JP7209078B2 - エアロゾル送達システム - Google Patents

Description

本開示は、シリンジポンプユニットから液剤を供給されるエアロゾル送達ユニットからエアロゾルを送達するためのエアロゾル送達システムに関連する。エアロゾル送達システムはまた、電力制御ユニットと動作インターフェースとを含みうる。加圧吸気ガスなどのキャリアガスは、生成されたエアロゾルをエアロゾル送達ユニットから患者へ運ぶのに使用されうる。

呼吸不全にある患者、または呼吸機能不全にある患者は、成人および未成年者共に、適切な救助および予防療法を提供するために、機械的に換気されることが多い。機械的換気は侵襲的および非侵襲的でありうる。非侵襲的換気は、自発呼吸できる患者に提供されうる。非侵襲的持続気道陽圧呼吸（「ＣＰＡＰ」）を投与する換気回路は、マスク、鼻プロング、または気管内チューブなどの患者インターフェースへの管よって接続された陽圧発生装置と、例えば呼吸器への呼気の放出を許容する管などの呼気経路と、を含む。

加熱毛細管発生器の使用による医療用エアロゾルの生成は、米国特許第８，２５１，０５５号およびＷＯ／２０１４／０２９８２７Ａ１号に開示されている。換気ガスチューブ、呼気フローチューブ、および随伴（ｅｎｔｒａｉｎｅｄ）エアロゾルチューブは、例えば、ＷＯ２００９／１１７４２２Ａ２号に開示されるように、エアロゾル送達コネクタを介して患者インターフェースに接続されうる。

毛細管を含むカートリッジ組立品の能動部分と、毛細管を部分的に囲むように構成されたサセプタと、少なくとも毛細管およびサセプタを囲む一対の動かすことが可能なカバーと、を備える、カートリッジ組立品が開示されている。

カートリッジ組立品を受けるように構成されたカートリッジレシーバと、カートリッジ組立品を受け、毛細管内の液剤を加熱して誘導加熱によってエアロゾルを生成するように構成される、インダクタと、を含む、エアロゾル送達ユニットを備える、エアロゾル送達システムが開示されている。

カートリッジ組立品をエアロゾル送達ユニットのカートリッジレシーバに配置することであって、カートリッジ組立品が（ａ）（ｉ）毛細管、（ｉｉ）毛細管を少なくとも部分的に囲むように構成されたサセプタ、（ｉｉｉ）ハンドル、および（ｉｖ）絶縁体、を含み、ハンドルおよび絶縁体がサセプタの上側表面上に配置される、カートリッジの能動部分と、（ｂ）絶縁体、毛細管、およびサセプタを少なくとも部分的に囲む一対の動かすことが可能なカバーと、を含む、配置することと、カートリッジの能動部分をインダクタ内に移動させることによって一対の動かすことが可能なカバーを動かすことと、を含む、エアロゾルを生成する方法が開示されている。

本開示は、図面に示す例示的な実施形態を参照しながら以下に説明する。

図１は、例示的な実施形態によるエアロゾル送達システムの斜視図である。 図２は、例示的な実施形態による、図１に示すエアロゾル送達システムの斜視図である。 図３Ａは、例示的な実施形態による、図１に示すエアロゾル送達システムの、それぞれ側面図、正面図および別の側面図である。 図３Ｂは、例示的な実施形態による、図１に示すエアロゾル送達システムの、それぞれ側面図、正面図および別の側面図である。 図３Ｃは、例示的な実施形態による、図１に示すエアロゾル送達システムの、それぞれ側面図、正面図および別の側面図である。 図４は、例示的な実施形態によるエアロゾル送達システムの電力制御ユニットの斜視図である。 図５は、例示的な実施形態によるエアロゾル送達システムのエアロゾル送達ユニットの斜視図である。 図６は、図５に示すエアロゾル送達ユニットの一部分の斜視図である。 図７Ａは、例示的な実施形態によるエアロゾル送達ユニットの一部分の分解斜視図である。 図７Ｂは、例示的な実施形態による一対のロックピンの斜視図である。 図８Ａは、例示的な実施形態によるエアロゾル送達ユニットのポッティングされたインダクタの斜視図である。 図８Ｂは、例示的な実施形態によるエアロゾル送達ユニットのカートリッジレシーバの斜視図である。 図８Ｃは、例示的な実施形態によるエアロゾル送達ユニットの別の部分の斜視図である。 図９Ａは、例示的な実施形態による、エアロゾル送達ユニットのユーザーインターフェースにおける使い捨て可能なカートリッジ組立品の斜視図である。 図９Ｂは、例示的な実施形態による、エアロゾル送達ユニットの移行アダプターの上に配置された移行アダプターカバーの斜視図である。 図１０は、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品およびエアロゾル送達ユニットの一部分の斜視図である。 図１１は、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品の一部分の斜視図である。 図１２は、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品の一部分の分解斜視図である。 図１３は、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品の一部分の斜視図である。 図１４は、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品の一部分の別の斜視図である。 図１５Ａは、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品のカバーの斜視図である。 図１５Ｂは、例示的な実施形態による、使い捨て可能なカートリッジ組立品の右カバーおよび左カバーの斜視図である。 図１５Ｃは、例示的な実施形態による、使い捨て可能なカートリッジ組立品の右カバーおよび左カバーの別の斜視図である。 図１５Ｄは、例示的な実施形態による、使い捨て可能なカートリッジ組立品の右カバーおよび左カバーのさらなる斜視図である。 図１６Ａは、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品の内側部分の斜視図である。 図１６Ｂは、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品の一部分の斜視図である。 図１７は、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品および移行アダプターの一部分の断面図である。 図１８は、例示的な実施形態による移行アダプターの斜視図である。 図１９は、例示的な実施形態による移行アダプターの断面図である。 図２０は、例示的な実施形態による移行アダプターの断面図である。 図２１は、例示的な実施形態による移行アダプターの断面図である。 図２２は、例示的な実施形態による管セット組立品の断面図である。 図２３は、例示的な実施形態によるシリンジポンプユニットの斜視図である。 図２４は、例示的な実施形態によるシリンジポンプユニットの斜視図である。 図２５は、例示的な実施形態によるシリンジポンプユニットの斜視図である。 図２６は、例示的な実施形態によるシリンジポンプユニットの斜視図である。

エアロゾルは薬物送達に有用である。例えば、吸入されて患者の肺内に送達される、液体、または固体、または固体および液体の細かく分散した粒子、例えば、医薬品等のエアロゾル噴霧によって呼吸器疾患を治療する、または薬物を送達することが望ましいことが多い。エアロゾルは、液剤が少なくとも部分的に気化され、その結果、加熱された毛細管から放出される時に液剤がエアロゾルの形態であるように、毛細管を十分に加熱しながら液剤を加熱された毛細管または通路（本明細書では「毛細管」「加熱された毛細管」または「加熱された毛細管と言及される」）に供給することで、加熱毛細管エアロゾル発生器（ＣＡＧ）によって生成されうる。毛細管（ｃａｐｉｌｌａｒｙ）（または毛細管（ｃａｐｉｌｌａｒｙ ｔｕｂｅ））の長さは、その他のファクタの中でもとりわけ、生成されるエアロゾルの組成によって指定される熱要件に依存しうる。

本明細書で使用される場合、「エアロゾル」という用語は、空気または気体内に浮遊する液体または固体粒子を意味する。本明細書で言及される「エアロゾル」または「エアロゾル化剤」は、以下に言及する活性剤のうちの一つ以上を含む。

「換気」または「呼吸換気」という用語は本明細書で使用される場合、患者の呼吸の機械的または人工的補助を意味する。機械的換気の総合的な目標は、呼吸器により誘発される肺損傷を最小限に抑えながら、ガス交換、患者の呼吸仕事量、および患者の快適性を最適化することである。機械的換気は、陽圧呼吸または陰圧呼吸を介して送達されうる。さらに、陽圧呼吸は、非侵襲的または侵襲的に送達されうる。非侵襲的機械換気（ＮＩＭＶ）は一般に、患者の鼻または患者の口または患者の鼻および口を通して換気補助を提供するためのマスクまたは鼻プロングの使用を意味する。非侵襲的陽圧換気に最も一般的に使用されるインターフェースは、鼻プロング、鼻咽頭チューブ、マスク、または鼻マスクである。ＮＩＭＶは、患者の上気道を人工気道（気管内チューブ、喉頭マスク気道または気管切開チューブ）でバイパスする侵襲的人工換気技術とは区別されうる。ＮＩＭＶは、バイレベル圧力サポート（いわゆる「ＢＩ－ＰＡＰ」）または持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）のいずれかによって提供されうる。

機械的換気の利用には、侵襲的であっても非侵襲的であっても、当業者に理解されうるように、様々な呼吸ガスの使用が関与する。呼吸ガスは、本明細書では「ＣＰＡＰガス」、「換気ガス」、「換気空気」、「吸気流」、「呼気流」または単に「空気」とも言及される。本明細書で使用される場合、「換気ガス」、「空気」、「酸素」、「薬用ガス」および「ガス」という用語は、換気ガスまたは流動駆動酸素／空気を意味するために互換的に使用され、呼吸療法に一般に使用される任意のタイプのガスを含む。本明細書で言及される「呼吸器」という用語は、換気ガスの供給源としても記述されうる。キャリアガスは、呼吸療法を投与する際にエアロゾル化薬物を運ぶために使用される。「キャリアガス」という用語は、本明細書では「随伴（ｅｎｔｒａｉｎｍｅｎｔ）ガス」または「シースガス」という用語と互換的に使用することができ、上述の通り、呼吸療法に通常使用される任意のタイプのガスを含む。

陽圧換気を投与するための換気回路は、マスク、鼻プロング、または気管内チューブなどの患者インターフェースに管によって接続された陽圧発生器または呼気終末陽圧源（ＰＥＥＰ弁または水柱）と、呼気の、たとえば一定流量ＣＰＡＰなどの呼吸器への、または「バブル」ＣＰＡＰ用の水中容器への排出を可能にする管などの呼気経路とを含む。吸気および呼気チューブは、例えば、ＷＯ２００９／１１７４２２Ａ２号に開示されるように、「Ｙ」コネクタまたはエアロゾル送達コネクタを介して患者インターフェースに接続されうるが、これは、例えば、吸気および呼気管の各々を取り付けるためのポート、およびエアロゾル用のポート、患者インターフェース、および圧力センサーを取り付けるためのポートを含む。

加熱された毛細管またはその他の手段によって生成されたエアロゾルは、患者に搬送するために、キャリアガスまたはシースガスと混合されることは公知である。エアロゾルとシースガスを移行アダプター内で混合することは、例えば、米国特許公開第２００８／０１１０４５８Ａ１号および２０１４／００５３８３１Ａ１号に開示されており、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

例示的な実施形態では、キャリアガスの供給源は呼吸器であり、これは、エアロゾル化薬物を受容する患者に呼吸器補助を提供するために使用される。別の実施形態では、キャリアガスの供給源は呼吸器とは独立しており、活性流の供給源に由来する。キャリアガスは非加湿であることが好ましい。例示的な実施形態によると、非侵襲的呼吸補助は、鼻プロングまたはマスクを介して与えられる持続陽圧気道（ＣＰＡＰ）によって不規則な呼吸または肺疾患を有する未熟児に提供されうる。例示的な実施形態によると、エアロゾル送達システムによって生成され、非加湿ガスなどのキャリアガスによって患者に運ばれるエアロゾルで、未成年者を治療することが望ましい。

図１は、例示的な実施形態によるエアロゾル送達システム１００の斜視図である。図１に示すように、エアロゾル送達システム１００は、オペレーター用インターフェースユニット（またはタッチスクリーンインターフェース）１１０、電力制御ユニット（または電力コントローラ）１２０、エアロゾル送達ユニット１３０、およびシリンジポンプユニット（またはシリンジポンプ）１４０を含みうる。さらに、各ユニット１１０、１２０、１３０、１４０は、本明細書に開示されるプロセスを実行するためのオペレーティングシステムを有するマイクロプロセッサまたはマイクロコンピュータを含みうる。ユニット１１０、１２０、１３０、１４０は、必要に応じて個別に交換される、または修理される、または交換および修理されるように構成される。

図１に示すように、可動性のために、ユニット１１０、１２０、１３０、１４０のそれぞれは、車輪付きポールまたは治療用カート１７０に取り付け可能なように構成されうる。さらに、システム１００は、温度プローブ１６０を含みうる。例示的な実施形態によると、例えば、目立つ光バー１１１が、システム１００の上部、例えば、タッチスクリーンインターフェース１１０上に配置されて、システム状態を通信し、例えば、オペレーターが部屋の向こう側に居て表示画面１１０を直接見ていない場合に、見えるようにしてもよい。

図２は、例示的な実施形態による、図１に示すエアロゾル送達システム１００の斜視図である。図２に示すように、オペレーター用インターフェースユニット１１０、電力制御ユニット（または電力コントローラ）１２０、エアロゾル送達ユニット１３０、およびシリンジポンプユニット１３０は、システム１００の個々のユニット１１０、１２０、１３０、１４０のそれぞれ、またはシステム全体、またはシステム１００の個々のユニット１１０、１２０、１３０、１４０のそれぞれおよびシステム全体を準備および操作するための、個別または専用のユーザーインターフェース１１２、１２２、１３２、１４２を有しうる。例示的な実施形態によると、各ユニット１１０、１２０、１３０、１４０は、他のユニット１１０、１２０、１３０、１４０のうちの一つ以上と通信するオン／オフボタン、タッチスクリーン、スイッチ、ラッチ、負荷制御などのオペレーター用インターフェースを有してもよい。

図３Ａ～３Ｃは、例示的な実施形態による、図１に示すエアロゾル送達システム１００の側面図、正面図、および別の側面図である。例示的な実施形態によると、タッチスクリーンインターフェースまたはディスプレイユニット１１０、シリンジポンプユニット１４０のシリンジホルダー１４４、カートリッジレシーバ１３４のトップカバー、および対応するエアロゾル送達ユニット１３０のエアロゾル管接続領域１３５の作業高さおよび位置付けは、ユーザーの意図する高さに対して、そして治療用カートまたは車輪付きポール１７０の使用を通した治療の投与を容易にするように最適化されうる。

例示的な実施形態によると、目立つ色が、各ユニット１１０、１２０、１３０、１４０上の一次ユーザーインターフェース領域を強調する。例えば、各ユニット１１０、１２０、１３０、１４０の本体色は、主に白色で清潔さを示し、周囲の環境と調和しうる。例示的な実施形態によると、エアロゾル送達ユニット１３０の側面上には、システム１００が保管状態で使用を待っている時に、エアロゾル管８００（図２２）および温度プローブ１６０を吊り下げ／保管するためのフック機構（またはププロングまたはフック付きのくぼみ）１８０が組み込まれてもよい。例示的な実施形態によると、各ユニット１１０、１２０、１３０、１４０のワイヤー／ケーブルコネクタ（図示せず）は、組立中の適切な接続を促進するために色分けされてもよい。例示的な実施形態によると、治療用カートまたは車輪付きポール１７０は、オペレーターまたはユーザーが患者の部屋、または病院または患者の部屋および病院内でカートまたは車輪付きポール１７０の位置を移動または変更するのを支援するのに役立つハンドル１９０を有してもよい。

例示的な実施形態によると、図１～３Ｃに示すように、オペレーターのインターフェースユニット（またはディスプレイ画面）１１０は、治療状態をオペレーターに表示し、例えば、インタラクティブなグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を通してシステムを操作するための制御を提供するタッチスクリーンディスプレイシステムでありうる。オペレーター用インターフェースユニット１１０はまた、オン／オフボタンまたは制御１１６（図３Ｂ）を含みうる。例示的な実施形態によると、光バー１１１は、システム１００の上部、例えば、タッチスクリーンインターフェース１１０上配置されてもよく、例えば、オペレーターが部屋の向こう側に居て表示画面１１０を直接見ていない場合に、見えるようにしてもよい。

図４は、例示的な実施形態によるエアロゾル送達システム１００の電力制御ユニット（または電力コントローラ）１２０の斜視図である。電力制御ユニットは、電力入力および電力出力３２２を有する。図４に示されるように、電力制御ユニット１２０は、例えば１２ボルトの供給、または４８ボルトの供給、または１２ボルトの供給および４８ボルトの供給の一つ以上の電力の供給源を収容または提供するように配置されるハウジング３００と、電力、例えば、１２ボルトの直流、または４８ボルトの直流、または１２ボルトの直流および４８ボルトの直流を供給するように構成された複数のワイヤーハーネスと、電力コードと、プリント回路基板（ＰＣＢ）パネルと、ディスプレイ画面と、組み込み型コンピュータまたはプロセッサと、随意でファンと、を含む。例示的な実施形態によると、電力制御ユニット１２０は電力源に差し込むことができ、または別の方法として、電力制御ユニット１２０は、電池式であるか、または、電力源が利用できない場合に電源に給電する代替的な動力源を有してもよい。

例示的な実施形態によると、図４に示すように、電力制御ユニット（または電力コントローラ）１２０は、上部（または上側表面）に別の使い捨て可能な構成要素を補完するためのくぼみ３２０と、保管中に電力コードを保管および固定するための一体型のコードラップと、を含んでもよい。図４に示すように、電力制御ユニット１２０のハウジング３００の上部または上側表面には、複数のワイヤーハーネス３３０が提供されて、電力制御ユニット１２０を、例えば、オペレーター用インターフェースユニット１１０（図１）、エアロゾル送達ユニット１３０、およびシリンジポンプユニット１４０に接続する。電力制御ユニット１２０は、オン／オフスイッチと、データ交換およびソフトウェア更新のためのＵＳＢポートとを含みうる。

図５は、例示的な実施形態によるエアロゾル送達システム１００（図１）のエアロゾル送達ユニット１３０の斜視図である。図５に示すように、エアロゾル送達ユニット１３０は、（１）カートリッジ組立品（またはカートリッジ）５００（図１１および１２）、（２）移行アダプター７００（図９Ａおよび９Ｂ）を含む使い捨て可能なエアロゾル管セット８００（図２２）、および（３）温度プローブ１６０（図１～３Ｃ）、を受けるように構成されたカートリッジレシーバ４００を含む。例示的な実施形態によると、カートリッジ組立品５００は、単回使用の、または使い捨て可能なカートリッジであることが好ましい。エアロゾル送達ユニット１３０は、上部面またはカバー４０２上に、接続部４７０（図９Ａおよび９Ｂ）、例えば、温度プローブ１６０用の温度センサージャックを含みうる。さらに、エアロゾル送達ユニット１３０は、正面パネル１３６上に濃縮トラップ（図示せず）用のカップホルダー（または配置）４９０と、側面パネル１３７上に管保管部４９２と、を含みうる。代替的な実施形態では、温度は、光バーまたはデジタル表示として示されてもよく、これは、使用中にシステム１００が所望の温度範囲内で動作しているかどうかの信号をユーザーに提供することができる。エアロゾル送達ユニット１３０の上部面またはカバー４０２上の灯４９４は、ユニットの状態に関するフィードバックをユーザーに提供しうる。例示的な実施形態によると、ユーザーは、カートリッジ６００の能動部分をカートリッジレシーバ４００の指定されたスロット内に配置することで、カートリッジレシーバ４００上で、毛細管６５１の遠位端（図１３）と移行アダプター７００（図９Ａおよび９Ｂ）との間を物理的に接続する。

図６は、カートリッジレシーバ４００の遠位端１３３上の、図５の一部分を示すエアロゾル送達ユニット１３０（図１）の斜視図である。図６に示されるように、エアロゾル送達ユニット１３０の遠位端１３３は、エアロゾル出力ポケット４１０、使い捨て可能なカートリッジ（またはカートリッジの非シールド部分）６００の能動部分をポッティングされたインダクタ４５０（図８Ａ）内に誘導するように構成された能動整列溝４２０、移行アダプターくぼみ４１４、および、フラグ７０４が移行アダプター配置溝４２６内に挿入された時に灯が遮断され、センサー４０８Ａ（図７）が、移行アダプター７００がカートリッジレシーバ４００内に配置された（例えば、図９Ａに示すように）ことを信号するように、移行アダプターフラグ７０４（図１８）を接続する、移行アダプター配置溝４２６、を含む。

図７Ａは、例示的な実施形態による、エアロゾル送達ユニット１３０の一部分、カートリッジレシーバ４００の分解斜視図である。図７Ａに示すように、カートリッジレシーバ４００は、上部面またはカバー４０２とプラットフォームレシーバ４１６とを含みうる。別の方法として、カートリッジレシーバ４００は、単一の部品または二つ以上の部品からなってもよい。カートリッジレシーバ４００は、エアロゾル送達ユニット１３０の動作状態を表示するための光センサー組立品（例えば、ＬＥＤプリント回路基板（ＰＣＢ）組立品）４０４と、使用中のエアロゾル送達ユニット１３０の遠位端１３３（図９Ａおよび９Ｂ）上の移行アダプター７００（図９Ａおよび９Ｂ）の存在を感知するように構成された第一のセンサーＰＣＢ組立品４０８Ａと、毛細管の先端と移行アダプター７００との係合を検出するように構成された第二のセンサーＰＣＢ組立品４０８Ｂと、を含みうる。複数のねじ４０６を使用して、光センサー組立品（またはＬＥＤ ＰＣＢ組立品）４０４をトップカバー４０２に取り付けうる。複数のねじ４１２を使用して、第一のセンサーＰＣＢ組立品４０８Ａをトップカバー４０２に取り付けうる。さらに、トップカバー４０２は、温度センサー１６０（図１）用のワイヤーハーネス（コネクタを含む）４０９を含みうる。ハードウェア４３８を使用して、第二のセンサー組立品４０８Ｂをプラットフォームレシーバ４１６に取り付けうる。

例示的な実施形態によると、カートリッジレシーバ４００はまた、エアロゾル送達ユニット１３０の近位端１３１（図５）の近くに、カートリッジが初めてカートリッジレシーバ４００に挿入される際のカートリッジの配置としての役割を果たす物品を含んでもよい。図７Ａおよび７Ｂに示すように、一対の配置ピン４１８は、カートリッジ５００（図９Ａ）を受けるように構成される。配置ピン４１８は、ハードウェア４３１によってプラットフォームレシーバ４１６に取り付けられうる。カートリッジ識別（ＩＤ）ＰＣＢ組立品４２２は、データカード６７０（図１２）と協働して、その他の有用な情報を提供すると共にカートリッジ５００を新たな（または以前に使用した）ものとして特定し、ハードウェア４２４によってプラットフォームレシーバ４１６に取り付けられうる。カートリッジラッチ組立品４３０は、カートリッジレシーバ４００内のカートリッジロック４５８（図８Ｂ）によって起動されるように構成される。カートリッジラッチ組立品４３０は、ハードウェア４２６、４２８、４３２、４３４、および４３６によってプラットフォームレシーバ４１６に取り付けられうる。

図７Ｂは、例示的な実施形態による一対の配置ピン４１８の斜視図である。図７Ｂに示し、また図９Ａおよび９Ｂに関連して以下に詳述するように、配置ピン４１８のそれぞれは、使い捨て可能なカートリッジ５００がカートリッジレシーバ４００内に入れ子状になってカバー６２０、６３０をカートリッジ４００内に定位置に、またはロックして、または定位置にロックして維持すると、カートリッジ６００の能動部分が加熱領域（またはインダクタ４５０）内に前方に移動すると同時に、そしてカートリッジ６００の能動部分が一対のカバー６２０、６３０（図１１）に完全に戻るまでカバーを係合解除する（これによりカートリッジ６００（図１３）の能動部分が前方に移動する）ように構成される。図７Ｂに示すように、配置ピン４１８のそれぞれは、比較的平坦または平面状の表面４４４を有する内側くぼみ４４２と各ピン４１８の上部端４４８上にフランジ４４６とを備えた、概して円筒形状４４０を有する。配置ピンの内側くぼみ４４２は、カートリッジ６００の能動部分がカバー内およびカバー外に自由に移動できるように構成される。

図８Ａ、８Ｂ、および８Ｃは、例示的な実施形態によるエアロゾル送達ユニット１３０の別の部分の斜視図である。図８Ａに示すように、エアロゾル送達ユニット１３０は、ポッティングされたインダクタ４５０などの加熱ユニットを含みうる。インダクタ４５０は、サセプタ６６０（図１３）を加熱するための誘導コイル４６２（図８Ｃ）を含む。インダクタ４５０は、ねじまたはその他の方法で取り付けられたハウジング４６０（図８Ｂ）のポッティングされたインダクタホルダー４５１内に配置されうる。図８Ａに示すように、インダクタ４５０は、溝４８２内に配置されたＩＲセンサー４８０（図１０参照）を備えた赤外線（ＩＲ）センサー基板４５４を有する組立品を含んでもよく、ＩＲセンサー４８０がサセプタ６６０の温度を感知することを許容する。ＩＲセンサー基板４５４は、例えば、一対のスペーサー４５２および一対のボルト４５６などのハードウェアによって、定位置かつインダクタ４５０に隣接して保持されうる。インダクタ４５０はまた、プラットフォームレシーバ内の能動整列溝４２０（図７Ａ）と嵌合し、サセプタ６６０を収容するように構成された溝４８４を含む。

図８Ｂに示すように、エアロゾル送達ユニット１３０は、インダクタ４５０を受けるように構成されたハウジング４６０を含む。インダクタ４５０がエアロゾル送達ユニットの遠位端１３３でポッティングされたインダクタホルダー４５１内のフレーム（またはハウジング）４６０内に嵌合された後、溝４８４（図８Ａ）は、プラットフォームレシーバ４１６内の能動整列溝４２０および配置ピン４１８と整列する（図７Ａ参照）。ハウジング４６０はまた、使い捨て可能なカートリッジ５００をカートリッジレシーバ４００内にロックするカートリッジロック４５８を含む。

図８Ｃは、例示的な実施形態によるエアロゾル送達ユニット１３０の別の部分の斜視図である。図８Ｃに示すように、ポッティングされたインダクタ４５０は、ハウジング４６０の遠位部分（または前部端）４６３内に受けられるように構成される。インダクタ４５０は、サセプタ６６０（図１３）を加熱する誘導コイル４６２を含む。例示的な実施形態によると、サセプタ６６０は、誘導コイル４６２からなり、少なくとも一つの黒鉛コア４６４の周りに巻かれ、より好ましくは複数の黒鉛コア４６４の周りに巻かれた、ワイヤー４６１を含みうる、インダクタ４５０の内側に位置付けられる。ワイヤー４６１内の電流は、エアロゾル送達ユニット１３０内に収容されるインダクタ制御ユニット（図示せず）により調節される典型的な誘導加熱プロセスの一般的なものである。ほとんどの誘導ヒーターはサセプタ６６０を直接加熱する。ところが、例示的な実施形態によると、インダクタ４５０の黒鉛コア４６４は、代わりに、サセプタ６６０をインダクタコイル４６２に結合する。

図９Ａは、例示的な実施形態による、カートリッジレシーバ４００内に挿入されたカートリッジ５００を備えたエアロゾル送達ユニット１３０の上部部分の斜視図である。図９Ａに示すように、カートリッジ５００は最初、目に見えるハンドル６１０を備えるエアロゾル送達ユニット１３０の近位端（または裏側）１３１においてカートリッジレシーバ４００内の配置ピン４１８（図示せず）の上に配置されうる。カートリッジレシーバ４００内のカートリッジ５００のこの位置は、開始位置と呼ばれる。移行アダプター７００は、エアロゾル出力ポケット４１０内かつ能動整列溝４２０に隣接して、遠位端１３３（または正面側）に配置される。

図９Ｂは、移行アダプター７００の上に配置された移行アダプターカバー３０を示す。トップカバー４０２上には、オペレーターまたはユーザーが、エアロゾル送達ユニット１３０が、例えば、約１５０℃～３００℃の動作温度範囲で動作しているかどうかを判定することができるように、温度センサージャック４７０が配置されうる。別の方法では、温度センサージャック４７０ではなく、ジャックが、システム１００が動作温度範囲内にあるかどうかを信号することができる灯または、視覚表示と置き換えらてもよい。

例示的な実施形態によると、例えば、図９Ａに示すように、カートリッジ５００をカートリッジレシーバ４００の開始位置に挿入すると、カートリッジレシーバ４００内に位置する配置ピン４１８（または同等のその他の手段）がカートリッジ５００のカバー６２０、６３０におけるラッチ６３６（図１５Ａおよび１５Ｂ参照）を移動させ、カートリッジ６００（図１３）の能動部分をカートリッジ５００から解放する。例示的な実施形態によると、カートリッジ６００（または非シールド部分）の能動部分は、絶縁体６４０、毛細管６５０、およびサセプタ６６０を含む（図１２および１３参照）。オペレーターは次に、図９Ｂに示すように、サセプタ６６０を加熱するために、ハンドル６１０によってカートリッジ６００の能動部分をカートリッジレシーバ４００内で、エアロゾル送達ユニット１３０の遠位端または前面部分１３３上の係合または能動位置へと移動させてもよく、これによって毛細管６５０を加熱し、液剤をエアロゾル化する。

例示的な実施形態によると、エアロゾル送達システム１００は、カートリッジ５００上の装置識別カード（または装置ＩＤカード）６７０（図１２を参照）と相互作用して、とりわけ、カートリッジ５００が新しいかまたは以前に使用されているかを決定するように構成される。カートリッジ５００が使用済みの場合、システム１００は処理を開始または始めない。カートリッジ５００が使用済みの時、システム１００は、その再使用を防止するために、カートリッジ５００上でカード６７０に「読み取り済み」と電気的にマークしてもよい。システム１００はまた、装置ＩＤカード６７０を使用して、カートリッジレシーバ４００内のカートリッジ５００の存在を検出しうる。

例示的な実施形態によると、エアロゾル送達ユニット１３０内のセンサー４０８Ａ（図７Ａ参照）は、カートリッジ６００の能動部分が係合位置に完全に前進する時を感知する。さらに、上述のように、治療または薬物の送達は、カートリッジ６００の能動部分が完全に係合位置となるまで始まらない。治療が開始されると、カートリッジロック４５８（図８Ａおよび８Ｂを参照）が閉じて、カートリッジ６００の能動部分の位置をカートリッジレシーバ４００内で固定する。例示的な実施形態によると、ロック４５８が起動している間は、カートリッジ６００の能動部分を取り外すことはできず、ロック４５８は、治療が完了、停止、または一時停止されるまで開かない。カートリッジラッチ組立品４３０は、ロック４５８によって電子的にロック位置に移動する。ロック４５８は、エアロゾル送達ユニット１３０内のモータシャフトに取り付けられたカムを備えたモーターを含む。

例示的な実施形態によると、上記で開示した通り、システム１００（図１）は、毛細管６５０およびサセプタ６６０の温度が赤外線（ＩＲ）センサー基板または組立品４５４上の赤外線（ＩＲ）センサー４８０（図８Ａおよび１０を参照）を介して監視できる誘導加熱システムを使用する。さらに、加熱および感知は両方とも、カートリッジ６００の能動部分と直接的に物理的に接触することなく達成されうる。

例示的な実施形態によると、誘導加熱システム（図１０）は、薬物送達経路に均等に分布された熱を提供し、エアロゾル化を容易にしうる。例えば、例示的な実施形態によると、薬物温度は、２秒未満で、例えば、室温から約２００°Ｃ以上に増加する。薬物送達経路は、サセプタ６６０（図１２および１３）と言及される導電性素子内に埋め込まれた毛細管６５０を通過する。例示的な実施形態によると、誘導を介したインダクタ４５０は、サセプタ６６０を加熱する。導電性の、通常は金属製材料を使用してサセプタ６６０を製造しうる。

例示的な実施形態によると、サセプタ６６０の温度は、ＩＲセンサー基板４５４（図１０）のＩＲセンサー４５５を介して監視されてもよく、この信号をフィードバック制御ループで使用して、サセプタ６６０の温度を正確に制御することができる。例示的な実施形態によると、ブラックコーティングをサセプタ６６０に塗布して、より一貫した測定表面を提供することができ、そうしないと変動が導入される可能性がある。

図１０は、例示的な実施形態による、カートリッジの一部分、加熱のためにインダクタ４５０に挿入されるカートリッジ（またはカートリッジの非シールド部分）６００の能動部分の斜視図である。図１０に示すように、カートリッジ６００の能動部分は、ポッティングされたインダクタ４５０内に受けられるように構成され、これは、使用中のサセプタ６６０の、例えば、１５０℃～３００℃、好ましくは２００℃～２５０℃の範囲の温度を感知するためのＩＲセンサー４８０を有するＩＲセンサー基板または組立品４５４を含む。例示的な実施形態によると、カートリッジ６００の能動部分は、移行アダプター７００が係合中に移動する自由をある程度制限されているために、移行アダプター７００に自己整列しうる。

図１０では、ハンドル６１０およびその平坦なプレート部分６１２を備えたカートリッジ６００（カバー６２０、６３０がないカートリッジ）の能動部品が、インダクタの内側にあるカートリッジ６００の残りの能動部品に沿って示されている。溝４８２は、ＩＲセンサーＰＣＢアセンブリ４５４に視認性を提供する。別の溝４８４は、インダクタ４５０がサセプタ６６０を適切に加熱するための、サセプタ６６０（図１３）との部分的な整列を提供する。

図１１は、例示的な実施形態によるカートリッジ５００の一部分の斜視図である。カートリッジ組立品５００は、ハンドル６１０と、一対のカバー６２０、６３０、例えば、右カバー６２０および左カバー６３０に隣接する比較的平坦な基板６１２と、絶縁体６４０と、毛細管６５０と、管用のスリーブ６４８と、液剤を毛細管６５０に送達するための管６９１と、サセプタ６６０と、を含みうる。図１１に示すように、右カバー６２０および左カバー６３０は、カートリッジおよび装置識別カード（反対側の）６７０（図１２）をエアロゾル送達ユニット１３０上に位置付けられたカートリッジ識別ＰＣＢ組立品４２２に対して押し付けるまたは付勢する成形ばね６３２を含みうる。右カバー６２０および左カバー６３０のそれぞれは、複数の熱放散フィン６３４を含むことができ、これはまた、ユーザーのハンドル６１０の把持と、使用後に高温であることがあるカバー６２０、６３０内の内容物、例えば、毛細管６５０およびサセプタ６６０との間に空間を提供する。

図１２は、例示的な実施形態による分解されたカートリッジ５００の分解斜視図である。図１２に示されるように、カートリッジ５００は、溝６１１を備えた楕円形または長方形形状のハンドル６１０、右カバー６２０、左カバー６３０、絶縁体６４０、毛細管６５０、サセプタ６６０、装置識別カード６７０、管用のスリーブ６４８、および随意で、液剤を毛細管に送達するための、毛細管の近位端に接続された管６９１、を含みうる。

例示的な実施形態によると、図１２に示すように、カートリッジ５００の機械的機構は、コンパクトであり、ユーザーが加熱された毛細管６５０およびサセプタ６６０と接触することから保護することが望ましい。例えば、カートリッジ５００のカバー６２０および６３０は、熱放散機構（例えば、フィン）６３４（図１５Ａ～１５Ｄ）を含んでもよく、これは熱を放散し、ユーザーと、高温の構成要素、例えば加熱された毛細管６５０およびサセプタ６６０との間に空間を作り出す。

例示的な実施形態によると、カートリッジ５００内の毛細管６５０は、エアロゾル送達システム１００の薬物送達経路の一部である。例示的な実施形態によると、新たなカートリッジ５００は、薬物治療ごと、または薬物投与計画の一部ごとに使用される。古い（または使用済み）カートリッジ５００は取り外され、廃棄されて、新しいカートリッジ５００がエアロゾル送達システム１００内に取り付けられる。治療中、例えば、カートリッジ５００内の毛細管６５０およびサセプタ６６０は、例えば、ほぼ２５０°Ｃの高温となる場合がある。したがって、取り外す際、およびカートリッジ５００がシステム１００から外れている間（例えば、使用していない）、高温の表面が露出しないようにしなければならない。さらに、液剤（または薬物）の送達は、カートリッジ５００がカートリッジレシーバ４００内に完全に取り付けられるまで始めることができない。さらに、システム１００は、液剤（または薬剤）が加熱されて患者に送達される間に、カートリッジ５００を取り外すことができないように設計および構成されることが好ましい。

例示的な実施形態によれば、カバー６２０、６３０（図１２、１５Ａ）のそれぞれのロックスナップ機構６３８は、エアロゾル送達ユニット１３０のカートリッジレシーバ４００内の配置ピン４１８上に入れ子状となる間に、ユーザーが、カートリッジ６００の能動部品をカバー６２０、６３０内で前方に移動させることを防ぐのに役立ちうる。さらに、保護アームまたはラッチ６３６（図１５Ａ）は、例えば、使い捨て可能なカートリッジ組立品５００が落下した場合に、カートリッジ６００の能動部品をカバー６２０、６３０内に維持することができる。本明細書で開示されている保護アーム６３６の正面上の保護機構６３９（図１２）はまた、ユーザーが毛細管６５０の先端に自分の指を置くことができることを防ぐのにも役立ちうる。成形ばね６３２（図１１参照）は、カバー６２０、６３０および装置識別カード６７０（図１２を参照）をカートリッジ識別ＰＣＢ組立品４２２（図７Ａ）に向けて付勢する。カートリッジ５００は、毛細管６５０（図１２）の近位端６５３内の管６９１用の保護スリーブ６４８を含みうる。

例示的な実施形態によると、図１２に示すように、使い捨て可能なカートリッジ組立品（またはカートリッジ）５００の右プラスチックカバー６２０および左プラスチックカバー６３０は、高温の部品、例えば、毛細管６５０およびサセプタ６６０を囲むように構成される。カバー６２０、６３０は、例えば、内部ラッチ６３６（図１５Ａおよび１５Ｂ）によって共に定位置にロックされうる。カートリッジ５００がエアロゾル送達ユニット１３０のカートリッジレシーバ４００の開始位置に挿入されると、ラッチ６３６は配置ピン４１８（図示せず）によって引き込まれ、それによってカートリッジ６００の能動部分を解放する。カートリッジ６００の能動部分がインダクタ４５０内に移動すると、カバー６２０、６３０が係合解除され、エアロゾル送達ユニット１３０の近位端１３１において初期位置に残る。次に、ユーザーは、カートリッジ６００の能動部品をハンドル６１０によって前方に摺動させ、サセプタ６６０と毛細管６５０を移行アダプター７００との係合位置に係合する。例示的な実施形態によると、センサー４０８Ａ、４０８Ｂは、薬物送達を始める前に、サセプタ６６０および移行アダプター７００が係合位置にあるかどうかを決定しうる。例示的な実施形態によると、カバー６２０、６３０は、プラスチック、例えば、成形プラスチックであることが好ましい。

例示的な実施形態によると、楕円形または長方形形状のハンドルではなく、ハンドル６１０は、使い捨て可能なカートリッジ組立品５００を容易に挿入してカートリッジレシーバ４００から取り外すことができる任意の適切な形状でありうる。

図１３は、例示的な実施形態によるカートリッジ５００の一部分の斜視図である。この部分は、カートリッジ６００の能動部分として示され、ハンドル６１０、ハンドルの平坦部分６１２、絶縁体６４０、サセプタ６６０、移行アダプター７００（図１８）に接続されうる遠位毛細管先端６５１を備えた毛細管６５０、および毛細管６５０への液剤の送達用の管コネクタ６９３および管６９１（図１１および１２）に接続された毛細管の近位端６５３、を含む。例示的な実施形態によると、カートリッジ６００の能動部分は、好ましくは絶縁体の遠位端６４１上に位置付けられるセンサーフラグ６４１を有しうるが、これは、光センサー４０８Ｂ（図７Ａ）が係合してサセプタ６６０と移行アダプター７００（図９Ａおよび９Ｂ）との間が接続されたことを示すように、灯を遮断する。さらに、絶縁体６４０は、カートリッジ６００の能動部分が、カートリッジ６００の能動部分がインダクタ４５０内で前方に移動するのにつれて能動整列溝４２０（図７Ａ）に摺動することを許容するように構成された摺動ガイド６４６（図１４）を含みうる。

図１３および１４に示すように、絶縁体６４０は、絶縁体６４０をエポキシでサセプタ６６０に取り付けるための複数の芯ポート６８０を備えた一つ以上のフランジ付きまたは角度付きの表面６８２を含みうる。エポキシは、導電性または非導電性としうる。例示的な実施形態によると、ハンドル６１０は、ハンドル６１０の平坦な部分６１２に取り付けられた後、熱かしめ技術を使用して絶縁体６４０に取り付けられる。別の方法として、これらの部品は、成形またはその他の公知の方法によって一つまたは二つの部品として作製されてもよい。例示的な実施形態によると、複数個の切り抜き６４４は、サセプタ６６０の、絶縁体６４０と、一つ以上のフランジ付きもしくは角度付き表面６８２、または上側表面６６１、または一つ以上のフランジ付きもしくは角度付き表面６８２および上側表面６６１との間に位置する。複数の切り抜き６４４は、サセプタ６６０からハンドル６１０への熱放散に役立つように構成されうる。

図１４は、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品５００の一部分の別の斜視図である。図１４に示すように、絶縁体６４０は、絶縁体６４０の内側に、導電性エポキシをサセプタ６６０（図示せず）に沿って広げるのに役立つ一つ以上の芯経路６９０を含む。さらに、絶縁体６４０は、各側にピンロックスロットまたはノッチ６４２を含みうる。例示的な実施形態によると、カートリッジレシーバ４００の遠位端に位置する配置ピン４１８は、カートリッジ５００が初期位置に配置された時に、カバー６２０、６３０を解放する追加的な機能を有する。また、個別のピンのセットまたは同等の物品を使用して、カバー６２０、６３０をアンロックおよび解放することも可能である。各カバー６２０、６３０は、カートリッジ５００が初期位置に配置された時に、配置ピン４１８が中に入ることを許容する配置ピンアクセススロット６３５を有する。配置ピンおよびロックピン４１８は、互換的に言及されうる。

図１５Ａ～１５Ｄは、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品５００のカバー６２０、６３０の斜視図である。例示的な実施形態によれば、カバー６２０、６３０のそれぞれは、複数の熱放散機構（例えば、フィン）６３４を含みうる。カバー６２０、６３０のうちの少なくとも一つは、両カバーが一緒になってカートリッジ６００（図１３）の能動部分を囲むように、反対側のカバー内の対応するくぼみまたは開口部内にスナップする複数の、好ましくは四つのスナップ機構６３１を有しうる。さらに、カバー６２０、６３０の少なくとも一つは、カートリッジの能動部分のカバー内への封入の完全性を確実にするために、複数の、好ましくは二つの重なるスナップ機構６３３を含みうる。さらに、カバー６２０、６３０のうちの一つは、ピンノッチロック６４２（図１４）を捕捉することによって絶縁体６４０と噛み合うように構成されたラッチ６３６を含んでもよく、これは、ユーザーがカートリッジ６００の能動部分を前方に移動させるのを防ぐのに役立ちうる。

例示的な実施形態によると、エアロゾル送達ユニット１３０のカートリッジレシーバ４００内の配置ピン４１８は、使い捨て可能なカートリッジ５００がカートリッジレシーバ４００内に入れ子状にされる、または正しく位置付けられると、カバー６２０、６３０からカートリッジ６００の能動部分を解放（またはアンロック）する。カートリッジ５００が配置ピン４１８（図７Ｂ）上に配置されると、配置ピン４１８は配置ピンアクセススロット６３５を通り、ラッチ６３６を押し出して、ラッチの捕捉をピンロックノッチ６４２から解放することで、カバー６２０、６３０をカートリッジ６００の能動部分から係合解除する。カートリッジ６００の能動部分が解放されると、カバー６２０、６３０は引き続き一緒のままである。カートリッジ６００の能動部品がカバー６２０、６３０の中へと戻ると、カートリッジ５００が配置ピンから持ち上げられうる。次に、配置ピン４１８は、ラッチ６３６およびロックスナップ機構６３８を解放する。例示的な実施形態によると、カバー６２０、６３０の少なくとも一つは、データカード６７０を保持するためのデータカードリテーナー６７１を含む。一つ以上の整列ピン６３７は、カバー６２０、６３０の一つ、またはそれぞれの内側端６４３の下に位置する。整列ピン６３７は、絶縁体６４０上の摺動ガイド６４６（図１４）と連動し、カートリッジ６００の能動部品を整列溝４２０（図９Ａ）内に案内するのに役立つ。

図１６Ａは、例示的な実施形態による使い捨て可能なカートリッジ組立品５００の内側部分の斜視図である。図１６Ｂは、サセプタ６６０、毛細管６５０、および絶縁体６４０の一部分である。図１６Ａに示されるように、右カバー６２０、左カバー６３０上のロックスナップ機構６３８（図１２および１５も参照）の両方は、毛細管６５０より前方（つまり、遠位端）に延び、ユーザーが、例えば、指を毛細管６５０の先端６５１の領域に入れて火傷を負うことを防ぐ。例えば、保護アーム６３８は、保護機構６３９（図１５）の追加によってこの保護にさらなる強化を提供する。下側アーム６３８は、通常の位置ではサセプタ６６０の前方または一部分（つまり、遠位端）の周りに巻き付けてもよく、例えば、上側保護アーム６３８は毛細管６５０の上に位置付けられてもよく、下側保護アーム６３６は毛細管６５０に沿って位置付けられてもよい。

図１６Ｂは、図１４とともに、サセプタ６６０と絶縁体６４０との接続を示す。サセプタ６６０は、毛細管６５０を配置するための第一の溝６５２を有する。毛細管６５０は、導電性エポキシの塗布によって第一の溝内に固定されうることが好ましい。サセプタ６６０は、中空構造を形成する絶縁体６４０（図１４）の芯経路６９０と整列するように構成された第二の溝６５４を有する。エポキシが芯ポート６８０を通して塗布されると、エポキシは中空構造の内側に広がる。エポキシが固化すると、サセプタ６６０および絶縁体６４０を共に保持するロックを形成する。エポキシは接着剤である必要はない。

例示的な実施形態によると、交換可能なカートリッジ５００は、薬物送達システム内の重要な構成要素でありうるため、新しいカートリッジ５００が治療ごとに使用され、その後に廃棄されることが好ましい。さらに、カートリッジ５００内のサセプタ６６０は、エアロゾルを投与する間に最大３００°Ｃ以上に達する場合がある。治療が完了すると、カートリッジ５００は、カートリッジ５００が安全な温度に冷却される時間となる前に、エアロゾル送達ユニット１３０から直ちに取り外される必要がありうる。従って、本明細書に開示されるように、使用直後にカートリッジ５００の毛細管６５０およびサセプタ６６０のユーザーへの曝露を防止するための手段を講じる必要がある。

図１７は、例示的な実施形態による、カートリッジ６００の能動部分、移行アダプター７００、および管セット組立品８００の一部分の断面図である。図１７に示すように、使い捨て可能なチューブセット組立品８００は、移行アダプター７００、キャリアガス管１０、移行アダプターカバー３０、毛細管シール４０、および移行アダプター７００を第一の管８２０と接続する移行アダプター取り付け部７１６を含みうる。使い捨て可能なチューブセット組立品８００は、下記にさらに詳細に説明され、図２２に示されている。

毛細管（図１７）に液剤を送達するための管６９１は、シリンジポンプユニット１４０（図１）からカートリッジ５００の近位端まで延びる高圧管を含むことが好ましい。高圧管組立品は、毛細管６５０の近位端６５３と係合するように構成された管接続部６９３を含みうる。

例示的な実施形態によると、移行アダプター７００は、カートリッジレシーバ４００内の移行アダプターくぼみ４１４（図６）内に取り付けられる。カートリッジ６００の能動部品が前方に摺動して移行アダプター７００および移行アダプターカバー３０と係合すると、カートリッジ６００の能動部分のハンドル６１４の前方端が移行アダプター３２のカバーのカバー端３２を捕捉し、それによって移行アダプター７００（図１７）を係合する。例示的な実施形態によると、一つ以上のセンサー４０８Ａ（図７Ａ）は、カートリッジ６００の能動部分および移行アダプター７００の両方が検出されない場合にシステム１００が治療を開始しないように、カートリッジ６００の能動部分の位置と移行アダプター７００の存在を検出する。一旦開始されると、例えば、例示的な実施形態によると、ロック４５８は、ばね負荷カートリッジラッチ組立品４３０を後退させて、カートリッジ５００が取り外されないようにする。

図１８は、例示的な実施形態による移行アダプター７００の斜視図である。図１８に示すように、移行アダプター７００は、空気混合ポート７２０、温度プローブポート７３０、入力ポート７５０、および出口ポート７６０を有するハウジング７１０を含む。さらに、移行アダプター７００は、エアロゾル送達ユニット１３０の遠位端内に受けられるように構成されるフランジまたは延長部分７０２を含みうる。さらに、移行アダプター７００は、光センサー４０８Ａ（図７Ａ）と協働するフラグ７０４を有する。移行アダプター７００がエアロゾル化装置のカートリッジレシーバ４００上の移行アダプターくぼみ４１４に取り付けられると、フラグ７０４は配置溝４２６（図６参照）に入り、これが光センサー４０８Ａ（図７Ａ）による移行アダプター７００の適切な配置を信号する。

図１９～２１は、例示的な実施形態による移行アダプター７００の断面図である。図１８～２１に示すように、移行アダプター７００は、近位端７１２および遠位端７１４を有するハウジング７１０を含む。近位端７１２は、カートリッジ６００の能動部分の加熱された毛細管６５０によって生成されるエアロゾルを受けるためのエアロゾル通路または入口ポート７５０を有する。エアロゾル通路または入力ポート７５０は毛細管シール４０を含むことが好ましく、これは、毛細管６５１の遠位先端への接続を含む。エアロゾルは、エアロゾル通路７５０を通して移行アダプター７００内の内側くぼみ７７０（図１９）内に入り、ここでエアロゾルは少なくとも部分的に取り囲まれ、キャリアガスの並列ストリームによって前方に運ばれるが、これは、ガスの供給源または呼吸器（図示せず）に由来しており、少なくとも一つのガス入力ポート７２０、または代替的に、複数のガス入力ポートを通して移行アダプターの中に導入され、エアロゾルとキャリアガスとの混合である、随伴エアロゾルを形成する。キャリアガスは非加湿ガスであることが好ましい。

図１８～２１に示すように、エアロゾル通路７５０は毛細管シール４０を有し、ここれは、ハウジング７１０の近位端７１２上のくぼみ内に位置する、毛細管６５１の遠位端を受ける。ハウジング７１０は、概して円筒形の近位部分７１２、円筒形の遠位部分７１４、および近位端７１２に対して直角をなして延び、ガス供給源または呼吸器からキャリアガスのストリームを移行アダプター７００に搬送する、キャリガスライン１０（図１７）を受けるように構成されたキャリアガス接続ポート７１０を含む。

図１９は、例示的な実施形態による、図１８に示す移行アダプター７００の側面図である。図１９に示すように、移行アダプター７００のハウジング７１０は、円筒形の近位部分と、ハウジング７１０の近位端から遠位端まで延びる円筒形の遠位部分とを有する。例示的な実施形態によると、円筒形の近位部分の外径は、円筒形の遠位部分の外径よりも小さい。移行アダプター７００のハウジング７１０は、呼吸器またはガス供給源からキャリアガスラインを介してキャリアガスを受けるためのキャリアガス接続ポート７２０を含む円筒形本体を含む。キャリアガス接続ポート７２０は、通路を介して複数のガス入口ポートおよび複数の対応するガス出口ポート７７２と連通する円筒形の断面を有する。ガス出口ポート７７２のそれぞれは、キャリアガスのストリームを移行アダプター７００の内側くぼみ７７０に送達する。温度プローブポート７３０は、移行アダプター７００の上部に位置し、移行アダプター７００のキャリアガス接続ポート７２０と遠位端７１４との間に配置される。温度プローブポート７３０は、移行アダプターのエアロゾルおよびキャリアガス混合チャンバーの上部に位置し、エアロゾル送達システム動作のインジケータとして随伴エアロゾルの温度を評価するための、温度プローブ１６０（図１～３Ａ）へのアクセスを提供することができる。

図１９～２１に示す別の例示的な実施形態によると、ガスの供給源は、単一のガス入口ポートおよび単一のガス通路を介して内側くぼみ７７０に導入されうる。例示的な実施形態によると、ガス流をくぼみ７７０に導入するために、多数または複数の通路または導管ではなく、内側くぼみ７７０へのガス流の分離が、円錐形のセクション７８０に沿った複数の開口部または出口ポートを通して実施されてもよい。例示的な実施形態によると、移行アダプター７００は、本発明の譲受人に付与された米国特許公開第２０１４／００５３８３１Ａ１号に示されるように構成されうるが、これはその全体が本明細書に組み込まれる。

例示的な実施形態によると、移行アダプター７００は、エアロゾル送達ユニットの遠位端１３３に位置するカートリッジレシーバ４００（図６）上のエアロゾル出力ポケット４１０の中に取り付けられる。液剤を毛細管６９１に送達するために取り付けられた管を備えたカートリッジ５００は、カートリッジレシーバ４００内に配置され、前方に摺動して、エアロゾル送達ユニット１３０のカートリッジレシーバ４００の遠位側１３３上に配置された移行アダプター７００と係合する。カートリッジ５００内のサセプタ６６０は、移行アダプター７００が係合中に移動する自由をある程度制限されているために、移行アダプター７００に自己整列しうる。例示的な実施形態によると、カートリッジ６００の能動部分のハンドル６１０は、移行アダプター７００のカバーを捕捉または係合させ、それによって移行アダプター７００を捕捉しうる。上述の通り、一つ以上のセンサー４０８Ａおよび４０８Ｂは、カートリッジ６００の能動部分の位置およびカートリッジレシーバ４００内の移行アダプター７００の存在を監視する。例示的な実施形態によると、システム１００は、カートリッジ６００の能動部分およびエアロゾル移行アダプター７００の両方が検出されない場合には、治療を開始しない。一旦開始されると、電気制御されたインターロック４５８が閉鎖して、カートリッジ６００の能動部分が取り外されることを防ぐ。

図２２は、例示的な実施形態による管セット組立品８００の断面図である。キャリアガス管１０は、供給源からキャリアガスを移行アダプター７００のキャリアガス入力ポート７２０に送達するように構成される。図２２に示すように、使い捨て可能な管セット８００は、キャリアガス管１０、移行アダプター７００、移行アダプターカバー３０、および毛細管シール４０（図１７）、第一の管８２０、および移行アダプター７００を第一の管８２０と接続する移行アダプター取り付け部７１６、濃縮トラップ８３０、および第二の管８４０を含む。キャリアガス管１０は、キャリアガスを移行アダプター７００に送達し、ここでキャリアガスは毛細管（図示せず）から送達されたエアロゾルと出会い随伴（ｅｎｔｒａｉｎｅｄ）エアロゾルを形成する。随伴（ｅｎｔｒａｉｎｅｄ）エアロゾルは、第一の管８２０に入り、濃縮トラップ８３０を通過し、その後、患者インターフェース（図示せず）に接続されうる第二の管８４０に入る。使い捨て可能なエアロゾル管セット８００は、第二の管８４０に接続される温度プローブ用のＴ字アダプター８５０、第三の管８６０、および患者インターフェース（図示せず）に接続するためのＬ字コネクタ８７０をさらに含みうる。

例示的な実施形態によると、管６９１と管コネクタ６９３および管セット８００は共に、交換可能であることが好ましい。例えば、例示的な実施形態によると、管セット８００は、患者ごとに一度使用され、管６９１（図１７）は用量ごとに交換されてもよい。したがって、管６９１はより多くの頻度で変更され、管セット８００をだめにすることなく取り外す必要があり、これは、管セット８００を最初に、管６９１より先に取り付けるとの要件に至らせる。さらに、治療中は、管６９１も管セット８００も取り付せない。

図２３は、例示的な実施形態によるシリンジポンプユニット１４０の斜視図である。図２３に示すように、シリンジポンプユニット１４０は、オペレーターが例えば使い捨て可能なシリンジ９００（図２４）をシリンジホルダー９１０内に装填することができるように構成されるハウジング９０２を含みうる。使い捨て可能なシリンジは２０ｍｌ～２００ｍｌの液剤を保持しうる。例示的な実施形態によると、シリンジホルダー９１０は、ヒンジ上で旋回して、シリンジホルダー９１０の下部にある開口部を露出させる。例示的な実施形態によると、シリンジホルダー９１０は透明なプラスチックであることが好ましい。シリンジ９００は整列されて、シリンジホルダー９１０内に挿入される。次に、シリンジホルダー９１０は旋回されてその元の位置に戻る。例示的な実施形態によると、インジケータ灯（図示せず）、例えば、一つ以上の緑色のインジケータ灯は、シリンジホルダー９１０が閉じて使用の準備が整っていることをユーザーに伝達しうる。

図２４は、例示的な実施形態による動作状態にあるシリンジポンプユニット１４０の斜視図である。図２４に示すように、シリンジポンプユニット１４０は、シリンジポンプ９１０内にシリンジ９００を装填および支持するためのアプローチを含みうるが、これは特に高圧シリンジポンプに適している。例示的な実施形態によると、プランジャー９１２（図２５）は、シリンジ９００内のピストン（図示せず）を押し付け、シリンジ９００内の流体を加圧するが、これはシリンジ９００と同軸の合力を作り出す。例示的な実施形態によると、シリンジポンプホルダー９１０などの構造は、力が加えられた時にシリンジ９００を定位置に保持するために必要である。さらに、シリンジポンプホルダー９１０は、シリンジ９００がポンプに挿入され、ポンプ１４０から比較的簡単に取り外されることを許容するべきである。

図２４に示すように、シリンジポンプユニット１４０は、シリンジ９００、圧力ジャケットホルダー９７０、センサーディスク９２０、センサー９３０、旋回軸９４０、停止機構９５０、プランジャー９６０（図２５）、圧力ジャケットホルダー９７０、および圧力ジャケット９８０を含む。シリンジ９００は、圧力ジャケットホルダー９７０に取り付けられた圧力ジャケット９８０で支持されている。圧力ジャケットホルダー９７０は、ピン９２２（図２６）上のシリンジポンプ構造に取り付けられ、図２５に示したように圧力ジャケットホルダー９７０が回転して、シリンジ９００の装填および抜き取りが許容される。例示的な実施形態によると、ボールばねプランジャー（図示せず）および戻り止め９９０、９９２は、圧力ジャケットホルダー９７０を装填および動作に必要な位置に留めるのに役立つ。

図２５に示すように、戻り止め９９０は閉位置のためであり、戻り止め９９２は開位置のためのものである。さらに、センサーディスク９２０は、回転ピン９２２上に取り付けられてもよく、これは、シリンジポンプ構造上のセンサーが圧力ジャケットホルダー９７０（図２４）の位置を検出して、圧力ジャケットホルダー９７０が動作位置にある前にプランジャー９６０（図２６）が前進することを防ぐ。

図２６は、例示的な実施形態によるシリンジポンプユニット１４０の斜視図である。例示的な実施形態によると、設計の主要な機構は、図２６に示すように、圧力ジャケットホルダー９７０がそれに加えられた力と反応する方法である。例示的な実施形態によると、シリンジ９００が加圧されたときにモーメントが作り出されるように、ピボットピン９２２はシリンジの軸からオフセットされてもよい。モーメントは、ポンププランジャー９６０によって加えられる力の方向、および回転停止部９５０によって作り出される力に対する抵抗の方向のオフセットである。ポンププランジャー９６０によって引き起こされる回転は、回転停止部９５０によって停止される。図２６では、圧力ジャケット９８０は、このモーメントに起因して反時計回りに回転する傾向がある。圧力ジャケット９８０上の停止機構９５０（図２４）は、モーメントが適用された時に位置を維持する。この配置で、圧力ジャケットホルダー９７０は、シリンジ９００が加圧された時に閉じる傾向があり、また圧力ジャケット９８０を定位置に保持するために追加的なラッチ機構は必要ない。

例示的な実施形態によると、シリンジ９００は液剤を含みうる。例えば、液剤は、未成年者の肺へのエアロゾルとしての送達に適合された肺表面活性剤または任意のその他の薬剤調製物、または未成年者における呼吸窮迫症候群（ＲＤＳ）または子供および成人におけるその他の任意の疾患を治療する薬品を含みうる。液剤は、例えば、予め分けられることができるシリンジ９００などの用量容器内に含まれてもよい。

エアロゾル送達システム１００は、一定かつ連続的なレートで用量容器から加熱された毛細管６５０へと液剤を供給するように構成されるが、ここで液剤は少なくとも部分的に揮発される。代替的には、液剤は、固体製剤（例えば、凍結乾燥医薬製剤）を適切な薬学的に許容される担体（例えば、水、緩衝液、または生理食塩水溶液など）で再構成し、随意に加熱することによって調製される。代替的には、数の供給ラインとともに、異なる薬剤を含む複数の液剤または薬物以外の補助物質、例えば、薬学的に許容される担体を含有する貯蔵部が必要に応じて提供されてもよい。

様々な実施形態が開示されているが、当然のことながら、当業者にとって明らかであるように、変形および修正を講じうる。特に、移行アダプターの外側形状は、内部構造に影響を与えることなく修正することができる。こうした変形および変更は、本明細書に添付される請求項の範囲内であると考えられる。

Claims (16)

1. エアロゾル送達システムであって、
   エアロゾル送達ユニットであって、
   カートリッジ組立品を受けるように構成されたカートリッジレシーバ、および、
   前記カートリッジ組立品を受け、毛細管内の液剤を加熱して、誘導加熱によってエアロゾルを生成するように構成されたインダクタ、
   を含む、エアロゾル送達ユニットと、
   ポンプであって、
   前記液剤を含む容器を受けるように構成された容器ホルダーであって、軸を中心に旋回して、前記容器ホルダーの下部にある開口部を露出させるように構成される、容器ホルダー、
   力を加えて前記液剤を前記容器の遠位端から前記毛細管の近位端へと押し出すプランジャー、および、
   前記容器を前記容器ホルダー内に支持するように構成された圧力ジャケット、
   を含む、ポンプと、
   を備える、エアロゾル送達システム。
2. 前記容器がシリンジである、請求項１に記載のエアロゾル送達システム。
3. 前記エアロゾルの患者への送達または前記患者の治療状態、または前記エアロゾルの患者への送達および前記患者の治療状態に対する命令を入力するためのディスプレイを有する、オペレーター用インターフェースと、
   電力の供給源を、前記エアロゾル送達ユニット、前記ポンプ、および前記オペレーター用インターフェース、の少なくとも一つに供給するように構成された、電力制御ユニットと、を備える、請求項１または２に記載のエアロゾル送達システム。
4. 前記エアロゾル送達ユニット、前記ポンプ、前記オペレーター用インターフェース、および前記電力制御ユニットのうちの一つ以上を受けるように構成されたポールまたは車輪付きカートを備える、請求項３に記載のエアロゾル送達システム。
5. 移行アダプターを含む、使い捨て可能なエアロゾル管セットと、
   温度プローブであって、前記エアロゾル送達ユニットの温度を監視して、前記エアロゾル送達ユニットがおよそ１００℃～３００℃の動作温度範囲内で動作しているかどうかを決定するように構成される、温度プローブと、をさらに備える、請求項１～４のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。
6. 前記エアロゾル送達ユニットの前記カートリッジレシーバ内に配置されるように構成されたカートリッジ組立品であって、一対の動かすことが可能なカバーと前記カートリッジの能動部分とを含み、前記カートリッジの前記能動部分が、サセプタ、前記サセプタによって部分的に囲まれる毛細管、絶縁体、およびハンドル、を含み、前記絶縁体が、前記サセプタと前記ハンドルとの間に配置され、前記一対の動かすことが可能なカバーが、前記絶縁体、前記毛細管、および前記サセプタを囲むように構成される、カートリッジ組立品を備える、請求項１～５のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。
7. 前記一対の動かすことが可能なカバーのそれぞれが、
   熱を放散し、ユーザーと露出された加熱された毛細管先端および前記サセプタとの間に空間を作り出すように構成された熱放散フィン、および、
   前記サセプタの遠位端および前記毛細管の遠位端を囲むように構成された保護アーム、
   のうちの一方または両方を含む、請求項６に記載のエアロゾル送達システム。
8. 前記カートリッジレシーバ内に配置され、前記カートリッジ組立品を受けるように、および前記カートリッジ組立品上の前記一対の動かすことが可能なカバーを前記カートリッジの前記能動部分から分離するように構成された、一対の配置ピンを備える、請求項６または７に記載のエアロゾル送達システム。
9. 前記カートリッジレシーバ内に配置されるカートリッジ識別組立品であって、前記カートリッジ組立品上のデータカードを識別するように構成される、カートリッジ識別組立品を備える、請求項１～８のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。
10. 前記エアロゾル送達ユニットがカートリッジロックを含み、前記カートリッジロックが、前記カートリッジ組立品を前記カートリッジレシーバ内にロックするように構成される、請求項１～９のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。
11. 前記インダクタが誘導コイルを含み、前記誘導コイルが一つ以上の黒鉛コアの周りに巻かれたワイヤーを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。
12. 前記エアロゾルを受け、前記エアロゾルをキャリアガスと組み合わせるためのエアロゾル移行アダプターであって、センサーによって検出されて、前記エアロゾル移行アダプターが前記カートリッジレシーバ内に配置されている時に信号を送るように適合される、エアロゾル移行アダプターを備える、請求項１～１１のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。
13. 前記エアロゾル移行アダプターが、
    近位端および遠位端を有するハウジングであって、前記近位端が前記毛細管から前記エアロゾルを受けるためのエアロゾル通路を有し、前記遠位端が出口ポートを有し、前記ハウジングが前記遠位端と前記近位端との間に長さを有する、ハウジングと、
    複数のキャリアガス出口ポートと連通するガス供給源から前記キャリアガスを受けるためのキャリアガス接続ポートであって、前記複数のキャリアガス出口ポートが、前記エアロゾルの流れを部分的に囲むように前記エアロゾル通路に隣接して配置される、キャリアガス接続ポートと、
    前記エアロゾルを前記エアロゾル通路から、および前記キャリアガスを前記複数のキャリアガス出口ポートから受け、キャリアガス流を前記ハウジングの前記長さに沿って前記出口ポートに向けて前記エアロゾルの主流の方向と平行に少なくとも部分的に囲んで流れるよう方向付けるように適合された、内側くぼみと、
    前記エアロゾルをエアロゾル化活性剤の必要に応じて患者に送達するための前記ハウジングの前記遠位端上の前記出口ポートと、を備える、請求項１２に記載のエアロゾル送達システム。
14. 前記内側くぼみが、前記ハウジングの前記遠位端に向かって外向きに拡張する円錐形の内壁を有する近位部分と、先細りの内径を有する遠位部分と、を有し、
    前記キャリアガスを前記ガス供給源から受けるための前記ガス接続ポートが、前記キャリアガスを受けるための少なくとも一つのガス入力ポートを含み、前記少なくとも一つのガス入力ポートが、キャリアガス流を前記複数のキャリアガス出口ポートに方向付ける、請求項１３に記載のエアロゾル送達システム。
15. 前記カートリッジレシーバが、
    前記カートリッジ組立品の前記能動部分を、前記インダクタ、移行アダプターくぼみ、および移行アダプター配置溝内に誘導するように構成され、前記エアロゾル移行アダプター上の前記移行アダプターフラグと接続する能動整列溝であって、前記エアロゾル移行アダプターが前記移行アダプター配置溝に挿入された時に、前記移行アダプターフラグが前記センサーによって検出され、前記エアロゾル移行アダプターが前記カートリッジレシーバ内に配置されたと信号を送る、能動整列溝を含む、請求項１２～１４のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。
16. 前記エアロゾル送達ユニットが一つ以上のセンサーを含み、前記一つ以上のセンサーが、前記カートリッジ組立品または前記カートリッジの前記能動部分、または前記カートリッジ組立品および前記カートリッジ組立品の前記能動部分の前記カートリッジレシーバ内の存在、前記カートリッジレシーバ内の移行アダプターの存在、および前記カートリッジの前記能動部分を前記カートリッジの近位端から前記カートリッジレシーバの遠位端に移動する際の前記エアロゾル送達ユニットの前記カートリッジレシーバ内の前記毛細管の毛細管先端と前記移行アダプターとの係合の存在を検出するように構成される、請求項６～１５のいずれか一項に記載のエアロゾル送達システム。

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