JP7236668B1 - Pharmaceutical composition - Google Patents
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Abstract
【課題】 免疫の異常に起因する疾患等に効能を有する医薬組成物を提供する。【解決手段】 本発明の医薬組成物は、コンドロイチン硫酸、不飽和脂肪酸、ビタミンＢ、及びニコチンアミドモノヌクレオチドを含有し、免疫の異常を正常化するように調整することができる。好ましくは、前記前記ビタミンＢは、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６及びビタミンＢ１２であり、さらに好ましくは、前記ビタミンＢ２は、フラビンモノヌクレオチドである。また、本発明の組成物は、アミノ酸を更に含有することが好ましい。さらに好ましくは、前記アミノ酸は、バリン、ロイシン及びイソロイシンからなる群から選択される少なくとも１の分岐鎖アミノ酸である。【選択図】 なし[Problem] To provide a pharmaceutical composition that is effective against diseases caused by abnormal immunity. SOLUTION: The pharmaceutical composition of the present invention contains chondroitin sulfate, unsaturated fatty acid, vitamin B, and nicotinamide mononucleotide, and can be adjusted to normalize immune abnormalities. Preferably, said B vitamins are vitamin B2, vitamin B6 and vitamin B12, more preferably said vitamin B2 is flavin mononucleotide. Also, the composition of the present invention preferably further contains an amino acid. More preferably, said amino acid is at least one branched chain amino acid selected from the group consisting of valine, leucine and isoleucine. [Selection figure] None
Description
本発明は、医薬組成物、特に、免疫の異常を正常化することができ、かつ／又は脳機能等を改善することができる医薬組成物に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a pharmaceutical composition, particularly to a pharmaceutical composition capable of normalizing immune abnormalities and/or improving brain function and the like.
マクロファージは、白血球の一種であって、脳や肝臓等の種々の臓器で発現して遊走する貪食能を有する細胞である。このマクロファージは、Ｔ細胞から分泌される低分子のタンパク質であるサイトカインによって食作用が活性化され、体内に侵入した異物や体内で生成された変成物質を攻撃する。 Macrophages are a type of leukocyte, and are cells with phagocytic ability that are expressed in various organs such as the brain and liver and migrate. The phagocytosis of these macrophages is activated by cytokines, which are low-molecular-weight proteins secreted from T cells, and they attack foreign substances that have entered the body and altered substances produced within the body.
その一方で、タンパク質が過剰に発現すること等に起因して、マクロファージが過度に活性化されて過剰な炎症反応を生じる場合があり、関節炎やアレルギー等の種々の疾患を引き起こす場合があることも指摘されているところである。 On the other hand, due to overexpression of proteins, etc., macrophages may be excessively activated and cause excessive inflammatory reactions, which may cause various diseases such as arthritis and allergies. It is pointed out.
このような場合の対策として、特許文献１には、マクロファージ遊走阻止因子（ＭＩＦ）を含有することで、炎症性疾患の発生を抑制することを目的とした抗炎症剤が開示されている。 As a countermeasure against such cases, Patent Document 1 discloses an anti-inflammatory agent intended to suppress the occurrence of inflammatory diseases by containing macrophage migration inhibitory factor (MIF).
ところで、本発明者らは、マクロファージの活性化による作用に着目し、マクロファージの活性化作用を利用して、あるいはミトコンドリアの活性化作用を利用して、不妊症の改善等を目的とした調査研究を行っていたところ、例えば末期がん、アトピー、アレルギーあるいはウィルス感染の後遺症等といった免疫の異常に起因する疾患及び脳機能等に効能を有する成分の配合を見出した。 By the way, the present inventors focused on the effect of activation of macrophages, and carried out investigative research aimed at improving infertility by using the activation effect of macrophages or by using the activation effect of mitochondria. As a result, we found a combination of ingredients that are effective for diseases caused by immune abnormalities such as terminal cancer, atopy, allergies, and sequelae of virus infection, brain function, and the like.
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、免疫の異常に起因する疾患等に効能を有する医薬組成物を提供することを課題とするものである。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition that is effective against diseases caused by abnormal immunity.
上記目的を達成するための本発明に係る医薬組成物は、コンドロイチン硫酸、不飽和脂肪酸、ビタミンＢ群、及びニコチンアミドモノヌクレオチドを含有し、免疫の異常を正常化するように調整するものである。 A pharmaceutical composition according to the present invention for achieving the above object contains chondroitin sulfate, unsaturated fatty acids, B vitamins, and nicotinamide mononucleotide, and is adjusted to normalize immune abnormalities. .
すなわち、医薬組成物に含有される各成分が相互に作用することによって、特定の細胞の過度な活性化を抑制しつつ、細胞形質を制御することができる。特に、本発明の医薬組成物は、コンドロイチン硫酸及び不飽和脂肪酸という基本成分に対して、ビタミンＢとニコチンアミドモノヌクレオチドとが組み合わされた結果として、免疫の異常を正常化し、また脳機能等の改善も可能とすることが分かった。 That is, each component contained in the pharmaceutical composition interacts with each other, thereby suppressing excessive activation of specific cells and controlling cytoplasm. In particular, the pharmaceutical composition of the present invention normalizes immune abnormalities and improves brain function as a result of combining vitamin B and nicotinamide mononucleotide with respect to the basic components of chondroitin sulfate and unsaturated fatty acids. It was found that improvement is possible.
さらに、抗動脈硬化作用、抗酸化作用あるいは抗炎症作用を伴いつつ、ヘモグロビンの合成やタンパク質及び核酸の生合成を促進する等といった生理的作用を奏する。 Furthermore, it exhibits physiological effects such as promoting the synthesis of hemoglobin and the biosynthesis of proteins and nucleic acids, accompanied by antiarteriosclerotic, antioxidant or anti-inflammatory effects.
しかも、細胞の増殖の制御、細胞の分化の制御、細胞死の誘導制御を行うとともに、生体防御や炎症等に関する細胞のように免疫の異常を引き起こす可能性のある細胞を制御することができる。 Moreover, it is possible to control cell proliferation, cell differentiation, and induce cell death, and control cells that may cause immune abnormalities, such as cells related to biological defense and inflammation.
したがって、免疫の異常を正常化するように細胞の形質を制御することによって、免疫を調整することができることから、例えばがん、アトピー、アレルギー、ウィルス感染の後遺症免疫の異常に起因する疾患等に効能を有する。 Therefore, it is possible to regulate immunity by controlling cell traits so as to normalize immune abnormalities. have efficacy.
特に、この組成物は、ニコチンアミドモノヌクレオチド（ＮＭＮ）を含有することから、サーチュイン遺伝子の活性化によって、免疫の異常に起因する疾患にも有意な効果を奏することが期待できる。 In particular, since this composition contains nicotinamide mononucleotide (NMN), activation of sirtuin genes is expected to have a significant effect on diseases caused by immune abnormalities.
この組成物に含まれるビタミンＢは、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６及びビタミンＢ１２であってもよいし、ビタミンＢ２は、特にフラビンモノヌクレオチド（ＦＭＮ）であることが好ましい。 The B vitamins included in the composition may be vitamin B2 , vitamin B6 and vitamin B12 , preferably vitamin B2 is especially flavin mononucleotide (FMN).
この組成物は、アミノ酸を更に含有するものであり、このアミノ酸は、バリン、ロイシン及びイソロイシンからなる群から選択される少なくとも１の分岐鎖アミノ酸であることが好ましい。 The composition further comprises an amino acid, preferably at least one branched chain amino acid selected from the group consisting of valine, leucine and isoleucine.
組成物は、Ｌ－カルノシンを更に含有するものであってもよい。 The composition may further contain L-carnosine.
この組成物に含まれるコンドロイチン硫酸は、コンドロイチン硫酸Ａ及びコンドロイチン硫酸Ｃであってもよいし、さらに、コンドロイチン硫酸Ｃは、海洋生物の軟骨由来であることが好ましい。 The chondroitin sulfate contained in this composition may be chondroitin sulfate A and chondroitin sulfate C, and chondroitin sulfate C is preferably derived from cartilage of marine organisms.
一方、組成物に含まれる不飽和脂肪酸は、オレイン酸であることが好ましい。 On the other hand, the unsaturated fatty acid contained in the composition is preferably oleic acid.
この発明によれば、免疫の異常に起因する疾患等に効能を有する。 INDUSTRIAL APPLICABILITY According to the present invention, it is effective for diseases caused by abnormal immunity.
次に、本発明の実施の形態に係る組成物について説明する。 Next, compositions according to embodiments of the present invention will be described.
組成物は、錠剤あるいはカプセル剤等の剤型を採って経口摂取されるものであってもよいし、対象となる部位に塗布されて使用されるものであってもよいし、注射用液あるいは輸液として体内に導入されるものであってもよいが、本実施の形態では、輸液として体内に導入されて使用されるものであることが特に好ましい。 The composition may be orally ingested in a dosage form such as a tablet or capsule, may be used by being applied to the target site, may be used as a solution for injection or It may be introduced into the body as an infusion solution, but in the present embodiment, it is particularly preferred to be introduced into the body as an infusion solution.
この組成物は、本実施の形態では、コンドロイチン硫酸、不飽和脂肪酸、ビタミンＢ、ニコチンアミドモノヌクレオチド（ＮＭＮ）を含有し、免疫の異常を正常化及び脳機能等の改善をするように調整するものである。本発明の組成物には、さらにビタミンＤ、分岐鎖アミノ酸、及び／又はカルノシンを含有してもよい。 In this embodiment, the composition contains chondroitin sulfate, unsaturated fatty acids, vitamin B, and nicotinamide mononucleotide (NMN), and is adjusted to normalize immune abnormalities and improve brain function. It is. Compositions of the invention may further include vitamin D, branched chain amino acids, and/or carnosine.
本発明において、免疫の異常とは、正常な免疫反応を逸脱して生じている反応のことを言う。したがって免疫の異常とは、過度に生じている免疫反応全般を指す。一例として、ウィルス感染時には、炎症反応が惹起される結果、発熱、疼痛、倦怠感などの症状が生じる。これらは、正常な免疫反応ではあるものの、長期間にわたって継続すると、患者の体力を消耗してしまう。特に倦怠感や疼痛は患者のＱОＬを損なうものであり、ウィルスに対する防御反応に寄与しないことから、免疫の異常と捉えることができる。本発明の免疫の異常を正常化するように調整する組成物は、倦怠感の減少又は活力亢進のために用いることができる In the present invention, an immune abnormality refers to a reaction that deviates from a normal immune reaction. Abnormal immune system therefore refers to any excessively occurring immune response in general. For example, during virus infection, symptoms such as fever, pain, and malaise occur as a result of inflammatory reactions. Although these are normal immune responses, if they continue for a long period of time, they exhaust the patient's physical strength. In particular, malaise and pain impair the patient's QOL, and since they do not contribute to the protective response against the virus, they can be regarded as immune abnormalities. The composition for normalizing immune abnormalities of the present invention can be used to reduce fatigue or increase vitality.
この組成物が適用される免疫の異常に起因する疾患としては、本実施の形態では、例えば、末期がん、アトピー、アレルギーあるいはウィルス感染の後遺症等が挙げられ、特に、これまでは顕著な治療方法や治療薬が存在しなかったアトピーやアレルギーといった症状にも効能を有する。 Diseases caused by immune abnormalities to which this composition is applied include, in the present embodiment, for example, terminal cancer, atopy, allergy, sequelae of virus infection, etc. It is also effective for symptoms such as atopy and allergies for which there are no methods or therapeutic agents.
さらに、マクロファージが過度に活性化されることによって生じる疾患にも適用され、このような疾患としては、例えば、慢性リウマチ様関節炎、遅延型アレルギー、動脈硬化、子宮内膜症、急性呼吸急迫症候群、気管支炎、急性心筋梗塞、糖尿病、感染症による敗血症等が挙げられる。 Furthermore, it is also applied to diseases caused by excessive activation of macrophages, and such diseases include, for example, chronic rheumatoid arthritis, delayed allergy, arteriosclerosis, endometriosis, acute respiratory distress syndrome, Examples include bronchitis, acute myocardial infarction, diabetes, and sepsis caused by infectious diseases.
この組成物に含有されるコンドロイチン硫酸は、硫酸化グリコサミノグリカンの一群として分類されるムコ多糖であって、動物（生物）の体内の結合組織や粘液等のあらゆる組織に広く分布する。コンドロイチン硫酸は、本発明の組成物に１．０～１０．０％質量の量で配合されうる。コンドロイチン硫酸は、本発明の組成物に１．０質量％以上で配合されることが好ましく、２．２質量％以上で配合されることがより好ましい。また、コンドロイチン硫酸は、本発明の組成物に８．０質量％以下で配合されることが好ましく、６．０質量％以下又は５．０質量％以下で配合されることがより好ましい。 Chondroitin sulfate contained in this composition is a mucopolysaccharide classified as a group of sulfated glycosaminoglycans, and is widely distributed in all tissues such as connective tissue and mucus in the body of animals (organisms). Chondroitin sulfate may be included in the composition of the present invention in an amount of 1.0-10.0% by weight. Chondroitin sulfate is preferably blended in the composition of the present invention in an amount of 1.0% by mass or more, more preferably 2.2% by mass or more. In addition, chondroitin sulfate is preferably blended in the composition of the present invention in an amount of 8.0% by mass or less, more preferably 6.0% by mass or less or 5.0% by mass or less.
このコンドロイチン硫酸は、タンパク質と共有結合したプロテオグリカンとして存在し、Ｎ－アセチルガラクトサミンの４位に硫酸が結合したコンドロイチン硫酸Ａ、イズロン酸と４位に硫酸基が結合したＮ－アセチルガラクトサミンからなるコンドロイチン硫酸Ｂ、及びＮ－アセチルガラクトサミンの６位に硫酸が結合したコンドロイチン硫酸Ｃが存在する。 This chondroitin sulfate exists as a proteoglycan covalently bound to proteins, and consists of chondroitin sulfate A in which sulfuric acid is bound to the 4-position of N-acetylgalactosamine, and chondroitin sulfate composed of iduronic acid and N-acetylgalactosamine in which a sulfate group is bound to the 4-position. B, and chondroitin sulfate C in which sulfate is bound to the 6-position of N-acetylgalactosamine.
コンドロイチン硫酸は、更にその他、２つの硫酸基が結合したコンドロイチン硫酸Ｄ及びコンドロイチン硫酸Ｅ等が存在する。 Chondroitin sulfates further include chondroitin sulfate D and chondroitin sulfate E in which two sulfate groups are bound.
本実施の形態では、コンドロイチン硫酸Ａ及び海洋生物の軟骨に由来することが多いコンドロイチン硫酸Ｃが好適に用いられる。 In the present embodiment, chondroitin sulfate A and chondroitin sulfate C, which is often derived from cartilage of marine organisms, are preferably used.
海洋生物の種類は、限定されるものではなく、魚類でも哺乳類でも軟体動物であってもよく、例えばクジラ、エイ、サメ、チョウザメ、サケあるいはイカ等であってもよいが、特に、サメの軟骨からその多くが抽出されるコンドロイチン硫酸Ｃは、定量的に測定可能な方法が確立されていることから、実用面で優れている。 The types of marine organisms are not limited and may be fish, mammals or mollusks, such as whales, rays, sharks, sturgeon, salmon or squid, but especially shark cartilage. Chondroitin sulfate C, most of which is extracted from , is excellent in terms of practical use because a quantitative measurement method has been established.
なお、海洋生物に限られるものではなく、陸上生物の軟骨が用いられるものであってもよい。陸上生物としては、例えば、哺乳類のウシ、ブタ等が挙げられる。 It should be noted that the cartilage is not limited to marine organisms, and cartilage of land organisms may be used. Land organisms include, for example, mammals such as cows and pigs.
このコンドロイチン硫酸は、細胞の接合、細胞の移動や分化あるいは増殖等といった細胞形質を制御する特性を有することから、例えば、サイトカインの産生によるマクロファージの過度な活性化を誘発することなく、がん細胞を死滅させる一酸化窒素を産生させることができる。 This chondroitin sulfate has the property of regulating cell phenotypes such as cell adhesion, cell migration, differentiation and proliferation. can produce nitric oxide that kills
不飽和脂肪酸は、１以上の不飽和の炭素結合を有する脂肪酸であって、天然由来の不飽和脂肪酸は、１以上の二重結合を有し、脂肪中の飽和脂肪酸と置換することによって、脂肪の特性に変化を付与するものである。不飽和脂肪酸は、本発明の組成物に０．５～５．０質量％の量で配合されうる。不飽和脂肪酸は、本発明の組成物に１．０質量％以上で配合されることが好ましく、１．５質量％以上で配合されることがより好ましい。また、不飽和脂肪酸は、本発明の組成物に質量５．０％以下で配合されることが好ましく、４．０質量％以下又は質量３．０％以下で配合されることがより好ましい。 Unsaturated fatty acids are fatty acids having one or more unsaturated carbon bonds, and naturally occurring unsaturated fatty acids have one or more double bonds, and by substituting for saturated fatty acids in fat, fat It gives a change to the characteristics of Unsaturated fatty acids may be included in the composition of the present invention in an amount of 0.5-5.0% by weight. The unsaturated fatty acid is preferably incorporated in the composition of the present invention in an amount of 1.0% by mass or more, more preferably 1.5% by mass or more. In addition, the unsaturated fatty acid is preferably incorporated in the composition of the present invention in an amount of 5.0% by mass or less, more preferably 4.0% by mass or less or 3.0% by mass or less.
不飽和脂肪酸には、人体に必要な必須脂肪酸が含まれており、必須脂肪酸としては、リノール酸、リノレン酸及びアラキドン酸が挙げられ、これらは体内で合成できないことから、食物から摂取されることが必要である。 Unsaturated fatty acids contain essential fatty acids necessary for the human body. Examples of essential fatty acids include linoleic acid, linolenic acid, and arachidonic acid, which cannot be synthesized in the body and therefore must be ingested from food. is necessary.
さらに、不飽和脂肪酸としては、パルミトレイン酸及びオレイン酸等が挙げられる。 Furthermore, unsaturated fatty acids include palmitoleic acid and oleic acid.
リノール酸は、多くの植物油、特に半乾性油に含まれており、炭素数が１８のジ不飽和脂肪酸であり、リノレン酸は、亜麻仁油等の乾性油に含まれており、炭素数が１８のトリ不飽和脂肪酸であり、アラキドン酸は、動物の内臓脂肪（脳、肝、腎、肺及び脾）に含まれており、炭素数が２０のテトラ不飽和脂肪酸である。 Linoleic acid is contained in many vegetable oils, especially semi-drying oils, and is a diunsaturated fatty acid with 18 carbon atoms. Linolenic acid is contained in drying oils such as linseed oil and has 18 carbon atoms. Arachidonic acid is contained in the visceral fat (brain, liver, kidney, lung and spleen) of animals and is a tetraunsaturated fatty acid with 20 carbon atoms.
一方、パルミトレイン酸は、タラ肝油、イワシ油あるいはニシン油等に含まれており、炭素数が１６のモノ不飽和脂肪酸であり、オレイン酸は、炭素数が１８のモノ不飽和脂肪酸である。 On the other hand, palmitoleic acid is contained in cod liver oil, sardine oil, herring oil, etc., and is a monounsaturated fatty acid with 16 carbon atoms, and oleic acid is a monounsaturated fatty acid with 18 carbon atoms.
本実施の形態の不飽和脂肪酸としては、オレイン酸が用いられることが最も好ましい。 Most preferably, oleic acid is used as the unsaturated fatty acid in the present embodiment.
オレイン酸は、オリーブ、アボガド、ナッツ類等の種実、オリーブ油や紅花油やヒマワリ油等といった植物油に多く含まれている。本実施の形態では、植物油の中でもオリーブ油を由来とするものが用いられることが好ましく、特に、香りや成分等について任意の基準を満たしたオリーブ油（「エクストラ・バージン・オリーブオイル」などと称されるものを指す。）を由来とするものが用いられることが好ましい。 Oleic acid is abundantly contained in seeds such as olives, avocados and nuts, and vegetable oils such as olive oil, safflower oil and sunflower oil. In the present embodiment, among vegetable oils, it is preferable to use those derived from olive oil. It is preferable to use those derived from
このオレイン酸は、抗動脈硬化作用、抗酸化作用あるいは抗炎症作用を有することから、特に心疾患やがんの発症あるいは進行を抑制することが期待される。 Since oleic acid has antiarteriosclerotic, antioxidant or anti-inflammatory effects, it is expected to suppress the onset or progression of heart disease and cancer.
ビタミンＢは、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、パントテン酸、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸及びビオチンからなる群であって、本実施の形態では、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６及びビタミンＢ１２が好適に選択される。ビタミンＢは、本発明の組成物に０．１質量％～８．０質量％の量で配合されうる。０．５質量％以上で配合されることが好ましく、４．０質量％以上で配合されることがより好ましい。また、ビタミンＢは、本発明の組成物に６．０質量％以下で配合されることが好ましく、４．０質量％以下又は２．０質量％以下で配合されることがより好ましい。 Vitamin B is a group consisting of vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, pantothenic acid, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid and biotin . B 12 is preferably selected. B vitamins may be included in the composition of the present invention in an amount of 0.1% to 8.0% by weight. It is preferably blended in an amount of 0.5% by mass or more, more preferably 4.0% by mass or more. In addition, vitamin B is preferably blended in the composition of the present invention in an amount of 6.0% by mass or less, more preferably 4.0% by mass or less or 2.0% by mass or less.
ビタミンＢ２は、水溶性のビタミンであって、主に皮膚や粘膜の機能を保持するものであり、体内に摂取されるとフラビンモノヌクレオチド（ＦＭＮ）及びフラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）に変換されるが、体内では主にフラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）として存在する。 Vitamin B2 is a water-soluble vitamin that mainly maintains the functions of skin and mucous membranes, and is converted into flavin mononucleotide (FMN) and flavin adenine dinucleotide (FAD) when taken into the body. However, in the body, it exists mainly as flavin adenine dinucleotide (FAD).
フラビンモノヌクレオチド（ＦＭＮ）は、ＮＡＤＨデヒドロゲナーゼを含む酸化還元酵素の補欠分子族であって、リボフラビンキナーゼによってビタミンＢ２（リボフラビン）から合成される化合物である。本実施の形態では、フラビンモノヌクレオチド（ＦＭＮ）が好適に選択される。 Flavin mononucleotide (FMN) is a prosthetic group of oxidoreductases, including NADH dehydrogenase, a compound synthesized from vitamin B2 (riboflavin) by riboflavin kinase. In this embodiment, flavin mononucleotide (FMN) is preferably selected.
フラビンモノヌクレオチド（ＦＭＮ）は、脳の活性化を促進するとともに、神経系の疾患に有効に作用すると考えられていることから、体内に摂取されるビタミンＢ２が主にフラビンアデニンジヌクレオチド（ＦＡＤ）に変換されて存在する点を考慮すれば、フラビンモノヌクレオチド（ＦＭＮ）として外部から補われることが好ましい。 Flavin mononucleotide (FMN) promotes brain activation and is thought to act effectively on nervous system diseases . ), it is preferably externally supplemented as flavin mononucleotide (FMN).
ビタミンＢ６の活性を有する化合物としては、ピリドキサール、ピリドキシン及びピリドキサミンが挙げられる。このようなビタミンＢ６は、多数のアミノ酸を補助する補酵素として機能し、免疫の機能の正常化、皮膚の抵抗力の増進、赤血球のヘモグロビンの合成、あるいは神経伝達物質の合成等の生理的作用を奏する。 Compounds with vitamin B6 activity include pyridoxal, pyridoxine and pyridoxamine. Such vitamin B6 functions as a coenzyme that assists many amino acids, normalizing immune function, enhancing skin resistance, synthesizing hemoglobin in red blood cells, or synthesizing neurotransmitters. It works.
一方、ビタミンＢ１２の活性を有する化合物としては、アデノシルコバラミン、メチルコバラミン、ヒドロキシコバラミン及びシアノコバラミンが挙げられる。このようなビタミンＢ１２は、タンパク質や核酸の生合成、あるいはアミノ酸や脂肪酸の代謝を補助する補酵素として機能し、赤血球を生成あるいは成熟化させる。 Compounds with vitamin B12 activity, on the other hand, include adenosylcobalamin, methylcobalamin, hydroxycobalamin and cyanocobalamin. Such vitamin B12 functions as a coenzyme that assists the biosynthesis of proteins and nucleic acids, or the metabolism of amino acids and fatty acids, and produces or matures red blood cells.
ビタミンＤは、ビタミンＤ２（エルゴカルシフェロール）及びビタミンＤ３（コレカルシフェロール）の総称であって、脂溶性ビタミンに分類される必須栄養素の一種である。ビタミンＤは、本発明の組成物に０．１質量％～５．０質量％の量で配合されうる。ビタミンＤは、本発明の組成物に０．５質量％以上で配合されることが好ましく、１．０質量％以上で配合されることがより好ましい。また、ビタミンＤは、本発明の組成物に４．０質量％以下で配合されることが好ましく、２．０質量％以下で配合されることがより好ましい。 Vitamin D is a general term for vitamin D 2 (ergocalciferol) and vitamin D 3 (cholecalciferol), and is a kind of essential nutrients classified as fat-soluble vitamins. Vitamin D may be included in the compositions of the present invention in amounts of 0.1% to 5.0% by weight. Vitamin D is preferably blended in the composition of the present invention in an amount of 0.5% by mass or more, more preferably 1.0% by mass or more. In addition, vitamin D is preferably blended in the composition of the present invention in an amount of 4.0% by mass or less, more preferably 2.0% by mass or less.
このビタミンＤは、紫外線によって体内で生成される一方、ビタミンＤ２は植物、特にビタミンＤ２の前駆体であるプロビタミンＤ２はシイタケに多く含有され、ビタミンＤ３は、魚類の肝臓に多く含有されることから、これらを摂取することによっても体内に取り込まれる。 This vitamin D is produced in the body by ultraviolet rays, while vitamin D2 is found in plants, especially provitamin D2 , which is a precursor of vitamin D2 , is abundantly contained in shiitake mushrooms, and vitamin D3 is found abundantly in the liver of fish. Since they are contained, they are also taken into the body by ingesting them.
ビタミンＤは、骨の形成や血液のカルシウム濃度の調整を行うといった生理的作用を奏するとともに、体内のほぼ全ての組織でビタミンＤの発現が観察されていることから、細胞の増殖の制御、細胞の分化の制御あるいは細胞死の誘導制御といった生理的作用を奏する。 Vitamin D exerts physiological effects such as bone formation and adjustment of blood calcium concentration, and the expression of vitamin D has been observed in almost all tissues in the body. It exerts a physiological action such as regulation of cell differentiation or induction regulation of cell death.
さらに、ビタミンＤは、生体防御や炎症等に関する細胞、例えば単球、マクロファージ、抗原提示細胞、活性化Ｔ細胞等での発現も観察されていることから、免疫の異常を引き起こす可能性のある細胞を制御するという生理的作用を奏する。 Furthermore, since vitamin D has been observed to be expressed in cells involved in biological defense and inflammation, such as monocytes, macrophages, antigen-presenting cells, and activated T cells, cells that may cause immune abnormalities It exerts a physiological effect of controlling
ところで、抗老化の研究において、抗老化・長寿遺伝子としてサーチュイン遺伝子が注目されているところ、本発明者らは、ニコチンアミドモノヌクレオチドは、免疫の異常に起因する疾患にも効能を有するサーチュイン遺伝子であることを見出した。 By the way, in anti-aging research, sirtuin genes are attracting attention as anti-aging and longevity genes. I found something.
ニコチンアミドモノヌクレオチドは、生体内に自然に存在し老化を抑制するサーチュイン遺伝子を活性化する働きをするニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（ＮＡＤ＋）の前駆体であり、加齢に伴い減少するとともに直接外部から補うことが困難とされるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（ＮＡＤ＋）を実質的に補うことができる抗老化物質として、近年、高い注目を集めている。 Nicotinamide mononucleotide is a precursor of nicotinamide adenine dinucleotide (NAD + ) that exists naturally in the body and functions to activate sirtuin genes that suppress aging. In recent years, it has attracted a great deal of attention as an anti-aging substance that can substantially compensate for nicotinamide adenine dinucleotide (NAD + ), which is considered difficult to compensate for.
このニコチンアミドモノヌクレオチドは、枝豆、ブロッコリー、アボカドなどの野菜やフルーツ等の食品から摂取できるが、もともと食品中の含有量がさほど多くはなく、加齢とともに体内でニコチンアミドモノヌクレオチドを合成する能力が衰えることから、外部から補うことが有効であると考えられている。 Nicotinamide mononucleotide can be ingested from foods such as green soybeans, broccoli, avocado, and other vegetables and fruits. It is thought that it is effective to compensate from the outside because it declines.
このニコチンアミドモノヌクレオチドが本実施の形態の組成物に含有される含有量は、特に制限されることなく、適宜設定される。一例として、ニコチンアミドモノヌクレオチドは、本発明の組成物に０．１質量％～５．０質量％の量で配合されうる。ニコチンアミドモノヌクレオチドは、本発明の組成物に０．５質量％以上で配合されることが好ましく、１．０質量％以上で配合されることがより好ましい。また、ニコチンアミドモノヌクレオチドは、本発明の組成物に４．０質量％以下で配合されることが好ましく、２．０質量％以下で配合されることがより好ましい。 The content of this nicotinamide mononucleotide contained in the composition of the present embodiment is appropriately set without particular limitation. As an example, nicotinamide mononucleotide can be incorporated into compositions of the invention in an amount of 0.1% to 5.0% by weight. Nicotinamide mononucleotide is preferably added to the composition of the present invention in an amount of 0.5% by mass or more, more preferably 1.0% by mass or more. In addition, nicotinamide mononucleotide is preferably added to the composition of the present invention in an amount of 4.0% by mass or less, more preferably 2.0% by mass or less.
ニコチンアミドモノヌクレオチドを、本実施の形態の組成物の有効成分とした場合、サーチュイン遺伝子が活性化されることにより、加齢に伴って損傷したＤＮＡを修復する、各種の器官におけるミトコンドリアの機能を改善してエネルギー代謝を調整する、細胞***を調整する等の機能が発揮されることから、免疫の異常に起因する疾患にも有意な効果を奏することが期待できる。 When nicotinamide mononucleotide is used as an active ingredient in the composition of the present embodiment, sirtuin genes are activated, thereby repairing DNA damaged with aging and enhancing the function of mitochondria in various organs. Since it exerts functions such as improving energy metabolism and regulating cell division, it can be expected to have a significant effect on diseases caused by immune abnormalities.
アミノ酸は、アミノ酸の側鎖に分岐構造を有する遊離のアミノ酸であって、バリン、ロイシン及びイソロイシンからなる群から選択される少なくとも１の分岐鎖アミノ酸である。本実施の形態では、バリン、ロイシン及びイソロイシンの全てを含むことが好ましい。本実施の形態の組成物に分岐鎖アミノ酸が含有されることによって、筋肉の分解が抑制されて筋肉量の増加が促進される。特に、ロイシンは、体内でのタンパク質の合成を促進する作用を有することから、好適なアミノ酸の分解が促される。 The amino acid is a free amino acid having a branched structure in its side chain and is at least one branched chain amino acid selected from the group consisting of valine, leucine and isoleucine. In the present embodiment, all of valine, leucine and isoleucine are preferably included. Containing a branched-chain amino acid in the composition of the present embodiment suppresses muscle breakdown and promotes an increase in muscle mass. In particular, leucine promotes the decomposition of suitable amino acids because it has the effect of promoting protein synthesis in the body.
この分岐鎖アミノ酸は、ヒトについての必須アミノ酸とされているが、体内で合成することができないことから、外部から補うことが有効であると考えられている。 This branched-chain amino acid is regarded as an essential amino acid for humans, but since it cannot be synthesized in the body, supplementation from the outside is considered effective.
この分岐鎖アミノ酸が本実施の形態の組成物に含有される含有量は、特に制限されることなく適宜設定されるし、バリン、ロイシン及びイソロイシンの全てが含まれる場合のそれぞれの含有比も特に制限されることはないが、本実施の形態では、バリン：ロイシン：イソロイシンで１：２：１の含有比とされることが好ましい。 The content of this branched chain amino acid contained in the composition of the present embodiment is appropriately set without particular limitation, and when all of valine, leucine and isoleucine are included, the content ratio of each is also particularly Although not limited, in the present embodiment, the content ratio of valine:leucine:isoleucine is preferably 1:2:1.
カルノシンは、β－アラニンとヒスチジンとからなるジペプチドであり、ヒスチジンの立体構造によってＬ体とＤ体とが存在するところ、天然由来のカルノシンはＬ－カルノシンであり、本実施の形態では、Ｌ－カルノシン（以下、単に「カルノシン」という。）が好適に用いられる。 Carnosine is a dipeptide consisting of β-alanine and histidine, where L-form and D-form exist depending on the three-dimensional structure of histidine, naturally occurring carnosine is L-carnosine, and in the present embodiment, L- Carnosine (hereinafter simply referred to as "carnosine") is preferably used.
本発明の組成物において、コンドロイチン硫酸と不飽和脂肪酸は、４．０：１．０～１．５：１．０の質量比で配合することができる。コンドロイチン硫酸とビタミンＢは８．０：１．０～３．０：１．０の質量比で配合することができる。コンドロイチン硫酸とビタミンＤは８．０：１．０～３．０：１．０の質量比で配合することができる。コンドロイチン硫酸とニコチンアミドモノヌクレオチドは８．０：１．０～３．０：１．０の質量比で配合することができる。不飽和脂肪酸とビタミンＢは５．０：１．０～２．０：１．０の質量比で配合することができる。不飽和脂肪酸とビタミンＤは５．０：１．０～２．０：１．０の質量比で配合することができる。不飽和脂肪酸とニコチンアミドモノヌクレオチドは５．０：１．０～２．０：１．０の質量比で配合することができる。ビタミンＢとビタミンＤは２．０：１．０～０．５：１．０の質量比で配合することができる。ビタミンＢとニコチンアミドモノヌクレオチドは２．０：１．０～０．５：１．０の質量比で配合することができる。ビタミンＤとニコチンアミドモノヌクレオチドは２．０：１．０～０．５：１．０の質量比で配合することができる。 In the composition of the present invention, chondroitin sulfate and unsaturated fatty acid can be blended at a weight ratio of 4.0:1.0 to 1.5:1.0. Chondroitin sulfate and vitamin B can be blended at a mass ratio of 8.0:1.0 to 3.0:1.0. Chondroitin sulfate and vitamin D can be blended at a weight ratio of 8.0:1.0 to 3.0:1.0. Chondroitin sulfate and nicotinamide mononucleotide can be blended at a weight ratio of 8.0:1.0 to 3.0:1.0. The unsaturated fatty acid and vitamin B can be blended at a weight ratio of 5.0:1.0 to 2.0:1.0. The unsaturated fatty acid and vitamin D can be blended at a weight ratio of 5.0:1.0 to 2.0:1.0. The unsaturated fatty acid and nicotinamide mononucleotide can be blended at a weight ratio of 5.0:1.0 to 2.0:1.0. Vitamin B and vitamin D can be blended at a weight ratio of 2.0:1.0 to 0.5:1.0. Vitamin B and nicotinamide mononucleotide can be blended at a weight ratio of 2.0:1.0 to 0.5:1.0. Vitamin D and nicotinamide mononucleotide can be blended at a weight ratio of 2.0:1.0 to 0.5:1.0.
本実施の形態の組成物にカルノシンが含有されることによって、皮膚代謝の促進、自律神経の調整作用、ストレスの緩和、学習機能の向上及び抗不安等の作用をさらに奏することが期待される。 By containing carnosine in the composition of the present embodiment, it is expected that further effects such as promotion of skin metabolism, regulation of autonomic nerves, alleviation of stress, improvement of learning function, and anti-anxiety effects are expected.
このように、組成物は、コンドロイチン硫酸、不飽和脂肪酸、ビタミンＢ（フラビンモノヌクレオチド、ビタミンＢ６及びビタミンＢ１２）、随意のビタミンＤ、ニコチンアミドモノヌクレオチド、随意の分岐鎖アミノ酸及び随意のカルノシンを含有することから、これらの成分が相互に作用することによって、マクロファージのような任意の細胞の過度な活性化を抑制しつつ、細胞形質を制御することができる。 Thus, the composition comprises chondroitin sulfate, unsaturated fatty acids, B vitamins (flavin mononucleotide, vitamin B6 and vitamin B12 ), optionally vitamin D, nicotinamide mononucleotide, optionally branched chain amino acids and optionally carnosine. Since these components interact with each other, it is possible to control cytoplasm while suppressing excessive activation of arbitrary cells such as macrophages.
さらに、抗動脈硬化作用、抗酸化作用あるいは抗炎症作用を伴いつつ、ヘモグロビンの合成やタンパク質及び核酸の生合成を促進する等といった生理的作用を奏する。 Furthermore, it exhibits physiological effects such as promoting the synthesis of hemoglobin and the biosynthesis of proteins and nucleic acids, accompanied by antiarteriosclerotic, antioxidant or anti-inflammatory effects.
しかも、細胞の増殖の制御、細胞の分化の制御、細胞死の誘導制御を行うとともに、生体防御や炎症等に関する細胞のように免疫の異常を引き起こす可能性のある細胞を制御することができる。 Moreover, it is possible to control cell proliferation, cell differentiation, and induce cell death, and control cells that may cause immune abnormalities, such as cells related to biological defense and inflammation.
したがって、免疫の異常を正常化するように細胞の形質を制御することによって、免疫を調整することができることから、免疫の異常に起因する疾患、例えばがん、アトピー、アレルギー、ウィルス感染の後遺症、慢性リウマチ様関節炎、遅延型アレルギー、動脈硬化、子宮内膜症、急性呼吸急迫症候群、気管支炎、急性心筋梗塞、糖尿病、感染症による敗血症等に効能を有する。 Therefore, since immunity can be adjusted by controlling cell traits so as to normalize immune abnormalities, diseases caused by immune abnormalities such as cancer, atopy, allergy, sequelae of virus infection, It is effective for chronic rheumatoid arthritis, delayed allergy, arteriosclerosis, endometriosis, acute respiratory distress syndrome, bronchitis, acute myocardial infarction, diabetes, sepsis due to infection, and the like.
具体的には、例えば末期がんであれば、がんの進行を遅延させて延命を図ることができ、アトピーやアレルギーを予防する一方でアトピーやアレルギーの治癒を促進し、ウィルス感染の後遺症の緩和等を図ることができる。 Specifically, for terminal cancer, for example, it is possible to delay the progression of cancer and prolong life, prevent atopy and allergies, promote the healing of atopy and allergies, and alleviate the aftereffects of viral infections. etc. can be achieved.
特に、本実施の形態の組成物は、ニコチンアミドモノヌクレオチドを含有することから、サーチュイン遺伝子の活性化によって、免疫の異常に起因する疾患にも有意な効果を奏することが期待できる。 In particular, since the composition of the present embodiment contains nicotinamide mononucleotide, activation of sirtuin genes is expected to have a significant effect on diseases caused by abnormal immunity.
本発明の組成物は、点滴用組成物であってもよく、その場合、周知の輸液をさらに含むことができる。また、本発明の組成物は、注射用組成物であってもよく、錠剤、カプセル剤等の剤型を採って経口摂取されるものであってもよく、投与形態に応じて周知の液体又は固体の媒体をさらに含むことができる。 The composition of the present invention may be an infusion composition, in which case it may further comprise well-known infusion solutions. In addition, the composition of the present invention may be a composition for injection, or may be taken orally in dosage forms such as tablets and capsules. A solid medium can also be included.
次に、実施例によって本発明を説明する。 The invention will now be illustrated by examples.
５質量％のコンドロイチン硫酸、３質量％のオレイン酸、１質量％のフラビンモノヌクレオチド、１質量％のビタミンＤ、１質量％のニコチンアミドモノヌクレオチド及び残部として点滴用輸液を含有する実施例１の組成物を、３０代から４０代を中心とした１３人の被験者（男性６人、女性７人）に使用し、使用後の被験者の身体に及ぼされた作用を評価する試験を実施した。 5% by weight of chondroitin sulfate, 3% by weight of oleic acid, 1% by weight of flavin mononucleotide, 1% by weight of vitamin D, 1% by weight of nicotinamide mononucleotide and the balance of Example 1 containing infusion solution for infusion The composition was used on 13 subjects (6 males and 7 females) mainly in their 30s and 40s, and a test was conducted to evaluate the effect on the body of the subjects after use.
本実施例の試験では、組成物は輸液の剤型が用いられ、被験者に輸液として生理食塩水を含む組成物を点滴により投与する手法が採用された。 In the test of this example, the composition was in the form of an infusion solution, and a technique was adopted in which a composition containing physiological saline was administered to a subject as an infusion solution by infusion.
被験者はいずれも、軽度あるいは中程度の新型コロナウィルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）に感染した者であり、本実施例の試験は、上記の組成物が感染症に対して及ぼす作用について評価をすることを目的として実施した。 All subjects were infected with mild or moderate novel coronavirus infection (COVID-19), and the test of this example evaluates the effect of the above composition on infectious diseases. It was carried out for the purpose of
被験者は、味覚の喪失、嗅覚の喪失、発熱及び倦怠感等といった新型コロナウィルス感染症の典型的な症状を発現しており、組成物の投与の前後でこれらの症状の変化を評価したところ、組成物の投与をした直後から、全ての被験者において、倦怠感が減退するとともに活力が向上するといった傾向が認められた。 The subjects exhibited typical symptoms of novel coronavirus infection such as loss of taste, loss of smell, fever and malaise. Immediately after the administration of the composition, all the subjects showed a tendency to decrease their fatigue and improve their vitality.
その一方で、一部の被験者には発熱の症状が認められたものの、この発熱は、ニコチンアミドモノヌクレオチドの作用による一時的な症状であると考えられる。 On the other hand, although fever symptoms were observed in some subjects, this fever is considered to be a temporary symptom due to the action of nicotinamide mononucleotide.
組成物の投与による倦怠感の減退及び活力の向上といった傾向は、３日間に亘って持続したものの、その後、再度、倦怠感が生じるといった症状が認められた。すなわち、現時点では、組成物の投与による作用の持続性は３日間程度であると考えられるが、組成物の３日後の再投与を繰り返すことによって、漸次、作用の持続性が向上（長期化）するものと考えられる。 Although the tendency of reduction in malaise and improvement in vitality due to administration of the composition persisted for 3 days, symptoms such as recurrence of malaise were observed thereafter. That is, at present, the duration of action by administration of the composition is considered to be about 3 days, but by repeating re-administration of the composition after 3 days, the durability of action is gradually improved (prolonged). It is considered that
なお、本実施例の試験では、輸液としての組成物を点滴によって投与する手法が採用されたものであるが、注射用液として投与するものであってもよいし、錠剤あるいはカプセル剤等の剤型を採って経口摂取されるものであってもよく、これらの手法によっても本実施例の手法と同様の評価がなされることが想定される。 In the test of this example, the method of administering the composition as an infusion solution by drip infusion was adopted, but it may be administered as an injection solution, or as a tablet, capsule, or the like. Oral ingestion after taking a mold may also be possible, and it is assumed that these methods will also be evaluated in the same manner as the method of this example.
また、参考例１として、ビタミンＢを含有しないこと以外は実施例１の組成物と同一の組成物を調整した。そして、実施例１及び参考例１の組成物を用いて様々な症例を有する患者に投与したところ、以下のような結果が得られた。 Further, as Reference Example 1, the same composition as the composition of Example 1 was prepared except that vitamin B was not contained. When the compositions of Example 1 and Reference Example 1 were administered to patients with various symptoms, the following results were obtained.
脳脊髄液減少症の難病の６０代男性に対して、実施例１の組成物を点滴にて月１回投与した結果、２回目以降からは靴を履くとき自力で立ち上がれなかったのが、自力で立ち上がれるようになった。また、精神的にも気難しい性質が穏やかになり、脳の機能改善が示唆された。この効果は、参考例１の組成物の長期投与ではでは得られなかったが、実施例１の組成物に切り替えた後に得られた。 As a result of administering the composition of Example 1 once a month to a man in his 60s suffering from an intractable disease such as cerebrospinal fluid depletion, the patient was unable to stand up on his own when putting on his shoes from the second time onwards. I was able to stand up. In addition, mentally, the grumpy disposition became calmer, suggesting an improvement in brain function. This effect was not obtained by long-term administration of the composition of Reference Example 1, but was obtained after switching to the composition of Example 1.
男性機能が老化で衰えて、尿漏れ及び残尿感の症状があった６０代男性に対して、実施例１の組成物について月２回の点滴を行ったところ、２回目以降、症状が劇的に改善し、男性機能も正常に元気になった。また、慢性的な肩こり、慢性疲労症候群が改善された。同様の症状を有する１０名の患者に対して、同様の処置を行ったところ同様の効果が得られた。また、***が濃くなった、***が向上したという患者もいた。また、６２歳の女性に対して同様の処置を行ったところ、膣の乾燥状態から分泌液が増えて膣が潤って体調が良くなった、との報告が得られ、さらに目尻の深いシワが４回目から消えた。 The composition of Example 1 was administered to a man in his 60s who had symptoms of urinary incontinence and a feeling of residual urine due to deterioration of male function due to aging. improved markedly, and his male functions returned to normal. In addition, chronic shoulder stiffness and chronic fatigue syndrome were improved. Similar treatment was given to 10 patients with similar symptoms with similar results. Some patients also reported that their sperm was darker and their libido improved. In addition, when a 62-year-old woman underwent the same treatment, she reported that her physical condition improved as her vaginal dryness increased and her vagina became moist and her physical condition improved. It disappeared after the 4th time.
不妊治療中の３０代女性３人に対して、実施例１の組成物の月１回の点滴を継続して行ったところ、２名が２か月目に妊娠をし、１名が５か月後に妊娠をした。 Three women in their thirties who were undergoing infertility treatment were continuously infused with the composition of Example 1 once a month. A month later I got pregnant.
新型コロナウィルス感染症の後遺症による手足のしびれ、めまい、動悸、及び全身倦怠感を有する４０代女性に対して、上記の組成物の点滴を行ったところ、１回の投与で翌日に症状が改善された。 A woman in her 40s with numbness in her hands and feet, dizziness, palpitations, and general malaise due to the aftereffects of a new coronavirus infection was given an intravenous drip of the above composition. was done.
重症の歯周病患者である３０代、４０代、及び５０代の女性各２名ずつに対して、実施例１の組成物の月１回の点滴を継続して行ったところ、２回目で、歯肉の腫れ、出血が３＋から２＋へ改善された。 Two women in their 30s, 40s, and 50s, who are patients with severe periodontal disease, were continuously dripped with the composition of Example 1 once a month. , gingival swelling and bleeding improved from 3+ to 2+.
ニキビが顔全体に多数ある３０歳女性に対して、実施例１の組成物の点滴を１回行ったところ、１か月後にニキビが４分の１程度に減少し、ニキビの炎症及び色素沈着も改善され、肌が白く保湿された。 A 30-year-old woman with many pimples all over her face was given a drip of the composition of Example 1 once. was also improved, and the skin was white and moisturized.
実施例１の組成物の月１回の点滴を継続して行っていた２０代男女、３０代女性、４０代女性、及び６０代男女は、新型コロナウィルス感染症の濃厚接触者になっても、本人は陰性で新型コロナウィルス感染症にはならず、免疫力の強化が示唆された。 Men and women in their 20s, women in their 30s, women in their 40s, and men and women in their 60s who continued to drip the composition of Example 1 once a month were close contacts of the new coronavirus infection. , The person himself was negative and did not become infected with the new coronavirus, suggesting that his immunity was strengthened.
実施例１の組成物の月１回の点滴を半年間継続して行った５０代女性は、鬱症状が５＋から３＋に改善され、外出する気分になったとの報告が得られた。これにより、自律神経の改善及び脳の機能改善が示唆された。 A woman in her 50s, who continued to infuse the composition of Example 1 once a month for half a year, reported that her depressive symptoms improved from 5+ to 3+ and she felt like going out. This suggested improvement of autonomic nerves and improvement of brain function.
実施例１の組成物の月２回の点滴を半年間継続して行った６０代男性は、白髪が４分の１程度に減少、髪の毛が張りが出て黒くなった。また、４０代女性に同様の処置を１年間行ったところ、白髪が半分程度に減少し、肌の張り、シワが３＋から１＋へ改善された。 A man in his 60s who continued to drip the composition of Example 1 twice a month for half a year had gray hair reduced to about a quarter, and his hair became stiff and black. When a woman in her 40s underwent the same treatment for one year, her gray hair was reduced by about half, and her skin tension and wrinkles were improved from 3+ to 1+.
実施例１の組成物の月２回の点滴を８か月間継続して行った６０代男性は、食物アレルギーが改善され、山芋アレルギーがなくなった。 A man in his 60s who continued drip infusion of the composition of Example 1 twice a month for 8 months improved his food allergy and disappeared from yam allergy.
このように、本実施例によれば、上記実施の形態で特定された組成物を使用することによって、被験者の免疫の異常を正常化するように調整することができた。その結果、組成物を投与した直後には、全ての被験者において、倦怠感が減退するとともに活力が向上するという、顕著な効果が認められた。
As described above, according to this example, by using the composition specified in the above embodiment, it was possible to adjust so as to normalize the immune abnormality of the subject. As a result, immediately after administration of the composition, remarkable effects were observed in all the subjects, namely, fatigue decreased and vitality improved.
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