JP7307097B2 - 注射用薬剤の容器 - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態では、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、かつ/あるいはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモン、もしくはオリゴヌクレオチド、または上述した薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病もしくは糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害、たとえば、深部静脈血栓塞栓症もしくは肺血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および/または関節リウマチの治療および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病に伴う合併症、たとえば、糖尿病性網膜症の治療および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP-1)もしくはそのアナログもしくは誘導体、もしくはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4またはエキセンジン-3もしくはエキセンジン-4のアナログもしくは誘導体を含む。
H-(Lys)4-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-desPro36,desPro37エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39);もしくは
desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)、
desPro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン-4(1-39)、
(ここで、基-Lys6-NH2が、エキセンジン-4誘導体のC-末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
desMet(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5 desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物
から選択される。
2 遠位方向
3 近位方向
11 ピストンロッド
14 駆動機構
16 用量ダイヤル
18 トリガ
20 ハウジング
21 カートリッジホルダ
22 本体
23 貫通口
24 キャップ
25 窓
26 窓
27 内部針キャップ
28 外部針キャップ
31 ソケット
32 ねじ山
40 注射針
41 針ハブ
50 薬剤
100 容器
101 本体
102 側壁
103 遠位端
104 近位端
105 ネック部
105a ヘッド部
106 穿孔可能封止部
107 肩部
108 フェルール
109 内部容積部
110 栓
111 本体
113 遠位面
114 近位面
115 側壁
116 出口
120 測定装置
121 ハウジング
122 信号発生器
124 信号検出器
125 インピーダンス測定回路
126 プロセッサ
127 音響センサ
128 データ記憶装置
129 プリント回路基板
130 通信インターフェース
132 クロック発生器
134 アンテナ
136 変換器
138 電気エネルギー貯蔵部
140 コンバータ
142 コンバータ
Claims (15)
- 注射用薬剤(50)の容器(100)であって:
長手方向軸(z)に沿って延びる管形側壁(102)を有し遠位端(103)および近位端(104)を有する細長い本体(101)と、
遠位端(103)にある出口(116)と、
細長い本体(101)の内側に配置され、管形側壁(102)と封止係合され、管形側壁(102)に対して長手方向軸(z)に沿って摺動可能である栓(110)と、
注射用薬剤(50)を受けるための内部容積部(109)であって、管形側壁(102)によって、出口(116)によって、および栓(110)によって範囲が制限されている内部容積部と、
栓(110)の中または上に配置された測定装置(120)とを含み、該測定装置(120)は:
測定信号(S1)を内部容積部(109)の中へ、または該内部容積部を経由して発するように構成された信号発生器(122)であり、測定信号(S1)は管形側壁(102)、出口(116)、または栓(110)の少なくとも1つの共振を刺激または励振することができる、信号発生器と、
測定信号(S1)と、管形側壁(102)、出口(116)、または栓(110)のうちの少なくとも1つとの共振相互作用を示すフィードバック信号(F1)を検出するように構成された信号検出器(124)とを含む、前記容器。 - 信号検出器(124)に接続されたプロセッサ(126;226;326)をさらに含む、請求項1に記載の容器。
- プロセッサ(126)は、信号検出器(124)を介して取得可能なフィードバック信号(F1)に基づいて内部容積部(109)のサイズを決定するように構成される、請求項2に記載の容器。
- プロセッサ(126)は信号発生器(122)に接続され、プロセッサ(126)は、測定信号(S1)の発射をトリガするように構成され、プロセッサ(126)は、少なくとも1つの測定信号(S1)を少なくとも1つのフィードバック信号(F1)と比較する
ことに基づいて内部容積部(109)のサイズを決定するように構成される、請求項2または3に記載の容器。 - 測定装置(120)は、内部容積部(109)の初期サイズおよび少なくとも1つのフィードバック信号(F1)の少なくとも一方を記憶するように構成されたデータ記憶装置(128)を含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の容器。
- データを外部電子デバイス(400)と交換するように構成された通信インターフェース(130)をさらに含む、請求項1~5のいずれか1項に記載の容器。
- 周囲の電磁界(EM)から電気エネルギーを引き出すように構成されたアンテナ(134)をさらに含む、請求項1~6のいずれか1項に記載の容器。
- 測定装置(120)は、アンテナ(134)に接続された電気エネルギー貯蔵部(138)を含む、請求項7に記載の容器。
- 信号発生器(122)は、可変周波数の音響測定信号(S1)を発するように構成された音響信号発生器である、請求項1~8のいずれか1項に記載の容器。
- 信号発生器(122)は、増加する周波数または低下する周波数の一続きの測定信号(S1)を生成し発するように構成される、請求項9に記載の容器。
- 信号発生器(122)は、超音波周波数範囲の測定信号(S1)を生成し発するように構成された電気機械変換器(136)を含む、請求項9または10に記載の容器。
- 信号検出器(124)は、信号発生器(122)に接続された電気インピーダンス測定回路(125)を含む、請求項1~11のいずれか1項に記載の容器。
- 信号検出器(124)は信号発生器(122)に組み込まれる、または信号検出器(124)は信号発生器(122)の一構成要素である、請求項1~12のいずれか1項に記載の容器。
- 信号検出器(124)は、音響信号を電気信号に変換するように構成された変換器を含む音響センサ(127)を含む、請求項9~13のいずれか1項に記載の容器。
- 請求項1~14のいずれか1項に記載の容器の内部容積部(109)のサイズを決定する方法であって:
測定信号(S1)を生成し、測定装置(120)から容器(100)の内部容積部(109)の中へ、または該内部容積部を経由して発する工程であり、ここで、測定信号(S1)は管形側壁(102)、出口(116)、または栓(110)の少なくとも1つの共振を刺激または励振することができる、工程と、
測定信号(S1)と、管形側壁(102)、出口(116)、または栓(110)のうちの少なくとも1つとの共振相互作用を示すフィードバック信号(F1)を検出する工程と、
フィードバック信号(F1)に基づいて内部容積部(109)のサイズを決定する工程とを含む、前記方法。
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