JP7148509B2 - バルブを備えるカテーテル装置及び関連方法 - Google Patents
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Description
と、ニードルを有するニードルハブと、カテーテルチューブを有するカテーテルハブと、を備え、提供される。
一実施形態では、2つのプランジャエレメント152のそれぞれの厚さは、十分に小さい又は薄いため、ニードルガード132及び2つのプランジャエレメント152は、十分な隙間を有し、カテーテルハブ102に対して物理的に拘束されることなくカテーテルハブ102の内部断面空間内に嵌合し、移動不能に又は固定される。一例では、2つのプランジャエレメント152のそれぞれの厚さ及びニードルガード132の幅は、カテーテルハブ102の内壁面に形成されるアンダーカット又はチャンネルを要求されないように、それらを収容する。プランジャエレメント152は弧状断面を有するときに、雄型先端部が作動端部315をバルブ136に押し当てることによって押されるときの大きな負荷に対して機械的に強くなることができる。これは、点滴装置のための薄くてコンパクトな設計を可能にし、雌ルアーテーパーの標準化された空間により多くの場所を与える。
Claims (22)
- ニードルハブ(106)の遠位端から延在するニードル(108)を備えるニードルハブ(106)と、
内部キャビティ(130)を画定する内面を有するカテーテルハブ(102)と、
カテーテルチューブ(104)であって、前記カテーテルハブ(102)に取り付けられ、前記カテーテルチューブ(104)を通じて延在するニードル(108)を支持し、使用準備位置で前記カテーテルチューブ(104)の遠位開口部(112)の外側に延在するニードル先端(110)を有する、カテーテルチューブ(104)と、
前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)に配置されるバルブ(136)であって、前記カテーテルハブ(102)の穴セクション(146)に配置される外側周囲部を有するバルブ本体(402)、近位端上の近位収容部(410)、遠位端上の遠位収容部(415)、及び前記近位収容部(410)と前記遠位収容部(415)との間に配置されるバルブディスク(50)を有する、バルブ(136)と、
前記カテーテルハブ(102)の内部キャビティ(130)に配置されるアクチュエータ(150)であって、前記アクチュエータ(150)は、前記バルブ(136)を開くように構成され、
・ノーズセクション(161)及び作動端部(315)を有する本体(151)であって、前記作動端部(315)は、前記近位収容部(410)内に配置され、前記バルブディスク(50)を押して前記バルブ(136)を開くように構成される、本体(151)と、
・前記アクチュエータ(150)の近位端上の延長脚(152)であって、支持表面を有する係合セクション(330)を有する延長脚(152)と、を含むアクチュエータ(150)と、
近位壁(280)、前記近位壁(280)上の近位開口部(284)、弾性アーム(290)、及び端部(333)を有する安全クリップ(132)であって、使用準備位置で前記安全クリップ(132)が前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)内にあるときに前記弾性アーム(290)の前記端部(333)は、前記係合セクション(330)の表面によって支持される、安全クリップ(132)と、
を備える、ニードルアセンブリ。 - 前記アクチュエータ(150)は更に、
前記カテーテルハブ(102)の内面上に形成されるアンダーカット(124)に配置される延長脚(152)上に形成される半径方向に延在するタブ(335)を備え、前記アンダーカット(124)で前記半径方向に延在するタブ(335)の配置は、前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)内からの前記アクチュエータ(150)の脱落を防ぐ、請求項1に記載のニードルアセンブリ。 - 前記アンダーカット(124)は、近位肩部(172)及び遠位肩部(174)を有し、使用準備位置で前記半径方向に延在するタブ(335)は、前記遠位肩部(174)よりも前記近位肩部(172)に近く配置される、請求項2に記載のニードルアセンブリ。
- 前記アクチュエータ(150)は更に、
前記アクチュエータ(150)の本体(151)から半径方向に延在する1以上の案内アーム(155)を備え、前記1以上の案内アーム(155)は、前記カテーテルハブ(102)の内面上の1以上のスロット(510)と係合するように構成され、前記1以上の案内アーム(155)と前記1以上のスロット(510)との間の係合は、前記カテーテルハブ(102)内の前記アクチュエータ(150)の回転を防ぐように構成される、請求項1~3のいずれか1つに記載のニードルアセンブリ。 - 前記アクチュエータ(150)は更に、
前記延長脚(152)から離間する前記アクチュエータ(150)の近位端上の第2の延長脚(152)を備え、前記安全クリップ(132)を支持するための第2の係合セクション(330)を有する第2の延長脚(152)を備える、請求項1~4のいずれか1つに記載のニードルアセンブリ。 - 前記アクチュエータは更に、
前記係合セクション(330)の側で前記延長脚(152)上に形成される第3の係合セクション(330)及び前記第2の係合セクション(330)の側で前記第2の延長脚(152)上に形成される第4の係合セクション(330)を備える、請求項5に記載のニードルアセンブリ。 - 前記係合セクション(330)は、前記第2の係合セクション(330)の反対側に形成され、前記第3の係合セクション(330)は、前記第4の係合セクション(330)の反対側に形成される、請求項6に記載のニードルアセンブリ。
- 前記係合セクション(330)及び前記第4の係合セクション(330)は、前記安全クリップ(132)の第1のアーム(290)と係合するように構成され、前記第2の係合セクション(330)及び前記第3の係合セクション(330)は、前記安全クリップ(132)の第2のアーム(288)と係合するように構成され、前記安全クリップ(132)の前記第1のアーム(290)及び前記第2のアーム(288)は、異なる長さを有する、請求項7に記載のニードルアセンブリ。
- 前記延長脚(152)は、第1の延長脚(152)であり、前記係合セクション(330)は、前記第1の延長脚(152)の内面上に形成され、第2の係合セクション(330)が、第2の延長脚(152)の内面上に前記係合セクション(330)に対して斜めに形成される、請求項1~8のいずれか1つに記載のニードルアセンブリ。
- 開口部(284)を有する近位壁(280)及び端部(333)を有するアーム(288)を含むニードルクリップ(132)をさらに備え、使用準備位置で前記端部(333)は、前記係合セクション(330)によって支持され、前記ニードル(108)上に載置されない、請求項1~9のいずれか1つに記載のニードルアセンブリ。
- 前記バルブ(136)は、遠位端上の前記遠位収容部(415)を画定する遠位バルブセクション(406)、及び近位端上の前記近位収容部(410)を画定する近位バルブセクション(404)を有し、
前記近位バルブセクション(404)には、円錐台状面を有する穴部が設けられる、請求項1に記載のニードルアセンブリ。 - 前記円錐台状面は、使用準備位置で前記アクチュエータ(150)の前記作動端部(315)及び前記ノーズセクション(161)の一部と係合するように構成される、請求項11に記載のニードルアセンブリ。
- 前記遠位バルブセクション(406)には、逆ドーム面を含む穴部が設けられる、請求項11に記載のニードルアセンブリ。
- 前記近位収容部(410)は、前記アクチュエータ(150)の前記ノーズセクション(161)を収容でき、
前記遠位収容部(415)は、前記バルブディスク(50)が前記アクチュエータ(150)のノーズセクション(161)によって遠位方向に押された場合に前記バルブディスク(50)の2つ以上のフラップの伸張を収容できる、請求項1に記載のニードルアセンブリ。 - 前記遠位バルブセクション(406)の穴部には、前記バルブディスク(50)が雄型医療器具又は雄ルアー先端によって遠位方向に押された場合に前記バルブディスクの伸張を収容するのに十分な空間が設けられる、請求項11に記載のニードルアセンブリ。
- 少なくとも前記アクチュエータ(150)の遠位端でのノーズセクション(161)の外形及び前記近位バルブセクション(404)の穴部は、同一又は概ね同一であり、サイズオンサイズの嵌合を提供する、請求項11に記載のニードルアセンブリ。
- 前記バルブ(136)の前記近位バルブセクション(404)と前記遠位バルブセクション(406)との間の交差部は、前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)の中に形成された対応する肩部又は段付き表面(164)に対して収容でき、前記バルブ(136)を前記カテーテルハブ(102)内で軸方向に固定し、前記バルブ(136)が前記カテーテルハブ(102)内で軸方向に移動しないようにする、請求項11に記載のニードルアセンブリ。
- ニードルアセンブリの(100)の製造方法であって、
遠位開口部(112)を有するカテーテルチューブ(104)を備えるカテーテルハブ(102)を提供するステップであって、前記カテーテルハブ(102)は、内部キャビティ(130)を画定するハブ本体(102a)及び近位開口部を備える、ステップと、
前記カテーテルハブ(102)の内側で前記カテーテルチューブ(104)に対してブッシング(138)を位置決めし、前記ブッシング(138)の近位にバルブ(136)を位置決めするステップであって、前記バルブは、遠位端上の遠位収容部(415)を画定する遠位バルブセクション(406)、近位端上の近位収容部(410)を画定する近位バルブセクション(404)、及び前記近位収容部(410)と前記遠位収容部(415)との間に配置されるバルブディスク(50)を有するバルブ本体(402)を備え、前記遠位バルブセクション(406)は、前記内部キャビティ(130)の穴セクション(146)に配置され、前記穴セクション(146)は、前記遠位バルブセクション(406)に接触し、前記内部キャビティ(130)内に前記バルブ(136)を固定するようにした、ステップと、
バルブ開口器(150)を、前記バルブ(136)に隣接し、前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)の中に位置決めするステップであって、前記バルブ開口器(150)は、前記バルブ開口器(150)の近位端上の延長脚(152)と、ノーズセクション(161)及び作動端部(315)を有する本体(151)とを備え、前記延長脚(152)は、係合セクション(330)を有し、前記バルブ開口器(150)のノーズセクション(161)は、前記近位収容部(410)の内側に配置され、前記作動端部(315)は、前記近位収容部(410)内に配置され、前記バルブディスク(50)を押して前記バルブ(136)を開くように構成される、ステップと、
前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)に安全クリップ(132)を位置決めするステップであって、前記安全クリップ(132)の1つのアーム(290)の1つの端部(333)が、前記係合セクションを覆うように配置され、前記安全クリップ(132)が前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)にあるときに前記係合セクション(330)は、前記安全クリップ(132)支持表面を有する、ステップと、
ニードルハブ(106)に取り付けられたニードル(108)を、前記カテーテルハブ(102)、前記バルブ(136)、前記バルブ開口器(150)、前記安全クリップ(132)、及びカテーテルチューブ(104)を通るように配置するステップであって、前記ニードル(108)の先端(110)は、前記カテーテルチューブ(104)の前記遠位開口部の外側に延出する、ステップと、を含む方法。 - 更に前記バルブ開口器(150)から延在する案内アーム(155)は、前記カテーテルハブ(102)の前記内部キャビティ(130)に形成されるスロット(510)内に配置され、前記バルブ開口器(150)の回転を防ぐ、請求項18に記載の方法。
- 更に前記係合セクション(330)から離間して前記延長脚(152)上に半径方向に延在するタブ(335)が提供され、前記半径方向に延在するタブ(335)は平面を有する、請求項18または19に記載の方法。
- 更に第2の係合セクション(330)及び第2の半径方向に延在するタブ(335)を備える第2の延長脚(152)が提供され、前記延長脚(152)上の前記半径方向に延在するタブ(335)及び前記第2の延長脚(152)上の前記第2の半径方向に延在するタブ(335)は、雄ルアー先端を押し当て、前記バルブ(136)を開くための表面を提供する、請求項18~20のいずれか1つに記載の方法。
- 前記半径方向に延在するタブ(335)及び第2の半径方向に延在するタブ(335)が雄ルアー先端によって押されるときに前記延長脚(152)及び前記第2の延長脚(152)は、半径方向に移動する、請求項21に記載の方法。
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