JP7388747B2 - ニューロモデュレーション治療のためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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-
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Description
いて互いに電気的に絶縁される。また、絶縁体は、生体適合性材料のものであり、それはまた、頻繁な殺菌に耐えることができ、好ましくは耐水性でもある。
、十分な解像度を有するCCDまたはCMOSカメラを含んでもよい。さらに、光学センサ17は、信号の変調なしで、周囲光による光学バリアの過負荷に対する耐性増加のために信号の変調を伴って、または、周囲光による光学バリアの過負荷に対する耐性増加のために信号の変調を伴って赤外線領域において機能するように構成され得る。
[節1]
末梢神経を刺激するためのニューロモデュレーションデバイスであって、
メモリと、
電気パルスの生成のための、患者の身体に取り付けられるように構成された少なくとも1つの電極と、
少なくとも1つの電極パルスパラメータを設定するように構成された、電極によって接続された制御ユニット(13)と、
前記患者の身体の少なくとも一部の運動の周波数に関する情報を前記制御ユニットに送信するように構成された、制御ユニットに接続されたニューロモデュレーション応答検出器(14)と
を備え、
前記制御ユニット(13)が、前記患者の身体の少なくとも一部の運動の前記周波数に関する情報に応じて、前記電極パルスの電流の流れを自動的に設定するように構成された、ニューロモデュレーションデバイス。
[節2]
前記周波数の前記情報が、ニューロモデュレーションに対する応答の前記検出器(14)から、またはメモリから取得される、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節3]
前記検出器(14)が加速度計を含む、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節4]
前記検出器(14)が、少なくとも1つの静電容量センサ、誘導式センサ、温度センサ、赤外線センサ、流量センサ、超音波センサ、磁気センサ、または光学センサを含む、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節5]
前記検出器(14)が筋電計である、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節6]
前記検出器(14)が少なくとも2つのセンサを含む、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節7]
前記メモリが前記制御ユニット(13)の内部メモリである、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節8]
前記メモリが、HDDディスク、SSDディスク、フラッシュメモリ、メモリカード、RAM、CD、またはDVDからなるグループからのうちの少なくとも1つによって表される、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節9]
前記メモリが、ネットワークサービスを介して利用可能なリモートストレージである、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節10]
前記リモートメモリストレージが、前記ネットワークサービスに結合された別のニューロモデュレーションデバイスを介してアクセスされるように構成された、節9に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節11]
前記制御ユニット(13)が、前記電極パルスの前記周波数が前記患者の身体の少なくとも一部の前記記録された運動の前記周波数と実質的に等しくなるまで、前記電極パルスの前記周波数を変更するように構成された、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節12]
前記制御ユニット(13)が、前記患者の身体の少なくとも一部の前記記録された運動の最適周波数に達するまで、前記パルスの電流の前記流れを変更するように構成された、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節13]
前記制御ユニット(13)が、1Hzと100Hzとの間の範囲内で前記パルスの周波数を設定するように構成された、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節14]
前記制御ユニット(13)が、0.1msと10msとの間の範囲内で前記パルスの長さを設定するように構成された、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節15]
前記制御ユニット(13)が、矩形および直角三角形からなるグループからの任意の形状に前記パルス形状を設定するように構成された、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節16]
前記制御ユニット(13)が、正から負まで変動する電圧極性を設定するように構成された、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節17]
前記制御ユニット(13)がいくつかの制御ユニットから構成された、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節18]
ユーザ入力を取得するように構成された、前記制御ユニット(13)に接続されたコントローラ(16)をさらに備える、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節19]
前記制御ユニット(13)が前記コントローラ(16)の一部である、節18に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節20]
前記コントローラ(16)がディスプレイデバイスを含む、節18に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節21]
前記メモリが患者のデータベースを含む、節1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節22]
前記データベースが、治療履歴および/または患者の個人データに関する情報を含む、節21に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節23]
前記制御ユニット(13)が、前記データベースからの情報をリモートストレージに送信するように構成された、節22に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節24]
前記コントローラ、および前記電極のうちの少なくとも1つが、単一のユニットの一部である、節18に記載のニューロモデュレーションデバイス。
[節25]
電気パルスを生成することができる少なくとも2つの活性電極と、前記活性電極に通信可能に結合された制御ユニットとを備えるニューロモデュレーションデバイスを使用してヒトにおける過活動膀胱の症状をニューロモデュレーション治療する方法であって、
第1の活性電極が患者の脚のいずれかに取り付けられ、第2の活性電極も前記患者の脚のいずれかに取り付けられるように、前記活性電極を前記患者の身体に取り付けるステップと、
前記患者の身体に対して前記第1の活性電極において第1の電気パルスを生成し、前記患者の身体に対して前記第2の活性電極において第2の電気パルスを生成するステップと、
前記パルスの電流の流れを設定するステップと、
各パルスのタイミングを同期させるステップと
を含む方法。
[節26]
前記活性電極が末梢神経の枝に近接して取り付けられる、節25に記載の方法。
[節27]
前記ニューロモデュレーションパルスが、
腰仙骨神経叢、坐骨神経、総腓骨神経、脛骨神経、陰部神経、上殿神経、下殿神経、後大腿皮神経、内閉鎖筋神経、梨状筋、大腿方形筋神経、足底神経、尾骨神経から選択された神経のうちの少なくとも1つを刺激する、節26に記載の方法。
[節28]
前記ニューロモデュレーションパルスが、陰部神経、脛骨神経、もしくは総腓骨、またはそれらの任意の組合せにかかわらず、神経のいずれかを刺激する、節27に記載の方法。
[節29]
前記第1の活性電極が坐骨神経の第1の枝に取り付けられ、前記第2の活性電極が坐骨神経の別の枝に取り付けられる、節26に記載の方法。
[節30]
前記第1の活性電極が前記患者の第1の脚に取り付けられ、前記第2の活性電極が前記患者の他の脚に取り付けられる、節25に記載の方法。
[節31]
前記第1の活性電極が前記患者の第1の脚に取り付けられ、前記第2の活性電極が同じ脚に取り付けられる、節25に記載の方法。
[節32]
前記電極が、経皮的もしくは経皮性電極、または長期移植用に構成された電極である、節25に記載の方法。
[節33]
前記第1の活性電極が前記患者の1つの膝の裏側に取り付けられ、前記第2の活性電極がいずれかの膝の裏側に取り付けられる、節25に記載の方法。
[節34]
前記パルスのタイミングが、各パルスの開始時間に基づいて同期される、節25に記載の方法。
[節35]
前記パルスのタイミングが、前記第1の活性電極からの前記パルスの送達時間と、別の活性電極から標的領域までの前記パルスの送達時間とに従って同期される、節25に記載の方法。
[節36]
前記標的領域が仙骨神経叢または坐骨神経である、節35に記載の方法。
[節37]
前記患者の身体上に接地導体を配置するステップをさらに含む、節25に記載の方法。
[節38]
前記接地導体が、前記患者の恥骨上、下腹部、または仙骨領域上に配置される、節37に記載の方法。
[節39]
前記第1および第2の電気パルスが、0.1Hzと100Hzとの間の周波数と、0.1msと5msとの間のパルス幅と、0mAと250mAとの間の電流と、0Vと90Vとの間の電圧とを有する、節25に記載の方法。
[節40]
前記第1および第2の電気パルスが2.5Hzと60Hzとの間の周波数を有する、節39に記載の方法。
[節41]
前記第1および第2の電気パルスのパルス幅が0.1msと2.5msとの間である、節39に記載の方法。
[節42]
前記第1および第2の電気パルスが2cm2を超える活性表面を有し、前記第1および第2の電気パルスが15mAと250mAとの間の電流を有する、節39に記載の方法。
[節43]
前記第1および第2の電気パルスが0.5cm2と2cm2との間の活性表面を有し、前記第1および第2の電気パルスが0mAと15mAとの間の電流を有する、節39に記載の方法。
[節44]
前記第1および第2の電気パルスが0.5cm2未満の活性表面を有し、前記第1および第2の電気パルスが0mAと5mAとの間の電流を有する、節39に記載の方法。
[節45]
前記第1および第2の電気パルスが実質的に矩形または直角三角形の形状を有する、節25に記載の方法。
[節46]
前記第1および第2の電気パルスが単相性または二相性である、節25に記載の方法。
[節47]
バイオフィードバック信号に対応する前記電流の流れを設定するステップをさらに含む、節25に記載の方法。
[節48]
前記パルスの同期が、前記制御ユニットのメモリ内に記憶されたアルゴリズムに基づいて決定される、節25に記載の方法。
[節49]
前記活性電極のいずれかの取り付け後に前記電気パルスを生成するステップと、
前記患者の身体の少なくとも一部の反射運動を監視するステップと、
前記患者の前記一部の前記反射運動が十分であるかどうかを判定するステップと、
前記患者の少なくとも一部の前記反射運動が不十分である場合、前記活性電極を再配置するステップと、
前記患者の身体の少なくとも一部の運動が十分になるまで前記ステップを繰り返すステップと
を含む、前記第1の活性電極と前記第2の活性電極とを正確に位置決めするステップをさらに含む、節25に記載の方法。
[節50]
制御ユニットからの情報を収集するステップと、
前記制御ユニットからメモリに前記情報を送信するステップと、
前記情報をデータベース内に記憶するステップと、
前記データベースから前記情報を呼び出すステップと
を含む、医療デバイスの使用に関する情報を収集する方法。
[節51]
前記医療デバイスが、治療用医療デバイス、外科用医療デバイス、または診断用医療デバイスからなるグループのうちの少なくとも1つである、節50に記載の方法。
[節52]
前記制御ユニットが、GSM(登録商標)、Bluetooth(登録商標)、無線周波数、赤外線通信、LAN、USB、およびワイヤレスインターネット接続からなる手段のグループのうちのいずれかを使用して前記メモリと通信する節50に記載の方法。
[節53]
前記医療デバイスおよび/または患者および/または情報の各々に識別番号を割り当てるステップをさらに含む、節50に記載の方法。
[節54]
前記情報をデバイスの一体型メモリ内に記憶するステップと、
前記医療デバイスを別の医療デバイスに接続するステップと
をさらに含む、節50に記載の方法。
[節55]
前記情報が、治療に関し、パルスの電流の流れに関する情報、電流強度に関する情報、パルスの周波数に関する情報、治療持続時間に関する情報からなるグループのうちの少なくとも1つを含む、節50に記載の方法。
[節56]
前記データベース内に記憶された前記情報を評価するステップと、
請求書発行のために前記データベースからの前記情報を使用するステップと
をさらに含む、節50に記載の方法。
[節57]
前記情報を患者の医師または前記患者の電子カルテに送信するために前記データベース内に記憶された前記情報を使用するステップをさらに含む、節50に記載の方法。
[節58]
治療の前記パラメータまたは前記デバイスの使用を自動的に変更するために前記データベース内に記憶された前記情報を使用するステップをさらに含む、節50に記載の方法。
2 ワイヤ
3 磁石
4 磁極片
5 固定要素
6 ナット
7 アダプタ
8 電極の第2の極
9 ソース
10 反磁性くさび
11 主磁石
12 受動導電性接点
13 制御ユニット
14 検出器
15 電極
16 コントローラ
17 センサ
18 生成器
19 増幅器
20 IRダイオード
21 絞り
22 収束レンズ
23 IRフィルタ
24 前置増幅器
25 周波数フィルタ
26 復調器
27 レベル変換器
28 プログラム可能リターダ
29 エキサイタ
30 第1のピエゾ素子
31 足
32 第2のピエゾ素子
33 増幅器
34 周波数フィルタ
Claims (11)
- 末梢神経を刺激するためのニューロモデュレーションデバイスであって、
メモリと、
パルス生成器と、
前記パルス生成器に接続された複数の電極であって、前記複数の電極は、患者の末梢神経の枝の近くで前記患者の身体に装着可能に構成された少なくとも2つの活性電極を備え、前記少なくとも2つの活性電極のそれぞれは、前記パルス生成器により生成された電気パルスによって、前記末梢神経の異なる枝を刺激するように適合されている、複数の電極と、
前記少なくとも2つの活性電極のそれぞれに接続された制御ユニットであって、前記制御ユニットは、前記少なくとも2つの活性電極のそれぞれへの前記生成されたパルスのフローを制御するように構成されている、制御ユニットと、
前記制御ユニットに接続されるとともに、前記患者の身体の少なくとも一部の反射的な動きに関する情報を前記制御ユニットに送信するように構成されたニューロモデュレーション応答検出器であって、前記患者の身体の少なくとも一部の前記反射的な動きは、前記パルス生成器により生成された電気パルスによる前記末梢神経の枝の前記刺激に対する前記患者の身体の応答であり、前記制御ユニットは、前記末梢神経の前記異なる枝が同時に刺激されるように、前記ニューロモデュレーション応答検出器からの情報に応じて、前記少なくとも2つの活性電極のそれぞれへの前記生成されたパルスの前記フロー内の前記パルスのタイミングを自動的に同期させるように構成される、ニューロモデュレーション応答検出器と、
を具備するニューロモデュレーションデバイス。 - 前記ニューロモデュレーション応答検出器は、前記患者の身体の一部の前記反射的な動きを監視するように構成された1つまたは複数のセンサを具備することを特徴とする請求項1に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記1つまたは複数のセンサは、静電容量式、誘電式、熱式、赤外線式、フロー式、超音波式、磁気式、筋電式、および/または光学式のうちの少なくとも1つを具備することを特徴とする請求項2に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記少なくとも2つの活性電極は、前記患者の一方の足に装着可能な第1活性電極と、前記患者の他方の足に装着可能な第2活性電極と、を具備することを特徴とする請求項1から3のいずれか一項に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記制御ユニットは、電気パルスによる前記末梢神経の前記異なる枝の前記刺激に応じて、前記患者の足の前記反射的な動きに基づいて、前記第1および第2活性電極への前記生成されたパルスのフロー内の前記パルスのタイミングを同期させるように構成されていることを特徴とする請求項4に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記制御ユニットは、前記パルス生成器によって生成されるパルスのパルス形状を設定するように構成されていることを特徴とする請求項1から5のいずれか一項に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記複数の電極は、患者の身体に装着可能な接地電極をさらに具備することを特徴とする請求項1から6のいずれか一項に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記制御ユニットは、前記メモリと通信して、前記患者の受けた治療に関する情報、前記患者の識別情報、および/または前記パルスの電流、電流強度、パルスの周波数、および治療期間のうちの少なくとも1つの情報を前記メモリに格納するか、または前記メモリから受信するように構成されていることを特徴とする請求項1から7のいずれか一項に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記制御ユニットは、前記メモリ内に記憶されたデータベースと通信し、前記データベースに格納された情報を使用して、治療または前記デバイスの使用のパラメータを自動的に変更するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項8に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記末梢神経が、腓骨神経、腰仙骨神経、坐骨神経、脛骨神経、陰部神経、上殿神経、下殿神経、後大腿皮神経、内閉鎖筋神経、梨状筋、大腿方形筋神経、足底神経、又は尾骨神経、のいずれか一つである、請求項1から9のいずれか一項に記載のニューロモデュレーションデバイス。
- 前記反射的な動きは、前記パルス生成器によって生成された電気パルスによる前記末梢神経の枝の前記刺激に応じた下肢の痙攣を伴う、請求項1から10のいずれか一項に記載のニューロモデュレーションデバイス。
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