JP7266932B2 - バイオプロセシングシステム - Google Patents
バイオプロセシングシステム Download PDFInfo
- Publication number
- JP7266932B2 JP7266932B2 JP2020531085A JP2020531085A JP7266932B2 JP 7266932 B2 JP7266932 B2 JP 7266932B2 JP 2020531085 A JP2020531085 A JP 2020531085A JP 2020531085 A JP2020531085 A JP 2020531085A JP 7266932 B2 JP7266932 B2 JP 7266932B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- fluid
- temperature
- bag
- volume
- chamber
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0209—Multiple bag systems for separating or storing blood components
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0272—Apparatus for treatment of blood or blood constituents prior to or for conservation, e.g. freezing, drying or centrifuging
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/025—Means for agitating or shaking blood containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/02—Blood transfusion apparatus
- A61M1/0281—Apparatus for treatment of blood or blood constituents prior to transfusion, e.g. washing, filtering or thawing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3623—Means for actively controlling temperature of blood
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/369—Temperature treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3692—Washing or rinsing blood or blood constituents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3693—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits using separation based on different densities of components, e.g. centrifuging
- A61M1/3698—Expressing processed fluid out from the turning rotor using another fluid compressing the treatment chamber; Variable volume rotors
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D21/00—Separation of suspended solid particles from liquids by sedimentation
- B01D21/26—Separation of sediment aided by centrifugal force or centripetal force
- B01D21/262—Separation of sediment aided by centrifugal force or centripetal force by using a centrifuge
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D21/00—Separation of suspended solid particles from liquids by sedimentation
- B01D21/30—Control equipment
- B01D21/302—Active control mechanisms with external energy, e.g. with solenoid valve
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D21/00—Separation of suspended solid particles from liquids by sedimentation
- B01D21/30—Control equipment
- B01D21/34—Controlling the feed distribution; Controlling the liquid level ; Control of process parameters
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
- B04B—CENTRIFUGES
- B04B13/00—Control arrangements specially designed for centrifuges; Programme control of centrifuges
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
- B04B—CENTRIFUGES
- B04B15/00—Other accessories for centrifuges
- B04B15/02—Other accessories for centrifuges for cooling, heating, or heat insulating
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
- B04B—CENTRIFUGES
- B04B5/00—Other centrifuges
- B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
- B04B5/0442—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
- A61M2202/0415—Plasma
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
- A61M2202/0427—Platelets; Thrombocytes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
- A61M2202/0429—Red blood cells; Erythrocytes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
- A61M2202/0429—Red blood cells; Erythrocytes
- A61M2202/0437—Blood stem cells
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
- A61M2202/04—Liquids
- A61M2202/0413—Blood
- A61M2202/0439—White blood cells; Leucocytes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3368—Temperature
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3368—Temperature
- A61M2205/3372—Temperature compensation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/36—General characteristics of the apparatus related to heating or cooling
- A61M2205/3673—General characteristics of the apparatus related to heating or cooling thermo-electric, e.g. Peltier effect, thermocouples, semi-conductors
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
- B04B—CENTRIFUGES
- B04B5/00—Other centrifuges
- B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
- B04B5/0442—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
- B04B2005/0485—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation with a displaceable piston in the centrifuge chamber
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Centrifugal Separators (AREA)
Description
a)1つまたは複数の流体容器と流体連通している分離チャンバを含むバイオプロセシングシステムを提供するステップと、
b)哺乳類細胞のような細胞懸濁液をシステムの分離チャンバ内へ導入するステップと、
c)懸濁液の温度を制御するステップと、
d)システムの1つまたは複数の流体容器内へさらなる流体を導入するステップと、
e)懸濁液の温度に関連して上記容器におけるさらなる流体の温度を制御するステップと、
f)懸濁液と同じまたは同様の温度でさらなる流体の少なくとも一部を分離チャンバ内へ導入するステップ。
a)前記請求項のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステムを提供するステップと、
b)本明細書に記載の例1から8において定義された手順のいずれか1つまたは複数に従ってシステムを動作させるステップと、
を含む。
上述したシステムを用いて実行することができるいくつかのバイオプロセシング手順を例として以下に示す。これらの手順には制御機能が要求され、これは実際にはコントローラ280によって実行され、ミキサ構成250、バルブ16、26および36および遠心分離チャンバ210を制御することが理解されよう。
a)バッグ、たとえばバッグ10に、流体に懸濁した培養幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
b)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)任意選択で、充填されたバッグ10を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合して任意選択で産物の温度を測定し、
d)混合された産物をバッグから処理チャンバ容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして細胞産物を引き込むことによって転送して、容積60における産物の温度を測定し(通常摂氏4度)、
e)バッグ、たとえばバッグ20内へ細胞洗浄溶液を導入し、
f)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手24を介して接続し、
g)充填されたバッグ20を混合構成250内へ導入し、任意選択で洗浄溶液を混合し、洗浄溶液の温度を測定し、バッグ20が混合構成250内にある間、洗浄溶液の温度を容積60における産物の温度と同じまたは同様になるように調整し、
h)ステップg)に続いて、この場合はピストン56をさらに動かすことによって、すでに産物を含む容積60内へ洗浄溶液を導入し、
i)容積60を十分な時間および十分な回転速度または加速で回転させて、洗浄溶液を含むより低密度な物質から産物における細胞を実質的に分離し、
j)細胞産物のより低密度な物質と一緒に洗浄溶液を、この場合はピストン56の反対への動きによって、容積60からバッグ、たとえばバッグ30内へ転送し、
k)洗浄された細胞を含む残留流体物質を、この場合はピストン56のさらなる反対への動きによって、容積からバッグ、たとえばバッグ40内へ転送する。
a)バッグ、たとえばバッグ10に、流体に懸濁した培養幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
b)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)任意選択で、充填されたバッグ10を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合して任意選択で産物の温度を測定し、
d)混合された産物をバッグから処理チャンバ容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして細胞産物を引き込むことによって転送して、容積60における産物の温度を測定し(通常摂氏4度で)、
e)容積60を十分な時間および十分な回転速度または加速で回転させて、産物におけるより低密度な物質から産物における懸濁細胞の大部分を実質的に分離し、任意選択で、たとえば少なくともこのステップにおける、任意選択で先のステップにおける期間中、容積における細胞の温度を維持することによってこの温度を制御し(通常摂氏4度で)、
f)細胞産物のより低密度な物質を、この場合はピストン56の反対への動きによって、容積60からバッグ、たとえばバッグ30内へ転送し、
g)今分離および/または濃縮された細胞を含む残留流体物質を、この場合はピストン56のさらなる反対への動きによって、容積からバッグ、たとえばバッグ40内へ転送する。
a)バッグ、たとえばバッグ10に、流体に懸濁した幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
b)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)任意選択で、充填されたバッグ10を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合して任意選択で産物の温度を測定し、
d)混合された産物をバッグから処理チャンバ容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして細胞産物を引き込むことによって転送して、容積60における産物の温度を測定し(通常最初は室温で)、産物の温度を必要であればおよそ摂氏37度に調整し、
e)バッグ、たとえばバッグ20内へ、溶液に懸濁して上記細胞に結合するように適合された多数の細胞培養ビーズを導入し、
f)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手24を介して接続し、
g)充填されたバッグ20を混合構成250内へ導入し、任意選択で培養ビーズを混合し、ビーズの温度を測定し、バッグ20が混合構成250内にある間、ビーズの温度を容積60における産物の温度と同じまたは同様になるように調整し、
h)ステップg)に続いて、この場合はピストン56をさらに動かすことによって、すでに産物を含む容積60内へビーズを導入し、あるいは、ビーズを含むバッグ20内へ容積60における細胞を導入し、
i)たとえば、容積60またはバッグ20における細胞産物およびビーズの合成された懸濁液の温度を維持し、
j)ビーズを含む上記懸濁液を、容積またはバッグ20から他のバッグ、たとえばバッグ30内へ、この場合は細胞を灌流するためにピストン56を動かすことによって転送し、任意選択で、合成された懸濁液を容積内へ返送し、
k)任意選択でステップj)を1回または複数回繰り返し、
l)容積60を十分な時間および十分な回転速度または加速で回転させて、合成された懸濁液におけるより低密度な物質から上記ビーズに結合された懸濁細胞の大部分を実質的に分離し、
m)今分離された懸濁液のより低密度な物質を、この場合はピストン56の反対への動きによって、容積60からバッグ、たとえばバッグ30内へ転送し、
n)今培養された細胞を含む残留流体物質を、この場合はピストン56のさらなる反対への動きによって、容積からバッグ、たとえばバッグ40内へ転送する。
a)バッグ、たとえばバッグ10に、流体に懸濁した培養幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
b)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)任意選択で、充填されたバッグ10を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合して任意選択で産物の温度を測定し、
d)産物、または混合された産物をバッグから処理チャンバ容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして細胞産物を引き込むことによって転送して、容積60における産物の温度を測定し(通常摂氏4度)、任意選択で、容積における懸濁液の温度を、たとえば室温と摂氏37度との間に調整し、
e)バッグ、たとえばバッグ20内へ、ウイルスのような形質導入剤を導入し、
f)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手24を介して接続し、
g)充填されたバッグ20を混合構成250内へ導入し、任意選択で形質導入剤を混合し、形質導入剤の温度を測定し、バッグ20が混合構成250内にある間、形質導入剤の温度を容積60における産物の温度と同じまたは同様になるように調整し、
h)ステップg)に続いて、この場合はピストン56をさらに動かすことによって、すでに産物を含む容積60内へ形質導入剤を導入し、
i)容積60を十分な時間および十分な回転速度または加速で回転させて、産物内への形質導入剤の形質導入を実質的に行い、形質導入を起こさせ、
j)容積60を十分な時間および十分な回転速度または加速でさらに回転させて、形質導入剤懸濁液の残りを含むより低密度な物質から産物における形質導入細胞を分離し、
k)このより低密度な物質を、この場合はピストン56の反対への動きによって、容積60からバッグ、たとえばバッグ30内へ転送し、
l)形質導入細胞を含む残留流体物質を、この場合はピストン56のさらなる反対への動きによって、容積からバッグ、たとえばバッグ40内へ転送する。
a)バッグ、たとえばバッグ10内へ、密度勾配媒体を導入し、
b)バッグ10を使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)バッグ10の内容物を分離チャンバ容積60内へ転送して、任意選択で、容積における密度勾配媒体の温度を、たとえば室温と摂氏37度との間に調整し、
d)バッグ、たとえばバッグ20に、流体に懸濁した培養幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
e)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手24を介して接続し、
f)任意選択で、充填されたバッグ20を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合し、任意選択で産物の温度を測定し、任意選択で、産物の温度を容積60における密度勾配媒体の温度と同じまたは同様に調整し、
g)混合された産物をバッグから容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして、上述した手順より遅い速度で細胞産物を引き込むことによって転送しながら、容積60を回転させ、任意選択で容積60における媒体および産物の温度を維持し、
h)容積の回転した内容物の一部を、この場合はピストン56の反対への動きによって、バッグ、たとえばバッグ30内へ転送し、
i)密度勾配媒体内で分離された細胞を含む残留流体物質を、この場合はピストン56のさらなる反対への動きによって、容積からバッグ、たとえばバッグ40内へ転送する。
a)バッグ、たとえばバッグ10に、既知の細胞密度を有する流体に懸濁した培養幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
b)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)任意選択で、充填されたバッグ10を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合して任意選択で産物の温度を測定し、
d)混合された産物をバッグから処理チャンバ容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして細胞産物を引き込むことによって転送して、容積60における産物の温度を測定し(通常摂氏4度)、
e)バッグ、たとえばバッグ20内へ、細胞希釈または細胞発生溶液を導入し、
f)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手24を介して接続し、
g)充填されたバッグ20を混合構成250内へ導入し、任意選択で希釈または発生溶液を混合し、上記溶液の温度を測定し、バッグ20が混合構成250内にある間、溶液の温度を容積60における産物の温度と同じまたは同様になるように調整し、
h)ステップg)に続いて、この場合はピストン56をさらに動かすことによって、すでに産物を含む容積60内へ溶液または溶液の一部のみを導入し、この一部は、細胞産物の要求される希釈度によって決定され、
i)任意選択で容積の内容物をさらなるバッグ30へ転送し、細胞の灌流を促進するために1回または複数回容積へ戻し、
j)希釈細胞を、この場合はピストン56のさらなる反対への動きによって、容積からバッグ、たとえばバッグ40内へ転送する。
a)バッグ、たとえばバッグ10に、流体に懸濁した培養幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
b)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)任意選択で、充填されたバッグ10を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合して任意選択で産物の温度を測定し、
d)混合された産物をバッグから処理チャンバ容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして細胞産物を引き込むことによって転送して、容積60における産物の温度を測定および制御し(通常室温と摂氏4度との間で維持されるように)、
e)容積から1つまたは複数のバッグ20、30または40、または他の容器内へ順次産物を転送して、測定された細胞産物のアリコートを提供する。
a)バッグ、たとえばバッグ10に、既知の細胞密度を有する流体に懸濁した培養幹細胞のような細胞ベースの産物を導入し、
b)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手14を介して接続し、
c)任意選択で、充填されたバッグ10を混合構成250内へ導入し、任意選択で産物を混合して任意選択で産物の温度を測定し、
d)混合された産物をバッグから処理チャンバ容積60へ上述した方法、この場合はピストン56を動かして細胞産物を引き込むことによって転送して、容積60における産物の温度を測定および調整し(通常摂氏4度で)、
e)バッグ、たとえばバッグ20内へ、細胞凍結保護剤、たとえばDMSOを導入し、
f)バッグを使い捨て流体構成100の残りに流体継手24を介して接続し、
g)充填されたバッグ20を混合構成250内へ導入し、任意選択で凍結保護剤を混合し、凍結保護剤の温度を測定し、バッグ20が混合構成250内にある間、凍結保護剤の温度を容積60における産物の温度と同じまたは同様になるように調整し、
h)ステップg)に続いて、この場合はピストン56をさらに動かすことによって、すでに産物を含む容積60内へ凍結保護剤または凍結保護剤の一部のみを導入し、この一部は、細胞産物の要求される凍結保護剤希釈度によって決定され、
i)容積60を十分な時間および十分な回転速度または加速で回転させて、産物における細胞を容積の一部に実質的に濃縮し、より少ない細胞を有する残りの部分を放置し、
j)より少ない細胞を有する容積の部分を、この場合はピストン56の反対への動きによって、容積60からバッグ、たとえばバッグ30内へ転送し、
k)凍結保護剤における細胞の濃縮を含む残留流体物質を、この場合はピストン56のさらなる反対への動きによって、容積からバッグ、たとえばバッグ40内へ転送する。
12 流体導管
14 流体継手
16 バルブ
18 バルブアクチュエータ
20 バッグ
22 流体導管
24 流体継手
26 バルブ
28 バルブアクチュエータ
30 バッグ
32 流体導管
34 流体継手
36 バルブ
38 バルブアクチュエータ
40 バッグ
42 流体導管
44 流体継手
50 チャンバ
51 流体導管
52 入口ポート
54 回転継手
55 制御ポート
56 ピストン
58 遠位容積
60 チャンバ容積
100 流体構成
200 バイオプロセシング装置
210 遠心分離機
212 ハウジング
214 ペルティエ素子
215 区画
216 赤外線温度センサ
218 駆動ドッグ
220 駆動モータ
222 空気ポンプ
250 ミキサステーション
252 テーブル
254 蓋
256 赤外線温度センサ
258 ペルティエ素子
270 ミキサモータ
272 ステム
274 支持体
276 遠位端
278 ホイール
280 コントローラ
Claims (16)
- 分離チャンバ(50)を着脱可能に受け入れるための温度制御可能な区画(215)を有する断熱されたハウジング(210)を含む装置(200)を備えたバイオプロセシングシステムであって、前記装置(200)は、1つまたは複数の流体保管容器(10、20、30、40)を支持するための少なくとも1つのステーション(250)をさらに含み、前記ステーションは、支持された容器(10、20、30、40)又は支持された各各容器(10、20、30、40)の内容物の温度を上昇させたり低下させたりするための温度制御可能な領域(252)を含み、前記ハウジング(210)は、その区画(215)の内部を加熱および冷却するためのペルティエ素子(214)を含み、その中に前記分離チャンバ(50)を受容するように構成されている、バイオプロセシングシステム。
- 前記ハウジング(210)は遠心分離のための回転構成(218、220)を含む、請求項1に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記ステーション(250)は前記支持のためのテーブル(252)を含み、前記テーブル(252)は、使用時に混合作用を提供するのに十分な動きが可能である、請求項1または2に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記動きは、少なくとも1つの回転軸を中心とする周期的揺動である、請求項3に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記テーブル(252)は開閉可能なカバー(254)を含む、請求項3または4に記載のバイオプロセシングシステム。
- 1つまたは複数のバルブ(16、26、36)の動作を制御するためのバルブアクチュエータ(18、28、38)をさらに含む、請求項1から5のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステム。
- コントローラ(280)と、前記区画(215)および前記領域(252)で温度を感知するための温度センサ(216)と、をさらに含み、前記感知された温度に応じて、前記区画(215)若しくは前記領域(252)、又はそれらの両方を加熱または冷却するように動作可能である、請求項1から6のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記温度センサ(216)は、非接触温度センサである、請求項7に記載のバイオプロセシングシステム。
- 分離チャンバ(50)と、前記分離チャンバ(50)と流体連通している1つまたは複数の流体保管容器(10、20、30、40)と、を含む使い捨て流体構成をさらに含み、前記流体構成は、残りのシステムから、分離可能であり、流体的に隔離されている、請求項1から8のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステム。
- 遠心分離チャンバ(50)であって、前記区画(215)内に着脱可能に設置可能であり、1つまたは複数のポート(52)を有し、使用時に前記1つまたは複数のポート(52)を介して、流体の前記チャンバ内への流入、またはそこからの流出を可能にする、遠心分離チャンバ(50)を含む使い捨て流体構成(100)とともに用いられ、前記ポート(52)は、流体導管(12、22、32、42)および1つまたは複数のバルブ構成を介して前記流体保管容器(10、20、30、40)の1つまたは複数と流体連通しているときの、請求項1から9のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記動きは、2つの回転軸を中心とする周期的揺動である、請求項3または4に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記温度センサ(216)は、放射された赤外線を感知するための非接触温度センサである、請求項7または8に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記分離チャンバ(50)は、その中に可動ピストン(56)を備えている、請求項1から12のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステム。
- 前記ハウジング(210)は、下端に、駆動モータ(220)に回転可能に接続された駆動ドッグ(218)と、エアポンプ(222)に空気圧的に接続された空気圧供給装置とをさらに含み、これらは共に、前記分離チャンバ(50)を回転させて、チャンバ内の流体の成分を分離するように動作可能であり、前記分離チャンバ(50)内のピストン(56)の動きを制御して、チャンバ容積(60)に出入りする流体流れを提供している、請求項13に記載のバイオプロセシングシステム。
- 1つ以上の前記流体保管容器(10、20、30、40)および前記分離チャンバ(50)のチャンバ容積(60)は、10mlから1000mlの容量を有している、請求項1から14のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステム。
- 流体のバイオプロセシングのための方法であって、
a)1つまたは複数の流体容器(10、20、30、40)と流体連通している分離チャンバ(50)を含む、請求項1から15のいずれか一項に記載のバイオプロセシングシステムを提供するステップと、
b)哺乳類細胞のような細胞懸濁液を前記システムの前記分離チャンバ(50)内へ導入するステップと、
c)前記懸濁液の温度を制御するステップと、
d)前記システムの1つまたは複数の流体容器(10、20、30、40)内へさらなる流体を導入するステップと、
e)前記懸濁液の温度に関連して前記容器における前記さらなる流体の温度を制御するステップと、
f)前記懸濁液と同じまたは同様の温度で前記さらなる流体の少なくとも一部を前記分離チャンバ(50)内へ導入するステップと、
を任意の適切な順序で含む、方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GBGB1720405.8A GB201720405D0 (en) | 2017-12-07 | 2017-12-07 | A bioprocessing system |
GB1720405.8 | 2017-12-07 | ||
PCT/EP2018/083882 WO2019110767A2 (en) | 2017-12-07 | 2018-12-06 | A bioprocessing system |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2021505161A JP2021505161A (ja) | 2021-02-18 |
JP7266932B2 true JP7266932B2 (ja) | 2023-05-01 |
Family
ID=61007081
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020531085A Active JP7266932B2 (ja) | 2017-12-07 | 2018-12-06 | バイオプロセシングシステム |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11766508B2 (ja) |
EP (1) | EP3720519A2 (ja) |
JP (1) | JP7266932B2 (ja) |
KR (1) | KR102624571B1 (ja) |
CN (1) | CN111417415B (ja) |
AU (1) | AU2018380880A1 (ja) |
CA (1) | CA3084566A1 (ja) |
GB (1) | GB201720405D0 (ja) |
WO (1) | WO2019110767A2 (ja) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2021183687A2 (en) | 2020-03-10 | 2021-09-16 | Cellares Corporation | Systems, devices, and methods for cell processing |
WO2024032582A1 (en) * | 2022-08-09 | 2024-02-15 | Sino-Biocan (Shanghai) Biotech Ltd. | Managing peripheral blood cells |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2004535216A (ja) | 2001-03-06 | 2004-11-25 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 異なる流体回路を用いて使用するために適合された自動化されたシステム |
JP2009226174A (ja) | 2008-02-26 | 2009-10-08 | Kawasumi Lab Inc | 血液冷却装置及び採血装置 |
JP2011505890A (ja) | 2007-12-07 | 2011-03-03 | ミルテンイ バイオテック ゲーエムベーハー | 試料処理システムおよび方法 |
US20110294640A1 (en) | 2010-05-27 | 2011-12-01 | Caridianbct, Inc. | Multi-Unit Blood Processor With Temperature Sensing |
WO2015186057A1 (en) | 2014-06-04 | 2015-12-10 | Biosafe S.A. | System for multi-processing and separation of biological fluids |
Family Cites Families (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4146172A (en) | 1977-10-18 | 1979-03-27 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Centrifugal liquid processing system |
US5690835A (en) | 1991-12-23 | 1997-11-25 | Baxter International Inc. | Systems and methods for on line collection of cellular blood components that assure donor comfort |
US6852074B1 (en) * | 1997-05-20 | 2005-02-08 | Zymequest, Inc. | Biological processing apparatus for expressing fluid material |
ATE423622T1 (de) * | 1998-05-01 | 2009-03-15 | Gen Probe Inc | Automatisches isolierungs- und amplifizierungsverfahren für eine zielnukleinsäuresequenz |
WO2000038762A1 (en) | 1998-12-24 | 2000-07-06 | Biosafe S.A. | Blood separation system particularly for concentrating hematopoietic stem cells |
US20020133002A1 (en) * | 1999-02-22 | 2002-09-19 | Ellen M. Heath | Computer implemented nucleic acid isolation method and apparatus |
EP1220718B1 (en) * | 1999-10-12 | 2007-01-10 | Pneumatic Scale Corporation | Control of separation performance in a centrifuge |
AU770402B2 (en) * | 1999-10-20 | 2004-02-19 | Qiagen North American Holdings, Inc. | Mixing and pouring apparatus with rotatable arm and related vessel |
US6850970B2 (en) | 2001-04-04 | 2005-02-01 | Nktomi Corporation | Approach for caching electronic products |
US20030161816A1 (en) | 2001-12-07 | 2003-08-28 | Fraser John K. | Systems and methods for treating patients with processed lipoaspirate cells |
US9597395B2 (en) | 2001-12-07 | 2017-03-21 | Cytori Therapeutics, Inc. | Methods of using adipose tissue-derived cells in the treatment of cardiovascular conditions |
CN1842589B (zh) | 2003-06-25 | 2012-04-25 | 马克罗珀尔生物外科公司 | 用于从组织分离并且浓缩再生细胞的***和方法 |
US9132031B2 (en) * | 2006-09-26 | 2015-09-15 | Zeltiq Aesthetics, Inc. | Cooling device having a plurality of controllable cooling elements to provide a predetermined cooling profile |
CN101274110A (zh) * | 2007-03-30 | 2008-10-01 | 兰德有限公司 | 监测心肺分流术过程中医疗流体的体外循环和灌注的*** |
WO2009073724A1 (en) | 2007-12-04 | 2009-06-11 | Ingeneron, Inc. | Apparatus and methods for cell isolation |
DE202009017986U1 (de) * | 2009-02-11 | 2010-10-07 | B. Braun Avitum Ag | Regelung und Kühlung des UV-Sensors zur Kompensation eines Temperaturdifts zu Erhaltung des Messbereichs |
ES2625893T3 (es) | 2009-05-01 | 2017-07-20 | Bimini Technologies Llc | Sistemas, procedimientos y composiciones para optimizar injertos enriquecidos con tejido y células |
EP2752671A3 (en) * | 2010-07-23 | 2016-08-24 | Beckman Coulter, Inc. | System or method of including analytical units |
EP2857843A1 (de) * | 2013-10-07 | 2015-04-08 | Eppendorf Ag | System aufweisend mindestens zwei Laborgeräte zur gerätegesteuerten Bearbeitung einer Teilaufgabe bei einem Behandlungsprozess beinhaltend Behandlungen mindestens einer Laborprobe, Laborgerät und Verfahren |
CN106573256B (zh) * | 2014-07-30 | 2019-06-14 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 用于处理颗粒的自动化*** |
DE102014217336A1 (de) * | 2014-08-29 | 2016-03-03 | Mahle International Gmbh | Temperiereinrichtung |
KR102443818B1 (ko) * | 2014-12-19 | 2022-09-19 | 바이오세이프 쏘시에떼아노님 | 생물학적 유체의 순차적 처리 |
CN106178159A (zh) * | 2015-03-30 | 2016-12-07 | Estor股份公司 | 用于体外血液处理的设备以及相应的二氧化碳去除和氧合方法 |
WO2017027425A1 (en) * | 2015-08-10 | 2017-02-16 | Counsyl, Inc. | Modular liquid handling system |
EP3182310B1 (en) * | 2015-12-18 | 2022-10-12 | Roche Diagnostics GmbH | Method for storing temporary data in a memory of an rfid tag associated with a consumable of a laboratory instrument and system comprising a laboratory instrument, a consumable and an rfid tag |
-
2017
- 2017-12-07 GB GBGB1720405.8A patent/GB201720405D0/en not_active Ceased
-
2018
- 2018-12-06 US US16/767,403 patent/US11766508B2/en active Active
- 2018-12-06 KR KR1020207019158A patent/KR102624571B1/ko active IP Right Grant
- 2018-12-06 AU AU2018380880A patent/AU2018380880A1/en active Pending
- 2018-12-06 EP EP18819046.6A patent/EP3720519A2/en active Pending
- 2018-12-06 WO PCT/EP2018/083882 patent/WO2019110767A2/en unknown
- 2018-12-06 CN CN201880078957.4A patent/CN111417415B/zh active Active
- 2018-12-06 JP JP2020531085A patent/JP7266932B2/ja active Active
- 2018-12-06 CA CA3084566A patent/CA3084566A1/en active Pending
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2004535216A (ja) | 2001-03-06 | 2004-11-25 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 異なる流体回路を用いて使用するために適合された自動化されたシステム |
JP2011505890A (ja) | 2007-12-07 | 2011-03-03 | ミルテンイ バイオテック ゲーエムベーハー | 試料処理システムおよび方法 |
JP2009226174A (ja) | 2008-02-26 | 2009-10-08 | Kawasumi Lab Inc | 血液冷却装置及び採血装置 |
US20110294640A1 (en) | 2010-05-27 | 2011-12-01 | Caridianbct, Inc. | Multi-Unit Blood Processor With Temperature Sensing |
WO2015186057A1 (en) | 2014-06-04 | 2015-12-10 | Biosafe S.A. | System for multi-processing and separation of biological fluids |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2021505161A (ja) | 2021-02-18 |
WO2019110767A2 (en) | 2019-06-13 |
AU2018380880A1 (en) | 2020-06-04 |
CN111417415A (zh) | 2020-07-14 |
CA3084566A1 (en) | 2019-06-13 |
US20200368411A1 (en) | 2020-11-26 |
EP3720519A2 (en) | 2020-10-14 |
KR20200097748A (ko) | 2020-08-19 |
CN111417415B (zh) | 2023-08-11 |
WO2019110767A3 (en) | 2019-08-22 |
GB201720405D0 (en) | 2018-01-24 |
KR102624571B1 (ko) | 2024-01-16 |
US11766508B2 (en) | 2023-09-26 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR102383028B1 (ko) | 일회용 용기 내 업스트리임 및 다운스트리임 처리 | |
US10874778B2 (en) | Sequential processing of biological fluids | |
KR102410357B1 (ko) | 세포 배양 장치 시스템 및 그의 사용 방법 | |
JP4514338B2 (ja) | 造血幹細胞の濃縮に特化した血液分離装置 | |
JP7266932B2 (ja) | バイオプロセシングシステム | |
JP2023518207A (ja) | 細胞処理のためのシステム、デバイス、及び方法 | |
EP3238760B1 (en) | System and method for selecting and culturing cells | |
Li et al. | Advances in automated cell washing and concentration | |
CN113396208A (zh) | 细胞处理平台、细胞处理***及其使用方法 | |
WO2020162431A1 (ja) | 検体処理装置 | |
CN112534040B (zh) | 由生物流体自动制备基因工程细胞的设备和方法 | |
CN113329809B (zh) | 用于生产细胞疗法产品的装置 | |
CN110456033A (zh) | 用于调整含有细胞的液体样品的密度和或体积的*** |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20211108 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20220927 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20221003 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20221228 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20230320 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20230413 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7266932 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |