JP7341066B2 - ガイドワイヤアクセススリーブ - Google Patents
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Description
本出願は、参照によりその全内容が本明細書に組み入れられる、2017年6月28日に提出された米国特許仮出願第62/525,779号「Guidewire Access Sleeve」に対する優先権を主張する。
血管内心臓ポンプアセンブリなどの医療デバイスは、さまざまな方式で患者体内に導入されうる。一般的に、心臓ポンプは、血行力学的支持を提供するため心臓から血管内に血液をポンピングできる。心臓ポンプアセンブリは、左心内に配置された場合、左心室から血液をポンピングして、大動脈内に血液を吐出する。右心内に配置された場合は、下大静脈から血液をポンピングし、右心房および右心室をバイパスして、肺動脈内に血液を吐出する。
[本発明1001]
血管アクセススリーブであって、
該アクセススリーブの長手軸に沿って延在し、第一および第二開放端を有する、管状のスリーブボディ;
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に沿って延在する、第一管腔;ならびに
該第一管腔を該スリーブボディの外面に接続する、該スリーブボディにおける側面開口部
を具備し、
該アクセススリーブの該側面開口部が、該アクセススリーブを医療デバイスに取り付けるために選択的に拡張されるように構成されている、アクセススリーブ。
[本発明1002]
前記スリーブボディが、該スリーブボディの第一および第二開放端の間で長手軸に沿って延在する第二管腔を具備し、該第二管腔が、ガイドワイヤが通れるようサイズ決定および形状決定されている、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1003]
前記開口部が、前記スリーブボディの第一および第二開放端の間で直線状に延在し、かつ該スリーブボディの第一管腔の長手軸に平行である、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1004]
前記開口部が、前記スリーブボディの第一および第二開放端の間でらせん状、スパイラル状に延在する、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1005]
前記スリーブが、前記スリーブボディと前記医療デバイスとの間の接触を最少化するため不規則な幾何学形状で作製された内面を具備する、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1006]
前記内面が、前記管状のスリーブボディの第一および第二開放端の間に延在する少なくとも1つの凹部5を具備する、本発明1005のアクセススリーブ。
[本発明1007]
前記管状のスリーブボディの第二開放端に取り付けられたハブをさらに具備する、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1008]
前記アクセススリーブが、前記管状のスリーブボディの第一開放端にある先端部をさらに具備し、該先端部が、該先端部の近位端と遠位端との間に延在する先端部管腔を画定する内面を有し、該先端部管腔が、該スリーブボディの第一管腔と流体連絡する、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1009]
前記先端部がその長手方向に沿って近位側から遠位側へと先細りになるよう、該先端部の近位端の外径が該先端部の遠位端の外径より大きい、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1010]
前記先端部の近位端における内面の直径が、該先端部の遠位端における内面の直径より大きい、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1011]
前記先端部の近位端における内面の直径が、該先端部の遠位端における内面の直径に等しい、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1012]
前記スリーブボディが第一材料を含み、かつ、前記先端部が第二材料を含む、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1013]
前記第一材料が前記第二材料より実質的に堅く、かつ、該第二材料が該第一材料より実質的に弾性である、本発明1012のアクセススリーブ。
[本発明1014]
前記第一材料が、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、ポリエーテルブロックアミド(PEBAなど)、弾性率が約81~307 MPaの材料、および降伏ひずみが20~30%の材料のうちの少なくとも1つを含む、本発明1012のアクセススリーブ。
[本発明1015]
前記第二材料が、エチレン酢酸ビニル(EVA)、スチレン-ブタジエンコポリマー(SBC)、合成ゴム、エラストマー、弾性材料、弾性率が約1.6 ksiの材料、および降伏ひずみが200%超の材料のうちの少なくとも1つを含む、本発明1012のアクセススリーブ。
[本発明1016]
ハブが、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、およびポリエーテルブロックアミド(PEBAなど)のうちのいずれか1つである、本発明1001のアクセススリーブ。
[本発明1017]
アクセスシステムであって、
患者の動脈切開部内に挿入されるように構成されており、第一端部および第二端部を有する、医療デバイスと、
長手軸に沿って延在し、第一および第二開放端を有する、管状のスリーブボディ;
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に沿って延在する、第一管腔;ならびに
該第一管腔を該スリーブボディの外面に接続する、該スリーブボディにおける側面開口部であって、該スリーブボディの長手方向に沿って延在するスリットを含む、側面開口部
を有するアクセススリーブと
を具備し、
該医療デバイスが該第一管腔内に配置されかつ該第一管腔が少なくとも該医療デバイスの通過を可能にするように、該アクセススリーブを該医療デバイスに取り付けるために、該アクセススリーブが選択的に拡張されるように構成されている、
アクセスシステム。
[本発明1018]
アクセススリーブボディが、実質的にC字形の断面形状を有する、本発明1017のアクセスシステム。
[本発明1019]
前記医療デバイスがカテーテルを含み、該カテーテルの上に前記アクセススリーブが取り付けられる、本発明1017のアクセスシステム。
[本発明1020]
前記アクセススリーブが、前記カテーテルに沿って遠位方向にスライドし、かつ該カテーテルに取り付けられたまま動脈切開部内に進められるように構成されている、本発明1018のアクセスシステム。
[本発明1021]
前記スリーブが、前記スリーブボディの前記第一および第二開放端の間で前記長手軸に沿って延在する、ガイドワイヤを通すための第二管腔をさらに具備する、本発明1017のアクセスシステム。
[本発明1022]
前記スリーブが、前記スリーブボディと前記医療デバイスとの間の接触を最少化するために不規則な幾何学形状を有する内面を具備する、本発明1017のアクセスシステム。
[本発明1023]
前記内面が、前記管状のスリーブボディの第一および第二開放端の間に延在する少なくとも1つの凹部を具備する、本発明1022のアクセスシステム。
[本発明1024]
前記管状のスリーブボディの第二開放端に取り付けられたハブをさらに具備する、本発明1017のアクセスシステム。
[本発明1025]
血管構造内に配置された第一部分と患者の体外に配置された第二部分とを医療デバイスが含むように該患者の血管部位内に配置された該医療デバイスに、アクセススリーブを取り付ける方法であって、
第一管腔を介して該医療デバイスの第二部分に該アクセススリーブを取り付ける段階;
該医療デバイスに沿って該アクセススリーブをスライドさせることによって該アクセススリーブを該血管構造内に配置する段階であって、該医療デバイスが、該アクセススリーブをガイドするレールとして役立ち、該アクセススリーブが、該血管構造内に配置されたときに該医療デバイスの該第一部分に近接する、段階;および
該医療デバイスを除去する段階
を含む、方法。
[本発明1026]
前記アクセススリーブが、スタイレットを有する第二管腔をさらに具備し、かつ
前記方法が、該アクセススリーブが前記血管構造内に配置されたら該第二管腔から該スタイレットを除去する段階をさらに含む、本発明1025の方法。
[本発明1027]
ガイドワイヤを、該ガイドワイヤの遠位部分が前記アクセススリーブを超えて前記血管構造内まで延在するように、該アクセススリーブの第二管腔内に挿入する段階
をさらに含む、本発明1026の方法。
[本発明1028]
前記血管構造内の前記ガイドワイヤの位置を維持しながら前記アクセススリーブを除去する段階
をさらに含む、本発明1027の方法。
[本発明1029]
前記医療デバイスを前記血管部位から除去する段階
をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1030]
前記血管構造内の前記ガイドワイヤの位置を維持しながら前記アクセススリーブを除去する段階;および
前記医療デバイスを前記血管部位から除去する段階
をさらに含む、本発明1027の方法。
本明細書に説明するシステム、方法、およびデバイスが全体的に理解されうるよう、特定の例示的態様を説明する。本明細書に説明する態様および特徴は、経皮的心臓ポンプシステムと関係した使用について具体的に説明するが、理解されるであろう点として、以下に概説するすべてのコンポーネントおよび他の特徴は、任意の好適な様式において互いに組み合わせられてもよく、かつ、経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)送達システム、心臓治療デバイス、ならびに、外科的切開を用いて植込まれるバルーンポンプおよび心臓補助デバイスなどを含む心臓補助デバイスなど、他のタイプの医療デバイスに適合および適用されてもよい。
Claims (21)
- 血管アクセススリーブであって、
該アクセススリーブの長手軸に沿って延在し、第一および第二開放端を有する、スリーブボディと、
該スリーブボディの該第二開放端に取り付けられたハブであって、第三および第四の開放端を有し、さらに止血弁を含む、ハブと、
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に沿って延在し、さらに、該ハブの該第三および第四開放端の間で延在する、第一管腔と、
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に平行に延在し、該第一管腔と並んで延びるトラックを形成する、第二管腔と、
該スリーブボディ、該ハブ、および該止血弁における第一側面開口部であって、該第一側面開口部は、該スリーブボディの該第一開放端から該第二開放端まで、および、該ハブの該第三開放端から該第四開放端まで延在する、第一側面開口部と、
該第一管腔と該第二管腔との間の第二側面開口部であって、該第二側面開口部は、該スリーブボディの該第一開放端から該第二開放端まで延在する、第二側面開口部と
を具備し、
該第一側面開口部は拡張可能であり、医療デバイスの少なくとも一部分が該第一管腔内に収容されるように、該医療デバイスの第一端部と第二端部との間における該アクセススリーブの該医療デバイスへの取り付けを可能にすべく構成されており、かつ、
該第一側面開口部および該第二側面開口部は、ガイドワイヤが該第二管腔内に収容されるように、該ガイドワイヤの第一端部と第二端部との間における該アクセススリーブの該ガイドワイヤへの取り付けを可能にすべく構成されている、
アクセススリーブ。 - 前記第一側面開口部の少なくとも1つの縁部が丸みを帯びている、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記第一側面開口部が、前記スリーブボディの第一および第二開放端の間で直線状に延在し、かつ該スリーブボディの第一管腔の長手軸に平行である、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記第一側面開口部が、前記スリーブボディの第一および第二開放端の間でらせん状、スパイラル状に延在する、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記スリーブボディが、前記スリーブボディと前記医療デバイスとの間の接触を低減させるように構成された不規則な幾何学形状を有する内面を具備し、該不規則な幾何学形状は、該スリーブボディの長手軸方向長さの少なくとも一部分にわたる、少なくとも1つのリブ、突起、またはくぼみを含む、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記ハブは、該ハブを患者に固定することを可能にするように構成されたウィングまたは縫合穴をさらに具備する、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記アクセススリーブが、前記スリーブボディの第一開放端にある先端部をさらに具備し、該先端部が、該先端部の近位端と遠位端との間に延在する先端部管腔を画定する内面を有し、該先端部管腔が、該スリーブボディの第一管腔と流体連絡する、請求項1記載のアクセススリーブ。
- 前記先端部がその長手方向に沿って先細りになるよう、該先端部の近位端の外径が該先端部の遠位端の外径より大きい、請求項7記載のアクセススリーブ。
- 前記先端部の近位端における内面の直径が、該先端部の遠位端における該先端部の内面の直径より大きい、請求項7記載のアクセススリーブ。
- 前記先端部の近位端における内面の直径が、該先端部の遠位端における内面の直径に等しい、請求項7記載のアクセススリーブ。
- 前記スリーブボディが第一材料を含み、かつ、前記先端部が第二材料を含む、請求項7記載のアクセススリーブ。
- 前記第一材料が前記第二材料より堅く、かつ、該第二材料が該第一材料より弾性である、請求項11記載のアクセススリーブ。
- 前記第一材料が、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、ポリエーテルブロックアミド(PEBA)、弾性率が約81~307 MPaの材料、または降伏ひずみが20~30%の材料のうちの少なくとも1つを含む、請求項11記載のアクセススリーブ。
- 前記第二材料が、エチレン酢酸ビニル(EVA)、スチレン-ブタジエンコポリマー(SBC)、合成ゴム、エラストマー、弾性材料、弾性率が約1600 psi(1.103×107 Pa)の材料、または降伏ひずみが200%超の材料のうちの少なくとも1つを含む、請求項11記載のアクセススリーブ。
- ハブが、高密度ポリエチレン(HDPE)材料、中密度ポリエチレン(MDPE)材料、低密度ポリエチレン(LDPE)材料、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、またはポリエーテルブロックアミド(PEBA)のうちの少なくとも1つを含む、請求項6記載のアクセススリーブ。
- アクセスシステムであって、
患者の動脈切開部内に挿入されるように構成されており、第一端部および第二端部を有する、医療デバイスと、
長手軸に沿って延在し、第一および第二開放端を有するスリーブボディを有する、アクセススリーブと、
該スリーブボディの該第二開放端に取り付けられたハブであって、第三および第四の開放端を有し、さらに止血弁を含む、ハブと、
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に沿って延在し、さらに、該ハブの該第三および第四開放端の間で延在する、第一管腔と、
該スリーブボディの該第一および第二開放端の間で該長手軸に平行に延在し、該第一管腔と並んで延びるトラックを形成する、第二管腔と、
該スリーブボディ、該ハブ、および該止血弁における第一側面開口部であって、該第一の側面開口部は、該スリーブボディの該第一開放端から該第二開放端まで、および、該ハブの該第三開放端から該第四開放端まで延在する、第一側面開口部と、
該第一管腔と該第二管腔との間の第二側面開口部であって、該第二側面開口部は、該スリーブボディの該第一開放端から該第二開放端まで延在する、第二側面開口部と
を具備し、
該第一の側面開口部は拡張可能であり、該医療デバイスの少なくとも一部分が該第一管腔内に収容されるように、該医療デバイスの該第一端部と該第二端部との間における該アクセススリーブの該医療デバイスへの取り付けを可能にすべく構成されており、かつ、
該第一側面開口部および該第二側面開口部は、ガイドワイヤが該第二管腔内に収容されるように、該ガイドワイヤの第一端部と第二端部との間における該アクセススリーブの該ガイドワイヤへの取り付けを可能にすべく構成されている、
アクセスシステム。 - 前記医療デバイスがカテーテルを含み、前記第一の側面開口部は、該カテーテルへの前記アクセススリーブの取り付けを可能にするように構成されている、請求項16記載のアクセスシステム。
- 前記スリーブボディの前記第一管腔は、前記アクセススリーブが、前記カテーテルに沿って遠位方向に、かつ前記カテーテルに取り付けられているときに患者の動脈切開部内に進められることを可能にするように構成されている、請求項17記載のアクセスシステム。
- 前記第一側面開口部の少なくとも1つの縁部が丸みを帯びている、請求項16記載のアクセスシステム。
- 前記スリーブボディが、前記スリーブボディと前記医療デバイスとの間の接触を低減させるように構成された不規則な幾何学形状を有する内面を具備し、該不規則な幾何学形状は、該スリーブボディの長手軸方向長さの少なくとも一部分にわたる、少なくとも1つのリブ、突起、またはくぼみを含む、請求項16記載のアクセスシステム。
- 前記ハブは、該ハブを患者に固定することを可能にするように構成されたウィングまたは縫合穴をさらに具備する、請求項16記載のアクセスシステム。
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