JP7393341B2 - 心臓ポンプの位置を推定するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2018年3月16日に提出された米国特許仮出願第62/644,240号「SYSTEMS AND METHODS FOR ESTIMATING A POSITION OF A HEART PUMP」に対する優先権およびその恩典を主張し、かつ、2019年3月15日に提出された米国特許出願第16/354,595号「SYSTEMS AND METHODS FOR ESTIMATING A POSITION OF A HEART PUMP」に関連する。以上に参照した出願の全内容は参照により本明細書に組み入れられる。
急性および慢性の心血管コンディションは、生活の質および期待余命を低減させる。医薬品から機械的デバイス、そして移植まで、心臓の健康を目的としたさまざまな治療モダリティが開発されている。心臓ポンプシステムなどの一時的な心臓支持デバイスは、血行力学的支持を提供して、心臓の回復を促す。IMPELLA(登録商標)ファミリーのデバイス(Abiomed, Inc., Danvers MA)などいくつかの心臓ポンプシステムは、経皮的に心臓内に挿入され、そして心拍出量を補うため患者の自己心と並行して稼働できる。そうした心臓ポンプシステムは、患者の健康状態を決定しかつ心臓ポンプシステムの作動を判断するのに有用な心臓ポンプパラメータを測定および/または計算する場合がある。
本明細書に説明するシステム、デバイス、および方法は、患者の心臓内に配置された時の心臓ポンプの位置を推定するものである。具体的には、本発明のシステムおよび方法は、固有の心臓ポンプシステムについてモーター電流と差圧信号の関係を決定し、そして次にこの関係を用いて、後に受け取られるモーター電流データから時変(time-varying)差圧の推定値を決定する。心臓ポンプシステムは、推定された差圧から、ポンプフローを推定し、サクションアラームをトリガーし、かつ配置アラームをトリガーする。
[本発明1001]
以下の段階を含む、患者内の心臓ポンプシステムの位置を推定するための方法:
該心臓ポンプシステム内の第一期間中の時変(time-varying)モーター電流を示す第一データを受け取る段階であって、該時変モーター電流は、該心臓ポンプシステムが該患者内で作動している間に該心臓ポンプシステムのモーターに送達される電流の量に対応する、段階;
該第一期間中の時変差圧を示す第二データを受け取る段階であって、該時変差圧が該心臓ポンプシステムの内部部分と該心臓ポンプシステムの外側の間の圧力差に対応し、かつ該時変差圧が該患者の心臓に対する該心臓ポンプシステムの位置をさらに示す、段階;
該第一期間より後の第二期間中の時変モーター電流を示す第三データを受け取る段階;
該第三データから、および該第一データと該第二データの関係から、該第二期間中の時変差圧の推定値を決定する段階であって、該推定値が、該患者内の該心臓ポンプシステムの位置を予測するために使用可能である、段階。
[本発明1002]
第二データが心臓ポンプシステム上の差圧センサーから受け取られ、かつ、第二期間中の時変差圧の推定値を決定する段階が、差圧センサーが故障したと判定する段階に応答する、本発明1001の方法。
[本発明1003]
差圧センサーが故障したと判定する段階が、第二期間中に差圧センサーから受け取られるデータがない時に行われる、本発明1001の方法。
[本発明1004]
差圧センサーが故障したという第一指標を提供する段階;および
第二期間中の時変差圧の推定値がシミュレーションされたという第二指標を提供する段階
をさらに含む、本発明1001~1003のいずれかの方法。
[本発明1005]
第二期間中の時変差圧の推定値を決定する段階が、第三データが第一データと第二データの関係における第一フェーズに対応するのか第二フェーズに対応するのかを決定することによって推定ポイントの時系列を決定することを含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1006]
追加のデータが第一フェーズに対応するのか第二フェーズに対応するのかを同定する段階が、
開始点で始まり終了点で終わる拡張期を、該追加のデータ内で決定すること;
該開始点と該終了点との間で該追加のデータの傾きを決定すること;
該傾きが正であると判定することに応答して、該追加のデータが該第一フェーズに対応すると決定すること;および
該傾きが負であると判定することに応答して、該追加のデータが該第二フェーズに対応すると決定すること
を含む、本発明1005の方法。
[本発明1007]
時変差圧の推定値に基づき、心臓ポンプシステムに関連する流量、位置、およびサクションのうち少なくとも1つを決定する段階
をさらに含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1008]
時変差圧、モーター電流、および時変差圧の推定値のうち少なくとも1つを表示する段階をさらに含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1009]
時変差圧がドリフトしていると判定する段階をさらに含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1010]
時変差圧がドリフトしていると判定する段階が、
第二期間について該時変差圧を時変差圧の推定値と比較すること;
該時変差圧を時変差圧の推定値と比較することに基づき、第二期間にわたる該時変差圧と該時変差圧の推定値との差を計算すること;
該差を差圧信号閾値と比較すること;および
該差を差圧信号閾値と比較することに基づき、該差が該差圧信号閾値より大きいと判定すること
を含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1011]
時変差圧がドリフトしていると判定する段階に基づき、差圧センサーを再校正する必要があることを示す通知を表示する段階
をさらに含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1012]
時変差圧がドリフトしていると判定する段階に基づき、差圧センサーを自動的に再校正する段階
をさらに含む、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1013]
第一データと第二データの関係が、
第一期間内の各時点についてモーター電流と時変差圧の間の相関を決定すること;および
心臓ポンプシステムの作動特性を示す、相関についての多重線形フィットを計算すること
によって決定される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1014]
第一データおよび第二データが、第一作動レベルで作動している心臓ポンプシステムを表し、前記方法が、
該心臓ポンプシステムの作動を第二作動レベルに変更する段階;および
該心臓ポンプシステムの作動を第二レベルに変更する段階に基づき、該第一データと第二データの関係を、第二作動レベルを考慮するようスケーリングする段階
を含み、時変差圧の推定値を決定する段階が、該関係をスケーリングする段階にさらに基づく、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1015]
本発明1001~1014のいずれかの方法を行うよう構成されたコントローラを具備するシステム。
[本発明1016]
近位端を有するポンプハウジングおよびローターを具備するポンプと;
該ポンプハウジングの遠位端とインターフェースする近位端、および遠位端を具備するカニューレであって、モーターによって作動されるよう該ポンプが構成されている、カニューレと;
該ポンプハウジングの近位側に延在する細長カテーテルと;
差圧センサーを含む、1つまたは複数のセンサーと;
本発明1001~1014のいずれかの方法を行うよう構成されたコントローラと
を具備する、心臓ポンプシステム。
[本発明1017]
カニューレが該患者の大動脈弁をまたいで延在するように置かれるようポンプが構成されており、遠位端が患者の左心室内に位置しており近位端が該患者の大動脈内に位置している、本発明1016の心臓ポンプシステム。
[本発明1018]
カニューレの遠位端から遠位方向に延在する可撓性突出部をさらに具備する、本発明1016の心臓ポンプシステム。
[本発明1019]
細長カテーテルがその遠位端でポンプハウジングに連結され、かつ、該ポンプが、該細長カテーテルを通って延在するドライブケーブルをさらに具備する、本発明1016の心臓ポンプシステム。
本明細書に説明するシステム、方法、およびデバイスが全体的に理解されうるよう、ある一定の例示的局面を説明する。本明細書に説明する局面および特徴は、患者の心臓の健康状態と関係した使用について具体的に説明するが、理解されるであろう点として、以下に概説するすべてのコンポーネントおよび他の特徴は、任意の好適な様式において互いに組み合わせられてもよく、かつ、他のタイプの医学的治療および患者の健康状態に適合および適用されてもよい。
Claims (19)
- 以下の段階を含む、患者内の心臓ポンプシステムの位置を推定するための方法:
該心臓ポンプシステム内の第一期間中の時変(time-varying)モーター電流を示す第一データを、該心臓ポンプシステムのコントローラによって、受け取る段階であって、該時変モーター電流は、該心臓ポンプシステムが該患者内で作動している間に該心臓ポンプシステムのモーターに送達される電流の量に対応する、段階;
該第一期間中の時変差圧を示す第二データを、該コントローラによって、受け取る段階であって、該時変差圧が該心臓ポンプシステムの内部部分と該心臓ポンプシステムの外側の間の圧力差に対応し、かつ該時変差圧が該患者の心臓に対する該心臓ポンプシステムの位置をさらに示す、段階;
該第一期間より後の第二期間中の時変モーター電流を示す第三データを、該コントローラによって、受け取る段階;
該第三データから、および該第一データと該第二データの関係から、該第二期間中の時変差圧の推定値を、該コントローラによって、決定する段階であって、該推定値が、該患者内の該心臓ポンプシステムの位置を予測するために使用可能である、段階。 - 第二データが心臓ポンプシステム上の差圧センサーから受け取られ、かつ、第二期間中の時変差圧の推定値を決定する段階が、差圧センサーが故障したと判定する段階に応答する、請求項1記載の方法。
- 差圧センサーが故障したと判定する段階が、第二期間中に差圧センサーから受け取られるデータがない時に行われる、請求項1記載の方法。
- 差圧センサーが故障したという第一指標を、コントローラによって、提供する段階;および
第二期間中の時変差圧の推定値がシミュレーションされたという第二指標を、コントローラによって、提供する段階
をさらに含む、請求項1~3のいずれか一項記載の方法。 - 第二期間中の時変差圧の推定値を決定する段階が、第三データが第一データと第二データの関係における、心臓ポンプシステムの第一フェーズに対応するのか該心臓ポンプシステムの第二フェーズに対応するのかを決定することによって差圧の推定ポイントの時系列を決定することを含む、請求項1~4のいずれか一項記載の方法。
- 追加のデータが前記第一フェーズに対応するのか前記第二フェーズに対応するのかを同定する段階が、
開始点で始まり終了点で終わる拡張期を、該追加のデータ内で、コントローラによって、決定すること;
該開始点と該終了点との間で該追加のデータの傾きを、該コントローラによって、決定すること;
該傾きが正であると判定することに応答して、該追加のデータが該第一フェーズに対応すると決定すること;および
該傾きが負であると判定することに応答して、該追加のデータが該第二フェーズに対応すると決定すること
を含む、請求項5記載の方法。 - 時変差圧の推定値に基づき、心臓ポンプシステムに関連する流量、位置、およびサクションのうち少なくとも1つを、コントローラによって、決定する段階
をさらに含む、請求項1~6のいずれか一項記載の方法。 - 時変差圧、モーター電流、および時変差圧の推定値のうち少なくとも1つを、コントローラによって、表示する段階をさらに含む、請求項1~7のいずれか一項記載の方法。
- 時変差圧がドリフトしていると、コントローラによって、判定する段階をさらに含む、請求項1~8のいずれか一項記載の方法。
- 時変差圧がドリフトしていると判定する段階が、
第二期間について該時変差圧を時変差圧の推定値と、コントローラによって、比較すること;
該時変差圧を時変差圧の推定値と比較することに基づき、第二期間にわたる該時変差圧と該時変差圧の推定値との差を、該コントローラによって、計算すること;
該差を差圧信号閾値と、該コントローラによって、比較すること;および
該差を差圧信号閾値と比較することに基づき、該差が該差圧信号閾値より大きいと、該コントローラによって、判定すること
を含む、請求項1~9のいずれか一項記載の方法。 - 時変差圧がドリフトしていると判定する段階に基づき、差圧センサーを再校正する必要があることを示す通知を、コントローラによって、表示する段階
をさらに含む、請求項1~10のいずれか一項記載の方法。 - 時変差圧がドリフトしていると判定する段階に基づき、差圧センサーを、コントローラによって、自動的に再校正する段階
をさらに含む、請求項1~11のいずれか一項記載の方法。 - 第一データと第二データの関係が、
第一期間内の各時点についてモーター電流と時変差圧の間の相関を、コントローラによって、決定すること;および
心臓ポンプシステムの作動特性を示す、相関についての多重線形フィットを、該コントローラによって、計算すること
によって決定される、請求項1~12のいずれか一項記載の方法。 - 第一データおよび第二データが、第一作動レベルで作動している心臓ポンプシステムを表し、前記方法が、
該心臓ポンプシステムの作動を第二作動レベルに、コントローラによって、変更する段階;および
該心臓ポンプシステムの作動を該第二作動レベルに変更する段階に基づき、該第一データと第二データの関係を、該第二作動レベルを考慮するよう、該コントローラによって、スケーリングする段階
を含み、時変差圧の推定値を決定する段階が、該関係をスケーリングする段階にさらに基づく、請求項1~13のいずれか一項記載の方法。 - 請求項1~14のいずれか一項記載の方法を行うよう構成されたコントローラを具備するシステム。
- 近位端を有するポンプハウジングおよびローターを具備するポンプと;
該ポンプハウジングの遠位端とインターフェースする近位端、および遠位端を具備するカニューレであって、モーターによって作動されるよう該ポンプが構成されている、カニューレと;
該ポンプハウジングの近位側に延在する細長カテーテルと;
差圧センサーを含む、1つまたは複数のセンサーと;
請求項1~14のいずれか一項記載の方法を行うよう構成されたコントローラと
を具備する、心臓ポンプシステム。 - カニューレが該患者の大動脈弁をまたいで延在するように置かれるようポンプが構成されており、遠位端が患者の左心室内に位置しており近位端が該患者の大動脈内に位置している、請求項16記載の心臓ポンプシステム。
- カニューレの遠位端から遠位方向に延在する可撓性突出部をさらに具備する、請求項16記載の心臓ポンプシステム。
- 細長カテーテルがその遠位端でポンプハウジングに連結され、かつ、該ポンプが、該細長カテーテルを通って延在するドライブケーブルをさらに具備する、請求項16記載の心臓ポンプシステム。
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US20230355958A1 (en) * | 2022-05-05 | 2023-11-09 | Abiomed, Inc. | Position detection for a circulatory support device |
CN115845248B (zh) * | 2023-02-28 | 2023-05-12 | 安徽通灵仿生科技有限公司 | 一种心室导管泵的定位方法及装置 |
CN116920267A (zh) * | 2023-06-26 | 2023-10-24 | 安徽通灵仿生科技有限公司 | 一种心室导管泵的位置检测方法及装置 |
CN117018434B (zh) * | 2023-10-07 | 2023-12-26 | 心擎医疗(苏州)股份有限公司 | 介入泵位置确定方法、装置、控制设备及心室辅助装置 |
CN117323558B (zh) * | 2023-12-01 | 2024-03-12 | 安徽通灵仿生科技有限公司 | 一种心室辅助设备的自适应控制方法及装置 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000512191A (ja) | 1997-04-02 | 2000-09-19 | インペラ カーディオテヒニック ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクター ハフツング | 心内血液ポンプ |
US20030045772A1 (en) | 2001-08-16 | 2003-03-06 | Sanford Reich | Physiological heart pump control |
US20150290372A1 (en) | 2014-04-15 | 2015-10-15 | Thoratec Corporation | Sensors for catheter pumps |
US20180055979A1 (en) | 2016-09-01 | 2018-03-01 | Abiomed, Inc. | Anti-suction blood pump inlet |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4128325A (en) * | 1977-05-31 | 1978-12-05 | Pako Corporation | Automatic density measurement calibration for photographic replenishment system |
US6176822B1 (en) * | 1998-03-31 | 2001-01-23 | Impella Cardiotechnik Gmbh | Intracardiac blood pump |
US7022100B1 (en) | 1999-09-03 | 2006-04-04 | A-Med Systems, Inc. | Guidable intravascular blood pump and related methods |
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DE102012207049A1 (de) * | 2012-04-27 | 2015-08-13 | Abiomed Europe Gmbh | Intravasale rotationsblutpumpe |
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