JP7312177B2 - 眼科手術のための装置および方法 - Google Patents

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この出願は、２０１７年１２月１４日に出願された「眼科手術のための装置および方法」というタイトルの同時係属中の米国仮特許出願番号６２／５９８，８５７、および２０１８年７月１１日に出願された「眼科手術のための装置および方法」というタイトルの６２／６９６，７６９の優先権を主張する。これらの開示は、全ての目的のためにそれらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本技術は、概して、眼科手術のための装置および方法に関し、そのような処置の１つは、人間の目からのレンズの除去である。より具体的には、この技術は、眼科手術における水晶体または他の組織の捕捉、断片化、および抽出に関する。

特定のタイプの従来の眼科手術では、眼内レンズなどの水晶体組織と固形の眼内物体を細かくして眼から抽出できるようにする必要がある。例えば、白内障手術のためのレンズの摘出は最も一般的な外来手術の分野の１つであり、米国だけで毎年３００万件以上の症例が実施されている。白内障手術中にレンズを抽出するために一般的に使用される方法は水晶体超音波乳化吸引術である。これは、超音波エネルギを使用してレンズを解体し、吸引して器具からレンズの破片を取り除く。レンズの断片化と抽出の他の方法には、フック、ナイフ、またはレーザなどの器具を使用してレンズを断片に分割し、内部からのアプローチで角膜の切開部から抽出する方法がある。白内障手術では、通常２．８～３．０mmを超えない眼の切開部から白内障を除去できるようにするために、水晶体組織の眼内の内部からの断片化が非常に重要である。

しかしながら、既存のツールと技術では、レンズの全層の断片化が保証されていない。これらの技術は眼の前面からレンズに近づくため、機械器具によって加えられる切開力は制限され、十分な厚さの分割を達成するには不十分であることがよくある。さらに、角膜の縁の切開を通る外科的アプローチのために、機械的器具は、嚢切開によって規定される平面に実質的に平行な角度で送達される。結果として、従来の外科用スネア、ループ、またはワイヤ回収ツールは、その装置をレンズの周りにループさせて断片化または抽出を提供できるような向きではない。さらに、そのような従来のツールがレンズの周りにループできたとしてもそれができなかったとしても、スネアのワイヤは、水晶体嚢が所定の位置に移動するときに、水晶体嚢に過度の損傷力を加える危険を冒す。

エネルギ供給器具は、水晶体嚢のような他の繊細な解剖学的構造に物理的に近いレンズの部分を切断する能力に制限がある。例えば、レーザは、水晶体の後縁を切断するために一般的に使用されない。これは、水晶体嚢の後方縁に近接しているため、完全に断片化されていないレンズを残し、二次技術を使用して慎重に断片化する必要があるためである。

これらの理由により、水晶体超音波乳化吸引術は、レンズ除去の最も一般的な方法となっている。しかしながら、水晶体超音波乳化吸引術にはそれ自体の欠点がある。流体と物質が水晶体嚢と前房から吸引されると、生理食塩水などの他の流体が吸引されて、一定の体積または圧力が維持される。吸気および吸引中の眼内の流体の流れは、角膜内皮などの眼内の組織に有害な影響を与える可能性がある乱流を生成する可能性がある。超音波乳化吸引術で使用される超音波エネルギは、眼組織に独自の悪影響を与える可能性がある。さらに、水晶体超音波乳化吸引術は高価でかさばる資本設備を必要とし、超音波乳化吸引術を実施できる場所を制限する。

さらに、特定の吸引と吸気の構成では、水晶体超音波乳化吸引術の場合のように大規模な資本設備が必要になるか、壁の掃除機などの一部のリソースが必要になる場合がある。これらのリソースは、特に、開発が不十分な領域では、全ての外科的設定で利用できるわけではない。同じまたはより良い性能を備えたより低コストの代替物も、高価な制御コンソールおよび電子制御システムを必要としないものなどの望ましい代替物である。

一態様では、眼の水晶体嚢内でレンズを切断するための外科用装置が説明される。装置は、装置の長手方向軸に沿ってハウジングから延びるシャフトを含む。シャフトは、管腔と遠位端を有している。装置は、シャフトの管腔を通って移動可能な切断要素を含む。切断要素は、第１の区分要素および第２の区分要素を含む。第１および第２の区分要素のそれぞれは、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に形成された遠位ループを有する。装置は、切断要素に動作可能に結合されたアクチュエータを含む。切断要素は、アクチュエータの第１の作動時に、第１の収縮構成から第２の拡張構成に移行するように構成される。第２の拡張構成では、第１および第２の区分要素のそれぞれの遠位ループは、シャフトの遠位端の外側に位置する拡大開口領域を画定し、拡大開口領域は、シャフトの遠位端に対して遠位に前進する第１の脚と、シャフトの遠位端の近位に配置される第２の脚とを有する。

切断要素が第２の拡張構成にあるとき、第１および第２の区分要素のそれぞれの拡大開口領域を画定する遠位ループは、概して、互いに平行な平面内で整列され得る。アクチュエータの第２の作動または第２の異なるアクチュエータは、第１および第２の区分要素の一方の拡大開口領域を画定する遠位ループを、切断要素を第３のスプレ構成に移行する平面に対して角度的に移動させることができる。アクチュエータの第２の作動または第２の異なるアクチュエータは、第１および第２の区分要素の両方の拡大開口領域を画定する遠位ループを互いから離れて角度的に移動させ、切断要素を第３のスプレ構成に移行させ得る。

装置はさらに、第１および第２の区分要素間に配置された中間区分要素を含むことができる。中間区分要素はまた、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に形成された遠位ループを有し得る。切断要素が第２の拡張構成にあるとき、中間区分要素の遠位ループは、シャフトの遠位端の外側に位置する拡大開口領域を画定することができる。中間区分要素の拡大開口領域は、シャフトの遠位端に対して遠位に前進する第１の脚と、シャフトの遠位端の近位に配置される第２の脚とを有することができる。切断要素が第２の拡張構成にあるとき、第１、第２、および中間区分要素のそれぞれの拡大開口領域を画定する遠位ループは、概して、互いに平行な平面内で整列され得る。アクチュエータの第２の作動または第２の異なるアクチュエータは、第１と第２の両方の区分要素の拡大開口領域を画定する遠位ループを中間区分要素から角度を付けて移動させ、切断要素を第３のスプレ構成に移行させる。第１および第２の区分要素は、平面に対して約１５度～約４５度の間で移動することができ、平面は実質的に垂直な平面である。

第１および第２の区分要素のそれぞれの第１の端部および第２の端部は、シャフトに対して可動であり得る。第１の端部は、装置の長手方向軸に沿って軸方向に移動可能であり得る。第２の端部は、装置の長手方向軸に対して角度的に可動であり得る。第１および第２の区分要素のそれぞれの第１の端部は、装置の長手方向軸に対して可動であり得、第１および第２の区分要素のそれぞれの第２の端部は、装置の長手方向軸に対して固定され得る。第１の端部は、装置の長手方向軸に沿って軸方向に移動可能であり、装置の長手方向軸に対して角度的に移動可能であり得る。

アクチュエータは、ハウジングの長手方向軸に沿って移動可能なスライダであり得る。装置はさらに、ハウジング内に配置され、ハウジングに対してスライダと共に移動するように結合されたそりを含むことができる。そりは、第１の区画要素に結合された第１のループキャリアと、第２の区画要素に結合された第２のループキャリアとを含み得る。スライダがハウジングに対して遠位方向に第１の距離移動すると、そりが遠位に移動し、第１および第２の区分要素の遠位ループが拡大開口領域を画定し、切断要素を第２の拡張構成に移行させる。第１の距離を超えて遠位方向に第２の距離でスライダを移動すると、第１と第２の区分要素の拡大開口領域を画定する遠位ループが互いに角度を付けて移動し、切断要素が第３のスプレ構成に移行する。第１のループキャリアは、第１の方向の第１の回転軸の周りを回転するように構成でき、第２のループキャリアは、第１の方向と反対の第２の方向の第２の回転軸の周りを回転するように構成できる。第１の回転軸の周りの第１のループキャリアの回転は、第１の区分要素の遠位ループを第１の方向に広げることができ、第２の回転軸の周りの第２のループキャリアの回転は、第２の区分要素の遠位ループを第２の反対方向に広げることができる。第１の距離を超えて遠位方向に第２の距離でスライダを移動すると、第１および第２のループキャリアをそれらの回転軸の周りに回転させて、切断要素を第３のスプレ構成に移行させることができる。装置はさらに、ハウジングの遠位端領域内に配置されたウェッジを含むことができる。第１の距離を超えて遠位方向に第２の距離でスライダを移動すると、第１および第２のループキャリアがウェッジに押し付けられ、第１のループキャリアが第１の回転軸を中心に第１の方向に回転し、第２のループキャリアが第２の回転軸を中心に第２の反対方向に回転し、その結果、遠位ループが、第１および第２の区分要素の拡大開口領域を画定して広がる。ウェッジは、第２の異なるアクチュエータの作動時に、不動であり得るか、または近位方向に可動であり得る。ウェッジが近位方向に移動すると、ウェッジが第１および第２ループキャリアに押し付けられ、第１ループキャリアが第１の回転軸を中心に第１の方向に回転し、第２ループキャリアが第２の回転軸を中心に第２の反対方向に回転し、その結果、遠位ループが、第１および第２の区分要素の拡大開口領域を画定して広がる。ウェッジは、近位方向に移動可能であり、装置の長手方向軸に沿ったそりの相対的な位置とは無関係に、第１および第２のループキャリアを広げることができる。

切断要素が第２の拡大構成にあるとき、第１および第２の区分要素の拡大開口領域を画定する遠位ループは、形状が一般的に楕円形であり得、約４．０ｍｍ～約２０ｍｍの最大幅、および約１．０ｍｍ～約１５ｍｍの最大高さを有する。第１および第２の区分要素の拡大開口領域を画定する遠位ループは、互いから角度的に離れて広がるように構成され、拡大開口領域のサイズに関係なく、切断要素を第３のスプレ構成に移行させる。広がる前の第１および第２の区分要素の拡大開口領域のサイズは、選択可能であり得る。装置は、ウェッジとそりとの間の相対距離を変更するように構成されたアジャスタをさらに含むことができる。相対的距離が短いと、広がる前の第２の拡張構成で第１および第２の区分要素の開口面積が小さくなり、相対的距離が長いと、広がる前の第１および第２の区分要素の開口面積が大きくなる。

相互に関連する実施態様では、ハウジングから装置の長手方向軸に沿って延びるシャフトを含む、眼の水晶体嚢内でレンズを切断するための外科用装置が説明される。シャフトは、管腔と遠位端を有している。装置は、シャフトの管腔を通って移動可能な切断要素を含む。切断要素は、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に形成された遠位ループを有する少なくとも第１の区分要素を含む。装置は、切断要素に動作可能に結合され、ハウジングの長手方向軸に沿って移動可能なスライダを含む。装置は、スライダに連結され、ハウジング内に含まれるストロークカウント機構を含む。切断要素は、スライダの遠位伸長時に、第１の収縮構成から第２の拡張構成に移行するように構成される。第２の拡張構成では、少なくとも第１の区分要素の遠位ループは、シャフトの遠位端の外側に位置する拡大開口領域を画定し、拡大開口領域は、シャフトの遠位端に対して遠位に前進する第１の脚と、シャフトの遠位端の近位に配置される第２の脚とを有する。ストロークカウント機構は、スライダの遠位延長および／または近位延長を追跡するように構成される。

ストロークカウント機構は、ロックアウトイベント後のスライダの遠位延長を防止するロックアウトイベントを引き起こすように構成され得る。ストロークカウント機構は、複数のランプブロックを有する円筒形のカウントバレル；ハードストップ；カウントバレル上の複数のランプブロックと係合してカウントバレルを装置の長手方向軸の周りで回転させるように形作られ配置された一対のスライダランプを含むことができる。スライダの各遠位延長部は、円筒形のカウントバレルを、装置の長手方向の軸を中心に１回転の数分の１回転させる。円筒形のカウントバレルは、ロックアウトイベントが発生する前に最大で約２４分数になるように構成できる。ロックアウトイベントは、スライダの遠位延長を防ぎ、スライダの近位への後退を可能にする。スライダは、ロックアウトイベントが発生してスライダが後方位置にロックされる前に、遠位方向に約３～約３０ストローク延びるように構成できる。

装置には、ロックアウト警告機能を含めることができる。ロックアウト警告機能は、ストロークカウント機構のハードストップに対するハウジング内のカウントバレルの位置の可視表示を提供する、ハウジングを通って延びるロックアウト警告窓を含むことができる。カウントバレルは、ハウジング内で軸方向に移動可能であり、ハウジングの色と対照的な色を有する外面を有することができる。カウントバレルがロックアウト警告窓の近くに配置されている場合、カウントバレルの色はロックアウト警告窓を通して見ることができ、ロックアウトイベントが発生する前に利用可能なスライダの遠位延長の表示を提供する。カウントバレルの外面に一連のマーキングを付け、ロックアウト警告窓に対して固定できる。一連のマーキングは、スライダによって実行されるいくつかの遠位延長を示すことができる。

スライダはさらにシャッタ窓を含むことができる。スライダがハウジングの遠位端領域に向かって移動すると、スライダのシャッタ窓とハウジングのロックアウト警告窓が整列して、バレル上の一連のマーキングを表示できる。スライダをハウジングの遠位端領域から近位に移動すると、スライダのシャッタ窓とハウジングのロックアウト警告窓が整列せず、バレルの一連のマーキングが見えなくなる。

これらおよび他の態様を、以下の図面を参照して詳細に説明する。一般的に言って、図は、絶対的な尺度または相対的な縮尺ではなく、例示を目的としている。また、特徴および要素の相対的な配置は、例示を明確にするために変更されてもよい。

眼の解剖学的構造の側面概略図であり、角膜の側面の切開部を通るシャフトおよび区分要素の挿入を示している。 展開位置にある区分要素の上面図である。 挿入のために第１の収縮構成の区分要素を備えた、完全な嚢切開を伴う水晶体嚢の斜視図である。 捕捉のための第２の拡張構成の区分要素を備えた、完全な嚢包を有する水晶体嚢の斜視図である。 第３の断片化位置にある区分要素を備えた、完全な嚢切開を伴う水晶体嚢の斜視図である。 明確にするために、区分要素は示されていない、図５のレンズの斜視図である。 明確にするために、区分要素および水晶体嚢は示されていない、図５のレンズの斜視図である。 ハンドル、シャフトおよび複数の区分要素を含む外科用装置の斜視図である。 第１の収縮構成の区分要素を伴う、図８の外科用装置の斜視図である。 左のスライダを前進させて、左の区分要素を第２の拡張構成に向かって拡張させる、図８の外科用装置の斜視図である。 左のスライダを完全に前進させて、左の区分要素を第２の拡張構成に拡張させる、図８の外科用装置の斜視図である。 右のスライダを前進させて、右の区分要素を第２の拡張構成に向かって拡張させる、図８の外科用装置の斜視図である。 右のスライダを完全に前進させて、右の区分要素を第２の拡張構成に拡張させる、図８の外科用装置の斜視図である。 レンズに対する区分要素を示している、図１３の斜視図である。 図８の外科用装置の遠位端の詳細な斜視図である。 右のスライダが初期位置にある、ハンドルの切り取り斜視図である。 図１６のハンドルの一部の詳細な斜視図である。 図１６のハンドルの異なる部分の詳細な斜視図である。 右のスライダが部分的に進んだ状態での、図１６～図１８のハンドルの詳細な斜視図である。 右のスライダが図１９の位置よりも遠位に進んだ状態での、図１６～図１８のハンドルの詳細な斜視図である。 右のスライダが元の位置に向かって戻った、図１６～図１８のハンドルの詳細な斜視図である。 右のスライダが元の位置に戻った、図１６～図１８のハンドルの詳細斜視図である。 シャフトから延在してレンズを取り囲む２つの区分要素の他の実施形態の側面図である。 展開前のハンドル、シャフト、および複数の区分要素を含む外科用装置の他の実施の斜視図である。 第２の拡張構成における、図２４Ａの装置の斜視図である。 第３のスプレ構成における、図２４Ｂの装置の斜視図である。 ３つの区分要素を有する、図２４Ａの装置の分解図である。 ２つの区分要素を有する、図２４Ａの装置の他の実施の分解図である。 レンズを囲む、図２４Ａの装置の斜視詳細図である。 レンズに張力をかけて切断した後の、図２５Ａの装置の斜視詳細図である。 レンズに張力をかけて切断した後の、図２５Ａの装置の斜視詳細図である。 ２相展開機構を含む、図２４Ａの装置の分解図である。 そりおよびループキャリアを示す、図２４Ａの装置の部分斜視図である。 図２４Ａの装置の部分端面図である。 広がる前の、図２４Ａの装置のループキャリアを示す部分斜視図である。 広がった後の、図２４Ａの装置のループキャリアを示す部分斜視図である。 図２４Ａの装置のウェッジの上面図である。 図２４Ａの装置の拡張調節機構を示している。 図２４Ａの装置の拡張調節機構を示している。 拡張調節機構の様々な図である。 拡張調節機構の様々な図である。 拡張調節機構の様々な図である。 拡張調節機構の様々な図である。 ユーザフィードバック要素の実施を示す広がる前の、図２４Ａの装置のループキャリアを示す部分斜視図である。 図２６Ｍのユーザフィードバック要素の上面図である。 ストロークカウント機構の実施を示している。 ストロークカウント機構の実施を示している。 ストロークカウント機構の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構を含む装置の他の実施の斜視図である。 図３１Ａの装置の部分切り取り図である。 カウントバレルの実施である。 図３１Ｃのカウントバレルと係合するように構成されたスライダランプを示している。 スライダに対して、図３１Ｃのカウントバレルを示している。 図３１Ａの装置に対するロックアウト警告の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 ストロークカウント機構の他の実施を示している。 長くて狭いバンドの材料で形成された区分要素の実施を示している。 長くて狭いバンドの材料で形成された区分要素の実施を示している。 長くて狭いバンドの材料で形成された区分要素の実施を示している。

図面は単なる例であり、一定の縮尺であることが意図されていないことを理解されたい。本明細書で説明される装置は、必ずしも各図に示されていない特徴を含むことができることを理解されたい。

本明細書に記載されているのは、眼内手術中の眼内断片化およびレンズおよび他の組織の除去のための方法および装置である。本明細書に記載される装置は、他の眼の構造を損傷することなく、前房から組織を抽出することを可能にする。様々な実施において、水晶体組織に係合して断片化し、低侵襲性の内部からのアプローチで眼からの除去を助けるように設計された切断ストリング、ループ、フィラメント、スネアなどを使用する眼科手術装置が説明されている。一態様では、ユーザによって（手動で）駆動することもでき、電子制御を必要としないハンドヘルド装置が提供される。ここで説明する装置は、２段階の方法（すなわち、拡張と回転または拡張とスプレ）または３段階の方法（すなわち、拡大、回転、スプレ）で実行できる完全に調整可能でカスタマイズ可能な展開用に構成されている。

次に図を参照すると、図１は、角膜２、水晶体嚢６、および水晶体嚢６内のレンズ８を含む眼１の正常な解剖学的構造を示す。白内障処置中、角膜２の縁に切開部４を作成して、水晶体嚢６にアクセスすることができる。外科医は、水晶体嚢６の前面に嚢切開１０を形成する。嚢切開１０は、メスで切開する、フェムト秒レーザまたは他のエネルギベースのカッターでエネルギを加える、ロボットまたは自動制御下で切開するなどの任意の適切な方法で、または他の任意の適切な方法で実行できる。嚢切開１０は、約２．０ｍｍ～８．０ｍｍの直径で引き裂くか、または切断することができる。嚢切開１０は、特に、レンズ８の破片（以下でより詳細に説明される）がより小さな直径の嚢切開１０を通して抽出されるのに十分に小さいサイズである場合、２．０ｍｍよりも直径が小さく作られ得る。嚢切開１０は、通常行われているように、マイクロ鉗子などの別個の器具のセットで作製することができる。角膜切開のサイズを最小限に維持することが望ましい。例えば、自己密閉型で閉鎖に縫い目を必要としない角膜切開は、合併症のリスクが最も少ない低侵襲手術に最適である。本明細書で説明する装置は、レンズの断片化と除去を実行するために必要な切開のサイズを最小限に抑えるように設計されている。

図３も参照すると、次に、シャフト１２が角膜２の切開部４を通して挿入される。図３に見られるように、シャフト１２の遠位端は、嚢切開１０から上方に（すなわち、前方に）、嚢切開１０から離れて配置されているが、眼１の外側から見て、眼窩１０の周囲内に位置している。図１に見られるように、シャフト１２は、角膜２の切開部４を通した挿入時に、嚢切開１０の縁部によって規定される平面に概ね平行である。いくつかの実施形態では、区分要素１６の遠位端は、第１の収縮構成で、シャフト１２の遠位端にある管腔１４内の出口５から延在する。そのような実施形態では、狭い半径の屈曲部２４は、少なくとも部分的に近位方向に向かって既に屈曲しているシャフト１２の外側に配置されてもよい。このようにして、区分要素１６が超弾性材料から製造される実施形態でも、第１の収縮構成から第２の拡張構成への移行中に区分要素１６の部分が曲がる角度が減少する。さらに、区画要素１６の一部を保持するために、その全てを保持するよりもシャフト１２の管腔１４内に必要なスペースが少なく、シャフト１２の直径を小さくすることができる。いくつかの実施形態によれば、シャフト１２は、丸い先端を有する卵形断面管である。卵形断面は、シャフト１２が角膜切開４を通して眼１に挿入される能力を高める。さらに、複数の区分要素がある場合、それらは、卵形断面シャフト１２の管腔１４内により容易に並べて配置されてもよい。あるいは、シャフト１２は、円形断面または任意の他の適切な形状の断面を有し得る。区分要素１６の近位端は、シャフト１２の管腔１４を通って延びる。あるいは、区分要素１６の全体は、第１の収縮構成において、シャフト１２の管腔１４内に配置される。あるいは、複数の区分要素１６が利用され、各区分要素１６は、最初、第１の収縮構成にある。明確にするためにこの特定の実施形態に関して単一の区分要素１６が説明されているが、以下のさらなる開示に照らして、任意の適切な数の区分要素１６を提供し、単一のレンズ除去手順で使用できることができ、および本明細書の装置および方法が、特定の数の区分要素１６の使用に限定されないことは明らかであろう。本明細書に記載されるような区分要素を有する関連装置は、米国特許第９，７７５，７４３号明細書および米国特許第９，６２９，７４７号明細書に記載されており、これらはそれぞれ、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態によれば、区分要素１６は、第１の端部１８および第２の端部２０を含む。図１６～図２２に関して以下でより詳細に説明されるように、区分要素１６の端部１８、２０の一方は、シャフト１２に対して移動可能であり得、一方、区分要素１６の端部１８、２０の他方は、シャフト１２に対して固定され得る。例えば、区分要素１６の第２の端部２０は、シャフト１２に対して固定されてもよく、区分要素１６の第１の端部１８は、シャフト１２に対してスライド可能であってもよい。第２の端部２０は、圧着、溶接、接着剤、機械的インターロック、または任意の他の適切な構造または方法によって、シャフト１２または他の構造に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、区分要素１６は、円形、楕円形または他の非外傷性断面を有するワイヤである。他の実施形態では、区分要素１６はストラップである。この文書で使用されているように、ストラップは、長手方向に見たときに、それよりも太い構造である。

区分要素１６の遠位端がシャフト１２から遠位に延在する第１の収縮構成では、区分要素１６は、眼１を損傷することなく標準的な角膜切開部４を通過するようなサイズおよび形状である。角膜切開部４は、一般的に幅が３．５ｍｍ以下であり、小さなナイフで作られる。したがって、シャフト１２の外径は、有利には３．５ｍｍ以下である。異なるサイズの切開部４が使用される場合、切開部４を長さ５ｍｍ以下の線として形成することが最も望ましいことを念頭に置いて、シャフト１２の異なる外径を使用することができる。他の実施形態では、区分要素１６は、シャフト１２が切開部４を通して挿入されるときにシャフト１２の内径内にあるように完全にシャフト１２の管腔１４内に配置され、その後、眼球内で一度シャフト１２から延ばされる。あるいは、角膜切開部４を通して挿入する間に、区分要素１６を覆うために、追加の構成要素が使用されてもよい。装置は、薄壁の格納可能なスリーブまたはシースを含み得、これは、特定の使用時間の間、装置の長手方向軸Ａから離れる区分要素１６の動きを制限する（すなわち、挿入、拡張中、および／または複数の区分要素が互いに関連して広がる前）。いくつかの実施形態では、テーパー片がシャフト１２の遠位端に配置されてもよく、それは、角膜切開４を通した挿入を助けることができるように、シャフト１２の端部からより小さな断面まで徐々に先細りである。先細りの部分はまた、区分要素１６を覆って、挿入中にそれを拘束することができる。先細りの部分はさらに、前部にスリットを有することができ、それが切開部４を通過すると、区分要素１６が貫通するか、引き裂いて開くことができる。

いくつかの実施形態によれば、区分要素１６は、ニッケル－チタン合金などの可撓性または超弾性材料から製造され、これにより、区分要素１６は、角膜切開部４を通して眼１に挿入されると曲がったり、屈曲したりする。区分要素１６は、金属ではなくポリマなどの他の材料から形成することもできる。これらの実施形態では、区分要素１６の狭窄形状は、角膜切開部４よりも１つまたは複数の寸法が大きく、シャフト１２が嚢切開１０に向かって移動するときに屈曲して切開部４を通過する。あるいは、区分要素１６は、第１の収縮構成を有さなくてもよく、レンズ８を係合するために後で利用されるのと同じ構成で切開部４を通して挿入されてもよい。このような実施形態では、区分要素１６は、角膜切開部４を通過するときに圧縮し、それが眼１に入ると再拡張する。さらに他の実施形態では、区分要素１６は、第１の収縮構成を有さなくてもよく、レンズ８を係合するために後で利用されるよりも大きな構成で切開部４を通して挿入されてもよい。さらに他の実施形態では、区分要素１６は、任意の数の方法で、角膜切開部４を通して引っ掛けられ、回転され、またはそうでなければ挿入されてもよい。

図４を参照すると、区分要素１６または複数の要素は、シャフト１２の管腔１４に対して遠位に押される。上記のように、区分要素１６の一端２０は、区分要素１６の他端１８がシャフト１２の管腔１４に対して遠位に押されるように固定されてもよい。その結果、区分要素１６は、第１の収縮構成から第２の捕捉構成に移動する。

区分要素１６は、任意の適切な材料から製造されてもよい。例えば、上述のように、ニッケル－チタン合金などの形状記憶材料を使用して、第２の拡張構成において、区分要素１６を所定の形状に、高い弾性で移動させることができる。一実施形態では、ニッケル－チタン合金は、その超弾性状態で使用することができ、ニッケル－チタン合金は、その結晶構造を変換して、第１の収縮構成から第２の拡張構成に移動する。他の実施形態では、区分要素１６は、室温より高いが体温より低い遷移温度に到達すると、第１の収縮構成から第２の捕捉構成に移動するように形状設定されたニッケル－チタン合金から製造される。したがって、ニッケル－チタン合金から製造された区分要素１６は、それが収縮した形状を保持するように、その遷移温度よりも低い室温で眼に入ることができる。区分要素１６が眼１に配置され、体温まで温まると、ニッケル-チタン合金は、その遷移温度よりも暖かくなり、所定の第２の拡張構成に戻り始める場合がある。この形状の変化は、外科医が区分要素を水晶体嚢６に配置し、ループがレンズを通る断面を規定できるように形状が変化する間にそれを方向付けることができる期間にわたって起こり得る。あるいは、ステンレス鋼または非金属ポリマ材料など、他の任意の数の生体適合性材料を検討することができる。いくつかの実施形態では、ニッケル－チタン合金は、外科用装置４０によって積極的に温められてもよく、その場合、区分要素１６の転移温度は、室温よりも高いが、水晶体嚢６の組織または眼１の他の組織を損傷する温度よりも低くなるように選択され得る。形状記憶プラスチックなどの他の形状記憶材料を、ニッケルチタン合金の代わりに利用することができる。あるいは、ステンレス鋼、チタン、シリコン、ポリイミド、ＰＥＢＡＸ（登録商標）ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、ポリカーボネート、またはその他の適切な材料など、その他の生体適合性材料を検討することもできる。さらに、端から端まで、または積層された複数の材料または材料の同心円管を使用することができる。

図１および図４も参照すると、第２の拡張構成では、区分要素１６は、レンズの捕捉のために特に形作られている。いくつかの実施形態では、第２の拡張構成は、区分要素を製造するための弾性または超弾性材料の使用によるなど、区分要素１６の事前設定された形状である。

図４で最も明確に見られるように、第２の拡張構成では、区分要素１６は、概してレンズ８の断面のような形状であり、水晶体嚢６内でレンズ８を囲むような形状およびサイズである不規則なループに近い。上記のように、いくつかの実施形態では、区分要素１６は、ある長さの丸いワイヤから製造される。区分要素１６の第２の拡張構成は、区分要素１６の第１の端部１８および第２の端部２０が一緒に合流する合流点２２を有し、装置４０が閉ループ２１に近づくように外周を有する形状を形成する。「合流」とは、区分要素１６の第１の端部１８および第２の端部２０を互いに近接させることを指す。合流点２２は、シャフト１２の遠位端に、またはその近くに配置することができる。第２の拡張構成では、区分要素は、合流点２２の遠位に延在する遠位部分２８と、合流点２２の近位に延在する近位部分２６とを含む。この例示的な実施形態における合流点２２は、レンズの表面の上の点であり、水晶体嚢６の上部の嚢切開１０によって規定される円内にある。いくつかの実施形態では、区分要素１６の近位部分２６は、図１に示されるように、狭い半径の屈曲部２４を含み得る。狭い半径の屈曲部２４は、第２の端部２０が合流点２２から近位に延在するように、区分要素１６の第２の端部２０を近位に屈曲させる。あるいは、区分要素１６は、そのような鋭い半径の屈曲なしにこの経路遷移を達成するために、異なる経路を取ることができる。例えば、区分要素１６の近位部分２６の全体的な曲げ半径を低減するために、曲線または振動など、図１の通常の平面の外側にある経路を組み込むことができる。これは、以下で論じられるように、区分要素１６が形状を他のより小さい狭窄構成に変化させる能力を改善することができる。

第１の端部１８および／または第２の端部２０は、シャフト１２の管腔１４から押し出され、他端部は、上述のように、シャフト１２に対して固定される。あるいは、区分要素１６の両端部１８、２０は、シャフト１２に対して移動可能であり、シャフト１２の管腔１４に対してスライドするように構成される。あるいは、シャフト１２は、区分要素１６が静止したままである間、スライド構成要素であってもよい。１つまたは複数の端部１８、２０（「脚」と呼ばれることもある）が管腔１４から外向きに押されると、区分要素１６は、第２の拡張構成に移行する。区分要素１６が移行すると、狭い半径の屈曲２４により、区分要素の近位部分が管腔１２の長手方向中心線から間隔を置いて片側に（すなわち、オフセットして）、水晶体嚢６に向かう方向にシャフト１２の遠位端から近位に延びることができる。このようにして、図１に見られるように、区分要素１６は、嚢切開１０を通って下方に延在し、嚢切開１０の直径よりも大きい水晶体嚢６内の長さに拡張することができる。いくつかの実施形態によれば、図１に見られるように、狭い半径の屈曲２４は、シャフト１２の長手方向中心線に対して、かつ遠位方向に対して少なくとも１２０度の角度を有する第２の端部２０をもたらす。第２の拡張構成における区分要素１６の遠位部分２８および近位部分２６の両方は、緩やかに湾曲し、一般に、水晶体嚢６の側面のサイズおよび形状に近似して、損傷を引き起こさず、水晶体嚢６に入る（例えば、嚢の裂け目または穴、水晶体嚢を過度に伸ばす、または水晶体嚢組織の内面を損傷するなど）。

図２も参照すると、いくつかの実施形態によれば、第２の拡張構成における区分要素１６の形状は、上部レンズ表面に対して概して平坦または水平である平面を形成する。再び図１および図３を参照すると、正しい方向で、区分要素１６は、嚢切開１０を通って水晶体嚢６内に開くように保持される。区分要素１６が拡張し続けると、区分要素１６によって形成される平面を回転させて、区分要素が水晶体嚢とレンズとの間の空間を横断するようにすることができる。平面は、シャフト１２の管腔１４の長手方向軸を含む。あるいは、第２の拡張構成における区分要素１６の形状は、単一の平面にないより三次元の形状である。例えば、区分要素１６は、平面内および平面外で振動してもよく、または平面から一方向または他の方向に実質的に湾曲してもよい。回転は、以下でより詳細に説明するように、外科用装置４０のシャフト１２をユーザが手動で回転させることによって達成することができ、または外科用装置４０内の統合機構によって達成することができる。図４も参照すると、区分要素１６は、第１の収縮構成から第２の拡張構成までのほとんどの段階で進んでおり、レンズ８に対して部分的に回転している。区分要素１６は、形状平面が主に垂直になるように、または任意の他の数の角度に対して回転することができる。そのような回転を生成するための機構および方法は、以下でより詳細に説明される。さらに、様々な角度に回転する複数の区分要素１６を使用することができる。他の実施形態では、区分要素１６が第２の拡張構成に移行するまで、回転は起こらない。いくつかの実施形態によれば、区分要素１６が第２の拡張構成に移行する間に回転が始まる。例えば、ループの開口領域４６および区分要素１６内が、近位部分２６上の２点と遠位部分２８との間の開口領域４６を横切って５～６ｍｍの弦が延びるサイズに拡張すると、回転が始まり得る。他の例として、弦が５～６ｍｍよりも長い、または短いときに回転が始まる場合がある。

図１を参照すると、いくつかの実施形態によれば、区分要素１６の第２の拡張構成は、幅７．０ｍｍ～１５ｍｍおよび高さ３．０～１０ｍｍを有する概ね卵形であり得る。他の実施形態によれば、区分要素１６の幅は、１．０～１５ｍｍの高さで４．０～２０ｍｍであってもよい。いくつかの実施形態では、区分要素１６の第２の拡張構成のサイズは、特定の領域またはプロファイル全体に沿ったレンズのサイズよりも意図的に小さくてもよい。これは、区分要素１６がレンズ８の近くに留まる能力を改善し、水晶体嚢６との相互作用を低減することができる。例えば、区分要素１６の第２の拡張構成は、幅１２ｍｍおよび高さ４．０ｍｍであり得る。これにより、水晶体嚢６の後方表面を損傷する可能性を低減することができる楕円の高さに沿った干渉を維持しながら、楕円形の幅で区分要素１６とレンズ８との間に隙間を設けることができる。すなわち、区分要素１６の第２の拡張構成を構成して、レンズ８の最も厚い部分を囲む位置に移動するのではなく、レンズ８の一部に係合することで、区分要素１６のサイズが小さくなり、区分要素１６の第２の拡張構成がレンズ８の最も厚い部分を取り囲むことができる構成よりも、水晶体嚢６のより少ない係合を行う。他の実施形態では、区分要素１６の第２の拡張構成は、レンズ８の周りに一般的に特定の隙間を有するように事前定義される。いくつかの実施形態によれば、区分要素１６の第２の拡張構成は、概して楕円形とは異なる形状を有する。

区分要素１６は、要素が水晶体嚢を損傷することをさらに防止する特徴または形状を有し得る。例えば、いくつかの実施形態によれば、区分要素１６は、水晶体嚢６を引き裂くまたは損傷する可能性を低減するのに十分な直径の丸いワイヤである。その丸いワイヤの直径は０．００４インチ～０．０１２インチであるが、０．００１インチ～０．０３０インチの直径など、過度の応力が水晶体嚢６にかかるのを防ぐ任意のサイズにすることもできる。あるいは、区分要素１６のプロファイルは、より大きな幅または高さを有する卵形であり得るか、またはストラップであり得、より大きな表面積にわたって水晶体嚢６に対する区分要素１６の力をさらに分散し、それにより、区分要素によって水晶体嚢６に加えられる高圧の領域を低減または排除する。

いくつかの実施形態では、区分要素１６の外面の一部をコーティングして、装置の特定の態様を改善することができる。例えば、以下でより詳細に論じられるように、区分要素１６は、水晶体嚢６とレンズ８との間の空間を横断する。区分要素１６がこれらの解剖学的構造の間を移動するとき、区分要素１６がより自由に回転および移動するように、より親水性または疎水性の表面を有することが有利であり得る。一実施形態では、区分要素１６は、フルオロポリマ、例えば、ＰＴＦＥなどの疎水性材料でコーティングすることができる。コーティングは、ディップコーティング、プラズマ蒸着プロセス、熱収縮スリーブ、またはその他の適切な方法で追加できる。コーティングは、区分要素１６とレンズ８および／または水晶体嚢６との間の摩擦を低減して、区分要素１６がより自由に動くことを可能にすることができる。摩擦を低減する他の方法は、機械的研磨、プラズマ処理、または他の任意の適切な方法を使用することを含み得る。あるいは、区分要素１６は、処置中にそれらに放出するように構成された活性薬剤などの他の材料でコーティングされてもよい。例えば、トリアムシノロンのようなステロイドは、処置中に眼に放出されるように、区分要素１６の表面に追加されてもよい。他の任意の数のコーティングおよび薬物が企図され得る。

区分要素１６は、任意の他の適切な形状または材料で構築され得る。例示的な実施形態では、区分要素１６は、丸いワイヤである。ワイヤは、レンズ８と水晶体嚢６との間の空間を鈍く横断するように構成される。ワイヤは、区分要素１６の長さに沿って様々なサイズまたは直径を有することができる。あるいは、区分要素１６は、任意の他のプロファイルであってもよい。例えば、区分要素１６は、管、リボン、ストラップ、六角形のプロファイルを有するワイヤ、または任意の他の数の適切な形状であり得る。さらに、区分要素１６のプロファイルは、その長さに沿って変化することができる。例えば、区分要素１６は、水晶体嚢４への損傷が特に懸念される、そのプロファイルに沿った１つまたは複数のパッド領域を含み得る。パッドを入れられた領域は、これに限定されないが、区分要素１６の適切な領域に結合またはコーティングされたシリコンのような軟質エラストマー材料などの異なる材料を含み得る。パッドを入れられた領域は、力をより広い領域に分散させ、水晶体嚢６に対してより柔らかく、より外傷性のないインターフェースを提供する。他の実施形態では、パッドを入れられた領域は、特定の領域における区分要素の形状プロファイルの変化である。例えば、同じ材料で構成されていても、拡大したり広がったりしている領域は、力をより広い領域に分散する。さらに、区分要素の剛性または可撓性は、特定の領域で材料の厚さまたはワイヤの直径を変更することによって、区分要素１６に亘って変化し得る。あるいは、特定の領域で局所的に剛性を高めるために、スリーブまたは他の材料を区分要素１６に追加することができる。さらに他の実施形態では、区分要素１６は、その長さに沿って、特定の領域でその可撓性または剛性を変化させる切り込みまたはリブを有することができる。

他の実施形態では、第２の拡張構成における区分要素１６の形状は、予め決定されない。代わりに、第２の拡張構成における区分要素１６の形状は、レンズ８と係合した区分要素１６の材料または幾何学的特性によって規定される。区分要素１６は、その長さに沿って十分に可撓性、弾性、軟質、または鈍くてもよく、レンズ８に係合する回転を可能にするのに十分な剛性を維持し、それにより、区分要素１６が水晶体嚢４内にあり、完全に開いたときでも、最小の力が水晶体嚢６に加えられる。他の実施形態では、区分要素１６は、十分に柔らかく、直径が十分に大きいシリコンのような軟質エラストマーであってもよく、それにより、区分要素１６は、水晶体嚢６に過度の力を加えないようにすることができる。さらに他の実施形態では、区分要素１６は、水晶体嚢６に加えられる力がより広い領域にわたって分散され、それにより引裂き圧力が低減され得るように、特定の部分および縁に沿って十分に鈍くてもよい。さらに他の実施形態では、区分要素１６は、複数の要素間の連結、例えば、複数の要素間の柔軟な移動を可能にする鎖状構造から構成されてもよい。さらに他の実施形態では、区分要素１６は、その長さの一部に沿って、局所的にその可撓性を増大させることができるスリットを有することができる。例えば、区分要素１６は、水晶体嚢６が区分要素１６と接触する可能性がある領域にその長さに沿って切り欠きを有する管を含み得、これらの領域はより柔軟であり、したがって、水晶体嚢６に過度の力を加えないようにすることができる。さらに他の実施形態では、第２の拡張構成における区分要素１６の部分は、形状が予め決定されていないが、区分要素１６の他の部分は、形状が予め決定されている。例えば、レンズの前の区分要素１６の一部は、区分要素１６を眼内に案内するのを助ける所定の形状に形状設定された形状記憶円形ワイヤから製造されてもよい。例えば、そのような部分は、近位部分２６の狭い半径の屈曲部２４を含むことができる。レンズ８の後方の区分要素１６の部分は、眼の形状により容易に適合する、より柔軟な異なる材料から製造されてもよい。このように、狭い半径の屈曲を含む、嚢切開を通る区分要素の挿入を可能にする第２の拡張構成における区分要素１６の部分は、レンズ８の前方にあり、第２の拡張構成における区分要素１６の、水晶体嚢６に接触する部分は、水晶体嚢６を損傷する可能性がより低い、より可撓性の材料から構成される。

いくつかの実施形態によれば、追加の案内管または構成要素は、嚢切開１０を通って、および／またはレンズ８の周りに、区分要素１６の経路を整列または方向付けることができる。例えば、第２の拡張構成の区分要素１６が所定の形状を有しない実施形態では、案内要素は、区分要素１６の遠位部分２８または近位部分２６の領域に沿って存在して、それを特定の形状に拘束することができる。管は、合流点２２から遠位部分２８の方向に延在することができ、管は、可撓性区分要素１６を同心円状に拘束し、それにより、水晶体嚢６への挿入およびレンズ８の周りの配置中に、所望の経路に多少従うことができる。次に、案内管を後退させて、可撓性区分要素１６をレンズ８の周りの所定の位置に残す。

さらに他の実施形態では、第２の拡張構成における区分要素１６の所定の形状は、外科手術の任意の部分の間に作成されてもよい。例えば、外科医は画像技術を使用して、レンズ８または水晶体嚢６などの眼の解剖学的特徴を測定することができる。次に、外科医は、この情報を使用して、区分要素１６の形状を変更することができる。あるいは、成形ダイまたは機械加工された自動ワイヤ成形などの設備を測定データと併せて使用して、第２の拡張構成の区分要素１６の形状を変化させることができる。一実施形態では、外科医は、ＯＣＴなどの撮像モダリティを使用してレンズ８の測定を行い、次に、この情報は、患者用のカスタム区分要素１６を作成する自動ワイヤ形成ステーションに提供される。さらに他の実施形態では、外科医は、区分要素１６の少なくとも一部が眼内にある間に、区分要素１６の形状を追加または変更することができる。例えば、外科医は、区分要素１６を水晶体嚢６内に配置し始め、その形状が改善され得ることを決定し得る。次に、外科医は、鉗子などの別個のツールを眼に挿入するか、またはシャフト１２に関連する統合ツールを使用して、区分要素１６の形状を追加または変更することができる。

いくつかの実施形態によれば、嚢切開１０が作られた後に水晶体嚢６の間に流体が導入され、少なくともいくつかの領域でレンズ８と水晶体嚢６との間に空間が作られる。これは、流体切開、水力解剖、または空間創造と呼ばれることがある。いくつかの実施形態によれば、流体は、第２の拡張構成の区分要素１６が、水晶体嚢６内で回転してレンズ８を取り囲むための空間を作り出す。例示的な実施形態では、粘弾性ヒアルロン酸または生理食塩水などの流体は、これらの材料が眼科手術中に一般的に使用され、眼内で十分に許容され、容易に入手できるため、注入することができる。染色液、ステロイドなどの薬液、薬剤入り液、生体吸収性液、潤滑剤、ハイドロゲル、ミクロスフェア、粉末状物質、蛍光造影剤、液体泡、またはその他の適切な液など、１つまたは複数の他のまたは追加の液が導入される場合がある。さらに、空気または酸素、アルゴン、窒素などの１つまたは複数の気体を追加または代わりに導入することができる。あるいは、他の実施形態では、レンズ８と水晶体嚢６との間に流体空間は必要とされない場合があり、区分要素１６は、レンズ８の周りを回転するときに、レンズ８および水晶体嚢６の機械的切開または鈍的切開を行うことができる。流体切開と鈍的切開は、互いに組み合わせて、または別々に行うことができる。流体は、他の器具を使用して、カニューレまたは針を通して水晶体嚢６に注入されてもよい。他の実施形態によれば、流体切開のための準備が、区分要素１６などの外科用装置４０の要素に組み込まれ得る。例えば、区分要素１６は、その長さに沿って流体が通過することを可能にする複数の穴を有する可撓性管として製造されてもよい。そのような実施形態では、流体は、区分要素１６の管腔に導入され、その後、複数の穴から流れ出ることができる。これにより、区分要素１６が水晶体嚢６とレンズ８との間を通過する能力が改善され得る。なぜなら、流体は、区分要素１６を通して、連続的に、または切開が必要な別々の時点で導入され得るからである。さらに他の実施形態では、流体注入は、外科用装置４０の他の態様に組み込まれてもよい。例えば、流体は、シャフト１２の管腔１４を介して送達されてもよい。あるいは、入れ子式の管または他の管などの、シャフト１２とは別個の構成要素をシャフト１２に接続して、流体を導入することができる。いくつかの実施形態では、シャフト１２または区分要素１６などの装置の構成要素を通して注入される流体は、他の外科的目的に使用されてもよい。例えば、別個のカニューレを必要とせずに、または粘弾性物質を必要とせずに、流体をシャフト１２を通して注入して眼１の房を維持することができる。洗浄と吸引は、単一の構成要素または複数の個別の構成要素を通じて達成できる。例えば、生理食塩水などの流体は、上述のように、区分要素１６の実施形態の管腔を通して眼に注がれ、シャフト１２の管腔を通して吸引されてもよい。いくつかの実施形態によれば、他の洗浄または吸引技法が実行されてもよい。

図５を参照すると、区分要素１６は、第２の拡張構成まで完全に伸ばされ、シャフト１２の長手方向軸を中心に回転し、および／または水晶体嚢６に過度の力を加えることなく、区分要素１６がレンズ８を取り囲む水晶体嚢６内の向きに回転または移動する。次に、区分要素１６を使用して、シャフト１２の管腔１４を通して一方または両方の端部１８、２０を引っ込めることなどによって、区分要素１６の一方または両方の端部１８、２０に張力をかけることによって、レンズ８を切断する。区分要素１６は、レンズ８を圧縮および切断するために、第１の構成から第２の構成に区分要素１６を拡張するために、上述の反対の方法で移動されてもよい。区分要素１６が引っ張られると、それはレンズ８に内向きの力を加え、薄い直径の区分要素１６の小さな表面積に亘ってレンズ８に加えられた力により、それを切断および／または断片化し始める。区分要素１６は、レンズ８が部分的または完全に区分されるまで、張力がかけられ続ける。いくつかの実施形態では、レンズ８が完全に区分されるまで区分要素１６に張力がかけられる。他の実施形態では、区分要素１６の張力は、レンズ８を部分的にのみ断片化し、レンズ８の残りは、区分要素の使用を繰り返すことによって、または追加のツールを用いて断片化することができる。図６を参照すると、断片化されたレンズ８が水晶体嚢６内に示されている。切断面は主に垂直であるが、区分要素１６の切断経路には、任意の数の角度および向きが存在し得ることを理解されたい。図７を参照すると、水晶体嚢が取り外されたレンズが示されている。

いくつかの実施形態では、外科用装置４０は、以下で説明するように、複数の区分要素１６を組み込んで、一度に複数のレンズ断片を作成することができる。例えば、複数の区分要素１６は、レンズ８を多数の断片に切断することができるメッシュを形成することができる。区分要素１６は、それらが十字形パターンを形成するように、互いに対して斜めまたは鋭角であり得る。他の実施形態では、外科用装置４０は、レンズ８上で連続的に使用されてもよい。例えば、単一の区分が作成された後、レンズ８（または区分要素１６）は、第１の区分平面が送達装置平面に対して垂直になるように９０度回転され得る。次に、区分要素１６を上記のように水晶体嚢６に再挿入し、２つのレンズ断片全体に新しい区分を作成して、合計４つの断片を作成できる。このプロセスは、任意の所望のサイズの任意の数のレンズ断片を作成するために必要な回数繰り返されてもよい。レンズ断片の最終的な望ましいサイズは、眼１からの抽出方法によって異なる。いくつかの実施形態では、水晶体超音波乳化吸引術をさらに水晶体破片を除去するために水晶体嚢６で使用することができる。これは、レンズの完全な断片化により表面積が増加し、水晶体超音波乳化吸引術によって乳化される断片のサイズが減少する困難または難しい白内障において特に有用である可能性がある。他の実施形態では、レンズ断片は、以下に記載されるように抽出されてもよい。

いくつかの実施形態では、わずかな圧力下で水晶体嚢６に流体を導入することにより、レンズ断片を水晶体嚢６から押し出すことができる。流体の流れおよび／または圧力は、レンズ断片を眼１の前眼房に移動させることができ、その結果、レンズを抽出するための他のツールおよび方法を利用することができる。例えば、鉗子または把持具を使用して、レンズ断片をつかみ、それらを角膜切開部４を通して眼１から引き出す。いくつかの実施形態では、区分要素１６を使用して、レンズ断片を捕らえ、それらを眼１から引き出すことができる。区分要素１６は、第２の拡張構成に戻され、レンズ断片の周りに配置され得る。次に、レンズ８が区分要素内に保持されるが、レンズ断片が切断されなくなるまで、区分要素１６に張力をかけるか、さもなければ閉じることができる。次に、レンズ断片を、区分要素１６を用いて眼１から引き出すことができる。レンズ８が区分要素１６によって切断されないことを確実にするために、レンズ断片を切断するのではなく把持する、より大きい表面積を有するパッド、ストラップ、またはストリップなどの追加の構成要素が使用され得る。これらの構成要素は、シャフト１２から延ばすことができ、または切開部４を通して眼１に挿入され、区分要素１６に取り付けられる別個の構成要素であってもよい。

図８～図９を参照すると、外科用装置４０の一実施形態は、シャフト１２の近位端に取り付けられたハンドル機構４２を備えた、シャフト１２の遠位端から延びる２つの区分要素１６を含む。図１５も参照すると、２つの区分要素１６が、シャフト１２の遠位端の第１の収縮構成で示されている。ハンドル４２は、長手方向にスライド可能な２つのスライダ４４ａ、４４ｂを有し、これらは、以下に記載されるように２つの区分要素１６に接続される。この初期構成のスライダ４４ａ、４４ｂは、それらの後退した近位位置にある。第１の収縮構成のシャフト１２および区分要素１６は、上記のように、角膜２の切開部４を通して嚢切開１０に向かって挿入される。この文書で使用される「ハンドル」という用語は、外科医による手動の把持および作動のために構成されたハンドル、ならびに外科用ロボットに連結され、ロボット制御および作動のために構成されたロボットハンドルの両方を含む。

図１６～図１７を参照すると、外科用装置４０のハンドル４２の一実施形態が、区分要素１６の第１の収縮構成に対応する構成で切り欠いて示されている。スライダ４４は、ハンドル４２の上面に沿ってスライド可能である。フィンガ４８は、スライダ４２からハンドル４２の上面のスロットを通ってハンドル４２内に延びる。フィンガ４８は、フィンガ４８に近位に配置され、フィンガ４８に長手方向に固定されているが、フィンガ４８に対して軸方向に自由に回転する螺旋状カム５０または他のカム構造に結合されている。これは、係合ピン、カラー、または他の適切な機構を介して機械的に達成され得る。カム経路５２は、螺旋状カム５０の表面に規定される。螺旋状カム５０は、螺旋状カム５０が長手方向にスライドするが実質的に半径方向に移動しないようにするハンドル４２の内側のチャンバ内に閉じ込められる。ノーズ５６は、フィンガ４８から遠位に延在し、フィンガ４８に対して回転可能である。有利には、ノーズ５６は、螺旋状カム５０に回転方向に固定される。いくつかの実施形態では、ノーズ５６は、単に螺旋状カム５０の遠位端である。引込みばね５８は、フィンガ４８とハンドル４２の外の前部通路６０との間に配置され、フィンガ４８を第１の収縮構成に向かって押すように作用する。引き込みばね５８の近位端は、中心にあり、ノーズ５６と係合することができる。区分要素１６の第１の端部１８の近位端は、ノーズの周りを包むこと、摩擦嵌合、溶接、はんだ付け、または圧力嵌合などの任意の適切な方法でノーズ５６に固定されてもよい。あるいは、第１の端部１８の近位端は、フィンガ４８に固定されてもよい。カムポスト６２は、ハンドル４２内に画定され、および／またはハンドル４２に対して固定され、カム経路５２と係合する。螺旋状カム５０がハンドル４２の残りの部分に対して並進するとき、カムポスト６２は、ハンドル４２上の同じ位置に留まる。２つの区分要素１６が使用される場合、上記のような２つのそのようなアセンブリ（スライダ４４、フィンガ４８、カム５０、ノーズ５６、引き込みばね５８および区分要素１６の第１の端部１８への接続）は、ハンドル４２内で並んで利用される。そのようなアセンブリは、互いに同一であってもよく、互いの側方鏡像であってもよく、または実質的に同じアセンブリが以下に説明する方法で２つの別個の区分要素１６を操作できるようにする他の方法で互いに異なってもよい。スライダ４４ａ、４４ｂおよび区分要素１６の動きの説明は、特に明記しない限り、スライダ４４および区分要素１６の両方について同じであり、特に明記しない限り、両者の説明は交換可能である。

図１０を参照すると、区分要素１６の１つは、対応するスライダ４４ｂを遠位方向にスライドさせることにより、第２の拡張構成に移行する。区分要素１６の一端２０は、シャフト１２、ハンドル４２、またはハンドル４２に対して固定された他の構造に接続され、固定位置に維持され、一方、第１の端部１８は、ハンドル内の移動要素とともに並進および回転するように構成される。上記のように、第１の端部１８はノーズ５６に取り付けられている。図１８も参照すると、スライダ４４が遠位方向に並進すると、フィンガ４８が引き込みばね５８を圧縮し、ノーズ５６を遠位方向に移動させ、螺旋状カム５０を遠位方向に引く。引き込みばね５８は、圧縮され、フィンガ４８に近位方向の力を与える。ユーザがスライダ４４を解放すると、スライダ４４、フィンガ４８、およびフィンガ４８に並進的に固定された機構が、スライダ４４の初期位置に向かって遠位方向に押される。スライダ４４が遠位方向に前進すると、螺旋状カム５０がハンドル４２内で並進する。カム経路５２とカムポスト６２との間の係合が螺旋状カム５０の回転を引き起こさないように、カム経路５２は、スライダ４４のこの第１の運動セグメントの間、実質的に長手方向であり得る。したがって、区分要素１６は、シャフト１２の長手方向軸に対して実質的に同じ回転配向のままである。スライダ４４が遠位方向に前進すると、それは、区画要素１６の第１の端部１８を遠位方向に押す。その結果、区分要素１６は、図１～図４に関して上記で説明したのと同じ方法で、第２の拡張構成に形状を変化させる。

図１１も参照すると、区分要素１６が第２の拡張構成に形状を変化させた後、スライダ４４をさらに遠位に前進させることができる。カム経路５２は、図１８～図２０に見られるように、カムポスト６２と係合して螺旋状カム５０を回転させる。スライダ４４の遠位運動の量は、螺旋状カム５０の回転の量を制御する。このようにして、スライダ４４の直線運動は、区分要素１６の回転運動に変換される。螺旋状カム５０およびノーズ５６は互いに回転固定されているので、螺旋状カム５０の回転はノーズ５６の回転を引き起こし、したがって、第２の拡張構成での区分要素１６の回転を引き起こす。区分要素１６が回転し、区分要素１６の形状によって規定される平面が対応して回転する。区分要素１６は、嚢切開１０の縁部によって規定される平面に実質的に平行であり得るその初期位置から、垂直配向から約０～４０度以内の位置まで回転される。この回転中、区分要素１６は、水晶体嚢６とレンズ８との間を移動し、区分要素１６の周囲内の開口領域４６でレンズ８を捕捉する。区分要素１６は、実質的に水晶体嚢６および／またはレンズ８と係合しなくてもよく、またはレンズ８または水晶体嚢６のいずれかと係合するように構成されてもよい。あるいは、区分要素１６は、水晶体嚢６とレンズ８との間の鈍い切開を引き起こし得る。

図２０も参照すると、スライダ４４は、完全に前方に移動され、螺旋状カム５０および区分要素１６の回転が完了する。区分要素１６は、水晶体嚢６内でレンズ８を取り囲み、図４～図５に関して上記で説明した方法で、レンズ８に対して内向きの切断力を加えるように構成される。

図１２～図１３も参照すると、第２の区分要素１６は、次に、第２の拡張構成に展開され、所定の位置に回転されて、図９～図１１および図１６～図２０に関して上述したのと同じ方法でレンズ８を取り囲んでもよい。図１４も参照すると、両方の区分要素１６は、レンズ８と係合し、それにより、区分要素１６が引っ張られるか、さもなければ閉じられると、区分要素１６は、レンズ８を３つの部分的または完全に分離した断片に切断する。図２１も参照すると、張力は、スライダ４４を近位方向にスライドさせることによって提供され得、それによって、各区分要素１６の第１の端部１８を近位方向に引っ張り、それに張力を加える。いくつかの実施形態では、引き込みばね５８によってフィンガ４８に加えられる近位力は、ユーザが追加の力を加えることなくレンズ８を切断するのに十分に大きくてもよい。その他の実施形態では、ユーザは、レンズ８を断片化する追加の力を提供する。これは、特に、難しいまたは困難な白内障に必要になる場合がある。いくつかの実施形態によれば、各区分要素１６は、他の区分要素１６から離間した線に沿ってレンズ８の後面と係合し、実質的に同じ線に沿ってレンズ８の前面と係合する。

図２２では、スライダ４４は、近位方向に移動されて、元の位置に戻る。区分要素１６は、回転して元の挿入面に戻り、次にシャフト１２に向かって後退する。図１５も参照すると、区分要素１６は、レンズを区分した後、実質的にそれらの初期構成に戻り得る。螺旋状カム５０のカム経路５２は、図示されるように閉ループであり得る。あるいは、カム経路５２は、一方向経路であってもよく、スライダ４４は、完全に遠位方向に、次いで近位方向に並進させて、元の位置に動かす必要がある。いくつかの実施形態では、一方向ラッチまたはレバーをカム経路５２に組み込んで、螺旋状カム５０が特定の方向に回転または移動するのを防ぎ、カム経路５２の別個の位置に、またはカム経路５２全体に沿って含めることができる。

いくつかの実施形態によれば、区分要素１６は、上述のように各区分要素１６が異なるスライダ４４ａ、４４ｂに結合されるのではなく、単一のスライダ４４の作動と同期して動くように構成され得る。そうである場合、区分要素１６は、同時に拡張、開放、および／または回転するように構成され得る。あるいは、区分要素１６の回転は、一方の区分要素１６が最初に開き、他方の区分要素１６の前に最初に回転するように、互い違いにすることができる。これは、異なるカム経路５２およびカムポスト６２を各区分要素１６に関連付けることによって達成することができる。さらに他の実施形態では、２つのスライダ４４ａ、４４ｂは、左スライダ４４ｂが両方のスライダ４４を前方に動かすが、右スライダ４４ａは、右スライダ４４ａを前方にのみ動かす（またはその逆）ように構成され得る。右スライダ４４ａは、スライダ４４ａ、４４ｂの両方を後方に移動させ、左スライダ４４ｂは、左スライダ４４ｂのみを後方に移動させるように構成され得る。したがって、ユーザは、スライダ４４ａ、４４ｂを独立してまたは同期して移動するかどうかを決定することができる。

いくつかの要素によれば、区分要素１６は、同じ方向に回転される。例えば、第１の区分要素１６が開き、次いで時計回り方向に水晶体嚢６内に回転する。次に、第２の区分要素が開き、時計回り方向に水晶体嚢６内に回転する。この実施形態では、第１の区分要素１６は、垂直面を越えて１０～４０度の角度まで回転することができ、第２の区分要素１６は、垂直面よりも１０～４０度小さい角度まで回転することができる。

さらに他の実施形態では、１つまたは複数の追加のまたは異なる機構を使用して、区分要素１６を展開することができる。例えば、スクロールホイール前進機構または他の回転機構を使用して、区分要素１６の一方または両方を展開することができる。いくつかの実施形態では、ユーザによる動きは、区分要素１６の動きに連動しており、これにより、所与の量のユーザインターフェース構成要素を動かすと、ギア、目盛付きプーリ、または任意の数の構成要素を使用することにより、区分要素１６をより多くまたは少なく移動させる。いくつかの実施形態では、外科用装置４０の特定の部分は、モータ、リニアモータ、空気圧、油圧、磁石などの構成要素を介して機械的に動力を供給されてもよい。外科用装置４０は、１つまたは複数のより大きなロボットアセンブリの一部として組み込まれ得る。例えば、白内障処置を行うように構成されたロボット装置は、外科用装置４０の実施形態を含み得る。これにより、外科医は記述された方法の一部をロボットで実行することができる。いくつかの実施形態では、これは、強膜を通して水晶体嚢４に接近するなどの代替の技法および方法を可能にすることができる。いくつかの実施形態によれば、少なくとも、管腔１４を有するシャフト１２を、角膜切開４を介して嚢切開１０に向かって挿入し、区分要素１６を管腔１４の遠位端から延ばして、区分要素１６を嚢切開１０を介してシャフト１２の軸から離れるように曲げ、嚢切開１０よりも大きいサイズに拡張し、レンズ８の少なくとも一部を捕捉することは、ロボット制御下で行われる。

いくつかの実施形態では、区分要素１６は、水晶体嚢６内に配置されるため、最初はループに接近する必要はない。例えば、区分要素１６は、ループを形成するためにそれ自体に二重に戻ることなく、シャフト１２から水晶体嚢６に供給される単一の丸いワイヤであってもよい。そのような実施形態では、区分要素１６の遠位先端は、眼１内の組織への穿刺または損傷を防止するために鈍い。区分要素１６の遠位先端が水晶体嚢６の壁に到達すると、その構造の所定の屈曲で、または水晶体嚢６の内面に沿って追跡することにより屈曲するように構成することができる。次に、区分要素１６は、レンズ８の周囲を一周するように、レンズ８と水晶体嚢６との間の空間を横断することができる。次に、区分要素１６は、ユーザの視野に戻って水晶体嚢６の上部に戻ることができ、そこで、ユーザは、グリッパなどのハンドル４２の特徴または完全に別個のツールで区分要素１６をつかむことができる。この時点で、区分要素１６は、水晶体嚢６内のレンズ８を取り囲み、ループに近づく。区分要素１６の一端または両端が張力をかけられ、および／または引っ張られると、レンズ８に内向きの切断力が加えられ、断片化される。この実施形態の区分要素１６は、特定の方向に他のものよりも容易に優先的に曲がることを可能にする断面を有し得、その結果、区分要素１６は、レンズ８の周りを追跡するために必要に応じて曲がることができるが、組織から軌道を外れることなく、レンズ８の周りの適切な経路をたどることができる。これには、特定の平面を中心に優先的に曲がる「Ｉ」ビームのような、好ましい曲げモーメント断面の使用が含まれる場合がある。あるいは、曲げを可能にする切り欠きを備えたチューブは、この平面に切り込みを配置することにより、特定の平面で曲げるように構成されてもよい。したがって、区分要素１６は、主に遠位から近位の方法で、レンズ８の周りで曲がることができる。これは、区分要素１６が、水晶体嚢６およびレンズ８に対して所望の一般的な経路を横断する能力を改善し得る。いくつかの実施形態では、区分要素１６は、その遠位先端が任意の所定の経路を移動するように拘束されないように、完全に可撓性であり得る。遠位先端は、外部電磁場で力を加えることができる磁石または電磁構成要素を含むように構成されてもよい。次に、外部装置を使用して、区分要素１６の遠位先端の位置を制御して、所望の経路に沿って水晶体嚢６の周りを案内できるようにすることができる。この実施形態では、任意の数の異なる経路または断片化平面を企図することができる。外科用装置４０は、水晶体嚢６に損傷を与えない区分要素１６の遠位先端のための所望の経路を作成するために、様々な画像モダリティを組み込んでもよい。

いくつかの実施形態では、区分要素１６は、複数の部分および／または複数のループに分岐してもよい。例えば、初期構成では、区分要素１６は、上述のような形状およびプロファイルを有することができる。しかしながら、第２の拡張構成に移行すると、区分要素１６は、その長さに沿って、それぞれが全体的または部分的にレンズ８を囲む同じまたは類似の形状または異なる形状を有し得る２つの要素に分岐し得る。これにより、区分要素１６は、２つの別個の区分要素１６を使用することなく、レンズ８を複数の断片に切断することが可能になる。

いくつかの実施形態では、区分要素１６の一方または両方は、１つまたは複数のタイプのエネルギを加えてレンズ８の鈍的切開または断片化を助けるように構成されてもよい。例えば、区分要素１６の一方または両方は、電流が流れると熱くなる電気抵抗ワイヤを使用して加熱されるように構成された１つまたは複数の部分を含むことができる。温度が上昇すると、水晶体嚢６とレンズ８の分離が向上し、レンズ８の区分が促進される。あるいは、無線周波焼灼、電気焼灼、超音波振動エネルギなど、他の任意のモダリティを使用することができる。

紫外線（ＵＶ）エネルギは、一次白内障手術後の包の二次混濁に寄与する可能性のある細胞を殺す可能性がある。レンズがレンズ包から分離および区分されている間に、カプセルをＵＶエネルギで処理すると、二次的な混濁の発生率を下げることができる。ＵＶエネルギは、装置の１つまたは複数の区分要素１６を介して適用され得る。いくつかの実施形態では、区分要素１６は、区分要素１６を通してＵＶ光を伝達するために使用され得る非金属フィラメントであり得る。例えば、区分要素１６は、ＵＶ光を透過させることができる透明で柔軟なポリマまたは他の材料で形成することができる。したがって、区分要素１６は、レンズ８の捕捉および区分中にＵＶエネルギを伝達する一種の光パイプとして機能することができる。他の実施形態では、区分要素１６は、ニチノールワイヤなどの金属で形成され、光パイプとして使用されてＵＶエネルギがシースを透過して包を治療できるようにする透明ポリマ材料で覆われ得る。

いくつかの実施形態では、ハンドル４２は、流体送達機能を組み込んでもよい。例えば、上述のように、区分要素１６またはシャフト１２は、それぞれの構成要素を通る流体の注入を可能にすることができる。ハンドル４２は、これらの構成要素を管、一体型コネクタなどを介して外部流体源に接続する流体通路および経路を含み得る。あるいは、ハンドル４２は、シャフト１２を通して流体を押す内部圧力注入システムを含み得る。流体は、ピストンを備えたシリンダ内に格納されてもよく、ピストンは、ハンドル４２内の作動構成要素によって前方に押される。例えば、別個のスライダまたはボタンをピストンに接続し、スライダがユーザによって動かされると、ピストンが並進し、流体をシリンダから噴射システムに排出するように配置することができる。これにより、ユーザは、水晶体嚢６とレンズ８との間に空間を作成するなどの処置中の特定の時点で、区分要素１６、シャフト１２、または他のハンドル４２構成要素を通る流体の送達を制御することができる。あるいは、外科用装置４０は、装置の通常の作動内の特定の期間中に外科用装置４０によって流体が自動的に注入されるように構成されてもよい。例えば、ばねは、ピストンに力を加えるように構成され得、その結果、螺旋状カム５０がその経路を通って移動すると、ピストンは、ある量の流体を排出するように構成される。

図２３を参照すると、区分要素１６の代替実施形態が側面図として示されている。２つの区分要素１６は、シャフト１２の遠位端から延びる。この実施形態では、区分要素１６は、上述のようにレンズ８の側面の周りではなく、レンズ８の遠位端８ａから始まるレンズ８の周りにループするように配置される。区分要素１６は、シャフト１２の遠位端からレンズ８の遠位端８ａに向かって遠位に一度に１つずつ、水晶体嚢内に延ばすことができる。区分要素１６は、所定の形状および曲線を有するように構成されたワイヤのループに近づくことができ、それにより、水晶体嚢に過度の力を加えることなくレンズ８の周りを移動することができる。これは、区分要素１６が送達装置から伸ばされるときに、様々な３次元形状を形成する左右の曲がり、ならびに前後の曲線を含み得る。水晶体嚢に進入してレンズ８を捕捉するために、区分要素１６は、それらが拡張するときに異なる形状になるように構成される。図２３に見られるように、これらの区分要素１６は、平面であるのではなく、第２の構成ではシャフト１２から下向きに湾曲している。複数の区分要素１６が使用される場合、それぞれは、他のものとは異なる程度に湾曲するように構成され得る。上述したように、区分要素１６の一端を延ばし、他端を送達装置に比較的固定したままにするか、または両端を同時に延ばすことができる。上記のように、区分要素は、その長さに沿って様々なプロファイル、材料、または柔軟性を有し得る。

区分要素１６の１つは、水晶体嚢とレンズ８との間の空間を横断するように延ばされ得、次いで、レンズ８の周りで下方かつ近位に移動され得る。第２の区分要素１６は、図示されるように延長され得、任意の他の区分要素１６が使用され得る。いくつかの実施形態では、２つの区分要素１６がレンズを４つの別個の断片にスライスできるように交差断片化平面を作成するために、前方延長区分要素１６を上記のように側面延長区分要素１６と共に使用することができる。さらに、断片化平面は、互いに任意の数の角度であることができ、区分要素１６は、前方に延びる実施形態と側方に延びる実施形態の組み合わせなど、任意の数の方向からレンズ８の周りに延びることができる。

図２４Ａ～図２４Ｅ、図２５Ａ～図２５Ｃ、図２６Ａ～図２６Ｎ、図２７Ａ～図２７Ｃ、図２８Ａ～図２８Ｂ、図２９Ａ～図２９Ｂ、図３０Ａ～図３０Ｅ、図３１Ａ～図３１Ｆは、水晶体嚢６内のレンズ８の断片化のため、および眼１からの水晶体組織の除去のための装置２４４０の相互に関連する実施を図示する。同じまたは同様の参照番号は、同じまたは同様の構造を指す場合がある。同じまたは類似の構造に関して説明される態様は、本明細書の他の場所で説明される構造に等しく適用可能であり得る。本明細書で説明される装置および方法のそれぞれを使用する特徴、態様、および方法は、以下で説明される装置および方法の実施に等しく適用可能であり得る。

本明細書の他の場所で説明されている他の実施と同様に、図２４Ａ～図２４Ｅに示されるように、装置２４４０は、ノーズコーン２４４３を有するハウジング２４４２を含むことができる。遠位シャフト２４１２は、装置の長手方向軸に沿ってハウジング２４４２から延びることができ、シャフト２４１２は、管腔および遠位端を有する。装置は、シャフト２４１２の管腔を通って移動可能な切断要素２４１６を含むことができる。切断要素およびシャフト２４１２は、角膜２の切開４を通して挿入されるように構成される。例えば、遠位シャフト２４１２は、角膜２の自己密封切開を通って延びるようなサイズの外径を有することができる。シャフト２４１２は、約０．５ｍｍ～約２．５ｍｍの間である、前房内に挿入するように構成された外径を有することができる。いくつかの実施形態では、シャフト２４１２は、ノーズコーン２４４３からシャフト２４１２の遠位先端までのその長さに沿って均一な外径を有することができる。シャフト２４１２の外径はまた、その長さに沿って不均一な外径を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、シャフト２４１２は、遠位先端近くの外径がノーズコーン２４４３近くの外径よりも小さくなるように、遠位出口２４０５に向かって先細りになることがある。さらに他の実施形態では、シャフト２４１２は、遠位出口２４０５の近くに傾斜した縁部を有することができる。ベローズ２４４５（図２４Ｅを参照）は、ハウジング２４４２の前向きの遠位端に結合され得る。ベローズ２４４５は、形状が円筒形であり得、ノーズコーン２４４３を通って延びる遠位シャフト２４１２の近位端を取り囲む。ベローズ２４４５は、比較的柔らかい要素であり得る。ベローズ２４４５の遠位端は、切開部４を通してシャフト２４１２を挿入すると、切開部４を取り囲む眼の外表面と係合し、それと密封するように構成される。ベローズ２４４５は、侵入の深さを視覚的に示すことができる。ベローズ２４４５の遠位端が眼の外面に接触すると、シャフト２４１２は適切な貫通深さに達している。これにより、ベローズ２４４５は、特定の望ましい深さを超えて眼の中にシャフト２４１２が過度に挿入されるのをさらに防止することができる。いくつかの実施形態では、ベローズ２４４５の外面に複数の溝２４４７を形成して、環状の外観を与えることができる。溝２４４７は、力が加えられるとベローズ２４４５が長手方向軸に沿って圧縮し、力が解放されると長手方向軸に沿って拡張することを可能にする。

装置２４４０の切断要素は、遠位シャフト２４１２の管腔を通って移動可能に伸長可能な１つまたは複数の区分要素２４１６を含む。以下により詳細に説明するように、各区分要素２４１６は、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に形成された遠位ループを含むことができる。区分要素２４１６のそれぞれの少なくとも一部は、対応する１つまたは複数の二次管状要素またはシースまたはスリーブ２４１５（図２４Ｅまたは図２６Ａを参照）内に収容することができ、これらは、次に、遠位シャフト２４１２の管腔内に収容される。切断要素は、装置２４４０上のアクチュエータの作動時に、第１の収縮構成から第２の拡張構成に移行するように構成される。第２の拡張構成にあるとき、各区分要素の遠位ループは、拡大開口領域を規定する。拡大開口領域は、シャフト２４１２の遠位端の外側に配置され、シャフトの遠位端に対して遠位に前進する第１の脚と、シャフトの遠位端の近位に配置される第２の脚とを有する。切断要素が第２の拡張構成にあるとき、各区分要素２４１６の拡大開口領域を規定する遠位ループは、平面（垂直平面など）内で互いにほぼ平行に整列させることができる。アクチュエータの第２の作動または第２の異なるアクチュエータにより、少なくとも１つまたは複数の区分要素の拡大開口領域を規定する遠位ループが平面に対して角度を付けて移動し、それによって、切断要素が第３のスプレ構成に移行する。アクチュエータまたは第２の異なるアクチュエータの第２の作動により、各区分要素の拡大開口領域の遠位ループが互いに角度を付けて移動する。例えば、２つの区分要素が互いに角度を付けて移動し、それによって、切断要素が第３のスプレ構成に移行する。

区分要素２４１６は、眼内に展開されるように構成されており、水晶体嚢６内に配置されたレンズ８の少なくとも一部を囲むようなサイズの区分要素２４１６の遠位端でループまたは開口領域が拡大される。区分要素２４１６の遠位ループによって規定される開口領域は、挿入のための第１の収縮構成（図２４Ａ）から第２の拡張構成（図２４Ｂ）および第３のスプレ構成（図２４Ｃ）に拡張するように構成される。折り畳まれた位置（図２４Ａ）から拡張位置（図２４Ｂ）のバイアスのない形状に向かって移動すると、１つまたは複数の区分要素２４１６のそれぞれは、開口領域２４４６を最大化する配向で規定された開口領域２４４６の境界となるバイアスのない（拘束されない）形状を有する遠位ループを形成することができる。領域２４４６は、開口領域２４４６を最大化する向きで規定されている。区分要素２４１６のバイアスのない制約されていない形状の切断端を指すときの用語「ループ」の使用は、開口領域２４４６を円などの特定の形状を有することに限定しないことを理解されたい。ループの形状は、楕円形、長円形、または他の不規則な非幾何学的形状にすることができる。ループを完全に閉じる必要もない。

装置は、水晶体嚢内のレンズ全体を切断するのに有用であると記載されているが、記載された装置および方法の様々な態様から逸脱することなく、他の目的に使用することができる。本明細書に記載される区分要素は、拡張された形状へのループの自然な拡張により、水晶体嚢と水晶体の前側との間に配置および拡張され得る。レンズを切断するとき、ループは後面と前面の周りに伸びて、レンズの完全な切断を形成する。ループをレンズの後面と水晶体嚢との間で移動させて、レンズを断片に切断する前に、水晶体嚢からレンズを切り離してもよい。本明細書に記載されている装置は、レンズがまだ完全である間に、嚢とレンズとの間で非外傷的に前進するのに特に有用である。

一実施形態では、区分要素２４１６は、中間ループまたは区分要素２４１６ｂが概して第１および第２区分要素２４１６ａ、２４１６ｃの間に配置される３つの区分要素２４１６ａ、２４１６ｂ、２４１６ｃを含むことができる（図２４Ｄを参照）。同様に、中間区分要素は、第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部との間に形成された遠位ループを含むことができる。切断要素が第２の拡張構成に向かって移行するとき、中間区分要素の遠位ループは、シャフト２４１２の遠位端の外側に位置する拡大開口領域を規定し得る。拡大開口領域は、シャフトの遠位端に対して遠位に前進した第１の脚と、シャフトの遠位端の近位に配置された第２の脚とを有し得る。この実施では、区分要素２４１６ａ、２４１６ｂ、２４１６ｃは、第１の収縮構成（図２４Ａ）から第２の拡張構成（図２４Ｂ）および第３のスプレ構成（図２４Ｃ）に拡張するように構成される。第１、第２、および中間区分要素のそれぞれの拡大開口領域は、第２の拡張構成にあるとき、平面内で互いにほぼ平行に整列することができる。第３のスプレ構成では、外側の２つの区分要素２４１６ａ、２４１６ｃは、中間区分要素２４１６ｂから離れるように角度を付けて移動することができる。アクチュエータまたは第２の異なるアクチュエータの第２の作動により、第１および第２の区分要素の両方の拡大開口領域が、切断要素を第３のスプレ構成に移行させる中間区分要素から角度的に離れるように移動し得る。区分要素２４ｌ６ａ、２４ｌ６ｂ、２４ｌ６ｃは、例えば、スライダ２４４４またはハウジング２４４２上に配置された他の作動機構を介して、折り畳まれた位置から拡張位置のバイアスされていない形状に向かって動くように作動され得る。区分要素２４１６ａ、２４１６ｂ、２４１６ｃはまた、スライダ２４４４および／またはハウジング２４４２上に配置された他の作動機構を介して、第３のスプレ構成に向かって移動するように作動され得る。以下でより詳細に説明するように、装置２４４０は、ループの第２の拡張構成への拡張が、第３のスプレ構成の広げることとは独立して実行できる二相展開を含むことができる。

本明細書の他の箇所で説明されるように、区分要素２４１６は、超弾性金属および／またはポリマ材料から形成され得る。装置２４４０のハウジング２４４２は、比較的剛性のある軽量材料で形成することができる。ハウジング２４４２の遠位端領域に結合されたシャフト２４１２は、それを通って遠位出口２４０５まで延びる管腔を有することができる。シャフト２４１２は、丸い先端を有する断面が楕円形であり得る。楕円形の断面は、シャフト２４１２が角膜切開４を通して眼１に挿入される能力を高める。楕円形の断面はまた、管腔内の複数の区分要素２４１６ａ、２４１６ｂ、２４１６ｃの並列配置を可能にする。あるいは、シャフト２４１２は、円形断面または任意の他の適切な形状の断面を有し得る。

区分要素２４１６の遠位端は、第１の収縮構成（図２４Ａを参照）にあるとき、管腔から出口２４０５から延在することができる。このような実施形態では、狭い半径の屈曲部２４２４は、シャフト２４１２の外側に配置され、少なくとも部分的に近位方向に向かって既に屈曲している（図２４Ｂを参照）。このようにして、区分要素２４１６が超弾性材料から製造される実施においてさえ、区分要素２４１６の一部が、第１の収縮構成から第２の拡張構成への移行中に曲げられる角度が減少する。さらに、区分要素２４１６の一部を保持するために、その全てを保持するよりもシャフト２４１２の管腔内に必要なスペースが少なくてよく、シャフト２４１２の直径を小さくすることができる。あるいは、第１の収縮構成にあるとき、区分要素２４１６の全体をシャフト２４１２の管腔内に配置することができる。区分要素２４１６の遠位端は、第１の収縮構成における管腔の内側または外側のいずれであっても、眼１を損傷することなく透明な角膜切開４を通過するようなサイズおよび形状である。一般的に、透明な角膜切開４は、約３．５ｍｍ未満であるが、このサイズは、変化し得る。第１の収縮構成の区分要素２４１６を含むシャフト２４１２の遠位端領域の最大外径は、それらが、例えば、約１．５ｍｍ～３．５ｍｍの間の透明な角膜切開を通して挿入され得るように、約３．５ｍｍ未満であり得る。

本明細書の他の箇所で説明され、図２６Ａに示されるように、区分要素２４１６のそれぞれは、第１の端部２４１８および第２の端部２４２０を含むことができ、それらの少なくとも１つは、シャフト２４１２に対して移動可能である。例えば、区分要素２４１６の一端部（例えば、第１の端部２４１８）は、シャフト２４１２に対して固定され得、区分要素２４１６の他の端部（例えば、第２の端部２４２０）は、シャフト２４１２に対して移動可能であり得る。可動端部が遠位に（すなわち、装置の長手方向軸に沿って軸方向に）押されると、区分要素２４１６は、第１の収縮構成から第２の拡張構成に向かって移動する。可動端部が近位側に引き戻されると、許可されている場合、区分要素２４１６は、第２の拡張構成から第１の収縮構成に向かって移動する。両端部２４１８、２４２０は、本明細書の他の場所で説明され、以下でより詳細に説明されるように、シャフト２４１２に対して移動可能であることを理解されたい。「第１」、「第２」、または「第３」という用語の使用は、限定することを意図しておらず、明示的に別段に記載されている場合を除いて、本明細書では交換可能であり得る。

シャフト２４１２の管腔の外に延びると、区分要素２４１６は、ネイティブレンズ８の断面を有する不規則なループの形状の開口領域を概算または規定する遠位端領域または遠位ループを有することができる。これにより、区分要素２４１６の拡大開口領域２４４６が、水晶体嚢６内のレンズ８を取り囲むことが可能になる。１つまたは複数の端部２４１８、２４２０が管腔から遠位に押し出されると、区分要素２４１６は、第２の拡張構成に移行する。区分要素２４１６がシャフト２４１２から外に移行すると、狭い半径の屈曲部２４２４により、区分要素２４１６の近位部分が、シャフト２４１２の遠位端から近位方向に、管腔２４１２の長手方向中心線（すなわち、装置２４４０の長手方向軸Ａ）の側方に、水晶体嚢６に向かう方向に離れた位置で延びることが可能になる。このようにして、区分要素２４１６は、嚢切開１０を通って下方に延在し、嚢切開１０の直径よりも大きい水晶体嚢６内の長さに拡張することができる。例えば、区分要素２４１６は、第１の収縮構成から第２の拡張構成に向かってシャフト２４１２に対して可動であり得、各区分要素２４１６のより大きな部分は、管腔２４５０の遠位端から延在する。区分要素２４１６の少なくとも一部は、第１の収縮構成にあるとき、管腔内に配置される。区分要素２４１６のいくつかは、管腔の外側に延びることができるが、区分要素２４１６およびシャフト２４１２は、小さい角膜切開（例えば、透明な角膜切開）を通して前眼房に挿入できるサイズであることを理解されたい。第１の収縮構成から第２の拡張構成への動きは、端部２４１８、２４２０の少なくとも１つをシャフト２４１２の遠位端に対して遠位に前進させて、開口領域２４４６を形成することができ、開口領域２４４６は、それぞれの区分要素２４１６およびシャフト２４１２の遠位端２４０５によって境界付けられる。開口領域２４４６の境界を定める区分要素２４１６の少なくとも一部は、シャフト２４１２の遠位端２４０５に対して近位に延在する。区分要素２４１６の第２の拡張構成は、レンズが水晶体嚢６内に留まっている間に、水晶体嚢６と眼のレンズ８との間の区分要素２４１６の前進を可能にするサイズおよび形状であり、開口領域２４４６内のレンズの一部を捕捉する。区分要素２４１６が拡張し続けると、区分要素２４１６によって形成される平面を回転させて、区分要素が水晶体嚢６とレンズ８との間の空間を横断するようにすることができる。形状平面は、主に垂直になるように、または垂直に対して他の任意の角度に回転することができる。回転は、ユーザによる外科用装置２４４０のシャフト２４１２の手動回転によって達成されてもよい。回転は、本明細書の他の場所で説明されるように、外科用装置２４４０内の統合機構によって達成されてもよい。

上述のように、装置２４４０は、区画要素２４１６に張力をかけて、開口領域２４４６のサイズを縮小し、レンズ８を切断するアクチュエータを含む。アクチュエータは、ハウジングの長手方向軸に沿ってなど、ハウジング２４４２に対して移動可能なスライダ２４４４であり得る。スライダ２４４４は、ハウジング２４４２の上面に沿ってスライド可能であり得る。「スライダ」という用語の使用は限定を意図するものではなく、アクチュエータの他の構成がここで考慮されることを理解されたい。例えば、作動機構は、ボタン、スイッチ、ノブ、または他のインターフェース要素であり得る。図２６Ａ～図２６Ｃで最もよく示されるように、スライダ２４４４は、ハウジング２４４２の上面のスロット２４７４を通って上向きに延びる１つまたは複数のフィンガ２４４８を介して、ハウジング２４４２の内部に位置するそり２４７２に動作可能に結合することができる。フィンガ（複数可）２４４８は、スライダ２４４４の下面に結合することができる。スライダ２４４４およびそり２４７２は、ハウジング２４４２の長手方向軸Ａに沿ってハウジング２４４２の内部で移動可能である。図２６Ａに示されるように、複数のループキャリア２４７６は、アーム２４８２および近位ポスト２４７８を有するそり２４７２に結合され得る。アーム２４８２は、近位ポスト２４７８から外向きに延びることができる。近位ポスト２４７８は、概ね円筒形であり、そり２４７２の対応するボア２４８０（図２６Ｂを参照）を通して受けられるように構成され、ボア２４８０内のそれぞれの回転軸の周りを回転するように構成される。

述べたように、近位ポスト２４７８は、それぞれのボア２４８０内でそれぞれの回転軸を中心に回転するように構成されている。そり２４７２は、装置２４４０の長手方向軸Ａのいずれかの側に配置された第１および第２のループキャリア２４７６ａ、２４７６ｃに結合することができる（図２６Ｃ～図２６Ｅを参照）。ループキャリア２４７６ａ、２４７６ｃのそれぞれの回転軸Ｒ_１、Ｒ_２の周りの回転、したがって、アーム２４８２ａ、２４８２ｃの回転運動は、鏡像であり得る。図２６Ｄは、広げる前のループキャリア２４７６ａ、２４７６ｃを示す。ループキャリア２４７６ａ、２４７６ｃのアーム２４８２ａ、２４８２ｃは、それらが互いに実質的に平行に配置されるように、実質的に垂直な位置に配置される。広がり中、長手方向軸Ａの第１の側に配置されたループキャリア２４７６aは、回転軸Ｒ_１を中心に第１の方向に回転し（例えば、時計回り）、長手方向軸Ａの反対側に配置されたループキャリア２４７６ｃは、回転軸Ｒ_２を中心に第２の方向に回転する（例えば、反時計回り）。アーム２４８２ａ、２４８２ｃは、実質的に垂直な開始位置（例えば、長手方向軸Ａに直交する）から実質的に非垂直な位置へと外向きに広がる。アーム２４８２ａ、２４８２ｃのそれぞれによって達成される回転の量は変化し得るが、一般に、垂直の開始位置に対して約１５度～約４５度の間である。

ループキャリア２４７６の回転は、区分要素２４１６の拡大開口領域２４４６を規定する遠位ループにおいて対応する回転を引き起こし、それによって、切断要素をスプレ構成に移行させる。切断要素のスプレ構成は変化し得る。全体を通して説明されるように、拡大開口領域を規定する遠位ループは、互いに離れて角度を付けて移動し、切断要素をスプレ構成に移行させさせてもよく、角運動は、装置の長手方向軸（またはシャフトの長手方向軸または切断要素が通る管腔の長手方向軸）の平面に対するものである。切断要素が拡張構成にあり、遠位ループによって規定された開口領域が、それらの初期挿入構成（通常、本明細書では収縮構成と呼ばれる）から離れて拡張または拡大される場合、開口領域を規定する遠位ループはシャフトの長手方向軸に対して、垂直平面などの平面内で互いにほぼ平行に配置される。遠位ループおよびそれらの拡大開口領域が一般に互いに平行な平面と概して整列されるとき、その遠位ループの１つまたは複数の部分が平面の外側に延在し得ることを理解されたい。すなわち、遠位ループによって規定された拡大開口領域は、平坦ではない形状をとることがあるが（例えば、図２に示される区分要素１６を参照）、区分要素の拡大開口領域は、第２の拡張構成にあるとき、互いに実質的に平行に、かつ装置に対して実質的に平面内に配置されてもよい。拡大開口領域は、互いに対して広げられるために完全に拡大される必要がないことも理解されるべきである。したがって、第２の拡張構成が本明細書で言及される場合、遠位ループをそれらの最大拡張構成に拡張する必要はない。第２の拡張構成は、遠位ループによって規定された拡大開口領域が、それらが互いに対して広げられる前に最大拡張未満に拡張される拡大構成を含み得る。図２４Ｂは、概して２つの方向（すなわち、Ｘ軸およびＹ軸に沿って）に拡張し、まだ広げられておらず、それらが依然として概して互いに（すなわち、Ｚ軸に沿って）圧縮されている拡大開口領域２４４６を有する区分要素２４１６を示す。図２４Ｃは、拡大開口領域を規定する１つまたは複数の遠位ループが（例えば、Ｚ軸に沿って）互いに角度を付けて離れて移動した、スプレ構成の区分要素２４１６を示す。いくつかの実施形態では、切断要素は、２つの区分要素を有し、２つの区分要素の拡大開口領域を規定する遠位ループは、Ｚ軸において距離をあけて広がる。各遠位ループの拡大開口領域の１つの領域（すなわち、シャフト２４１２の管腔の長手方向軸と整列した領域）は、隣接する遠位ループに対して一般に圧縮されたままであり、拡大開口領域の他の領域（すなわち、シャフト２４１２の管腔の長手方向軸の下の領域）は、隣接する遠位ループから離れて広がることができる。回転してこのように広がったループのこの領域は、シャフトの長手方向軸の平面に対してある角度で配置することができる。角度は、例えば、平面に対して約１５度～平面に対して約４５度まで変化し得る。

区分要素２４１６の１つまたは複数は、固定された第１の端部２４１８および可動の第２の端部２４２０を有することができる。例えば、区分要素２４１６ａ、２４１６ｃの可動の第２の端部２４２０は、それらが第２の拡張構成（図２６Ｂ～図２６Ｃを参照）に展開され得るように、装置２４４０の長手方向軸Ａに沿って移動することができる。外側の２つの区分要素２４１６ａ、２４１６ｃの可動の第２の端部２４２０ａ、２４２０ｃは、長手方向軸Ａに対してさらに角度移動することができる。中間区分要素２４１６ｂの第２の端部２４２０ｂ（図２４Ｄに示される）は、長手方向軸Ａに対して回転または角度移動しないように固定されている。例えば、第１の区分要素２４１６ａの固定された第１の端部２４１８ａは、作動中に静止したままであるように固定され得、第１の区分要素２４１６ａの可動の第２の端部２４２０ａは、少なくとも２つの平面に沿って、装置２４４０の長手方向軸Ａに対して移動するように構成され得る。同様に、第２の区分要素２４１６ｃの固定された第１の端部２４１８ｃは、作動中に静止したままであるように固定され得、第２の区分要素２４１６ｃの可動の第２の端部２４２０ｃは、少なくとも２つの平面に沿って、装置２４４０の長手方向軸Ａに対して移動されるように構成され得る。中間区分要素２４１６ｂの固定された第１の端部２４１８ｂは、作動中に静止したままであるように固定され得、中間区分要素２４１６ｂの可動の第２の端部２４２０ｂは、装置２４４０の長手方向軸Ａに対して移動されるように構成され得る。しかしながら、中間区分要素２４１６ｂは、単一の平面に沿って移動するように構成され得、長手方向軸Ａに対して回転または角度移動できない可能性がある。したがって、３つ全ての区分要素２４１６ａ、２４１６ｂ、２４１６ｃは、例えば、装置２４４０の長手方向軸Ａに沿ったそれらのそれぞれの可動の第２の端部２４２０ａ、２４２０ｂ、２４２０ｃの移動によって、スライダ２４４４の作動時に拡張するように構成され得る。外側の２つの区分要素２４１６ａ、２４１６ｃは、長手方向軸Ａに対してさらに角度回転することができる可動の第２の端部２４２０ａ、２４２０ｃを有することができる。中間区分要素２４１６ｂの可動の第２の端部２４２０ｂは、動かないように固定することができる。複数の区分要素２４１６の相対的な広がり運動は変化する可能性があり、これは広がりがどのように起こり得るかの例であることを理解されたい。複数の区分要素２４１６のそれぞれは、装置の長手方向軸Ａに沿った並進、並びに長手方向軸Ａに対する回転および／または角運動が可能な端部を有することができる。

図２６Ｂ～図２６Ｅに関して、ループキャリア２４７６のそれらのそれぞれの回転軸Ｒ_１、Ｒ_２の周りの回転運動は、外側の区分要素２４１６ａ、２４１６ｃを中間区分要素２４１６ｂから広げるようにする回転角変位を提供する。明確にするために、１つまたは複数の区分要素が図に示されていない場合がある。実施では、３つの区分要素２４１６ａ、２４１６ｂ、２４１６ｃのそれぞれの固定された第１の端部２４１８ａ、２４１８ｂ、２４１８ｃは、ハウジング２４４２の領域または装置２４４０の他の非可動構成要素に結合され得る。外側の２つの区分要素２４１６ａ、２４１６ｃの可動の第２の端部２４２０ａ、２４２０ｃは、それぞれのループキャリア２４７６の遠位に面する表面に結合され得る。例えば、第１のループキャリア２４７６ａは、第１の区分要素２４１６ａの可動の第２の端部２４２０ａに結合でき、第２のループキャリア２４７６ｃは、第２の区分要素２４１６ｃの可動の第２の端部２４２０ｃに結合できる（図２６Ｃを参照）。ループキャリア２４７６ａ、２４７６ｃがそれらの回転軸Ｒ_１、Ｒ_２の周りを回転すると、端部２４２０ａ、２４２０ｃはそれらと共に回転軸Ｒ_１、Ｒ_２の周りを第３のスプレ構成に向かって並進する。図２６Ｃは、第１のループキャリア２４７６ａが時計回り（矢印Ｃ）に回転して、アーム２４８２ａが垂直から離れて左に広がり、第２のループキャリア２４７６ｃが反時計回り（矢印ＣＣ）に回転して、アーム２４８２ｃは、垂直から右に広がっている。区分要素２４１６ａ、２４１６ｃの可動端部２４２０ａ、２４２０ｃは、ループキャリア２４７６ａ、２４７６ｃとともに装置２４４０の長手方向軸Ａに向かって移動し、ループを長手方向軸Ａから離れるように外向きに広げる。中間区分要素２４１６ｂの可動の第２の端部２４２０ｂ（図２６Ｃには図示せず）は、ループキャリア２４７６の動きが長手方向軸Ａに対するその位置に影響を与えないようにそり２４７２に結合され得る。

いくつかの実施形態では、装置２４４０は、装置の長手方向軸に対して移動するように構成された小径の薄壁スリーブ２４１５をさらに含むことができる（図２４Ｅを参照）。複数の区分要素２４１６の少なくとも一部は、スリーブ２４１５を通って延びることができる。スリーブ２４１５が区分要素２４１６のより長い長さにわたって遠位に前進するとき、スリーブ２４１５は、それらのループが拡張されたときでさえ、区分要素２４１６が互いから離れておよび／または装置２４４０の長手方向軸Ａから離れて広がるのを防ぐ。スリーブ２４１５が装置２４４０の近位端に向かって引っ込められると、区分要素２４１６は自由に広がることができる。スリーブ２４１５の後退は、ユーザが手動で行うことができる。あるいは、スリーブ２４１５の後退は、区分要素２４１６の展開の段階の間に自動的に起こり得る。区分要素２４１６は、第１の収縮構成から第２の拡張構成に拡張するように構成される。スリーブ２４１５は、それらのそれぞれのループが拡大状態を達成することを可能にするが、長手方向軸に対する区分要素２４１６の広がりまたは角度移動を防止する方法で、区分要素２４１６の長さの周りに配置され得る。第２の拡張構成から第３のスプレ構成への区分要素２４１６の作動もまた、スリーブ２４１５を後退させることができる。スリーブ２４１５の後退は、長手方向の軸に対する区分要素２４１６の広がりが可能であるように、段階的な方法（後退、その後スプレ）で起こり得る。各区分要素２４１６は、それぞれのスリーブ２４１５に堅固に結合されてもよい。装置が単一の区分要素２４１６を含む場合、単一のスリーブ２４１５を組み込むことができる。装置が２つの区分要素２４１６を含む場合、２つのスリーブ２４１５が、各区分要素２４１６に１つずつなど、組み込まれてもよい。各スリーブ２４１５は、その区分要素２４１６の長手方向、横方向、および回転運動を可能にする。長手方向の動きは、シャフト２４１２の遠位開口部２４０５を越えた遠位ループの伸長および拡張を可能にする。側方および回転運動により、遠位ループの広がりまたは開扇が可能になる。各区分要素２４１６のスリーブ２４１５は、区分要素２４１６が操作されるときにワイヤの「巻き」を防止するのを助け、伸長および広がりのために十分なねじり剛性を提供する。

ループキャリア２４７６のアーム２４８２は、ウェッジそり２４９２上に配置されたウェッジ２４９０によってスプレ構成に付勢され得る。ウェッジ２４９０は、ハウジングの遠位端領域に配置することができ、装置２４４０の近位端に向かって面する傾斜面２４９４を有することができる。ウェッジ２４９０に対するアーム２４８２の動きにより、アーム２４８２は互いに離れるように付勢され、外側に広がる（図２６Ｄ～図２６Ｆを参照）。上記のように、ループキャリア２４７６は、スライダ２４４４を用いて装置２４４０の長手方向軸Ａに沿ってスライドすることができるそり２４７２に結合することができる。そり２４７２の遠位の動きは、ループキャリア２４７６のアーム２４８２を強制してウェッジ２４９０に当接させ、傾斜面２４９４に沿ってスライドさせることができる。アーム２４８２は、それらが傾斜面２４９４に沿って遠位方向にウェッジ２４９０のより厚い部分に向かってスライドするときに互いに離れるように広がるように、それぞれの回転軸の周りを回転することができる。いくつかの実施形態では、ウェッジ２４９０は、近位方向に移動可能であり、ループキャリア２４７６のアーム２４８２を動かすためにそり２４７２に対して動かされ得る。

展開は、拡張ステップとそれに続くスプレステップを含む段階的な展開である。展開は、拡張ステップ、それに続く回転ステップ、それに続くスプレステップを含む段階的な展開であってもよい。装置が、区分要素の広がりを制御する格納式スリーブ２４１５を含む場合、段階的展開は、スプレステップの前またはそれと組み合わせて、スリーブ格納ステップをさらに含むことができる。ハウジング２４４２に対するスライダ２４４４のスライド移動は、そり２４７２を第１の距離だけ動かして、第１の収縮構成から第２の拡張構成へのループの拡張を達成する。ハウジング２４４２に対するスライダ２４４４のスライド移動は、そり２４７２を第１の距離を超えて第２の距離移動させ、ループの広がり（すなわち、第３のスプレ構成）を達成する。拡張されたループの回転は、本明細書の他の場所で説明されており、装置自体内の機械的要素を含むか、または実行することが、ユーザによって実行され得る。

スプレ機構は、第１の展開段階においてスライダ２４４４が配置される場所に関するユーザフィードバックを提供するように構成された要素をさらに含むことができる。例えば、図２６Ｍおよび図２６Ｎに最もよく示されるように、ユーザフィードバック要素２４９３は、アーム２４８２が広がり始める直前にループキャリア２４７６と接触するように構成されたスプレ戻り止めばねであり得る。ユーザフィードバック要素２４９３は、装置２４４０の近位端に向いた傾斜面２４９４のすぐ近位のハウジング２４４２の遠位端領域の近くに結合され得る。ユーザフィードバック要素２４９３は、ウェッジそり２４９２の中心線に向かって付勢された２つのばね２４９１を含むことができ、ばね２４９１の遠位端は、ウェッジ２４９０の傾斜面２４９４のすぐ近位に位置する。スライダそり２４７２がウェッジそり２４９２に対して遠位方向に軸方向に移動すると、スライダそり２４７２のアーム２４８２がばね２４９１の間をスライドする。ばね２４９１の遠位端は、ばね２４９１がウェッジそり２４９２の中心線から離れて、アーム２４８２がそれらの間を遠位方向に通り過ぎるときに互いに撓むように、ばね２４９１の近位端よりも互いに近く配置されてもよい。各ばね２４９１は、その遠位端領域の内面近くに戻り止め２５０１を含み得る。戻り止め２５０１は、それぞれのアーム２４８２の外径を受容するようなサイズおよび形状の凹面を形成する。戻り止め２５０１の位置に到達すると、アーム２４８２は、その戻り止め２５０１にスナップして、スライダ２４４４がさらに遠位に延ばされた場合、アーム２４８２がウェッジ２４９０の傾斜面２４９４に接触しようとしていることをユーザに示す触覚および／または可聴フィードバックを提供する。スライダ２４４４がさらに遠位に延びると、アーム２４８２はスプリング２４９１の戻り止め２５０１を超えて通過し、ウェッジ２４９０の近位に面する傾斜面２４９４に当接して回転を始める。

いくつかの構成では、スライダ２４４４の最初の長い遠位方向の動きは、第２の拡張構成を達成し、これを超えるスライダ２４４４の最終の短い遠位方向の動きは、第３のスプレ構成を達成する。この段階的な展開は、第１の作動時にループを拡張し（すなわち、スライダ２４４４を第１の距離スライドさせる）、第２の作動時にループを広げることができる（すなわち、スライダ２４４４を第１の距離を超えて第２距離スライドさせる）。いくつかの構成では、第３のスプレ構成は、アーム２４８２に向かうウェッジ２４９０の近位方向の動きによって達成される。この構成では、スライダそり２４７２の相対位置、したがって、ループキャリア２４７６のアーム２４８２は、長手方向軸Ａに沿って固定されたままで、ウェッジそり２４９２上のウェッジ２４９０は、アーム２４８２に向かって近位方向に移動できる。例えば、ループまたは開口領域２４４６は、第１の作動時に拡張することができ（すなわち、スライダ２４４４を遠位方向に第１の距離だけスライドさせる）、ループまたは開口領域２４４６は、第２の作動時に広げることができる（すなわち、ウェッジ２４９０を近位方向に引っ込める）。以下により詳細に説明するように、第２の作動は、スライダ２４４４またはスライダ２４４４とは独立したアクチュエータを使用して実行できることを理解されたい。これにより、段階的な二相展開を提供しながら、ループの全体的な拡張に関係なくスプレ構成を実現できる。したがって、拡張のサイズが最大拡張よりも小さいサイズに制限されている場合でも、区分要素２４１６の個々のループは、依然として互いに広げられる可能性がある。したがって、区分要素の遠位ループは、互いから角度的に離れて広がるように構成され、拡大開口領域のサイズとは無関係に、切断要素を第３のスプレ構成に移行させる。

装置２４４０により、ユーザは、ワイヤの延長中のどの時点でループが互いに角度的に分離し始めるかを完全に調整および選択することができる。本明細書の他の箇所で説明するように、区分要素２４１６の第２の拡張構成は、最大幅が約４．０ｍｍ～約２０ｍｍ、高さが約１．０ｍｍ～約１５ｍｍで、概して楕円形であり得る。いくつかの実施形態では、区分要素２４１６の第２の拡張構成は、完全な展開時に達成できる開口領域２４４６のサイズが、区分要素２４１６が拘束されていないときの開口領域２４４６の最大サイズよりも小さくなるように、ユーザが手動で調整することができる。区分要素２４１６の第２の拡張構成は、特定の領域で、またはプロファイル全体に沿って、レンズ８よりも意図的に小さいサイズに制限され得る。これは、区分要素２４１６がレンズ８の近くに留まる能力を改善し、水晶体嚢６との相互作用を低減することができる。区分要素２４１６の開口領域２４４６のサイズを最大寸法よりも小さいものに制限することにより、区分要素２４１６を組織マニピュレータとして使用して、レンズ材料の小さな断片を捕捉し、それらを水晶体嚢から取り除くことができる。これは、使用される第２の除去装置の必要性を排除するかもしれない。

スライダ２４４４の作動時および広げる前に、区分要素２４１６から達成可能な開口空間２４４６の最大サイズは、ユーザが手動で調整することができる。図２６Ｇ～図２６Ｌは、ハウジング２４４２上に配置されたアジャスタ２４７０を含む拡張調整機構を示す。いくつかの実施形態では、アジャスタ２４７０は、回転可能なノブ、押しボタン、スイッチ、スライダ、またはユーザによって作動されるように構成された他の機能であり得る。「ノブ」または「スライダ」という用語の使用は限定することを意図するものではなく、本明細書では、ユーザが作動させて区分要素２４１６の拡張および／または拡大を達成することができる様々なユーザ入力のいずれかが考慮されることを理解されたい。広がる前の区分要素の拡大開口領域のサイズは、例えば、ウェッジとそりとの間の相対距離を変更するように構成されたアジャスタを使用することにより、ユーザが選択可能であり得る。ウェッジとそりとの間の相対的な距離が短いと、広がる前に第２の拡張構成に押し込まれたときに、区分要素の開口領域が小さくなり、ウェッジとそりとの間の相対的な距離が長いと、広がる前に第２の拡張構成に押し込まれたときに、区分要素の開口領域が大きくなる。

一実施態様では、アジャスタ２４７０は、アジャスタ２４７０の回転がカム２４９５を回転させるように、カム２４９５の近位端に回転可能に結合される。アジャスタ２４７０は、カム２４９５の近位端またはカム２４９５を通って延びるダボ２４９９に直接結合することができる（図２６Ｊを参照）。カム２４９５の近位端は、達成される回転の程度に関するユーザフィードバックを提供する一連の触覚または可聴クリックを提供する段階的な回転を提供する機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、機構は、板ばねなどのばね２４８６とインターフェースするように配置されたカム２４９５の近位端の近くに配置された複数の戻り止め２４８４を含むことができる。ばね２４８６は、回転カム２４９５の近位端を越えてスライドし、各戻り止め２４８４内に挿入するように下向きに曲がるように、長手方向軸から離れて上向きに曲がるように構成された端部を有することができる。ばね２４８６は、ユーザがスレッドを回すときに、戻り止め力を提供することができる。カム２４９５は、ウェッジそり２４９２の近位端に配置されたカムポスト２４９７と係合するように構成された外表面上に螺旋状カム経路２４９６を有することができる。アジャスタ２４７０が第１の方向に回転すると、ウェッジそり２４９２のカムポスト２４９７は、カム２４９５の周りの螺旋状カム経路２４９６に沿って移動し、それにより、装置２４４０の長手方向軸Ａに沿ってウェッジそり２４９２をスライドさせる。ウェッジそり２４９２の遠位端にあるウェッジ２４９０は、装置２４４０の近位端に向かって動かされる。ウェッジ２４９０が装置の長手方向軸Ａに沿ってより近位の位置で引き抜かれると、区分要素２４１６のループまたは開口領域２４４６は、拡張ストロークのより早い段階で広がる。すなわち、それぞれの区分要素２４１６の開口領域２４４６は、広がり時に小さくなる。アジャスタ２４７０が第２の反対方向に回転すると、反対の動きが起こり得る。ウェッジ２４９０は、装置の長手方向軸Ａに沿ってより遠位の位置に前進させられ得、それにより、区分要素２４１６のループが、拡張ストロークの後の方で広がり、広がりの時に、より大きな開口領域２４４６となる。スライダそり２４７２は、ウェッジ２４９０に当接するように構成された拡張ストップ２４９８をさらに含み得、それによって、そり２４７２とウェッジ２４９０との間のさらなる相対的なスライド移動を防止する（図２６Ｋを参照）。したがって、ウェッジ２４９０の位置は、拡張ストップ２４９８を超えて移動することができないため、最終的に達成される総拡張を制限する可能性がある。

上述のように、区分要素２４１６を拘束された構成に維持する１つまたは複数の後退可能なスリーブ２４１５（図２４Ｅを参照）を組み込んで、ユーザが広がりの発生を望む前にそれらが装置の長手方向軸から外に広がらないようにすることができる。後退可能なスリーブ２４１５は、本明細書の他の場所で論じられるように各区分要素２４１６に堅固に結合され得、要素２４１６の長手方向および回転運動を補助する。このように後退可能なスリーブ２４１５は、複数のワイヤが位置決め中にレンズに不必要な抗力を生み出すのを防ぐ。上記でより詳細に説明したように、後退可能なスリーブ２４１５は、別個の拡張要素（例えば、ウェッジ２４９０）と組み合わせて使用して、広がりの程度を調整可能にすることができる。あるいは、後退可能なスリーブ２４１５は、スリーブ２４１５の引き抜きおよび拘束力の解放時に広がるように予め成形された複数の区分要素２４１６と共に使用することができる。この実施において、別個の拡張要素（例えば、ウェッジ２４９０）は組み込まれない。複数の区分要素２４１６のそれぞれは、第３のスプレ構成に事前成形することができる。ループが第２の拡張構成に向かって拡張している間、複数の区分要素２４１６を装置の長手方向軸Ａに向かって拘束された状態に保つために、スリーブ２４１５を遠位方向に延ばした位置に配置することができる。次に、スリーブ２４１５を引っ込めて、複数の区分要素２４１６がそれらのバイアスのない広がった構成に向かって自動的に広がることを可能にすることができる。

本明細書の他の場所で説明されるように、区分要素２４１６は、円形または楕円形の断面を有するワイヤであり得る。例えば、装置は、３つの個別のワイヤ（例えば、０．００６インチのニチノールワイヤ）で形成された複数の区分要素２４１６を含むことができる。区分要素２４１６はまた、ストラップまたは材料の細長いシートであり得る。例えば、装置は、材料のバンド２９０５から形成された複数の区分要素２４１６を含むことができる（図３３Ａ～図３３Ｃを参照）。図３３Ａに示されるような実施では、バンド２９０５の遠位端領域は、その中に形成された複数のストラット２９１０を有することができ、そのそれぞれは、本明細書の他の場所で説明されるように、拘束されないときに切断ループを形成するように形作られる。バンド２９０５の近位端領域は、材料の単一のバンドとして残ることができる。図３３Ｂ～図３３Ｃに示されるような他の実施では、複数のストラット２９１０は、近位端領域および遠位端領域の両方が平坦であり、ストラット２８１０が散在する連続した材料のバンドがそれらの間に延在するように、バンド２９０５の中間領域に形成され得る。材料のバンドは、展開動作中に絡み合う個別のワイヤを軽減する。バンド２９０５は、形状記憶が可能なニチノールまたは他の生体適合性材料で形成することができる。図３３Ａ～図３３Ｃの実施では、バンド２９０５は、３つのストラット２９１０を作成する２つのカット２９１５を有する。バンド２９０５は、約０．００６インチの厚さを有し、約０．０２２インチの幅であり得る。バンド２９０５は、レーザカットして２つのカット２９１５を形成して、３つのストラット２９１０をもたらすことができる。２つのカット２９１５は、それぞれ約０．００６インチ幅の３つのストラット２９１０を残して、約０．００２インチであり得る。次に、３つのストラット２９１０を電解研磨して、ストラット２９１０を複数の区分要素２４１６に再形成する角を取り除くことができる。切断および電解研磨は、０．００６インチ×０．００６インチのストラット２９１０を、０．００６インチの直径のニチノールワイヤに近似する０．００６インチの区分要素２４１６に変換することができる。作成されるストラット２９１０の数は、装置に最終的に望まれる区分要素２４１６の数に応じて、それらの寸法と同様に変化し得ることを理解されたい。例えば、バンド２９０５の幅は、形成されるべき区分要素２４１６の数に依存し得る。いくつかの実施形態では、バンド２９０５は、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上のストラット２９１０に形成することができる。バンド２９０５の幅および厚さは、均一である必要はないが、その長さに亘って変化し得ることもまた理解されるべきである。

再び図２５Ａ～図２５Ｃおよび図２６Ａ～図２６Ｄに関して、区分要素２４１６が第２の拡張構成（上記のように、完全に拡張された最大開口空間の寸法または最大未満の寸法である可能性がある）に拡張され、回転および／または区分要素２４１６がレンズ８の少なくとも一部を包囲する水晶体嚢６内の第３のスプレ構成に広がると、次に、区分要素２４１６を使用して、区分要素２４１６の可動端部２４２０に張力をかけることによってレンズ８を切断する。端部２４２０は、レンズ８を圧縮および切断するために、第２の拡張構成から第１の構成に向かって区分要素２４１６を拡張するために、上記とは反対の方法でシャフト２４１２の管腔を通して後退させることができる。区分要素２４１６が引っ張られると、それらはレンズ８に内向きの力を及ぼし、小さい表面を横切ってレンズ８に加えられた力が薄い直径の区分要素２４１６のものであるため、切断および／または断片化を開始する。張力は、スライダ２４４４の近位方向への移動によって提供されてもよく、それにより、各区分要素２４１６の可動端を近位方向に引っ張り、それを伸長させる。張力はまた、本明細書の他の場所で説明されるように、少なくとも部分的にユーザが追加の力を提供することによって提供されてもよい。

単一の張力手順で、レンズ８は、組み込まれた区分要素２４１６の数に応じて、２つ、３つ、またはそれ以上の断片に分割することができる。このプロセスは、異なる回転角度（つまり、最初の断片化に対して十字パターンを作成するために９０度）に沿って繰り返され、レンズ８をさらに小さな断片（４、６、またはそれ以上）に断片化するために拡張と張力が再度実行される。断面は、図２５Ｃで主に垂直として示されている。区分要素２４１６の切断経路については、任意の数の角度および配向が存在し得ることを理解されたい。このプロセスは、任意の所望のサイズの任意の数のレンズの断片を作成するために必要な回数繰り返されてもよい。レンズ断片の最終的な望ましいサイズは、眼１からの抽出方法によって異なる。いくつかの実施形態では、水晶体超音波乳化吸引術をさらにレンズ断片を除去するために水晶体嚢６で使用することができる。これは、完全なレンズの断片化により、表面積が増加し、水晶体超音波乳化吸引術によって乳化される断片のサイズが減少する困難または難しい白内障で特に役立つ。他の実施形態では、レンズ断片は、本明細書に記載されるように抽出されてもよい。いくつかの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年１１月８日に公開された「眼科手術用の装置および方法」と題された米国特許出願公開第２０１８／０３１８１３２号明細書に記載されているように、レンズ断片を抽出する。

スライダ２４４４が近位に移動すると、そりは元の位置に戻され、区分要素２４１６を眼から安全に取り外すことができる。区分要素２４１６は、それらの元の挿入平面に回転して戻され、その後、シャフト２４１２内に引っ込められ得る。スライダ２４４４が近位方向に完全に引っ込められると、区分要素２４１６は、時間の経過とともに区分要素２４１６の形状記憶特性に有害であり得る、過剰に歪んだ位置に配置され得る。装置は、ばね２４５８を含むことができ、区分要素２４１６のループがシャフト２４１２の管腔内に引き戻されると、ループが、ニチノールの形状記憶が影響を受けるほど小さいサイズに引き込まれないようにする。例えば、ばね２４５８（図２４Ｄを参照）は、近位に向いたノーズ２４５６上に配置され、そり２４７２から近位に延び、スライダ２４４４の解放時にスライダ２４４４およびそり２４７２がハウジング２４４２に対してわずかに遠位の位置に付勢される（図２６Ａ～図２６Ｂ参照）。スライダ２４４４を使用してユーザが区分要素２４１６を遠くまで引っ込めると、ばね２４５８は、ユーザによってスライダ２４４４が解放された後、そり２４７２を遠位方向に短い距離だけ付勢することができる。これにより、区分要素２４１６のループがシャフト２４１２の遠位端２４０５からわずかに延在し、完全に後退した状態と比較して静止状態にあるときにわずかに拡大した開口領域２４４６を維持することができる（図２４Ａを参照）。シャフト２４１２の遠位端２４０５およびシャフト２４１２の遠位端２４０５の外側に位置するわずかに拡大された開口領域２４４６のサイズは、透明な角膜切開を通して挿入されるのに十分に小い可能性があり（すなわち、最大外径は、約３．５ｍｍ未満である）、区分要素２４１６の遠位ループは、眼の前眼房に挿入されるためにシャフト２４１２の管腔の内側に完全に引っ込められる必要がない。

スライダの作動を制限して、装置が単一の医療処置よりも多く使用されるのを防ぐことができる。例えば、一方向ラッチ、レバー、ラチェット、爪、ラック、および他の機械的要素をハウジング内に組み込んで、スライダと係合させて、スライダおよびスライダに取り付けられたそりの遠位移動による切断要素の伸長を防止することができる。本明細書に記載されているストロークカウント機構は、装置を使い捨て装置または限定使用装置であることを制限することができる。本明細書で言及される「使い捨て」または「限定使用」は、本明細書で説明される装置が単一の患者で使用されることを意図し、他の患者で再滅菌および使用されることを意図しないことを意味する。本明細書に記載されるストロークカウント機構は、低コストの使い捨て装置として製造され得る、装置の使用を制限するための低コストの方法を提供し得る。スライダの遠位延長および／または近位延長を追跡するように構成されたストロークカウント機構は、１、２、３、またはそれ以上の区分要素を含む任意の数の区分要素を有する装置で使用できることを理解されたい。

使い捨て装置であっても、スライダ２４４４（または他の伸縮機構）を単一の往復ストロークよりも多く作動させることが好ましい。例えば、ユーザは、患者に使用する前に、装置の感触を得るために、スライダ２４４４を数回前後にスライドさせたい場合がある。いくつかの実施形態では、装置２４４０は、スライダ２４４４、そり２４７２および／または区分要素２４１６の伸張を防止する前に、スライダの複数の作動または遠位延長／近位延長（または区分要素２４１６を伸縮するように構成された他の入力）を離散回数可能にするストロークカウント機構を組み込むことができる。それにより、ストロークカウント機構は、単一の患者での臨床使用後の装置の有用性を制限する可能性がある。ストロークカウント機構は、スライダの遠位延長および／または近位延長を追跡し、ロックアウトイベントが発生した後、スライダのさらなる遠位延長を防ぐロックアウトイベントを引き起こすことができる。「スライダ」という用語の使用は限定することを意図したものではなく、区分要素２４１６を伸長／収縮するように構成された他のタイプの入力が本明細書で考慮されることを理解されたい。

いくつかの実施形態では、スライダ２４４４は、ストロークカウント機構２７０１に結合することができる。図２７Ａ～図２７Ｃは、カウント爪システムを組み込むことができるストロークカウント機構２７０１を示す。ハンドル２４４２内に配置されたラチェットまたは歯車２７０５は、主スプラグ２７１５および二次スプラグ２７２０と動作可能に係合する複数の歯２７１０を有することができる。主スプラグ２７１５は、ハウジング２４４２の内側領域に結合することができ、二次スプラグ２７２０は、スライダ２４４４に結合することができる。スライダ２４４４の前方移動中（すなわち、矢印Ａの方向に沿ってハウジング２４４２の遠位端に向かって）、歯車２７０５の歯２７１０が主スプラグ２７１５に押し付けられて、歯車２７０５を矢印Ｂの周りに１つの歯２７１０を前方に回転させる。スライダ２４４４がハウジング２４４２の近位端に向かって移動するときのバックストロークで、歯２７１０が主スプラグ２７１５の上を後方にスライドするとき、二次スプラグ２７２０は歯車２７０５が反対方向に逆駆動するのを防ぐ。歯車２７０５はまた、ストップ２７３０に対してロックするように構成されたストップ歯２７２５を含む。歯車２７０５が歯車２７０５の歯２７１０の数によって規定できるいくつかのストロークを経て前進した後、ストップ歯２７２５がストップ２７３０に対してロックし、歯車２７０５がいずれかの方向にさらに回転するのを防止する（図２７Ｃを参照）。これは、スライダ２４４４がその移動の遠位端に入るのを防ぎ、それにより、区分要素２４１６が完全に拡張するのを防ぐ。区分要素２４１６の移動は、特定の数の拡張後、装置２４４０を使用不可にするロックアウトによって防止される。歯２７１０の数は、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、またはそれ以上の歯を含めて、変化し得る。ロックアウト後も、スライダ２４４４は依然としてその移動の近位部分で自由に移動でき、遠位ループをさらに狭め、区分要素２４１６を眼から安全に取り外すことができる。主スプラグ２７１５は、ユーザがスライダを前方に付勢することによって主スプラグ２７１５に過剰な力を加えようとした場合に上方に曲がる形状を有するシート金属材料から形成することができる。同様に、二次スプラグ２７２０は、シート金属材料から形成することができる。あるいは、スプラグ２７１５、２７２０の一方または両方は、歯車２７０５が方向Ｂに回転するときに邪魔にならないように撓むことができるが、歯車２７０５が反対方向に回転するときに邪魔にならないように移動することができる成形された柔軟なプラスチック片によって形成することができる。

本明細書で説明するストロークカウント機構は、スライダの遠位延長、近位延長（すなわち、収縮）、または遠位延長と近位延長の両方の数を数えるように構成することができる。本明細書に記載されるストロークカウント機構は、スライダの特定の回数の作動が行われた後の遠位延長を防ぐことができる。一般に、本明細書に記載されるストロークカウント機構は、スライダの近位移動を妨げないため、拡張ループがシャフトの外側に捕捉された拡張構成で装置が動かなくなることが防止される。

ストロークカウント機構の構成は、様々である。図２８Ａ～図２８Ｂは、ストロークカウント機構２７０１の他の実施を示す。ストロークカウント機構２７０１は、カウント爪システムを組み込むことができる。ハンドルまたはハウジング２４４２内に配置された歯車２７０５は、主スプラグ２７１５および二次スプラグ２７２０と動作可能に係合する複数の歯２７１０を有することができる。この実施では、歯車２７０５は、スライダ２４４４の移動中に装置の長手方向軸に沿って静止したままであるように、装置ハウジング２４４２に取り付けることができる。スライダ２４４４は、その近位端に主スプラグ２７１５を有する近位延在アーム２７３５を有することができる。スライダ２４４４の各前進ストローク中に歯車２７０５が前進する図２７Ａ～図２７Ｃの実施とは対照的に、この実施における歯車２７０５は、スライダ２４４４の各後行程の近位端で１つの歯２７１０だけ前進する（図２８Ａの矢印Ａ）。近位延在アーム２７３５上の主スプラグ２７１５は、歯車２７０５の歯２７１０と係合し、歯車２７０５を１つの歯２７１０（図２８Ａの矢印Ｂ）を逆方向に回転させる。歯車２７０５は、歯車２７０５の歯２７１０と係合する二次スプラグ２７２０の存在により、反対方向に回転することが防止される。二次スプラグ２７２０は、ハウジング２４４２の内部に配置することができる。歯車２７０５が歯車２７０５の歯２７１０の数によって規定される個別のストローク数だけ前進した後、キャッチ歯２７４０は、アーム２７３０の主スプラグ２７１５に閉じ込められ、歯車２７０５が二次スプラグ２７２０（図２８Ｂを参照）のために前方に回転することが妨げられるため、前方に前進させることができない。これは、スライダ２４４４を最も近位の位置にロックし、区分要素２４１６をそれらの最も収縮した形状にロックする。カウント爪システムは、機械的ロックが発生する前に、スライダの限られた数の収縮／伸長サイクルを可能にする様々な構成のいずれかを有することができる。

図２９Ａ～図２９Ｂは、ストロークカウント機構２７０１の他の構成を示す。上述の実施と同様に、歯車２７０５は、主スプラグ２７１５および二次スプラグ２７２０と動作可能に係合する複数の歯２７１０を有するハンドル内に配置される。歯車２７０５は、装置ハウジング２４４２の内部に取り付けられ、遠位端から近位端まで延びるハウジング２４４２の長手方向軸に垂直に配置された軸の周りを回転するように構成され得る。歯車２７０５は、スライダ２４４４がハウジング２４４２の長手方向軸に沿って軸方向に伸長および後退するときに、それが歯車２７０５の歯２７１０と係合するように、長手方向軸に沿って固定される。スライダ２４４４は、その近位端領域に主スプラグ２７１５を有する近位延在アーム２７３５を有することができる。主スプラグ２７１５は、主スプラグ２７１５の端部がハウジング２４４２の遠位端に向かって面するように、アーム２７３５の近位端領域から延びる。歯車２７０５の歯２７１０は、ハウジング２４４２の近位端に向かって突出する。主スプラグ２７１５と歯２７１０のこの相対的な配置により、主スプラグ２７１５が歯車２７０５の歯２７１０上を通過するときに、歯車２７０５をスライダ２４４４の各前進ストローク中に（すなわち、ハウジング２４４２の遠位端に向かって）前進させ、スライダの各後退ストローク中に（すなわち、ハウジング２４４２の近位端に向かって）静止したままにすることができる。スライダ２４４４の前進運動中に、歯車２７０５の歯２７１０が主スプラグ２７１５に押し付けられて、歯車２７０５が矢印Ｂの周りで１つの歯２７１０を前方に回転させる。後退ストロークでは、スライダ２４４４がハウジング２４４２の近位端に向かって移動すると、二次スプラグ２７２０は、歯２７１０が主スプラグ２７１５上を後方にスライドするときに、歯車２７０５が反対方向に逆駆動するのを防止する。歯車２７０５はまた、本明細書の他の場所で説明されるように、停止に対してロックするように構成された（図２７Ａ～図２７Ｃに示される２７２５のような）停止歯を含み得る。

上述のカウント機構の実施は、ハウジング２４４２の長手方向軸Ａに垂直な軸の周りの歯車の回転を含む。カウント機構２７０１はまた、ハウジング２４４２の長手方向軸Ａの周りを回転するように構成された要素を含むことができる。図３０Ａ～図３０Ｄは、バレル３００５の中心軸がハウジング２４４２の長手方向軸Ａと同軸に整列するようにハウジング２４４２内に配置された円筒形カウントバレル３００５を含むストロークカウント機構２７０１の他の実施を示す。カウントバレル３００５は、その外面から上方に突出し、その外面の周りに放射状に配置された複数のランプブロック３０１０を含むことができる。スライダ２４４４の下側は、それぞれスライダ２４４４の後退および伸長時にランプブロック３０１０と係合するように成形および配置された第１のスライダランプ３０２５および第２のスライダランプ３０３０（図３０Ｄを参照）を有することができる。各ランプブロック３０１０の形状およびスライダランプ３０２５、３０３０の形状は変えることができるが、一般に互いに相補的である。ランプブロック３０１０およびスライダランプ３０２５、３０３０の相補的な形状は、スライダランプ３０２５、３０３０がランプブロック３０１０に当接し、ランプブロック３０１０を越えてスライドすることを可能にする。長手方向軸Ａに沿ったランプ３０２５、３０３０の軸方向移動は、ランプブロック３０１０との相互作用により、矢印Ｂの周りの方向へのバレル３００５の回転運動をもたらす（図３０Ａを参照）。以下でより詳細に説明するように、スライダの各遠位延長は、円筒形カウントバレルをバレルの完全な回転の一部に変えることができる。バレルは、ロックアウトイベントが発生する前に、特定の分数になるように構成されている。ロックアウトイベントは、区分要素が患者の眼内で拡張構成にあるときに、スライダの近位側への後退を可能にしてスライダのロックを回避しながら、スライダの遠位への拡張を防ぐことができる。

いくつかの実施形態では、ランプブロック３０１０は、バレル３００５の長手方向軸に対して少なくとも２つの傾斜面を備えた多角形の形状を有することができ、第１のスライダランプ３０２５上の相補的な傾斜面と係合するように構成された前部ランプ３０１５と、第２のスライダランプ３０３０の相補的な傾斜面と係合するように構成された後部ランプとを含む。いくつかの実施形態では、前部ランプ３０１５は、ハウジング２４４２の遠位端の方を向いており、後部ランプ３０２０は、ハウジング２４４２の近位端の方を向いている。したがって、前部ランプ３０１５と係合するように構成された第１のスライダランプ３０２５は、ハウジング２４４２の近位端の方を向いており、後部ランプ３０２０と係合するように構成された第２のスライダランプ３０２５は、ハウジング２４４２の遠位端の方を向いている（図３０Ｂを参照）。後方ストローク（すなわち、ハウジング２４４２の近位端に向かう）で、第１のスライダランプ３０２５は、バレル３００５の第１のランプブロック３０１０ａの前部ランプ３０１５に当接する。次に、バレル３００５は、矢印Ｂの周りの第１の方向に装置の長手方向軸Ａの周りを回転する。バレル３００５は、バレル３００５の完全な回転の一部を回転させる。バレル３００５がその回転の一部を完了し、スライダ２４４４が後退し続けると、バレル３００５は、第２のスライダランプ３０３０の延長部３０２７（図３０Ｅを参照）によって回転が妨げられる。延長部３０２７は、バレル３００５上の２つのランプブロック３０１０ａ、３０１０ｂの間に配置され、例えば、装置が振られたり落下したりした場合でも、バレル３００５が回転するのを防止する。スライダランプがバレル３００５上のランプブロック３０１０と整列していないとき、スライダ２４４４は、バレル３００５が回転するのを防ぐことができる。スライダ２４４４の前進ストロークで、第２のスライダランプ３０３０は、次のランプブロック３０１０ｂの後部ランプ３０２０に当接し、矢印Ｂの周りのバレル３００５の完全な回転の他の一部である、ハウジング２４４２の長手方向軸Ａの周りにバレル３００５を回転させる。例えば、バレル３００５は、後退ストロークで完全な回転の１／２４回転し、前進ストロークで完全な回転の１／２４回転できる。したがって、スライダ２４４４のあらゆる前進および後退サイクルについて、バレル３００５は、完全な回転の１／１２を回転することができる。

ランプブロック３０１０の数は、スライダ２４４４の作動のサイクルがいくつ望まれるか（例えば、３、４、５、６、最大約１９、２０、またはそれ以上）に応じて変化し得る。スライダは、ロックアウトイベントが発生してスライダが後方位置にロックされる前に、約３ストロークから約３０ストローク遠位に延びることができる。各バレル３００５は、停止ブロック３０３２（図３０Ｃを参照）をさらに含むことができる。停止ブロック３０３２は、最後のランプブロック３０１０の後にバレル３００５の外面に配置することができる。停止ブロック３０３２は、前部ランプ３０１５を含み得る。しかしながら、停止ブロック３０３２は、後部ランプ３０２０を有していなくてもよい。代わりに、停止ブロック３０３２は、スライダ２４４４の前方または遠位への並進を防止するように配置された溝３０３４を含むことができる（図３０Ｃを参照）。停止ブロック３０３２は、バレル３００５を特定の回転数に制限することができる。停止ブロック３０３２は、スライダ２４４４が前方に移動しているとき、またはスライダ２４４４が後方に移動しているときに、スライダランプと係合するように配置することができる。

停止ブロック３０３２と係合するときのスライダ２４４４の位置は、その運動範囲に沿ったどこにあってもよい。例えば、スライダ２４４４は、スライダ２４４４が最も前方の位置、最も後方の位置、または２つの間の任意の点にあるときに、停止ブロック３０３２と係合することができる。いくつかの実施形態では、スライダ２４４４は、前進ストロークにおけるその動作範囲のほぼ中間で停止ブロック３０３２と係合する。この構成には、装置の前面にある区分要素２４１６の形状に関連するいくつかの潜在的な利点がある。例えば、区分要素２４１６は、ストロークカウント機構がその限界に達し、ロックアウトイベントが発生した場合でも、その最小構成に移行することができる。これは、スライダを完全に後退させることにより、角膜切開を通して装置を常に眼から取り除くことができるので便利である。

いくつかの実施形態では、カウントバレル３００５は、（図３１Ｃおよび図３１Ｅに示される）内部通路３０３５内に複数のランプブロック３０１０を含む。複数のランプブロック３０１０は、内部通路３０３５の内面の周りに放射状に配置されてもよい。上述の実施と同様に、各ランプブロック３０１０は、スライダ２４４４の後退および伸長時に第１のスライダランプ３０２５および第２のスライダランプ３０３０と動作可能に係合して配置されるように構成された前部ランプ３０１５および後部ランプ３０２０を含むことができる。この実施形態では、スライダ２４４４の近位端領域は、カウントバレル３００５の内部通路３０３５を通って延在することができ、その結果、スライダランプ３０２５、３０３０は、ランプブロック３０１０と係合することができる。バレル３００５の外面は、ハウジング２４４２の内面上の対応する雌ねじと係合するように構成された螺旋ねじ３０４０（図３１Ｂで見ることができる）を含むことができる。バレル３００５が回転すると、バレル３００５は、軸方向にハウジング２４４２の長さに沿ってねじ込まれる。最終的に、バレル３００５は、ハードストップに達し、バレル３００５が軸方向にそれ以上移動できなくなり、装置がロックアウトされる。したがって、バレル３００５は、ロックアウトイベントが発生してハードストップに到達する前に、複数の回転を経ることがある。ハードストップは、ハウジング２４４２の内面上の雌ねじの終端を含むことができる。螺旋ねじ３０４０は、バレル３００５を特定の回転数、例えば、２．５回転の移動に制限することができる。バレル３００５は、ハードストップに到達する前に、２．５回転ｘ１２ストローク／ターン、または合計３０ストロークで回転できる。ハードストップでは、スライダ２４４４が移動の後方部分に閉じ込められ、装置が再び使用されるのを防ぐ。

いくつかの実施形態では、装置は、作動のロックアウトが発生する前に警告を提供する機構を含むことができる（図３１Ｆを参照）。ロックアウト警告機能は、機械的であり得、例えば、ハウジング２４４２を通って延びる窓３０４２は、例えば、ハードストップに対するハウジング２４４２内のバレル３００５の位置の可視の標識または表示を提供する。窓３０４２は、ユーザが使用中にそれを容易に見ることができる場所の近く（例えば、ユーザが装置を保持している可能性がある場所の近くの装置の上部）に配置することができる。窓３０４２により、ユーザは、インデックスバレル３００５が後方に並進するときに対照的な色を見ることができる。バレル３００５がハウジング２４４２の窓３０４２の近くに配置されると、バレル３００５の色は窓３０４２を通して見ることができ、ロックアウトイベントが発生する前にまだ利用可能な遠位延長の数を示すことができる。例えば、バレル３００５の外面は、使用中に窓３０４２を通して見ることができる。バレル３００５がハウジング２４４２内のより遠位の位置にあり、まだかなりの数のストロークが利用可能な場合、バレル３００５は、窓３０４２から遠くに配置でき、窓３０４２からは見えず、窓３０４２は、暗くまたは第１の色に見える。バレル３００５は、バレル３００５がストップ（例えば、ストップブロック３０３２または本明細書の他の場所で説明される他のストップ）に近づくまで、いくつかのストロークの間、窓３０４２の遠位に留まることができる。ほんの数回のストロークしか利用できないこの段階では、バレル３００５の外面を窓３０４２から見ることができる。バレル３００５の外面の色は、窓３０４２を通して容易に識別することができる。バレル３００５は、ロックアウトが発生する前にバレル３００５の位置をユーザに警告する、ハンドル２４４２の色（例えば、ハンドル２４４２が白または灰色である場合、オレンジまたは赤）と比較して容易に識別可能な明確な色であり得る。あるいは、バレル３００５の外面は、使用前および使用中に窓３０４２を通して見ることができる。バレル３００５の外面は、バレル３００５が移動している場所をユーザに通知する少なくとも２つの対照的な色を有することができる。例えば、バレル３００５の近位端領域は、使用前に窓３０４２を通して見ることができる。バレル３００５の近位端領域の外面は、第１の色（例えば、黒または青）であり得る。スライダ２４４４の各並進サイクルで、バレル３００５は、バレル３００５の外面の遠位端領域が窓３０４２を通して見えるまで、ハウジング２４４２内で近位方向に付勢される。バレル３００５の遠位端領域の外面は、異なる色（例えば、オレンジまたは赤）であり得る。したがって、バレル３００５がハウジング２４４２内のそのストップに近づくと、バレル３００５がその寿命の終わりに近づいていることをユーザに警告する窓３０４２を通して異なる色を見ることができる。

いくつかの実施態様では、バレル３００５は、その外面に一連のマーキング３００７を有する。例えば、図３０Ａ～図３０Ｅは、バレル３００５が外面にマークされた数字「１」から「２０」を有することを示す。マーキング３００７は、上部ハウジング内の窓３０４２と整列して、窓３０４２と位置合わせされたバレル３００５上のマーキング３００７がユーザに見えるようにすることができる。マーキング３００７は、残りのサイクル数、使用されたサイクル数などに対応する数であり得、その結果、ユーザは、ストロークカウント機構の状態を認識させられる。さらに、スライダ２４４４はまた、その長さに沿って窓３００９を有し得る（図３０Ｄを参照）。スライダ２４４４の窓３００９は、上部ハウジング２４４２を介して窓３０４２と整列し、その結果、スライダ２４４４の特定の位置におけるバレル３００５上のマーキング３００７は、窓３００９、３０４２と整列し、ユーザに見える。例えば、スライダ２４４４が完全に遠位に前進し、装置の区分要素２４１６が完全に開いている場合、スライダ２４４４の窓３００９は、上部ハウジングの窓３０４２と整列して、ユーザは、この時点で対応する番号を見るようにすることができる。スライダ２４４４が近位方向に後退すると、スライダ２４４４の窓３００９が移動し、スライダ２４４４は、上部ハウジング２４４２を通してバレル３００５上のマーキング３００７の視界を遮る。このようにして、スライダ２４４４は、所与のスライダ位置でのみ開くシャッタのように機能することができる。これは、ユーザがバレル３００５を改ざんしたり、逆に回転させてストロークカウント機構２７０１を「リセット」したりするのを防ぐために、装置のいくつかの実施形態で有利な場合がある。そのようなシャッタ機構は、本明細書に記載された実施のいずれかに組み込むことができ、任意の他の数のシャッタ設計が企図される。

さらに他の実施形態では、カウント機構２７０１は、上記の実施のようにバレルまたは歯車の回転を伴う必要はなく、代わりに線形アクチュエータを伴うことができる。図３２Ａ～図３２Ｂは、軸方向にスライドするラック３０５０を含むカウント機構２７０１の実施を示す。ラック３０５０は、スライダ２４４４の近位延在アーム２７３５上のカミングバンプ３０５２などの対応する要素と係合するように構成された複数の歯２７１０を含むことができる。近位延在アーム２７３５は、そのストロークの大部分の間、一般にラック３０５０と接触しないように構成される。図３２Ａで最もよく示されるように、応力が加えられていない真っ直ぐな位置にある近位延在アーム２７３５は、長手方向軸Ａと整列することができる。スライダ２４４４が近位方向に後退すると、近位延在アーム２７３５は、長手方向軸Ａから離れて、ラック３０５０の歯２７１０から離れる下方向に撓むことができる。スライダ２４４４が遠位方向に前進すると、近位延在アーム２７３５は、ラック３０５０の歯２７１０に向かって上方に長手方向軸Ａに向かって撓むことができる。アーム２７３５の最近位端の１つまたは複数のカミングバンプ３０５２は、スライダ２４４４が近位および遠位に移動すると、ハウジング２４４２の内部の１つまたは複数のカミングプロファイル３０５４と係合するように構成される。スライダ２４４４が近位方向に後退すると、近位延在アーム２７３５上のカミングバンプ３０５２は、ハウジング２４４２上のカミングプロファイル３０５４と係合して、近位延在アーム２７３５を下方に付勢する（図３２Ａの矢印Ａを参照）。近位延在アーム２７３５は、スライダ２４４４およびハウジング２４４２に対して下方に弾性的に曲がる。カミングバンプ３０５４がカミングプロファイル３０５４を越えて近位にスライドすると、近位延在アーム２７３５は、上向きに戻り、長手方向軸Ａと整列したその応力のない真っ直ぐな位置に戻ることができる。スライダ２４４４が遠位方向に前進されると、例えば、区分要素をもう一度伸ばすと、カミングバンプ３０５２は、ハウジング２４４２上のカミングプロファイル３０５４と係合する。近位延在アーム２７３５は、上向きに付勢され、長手方向軸Ａから離れてラック３０５０に向かって曲がる。スライダ２４４４の特徴３０５６は、ラック３０５０の歯２７１０と係合し、近位延在アーム２７３５が上方に曲げられている間、ラック３０５０をスライダ２４４４と共に前方に前進させる。カミングバンプ３０５２がカミングプロファイル３０５４を越えて遠位に前進すると、近位延在アーム２７３５は、歯２７１０から離れるように下向きに弛緩し、長手方向軸Ａと整列したその中立の無応力状態に戻る。スライダ２４４４の前後の各サイクルで、カミングバンプ３０５２はカミングプロファイル３０５４の周りを動き、ラック３０５０は、所与の距離だけ前進する。スライダ２４４４の近位移動中、カミングバンプ３０５２は、カミングプロファイル３０５４の下に移動し、特徴３０５６は、ラック３０５０の歯２７１０から離れて移動する。スライダ２４４４の遠位移動中、カミングバンプ３０５２は、カミングプロファイル３０５４の上に戻り、特徴３０５６は、ラック３０５０の歯２７１０に押し付けられ、それにより、ラック３０５０を前方に距離移動させる。所与の数のサイクルの後、ラック３０５０は、それ以上前進することができないように、ハウジング上のハードストップと係合するように構成される。この状態では、スライダ２４４４の前方への移動が阻止されている。

装置および方法は、好ましい実施形態に関連して説明することができ、好ましい実施形態に対して多くの修正を行うことができることが理解される。例えば、組織マニピュレータは、説明されている多くの態様から逸脱することなく、追加のフィラメントまたはクロスフィラメントを有することができる。

様々な実施形態において、説明は図を参照して行われる。しかしながら、特定の実施形態は、これらの特定の詳細の１つまたは複数なしで、または他の既知の方法および構成と組み合わせて実施されてもよい。説明では、実施の完全な理解を提供するために、特定の構成、寸法、およびプロセスなど、多数の特定の詳細が説明されている。他の例では、説明を不必要に曖昧にしないために、周知のプロセスおよび製造技術は特に詳細には説明されていない。本明細書全体を通じて「一実施形態」、「実施形態」、「１つの実施」、「実施」などは、記載された特定の特徴、構造、構成、または特性が少なくとも１つの実施形態または実施に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体に亘る様々な場所での「一実施形態」、「実施形態」、「１つの実施」、「実施」などの句の出現は、必ずしも同じ実施形態または実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、構成、または特性は、１つまたは複数の実施において任意の適切な方法で組み合わせることができる。

説明全体を通して相対的な用語を使用することは、相対的な位置または方向を示す場合がある。例えば、「遠位」は、基準点から離れる第１の方向を示し得る。同様に、「近位」は、第１の方向と反対の第２の方向の場所を示し得る。しかしながら、そのような用語は、相対的な基準系を確立するために提供されており、固定送達システムの使用または配向を、様々な実施で説明される特定の構成に限定することを意図していない。

この明細書は多くの詳細を含んでいるが、これらは請求されているものまたは請求されているものの範囲に対する制限として解釈されるべきではなく、特定の実施形態に特有の特徴の説明として解釈されるべきである。別個の実施形態の文脈で本明細書に記載されている特定の特徴は、単一の実施形態で組み合わせて実施することもできる。逆に、単一の実施形態の文脈で説明される様々な特徴は、複数の実施形態で別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで実施することもできる。さらに、機能は、特定の組み合わせで動作するものとして上記で説明され、そのように最初に請求されることもあるが、請求された組み合わせからの１つまたは複数の機能は、場合によってはその組み合わせから削除され、請求された組み合わせは、サブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形に向けられてもよい。同様に、動作は、特定の順序で図面に示されているが、望ましい結果を達成するために、そのような動作を特定の順序で、または順次に実行すること、または全ての図示された動作を実行することを要求するものとして理解されるべきではない。いくつかの例と実施のみが開示されている。記載された例および実施ならびに他の実施に対する変更、修正および強化は、開示されているものに基づいて行うことができる。

上記の説明および請求の範囲では、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」などの語句の後に、要素または特徴の接続リストが続く場合がある。「および／または」という用語はまた、２つ以上の要素または特徴のリストに現れてもよい。使用される文脈によって他の方法で暗黙的または明示的に矛盾しない限り、そのような語句は、列挙された要素または特徴を個別に、または列挙された要素または特徴を他の列挙された要素または特徴と組み合わせて意味することを意図している。例えば、「ＡとＢの少なくとも１つ」、「ＡとＢの１つまたは複数」、「Ａおよび／またはＢ」の語句は、それぞれ、「Ａのみ、Ｂのみ、またはＡとＢを合わせて」を意味することを意図している。似たような解釈は、３つ以上の項目を含むリストも対象としている。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃの１つまたは複数」、「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」の語句は、それぞれ、「Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢを合わせて、ＡとＣを合わせて、ＢとＣを合わせて、またはＡとＢとＣを合わせて、を意味することを意図している。

上記および請求の範囲における「に基づく」という用語の使用は、列挙されていない特徴または要素も許容されるように、「少なくとも部分的に基づく」を意味することを意図している。

Claims (15)

1. 眼の水晶体嚢内でレンズを切断するための外科用装置であって、前記装置は、
   前記装置の長手方向軸に沿ってハウジングから延びるシャフトであって、該シャフトは、管腔および遠位端を有する、シャフトと、
   前記シャフトの管腔を通って移動可能な切断要素であって、該切断要素は、第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部との間に形成された遠位ループを有する少なくとも第１の区分要素を備える、切断要素と、
   前記切断要素に動作可能に結合され、前記ハウジングの長手方向軸に沿って移動可能なスライダと、
   前記スライダに結合され、前記ハウジング内に含まれるストロークカウント機構と、を備え、
   前記切断要素は、スライダの遠位伸長時に、第１の収縮構成から第２の拡張構成に移行するように構成され、
   前記第２の拡張構成では、前記少なくとも第１の区分要素の遠位ループは、前記シャフトの遠位端の外側に位置する拡大開口領域を規定し、前記拡大開口領域は、前記シャフトの遠位端に対して遠位に前進する第１の脚および前記シャフトの遠位端の近位に配置される第２の脚を有し、
   前記ストロークカウント機構は、前記スライダの遠位延長および／または近位延長を追跡し、前記スライダの遠位延長を防止するロックアウトイベントを引き起こすように構成される、装置。
2. 前記ストロークカウント機構は、
   複数のランプブロックを有する円筒形のカウントバレルと、
   ハードストップと、
   前記カウントバレルを前記装置の長手方向軸の周りで回転させるように、前記カウントバレル上の複数のランプブロックと係合するように形作られ配置された一対のスライダランプと、を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記スライダの各遠位延長は、前記円筒形のカウントバレルを、前記装置の長手方向軸の周りの完全な回転の分数に回転させる、請求項２に記載の装置。
4. 前記円筒形のカウントバレルは、前記ロックアウトイベントが発生する前に、最大で２４分数になるように構成される、請求項３に記載の装置。
5. 前記ロックアウトイベントは、前記ロックアウトイベント後に、前記スライダの近位への後退を可能にする、請求項１に記載の装置。
6. 前記スライダは、前記ロックアウトイベントが発生して、前記スライダが後方位置にロックされる前に、遠位方向に３～３０ストローク延びるように構成される、請求項１に記載の装置。
7. 前記装置は、ロックアウト警告機能をさらに備える、請求項２に記載の装置。
8. 前記ロックアウト警告機能は、前記ハウジングを通って延びるロックアウト警告窓を備え、前記ストロークカウント機構のハードストップに対する前記ハウジング内の前記カウントバレルの位置の可視表示を提供する、請求項７に記載の装置。
9. 前記カウントバレルは、外面に一連のマーキングを有し、前記ロックアウト警告窓に対して軸方向に固定されている、請求項８に記載の装置。
10. 前記一連のマーキングは、前記スライダによって実行されるいくつかの遠位延長を示す、請求項９に記載の装置。
11. 前記スライダは、シャッタ窓をさらに備え、前記スライダが前記ハウジングの遠位端領域に向かって動かされると、前記スライダのシャッタ窓と前記ハウジングのロックアウト警告窓は整列し、前記バレルの一連のマーキングが表示され、前記スライダが前記ハウジングの遠位端領域から近位に離れて動かされると、前記スライダのシャッタ窓と前記ハウジングのロックアウト警告窓は整列せず、前記バレルの一連のマーキングは見えない、請求項８に記載の装置。
12. 前記ストロークカウント機構は、前記装置の長手方向軸と同軸に整列された中心軸を有する円筒形のカウントバレルと、前記スライダの各遠位延長で前記バレルが前記中心軸の周りを回転するように対応するねじと係合する螺旋ねじと、を備える、請求項１に記載の装置。
13. 前記装置は、前記対応するねじの終端を備えるハードストップを備える、請求項１２に記載の装置。
14. 前記ハウジング内の前記カウントバレルの位置は、前記ハウジングの窓を通して識別できる、請求項１２に記載の装置。
15. 前記カウントバレルの外面の少なくとも一部は、前記ロックアウトイベントが発生する前に利用可能な前記スライダの遠位延長の表示を提供する前記窓を通して見える色を有する、請求項１４に記載の装置。

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