JP7303877B2 - 手術クリップ - Google Patents

Description

〔優先権〕
本出願は、本明細書に引用によってその開示全体が組み込まれている米国仮特許出願第６２／７６８，６７１号（２０１８年１１月１６日出願）に対する優先権を主張するものである。

本発明は、一般的に医療デバイス、より具体的には組織の結紮のための手術クリップに関する。

組織（例えば、血管、リンパ節、神経、胆嚢管、及び心臓組織）の結紮は、多くの外科手順に関して一般的慣例である。これは、手術クリップで血管を閉じる又は手術糸で血管を縫合することによって行うことができる。手術糸の使用は、血管を固定するのに必要な結び目を形成するのに針及び手術糸の複雑な操作を要求する。そのような複雑な操作は、限られた空間及び／又は可視性によって特徴付けられる特に内視鏡外科手順では時間を消費し、かつ行うことが困難である。対照的に、手術クリップは、適用するのに比較的迅速かつ容易である。従って、内視鏡及び開腹外科手順での手術クリップの使用は劇的に増えている。

米国特許第４，８３４，０９６号明細書

本発明者は、手術クリップの組織保持機能のような手術クリップの１又は２以上の特徴を改善する必要性が存在することを認識している。開示するデバイス及び方法は、上記に列挙した問題及び／又は従来技術での他の問題のうちの１又は２以上を軽減又は克服することに関する。

本発明の態様は、手術クリップに関する。手術クリップは、凹湾曲を有する第１の内面と凸湾曲を有する第２の内面とを有する第１の脚部材と、第１の脚部材及び第２の脚部材をピボット的に結合するヒンジ部材とを含むことができる。第１の脚部材は、圧縮方向に第１の厚み、横方向に第１の幅、及び長手方向に第１の長さを有することができる。第２の脚部材は、圧縮方向に第２の厚み、横方向に第２の幅、及び長手方向に第１の長さを有することができる。第１の幅は、第１の長さの半分よりも多くに沿って第１の厚みよりも大きいとすることができ、及び／又は第２の幅は、第２の長さの半分よりも多くに沿って第２の厚みよりも大きいとすることができる。

一部の実施形態では、第１の幅は、第１の厚みよりも少なくとも１．５倍大きく、及び／又は第２の幅は、第２の厚みよりも少なくとも１．５倍大きい。
一部の実施形態では、第１の幅は、第１の厚みよりも約２倍大きく、及び／又は第２の幅は、第２の厚みよりも約２倍大きい。
一部の実施形態では、第１の幅は、第１の長さの少なくとも約３分の２に沿って第１の厚みよりも大きく、及び／又は第２の幅は、第２の長さの少なくとも約３分の２に沿って第２の厚みよりも大きい。
一部の実施形態では、手術クリップは、第１の脚部材上の少なくとも１つの第１のボス部材と、第２の脚部材上の少なくとも１つの第２のボス部材とを更に含み、第１の幅は、少なくとも１つの第１のボス部材での手術クリップの幅と実質的に同じであり、及び／又は第２の幅は、少なくとも１つの第２のボス部材での手術クリップの幅と実質的に同じである。
一部の実施形態では、第１の幅は、ヒンジ部材の幅と実質的に同じであり、及び／又は第２の幅は、ヒンジ部材の幅と実質的に同じである。
一部の実施形態では、第１の脚部材は、第１の内面の横方向に延びて第１の幅を定める少なくとも１つの第１の翼部材を含み、及び／又は第２の脚部材は、第２の内面の横方向に延びて第２の幅を定める少なくとも１つの第２の翼部材を含む。
一部の実施形態では、少なくとも１つの第１の翼部材は、１対の第１の翼部材を含み、及び／又は少なくとも１つの第２の翼部材は、１対の第２の翼部材を含む。
一部の実施形態では、少なくとも１つの第１の翼部材の遠位部分は、第１の脚部材の遠位端から近位に離間し、及び／又は少なくとも１つの第２の翼部材の遠位部分は、第２の脚部材の遠位端から近位に離間している。
一部の実施形態では、少なくとも１つの第１の翼部材は、第１の厚みよりも小さい厚みを有し、及び／又は少なくとも１つの第２の翼部材は、第２の厚みよりも小さい厚みを有する。
一部の実施形態では、少なくとも１つの第１の翼部材及び／又は少なくとも１つの第２の翼部材は、面取りされた内面を含む。
一部の実施形態では、少なくとも１つの第１の翼部材は、第１の脚部材の外面と連続である外面を含み、及び／又は少なくとも１つの第２の翼部材は、第２の脚部材の外面と連続である外面を含む。
一部の実施形態では、少なくとも１つの第１の翼部材の各々は、第１の幅の約４分の１よりも大きくない幅を有し、及び／又は少なくとも１つの第２の翼部材の各々は、第２の幅の約４分の１よりも大きくない幅を有する。
一部の実施形態では、少なくとも１つの第１の翼部材及び／又は少なくとも１つの第２の翼部材は、実質的に平坦である側面を含む。
一部の実施形態では、手術クリップは、第１の脚部材の遠位部分上のフック部材と、第２の脚部材の遠位部分上の先端部材とを更に含み、フック部材は、先端部材を受け入れて手術クリップを閉鎖構成に保持するように構成される。
一部の実施形態では、手術クリップは、第１の内面及び第２の内面のうちの一方から延びる第１及び第２の横列の歯と、第１の内面及び第２の内面のうちの別のもの上の第１及び第２のチャネルとを含み、閉鎖構成では、第１のチャネルは、第１の横列の歯を受け入れるように構成され、第２のチャネルは、第２の横列の歯を受け入れるように構成される。
一部の実施形態では、手術クリップは、第１の脚部材からヒンジ部材に向けて延びる第１の近位延長部と、第２の脚部材からヒンジ部材に向けて延びる第２の近位延長部とを更に含む。
一部の実施形態では、第１の近位延長部は、凸湾曲を有する内面を含み、第２の近位延長部は、凸湾曲を有する内面を含む。
一部の実施形態では、手術クリップは、第１の脚部材の近位部分での第１の内側部材と、第２の脚部材の近位部分での第１の開口とを更に含み、第１の開口は、閉鎖構成で第１の内側部材を受け入れて手術クリップが反転及び／又は回転することに抵抗するように構成され、第１の内側部材は、第１の開口と係止及び／又は連結しない。
一部の実施形態では、手術クリップは、第２の脚部材の近位部分での第２の内側部材と、第１の脚部材の近位部分での第２の開口とを更に含み、第２の開口は、閉鎖構成で第２の内側部材を受け入れて手術クリップが反転及び／又は回転することに抵抗するように構成され、第２の部材は、第２の開口と係止及び／又は連結しない。

本発明を容易に理解することができるように、本発明の態様が添付図面に一例として示されている。

本発明の手術クリップの第１の例示的実施形態の側面図である。 図１の手術クリップの第１の例示的実施形態の圧縮又は閉鎖構成の側面図である。 図１及び図２の手術クリップの第１の例示的実施形態の斜視図である。 図１乃至図３の手術クリップの第１の例示的実施形態の前面図である。 図１乃至図４の手術クリップの第１の例示的実施形態の第１の脚部材の前面図である。 図１乃至図５の手術クリップの第１の例示的実施形態の第２の脚部材の前面図である。 図１乃至図６の手術クリップの第１の例示的実施形態の第１の脚部材の切欠き図である。 図７の切欠き図の断面図である。 図１乃至図８の手術クリップの第１の例示的実施形態の第２の脚部材の切欠き図である。 図９の切欠き図の断面図である。 本発明の手術クリップの第２の例示的実施形態の側面図である。 図１１の手術クリップの第２の例示的実施形態の圧縮機構成の側面図である。 図１１及び図１２の手術クリップの第２の例示的実施形態の斜視図である。 図１１乃至図１３の手術クリップの第２の例示的実施形態の前面図である。 図１１乃至図１４の手術クリップの第２の例示的実施形態の第１の脚部材の前面図である。 図１１乃至図１５の手術クリップの第２の例示的実施形態の第２の脚部材の前面図である。

類似の参照番号が全体を通して類似の部分を指す図を参照して本発明をここで以下に説明する。本発明は、一般的に、組織（例えば、血管、リンパ節、神経、胆嚢管、又は心臓組織）を圧縮及び／又は結紮するように構成された手術クリップに関する。手術クリップは、組織保持機能を高めるように細長い脚部材を提供することができる。例えば、手術クリップは、５ｍｍクリップアプライヤに嵌合するようなサイズにすることができるが、他の５ｍｍクリップと比較して容量を増大する。より長い脚部材を補強して安定させるために、手術クリップは、脚部材の側面のうちの少なくとも１つに沿って延びる翼部材を有することができる。翼部材は、脚部材の各々にアスペクト比（幅／厚み）の増大を提供することができる。従って、手術クリップは、脚部材の長さにわたって剛性を増大させるように比較的広い。翼部材は、手術クリップの上側及び下側周囲に沿って延びることができるので、翼部材は、内側組織結紮面に干渉しない。幅は、捩りに抵抗して脚部材の位置合わせを維持するようにヒンジ部材を通じて連続的に延びることができる。更に、翼部材内の手術クリップの幅は、ボス部材での手術クリップの幅と同じとすることができ、クリップがその側面上に横たわることを可能にし、自動アプライヤ内の給送特性を改善する。例えば、自動クリップアプライヤのチャネルは、翼部材、ボス部材、及び／又はヒンジ部材の側面との接触を通じて手術クリップの横方向位置合わせを保証することができる。従って、自動クリップアプライヤは、手術クリップのための個別の位置合わせ機能を必要としないことになる。幅は、血管上のその保持を損なう可能性がある外科医がクリップに近すぎて結紮血管を切断することに対して更に保護する。

本発明の追加の態様は、組織の軸線方向セキュリティを高めるためにその間にレールを受け入れる改善された歯を含む。手術クリップはまた、手術クリップが閉じる時にヒンジの近くに組織を保持し、及び／又は手術クリップを更に安定化してその回転又は反転を防止する特徴を有することができる。例えば、第１の実施形態では、手術クリップは、組織係合面の各々にピボット的に取り付けられた凸面を含む。凸面は、歯を各々含み、手術クリップが閉じる時にヒンジ部材の近くに組織を締めつけて引っ張ることができる。第２の実施形態では、手術クリップは、脚部材の各々の近位部分から延びる内側部材を含むことができる。内側部材は、両側の脚部材上にある及び手術クリップの両側にあるとすることができる。内側部材の各々は、反対側の脚部材を通じて開口に位置合わせすることができる。手術クリップが閉じる時に、内側部材は、反対側の開口の中に組織を押圧することができる。更に、内側部材が開口に受け入れられた時に、内側部材は、手術クリップが反転及び／又は回転することに抵抗することができる。しかし、内側部材は、脚部材の可撓性をそれらの長さに沿って維持するために係止及び／又は連結しない場合がある。

従来の慣例に従って本明細書に使用するようにかつ本明細書で特に指示しない限り、用語「近位部分」は、一般的にそれが使用されるように意図された時にデバイスを取り扱う又は操作する医療従事者により近いデバイス又はその構成要素の指定の部分を指し、用語「遠位部分」は、近位部分の反対側にあるデバイス又はその構成要素の指定の部分を指す。用語「長手方向」は、当業者が一般的に理解するように手術クリップ及び／又は脚部材の長さに沿ってそれらのそれぞれの近位端部分からそれらのそれぞれの遠位端部分まで延びる寸法に関連する。更に、本明細書に使用される場合に、「横断」方向は、手術クリップ又は脚部材の長手方向長さに直交するあらゆる軸線又は方向に関連する。従って、用語「長さ」は、その長手方向に沿った手術クリップ及び／又は１又は２以上の構成要素の寸法を指す。用語「垂直」は、脚部材の圧縮軸線に沿った手術クリップ及び／又は１又は２以上の構成要素の寸法を指す。用語「厚み」は、圧縮又は垂直方向に沿った手術クリップ及び／又は１又は２以上の構成要素の両側の縁部の間の寸法を指す。用語「幅」は、長さ及び厚みを実質的に横断する横方向での手術クリップ及び／又は１又は２以上の構成要素の寸法を指す。用語「凹面」及び「凸面」は、面又は構成要素の外部から見た時に可視である面又は構成要素の湾曲を指す。類似の専門用語が書面による開示を通して使用される。

図１乃至図８は、本発明の手術クリップ１００の第１の実施形態を示している。手術クリップ１００は、近位端部分及び遠位端部分を有することができる。手術クリップ１００は、近位端部分及び遠位端部分を有する第１の脚部材１０２と、近位端部分及び遠位端部分を有する第２の脚部材１０４とを更に含むことができる。第１及び第２の脚部材１０２、１０４は、ヒンジ部材１０６によって近位端部分で一体的に接合することができる。

第１及び第２の脚部材１０２、１０４は、湾曲面を含むことができる。例えば、第１の脚部材１０２は、第１の内面１０８及び第１の外面１１０を含むことができ、第２の脚部材１０４は、第２の内面１１２及び第２の外面１１４を含むことができる。図１に示すように、第１の内面１０８は凹湾曲を有し、第１の外面１１０は凸湾曲を有することができる。第２の内面１１２は凸湾曲を有することができ、第２の外面１１４は凹湾曲を有することができる。第１の脚部材１０２及び第２の脚部材１０４の湾曲は、実質的に適合することができ、第１の内面１０８及び第２の内面１１２のそれぞれの凹面／凸面性は、実質的に適合することができる。第１の内面１０８の凹湾曲及び／又は第１の外面１１０の凸湾曲は、第１の脚部材１０２の全長を実質的に延びることができる。第２の内面１１２の凸湾曲及び／又は第２の外面１１４の凹湾曲は、第２の脚部材１０４の全長を実質的に延びることができる。第１及び第２の内面１０８、１１２は、閉鎖構成で接近する又は接触することができる。脚部材１０２、１０４の一般的な湾曲の更に別の議論は、米国特許第４，８３４，０９６号明細書に見出すことができ、その開示全体は引用によって本明細書に組み込まれている。

ヒンジ部材１０６は、第１及び第２の脚部材１０２、１０４に対して弾力的に可撓性及び一体的とすることができる。ヒンジ部材１０６は、第１の外面１１０及び第２の外面１１４を接合する凸外面１２０を有することができる。ヒンジ部材１０６はまた、凸外面１２０によって少なくとも部分的に定められたスロット１２２を含むことができる。スロット１２２は、開放構成（例えば、図１）で遠位開口部を有し、組織を受け入れて組織保持を可能にすることができる。例えば、スロット１２２の遠位開口部は、第１及び第２の脚部材１０２、１０４から延びる近位フラップ又は延長部１２４によって定めることができる。近位延長部１２４は、組織の存在に基づいて第１及び第２の脚部材１０２、１０４に対してピボット回転及び撓みを可能にする片持ち構成で延びることができる。近位延長部１２４は、それらの間に組織を保持して閉鎖中にピンチ－アンド－プル機能を提供するように構成された凸内面及び少なくとも１つの歯１２６を有することができる。近位延長部１２４は、スロット１２２の中に近位に延び（図２に例示的に示すように）、閉鎖構成で接近する又は接触することができる。従って、近位延長部１２４の凸内面は、組織がスロット１２２の中に延びる状態でその間に組織を確実に保持するように構成することができる。歯１２６は、横方向に配置されて重複しないとすることができ、各近位延長部１２４は、図３－４に例示的に示すように、単一の横方向に延びる歯１２６を含むことができる。

図１乃至図６の例で更に示すように、手術クリップ１００は、第２の脚部材１０４の内面１１２上に１又は２以上の歯１３０を含むことができる。歯１３０は、実質的に剛性とすることができ、そのために歯１３０は、組織に係合する時に実質的に撓まない。図３－４に示すように、歯１３０は、第２の脚部材１０２の内面１１２上で長手方向に延びる第１及び第２の横列内で離間させることができる。歯１３０の第１及び第２の横列は、第２の内面１１２の周囲上で第２の湾曲脚部材１０４の内面１１２の中心線の両側で互いに横断方向に分離することができる。各第１及び第２の横列の歯１３０は、内面１１２の長手軸線に沿って交互配置することができる。従って、第１の内面１０８は、第１の内面１０８上で長手方向に延びるレール１３２、及びレール１３２の両側の側面上で延びる第１及び第２の長手方向チャネル１３４を定めることができる。従って、手術クリップ１００（図２）の閉鎖構成では、歯１３０の第１の横列は、第１のチャネル１３４に受け入れることができ、歯１３０の第２の横列は、第２のチャネル１３４に受け入れることができ、レール１３２は、歯１３０の第１及び第２の横列の間に受け入れることができる。第１及び第２の長手方向チャネル１３４は、実質的にＬ字形であって手術クリップ１００の側面上で開くことができる。歯１３０及びレール１３２のこの構成は、密接に近似する組織係合面との組織の好ましい蛇行係合を提供する。歯１３０は、より大きくて無傷性であり、実質的に平坦な組織を内面に係合させることができる。より大きくて無傷性の歯１３０は、組織保持を更に改善して組織が手術クリップから滑り落ちるのを防止することができる。しかし、代替実施形態では、歯１３０は、第１の内面１０８上であり、レール１３２及びチャネル１３４は、第２の内面１１２上であることができる。

手術クリップ１００はまた、１又は２以上の係止要素を有する係止機構を含むことができる。例えば、第１の脚部材１０２は、その遠位端部分でフック部材１４０に移行することができ、第２の脚部材１０４は、その遠位端部分で相補的で溝付きかつ鋭い先端部材１４２に移行することができる。フック部材１４０の遠位端部分は、内向きに湾曲してほぼヒンジ部材１０６の方を指すことができる。フック部材１４０は、１又は２以上の横断方向斜角面及び第１の内面１０８と融合して係止凹部１４４を定める凹内面を有することができる。先端部材１４２は、フック部材１４０が先端部材１４２の周りで撓み、及び／又は第２の脚部材１０４が圧縮され、従って、フック部材１４０の斜角面を受け入れるように構成されたスロットを定めるＶ字形とすることができる。フック部材１４０及び先端部材１４２は、係合して係止機構を形成することができる。例えば、係止凹部１４４は、血管又は他の組織の周りの位置に固定された時に、手術クリップ１００を閉鎖構成（例えば、図２）の中に圧縮する過程で先端部材１４２を受け入れることができる。係止機構の更に別の議論は、米国特許第４，８３４，０９６号明細書に見出すことができ、その開示全体は、引用によって本明細書に組み込まれている。

脚部材１０２、１０４は、クリップアプライヤの顎部に係合するために長さに沿って１又は２以上のボス部材を含むことができる。例えば、第１の脚部材１０２は、第１の脚部材１０２の遠位端部分に隣接する両側の側面に垂直に及びフック部材１４０の直ぐ内向きに突出する１又は２以上のボス部材１５０を含むことができる。手術クリップ１００の例示的な例では、１又は２以上のボス部材１５０は、円筒形であり、第１の脚部材１０２の側面を超えて外向きに突出することができる。１又は２以上のボス部材１５０は、第１の脚部材１０２の幅を延びる架橋セクション１５１を含むことができる。第２の脚部材１０４はまた、遠位端部分で１又は２以上のボス部材１５２を含むことができる。ボス部材１５２は、円筒形であり、第２の脚部材１０４の両側の側面に対して垂直に突出することができ、先端部材１４２の点を超えて長手方向前方にかつ第２の脚部材１０４の側面を超えて外向きに延びる。クリップアプライヤの顎部は、ボス部材１５０、１５１、１５２に係合してヒンジ部材１０６の周りで脚部材１０２、１０４をピボット回転させ、手術クリップ１００を血管の周りの閉鎖及び／又は係止構成に圧縮することができる。

第１の脚部材１０２は、第１の内面１０８の横方向に延びる少なくとも１つの第１の翼部材１６２を有することができ、及び／又は第２の脚部材１０４は、第２の内面１１２の横方向に延びる少なくとも１つの第２の翼部材１６４を有することができる。例えば、少なくとも１つの第１の翼部材１６２は、第１の内面１０８の両側の側面上で延びる１対の第１の翼部材１６２を含むことができる。少なくとも１つの第２の翼部材１６４は、第２の内面１１２の両側の側面上で延びる１対の第１の翼部材１６４を含むことができる。翼部材１６２、１６４は、捩り剛性を増大させることによって脚部材１０２、１０４を補強して安定させることができる。例えば、翼部材１６２、１６４は、捩れ及び／又は組織保持強度を損なうことなく脚部材１６２、１６４をより長くすることを可能にすることができる。翼部材１６２、１６４は、脚部材１０２、１０４の長さの少なくとも半分にわたって長手方向に延びることができる。一部の実施形態では、翼部材１６２、１６４は、脚部材１０２、１０４の長さの少なくとも３分の２にわたって長手方向に延びることができる。翼部材１６２、１６４は、ヒンジ部材１０６を通じて連続的に延び、ヒンジ部材１０６の捩りに抵抗して脚部材１０２、１０４の位置合わせを維持することができ、そのために翼部材１６２、１６４内の手術クリップ１００の幅は、ヒンジ部材１０６内の手術クリップ１００の幅と実質的に同じとすることができる。更に、翼部材１６２、１６４内の手術クリップ１００の幅は、ボス部材１５０、１５１、１５２内の手術クリップ１００の幅と同じとすることができ、手術クリップ１００がその側面上に横たわることを可能にして自動アプライヤ内の給送特性を改善する。しかし、翼部材１６２、１６４は、脚部材１０２、１０４及び／又はボス部材１５０、１５１、１５２の遠位端から近位に離間した遠位部分１６８を有することができ、そのために翼部材１６２、１６４は、脚部材１０２、１０４の全長を延びず、又はクリップアプライヤインタフェースに干渉しない。例えば、遠位部分１６８は、角度付け及び／又は面取りすることができる。翼部材１６２、１６４は、角度付け及び／又は面取りされて厚みを低減する内面１６６を各々有することができ、そのために翼部材１６２、１６４は、組織結紮に干渉しない。

図７の切欠き図及び図８の断面に更に示すように、第１の脚部材１０２は、第１の厚み（ｔ₁）よりも大きい第１の幅（ｗ₁）を有することができる。図９の切欠き図及び図１０の断面に同様に示すように、第２の脚部材１０４は、第２の厚み（ｔ₂）よりも大きい第２の幅（ｗ₂）を有することができる。厚み（ｔ）は、それぞれの内面１０８、１１２及び外面１１０、１１４の間の距離によって定めることができる。例えば、第１の厚み（ｔ₁）は、レール１３２の内面と第１の外面１１０の間の距離によって定めることができる。第２の厚み（ｔ₂）は、第２の内面１１２（歯１３０を除く）と第２外面１１４の間の距離によって定めることができる。幅（ｗ）は、翼部材１６２、１６４の両側の側面の間の距離によって定めることができる。第１の幅（ｗ₁）は、第１の厚み（ｔ₁）よりも少なくとも１．５倍大きいとすることができ、及び／又は第２の幅（ｗ₂）は、第２の厚み（ｔ₂）よりも少なくとも１．５倍大きいとすることができる。一部の実施形態では、第１の幅（ｗ₁）は、第１の厚み（ｔ₁）よりも約２倍大きいとすることができ、及び／又は第２の幅（ｗ₂）は、第２の厚み（ｔ₂）よりも約２倍大きいとすることができる。第１の幅（ｗ₁）及び第２の幅（ｗ₂）は、実質的に同じとすることができ、及び／又は第１の厚み（ｔ₁）及び第２の厚み（ｔ₂）は、実質的に同じとすることができる。第１の翼部材１６２は、第１の厚み（ｔ₁）よりも小さい厚みを有することができ、及び／又は第２の翼部材１６４は、例えば、斜角を有する内面１６６に起因して組織結紮との干渉を防止するように第２の厚み（ｔ₂）よりも小さい厚みを有することができる。第１の翼部材１６２は、第１の外面１１０と連続的である又は位置合わせする外面を有することができ、及び／又は第２の翼部材１６４は、第２の外面１１０と連続的である又は位置合わせする外面を有することができる。第１の翼部材１６２の各々は、第１の幅（ｗ₁）の４分の１よりも大きくない幅を有することができ、及び／又は第２の翼部材１６４の各々は、第２の幅（ｗ₂）の４分の１よりも大きくない幅を有することができる。翼部材１６２、１６４のうちの各々の側面は、血管上の手術クリップ１００の保持を損なう可能性がある外科医が手術クリップ１００に近すぎて結紮血管を切断することを防止するガイド面を提供するために実質的に平坦とすることができる。

図１１－１６は、本発明の手術クリップ２００の第２の実施形態を示している。手術クリップ２００は、近位端部分及び遠位端部分を有することができる。手術クリップ２００は、近位端部分及び遠位端部分を有する第１の脚部材２０２と、近位端部分及び遠位端部分を有する第２の脚部材２０４とを更に含むことができる。第１及び第２の脚部材２０２、２０４は、ヒンジ部材２０６によって近位端部分で一体的に接合することができる。手術クリップ２００は、図７－１０の断面を含む第１の実施形態の手術クリップ１００と類似の特徴を有することができる。従って、図７－１０の議論は、簡略化の目的のために第２の実施形態に関して本明細書に組み込まれる。

第１及び第２の脚部材２０２、２０４は、湾曲面を含むことができる。例えば、第１の脚部材２０２は、第１の内面２０８及び第１の外面２１０を含むことができ、第２の脚部材２０４は、第２の内面２１２及び第２の外面２１４を含むことができる。図１１に示すように、第１の内面２０８は、凸湾曲を有することができ、第１の外面２１０は、凹湾曲を有することができる。第２の内面２１２は、凸湾曲を有することができ、第２の外面２１４は、凹湾曲を有することができる。第１の脚部材２０２及び第２の脚部材２０４の湾曲は、実質的に適合することができ、第１の内面２０８及び第２の内面２１２のそれぞれの凹面／凸面性は実質的に適合することができる。第１の内面２０８の凹湾曲及び／又は第１の外面２１０の凸湾曲は、第１の脚部材２０２の全長を実質的に延びることができる。第２の内面２１２の凸湾曲及び／又は第２の外面２１４の凸湾曲は、第２の脚部材０４の全長を実質的に延びることができる。第１及び第２の内面２０８、２１２は、閉鎖構成で接近する又は接触することができる。脚部材２０２、２０４の一般的な湾曲の更に別の議論は、米国特許第４，８３４，０９６号明細書に見出すことができ、その開示全体は、引用によって本明細書に組み込まれている。

ヒンジ部材２０６は、第１及び第２の脚部材２０２、２０４に対して弾力的に可撓性及び一体的とすることができる。ヒンジ部材２０６は、第１の外面１１０及び第２の外面２１４を接合する凸外面２２０を有することができる。ヒンジ部材２０６はまた、凸外面２２０によって少なくとも部分的に定められたスロット２２２を含むことができる。スロット２２２は、開放構成（例えば、図１１）で遠位開口部を有し、組織を受け入れて組織保持を可能にすることができる。

第１の脚部材は、近位部分上の第１の内側部材２７０及び第１の開口２７２を含むことができ、第２の脚部材は、近位部分上の第２の内側部材２７０及び第２の開口２７２を含むことができる。内側部材２７０及び開口２７２は、反射対称構成で第１及び第２の脚部材２０２、２０４の中心線の両側であるとすることができ、そのために閉鎖構成で第１の開口２７２は、第２の内側部材２７０を受け入れ、第２の開口２７２は、第１の内側部材２７０を受け入れる。すなわち、内側部材２７０及び開口２７２は、手術クリップが閉鎖構成で反転又は横方向に回転することに抵抗する。しかし、内側部材２７０及び開口２７２は、脚部材２０２、２０４の近位部分が撓むことを抑制しないように係止及び／又は連結しない。内側部材２７０及び開口２７２は、これに加えて、手術クリップ２００の軸線方向引き抜き強度を高めることができる。例えば、内側部材２７０は、両側の開口２７２の中に組織を押圧してその間に組織を締めつけることができる。内側部材２７０は、フック形状を有することができ、開口２７２は、開放側面を有することができる。

図１１乃至図１６の実施形態に更に示すように、手術クリップ２００は、第２の脚部材２０４の内面２１２上に１又は２以上の歯２３０を含むことができる。歯２３０は、実質的に剛性とすることができ、そのために歯２３０は、組織に係合する時に実質的に撓まない。図１３－１４に示すように、歯２３０は、第２の脚部材２０２の内面２１２上の長手方向に延びる第１及び第２の横列内で離間させることができる。歯２３０の第１及び第２の横列は、第２の内面２１２の周囲上で第２の脚部材２０４の内面２１２の中心線の両側で互いに横断方向に分離することができる。各第１及び第２の横列の歯２３０は、内面２１２の長手軸線に沿って交互配置することができる。従って、第１の内面２０８は、第１の内面２０８上で長手方向に延びるレール２３２と、レール２３２の両側の側面上で延びる第１及び第２の長手方向チャネル２３４とを定めることができる。すなわち、手術クリップ２００の閉鎖構成（図１２）では、歯２３０の第１の横列は、第１チャネル２３４に受け入れることができ、歯２３０の第２の横列は、第２のチャネル２３４に受け入れることができ、レール２３２は、歯２３０の第１及び第２の横列の間に受け入れることができる。第１及び第２の長手方向チャネル２３４は、実質的にＬ字形であり、手術クリップ２００の側面上で開口することができる。歯２３０及びレール２３２のこの構成は、組織の密接に近似する組織係合面との好ましい蛇行係合を提供する。歯２３０は、より大きくて無傷性とすることができ、実質的に平坦な組織を内面に係合させる。より大きくて無傷性の歯２３０は、組織保持を更に改善して組織が手術クリップから滑り落ちるのを防止することができる。しかし、代替実施形態では、歯２３０は、第１の内面２０８上であり、レール２３２及びチャネル２３４は、第２の内面２１２上であるとすることができる。

手術クリップ２００はまた、１又は２以上の係止要素を有する係止機構を含むことができる。例えば、第１の脚部材１０２は、その遠位端部分でフック部材２４０に移行することができ、第２の脚部材２０４は、その遠位端部分で相補的な溝付きかつ鋭い先端部材２４２に移行することができる。フック部材２４０の遠位端部分は、内向きに湾曲してほぼヒンジ部材２０６の方向を指すことができる。フック部材２４０は、１又は２以上の横断方向斜角面及び第１の内面０８と融合して係止凹部２４４を定める凹内面を有することができる。先端部材２４２は、フック部材２４０が先端部材２４２の周りで撓み、及び／又は第２の脚部材２０４が圧縮され、従って、フック部材２４０の斜角面を受け入れるように構成されたスロットを定めるＶ字形とすることができる。フック部材２４０及び先端部材２４２は、係合して係止機構を形成することができる。例えば、係止凹部２４４は、血管又は他の組織の周りの位置で固定された時に、手術クリップ２００を閉鎖構成（例えば、図１２）の中に圧縮する過程で先端部材２４２を受け入れることができる。係止機構の更に別の議論は、米国特許第４，８３４，０９６号明細書に見出すことができ、その開示全体は、引用によって本明細書に組み込まれている。

脚部材２０２、２０４は、クリップアプライヤの顎部に係合するために長さに沿って１又は２以上のボス部材を含むことができる。例えば、第１の脚部材２０２は、第１の脚部材２０２の遠位端部分に隣接する両側の側面に垂直に及びフック部材２４０の直ぐ内向きに突出する１又は２以上のボス部材２５０を含むことができる。手術クリップ２００の例示的な例では、１又は２以上のボス部材２５０は、円筒形であり、第１の脚部材２０２の側面を超えて外向きに突出することができる。１又は２以上のボス部材２５０は、第１の脚部材２０２の幅を延びる架橋セクション２５１を含むことができる。第２の脚部材２０４はまた、遠位端部分で１又は２以上のボス部材２５２を含むことができる。ボス部材２５２は、円筒形であり、第２の脚部材２０４の両側の側面に対して垂直に突出することができ、先端部材２４２の点を超えて長手方向前方にかつ第２の脚部材２０４の側面を超えて外向きに延びる。クリップアプライヤの顎部は、ボス部材２５０、２５１、２５２に係合してヒンジ部材２０６の周りで脚部材２０２、２０４をピボット回転させ、手術クリップ２００を血管の周りで閉鎖及び／又は係止構成に圧縮することができる。

第１の脚部材２０２は、第１の内面２０８の横方向に延びる少なくとも１つの第１の翼部材２６２を有することができ、及び／又は第２の脚部材２０４は、第２の内面２１２の横方向に延びる少なくとも１つの第２の翼部材２６４を有することができる。例えば、少なくとも１つの第１の翼部材２６２は、第１の内面２０８の両側の側面上で延びる１対の第１の翼部材２６２を含むことができる。少なくとも１つの第２の翼部材２６４は、第２の内面２１０の両側の側面上で延びる１対の第１の翼部材２６４を含むことができる。翼部材２６２、２６４は、捩り剛性を増大させることによって脚部材２０２、２０４を補強して安定させることができる。例えば、翼部材２６２、２６４は、捩れ及び／又は組織保持強度を損なうことなく脚部材２６２、２６４をより長くすることを可能にすることができる。翼部材２６２、２６４は、脚部材２０２、２０４の長さの少なくとも半分にわたって長手方向に延びることができる。一部の実施形態では、翼部材２６２、２６４は、脚部材２０２、２０４の長さの少なくとも３分の２にわたって長手方向に延びることができる。翼部材２６２、２６４は、ヒンジ部材２０６を通じて連続的に延び、ヒンジ部材２０６の捩りに抵抗して脚部材２０２、２０４の位置合わせを維持することができ、そのために翼部材２６２、２６４内の手術クリップ２００の幅は、ヒンジ部材２０６内の手術クリップ２００の幅と実質的に同じとすることができる。更に、翼部材２６２、２６４内の手術クリップ２００の幅は、ボス部材２５０、２５１、２５２内の手術クリップ２００の幅と同じとすることができ、手術クリップ２００がその側面上に横たわることを可能にして自動アプライヤ内の給送特性を改善する。しかし、翼部材２６２、２６４は、ボス部材２５０、２５１、２５２から近位に離間した遠位部分２６８を有することができ、そのために翼部材２６２、２６４は、クリップアプライヤインタフェースに干渉しない。例えば、遠位部分２６８は、角度付け及び／又は面取りすることができる。翼部材２６２、２６４は、角度付け及び／又は面取りされて厚みを低減する内面２６６を各々有することができ、そのために翼部材２６２、２６４は、組織結紮に干渉しない。

本発明の手術クリップ１００、２００の様々な実施形態は、あらゆる適切なサイズで作ることができ、かつ血管、リンパ節、神経、胆嚢管、及び心臓組織のようなあらゆる数の組織に適用することができる。手術クリップ１００、２００の様々な実施形態は、金属及びポリマーのようなあらゆる適切な生体適合性材料から構成することができる。しかし、本発明は、ポリマークリップを使用して実施するのに特に適している。すなわち、手術クリップ１００、２００の様々な実施形態は、好ましくは、外科インプラントに一般的に使用されるタイプのような適切な強力生体適合性工業用プラスチックから形成されたワンピース一体化ポリマー本体から構成される。例示的材料は、ホモポリマー又はコポリマーポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン、又は射出成形、押出成形、又は他に同様の物品に加工することができる類似の特性を有する他の熱可塑性材料を含む。

１００ 手術クリップ
１０２ 第１の脚部材
１０６ ヒンジ部材
１０８ 第１の内面
１３０ 歯
１４２ 先端部材

Claims (19)

1. 手術クリップであって、
   凹湾曲を備えた第１の内面を有し、圧縮方向に第１の厚みと、横方向に第１の幅と、長手方向に第１の長さとを有する第１の脚部材であって、前記第１の脚部材は、前記第１の内面の横方向に延びて横方向の前記第１の幅を定める少なくとも１つの第１の翼部材を含み、さらに、前記少なくとも１つの第１の翼部材の遠位部分が、前記第１の脚部材の遠位端から近位に離間している前記第１の脚部材と、
   凸湾曲を備えた第２の内面を有し、前記圧縮方向に第２の厚みと、前記横方向に第２の幅と、前記長手方向に第１の長さとを有する第２の脚部材と、
   前記第１の脚部材及び前記第２の脚部材をピボット的に結合するヒンジ部材と、
   前記第１の内面及び第２の内面の一方から延びる第１及び第２の列の歯と、
   前記第１の内面及び第２の内面の他の一方上の第１及び第２の長手方向チャネルであって、これらの第１及び第２の長手方向チャネルは前記第１の内面及び第２の内面の他の一方の対向する横方向の側に沿って延びる前記第１及び第２の長手方向チャネルと、を有し、
   閉鎖構成において、前記第１の長手方向チャネルは、前記第１の列の歯を受け入れるように構成され、前記第２の長手方向チャネルは、前記第２の列の歯を受け入れるように構成され、
   前記第１の幅は、前記第１の長さの少なくとも半分に沿って前記第１の厚みよりも大きく、及び／又は前記第２の幅は、第２の長さの少なくとも半分に沿って前記第２の厚みよりも大きい、手術クリップ。
2. 前記第１の幅は、前記第１の厚みよりも少なくとも１．５倍大きく、及び／又は前記第２の幅は、前記第２の厚みよりも少なくとも１．５倍大きいことを特徴とする請求項１に記載の手術クリップ。
3. 前記第１の幅は、前記第１の厚みよりも約２倍大きく、及び／又は前記第２の幅は、前記第２の厚みよりも約２倍大きいことを特徴とする請求項２に記載の手術クリップ。
4. 前記第１の幅は、前記第１の長さの少なくとも約３分の２に沿って前記第１の厚みよりも大きく、及び／又は前記第２の幅は、前記第２の長さの少なくとも約３分の２に沿って前記第２の厚みよりも大きいことを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載の手術クリップ。
5. 前記第１の脚部材上の少なくとも１つの第１のボス部材と、
   前記第２の脚部材上の少なくとも１つの第２のボス部材と、
   を更に含み、
   前記第１の幅は、前記少なくとも１つの第１のボス部材での手術クリップの幅と実質的に同じであり、及び／又は前記第２の幅は、前記少なくとも１つの第２のボス部材での手術クリップの幅と実質的に同じである、ことを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項に記載の手術クリップ。
6. 前記第１の幅は、前記ヒンジ部材の幅と実質的に同じであり、及び／又は前記第２の幅は、該ヒンジ部材の該幅と実質的に同じであることを特徴とする請求項１乃至５の何れか１項に記載の手術クリップ。
7. 前記第２の脚部材は、前記第２の内面の横方向に延びて前記第２の幅を定める少なくとも１つの第２の翼部材を含むことを特徴とする請求項１乃至６の何れか１項に記載の手術クリップ。
8. 前記少なくとも１つの第１の翼部材は、１対の第１の翼部材を含み、及び／又は前記少なくとも１つの第２の翼部材は、１対の第２の翼部材を含むことを特徴とする請求項７に記載の手術クリップ。
9. 前記少なくとも１つの第２の翼部材の遠位部分が、前記第２の脚部材の遠位端から近位に離間していることを特徴とする請求項７又は請求項８に記載の手術クリップ。
10. 前記少なくとも１つの第１の翼部材は、前記第１の厚みよりも小さい厚みを有し、及び／又は前記少なくとも１つの第２の翼部材は、前記第２の厚みよりも小さい厚みを有することを特徴とする請求項７乃至９の何れか１項に記載の手術クリップ。
11. 前記少なくとも１つの第１の翼部材及び／又は前記少なくとも１つの第２の翼部材は、面取りされた内面を含むことを特徴とする請求項７乃至１０の何れか１項に記載の手術クリップ。
12. 前記少なくとも１つの第１の翼部材は、前記第１の脚部材の外面と連続である外面を含み、及び／又は前記少なくとも１つの第２の翼部材は、前記第２の脚部材の外面と連続である外面を含むことを特徴とする請求項７乃至１１の何れか１項に記載の手術クリップ。
13. 前記少なくとも１つの第１の翼部材の各々が、前記第１の幅の約４分の１よりも大きくない幅を有し、及び／又は前記少なくとも１つの第２の翼部材の各々が、前記第２の幅の約４分の１よりも大きくない幅を有することを特徴とする請求項７乃至１２の何れか１項に記載の手術クリップ。
14. 前記少なくとも１つの第１の翼部材及び／又は前記少なくとも１つの第２の翼部材は、実質的に平坦である側面を含むことを特徴とする請求項７乃至１３の何れか１項に記載の手術クリップ。
15. 前記第１の脚部材の遠位部分上のフック部材と、
    前記第２の脚部材の遠位部分上の先端部材と、
    を更に含み、
    前記フック部材は、前記先端部材を受け入れて手術クリップを閉鎖構成に保持するように構成される、ことを特徴とする請求項１乃至１４の何れか１項に記載の手術クリップ。
16. 前記第１の脚部材から前記ヒンジ部材に向けて延びる第１の近位延長部と、前記第２の脚部材から該ヒンジ部材に向けて延びる第２の近位延長部とを更に含むことを特徴とする請求項１乃至１５の何れか１項に記載の手術クリップ。
17. 前記第１の近位延長部は、凸湾曲を有する内面を含み、前記第２の近位延長部は、凸湾曲を有する内面を含むことを特徴とする請求項１６に記載の手術クリップ。
18. 前記第１の脚部材の近位部分での第１の内側部材と、
    前記第２の脚部材の近位部分での第１の開口と、
    を更に含み、
    前記第１の開口は、前記第１の内側部材を閉鎖構成に受け入れて手術クリップが反転及び／又は回転することに抵抗するように構成され、該第１の内側部材は、該第１の開口と係止及び／又は連結しない、ことを特徴とする請求項１乃至１７の何れか１項に記載の手術クリップ。
19. 前記第２の脚部材の近位部分での第２の内側部材と、
    前記第１の脚部材の近位部分での第２の開口と、
    を更に含み、
    前記第２の開口は、前記第２の内側部材を閉鎖構成に受け入れて手術クリップが反転及び／又は回転することに抵抗するように構成され、該第２の内側部材は、該第２の開口と係止及び／又は連結しない、ことを特徴とする請求項１乃至１８の何れか１項に記載の手術クリップ。

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