JP7414897B2 - 経正円窓膜注入による内耳薬物送達用のシステム - Google Patents
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Description
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み入れられる、2016年6月22日に提出された米国特許仮出願第62/353,324号について、35 U.S.C. §119のもと、その優先権の恩典を主張する。
治療薬をヒトの内耳に送達することは、臨床医にとって困難な場合がある。中耳から内耳までの間に、卵円窓および正円窓という2つの解剖学的な「窓」が存在する。これらの窓の各々が半透膜を含んでいる。内耳への薬物送達は、治療用物質がこれらの膜の1つを越えることを必要とする。
内耳薬物送達には、内耳の解剖学的な窓の膜のうち1つまたは両方を越えるため拡散を用いることができる。膜を横切る拡散に頼ることには、多数の難点がある。例えば、膜を横切って治療用物質を拡散させることは、送達用量の点において正確性の欠如をもたらす可能性がある。拡散に頼ることはまた、例えばすべての物質が膜を横切って拡散できるわけではないといった理由により、治療用物質の分子のサイズおよび特性を制限する可能性もある。別の困難の例は、正円窓膜の透過性が、患者間または炎症の諸状態において変動し得ることである。本開示のハンドピースは、治療用物質を内耳に直接送達することによって、これらの困難を克服し得る。
[本発明1001]
第一遠位端と第一近位端と第一流体チャネルと第一縦軸とを含む、ツールシャフト;
第二遠位端と、該第一遠位端に連結された第二近位端と、該第一流体チャネルに連絡している第二流体チャネルと、先端部分を正円窓に経外耳道的に置くように設定された角度を該第一縦軸とともに画定する第二縦軸とを含む、角度付き部分;
該角度付き部分から突出しており、かつ、アウトレットと、該第二流体チャネルに連絡している第三流体チャネルとを含む、先端部分;および
該アウトレットから既定の距離において該先端部分に連結され、該正円窓に着座して蝸牛内への該先端部分の突出距離を制御するように構成された、カラー
を備える、流体を耳に送達するためのハンドピース。
[本発明1002]
前記第一流体チャネル、前記第二流体チャネル、および前記第三流体チャネルを介して前記アウトレットに連絡している流体リザーバをさらに備える、本発明1001のハンドピース。
[本発明1003]
前記流体リザーバが、該流体リザーバの充填を可能にするように構成された穿孔可能な隔壁をさらに含む、本発明1002のハンドピース。
[本発明1004]
流体リザーバ;および
前記ツールシャフトに連結され、かつ、流体を該流体リザーバから前記アウトレットにポンピングするように構成された、自給式ポンピングシステム
をさらに備える、本発明1001のハンドピース。
[本発明1005]
前記第一流体チャネル、前記第二流体チャネル、および前記第三流体チャネルが、1つの流体チャネルを形成する、本発明1001のハンドピース。
[本発明1006]
前記角度付き部分が前記ツールシャフトから外れるように構成されている、本発明1001のハンドピース。
[本発明1007]
前記角度付き部分が前記ツールシャフトに対して回転するように構成されている、本発明1001のハンドピース。
[本発明1008]
前記先端部分が前記角度付き部分に対して回転するように構成されている、本発明1001のハンドピース。
[本発明1009]
前記先端部分が前記角度付き部分から外れるように構成されている、本発明1001のハンドピース。
[本発明1010]
前記カラーが実質的にドーム形状である、本発明1001のハンドピース。
[本発明1011]
前記第一流体チャネルが前記ツールシャフトの中に収容されており、前記第二流体チャネルが前記角度付き部分の中に収容されており、かつ、前記第三流体チャネルが前記先端部分の中に収容されている、本発明1001のハンドピース。
[本発明1012]
前記第一流体チャネル、前記第二流体チャネル、および前記第三流体チャネルの各々が、滅菌可能なプラスチックの中に収容されている、本発明1001のハンドピース。
[本発明1013]
前記角度が約140°~約170°である、本発明1001のハンドピース。
[本発明1014]
前記先端部分が前記角度付き部分から約75°~約130°の角度で突出している、本発明1001のハンドピース。
[本発明1015]
前記先端部分が前記角度付き部分から約110°~約120°の角度で突出している、本発明1001のハンドピース。
[本発明1016]
第一遠位端と第一近位端と第一流体チャネルと第一縦軸とを含む、ツールシャフト;
第二遠位端と、該第一遠位端に連結された第二近位端と、該第一流体チャネルに連絡している第二流体チャネルと、先端部分を正円窓に経外耳道的に置くように設定された角度を該第一縦軸とともに画定する第二縦軸とを含む、角度付き部分;
該角度付き部分から突出しており、かつ、アウトレットと、該第二流体チャネルに連絡している第三流体チャネルとを含む、先端部分;および
該アウトレットから既定の距離において該先端部分に連結され、該正円窓に着座して蝸牛内への該先端部分の突出距離を制御するように構成された、カラー
を備えるハンドピースを提供する段階;
該先端部分によって正円窓膜を穿孔する段階;ならびに
該第一流体チャネル、該第二流体チャネル、および該第三流体チャネルを介して、該アウトレットから蝸牛内に流体を流す段階
を含む、方法。
[本発明1017]
あぶみ骨底に通気穴を形成する段階をさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1018]
前記ツールシャフトに連結された自給式ポンピングシステムによってリザーバから前記流体を流す段階をさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1019]
前記カラーを前記正円窓内に着座させる段階をさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1020]
前記先端部分と前記角度付き部分との間で回転オフセットを設ける段階をさらに含む、本発明1016の方法。
以上に概説しそして以下により詳しく述べる、本発明のさまざまな概念は、いかなる特定の実施様式にも限定されるわけではないので、多数の様式において実施され得る。具体的な実施形態および用途の例は、主として例示の目的で提供される。
諸操作は添付の図面において特定の順序で描かれているが、そのような操作は、逐次的な順序または図示した特定の順序で行う必要があるわけではなく、例示したすべての操作を行う必要があるわけでもない。本明細書に説明する諸段階が、異なる順序で行われてもよい。
Claims (15)
- 第一遠位端と第一近位端と第一流体チャネルと第一縦軸とを含む、ツールシャフト;
第二遠位端と、該第一遠位端に連結された第二近位端と、該第一流体チャネルに連絡している第二流体チャネルと、先端部分を正円窓に経外耳道的に置くように設定された第一の角度を該第一縦軸とともに画定する第二縦軸とを含む、角度付き部分であって、該第一遠位端から該第二遠位端まで直径が減少する該角度付き部分;
該角度付き部分から突出しており、該第二遠位端と連結され、かつ該先端部分と針先端との間に第二の角度が設けられるように該針先端を含む、該先端部分であって、アウトレットと、該針先端および該先端部分を通って、該第二流体チャネルに連絡している第三流体チャネルとを、さらに含む、該先端部分;および
該アウトレットから既定の距離において該先端部分に連結され、該正円窓に着座して蝸牛内への該先端部分の突出距離を制御するように構成された、カラー
を備え、該針先端が該既定の距離だけ該カラーを超えて伸びる、流体を耳に送達するためのハンドピース。 - 前記第一流体チャネル、前記第二流体チャネル、および前記第三流体チャネルを介して前記アウトレットに連絡している流体リザーバをさらに備える、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記流体リザーバが、該流体リザーバの充填を可能にするように構成された穿孔可能な隔壁をさらに含む、請求項2に記載のハンドピース。
- 流体リザーバ;および
前記ツールシャフトに連結され、かつ、流体を該流体リザーバから前記アウトレットにポンピングするように構成された、自給式ポンピングシステム
をさらに備える、請求項1に記載のハンドピース。 - 前記第一流体チャネル、前記第二流体チャネル、および前記第三流体チャネルが、1つの流体チャネルを形成する、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記角度付き部分が前記ツールシャフトから外れるように構成されている、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記角度付き部分が前記ツールシャフトに対して回転するように構成されている、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記先端部分が前記角度付き部分に対して回転するように構成されている、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記先端部分が前記角度付き部分から外れるように構成されている、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記カラーが実質的にドーム形状である、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記第一流体チャネルが前記ツールシャフトの中に収容されており、前記第二流体チャネルが前記角度付き部分の中に収容されており、かつ、前記第三流体チャネルが前記先端部分の中に収容されている、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記第一流体チャネル、前記第二流体チャネル、および前記第三流体チャネルの各々が、滅菌可能なプラスチックを含む前記ハンドピースの中に収容されている、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記第一の角度が140°~170°である、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記先端部分が前記角度付き部分から75°~130°である第二の角度で突出している、請求項1に記載のハンドピース。
- 前記先端部分が前記角度付き部分から110°~120°である第二の角度で突出している、請求項1に記載のハンドピース。
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