JP7350375B2 - 自動体外式除細動器および使用の方法 - Google Patents
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Description
本願は、米国仮特許出願第62/436,208号(2016年12月19日出願、名称「Automatic External Defibrillator Device And Methods Of Use」)の利益を主張し、上記出願は、その全体が参照により本明細書に引用される。
本発明は、概して、自動体外式除細動器(AED)およびその使用に関する。
米国では、395,000件の院外心停止(OHCA)が毎年発生している。研究は、自動体外式除細動器(AED)の使用がOHCAの生存率を40%増加させ得ることを示している。しかしながら、OHCAの2%のみが、AEDが利用可能である場所で発生するであろう。パブリックアクセス除細動器(パッド)の普及を増加させることが強力に後押しされているが、研究はまた、OHCAの80%が、大多数の人々がAEDへのアクセスを有していない家庭で起こることも示している。
本明細書で提供される実施形態によると、携帯用自動体外式除細動器(AED)を用いて心臓除細動を実施する方法が提供されている。方法は、電極パッドと通信する制御モジュール上で心臓除細動プログラムを開始することと、電極パッドから患者の心調律を検出することとを含む。方法はさらに、制御モジュールをモバイルデバイスに接続することと、救急サービスとの通話を実行することと、地理位置情報を収集することと、可聴スピーカ上で救急サービスへの通話をチャネリングすることとを含む。方法はまた、心調律が検出されない場合、心肺蘇生法(CPR)を開始するようにユーザを促すことと、制御モジュール上でCPRのための指示を表示することとを含む。方法は、患者の心調律を分析し、ショックを受けることができる心調律が検出されると、ユーザおよび救急サービスに通知することと、CPRを停止するようにユーザに通知することとを継続する。方法はまた、患者にショックを与えることと、正常な脈拍に対して患者の心調律を分析することと、正常な脈拍が検出されない場合、CPRのための指示を再開することとを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
携帯用自動体外式除細動器(AED)を用いて心臓除細動を実施する方法であって、前記方法は、
電極パッドと通信する制御モジュール上で心臓除細動プログラムを開始することと、
前記電極パッドから患者の心調律を検出することと、
前記制御モジュールをモバイルデバイスに接続することと、
救急サービスとの通話を実行することと、
地理位置情報を収集することと、
可聴スピーカ上で前記救急サービスへの前記通話をチャネリングすることと、
前記心調律が検出されない場合、心肺蘇生法を開始するようにユーザを促すことと、
前記制御モジュール上で心肺蘇生法のための指示を表示することと、
前記患者の心調律を分析し、ショックを受けることができる心調律が検出されると、前記ユーザおよび救急サービスに通知することと、
心肺蘇生法を停止するように前記ユーザに通知することと、
前記患者にショックを与えることと、
正常な脈拍に対して前記患者の心調律を分析することと、
前記正常な脈拍が検出されない場合、心肺蘇生法のための指示を再開することと
を含む、方法。
(項目2)
小型自動体外式除細動器(AED)システムであって、前記システムは、
電子モジュールであって、前記電子モジュールは、
電源と、
前記電源から電荷を発生させ、貯蔵し、分配するための電子回路であって、前記電荷は、突然心停止(SCA)患者に印加されるべき少なくとも1つの電気ショックのために好適である、電子回路と、
ガイダンスを前記システムのユーザに提供するためのディスプレイであって、前記ガイダンスは、前記システムを使用することについての指示を含む、ディスプレイと、
前記電子回路および前記ディスプレイを制御するためのファームウェアと
を含む、電子モジュールと、
前記電子モジュールと電気的に接続された少なくとも2つの心臓パッドと
を備え、
前記少なくとも2つの心臓パッドは、前記電子モジュールからの前記少なくとも1つの電気ショックを前記SCA患者に伝達するように、前記SCA患者への外部取り付けのために構成され、
前記電源は、家庭用バッテリである、システム。
(項目3)
前記システムの寸法は、約8インチ×6インチ×3インチ未満である、項目2に記載のシステム。
(項目4)
前記家庭用バッテリは、9Vバッテリである、項目2に記載のシステム。
(項目5)
前記家庭用バッテリは、複数のCR123バッテリである、項目2に記載のシステム。
(項目6)
前記少なくとも2つの心臓パッドのうちの各1つは、少なくとも1つのセンサを含み、前記少なくとも1つのセンサは、前記SCA患者の患者心調律および身体インピーダンスを測定するために構成され、前記SCA患者の上に前記少なくとも2つの心臓パッドが取り付けられている、項目2に記載のシステム。
(項目7)
前記ファームウェアは、前記身体インピーダンスに従って前記電気ショックの波形特性を自動的に調節するために構成されている、項目6に記載のシステム。
(項目8)
前記ファームウェアは、AED動作のための米国心臓協会の現在の最良実践ガイダンスに従って前記患者心調律を分析し、適宜、ガイダンスを前記ユーザに提供するために構成されている、項目7に記載のシステム。
(項目9)
前記システムが使用中ではないときに前記電子モジュールおよび前記少なくとも2つの心臓パッドを収納するためのブラケットをさらに備えている、項目2に記載のシステム。
(項目10)
前記ブラケットは、1)前記電子モジュールが前記ブラケットから除去されるとき、2)前記電源が事前設定された最小電力閾値を下回るとき、および、3)前記システムが点検を必要とするときのうちの少なくとも1つを感知するために構成されている、項目9に記載のシステム。
(項目11)
前記ブラケットは、視覚アラートを含み、前記視覚アラートは、1)前記電子モジュールが前記ブラケットから除去されること、2)前記電源が事前設定された最小電力閾値を下回ること、および、3)前記電子モジュールが点検を必要とすることのうちの少なくとも1つの条件が満たされるとき、トリガされる、項目10に記載のシステム。
(項目12)
前記ブラケットは、少なくとも1つの外部連絡先と通信するために構成されている、項目10に記載のシステム。
(項目13)
前記ブラケットは、前記電子モジュールが前記ブラケットから除去されると、救急医療サービス(EMS)との連絡を自動的に開始する、項目12に記載のシステム。
(項目14)
前記ブラケットは、前記電源が事前設定された最小電力閾値を下回ると、前記少なくとも1つの外部連絡先に自動的に警告する、項目12に記載のシステム。
(項目15)
前記ブラケットは、アラートシステムを含み、前記アラートシステムは、前記アラートシステムがアクティブにされると、前記少なくとも1つの外部連絡先に即時に連絡する、項目12に記載のシステム。
(項目16)
前記電子モジュールをモバイル通信デバイスと接続するためのインターフェースをさらに備えている、項目2に記載のシステム。
(項目17)
さらに、前記電子モジュールは、ソフトウェアアプリケーションインストーラをさらに含み、前記ソフトウェアアプリケーションインストーラは、前記モバイル通信デバイスが前記インターフェースを介して前記電子モジュールに接続されると、前記電子モジュールとインターフェースをとるための特殊ソフトウェアを前記モバイル通信デバイス上にインストールするために、自動的にアクティブにされる、項目16に記載のシステム。
(項目18)
小型自動体外式除細動器(AED)システムを使用する方法であって、前記システムは、ブラケットの中に収納された電子モジュールと少なくとも2つの心臓パッドとを含み、
前記方法は、
前記ブラケットから前記システムを除去することによって、前記システムを初期化することと、
救急医療サービス(EMS)に連絡することと、
突然心停止(SCA)患者上に前記心臓パッドを取り付けることと、
前記心臓パッドの中に含まれるセンサを使用して、前記SCA患者の少なくとも患者心調律および身体インピーダンスを測定することと、
前記電子モジュールからのガイダンスによってそのように示される場合、前記SCA患者にAED投与プロトコルを実施することと、
前記SCA患者の前記患者心調律を監視し続け、EMS人員の到着まで前記電子モジュールからの追加のガイダンスに従うことと
を含む、方法。
(項目19)
前記ブラケットは、アラートシステムを含み、前記アラートシステムは、前記アラートシステムがアクティブにされると、前記少なくとも1つの外部連絡先に即時に連絡し、
EMSに連絡することは、前記アラートシステムをアクティブにすることを含む、項目18に記載の方法。
(項目20)
EMSに連絡することは、
1)有線接続および2)無線接続のうちの1つを介して、モバイル通信デバイスを前記システムに接続することと、
前記電子モジュールに含まれるソフトウェアアプリケーションインストーラをアクティブにすることと、
前記電子モジュールとインターフェースをとるための特殊ソフトウェアを前記モバイル通信デバイス上にインストールすることと、
前記モバイル通信デバイス上の通信プロトコルを使用して、EMSとの通話を開始することと
を含む、項目18に記載の方法。
本発明は、既存の製品と比べて改良された特徴を伴うAEDデバイスを提供することによって、背景技術で説明される問題を解決しようとする。例えば、心臓パッドの正しい位置付けが生存率の向上と相関しているため、AEDが、心臓パッドがSCA患者上に正しく設置されているかどうかという指示を提供することが望ましいであろう。また、現在利用可能なAEDデバイスは、EMSに連絡し、救急医療従事者によるより速い応答、続いて、より早い病院への到着を開始し得る、モバイルデバイスに接続するオプションを提供しない。また、現在利用可能なAEDデバイスは、EMSへの疑わしい心停止事例の通知および治療のためのスマートフォン/モバイルデバイスを提供しない。
式中、
であり、R=身体インピーダンスであり、t=時間である。図11では、波形1100は、R=50オームに対応し、波形1120は、R=75オームに対応し、波形1130は、R=125オームに対応する。例えば、示されるように、50オームの身体インピーダンスに関する200Jのエネルギーピークは、i=約40アンペアの電流に対応する。1,640Vの電荷を保持する120マイクロファラッドコンデンサよって提供される電荷の実施例に関して、スイッチングおよび終了時間(図11のt2およびt3)が、表1で要約される。
1.市販のAEDのものよりもはるかに小さい形状因子を伴う高度に携帯用のAED(例えば、回路基板は、ある実施形態では、6インチ×6インチ×2インチ以内に適合する)2.通常のユーザに容易に利用可能である消費者バッテリから業界標準二相性ショックを発生させるための回路
3.FDA要求時間枠内で発生された電荷を患者に送達する準備ができているAED
4.随意に、AEDが救急医療サービス人員との通信のためにモバイルデバイスと接続する能力
これらは、以前のAED製造業者によって対面されているものを超える要件である。
DC-DC変換器等の高電圧DC-DC変換器の組み合わせが、本明細書で開示されるような実施形態を実装するために使用されることができる。
例えば、デバイスは、充電シーケンス(上記の項目7)を通して進行する一方で、ECG信号入力をSIAに提供し(上記の項目2)、また、CPRの投与に有用な他の生理学的兆候に関して患者を監視する(上記の項目4)とともに、ユーザのCPR成績を監視する(上記の項目5)。
Ctrl1305に戻る。
Claims (7)
- 小型自動体外式除細動器(AED)システムであって、前記システムは、
電子モジュールであって、前記電子モジュールは、
電源と、
前記電源から電荷を発生させ、貯蔵し、分配するための電子回路であって、前記電荷は、突然心停止(SCA)患者に印加されるべき少なくとも1つの電気ショックのために好適である、電子回路と、
ガイダンスを前記システムのユーザに提供するためのディスプレイであって、前記ガイダンスは、前記システムを使用することについてのユーザ指示を含む、ディスプレイと、
前記電子回路および前記ディスプレイを制御するための、その上にインストールされたファームウェアを含む、マイクロプロセッサと
を含む、電子モジュールと、
前記電子モジュールと電気的に接続された少なくとも2つの心臓パッドと、
前記システムが使用中ではないときに前記電子モジュールおよび前記少なくとも2つの心臓パッドを収納するためのブラケットシステムと
を備え、
前記少なくとも2つの心臓パッドは、前記電子モジュールからの前記少なくとも1つの電気ショックを前記SCA患者に伝達するように、前記SCA患者への外部取り付けのために構成され、
前記電源は、家庭用バッテリであり、前記家庭用バッテリは、複数のCR123バッテリであり、
前記電子モジュールは、電流充電器と、コンデンサとを含み、前記電流充電器は、前記コンデンサが60秒以内で充電されるような電流定充電率で前記コンデンサを充電し、前記電流定充電率は、前記マイクロプロセッサからのパルス幅変調(PWM)信号によって制御される、システム。 - 前記ブラケットシステムは、1)前記電子モジュールが前記ブラケットシステムから除去されるとき、2)前記電源が事前設定された最小電力閾値を下回るとき、および、3)前記電子モジュールが点検を必要とするときのうちの少なくとも1つを感知するために構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記ブラケットシステムは、視覚アラートを含み、前記視覚アラートは、1)前記電子モジュールが前記ブラケットシステムから除去されること、2)前記電源が前記事前設定された最小電力閾値を下回ること、および、3)前記電子モジュールが点検を必要とすることのうちの少なくとも1つの条件が満たされるとき、トリガされる、請求項2に記載のシステム。
- 前記ブラケットシステムは、少なくとも1つの外部連絡先と通信するために構成されている、請求項2に記載のシステム。
- 前記ブラケットシステムは、前記電子モジュールが前記ブラケットシステムから除去されると、救急医療サービス(EMS)との連絡を自動的に開始する、請求項4に記載のシステム。
- 前記ブラケットシステムは、前記電源が事前設定された最小電力閾値を下回ると、前記少なくとも1つの外部連絡先に自動的に警告する、請求項4に記載のシステム。
- 前記ブラケットシステムは、アラートシステムを含み、前記アラートシステムは、前記アラートシステムがアクティブにされると、前記少なくとも1つの外部連絡先に即時に連絡する、請求項4に記載のシステム。
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