JP7229262B2 - 眼科用粘弾性組成物 - Google Patents
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HO(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aH(VII)
(式中、aは独立して少なくとも1であり、bは少なくとも1である。)
で表されるような、ポリ(エチレンオキシド)-ポリ(プロピレンオキシド)-ポリ(エチレンオキシド)ブロックから構成される一連のABAブロックコポリマーである。
HO(C3H6O)b(C2H4O)a(C3H6O)bH(VIII)
(式中、aは少なくとも1であり、bは独立して少なくとも1である。)で表されるような、ポリ(プロピレンオキシド)-ポリ(エチレンオキシド)-ポリ(プロピレンオキシド)ブロックから構成される一連のBABブロックコポリマーである。ポリ(エチレンオキシド)、PEO、ブロックは親水性であり、一方でポリ(プロピレンオキシド)、PPO、ブロックは本来疎水性である。各シリーズにおけるポロキサマーは、PEOとPPOとの比率が異なり、それにより最終的に材料の親水性-親油性バランス(HLB)が決定され、すなわちHLB値の変動は、aおよびbの値の変動に基づいており、aは、分子中に存在する親水性ポリ(エチレンオキシド)単位(PEO)の数を表し、bは、分子中に存在する疎水性ポリ(プロピレンオキシド)単位(PPO)の数を表す。
を有し、式中、aは独立して少なくとも1であり、bは独立して少なくとも1である。
粘弾性組成物は、表1で列挙される個々の量で以下の構成成分を混合することによって作製した。例1および比較例Aは分散粘弾性組成物であり、例2および比較例Bは粘着性粘弾性組成物である。
図1Aで見られるように、トリス緩衝液は0℃~40℃で同等の予測pHを提供不可能であった。しかし、図1Bで示されるように、二重緩衝液系は0℃~40℃で同等の予測pHを提供可能であった。
なお、下記[1]から[32]は、いずれも本発明の一形態又は一態様である。
[1]
(a)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;
(b)リン酸緩衝剤;および
(c)平均分子量約100~約5,000,000の粘弾性物質
を含む、粘弾性組成物。
[2]
前記リン酸緩衝剤が、リン酸水素ナトリウム一塩基性、リン酸水素ナトリウム二塩基性、リン酸水素カリウム一塩基性およびリン酸水素カリウム二塩基性のうち1つ以上を含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[3]
前記粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約1重量%のトリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたは前記その塩;
前記粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約2重量%のリン酸緩衝剤;および
前記粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約10重量%の粘弾性物質
を含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[4]
前記粘弾性物質が約100~約1,900,000の平均分子量を有する、[1]に記載の粘弾性組成物。
[5]
前記粘弾性物質が約2,000,000~約5,000,000の平均分子量を有する、[1]に記載の粘弾性組成物。
[6]
前記粘弾性物質が多糖を含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[7]
前記多糖がアニオン性多糖または非イオン性多糖を含む、[6]に記載の粘弾性組成物。
[8]
前記多糖が、ヒアルロン酸またはその塩、コンドロイチン硫酸、キトサン、アロエベラ、カルボキシメチルセルロース、ヘミセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロースおよびエチルセルロースのうち1つ以上を含む、[6]に記載の粘弾性組成物。
[9]
前記粘弾性物質が、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウムおよびヒアルロン酸カリウムのうち1つ以上を含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[10]
抗酸化剤、非イオン性界面活性剤、浸透圧調節物質およびそれらの混合物からなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[11]
L-カルニチン、エリスリトールおよびビタミンE TPGS(トコフェリルポリエチレングリコール・コハク酸)からなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[12]
ポロキサマージ(メタ)アクリラート、リバースポロキサマージ(メタ)アクリラート、ポロキサミンジ(メタ)アクリラート、リバースポロキサミンジ(メタ)アクリラート、MirjおよびBirjからなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[13]
NaCl、KCl;タウリン、グリシン、ジグリシン、アラニン;マンニトール、ソルビトールおよびプロピレングリコールからなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[1]に記載の粘弾性組成物。
[14]
前房、後房および後房内に位置する水晶体嚢を有する眼において眼科手術を行うための方法であって、前記眼を外科的に切開した後に、
(i)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;(ii)リン酸緩衝剤;および(iii)平均分子量が約100~約1,900,000の粘弾性物質を含む第1の粘弾性組成物を前記前房に充填すること
を含む、方法。
[15]
前記第1の粘弾性組成物が、
前記第1の粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約1重量%のトリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;
前記第1の粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約2重量%のリン酸緩衝剤;および
前記第1の粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約10重量%の粘弾性物質
を含む、[14]に記載の方法。
[16]
前記リン酸緩衝剤が、リン酸水素ナトリウム一塩基性、リン酸水素ナトリウム二塩基性、リン酸水素カリウム一塩基性およびリン酸水素カリウム二塩基性のうち1つ以上を含む、[14]に記載の方法。
[17]
前記粘弾性物質が、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、キトサン、アロエベラ、カルボキシメチルセルロース、ヘミセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびヒアルロン酸カリウムのうち1つ以上を含む、[14]に記載の方法。
[18]
前記第1の粘弾性組成物が、抗酸化剤、非イオン性界面活性剤、浸透圧調節物質およびそれらの混合物からなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[14]に記載の方法。
[19]
前記第1の粘弾性組成物が、L-カルニチン、エリスリトール、ビタミンE TPGS、ポロキサマージ(メタ)アクリラート、リバースポロキサマージ(メタ)アクリラート、ポロキサミンジ(メタ)アクリラート、リバースポロキサミンジ(メタ)アクリラート、Mirj、Birj、NaCl、KCl;タウリン、グリシン、ジグリシン、アラニン;マンニトール、ソルビトールおよびプロピレングリコールからなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[14]に記載の方法。
[20]
嚢切開を行い、白内障組織を除去した後、
前記水晶体嚢内への眼内レンズ埋め込み前に、前記水晶体嚢に第2の粘弾性組成物を充填するステップ
をさらに含む、[14]に記載の方法。
[21]
前記第2の粘弾性組成物が、(i)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;(ii)リン酸緩衝剤;および(iii)平均分子量約2,000,000~約5,000,000の粘弾性物質を含む、[20]に記載の方法。
[22]
前記リン酸緩衝剤が、リン酸水素ナトリウム一塩基性、リン酸水素ナトリウム二塩基性、リン酸水素カリウム一塩基性およびリン酸水素カリウム二塩基性のうち1つ以上を含む、[21]に記載の方法。
[23]
前記第2の粘弾性組成物の粘弾性物質が、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、キトサン、アロエベラ、カルボキシメチルセルロース、ヘミセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびヒアルロン酸カリウムのうち1つ以上を含む、[21]に記載の方法。
[24]
前記第2の粘弾性組成物が、抗酸化剤、非イオン性界面活性剤、浸透圧調節物質およびそれらの混合物からなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[21]に記載の方法。
[25]
前記第2の粘弾性組成物が、L-カルニチン、エリスリトール、ビタミンE TPGS、ポロキサマージ(メタ)アクリラート、リバースポロキサマージ(メタ)アクリラート、ポロキサミンジ(メタ)アクリラート、リバースポロキサミンジ(メタ)アクリラート、Mirj、Birj、NaCl、KCl;タウリン、グリシン、ジグリシン、アラニン;マンニトール、ソルビトールおよびプロピレングリコールからなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[21]に記載の方法。
[26]
前房、後房および後房内に位置する水晶体嚢を有する眼において眼科手術を行うための方法であって、
前記水晶体嚢の眼内レンズの埋め込み前に、(i)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;(ii)リン酸緩衝剤;および(iii)平均分子量が約2,000,000~約5,000,000の粘弾性物質を含む粘弾性組成物を前記水晶体嚢に充填すること
を含む、方法。
[27]
前記粘弾性組成物が、
前記粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約1重量%のトリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;
前記粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約2重量%のリン酸緩衝剤;および
前記粘弾性組成物の総重量に対して約0.001~約10重量%の粘弾性物質
を含む、[26]に記載の方法。
[28]
前記リン酸緩衝剤が、リン酸水素ナトリウム一塩基性、リン酸水素ナトリウム二塩基性、リン酸水素カリウム一塩基性およびリン酸水素カリウム二塩基性のうち1つ以上を含む、[26]に記載の方法。
[29]
前記粘弾性物質が、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、キトサン、アロエベラ、カルボキシメチルセルロース、ヘミセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびヒアルロン酸カリウムのうち1つ以上を含む、[26]に記載の方法。
[30]
前記粘弾性組成物が、抗酸化剤、非イオン性界面活性剤、浸透圧調節物質およびそれらの混合物からなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[26]に記載の方法。
[31]
前記粘弾性組成物が、L-カルニチン、エリスリトール、ビタミンE TPGS、ポロキサマージ(メタ)アクリラート、リバースポロキサマージ(メタ)アクリラート、ポロキサミンジ(メタ)アクリラート、リバースポロキサミンジ(メタ)アクリラート、Mirj、Birj、NaCl、KCl;タウリン、グリシン、ジグリシン、アラニン;マンニトール、ソルビトールおよびプロピレングリコールからなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、[26]に記載の方法。
[32]
粘弾性組成物を前記水晶体嚢に充填するステップの前に、
前記眼を外科的に切開し;
別の粘弾性組成物を前記前房に充填し;
嚢切開を行い、白内障組織を全て除去する
ステップを含む、[26]に記載の方法。
Claims (10)
- (a)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;
(b)リン酸緩衝剤;および
(c)平均分子量100~5,000,000の粘弾性物質
を含み、前記リン酸緩衝剤が、リン酸水素ナトリウム一塩基性、リン酸水素ナトリウム二塩基性、リン酸水素カリウム一塩基性およびリン酸水素カリウム二塩基性のうち1つ以上を含む、粘弾性組成物。 - 前記粘弾性組成物の総重量に対して0.001~1wt.%のトリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたは前記その塩;
前記粘弾性組成物の総重量に対して0.001~2wt.%のリン酸緩衝剤;および
前記粘弾性組成物の総重量に対して0.001~10wt.%の粘弾性物質
を含む、請求項1に記載の粘弾性組成物。 - 前記粘弾性物質が100~1,900,000又は2,000,000~5,000,000の平均分子量を有する、請求項1に記載の粘弾性組成物。
- 前記粘弾性物質が、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウムおよびヒアルロン酸カリウムのうち1つ以上を含む、請求項1に記載の粘弾性組成物。
- 抗酸化剤、非イオン性界面活性剤、浸透圧調節物質およびそれらの混合物からなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、請求項1に記載の粘弾性組成物。
- ポロキサマージ(メタ)アクリラート、リバース(reverse)ポロキサマージ(メタ)アクリラート、ポロキサミンジ(メタ)アクリラート、及びリバース(reverse)ポロキサミンジ(メタ)アクリラートからなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、請求項1に記載の粘弾性組成物。
- L-カルニチン、エリスリトール、ビタミンE TPGS(トコフェリルポリエチレングリコール・コハク酸)、NaCl、KCl;タウリン、グリシン、ジグリシン、アラニン;マンニトール、ソルビトールおよびプロピレングリコールからなる群から選択される1つ以上の添加剤をさらに含む、請求項1に記載の粘弾性組成物。
- (a)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;(b)リン酸緩衝剤;および(c)平均分子量が100~1,900,000の粘弾性物質を含む第1の粘弾性組成物であって、
前房、後房および後房内に位置する水晶体嚢を有する眼において、前記眼を外科的に切開した後に、前記第1の粘弾性組成物を前記前房に充填すること
を含む、眼科手術を行うための方法に用いられる、第1の粘弾性組成物。 - 前記方法が、嚢切開を行い、白内障組織を除去した後、
前記水晶体嚢内への眼内レンズ埋め込み前に、前記水晶体嚢に(a)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;(b)リン酸緩衝剤;および(c)平均分子量2,000,000~5,000,000の粘弾性物質を含む第2の粘弾性組成物を充填するステップ
をさらに含む、請求項8に記載の、第1の粘弾性組成物。 - (a)トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンまたはその塩;(b)リン酸緩衝剤;および(c)平均分子量が2,000,000~5,000,000の粘弾性物質を含む粘弾性組成物であって、
前房、後房および後房内に位置する水晶体嚢を有する眼において、
前記水晶体嚢の眼内レンズの埋め込み前に、前記粘弾性組成物を前記水晶体嚢に充填すること
を含む、眼科手術を行うための方法に用いられる、粘弾性組成物。
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