JP7239659B2

JP7239659B2 - 注入物送達デバイス、システムおよび方法

Info

Publication number: JP7239659B2
Application number: JP2021153922A
Authority: JP
Inventors: ジェイ．カダムスクリストファー; エー．マナサスマーク; コーツアンドリュー; カプランジェイ; ラジャゴパランハリス; アール．フラハーティーマックスウェル; ジェイ．フラハーティークリストファー
Original assignee: フラクティルヘルス，インコーポレイテッド
Priority date: 2014-03-24
Filing date: 2021-09-22
Publication date: 2023-03-14
Anticipated expiration: 2035-03-24
Also published as: AU2019202452B2; IL247570A0; JP2017509410A; JP2019209163A; KR102369941B1; JP6574194B2; IL247570B; AU2021204826A1; KR20220033523A; AU2015236268B2; JP2022002720A; KR102515223B1; EP3122413B1; AU2015236268A1; AU2019202452A1; WO2015148541A1; EP3122413A4; CA2941414A1; EP3973902A1; JP6949907B2

Description

（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１４年３月２４日に出願された米国仮特許出願番号第６１／９６９，４１７号（代理人書類番号第４１７１４－７１２．１０１号）の利益を主張しており（この仮特許出願の全体の内容は本明細書中に参考として援用される）；本出願は、２０１３年７月１８日に出願された「ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴｉｓｓｕｅ」と題する米国特許出願番号第１３／９４５，１３８号（代理人書類番号第４１７１４－７０３．３０１号）；２０１４年８月２７日に出願された「ＨｅａｔＡｂｌａｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴｉｓｓｕｅ」と題する米国特許出願番号第１４／４７０，５０３号（代理人書類番号第４１７１４－７０４．３０１号）；２０１４年１０月１５日に出願された「ＴｉｓｓｕｅＥｘｐａｎｓｉｏｎＤｅｖｉｃｅｓ，ＳｙｓｔｅｍｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓ」と題する米国特許出願番号第１４／５１５，３２４号（代理人書類番号第４１７１４－７０５．３０１号）；２０１４年１１月２１日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＣｒｅａｔｉｏｎｏｆａＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃＲｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅＧａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌＴｒａｃｔ」と題する国際特許番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０６６８２９（代理人書類番号第４１７１１－６０１号）に関連しており、これら出願の内容は、それぞれ、それらの全体が本明細書中に参考として援用される。

（技術分野）
本明細書に開示される実施形態は、概して、注入物を送達するため、具体的には、胃腸組織の１つまたはそれを上回る層を拡張するように注入物を送達するためのシステム、デバイス、および方法に関する。

（発明の背景）
胃腸内視鏡検査の分野は、長年、消化管の中に位置する組織を観察、修正、および除去する診断および処置技法に焦点を合わせてきた。例えば、組織を除去または別様に修正する手技に先立って、当技術分野で「リフトアンドカット」と称される方法は、粘膜下層を上昇および／または拡張させ、それによって、処置、例えば、組織の切除に好適にするように幾何学形状を変化させようとして、粘膜下層の下の生理食塩水または他の生体適合性溶液の注入を伴う。場合によっては、標的領域の全体を通して容易に消散しない流体を粘膜下層内に送達するために、注入カテーテルが使用され、いったん標的切除領域が上昇および／または拡張されると、組織が処置されることができる。

しかしながら、粘膜下および他の組織層を拡張するための現在のデバイス、システム、および方法は、煩雑で不正確であり、限定された達成組織領域を有する。したがって、簡易化した使用、より広い拡張領域、および短縮した手技時間を提供する、粘膜下および他の組織層を拡張するための改良型デバイス、システム、および方法の必要性がある。

（発明の要旨）
本発明の概念の一側面によると、組織を拡張するための注入物送達デバイスは、近位端と、遠位端と、それらの間の管腔とを備える、少なくとも１つの流体送達管と、少なくとも１つの流体送達管の管腔と流体連通している、少なくとも１つの流体送達要素と、少なくとも１つの制御とを備える。少なくとも１つの制御は、流体送達要素に印加される力を制限しながら、少なくとも１つの流体送達要素を前進させる、少なくとも１つの流体送達要素に向かって組織を移動させるように構築および配列される減圧の供給源を起動する、流体送達要素が組織を貫通するように、流体送達要素に向かって組織を操作する、少なくとも１つの流体送達要素を通した組織の中への注入物の流れを開始する、組織の中への注入物の流れを修正する、少なくとも１つの流体送達要素を備える、半径方向に拡張可能な要素を拡張する、少なくとも１つの流体送達要素を備える、半径方向に圧縮可能な要素を圧縮する、別個のデバイスを制御する、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、機能等の１つまたはそれを上回る機能を果たすように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、少なくとも１つの流体送達要素を通して注入物を標的組織に送達するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの制御は、複数の制御を備える。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、ハンドルを備え、ハンドルは、少なくとも１つの制御を備える。少なくとも１つの制御は、電気制御、機械制御、ボタン、ノブ、スイッチ、レバー、タッチスクリーン、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る制御を備えることができる。注入物送達デバイスはさらに、流体送達アセンブリを備えることができ、少なくとも１つの制御は、流体送達アセンブリパラメータを制御するように構成されることができる。少なくとも１つの制御は、流体送達アセンブリからの注入物送達の開始、調整、修正、または停止のうちの少なくとも１つを行うように構成されることができる。制御された流体送達アセンブリパラメータは、注入物流速、注入物流れ持続時間、送達される注入物の体積、注入物温度、注入物圧力、閾値パラメータ、注入物タイプ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、パラメータを含むことができる。流体送達アセンブリは、切除エネルギー源を備えることができ、制御された流体送達アセンブリパラメータは、切除流体の流速、切除流体の体積、切除流体の圧力、切除流体の温度、送達されるエネルギーのタイプ、単極、双極、または両方等の送達されるＲＦエネルギーのタイプ、送達される電圧、電流、および／または電力等の送達されるＲＦエネルギーの量、ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される、パラメータを含むことができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、第２のデバイスを備え、少なくとも１つの制御は、第２のデバイスを制御する。第２のデバイスは、内視鏡を備えることができる。少なくとも１つの制御は、内視鏡を用いて送達される吹送を制御するように構築および配列されることができる。第２のデバイスは、エネルギー送達デバイスを備えることができる。少なくとも１つの制御は、エネルギー送達デバイスによって送達されるエネルギーを修正するように構築および配列されることができる。第２のデバイスは、流体送達アセンブリを備えることができる。少なくとも１つの制御は、流体送達アセンブリによって送達される注入物または他の流体を修正するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、流体送達アセンブリを備え、流体送達アセンブリは、少なくとも１つの制御を備えることができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を前進させるように構築および配列される。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達管を前進させるように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、前進中に少なくとも１つの流体送達管に印加される力を制限するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの制御を少なくとも１つの流体送達管に動作可能に接続する圧縮要素を備えることができる。圧縮要素は、ばねを備えることができる。圧縮要素は、完全圧縮を回避するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を約４ｍｍ前進させるように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を少なくとも１ｍｍ前進させるように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を少なくとも２ｍｍ前進させるように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を６ｍｍを超えずに前進させるように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を５ｍｍを超えずに前進させるように構築および配列されることができる。少なくとも１つの流体送達管は、複数の流体送達管を備えることができ、少なくとも１つの流体送達要素は、それぞれ流体送達管に取り付けられた複数の流体送達要素を備えることができ、少なくとも１つの制御は、複数の流体送達管を前進させるように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、複数の流体送達管を同時に前進させるように構築および配列される、単一の制御を備えることができる。注入物送達デバイスは、複数の流体送達管のそれぞれに印加される力を制限するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、複数の流体送達管のそれぞれに印加される力を独立して制限するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、複数の圧縮要素を備えることができ、各圧縮要素は、複数の流体送達管のうちの１つを少なくとも１つの制御に動作可能に接続することができる。複数の圧縮要素は、複数のばねを備えることができる。複数の圧縮要素はそれぞれ、完全圧縮を回避するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの減圧管腔を備え、少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの減圧管腔内に存在するよう減圧を開始するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの減圧管腔は、組織を少なくとも１つの流体送達要素に向かうように構築および配列されることができる。少なくとも１つの減圧管腔は、複数の減圧管腔を備えることができ、少なくとも１つの制御は、複数の減圧管腔のそれぞれの中に存在するよう減圧を独立して開始するように構築および配列される、複数の制御を備えることができる。少なくとも１つの制御はさらに、陽圧を少なくとも１つの減圧管腔に印加するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、減圧を開始するための第１の制御と、陽圧を開始するための第２の制御とを備えることができる。陽圧は、少なくとも１つの減圧管腔から材料を洗い流すように構築および配列されることができる。少なくとも１つの減圧管腔は、複数の減圧管腔を備えることができる。少なくとも１つの制御は、複数の減圧管腔を独立して洗い流すように構築および配列される、複数の制御を備えることができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの減圧管腔に流体的に取り付けられた少なくとも１つの組織捕捉ポートを備えることができ、少なくとも１つの組織捕捉ポートは、減圧が印加されるときに、組織を少なくとも１つの流体送達要素に向かうように構築および配列されることができ、陽圧は、組織を少なくとも１つの流体送達要素から離すように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの制御は、オフ状態で付勢された制御を備える。少なくとも１つの制御は、ばねで付勢された制御機構を備えることができる。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を前進させるように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、少なくとも１つの流体送達要素を通した組織の中への注入物の送達を開始するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの制御は、減圧を起動するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、センサを備える。センサは、複数のセンサを備えることができる。センサは、圧力センサ、温度センサ、インピーダンスセンサ、ｐＨセンサ、流量センサ、超音波センサ、光学センサ、磁気センサ、ホール効果センサ、浸透圧センサ、歪みゲージ、気泡センサ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、センサを備えることができる。少なくとも１つの流体送達要素によって送達される注入物は、染料を含むことができ、センサは、拡張されている組織を撮像し、拡張された組織中に存在する染料の量に基づいて、組織拡張の量に相関する信号を生成するように構築および配列される、カメラを備えることができる。染料は、可視染料、超音波反射材料、放射線不透過性染料、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、材料を含むことができる。少なくとも１つの流体送達要素によって送達される注入物は、体温と異なる温度を備えることができ、センサは、拡張されている組織に近接する温度を測定し、測定された温度と体温との間の差に基づいて、組織拡張の量に相関する信号を生成するように構築および配列される、温度センサを備えることができる。少なくとも１つの流体送達要素によって送達される注入物は、標的組織のｐＨと異なるｐＨを備えることができ、センサは、拡張されている組織に近接するｐＨを測定し、測定されたｐＨの変化に基づいて、組織拡張の量に相関する信号を生成するように構築および配列される、ｐＨセンサを備えることができる。センサは、拡張されている組織に指向される超音波振動子を備えることができ、センサは、超音波振動子によって生成される拡張組織の画像の分析に基づいて、組織拡張の量に相関する信号を生成するように構築および配列されることができる。センサは、少なくとも１つの流体送達管または少なくとも１つの流体送達要素のうちの少なくとも１つと流体連通して位置付けられることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、拡張可能要素に取り付けられた複数の流体送達要素を備えることができ、センサは、拡張可能要素と流体連通することができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの減圧管腔を備えることができ、センサは、少なくとも１つの減圧管腔と流体連通して位置付けられることができる。センサは、閉塞を検出するように構築および配列されることができる。センサは、少なくとも１つの流体送達管腔内の閉塞を検出するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの流体送達管腔は、複数の流体送達管腔を備えることができ、センサは、相互から独立して、流体送達管腔のうちの２つまたはそれを上回るものの中の閉塞を検出するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの減圧管腔を備えることができ、センサは、少なくとも１つの減圧管腔内の閉塞を検出するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの減圧管腔は、複数の減圧管腔を備えることができ、センサは、独立して減圧管腔のうちの２つまたはそれを上回るものの中の閉塞を検出するように構築および配列される、複数のセンサを備えることができる。センサは、減圧の存在を検出するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの組織捕捉ポートを備えることができ、センサは、少なくとも１つの組織捕捉ポートに近接して存在する減圧を検出するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、拡張可能要素に取り付けられた複数の流体送達要素を備えることができ、センサは、拡張可能要素の半径方向拡張を検出するように構築および配列されることができる。拡張可能要素は、バルーンを備えることができる。センサは、組織の中への注入物の送達を検出するように構築および配列されることができる。センサは、少なくとも１つの流体送達要素が前進位置にあるときを検出するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの前進可能管を備えることができ、センサは、少なくとも１つの前進可能管が前進位置にあるときを検出するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの前進可能管は、少なくとも１つの流体送達管を備えることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、拡張可能バルーンに取り付けられた複数の流体送達要素を備えることができ、センサは、バルーン圧力を測定するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、バルーン圧力が圧力閾値に達するか、またはそれを超えるときに、注入物の注入を停止するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、バルーン圧力が圧力閾値を下回るときに、注入物の注入を停止するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、圧力閾値に達するまでバルーンを拡張するように構築および配列されることができる。圧力閾値は、少なくとも０．４ｐｓｉ、または少なくとも０．８ｐｓｉであり得る。注入物送達デバイスは、少なくとも１つの流体送達要素による組織への注入物の送達を開始する前に、所定の期間にわたって所定の圧力レベルでバルーンを維持するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、前進位置まで並進させられるように構築および配列されることができ、センサは、前進位置で少なくとも１つの流体送達要素を検出するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、流体送達要素を通した流れに対応する信号を生成するように構成される、第２のセンサを備えることができ、注入物送達デバイスは、少なくとも１つの流体送達要素が前進させられ、流体送達要素を通した流れが閾値を下回るときに、アラーム状態または他のアラート状態になるように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの流体送達要素に取り付けられた拡張可能要素と、拡張可能要素の拡張に対応する信号を生成するように構成される第２のセンサとを備えることができ、注入物送達デバイスは、少なくとも１つの流体送達要素が前進させられ、拡張可能要素の直径が閾値を下回るときに、アラート状態になるように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、減圧場所と、減圧場所における減圧レベルに対応する信号を生成するように構成される第２のセンサとを備えることができ、注入物送達デバイスは、少なくとも１つの流体送達要素が前進させられ、減圧レベルが閾値を下回るときに、アラート状態になるように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、減圧場所と、減圧場所における減圧レベルに相関する信号を生成するように構成される減圧センサと、少なくとも１つの流体送達要素に取り付けられたバルーンと、バルーン内の圧力に相関する信号を生成するように構成されるバルーン圧力センサとを備えることができる。注入物送達デバイスは、バルーン圧力が第１の閾値を下回り、減圧レベルが第２の閾値を上回るときに、アラート状態になるように構成されることができる。拡張可能アセンブリは、バルーンを備えることができ、センサは、バルーン内の圧力を監視するように構成される第１のセンサと、少なくとも１つの流体送達要素を通した流れを監視するように構成される第２のセンサとを備えることができ、注入物送達デバイスは、バルーン内の圧力が閾値を上回り、注入物が少なくとも１つの流体送達要素を通って（例えば、十分な流速で）流れているときに、アラート状態になるように構築および配列されることができる。拡張可能アセンブリは、バルーンを備えることができ、センサは、バルーン内の圧力を監視するように構成される第１のセンサと、少なくとも１つの流体送達要素を通した流れを監視するように構成される第２のセンサとを備えることができ、注入物送達デバイスは、バルーン内の圧力が閾値を下回り、注入物が少なくとも１つの流体送達要素を通って（例えば、十分な流速で）流れているときに、アラート状態になるように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、変換器を備える。変換器は、加熱要素、音声変換器、振動変換器、光変換器、磁気変換器、視覚変換器、超音波センサ、カメラ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、要素を備えることができる。注入物送達デバイスはさらに、ハンドルを備えることができ、ハンドルは、変換器を備えることができる。注入物送達デバイスは、シャフトを備えることができ、シャフトは、変換器を備えることができる。変換器は、アラームまたは他のアラート信号を提供するように構築および配列されることができる。アラート信号は、可聴アラートまたは触覚アラートのうちの少なくとも１つを備えることができる。注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの組織捕捉ポートを備えることができ、注入物送達デバイスは、減圧が組織捕捉ポートに印加されるときに、アラート信号を起動するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、拡張可能要素を備えることができ、注入物送達デバイスは、拡張可能要素が半径方向に拡張されるときに、アラート信号を起動するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、注入物が組織の中へ送達されているときに、アラート信号を起動するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、前進位置に配置されるように構築および配列されることができ、注入物送達デバイスは、少なくとも１つの流体送達要素が前進位置にあるときに、アラート信号を起動するように構築および配列されることができる。変換器は、圧力調整器を備えることができる。変換器は、圧力逃がし弁を備えることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの流体送達要素を取り囲む組織捕捉ポートを備える。組織捕捉ポートは、開口部を備えることができ、開口部は、少なくとも０．１インチの長さ、０．１４インチ～０．２０インチの長さ、約０．１６インチの長さ、少なくとも０．４インチの幅、０．０５インチ～０．０８インチの幅、約０．０６インチの幅、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、寸法を備えることができる。組織捕捉部分は、少なくとも０．０５インチ、０．０６インチ～０．１０インチ、約０．０８インチ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される寸法の深さを備えることができる。組織捕捉ポートは、減圧が印加されるときに組織が組織捕捉ポートに進入するように、減圧源内で流体連通することができる。組織捕捉ポートは、陽圧が印加されるときに組織がポートから退出するように、構築および配列されることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、後退位置から前進位置にまで進行し、進行の長さにわたって組織捕捉ポート内にとどまるように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、第２の流体送達要素を取り囲む第２の組織捕捉ポートを備えることができる。組織捕捉ポートは、少なくとも放射線不透過性部分を備えることができる。

注入物送達デバイスはさらに、ユーザインターフェースを含む、ハンドルを備えることができ、ユーザインターフェースは、少なくとも１つの制御を備える。ハンドルユーザインターフェースは、スクリーン、タッチスクリーン、ライト、触覚変換器、音声変換器、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、ユーザ出力構成要素を備えることができる。ハンドルユーザインターフェースは、タッチスクリーン、キーボード、マウス、ジョイスティック、スイッチ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、ユーザ入力構成要素を備えることができる。ハンドルユーザインターフェースは、流体送達要素位置、減圧状態、閉塞状態、拡張可能要素状態、少なくとも１つの流体送達要素からの注入の体積、注入物の総注入体積、注入の圧力、乳頭に対するカテーテル位置等のカテーテル位置、完了した注入の数、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、情報を表示するように構築および配列されることができる。ハンドルユーザインターフェースは、視覚画像を表示するように構築および配列されることができる。視覚画像は、胃腸管腔の画像を備えることができる。視覚画像は、内視鏡によって提供される画像を備えることができる。ハンドルユーザインターフェースは、第２のデバイスを制御するように構成されることができる。第２のデバイスは、内視鏡、流体送達デバイス、エネルギー送達デバイス、視覚化デバイス、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、デバイスを備えることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、複数の医療手技で使用するために構築および配列される第１の部分と、第１の部分よりも少ない使用のために構築および配列される第２の部分とを伴う、ハンドルを備える。第２の部分は、単一の臨床手技で使用するために構築および配列されることができる。第１の部分は、プリント回路基板、変換器、可聴変換器、触覚変換器、ライト、ＬＥＤ、センサ、磁気センサ、ホール効果センサ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、構成要素を備えることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、内視鏡に取り外し可能に取り付けられるように構築および配列される取付要素を備える、ハンドルを備える。取付要素は、内視鏡の生検ポートに取り外し可能に取り付けられるように構築および配列されることができる。取付要素は、クリップ、クランプ、ストラップ、ソレノイドベースのクランプ等の電磁結合器、接着細長片、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、構成要素を備えることができる。注入物送達デバイスは、内視鏡に動作可能に接続し、内視鏡を遠隔で制御するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、ハンドルと、ハンドルまたは取付要素のうちの少なくとも１つの上に位置づけられる制御とを備えることができ、注入物送達デバイスは、制御を介して内視鏡を遠隔で制御するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、カメラを起動すること、吹送流体または洗浄流体の流れを修正すること、シャフトを前進または後退させること、エネルギーを送達すること、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、内視鏡の機能を制御するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、吸引弁、通気口、空気または水弁、生検チャネル開口部等のチャネル開口部、吸引コネクタ、給気コネクタ、給水コネクタ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、内視鏡の構成要素を制御するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、開口部を含む、少なくとも１つの組織捕捉ポートを備え、少なくとも１つの流体送達要素は、減圧が組織捕捉ポートに印加されるときに、組織が開口部を通して組織捕捉ポートに引き込まれ、針によって貫通されるように、開口部に向かって配向された針を備えることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、その中に摺動して位置付けられた並進可能キャリッジを含む、少なくとも１つの組織捕捉ポートを備える。少なくとも１つの流体送達要素は、針を備えることができ、近位へのキャリッジの並進は、キャリッジ内に捕捉された組織を針によって貫通させる。注入物送達デバイスは、組織捕捉ポートへの減圧の印加を通して、少なくとも１つの組織捕捉ポート内で組織を捕捉するように構築および配列されることができる。キャリッジは、少なくとも１つの組織捕捉ポートへの減圧の印加によって、近接して並進するように構築および配列されることができる。キャリッジは、少なくとも１つの組織捕捉ポートからの減圧の除去によって、遠位に並進するように構築および配列されることができる。キャリッジは、少なくとも１つの組織捕捉ポートへの陽圧の印加によって、遠位に並進するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、キャリッジに取り付けられた付勢ばねを備えることができる。付勢ばねは、遠位位置でキャリッジを付勢するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスはさらに、キャリッジに取り付けられた制御ロッドを備えることができ、キャリッジは、制御ロッドの後退によって近位に並進させられることができる。キャリッジは、制御ロッドの前進によって遠位に並進させられることができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの流体送達要素は、針、流体噴射、イオン導入要素、多孔性要素、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る要素を備える。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの流体送達要素は、１つまたはそれを上回る針を備える。少なくとも１つの流体送達要素は、３０ｇａより大きい直径を伴う針を備えることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、２７ｇａより大きい直径を伴う針を備えることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、湾曲した針を備えることができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの流体送達要素は、複数の流体送達要素を備える。複数の流体送達要素は、円周方向アレイに配置された複数の要素を備えることができる。複数の流体送達要素は、少なくとも３つの流体送達要素を備えることができる。複数の流体送達要素は、円周に沿って約１２０°だけ分離された３つの流体送達要素を備えることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、半径方向に拡張可能な要素を備え、少なくとも１つの流体送達要素は、半径方向に拡張可能な要素上に位置付けられた複数の流体送達要素を備えることができる。半径方向に拡張可能な要素は、バルーン、ケージ、半径方向に展開可能なアーム、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、要素を備えることができる。半径方向に拡張可能な要素は、バルーンを備えることができる。半径方向に拡張可能な要素は、２．０ｐｓｉを超えない圧力において力を管腔組織に印加するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、１．２ｐｓｉを超えない圧力において力を管腔組織に印加するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、注入物が標的組織に送達されると、少なくとも０．６ｐｓｉの圧力において管腔組織に接触するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、２０ｍｍ～３５ｍｍの標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、２０ｍｍ～２７．５ｍｍの標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、６０秒未満で標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、３０秒未満で標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、１５秒未満で標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。拡張可能要素は、標的直径に達するまで約０．７ｐｓｉの圧力で維持された注入物を用いて、拡張するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、それが位置付けられる管腔の直径より小さい標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、組織を少なくとも１つの流体送達要素に向かうようにする減圧を送達するように構築および配列されることができる。半径方向に拡張可能な要素は、複数の流体送達管に取り付けられた近位部分を備えることができ、複数の流体送達管は、半径方向に拡張可能な要素の近位部分に近接して位置付けられ、半径方向に拡張可能な要素の近位部分の９ｃｍ以内に位置付けられる伸長デバイスの遠位端を受容するようなサイズの、開口部を画定することができる。開口部は、半径方向に拡張可能な要素の近位部分の１．５ｃｍ以内、２．０ｃｍ以内、または３．０ｃｍ以内に位置付けられる伸長デバイスの遠位端を受容するようなサイズにされ得る。伸長デバイスは、内視鏡または他の伸長視覚化デバイスを備えることができる。注入物送達デバイスは、挿入されたガイドワイヤが半径方向に拡張可能な要素の近位端を通過しないように位置付けられる、ガイドワイヤ管腔を備えることができる。複数の流体送達管はそれぞれ、遠位部分を備えることができ、遠位部分は、伸長デバイスを受容するように配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの流体送達要素によって標的組織に送達される注入物を備む。注入物は、水、生理食塩水；インジゴカルミン、メチレンブルー、墨汁、ＳＰＯＴ^ＴＭ染料等の可視染料等の染料を伴う流体；ゲル、ヒドロゲル、タンパク質ヒドロゲル；Ｘ線、超音波および／または磁気共鳴映像法下で視覚化可能な媒体等の視覚化可能媒体を含有する流体；ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される、材料を含むことができる。注入物は、長期期間にわたって組織中の定位置にとどまるように構築および配列されることができる。注入物は、少なくとも１日、少なくとも１週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも３ヶ月、少なくとも６ヶ月、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される、期間にわたって定位置にとどまるように構築および配列されることができる。注入物は、エチレンビニルアルコール等のバイオポリマー、シアノアクリレート等の接着剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、材料を含むことができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの流体送達要素の前進を制限するように構築および配列される、機械的停止部を備える。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスは、遠位端と、遠位端上に位置付けられた球状先端とを備える。球状先端は、約２ｍｍ～９ｍｍの直径を備えることができる。球状先端は、約４ｍｍ～６ｍｍの直径を備えることができる。ボール先端は、少なくとも放射線不透過性部分を備えることができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの流体送達管は、半径方向拡張を回避するように構築および配列される。少なくとも１つの流体送達管は、編組管を備えることができる。少なくとも１つの流体送達管は、編組ポリイミド管を備えることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスは、少なくとも１つの流体送達管、少なくとも１つの流体送達要素、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、構成要素に印加される力を制限するように構築および配列される。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの流体送達管は、近位部分を備え、注入物送達デバイスはさらに、少なくとも１つの流体送達管の近位部分に動作可能に取り付けられた圧縮要素を備える。圧縮要素は、ばねを備えることができる。圧縮要素は、少なくとも１つの流体送達管に印加される力を制限するように構築および配列されることができる。注入物送達デバイスは、圧縮要素の完全圧縮を防止するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、近位端および遠位部分を伴う伸長シャフトを備える。伸長シャフトは、複数のシャフトを備えることができる。複数のシャフトはそれぞれ、近位部分を備えることができ、複数のシャフトの近位部分は、分岐することができる。複数のシャフトはそれぞれ、遠位部分を備えることができ、複数のシャフトの遠位部分は、分岐することができる。複数のシャフトは、伸長シャフトの少なくとも一部に沿って螺旋配列を備えることができる。螺旋配列は、少なくとも１つの流体送達要素に近接して位置付けられることができる。螺旋配列は、一様なピッチを備えることができる。螺旋配列は、非一様なピッチを備えることができる。螺旋配列は、３６０°～１４４０°の捻転を備えることができる。螺旋配列は、約５４０°の捻転を備えることができる。注入物送達デバイスはさらに、拡張可能アセンブリを備えることができ、第１のシャフトは、注入物を拡張可能アセンブリに送達するように構築および配列される、膨張管腔を備えることができ、第２のシャフトは、少なくとも１つの流体送達管を取り囲むことができる。少なくとも１つの流体送達管は、３つの流体送達管を備えることができ、複数のシャフトは、それぞれが流体送達管を取り囲む、３つのシャフトを備えることができる。少なくとも１つの流体送達要素は、別個の流体送達管にそれぞれ流体的に取り付けられた３つの流体送達要素を備えることができ、３つの流体送達要素は、約１２０°だけ分離されることができる。拡張可能アセンブリは、少なくとも２０ｍｍ、２５ｍｍ～３６ｍｍ、２８ｍｍ～３６ｍｍ、約３２ｍｍ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される直径まで拡張するように構築および配列されることができる。少なくとも１つの流体送達管は、伸長シャフトを備えることができ、少なくとも１つの流体送達管腔は、シャフトの第１の管腔を備えることができる。少なくとも１つの流体送達管腔は、シャフトの第２の管腔および第３の管腔を備えることができる。少なくとも１つの流体送達管は、伸長シャフトによって摺動して受容される、第１の流体送達管を備えることができる。少なくとも１つの流体送達管はさらに、伸長シャフトによって摺動してそれぞれ受容される、第２の流体送達管と、第３の流体送達管とを備えることができる。伸長シャフトは、第１の減圧管腔を備えることができる。伸長シャフトはさらに、第２の減圧管腔と、第３の減圧管腔とを備えることができる。第１、第２、および第３の減圧管腔は、伸長シャフトの近位端から遠位部分まで進行することができる。伸長シャフトは、ガイドワイヤ管腔を備えることができる。ガイドワイヤ管腔は、約０．０４０インチ～０．０５０インチの直径を備えることができる。ガイドワイヤ管腔は、シャフトの長さの大部分に沿ってシャフトの中心軸の周囲に位置付けられることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、機能的要素を備える。機能的要素は、センサ、変換器；高周波（ＲＦ）エネルギー等の電気エネルギーを送達するように構成される１つまたはそれを上回る電極等の切除要素；針、流体噴射、透過性膜および／または出口ポート等の流体送達要素；加熱要素、冷却要素、ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される、要素を備えることができる。機能的要素は、少なくとも１つの流体送達管、少なくとも１つの流体送達要素、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、構成要素に近接して位置付けられることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、シャフト内に位置付けられた操向機構を備える。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスはさらに、伸長シャフトと、伸長シャフト内に位置付けられたカメラとを備える。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスは、吹送流体を送達するように構築および配列される。

いくつかの実施形態では、拡張された組織は、胃腸管の組織層を含む。拡張された組織層は、粘膜下組織の１つまたはそれを上回る層を含むことができる。拡張された組織層は、十二指腸粘膜下組織の１つまたはそれを上回る層を含むことができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスは、管腔壁組織のほぼ完全な円周方向拡張を行うように構築および配列される。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスは、胃腸管内で処置的制約を生成するように構築および配列される。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスは、注入物を粘膜下血管に送達するように構築および配列される。注入物送達デバイスは、注入物を粘膜下血管に送達して粘膜組織を処置するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達デバイスは、胃腸管腔の断面積の縮小を引き起こすように構築および配列される。断面積の縮小は、拡張前断面積の８０％～８５％の縮小を含むことができる。断面積の縮小は、約２５ｍｍ～２８ｍｍの拡張前断面直径を約２ｍｍ～４ｍｍだけ縮小することを含むことができる。

本発明の概念の別の側面によると、システムは、上記で説明されるような注入物送達デバイス、および、内視鏡、少なくとも１つの流体送達要素を通して送達するための注入物、拡張された組織層に近接する標的組織を処置するための処置要素を備える切除カテーテル、管腔直径情報を提供するように構築および配列される、サイジングデバイス、ガイドワイヤ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される構成要素を備える。

いくつかの実施形態では、本システムは、糖尿病、肥満または別様に太り過ぎであること、高コレステロール血症、運動不耐性、乾癬、高血圧症、メタボリック症候群、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、疾患または障害を処置するように構築および配列される。

いくつかの実施形態では、本システムは、ファーター膨大部（ａｍｐｕｌｌａｏｆＶａｔｅｒ）より遠位の組織を切除するように構築および配列される。本システムは、ファーター膨大部より遠位の十二指腸粘膜の少なくとも５０％を切除するように構築および配列されることができる。

本発明の概念の別の側面によると、方法は、上記で説明されるような注入物送達デバイスを選択するステップと、標的組織に近接する組織を拡張するように、少なくとも１つの流体送達要素を通して標的組織の中へ注入物を送達するステップとを含む。

いくつかの実施形態では、本方法は、糖尿病、肥満または別様に太り過ぎであること、高コレステロール血症、運動不耐性、乾癬、高血圧症、メタボリック症候群、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、疾患または障害を処置するように構築および配列される。

いくつかの実施形態では、拡張された組織は、少なくとも５ｃｍの軸長、少なくとも１０ｃｍの軸長、および少なくとも１５ｃｍの軸長から成る群から選択される、十二指腸粘膜の累積軸長を備える。

いくつかの実施形態では、約４ｃｍ～５ｃｍの第１の軸長が拡張され、後に、少なくとも３ｃｍの第１の軸長が切除される。

いくつかの実施形態では、本方法は、ファーター膨大部より遠位の組織を切除するように構築および配列される。本方法は、ファーター膨大部より遠位の十二指腸粘膜の少なくとも５０％を切除するように構築および配列されることができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
組織を拡張するための注入物送達デバイスであって、
近位端と、遠位端と、それらの間の管腔とを備える、少なくとも１つの流体送達管と、
前記少なくとも１つの流体送達管の管腔と流体連通している、少なくとも１つの流体送達要素と、
前記少なくとも１つの流体送達要素を備える、半径方向に拡張する要素と、
組織を前記少なくとも１つの流体送達要素に向かわせるように構築および配列される、減圧の供給源と、
前記半径方向に拡張可能な要素を拡張し、
前記減圧の供給源を起動するように構築および配列される、
少なくとも１つの制御と、
を備え、前記デバイスは、前記少なくとも１つの流体送達要素を通して注入物を標的組織に送達するように構築および配列される、デバイス。
（項目２）
前記少なくとも１つの制御はさらに、前記少なくとも１つの流体送達要素を前進させるように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。（項目３）
前記少なくとも１つの制御は、流体送達要素に印加される力を制限しながら、前記少なくとも１つの流体送達要素を前進させるように構築および配列される、項目２に記載の注入物送達デバイス。
（項目４）
前記少なくとも１つの制御を前記少なくとも１つの流体送達管に動作可能に接続する圧縮要素をさらに備える、項目２に記載の注入物送達デバイス。
（項目５）
前記少なくとも１つの流体送達管は、複数の流体送達管を備え、前記少なくとも１つの流体送達要素は、それぞれ流体送達管に取り付けられた、複数の流体送達要素を備え、前記少なくとも１つの制御は、前記複数の流体送達管を前進させるように構築および配列される、項目２に記載の注入物送達デバイス。
（項目６）
前記少なくとも１つの制御はさらに、前記流体送達要素が組織を貫通するように、前記流体送達要素に向かって前記組織を操作するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目７）
前記少なくとも１つの制御はさらに、前記少なくとも１つの流体送達要素を通した組織の中への注入物の流れを開始するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目８）
前記少なくとも１つの制御はさらに、組織の中への注入物の流れを修正するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目９）
前記少なくとも１つの制御はさらに、前記半径方向に拡張可能な要素を圧縮するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１０）
前記少なくとも１つの制御はさらに、別個のデバイスを制御するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１１）
前記減圧の供給源に流体的に取り付けられた少なくとも１つの減圧管腔をさらに備え、前記少なくとも１つの制御はさらに、陽圧を前記少なくとも１つの減圧管腔に印加するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１２）
前記少なくとも１つの制御は、複数の制御を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１３）
前記少なくとも１つの制御は、電気制御、機械制御、ボタン、ノブ、スイッチ、レバー、タッチスクリーン、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る制御を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１４）
前記少なくとも１つの制御は、オフ状態で付勢された制御を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１５）
前記少なくとも１つの流体送達要素は、針、流体噴射、イオン導入要素、多孔性要素、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る要素を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１６）
前記少なくとも１つの流体送達要素は、１つまたはそれを上回る針を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目１７）
少なくとも１つの流体送達要素は、３０ｇａより大きい直径を伴う針を備える、項目１６に記載の注入物送達デバイス。
（項目１８）
少なくとも１つの流体送達要素は、２７ｇａより大きい直径を伴う針を備える、項目１７に記載の注入物送達デバイス。
（項目１９）
少なくとも１つの流体送達要素は、湾曲した針を備える、項目１６に記載の注入物送達デバイス。
（項目２０）
前記少なくとも１つの流体送達要素は、複数の流体送達要素を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目２１）
前記複数の流体送達要素は、円周方向アレイに配置された少なくとも３つの流体送達要素を備える、項目２０に記載の注入物送達デバイス。
（項目２２）
前記半径方向に拡張可能な要素は、２．０ｐｓｉを超えない圧力において力を管腔組織に印加するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目２３）
前記半径方向に拡張可能な要素は、前記注入物が前記標的組織に送達されると、少なくとも０．６ｐｓｉの圧力において管腔組織に接触するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目２４）
前記半径方向に拡張可能な要素は、６０秒未満で標的直径まで拡張するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目２５）
前記半径方向に拡張可能な要素は、複数の流体送達管に取り付けられた近位部分を備え、前記複数の流体送達管は、前記半径方向に拡張可能な要素の近位部分に近接して位置付けられ、前記半径方向に拡張可能な要素の近位部分の９ｃｍ以内に位置付けられる伸長デバイスの前記遠位端を受容するようなサイズの、開口部を画定する、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目２６）
ハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、前記少なくとも１つの制御を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目２７）
ユーザインターフェースを含む、ハンドルをさらに備え、前記ユーザインターフェースは、前記少なくとも１つの制御を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目２８）
前記ハンドルのユーザインターフェースは、流体送達要素位置、減圧状態、閉塞状態、拡張可能要素状態、前記少なくとも１つの流体送達要素からの注入の体積、注入物の総注入体積、注入の圧力、乳頭に対するカテーテル位置等のカテーテル位置、完了した注入の数、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、情報を表示するように構築および配列される、項目２７に記載の注入物送達デバイス。
（項目２９）
複数の医療手技で使用するために構築および配列される第１の部分と、前記第１の部分よりも少ない使用のために構築および配列される第２の部分とを伴う、ハンドルをさらに備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目３０）
内視鏡に取り外し可能に取り付けられるように構築および配列される取付要素を備える、ハンドルをさらに備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目３１）
流体送達アセンブリをさらに備え、前記少なくとも１つの制御は、流体送達アセンブリパラメータを制御するように構成される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目３２）
前記流体送達アセンブリは、前記少なくとも１つの制御を備える、項目３１に記載の注入物送達デバイス。
（項目３３）
第２のデバイスをさらに備え、前記少なくとも１つの制御は、前記第２のデバイスを制御する、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目３４）
前記第２のデバイスは、内視鏡、エネルギー送達デバイス、流体送達アセンブリ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、デバイスを備える、項目３３に記載の注入物送達デバイス。
（項目３５）
前記少なくとも１つの流体送達要素を取り囲む組織捕捉ポートをさらに備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目３６）
前記組織捕捉ポートは、開口部を備え、前記開口部は、少なくとも０．１インチの長さ、０．１４インチ～０．２０インチの長さ、約０．１６インチの長さ、少なくとも０．４インチの幅、０．０５インチ～０．０８インチの幅、約０．０６インチの幅、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、寸法を備える、項目３５に記載の注入物送達デバイス。
（項目３７）
前記少なくとも１つの流体送達要素は、後退位置から前進位置まで進行し、進行の長さにわたって前記組織捕捉ポート内にとどまるように構築および配列される、項目３５に記載の注入物送達デバイス。
（項目３８）
前記少なくとも１つの流体送達要素によって前記標的組織に送達される前記注入物をさらに含む、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目３９）
前記注入物は、水、生理食塩水、染料、可視染料、インジゴカルミン、メチレンブルー、墨汁、ＳＰＯＴ^ＴＭ染料、ゲル、ヒドロゲル、タンパク質ヒドロゲル、視覚化可能媒体、Ｘ線視覚化可能媒体、超音波視覚化可能媒体、ＭＲＩ視覚化可能媒体、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、材料を含む、項目３８に記載の注入物送達デバイス。
（項目４０）
前記注入物は、バイオポリマー、エチレンビニルアルコール、接着剤、シアノアクリレート、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される材料を含む、項目３８に記載の注入物送達デバイス。
（項目４１）
前記少なくとも１つの流体送達要素の前進を制御するように構築および配列される、機械的停止部をさらに備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目４２）
前記注入物送達デバイスは、遠位端と、前記遠位端上に位置付けられた球状先端とを備え、前記球状先端は、少なくとも２ｍｍの直径を備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目４３）
近位端および遠位部分を伴う伸長シャフトをさらに備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目４４）
前記伸長シャフトは、複数のシャフトを備える、項目４３に記載の注入物送達デバイス。
（項目４５）
前記複数のシャフトは、前記伸長シャフトの少なくとも一部に沿って螺旋配列を備える、項目４４に記載の注入物送達デバイス。
（項目４６）
前記シャフト内に位置付けられた操向機構をさらに備える、項目４３に記載の注入物送達デバイス。
（項目４７）
伸長シャフトと、前記伸長シャフト内に位置付けられたカメラとをさらに備える、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目４８）
前記注入物送達デバイスは、吹送流体を送達するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目４９）
前記拡張された組織は、胃腸管の組織層を含む、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目５０）
前記拡張された組織層は、粘膜下組織の１つまたはそれを上回る層を含む、項目４９に記載の注入物送達デバイス。
（項目５１）
前記拡張された組織層は、十二指腸粘膜下組織の１つまたはそれを上回る層を含む、項目５０に記載の注入物送達デバイス。
（項目５２）
前記注入物送達デバイスは、管腔壁組織のほぼ完全な円周方向拡張を行うように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目５３）
前記注入物送達デバイスは、前記胃腸管内で処置的制約を生成するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載の注入物送達デバイス。
（項目５４）
内視鏡と、
前記少なくとも１つの流体送達要素を通して送達するための注入物と、
前記拡張された組織層に近接する標的組織を処置するための処置要素を備える、切除カテーテルと、
管腔直径情報を提供するように構築および配列される、サイジングデバイスと、
ガイドワイヤと、
それらの組み合わせと、
から成る群から選択される構成要素をさらに備える、
項目１から５３のうちのいずれかに記載の注入物送達デバイスを備える、システム。
（項目５５）
前記システムは、糖尿病、肥満または別様に太り過ぎであること、高コレステロール血症、運動不耐性、乾癬、高血圧症、メタボリック症候群、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、疾患または障害を処置するように構築および配列される、本明細書のいずれかの項目に記載のシステム。

本発明の概念の実施形態の前述および他の目的、特徴、ならびに利点は、類似参照記号が同一または類似要素を指す添付図面に図示されるような好ましい実施形態のより詳細な説明から明白となる。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、それに代わって、好ましい実施形態の原理を例証することに強調が置かれている。

図１は、本発明の概念と一致する、流体送達アセンブリと、注入物送達デバイスとを備える、注入物送達システムの側面図であり、注入物送達デバイスは、オペレータ起動制御を伴う近位ハンドルと、流体送達要素の遠位アレイとを含む。図１Ａは、本発明の概念と一致する、図１の注入物送達デバイスの組織ポートの拡大側面断面図である。図２Ａは、本発明の概念と一致する、力制限アセンブリの側面図である。図２Ｂは、本発明の概念と一致する、湾曲した幾何学形状で配向された注入物送達デバイスのシャフトの区画の側面断面図である。図２Ｃは、本発明の概念と一致する、注入物送達デバイスのシャフトの一部の端面断面図である。図３は、本発明の概念と一致する、それぞれ、注入物送達デバイスの近位および遠位部分の側面断面図および拡大側面断面図である。図４Ａ－４Ｄは、本発明の概念と一致する、組織ポートによって捕捉された組織の中へ注入物を送達する、注入物送達デバイスの遠位部分の一連の側面断面解剖図である。図５Ａ、５Ｂ、および５Ｃは、本発明の概念と一致する、それぞれ、完全円周方向組織拡張に先立った、その間、およびその後の管腔壁組織の区画の一連の側面断面および端面解剖図である。図６Ａおよび６Ｂは、本発明の概念と一致する、それぞれ、４分岐シャフトを含む注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面および端面解剖図である。図７は、本発明の概念と一致する、注入物送達システムの概略図である。図８は、本発明の概念と一致する、螺旋に配列された複数のシャフトを含む、注入物送達デバイスの遠位部分の側面図である。図９は、本発明の概念と一致する、組織が組織ポート内で捕捉されると組織を貫通するように位置付けられて配向される、流体送達要素を含む、注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面図である。図９Ａは、本発明の概念と一致する、組織が組織ポートの中へ捕捉され、流体送達要素が組織を貫通した後の図９の注入物送達デバイスの側面断面解剖図である。図１０Ａおよび１０Ｂは、本発明の概念と一致する、印加された減圧を介した組織ポートキャリッジの並進に先立った、およびその後の注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面解剖図である。図１１Ａおよび１１Ｂは、本発明の概念と一致する、制御ロッドの後退を介した組織ポートキャリッジの並進に先立った、およびその後の注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面解剖図である。図１２は、本発明の概念と一致する、別個のデバイスに動作可能に取り付けられ、別個のデバイスの１つまたはそれを上回る機能を制御するように構成される、注入物送達デバイスのハンドルの一部の側面図である。

（図面の詳細な説明）
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明する目的のためであり、本発明の概念の限定であることを意図していない。さらに、本発明の概念の実施形態は、いくつかの新規の特徴を含んでもよく、そのうち１つも、その望ましい属性に単独で責任がなく、または本明細書に説明される発明の概念を実践することに不可欠ではない。本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別様に指示しない限り、複数形も含むことを意図している。

さらに、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」（ならびに「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」等のｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇの任意の形態）、「ｈａｖｉｎｇ（有する）」（ならびに「ｈａｖｅ」および「ｈａｓ」等のｈａｖｉｎｇの任意の形態）、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」（ならびに「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」および「ｉｎｃｌｕｄｅ」等のｉｎｃｌｕｄｉｎｇの任意の形態）、または「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ（含有する）」（ならびに「ｃｏｎｔａｉｎｓ」および「ｃｏｎｔａｉｎ」等のｃｏｎｔａｉｎｉｎｇの任意の形態）という言葉は、本明細書で使用されるときに、記述された特徴、整数、ステップ、動作、要素、および／または構成要素の存在を規定するが、１つまたはそれを上回る他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらの群の存在もしくは追加を除外しないことが理解される。

第１、第２、第３等の用語は、種々の制限、要素、構成要素、領域、層、および／または区分を表すために本明細書で使用され得るが、これらの制限、要素、構成要素、領域、層、および／または区分は、これらの用語によって限定されるべきではないことが理解されるであろう。これらの用語は、１つの制限、要素、構成要素、領域、層、または区分を、別の制限、要素、構成要素、領域、層、または区分と区別するためのみに使用される。したがって、以下で議論される第１の制限、要素、構成要素、領域、層、または区分は、本願の教示から逸脱することなく、第２の制限、要素、構成要素、領域、層、または区分と称されることができる。

さらに、要素が別の要素の「上にある」、それに「取り付けられる」、「接続される」、または「連結される」と称されるとき、これは、他の要素の直接上または上方にあり得る、もしくはそれに接続または連結されることができる、もしくは１つまたはそれを上回る介在要素が存在し得ることが理解されるであろう。対照的に、要素が別の要素の「直接上にある」、それに「直接取り付けられる」、「直接接続される」、または「直接連結される」と称されるとき、いかなる介在要素も存在していない。要素の間の関係を表すために使用される他の言葉は、類似様式で解釈されるべきである（例えば、「間に」対「直接間に」、「隣接する」対「直接隣接する」等）。

さらに、第１の要素が第２の要素の「中」、「上」、および／または「内」にあると称されるとき、第１の要素は、第２の要素の内部空間内に、第２の要素の一部内に（例えば、第２の要素の壁内に）位置付けられることができ、第２の要素の外および／または内面上に位置付けられることができ、およびこれらのうちの１つまたはそれを上回るものの組み合わせであることが理解されるであろう。

「下」、「下方」、「下部」、「上方」、「上部」、および同等物等の空間的相対用語が、例えば、図に図示されるように、別の要素および／または特徴に対する要素ならびに／もしくは特徴の関係を表すために使用されてもよい。空間的相対用語は、図に描写される配向に加えて、使用および／または動作時にデバイスの異なる配向を包含することを意図していることが理解されるであろう。例えば、図中のデバイスが反転させられた場合には、他の要素または特徴の「下方」および／または「下」として表される要素は、他の要素または特徴の「上方」に配向されるであろう。本デバイスは、別様に配向される（例えば、９０度または他の配向で回転させられる）ことができ、本明細書で使用される空間的相対記述子は、それに応じて解釈されることができる。

「および／または」という用語は、本明細書で使用される場合、相互を伴う、または伴わない、２つの規定特徴もしくは構成要素のそれぞれの具体的開示として解釈されるものである。例えば、「Ａおよび／またはＢ」は、それぞれが本明細書で個別に立案される場合のように、（ｉ）Ａ、（ｉｉ）Ｂ、ならびに（ｉｉｉ）ＡおよびＢのそれぞれの具体的開示として解釈されるものである。

明確にするために別個の実施形態との関連で説明される、本発明のある特徴はまた、単一の実施形態において組み合わせで提供され得ることが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態との関連で説明される、本発明の種々の特徴はまた、別個に、または任意の好適な副次的組み合わせで提供され得る。例えば、（独立または従属にかかわらず）請求項のうちのいずれかで立案される全ての特徴は、任意の所与の方法で組み合わせられることができることが理解されるであろう。

本明細書に説明されるように、「室内圧力」は、本発明の概念のシステムおよびデバイスを取り囲む環境の圧力を意味するものとする。陽圧は、室内圧力を上回る圧力、または単純に、弁等の流体経路構成要素にわたる正差圧等の別の圧力より大きい圧力を含む。陰圧は、室内圧力を下回る圧力、または弁等の流体構成要素経路にわたる負差圧等の別の圧力より小さい圧力を含む。陰圧は、減圧を含むことができるが、減圧を下回る圧力を示唆しない。本明細書で使用されるように、「減圧」という用語は、完全または部分減圧、もしくは上記で説明されるような任意の陰圧を指すために使用されることができる。明細書で使用されるように、「減圧レベル」という用語は、圧力が低いほど減圧レベルが高い、減圧の尺度を指す。

「直径」という用語は、非円形幾何学形状を表すために本明細書で使用される場合、表されている幾何学形状に近似する仮定的な円の直径と見なされるものである。例えば、構成要素の断面等の断面を表すとき、「直径」という用語は、表されている構成要素の断面と同一の断面を伴う仮定的な円の直径を表すと解釈されるものとする。

患者の器官の組織または胃腸（ＧＩ）管の組織等の管状または固形組織の一部の１つまたはそれを上回る層等の組織の領域を安全かつ効果的に拡張するデバイス、システム、および方法を提供することが、本発明の概念の目的である。拡張された組織は、十二指腸の１つまたはそれを上回る区画（例えば、１つまたはそれを上回る軸方向区画）の１つまたはそれを上回る完全もしくは部分円周方向粘膜下層等の組織の１つまたはそれを上回る粘膜下層を含むことができる。本発明の概念のデバイスおよびシステムは、１つまたはそれを上回る流体を標的組織に送達して、標的組織および／または標的組織に近接する組織（以降では「標的組織」）を拡張するように構成される、針または水噴射等の１つまたはそれを上回る流体送達要素を含む。針は、遠位端および／または側壁場所に１つまたはそれを上回る開口部を伴う針等の中空または部分的に中空の針を含むことができる。（例えば、送達された流体が染料を含むか、または別様に可視的であるときに）オペレータが、組織拡張または他の注入物送達手技を視覚化するか、もしくは別様に査定することを可能にするため等に、１つまたはそれを上回る視覚化アセンブリ（例えば、内視鏡カメラまたは他のカメラ、超音波撮像装置、および同等物）が含まれることができる。注入物送達を増進または別様に修正する力を印加するため等に、１つまたはそれを上回る組織操作アセンブリが含まれることができる。

いくつかの実施形態では、組織を操作するために、および／または注入物送達デバイスもしくはアセンブリの一部と組織との間の近接性を維持するために、減圧または他の陰圧が使用されることができる。この減圧または他の陰圧は、以降では「減圧」または「減圧圧力」と称される、患者を取り囲む環境の圧力を下回る圧力等の別の圧力を下回る圧力を含むことができる。
減圧は、１つまたはそれを上回るオペレータ調節可能減圧源を介して等、１つまたはそれを上回る減圧源によって提供されることができる。

いくつかの実施形態では、注入物送達は、組織の標的体積の切除を含む組織処置等の組織の処置に先立って行われる。本発明のデバイスおよびシステムはさらに、拡張された組織層の下方または上方の１つまたはそれを上回る組織層への損傷を防止するため等に、以前に拡張された組織層に近接する（例えば、上方または下方の）組織の層を処置するように構成される切除デバイス等の１つまたはそれを上回る切除デバイスを含むことができる。これらの実施形態では、拡張された組織層は、組織の安全体積の役割を果たし、必要とされる切除の特異性および／または下層の組織を損傷から保護する必要性を低減させる。

本発明の概念の注入物送達システムは、患者に挿入するために構築および配列される注入物送達デバイス、ならびに注入物送達デバイスに動作可能に（例えば、流体的および／または電気的に）取り付けられた流体送達アセンブリを含むことができる。注入物送達デバイスは、１つまたはそれを上回る流体送達要素を含むことができる。注入物送達デバイスのハンドルは、有線または無線接続を介して等、注入物送達デバイスおよび／または流体送達アセンブリを制御するように構成される、１つまたはそれを上回る制御を備えることができる。注入物送達システムはさらに、高温流体または高周波（ＲＦ）切除デバイス等の組織切除デバイスを含むことができる。

ここで図１を参照すると、本発明の概念と一致する、流体送達アセンブリと、注入物送達デバイスとを備える、注入物送達システムの側面図が図示されており、注入物送達デバイスは、オペレータ起動制御を伴う近位ハンドルと、流体送達要素の遠位アレイとを含む。システム１０は、注入物送達デバイス、すなわち、デバイス１００と、陽圧または陰圧において１つまたはそれを上回る流体をデバイス１００に送達するためのアセンブリ、すなわち、流体送達アセンブリ２００とを備える。デバイス１００は、内視鏡（例えば、患者の口を通して挿入され、十二指腸等のＧＩ場所にアクセスする内視鏡）のチャネルを通して、腹腔鏡ポート（例えば、患者のＧＩ管または器官にアクセスする腹腔鏡ポート）のチャネルを通して、および／またはガイドワイヤ上を（例えば、ＧＩ場所にアクセスする内視鏡の外側に配置されるが、それと平行であるガイドワイヤ上を）等、患者の体内に挿入するために構築および配列されることができる。デバイス１００の身体接触および／または身体挿入構成要素は、１つまたはそれを上回る生体適合性材料で構築されることができる。システム１０および／またはデバイス１００は、流体を組織に送達して、１つまたはそれを上回る機能を果たすように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０および／またはデバイス１００は、組織処置手技に先立って、注入物を送達して１つまたはそれを上回る組織の層を拡張するように構築および配列される。例えば、十二指腸または他のＧＩ管場所の粘膜下組織が、図７を参照して以下で説明されるように、近隣粘膜組織を切除する前に拡張されることができる。代替として、または加えて、システム１０および／またはデバイス１００は、流体を粘膜下血管に送達し、粘膜組織を損傷し、変性させ、または別様に処置して、治療有益性を引き起こすように構築および配列されることができる。代替として、または加えて、システム１０および／またはデバイス１００は、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１４年１１月２１日に出願された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ
ａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＣｒｅａｔｉｏｎｏｆａＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃＲｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅＧａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌＴｒａｃｔ」と題された出願人の同時係属中の国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０６６８２９号で説明されるように、肥満等の疾患または障害を処置するように構成される制約等の処置的制約を生成するように構築および配列されることができる。

デバイス１００は、１つまたはそれを上回る管腔を含む単一のシャフト、または外壁がシャフト１１０の長さの少なくとも一部に沿って取り付けられることができる（例えば、１つまたはそれを上回る管腔をそれぞれ含む）複数のシャフトを備えることができる、シャフト１１０を含む。シャフト１１０の近位端には、ハンドル１０１がある。シャフト１１０の遠位端上または遠位部分上には、拡張可能アセンブリ１３０がある。図１の実施形態では、シャフト１１０は、近位部分が示されるようにハンドル１０１に近接する場所で相互から分岐する、４つのシャフト、すなわち、シャフト１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、および１１０ｄを備える。シャフト１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、および１１０ｄの遠位部分もまた、相互から分岐することができる。図１のシャフト１１０ａ－ｃは、（例えば、３つのシャフト１１０ａ－ｃについては１２０°離れた）等しい間隔を伴う配列等で、拡張可能アセンブリ１３０の表面に取り付けられるように湾曲した分岐配列で延在する。シャフト１１０ｄは、シャフト１１０ａ－ｃから分岐するが、拡張可能アセンブリ１３０の近位端に取り付けられて、比較的直線方向に継続する（シャフト１１０ｄの遠位部分は、シャフト１１０ｂの遠位部分によって隠されているため示されていない）。

いくつかの実施形態では、システム１０および／またはデバイス１００は、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１４年１０月１５日に出願された、「ＴｉｓｓｕｅＥｘｐａｎｓｉｏｎＤｅｖｉｃｅｓ，ＳｙｓｔｅｍｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓ」と題された出願人の同時係属中の米国特許出願第１４／５１５，３２４号のシステムおよびデバイスに類似する構造および配列である。いくつかの実施形態では、システム１０および／またはデバイス１００は、図７を参照して以下で説明されるシステム１０および／またはデバイス１００に類似する構造ならびに配列である。

拡張可能アセンブリ１３０は、バルーン、展開可能ケージ、または半径方向に展開可能なアームのセット等の拡張可能要素１３１を備える。拡張可能アセンブリ１３０は、比較的同等の（例えば、１２０°）間隔を伴う図１に示される３つのポート１３５ａ、１３５ｂ、および１３５ｃ（単独で、または集合的にポート１３５）等の１つまたはそれを上回る組織捕捉ポートを備えることができる。拡張可能アセンブリ１３０は、単一の組織捕捉ポート１３５を備えることができ、または２～１０個の組織捕捉ポート１３５を備えることができる。各ポート１３５の１つまたはそれを上回る部分は、放射線不透過性部分を備えることができる。シャフト１１０はさらに、示されるように拡張可能アセンブリ１３０の遠位部分に取り付けられた遠位区画、すなわち、シャフト１１０ｅを備えることができる。非外傷性先端、すなわち、球状先端１１５が、シャフト１１０ｅの遠位端および／または遠位部分に取り付けられることができる。いくつかの実施形態では、球状先端１１５は、４ｍｍ～６ｍｍの直径等の４ｍｍ～９ｍｍの直径を備える。いくつかの実施形態では、球状先端１１５は、少なくとも放射線不透過性部分を備える。球状先端１１５は、デバイス１００が管腔１１６を通過するガイドワイヤ上を前進させられることができるように、球状先端１１５の近位から遠位部分まで通過する、経路、すなわち、ガイドワイヤ管腔１１６を備えることができる。いくつかの実施形態では、管腔１１６は、（例えば、０．０３５インチまたは０．０３８インチ直径のガイドワイヤに適応するように）約０．０４０インチ～０．０５０インチの直径を備える。システム１０は、０．３５インチガイドワイヤ、０．０３８インチガイドワイヤ、ＡｍｐｌａｔｚＳｕｐｅｒＳｔｉｆｆガイドワイヤに比較的類似するガイドワイヤ、ＷａｌｌｓｔｅｎｔＳｕｐｅｒＳｔｉｆｆガイドワイヤに比較的類似するガイドワイヤ、ＤｒｅａｍｗｉｒｅＳｔｉｆｆＳｈａｆｔガイドワイヤに比較的類似するガイドワイヤ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるガイドワイヤ等の管腔１１６を通した挿入およびデバイス１００のワイヤ上（ｏｖｅｒ－ｔｈｅ－ｗｉｒｅ）前進のためのガイドワイヤを含むことができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ管腔１１６は、シャフト１１０ｅの遠位部分の中心軸と平行であり、そこから中心を外れている。他の実施形態では、ガイドワイヤ管腔１１６は、シャフト１１０ｅの遠位部分の中心軸と平行ではない。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ管腔１１６は、シャフト１１０の相対中心であり、および／またはハンドル１０１上に位置付けられたポートから退出するように近位に進行する、ガイドワイヤ管腔１１６等のシャフト１１０の１つまたはそれを上回る部分を通過する。

加えて、図１Ａを参照すると、本発明の概念と一致する、拡張可能アセンブリ１３０の組織捕捉ポート１３５ｃの拡大図が図示されている。ポート１３５ｃは、示されるように、シャフト１１０ｃの遠位部分の中および／または上に位置付けられることができる。シャフト１１０ｃの遠位部分は、接着剤または他の取付要素（例えば、可撓性取付要素）を介して等、拡張可能要素１３１に取り付けられることができる。シャフト１１０ｃは、減圧源に取り付けるために構築および配列される管腔１１１等の１つまたはそれを上回る管腔と、流体送達管（例えば、以下で説明される流体送達管１３７）を摺動して受容するように構築および配列される管腔１１２とを備えることができる。管腔１１１および１１２はそれぞれ、図２Ｃを参照して以下で説明されるような断面プロフィールを備えることができる。

ポート１３５ｃは、減圧管腔１１１と流体連通している、シャフト１１０ｃの壁内の開口部１３６を備える。前進可能な針または他の流体送達要素、すなわち、流体送達要素１３２は、図４Ａ－４Ｄを参照して以下で説明されるように、開口部１３６の中へ前進させられるように構築および配列される。流体送達要素１３２は、針、水噴射、イオン導入流体送達要素、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、流体送達要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２は、３０ｇａより大きい、または２７ｇａより大きい直径を伴う、湾曲した、もしくは比較的直線状の針等の針を備える。いくつかの実施形態では、流体送達要素１３２は、図９、９Ａ、１０Ａ、１０Ｂ、１１Ａ、および１１Ｃを参照して以下で説明されるように、組織が流体送達要素１３２に向かって運ばれている間、静止したままとなることができる。

流体送達要素１３２は、流体送達管１３７に流体的に取り付けられる管腔１３８を含む。いくつかの実施形態では、流体送達要素１３２は、約０．０１６インチの外径を伴う針を備え、管腔１３８は、約０．００８インチの外径を備える。いくつかの実施形態では、流体送達管１３７は、約０．０２２インチの外径および／または約０．０１６インチの内径を伴う管等のポリイミド管を備える。流体送達管１３７は、シャフト１１０ｃの管腔１１１によって摺動して受容され、ハンドル１０１まで近位に進行する。流体送達要素１３２および流体送達管１３７は、シャフト１１０ｃまたはハンドル１０１内の任意の場所で流体的に取り付けられることができる。流体送達管１３７は、流体送達管１３７が編組ポリイミド管等の編組管を備えるとき等に、半径方向拡張を回避または少なくとも最小限にするように構築および配列されることができる。

流体送達要素１３２および／または流体送達管１３７は、示されるようにカラー１３３によって取り囲まれることができる。管腔１１２は、管腔１１２の中へ延在する２つの突起、すなわち、近位停止部１３４ａおよび遠位停止部１３４ｂを備える。デバイス１００は、カラー１３３が遠位停止部１３４ｂに接触するまで、流体送達要素１３２および流体送達管１３７の遠位端が遠位に前進することができ、カラー１３３が近位停止部１３４ａに接触するまで、それぞれが近位に後退することができるように、構築および配列される。

いくつかの実施形態では、組織捕捉ポート１３５ａおよび／または１３５ｂは、対応する減圧管腔１１１に流体的に取り付けられ、その進行が機械的停止部１３４ａおよび／または１３４ｂとのカラー１３３の接触によって制限される、対応する流体送達要素１３２を受容するように構築および配列されることができる、開口部１３６を含むため等に、上記で説明されるような組織捕捉ポート１３５ｃに類似する構造ならびに配列であり得、および／または類似構成要素を含むことができる。

いくつかの実施形態では、組織捕捉ポート１３５ａ－ｃのうちの１つまたはそれを上回るものは、約０．１６インチの長さ等の０．１４インチ～０．２０インチの長さ等の少なくとも０．１インチの長さを伴う開口部１３６を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る組織捕捉ポート１３５ａ－ｃは、約０．０６インチの幅等の０．０５インチ～０．０８インチの幅等の少なくとも０．０４インチの幅を伴う開口部を備える。いくつかの実施形態では、組織捕捉ポート１３５ａ－ｃのうちの１つまたはそれを上回るものは、約０．０８インチの深さ等の０．０６インチ～０．１インチの深さ等の少なくとも０．０５インチの組織捕捉深さを備える。

流体送達アセンブリ２００は、コントローラ２１０と、流体源２２０、減圧源２３０、および／または膨張源２４０等の１つまたはそれを上回る流体移送機構（例えば、デバイス１００の中および／または外に流体を移送する機構）とを備える。コントローラ２１０は、流体源２２０、減圧源２３０、および／または膨張源２４０を開始する、調整する、修正する、停止する、および／または別様に制御するように構成される、１つまたはそれを上回る電子モジュール、電源、および／または流体制御構成要素（例えば、弁および／またはポンプ）を備える。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０の拡張可能要素１３１は、バルーンを備え、膨張源２４０は、拡張可能要素１３１を膨張および／または収縮させるように構築および配列される。これらの実施形態では、膨張源２４０は、１つまたはそれを上回る管２０１に流体的に取り付けられる、液体（例えば、生理食塩水または水）および／またはガス（例えば、空気）等の流体源を備えることができ、これは順に、シャフト１１０ｄの膨張管腔に流体的に取り付けられ、これは、順に、バルーンベースの拡張可能要素１３１に流体的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、シャフト１１０ｄは、シャフト１１０ｄが約０．０９０インチの直径を備えるときに、約１．７ｍｍ^２の断面積を伴う膨張管腔等の１．５ｍｍ^２～１．９ｍｍ^２の断面積を伴う膨張管腔を備える。コントローラ２１０は、デバイス１００の１つまたはそれを上回る構成要素を制御するために、ユーザインターフェース２０５が使用されることができるように、ケーブル２０２を介して、デバイス１００の１つまたはそれを上回る構成要素に動作可能に取り付けられることができる。

減圧源２３０は、１つまたはそれを上回る管２０１を介して、上記で説明されるようなシャフト１１０ａ、１１０ｂ、および１１０ｃの１つまたはそれを上回る減圧管腔１１１に流体的に取り付けられる。減圧源２３０は、図４Ａ－４Ｄを参照して以下で説明されるように、（例えば、組織を関連流体送達要素１３２に向かうようにするために）組織捕捉ポート１３５ａ、１３５ｂ、および／または１３５ｃのうちの１つもしくはそれを上回るものの中へ組織を操作するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、減圧源２３０は、２２ｍｍＨｇ～２７ｍｍＨｇの圧力において減圧を提供する。いくつかの実施形態では、減圧源２３０は、独立管腔１１１に接続された個々の管２０１を介して等、個別に減圧を複数の組織捕捉ポート１３５に提供する。代替として、複数の組織捕捉ポート１３５は、単一の管２０１および／または単一の管腔１１１によって送給されることができる。いくつかの実施形態では、減圧源２３０は、組織捕捉ポート１３５内から組織を排出または少なくとも解放するため、および／または管腔１１１ならびに／もしくは組織捕捉ポート１３５から任意の材料を洗い流すため等に、１つまたはそれを上回る組織捕捉ポート１３５に低減した減圧圧力もしくは陽圧を印加するように構築および配列される。いくつかの実施形態では、陽圧は、（例えば、ユーザインターフェース１０５および／または２０５の制御を介して）独立して複数の組織捕捉ポート１３５に印加されることができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５および／または２０５の第１の制御は、減圧を開始するために使用され、第２の別個の制御は、陽圧を開始するために使用される。

流体源２２０は、１つまたはそれを上回る管２０１を介して、対応する流体送達要素１３２に流体的に取り付けられるシャフト１１０ａ、１１０ｂ、および／または１１０ｃ内に位置付けられた流体送達管１３７の管腔等のデバイス１００の１つまたはそれを上回る流体送達管の管腔に流体的に取り付けられる。流体源２２０は、本明細書に説明されるように、組織を拡張するため等に、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２に流体もしくは他の注入物を送達するように構築および配列される。いくつかの実施形態では、流体源２２０は、独立流体送達管１３７に接続された個々の管２０１を介して等、個別に流体を複数の流体送達要素１３２に提供する。代替として、複数の流体送達要素１３２は、単一の管２０１および／または単一の流体送達管１３７によって送給されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、組織を拡張するように、流体源２２０によって１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２に送達される、１つまたはそれを上回る流体、すなわち、注入物２２１を含む。注入物２２１は、水；生理食塩水；インジゴカルミン；メチレンブルー；墨汁；ＳＰＯＴ^ＴＭ染料等の可視染料等の染料を伴う流体；ゲル；ヒドロゲル；タンパク質ヒドロゲル、Ｘ線、超音波および／または磁気共鳴映像法下で視覚化可能な媒体等の視覚化可能媒体を含む流体；ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る流体を含むことができる。いくつかの実施形態では、注入物２２１は、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１４年１１月２１日に出願された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＣｒｅａｔｉｏｎｏｆａＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃＲｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅＧａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌＴｒａｃｔ」と題された出願人の同時係属国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０６６８２９号で説明されるように、患者に治療有益性をもたらす狭小化または他の制約を引き起こすように構築および配列される材料を含むことができる。これらの実施形態では、注入物２２１は、少なくとも１日、１週間、１ヶ月、３ヶ月、または６ヶ月等の長期期間にわたって（例えば、ＧＩ管の１つまたはそれを上回る組織層内の）定位置にとどまるように構成される、材料を含むことができる。注入物２２１は、バイオポリマー（例えば、エチレンビニルアルコール）および／または接着剤（例えば、シアノアクリレート）を含むことができる。

ハンドル１０１は、デバイス１００および／または流体送達アセンブリ２００の１つまたはそれを上回る機能を開始する、修正する、停止する、ならびに／もしくは別様に操作するための１つまたはそれを上回る制御を備える、ユーザインターフェース１０５を備えることができる。ユーザインターフェース１０５は、それぞれの組織捕捉ポート１３５の中へ、外へ、および／または内で、流体送達要素１３２を前進および後退させるように構築および配列される制御、すなわち、スライド１０２を含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を約４ｍｍ前進させるように構築および配列される。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を少なくとも１ｍｍもしくは少なくとも２ｍｍ前進させるように構築および配列される。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を６ｍｍを超えない、もしくは５ｍｍを超えない距離で前進させるように構築および配列される。ユーザインターフェース１０５は、デバイス１００および／または流体送達アセンブリ２００の１つまたはそれを上回る機能を開始する、調整する、修正する、停止する、ならびに／もしくは別様に操作するように構成される、ボタン１０３（図１では３つ示されている）等の１つまたはそれを上回る電気および／または機械制御を含むことができる。ユーザインターフェース１０５は、情報をシステム１０のオペレータに提供し、および／またはシステム１０のオペレータから命令（例えば、コマンド）を受信するように構成される、ＬＣＤディスプレイ、ビデオディスプレイ、ならびに／もしくはタッチスクリーン等のディスプレイ１０４を含むことができる。ユーザインターフェース１０５は、タッチスクリーン、キーボード、マウス、ジョイスティック、スイッチ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、ユーザ入力構成要素等の多数のユーザ入力構成要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、ディスプレイ１０４は、オペレータが、デバイス１００および／または流体送達アセンブリ２００の１つまたはそれを上回る機能を開始する、調整する、修正する、停止する、ならびに／もしくは別様に操作することを可能にするように構成される、タッチスクリーンまたは他のユーザ入力構成要素を備える。ユーザインターフェース１０５はさらに、ディスプレイ、ＬＥＤ等のライト、振動変換器等の触覚変換器、音声変換器、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、構成要素等の１つまたはそれを上回るユーザ出力構成要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５は、流体送達要素１３２位置（例えば、前進または後退）、減圧状態（例えば、管腔１１１および／または組織捕捉ポート１３５内の減圧レベルもしくは圧力）、流体送達管１３７、管腔１１１および／または組織捕捉ポート１３５内に存在する閉塞等の閉塞状態、拡張可能要素状態（例えば、半径方向圧縮、部分拡張、完全拡張、または拡張レベル）、１つまたはそれを上回る個々の流体送達要素１３２によって注入される流体の体積、流体の総注入体積、注入の圧力、カテーテル位置（乳頭に対するカテーテル位置等）、完了した注入の数、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される情報を表示するように構成される、ユーザ出力構成要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５は、以下で説明されるデバイス１００の内視鏡またはカメラアセンブリ１１９によって提供される画像等のＧＩ管腔の画像等の視覚画像を表示するために使用される、１つまたはそれを上回るユーザ出力構成要素を備える。いくつかの実施形態では、ボタン１０３および／またはディスプレイ１０４は、流体送達アセンブリ２００の流体源２２０、減圧源２３０、膨張源２４０、ならびに／もしくは別の構成要素を制御するために使用される。

いくつかの実施形態では、ボタン１０３、ディスプレイ１０４、および／またはユーザインターフェース１０５の別の制御は、以下で説明されるように、組織を組織捕捉ポート１３５ならびに／もしくは流体送達要素１３２に向かって移動させるか、または別様に進ませるため等に、オペレータが減圧源２３０によって提供される減圧の供給源を起動することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、ボタン１０３、ディスプレイ１０４、および／またはユーザインターフェース１０５の別の制御は、オペレータが、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を通した流体の流れを開始する、調整する、修正する、停止する、ならびに／もしくは別様に制御することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、ボタン１０３、ディスプレイ１０４、および／またはユーザインターフェース１０５の別の制御は、オペレータが拡張可能アセンブリ１３０を半径方向に拡張するか、ならびに／もしくは半径方向に圧縮することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、ボタン１０３、ディスプレイ１０４、および／またはユーザインターフェース１０５の別の制御は、オペレータが、組織拡張流体の流速、組織拡張流体流の持続時間、組織拡張流体の体積、組織拡張流体の温度、組織拡張流体の圧力、組織拡張流体閾値パラメータレベル（例えば、最大もしくは最小流速、持続時間、体積、温度、および／または圧力）、組織拡張流体のタイプ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、流体送達パラメータを修正することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、ボタン１０３、ディスプレイ１０４、および／またはユーザインターフェース１０５の別の制御は、オペレータが、流体源２２０（例えば、流体流速、流体体積、または流体圧力）、減圧源２３０（例えば、減圧圧力）、ならびに／もしくは膨張源２４０（例えば、膨張流速、膨張体積、または膨張圧力）のうちの１つまたはそれを上回るものに関係付けられるパラメータを修正することを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００はさらに、組織を処置する切除エネルギーを提供するように構築および配列され、ユーザインターフェース１０５は、図７を参照して以下で説明されるように、１つまたはそれを上回る切除パラメータを調節するように、１つまたはそれを上回る制御を備える。

いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５の１つまたはそれを上回る制御は、流体が流れている、および／または減圧が印加される状態等のオン状態、流体が流れていない、および／または減圧が印加されていない状態等のオフ状態、１つまたはそれを上回る流体送達要素が組織捕捉ポート１３５の中へ前進させられる前進状態、１つまたはそれを上回る流体送達要素が組織捕捉ポート１３５から後退させられる後退状態、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、状態に向かった付勢等の１つの状態に向かって付勢される。ユーザインターフェース１０５の１つまたはそれを上回る制御への付勢は、（例えば、図２Ａを参照して以下で説明されるようなばねを介した）機械付勢、または（例えば、電子機器モジュール１０７のメモリ内の所定の状態を介した）電子付勢であり得る。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５の機械制御または電子制御は、制御がシステム１０のオペレータによって起動されるまで、流体源２２０からの流体送達が開始されないように、オフ状態で付勢される。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５の機械制御または電子制御は、制御がシステム１０のオペレータによって起動されるまで、減圧源２３０を介した１つまたはそれを上回る管腔１１１への減圧の印加が開始されないように、オフ状態で付勢される。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５の機械制御または電子制御は、制御がシステム１０のオペレータによって起動されるまで、膨張源２４０を介した拡張可能アセンブリ１３０の膨張が開始されないように、オフ状態で付勢される。

いくつかの実施形態では、ディスプレイ１０４は、デバイス１００および／または流体送達アセンブリ２００の１つまたはそれを上回るパラメータに関する状態情報を提供するように構成される。これらの実施形態では、パラメータ情報は、流体源２２０もしくは膨張源２４０から、および／または１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２もしくは拡張可能アセンブリ１３０に送達される流速等の流速、流体源２２０または膨張源２４０から送達される流体の圧力、もしくは管腔１３８または拡張可能アセンブリ１３０内の流体の圧力等の圧力、流体源２２０または膨張源２４０から送達される流体の温度等の温度、流体源２２０内、膨張源２４０内、流体送達要素１３２によって送達されるか、または拡張可能アセンブリ１３０内に含まれる流体の体積等の体積、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される情報を含むことができる。ボタン１０３および／またはディスプレイ１０４は、コントローラ２１０、流体源２２０、減圧源２３０、ならびに／もしくは膨張源２４０に動作可能に取り付けられる、１つまたはそれを上回る電線、光ファイバ、および／または中空管（例えば、油圧または空気圧制御管）を備えることができる、ケーブル２０２に、電気的もしくは別様に動作可能に取り付けられることができる。

いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００は、流体送達アセンブリ２００が、電気制御、機械制御、電気スイッチまたは機械スイッチ等のスイッチ、ボタン、ノブ、レバー、ディスプレイ、タッチスクリーン、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る構成要素を備える、ユーザインターフェース２０５を備えるとき等に、１つまたはそれを上回るオペレータ制御および／または情報表示要素を備える。ユーザインターフェース２０５によって提供される情報および／またはユーザインターフェース２０５を介してアクセス可能な制御は、表示される情報、ならびにデバイス１００のボタン１０３および／またはディスプレイ１０４によって提供される制御と別個であり得るか、または類似（例えば、重複）し得る。

いくつかの実施形態では、スライド１０２は、力制限アセンブリ１４０を介して流体送達管１３７に取り付けられることができる。力制限アセンブリ１４０は、スライド１０２によって流体送達管１３７上に印加される力を制限するように、および／または少なくとも流体送達管１３７の近位部分の進行（例えば、前方および／または逆進行）を制限するように、構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、力制限アセンブリ１４０は、図２Ａの力制限アセンブリ１４０および／または図３の力制限アセンブリ３４０を参照して以下で説明されるように構築および配列される。

いくつかの実施形態では、ハンドル１０１は、取付要素１０６ａおよび／または１０６ｂ等の１つまたはそれを上回る取付要素を備える。取付要素１０６ａおよび／または１０６ｂは、内視鏡の生検ポート等の内視鏡の近位端等の別のデバイスに、ハンドル１０１を取り付けるように構築および配列されることができる。取付要素１０６ａおよび／または１０６ｂは、クリップ、クランプ、ストラップ、ソレノイドベースのクランプ等の電磁結合器、接着細長片、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、要素等の１つまたはそれを上回る機械ならびに／もしくは電気機械取付要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、取付要素１０６ａおよび／または１０６ｂは、取り付けられたデバイスの１つまたはそれを上回る制御と動作可能に接続される（例えば、機械的に連結される）ことができる。これらの実施形態では、取付要素１０６ａおよび／または１０６ｂは、それぞれ、制御１２１ａならびに／もしくは１２１ｂを備えることができる。制御１２１ａおよび／または１２１ｂは、取り付けられたデバイスの吹送または洗浄機能を起動するため等に、取り付けられたデバイスの吹送減圧制御ノブならびに／もしくは洗浄制御ノブに動作可能に接続されることができる。制御１２１ａおよび／または１２１ｂは、ノブ、押しボタン、レバー、または他のユーザ入力構成要素と、取り付けられたデバイスの制御を起動する、ソレノイド、カム、ならびに／もしくはリンケージ等の電気的および／または機械的機構とを備えることができる。代替として、または加えて、制御１２１ａおよび／または１２１ｂは、図１２を参照して以下で説明されるように、ハンドル１０１内に位置付けられることができる。

ハンドル１０１は、上記で説明されるような力制限アセンブリ１４０等の種々の電気的および機械的構成要素および機構、ならびに電子機器モジュール１０７を取り囲むことができる。いくつかの実施形態では、電子機器モジュール１０７は、バッテリ、マイクロコントローラ、メモリ回路、無線伝送機、無線受信機、ＣＣＤカメラ等のカメラ、光学レンズアセンブリ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、構成要素を備える。いくつかの実施形態では、電子機器モジュール１０７は、（例えば、ケーブル２０２の必要性を回避するために）コントローラ２１０と、および／またはシステム１０の別のデバイスとの通信（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信）を送信もしくは受信するように構成される、無線送受信機を備える。

いくつかの実施形態では、ハンドル１０１は、図１に示される遠位部分１０１ａおよび近位部分１０１ｂ等の２つの接続可能部分を備える。これらの実施形態では、システム１０は、１つまたはそれを上回る再利用可能近位部分１０１ｂを備えることができ、それぞれは、各部分１０１ａが、単一の臨床手技、もしくは少なくともその取り付けられた部分１０１ｂよりも少ない臨床手技中に使用されるとき等に、２つまたはそれを上回る部分１０１ａに取り付けられることができる。これらの実施形態では、ある構成要素（例えば、より高価な構成要素）が、ボタン１０３、ディスプレイ１０４、電子機器モジュール１０７、プリント回路基板、可聴変換器または触覚変換器等の変換器、ライト、ＬＥＤ、磁気センサまたはホール効果変換器等のセンサ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る構成要素等の再利用可能部分１０１ｂの中に位置付けられることができる。

いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、拡張可能アセンブリ１３０の遠位端上に位置付けられ、拡張可能アセンブリ１３０の近位端に向かって配向されて示されるカメラアセンブリ１１９等の１つまたはそれを上回るカメラ構成要素を備える。カメラアセンブリ１１９は、ＣＣＤカメラ等のカメラ、レンズ、フィルタ、鏡、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る構成要素を備えることができる。カメラアセンブリ１１９は、拡張可能要素１３１に接触させられた、もしくは別様に近接する組織の画像、および／または１つもしくはそれを上回る流体送達要素１３２の画像を収集するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、流体源２２０は、カメラアセンブリ１１９が、染料で増進される送達された流体および／または拡張する組織の画像を収集するように、染料等の可視剤を伴う流体を送達する。カメラアセンブリ１１９は、示されていないが、シャフト１１０のうちの１つまたはそれを上回るシャフトを通ってハンドル１０１の中へ近位に進行する、１つまたはそれを上回るワイヤおよび／もしくは光ファイバを介して等、電子機器モジュール１０７に動作可能に取り付けられることができる。いくつかの実施形態では、カメラアセンブリ１１９は、拡張可能アセンブリ１３０の近位端上に位置付けられ、拡張可能アセンブリ１３０の遠位端に向かって配向される。

システム１０は、図１に示される機能的要素１０９ａ－１０９ｆ（単独で、または集合的に、機能的要素１０９）および／または機能的要素２０９ａ－２０９ｄ（単独で、または集合的に、機能的要素２０９）のうちの１つまたはそれを上回るもの等の１つまたはそれを上回る機能的要素を備えることができる。各機能的要素１０９は、センサ、変換器、および／または他の機能的要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９は、圧力センサ、温度センサ、インピーダンスセンサ、ｐＨセンサ、流量センサ、超音波センサ、光学センサ、磁気センサ、ホール効果センサ、浸透圧センサ、歪みゲージ、気泡センサ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回るセンサを備える。代替として、または加えて、機能的要素１０９は、加熱要素、音声変換器、振動変換器、光変換器、磁気変換器、視覚変換器、超音波センサ、カメラ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る変換器を備えることができる。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９は、機能的要素１０９が１つまたはそれを上回る流体送達管１３７および／またはシャフト１１０ｄの膨張管腔と流体連通しているとき等に、圧力調整器ならびに／もしくは圧力緩和弁を備える。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９は、センサ、変換器、高周波（ＲＦ）エネルギー等の電気エネルギーを送達するように構成される１つまたはそれを上回る電極等の切除要素、針、流体噴射、透過性膜等の流体送達要素、出口ポート、吹送ポート、加熱要素、冷却要素、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、要素を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る機能的要素１０９は、内視鏡等の別個の視覚化デバイスの必要性を低減させる、もしくは回避するため等に、視覚化要素を備える。これらの実施形態では、機能的要素１０９ｄは、拡張可能アセンブリ１３０、１つまたはそれを上回る組織ポート１３５、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２、シャフト１１０、拡張可能アセンブリ１３５および／または組織ポート１３５に近接する組織、ならびにこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものの画像を提供するように構成される、カメラならびに／もしくはレンズを備えることができる。代替として、または加えて、機能的要素１０９ｄまたは別の機能的要素１０９は、吹送流体を提供および／または除去するように構築および配列される、流体送達要素を備えることができる。

１つまたはそれを上回る機能的要素１０９は、デバイス１００の管腔もしくは他の場所における閉塞等の閉塞を検出するように構成される、センサを備えることができる。いくつかの実施形態では、複数の機能的要素１０９はそれぞれ、（例えば、低い流量、低い圧力等を介して）１つまたはそれを上回る流体送達管１３７（例えば、集合的に、または独立して）、１つまたはそれを上回る減圧管腔１１１（例えば、集合的に、または独立して）の中の閉塞、もしくは管２０１のうちの１つまたはそれを上回るものの中の閉塞を検出するように構成される、センサを備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る機能的要素１０９は、（例えば、複数の独立機能的要素１０９を介して）集合的に、もしくは独立して、（例えば、１つまたはそれを上回る流体送達管１３７内の）十分な流量および／または（例えば、１つまたはそれを上回る管腔１１１ならびに／もしくは組織捕捉ポート１３５内の）十分な減圧を検出および／または確認するように構成されることができる。

デバイス１００は、上記で説明されるような１つまたはそれを上回るセンサ、変換器、および／または他の機能的要素を含むことができる。デバイス１００は、ハンドル部分１０１ｂの中に位置付けられた機能的要素１０９ａ（例えば、上記で説明されるような再利用可能部分）およびハンドル部分１０１ａの中に位置付けられた機能的要素１０９ｂ（例えば、部分１０１ｂよりも少ない臨床手技で使用されるハンドル１０１の一部）等のハンドル１０１の中、上、ならびに／もしくは内に位置付けられた１つまたはそれを上回る機能的要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９ａおよび／または１０９ｂは、電子機器モジュール１０７の電力供給の電圧もしくは電流等の電圧または電流を監視するように構成される、センサを備える。機能的要素１０９ａおよび／または１０９ｂは、ハンドル１０１の一部を通過する流体中に存在する１つまたはそれを上回る気泡の流速、温度、ならびに／もしくは存在に相関する信号を生成するため等に、ハンドル１０１を通過する１つまたはそれを上回る管を通って流れする流体を監視するように構成される、センサ（例えば、超音波センサ）を備えることができる。機能的要素１０９ａおよび／または１０９ｂは、システム１０のアラートまたは他の条件についてオペレータに警告するために使用される、振動もしくは可聴変換器等の変換器を備えることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００および／またはシステム１０は、以下の条件のうちの１つまたはそれを上回るものが生じる、すなわち、減圧が１つまたはそれを上回る組織捕捉ポート１３５に印加される、拡張可能アセンブリ１３０が半径方向に拡張される、流体が組織の中へ送達されている、および１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２が前進位置にあるときに、機能的要素１０９ａならびに／もしくは１０９ｂによって送達されるアラート信号を起動するように構築および配列される。

デバイス１００はさらに、示されるようにシャフト１１０の上、中、および／または内に位置付けられた１つまたはそれを上回る機能的要素を備える、機能的要素１０９ｃを含むことができる。機能的要素１０９ｃは、流速、圧力、気泡の存在、温度、およびこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものに相関する信号を提供するように構成されるセンサ等のセンサを備えることができる。代替として、または加えて、機能的要素１０９ｃは、振動変換器、圧力調整器、および／または圧力緩和弁等の変換器を備えることができる。

デバイス１００はさらに、示されるように拡張可能アセンブリ１３０の上、中、および／または内に位置付けられた機能的要素１０９ｄを含むことができる。機能的要素１０９ｄは、圧力、体積、温度、およびこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものに相関する信号を生成するように構成される、センサを備えることができる。機能的要素１０９ｄは、拡張可能アセンブリ１３０の十分な拡張（例えば、拡張可能要素１３１がバルーンを備えるとき等の拡張可能要素１３１の十分な拡張）に相関する信号を生成するように構成される、センサを備えることができる。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９ｄは、バルーン拡張および／またはバルーン圧力に相関する信号を生成するように構成されるセンサを備え、コントローラ２１０は、生成された信号に基づいて機能を果たすように構成され、機能は、バルーン圧力が圧力閾値に達するか、またはそれを超えるときに、流体注入を停止する、バルーン圧力が圧力閾値を下回るときに流体注入を停止する、少なくとも０．４ｐｓｉまたは少なくとも０．８ｐｓｉの圧力等の圧力閾値に達するまでバルーンを拡張する、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２による組織への流体の送達を開始する前に、所定の期間にわたって所定の圧力レベルでバルーンを維持する、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される。

デバイス１００はさらに、示されるように管腔１１１の上、中、および／または内に位置付けられた機能的要素１０９ｅを備えることができる。機能的要素１０９ｅは、閉塞、圧力、流速、およびこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものに相関する信号を生成するように構成される、センサを備えることができる。

デバイス１００はさらに、示されるように、管腔１１２および／または流体送達要素１３２の上、中、ならびに／もしくは内に位置付けられた機能的要素１０９ｆを備えることができる。機能的要素１０９ｆは、流速、圧力、１つまたはそれを上回る気泡の存在、浸透圧、閉塞、温度、およびこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものに相関する信号を生成するように構成される、センサを備えることができる。機能的要素１０９ｆは、流体送達管１３７および／または流体送達要素１３２から組織の中へ送達されている流体、前進ならびに／もしくは後退位置における流体送達管１３７および／または流体送達要素１３２、以下の図３を参照して説明されるような流体送達管１３７ならびに／もしくは流体送達要素１３２の位置、およびこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものに相関する信号を生成するセンサを備えることができる。

いくつかの実施形態では、コントローラ２１０および／または電子機器モジュール１０７は、１つまたはそれを上回る機能的要素１０９によって提供される信号が、以下の不適合条件のうちの１つまたはそれを上回るものが存在することを示す、すなわち、流体が流体送達要素１３２を通って流れている間に、流体送達要素１３２が後退させられる、または後退している、流体送達要素１３２が前進させられ、拡張可能アセンブリ１３０の直径が閾値を下回る、流体送達要素１３２が前進させられ、組織捕捉ポート１３５および／または管腔１１１内の減圧レベルが閾値を下回る、拡張可能アセンブリ１３０のバルーン圧力が第１の閾値を下回り、組織捕捉ポート１３５ならびに／もしくは管腔１１１等の減圧場所における減圧レベルが第２の閾値を上回る、拡張可能アセンブリ１３０のバルーン圧力が閾値を上回り、流体が流体送達要素１３２を通って（例えば、十分な流速で）流れている、拡張可能アセンブリ１３０のバルーン圧力が閾値を下回り、流体が流体送達要素１３２を通って（例えば、十分な流速で）流れている、およびこれらの組み合わせであるとき等の、不適合である２つの条件が生じるときに、アラームまたは他のアラート状態になるように構成される。

流体送達アセンブリ２００は、上記で説明されるような１つまたはそれを上回るセンサ、変換器および／または他の機能的要素等の１つまたはそれを上回る機能的要素を備えることができる。流体送達アセンブリ２００は、それぞれ、流体源２２０、減圧源２３０、および／または膨張源２４０の中、上、ならびに／もしくは内に位置付けられた機能的要素２０９ａ、２０９ｂ、および２０９ｃを備えることができる。いくつかの実施形態では、機能的要素２０９ａ－ｃのうちの１つまたはそれを上回るものは、１つまたはそれを上回る管２０１の中、上、および／または内に位置付けられる。

流体送達アセンブリ２００は、コントローラ２１０の中、上、および／または内に位置付けられた機能的要素２０９ｄを備えることができる。

いくつかの実施形態では、デバイス１００はさらに、図７を参照して以下で説明されるように、切除要素または他の処置要素等の処置要素を備える。いくつかの実施形態では、シャフト１１０は、本明細書に説明されるような吹送を提供するように構成される管腔等の１つまたはそれを上回る作業チャネルもしくは他の管腔を備える。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、同様に図７を参照して以下で説明されるように、シャフト１１０を偏向させるか、または別様に操向するための操向機構を備える。いくつかの実施形態では、シャフト１１０は、図８を参照して以下で説明されるように、シャフト１１０の長さの少なくとも一部に沿って螺旋幾何学形状で配列された複数のシャフトを備える。

いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２は、図９および９Ａを参照して以下で説明されるように、組織が関連組織捕捉ポート１３５に引き込まれるときに、（例えば、流体送達要素１３２の前進を伴わずに）組織が流体送達要素１３２によって貫通されることができるように、位置付けられて配向される。これらの実施形態では、スライド１０２およびその関連機構は、回避されることができ、またはそれらの機能は、低減させられることができる。代替として、または加えて、１つまたはそれを上回る組織捕捉ポート１３５は、図１０Ａ、１０Ｂ、１１Ａ、および１１Ｂを参照して以下で説明されるように、並進して（例えば、オペレータによって並進させられて）、ポート１３５内に捕捉された組織を流体送達要素１３２によって貫通させるように構築および配列されることができる。

ここで図２Ａを参照すると、本発明の概念と一致する、図１の力制限アセンブリの特定の実施形態の側面図が図示されている。力制限アセンブリ１４０は、ばね１４２ａ－ｃ等の１つまたはそれを上回る圧縮要素を備える。力制限アセンブリ１４０はさらに、ブロック１４３ａ－ｃと、チャネル１４６ａ－ｃと、機械的停止部１４１および１４８とを備える。デバイス１００は、流体送達管１３７ａ－ｃと、減圧管腔１１１ａ－ｃと、減圧ポート１１８ａ－ｃと、シール１１７ａ－ｃと、ポート１４４ａ－ｃと、開口部１４５ａ－ｃとを備える。例証の明確性のために、参照指定１４２ａ、１４３ａ、１４６ａ、１１１ａ、１１８ａ、１１７ａ、１４４ａ、および１４５ａのみが、図２Ａ上に列挙されている。

ばね１４２ａ－ｃは、コイルばねおよび／または他の圧縮ばねを備えることができる。チャネル１４６ａ－ｃは、ブロック１４３ａ－ｃが、それぞれ、チャネル１４６ａ－ｃ内で移動する（例えば、チャネル１４６ａ－ｃ内で前後に移動する）ことを可能にするようなサイズの、比較的一様な陥凹をハンドル１０１の中に備えることができる。

スライド１０２は、スライド１０２が軸１４７に沿って並進することができるように、力制限アセンブリ１４０を介して流体送達管１３７ａ－ｃに動作可能に取り付けられる。スライド１０２は、ばね１４２ａ－ｃに取り付けられる。ばね１４２ａ－ｃは、それぞれ、ブロック１４３ａ－ｃに取り付けられる。流体送達管１３７ａ－ｃは、それぞれ、ブロック１４３ａ－ｃに取り付けられる。スライド１０２が前進させられる（すなわち、ページの右側に移動させられる）とき、ばね１４２ａ－ｃは、ブロック１４３ａ－ｃが、それぞれ、チャネル１４６ａ－ｃ内で（右側に）並進し、流体送達管１３７ａ－ｃが、それぞれ、前進するように、伸長し、それぞれ、ブロック１４３ａ－ｃに引張力を印加する。スライド１０２が後退させられる（すなわち、ページの左側に移動させられる）とき、ばね１４２ａ－ｃは、ブロック１４３ａ－ｃが、それぞれ、チャネル１４６ａ－ｃ内で（左側に）並進し、流体送達管１３７ａ－ｃが、それぞれ、後退するように、圧縮し、それぞれ、ブロック１４３ａ－ｃに押動力を印加する。

機械的停止部１４１が、スライド１０２の近位進行を制限するように位置付けられる一方で、機械的停止部１４８は、スライド１０２の遠位進行を制限するように位置付けられる。チャネル１４６ａ－ｃは、十分な長さを有することができ、ブロック１４３ａ－ｃが、それぞれ、チャネル１４６ａ－ｃの両端に決して到達しないように、停止部１４１および１４８に対して位置付けられることができる。停止部１４１および１４８は、ばね１４２ａ－ｃが決して完全に圧縮せず（すなわち、スライド１０２が停止部１４１に接触するとき）、ばね１４２ａ－ｃが決して塑性的に変形しない（すなわち、スライド１０２が停止部１４８に接触するとき）ように、位置付けられることができる。本構成では、流体送達管１３７ａ－ｃのそれぞれに印加される力は、停止部１４１から停止部１４８までのスライド１０２の進行の全体を通して受けられる、それぞれ、ばね１４２ａ－ｃによって印加される小さい範囲の力に限定される。本構成では、スライド１０２を介して各流体送達管１３７に印加される力は、（例えば、流体送達管１３７および／またはそれに取り付けられた、ならびに／もしくはそれに干渉する任意の構成要素への損傷を防止するように）制限され、（例えば、シャフト１１０が、以下で説明され、図２Ｂに示されるもの等の曲線幾何学形状にあるときに）個別に補償される力である。いくつかの実施形態では、ばね１４２ａ－ｃのうちの１つまたはそれを上回るものは、約２７ｍｍの長さ等の１７ｍｍ～３７ｍｍの有効長を備える。いくつかの実施形態では、ばね１４２ａ－ｃのうちの１つまたはそれを上回るものは、約２．６ポンド／インチのばね定数等の２．１ポンド／インチ～３．１ポンド／インチのばね定数を備える。いくつかの実施形態では、ばね１４２ａ－ｃ、ブロック１４３ａ－ｃ、および／またはチャネル１４６ａ－ｃは、類似する。他の実施形態では、ばね１４２ａ－ｃ、ブロック１４３ａ－ｃ、および／またはチャネル１４６ａ－ｃは、類似していない。

流体送達管１３７ａ－ｃは、それぞれ、ポート１４４ａ－ｃに流体的に取り付けられる。ポート１４４ａ－ｃはまた、流体源２２０を流体送達管１３７ａ－ｃに流体的に接続する、示されていないが、図１を参照して上記で説明される、１つまたはそれを上回る管２０１に流体的に取り付けられる。ハンドル１０１は、それぞれ、個々の管２０１がそれを通過し、スライド１０２が前後に移動させられるとブロック１４３ａ－ｃの並進に適応することを可能にする、開口部１４５ａ－ｃを備えることができる。

また、図２Ａには、それぞれ、管腔１１１ａ－ｃに流体的に取り付けられる、ポート１１８ａ－ｃも示されている。ポート１１８ａ－ｃはまた、減圧源２３０を管腔１１１ａ－ｃに流体的に接続する、示されていないが、図１を参照して上記で説明される、１つまたはそれを上回る管２０１に流体的に取り付けられる。ハンドル１０１は、関連管２０１がそれを通過することを可能にするように構成される、１つまたはそれを上回る開口部を備えることができる。管腔１１１ａ－ｃはそれぞれ、管腔１１１ａ－ｃの近位端上に、密閉要素、すなわち、シール１１７ａ－ｃをそれぞれ備えることができる。

図１を参照して上記で説明されるように、本発明の概念のデバイスおよびシステムの１つまたはそれを上回る制御は、オン状態、オフ状態、前進状態、および／または後退状態等の特定の状態に付勢されることができる。図２Ａの実施形態では、制御、すなわち、スライド１０２は、力がスライド１０２に印加されるまで、流体送達管１３７および流体送達要素１３２が後退状態（すなわち、「オフ」状態）であるように付勢される。付勢は、いかなる外力もスライド１０２に印加されないとき、流体送達要素１３２が後退状態であるように、一端でスライド１０２に、反対端でハンドル１０１に取り付けられる、ばね１４９によって提供される。

加えて、図２Ｂを参照すると、本発明の概念と一致する、湾曲した幾何学形状におけるシャフト１１０の区画の断面側面図が図示されている。流体送達管１３７ａが、示される曲線の内側にある一方で、流体送達管１３７ｃは、示される曲線の外側にある。本構成では、流体送達管１３７ｃは、曲線に適応するように流体送達管１３７ａよりも長い距離を進行する。力制限アセンブリ１４０は、ブロック１４３ａが図２Ｂに示される曲線に適応するようにブロック１４３ｃよりも少なく（例えば、ページの右側に）前進するとき等に、進行させられる様々な距離が適応されることができるように、構築および配列される。

加えて、図２Ｃを参照すると、本発明の概念と一致する、シャフト１１０ａの一部の端面断面図が図示されている。シャフト１１０ａは、管腔１１２ａと、管腔１１１ａとを備える。管腔１１２ａは、流体送達管１３７ａを取り囲む。管腔１１１ａは、その遠位端上で組織ポート１３５ａに流体的に取り付けられ、密閉要素１１７ａは、（図２Ａに示されるように）その近位端上に位置付けられることができる。管腔１１２ａは、示されるように比較的円形の幾何学形状を備え、流体送達管１３７ａを摺動して受容することができる。管腔１１１ａは、シャフト１１０ａが比較的円形の外壁を備えるとき等に、管腔１１１ａの断面積を最大限にする幾何学形状（例えば、非円形幾何学形状）を備えることができる。管腔１１１ａは、シャフト１１０ａが約０．０９０インチの直径を備えるときに、１．０ｍｍ^２の断面積等の０．８ｍｍ^２～２．０ｍｍ^２の断面積を備えることができる。

ここで図３を参照すると、本発明の概念と一致する、それぞれ、力制限アセンブリを含む注入物送達デバイスの近位および遠位部分の側面断面および拡大側面断面図が図示されている。デバイス１００は、示されるような力制限アセンブリ３４０を含む。デバイス１００は、示されるような単一の流体送達要素１３２、または図１、２Ａ、および２Ｂを参照して上記で説明されるような複数の流体送達要素を備えることができる。力制限アセンブリ３４０は、ハンドル１０１の中、上、および／または内に位置付けられることができる。力制限アセンブリ３４０は、順に流体送達要素１３２に流体的に取り付けられる、流体送達管１３７に動作可能に取り付けられる。流体送達管１３７は、ブロック３４３に取り付けられる。ブロック３４３は、ブロック３４３が示されるような方向３４７に前後に並進することができるように、典型的には、ブロック３４３を摺動して受容するようなサイズの、ハンドル１０１内の伸長陥凹である、チャネル３４６の中に位置付けられる。ブロック３４３は、第１の方向への主ねじ３４９の回転が、ブロック３４３をチャネル３４６内で前進させ（それに対応して、流体送達管１３７および流体送達要素１３２を前進させ）、反対方向への主ねじ３４９の回転が、主ねじ３４９をチャネル３４６内で後退させ（それに対応して、流体送達管１３７および流体送達要素１３２を後退させ）るように、主ねじ３４９に摩擦係合する。

主ねじ３４９は、クラッチ３５１を介してモータ３５０によって駆動される。クラッチ３５１は、流体送達管１３７、流体送達要素１３２、および／またはそれに取り付けられた、もしくはそれに干渉する任意の構成要素への損傷を防止するため等に、主ねじ３４９に印加される力を制限し、したがって、流体送達管１３７および流体送達要素１３２に印加される押動ならびに／もしくは引張力を制限するように構築および配列される。電子機器モジュール１０７は、ケーブル３５２を介してモータ３５０に取り付けられる。ユーザインターフェース１０５は、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を動作可能に前進および／または後退させるため等に、モータ３５０を制御するように構成される。本前進および／または後退は、自動的に、もしくは少なくとも半自動的に行われることができる。ユーザインターフェース１０５および／または電子機器モジュール１０７は、図１を参照して上記で説明されるデバイス１００の対応する構成要素と類似する構造および配列であり得る。

デバイス１００はさらに、停止部１３４ａおよび１３４ｂを含むことができる。停止部１３４ａおよび１３４ｂは、流体送達管１３７および／または流体送達要素１３２を取り囲むカラー１３３に係合する、近位および遠位停止部を提供するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、停止部１３４ａおよび／または１３４ｂは、停止部１３４ａおよび／または１３４ｂへのカラー１３３の近接度に対応する信号を生成するか、ならびに／もしくはカラー１３３によって停止部１３４ａおよび／または１３４ｂに印加される力に対応する信号を生成するように構成されるセンサ等の機能的要素１０９を備える。これらの実施形態では、流体送達管１３７および／または流体送達要素１３２の前進は、（例えば、流体送達要素１３２の位置に対応する）カラー１３３の位置に基づいて行われることができる。代替として、または加えて、流体送達管１３７および／または流体送達要素１３２の前進は、（例えば、示されていないが、電子機器モジュール１０７に動作可能に接続される、１つまたはそれを上回るワイヤを介して）停止部１３４ａならびに／もしくは１３４ｂによって提供される力フィードバック信号および／または近接度信号を使用して、行われることができる。力フィードバック情報は、シャフト１１０ａの遠位場所で（すなわち、ポート１３５ａに近接する場所で）測定される力に基づいて、ブロック３４３の位置を動的に調節し、それに対応して流体送達管１３７および／または流体送達要素１３２を並進させるために使用されることができる。

図３に示されるデバイス１００は、単一の流体送達要素１３２と、単一の流体送達管１３７に印加される力を制限する力制限アセンブリ３４０とを備えるが、デバイス１００は、複数の流体送達要素１３２を備えることができ、力制限アセンブリ３４０は、複数の流体送達管１３７に印加される力を制限するように構築および配列されることができる。例えば、力制限アセンブリ３４０は、１つまたはそれを上回るクラッチ３５１を介して、１つまたはそれを上回るモータ３５０に取り付けられる、複数の主ねじ３４９を備えることができる。

ここで図４Ａ－４Ｄを参照すると、本発明の概念と一致する、組織ポートによって捕捉された組織の中へ注入物を送達するための一連のステップが図示されている。図４Ａ－４Ｄでは、流体拡張デバイス１００の遠位部分が図示されている。いくつかの実施形態では、流体拡張デバイス１００は、図１および１Ａのデバイス１００と類似する構造および配列である。

図４Ａでは、組織捕捉ポート１３５は、患者の十二指腸の粘膜層等の胃腸管の一部の粘膜層に近接して等、組織Ｔの表面に近接して位置付けられている。デバイス１００は、ガイドワイヤ上を、および／または腹腔鏡ポートもしくは内視鏡等の身体アクセスデバイスを通して、挿入されることができる。ＧＩ管の所望の軸方向場所におけるポート１３５の位置付けは、カメラ（例えば、内視鏡のカメラ）等の視覚化デバイス、またはＸ線透視装置、超音波撮像装置、ＭＲＩ、もしくは同等物等の撮像器具を使用しながら、シャフト１１０を前進または後退させることによって達成されることができる。組織の表面に近接するポート１３５の半径方向位置付けは、バルーンもしくは他の拡張要素等の１つまたはそれを上回るポート１３５がその上に取り付けられる構成要素を拡張することを含むことができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る組織捕捉ポート１３５は、図１を参照して上記で説明される拡張要素１３１に類似する拡張要素に取り付けられる。デバイス１００は、流体送達管１３７に流体的に取り付けられた流体送達要素１３２を含む。カラー１３３は、管腔１１２の中に存在する流体送達要素１３２および／または流体送達管１３７を取り囲む。全て図１、１Ａおよび／または３を参照して上記で説明されるように、流体送達要素１３２の進行を制限するように、停止部１３４ａならびに１３４ｂが含まれることができる。組織捕捉ポート１３５は、管腔１１１と流体連通している開口部１３６を含む。

図４Ｂでは、組織Ｔの一部が組織捕捉ポート１３５によって捕捉される（例えば、それに引き込まれる、または別様にそれに向かって進む）ように、減圧が、管腔１１１を介して開口部１３６に印加されている。流体送達要素１３２は、流体送達要素１３２が尖った針を備えるとき等に、組織Ｔの中へ前進させられている。後に、１つまたはそれを上回る注入物が、組織Ｔの中へ送達されることができる。いくつかの実施形態では、流体送達要素１３２は、流体送達要素１３２が組織Ｔに貫通するか、または単純に注入物の送達中に組織Ｔに近接するが外部に存在することができるように、水噴射またはイオン導入要素を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２の前進は、図１または２Ａの力制限アセンブリ１４０もしくは図３の力制限アセンブリ３４０を参照して上記で説明されるように、力制限機構を用いて行われる。いくつかの実施形態では、流体送達要素１３２は、図３を参照して上記で説明される主ねじ３４９および／またはモータ３５０を介して等、少なくとも半自動的に前進させられる。

図４Ｃでは、注入物は、組織Ｔの中へ送達されており、流体送達要素１３２は、後退させられている。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２の後退は、図１または２Ａの力制限アセンブリ１４０もしくは図３の力制限アセンブリ３４０を参照して上記で説明されるように、力制限機構を用いて行われる。いくつかの実施形態では、流体送達要素１３２は、図３を参照して上記で説明される主ねじ３４９および／またはモータ３５０を介して等、少なくとも半自動的に後退させられる。

図４Ｄでは、減圧は、組織Ｔが組織捕捉ポート１３５から排出するように管腔１１１から解放される。いくつかの実施形態では、組織捕捉ポート１３５から組織Ｔを排出するように、図１の流体送達アセンブリ２００を介して等、陽圧が管腔１１１に印加される。いくつかの実施形態では、図４Ａ－Ｄに図示されるステップで拡張される組織の円周方向スパンは、軸方向区画の約３６０°の円周方向スパン、および／または２ｃｍ～４ｃｍもしくは３ｃｍ～５ｃｍ等の約２ｃｍ～５ｃｍの軸長を備える。

引き続き、デバイス１００の遠位部分は、再配置される（例えば、前進、後退、および／または回転させられる）ことができ、図４Ａ－Ｄに示されるステップは、少なくとも５ｃｍ、少なくとも１０ｃｍ、もしくは少なくとも１５ｃｍの累積軸長を備える十二指腸の粘膜下層を実質的にするため等の胃腸管の複数の場所で組織を拡張するため等に、１つまたはそれを上回る付加的な回数で繰り返されることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも４ｃｍまたは少なくとも５ｃｍの累積軸方向長が拡張され、その後に、少なくとも３ｃｍの軸長を伴う組織の切除が続く。拡張された組織の累積軸長は、ＧＩ管もしくは一連の２つまたはそれを上回る離散区画の比較的連続的な軸長を備えることができる。

図４Ａ－Ｄに示されるデバイス１００は、単一の流体送達要素１３２と、単一の組織捕捉ポート１３５とを備えるが、デバイス１００は、複数の流体送達要素１３２と、１８０°間隔を伴って円周に沿って配列される２つの組織捕捉ポート１３５、１２０°間隔を伴って円周に沿って配列される２つの組織捕捉ポート１３５、または９０°間隔を伴って円周に沿って配列される４つの組織捕捉ポート１３５等の組織捕捉ポート１３５の円周方向アレイを備える構造等の複数の組織捕捉ポート１３５とを備える。これらの実施形態では、複数の組織捕捉ポート１３５に印加される減圧の印加および／または解放、ならびに／もしくは複数の流体送達要素１３２の前進および／または後退（例えば、図４Ａ－Ｄに示されるステップのうちの１つまたはそれを上回るもの）は、同時にもしくは順次、行われることができる。

ここで図５Ａ、５Ｂ、および５Ｃを参照すると、本発明の概念と一致する、それぞれ、完全円周方向組織拡張に先立った、その間の、またはその後の管腔壁組織の区画の側面および端面解剖学的図が図示されている。図５Ａでは、管腔壁組織の区画の側面および端面断面図は、本発明の概念の注入物送達デバイスによる任意の拡張に先立った、内層Ｌ１と、中間層Ｌ２と、外層Ｌ３とを含む。図５Ｂでは、組織拡張が、組織層Ｌ２内で、示されるようなページの最上部に向かった単一の場所で起こっている。図５Ｃでは、組織拡張が、層Ｌ２の全３６０°区画に起こっている。いくつかの実施形態では、完全またはほぼ完全な円周方向拡張（例えば、約３００°を上回る組織拡張、約３２０°を上回る組織拡張、または約３３０°を上回る組織拡張）が、複数の流体送達要素から等、比較的単一のステップで行われる。他の実施形態では、完全またはほぼ完全な円周方向拡張が、第１のステップで流体を注入するか、もしくは別様に送達し、１つまたはそれを上回る後続のステップで回転させられるように構成される、１つまたはそれを上回る流体送達要素から等、複数のステップで行われ、各回転の後には、組織の中への流体の送達が続く。

図５Ａから５Ｃの層Ｌ２等の組織層の拡張は、拡張前断面積の８０％～８５％までの縮小（例えば、２５ｍｍ管腔まで縮小される３０ｍｍ管腔）または拡張前断面積の７５％までの縮小等の管腔の断面積の縮小を引き起こすように行われることができる。いくつかの実施形態では、約２５ｍｍ～２８ｍｍの拡張前直径は、２ｍｍ～４ｍｍだけ縮小される。いくつかの身体管腔は、襞として知られている１つまたはそれを上回るしわを含む、十二指腸または空腸の裏層等の非平滑表面を含む、内層を備える。いくつかの実施形態では、組織拡張は、襞等のしわを平滑化させ、および／または広げさせる。この修正は、１つまたはそれを上回る組織切除手技の結果を向上させるため等に、管腔の裏層の後続の処置で有用であり得る。

患者組織の多くの形態および場所は、本発明の概念のデバイス、システム、および方法によって拡張されることができる。いくつかの実施形態では、拡張される組織は、十二指腸の粘膜下組織等の粘膜下組織を含む。本発明の概念のデバイス、システム、および方法は、十二指腸の筋層または漿膜層が拡張されることを防止されるとき等に、組織の１つまたはそれを上回る層を拡張することを回避するように構築および配列されることができる。適用可能な組織は、管腔壁組織または他の組織層を含むことができる。拡張される適用可能な組織場所は、胃腸組織層、十二指腸組織層、食道組織層、空腸組織層、回腸組織層、結腸組織層、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、管腔壁組織を含むことができる。代替として、または加えて、拡張される組織は、胃組織層、膀胱組織層、口腔組織層、子宮組織層、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、組織を含むことができる。

ここで図６Ａおよび６Ｂを参照すると、本発明の概念と一致する、４分岐シャフトを含む注入物送達デバイスの遠位部分の側面および端面断面図が図示されている。デバイス１００は、同一または類似参照番号を共有する類似構成要素とともに、図１のデバイス１００に類似する構造および配列を有することができる。図６Ａおよび６Ｂに示されるように、シャフト１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、および１１０ｄの遠位部分は、相互から分岐し（例えば、デバイス１００の遠位端から約１４０ｍｍの場所で始まる分離）、有意な力を印加することなく、および／またはシャフト１１０ａ、１１０ｂ、ならびに／もしくは１１０ｃのうちのいずれかおよび／または拡張可能アセンブリ１３０を有意に偏向させることなく、内視鏡５０等の伸長視覚化デバイス等の伸長デバイスが、シャフト１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、および１１０ｄのうちの少なくとも２つの間に位置付けられることを可能にするようなサイズにされ、および構成される、空間を作成する。シャフト１１０ａ、１１０ｂ、および／または１１０ｃは、拡張可能アセンブリ１３０の拡張可能要素１３１に取り付けられる。拡張可能要素１３１は、半径方向に拡張して、２５ｍｍ～３６ｍｍの直径、２８ｍｍ～３６ｍｍの直径、または約３２ｍｍの直径等の少なくとも２０ｍｍの直径を伴う円周方向幾何学形状でポート１３５ａ、１３５ｂ、および１３５ｃを位置付けるように構築および配列される、バルーンまたは他の拡張可能要素であり得る。

いくつかの実施形態では、シャフト１１０ａ、１１０ｂ、および／または１１０ｃは、ポート１３５ａ－ｃならびに／もしくはポート１３５ａ－ｃに近接する組織の視覚または他の画像を提供するため等、内視鏡５０の遠位端（例えば、７ｍｍ～１１ｍｍの遠位部分直径を伴う内視鏡）が、ポート１３５ａ、１３５ｂおよび／または１３５ｃの１．５ｃｍ、２．０ｃｍ、３．０ｃｍ、もしくは９．０ｃｍ以内にあることを可能にするため等に配向される。いくつかの実施形態では、シャフト１１０は、４つまたはそれを上回る別個のシャフトを備え、シャフト１１０のうちの２つまたはそれを上回るものの幾何学的配列は、図６Ａおよび６Ｂに示される配列と同様に、内視鏡５０の遠位端がその中に位置付けられることを可能にするために十分である。

ここで図７を参照すると、本発明の概念と一致する、組織を拡張するためのシステムの概略図が図示されている。システム１０は、組織の中へ注入物を送達して、組織の１つまたはそれを上回る層を拡張するように（例えば、ＧＩ管の軸方向区画の粘膜下組織の１つまたはそれを上回る層の完全もしくは部分円周方向拡張を行うように）構成される。システム１０はさらに、組織の１つまたはそれを上回る対応する内層（例えば、ＧＩ管の同一の軸方向区画の粘膜層）を処置するため等に、組織の１つまたはそれを上回る層を処置するように構成されることができる。図７の実施形態の標的組織ＴＴは、集合的に、拡張される組織の部分および／または処置される組織の部分を含む。示される標的組織ＴＴは、拡張される粘膜下組織および後に処置される粘膜組織を含む、ＧＩ管の軸方向区画の組織を含む。いくつかの実施形態では、以下で説明されるように、拡張される粘膜下組織の１つまたはそれを上回る層（例えば、１つまたはそれを上回る内層）はまた、システム１０によって行われる処置によって処置されるか、または別様に影響を受ける。システム１０による標的組織ＴＴ（以降では「標的組織ＴＴ」）の全体もしくは一部の拡張および／または処置は、糖尿病、肥満または別様に太り過ぎであること、高コレステロール血症、運動不耐性、乾癬、高血圧症、メタボリック症候群、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る患者疾患もしくは障害を処置するように構成されることができる。デバイス１００による標的組織ＴＴの第１の部分の組織拡張は、処置が有意な悪影響（例えば、粘膜層切除に先立った拡張された粘膜下層）を引き起こさない、組織の関連安全マージンを含むことができる、標的組織ＴＴの処置を受ける部分の増大したサイズ（例えば、増大した深さ）に起因して、エネルギーの送達の精度および／または切除流体の送達の精度等の処置の精度の必要性を大いに軽減することができる。図７の実施形態では、標的組織ＴＴは、哺乳動物患者の身体管腔内の１つまたはそれを上回る軸方向組織区画等の１つまたはそれを上回る管状組織区画を含む。いくつかの実施形態では、拡張および／または処置される標的組織ＴＴは、十二指腸粘膜の少なくとも５０％もしくは十二指腸粘膜の少なくとも６７％を含む、組織の体積等の十二指腸の連続区画（例えば、連続的な完全円周方向に処置された区画）および／または複数の不連続区画（例えば、複数の完全円周方向に処置された区画）を備える。処置される組織の全体は、膨大部後十二指腸粘膜の少なくとも５０％が処置される手技等で、ファーター（Ｖａｔｅｒ）膨大部より遠位の組織を含むことができる。いくつかの実施形態では、標的組織ＴＴは、十二指腸粘膜組織を含む処置部分と、少なくとも十二指腸粘膜下層の最内層（例えば、本発明の概念のデバイスによって拡張される十二指腸粘膜下層の最内層）を含む安全マーゾン部分とを含む。システム１０は、粘膜を越える組織、表在粘膜下層を越える組織、および／または深部粘膜下層を越える組織への損傷を回避することによって等、十二指腸外膜組織（例えば、非標的組織）への損傷を回避しながら、十二指腸粘膜を処置するように構成されることができる。

システム１０は、第１の注入物送達デバイス１００および第２の注入物送達デバイス１００’（単独で、または集合的に、デバイス１００）等の１つまたはそれを上回る注入物送達デバイスを含むことができる。第１のデバイス１００および／または第２のデバイス１００’はさらに、本明細書に詳細に説明されるように、標的組織を処置するように構築および配列されることができる。代替として、または加えて、システム１０は、別個の処置デバイス５００を含むことができる。第１のデバイス１００は、標的組織ＴＴの拡張および／または処置を含む、第１の臨床手技で使用されることができ、第２のデバイス１００’は、標的組織ＴＴの拡張および／または処置を含む、第２の臨床手技で使用されることができる。いくつかの実施形態では、第２の臨床手技は、第１の臨床手技の後の少なくとも２４時間後に行われる。第２の臨床手技で行われる標的組織ＴＴ拡張は、第１の臨床手技の１つまたはそれを上回る結果に基づいて、構築および配列されることができる。標的組織ＴＴ拡張および／または処置を含む、第３もしくは後続の臨床手技を行うため等に、付加的な標的組織ＴＴ拡張および／または処置デバイスが、システム１０に含まれることができる。

第１のデバイス１００および第２のデバイス１００’は、類似または異種デバイスであり得、類似もしくは異種拡張および／または処置を組織の類似もしくは異種体積に行うように、構築および配列されることができる。第１のデバイス１００と第２のデバイス１００’との間の差異は、流体送達要素のタイプ、組織を拡張するように送達される流体のタイプ、送達されるエネルギーのタイプ等の提供される切除処置のタイプ、提供される非切除処置のタイプ、処置アセンブリのタイプ、処置要素のタイプ、デバイスの長さ、デバイスの一部の直径、およびこれらの組み合わせを含むことができるが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、第１のデバイス１００は、第２のデバイス１００’の第２の処置要素と異なる形態のエネルギーを送達するように構築および配列される、第１の処置要素を備える。代替として、または加えて、第１のデバイス１００は、第２のデバイス１００’の第２の処置要素と異なる幾何学形状（例えば、異なる直径、長さ、および／または組織接触面積もしくは形状）を伴う第１の処置要素を備えることができる。

システム１０は、内視鏡５０等の１つまたはそれを上回る身体導入デバイスを含むことができる。内視鏡５０は、システム１０の第１のデバイス１００（示されるように）、第２のデバイス１００’、および／または別の伸長デバイスを摺動して受容するように構成される、１つまたはそれを上回る作業チャネルを伴う内視鏡等の標準ＧＩ内視鏡を備えることができる。加えて、または代替として、システム１０は、腹腔鏡ポート、血管導入器、および／または他の導入器等の他の身体導入デバイスを含むことができる。

システム１０は、ユーザインターフェース２０５と、コントローラ２１０と、流体源２２０と、減圧源２３０と、膨張源２４０とを含む、流体送達アセンブリ２００を含む。流体送達アセンブリ２００は、管２０１およびケーブル２０２を介してデバイス１００のハンドル１０１に接続される。ユーザインターフェース２０５、コントローラ２１０、流体源２２０、減圧源２３０、膨張源２４０、管２０１、およびケーブル２０２は、図１のデバイス１００の類似構成要素に類似する構造および配列であり得る。システム１０は、流体源２２０によってデバイス１００に送達される注入物２２１を含むことができる。注入物２２１は、水、生理食塩水；インジゴカルミン等の可視染料等の染料を伴う流体；メチレンブルー、墨汁、ＳＰＯＴ^ＴＭ染料、ゲル、ヒドロゲル、タンパク質ヒドロゲル；Ｘ線、超音波および／または磁気共鳴映像法下で視覚化可能な媒体等の視覚化可能媒体を含有する流体；ならびにそれらの組み合わせから成る群から選択される、流体を含むことができる。いくつかの実施形態では、注入物２２１は、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１４年１１月２１日に出願された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＣｒｅａｔｉｏｎｏｆａＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃＲｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅＧａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌＴｒａｃｔ」と題された出願人の同時係属国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０６６８２９号で説明されるように、患者に治療有益性をもたらす狭小化または他の制約を引き起こすように構築および配列される材料を含むことができる。これらの実施形態では、注入物２２１は、少なくとも１日、１週間、１ヶ月、３ヶ月、または６ヶ月等の長期期間にわたって（例えば、ＧＩ管の１つまたはそれを上回る組織層内の）定位置にとどまるように構成される、材料を含むことができる。注入物２２１は、バイオポリマー（例えば、エチレンビニルアルコール）および／または接着剤（例えば、シアノアクリレート）を含むことができる。

いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００は、エネルギー送達ユニット、すなわち、ＥＤＵ２５０を備える。ＥＤＵ２５０は、以下で説明される処置アセンブリ１６０等のデバイス１００の１つまたはそれを上回る構成要素に、もしくは同様に以下で説明される処置デバイス５００等の別個の処置デバイスに、切除流体または他の切除エネルギーを送達するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００は、運動制御機構、すなわち、運動伝達アセンブリ２６０を備える。運動伝達アセンブリ２６０は、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０等のデバイス１００の１つまたはそれを上回る構成要素を回転させ、並進させ、振動させ、ならびに／もしくは移動させるように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、運動伝達アセンブリ２６０は、処置デバイス５００の処置要素または他の構成要素等のシステム１０の別のデバイスもしくは構成要素を回転させるように構築および配列される。いくつかの実施形態では、運動伝達アセンブリ２６０は、デバイス１００のシャフト１１０および／または処置デバイス５００のシャフト等のシステム１０の１つまたはそれを上回る構成要素のシャフトを操向するように構築および配列される。

デバイス１００は、それらの近位端上でハンドル１０１に取り付けられる、１つまたはそれを上回るシャフト１１０（例えば、単一のシャフトまたは複数の伸長シャフト）を備えることができる。１つまたはそれを上回るシャフト１１０の遠位部分は、図１のデバイス１００を参照して上記で説明されるような流体送達管１３７にそれぞれ取り付けられた、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を備える、半径方向に拡張可能なアセンブリ１３０を含む。流体送達管１３７は、１つまたはそれを上回るシャフト１１０内でハンドル１０１の中へ近位に進行する。ハンドル１０１は、注入物２２１および／または別の流体が、図１のハンドル１０１および管２０１を参照して上記で説明されるように、流体源２２０を介して流体送達要素１３２に提供されることができるように、（例えば、１つまたはそれを上回るポートを介して、および／または管２０１を介して）流体送達アセンブリ２００に流体的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、２つの流体送達要素１３２が含まれる（例えば、１８０°離れて拡張可能要素１３１上に搭載される）。いくつかの実施形態では、３つの流体送達要素１３２が含まれる（例えば、１２０°離れて拡張可能要素１３１上に搭載される）。いくつかの実施形態では、４つまたはそれを上回る流体送達要素１３２が含まれる（例えば、９０°離れて拡張可能要素１３１上に搭載される）。いくつかの実施形態では、３つまたはそれを上回る流体送達管１３７が、図６Ａおよび６Ｂを参照して上記で説明されるように、拡張可能要素１３１に近接する内視鏡５０の前進に適応するように間隔を伴って拡張可能要素１３１に取り付けられる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るシャフト１１０の遠位部分はさらに、示されるような処置アセンブリ１６０を含む。処置アセンブリ１６０は、拡張可能アセンブリ１３０より（示されるように）遠位または近位に位置付けられることができる。

運動伝達アセンブリ２６０は、独立して、もしくは一斉に、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０を回転させるように構成されることができる。運動伝達アセンブリ２６０は、処置が標的組織ＴＴの一部に適用されると、処置アセンブリ１６０を並進させるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１０ｃｍ／分の速度で、または少なくとも２０ｃｍ／分の速度で、運動伝達アセンブリ２６０が処置アセンブリ１６０を並進させると、連続組織区画が、デバイス１００によって連続的に処置される。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、少なくとも１０ｃｍ／分または少なくとも２０ｃｍ／分の速度等で、手動で並進させられる。運動伝達アセンブリ２６０は、第１の組織処置と第２の組織処置との間で処置アセンブリ１６０を並進させるように構成されることができる。運動伝達アセンブリ２６０は、シャフト１１０ａおよび／または１１０ｂに動作可能に接続される、回転モータ、磁気駆動、主ねじ、ならびに／もしくは他の直線方向アクチュエータ、および同等物等の１つまたはそれを上回る回転および／または直線方向駆動アセンブリを含むことができる。シャフト１１０ａおよび／または１１０ｂは、それぞれ、処置アセンブリ１６０ならびに／もしくは拡張可能アセンブリ１３０を適切に回転および／または並進させるために十分な柱強度ならびに／もしくはトルク伝達特性を伴って構築される。運動伝達アセンブリ２６０は、運動伝達アセンブリ２６０、したがって、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０の運転を起動し、調節し、ならびに／もしくは別様に制御するため等に、コントローラ２１０と通信することができる。運動伝達アセンブリ２６０は、手動で駆動、および／または自動的に（例えば、モータ）駆動されることができる。代替として、または加えて、運動伝達アセンブリ２６０は、標的組織の第１の部分を処置する第１の位置から標的組織の第２の部分を処置する第２の位置まで、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０を前進ならびに／もしくは後退させるために使用されることができる。これらの実施形態では、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０の再配置は、重複処置を提供するように構成されることができる。

シャフト１１０ａおよび１１０ｂは、それを通過する１つまたはそれを上回る管腔を含むことができ、機能的要素１０９等へのデータおよび／またはＲＦエネルギー等のエネルギーの伝達のために、ワイヤならびに／もしくは光ファイバを備えることができる。シャフト１１０ｂおよび／または１１０ａは、それぞれ、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０を通して、高温ならびに／もしくは低温流体を送達および／または再循環するように構成される、１つまたはそれを上回る同心シャフト等の１つまたはそれを上回るシャフトを備えることができる。いくつかの実施形態では、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１４年８月２７日に出願された、「ＨｅａｔＡｂｌａｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴｉｓｓｕｅ」と題された出願人の同時係属中の米国特許出願第１４／４７０，５０３号でそれぞれ説明されるように、１つまたはそれを上回るデバイス１００構成要素を予熱するため、および／または高温流体エネルギーのボーラスを送達するために、加熱された流体が使用される。デバイス１００は、処置アセンブリ１６０より近位に位置付けられた第１の拡張可能アセンブリ（図示せず）および処置アセンブリ１６０より遠位に位置付けられた第２の拡張可能アセンブリ（図７に示されるような拡張可能アセンブリ１３０）等の複数の拡張可能アセンブリ１３０を備えることができる。

シャフト１１０の遠位端（例えば、シャフト１１０ｂの遠位端）は、球状要素、すなわち、球状先端１１５を備えることができる。これらの実施形態では、球状先端１１５は、球状先端１１５が６ｍｍ未満または４ｍｍ未満の直径を有するとき等に、内視鏡５０の作業チャネルを通して嵌合するようなサイズにされ得る。代替として、球状先端１１５は、少なくとも８ｍｍの直径等の襞を円滑に横断することに役立つように構成される直径または他の幾何学形状等のより大きい直径を有することができる。いくつかの実施形態では、球状先端１１５は、４ｍｍ～６ｍｍの直径等の４ｍｍ～９ｍｍの直径を備える。いくつかの実施形態では、球状先端１１５は、少なくとも放射線不透過性部分を備える。

図７のシャフト１１０ａおよび１１０ｂは、一斉に、もしくは独立して、それらが前進および／または後退させられることができるように、シャフト１１０ａがシャフト１１０ｂを摺動して受容するようなサイズにされ、および構成される。シャフト１１０ａおよび１１０ｂの間の差動運動が、拡張可能アセンブリ１３０と処置アセンブリ１６０との間の距離を変化させるために使用されることができる。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０が、それぞれ、回転ならびに／もしくは並進させられるように、運動伝達アセンブリ２６０は、シャフト１１０ａおよび／または１１０ｂを回転させ、ならびに／もしくは軸方向に並進させるように構成される。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、６ｍｍ未満の直径を伴う可撓性部分（例えば、シャフト１１０ｂの遠位部分等のシャフト１１０ａおよび１１０ｂの一部）を備える。いくつかの実施形態では、デバイス１００の可撓性部分は、６．０ｍｍ、４．２ｍｍ、３．８ｍｍ、３．２ｍｍ、または２．８ｍｍ未満もしくはそれに等しい直径を伴う内視鏡の作業チャネルを通過するように構成される。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、１００ｃｍまたはそれより長いシャフト長を備え、もしくは別様に、経口的および／または経鼻的に患者に挿入され、後に、食道、胃、十二指腸ならびに／もしくは空腸に到達するように前進させられ、そして／または経直腸的に患者に挿入され、後に、その患者の回腸末端に到達するように前進させらるために十分な長さを備える。図７では、シャフト１１０ａおよび１１０ｂは、内視鏡５０、典型的には、ＧＩ内視鏡の作業チャネル（例えば、６ｍｍ作業チャネル）、すなわち、管腔５１を通して挿入されている。シャフト１１０ａおよび／または１１０ｂは、シャフト１１０ｂの遠位端から退出して示されるガイドワイヤ６０等の標準介入ガイドワイヤ上で挿入されることができる。代替実施形態では、シャフト１１０ａおよび１１０ｂは、内視鏡５０の２つの別個の管腔の中に、または２つの他の非同軸方向場所の中に配置されるため等に、並んだ構成で位置付けられる。いくつかの実施形態では、シャフト１１０ａまたは１１０ｂの一方または両方は、内視鏡５０と並行して身体管腔または他の内部身体場所を通過する（すなわち、内視鏡５０と比較的平行であるが外部に進行する、管腔５１を通過しない）。シャフト１１０ａおよび／または１１０ｂは、組織に向かって、ならびに／もしくはそこから離れて処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０を偏向ならびに／もしくは操向し、および／または曲がりくねった生体構造を通して処置アセンブリ１６０ならびに／もしくは拡張可能アセンブリ１３０をナビゲートすることに役立つため等に、シャフトの遠位部分（示されていないが当業者に周知であるハンドルおよび引張ワイヤ）まで延在し、それに取り付けられる、１つまたはそれを上回る近位ハンドル制御ならびに／もしくは運動伝達アセンブリ２６０制御引張ワイヤを介して等、シャフトの遠位部分を偏向および／または操向するように構築および配列される、操作要素を含むことができる。

ハンドル１０１は、（図１のユーザインターフェース１０５を参照して上記で説明されるように）ユーザインターフェース１０５に含まれる、１つまたはそれを上回る制御を備えることができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５は、電気制御、機械制御、ボタン、ノブ、スイッチ、レバー、タッチスクリーン、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る制御を備える。いくつかの実施形態では、機械制御は、力を伝達するために使用されるカムまたは他の機械効率機構等の機械的機構に動作可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、電気制御が、システム１０の１つまたはそれを上回る構成要素を取り付けて、ソレノイドもしくは電子弁等の電動機械的機構に給電するため、および／またはそれを起動するために使用される。ユーザインターフェース１０５は、オペレータが、流体送達アセンブリ２００および／またはデバイス１００の１つまたはそれを上回る機能を開始する、調整する、修正する、停止する、ならびに／もしくは別様に制御することを可能にするように構成されることができる。

いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５は、それぞれ以下で詳細に説明される、拡張可能アセンブリ１３０の拡張可能要素１３１上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を前進および／または後退させるために使用される、１つまたはそれを上回るノブもしくは他の制御を備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２は、力制限アセンブリ１４０を介して前進および／または後退させられる。力制限アセンブリ１４０は、図１および２Ａの力制限アセンブリ１４０および／または図３の力制限アセンブリ３４０に類似する構造および配列であり得る。力制限アセンブリ１４０は、同様に図１および２Ａを参照して上記で説明されるように、単一の制御（例えば、摺動ノブ）が複数の流体送達要素１３２を同時に前進させることを可能にするように、構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２の前進および／または後退は、本明細書に説明されるように、１つまたはそれを上回る機械的停止部によって制限される。

いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５は、組織拡張流体の流速、組織拡張流体流の持続時間、組織拡張流体の体積、組織拡張流体の温度、組織拡張流体の圧力、組織拡張流体閾値パラメータレベル（例えば、最大もしくは最小流速、持続時間、体積、温度、および／または圧力）、組織拡張流体のタイプ、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、組織拡張流体パラメータ等の流体送達アセンブリ２００の１つまたはそれを上回るパラメータを開始する、調整する、修正する、停止する、および／または別様に制御するために使用される、ボタン、タッチスクリーンディスプレイ、ならびに／もしくは他の制御を備える。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１０５は、切除流体の流速、切除流体の体積、切除流体の圧力、切除流体の温度、送達されるエネルギーのタイプ、送達されるＲＦエネルギーのタイプ（例えば、単極、双極、または両方）、送達されるＲＦエネルギーの量（例えば、送達される電圧、電流、および／または電力）、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、切除パラメータ等のエネルギー送達ユニット２５０の１つまたはそれを上回るパラメータを開始する、調整する、修正する、停止する、および／または別様に制御するために使用される、ボタン、タッチスクリーンディスプレイ、ならびに／もしくは他の制御を備える。

図７のデバイス１００は、外側シャフト１１０ａと、内側シャフト１１０ｂと（概して、シャフト１１０または複数のシャフト１１０）を含むことができる。拡張可能アセンブリ１３０は、シャフト１１０ｂに搭載されることができ、随意の処置アセンブリ１６０は、シャフト１１０ａ上で拡張可能アセンブリ１３０より近位に搭載されることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、単一のシャフトを備え、処置アセンブリ１６０および拡張可能アセンブリ１３０は両方とも、その単一のシャフトに搭載される。拡張可能アセンブリ１３０は、標的組織ＴＴに近接する組織（例えば、標的組織ＴＴを含む、標的組織ＴＴに近接する組織）を拡張するため等に、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２を介して標的組織ＴＴの中へ流体を送達するように構築および配列される。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、標的組織ＴＴおよび／または他の管状組織を処置し、修正し、操作し、測定し、ならびに／もしくは診断するように、１つまたはそれを上回る種々の形態で構成されることができる。拡張可能アセンブリ１３０は、膨張可能バルーン、半径方向に拡張可能なステントもしくはケージ、スプラインのアレイ、１つまたはそれを上回る半径方向展開可能アーム、渦巻もしくは他の螺旋構造、巻上可能シート等の巻上可能構造、非巻上可能シート等の非巻上可能構造、折畳可能シート等の折畳可能構造、非折畳可能シート等の非折畳可能構造、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る拡張可能要素等の１つまたはそれを上回る拡張可能要素１３１を備えることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、膨張可能であり（例えば、膨張可能バルーン）、膨張流体は、膨張管１３９を介して拡張可能アセンブリ１３０の中へ送達されることができる。膨張管１３９は、膨張源２４０によって送達される膨張流体を受容するため等に、シャフト１１０ｂおよびシャフト１１０ａを通って近位に進行する、シャフト１１０ｂ（またはシャフト１１０ｂ内の管）の管腔を備えることができる。拡張可能アセンブリ１３０は、図７に示されるように、処置アセンブリ１６０より遠位に位置付けられることができ、または代替として、拡張可能アセンブリ１３０は、処置アセンブリ１６０がシャフト１１０ｂに搭載され、拡張可能アセンブリ１３０がシャフト１１０ａに搭載されるとき等に、処置アセンブリ１６０より近位に位置付けられることができる。

処置アセンブリ１６０は、拡張可能アセンブリ１３０と同様に、半径方向に拡張可能であり得、および／または拡張可能アセンブリ１３０ならびに／もしくは拡張可能要素１３１を参照して上記で説明されるもの等の１つまたはそれを上回る半径方向に拡張可能な要素を含むことができる。システム１０は、１つまたはそれを上回る処置要素１６５が、含有された高温もしくは低温流体で組織を切除するように構成されるバルーンを備えるとき、もしくは１つまたはそれを上回る処置要素１６５が、ＲＦエネルギーを送達して組織を切除するように構成される電極を備えるとき等に、処置アセンブリ１６０の拡張を可能にして、１つまたはそれを上回る処置要素１６５を十二指腸壁等の組織壁に接近および／または接触させるように構成されることができる。処置アセンブリ１６０は、（例えば、脱気手技で）１つまたはそれを上回る処置要素１６５と接触するために十分に標的組織ＴＴ直径を減少させるように、減圧が印加されるとき等に、標的組織ＴＴの直径より小さい直径まで拡張するように構成されることができる。システム１０は、１つまたはそれを上回る処置要素１６５が、切除流体を標的組織ＴＴに送達するように、および／または光エネルギーを標的組織ＴＴに送達するように構成されるとき等に、処置アセンブリ１６０の拡張を可能にして、組織壁から少なくとも２５０ミクロン、少なくとも５００ミクロン、もしくは少なくとも１ｍｍの固定距離における位置付け等、１つまたはそれを上回る処置要素１６５を管状組織の管腔壁から固定距離で位置付けさせることを可能にするように構成されることができる。標的組織ＴＴを処置することに加えて、処置アセンブリ１６０および／または１つもしくはそれを上回る処置要素１６５は、標的組織ＴＴおよび／または他の管状もしくは非管状組織を修正し、操作し、測定し、および／または診断するように、１つまたはそれを上回る種々の形態で構成されることができる。処置アセンブリ１６０の拡張は、処置要素１６５による標的組織ＴＴの処置に先立って、その間に、および／またはその後に起こることができる。処置要素１６５は、拡張可能バルーンの上、内、および／または内側等の拡張可能アセンブリの上、内、ならびに／もしくは内側に搭載されることができる。処置アセンブリ１６０は、２．０ｐｓｉ未満または１．２ｐｓｉ未満の圧力を印加することによって等、望ましくない力を管腔壁組織に印加することなく、管腔壁組織を拡張し、それに接触するように構築および配列されることができる。処置アセンブリ１６０は、２０ｍｍ～２７．５ｍｍの直径まで等、２０ｍｍ～３５ｍｍの直径まで拡張するように構築および配列されることができる。処置アセンブリ１６０は、少なくとも０．６ｐｓｉの圧力で管腔壁組織に接触するように構築および配列されることができる。

いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、伸展性バルーン、非伸展性バルーン、圧力閾値を伴うバルーン、伸展性および非伸展性部分を伴うバルーン、流体進入ポートを伴うバルーン、流体出口ポートを伴うバルーン、ならびにこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るもの等の膨張可能もしくは別様に拡張可能なバルーンを備える。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、シャフト１１０ａならびに／もしくは１１０ｂを通って近位に進行し、１つまたはそれを上回る管２０１ならびに／もしくはハンドル１０１上の膨張ポートに取り付けられる、膨張管１３９等の膨張管に流体的に取り付けられる、バルーンを備える。

いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、管腔壁組織等の組織に最大閾値を超えない力を及ぼすように構築および配列される。閾値力は、１．２ｐｓｉ未満の力等の２．０ｐｓｉ未満の力を含むことができる。拡張可能アセンブリ１３０は、少なくとも０．６ｐｓｉの圧力を維持するために十分な力で管腔壁組織に接触するように構築および配列されることができる。拡張可能アセンブリ１３０は、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも２５ｍｍ、少なくとも３０ｍｍ、または少なくとも４０ｍｍの直径等の標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、２０ｍｍ～２７．５ｍｍの直径等の２０ｍｍ～３５ｍｍの直径まで拡張するように構築および配列される。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、少なくとも２５ｍｍ、少なくとも３０ｍｍ、または少なくとも４０ｍｍまで直径を制御するため、もしくは２０ｍｍ～３５ｍｍの直径まで直径を制御するため等に、システム１０の構成要素（例えば、コントローラ２１０および／または膨張源２４０）によって制御されるその直径を有する。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、３０秒未満または１５秒未満等の６０秒未満で、その標的直径まで拡張するように構築および配列される。他の実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、標的直径に達するまで、一定圧力（例えば、約０．７ｐｓｉ）で送達される流体で膨張させることによって、標的直径まで拡張される。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、拡張可能アセンブリ１３０に近接するＧＩ管の管腔の直径より小さい直径まで拡張するように構築および配列される。これらの実施形態では、管腔壁の組織を組織捕捉ポート１３５および／または流体送達要素１３２に向かって引き寄せる、減圧が印加されることができる（例えば、内視鏡５０もしくはデバイス１００吹送ポートを介して除去されるガスまたは他の流体）。

いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、管腔壁組織等の組織に最大閾値に満たない力を及ぼすように構築および配列される。処置アセンブリ１６０は、少なくとも０．６ｐｓｉの圧力を維持しながら、組織を処置するように構築および配列されることができる。処置アセンブリ１６０は、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも２５ｍｍ、少なくとも３０ｍｍ、または少なくとも４０ｍｍの直径等の標的直径まで拡張するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、２０ｍｍ～２７．５ｍｍの直径等の２０ｍｍ～３５ｍｍの直径まで拡張するように構築および配列される。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも１５ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、少なくとも２５ｍｍ、少なくとも３０ｍｍ、または少なくとも４０ｍｍまで直径を制御するため、もしくは２０ｍｍ～３５ｍｍの直径まで直径を制御するため等に、システム１０の構成要素（例えば、コントローラ２１０、膨張源２４０、および／またはＥＤＵ２５０）によって制御されるその直径を有する。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、処置アセンブリ１６０に近接するＧＩ管の管腔の直径より小さい直径まで拡張するように構築および配列される。これらの実施形態では、管腔壁の組織を処置アセンブリ１６０および／または処置要素１６５に向かって引き寄せる、減圧が印加されることができる（例えば、内視鏡５０もしくはデバイス１００吹送ポートを介して除去されるガスまたは他の流体）。

いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、１０ｍｍ～４０ｍｍの長さ、１５ｍｍ～３０ｍｍの長さ、または２０ｍｍ～２５ｍｍの長さ等の少なくとも１０ｍｍの長さを備える。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、ＧＩ管の湾曲部分を処置するように構成されるとき等に、１５ｍｍ未満またはそれに等しい長さを備える。拡張可能アセンブリ１３０および処置アセンブリ１６０等のシャフト１１０ａおよび／または１１０ｂ上に位置付けられる複数のアセンブリ（例えば、２～２０個の処置および／または拡張可能アセンブリ）は、２０ｍｍ未満またはそれに等しい距離等の２５ｍｍ未満またはそれに等しい距離だけシャフトに沿って分離されることができる。本分離距離は、第１の拡張可能要素の組織接触部分の遠位端と第２の拡張可能要素の組織接触部分の近隣近位端との間の距離を含むことができる。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、長さを備え、拡張可能アセンブリ１３０と処置アセンブリ１６０との間の分離距離は、拡張可能アセンブリ１３０の長さ未満またはそれと等しい。これらの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、拡張可能アセンブリ１３０および処置アセンブリ１６０が両方とも、以下で説明されるような切除要素を備えるとき等に、拡張可能アセンブリ１３０の長さに類似する長さを備えることができる。処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０は、ＧＩ管の湾曲した区画の中に位置付けられている間に、組織を拡張する、ならびに／もしくは組織を切除する、または別様に機能を果たすようなサイズ、構築、および／または配列されることができる。

拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、半径方向拡張もしくは半径方向圧縮状態等で弾性的に付勢されることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、デバイス１００の導管１６１もしくは他の導管に含まれ、システム１０のオペレータによって、および／または運動伝達アセンブリ２６０によって操作される制御シャフト等の制御シャフトによって、拡張ならびに／もしくは圧縮される。拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、拡張されるときに、円形または非円形（例えば、フットボール形状）を達成するように構築および配列されることができる。拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、比較的一定の直径もしくは変動する直径の管状形状等の拡張されたときの管状形状に近似することができる。拡張可能アセンブリ１３０は、半径方向拡張状態に広がるように、または半径方向圧縮状態に折り畳むように構成されることができる。

拡張可能アセンブリ１３０および少なくとも１つの流体送達要素１３２は、組織の１つまたはそれを上回る層を拡張するため等に、組織を拡張または別様に修正するように構成される。１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２は、ＧＩ管の粘膜下または他の組織を拡張するため等に、標的組織の中へ注入物２２１を送達するように構成される、針、水噴射および／またはイオン導入流体送達要素を備えることができる。流体送達アセンブリ２００は、デバイス１００によって、少なくとも１ｍｌの流体の体積、または少なくとも２ｍｌ、５ｍｌ、１０ｍｌ、もしくは２５ｍｌの流体の体積等の所定量の注入物２２１を組織に送達するためのリザーバまたは制御手段を備えることができる。デバイス１００は、管状組織の円周に沿った少なくとも３つの注入部位、第２の円周方向注入部位から約１ｃｍ、または０．５ｃｍ～５ｃｍ、または１ｃｍ～３ｃｍ、または１ｃｍ～２ｃｍだけ分離される第１の円周方向注入、軸方向および／または半径方向に離間される２つまたはそれを上回る注入部位、それらが注入される管状組織の直径に基づいて分離される２つまたはそれを上回る注入部位、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、複数の注入部位のセット等の複数の注入部位の中へ（例えば、同時にまたは順次）流体を注入するように構成されることができる。流体は、示されるような組織捕捉ポート１３５等の流体送達要素１３２の上もしくは近傍に位置付けられる１つまたはそれを上回る減圧印加要素の援助により注入されることができる。組織捕捉ポート１３５は、上記で説明される図１の組織捕捉ポート１３５に類似する構造および配列であり得る。組織捕捉ポート１３５は、ポート内で組織を捕捉し、流体送達要素１３２が組織を貫通するように組織捕捉ポート１３５から半径方向に退出しなければならないことを回避するため等に、注入部位に近接して陰圧を印加するように構成される。組織捕捉ポート１３５は、放射線不透過性である１つまたはそれを上回る部分を備えることができる。流体送達アセンブリ２００および／または組織捕捉ポート１３５は、陽圧を組織捕捉ポート１３５に印加することによって等、組織捕捉ポート１３５から組織を排出または別様に放出するように構成されることができる。デバイス１００は、図１を参照して上記で詳細に説明されるように、組織捕捉ポート１３５および／または流体接続管腔内の減圧レベルを監視するように構成される、１つまたはそれを上回るセンサを備えることができる。

上記で説明されるように、システム１０は、組織を拡張するとともに組織を処置するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るデバイス１００は、処置アセンブリ１６０を介して等、組織を拡張するとともに組織を処置するように構築および配列されることができる。代替として、または加えて、システム１０は、組織処置のための別個のデバイス、すなわち、処置デバイス５００を備えることができる。デバイス５００は、本明細書に説明される処置アセンブリ１６０に類似する処置アセンブリ等の標的組織ＴＴを処置するように構成される１つまたはそれを上回る処置要素を備えることができる。流体送達アセンブリ２００はさらに、第１のデバイス１００（示されるように）、第２のデバイス１００’、および／またはデバイス５００に動作可能に取り付けられることができる、エネルギー送達ユニット、すなわち、ＥＤＵ２５０を含むことができる。ＥＤＵ２５０は、ＲＦエネルギー、マイクロ波エネルギー、レーザエネルギー、亜音速音エネルギーまたは超音波エネルギー等の音エネルギー、化学エネルギー、切除流体によって提供される高温エネルギーまたは低温エネルギー等の熱エネルギー、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるエネルギー等の多数の形態のエネルギーを、デバイス１００および／またはデバイス５００の１つもしくはそれを上回る処置要素に提供するように構成されることができる。

いくつかの実施形態では、システム１０および／またはデバイス５００は、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１３年７月１８日に出願された、「ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴｉｓｓｕｅ」と題された出願人の同時係属中の米国特許出願第１３／９４５，１３８号で説明されるように、構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、切除温度における流体で充填されたバルーンからの熱エネルギーの送達、単極および／または双極ＲＦエネルギー切除等のＲＦエネルギー切除、直接的に組織への切除流体の送達、低温切除、レーザエネルギーの送達、亜音速音エネルギーまたは超音波エネルギー等の音エネルギーの送達、プラズマエネルギー送達、アルゴンプラズマ凝固、マイクロ波エネルギー送達、非レーザ光エネルギーの送達、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、切除処置で組織を切除するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００および／またはデバイス５００は、粘膜組織の機械的除去；粘膜下層の中への化学、硬化剤、または医薬注入；放射性シード堆積、酸性スプレー等の化学スプレー、作用物質溶出バルーンを介した薬剤送達等の薬理投与、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、非切除処置を用いて等、標的組織の非切除処置を行うように構築および配列されることができる。デバイス１００および／またはデバイス５００は、襞組織、粘膜組織、粘膜下組織、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される組織を切除するため等に、組織を切除するように構築および配列されることができる。

流体送達アセンブリ２００の１つまたはそれを上回る構成要素は、１つまたはそれを上回る流体を、デバイス１００、デバイス５００および／または内視鏡５０等のシステム１０の１つまたはそれを上回るデバイスに提供し、ならびに／もしくはそこから除去することができる、ポンプおよび／またはリザーバを含むことができる。流体は、以下で詳細に説明されるように、システム１０の１つまたはそれを上回る構成要素を熱的に下準備する（例えば、高温または低温プライミング）ように、（例えば、ＥＤＵ２５０によって）提供されることができる。ＥＤＵ２５０によってデバイス１００の処置アセンブリ１６０に提供される高温または低温切除流体等の組織切除流体が、提供されることができる。高温切除後に提供される冷却流体または低温切除後に提供される加温流体等の組織中和流体が、（例えば、ＥＤＵ２５０によって）提供されることができる。内視鏡５０の管腔またはデバイス１００の管腔を通して提供される流体等の流体（例えば、ガス）が、ＧＩ管の一部に吹送するように提供されることができる。流体送達アセンブリ２００は、流体をデバイス１００に供給するか、もしくはそこから受容するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る流体リザーバ（例えば、流体源２２０、減圧源２３０、膨張源２４０および／またはエネルギー送達ユニット２５０に含まれる、１つまたはそれを上回るリザーバ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００は、デバイス１００、デバイス５００、および／または内視鏡５０の１つまたはそれを上回る部分を通して流体を再循環させるため等に、流体送達アセンブリ２００が、システム１０のデバイスを通して、１つまたはそれを上回る高温および／または低温流体を再循環させるか、もしくは別様に連続的に提供するように、１つまたはそれを上回るリザーバと、１つまたはそれを上回るポンプと、１つまたはそれを上回る冷却もしくは加熱ユニットとを含む。

処置アセンブリ１６０は、示される組織処置要素１６５等の標的組織ＴＴを切除または別様に処置するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る要素を含むことができる。処置要素１６５は、切除流体のボーラス、再循環切除流体、連続的に補充された切除流体、ＲＦエネルギーを送達するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る電極等の電気エネルギー送達要素、標的組織ＴＴと直接接触して切除流体を送達するように構築および配列される、ノズルまたは透過性表面等の流体送達要素、切除流体のボーラスを受容し、高温または低温熱エネルギーを送達して標的組織ＴＴを切除するように構築および配列されるバルーン等のバルーン、再循環切除流体を受容し、高温または低温熱エネルギーを送達して標的組織ＴＴを切除するように構築および配列されるバルーン等のバルーン、光ファイバ、集束レンズ、および／または他の光学構成要素等のレーザエネルギー送達要素、超音波および／または亜音速エネルギーを送達するように構成される、圧電ベースの要素等の音エネルギー送達要素、組織擦傷要素、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る要素を備えることができる。処置要素１６５は、バルーン、ケージ、スプライン、または本明細書に説明されるような他の構成要素等の処置アセンブリ１６０の１つまたはそれを上回る構成要素の中に、内に、および／またはそれらを通過して、位置付けられることができる。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０および処置要素１６５は、処置アセンブリ１６０が、高温または低温切除流体を受容して標的組織を処置するように構築および配列されるバルーンを備えるとき等に、同一の構成要素である。処置アセンブリ１６０は、回転し、並進し、および／または別様にレーザもしくは他の光エネルギーを標的組織に分配するように構成される、１つまたはそれを上回る光学構成要素等のエネルギー分配要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０および／または処置要素１６５は、回転鏡、回転プリズム、ならびに／もしくは回転回折光学部等の回転要素を含む、エネルギー分配要素を備える。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、光散乱材料で充填されたバルーンを備える処置要素１６５にレーザまたは他の光エネルギーを送達する、１つまたはそれを上回るファイバを備える。

いくつかの実施形態では、デバイス１００および／またはデバイス５００は、処置アセンブリ１６０ならびに／もしくは処置要素１６５が、バルーンが組織に接触するときに組織を切除するために十分な温度における流体の高温または低温体積を含む切除流体で充填されるように構築および配列される、バルーンを備えるとき等に、熱（例えば、高温または低温）エネルギーを組織に送達する。流体の高温または低温体積は、ＥＤＵ２５０を介して、処置アセンブリ１６０および／または処置要素１６５に提供されることができる。システム１０は、それぞれの内容全体が参照することによってそれらの全体として本明細書に組み込まれる、２０１４年８月２７日に出願された、「ＨｅａｔＡｂｌａｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴｉｓｓｕｅ」と題された出願人の同時係属中の米国特許出願第１４／４７０，５０３号で説明されるように、または２０１４年９月１２日に出願された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ，ＭｅｔｈｏｄｓａｎｄＤｅｖｉｃｅｓｆｏｒＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴａｒｇｅｔＴｉｓｓｕｅ」と題された出願人の同時係属中の国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０５５５１４号で説明されるように、熱エネルギーを組織に送達するように構成されることができる。

いくつかの実施形態では、デバイス１００および／またはデバイス５００は、処置要素１６５が、ＥＤＵ２５０によって提供されるＲＦエネルギーを受容するように構築および配列される１つまたはそれを上回る電極を備えるとき等に、ＲＦエネルギーを組織に送達する。これらの実施形態では、１つまたはそれを上回る電極は、バルーン等の拡張可能要素上に位置付けられる、１つまたはそれを上回る伝導性ドットもしくは他の伝導性要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、ＥＤＵ２５０は、接地パッド７０等の接地パッドを通した単極モードで、および／またはデバイス１００もしくはデバイス５００の２つまたはそれを上回る電極の間の双極モードで等、ＲＦエネルギーをデバイス１００ならびに／もしくはデバイス５００の１つまたはそれを上回る電極に送達するように構成される。システム１０は、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１５年１月２９日に出願された、「ＥｌｅｃｔｒｉｃａｌＥｎｅｒｇｙＡｂｌａｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴｉｓｓｕｅ」と題された出願人の同時係属中の米国特許出願第１４／６０９，３３２号で説明されるように、ＲＦエネルギーを組織に送達するように構成されることができる。

いくつかの実施形態では、デバイス１００および／またはデバイス５００は、処置要素１６５が１つまたはそれを上回る切除流体送達要素を備えるとき等に、切除流体を組織に直接送達する。これらの実施形態では、処置要素１６５は、ＥＤＵ２５０によって提供される切除流体を送達することによって、標的組織ＴＴを切除するように構築および配列されることができる。処置要素１６５は、流体の円錐または他の形状のスプレーを送達するように構成されるノズル等のノズル、針、開口部、孔、スリット、透過性膜、噴霧要素、気化器、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る流体送達要素を含むことができる。切除流体は、組織を切除するであろう閾値を上回るまたは下回る温度で標的組織ＴＴに送達される、１つまたはそれを上回る液体もしくはガスを含むことができる。いくつかの実施形態では、処置要素１６５によって送達される切除流体は、１００℃またはそれを上回る温度における蒸気等の蒸気を含む。いくつかの実施形態では、処置要素１６５によって送達される切除流体は、７０℃～９０℃の温度における気化流体等の１００℃を下回る温度における気化流体を含む。いくつかの実施形態では、処置要素１６５によって送達される切除流体は、７０℃～９０℃の温度で組織に送達されるガス等の６０℃～９９℃のガス等のガスを含む。いくつかの実施形態では、処置要素１６５によって送達される切除流体は、７０℃～９０℃の温度等の１００℃を下回る温度で組織に送達される気化液体等の気化液体を含む。代替として、または加えて、処置要素１６５によって送達される切除流体は、１つまたはそれを上回る化学活性剤を使用して、組織壊死を引き起こすか、または別様に標的組織ＴＴを処置する（例えば、熱の送達または組織からの熱の除去によって主に引き起こされない切除）、１つまたはそれを上回る液体もしくはガスを含むことができる。これらの実施形態では、作用物質は、硬化剤、酸、塩基、生理食塩水、アルコール、二酸化炭素、亜酸化窒素、窒素、酢酸、グリセロール、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、作用物質を含むことができる。これらの実施形態では、壊死剤ベースの切除流体の送達によって引き起こされる組織切除を中和し、妨害し、低減させ、および／または制限するために使用される、システム１０のデバイス１００または別のデバイスもしくは構成要素によって送達される、反作用剤等の反作用剤が含まれることができる。反作用剤は、デバイス１００またはシステム１０の処置要素１６５もしくは別の構成要素によって送達されることができる。反作用剤は、抗硬化剤、塩基、酸、緩衝液、生理食塩水、水、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、作用物質を含むことができる。システム１０は、その内容全体が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１５年１月２９日に出願された、「ＡｂｌａｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｓ，ＤｅｖｉｃｅｓａｎｄＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＴｉｓｓｕｅ」と題された出願人の同時係属中の米国特許出願第１４／６０９，３３４号で説明されるように、切除流体を組織に直接送達するように構成されることができる。

処置アセンブリ１６０は、示されるようにシャフト１１０ａ上に位置付けられることができる。処置要素１６５は、導管１６１に電気的、流体的、機械的、および／または別様に動作可能に接続される。導管１６１は、電力または他の動力を送達し、および／または電気もしくは他のデータ信号を伝送するように構成される、１つまたはそれを上回るワイヤ等のワイヤ、電力を送達し、および／またはデータ信号を伝送するように構成される、１つまたはそれを上回る光ファイバ等の光ファイバ、流体送達または減圧供給管等の管、流体送達管腔または減圧供給管腔等の管腔、前進可能および／または後退可能制御ロッド等の制御ロッド、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回る伸長フィラメントを備える。導管１６１は、シャフト１１０ａを通って近位に進行し、流体源２２０、減圧源２３０、膨張源２４０、ＥＤＵ２５０、運動伝達アセンブリ２６０、および／またはこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るものに動作可能に取り付けられるため、ならびに／もしくはシステム１０の別の構成要素、アセンブリ、またはデバイスに取り付けられるため等に、流体送達アセンブリ２００に動作可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、制御ロッド、膨張管、膨張管腔、流体送達管、ワイヤ、光ファイバ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、１つまたはそれを上回るフィラメント等の導管１６１の１つまたはそれを上回る部分（例えば、１つまたはそれを上回るフィラメント）は、拡張可能アセンブリまで延在する。

いくつかの実施形態では、導管１６１は、処置要素１６５が、処置要素１６５が組織に接触するときに組織を切除するために十分な温度における切除流体を受容するように構成される、バルーンまたは他の流体リザーバを備えるとき等に、ＥＤＵ２５０から受容され、処置要素１６５の中へ送達される加熱または冷蔵流体等の加熱または冷蔵流体を、処置アセンブリ１６０の中へ送達および／または再循環するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る流体送達管ならびに／もしくは管腔を備える。代替として、または加えて、導管１６１は、処置要素１６５がノズル等の流体送達要素を備えるとき等に、ＥＤＵ２５０によって提供され、１つまたはそれを上回る処置要素１６５によって標的組織ＴＴに直接送達される切除流体等の切除流体を処置アセンブリ１６０に送達するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る流体送達管を備えることができる。導管１６１はさらに、導管１６１の中および／または外への熱の伝達を防止するように構成される、１つまたはそれを上回る断熱層を備えることができる。導管１６１は、導管１６１および／または導管１６１内に含有される任意の流体への断熱、加温、ならびに／もしくは冷却効果を提供するように構成される、循環流体を受容する周囲管腔を含むことができる。システム１０の導管１６１および／または別の流体送達管は、シャフト１１０ａ内に位置付けられた中空管等の１つまたはそれを上回る伸長中空管を備えることができる。代替として、システム１０の導管１６１および／または別の流体送達管は、シャフト１１０ａ内の管腔等のシャフト内の管腔を備えることができる。いくつかの実施形態では、システム１０の導管１６１および／または別の流体送達管は、管腔および中空管が端から端までの構成で流体的に接続されるとき等に、管腔および中空管を両方とも備える。導管１６１は、典型的には、シャフト１１０ａの近位端上に位置付けられたハンドル１０１に含まれる流体接続ポート等の１つまたはそれを上回るオペレータ取付可能流体接続ポート（例えば、管２０１に取り付けられる）を用いて、流体送達アセンブリ２００に取り付けられる。導管１６１は、示されていないが、流れ圧および／または方向を調整するため等に、導管１６１内の流れを調整するために使用されるダックビルもしくは他の弁等の１つまたはそれを上回る弁を含む、１つまたはそれを上回る流体送達管を備えることができる。

いくつかの実施形態では、導管１６１は、エネルギーおよび／またはデータを伝送するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る伸長フィラメントを備える。導管１６１は、処置要素１６５が本明細書に説明されるような単極および／または双極モードで標的組織ＴＴを切除するように構成されるとき等に、ＲＦエネルギーを１つまたはそれを上回る電極型処置要素１６５に送達するように構築および配列される、１つまたはそれを上回るワイヤを備えることができる。導管１６１は、レーザまたは他の光エネルギーで標的組織ＴＴを切除するため等に、レーザエネルギーを１つまたはそれを上回るレンズもしくは他の光学構成要素型処置要素１６５に送達するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る光ファイバ等の、レーザエネルギーを送達するように構築および配列される１つまたはそれを上回るフィラメントを備えることができる。導管１６１は、音生成型処置要素が超音波または亜音速音エネルギー等の音エネルギーで標的組織ＴＴを切除することを可能にするように構築および配列される、１つまたはそれを上回るワイヤもしくは他のエネルギー伝達フィラメントを備えることができる。導管１６１は、以下で説明されるようなシステム１０のセンサから受信される情報等の情報を伝送するように構成される、１つまたはそれを上回るワイヤもしくは光ファイバを備えることができる。

いくつかの実施形態では、導管１６１は、組織層の拡張および／または標的組織へのエネルギーの送達に先立って、その間に、ならびに／もしくはその後に等、導管１６１が運動伝達アセンブリ２６０に動作可能に取り付けられるとき等に、１つまたはそれを上回る処置要素１６５および／または流体送達要素１３２を回転ならびに／もしくは並進させるように構築および配列される、１つまたはそれを上回る制御ロッドを備える。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る処置要素１６５は、導管１６１の移動によって回転および／または並進させられると、組織を擦傷する擦傷または別様に破壊するように構成される表面を備える。代替として、または加えて、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２および／または処置要素１６５は、エネルギーならびに／もしくは流体を組織に送達することができ、導管１６１の１つまたはそれを上回る制御ロッドの移動は、エネルギーおよび／または流体を受容する組織区画の場所を変更する。１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２および／または処置要素１６５の運動は、管状組織の完全円周方向（すなわち、３６０°）区画もしくは管状組織の部分円周方向（例えば、４５°～３５０°）区画を拡張および／または処置するように構成されることができる。１つまたはそれを上回る処置要素１６５の運動は、十二指腸の軸長の少なくとも２５％、または十二指腸の軸長の少なくとも３５％、または十二指腸の軸長の少なくとも５０％、または十二指腸の軸長の少なくとも６６％、または十二指腸の軸長の少なくとも７５％を含む、軸長等の管状組織の特定の軸長を拡張および／または処置するように構成されることができる。

ＥＤＵ２５０は、ＥＤＵ２５０、流体送達アセンブリ２００、デバイス１００、および／またはデバイス５００によって提供される、ならびに／もしくはそれらを通過する、１つまたはそれを上回る流体の温度を修正するために使用される、複数の熱または低熱源を備える。熱または低熱源は、固定温度であり得るか、または可変であり得る。いくつかの実施形態では、第１の熱または低熱源は、固定温度であり、第２の熱または低熱源は、可変温度である。

いくつかの実施形態では、標的組織切除を精密に制御し、非標的組織の切除を回避するため等に、標的組織ＴＴの熱切除処置に先立って、その間に、および／またはその後に、冷却流体が送達される。冷却流体は、流体送達アセンブリ２００のＥＤＵ２５０または別の構成要素によって提供されることができ、標的または非標的組織等の組織に送達されることができ、および／または処置アセンブリ１６０の構成要素もしくはデバイス５００の構成要素の温度を低減させるため等にシステム１０の構成要素に送達されることができる。システム１０の処置要素１６５、流体送達要素１３２、および／または別の構成要素は、導管１６１を介して処置要素１６５に送達され、組織の１つまたはそれを上回る体積の温度を低減させるように構成される冷却流体等の冷却流体を、１つまたはそれを上回る組織表面に送達するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、標的組織ＴＴを切除するために十分に高い温度における流体を送達するように構成され、その後、少なくとも２秒、少なくとも５秒、少なくとも１０秒、または少なくとも２０秒の期間にわたって送達される冷却流体等の冷却流体が、標的組織ＴＴおよび／または他の組織から熱エネルギーを除去するように、自動的ならびに／もしくは半自動的に送達される。

システム１０によって提供される切除は、非乾燥または乾燥切除を含むことができる。いくつかの実施形態では、非乾燥切除は、第１の組織処置の場合等に標的組織ＴＴの第１の部分に行われ、乾燥切除は、第２の組織処置の場合等に標的組織ＴＴの第２の部分に行われる。非乾燥切除は、標的組織ＴＴの重複部分を処置するように、および／または所望であれば組織残屑の生成を回避するように行われることができる。乾燥切除は、より高い熱勾配を達成するように、過剰の組織を除去するように、および／または所望であれば急速に切除するように、行われることができる。流体送達アセンブリ２００、処置要素１６５、および／またはシステム１０の他の構成要素は、１００℃を上回る組織温度を回避すること、蒸気の生成を回避すること、または別様に組織の有害乾燥を回避することによって等、非乾燥切除で標的組織ＴＴを処置するように構成されることができる。システム１０は、熱伝導を介して粘膜層の最も外の５０％を切除するため等に、粘膜層の最も外の５０％における熱生成を最小限にするように構成されることができる。システム１０は、熱伝導を介して粘膜層の最も外の８０％を切除するため等に、粘膜層の最も外の８０％における熱生成を最小限にするように構成されることができる。システム１０は、粘膜層の最も内の５０％を通して、または粘膜層の最も内の２０％を通して等、電流の流れを最大限にするように構成されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、組織粒子の脱離を回避するように構成されることができる。

ＥＤＵ２５０は、高温流体を送達して、システム１０の１つまたはそれを上回る構成要素を熱的に下準備する（すなわち、予熱または予冷する）ように構成されることができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る構成要素は、導管１６１、シャフト１１０ａ内の管等の流体送達管、シャフト１１０ａ内の管腔等の流体送達管腔、シャフト１１０ｂ、流体送達要素１３２、処置要素１６５、およびこれらの組み合わせを含む。システム１０は、高温または低温液体もしくはガス等の高温流体（予熱）または低温流体（予冷）を循環もしくは再循環させることによって、１つまたはそれを上回る構成要素を熱的に下準備するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、高温流体を含み、および／または処置要素１６５は、高温流体を送達し、システム１０の１つまたはそれを上回る構成要素は、高温ガスで前処理される。代替として、または加えて、システム１０は、導管１６１を取り囲み、導管１６１を横断する（例えば、その中または外への）熱の伝達を防止するように構成される断熱材等の、デバイス１００および／またはシステム１０の１つまたはそれを上回る導管、管腔、ならびに／もしくはシャフトを取り囲む１つまたはそれを上回る断熱材を備えることができる。

流体送達アセンブリ２００、処置要素１６５、および／またはシステム１０の他の構成要素は、毎秒１７．５℃を上回るまたはそれに等しい速度等で、標的組織ＴＴの少なくとも一部の温度が急速に上昇するように、標的組織ＴＴを処置するように構成されることができる。処置は、標的組織ＴＴの少なくとも一部の温度を６５℃～８５℃の設定点温度等の６０℃～９０℃の設定点温度に到達させるように送達されることができる。システム１０は、標的組織ＴＴを設定点温度まで上昇させ、２～４０秒の期間にわたって設定点温度を維持することによって等、その設定点温度を維持するように構成されることができる。これらの実施形態では、設定点温度は、５～１５秒にわたって維持される、６５℃～８５℃の設定点温度等の６０℃～９０℃の設定点温度であり得る。いくつかの実施形態では、設定点温度が達成および／または維持された後、処置は、標的組織ＴＴの処置応答に合致するため等に、組織温度が経時的に低下するように、（例えば、ＥＤＵ２５０からのエネルギー送達を調節することによって）調節されることができる。

システム１０は、それぞれ以下で詳細に説明される、処置アセンブリ１６０の機能的要素１０９または拡張可能アセンブリ１３０の機能的要素１０９等の１つまたはそれを上回るセンサの使用を通した閉ループ構成等で、閾値未満（例えば、熱切除の最高温度を下回るか、または低温切除の最低温度を上回る）および／または温度範囲内で標的組織ＴＴもしくは他の組織を維持するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、組織温度は、６５℃～８５℃等の６０℃～９０℃等の１００℃を下回って維持される。いくつかの実施形態では、システム１０は、設定点温度で標的組織ＴＴの温度を維持するように構成される。設定点温度は、経時的に変動し得る。システム１０は、経時的に増加および／または減少するレベルでエネルギーを送達するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、処置要素１６５は、標的組織ＴＴの少なくとも一部の温度を設定点（例えば、６０℃～７５℃の設定点）まで急速に上昇させるように構築および配列される。標的組織ＴＴが設定点温度に達した後、システム１０は、長期の期間にわたって設定点温度を維持するように、エネルギーを送達し、または別様に標的組織ＴＴを処置することができる。

いくつかの実施形態では、ＥＤＵ２５０は、ＥＤＵ２５０によって提供される１つまたはそれを上回る切除流体もしくは他の流体等の１つまたはそれを上回る流体を加熱もしくは冷蔵するように構成される。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０は、機能的要素１０９が加熱および／または冷却要素を備えるとき等に、１つまたはそれを上回る流体を加熱もしくは冷蔵するように構成される。適用可能な加熱および冷却要素は、熱交換器、加熱コイル、ペルチェ構成要素、冷却アセンブリ、ガス膨張冷却器、および同等物を含むが、それらに限定されない。加熱および冷却は、流体源（例えば、流体送達アセンブリ２００のリザーバ）に、またはデバイス１００から引き出される流体（例えば、再循環流体、および／または回収された、前もって送達された、切除、もしくは吹送流体等の身体から引き出されて流体）に適用されることができる。ＥＤＵ２５０は、特定の流速、圧力、または他の流体送達パラメータにおいて流体を送達および／または引き出すように構成される、１つまたはそれを上回るポンプを含むことができる。

拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、十二指腸内の場所またはＧＩ管内の他の場所に完全もしくは部分閉塞障壁を作成するため等に、身体管腔場所を密閉するように構成されることができる。システム１０は、圧力シール、アイスボールシール等の低温で適用されたシール、減圧シール、完全円周方向シール、部分円周方向シール、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、閉塞障壁を含む、流体または他のシールを生じるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、処置要素１６５は、閉塞障壁より近位または遠位に位置する標的組織ＴＴの一部を処置する。システム１０は、管状組織の区画の近位端においてシールを提供する第１の拡張可能アセンブリ、および管状組織区画の遠位端においてシールを提供する第２の拡張可能アセンブリ等の身体管腔場所を密閉するように構成される、複数の拡張可能アセンブリを含むことができる。いくつかの実施形態では、処置要素１６５は、十二指腸の２つの場所の間等の２つの密閉された場所の間に位置する標的組織ＴＴの一部を処置し、各十二指腸場所は、デバイス１００の拡張可能構成要素またはアセンブリによって密閉される。１つまたはそれを上回る拡張可能アセンブリは、身体管腔の第１の場所を閉塞するように構成されることができ、その後に、身体管腔内の１つまたはそれを上回る異なる場所の後続の閉塞が続く。システム１０は、１つまたはそれを上回る処置要素１６５によって、１つまたはそれを上回る機能的要素１０９（例えば、以下で詳細に説明されるような拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０の機能的要素１０９）を介して、および／またはシステム１０の別のデバイスもしくは構成要素によって印加される減圧等の減圧を、２つの閉塞要素の間に印加するように構成されることができる。印加された減圧は、２つの閉塞要素の間の管状組織を修正する（例えば、その形状を変化させる）ため、および／またはシールの密閉力ならびに／もしくは円周方向性を増加させるために使用されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、身体管腔を閉塞するように構成される、脱離バルーンを展開するように構成され、脱離バルーンは後に、ＧＩ管による生理学的除去のために、穿刺または別様に収縮させられることができる。システム１０の展開されたバルーンまたは他の閉塞要素は、処置要素１６５による標的組織ＴＴの処置によって引き起こされ得る悪影響からファーター（Ｖａｔｅｒ）膨大部および／または幽門を保護するため等に、組織を保護するように位置付けられることができる。

拡張可能アセンブリ１３０は、少なくとも１つの機能的要素１０９を備えることができ、処置アセンブリ１６０は、少なくとも１つの機能的要素１０９を備えることができる。機能的要素１０９は、センサ、変換器、高周波（ＲＦ）エネルギー等の電気エネルギーを伝送するように構成される、１つまたはそれを上回る電極等の切除要素、針、流体噴射、透過性膜、および／または出口ポート等の流体送達要素、加熱要素、冷却要素、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、要素であり得る。

いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、機能的要素１０９を介して等、組織を切除するように構成される。拡張可能アセンブリ１３０の機能的要素１０９は、本明細書に説明されるもの等の１つまたはそれを上回る切除要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９は、１つまたはそれを上回る伸長導体をそれぞれ備える、１つまたはそれを上回る電極等のＲＦエネルギー送達要素、組織を切除するように構成される１つまたはそれを上回る圧電性結晶等の超音波変換器、１つまたはそれを上回る光ファイバおよび／またはレーザダイオード等のレーザエネルギー送達要素、高温流体充填バルーン等の熱送達要素、回転切除要素、切除要素の円周方向アレイ、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、切除要素を備える。これらの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０または処置アセンブリ１６０のいずれか一方もしくは両方が、標的組織ＴＴを切除するために使用されることができる。ＥＤＵ２５０またはシステム１０の別の構成要素は、ＲＦまたは他のエネルギーを任意の機能的要素１０９に送達するように構成されることができる。システム１０は、ＥＤＵ２５０が、単極、双極、および／または複合単極・双極エネルギー送達モードで、ＲＦエネルギーをシステム１０の機能的要素１０９ならびに／もしくは任意の他の電極に供給することができるように、典型的には患者の背中の上に配置される、標準ＲＦエネルギー送達接地パッド等の接地パッド７０を含むことができる。

いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０の機能的要素１０９は、バルーンまたは拡張可能ケージに取り付けられた擦傷要素等の標的組織を擦傷するために構成される擦傷要素を備える。

いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０はさらに、少なくとも１つの非組織拡張機能を果たすように構成される。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０は、上記で説明されるように、組織を切除するように構成される。代替として、または加えて、拡張可能アセンブリ１３０は、同様に上記で説明されるように、吹送手技中に閉塞されるＧＩ管の管腔等の（上記で説明されるように）組織によって取り囲まれる管腔を閉塞または部分的に閉塞するように構成されることができる。拡張可能アセンブリ１３０は、（例えば、シャフト１１０ｂを前進および／または後退させることによって）（例えば、拡張されたときに）摩擦係合し、力を組織に印加することによって、ＧＩ組織を直線状にし、そして／または膨張させるため等に、組織を操作するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る拡張可能アセンブリ１３０は、曲線組織を直線状にすること、組織を膨張させること、組織を拡張すること、身体管腔を閉塞すること、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、機能を果たすことができる。拡張可能アセンブリ１３０は、拡張可能アセンブリ１３０が、それが挿入されている管状組織の直径を測定するために使用されるとき等に、組織を検査および／または診断するように構成されることができる。直径測定は、拡張可能アセンブリ１３０の中への放射線不透過性流体の注入および注入された流体の蛍光透視測定、そのレベルが管腔直径に対応する圧力までの拡張可能アセンブリ１３０の制御された膨張、およびこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない、種々の方法で行われることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００は、（例えば、制御ロッド位置が拡張可能アセンブリ直径に相関するときに）制御ロッド前進の精密な測定によって管状組織の直径測定を行うため等に、１つまたはそれを上回る制御ロッド（例えば、導管１６１の１つまたはそれを上回る制御ロッド）を用いて拡張されることができる、拡張可能アセンブリを含む。代替として、または加えて、管状組織直径は、最初に、管状組織の壁に円周方向に接触するときに（例えば、具体的半径方向力が達成されるときに、および／または蛍光透視法もしくは超音波視覚化デバイスを使用して等、接触が観察されるときに）、拡張可能アセンブリの直径を測定することによって判定されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、直径測定を行うために使用される、以下で詳細に説明されるサイジングデバイス４３０等の別個のデバイスを含む。１つまたはそれを上回るエネルギー送達もしくは他の切除パラメータは、標的組織ＴＴおよび／または標的組織区画の測定直径に基づいて調節されることができる。

処置要素１６５は、十二指腸組織の少なくとも最も内の５００ミクロンまたは十二指腸組織の少なくとも最も内の１ｍｍ等のＧＩ組織の種々の厚さを処置するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、処置要素１６５は、胃の粘膜を処置するとき等に、少なくとも６００ミクロン、少なくとも１ｍｍ、または少なくとも１．２５ｍｍの厚さを切除するか、もしくは別様に処置するように構成されることができる。処置要素１６５は、表面積の大きさに対する深さの大きさの比が、１対１００未満またはそれに等しい（例えば、１％未満）、もしくは１対１０００未満またはそれに等しい（例えば、０．１％未満）、表面積および深さを備える、組織の体積を処置するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０は、標的組織ＴＴの処置中等に、比較的剛性の状態であるように構成される。

本発明の概念の処置要素１６５および／または他の処置要素は、要素の円周方向または直線状アレイ等の要素のアレイに配列されることができる。円周方向アレイは、円周方向領域の約４５°～３００°を覆うアレイ等の処置要素１６５の部分円周方向アレイを備えることができる。処置要素１６５の部分円周方向アレイは、アレイが処置（例えば、エネルギー送達）の間で回転させられる、２つの順次ステップで、第１の標的組織区画および第２の標的組織区画を処置することができる。円周方向アレイは、標的組織ＴＴの完全円周方向体積が、処置アセンブリ１６０の再配置を必要としない単一または複数の処置（例えば、エネルギー送達）で処置されることができるように、処置要素１６５の全３６０°アレイを備えることができる。いくつかの実施形態では、完全円周方向瘢痕が生成されることを防止するため等に、３５０°未満またはそれに等しい、もしくは３００°～３５０°を含む、組織の円周方向部分を処置することによって等、管状組織の３６０°未満が処置される。

２つまたはそれを上回る処置要素１６５は、螺旋アレイに配列されることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも３つ、４つ、または５つの処置要素は、類似または異種処置（例えば、同時におよび／または順次、ＥＤＵ２５０によって提供される、エネルギーの類似または異種量）で、標的組織を独立して処置する。

いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００、ＥＤＵ２５０、および／またはシステム１０の別のデバイスもしくは構成要素は、ここで示されるが、典型的には、シャフト１１０ａを通ってハンドル１０１まで近位に進行する導管１６１の１つまたはそれを上回るワイヤに接続される、デバイス１００の遠位部分内の加熱コイルに提供される電気エネルギー等の電気または他のエネルギーをデバイス１００の構成要素に提供する。流体送達アセンブリ２００、ＥＤＵ２５０、および／またはシステム１０の別のデバイスもしくは構成要素は、機能的要素１０９が変換器または他の電動構成要素を備えるとき等に、電気エネルギー等のエネルギーを１つまたはそれを上回る機能的要素１０９に提供することができる。

いくつかの実施形態では、処置要素１６５は、単一のエネルギー送達を伴って、および／または少なくともデバイス１００を再配置する必要なく、処置される組織の量全体（「所望の処置領域」）を処置するように構築および配列される、１つまたはそれを上回る処置要素を備える。これらの実施形態では、処置要素１６５は、標的組織の所望の実質的に処置領域全体に沿って位置付けられる、処置要素のアレイを備えることができるか、もしくは処置要素１６５は、組織の所望の実質的に処置領域全体に沿って回転および／または並進するように構成される、１つまたはそれを上回る処置要素を備えることができる。本発明の概念の処置要素１６５および／または他の組織処置要素は、同時に、および／またはデバイス１００を再配置する必要なく、十二指腸の所望の処置領域の少なくとも２５％を処置するように構成されることができる。代替として、本発明の概念の処置要素１６５および／または他の切除要素は、所望の処置領域の第１の部分を処置し、その後に続いて、所望の処置領域の第２の部分を処置するように構成されることができる。第１および第２の処置された組織区画は、重複し得、それらは非平行中心軸（例えば、十二指腸の湾曲部分内の組織区画）を有し得る。十二指腸粘膜の少なくとも２５％または少なくとも５０％を累積的に切除するため等に、３つまたはそれを上回る標的組織区画が処置されることができる。

システム１０は、ＧＩ外膜等の非標的組織を損傷することを回避しながら、十二指腸粘膜組織等の標的組織ＴＴを切除または別様に処置するように構成されることができる。標的組織ＴＴは、ＧＩ管の粘膜下組織等の、その切除が患者に最小限の悪影響を引き起こすか、または全く引き起こさない組織を含む、安全マージン組織の少なくとも一部を含むことができる。標的組織ＴＴは、同時に、または順次に処置される、組織の１つまたはそれを上回る部分を含むことができる。いくつかの実施形態では、標的組織ＴＴは、十二指腸粘膜の少なくとも２５％または少なくとも５０％を含む。いくつかの実施形態では、標的組織ＴＴは、十二指腸組織の少なくとも一部の完全粘膜厚、ならびに粘膜下十二指腸組織の少なくとも最も内の１００ミクロン、または粘膜下十二指腸組織の少なくとも最も内の２００ミクロンを含む。標的組織ＴＴは、回腸粘膜組織または胃粘膜組織のうちの少なくとも１つを含むことができる。

内視鏡５０は、標準ＧＩ内視鏡等の標準内視鏡、もしくは本発明の概念の組織拡張および／または組織処置に関係付けられる情報を提供するように構成されるセンサ５３を含む内視鏡等のカスタマイズされた内視鏡であり得る。内視鏡５０は、内視鏡５０および／またはデバイス１００のシャフト１１０ａならびに１１０ｂの挿入および／または除去の間等、標的組織ＴＴの拡張および／または処置に先立って、その間に、ならびに／もしくはその後に、システム１０のオペレータによって使用される、可視光、超音波、および／または他の視覚化デバイス等のカメラ５２を含むことができる。カメラ５２は、ＧＩ管の内部器官等の内部身体空間および組織の直接視覚化を提供することができる。内視鏡５０は、空腸の中への内視鏡５０の挿入および／またはデバイス１００の前進を可能にするため等に、ガイドワイヤ、例えば、ガイドワイヤ６０と連結されるか、または別様にそれを含むことができる。デバイス１００は、図６Ａおよび６Ｂを参照して上記で説明されるように、内視鏡５０が処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０の５ｃｍ以内に前進させられることができるように、構築および配列されることができる。

システム１０は、ＧＩ管の区画の吹送等の体管腔の吹送を行うように構築および配列されることができる。身体管腔は、１つまたはそれを上回る標準吹送技法を使用することによって等、加圧されることができる。吹送流体は、内視鏡５０の第２の管腔を通して導入されることができる。第２の管腔５４は、近位に進行し、流体送達アセンブリ２００等の吹送液体および／またはガス源と、典型的には、空気、二酸化炭素、水、ならびに／もしくは生理食塩水源とに接続する。代替として、または加えて、吹送流体は、関連機能的要素１０９が、（例えば、流体送達アセンブリ２００によって提供される）吹送液体および／またはガス源に取り付けられた流体送達ポートを備えるとき等に、シャフト１１０ａおよび／または１１０ｂを通して、ならびに／もしくは拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０内のポートを通して等、デバイス１００によって送達されることができる。代替として、または加えて、内視鏡５０を通して挿入され、および／または内視鏡５０に沿って位置付けられるように構成される別個のデバイスは、吹送流体を送達するように構成される１つまたはそれを上回る管腔を有することができる。システム１０は、吹送圧力が経時的に達成および／または維持されることができるように（例えば、吹送流体の望ましくない移動を低減または防止する）、身体管腔を完全もしくは部分的に閉塞するため等に、半径方向に拡張するように構成される、拡張可能アセンブリ１３０、処置アセンブリ１６０、および／または別の拡張可能デバイス等の１つまたはそれを上回る閉塞要素ならびに／もしくはデバイスを含むことができる。１つまたはそれを上回る閉塞要素および／またはデバイスは、吹送される管腔区画より近位ならびに／もしくは遠位に位置付けられることができる。

流体送達アセンブリ２００は、ＧＩ管の区画等の身体管腔から流体を除去するように構成されることができる。除去された流体は、組織拡張流体、切除流体、送達された切除流体の濃縮物、吹送流体、過剰な体液、びじゅく、消化液、ガス、およびこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。流体は、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２による標的組織ＴＴの拡張および／または処置要素１６５による標的組織ＴＴの処置に先立って、その間に、ならびに／もしくはその後に、除去されることができる。処置要素１６５、流体送達要素１３２、および／または機能的要素１０９は、身体管腔から流体を除去するように構築および配列されることができる。流体送達アセンブリ２００は、システム１０の少なくとも１つの処置要素１６５、流体送達要素１３２、流出ドレイン、または他の流体引き出しポートを介して流体を除去するため等に、減圧（例えば、吸引）を印加するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、引き出された流体は、少なくとも１つの処置要素１６５による標的組織ＴＴへの後続の送達のため等に、リサイクルさせられる。

流体送達アセンブリ２００は、１つまたはそれを上回るガス（例えば、二酸化炭素、窒素、亜酸化窒素、および／または空気）を、システム１０の少なくとも１つの処置要素１６５、流体送達要素１３２、および／または別のガス送達構成要素に送達するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの処置要素１６５および／または流体送達要素１３２は、湿気を除去するように処理されているか、もしくはそうでなければ比較的乾燥している（例えば、空気の露点未満、または２０％未満もしくは１０％未満の相対湿度にある）ガス等のガスを標的組織に送達するように構成される、ガス噴射ノズルを備える。いくつかの実施形態では、システム１０は、ガスを送達して、身体管腔内で前もって送達された切除流体の攪拌を引き起こすように構成される。システム１０は、比較的乾燥したまたは他のガスを送達して、身体管腔内の切除流体を移動させるように構成されることができる。送達されたガスは、３７℃を下回るガス等の冷却ガス、すなわち、２℃～７℃のガスおよび／または約４℃のガス等の０℃～７℃のガスを含むことができる。システム１０は、少なくとも１０秒、少なくとも２０秒、または少なくとも３０秒の期間にわたって、冷却ガスを送達することができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、２０秒未満またはそれに等しい、１０秒未満またはそれに等しい、もしくは５秒未満またはそれに等しい期間にわたって、０℃未満の温度における冷却ガスを送達する。いくつかの実施形態では、システム１０は、湿気を除去するか、または別様にＧＩ管の組織壁を乾燥させるため等に、４２℃もしくはそれを上回る温度におけるガスを送達するように構成される。システム１０は、二酸化炭素ガスを送達するように構成されることができる。

機能的要素１０９は、センサを備えることができる。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０上に位置付けられる機能的要素１０９および／または処置アセンブリ１６０上に位置付けられる機能的要素１０９等の機能的要素１０９、センサ５３、ならびに／もしくはシステム１０の別のセンサは、熱電対、サーミスタ、抵抗温度検出器、および光学温度センサ等の温度センサ、歪みゲージ、組織インピーダンスセンサ等のインピーダンスセンサ、圧力センサ、血液センサ、光センサ等の光学センサ、超音波センサ等の音センサ、電磁場センサ等の電磁センサ、視覚センサ、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、センサを備えることができる。センサは、標的組織ＴＴの拡張および／または処置を監視するため、ならびに／もしくは閉ループ構成において標的組織ＴＴを拡張および／または処置するため等に、コントローラ２１０ならびに／もしくは流体送達アセンブリ２００等のシステム１０の１つまたはそれを上回る構成要素に情報を提供するように構成されることができる。流体源２２０による流体送達および／またはＥＤＵ２５０からのエネルギー送達は、１つまたはそれを上回るセンサ示度値に基づいて、開始され、調整され、修正され、停止され、ならびに／もしくは別様に制御されることができる。

コントローラ２１０は、自動的に、および／または手動で、システム１０の１つまたはそれを上回るデバイス、アセンブリ、ならびに／もしくは構成要素を制御および／または監視するように構築および配列されることができる、１つまたはそれを上回るアルゴリズム２１１を含むことができる。コントローラ２１０のアルゴリズム２１１は、１つまたはそれを上回る組織拡張および／または組織処置パラメータを判定するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、アルゴリズム２１１は、送達される組織拡張流体の体積、組織拡張流体送達の速度、組織拡張流体送達の温度、送達される切除流体の量、切除流体送達の速度、送達されるエネルギー、送達されるエネルギーの電力、送達されるエネルギーの電圧、送達されるエネルギーの電流、および／または送達される切除流体の温度もしくはエネルギーのうちの１つまたはそれを上回るものを修正するように、１つまたはそれを上回る機能的要素１０９センサ信号を処理する。処置アセンブリ１６０は、組織の表面、すなわち、そのエネルギー送達によって（すなわち、近隣組織への熱または他のエネルギーの伝導に起因して）処置される標的組織ＴＴのサブセットである、「エネルギー送達ゾーン」にエネルギーを送達することができる。アルゴリズム２１１は、エネルギー送達ゾーンの解剖学的場所、エネルギー送達ゾーンのサイズ、エネルギーを受容するエネルギー送達ゾーンの割合、エネルギー送達ゾーンに送達されるエネルギーのタイプ、エネルギー送達ゾーンに送達されるエネルギーの量、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、エネルギー送達ゾーンパラメータ等のエネルギー送達ゾーンパラメータを判定するように構成される、アルゴリズムを備えることができる。エネルギー送達ゾーンパラメータに関する情報は、システム１０のオペレータに提供されることができる。本情報は、エネルギー送達ゾーンパラメータを設定し、手技の完了状態を判定する（例えば、手技が十分に完了しているときを判定する）際にオペレータを支援し、および／または標的組織の事前規定領域もしくは体積を完了し続けるようにオペレータに助言するために、採用されることができる。処置の総面積またはエネルギー送達ゾーンの数もしくは特定の手技中の処置の数（いずれかがアルゴリズム２１１で採用されることができる）は、患者臨床または人口統計学データによって定義されることができる。

処置アセンブリ１６０の機能的要素１０９等の機能的要素１０９は、重量測定センサを備えることができる。これらの実施形態では、機能的要素１０９は、それが地球の重力に関する際に処置アセンブリ１６０および／または処置要素１６５の配向を表す信号を提供するように構成される、加速度計または他のセンサを備えることができる。処置要素１６５が切除流体を標的組織ＴＴに送達する実施形態では、機能的要素１０９によって提供される信号は、切除流体送達方向の手動および／または自動制御のための情報を提供することができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００の重量測定配向は、流体送達アセンブリ２００のユーザインターフェース２０５および／またはハンドル１０１のユーザインターフェース１０５上のスクリーンを介して等、オペレータに提供される。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９からの信号は、アルゴリズム２１１を介して等、処置アセンブリ１６０および／または処置要素１６５によって送達されるスプレーパターンを調節するため等に、コントローラ２１０によって記録される。機能的要素１０９からの信号に基づいて、処置要素１６５および／またはシャフト１１０ａは、送達された流体が下向きの方向に管腔の壁を横断して流れすることを可能にするため等に、上向きおよび／または横向き（すなわち、水平）方向に切除流体を送達するように位置付けられることができる。コントローラ２１０および／またはアルゴリズム２１１は、（例えば、非対称移動を生成することによって）処置アセンブリ１６０の回転ならびに／もしくは並進を調節することによって、切除流体送達の流れパターンを調節するように構成されることができる。コントローラ２１０は、（例えば、１つまたはそれを上回る電子流体弁をオンにすることによって）複数の処置要素１６５のうちのいずれが切除流体を送達するかを調節することによって、または（例えば、処置要素１６５が回転可能ノズルおよび／または調節可能オリフィスを伴うノズルを備えるときに）処置要素１６５のノズル方向もしくはノズル流路幾何学形状を調節することによって、切除流体送達の流れパターンを調節するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、コントローラ２１０は、比較的上向きの方向に流体を送達するように１つまたはそれを上回る処置要素１６５を操作するために、機能的要素１０９からの信号を利用する。いくつかの実施形態では、システム１０は、流出ドレインによって流体を除去するように構成される処置要素１６５等の上記で説明されるような流体除去要素を含み、流体除去要素は、機能的要素１０９によって提供される信号によって重量測定で配向される。

機能的要素１０９は、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０の適正な並置を確認する化学検出センサ等の化学検出センサを備えることができる。本構成では、二酸化炭素センサ等の化学センサは、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０より遠位に配置されることができ、二酸化炭素ガス等の流体は、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０より近位に導入されることができる。機能的要素１０９による導入された流体の検出は、それぞれ、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０の不十分な並置を示すことができる。十分な並置を達成するための再調節は、標的組織ＴＴの不十分な拡張および／または処置（例えば、流体の不十分な送達および／またはエネルギーの不十分な伝達）を防止し、ならびに／もしくは標的組織ＴＴの不十分な測定、修正、操作、および／または診断を防止することができる。

機能的要素１０９、センサ５３、および／またはシステム１０の別のセンサは、処置アセンブリ１６０ならびに／もしくは拡張可能アセンブリ１３０に近接している組織型を区別するように構成される、処置アセンブリ１６０ならびに／もしくは拡張可能アセンブリ１３０に搭載される視覚センサ等の、それぞれ、処置アセンブリ１６０ならびに／もしくは拡張可能アセンブリ１３０によって行われる組織処置および／または拡張に関係付けられる情報を提供するように構成されるセンサであり得る。いくつかの実施形態では、システム１０は、区別に基づいて、（例えば、処置を停止し、および／または処置の温度を修正するように）１つまたはそれを上回る処置パラメータを調節するため等に、粘膜および粘膜下組織を区別するように構築および配列される。適用可能な可視センサは、可視光カメラ、赤外線カメラ、ＣＴスキャナ、ＭＲＩ、およびこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、ＥＤＵ２５０によって提供されるエネルギーは、組織色に相関する信号を提供するセンサ等の可視センサからの１つまたはそれを上回る信号に基づき、送達されるエネルギーは、組織色変化に基づいて修正され、および／または組織拡張注入物２２１は、組織拡張を査定するために使用される可視染料または他の視覚化可能マーカを備える。

１つまたはそれを上回る機能的要素１０９は、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０によって提供される処置、ならびに／もしくは処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０に近接する組織の温度を監視するように構成される、温度センサを備えることができる。機能的要素１０９はそれぞれ、１平方センチメートルにつき少なくとも１つのセンサの間隔を伴って、それぞれ、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０上に位置付けられた複数の温度センサ等の複数の温度センサを備えることができる。ＥＤＵ２５０によって送達されるエネルギーは、複数の温度センサによって記録される信号に基づき得る。

流体源２２０によって送達される流体（例えば、注入物２２１）は、１つまたはそれを上回る機能的要素１０９によって記録される信号に基づき得る。１つまたはそれを上回る機能的要素１０９は、カメラ等の視覚センサ、温度センサ、ｐＨセンサ、超音波振動子、およびこれらの組み合わせのうちの１つまたはそれを上回るもの等の１つまたはそれを上回るセンサを備えることができる。いくつかの実施形態では、注入物２２１は、１つまたはそれを上回る染料（例えば、可視染料、超音波反射材料、および／または放射線不透過性染料）を含み、機能的要素１０９は、拡張されている組織を撮像し、拡張された組織中に存在する染料の量に基づいて組織拡張の量に相関する信号を生成する、１つまたはそれを上回るカメラ（例えば、可視光カメラ、超音波撮像装置、および／またはＸ線カメラ）を備える。いくつかの実施形態では、注入物２２１は、拡張されている組織の温度と異なる（例えば、体温を上回るまたは下回る）温度で送達され、機能的要素１０９は、拡張されている組織に近接する温度を測定し、測定された温度に基づいて（例えば、測定された温度と体温との間の差に基づいて）組織拡張の量に相関する信号を生成する、センサを備える。いくつかの実施形態では、注入物２２１は、拡張されている組織のｐＨと異なるｐＨを備え、機能的要素１０９は、拡張されている組織に近接するｐＨを測定し、測定されたｐＨに基づいて（例えば、組織拡張中に生じる、測定されたｐＨの変化に基づいて）組織拡張の量に相関する信号を生成する、センサを備える。いくつかの実施形態では、機能的要素１０９は、拡張されている組織に指向される超音波振動子を備え、超音波振動子によって生成される、拡張する組織の画像の分析に基づいて、組織拡張の量に相関する信号を生成する。

機能的要素１０９は、変換器を備えることができる。これらおよび他の実施形態では、システム１０の機能的要素１０９および／または別の変換器は、発熱要素、イオン導入薬剤送達要素等の薬剤送達要素、磁場発生器、圧電性結晶等の超音波発生器、可視および／または赤外発光ダイオード等の光生成要素、モータ、振動変換器、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、変換器であり得る。

いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００および／またはシステム１０の構成要素の別のデバイスは、注入物２２１および／またはシステム１０の別の流体が、１つまたはそれを上回る流体送達要素１３２ならびに／もしくは１つまたはそれを上回る処置要素１６５に送達される視覚化可能材料を含むとき等に、視覚化可能材料を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、視覚化可能材料は、上記で説明されるように組織拡張の状態を査定するため等に、標的組織ＴＴの組織拡張に役立つように、流体送達要素１３２によって組織の表面上および／または下に送達される。いくつかの実施形態では、視覚化可能材料は、カメラベースの機能的要素１０９を介して等、組織切除の状態を査定するため等に、標的組織ＴＴの処置に役立つように、処置要素１６５によって組織の表面上および／または下に送達される。いくつかの実施形態では、視覚化可能材料は、着色染料、放射線不透過性作用材料、超音波可視材料、磁気可視材料、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される。以下で説明されるカメラベースの機能的要素１０９および／または撮像デバイス４１０等のシステム１０の撮像デバイスは、視覚化可能材料の送達中ならびに／もしくは後に、視覚化可能材料の画像を作成するために使用されることができる。

いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００またはシステム１０の構成要素の別のデバイスは、１つまたはそれを上回る処置要素１６５および／または流体送達要素１３２に送達される擦傷粒子等の擦傷粒子を送達するように構成される。いくつかの実施形態では、視覚化可能材料はまた、リアルタイムで処置を視覚化することによって、機械的擦傷処置によって引き起こされる細胞破壊を向上させるため等に、組織の処置に役立つように流体送達アセンブリ２００によって送達される。

いくつかの実施形態では、ＥＤＵ２５０は、少なくともＲＦエネルギーを送達するように構成され、システム１０は、ＲＦエネルギーが、単極送達モードで、デバイス１００の１つまたはそれを上回る電極ベースの処置要素１６５に、もしくはシステム１０の別のデバイス（例えば、第２のデバイス１００’および／またはデバイス５００）の１つまたはそれを上回る電極に送達されることができるように、患者に（例えば、患者の背中の上に）取り付けられるように構成される接地パッド７０を含む。代替として、または加えて、ＥＤＵ２５０は、デバイス１００のいずれかの２つの電極ベースの処置要素１６５の間で、またはシステム１０の別の処置デバイスのいずれかの他の２つの電極の間で送達される双極エネルギー等のエネルギーを双極ＲＦモードで送達されるように構成されることができる。代替として、または加えて、ＥＤＵ２５０は、複合単極・双極モードでエネルギーを送達するように構成されることができる。

ＥＤＵ２５０は、ＲＦおよび／または他の形態のエネルギーを処置アセンブリ１６０ならびに／もしくは処置要素拡張可能アセンブリ１３０の１つまたはそれを上回る処置要素１６５に送達するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、ＥＤＵ２５０は、ＲＦエネルギー、マイクロ波エネルギー、プラズマエネルギー、超音波エネルギー、光エネルギー、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、エネルギーを送達する。エネルギーは、連続的および／またはパルス状であり得、上記で説明されるように閉ループ様式で送達されることができる。電力、電圧、電流、および周波数等のエネルギー送達パラメータは、比較的一定に保たれることができ、もしくはセンサベースの機能的要素１０９によって提供される１つまたはそれを上回る信号に基づく閉ループ様式で等、ＥＤＵ２５０によって変動させられることができる。エネルギー送達は、第２の処置場所が第１の処置場所より薄いときに、第１の処置場所から第２の処置場所へのエネルギーの減少等、第１の組織場所（例えば、標的組織ＴＴの第１の部分）から第２の場所（例えば、標的組織ＴＴの第２の部分）へ変動させられることができる。代替として、または加えて、エネルギー送達は、連続エネルギー送達中に１つまたはそれを上回るエネルギー送達パラメータを調節することによって等、単一の組織場所へのエネルギーの単一の印加中に変動させられることができる。代替として、または加えて、１つまたはそれを上回るエネルギー送達パラメータは、第２の処置が第１の処置の少なくとも２４時間後に行われるとき等に、標的組織の第１の処置と標的組織の第２の処置との間、例えば、第１の臨床手技中に行われる第１の処置と第２の臨床手技中に行われる第２の処置との間で変動させられることができる。

上記で説明されるように、流体送達アセンブリ２００は、典型的には、１つまたはそれを上回る蠕動、変位、および／または他の流体ポンプ等の１つまたはそれを上回る流体ポンプと、デバイス１００の内部ならびに／もしくは外部の１つまたはそれを上回る熱交換器および／または流体加熱要素とを備える。ＥＤＵ２５０および／または流体送達アセンブリ２００もしくはシステム１０の別の構成要素は、１つまたはそれを上回る流体輸送手段を介して、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０に、ならびに／もしくはそこから、流体を急速に送達するおよび／または引き出すように構成されることができる。流体輸送手段は、少なくとも５０ｍｌ／分の流速で流体を送達するように構成されるポンプ、および／または少なくとも５０ｍｌ／分の流速で流体を除去するように構成されるポンプならびに／もしくは減圧源を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００は、少なくとも５００ｍｌ／分または少なくとも７５０ｍｌ／分の流速で、液体等の流体を送達するように構成される。ポンプおよび／または減圧源は、高温流体を連続的に交換するように、ならびに／もしくは陰圧プライミング事象を行ってデバイス１００の１つまたはそれを上回る流体経路から流体を除去するように構成されることができる。流体送達アセンブリ２００、デバイス１００、および／またはデバイス５００は、流体送達ならびに／もしくは流体引き出し経路中の１つまたはそれを上回る弁、もしくは処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０内の流体経路中の１つまたはそれを上回る他の弁を含むことができる。弁は、領域の中への流体の進入を制御するように、および／または領域内の流体の圧力を維持するように構成されることができる。弁は、約１２秒にわたって処置アセンブリの中で維持される９０℃の流体等の加熱流体から、約３０～６０秒にわたって上記アセンブリの中で維持される４℃～１０℃の流体等の冷却流体へ移行するために使用されることができる。典型的な弁は、ダックビル弁、スリット弁、電子的起動弁、圧力緩和弁、およびこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。流体送達アセンブリ２００は、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０を急速に膨張ならびに／もしくは収縮させるように構成されることができる。流体送達アセンブリ２００は、デバイスから低温および／または高温流体を除去するため、ならびに／もしくはデバイスから気泡を除去するため等に、空気等のガスでデバイス１００および／またはデバイス５００の流体経路をパージするように構成されることができる。

流体送達アセンブリ２００のユーザインターフェース２０５および／またはハンドル１０１のユーザインターフェース１０５は、システム１０の１人またはそれを上回るオペレータが、１つまたはそれを上回るシステム入力パラメータの入力、ならびに１つまたはそれを上回るシステム出力パラメータの視覚化および／または記録等の１つまたはそれを上回る機能を果たすことを可能にするように構成される、グラフィカルユーザインターフェースを含み得る。ユーザインターフェース２０５および／またはユーザインターフェース１０５は、１つまたはそれを上回るユーザ入力構成要素（例えば、タッチスクリーン、キーボード、ジョイスティック、電子マウス、および同等物）と、１つまたはそれを上回るユーザ出力構成要素（例えば、ビデオディスプレイ、液晶ディスプレイ、英数字ディスプレイ、スピーカ等の音声デバイス、発光ダイオード等のライト、振動機構を含むアセンブリ等の触覚アラート、および同等物）とを含むことができる。システム入力パラメータの例は、送達されるべき組織拡張流体の体積、組織拡張流体の流速、組織拡張流体の温度、送達されるべき組織拡張流体のタイプ、ノズルまたはバルーン等の拡張可能リザーバに送達されるべき流体の温度等の送達されるべき切除流体の温度、送達されるべき切除流体のタイプ、送達されるべき切除流体の速度、送達されるべき切除流体の体積、ＲＦエネルギー、熱エネルギー、および／または機械的エネルギー等の送達されるべきエネルギーのタイプ、送達されるべきエネルギーの累積ジュール数および／または送達されるべきエネルギーのピーク量等の送達されるべきエネルギーの量、送達されるべきエネルギーの組み合わせのタイプおよびレベル、エネルギー送達持続時間、送達されるエネルギーのパルス幅変調率、送達されるべき冷却流体の温度、送達されるべきプライミング流体の温度、送達されるべき流体の流速、送達されるべき流体の体積、エネルギー送達要素が横断するための往復運動の回数、標的温度および／または最高温度等の処置アセンブリの温度、吹送圧力、吹送持続時間、ならびにこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。システム入力パラメータは、粘膜密度および／または厚さ、粘膜下層注入後の粘膜下層の粘膜「剥離」、ＧＩ管内の標的組織の長手方向場所、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、手技前および／または手技中パラメータ等の患者生体構造ならびに／もしくは状態に基づく情報を含むことができる。システム出力パラメータの例は、組織および／または処置アセンブリ温度情報等の温度情報、バルーン圧力情報および／または治吹送圧力情報等の圧力情報、組織に印加される力のレベルの情報等の力情報、１つまたはそれを上回るセンサによって記録される患者の生理学的情報等の患者情報、ならびにこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。

流体送達アセンブリ２００、デバイス１００、および／またはシステム１０の１つまたはそれを上回る他の構成要素は、プロセッサ、メモリ、ソフトウェア、および同等物を含む、電子機器モジュール等の電子機器モジュール（例えば、図１の電子機器モジュール１０７に類似する）を含むことができる。ユーザインターフェース２０５および／またはユーザインターフェース１０５は、典型的には、流体源２２０および／またはＥＤＵ２５０を制御することによって等、オペレータが、システム１０の種々の構成要素による標的組織ＴＴの拡張および／または処置を開始し、調整し、修正し、停止し、ならびに／もしくは別様に制御することを可能にするように構成される。ユーザインターフェース２０５および／またはユーザインターフェース１０５は、送達される組織拡張流体の体積、組織拡張流体の流速、組織拡張流体の温度、送達される組織拡張流体のタイプ、組織に直接、もしくはバルーン等の拡張可能リザーバに送達される切除流体の温度、送達される切除流体のタイプ、送達される切除流体の速度、送達される切除流体の体積、パルス幅変調オンタイムおよび／またはオフタイム、時分割多重パラメータ、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、パラメータ等の１つまたはそれを上回る組織処置パラメータを修正するように構成されることができる。システム１０は、オペレータが最初に組織処置を開始し、次いで、処置要素１６５および／または別の関連処置要素が、ある期間にわたって標的組織ＴＴを処置することを可能にし、その後にオペレータが処置を終了するように、手動制御のために構成されることができる。

システム１０は、一定、変動、連続、および不連続エネルギー送達または他の処置送達プロファイルにおいて、標的組織ＴＴを処置するように構成されることができる。パルス幅変調および／または時分割多重（ＴＤＭ）は、非標的組織を無傷のままにしながら、標的組織ＴＴの切除を確実にするため等に、切除処置の精度を達成するように組み込まれることができる。

システム１０が高温流体切除を行うように構成される、いくつかの実施形態では、コントローラ２１０は、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０がバルーンを備えるとき等に、拡張可能リザーバに送達される流体の温度、流速、および／または圧力を調節するように構成されることができる。コントローラ２１０は、ユーザインターフェース２０５またはデバイス１００のユーザインターフェース１０５からコマンドを受信するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、コントローラ２１０は、ユーザインターフェース１０５を介して、ユーザデバイス１００から無線（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））コマンドを受信する。コントローラ２１０は、吹送を開始するように、および／または吹送圧力を調節するように構成されることができる。コントローラ２１０は、上記で説明されるもの等のシステム１０の１つまたはそれを上回るセンサからの信号に基づいて、１つまたはそれを上回る組織処置パラメータを修正することによって等、閉ループ様式でエネルギーを送達するか、もしくは別様に標的組織を処置するように構成されることができる。コントローラ２１０は、オペレータが今後の使用のために所定のシステム設定を記憶することを可能にするため等に、プログラム可能であり得る。コントローラ２１０は、１つまたはそれを上回るシステムもしくは患者パラメータを記憶するように構成される、メモリを備えることができる。

コントローラ２１０は、拡張可能アセンブリ１３０の機能的要素１０９および／または処置アセンブリ１６０の機能的要素１０９の一方もしくは両方からインピーダンス情報を受信するインピーダンス監視アセンブリ等のインピーダンス監視アセンブリを備えることができる。ＥＤＵ２５０は、インピーダンス監視アセンブリによって判定されるインピーダンスに基づいて、ＲＦエネルギーをシステム１０の１つまたはそれを上回る電極ベースの処置要素に送達することができる。

本明細書の上記で説明される標的組織ＴＴを処置するためのシステム、方法、およびデバイスの多数の実施形態は、標的組織ＴＴの少なくとも一部を切除するように、４３℃を上回る、典型的には、６０℃、７０℃、もしくは８０℃を上回る温度等のその切除を引き起こす標的組織温度の変化を制御および／または監視することを含む。１つまたはそれを上回る冷却流体は、十二指腸外膜等の非標的組織への損傷を防止するため等に、切除を制限するか、もしくは別様に制御するように送達されることができる。流体送達アセンブリ２００は、組織、構成要素、および／またはアセンブリを加温ならびに／もしくは冷却するため等に、流体を組織および／またはシステム１０の構成要素ならびに／もしくはアセンブリに送達するように構成されることができる。流体送達アセンブリ２００は、エネルギーの送達に先立って、エネルギーの送達中に、および／またはエネルギーの送達後に等、冷却流体を十二指腸壁等の管腔壁に送達するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、冷蔵流体が、組織の高温切除に先立って、その間に、および／またはその後に、組織を冷却するために使用される。システム１０は、３７℃を下回るまたは２０℃を下回る温度における流体を送達するように構成されることができる。冷蔵流体は、０℃～７℃の温度で送達されることができ、いくつかの実施形態では、冷蔵流体は、０℃未満の温度で送達される。システム１０は、複数の温度における冷蔵流体を標的組織ＴＴおよび／または他の組織に送達するように構成されることができる。システム１０は、第１の期間にわたって第１の温度における第１の冷蔵流体を送達するように構成されることができ、その後に、第２の期間にわたって第２の温度で送達される第２の冷蔵流体が続く。第１および第２の冷蔵流体は、類似もしくは異種液体および／またはガス等の類似もしくは異種流体であり得る。いくつかの実施形態では、約５秒の期間にわたって約４℃で送達される第１の冷蔵流体等の第１の冷蔵流体は、第２の冷蔵流体よりも冷たく、その後に、少なくとも５秒の期間にわたってより高い温度（例えば、１０℃～３７℃の温度）で送達される流体が続く。冷蔵流体は、第１の処置後に残っている残留熱を除去するため等に、標的組織の第１の部分および標的組織の第２の部分の処置の間で（例えば、同一または異なる組織に）送達されることができる。冷却流体は、機能的要素１０９が、ノズル、出口孔、スリット、または透過性膜等の流体送達要素を備えるとき等に、拡張可能アセンブリ１３０の機能的要素１０９および／または処置アセンブリ１６０の機能的要素１０９を通して送達されることができる。冷却流体は、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０が組織に接触するように構成されるバルーンまたは他の拡張可能リザーバを備えるとき等に、拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０内の場所に供給されることができる。代替として、または加えて、流体送達アセンブリ２００は、デバイス１００および／またはシステム１０の別の構成要素に流体的に取り付けられることができ、取り付けられた構成要素は、示されていないが、熱を追加ならびに／もしくは吸収するため等に、流体を組織および／またはシステム１０の構成要素に送達するように構成される。流体送達アセンブリ２００は、０℃を下回る温度等の低い温度における流体を送達するために使用される、低温源を備えることができる。送達される典型的な流体は、水および／または生理食塩水等の液体、二酸化炭素、窒素、亜酸化窒素、および／または空気等のガス、ならびにこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。

いくつかの実施形態では、流体送達アセンブリ２００は、デバイス１００、デバイス５００、および／またはシステム１０の別のデバイスによる、それらの送達に先立って、１つまたはそれを上回る送達されたガスから湿気を乾燥させるか、もしくは別様に除去するように構成される、乾燥剤および／または乾燥アセンブリを含む。

いくつかの実施形態では、システム１０、デバイス１００、および／またはデバイス５００は、組織の部分処置を行うように構築および配列される。デバイス１００および／またはデバイス５００は、拡張可能要素上に位置付けられた電極のアレイから送達される単極ならびに／もしくは双極ＲＦエネルギー等のＲＦエネルギーの部分送達を用いて、標的組織を処置するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、デバイス１００および／またはデバイス５００は、部分エネルギー送達を標的組織に提供するように構築および配列される、レーザまたは他の光エネルギー送達デバイスとして構成される。いくつかの実施形態では、デバイス１００および／またはデバイス５００は、標的組織の少なくとも一部を蒸発させるように構成される。

本明細書の上記で説明されるように、システム１０は、第２の注入物送達デバイス１００’および／または処置デバイス５００等の１つまたはそれを上回る付加的な組織拡張ならびに／もしくは組織処置デバイスを含むことができる。本発明の概念のデバイス５００および／または他の処置デバイスは、同一の臨床手技において、もしくは第１の臨床手技の少なくとも２４時間後に行われる臨床手技において、標的組織ＴＴを処置および／または拡張するように構成されることができる。第２のデバイス１００’は、デバイス１００と類似または異種構造であり得る。いくつかの実施形態では、第２のデバイス１００’は、デバイス１００の拡張可能アセンブリ１３０と異なる直径を伴う拡張可能アセンブリを備える。いくつかの実施形態では、第２のデバイス１００’は、デバイス１００の処置要素１６５と異なる構造および配列を伴う処置要素を備える。いくつかの実施形態では、第２のデバイス１００’は、注入物送達デバイス、組織拡張デバイス、高温流体充填バルーンデバイス、ＲＦエネルギー送達デバイス、蒸気切除デバイス、低温切除デバイス、レーザ切除デバイス、超音波切除デバイス、機械的擦傷デバイス、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、デバイスを備える。第２のデバイス１００’は、針、水噴射、イオン導入要素、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、少なくとも１つの流体送達要素を備えることができる。第２のデバイス１００’は、１つまたはそれを上回る伸長導体をそれぞれ備える、１つまたはそれを上回る電極等のＲＦエネルギー送達要素、組織を切除するように構成される１つまたはそれを上回る圧電性結晶等の超音波変換器、１つまたはそれを上回る光ファイバならびに／もしくはレーザダイオード等のレーザエネルギー送達要素、高温流体充填バルーン等の熱送達要素、回転切除要素、切除要素の円周方向アレイ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、少なくとも１つの切除要素を備えることができる。

システム１０はさらに、撮像デバイス４１０等の１つまたはそれを上回る撮像デバイスを含むことができる。撮像デバイス４１０は、患者内に挿入されるように構成されることができ、シャフト１１０ａおよび／または１１０ｂと一体型であるか、それに取り付けられるか、その中に含有されるか、ならびに／もしくはそれに近接するとき等に、可視光カメラ、超音波撮像装置、光コヒーレンス領域リフレクトメトリ（ＯＣＤＲ）撮像装置、および／または光干渉断層（ＯＣＴ）撮像装置を備えることができる。撮像デバイス４１０は、管腔５１等の内視鏡５０の別個の作業チャネルを通して挿入されることができる。一実施形態では、撮像デバイス４１０は、示されていないが、シャフト１１０ａによって取り囲まれ、典型的には、撮像デバイス４１０を取り囲む面積の多次元画像を作成するように回転および／または並進させられる、シャフトに接続された超音波変換器である。代替として、または加えて、Ｘ線、Ｘ線透視装置、超音波画像、ＭＲＩ、ＰＥＴスキャナ、近赤外線撮像カメラ、蛍光撮像カメラ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、撮像デバイス等の撮像デバイス４１０は、患者の外部にあり得る。撮像デバイス４１０によって提供される画像および他の情報は、１つまたはそれを上回るエネルギー送達パラメータ等の１つまたはそれを上回るシステムパラメータを自動的もしくは半自動的に調節するように、システム１０のオペレータに提供され、および／またはコントローラ２１０等のシステム１０の構成要素によって使用される。

システム１０はさらに、組織切除流体送達、他のエネルギー送達、組織拡張、および／または他の組織処置事象中にある組織への損傷を防止するために、組織に近接して位置付けられるように構成される、保護要素１９１を含むことができる。保護要素１９１は、展開可能および／または回収可能キャップならびに／もしくはカバー、前進可能および／または後退可能保護シース、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される、要素を備えることができる。保護要素１９１が、ファーター膨大部、胆管、膵臓、幽門、外筋層、漿膜、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される組織等の非標的組織を保護するよう、覆って配置されるか、もしくは別様に位置付けられることができるように、保護要素１９１は、内視鏡５０および／または別の伸長デバイスとともに送達されることができる。いくつかの実施形態では、保護要素１９１は、標的組織ＴＴの少なくとも一部の処置に先立って配置され、同一の臨床手技において除去される。他の実施形態では、保護要素１９１は、第１の臨床手技において埋め込まれ、本明細書に説明されるような第２の臨床手技等の第２の臨床手技において除去される。システム１０は、ファーター膨大部を識別するために使用されるカメラを介して等、非標的組織を識別するように構成されることができる。

システム１０は、漿膜の断裂を引き起こし得る膨張等の十二指腸の過剰なまたは別様に望ましくない膨張を防止するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０は、システム１０によって送達される全ての組織接触構成要素および／または流体が、ＧＩ壁上に印加される力を１．２ｐｓｉ未満等の２．０ｐｓｉを下回って維持するように構成される。システム１０は、（例えば、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０の拡張力を制御することによって）標的組織処置の圧力を制御することによって、ならびに／もしくはシステム１０の１つまたはそれを上回る構成要素によって任意の組織に付与される外傷を別様に最小限にすることによって等、ＧＩ管の筋層への損傷を回避または別様に最小限にするように構成されることができる。

システム１０はさらに、患者への全身および／または局所送達のために構成される作用物質等の１つまたはそれを上回る医薬品ならびに／もしくは他の作用物質４２０を含むことができる。作用物質４２０は、手技前、手技中、および／または手技後に送達されることができる。作用物質４２０は、撮像デバイス４１０とともに使用される造影剤等の１つまたはそれを上回る造影剤を含むことができる。作用物質４２０は、抗生物質、ステロイド、スクラルフェート等の粘膜細胞保護剤、プロトンポンプ阻害薬、および／または他の酸遮断薬、ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される薬剤等の、治癒を向上させるように構成される１つまたはそれを上回る医薬品もしくは作用物質であり得る。作用物質４２０の代替として、またはそれに加えて、手技前および／または手技後食事療法が採用されることができる。例えば、手技前食事療法は、低糖質および／または低カロリーである食物摂取を含むことができ、手技後食事療法は、全流れ食もしくは低カロリーおよび／または低糖質である食事を含む、食物摂取を含むことができる。

いくつかの実施形態では、システム１０は、慢性的に埋め込まれた構成要素および／またはデバイスを含まず、挿入から８時間以内、挿入から２４時間以内、ならびに／もしくは挿入から１週間以内に除去されるデバイス等の、臨床手技の終了時またはその直後に除去される、身体挿入デバイスのみを含む。代替実施形態では、インプラント１９２が含まれることができる。インプラント１９２は、コーティングされたステント、コーティングされたスリーブ、および／または埋め込まれたポンプ等のステント、スリーブ、ならびに／もしくは薬物送達デバイスのうちの少なくとも１つを備えることができる。インプラント１９２は、患者に挿入され、少なくとも１ヶ月、少なくとも６ヶ月、または少なくとも１年の期間にわたって埋め込まれたままとなることができる。いくつかの実施形態では、第１の臨床手技は、標的組織を処置して行われ、後続の第２の臨床手技は、本明細書に説明されるように行われる。これら２つの臨床手技の実施形態では、デバイスが、第１の臨床手技において埋め込まれ、第２の臨床手技において除去されることができる。

システム１０は、患者の胃腸管もしくは他の内部場所のうちの１つまたはそれを上回る場所に配置され、組織のサイズまたは他の幾何学的パラメータを測定するように構築および配列される、サイジングデバイス４３０を含む。いくつかの実施形態では、サイジングデバイス４３０は、十二指腸および／または空腸組織等の管状組織の内面直径を測定するように構築および配列される、バルーン、拡張可能ケージ、または他のサイジング要素を備える。直径測定は、１つまたはそれを上回る所定の圧力もしくは圧力プロファイルまでサイジングデバイス４３０のバルーンを膨張させ、バルーン直径を判定するように視覚化手技または他の手技を行うことによって、行われることができる。代替として、または加えて、バルーンは、流体で充填されることができ、流体体積もしくは流体圧力のうちの１つまたはそれを上回るものは、バルーン直径、後に、バルーンに近接する管状組織の直径を判定するように測定される。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０、処置アセンブリ１６０、および／または処置デバイス５００の処置アセンブリの後続の選択（例えば、サイズ選択）ならびに／もしくは（例えば、並置のためのサイズの）拡張直径は、これらの組織幾何学形状測定を使用して判定されることができる。代替として、または加えて、バルーンまたはケージ等の拡張可能要素は、その値が拡張可能要素の並置のレベルに相関させられることができ、後に、（例えば、視覚的に測定される）拡張された直径が拡張可能要素に近接する管状組織の直径に相関させられることができる、組織インピーダンス測定を提供するように構成される、２つまたはそれを上回る電極を備えることができる。いくつかの実施形態では、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０は、処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０が、管状組織の内面の直径を測定するために使用されるバルーンまたは他のサイジング要素を備えるとき等にサイジングデバイス４３０を備える。

システム１０は、エネルギーの温熱用量の送達に先立って、その間に、その後に、プライミング手技中に、ザイジング手技中に、および／または組織拡張手技中に、１つまたはそれを上回るシステムパラメータを制御する等、１つまたはそれを上回るシステムパラメータを制御するように構築および配列されることができる。システム１０は、プライミング温度またはプライミング持続時間等のプライミング手技パラメータ、標的組織温度または標的組織処置持続時間等の標的組織処置パラメータ、処置流体流速等の流体流速、標的組織の処置中に維持される処置要素圧力等の圧力パラメータ、標的組織の処置中に維持される処置要素直径等の処置要素直径、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、システムパラメータを制御するように構築および配列されることができる。システム１０は、本明細書に説明されるように、拡張可能アセンブリ１３０、処置アセンブリ１６０、および／または別の拡張可能リザーバの直径を制御することによって等、拡張可能リザーバのサイズを制御するように構築および配列されることができる。いくつかの実施形態では、システム１０のユーザは、キットにおいてユーザに提供される拡張可能アセンブリ１３０および／または処置アセンブリ１６０の所定範囲の利用可能なサイズからサイズを選択することによって等、拡張可能リザーバのサイズを選択する。

システム１０の構成要素のうちのいずれかは、潤滑コーティング等のコーティングを含むことができる。いくつかの実施形態では、拡張可能アセンブリ１３０、処置要素１６５、および／またはバルーン等の他の半径方向に拡張可能な要素は、コーティングを修正する潤滑性または他の材料性質を含む。いくつかの実施形態では、半径方向に拡張可能な処置アセンブリ１６０および／または拡張可能アセンブリ１３０は、例えば、切除流体を分散または別様に移動させるように構成される、親水性コーティングを備える。

システム１０の構成要素および／またはデバイスのそれぞれは、別の構成要素、特に、デバイス１００、処置デバイス５００、流体送達アセンブリ２００、ＥＤＵ２５０、運動伝達アセンブリ２６０、接地パッド７０、内視鏡５０、および／または第２のデバイス１００’に取り外し可能に取り付けられることができる。典型的な取付手段は、取り付けられた構成要素の間に電気、光学、および／または流体接続を提供する、機械または電気機械コネクタを含むが、それらに限定されない。

ここで図８を参照すると、本発明の概念と一致する、螺旋に配列された複数のシャフトを含む、注入物送達デバイスの遠位部分の側面図が図示されている。デバイス１００は、シャフト１１０と、拡張可能要素１３１（例えば、１つまたはそれを上回るバルーン）を備える拡張可能アセンブリ１３０とを備える。シャフト１１０は、示されるシャフト１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、および１１０ｄ等の複数のシャフトを備える。シャフト１１０ａ－ｃはそれぞれ、シャフト１１０ｄの周囲で螺旋、渦巻、および／または別様に捻転のシャフト幾何学形状（以降では、螺旋（ｈｅｌｉｘ）または螺旋（ｈｅｌｉｃａｌ））に配列される。シャフト１１０ｄは、拡張可能要素１３１を膨張させるように構築および配列される管腔等の１つまたはそれを上回る管腔を備える。組織捕捉ポート１３５ａ、１３５ｂ、および１３５ｃ（単独で、または集合的に、ポート１３５）は、拡張可能要素１３１の円周に沿って、拡張可能要素１３１の相対的に中間部分に位置付けられた等しい１２０°間隔を伴って等で、拡張可能要素１３１に取り付けられる。シャフト１１０ａ－ｃは、それぞれ、組織捕捉ポート１３５ａ－ｃに動作可能に取り付けられる。シャフト１１０ａ－ｃはそれぞれ、減圧を取り付けられた組織捕捉ポート１３５に送達するように構成される減圧管腔、および図１を参照して上記で説明されるように、その遠位端において流体送達要素１３２（例えば、示されていない針）を含む、流体送達管１３７を摺動して受容するように構成される管腔等の複数の管腔を備えることができる。

上記で説明されるように、図８の実施形態では、シャフト１１０ａ－ｃは、シャフト１１０の長さの少なくとも一部に沿って螺旋配列に配列される。本螺旋配列では、シャフト１１０が曲線幾何学形状であるときでさえも、複数の流体送達管１３７の近位端の比較的類似する前進が、複数の流体送達管１３７の遠位端の比較的類似する前進（すなわち、複数の流体送達要素１３１の比較的類似する前進）を引き起こす。この平衡は、デバイス１００が蛇行性または別様に曲線生体構造を通して挿入されているときに、１つまたはそれを上回る曲線の内側および外側半径の間で各シャフト１１０ａ－ｃを移行させる、螺旋によるものである。シャフト１１０ａ－ｃが比較的同一線上の非螺旋配列に配列された場合、曲線の内側の管腔は、曲線の外側の管腔より短い経路長を横断するであろう。シャフト１１０ａ－ｃの螺旋配列は、管腔（または管腔内のフィラメント）が常にシャフト１１０の曲線部分の内側または外側のいずれか一方にないことを確実にする。

シャフト１１０ａ－ｃは、一様または非一様なピッチを伴う螺旋に配列されることができる。いくつかの実施形態では、シャフト１１０ａ－ｃは、各シャフトが、シャフト１１０の長さの少なくとも一部に沿って中心軸（例えば、シャフト１１０ｄ）の周囲で３６０°（１旋回）～１４４０°（４旋回）渦巻状になる（例えば、回転する）ようなピッチを伴って配列される。いくつかの実施形態では、シャフト１１０の１つまたはそれを上回る連続区画は、螺旋部分を備える。いくつかの実施形態では、シャフト１１０は、シャフト１１０の長さの少なくとも一部に沿ってシャフト１１０ｄの周囲で約５４０°（１．５旋回）渦巻状になる、シャフト１１０ａ－ｃの配列を備える。いくつかの実施形態では、シャフト１１０の螺旋部分は、（例えば、シャフト１１０の遠位部分内で）拡張可能アセンブリ１３０に近接する区画である。シャフト１１０ａ－ｃの本螺旋配列は、シャフト１１０が１つまたはそれを上回る方向にコイル状である場合、シャフト１１０ａ－ｃの管腔のうちもいずれも常にシャフト１１０の曲線部分の内側または外側にないことを確実にし、（曲線の内側の）圧縮を受けている管腔の短縮および／または（曲線の外側の）張力を受けている管腔の延長によって引き起こされる、管腔経路長の差異を最小限にする。類似の管腔経路長は、組織捕捉ポート１３５の中および／または外への関連流体送達要素１３２の前進ならびに／もしくは後退中に、流体送達管１３７の類似進行距離等の管腔内の１つまたはそれを上回るフィラメントにおける類似進行距離をもたらす。上記で説明されるシャフト１１０の１つまたはそれを上回る螺旋部分は、シャフト１１０が湾曲した幾何学形状であるときに結果として生じるシャフト１１０ａ－ｃ管腔経路長変動に適応するように、近位ハンドルの制御（例えば、図１のハンドル１０１のスライド１０２）によって提供される並進を可能にする。

ここで図９を参照すると、本発明の概念と一致する、組織が組織ポート内で捕捉されると組織を貫通するように位置付けられて配向される、流体送達要素を含む、注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面図が図示されている。シャフト１１０の遠位部分は、開口部１３６を含む、組織捕捉ポート１３５を備える。開口部１３６に近接して、流体送達要素１３２の遠位端、例えば、尖った針が位置付けられる。流体送達要素１３２は、流体送達管１３７に流体的に取り付けられる。組織捕捉ポート１３５および開口部１３６は、減圧管腔１１１と流体連通している。シャフト１１０、組織捕捉ポート１３５、開口部１３６、流体送達管１３７、流体送達要素１３２、および／または減圧管腔１１１は、図１を参照して上記で説明される類似構成要素と類似する構造および配列であり得る。流体送達要素１３２の遠位部分は、ブロック１５１によって位置付けられて支持され、遠位端が開口部１３６に対面するように配向される。

ここで図９Ａを参照すると、組織Ｔに近接する位置付けおよび管腔１１１を介した減圧の印加後の図９の注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面解剖図が示されている。印加された減圧は、開口部１３６を介して組織Ｔの一部を組織捕捉ポート１３５に進入させており、流体送達要素１３２の遠位端を組織Ｔに貫通させている。後続のステップでは、流体は、上記で説明されているように、流体送達管１３７および流体送達要素１３２を介して組織Ｔに送達されることができる。図９および９Ａの実施形態では、流体は、流体送達管１３７および流体送達要素１３２の前進を回避（例えば、別個の制御および他の機構が流体送達管１３７および流体送達要素１３２を並進させる必要性を回避）しながら、組織Ｔに送達されることができる。陽圧は、（例えば、流体が十分な組織拡張を達成するように送達された後に）組織捕捉ポート１３５から組織を放出するように、管腔１１１を介して導入されることができる。

ここで図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、本発明の概念と一致する、印加された減圧を介した組織ポートキャリッジの並進に先立った、およびその後の注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面解剖図が図示される。シャフト１１０の遠位部分は、開口部１３６を含む、組織捕捉ポート１３５を備える。開口部１３６に近接して、流体送達要素１３２の遠位端、例えば、尖った針が位置付けられる。流体送達要素１３２は、流体送達管１３７に流体的に取り付けられる。開口部１３６は、減圧管腔１１１と流体連通している。シャフト１１０、組織捕捉ポート１３５、開口部１３６、流体送達管１３７、流体送達要素１３２、および／または減圧管腔１１１は、図１を参照して上記で説明される類似構成要素と類似する構造および配列であり得る。

組織捕捉ポート１３５内にはキャリッジ１５２が位置付けられる。キャリッジ１５２は、示されるように組織捕捉ポート１３５内に摺動して位置付けられる。キャリッジ１５２は、図１０Ａに示されるように、減圧が管腔１１１を介して印加されるときに、開口部１５６を通して組織Ｔを受容するように構築および配列される。キャリッジ１５２は、ばね１５３によってシャフト１１０の遠位端に向かって付勢される（すなわち、ページの右側に向かって付勢される）。いったん組織Ｔが開口部１５６を充填する（すなわち、開口部１５６の周囲に相対的シールを形成する）と、印加された減圧は、キャリッジ１５２を近位に（すなわち、ページの左側に）並進させ、これは、流体送達要素１３２の遠位端を捕捉された組織Ｔに貫通させる。後続のステップでは、流体は、上記で説明されているように、流体送達管１３７および流体送達要素１３２を介して組織Ｔに送達されることができる。

減圧が管腔１１１から除去されるとき、ばね１５３は、流体送達要素１３２が組織Ｔから除去されるようにキャリッジ１５２を遠位に並進させる。管腔１１１からの減圧の除去は、組織Ｔをキャリッジ１５２から排出させることができる。いくつかの実施形態では、陽圧が、（例えば、流体が十分な組織拡張を達成するように送達された後に）キャリッジ１５２から組織Ｔを除去するように、管腔１１１を介して印加される。図１０Ａおよび１０Ｂの実施形態では、流体は、流体送達管１３７および流体送達要素１３２の前進を回避（例えば、別個の制御および他の機構が流体送達管１３７および流体送達要素１３２を並進させる必要性を回避）しながら、組織Ｔに送達されることができる。

ここで図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、本発明の概念と一致する、制御ロッドの後退を介した組織ポートキャリッジの並進に先立った、およびその後の注入物送達デバイスの遠位部分の側面断面解剖図が図示されている。シャフト１１０の遠位部分は、開口部１３６を含む、組織捕捉ポート１３５を備える。開口部１３６に近接して、流体送達要素１３２の遠位端、例えば、尖った針が位置付けられる。流体送達要素１３２は、流体送達管１３７に流体的に取り付けられる。開口部１３６は、減圧管腔１１１と流体連通している。シャフト１１０、組織捕捉ポート１３５、開口部１３６、流体送達管１３７、流体送達要素１３２、および／または減圧管腔１１１は、図１を参照して上記で説明される類似構成要素と類似する構造および配列であり得る。

組織捕捉ポート１３５内にはキャリッジ１５２が位置付けられる。キャリッジ１５２は、示されるようにシャフト１１０の遠位部分内に摺動して位置付けられる。キャリッジ１５２は、図１１Ａに示されるように、減圧が管腔１１１を介して印加されるときに開口部１５６を通して組織Ｔを受容するように構築および配列される。キャリッジ１５２は、制御ロッド１５４の前進および後退が、それぞれ、キャリッジ１５２の後続の遠位および近位並進を引き起こすように、制御ロッド１５４に取り付けられる。制御ロッド１５４は、示されていないが、図１を参照して上記で説明されるように、近位ハンドルの１つまたはそれを上回る制御に取り付けるため等に、シャフト１１０内で近位に進行する。キャリッジ１５２は、制御ロッド１５４および／または近位ハンドルの付勢機構によって、遠位位置で付勢されることができる。代替として、または加えて、キャリッジ１５２は、キャリッジ１５２を遠位に付勢するため等に、ばね１５３を含むことができる。いったん組織Ｔが管腔１１１を介して印加される減圧を介してキャリッジ１５２内で捕捉されると、制御ロッド１５４は、流体送達要素１３２の遠位端を捕捉された組織Ｔに貫通させるように後退させられることができる。後続のステップでは、流体は、上記で説明されているように、流体送達管１３７および流体送達要素１３２を介して組織Ｔに送達されることができる。

制御ロッド１５４の前進は、流体送達要素１３２が組織Ｔから除去されるように、遠位にキャリッジ１５２の並進を引き起こす。管腔１１１からの減圧の除去は、組織Ｔをキャリッジ１５２から排出させることができる。いくつかの実施形態では、陽圧が、キャリッジ１５２から組織を除去するように、（例えば、管腔１１１を介して）印加される。図１１Ａおよび１１Ｂの実施形態では、流体は、流体送達管１３７および流体送達要素１３２の前進を回避しながら、組織Ｔに送達されることができる。代替実施形態では、制御ロッド１５４は、キャリッジ１５２を並進させるために使用される、油圧または空気圧管を備える。

ここで図１２を参照すると、本発明の概念と一致する、別個のデバイスに動作可能に取り付けられ、別個のデバイスの１つまたはそれを上回る機能を制御するように構成される、注入物送達デバイスのハンドルの一部の側面図が図示されている。ハンドル１０１は、全て上記で詳細に説明されているように、本発明の概念の１つまたはそれを上回る流体送達要素を前進および後退させるため、減圧を印加するため、流体の送達を制御するため、および／または別個のデバイスを制御するため等に、上記で説明される図１のハンドル１０１の一部であり得る。ハンドル１０１は、示されるような内視鏡５０等の別個のデバイスに取り付けられるように構築および配列されることができる、取付要素１０６ａおよび１０６ｂを含む。取付要素１０６ａおよび／または１０６ｂは、クリップ、クランプ、ストラップ、ソレノイドベースのクランプ等の電磁結合器、接着細長片、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、要素を備えることができる。

取付要素１０６ａおよび／または１０６ｂならびに／もしくはハンドル１０１の別の部分（例えば、制御）は、単純にハンドル１０１にアクセスすることによって、臨床医が各デバイスを制御することを可能にするため等に、取り付けられたデバイスの１つまたはそれを上回る制御と動作可能に接続される（例えば、機械的に連結される）ことができる。図１２のハンドル１０１は、制御１２１ａ、１２１ｂ、および１２１ｃを備える。制御１２１ａ－ｃのうちの１つまたはそれを上回るものは、臨床医または他のオペレータが内視鏡５０を遠隔で制御することを可能にするため等に、図１に示されるように、取付要素１０６ａまたは１０６ｂ上に位置付けられることができる。制御１２１ａは、ばね１２２ａによって上方位置（例えば、オフ位置）で付勢される、押下可能ボタンを備える。制御１２１ａを押すことは、カメラを起動すること、吹送流体または洗浄流体の流れを修正すること、シャフトを前進または後退させること、エネルギーを送達すること、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、機能を果たすために使用されるボタン等の内視鏡５０の押下可能ボタン５５を起動する。制御１２１ｂは、ばね１２２ｂによって上方位置（例えば、オフ位置）で付勢される、押下可能ボタンを備える。制御１２１ｂを押すことは、覆われて密閉されたときに減圧を起動するために使用される開口部等の内視鏡５０のポート５６を覆って密閉する。制御１２１ｃは、電子機器モジュール１０７に電気的に取り付けられる電気スイッチを備える。制御１２１ｃの起動（例えば、押すこと）は、ソレノイド１０８の起動を引き起こし、これは順に、内視鏡５０の制御５７を起動する。制御５７は、内視鏡５０のボタン５５およびポート５６を参照して説明されているように、内視鏡５０の１つまたはそれを上回る機能を起動および／または修正するために使用されることができる。制御１２１ａ、１２１ｂ、および１２１ｃのうちの１つまたはそれを上回るものは、吸引弁、通気口、空気または水弁、生検チャネル開口部等のチャネル開口部、吸引コネクタ、給気コネクタ、給水コネクタ、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される、要素等の取り付けられたデバイスの種々の要素を制御するために使用されることができる。

デバイスおよび方法の好ましい実施形態が、それらが開発された環境を参照して説明されているが、それらは、単に、本発明の原理の例証である。本発明を実行するための前述のアセンブリ、他の実施形態、構成、および方法の修正または組み合わせ、ならびに当業者に明白である本発明の概念の側面の変形例は、請求項の範囲内であると意図される。加えて、本願は、方法または手技のステップを特異的順序で列挙しているが、いくつかのステップが実施される順序を変更することが可能であり得、またはある状況では、好都合でさえあり得、以下で記載される方法または手技請求項の特定のステップは、そのような順序の特異性が、請求項に明示的に記載されない限り、順序が特異的であると解釈されないことが意図される。

Claims

身体管腔内の管腔表面組織を切除するためのシステムであって、前記システムは、
（ａ）カテーテルであって、前記カテーテルは、
遠位部分および近位部分を有するシャフトアセンブリであって、前記近位部分は、前記管腔表面組織に切除エネルギーを送達するための加熱された流体および前記管腔表面組織を冷却するための冷却流体を提供するように構成されたエネルギー送達ユニットに流体的に取り付けられるように構成され、前記近位部分は、前記管腔表面組織の下の組織を拡張するための注入物を提供するように構成された流体源に流体的に取り付けられるように構成される、シャフトアセンブリと、
前記シャフトアセンブリの前記遠位部分上に位置付けられた拡張可能要素であって、前記拡張可能要素は、前記身体管腔内で拡張したときに前記管腔表面組織に前記切除エネルギーを送達するように構成され、前記拡張可能要素は、前記管腔表面組織に前記切除エネルギーを送達するための前記加熱された流体を受容することと、前記管腔表面組織を冷却するための前記冷却流体を受容することとを行うように構成される、拡張可能要素と、
少なくとも２つの組織捕捉ポートであって、各組織捕捉ポートは、前記拡張可能要素の外側表面上に位置付けられ、かつ、減圧が前記組織捕捉ポートに印加されたときに前記管腔表面組織の下の前記組織を捕捉するように構成される、組織捕捉ポートと、
少なくとも２つの流体送達要素であって、各流体送達要素は、前記組織捕捉ポートのうちの１つによって捕捉された前記管腔表面組織の下の前記組織を貫通し前記管腔表面組織の下の前記組織に前記注入物を送達するように構成される、流体送達要素と
を備える、カテーテルと、
（ｂ）コンソールと
を備え、
前記コンソールは、
前記エネルギー送達ユニットと、
前記流体源と、
前記少なくとも２つの組織捕捉ポートに接続可能な減圧供給源と
を備える、システム。
前記カテーテルは、前記管腔表面組織に電気的切除エネルギーを送達するように構成された前記拡張可能要素上の電極をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
前記シャフトアセンブリは、前記拡張可能要素との間で前記加熱された流体を再循環するための１つ以上の管腔を備える、請求項１に記載のシステム。
前記シャフトアセンブリは、前記拡張可能要素との間で前記冷却流体を再循環するための１つ以上の管腔を備える、請求項１に記載のシステム。
前記少なくとも２つの組織捕捉ポートの各々は、前記拡張可能要素の前記外側表面上に配置された遠位部分を有する減圧管腔と流体連通している開口部を備える、請求項１に記載のシステム。
前記少なくとも２つの流体送達要素の各々は、前記減圧管腔内の針管腔内に配置された針を備える、請求項５に記載のシステム。
前記針は、減圧が前記減圧管腔を通して印加されたときに前記管腔表面組織を貫通するように前記開口部を通り越して軸方向に前進させられることと、前記注入物を前記管腔表面組織の下の前記組織の中へと送達することとを行うように構成される、請求項６に記載のシステム。
前記針は、前記開口部と前記減圧管腔との間に配置された、前記減圧管腔とは別個の管腔を通して前進させられる、請求項７に記載のシステム。