JP7223265B2 - アダプタ - Google Patents

Description

本発明は、メスコネクタに穿刺可能な穿刺針と、メスコネクタに係合可能な爪とを備えたアダプタに関する。

医療の分野において、薬剤や、栄養成分、電解質などを含む薬液を患者に投与する輸液が広く行われている。輸液は、概略以下の手順で行われる。最初に、輸液バッグとシリンジと輸液セットとを用意する。輸液バッグ内には、生理食塩水等があらかじめ貯留されている。シリンジには、患者に投与する薬剤等を含む液体が貯留されている。輸液セットは、長尺の柔軟なチューブからなり、その上流端には、鋭利な先端を備えた穿刺針が設けられ、その下流端には注射針が設けられている。次に、輸液バッグのポートのゴム栓にシリンジの金属針を穿刺して、シリンジ内の液体を輸液バッグに注入し、輸液バッグ内で薬液を調製する。その後、金属針を抜き、代わりに、ポートのゴム栓に輸液セットの穿刺針を穿刺する。輸液セットの注射針を患者の静脈に穿刺する。そして、輸液セットに設けられたクランプを開いて、輸液を開始する。

上記の手順では、輸液バッグのポートのゴム栓に、シリンジの金属針と、輸液セットの穿刺針とが順次穿刺される。金属針を穿刺した後のゴム栓には穿刺孔（穿刺痕）が残る。相対的に太い穿刺針をゴム栓に穿刺したとき、穿刺針はゴム栓を変形させる。金属針による穿刺孔の近くに穿刺針を穿刺すると、穿刺孔が拡大され、その穿刺孔を通じて輸液バッグ内の薬液が外界に漏れ出る場合がある。これは、薬液が抗がん剤などの危険薬剤を含む場合には、作業者や患者が薬剤被爆するという医療事故につながり得る。そこで、図１４に示すように、ポート９０のゴム栓９１の外面に、金属針を穿刺すべき領域９２と穿刺針を穿刺すべき領域９３とが表示されている場合がある。領域９２及び領域９３は、ゴム栓９１の中央から外れた位置に、互いに離れて配置されている。金属針及び穿刺針を領域９２及び領域９３にそれぞれ正しく穿刺する限り、薬液の漏れ出しが起こる可能性は低い。なお、実際には、ポート９０の基端９９に、輸液バッグを構成する袋状のバッグ本体が取り付けられているが、図１４ではバッグ本体の図示を省略している。

輸液セットの穿刺針をゴム栓９１に単に穿刺しただけでは、輸液セットのチューブに張力が加えられたときに、穿刺針がゴム栓９１から抜け出てしまう場合がある。この場合、薬液が外界に漏れ出て、上記と同様の医療事故が発生する可能性がある。

輸液バッグのポートと輸液セットとの意図しない分離を防止するためのアダプタの一例が、特許文献１に記載されている。このアダプタは、鋭利な先端を有する穿刺針と、穿刺針の周囲に配された複数の爪と、穿刺針に連通した混注ポートとを備える。穿刺針は輸液バッグのポートのゴム栓に穿刺され、複数の爪はポートに係合される。混注ポートは、直線状のスリットが形成された板状の隔壁部材（以下「セプタム」という）を備える。セプタムは、ゴム等の弾性材料からなり、自閉式の弁として機能する。輸液セットとして、その上流端に、混注ポートに接続可能なオスコネクタが設けられたものを用いる（例えば特許文献２参照）。オスコネクタは、セプタムのスリットに挿入されるオス部材と、混注ポートに係合する爪とを備える（例えば特許文献３参照）。アダプタの複数の爪が輸液バッグのポートに係合し、且つ、輸液セットのオスコネクタの爪がアダプタの混注ポートに係合するので、輸液セットに引張り力が加えられても、ポート、アダプタ、オスコネクタ間の接続は維持される。

上記のアダプタでは、複数の爪が、穿刺針を中心とする共通の円に沿って等間隔で配置されている。即ち、アダプタは、穿刺針がゴム栓の中央を穿刺するように構成されている。このため、アダプタをポート９０に接続したとき、穿刺針は、本来穿刺すべき領域９３ではなく、ゴム栓９１の中央を穿刺してしまう。

アダプタは、輸液バッグ内で薬液を調製する前に、輸液バッグのポートに接続されることが推奨されている。即ち、アダプタは、生理食塩水等が貯留され且つ所定の薬剤等が注入される前の輸液バッグに接続される。アダプタの混注ポートを介して、所定の薬剤等を輸液バッグに注入し、薬液を調製する。その後、混注ポートに輸液セットを接続する。この場合、ゴム栓９１には、金属針は穿刺されないから、アダプタの穿刺針が、領域９３ではなく、ゴム栓９１の中央を穿刺しても何ら問題はない。

特開２０１４－０７９３５５号公報 国際公開第２０１８／０７４２９４号 国際公開第２０１３／１５４０５０号

ところが、実際の医療の現場では、ポート９０のゴム栓９１の領域９２にシリンジの金属針を穿刺して所定の薬剤等を輸液バッグに注入して薬液を調製し、続いて、アダプタをポート９０に接続する場合がある。アダプタの穿刺針が穿刺するゴム栓９１の中央は、金属針による穿刺孔が形成された領域９２から比較的近い。このため、穿刺針を穿刺すると、ゴム栓が変形し、金属針による穿刺孔が拡大され、薬液が漏れ出る可能性がある。

本発明は、穿刺針をゴム栓の中央から外れた位置に穿刺することができるアダプタを提供することを目的とする。

本発明のアダプタは、メスコネクタに穿刺可能な穿刺針と、前記穿刺針をメスコネクタに穿刺したとき前記メスコネクタに係合するように前記穿刺針に向かって突出した複数の爪と、前記複数の爪が設けられ、前記複数の爪が前記穿刺針から離れるように弾性変形可能な複数のアームと、前記穿刺針に連通した混注ポートとを備える。前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記複数の爪に内接する円に対して前記穿刺針が偏心している。

本発明のアダプタによれば、複数の爪をメスコネクタに係合させながら、穿刺針をメスコネクタの中央から外れた位置に穿刺することができる。

図１は、本発明の実施形態１にかかるアダプタの斜視図である。 図２は、本発明の実施形態１にかかるアダプタの別の方向から見た斜視図である。 図３は、図１の３－３線を含む面に沿った、本発明の実施形態１にかかるアダプタの断面斜視図である。 図４は、本発明の実施形態１にかかるアダプタの下面図である。 図５は、輸液バッグのポートに接続する直前の、本発明の実施形態１にかかるアダプタの斜視図である。 図６は、輸液バッグのポートに接続された本発明の実施形態１にかかるアダプタの斜視図である。 図７は、図６の７－７線を含む面に沿った、本発明の実施形態１にかかるアダプタの断面図である。 図８は、本発明の実施形態２にかかるアダプタの斜視図である。 図９は、本発明の実施形態２にかかるアダプタの別の方向から見た斜視図である。 図１０は、図８の１０－１０線を含む面に沿った、本発明の実施形態２にかかるアダプタの断面斜視図である。 図１１は、本発明の実施形態２にかかるアダプタの下面図である。 図１２は、輸液バッグのポートに接続された本発明の実施形態２にかかるアダプタの斜視図である。 図１３は、図１２の１３－１３線を含む面に沿った、本発明の実施形態２にかかるアダプタの断面図である。 図１４は、輸液バッグのポートの一例を示した斜視図である。

上記の本発明のアダプタにおいて、前記複数の爪は、前記円に沿って不均一に配置されていてもよい。「不均一」とは、複数の爪が円に沿って等間隔で配置されていないこと、または、複数の爪が円の中心に対して等角度間隔で配置されていないことを意味する。かかる態様は、アダプタをメスコネクタに接続した状態でアダプタに外力（特に、輸液セットを介した引張り力）が加えられたときに、メスコネクタに対するアダプタの傾きを、限られた数の爪で効果的に抑えるのに有利である。

前記穿刺針に対して前記円の中心が位置する側には、前記複数の爪及び前記複数のアームは配置されていなくてもよい。かかる態様は、アダプタをメスコネクタに接続するときに、穿刺針の先端とメスコネクタとを目視するのを容易にする。

本発明のアダプタは、前記穿刺針と前記混注ポートとの間の位置に外向きに突出した天板を更に備えていてもよい。前記天板に前記複数のアームが設けられていてもよい。前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記天板の、前記穿刺針に対して前記円の中心が位置する側の部分が切り欠かれていてもよい。かかる態様は、第１に、アダプタをメスコネクタに接続するときに、穿刺針の先端とメスコネクタとを目視するのを容易にし、第２に、アダプタをメスコネクタに接続した状態で、メスコネクタにシリンジの金属針等を穿刺するのを可能にする。

前記混注ポートは、前記円に対して、前記穿刺針が前記円に対して偏心するのと同じ側に偏心していてもよい。特に、前記混注ポートは、前記円に対して、前記穿刺針よりも更に大きく偏心していてもよい。かかる態様は、第１に、アダプタをメスコネクタに接続した状態で、メスコネクタにシリンジの金属針等を穿刺するのを容易にし、第２に、アダプタをメスコネクタに接続した状態でアダプタに引張り力が加えられたときに、メスコネクタに対するアダプタの傾きを抑えるのに有利である。

前記複数のアームのそれぞれは、前記穿刺針と略平行に延びた第１弾性部及び第２弾性部を備えていてもよい。前記第１弾性部及び前記第２弾性部の先端側に前記爪が設けられていてもよい。前記第１弾性部及び前記第２弾性部は、前記円と同心の円に沿って配置されていてもよい。前記第１弾性部は、前記第２弾性部よりも、前記穿刺針に接近して配置されていてもよい。前記第１弾性部は、前記第２弾性部に比べて高強度であってもよい。かかる態様は、アダプタをメスコネクタに接続した状態でアダプタに引張り力が加えられたときに、メスコネクタに対する爪の係合が外れるのを防止するのに有利である。

前記複数の爪のうち前記穿刺針から最も近い爪が設けられたアームは、他のアームに比べて高強度であってもよい。かかる態様は、アダプタをメスコネクタに接続した状態でアダプタに引張り力が加えられたときに、メスコネクタに対する爪の係合が外れるのを防止するのに有利である。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。各実施形態の説明において引用する図面において、先行する実施形態で引用した図面に示された部材に対応する部材には、当該先行する実施形態の図面で付された符号と同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する実施形態の説明を適宜参酌すべきである。

（実施形態１）
図１及び図２は、本発明の実施形態１にかかるアダプタ１の斜視図である。図３は、図１の３－３線を含む面に沿ったアダプタ１の断面斜視図である。アダプタ１は、穿刺針１０と、穿刺針１０に向かって突出した２つの爪２０と、２つの爪２０が設けられた２つのアーム３０と、混注ポート４０とを備える。以下の説明の便宜のため、穿刺針１０の長手方向を「上下方向」といい、穿刺針１０の長手方向に直交する平面に平行な方向を「水平方向」という。上下方向において、混注ポート４０の側を「上」側、穿刺針１０の先端１１の側を「下」側という。但し、「上下方向」、「上」、「下」、「水平方向」は、アダプタ１の実際の使用時の向きを意味するものではない。

穿刺針１０は、まっすぐに延びた棒形状を有し、その先端１１は鋭利に形成されている。穿刺針１０内には、液体（例えば薬液）が流れる流路１２が、穿刺針１０の長手方向に沿って設けられている。穿刺針１０の先端１１近傍の外周面に２つの開口（横孔）１３が設けられている。流路１２は、開口１３と連通し、開口１３を介して外界と連通している。

穿刺針１０と混注ポート４０との間の位置（または穿刺針１０の基端）から、穿刺針１０の長手方向に垂直な方向（即ち、半径方向）に沿って外向きに、天板３５が延びている。天板３５は、平面視形状（穿刺針１０の長手方向に沿って見た形状）が略円形（または略円弧）の外周端縁を有する薄板である。天板３５の外周端縁から２つのアーム３０が、穿刺針１０に対向するように下方に向かって延びている。各アーム３０は、天板３５から上下方向に沿って延びた２つの弾性部３１と、２つの弾性部３１の下端をつなぐ架橋部３２とを含み、これらによって全体として略「Ｕ」字形状を有している。弾性部３１は、細長い板状部材であり、その主面（面積が最大である面）は、穿刺針１０と対向している。架橋部３２は、水平面（水平方向に平行な面）に沿った略円弧形状を有している。アーム３０と天板３５とで、これらに囲まれた略矩形の開口３３が形成され、当該開口３３を介してアーム３０より内側の穿刺針１０を見通すことができる。

各アーム３０の先端部分を構成する架橋部３２に爪２０が設けられている。爪２０は、架橋部３２の穿刺針１０に対向する面から、穿刺針１０に向かって突出している。爪２０は、係止板２２と、係止板２２の下面に設けられたリブ２３とを含む。係止板２２は、略台形、略三角形、または略扇形を有する平板であって、先端２１（穿刺針１０に最も近い部分）に向かって天板３５に接近するように傾斜している。係止板２２の先端（即ち、爪２０の先端）２１は、円弧状に窪んでいる。リブ２３は、係止板２２の下面から下方に向かって突出した薄板状の突起である。リブ２３の下側の端縁２４は、円弧状に膨らんでおり、爪２０の先端２１と架橋部３２の下端とをなめらかにつなぐ。

アーム３０は、天板３５との接続部分を固定端とする片持ち支持構造を有している。アーム３０を構成する弾性部３１は、比較的容易に弾性的に曲げ変形可能である。爪２０は、アーム３０の自由端に設けられている。従って、アーム３０は、爪２０が穿刺針１０から離れるように弾性的に変形することができる。隣り合うアーム３０間にスリット３６が設けられているので、各アーム３０は互いに独立して変形することができる。

混注ポート４０は、略円筒形状を有する筒状部４１と、筒状部４１の上端に設けられた隔壁部材（以下「セプタム」という）４５と、セプタム４５にかぶせられたキャップ４７とを備える。筒状部４１内の内腔４２は、穿刺針１０内の流路１２と連通している。セプタム４５は、ゴム等の弾性材料からなり、円形の平面視形状を有する薄板である。セプタム４５の中央に、セプタム４５を上下方向に貫通する直線状のスリット（切り込み）４６が形成されている。筒状部４１の上端にセプタム４５を載置し、セプタム４５の上方からキャップ４７を筒状部４１に装着する。セプタム４５は筒状部４１とキャップ４７とにより上下方向に挟持される。セプタム４５のスリット４６は、キャップ４７の上面に形成された開口４８内に露出する。セプタム４５のスリット４６に、鋭利な先端を有しない筒状のオス部材（図示せず）を挿入すると、セプタム４５が弾性変形し、筒状部４１内の内腔４２とオス部材とが連通する。オス部材をセプタム４５から引き抜くと、セプタム４５は直ちに初期状態に復帰し、スリット４６は液密に閉じられる。このように、セプタム４５は、自閉式の弁として機能する。このような自閉式の混注ポート４０は、「ニードルレスポート」とも呼ばれる。

図４は、穿刺針１０の先端１１側から、穿刺針１０の長手方向に沿って見たアダプタ１の下面図である。２つの爪２０の先端２１の円弧は、二点鎖線で示した共通する円２５に沿っている。点２６は、円２５の中心である。アーム３０の架橋部３２は、円２５と同心の共通する円に沿っている。アーム３０の弾性部３１の主面は、円２５と同心の共通する円に接している。天板３５（図１、図２参照）の外周端縁も、円２５と同心の円に沿っている。一方、穿刺針１０は、円２５の中心２６から外れた位置にある。即ち、穿刺針１０は、爪２０の先端２１に内接する円２５に対して偏心している。本発明では、円２５の中心２６に対して穿刺針１０が位置する側を「偏心側」（図４において、矢印Ｄ１が向く側）といい、円２５の中心２６に対して穿刺針１０が位置する側とは反対側（即ち、穿刺針１０に対して円２５の中心２６が位置する側）を「反偏心側」（図４において、矢印Ｄ２が向く側）という。穿刺針１０は、円２５の内側に位置している。中心２６と穿刺針１０の中心軸（図示せず。中心軸は、先端１１を通り、穿刺針１０の長手方向に沿って延びる。）とを含む面Ｓを「偏心方向面」という。図３の断面は、偏心方向面Ｓと一致する。穿刺針１０から爪２０（特にその先端２１）までの距離が偏心側Ｄ１において短くなるように、爪２０が配置されている。爪２０は、円２５に沿って不均一に配置されている。中心２６（または穿刺針１０）に対して反偏心側Ｄ２には、爪２０及びアーム３０は配置されていない。天板３５には、反偏心側Ｄ２の端縁から穿刺針１０の基端近傍にまで達する切り欠き３７が設けられている（図１参照）。アダプタ１は、偏心方向面Ｓに対して対称である。

アダプタ１の、セプタム４５及びキャップ４７を除く部分は、樹脂材料を射出成形することにより全体を一部品として一体的に製造されることが好ましい。使用できる樹脂材料は、制限はないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体などを例示することができるが、医療用に用いられることやアーム３０が弾性曲げ変形されることを考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂が好ましい。キャップ４７の材料は、制限はないが、硬質の材料であることが好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等の樹脂材料を用いることができる。セプタム４５の材料は、制限はないが、ゴム弾性を有する軟質の材料であることが好ましく、例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等を用いることができる。

アダプタ１の使用方法の一例を説明する。

最初に、図５に示すように、アダプタ１を、輸液バッグのポート（メスコネクタ）９０に対向させる。ポート９０は、図１４に示したものと同じである。輸液バッグは、ポート９０と、ポート９０の基端９９に取り付けらた柔軟な袋状のバッグ本体を備える。図１４と同様に、図５においても、バッグ本体の図示を省略している。ポート９０の上方を向いた開口９５がゴム栓９１で封止されている。輸液バッグには、ゴム栓９１の領域９２にシリンジの金属針を穿刺して所定の薬剤等が既に注入されている。従って、領域９２には金属針による穿刺孔（穿刺痕）９２ａが形成されている。金属針を抜き去るとゴム栓９１は弾性回復するので、図５の状態では穿刺孔９２ａは実質的に閉じている。

ポート９０にアダプタ１を接近させ、穿刺針１０をゴム栓９１の領域９３に穿刺する。

アダプタ１をポート９０に向かって押し込むと、穿刺針１０がゴム栓９１に挿入され、これと並行して、爪２０に一体的に設けられたリブ２３の端縁２４（図３参照）がポート９０の上側端縁９６上を摺動する。端縁２４は、上側端縁９６上を摺動しながら、爪２０を穿刺針１０から離れる向き（外側）に移動させる。爪２０の移動にしたがって、アーム３０の弾性部３１が弾性的に曲げ変形する。更に、アダプタ１をポート９０に向かって押し込む。爪２０の先端２１がポート９０の段差９７を越えると、弾性部３１は弾性回復し、爪２０は、相対的に小さな外径の径小部９８に嵌入する。爪２０は、径小部９８に隣接する段差９７に係合する。

かくして、図６に示すように、アダプタ１をポート９０に接続することができる。図７は、図６の７－７線を含む面（偏心方向面）に沿った断面図である。２つの爪２０（図１～図５参照）は、ポート９０の径小部９８を挟持する。爪２０は、ポート９０の中心軸（図示せず）と同心の円にほぼ沿っている。２つの爪２０は、それぞれポート９０に安定的に係合する。アダプタ１及びポート９０に、両者を引き離す向きの力が加えられても、ポート９０に対する爪２０の係合は外れない。

アーム３０は、ポート９０の外径に応じて適宜変形可能である。アダプタ１は、外径が異なる複数種類のポート９０に接続することができる。

穿刺針１０は、爪２０の内接円２５に対して偏心している（図４参照）。このため、爪２０がポート９０に係合したとき、穿刺針１０は、ゴム栓９１の中央から外れた領域９３を、ゴム栓９１の表面に対して垂直に（あるいは、ポート９０の中心軸に平行に）穿刺する。

上述したように、従来のアダプタでは、穿刺針の長手方向に沿って見たとき、複数の爪の先端に内接する円の中心に穿刺針が配置されていた。このため、ポート９０に複数の爪を正しく係合させるためには、穿刺針をゴム栓９１の中央に穿刺する必要があった。ゴム栓９１の中央は、領域９２に既に形成された金属針による穿刺孔９２ａから近いので、穿刺針がゴム栓９１を穿刺することによって穿刺孔９２ａが拡大して輸液バッグ内の薬液が漏れ出るという問題が生じる。一方、穿刺針をゴム栓９１の中央から外れた領域９３に無理に穿刺しようとすると、（１）複数の爪の全てをポート９０に係合させることができない、（２）爪が設けられたアームや穿刺針に曲げ力が作用してこれらが破損する、（３）ゴム栓９１を斜めに穿刺した穿刺針１０がゴム栓９１を大きく変形させ、拡大された穿刺孔９２ａを通って、または、穿刺針１０とゴム栓９１との間に隙間を通って、薬液が漏れ出る、等の問題が発生する。

本実施形態１のアダプタ１は、従来のアダプタの上記の問題を解消することができる。本実施形態１によれば、穿刺針１０を、ゴム栓９１の中央から外れた領域９３に、ゴム栓９１に対して傾くことなく穿刺することができる。領域９３は領域９２から離れている。このため、領域９２に金属針による穿刺孔９２ａが形成されていても、穿刺針１０をゴム栓９１に穿刺したことによって穿刺孔９２ａが拡大されて薬液が漏れ出るという事態は生じない。

図６及び図７のようにポート９０にアダプタ１を接続した後、アダプタ１の混注ポート４０に、輸液セットの上流端のオスコネクタ（図示せず）を接続する。オスコネクタは、セプタム４５のスリット４６に挿入されるオス部材と、混注ポート４０に係合する爪とを備える（例えば特許文献３参照）。アダプタ１の爪２０がポート９０に係合し、オスコネクタの爪が混注ポート４０に係合する。このため、輸液セットに引張り力が加えられても、ポート９０、アダプタ１、オスコネクタ間の接続は維持される。

天板３５には切り欠き３７が形成されている。切り欠き３７は、天板３５の反偏心側Ｄ２の端縁から穿刺針１０に向かって設けられている。切り欠き３７は、以下の作用をもたらす。第１に、図５及び図６から理解できるように、アダプタ１をポート９０に接続するときには、穿刺針１０の先端１１とゴム栓９１の上面（特に領域９３）とを、切り欠き３７を介して目視することができる。これは、穿刺針１０をゴム栓９１の領域９３に正確に穿刺するのに有利である。第２に、図６及び図７に示されているように、アダプタ１をポート９０に接続した後は、ゴム栓９１の上面（特に領域９２）が、切り欠き３７を介して露出される。これは、アダプタ１をポート９０に接続した状態で、ゴム栓９１の領域９２にシリンジの金属針を穿刺して輸液バッグに薬剤等を含む液体を注入して輸液バッグ内で薬液を調製できるという、従来のアダプタでは不可能であった操作を可能にする。

天板３５の切り欠き３７が設けられた部分には、アーム３０は設けられていない。このため、穿刺針１０に対して内接円２５の中心２６が位置する側（反偏心側Ｄ２）には、爪２０及びアーム３０は配置されていない。これは、アダプタ１をポート９０に接続するときに、穿刺針１０の先端１１とゴム栓９１の上面（特に領域９３）とを、反偏心側Ｄ２から目視するのを容易にする（図５、図６参照）。

図７に示されているように、混注ポート４０は、爪２０の内接円２５（図４参照）に対して、穿刺針１０が偏心するのと同じ側（偏心側Ｄ１）に偏心している。特に、混注ポート４０は、内接円２５に対して、穿刺針１０よりも更に大きく偏心側Ｄ１に偏心している。このため、混注ポート４０が穿刺針１０よりも大径であっても、天板３５に形成された切り欠き３７に対して、混注ポート４０が上下方向に実質的に重ならない。切り欠き３７は、混注ポート４０によって塞がれることなく、上方に向かって開放される。これは、アダプタ１をポート９０に接続した状態（図６、図７参照）でゴム栓９１の領域９２にシリンジの金属針を穿刺するとき、シリンジやその金属針が混注ポート４０に衝突するのを回避するのに有利である。

図４に示したように、隣り合う爪２０間の周方向に沿った間隔が、偏心側Ｄ１で狭く、且つ、反偏心側Ｄ２で広くなるように、爪２０は、内接円２５に沿って不均一に配置されている。即ち、穿刺針１０から爪２０（特に、その先端２１）までの距離が相対的に短い偏心側Ｄ１において、爪２０間の間隔が狭い。このように穿刺針１０の近くに爪２０が密に配置されていることは、アダプタ１をポート９０に接続した状態において外力がポート９０に加えられたとき、アダプタ１のポート９０に対する傾きを抑えるのに有利である。

輸液セットに加えられた引張り力は、図７の矢印Ｆのように、混注ポート４０に上向きに作用する。引張り力Ｆは、爪２０とポート９０との係合箇所を支点とする回転モーメントを発生させる。回転モーメントの大きさは、混注ポート４０から爪２０までの水平方向距離に依存する。本実施形態１では、上述したように、混注ポート４０は、内接円２５に対して偏心側Ｄ１に(好ましくは穿刺針１０よりも大きく）偏心している。これは、混注ポート４０と爪２０との間の水平方向距離を短くする。このため、回転モーメントが小さくなる。これは、アダプタ１に引張り力Ｆが加えられたとき、ポート９０に対するアダプタ１の傾きを小さくするのに有利である。アダプタ１がポート９０に対して傾くと、ポート９０に対する爪２０の係合が外れる、穿刺針１０がゴム栓９１に対して傾くことによって穿刺針１０とゴム栓９１との間に隙間が形成され、この隙間を通って薬液バッグ内の薬液が外界に漏れ出る、等の問題が生じる可能性がある。本実施形態１では、このような問題が生じにくい。

隣り合うアーム３０間のスリット３６は、天板３５にまで達していない（図２参照）。各アーム３０を構成する２つの弾性部３１（３１ａ，３１ｂ）のうち、スリット３６に隣接する第１弾性部３１ａは、第２弾性部３１ｂに比べて短い。このため、第１弾性部３１ａは、第２弾性部３１ｂよりも高強度で曲げ変形しにくい。穿刺針１０の長手方向に沿って見たとき、相対的に高強度の第１弾性部３１ａが、第２弾性部３１ｂよりも穿刺針１０（または混注ポート４０）に接近して配置されている（図１～図４参照）。これは、引張り力Ｆが加えられたときに、ポート９０に対する爪２０の係合が外れるのを防止するのに有利である。この理由は以下の通りである。引張り力Ｆは、混注ポート４０に、アダプタ１をポート９０から穿刺針１０の長手方向に沿って引き離すように作用する（図７参照）。この引張り力Ｆに対して、２つの弾性部３１ａ，３１ｂのうち、穿刺針１０及び混注ポート４０により近い第１弾性部３１ａが主として対抗する。第１弾性部３１ａが相対的に高強度であることは、混注ポート４０に引張り力Ｆが加えられたときの第１弾性部３１ａの変形を小さくする。このため、ポート９０に対する爪２０の係合が外れにくくなるのである。一方、第２弾性部３１ｂが相対的に低強度であることは、アダプタ１をポート９０に接続する作業を容易にする。

なお、第１弾性部３１ａを第２弾性部３１ｂより高強度にする方法は、本実施形態１に限定されず、任意である。例えば、第１弾性部３１ａの断面積を大きくする、第１弾性部３１ａに補強用のリブを設ける、等の方法により、第１弾性部３１ａを相対的に高強度にしてもよい。本実施形態１とは異なり、本発明では、第１弾性部３１ａと第２弾性部３１ｂとが実質的に同じ強度を有していてもよい。

本実施形態１のアダプタ１では、穿刺針１０をゴム栓９１の中央に穿刺することは困難である。しかしながら、これは輸液を行うに際して何の問題も生じさせない。

（実施形態２）
図８及び図９は、本発明の実施形態２にかかるアダプタ２の斜視図である。図１０は、図８の１０－１０線を含む面（偏心方向面）に沿ったアダプタ２の断面斜視図である。本実施形態２のアダプタ２は、穿刺針１０に向かって突出した３つの爪２２０と、３つの爪２２０が設けられた３つのアーム２３０とを備える点で、２つの爪２０と２つのアーム３０とを備える実施形態１のアダプタ１と異なる。以下、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態２のアダプタ２を説明する。

以下の説明において、３つの爪２２０及び３つのアーム２３０を区別する必要がある場合には、図８及び図９に示されているように、それらの符号に添え字「ａ」、「ｂ」、または「ｃ」を付す。爪２２０ｂと爪２２０ｃとの間に爪２２０ａが配置されている。爪２２０ａ，２２０ｂ，２２０ｃは、アーム２３０ａ，２３０ｂ，２３０ｃにそれぞれ設けられている。

天板３５の外周端縁から３つのアーム２３０が、穿刺針１０に対向するように下方に向かって延びている。実施形態１のアーム３０と同様に、各アーム２３０は、天板３５から上下方向に沿って延びた２つの弾性部３１と、２つの弾性部３１の下端をつなぐ架橋部３２とを含み、これらによって全体として略「Ｕ」字形状を有している。

アーム２３０の先端部分を構成する架橋部３２に爪２２０が設けられている。爪２２０は、架橋部３２の穿刺針１０に対向する面から、穿刺針１０に向かって突出している。実施形態１の爪２０と同様に、各爪２２０は、係止板２２と、係止板２２の下面に設けられたリブ２３とを含む。中央の爪２２０ａには２つのリブ２３が設けられ、その両側の爪２２０ｂ，２３０ｃには１つのリブ２３が設けられている。

アーム２３０は、爪２２０が穿刺針１０から離れるように弾性的に変形することができる。アーム２３０ａとアーム２３０ｂとの間、及び、アーム２３０ａとアーム２３０ｃとの間に、それぞれスリット３６が設けられているので、各アーム２３０ａ，２３０ｂ，２３０ｃは互いに独立して変形することができる。

図１１は、穿刺針１０の先端１１側から、穿刺針１０の長手方向に沿って見たアダプタ２の下面図である。実施形態１と同様に、３つの爪２２０の先端２１の円弧は、二点鎖線で示した共通する円２５に沿っている。アーム２３０の架橋部３２は、円２５と同心の共通する円に沿っている。アーム２３０の弾性部３１の主面は、円２５と同心の共通する円に接している。天板３５（図８、図９参照）の外周端縁も、円２５と同心の円に沿っている。一方、穿刺針１０は、円２５に対して偏心側Ｄ１に偏心している。爪２２０は、円２５に沿って不均一に配置されている。中心２６（または穿刺針１０）に対して反偏心側Ｄ２には、爪２２０及びアーム２３０は配置されていない。天板３５には、反偏心側Ｄ２の端縁から穿刺針１０の基端近傍にまで達する切り欠き３７が設けられている。アダプタ２は、偏心方向面Ｓに対して対称である。中央の爪２２０ａは、偏心方向面Ｓ上に位置する。

アダプタ２は、実施形態１のアダプタ１と同様に、輸液バッグのポート９０に接続される。図１２はポート９０に接続されたアダプタ２の斜視図である。図１３は、図１２の１３－１３線を含む面（偏心方向面）に沿った断面図である。

３つの爪２２０が、ポート９０の段差９７に係合し、径小部９８を挟持する。爪２２０は、ポート９０の中心軸（図示せず）と同心の円にほぼ沿っている。３つの爪２２０は、それぞれポート９０に安定的に係合する。アダプタ２及びポート９０に、両者を引き離す向きの力が加えられても、ポート９０に対する爪２２０の係合は外れない。

穿刺針１０は、ゴム栓９１の中央から外れた領域９３を、ゴム栓９１の表面に対して垂直に（あるいは、ポート９０の中心軸に平行に）穿刺している。ゴム栓９１の領域９２に金属針による穿刺孔９２ａが形成されていても、穿刺針１０を領域９３に穿刺したことによって穿刺孔９２ａが拡大されて薬液が漏れ出るという事態は生じない。

実施形態１と同様に、図１２及び図１３のようにポート９０にアダプタ２を接続した後、アダプタ２の混注ポート４０に、輸液セットの上流端のオスコネクタ（図示せず）を接続する。

図１１に示したように、隣り合う爪２２０間の周方向に沿った間隔が、偏心側Ｄ１で狭く、且つ、反偏心側Ｄ２で広くなるように、爪２２０は、内接円２５に沿って不均一に配置されている。特に、穿刺針１０に対して偏心側Ｄ１に位置する爪２２０ａは、穿刺針１０に最も接近して配置されている。このような爪２２０の配置は、アダプタ２をポート９０に接続した状態において外力がポート９０に加えられたとき、アダプタ２のポート９０に対する傾きを抑えるのに有利である。

実施形態１と同様に、混注ポート４０は、内接円２５に対して偏心側Ｄ１に(好ましくは穿刺針１０よりも大きく）偏心している。このため、混注ポート４０から爪２２０（特に爪２２０ａ）までの水平方向距離が短い。これは、アダプタ２に引張り力Ｆ（図１３参照）が加えられたときの、ポート９０に対するアダプタ１の傾きを抑えるのに有利である。

更に、図９及び図１１から理解できるように、爪２２０ａが設けられたアーム２３０ａを構成する２つの弾性部３１間の距離は、アーム２３０ｂ，２３０ｃのそれぞれを構成する２つの弾性部３１間の距離より大きい。従って、アーム２３０ａは、アーム２３０ｂ，２３０ｃよりも高強度で曲げ変形しにくい。その理由は、以下の通りである。図１１に示されているように、各弾性部３１の主面は、内接円２５の中心２６を向いている。穿刺針１０の長手方向に沿って見たとき、爪２２０が穿刺針１０（または内接円２５の中心２６）から離れるように移動する方向と、その爪２２０が設けられたアーム２３０を構成する弾性部３１の主面の法線方向とは一致しない。アーム２３０を構成する２つの弾性部３１間の距離が大きくなるほど、爪２２０の移動方向と弾性部３１の法線方向とがなす角度が大きくなり、弾性部３１を爪２２０の移動方向に変形させるのにより大きな力が必要になる。従って、アーム２３０ａは、爪２３０ａを移動させることに関して相対的に高強度である。このアーム２３０ａに、穿刺針１０に最も近い爪２２０ａが設けられている。これは、引張り力Ｆが加えられたときに、ポート９０に対する爪２２０（特に爪２２０ａ）の係合が外れるのを防止するのに有利である。引張り力Ｆに対して、爪２２０ａ及びアーム２３０ａが主として対抗するからである。一方、アーム２３０ｂ，２３０ｃが相対的に低強度であることは、アダプタ２をポート９０に接続する作業を容易にする。

なお、アーム２３０ａをアーム２３０ｂ，２３０ｃより高強度にする方法は、本実施形態２に限定されず、任意である。例えば、アーム２３０ａを構成する弾性部３１の断面積を大きくする、アーム２３０ａを構成する弾性部３１に補強用のリブを設ける、等の方法により、アーム２３０ａを相対的に高強度にしてもよい。本実施形態２とは異なり、本発明では、全てのアーム２３０が実質的に同じ強度を有していてもよい。

実施形態１と同様に、アーム２３０ｂ，２３０ｃのそれぞれを構成する２つの弾性部３１のうち穿刺針１０に接近した弾性部（第１弾性部）を、相対的に高強度に構成してもよい。

上記の実施形態１，２は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態１，２に限定されず、適宜変更することができる。

本発明のアダプタが備える爪及びアームの数は、上記の実施形態に限定されない。爪及びアームの数は、好ましくはそれぞれ２つ以上であり、それぞれ４つ以上であってもよい。

爪の形状は、任意に変更できる。例えば、爪の先端２１に、爪の内接円２５に沿った円弧状の凹部が設けられている必要はない。爪の先端２１に、平坦面、または、円弧状もしくはドーム状の凸部が設けられていてもよい。

爪の係止板２２の形状は、任意に変更できる。また、係止板２２は、先端２１に向かって天板３５に接近するように傾斜している必要はない。係止板２２を省略し、爪が上下方向に平行なリブ２３で構成されていてもよい。

１つの爪に設けられるリブ２３の数は、任意である。リブ２３の形状も任意である。爪がリブ２３を備えていなくてもよい。

１つのアームに２以上の爪が設けられていてもよい。

複数の爪及び複数のアームが、中心２６に対して等角度間隔で（即ち、内接円２５に沿って周方向に等間隔で）配置されていてもよい。

アームの形状も、任意に変更できる。例えば、アームが、２つの弾性部３１と、これらの下端をつなぐ１つ架橋部３２とで構成されている必要はない。例えば、アームが、架橋部３２に相当する部材を備えていなくてもよい。アームが、上下方向に沿って延びた１つの棒状（または細長い板状）の弾性部のみで構成されていてもよい。

天板３５の形状は任意である。例えば、天板３５の平面視形状は、円形に限定されず、楕円形、多角形（例えば三角形、四角形）等であってもよい。天板３５が切り欠き３７を備えていなくてもよい。本発明のアダプタは、天板３５を備えていなくてもよい。例えば、穿刺針１０の基端から、アームが延びていてもよい。

混注ポート４０の水平方向の位置も任意である。例えば、混注ポート４０が、穿刺針１０と同軸に配置されていてもよく、あるいは、内接円２５と同心に配置されていてもよい。混注ポート４０と穿刺針１０とが、柔軟なチューブを介して接続されていてもよい。

混注ポート４０の構成は、上記の実施形態で示したニードルレスポートに限定されない。例えば、自閉式の弁機能を、セプタム４５以外の構成によって実現してもよい。混注ポートが、自閉式の弁機能を備えていなくてもよい。例えば、混注ポートが、テーパ面を備えた公知のコネクタ（メスコネクタ）であってもよい。公知の任意の混注ポートを、本発明のアダプタに適用することができる。

上記の実施形態では、穿刺針１０内に、液体が流れる１本の流路１２のみが形成されていたが、液体が流れる流路に加えて、容器内の圧力変動を防ぐために気体が流れる流路が形成されていてもよい。

上記のアダプタの使用方法では、ポート９０に本発明のアダプタを接続する前に、ゴム栓９１にシリンジの金属針を穿刺して輸液バック内で薬液を調製した。しかしながら、本発明はこれに限定されない。例えば、ゴム栓９１に金属針を穿刺することなく、ポート９０にアダプタを接続してもよい。その後、アダプタを介して、所定の薬剤等を輸液バッグに注入し、薬液を調製してもよい。

本発明のアダプタが接続されるポートに、金属針を穿刺すべき領域９２と穿刺針を穿刺すべき領域９３とが表示されていなくてもよい。

本発明のアダプタが接続されるメスコネクタは、輸液バッグのポートに限定されない。例えば、本発明のアダプタを、バイアルに接続してもよい。好ましくは、メスコネクタは、穿刺針を穿刺可能な栓体（例えばゴム栓）を備える。

穿刺針１０の流路１２を流れる液体は、薬液であってもよいが、薬液以外の任意の液体であってもよい。

本発明は、制限はないが、医療分野、特に輸液において好ましく利用することができる。本発明のアダプタは、液体（特に、薬液）を貯留した容器のメスコネクタに接続するアダプタとして好ましく利用することができる。

１，２ アダプタ
１０ 穿刺針
２０，２２０，２２０ａ，２２０ｂ，２２０ｃ 爪
２５ 爪の内接円
２６ 内接円の中心
３０，２３０，２３０ａ，２３０ｂ，２３０ｃ アーム
３５ 天板
３７ 切り欠き
３１，３１ａ，３１ｂ 弾性部
４０ 混注ポート
９０ ポート（メスコネクタ）

Claims (10)

1. メスコネクタに穿刺可能な穿刺針と、
   前記穿刺針をメスコネクタに穿刺したとき前記メスコネクタに係合するように前記穿刺針に向かって突出した複数の爪と、
   前記複数の爪が設けられ、前記複数の爪が前記穿刺針から離れるように弾性変形可能な複数のアームと、
   前記穿刺針に連通した混注ポートとを備えたアダプタであって、
   前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記複数の爪に内接する円に対して前記穿刺針が偏心しており、
   前記穿刺針に対して前記円の中心が位置する側には、前記複数の爪及び前記複数のアームは配置されていないことを特徴とするアダプタ。
2. 前記穿刺針と前記混注ポートとの間の位置に外向きに突出した天板を更に備え、
   前記天板に前記複数のアームが設けられており、
   前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記天板の、前記穿刺針に対して前記円の中心が位置する側の部分が切り欠かれている請求項１に記載のアダプタ。
3. メスコネクタに穿刺可能な穿刺針と、
   前記穿刺針をメスコネクタに穿刺したとき前記メスコネクタに係合するように前記穿刺針に向かって突出した複数の爪と、
   前記複数の爪が設けられ、前記複数の爪が前記穿刺針から離れるように弾性変形可能な複数のアームと、
   前記穿刺針に連通した混注ポートとを備えたアダプタであって、
   前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記複数の爪に内接する円に対して前記穿刺針が偏心しており、
   前記穿刺針と前記混注ポートとの間の位置に外向きに突出した天板を更に備え、
   前記天板に前記複数のアームが設けられており、
   前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記天板の、前記穿刺針に対して前記円の中心が位置する側の部分が切り欠かれていることを特徴とするアダプタ。
4. 前記複数のアームのそれぞれは、前記穿刺針と略平行に延びた第１弾性部及び第２弾性部を備え、
   前記第１弾性部及び前記第２弾性部の先端側に前記爪が設けられており、
   前記第１弾性部及び前記第２弾性部は、前記円と同心の円に沿って配置されており、
   前記第１弾性部は、前記第２弾性部よりも、前記穿刺針に接近して配置されており、
   前記第１弾性部は、前記第２弾性部に比べて高強度である請求項１～３のいずれか一項に記載のアダプタ。
5. メスコネクタに穿刺可能な穿刺針と、
   前記穿刺針をメスコネクタに穿刺したとき前記メスコネクタに係合するように前記穿刺針に向かって突出した複数の爪と、
   前記複数の爪が設けられ、前記複数の爪が前記穿刺針から離れるように弾性変形可能な複数のアームと、
   前記穿刺針に連通した混注ポートとを備えたアダプタであって、
   前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記複数の爪に内接する円に対して前記穿刺針が偏心しており、
   前記複数のアームのそれぞれは、前記穿刺針と略平行に延びた第１弾性部及び第２弾性部を備え、
   前記第１弾性部及び前記第２弾性部の先端側に前記爪が設けられており、
   前記第１弾性部及び前記第２弾性部は、前記円と同心の円に沿って配置されており、
   前記第１弾性部は、前記第２弾性部よりも、前記穿刺針に接近して配置されており、
   前記第１弾性部は、前記第２弾性部に比べて高強度であることを特徴とするアダプタ。
6. 前記複数の爪のうち前記穿刺針から最も近い爪が設けられたアームは、他のアームに比べて高強度である請求項１～５のいずれか一項に記載のアダプタ。
7. メスコネクタに穿刺可能な穿刺針と、
   前記穿刺針をメスコネクタに穿刺したとき前記メスコネクタに係合するように前記穿刺針に向かって突出した複数の爪と、
   前記複数の爪が設けられ、前記複数の爪が前記穿刺針から離れるように弾性変形可能な複数のアームと、
   前記穿刺針に連通した混注ポートとを備えたアダプタであって、
   前記穿刺針の長手方向に沿って見たとき、前記複数の爪に内接する円に対して前記穿刺針が偏心しており、
   前記複数の爪のうち前記穿刺針から最も近い爪が設けられたアームは、他のアームに比べて高強度であることを特徴とするアダプタ。
8. 前記複数の爪は、前記円に沿って不均一に配置されている請求項１～７のいずれか一項に記載のアダプタ。
9. 前記混注ポートは、前記円に対して、前記穿刺針が前記円に対して偏心するのと同じ側に偏心している請求項１～８のいずれか一項に記載のアダプタ。
10. 前記混注ポートは、前記円に対して、前記穿刺針よりも更に大きく偏心している請求項９に記載のアダプタ。

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