JP7265278B2 - 皮膚バリア機能向上又は修復用組成物 - Google Patents
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Description
70重量%エタノールを溶媒とする10重量%ドデシル硫酸ナトリウム(SDS)溶液を調製し、Hos:HR-1ヘアレスマウス(株式会社 星野試験動物飼育所)(7週齢の雄、6―8匹/群)に1日1回、4日間続けて吻側背部に50μLを、ピペットを使って塗布した。実験開始日を第0日とした時、第2日にSDS皮膚炎が観察された。第2日の10重量%SDS溶液の塗布から3時間経過後、SDS塗布部位に50重量%エタノールを溶媒とする各評価薬物(αFMH(MedKoo Biosciences, Inc.)、ジフェンヒドラミン塩酸塩(アスゲン製薬株式会社)、ワセリン(日興リカ株式会社)、ヘパリン類似物質(アピ株式会社))溶液を塗布した。薬物は1日1回、2日間続けて吻側背部に30μLを、ピペットもしくはシリンジを使って塗布した。各日のSDS溶液塗布前(前日のSDS溶液塗布から22~24時間後)に皮膚の状態を評価する目的で、皮膚乾燥の指標としての角層水分量をMoisture Checker(登録商標)(Scalar Corp.)を用いて測定し、及び皮膚バリアの指標としての経表皮水分蒸散量(TEWL)をVapometer(Keystone Scientific Co., Ltd.)を用いて測定し、非侵襲的な刺激がない状態で痒みの程度を評価する目的でマウスの後肢によるSDS塗布部位への掻破行動を無人環境下でビデオ撮影し、撮影後に動画データを観察することで評価した。SDS溶液塗布、評価薬物塗布、及び測定のタイムラインを図6に示す。試験結果を以下の表1~2及び図1~2に示す。角層水分量の試験結果から、角層水分量における各評価薬物の効果に差はなく、保湿能は同等であった。
実施例1と同様に、70重量%エタノールを溶媒とする10重量%ドデシル硫酸ナトリウム(SDS)溶液を準備し、Hos:HR-1ヘアレスマウス(株式会社 星野試験動物飼育所)(7週齢の雄、6―8匹/群)の吻側背部に1日1回、4日間続けて塗布した。実験開始日を第0日とした時、第2日にSDS皮膚炎が観察された。第2日の10重量%SDS溶液の塗布から3時間経過後、SDS塗布部位に各評価薬物(αFMH、ジフェンヒドラミン塩酸塩、ワセリン、ヘパリン類似物質)を塗布した。薬物塗布は1日1回、2日間連続で行った。各日のSDS溶液塗布前に、実験器具[von Frey filament(室町機械株式会社製)(室町機械株式会社製)、ターゲットフォース:0.07g]を用いて非侵襲的な刺激をマウスの吻側背部のSDS皮膚炎の炎症周囲(図7参照)に加え、刺激した部位およびその周囲を後肢で引っ掻くか否かで知覚過敏反応を評価した。また、SDS皮膚炎による自発的な痒みが発生するかについて、非侵襲的な刺激がない状態でのマウスの後肢によるSDS塗布部位への掻破行動を、無人環境下でビデオ撮影し、撮影後に動画データを観察することにより評価した。SDS溶液塗布、評価薬物塗布、及び測定のタイミングを図6に示す。痒み反応の試験結果は表3及び図3に示されている。試験結果から、αFMHの投与はマウスの痒み反応に影響を及ぼさないことが確認された。具体的には、6重量%αFMHを投与したマウスにおいて、第3日には掻破回数が減少したが、第4日ではその痒み抑制効果が認められなかったことからαFMHの鎮痒作用は小さいことが示唆された。
実験開始日を第0日とし、第2日の10重量%SDS溶液の塗布から3時間経過後、Hos:HR-1ヘアレスマウス(株式会社 星野試験動物飼育所)(7週齢の雄、6―8匹/群)のSDS塗布部位に各評価薬物(αFMH、ジフェンヒドラミン塩酸塩)を塗布した。その塗布直前と塗布から30分おきにタッチテストを実施した。具体的には、塗布直前、塗布30分後、60分後、90分後、120分後の5時点で、実験器具[von Frey filament(室町機械株式会社製)、ターゲットフォース:0.07g]を用いて非侵襲的な刺激をマウスの吻側背部のSDS皮膚炎の炎症周囲(図7参照)に加え、刺激した部位およびその周囲を後肢で引っ掻くか否かを、無人環境下でビデオ撮影し、撮影後に動画データを観察することにより評価した。試験結果を表5及び図5に示す。試験結果から、1重量%αFMHは塗布30分後から知覚過敏抑制効果を示し、その効果は既存外用抗ヒスタミン薬(ジフェンヒドラミン塩酸塩)よりも優れていることが確認された。
Claims (3)
- α-フルオロメチルヒスチジン又はその薬理学的に許容可能な塩若しくはそのプロドラッグを有効成分として含有する、外用組成物として使用するための皮膚バリア機能向上または修復用組成物。
- α-フルオロメチルヒスチジン又はその薬理学的に許容可能な塩若しくはそのプロドラッグの含有量が組成物全体の1重量%以上である、請求項1に記載の組成物。
- 医薬品である、請求項1または2に記載の組成物。
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