JP7409850B2 - Lead wire for electrode catheter and electrode catheter including the same - Google Patents
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Description
本発明は、電極カテーテル用導線に関し、さらに詳しくは、筒体と、前記筒体の外側に配置される外部電極とを有する電極カテーテルに用いられる電極カテーテル用導線に関する。 The present invention relates to a lead wire for an electrode catheter, and more particularly to a lead wire for an electrode catheter used in an electrode catheter having a cylindrical body and an external electrode arranged outside the cylindrical body.
電極カテーテルは、血管を通して体内（例えば、心臓の内部）に入れられて、心臓内の電位測定を行い、不整脈の検査及び治療等に使用される、低侵襲の医療器具である。電極カテーテルは、一般に、内腔を有する筒体、その筒体の外側に配される先端電極や複数のリング電極等の外部電極、及び、それらの外部電極と電気的に接続される複数の導線を筒体の内腔に有し、それらの導線は、筒体の内腔を通って、電極カテーテル外部の心電図計に接続される。 An electrode catheter is a minimally invasive medical device that is inserted into the body (for example, inside the heart) through a blood vessel, measures the potential within the heart, and is used for testing and treating arrhythmia. Electrode catheters generally include a cylindrical body with a lumen, external electrodes such as a tip electrode or a plurality of ring electrodes disposed outside the cylindrical body, and a plurality of conductive wires electrically connected to these external electrodes. are located in the lumen of the cylindrical body, and their conductive wires are connected to an electrocardiogram monitor outside the electrode catheter through the lumen of the cylindrical body.
心臓内の様々な部分を検査できるように、先端のカーブ形状、外部電極の数及び位置、太さ等について種々の種類の電極カテーテルが製造されている。体内に入れられた電極カテーテルの先端（遠位端）付近の形状は、体外に配置される端部（近位端）に設けられた操作部による操作によって、変化（変形）するように形成されている（特許文献１～４参照）。 Various types of electrode catheters are manufactured with respect to the curve shape of the tip, the number and position of external electrodes, the thickness, etc. so that various parts within the heart can be examined. The shape of the tip (distal end) of the electrode catheter inserted into the body is changed (deformed) by operation using an operating section provided at the end (proximal end) placed outside the body. (See Patent Documents 1 to 4).
近年、検査精度の向上や作業性向上を目的として、電極カテーテルの筒体の外側に、より多くの外部電極を組み込むことが行われている。従って、外部電極と電気的に接続される導線もより多く組み込むことが必要である。導線の数を増やすために電極カテーテルの外径を大きくすることは、低侵襲性を維持することから避けなければならないので、導線の直径を、細くすることが必要である。一方、それらの導線は、相互に絡み合うことなく筒体の内腔を近位端から遠位端まで通すことができること（真直性）が必要である。更に、導線同士が側方で電気的に短絡（ショート）しないこと（絶縁性）が必要である。 In recent years, more external electrodes have been incorporated on the outside of the cylindrical body of an electrode catheter for the purpose of improving inspection accuracy and workability. Therefore, it is necessary to incorporate more conductive wires that are electrically connected to the external electrodes. Increasing the outer diameter of the electrode catheter in order to increase the number of conductors must be avoided in order to maintain minimal invasiveness, so it is necessary to reduce the diameter of the conductors. On the other hand, these conducting wires need to be able to pass through the lumen of the cylinder from the proximal end to the distal end without becoming entangled with each other (straightness). Furthermore, it is necessary that the conducting wires do not electrically short-circuit (short-circuit) with each other on the sides (insulating properties).
従って、本発明は、真直性に優れ、側方での絶縁性に優れ、より細い直径を有することを可能とする、電極カテーテル用導線を提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a lead wire for an electrode catheter that has excellent straightness, excellent lateral insulation properties, and can have a smaller diameter.
本発明者等は、鋭意検討を重ねた結果、金属線と、金属線の外側を被覆する樹脂コーティングを含む、導線であって、前記金属線は、特定の破断強度を有し、前記導線は、特定の表面抵抗力を有する場合、真直性に優れ、側方での絶縁性に優れ、より細い直径を有することを可能とする、電極カテーテル用導線を提供可能なことを見出した。更に、そのような電極カテーテル用導線は、電極カテーテル用途に好適であることを見出して、本発明を完成させるに至った。 As a result of extensive studies, the present inventors have discovered a conductor wire comprising a metal wire and a resin coating covering the outside of the metal wire, the metal wire having a specific breaking strength, and the conductor wire having a specific breaking strength. It has been found that it is possible to provide a lead wire for an electrode catheter that has excellent straightness, excellent lateral insulation, and can have a narrower diameter when it has a specific surface resistance. Furthermore, it was discovered that such a lead wire for an electrode catheter is suitable for use as an electrode catheter, and the present invention was completed.
本明細書は、筒体と、前記筒体の外側に配置される外部電極とを有する電極カテーテルの前記筒体の内部に配置され、前記外部電極に電気的に接続されて用いられる電極カテーテル用導線であって、前記導線は、金属線と、金属線の外側を被覆する樹脂コーティングを含み、前記金属線は、５．０～１５．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有し、前記導線は、０．３以下の静摩擦係数を有する、電極カテーテル用導線、及び当該電極カテーテル用導線を有する、電極カテーテルを含む。 The present specification relates to an electrode catheter having a cylindrical body and an external electrode disposed outside the cylindrical body, which is used by being placed inside the cylindrical body and electrically connected to the external electrode. A conductive wire, the conductive wire includes a metal wire and a resin coating covering the outside of the metal wire, the metal wire has a buckling strength of 5.0 to 15.0 N/mm 2 , and the conductive wire includes an electrode catheter lead wire having a coefficient of static friction of 0.3 or less, and an electrode catheter having the electrode catheter lead wire.
本発明の実施形態の電極カテーテル用導線は、真直性に優れ、側方での絶縁性に優れ、より細い直径を有することができる。よって、本発明の実施形態の電極カテーテル用導線は、より多数の外部電極を配した電極カテーテルを製造するために好適に使用することができる。 The electrode catheter lead wire according to embodiments of the present invention has excellent straightness, excellent lateral insulation, and can have a smaller diameter. Therefore, the lead wire for an electrode catheter according to the embodiment of the present invention can be suitably used to manufacture an electrode catheter having a larger number of external electrodes.
本発明の実施形態の電極カテーテル用導線は、筒体と、前記筒体の外側に配置される外部電極とを有する電極カテーテルの前記筒体の内部に配置され、前記外部電極に電気的に接続されて用いられる電極カテーテル用導線であって、前記導線は、金属線と、金属線の外側を被覆する樹脂コーティングを含み、前記金属線は、５．０～１５．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有し、前記導線は、０．３以下の静摩擦係数を有する。 The lead wire for an electrode catheter according to an embodiment of the present invention is arranged inside the cylindrical body of an electrode catheter having a cylindrical body and an external electrode disposed outside the cylindrical body, and is electrically connected to the external electrode. A conductive wire for an electrode catheter used in the present invention, wherein the conductive wire includes a metal wire and a resin coating covering the outside of the metal wire, and the metal wire has a buckling of 5.0 to 15.0 N/mm 2 . The conductive wire has a static friction coefficient of 0.3 or less.
本明細書において、電極カテーテルとは、一般に、血管を通して体内（例えば、心臓の内部）に入れられて、心臓内の電位測定を行い、不整脈の検査及び治療等に使用される、低侵襲の医療器具である。電極カテーテルは、一般に、内腔を有する筒体、その筒体の外側に配される先端電極及び複数のリング電極等の少なくともいずれかの外部電極、及び、筒体の内腔に位置する導線を備え、導線は、外部電極と電気的に接続され、また電極カテーテル外部の心電図計等に接続される。本発明の実施形態の導線を使用できる限り、電極カテーテルは、特に制限されることはない。 As used herein, an electrode catheter generally refers to a minimally invasive medical device that is inserted into the body (e.g., inside the heart) through a blood vessel to measure intracardiac potential, and is used for testing and treating arrhythmia. It is an instrument. Electrode catheters generally include a cylindrical body having a lumen, at least one external electrode such as a tip electrode and a plurality of ring electrodes disposed outside the cylindrical body, and a conducting wire located in the lumen of the cylindrical body. The lead wire is electrically connected to the external electrode and is also connected to an electrocardiogram monitor or the like outside the electrode catheter. The electrode catheter is not particularly limited as long as the lead wire according to the embodiment of the present invention can be used.
電極カテーテルは、例えば、特許文献１～４に例示された電極カテーテルであってよく、具体的には、日本ライフライン株式会社製のアブレーションカテーテル（商品名）Ａｂｌａｚｅシリーズ、ＥＰ電極カテーテル（商品名）ＥＰｓｔａｒシリーズ、ＪＬＬ食道温モニタリングシステム（商品名）Ｅｓｏｐｈａｓｔａｒ、ＮＲＧＲＦトランスセプタニードル（商品名）、セント・ジュード・メディカル株式会社製のＦｌｅｘＡｂｉｌｉｔｙイリゲーションカテーテル（商品名）、ＣｏｏｌＦｌｅｘイリゲーションカテーテル（商品名）、ＩＢＩカーディアックアブレーションシステムＩＩ等を例示することができる。 The electrode catheter may be, for example, an electrode catheter exemplified in Patent Documents 1 to 4, and specifically, the ablation catheter (trade name) Ablaze series, EP electrode catheter (trade name) manufactured by Japan Lifeline Co., Ltd. EPstar series, JLL Esophageal Temperature Monitoring System (product name) Esophastar, NRGRF transceptor needle (product name), FlexAbility Irrigation Catheter (product name) manufactured by St. Jude Medical Co., Ltd., CoolFlex Irrigation Catheter (product name), IBI Cardy An example of this is the Acablation System II.
本発明の実施形態の電極カテーテル用導線は、電極カテーテルが有する筒体の内部に配置されて、前記外部電極に電気的に接続される。
本発明の実施形態において、筒体とは、遠位端側から患者の体内に挿入される部分である。筒体は内腔を有する筒状体であり、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象となる体内組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えることが望ましい。筒体は、例えば単筒構造でもよいし、直径の異なる複数の同心円状の筒体から形成される多重筒構造であってもよい。
The lead wire for an electrode catheter according to an embodiment of the present invention is placed inside a cylindrical body of the electrode catheter and electrically connected to the external electrode.
In an embodiment of the present invention, the cylindrical body is a part that is inserted into the patient's body from the distal end side. The cylindrical body is a cylindrical body having an inner cavity, and it is desirable that the cylindrical body has a good balance of both flexibility to bend along the shape of the body cavity and rigidity to reliably reach the body tissue to be treated. The cylindrical body may have, for example, a single cylindrical structure or a multi-cylindrical structure formed from a plurality of concentric cylinders having different diameters.
筒体は、例えば、ポリウレタン樹脂、オレフィン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂等の樹脂で形成することができる。また、筒体は、剛性の異なる樹脂を積層して形成してよいし、樹脂層と金属及び／又は樹脂製の素線を用いて形成されたコイル又は編組の補強層で形成してもよい。 The cylinder can be made of resin such as polyurethane resin, olefin resin, fluororesin, polyamide resin, polyimide resin, etc., for example. Further, the cylinder may be formed by laminating resins having different rigidities, or may be formed by a resin layer and a reinforcing layer of a coil or braid formed using a metal and/or resin wire. .
電極カテーテルは、血管、例えば、患者の静脈または動脈から心臓内に挿入される。従って、筒体の外径は０．５ｍｍ以上であることが好ましく、０．８ｍｍ以上であることがより好ましく、１．０ｍｍ以上であることがさらに好ましい。筒体の外径は、例えば３．０ｍｍ以下であることが好ましく、２．７ ｍｍ以下であることがより好ましく、２．４ｍｍ以下であることがさらに好ましい。 The electrode catheter is inserted into the heart through a blood vessel, such as a patient's vein or artery. Therefore, the outer diameter of the cylinder is preferably 0.5 mm or more, more preferably 0.8 mm or more, and even more preferably 1.0 mm or more. The outer diameter of the cylinder is, for example, preferably 3.0 mm or less, more preferably 2.7 mm or less, and even more preferably 2.4 mm or less.
一方、筒体の内腔に、導線が配置される。従って、筒体の可撓性及び剛性と、筒体内における導線が配置される空間を確保するために、筒体の内径は、 例えば０．３ｍｍ以上であることが好ましく、０．７ｍｍ以上であることがより好ましく、１．５ ｍｍ以上であることがさらに好ましい。また、筒体の内径は、２．２ｍｍ以下であることが好ましく、２．０ｍｍ以下であることがより好ましく、１．７ｍｍ以下であることがさらに好ましい。 On the other hand, a conducting wire is placed in the inner cavity of the cylinder. Therefore, in order to ensure the flexibility and rigidity of the cylindrical body and the space within the cylindrical body in which the conducting wire is arranged, the inner diameter of the cylindrical body is preferably 0.3 mm or more, and preferably 0.7 mm or more. More preferably, it is 1.5 mm or more. Further, the inner diameter of the cylinder is preferably 2.2 mm or less, more preferably 2.0 mm or less, and even more preferably 1.7 mm or less.
筒体の内腔表面は、導線をより配置し易くし、また導線との接触による電極カテーテルの先端部の可動阻害を低減するために、樹脂コーティングがされていてもよい。当該樹脂コーティングに用いられる樹脂は、後述する金属線の外側を被覆する樹脂コーティングと同種の樹脂を用いることができる。 The lumen surface of the cylindrical body may be coated with a resin in order to make it easier to arrange the conductor and to reduce interference with movement of the tip of the electrode catheter due to contact with the conductor. The resin used for the resin coating can be the same type of resin as the resin coating that covers the outside of the metal wire, which will be described later.
外部電極として、例えば、先端電極及びリング電極等が挙げられる。これらのすくなくともいずれかの外部電極を心内膜に接触させ、一時ペーシングを実施したり、心腔内電位を検出したりする。先端電極は、筒体の遠位端（先端）の外側に配置される。リング電極は、筒体の遠位端（先端）付近の外側外周に配置される。筒体の遠位端に中空円筒状の先端部を設けて、その外側にリング電極を設けることもできる。本明細書において、遠位端の外側とは、遠位端の先端に設けられた先端部の外側を含む。外部電極は、上述のように使用され、導線と電気的に接続される限り、特に制限されることはなく、その形状、大きさ等は、適宜選択することができる。 Examples of the external electrode include a tip electrode and a ring electrode. At least one of these external electrodes is brought into contact with the endocardium to perform temporary pacing or detect intracardiac potential. The tip electrode is placed outside the distal end (tip) of the barrel. The ring electrode is arranged on the outer circumference near the distal end (tip) of the cylinder. It is also possible to provide a hollow cylindrical tip at the distal end of the barrel and provide a ring electrode on the outside thereof. In this specification, the outside of the distal end includes the outside of the tip provided at the tip of the distal end. The external electrode is used as described above and is not particularly limited as long as it is electrically connected to the conductive wire, and its shape, size, etc. can be selected as appropriate.
外部電極は、導電性を有していればよく、例えば、金属、導電性樹脂、金属と導電性樹脂の混合物等から構成することができる。リング電極は、導電性樹脂、白金、白金イリジウム合金、ステンレス、タングステンを用いることが好ましい。導電性樹脂を用いる場合、Ｘ線透視下で目視可能とするために、硫酸バリウムや酸化ビスマス等の造影剤を導電性樹脂に混合することが好ましい。 The external electrode only needs to have conductivity, and can be made of, for example, metal, conductive resin, a mixture of metal and conductive resin, or the like. The ring electrode is preferably made of conductive resin, platinum, platinum iridium alloy, stainless steel, or tungsten. When using a conductive resin, it is preferable to mix a contrast agent such as barium sulfate or bismuth oxide with the conductive resin in order to make it visible under X-ray fluoroscopy.
リング電極の個数は特に限定されないが、複数であることが好ましい。リング電極は筒体内に配置される導線と電気的に接続される。従って、リング電極の個数は筒体内に配置される導線の本数と、導線の外径に依存する。電極カテーテルが複数のリング電極を有する場合、各リング電極の電位を別々に測定するために、１つのリング電極と電気的に接続される導線の本数は、１本であることが好ましい。 Although the number of ring electrodes is not particularly limited, it is preferably a plurality of ring electrodes. The ring electrode is electrically connected to a conductive wire placed inside the cylinder. Therefore, the number of ring electrodes depends on the number of conductive wires arranged inside the cylinder and the outer diameter of the conductive wires. When the electrode catheter has a plurality of ring electrodes, the number of conductive wires electrically connected to one ring electrode is preferably one in order to measure the potential of each ring electrode separately.
リング電極の幅は、例えば、１ｍｍ以上、４ｍｍ以下とすることができる。また、リ ング電極の厚みは、例えば０．３ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下とすることができる。 The width of the ring electrode can be, for example, 1 mm or more and 4 mm or less. Further, the thickness of the ring electrode can be, for example, 0.3 mm or more and 0.7 mm or less.
導線は、筒体の内部に配置されて、前記外部電極に電気的に接続される。導線は、外部電極と電極カテーテルの外部機器、例えば、心電図計等を電気的に接続する。 A conducting wire is placed inside the cylinder and electrically connected to the external electrode. The conductive wire electrically connects the external electrode to an external device of the electrode catheter, such as an electrocardiogram.
導線は、金属線と、金属線の外側を被覆する樹脂コーティングを含み、両端部以外の部分は、隣接する部材と短絡しないようにされている。
金属線は、５．０～１５．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有することが好ましい。金属線は、５．５～１２．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有することがより好ましく、６．０～１０．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有することが更に好ましい。金属線は、５．０～１５．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有する導電性材料であれば、特に制限されることはない。そのような金属線として、例えば、ピアノ線、炭素鋼線、タングステン鋼線等を使用することができる。
金属線は、５．０～１５．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有する場合、筒体の内腔に導線を挿入することを容易にし、作業効率の改善と導線設置本数の増加ができるという有利な効果を奏する。
The conducting wire includes a metal wire and a resin coating covering the outside of the metal wire, and portions other than both ends are prevented from short-circuiting with adjacent members.
The metal wire preferably has a buckling strength of 5.0 to 15.0 N/mm 2 . The metal wire preferably has a buckling strength of 5.5 to 12.0 N/mm 2 , even more preferably 6.0 to 10.0 N/mm 2 . The metal wire is not particularly limited as long as it is a conductive material having a buckling strength of 5.0 to 15.0 N/mm 2 . As such a metal wire, for example, a piano wire, a carbon steel wire, a tungsten steel wire, etc. can be used.
If the metal wire has a buckling strength of 5.0 to 15.0 N/ mm2 , it will be easier to insert the conductor into the inner cavity of the cylinder, improving work efficiency and increasing the number of conductors installed. have a beneficial effect.
金属線は、炭素を０．５～１．０質量％含むことが好ましく、０．６～０．９５質量％含むことがより好ましく、０．６５～０．９０質量％含むことが更に好ましい。金属線は、炭素を０．５～１．０質量％含む場合、筒体の内腔に導線を挿入することを容易にし、作業効率の改善と導線設置本数の増加ができるという有利な効果を奏することができる。 The metal wire preferably contains carbon in an amount of 0.5 to 1.0% by mass, more preferably 0.6 to 0.95% by mass, and even more preferably 0.65 to 0.90% by mass. When the metal wire contains 0.5 to 1.0% by mass of carbon, it has the advantageous effect of making it easier to insert the conducting wire into the inner cavity of the cylinder, improving work efficiency and increasing the number of installed conducting wires. can play.
金属線は、めっき処理されていることが好ましい。めっき処理は、通常公知のめっき処理であれば特に制限されることはないが、例えば、溶融めっき処理、気相めっき処理、電気めっき処理、化学めっき処理等を例示することができる。金属線は、めっき処理されている場合、導線の電気抵抗値を低下させ、電気的応答速度を向上させ得るという有利な効果を奏する。 Preferably, the metal wire is plated. The plating process is not particularly limited as long as it is a generally known plating process, and examples include hot-dip plating, vapor phase plating, electroplating, and chemical plating. When the metal wire is plated, it has the advantageous effect of lowering the electrical resistance of the conducting wire and improving the electrical response speed.
金属線の外側を被覆する樹脂コーティングは、導線の側面が他の部材と短絡することを防止し、かつ、導線に滑り性を付与可能であり、本発明が目的とする電極カテーテルを得ることができれば、特に制限されることはない。そのような樹脂コーティングのための樹脂として、例えば、フッ素系樹脂、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリイミド（ＰＩ）等を例示することができる。これらはそれぞれ樹脂被覆塗料として使用可能な通常の市販品を用いることができる。 The resin coating that coats the outside of the metal wire can prevent the side surface of the conductor wire from shorting with other members, and can also provide slipperiness to the conductor wire, making it possible to obtain the electrode catheter aimed at by the present invention. If possible, there are no particular restrictions. Examples of the resin for such resin coating include fluororesin, polyamideimide (PAI), polyimide (PI), and the like. For these, ordinary commercially available products that can be used as resin coating paints can be used.
フッ素系樹脂として、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、変性ポリテトラフルオロエチレン（変性ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、エチレン／テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、エチレン／クロロトリフルオロエチレン共重合体（ＥＣＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、フルオロエチレン・ビニルエーテル（ＦＥＶＥ）およびポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）から選択される少なくとも１種を例示することができる。 Examples of fluororesins include polytetrafluoroethylene (PTFE), modified polytetrafluoroethylene (modified PTFE), tetrafluoroethylene/perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), and tetrafluoroethylene/hexafluoropropylene copolymer. (FEP), ethylene/tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), ethylene/chlorotrifluoroethylene copolymer (ECTFE), polychlorotrifluoroethylene (PCTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), fluoroethylene vinyl ether ( At least one selected from FEVE) and polyvinyl fluoride (PVF) can be exemplified.
フッ素系樹脂として、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、変性ポリテトラフルオロエチレン（変性ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、エチレン／テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、フルオロエチレン・ビニルエーテル（ＦＥＶＥ）が好ましく、変性ポリテトラフルオロエチレン（変性ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、フルオロエチレン・ビニルエーテル（ＦＥＶＥ）がより好ましい。 Examples of fluororesins include polytetrafluoroethylene (PTFE), modified polytetrafluoroethylene (modified PTFE), tetrafluoroethylene/perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), and tetrafluoroethylene/hexafluoropropylene copolymer (FEP). ), ethylene/tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), polychlorotrifluoroethylene (PCTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), and fluoroethylene vinyl ether (FEVE) are preferred, modified polytetrafluoroethylene (modified PTFE), More preferred are tetrafluoroethylene/perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), tetrafluoroethylene/hexafluoropropylene copolymer (FEP), polychlorotrifluoroethylene (PCTFE), and fluoroethylene vinyl ether (FEVE).
樹脂は、それぞれ単独で又は二種以上を混合し若しくは積層して用いることができる。 Each of the resins can be used alone, or two or more kinds can be mixed or laminated together.
樹脂コーティングの厚さは、特に制限されることはないが、例えば、３～２０μｍであってよく、４～１５μｍであってよく、５～１０μｍであってよい。 The thickness of the resin coating is not particularly limited, and may be, for example, 3 to 20 μm, 4 to 15 μm, or 5 to 10 μm.
導線は、ＰＴＦＥに対して０．３以下の静摩擦係数を有することが好ましく、０．０１～０．２の静摩擦係数を有することがより好ましく、０．０５～０．１の静摩擦係数を有することが更に好ましい。導線は、０．３以下の静摩擦係数を有する場合、筒体の内腔に導線を挿入することを容易にし、作業効率の改善と導線設置本数の増加ができるという有利な効果を奏する。 The conductive wire preferably has a static friction coefficient of 0.3 or less with respect to PTFE, more preferably a static friction coefficient of 0.01 to 0.2, and a static friction coefficient of 0.05 to 0.1. is even more preferable. When the conductive wire has a coefficient of static friction of 0.3 or less, it is easy to insert the conductive wire into the inner cavity of the cylindrical body, and has the advantageous effect of improving work efficiency and increasing the number of installed conductive wires.
導線は、０．０１～０．５ｍｍの直径を有することが好ましく、０．０２～０．３ｍｍの直径を有することがより好ましく、０．０３～０．１ｍｍの直径を有することが更に好ましい。導線は、０．０１～０．５ｍｍの直径を有する場合、より多くの導線を設置することができ、電極カテーテルをより多電極化することができるという有利な効果を奏する。 Preferably, the conducting wire has a diameter of 0.01 to 0.5 mm, more preferably 0.02 to 0.3 mm, and even more preferably 0.03 to 0.1 mm. When the lead wire has a diameter of 0.01 to 0.5 mm, it has the advantageous effect that more lead wires can be installed and the electrode catheter can have a larger number of electrodes.
本発明の実施形態において、上述の導線を有する、電極カテーテルを提供することができる。 In embodiments of the invention, an electrode catheter can be provided having the lead wire described above.
図１は、本発明の一実施形態の電極カテーテル（電極カテーテル１）を模式的に示すが、図示した形態に制限されることはない。電極カテーテル１は、血管を通して体内（例えば、心臓の内部）に挿入され、不整脈の検査や治療等に用いられるものである。この電極 カテーテル１は、長尺状の筒体２０（カテーテル本体、カテーテルチューブ、カテーテルシャフト）と、筒体２０の近位端にハンドル３０を有する。 Although FIG. 1 schematically shows an electrode catheter (electrode catheter 1) according to an embodiment of the present invention, the present invention is not limited to the illustrated form. The electrode catheter 1 is inserted into the body (for example, inside the heart) through a blood vessel and is used for testing and treating arrhythmia. This electrode catheter 1 has an elongated cylindrical body 20 (catheter body, catheter tube, catheter shaft) and a handle 30 at the proximal end of the cylindrical body 20.
筒体２０は、可撓性を有する管状構造（中空のチューブ状部材）からなり、自身の軸方向に沿って、伸びる。具体的には、筒体２０の軸方向の長さは、ハンドル３０の軸方向の長さと比べて数倍～数十倍程度、長くてよい。なお、筒体２０は、その軸方向に向かって同じ 特性のチューブで構成されていてもよいが、比較的可撓性に優れた先端部分と、この先端部分に対して軸方向に一体に形成されると共に先端部分よりも比較的に剛性のある基端部分とを有してもよい。 The cylindrical body 20 is made of a flexible tubular structure (a hollow tubular member) and extends along its own axis. Specifically, the length of the cylindrical body 20 in the axial direction may be several times to several tens of times longer than the length of the handle 30 in the axial direction. The cylindrical body 20 may be composed of a tube having the same characteristics in the axial direction, but it may be made of a tube having a relatively flexible tip portion and a tube integrally formed in the axial direction with respect to the tip portion. and a proximal portion that is relatively stiffer than the distal portion.
筒体２０は、その軸方向に沿って延在するように内部に１つの内腔（ルーメン、内孔、貫通孔）が形成された、いわゆるシングルルーメン構造、あるいは複数（例えば４つ）の内腔が形成された、いわゆるマルチルーメン構造を有してよい。筒体２０は、その内部に操作用ワイヤ（図示せず）を有することができる。 The cylindrical body 20 has a so-called single lumen structure in which one lumen (lumen, inner hole, through hole) is formed inside so as to extend along the axial direction, or a so-called single lumen structure in which one lumen (lumen, inner hole, through hole) is formed inside so as to extend along the axial direction. It may have a so-called multi-lumen structure in which cavities are formed. The cylindrical body 20 can have a manipulation wire (not shown) therein.
筒体２０は、その遠位端に先端部２２を有する。筒体２０は、先端部２２を有さなくてもよい。先端部２２は、円形状の形態を有するが、直線状であってもよく、適宜その形状を選択することができる。筒体２０の遠位端の外側及び／又は先端部２２に外部電極（図示せず）を有する。その外部電極に導線（図示せず）が電気的に接続される。 The barrel 20 has a tip 22 at its distal end. The cylindrical body 20 does not need to have the tip 22. The tip portion 22 has a circular shape, but may be linear, and its shape can be selected as appropriate. An external electrode (not shown) is provided on the outside of the distal end of the cylindrical body 20 and/or on the tip 22. A conducting wire (not shown) is electrically connected to the external electrode.
ハンドル３０は、電極カテーテルを操作するために使用されるハンドルであり、その形状及び大きさ等、特に制限されることはないが、例えば、図１に示すように、その軸方向に沿って伸びる把持部３２（ハンドル本体、グリップ）と、この把持部３２に対して軸方向にスライド可能に装着された操作部３４（ノブ）とを有する。把持部３２と操作部３４を用いて、電極カテーテル１を操作することができる。把持部３２及び操作部３４の形状及び大きさ等、適宜選択することができる。 The handle 30 is a handle used to operate the electrode catheter, and its shape and size are not particularly limited, but for example, as shown in FIG. 1, it extends along its axial direction. It has a grip part 32 (handle main body, grip) and an operation part 34 (knob) that is slidably attached to the grip part 32 in the axial direction. The electrode catheter 1 can be operated using the grip section 32 and the operation section 34. The shape, size, etc. of the grip portion 32 and the operation portion 34 can be selected as appropriate.
以下、本発明を実施例及び比較例により具体的かつ詳細に説明するが、これらの実施例は本発明の一態様にすぎず、本発明はこれらの例によって何ら限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be explained specifically and in detail with reference to Examples and Comparative Examples, but these Examples are only one aspect of the present invention, and the present invention is not limited by these examples in any way.
本実施例で使用した材料を以下に示す。
（Ａ）金属線
（Ａ１）０．０６９ｍｍの直径を有する炭素鋼でできた金属線（ピアノ線）であって、表面に銅メッキが施されている金属線（株式会社ＳＫＫテクノロジー製銅めっきピアノ線）
（Ａ２）０．０６４ｍｍの直径を有するＳＵＳでできた金属線であって、表面に銅メッキが施されている金属線（株式会社ＳＫＫテクノロジー製銅めっきＳＵＳ線）
（Ｂ）コーティング樹脂層
（Ｂ１）フッ素樹脂（ＡＧＣ株式会社製のルミフロン（登録商標）（商品名）、ＦＥＶＥに該当する）
（Ｂ２）ポリアミドイミド樹脂（日立化成株式会社社製のＨＰＣ－１０００（商品名））
The materials used in this example are shown below.
(A) Metal wire (A1) A metal wire (piano wire) made of carbon steel with a diameter of 0.069 mm and whose surface is copper-plated (copper-plated piano wire manufactured by SKK Technology Co., Ltd.). line)
(A2) A metal wire made of SUS with a diameter of 0.064 mm, the surface of which is copper-plated (copper-plated SUS wire manufactured by SKK Technology Co., Ltd.)
(B) Coating resin layer (B1) Fluororesin (Lumiflon (registered trademark) (trade name) manufactured by AGC Co., Ltd., corresponding to FEVE)
(B2) Polyamideimide resin (HPC-1000 (product name) manufactured by Hitachi Chemical Co., Ltd.)
実施例１
金属線（Ａ１）の表面にフッ素樹脂（Ｂ１）を連続塗装法によりコーティングして、コーティング樹脂層（Ｂ１）を有する導線を製造した。得られた導線の外径は０．０８ｍｍであった。
Example 1
A conducting wire having a coating resin layer (B1) was manufactured by coating the surface of the metal wire (A1) with a fluororesin (B1) by a continuous coating method. The outer diameter of the obtained conducting wire was 0.08 mm.
実施例２
実施例１において、（Ｂ１）の代わりに、ポリアミドイミド樹脂（Ｂ２）を使用した他は、実施例１と同様の方法を使用して、コーティング樹脂層（Ｂ２）を有する導線を製造した。得られた導線の外径は０．０８ｍｍであった。
Example 2
A conducting wire having a coating resin layer (B2) was manufactured using the same method as in Example 1 except that polyamideimide resin (B2) was used instead of (B1) in Example 1. The outer diameter of the obtained conducting wire was 0.08 mm.
比較例１
実施例２において、（Ａ１）の代わりに、金属線（Ａ２）を使用した他は、実施例２と同様の方法を使用して、コーティング樹脂層（Ｂ２）を有する導線を製造した。得られた導線の外径は０．０８ｍｍであった。
Comparative example 1
In Example 2, a conductive wire having a coating resin layer (B2) was manufactured using the same method as in Example 2, except that the metal wire (A2) was used instead of (A1). The outer diameter of the obtained conducting wire was 0.08 mm.
実施例１～２及び比較例１の導線を、下記の方法を使用して、評価した。
すべり性（静摩擦係数の測定）
摩擦摩耗試験機 ＦＰＲ－２１００（株式会社レスカ製）を用いてピンオンディスク試験を実施した。ＰＴＦＥでコーティングした測定ピン（材質：ＳＵＪ２、形状：円柱形状、直径３．５ｍｍ、長さ２５０ｍｍ）の底面を、コーティング樹脂（Ｂ１）又は（Ｂ２）をコーティングした板状矩形サンプル（１００ｍｍ×１００ｍｍ）に接地後、荷重（１００ｇ）条件下、速度（１ｒｐｍ）、回転半径１５ｍｍで当該サンプルを回転して、静摩擦係数を測定した。
The conductive wires of Examples 1-2 and Comparative Example 1 were evaluated using the following method.
Slip properties (measurement of static friction coefficient)
A pin-on-disk test was conducted using a friction and wear tester FPR-2100 (manufactured by Resca Co., Ltd.). A plate-shaped rectangular sample (100 mm x 100 mm) whose bottom surface of a measuring pin coated with PTFE (material: SUJ2, shape: cylindrical, diameter 3.5 mm, length 250 mm) was coated with coating resin (B1) or (B2). After touching the ground, the sample was rotated under a load (100 g) at a speed (1 rpm) and a rotation radius of 15 mm, and the static friction coefficient was measured.
座屈強度
縦型電動計測スタンドＭＸ２－５００Ｎ（株式会社イマダ製）を用いて座屈強度を測定した。測定に用いる金属線又は導線（長さ３４ｍｍ）の各々の３本を束ねた。各束の両端をカプトンテープ（１２ｍｍ幅）で固定し、テープで固定されていない金属線又は導線の各束の露出部を１０ｍｍとした。測定機のチャックでサンプル両端のテープ固定部（１２ｍｍ）を保持し、速度１０ｍｍ／ｍｉｎで圧縮した際の最大荷重を座屈強度とした。
Buckling Strength Buckling strength was measured using a vertical electric measuring stand MX2-500N (manufactured by Imada Co., Ltd.). Three metal wires or conductive wires (length 34 mm) each used for measurement were bundled. Both ends of each bundle were fixed with Kapton tape (12 mm width), and the exposed portion of each bundle of metal wires or conductive wires not fixed with tape was 10 mm. The buckling strength was defined as the maximum load when the sample was compressed at a speed of 10 mm/min by holding the tape fixing parts (12 mm) at both ends of the sample with the chuck of the measuring machine.
充填可能本数
ＰＴＦＥ製チューブ（長さ４５０ｍｍ、内径０．３ｍｍ）を、直線状になるように卓上にテープで固定し、導線（５００ｍｍ）を、導線の両端部が２５ｍｍずつ露出するようにＰＴＦＥ製チューブに挿入した。挿入した導線は移動しないようにその両端部をテープで固定後、挿入不可になるまで逐次その導線を挿入して、充填できた本数を数えた。
評価結果を、表１に示した。
Number of tubes that can be filled: Fix a PTFE tube (length 450 mm, inner diameter 0.3 mm) on a tabletop with tape so that it is in a straight line. inserted into the tube. After fixing both ends of the inserted conductive wire with tape so that it would not move, the conductive wires were successively inserted until they could no longer be inserted, and the number of conductive wires that could be filled was counted.
The evaluation results are shown in Table 1.
実施例１及び２の導線は、金属線と、金属線の外側を被覆する樹脂コーティングを含み、 前記金属線は、５．０～１５．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有し、前記導線は、ＰＴＦＥに対して、０．３以下の静摩擦係数を有するので、電極カテーテル用導線として、真直性に優れ、側方での絶縁性に優れ、より細い直径を有することができる。よって、本発明の実施形態の電極カテーテル用導線は、より多数の外部電極を配した電極カテーテルを製造するために好適に使用することができる。 The conductive wires of Examples 1 and 2 include a metal wire and a resin coating covering the outside of the metal wire, and the metal wire has a buckling strength of 5.0 to 15.0 N/mm 2 . has a coefficient of static friction of 0.3 or less with respect to PTFE, so it can be used as a lead wire for an electrode catheter with excellent straightness, excellent lateral insulation, and a smaller diameter. Therefore, the lead wire for an electrode catheter according to the embodiment of the present invention can be suitably used to manufacture an electrode catheter having a larger number of external electrodes.
一方、比較例１の導線は、３．５Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有する。よって、比較例１の導線は、電極カテーテル用導線として、真直性に劣るので、より多数の外部電極を配した電極カテーテルを製造するために使用することができない。 On the other hand, the conductive wire of Comparative Example 1 has a buckling strength of 3.5 N/mm 2 . Therefore, the conducting wire of Comparative Example 1 has poor straightness as a conducting wire for an electrode catheter, and therefore cannot be used to manufacture an electrode catheter having a larger number of external electrodes.
本発明の実施形態の電極カテーテル用導線は、真直性に優れ、側方での絶縁性に優れ、より細い直径を有することができる。よって、本発明の実施形態の電極カテーテル用導線は、より多数の外部電極を配した電極カテーテルを製造するために好適に使用することができる。 The electrode catheter lead wire according to embodiments of the present invention has excellent straightness, excellent lateral insulation, and can have a smaller diameter. Therefore, the lead wire for an electrode catheter according to the embodiment of the present invention can be suitably used to manufacture an electrode catheter having a larger number of external electrodes.
１ 電極カテーテル、
２０ 筒体、
２２ 先端部
３０ ハンドル
３２ 把持部
３４ 操作部
1 electrode catheter,
20 cylinder body,
22 Tip part 30 Handle 32 Grip part 34 Operation part
Claims (4)
前記導線は、金属線と、金属線の外側を被覆する樹脂コーティングを含み、
前記金属線は、炭素鋼からなり、６．０～１０．０Ｎ／ｍｍ２の座屈強度を有し、
前記導線は、ポリテトラフルオロエチレンに対して０．０９４～０．１６３の静摩擦係数を有し、
前記導線の直径は、０．０３～０．１ｍｍであり、
前記樹脂コーティングは、フッ素系樹脂またはポリアミドイミド樹脂を含み、
前記樹脂コーティングの厚さは、３～１０μｍである、電極カテーテル用導線。 A conductive wire for an electrode catheter that is used by being placed inside the cylindrical body of an electrode catheter having a cylindrical body and an external electrode disposed outside the cylindrical body, and electrically connected to the external electrode,
The conductive wire includes a metal wire and a resin coating covering the outside of the metal wire,
The metal wire is made of carbon steel and has a buckling strength of 6.0 to 10.0 N/mm 2 ,
The conductive wire has a coefficient of static friction of 0.094 to 0.163 with respect to polytetrafluoroethylene ,
The diameter of the conductive wire is 0.03 to 0.1 mm,
The resin coating includes a fluororesin or a polyamideimide resin,
A lead wire for an electrode catheter , wherein the resin coating has a thickness of 3 to 10 μm .
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