JP7285016B2

JP7285016B2 - 手術器具用カバー

Info

Publication number: JP7285016B2
Application number: JP2021008416A
Authority: JP
Inventors: 宏幸大幸; 一誓小池
Original assignee: Hakujuji KK
Current assignee: Hakujuji KK
Priority date: 2021-01-22
Filing date: 2021-01-22
Publication date: 2023-06-01
Anticipated expiration: 2041-01-22
Also published as: JP2022112577A

Description

本発明は、外科手術等に用いられる手術器具の先端部に装着して用いる手術器具用カバーに関する。

従来、鉗子の先端部に装着して用いる鉗子カバーが知られている（例えば、特許文献１参照）。鉗子カバーは、鉗子の先端部に装着することにより、鉗子が把持した把持対象物の滑り等を防止することができ、鉗子による把持状態を確実に維持することができる。

ところで、近年では、ＩｎｔｕｉｔｉｖｅＳｕｒｇｉｃａｌ社製ダビンチ等の手術支援ロボットを使用した遠隔操作による内視鏡外科手術が行われている。手術支援ロボットは、内視鏡外科手術に関する各種作業を行うための手術器具としてのアームを備え、各アームは、その先端部が操作により開閉する把持機構を備えている。

手術時には、アーム先端部によって、手術臓器の圧排、組織保護、血液の吸収等も行われるが、これらの作業を行うためにアーム先端部に手術器具用カバーを装着する必要がある。アーム先端部への手術器具用カバーの装着は、患者の体内で行われる。そして、例えば、手術器具用カバーを装着したアーム先端部により、切除したい組織の周りの臓器等を押さえ、切除したい部分の術野を確保する（圧排）等の作業が行われる。

実登第３１１４５９２号公報

しかし、この種の手術器具用カバーは製品化されておらず、例えば、手作業でガーゼ等をロール状に形成した手作りの手術器具用カバーが用いられている。これによると、手術器具用カバーの制作に手間がかかるだけでなく、ロール状ガーゼの大きさ等にばらつきが生じて一定の品質が得られない不都合があった。このため、ロール状ガーゼによる手作りの手術器具用カバーでは、アーム先端部を挿嵌させるための開口形状も一定ではなく、患者の体内での手術器具用カバーの装着作業が円滑に行えないおそれがあった。

上記の点に鑑み、本発明は、手術器具の先端部の挿嵌が容易となる手術器具用カバーを提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明は、手術器具の先端部に挿嵌可能な手術器具用カバーであって、カバー本体部と、該カバー本体部の先端側に連設されたカバー先端部とを備え、前記カバー本体部及び前記カバー先端部は、上面側で第１の面を構成する第１面構成部と、下面側で第２の面を構成する第２面構成部とにより形成されており、前記カバー本体部及び前記カバー先端部には、前記カバー本体部の基端側の開口部から前記カバー先端部にわたって連続して手術器具の先端部が挿嵌される挿嵌部が設けられており、前記挿嵌部の前記開口部は、その周縁の一部に、他部より張り出す張出部を備え、前記張出部は、前記第２面構成部の基端側に設けられて、前記第１面構成部よりも先端側から基端側に向かう方向に張り出していることを特徴とする。

前記開口部に前記張出部を備えることにより、前記挿嵌部への手術器具の先端部の挿嵌が容易となる。

また、本発明において、前記開口部を形成している前記第１面構成部の基端には、その厚みによって前記第２面構成部との間に段差が形成されていることを特徴とする。

前記段差により、前記開口部を容易に確認することができ、手術器具の先端部の挿嵌が一層容易となる。

また、本発明において、前記開口部の前記張出部には、前記開口部の端縁に沿った方向に長手のＸ線造影糸が配設されていることを特徴とする。

前記張出部にＸ線造影糸を設けることにより、術後に当該手術器具用カバーの遺残を防止することができる。有色のＸ線造影糸を用いることで、前記開口部を容易に確認することができる。更に、比較的剛性の高いＸ線造影糸を用いることで、張出部に硬さを付与することができ、カバー本体部及びカバー先端部に柔らかい素材を用いても、張出部の案内によって挿嵌部への手術器具の先端部の挿嵌を確実に行うことができる。

また、本発明において、前記カバー先端部は、先端に向かって次第に小さくなるテーパ状に形成されていることを特徴とする。

カバー先端部をテーパ状に形成することにより、術者の視野(術野)を確保することができ、作業(操作)性を向上させることができる。

また、前記カバー本体部及び前記カバー先端部は、第１の面を構成する第１面構成部と該第１面構成部の反対側で第２の面を構成する第２面構成部とが縫製により接合されていることを特徴とする。

第１面構成部と第２面構成部とが縫製により接合されていることにより、例えば、熱融着や超音波接着等に比べて接合部分が固くなることがなく、カバー本体部及びカバー先端部の柔軟性を確保することができる。

本発明の一実施形態の手術器具用カバーを示す平面図。図１の手術器具用カバーのII－II線断面説明図。本実施形態の手術器具用カバーの使用状態を示す断面説明図。本実施形態の手術器具用カバーの製造工程を示す説明図。図４に続く製造工程を示す説明図。

本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。本実施形態の手術器具用カバー１（以下、カバー１という）は、図１に示すように、カバー本体部２とカバー先端部３とを備えている。カバー先端部３はカバー本体部２の先端側に連続して設けられており、カバー本体部２の基端側には、張出部４が設けられている。

カバー本体部２及びカバー先端部３は、図中上面側で第１の面を構成する第１面構成部５と、図中下面側で第２の面を構成する第２面構成部６とにより形成されている。張出部４は、第２面構成部６の基端側に設けられて、第１面構成部５よりも外方（即ち、先端側から基端側に向かう方向）に張り出している。

カバー先端部３は、先端側に向かって次第に幅寸法が小さくなるようにテーパ状に形成されていることが好ましい。

図２に示すように、第１面構成部５と第２面構成部６との間となるカバー１の内部には、挿嵌部７が形成されている。挿嵌部７には、図３に示すように、手術器具である手術支援ロボットのアーム先端部Ａが挿嵌される。

図２に示すように、挿嵌部７は第１面構成部５の基端に位置する開口部８により開放される。開口部８を形成している第１面構成部５の基端には、その厚みによって第２面構成部６との間に段差９が形成されている。

以上のように、張出部４が設けられていることにより、アーム先端部Ａを開口部８に円滑に案内して挿嵌部７への挿嵌が容易に行われる。そして、このとき、段差９によって、開口部８の視認性が良く、アーム先端部Ａの挿嵌作業が容易となる。

カバー１の第１面構成部５と第２面構成部６とは、詳しくは後述するが、１枚のシート又は積層されたシート状素材から縫製及び裁断によって形成される。よって、カバー１の周縁には第１面構成部５と第２面構成部６とを接合する縫製部１０（図１参照）が形成されている。

カバー１の第１面構成部５と第２面構成部６との接合が縫製によることで、例えば、熱や超音波を用いた融着等に比べて高い柔軟性を得ることができる。

本実施形態においては、カバー１の素材としてベンリーゼ（登録商標）等の長繊維不織布を用いたが、これに限るものではなく、血液や浸出液を吸収でき、臓器等への損傷が防止できるものを採用することが好ましい。

また、本実施形態においては、縫製部１０を構成する縫製糸として、綿糸（綿100％）を用いたが、これに限るものではなく、カバー１の素材と同等の性質を有する柔軟性の高いものを用いることが好ましい。

段差９は、カバー１の素材となるシートに厚みを持たせることで形成することができる。そのために、シート素材自体を厚くすることが考えられるが、こうすると、カバー１の素材にしなやかさがなくなるため、複数のシート素材を重合して厚みを得るようにすることが好ましい。シート素材を重合することで、カバー１の柔軟性を損なうことなく段差９を形成することができる。

また、張出部４には、その幅方向（開口部８の端縁に沿った方向）に長手のＸ線造影糸１１が配設されている。これにより、手術後体内にカバー１が遺残することを防止することができる。張出部４にＸ線造影糸１１を配設することにより、張出部４が他部より硬くなる。これによって、開口部８に剛性差を生じ、アーム先端部Ａにカバー１を容易に挿嵌することが可能となる。また、図３に示すように、アーム先端部Ａの一方側をカバー１に挿嵌する際には、第１面構成部５を挟む側に位置させることで、第２面構成部６から延びる張出部４がアーム先端部Ａの外側に位置される。これにより、アーム先端部Ａが張出部４を挟むことがないので、Ｘ線造影糸１１の損傷や、Ｘ線造影糸１１が切れて脱落することを防止することができる。

Ｘ線造影糸１１は、黒色等の有色のものを用いることにより、内視鏡による張出部４の視認性が増し、アーム先端部Ａの挿嵌部７への挿嵌操作が一層容易となる。

本実施形態においては、カバー１の張出部４に配設するＸ線造影糸１１として、ポリスチレンに硫酸バリウムを混合させたモノフィラメントを採用したが、これに限るものではない。また、Ｘ線造影糸１１は設けなくてもよい。

カバー１の各部の具体的寸法の一例を示すと、幅２０ｍｍ、長さ３５ｍｍ、挿嵌部７の長さ３０ｍｍ、開口部８の開口径１４ｍｍである。ただし、これらの寸法は、手術支援ロボットのアーム先端部Ａの寸法や形状に応じて適宜変更して製造されることは言うまでもない。

次に、本実施形態のカバー１の製造方法について図４及び図５を参照して説明する。先ず、図４Ａに示すように、カバー１を形成する素材である所定の大きさ（本実施形態においては縦１３０ｍｍ、横２００ｍｍ）の矩形状の基布Ｗの上端から所定距離（本実施形態においては約３６ｍｍ）を存した位置に、図外のチドリミシンを用いてＸ線造影糸１１をチドリ縫いし、熱溶着する（Ｘ線造影糸縫込み溶着工程）。

Ｘ線造影糸１１を本縫い等で縫い付けた場合には、縫い針でＸ線造影糸１１を刺してしまい、Ｘ線造影糸１１の断裂や切れカスが発生するおそれがある。それに対して、チドリ縫いを採用することにより、Ｘ線造影糸１１の損傷を防止することができる。

また、Ｘ線造影糸１１をチドリ縫いによって設けただけでは、カバー１として使用したとき、カバー１が湿潤状態となった場合や、Ｘ線造影糸１１の一部に大きな負荷がかかった場合等に、Ｘ線造影糸１１が抜けてしまうおそれがある。そこで、Ｘ線造影糸１１をチドリ縫いした後に熱溶着することにより、Ｘ線造影糸１１の不用意な抜けを防止して確実に固定することができる。

なお、チドリ縫いをせずに熱溶着のみで固定しても構わない。チドリ縫いをしないので１工程減らすことができる。また溶着する方法としては熱溶着に替わって超音波接着してもよい。

次いで、Ｘ線造影糸１１を設けた基布Ｗに他の同一形状の２枚の基布を重合させる。重合方法としてはＸ線造影糸１１を設けた基布Ｗを上側、中側、下側に配置する方法がある。

上側に配置した場合は、基布折り畳み工程でＸ線造影糸１１が２枚の基布に覆われるので直接Ｘ造影糸１１がむき出しになることがない。下側に配置した場合はＸ線造影糸１１が外側に位置するので、Ｘ造影糸１１の位置が分かりやすく、張出部４の視認性が増す。中側に配置した場合は上側に配置した場合と下側に配置した場合の両方の特徴を持つ。

何れの配置方法でも構わないが、こうして３枚重合させた基布は、以降一体の基布Ｗとして扱う。なお、本実施形態の基布Ｗは３枚重合させたものであるが、重合させる枚数はこれに限らず、３枚以上でもよく、Ｘ線造影糸１１を設けた基布Ｗを１枚のみとしてもよい。なお、図２及び図３の説明図においては、便宜上１枚構成として示している。

図４Ａ～図４Ｃに示すように、基布Ｗを折り畳む（基布折り畳み工程）。即ち、図４Ａにおいて仮想線である二点鎖線で示した所定の上下折り曲げ位置ｔ，ｄ（本実施形態においては上縁から３５ｍｍの位置と下縁から２９ｍｍの位置）で谷折りし、図４Ｂに示す形状とし、更に、上下から折り返した突合せ位置（本実施形態においては上縁から３５ｍｍの位置）で谷折りする。これにより、図４Ｃに示す横長形状とする。

続いて、図５Ａに示すように、個々のカバー１形状毎に縫製を行う（縫製工程）。このとき、カバー本体部２からカバー先端部３にかけての縦方向縫製部１０ａと開口部８に沿って張出部４を通る横方向縫製部１０ｂとを連続して形成する。このうち、縦方向縫製部１０ａは、カバー先端部３の先端側で折返す返し縫いが行われて二重に縫製される。横方向縫製部１０ｂは各縦方向縫製部１０ａを張出部４側で連続させるため一重で縫製される。

その後、図５Ｂに示すように、カバー１形状に対応する所定の裁断位置ｃ（仮想線である二点鎖線で示す）で打ち抜き裁断を行う（裁断工程）。これにより、図１に示すように個々のカバー１が複数製造される。

以上の方法によれば、効率よく複数のカバー１が製造でき、しかも、一定した品質のカバー１を得ることができる。しかも、上記の方法によれば、縦方向縫製部１０ａを返し縫いにより二重に縫製することで、ほつれや緩みが防止され、アーム先端部Ａに装着したカバー１が不用意に脱落することが防止できる。

また、以上の方法によれば、縫製位置や裁断間隔を所望の形状に合わせて適宜設定することで、カバー１の設計の自由度も高いため、アーム先端部Ａに形状に応じた設計変更も極めて容易となる。

なお、以上の説明で示した各部の寸法や材質は、これに限るものではない。また、本発明のカバーは上記製造方法に限るものでなく、他の適宜の方法を用いて製造することができることは言うまでもない。

Ａ…アーム先端部（手術器具の先端部）、１…手術器具用カバー、２…カバー本体部、３…カバー先端部、８…開口部、７…挿嵌部、４…張出部、９…段差、１１…Ｘ線造影糸、５…第１面構成部、６…第２面構成部、１０…縫製部。

Claims

手術器具の先端部に挿嵌可能な手術器具用カバーであって、
カバー本体部と、該カバー本体部の先端側に連設されたカバー先端部とを備え、
前記カバー本体部及び前記カバー先端部は、上面側で第１の面を構成する第１面構成部と、下面側で第２の面を構成する第２面構成部とにより形成されており、
前記カバー本体部及び前記カバー先端部には、前記カバー本体部の基端側の開口部から前記カバー先端部にわたって連続して手術器具の先端部が挿嵌される挿嵌部が設けられており、
前記挿嵌部の前記開口部は、その周縁の一部に、他部より張り出す張出部を備え、前記張出部は、前記第２面構成部の基端側に設けられて、前記第１面構成部よりも先端側から基端側に向かう方向に張り出していることを特徴とする手術器具用カバー。
前記開口部を形成している前記第１面構成部の基端には、その厚みによって前記第２面構成部との間に段差が形成されていることを特徴とする請求項１記載の手術器具用カバー。
前記開口部の前記張出部には、前記開口部の端縁に沿った方向に長手のＸ線造影糸が配設されていることを特徴とする請求項１又は２記載の手術器具用カバー。
前記カバー先端部は、先端に向かって次第に小さくなるテーパ状に形成されていることを特徴とする請求項１～３の何れか１項記載の手術器具用カバー。
前記カバー本体部及び前記カバー先端部は、第１の面を構成する第１面構成部と該第１面構成部の反対側で第２の面を構成する第２面構成部とが縫製により接合されていることを特徴とする請求項１～４の何れか１項記載の手術器具用カバー。