JP7401877B2 - 打錠臼 - Google Patents
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Description
まず、本発明者らは、以下に示す第1試験を行った。
第1試験で製造した製剤には粉末原料として、表1に示すものが含まれる。
打錠臼として、表2に示す特性のものを用いた。なお、表2に示す表面処理に用いたメッキは、ハードクロムメッキである。
図1に示す打錠成形機1の打錠臼3として、上記表2に示す特性のある打錠臼を用い、粉末原料Pとしては、表1に示す混合末を用いて、1錠200mgでの打錠試験を2回行った。この打錠試験では、打錠試験を最低1分間行い、打錠成形機が軋む程の打錠臼に対する粉末原料の固着又は付着が見られた場合は、打錠試験を途中で中止した。そして、このような打錠試験を行い、打錠臼3の内壁面に、粉末原料Pが固着又は付着していないか目視確認を行った。なお、評価基準としては、〇:何れの試験でも打錠臼3の内壁面に、粉末原料Pが固着又は付着していない、△:何れか一方の試験で打錠臼3の内壁面に、粉末原料Pが固着又は付着している、×:何れの試験でも打錠臼3の内壁面に、粉末原料Pが固着又は付着している、として評価を行った。
上記の試験方法にて行った試験結果を表3に示す。
次に、本発明者らは、以下に示す第2試験を行った。この第2試験では、第1試験で使用した粉末原料を表4に示す処方に代え、さらに、打錠臼の特性を表5に示す内容に代え、第1試験と同一の打錠試験を行った。その結果が、表6に示すものである。なお、表5に示す表面処理に用いたメッキは、ハードクロムメッキである。
次に、本発明者らは、以下に示す第3試験を行った。この第3試験では、第1試験で使用した粉末原料を表7に示す処方に代え、さらに、打錠臼の特性を表8に示す内容に代え、第1試験と同一の打錠試験を行った。その結果が、表9に示すものである。なお、表8に示す表面処理に用いたメッキは、ハードクロムメッキである。
以上の結果から、バインディングの抑制を期待できるものとして、打錠臼3の耐熱性工具鋼の材質としては、比較的安価に入手することができるSKD61で形成されていることが好適であり、その中でも、ロックウェル硬さHRCが48より大きく54以下であるものが好ましく(好適には、ロックウェル硬さHRCが52.3より大きく54以下である)、さらには、打錠臼3の成形孔3aの内壁面は、ハードクロムメッキにて表面処理されているのが好ましく、そしてさらには、打錠臼3の成形孔3aの内壁面を、3000番手又は20000番手の研磨剤にて研磨することが好ましいことが分かった。
3 打錠臼
4 上杵
5 下杵
Claims (3)
- 打錠成形における成形金型である打錠臼であって、
前記打錠臼は、
耐熱性工具鋼にて形成され、
前記耐熱性工具鋼の材質は、SKD61で形成され、
前記打錠臼の成形孔の内壁面は、3000番手又は20000番手の研磨剤にて研磨されてなる打錠臼。 - 前記打錠臼は、ロックウェル硬さHRCが48より大きく54以下である耐熱性工具鋼にて形成されている請求項1に記載の打錠臼。
- 前記3000番手又は前記20000番手の研磨剤にて研磨される前記打錠臼の成形孔の内壁面が、ハードクロムメッキにて表面処理されてなる請求項1又は2に記載の打錠臼。
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