JP7285917B2 - ニードルアセンブリ及びこれを含む薬物注入装置 - Google Patents

Description

本発明は、装置に関するものであり、より詳細には、ニードルアセンブリ及びこれを含む薬物注入装置に関する。

一般的に、インスリン注入装置等の薬物注入装置は、患者の体の中に薬物を注入するために使用される。これらの薬物注入装置は、医師や看護師等の専門医療スタッフによって使用されるが、ほとんどの場合、患者自身又は保護者等の一般人が使用している。糖尿病患者、特に小児糖尿病患者の場合、インスリン等の薬物を所定の周期ごとに人体に注入する必要がある。したがって、一定期間の間に、人体に付着して使用するパッチ形態の薬物注入装置が開発されている。これらの薬物注入装置は、患者の腹部又は腰等の人体に、一定期間の間にパッチ形態として付着されたままで使用されることができる。

薬物注入装置は、人体に付着される場合、フィット感に優れ、使いやすく、耐久性に優れ、低消費電力で駆動される必要がある。特に、薬物注入装置は、患者の皮膚に付着して使用されるので、ユーザーが簡単かつ便利にニードルやカニューレ等を患者の皮膚に挿入しなければならない。

本発明は、ユーザーが簡単かつ正確に作動させることができるニードルアセンブリ及び薬物注入装置を提供する。

本発明の一側面において、ニードルと、前記ニードルが挿入されるカニューレと、前記ニードルを支持する第１ホルダーと、前記第１ホルダーの一側に向かい合うように配置され、前記カニューレを支持する第２ホルダーと、内部空間に前記第１ホルダーが挿入され、前記第１ホルダーに対して回転するスリーブと、前記第１ホルダーと前記スリーブとの間に配置される弾性部材とを含み、前記スリーブが回転すると、前記弾性部材が膨張し、前記第１ホルダー及び前記第２ホルダーを延長位置に移動させ、前記スリーブがさらに回転すると、前記弾性部材が収縮し、前記第１ホルダーだけが元の位置に戻される、ニードルアセンブリを提供する。

本発明の一実施例によると、ユーザーが容易かつ簡単にニードルアセンブリ及び薬物送達装置を使用することができる。ユーザーは、スリーブを回転させることで、ニードル及びカニューレを挿入し、さらに回転させることで、カニューレの位置は固定し、かつニードルだけをカニューレから容易に引き出すことができる。

また、ニードルアセンブリにおいて、フレキシブルな係止突起は、外部構造物であるハウジングのレッジ部に固定されるので、カニューレが皮膚に挿入された後に、正確な位置を固定することができる。レッジ部が第２ホルダーを支持するので、カニューレが安定的に支持され得る。

また、ニードルアセンブリは、導電性を有するセンサーを備え、センサーに接触するか否かによって、カニューレが正確に挿入されているか否かを確認することができる。もちろん、これらの効果により、本発明の範囲が限定されるものではない。

本発明の一実施例に係る薬物注入装置を示す図である。 図１の薬物注入装置の内部の部品を示す平面図である。 図２のニードルアセンブリを示す分解斜視図である。 図３の第２ホルダーを示す斜視図である。 ニードルアセンブリの駆動動作を示す断面図である。 図３の第２ホルダーとカニューレとの結合関係を示す図である。 本発明の他の実施例に係る第１ホルダーを示す図である。

本発明の一側面において、ニードルと、前記ニードルが挿入されるカニューレと、前記ニードルを支持する第１ホルダーと、前記第１ホルダーの一側に向かい合うように配置され、前記カニューレを支持する第２ホルダーと、内部空間に前記第１ホルダーが挿入され、前記第１ホルダーに対して回転するスリーブと、前記第１ホルダーと前記スリーブとの間に配置される弾性部材とを含み、前記スリーブが回転すると、前記弾性部材が膨張し、前記第１ホルダー及び前記第２ホルダーを延長位置に移動させ、前記スリーブがさらに回転すると、前記弾性部材が収縮し、前記第１ホルダーだけが元の位置に戻される、ニードルアセンブリを提供する。

また、前記第２ホルダーは外側に延長され、かつフレキシブルな係止突起を備え、前記弾性部材が膨張すると、前記係止突起は、前記ニードルアセンブリの外側に設置された外部構造物によって支持されてもよい。

また、前記係止突起の側面には、軸方向に対して傾斜する傾斜面を有してもよい。

また、前記第２ホルダーは、前記係止突起の一面に配置され、前記係止突起との接触を感知するセンサーを備えてもよい。

また、前記第１ホルダーは、外側面に配置されるガイド溝を備え、前記スリーブの内側面には、前記ガイド溝に沿って移動する移動突起を備えてもよい。

また、前記スリーブは、第１方向に回転し、前記カニューレ及び前記ニードルを延長位置に移動させ、その後に前記スリーブが前記第１方向又は反対の第２方向に回転することで、前記ニードルを前記カニューレから引き出してもよい。

本発明の他の側面において、ベースと、前記ベースの上部に配置されるハウジングと、前記ハウジングに対して第１軸を中心に回転可能なスリーブと、前記スリーブの内部空間に挿入され、ニードルを支持し、前記第１軸に沿って移動する第１ホルダーと、前記第１ホルダーの一側に配置され、カニューレを支持する第２ホルダーと、前記第１ホルダーと前記スリーブとの間に配置される弾性部材とを含み、前記スリーブが回転すると、前記第１ホルダーと前記第２ホルダーとが前記第１軸に沿って一方向に移動することにより、前記第２ホルダーは前記ハウジングに固定され、前記スリーブがさらに回転すると、前記第１ホルダーだけが前記第１軸に沿って反対方向に移動する薬物注入装置を提供する。

また、前記第２ホルダーは、外側に延長されるフレキシブルな係止突起を備え、前記ハウジングは、一側に突出され、前記係止突起を支持するレッジ部を備えてもよい。

また、前記係止突起の側面には、軸方向に対して傾斜する傾斜面を有してもよい。

また、前記第２ホルダーは、前記係止突起の一面に配置され、前記ベースとの接触を感知するセンサーを備えてもよい。

前述したこと以外の他の側面、特徴、及び利点は、以下の図面、特許請求の範囲、及び発明の詳細な説明から明らかになるであろう。

本発明は、様々な変形を加えることができる上に、様々な実施例を有することができ、特定の実施例を図面に例示し、詳細な説明に詳細に説明する。本発明の効果及び特徴、さらに、それらを達成する方法は、図面と共に詳細に後述されている実施例を参照することで明確になるであろう。しかしながら、本発明は、以下に開示される実施例に限定されるものではなく、様々な形態で実現することができる。

以下に添付された図面を参照し、本発明の実施例を詳細に説明する。図面を参照して説明するときには、同一又は対応する構成要素は、同一の図面符号を付与し、これに対する重複説明は省略する。

以下の実施例において、単数の表現は、文脈上、明確に別の意味を意図しない限り、複数の表現を含む。

以下の実施例において、「含む」又は「有する」等の用語は、明細書に記載の特徴又は構成要素が存在することを意味し、１つ以上の他の特徴又は構成要素が付加される可能性を事前に排除するものではない。

ある実施例が他の方法で実現可能である場合、特定の工程の順序は、説明される順序とは異なる順序で実行することもできる。例えば、連続して説明する２つの工程は、実質的には同時に実行することもあり、説明される順序とは逆の順序で行うことができる。

図面において、説明の便宜のために、構成要素の大きさは拡大又は縮小され得る。例えば、図面に示された各構成の大きさ及び厚さは、説明の便宜のために任意に示すものであり、以下の実施例は、図示に必ず限定されるものではない。

図１は、本発明の一実施例に係る薬物注入装置１を示す図であり、図２は、図１の薬物注入装置１の内部の部品を示す平面図である。

図１及び図２を参照すると、薬物注入装置１は、有線又は無線で接続される遠隔装置２に接続されてもよい。ユーザーは、遠隔装置２を操作することにより、薬物注入装置１を使用してもよく、薬物注入装置１の使用状態をモニタリングしてもよい。例えば、薬物注入装置１から注入される薬物の量、薬物の注入回数、貯蔵槽１０に貯蔵された薬物の量、ユーザーの生体情報等をモニタリングしてもよく、これに基づいて、ユーザーが薬物注入装置１を駆動してもよい。

薬物注入装置１は、外側上部をカバーする外部カバー５と、ユーザーの皮膚に付着される付着部６とを備えてもよく、外部カバー５と付着部６との間の空間に複数の部品が装着される。

薬物注入装置１の内部空間には、薬物が貯蔵される貯蔵槽１０と、貯蔵槽１０に薬物を注入させるか、又は貯蔵槽１０から薬物を吐出させるために駆動される駆動軸２０と、駆動軸２０に動力を伝達する駆動部３０とが配置されてもよい。また、薬物注入装置１は、付着部６の上部に配置されるベース４０と、ベース４０の上部に配置されるハウジング５０とを備えてもよく、ニードルアセンブリ１００は、ハウジング５０によって支持されてもよい。

貯蔵槽１０の内部において、プランジャー（図示せず）は、駆動軸２０に接続されるので、駆動軸２０が軸方向に移動すると、薬物は、上記のプランジャーによって、ニードルアセンブリ１００から吐出され得る。

図３は、図２のニードルアセンブリ１００を示す分解斜視図である。

図３を参照すると、ニードルアセンブリ１００は、スリーブ１１０と、弾性部材１２０と、第１ホルダー１３０と、第２ホルダー１４０と、ニードルＮと、カニューレＣと、パッチＰとを備えてもよい。

スリーブ１１０は、ニードルアセンブリ１００の外観を形成し、長手方向を中心軸として回転してもよい。スリーブ１１０は、ノブ１１１と、回転体１１２と、サポーターリング１１３とを備えてもよい。

ノブ１１１は、回転体１１２の上端に装着され、上面には溝が設けられてもよい。ユーザーは、外部に露出されたノブ１１１の溝を操作し、スリーブ１１０を回転させることができる。ノブ１１１の下面には、弾性部材１２０が配置され、弾性部材１２０が軸方向に膨張する時に膨張力を受けることができる。

回転体１１２は、ほぼ円筒形状を有し、上端の開口は、ノブ１１１によってカバーされてもよい。回転体１１２の外側上端には、サポーターリング１１３が装着されてもよい。

回転体１１２の内部空間には、弾性部材１２０と、第１ホルダー１３０と、第２ホルダー１４０とが配置されてもよい。回転体１１２の内側面には、移動突起１１５が配置されてもよい。移動突起１１５は、第１ホルダー１３０の外周面に配置されたガイド溝１３１に沿って移動してもよい。回転体１１２が回転すると、移動突起１１５は、ガイド溝１３１の側壁に沿って移動し、第１ホルダー１３０は、上昇又は下降することができる。

図５Ａを参照すると、移動突起１１５は、傾斜壁１１５ａと垂直壁１１５ｂとを備えてもよい。傾斜壁１１５ａは、下降する際に、ガイド溝１３１に沿って安定した接触を誘導し、垂直壁１１５ｂは、移動制限溝１３１ｅに接触して移動突起１１５の移動経路を限定することができる。

弾性部材１２０は、スリーブ１１０と、第１ホルダー１３０との間に配置されてもよい。弾性部材１２０が膨張することにより、第１ホルダー１３０を下方に移動させることができる。弾性部材１２０は、特定の部材に限定されず、長手方向に弾性力を伝達する様々な部材で製造されてもよい。しかし、以下において、説明の便宜のために、弾性部材１２０は、バネ状である場合を中心に説明する。

第１ホルダー１３０は、ニードルＮを支持してもよい。第１ホルダー１３０の一側には、ニードルＮが挿入され、かつ固定されるので、第１ホルダー１３０が軸方向に移動すると、ニードルＮも共に移動する。第１ホルダー１３０は、スリーブ１１０の内部空間に配置されるが、上部には弾性部材１２０が配置される。

図５Ａを参照すると、第１ホルダー１３０は、外側面にガイド溝１３１を備えてもよい。ガイド溝１３１は、移動突起１１５の移動を案内してもよい。スリーブ１１０が回転すると、移動突起１１５は、ガイド溝１３１が形成する予め設定された経路に移動し、第１ホルダー１３０は、昇降又は下降することができる。

ガイド溝１３１は、第１止め溝１３１ａと、昇降溝１３１ｂと、傾斜溝１３１ｃと、第２止め溝１３１ｄと、移動制限溝１３１ｅとを備えてもよい。第１止め溝１３１ａは、移動突起１１５が最初に位置する溝であり、このとき、弾性部材１２０は、収縮状態を維持する。昇降溝１３１ｂは、第１ホルダー１３０の長手方向に延長される。弾性部材１２０が膨張すると、第１ホルダー１３０は下降し、移動突起１１５は、昇降溝１３１ｂに沿って移動する。傾斜溝１３１ｃは、予め設定された傾斜を有するように延長される。移動突起１１５が傾斜溝１３１ｃに沿って移動すると、弾性部材１２０は再収縮し、第１ホルダー１３０は再上昇する。第２止め溝１３１ｄは、移動突起１１５が再び最初の位置に戻る溝であり、このとき、弾性部材１２０は、再収縮状態を維持する。

図４は、図３の第２ホルダー１４０を示す斜視図である。

図３及び図４を参照すると、第２ホルダー１４０は、第１ホルダー１３０の一側に対向するように配置され、カニューレＣを支持してもよい。第２ホルダー１４０は、中央本体１４１と、係止突起１４２と、センサー１４３とを備えてもよい。

第２ホルダー１４０は、フレキシブルな材料で形成され、外力が加わると、瞬時に形状が変形され得る。しかし、その後、元の形状に回復される。第２ホルダー１４０は、最初の位置では、第１ホルダー１３０との接触を維持するが、弾性部材１２０が膨張すると、第１ホルダー１３０から分離され、ハウジング５０に固定される。

中央本体１４１の中心には、カニューレＣが挿入され、ニードルＮと選択的に結合されてもよい。中央本体１４１は、第１ホルダー１３０の下端と接触してもよい。

係止突起１４２は、中央本体１４１から外側に突出し、フレキシブルに形成されてもよい。複数の係止突起１４２が設けられてもよい。例えば、係止突起１４２としては、互いに対向するように配置される第１突起１４２ａと、第２突起１４２ｂとが設けられてもよい。

係止突起１４２は、第２ホルダー１４０の移動に応じてハウジング５０に固定されてもよい。弾性部材１２０が膨張すると、係止突起１４２は、ニードルアセンブリ１００の外側に配置された外部構造物、すなわち、ハウジング５０に固定されてもよい。

係止突起１４２は、側面に、軸方向に対して傾斜する傾斜面を有してもよい。第１突起１４２ａは、第１傾斜面１４２’ａを有し、第２突起１４２ｂは、第２傾斜面１４２’ｂを有する。傾斜面により、係止突起１４２が台形状を有するので、係止突起１４２が下方に移動する際に、ハウジング５０のレッジ部５１を容易に越え、レット支部５１に固定され得る。これに対する詳細な説明は、後述する。

センサー１４３は、係止突起１４２の一側に配置されてもよい。しかし、これに限定されず、中央本体１４１の外側面に配置されてもよい。センサー１４３は、カニューレＣが正確にユーザーの皮膚に挿入されているかを感知することができる。センサー１４３は、第２ホルダー１４０とベース４０との接触を感知することができる。詳細には、第２ホルダー１４０が下方に移動する際に、レッジ部５１を越えて移動し、ベース４０の上部に配置された接触部４５と接触するかを感知することができる。センサー１４３は、導電性物質で形成され、接触部４５に接触すると、電気信号が生成され、制御部（図示せず）は、第２ホルダー１４０のベース４０との接触の有無を確認することができる。

ニードルＮは、第１ホルダー１３０に固定されるので、第１ホルダー１３０の軸方向への移動によって、カニューレＣに挿入又は挿入解除されてもよい。ニードルＮの一端は、貯蔵槽１０に接続され、薬物を伝達してもよく、他端は、カニューレＣに挿入され、カニューレＣに沿って移動してもよい。

カニューレＣは、第２ホルダー１４０に固定されるので、第２ホルダー１４０の軸方向への移動によって、ユーザーの皮膚に挿入されてもよい。カニューレＣは、ニードルＮを収容することができる導管形状を有するので、ニードルＮから吐出された薬物がユーザーに注入されることができる。

パッチＰは、ベース４０に支持され、カニューレＣの位置を固定してもよい。カニューレＣの端部は、パッチＰによって支持されるので、保管中や移動中にカニューレＣが分離されることを防止することができる。

図５Ａ－図５Ｃは、ニードルアセンブリ１００の駆動動作を示す断面図であり、図６Ａ及び図６Ｂは、図３の第２ホルダー１４０とカニューレＣとの結合関係を示す図である。

図５Ａ～図６Ａを参照すると、ニードルアセンブリ１００の駆動は、以下のように実行される。ニードルアセンブリ１００は、スリーブ１１０が回転すると、弾性部材１２０は膨張し、第１ホルダー１３０及び第２ホルダー１４０を延長位置に移動させ、スリーブ１１０が同方向にさらに回転すると、弾性部材１２０は収縮し、第１ホルダーだけが元の位置に戻される。よって、ニードルＮ及びカニューレＣは、共にユーザーの皮膚に挿入され、その後にニードルＮは、カニューレＣから引き出される。動作の理解の便宜のために、図５Ａ－図５Ｃは、回転体１１２を除去して示している。

まず、図５Ａ及び図６Ａは、ニードルアセンブリ１００が元の位置、すなわち、ユーザーがニードルアセンブリ１００を使用する前の位置に配置された状態である。スリーブ１１０の移動突起１１５は、第１止め溝１３１ａに支持され、弾性部材１２０は、ノブ１１１と第１ホルダー１３０との間で圧縮された状態を維持する。したがって、第１ホルダー１３０及び第２ホルダー１４０は、ニードルアセンブリ１００の上部に配置され、ニードルＮ及びカニューレＣは、薬物注入装置１の内部に保持される。

ユーザーがノブ１１１を一方向（ｉ方向）に回転させ、スリーブ１１０が第１ホルダー１３０に対して一方向に回転すると、移動突起１１５は、第１止め溝１３１ａを超えて移動する。したがって、弾性部材１２０は軸方向に膨張し、これによって、図５Ｂのように、移動突起１１５の垂直壁１１５ｂは昇降溝１３１ｂに沿って移動し（ｊ方向）、同時に第１ホルダー１３０及び第２ホルダー１４０は、ハウジング５０のガイド開口５２に沿って下方に移動する。一方、移動制限溝１３１ｅは、移動突起１１５が半径方向に過度に移動することを制限し、垂直方向への移動を誘導してもよい。

第１ホルダー１３０及び第２ホルダー１４０が下方に移動すると、ニードルＮ及びカニューレＣは、ユーザーの皮膚に挿入される。第１ホルダー１３０が第２ホルダー１４０に力を加えることで、第２ホルダー１４０は、ハウジング５０のレッジ部５１を通過することができる。第２ホルダー１４０は、フレキシブルな材料で形成されるので、第１ホルダー１３０が第２ホルダー１４０に力を加えると、係止突起１４２が一瞬のうちに変形されてレッジ部５１を通過する。特に、第１突起１４２ａの第１傾斜面１４２’ａ及び第２突起１４２ｂの第２傾斜面１４２’ｂは、レッジ部５１の傾斜面に沿ってスライド移動することができるので、係止突起１４２は、スムーズにレッジ部５１を通過することができる。以後、レッジ部５１の平坦な下面は、係止突起１４２の平坦な上面との接触を維持する。

係止突起１４２がレッジ部５１を通過すると、センサー１４３は、接触部４５と接触することになる。センサー１４３は、導電性を有する材料で形成されるので、接触部４５と接触すると、電気的な信号が発生する。センサー１４３が接触部４５に接触すると、制御部（図示せず）は、電気的な信号を受け、カニューレＣが正常的にユーザーの皮膚に挿入されたこととして認識してもよい。

その後、図５Ｃ及び図６Ｂのように、ユーザーがノブ１１１を一方向にさらに回転させ、スリーブ１１０が第１ホルダー１３０に対して一方向に回転すると、移動突起１１５は、ガイド溝１３１に沿って移動する（ｋ方向）。移動突起１１５の傾斜壁１１５ａが傾斜溝１３１ｃの傾斜面に沿って移動すると、第１ホルダー１３０は、再上昇し、弾性部材１２０は、再圧縮される。

係止突起１４２の平坦な上面は、レッジ部５１の平坦な下面と接触し、レッジ部５１は、第２ホルダー１４０の上昇を制限する。第２ホルダー１４０は、第１ホルダー１３０から分離されて昇降しないが、第１ホルダー１３０は、移動突起１１５により再上昇し、ニードルＮは、カニューレＣから引き出される。

以後、薬物は、貯蔵槽１０からニードルＮへ吐出され、カニューレＣを通して、薬物がユーザーに注入されてもよい。

本発明に係るニードルアセンブリ１００と、これを備える薬物注入装置１は、ユーザーが容易かつ簡単に使用することができる。ユーザーは、スリーブを一方向に回転させることで、ニードル及びカニューレを挿入し、一方向にさらに回転させることで、カニューレの位置は固定し、かつニードルだけをカニューレから容易に引き出すことができる。

また、ニードルアセンブリ１００において、フレキシブルな係止突起１４２は、外部構造物であるハウジング５０のレッジ部５１に固定されるので、カニューレＣが皮膚に挿入された後に、正確な位置で固定されることができる。レッジ部５１が第２ホルダー４０を支持するので、カニューレＣが安定的に支持されることができる。

また、ニードルアセンブリ１００は、導電性を有するセンサー１４３を備え、センサー１４３に接触するか否かによって、カニューレＣが正確に挿入されているか否かを確認することができる。

図７は、本発明の他の実施形態に係る第１ホルダー２３０を示す図である。

図７を参照すると、第１ホルダー２３０は、ガイド溝の形状が、前述した一実施例のガイド溝１３１とは異なる。

ガイド溝２３１は、第１止め溝２３１ａと、昇降溝２３１ｂと、傾斜溝２３１ｃと、第２止め溝２３１ｄとを備えてもよい。第１止め溝２３１ａは、移動突起１１５が最初に位置する溝であり、このとき、弾性部材１２０は、収縮状態を維持する。昇降溝２３１ｂは、第１ホルダー２３０の長手方向に延長される。弾性部材１２０が膨張すると、第１ホルダー２３０は下降し、移動突起１１５は、昇降溝２３１ｂに沿って移動する。傾斜溝２３１ｃは、予め設定された傾斜を有するように延長される。移動突起１１５が傾斜溝２３１ｃに沿って移動すると、弾性部材１２０は、再収縮しながら、第１ホルダー２３０は、再上昇する。第２止め溝２３１ｄは、移動突起１１５が再び最初の位置に戻る溝であり、このとき、弾性部材１２０は、再収縮状態を維持する。

スリーブが一方向に回転すると、移動突起１１５は、第１止め溝２３１ａを越えて昇降溝２３１ｂに接触する。昇降溝２３１ｂは、移動突起１１５の回転距離を制限し、移動突起１１５は、昇降溝２３１ｂに沿って垂直方向に移動してもよい。第１ホルダー２３０と第２ホルダーとは、下方に共に移動するので、ニードル及びカニューレは、ユーザーの皮膚に挿入される。

以後、スリーブが別の方向に移動すると、移動突起１１５は、傾斜溝２３１ｃに沿って移動する。このとき、弾性部材は、再圧縮され、第１ホルダー２３０だけがスリーブに移動するので、ニードルは、カニューレから引き出されることができる。以後、移動突起１１５は、第２止め溝２３１ｄに挿入されて位置が固定される。

第１ホルダー２３０は、回転方向を異なるようにし、ニードル及びカニューレの挿入と、ニードルの分離動作とを分離してもよい。また、第１ホルダー２３０において、昇降溝２３１ｂは、移動突起１１５の回転距離を制限することができ、ユーザーが過度にスリーブを回転させ、カニューレが不完全に挿入されることを防止することができる。

したがって、本発明の思想は、上記に説明した実施例に限定されてはならず、後述する特許請求の範囲だけでなく、この特許請求の範囲と同等な、又はこれから等価的に変更されたすべての範囲は、本発明の思想のカテゴリに属すると言える。

本発明の一実施例によると、ニードルアセンブリ及びこれを含む薬物注入装置は、様々な産業上の利用可能な装置に適用され得る。様々な薬物送達装置に適用することができる。

Claims (4)

1. ニードルと、
   前記ニードルが挿入されるカニューレと、
   前記ニードルを支持する第１ホルダーと、
   前記第１ホルダーの一側に向かい合うように配置され、前記カニューレを支持する第２ホルダーと、
   内部空間に前記第１ホルダーが挿入され、前記第１ホルダーに対して回転可能に構成されるスリーブと、
   前記第１ホルダーと前記スリーブとの間に配置される弾性部材とを含み、
   前記第１ホルダーは、その外側面に配置されるガイド溝を備え、前記スリーブの内側面には、前記スリーブが回転すると前記ガイド溝に沿って移動するように構成される移動突起を備え、
   前記スリーブの回転による前記弾性部材の膨張に伴い、前記第１ホルダー及び前記第２ホルダーは延長位置に移動し、前記移動突起は、前記第１ホルダーの長手方向に延長する前記ガイド溝の昇降溝に沿って移動し、
   ユーザーの前記スリーブの更なる回転による前記弾性部材の収縮に伴い、前記第１ホルダーだけが元の位置に戻され、前記移動突起は、前記第１ホルダーの傾斜を有する方向に延長する前記ガイド溝の傾斜溝に沿って移動する、ことを特徴とするニードルアセンブリ。
2. 前記第２ホルダーは外側に延長され、かつフレキシブルな係止突起を備え、
   前記弾性部材が膨張すると、前記係止突起は、前記ニードルアセンブリの外側に設置された外部構造物によって支持される、請求項１に記載のニードルアセンブリ。
3. 前記係止突起の側面には、軸方向に対して傾斜する傾斜面を有する、請求項２に記載のニードルアセンブリ。
4. 前記第２ホルダーは、
   前記係止突起の一面に配置され、前記係止突起と前記ニードルアセンブリの外側に設置された外部構造物との接触を感知するように構成されるセンサーを備える、請求項２に記載のニードルアセンブリ。

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