JP7337892B2 - 骨固定インプラントおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2017年5月10日に提出された米国特許出願第15/591,444号の優先権を主張し、それは、2015年2月19日に提出された米国特許出願第14/626,437号の一部継続であり、それは、2014年2月21日に提出され米国仮特許出願第61/942,671号の優先権を主張し、これらの各内容は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
、骨固定インプラントの長さおよび幅にわたって配置されてもよく、開口部の少なくともいくつかは、骨固定インプラントを下にある骨構造に固定するための取り付け部材を受容するように構成される。組織係合表面は、組織構造の骨固定インプラントへの組み込みを助長するために上にある組織構造と係合し、治癒中に下にある骨構造の安定化を促進するように構成されている。二次元構造の長さおよび幅によって、またはその間に画定された面積の少なくとも50%が開口部である。ある実施形態では、二次元構造の長さおよび幅によって、および/またはその間に画定された面積の約90%までが開口部である。
を使用して骨に取り付け得る。
を一緒に保持するように構成されている第2の取り付け部材(例えば、図1に示されるワイヤ25)を受容するようにさらに構成される。示されるように、各インプラント100の強化された第1の縁部152(図8)は、構造部分105のワイヤ107が第2の取り付け部材のワイヤ25を支持するように位置決めされ得る。この場合、ポリマー体110によって画定される係合表面は、骨固定インプラントの縁部(例えば、第1の縁部152)上に画定され得、および第2の取り付け部材(例えば、ワイヤ25)と係合するように構成され得、それにより、構造部分を形成するワイヤ107は取り付け部材ワイヤ25を支持するが、取り付け部材ワイヤは、ポリマー体の介在材料により構造部分と直接接触することを防止される。
ラント100のメッシュの実施形態の全体形状(例えば、表面積)は、所望の形状を達成するために外科医がインプラントの一部(例えば、ポリマー体110および/または構造部分105の一部)を切断または除去できる場合には、外科医によって調整可能であってもよい。このようにして、異なるサイズおよび形状のグリッドを有する骨固定インプラント100が形成され得、患者の体内のさまざまな場所での多数の異なる処置に適応し得る。
合針を受容するように構成される(例えば、適切な長さ、直径、および形状を備えたサイズで)。こうして、図20に示すように、縫合針は、上にある組織を通して縫合ステッチを適用し、次に囲い込まれたチャネル440を通され、それにより、囲い込まれたチャネルを通して(再吸収可能なまたは永続的な)縫合糸450を通す。縫合糸450を受容するために1つ以上の囲い込まれたチャネル440を選択することにより、選択した囲い込まれたチャネルを通して組織構造から延在する縫合糸を使用して、上にある組織構造を骨固定インプラントに固着させることができる。したがって、図19に示すように、多数の囲い込まれたチャネル440が提供され得、それらは、示されるように互いに対して異なる角度で配置され得、それにより、外科医に、特定の用途および外科医の方法ならびに所定の処置に対する優先に合うように、それらの場所および向きに基づいて1つ以上の囲い込まれたチャネルを選択する能力を提供する。
および容易にされ得、これは治癒中に下にある骨構造の安定化を促進し得る。
が取り付けられる下にある骨の周りに巻き付けられるワイヤの形態の取り付け部材とともに使用され得る。骨固定インプラント100は、頭蓋および顎顔面の手術、オルソおよび背中の手術、胸壁復元、骨盤復元、などに使用され得る。本主題の実施形態から利益を得ることができる医療機器の例には、2012年11月16日に出願された、Method
and System for Longitudinal Closure of Dissected Sternumsと題する米国特許公開第2013/0178906号、2013年8月16日に出願された、Method and System for Longitudinal Closure of Dissected Sternumsと題する米国特許公開第2013/0338719号、および、2013年10月21日に出願された、Device System and Method for Supporting and Approximating Ribsと題する米国仮特許出願第61 / 893,420号に記載された機器が含まれ得、そのそれぞれの内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
成された1つ以上の脆弱線165を画定してもよい。脆弱線165は、例えば、ポリマー体の下にある構造部分(図示せず)に画定されたエッチング、溝、またはミシン目を介してなど、機械的に形成されてもよい。さらに他の場合では、ポリマー体110は、上述のように脆弱線165を画定する構造部分の部分を覆わない場合がある。
元構造は、複数の格子構造またはベース要素502で構成される繰り返しパターンまたは配列に基づいている。インプラント500は、治療される骨構造の面積のサイズおよび/または形状に対応するようにインプラントを切断またはトリミングすることにより、サイズおよび/または全体形状においてカスタマイズ可能な長さLおよび幅Wを含むことができる。いくつかの実施形態では、複数の要素502は、骨係合表面および組織係合表面を有する結合した要素の網状アレイを形成し、それは、安定性を向上させるために、骨治癒中に患者の組織構造をインプラント500に組み込むのを有利に助長する。
する材料(例えば、PEEK、ニチノール、金属、金属とPEEKとの組み合わせなど)から構成されることが企図されている。
れる用途などの他の実施形態では、インプラント500は、PEEKなどのポリマーで主にまたは単独で作られ得る。逆に、特定の用途のために高い剛性(低い柔軟性)が必要とされる場合、インプラント500は、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼、ニチノール、または他の生体適合性金属などの金属で主にまたは単独で作られ得る。
取り付け部材(例えば、ねじなど)を挿入し、患者の骨の部分に対しておよび/または患者の骨の内部に取り付け部材を固着させることにより、患者の骨構造に固着可能であり、それにより、骨係合表面618が骨に接触して係合する。インプラント600はまた、縫合針および糸を組織に通し、またインプラント600内に画定された1つ以上の溝またはチャネル608にも通すことにより、患者の上にある組織に固着可能である。各チャネル608は、第1の開口端、第2の開口端、および2つの端部間の管腔610を画定する。本開示の目的と矛盾しないチャネル608の任意の数量、サイズ、形状、および/または配向が、インプラント600ごとに提供されてもよい。いくつかの実施形態では、チャネル608は、2つ以上の要素602の間、3つ以上の要素602の間、または4つ以上の要素602の間の中央に配設される。
、各フレーム要素702および中央本体部分709内の中央に配設される。複数の要素702が繰り返しパターンで配設されて、2次元メッシュ、格子、または網状インプラントを画定する。
ラントは、治癒中の患者の骨の安定性を改善し、いくつかの態様では、患者の骨が治癒する速度も改善する。
と係合し得る。骨固定インプラントが下にある骨構造に固着されると、骨固定インプラントの組織係合表面が上にある組織構造と係合するように、上にある組織構造が骨固定インプラントに縫合され得る。例えば、上述のように、多数の縫合糸が、上にある組織構造および骨固定インプラントに通され得る(例えば、チャネルまたは開口部を介して)。次いで、縫合糸が外科医によってしっかり締められて、以前に骨構造から分離されていた上にある組織構造を、現在骨構造に取り付けられている骨固定インプラントと係合させ得る。このようにして、骨固定インプラントへの組織構造の組み込みが、助長および容易にされ得、これは治癒中に下にある骨構造の安定化を促進し得る。
骨係合表面と、組織係合表面と、を備える、二次元構造と、
二次元構造内に画定された複数の開口部であって、その開口部が、骨固定インプラントの長さおよび幅にわたって配置され、開口部のうちの少なくともいくつかが、骨固定インプラントを下にある骨構造に固着させるための取り付け部材を受容するように構成されている、複数の開口部と、を備え、
組織係合表面が、組織構造の骨固定インプラントへの組み込みを助長するために上にある組織構造と係合し、治癒中に下にある骨構造の安定化を促進するように構成されており、
二次元構造の長さおよび幅によって画定される面積の少なくとも50%が開口部である。
骨の一部分の上に骨固定インプラントを提供することであって、骨固定インプラントが、骨係合表面と、骨係合表面とは反対の組織係合表面と、を含み、骨固定インプラントが、その長さおよび幅にわたって配置された複数の開口部を画定し、二次元構造の長さおよび幅によって確定された面積の少なくとも50%が、開口部を含む、提供することと、
骨固定インプラントを骨に固着させるために開口部のそれぞれ1つに取り付け部材を挿入することと、
骨固定インプラントの組織係合表面が上にある組織構造と係合するように、上にある組織構造を骨固定インプラントに縫合することであって、それにより、組織構造の骨固定インプラントへの組み込みを助長し、治癒中に下にある骨構造の安定化を促進する、縫合することと、を含む。
Claims (16)
- 患者の骨構造を安定化および復元するように構成されて、骨の1つ以上の部分、および軟組織、または筋肉に取り付けられるように構成された骨固定インプラントであって、
前記骨固定インプラントは、複数の相互接続されたベース要素を備え、
各ベース要素が、
最も外側のフレーム部材を備え、且つ、
中央に配設された一次開口部であって、骨に取り付けるために、それを通る取り付け部材を受容するように構成された一次開口部と、
筋肉、または軟組織への取り付けを容易にするように構成された複数の二次開口部とを画定し、
前記複数の二次開口部は、複数の支持体によって画定され、
前記複数の支持体の各々は、各一次開口部から最も外側のフレーム部材に向かって半径方向外向きに延在し、
前記骨固定インプラントは、骨係合表面、および、筋肉、または組織係合表面を画定する、骨固定インプラント。 - 前記中央に配設された一次開口部は円形である、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記二次開口部は非円形である、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記複数の支持体は、前記骨固定インプラントの表面に対して、非平面である、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記最も外側のフレーム部材の部分は、前記骨固定インプラントの表面に対して、非平面である、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記筋肉、または組織係合表面の上に配設された複数の囲い込まれたチャネルをさらに備え、前記複数の囲い込まれたチャネルは、前記骨固定インプラントの表面に対して実質的に平行に延在し、前記筋肉、または軟組織に前記骨固定インプラントを取り付けるために、それを通る縫合糸を受容するように構成される、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記囲い込まれたチャネルが角度を付けられている、請求項6に記載の骨固定インプラント。
- 前記一次開口部及び前記複数の二次開口部は、前記骨固定インプラントの長さと幅とによって画定された面積の少なくとも20%、30%、または50%を含む、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記骨固定インプラントは、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などの生体適合ポリマーから形成される、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記骨固定インプラントは、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼、またはニチノールのうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記骨係合表面はテクスチャ加工されている、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記筋肉、または軟組織係合表面は、テクスチャ加工されている、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記ベース要素は、繰り返しパターンで配設されている、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記複数の相互接続されたベース要素は、2つ以上のベース要素の列を画定し、前記ベース要素の列の各々は、隣り合うベース要素の列の各々から、列をなす方向にオフセットされる、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記骨の1つ以上の部分は胸壁骨である、請求項1に記載の骨固定インプラント。
- 前記骨固定インプラントのサイズおよび形状は、患者の体の手術可能な部分の復元に対応するように施術者によって構成可能である、請求項1に記載の骨固定インプラント。
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