    前記手動ポンプの一端と他端とに連通する流路を有する流路部材と、
    該流路の一部を形成し膨張及び収縮可能で前記流路内の圧力を変動させる膨縮部と、
    前記流路内に設けられた逆止弁と、を備え、
    前記ガイドチューブの近位端部に前記流路部材の前記一端を接続することで前記吸引源となり、前記他端を接続することで前記送出源となることを特徴とするガイドチューブセット。
11. 前記逆止弁は、前記流路内において、前記膨縮部を挟んだ一端側と他端側とに、同じ向きの流れを制限するように２個設けられている請求項１０に記載のガイドチューブセット。
12. 前記手動ポンプの前記膨縮部から前記一端への前記流体の流れを制限する前記逆止弁と前記一端との間の領域に、操作することによって前記領域内の陰圧状態を解除可能な陰圧解除部が設けられており、
    該陰圧解除部は、チューブと、該チューブを径方向内側に押し潰すことが可能な爪部を有するアームと、を備え、
    前記チューブには、径方向内側に押し潰されたときに前記逆止弁と前記一端との間の空間を外部に連通させるように開放する開放口が形成されている請求項１１に記載のガイドチューブセット。

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