JP7171564B2 - 脊髄刺激器リードの配置のためのシステム及び方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2016年11月15日付けで出願された米国仮特許出願第62/421,797号に対する優先権を主張し且つその恩恵を主張しており、その開示は、全体的に参照によってここに援用される。
Claims (22)
- 脊髄刺激リードの位置を検出及び表示する方法であって、
体性感覚誘発電位を生じさせるために、一つ又はそれ以上の末梢神経構造を、刺激電極からの一つ又はそれ以上の強度を有する一つ又はそれ以上の電気的パルスで刺激するステップと、
前記刺激電極にて、前記刺激に対する前記体性感覚誘発電位を検出するステップと、
前記体性感覚誘発電位の応答及びそれらの成分を自動的に分析するステップと、
脊髄刺激生成器の前記脊髄刺激リードによって与えられた刺激に対する筋電図検査の応答を検出するステップと、
前記筋電図検査の応答の関連する神経及び神経根レベルを特定するステップと、
前記筋電図検査の応答を自動的に分析するステップと、
前記脊髄刺激生成器に、それが脊髄刺激生成器の刺激強度を調整することを可能にする情報を自動的に提供するステップと、
体性感覚誘発電位の伝導ブロックを作り出す最低レベルの刺激強度を検出するステップと、
一方の側又はそれ以上で、初期の筋電図検査の応答を作り出す刺激強度の最低レベルを検出するステップと、
体性感覚誘発電位の伝導ブロック又は筋電図検査の活性化において検出された変化の位置又は側を描く解剖学的ダイアグラムを表示するためのデータを包含するデータを、ディスプレイに送るステップと、
前記解剖学的ダイアグラムを前記ディスプレイ上に表示するステップと、
他の入力に対する前記脊髄刺激生成器の刺激の活動及び活動レベルを前記ディスプレイ上に表示するステップと、
前記脊髄刺激リードの配置の左右の偏り及びレベルを計算するステップと、
前記脊髄刺激リードの配置の左右の偏り及びレベルを前記ディスプレイ上に表示するステップと、
前記活動の前記左右の偏り及びレベルの計算及び位置を前記ディスプレイ上に表示するステップと、
を包含することを特徴とする方法。 - 前記体性感覚誘発電位が、より低い強度の刺激からの振動及びライトタッチ伝導繊維を通した伝送を表す第1の成分と、より高い強度の刺激からの痛み刺激伝導繊維を通した伝送を表す第2の成分とを備えている、
ことを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 記録された体性感覚誘発電位及び/又は筋電図検査の記録における変化をユーザにアラートするステップをさらに包含する、
ことを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 脊髄刺激生成器から、その活動レベルに関する入力を、それを他の入力と直接的な、ブルートゥースの、又はその他の通信様式を介して相関させることができるように受領するステップをさらに包含する、
ことを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 脊髄刺激リードの位置を検出するシステムであって、
脊髄刺激生成器と、
前記脊髄刺激生成器からの刺激を前記脊髄に提供するための脊髄刺激リードと、
前記脊髄刺激生成器からの刺激に応答した筋肉活動を検出する筋電図検査電極のアレイと、
刺激電極からの電気的パルスで末梢神経構造を刺激するための第2の刺激生成器と、
前記刺激電極にて、前記刺激に対する体性感覚誘発電位を検出する検出電極と、
プロセッサを備える計算システムであって、前記プロセッサが非一時的なコンピュータ読み取り可能媒体に記憶された指示を実行するように構成されていて、その指示が前記プロセッサに、前記体性感覚誘発電位及び検出された筋肉活動を自動的に分析させ、前記脊髄刺激リードの横方向の配置及びレベルを特定する、計算システムと、
前記脊髄刺激リードの配置及びレベルに関連した情報を表示するためのディスプレイ装置と、
を包含することを特徴とするシステム。 - 前記ディスプレイ装置が、電気的波形に関する情報を表示するように構成されている、
ことを特徴とする請求項5に記載のシステム。 - 前記プロセッサに結合されて、前記脊髄刺激リードの位置をユーザにアラートするように動作可能なアラートユニットをさらに備えている、
ことを特徴とする請求項5に記載のシステム。 - 前記プロセッサに結合されて、前記プロセッサにテーブルを結合するように動作可能なインターフェースをさらに備えている、
ことを特徴とする請求項5に記載のシステム。 - 前記ディスプレイ装置が、収集されている様々な波形信号、並びにそれらの入力に基づいて前記脊髄刺激リードの可能性のある計算された位置を示すピクトグラムを描く、一体化されたディスプレイである、
ことを特徴とする請求項5に記載のシステム。 - 脊髄刺激生成器の脊髄刺激リードを最適に配置する方法であって、
体性感覚誘発電位、複合活動電位、及び筋電位の少なくとも1つを生じさせるために、一つ又はそれ以上の末梢神経構造を、刺激電極からの一つ又はそれ以上の強度を有する一つ又はそれ以上の電気的パルスで刺激するステップと、
前記体性感覚誘発電位、前記複合活動電位、及び前記筋電位の少なくとも1つを獲得するステップと、
前記脊髄刺激リードによって与えられた刺激に対する、獲得された前記体性感覚誘発電位、前記複合活動電位、及び前記筋電位の少なくとも1つの波形の応答を検出するステップと、
単一のディスプレイにて、全身麻酔下の患者における前記脊髄刺激リードの位置の最適な配置を、外科医が付加的な専門家の手助け無しに迅速に且つ容易に決定できるように前記波形の特徴を定量化するステップと、
前記獲得された前記体性感覚誘発電位、前記複合活動電位、及び前記筋電位の少なくとも1つの波形に基づいて、前記脊髄刺激リードの配置の左右の偏り及びレベルを計算するステップと、
前記脊髄刺激リードの配置の左右の偏り及びレベルを前記ディスプレイ上に表示するステップと、
を包含する方法。 - 前記電気的パルスに応答した結果として患者の神経システムによって生成された電気的波形を、一つ又はそれ以上の記録電極を使用して記録するステップと、
計算装置を用いて、前記結果として得られた電気的波形に基づいて、あるいは、脊髄刺激の活性化による結果として生成された電気的波形との干渉に基づいて、前記脊髄刺激リードの位置を特定するステップと、
をさらに包含することを特徴とする請求項10に記載の方法。 - 一つ又はそれ以上の記録電極が、患者の腕、前記患者の脚、前記患者の尺骨神経、前記患者の正中神経、及び前記患者の後脛骨神経の一つ又はそれ以上に結合され得る、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 一つ又はそれ以上の前記記録電極が、患者の頭及び前記患者の首の一つ又はそれ以上に結合され得る、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 一つ又はそれ以上の前記記録電極が、第7、第8、及び第9の胸部レベル及び第2~第8の頚椎レベルを含む前記脊髄刺激リードの所望の配置レベルに隣接した脊柱神経によって支配された筋肉において結合され得る、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記結果として得られた電気的波形が、体性感覚誘発電位波形又は複合モータ活動電位波形又は筋電位波形である、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記脊髄刺激リードの位置を特定するステップが、
計算装置で、前記結果として得られた電気的波形に基づいた情報を前記脊髄刺激生成器からの情報と比較して、前記結果として得られた電気的波形における変化が脊髄刺激活動によるものであるときを決定するステップと、
一つ又はそれ以上の前記計算装置で、前記結果として得られた電気的波形に基づいた情報を各々に対する活動のベースラインレベルと比較して、前記結果として得られた電気的波形における変化が前記脊髄刺激リードの配置によるものであるときを決定するステップと、
のうちの一つ又はそれ以上を含む、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記脊髄刺激生成器からの刺激の強度に基づく情報を提供するステップをさらに包含する、
ことを特徴とする請求項10に記載の方法。 - 通知、アラート、通信、しるし、及び/又はアラームの一つ又はそれ以上を使用して、ユーザにアラートするステップをさらに包含する、
ことを特徴とする請求項10に記載の方法。 - 前記結果として得られた電気的波形に基づいた情報をディスプレイユニット上に表示するステップをさらに包含する、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記結果として得られた電気的波形の精度に関するユーザ入力を受け取るステップをさらに包含する、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記脊髄刺激リードからの刺激の強度を活性化する、脱活性化する、又は変えるステップをさらに包含する、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。 - 前記結果として得られた電気的波形の左右の偏りにおける変化を特定する一つ又はそれ以上の手段を含み得る前記脊髄刺激リードの位置を特定するステップと、
前記結果として得られた電気的波形の強度における変化を特定するステップと、
前記結果として得られた電気的波形のモフォロジーにおける変化を特定するステップと、
のうちの少なくとも一つをさらに備えている、
ことを特徴とする請求項11に記載の方法。
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