JP7401877B2 - 打錠臼 - Google Patents

Description

本発明は、打錠臼に関する。

従来の打錠成形機として、例えば、特許文献１に記載のようなものが知られている。この打錠成形機は、下側ガイドレールの下降誘導部によって下杵が手前の圧縮成形部の上限位置から下降し、これに伴って打錠臼の成形孔に上端まで嵌入していた圧縮ピン部が下がることにより、原料供給部の粉末原料が成形孔に充填される。次に圧縮成形部へ移動する過程で、上側ガイドレールの下降誘導部によって上杵が下降し、その圧縮ピン部が成形孔に浅く嵌入する。そして、圧縮成形部では、上杵及び下杵は、まず上下の予圧ロールによってヘッド部を押圧され、続いて本圧ロールによって更にヘッド部を強圧されて互いに接近するように変位する。この接近変位に伴い、成形孔内の粉末原料は、上下の圧縮ピン部間で圧縮され、錠剤に転化する。次の錠剤取出部においては、上下のガイドレールの上昇誘導部によって上杵及び下杵が上昇し、圧縮ピン部が成形孔から上方へ離脱し、同時に圧縮ピン部が錠剤を突き上げて排出し、排出された錠剤はスクレーパ等によって外部へ取り出されるというものである。

特許第５９７７９１８号公報

しかしながら、上記のような打錠成形機を用いて、粉末や顆粒等の粉末原料を圧縮成形した固形物、例えば医薬品の錠剤や錠菓等を製造した際、打錠臼の成形孔内に、粉末原料が固着又は付着し、この固着又は付着した粉末によって錠剤の側面（打錠臼と接触する面）が傷つくバインディングという現象が生じる可能性があるといった問題があった。

一方、上記のようなバインディングを抑制する方法として、打錠臼の内壁に対して粉末原料の固着又は付着を打錠臼の材質等により抑制することが知られているが、そのような打錠臼として、ＭＳ－１という市販の打錠臼が販売されているものの非常に高価であるといった問題があった。

そこで、本発明は、上記問題に鑑み、安価に製造することができると共に、バインディングを抑制することができる打錠臼を提供することを目的としている。

上記本発明の目的は、以下の手段によって達成される。なお、括弧内は、後述する実施形態の参照符号を付したものであるが、本発明はこれに限定されるものではない。

ところで、従来において、打錠成形における成形金型である打錠臼としては、ある程度の硬度が必要と考えられていたことから、ＳＫＤ１１、ＤＣ５３、ＳＵＪ２、ＳＫＳ、超硬合金等の材質が主として用いられていた。ＳＫＤ１１は、耐摩耗性に優れていることから、冷間金型全般プレス金型、ゲージ、シャー刃、ダイス等で用いられる。そして、ＤＣ５３は、ＳＫＤ１１の改良鋼である。また、ＳＵＪ２は、軸受け、ボールベアリング、ローラーベアリング、スライドシャフト等で用いられる。さらに、ＳＫＳは、ゲージ、シャー刃、プレス金型等で用いられ、超硬合金は、切削工具、アルミ缶の金型、自動車部品用の金型等で用いられる。

しかして、従来において、打錠成形における成形金型である打錠臼としては、硬度のある、ＳＫＤ１１、ＤＣ５３、ＳＵＪ２、ＳＫＳ、超硬合金等の材質が主として用いられていた。

しかしながら、本発明者らは、安価に製造することができると共に、バインディングを抑制することができることを技術的課題として、鋭意検討した結果、アルミダイカスト型、亜鉛ダイカスト型、低圧鋳造型等で使用され、鍛造やある程度の硬度が必要な用途には不向きな材質として考えられていたＳＫＤ６１が好適であるということを見出した。

すなわち、本発明によれば、打錠成形における成形金型である打錠臼（３）において、打錠臼（３）は、耐熱性工具鋼にて形成され、その耐熱性工具鋼の材質は、ＳＫＤ６１で形成され、打錠臼（３）の成形孔（３ａ）の内壁面が、３０００番手又は２００００番手の研磨剤にて研磨されている。その中でも、請求項２の発明のように、ロックウェル硬さＨＲＣが４８より大きく５４以下であることが好ましく、さらに、請求項３の発明のように、３０００番手又は２００００番手の研磨剤にて研磨される打錠臼（３）の成形孔（３ａ）の内壁面が、ハードクロムメッキにて表面処理されていることが好ましい。

しかして、本発明によれば、上記のような手段を備えることにより、安価に製造することができると共に、バインディングを抑制することができる。

なお、本明細書におけるバインディングを抑制とは、何回打錠したとしても、バインディングを完全に抑制できている場合、又、数回に１度はバインディングが発生するものの、総じてバインディングを抑制できている場合を含む概念である。

本実施形態に係る打錠臼を、回転テーブル式打錠成形機に用いた状態の一例を模式的に示す周方向断面展開図である。 図１に示すＸ－Ｘ線断面図である。

以下、本発明に係る打錠臼の一実施形態を、図面を参照して具体的に説明する。なお、以下の説明において、上下左右の方向を示す場合は、図示正面から見た場合の上下左右をいうものとする。

本実施形態に係る打錠臼は、例えば、図１に示す回転テーブル式の打錠成形機１に使用される。この打錠成形機１では、回転テーブル２の周方向に沿って一定間隔置きに、上下方向の成形孔３ａを備えた成形金型である打錠臼３がテーブル中段部２ｃ（図８参照）に固定的に保持されると共に、各打錠臼３に対応して、テーブル上下段部２ａ，２ｂ（図８参照）の垂直孔２０，２１（図８参照）にそれぞれ上杵４及び下杵５が上下方向摺動自在に保持されている。また、回転テーブル２の周辺部の上下には、上杵４及び下杵５の各ヘッド部４ａ，５ａに嵌合摺接して両杵４，５の上下変位を司る上下のガイドレール６Ａ，６Ｂが配設されている。そして、回転テーブル２の１回転の行程中には、回転方向上流側から順次、粉末充填部Ｓ１、圧縮成形部Ｓ２、錠剤取出部Ｓ３が定位置に構成されている。

この打錠成形機１においては、回転テーブル２が連続的に定速回転する過程で、自動的に粉末原料Ｐから錠剤Ｔが連続的に製出して取り出される。まず、粉末充填部Ｓ１においては、下側ガイドレール６Ｂの下降誘導部６１によって下杵５が手前の圧縮成形部Ｓ２での上限位置から下降し、これに伴って打錠臼３の成形孔３Ａに上端まで嵌入していた圧縮ピン部５ｂが下がることにより、原料供給部９の粉末原料Ｐが成形孔３ａに充填される。次に圧縮成形部Ｓ２へ移動する過程で、上側ガイドレール６Ａの下降誘導部６２によって上杵４が下降し、その圧縮ピン部４ｂが成形孔３ａに浅く嵌入する。そして、圧縮成形部Ｓ２では、上杵４及び下杵５は、まず上下の予圧ロール７Ａ，７Ｂによってヘッド部４ａ，５ａを押圧され、続いて本圧ロール８Ａ，８Ｂによって更にヘッド部４ａ，５ａを強圧されて互いに接近するように変位する。この接近変位に伴い、成形孔３ａ内の粉末原料Ｐは、上下の圧縮ピン部４ｂ，５ｂ間で圧縮され、錠剤Ｔに転化する。次の錠剤取出部Ｓ３においては、上下のガイドレール６Ａ，６Ｂの上昇誘導部６３，６４によって上杵４及び下杵５が上昇し、圧縮ピン部４ｂが成形孔３ａから上方へ離脱し、同時に圧縮ピン部５ｂが錠剤Ｔを突き上げて排出し、排出された錠剤Ｔは図示省略したスクレーパ等によって外部へ取り出される。

かくして、このような打錠成形機１に使用される打錠臼３は、耐熱性工具鋼にて形成され、耐熱性工具鋼の材質としては、比較的安価に入手することができるＳＫＤ６１で形成されているものが好適である。その中でも、ロックウェル硬さＨＲＣが４８より大きく５４以下であるものが好ましく、さらには、打錠臼３の成形孔３ａの内壁面は、ハードクロムメッキにて表面処理されているのが好ましく、そしてさらには、打錠臼３の成形孔３ａの内壁面を、３０００番手又は２００００番手の研磨剤にて研磨することが好ましい。これにより、安価に製造することができると共に、バインディングを抑制することができる。

次に、本発明を実施例によって具体的に説明する。

＜第１試験＞
まず、本発明者らは、以下に示す第１試験を行った。

＜第１試験で製造した製剤の処方＞
第１試験で製造した製剤には粉末原料として、表１に示すものが含まれる。

薬物Ａとして、バインディングを生じやすいアジルサルタンを用いた。

＜打錠臼＞
打錠臼として、表２に示す特性のものを用いた。なお、表２に示す表面処理に用いたメッキは、ハードクロムメッキである。

＜試験方法＞
図１に示す打錠成形機１の打錠臼３として、上記表２に示す特性のある打錠臼を用い、粉末原料Ｐとしては、表１に示す混合末を用いて、１錠２００ｍｇでの打錠試験を２回行った。この打錠試験では、打錠試験を最低１分間行い、打錠成形機が軋む程の打錠臼に対する粉末原料の固着又は付着が見られた場合は、打錠試験を途中で中止した。そして、このような打錠試験を行い、打錠臼３の内壁面に、粉末原料Ｐが固着又は付着していないか目視確認を行った。なお、評価基準としては、〇：何れの試験でも打錠臼３の内壁面に、粉末原料Ｐが固着又は付着していない、△：何れか一方の試験で打錠臼３の内壁面に、粉末原料Ｐが固着又は付着している、×：何れの試験でも打錠臼３の内壁面に、粉末原料Ｐが固着又は付着している、として評価を行った。

＜試験結果＞
上記の試験方法にて行った試験結果を表３に示す。

＜第２試験＞
次に、本発明者らは、以下に示す第２試験を行った。この第２試験では、第１試験で使用した粉末原料を表４に示す処方に代え、さらに、打錠臼の特性を表５に示す内容に代え、第１試験と同一の打錠試験を行った。その結果が、表６に示すものである。なお、表５に示す表面処理に用いたメッキは、ハードクロムメッキである。

＜第３試験＞
次に、本発明者らは、以下に示す第３試験を行った。この第３試験では、第１試験で使用した粉末原料を表７に示す処方に代え、さらに、打錠臼の特性を表８に示す内容に代え、第１試験と同一の打錠試験を行った。その結果が、表９に示すものである。なお、表８に示す表面処理に用いたメッキは、ハードクロムメッキである。

＜第１試験～第３試験の考察＞
以上の結果から、バインディングの抑制を期待できるものとして、打錠臼３の耐熱性工具鋼の材質としては、比較的安価に入手することができるＳＫＤ６１で形成されていることが好適であり、その中でも、ロックウェル硬さＨＲＣが４８より大きく５４以下であるものが好ましく（好適には、ロックウェル硬さＨＲＣが５２．３より大きく５４以下である）、さらには、打錠臼３の成形孔３ａの内壁面は、ハードクロムメッキにて表面処理されているのが好ましく、そしてさらには、打錠臼３の成形孔３ａの内壁面を、３０００番手又は２００００番手の研磨剤にて研磨することが好ましいことが分かった。

１ 打錠成形機
３ 打錠臼
４ 上杵
５ 下杵

Claims (3)

1. 打錠成形における成形金型である打錠臼であって、
   前記打錠臼は、
   耐熱性工具鋼にて形成され、
   前記耐熱性工具鋼の材質は、ＳＫＤ６１で形成され、
   前記打錠臼の成形孔の内壁面は、３０００番手又は２００００番手の研磨剤にて研磨されてなる打錠臼。
2. 前記打錠臼は、ロックウェル硬さＨＲＣが４８より大きく５４以下である耐熱性工具鋼にて形成されている請求項１に記載の打錠臼。
3. 前記３０００番手又は前記２００００番手の研磨剤にて研磨される前記打錠臼の成形孔の内壁面が、ハードクロムメッキにて表面処理されてなる請求項１又は２に記載の打錠臼。

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