JP7130669B2 - 外科用ステープル留め器具のヒステリシス除去機構 - Google Patents
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Description
図1~図2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的内腔の2つの断面どうしの間で、その端々吻合を提供するために用いられ得る、例示的な外科用の円形ステープル留め器具(10)を描いている。この実施例の器具(10)は、ハンドルアセンブリ(100)、シャフトアセンブリ(200)、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備えている。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下に加えて又は以下の代わりに、器具(10)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構成し、動作させることができることを理解されたい:2016年12月29日出願の発明の名称が「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」である米国特許出願公開第2016/0374672号;米国特許第5,205,459号;同第5,271,544号;同第5,275,322号;同第5,285,945号;同第5,292,053号;同第5,333,773号;同第5,350,104号;同第5,533,661号;及び/又は同第8,910,847号。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図3で最もよく分かるように、本実施例のアンビル(400)は、ヘッド(410)とシャンク(420)とを備えている。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本実施例では同心の2列の環状配列に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)に打ち込まれた時にステープルを変形させるように構成されている(例えば、当該技術分野において既知であるように、略「U字形」形状のステープルを「B字形」形状に変形させる)。シャンク(420)は穴(bore or lumen)(422)を画定し、穴(422)内に位置づけられた一対の枢動ラッチ部材(430)を有する。各ラッチ部材(430)は、詳しく後述するようにアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)のトロカール(330)に着脱自在に固定できるようにする機構部を備えている。しかしながら、アンビル(400)は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール(330)に着脱自在に固定されてもよいことを理解されたい。
図1及び図7に示すように、ハンドルアセンブリ(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを備えている。具体的には、ハンドルアセンブリ(100)は、ノブ(130)、安全トリガー(140)、発射トリガー(150)、モータ(160)、及びモータ起動モジュール(180)を有している。ノブ(130)はナット(132)を介してトロカール作動ロッド(220)に連結されており、並目螺旋ねじ山(224)はナットの内側のねじ係合機構と選択的に係合し、細目螺旋ねじ山(226)はノブ(130)の内側のねじ係合機構と選択的に係合する。これらの相補的構造は、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的遅い速度で近位方向に移動した後、ノブ(130)の第1の方向への回転に応じて比較的速い速度で近位方向に移動するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、ノブ(130)の第2の方向への回転に応じて遠位方向に移動する。
ノブ(130)は、ハンドルアセンブリのケーシング(110)から近位側に突き出しており、ケーシング(110)に対して回転可能である。図7に示すように、ナット(132)は、ノブ(130)の遠位端に取り付けられている。本例では、ナット(132)は、ナット(132)がノブ(130)と一体で回転するように、ノブ(130)の遠位端に確固として固定されている。ナット(132)とノブ(130)とは、トロカール作動ロッド(220)と協働して、ナット(132)とノブ(130)とがケーシング(110)に対して回転するのに反応して、トロカール作動ロッド(220)を長手方向に、ケーシング(110)に対して移動させるように構成されている。上に記したように、トロカール作動ロッド(220)が、外部シース(210)とケーシング(110)とに対して移動するのに反応して、トロカール(330)は長手方向に、外部シース(210)に対して移動する。
上に記したように、ノブは、アンビル(400)とステープル留めヘッドアセンブリ(300)との対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)を調整するために用いられ得る。ステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動する前に適切な間隙距離(d)を設定することは、吻合を成功裏に行う上で、決定的に重要であり得る。例えば、間隙距離(d)が大きすぎる場合には、吻合する箇所に配置されたステープルが、ステープル成形ポケット(414)によって十分に成形をされない場合があり得る。この結果、吻合箇所からの漏れが起こる場合があり得るが、時には、最終的に、吻合箇所で接合されている解剖学的管腔断面どうしの分離へとつながる場合があり得る。間隙距離(d)が小さすぎる場合には、表面(412、322)間で圧縮された組織の内部構造が、組織の構造的一体性が損なわれるまで損傷され得る。このことは、成形されたステープルを組織が適切に保持するのを妨げ得るが、その結果やはり、漏れや、その他の吻合の不具合が発生し得る。それゆえ、操作者に対して、間隙距離(d)が適切な範囲にあるかどうかを示す何らかの形のフィードバックを提供することが望ましい場合があり得る。また、間隙距離(d)が適切な範囲になるまで、操作者がステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動するのを防止することも望ましい場合があり得る。
図12A~図12Eは、2つの筒状解剖学的構造(20、40)どうしの間の吻合(70)を形成するために用いられている器具(10)を図示している。あくまでも例として、筒状解剖学的構造(20、40)は、患者の食道の区域、患者の大腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含み得る。一部の変形形態では、患者の結腸の1つ以上の病変部分が除去され、図12A~図12Eの筒状解剖学的構造(20、40)は結腸の残りの切断部分を示す。
上記のように、インジケータ部材(520)及びユーザフィードバック機構(114)は、協働して、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の長手方向位置を示す視覚的フィードバックを操作者に提供する。当業者は、この位置決めの精度が吻合(70)の良好な形成のために重要であり得ることを認識するであろう。したがって、インジケータ部材(520)及びユーザフィードバック機構(114)によって提供されるフィードバックのリアルタイムの精度は、吻合(70)の良好な形成にとって重要であり得る。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で配置及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか1つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか1つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形形態は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) 装置であって、
(a)本体と、
(b)遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、
(i)前記シャフトアセンブリに対して確固として固定されていることにより、前記シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている静止部品と、
(ii)前記静止部品に対して動くように構成されている可動部品と、
を含むエンドエフェクタと、
(d)インジケータアセンブリであって、
(i)前記静止部品に対する前記可動部品の動きに応じて、前記本体に対して移動するように構成されている移動部材と、
(ii)第1の位置から第2の位置に向かって連続的な動きで動くように構成されており、一体の弾性機構を含む、インジケータ部材と、
を含み、
前記移動部材が、前記静止部品に対する前記可動部品の第1の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第2の位置に向かって駆動するように構成されており、
前記弾性機構が、前記静止部品に対する前記可動部品の第2の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第1の位置に向かって弾性的に付勢するように構成されている、
インジケータアセンブリと、
を備える装置。
(2) 前記静止部品がステープル留めデッキを含み、前記可動部品がアンビルを含み、前記エンドエフェクタが、前記デッキを通して前記アンビルに向かってステープルを駆動するように動作可能である、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記可動部品がトロカールを更に含み、前記アンビルが前記アンビルに連結されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記ステープル留めデッキが環状であり、前記エンドエフェクタが、ステープルの少なくとも1列の環状配列を前記デッキを通して前記アンビルに向かって駆動するように動作可能である、実施態様2に記載の装置。
(5) 前記可動部品が、前記静止部品に対して直線的に移動するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記移動部材がプレートを含む、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記プレートが開口部を画定し、前記インジケータ部材が前記開口部内に配置された突起を含み、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動するように動作可能である、実施態様7に記載の装置。
(9) 前記突起が幅を有し、前記開口部が幅を有し、前記開口部の前記幅が前記突起の前記幅よりも大きく、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動しない第1の動作範囲にわたって可動であり、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動する第2の動作範囲にわたって可動である、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記インジケータ部材が、前記第1の位置から前記第2の位置に向かって枢動するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記弾性アームが、前記本体の一部に接触することによって前記本体を弾性的に押すように構成されている、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触しない第1の動作範囲にわたって動くように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触する第2の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記インジケータ部材がインジケータ針を含み、前記本体がユーザフィードバック機構を含み、前記インジケータ針は、前記インジケータ部材が前記移動部材又は前記弾性機構の一方又は双方によって駆動されて動くのに応じて、前記ユーザフィードバック機構に対して動くことにより、前記可動部材の動きを視覚的に示すように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記ユーザフィードバック機構が、前記可動部品と前記静止部品との間の所定の距離範囲を示す印を更に含み、前記インジケータ針が、前記印に対して動くことにより、前記静止部品に対する前記所定の距離範囲内での前記可動部品の位置決めを視覚的に示すように構成されている、実施態様14に記載の装置。
(a)本体と、
(b)遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、
(i)前記シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている円形ステープル留めヘッドアセンブリと、
(ii)前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対して動くように構成されているトロカールと、
(iii)前記トロカールと連結するように構成されているアンビルであって、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリが、ステープルの少なくとも1列の環状配列を前記アンビルに向かって駆動するように構成されている、アンビルと、
を含むエンドエフェクタと、
(d)インジケータアセンブリであって、
(i)前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの動きに応じて、前記本体に対して移動するように構成されているプレートと、
(ii)前記本体に対して第1の位置から第2の位置に向かって動くように構成されているインジケータ部材と、
を含み、
前記インジケータ部材が、前記インジケータ部材を前記第1の位置に向かって付勢するように構成された一体の弾性機構を含み、
前記プレートが、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの第1の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第2の位置に向かって駆動するように構成されており、
前記弾性機構が、前記円形ステープル留めヘッドアセンブリに対する前記トロカール及びアンビルの第2の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第1の位置に向かって駆動するように構成されている、
インジケータアセンブリと、
を備える装置。
(17) 前記プレートが開口部を画定し、前記インジケータ部材が前記開口部内に配置された突起を含み、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動するように動作可能であり、前記突起が幅を有し、前記開口部が幅を有し、前記開口部の前記幅が前記突起の前記幅よりも大きく、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動しない第1の動作範囲にわたって可動であり、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動する第2の動作範囲にわたって可動である、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記弾性アームが、前記本体の一部に接触することによって前記本体を弾性的に押すように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触しない第1の動作範囲にわたって動くように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触する第2の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、実施態様16に記載の装置。
(19) ステープラの操作方法であって、
(a)患者に前記ステープラのエンドエフェクタを挿入することであって、前記エンドエフェクタが円形ステープル留めヘッドアセンブリ及びトロカールを含む、ことと、
(b)アンビルを前記トロカールに連結することと、
(c)第1の直線動作範囲にわたって前記トロカール及びアンビルを近位方向に退避させることであって、前記トロカール及びアンビルが前記第1の直線動作範囲にわたって退避する間、前記ステープラのインジケータ部材が静止状態を保つ、ことと、
(d)第2の直線動作範囲にわたって前記トロカール及びアンビルを近位方向に退避させることであって、前記トロカール及びアンビルが前記第2の角度動作範囲にわたって退避する間、前記インジケータ部材が第1の角度動作範囲にわたって枢動する、ことと、
を含む方法。
(20) 前記インジケータ部材の一体の弾性機構は、前記トロカール及びアンビルが前記第1の直線動作範囲にわたって退避する間に、前記ステープラの本体の対応する機構から係合解除され、前記一体の弾性機構は、前記インジケータ部材が前記第1の角度動作範囲にわたって枢動する間、前記本体の前記対応する機構から係合解除された状態を保ち、前記方法が、前記トロカール及びアンビルを第3の直線動作範囲にわたって近位方向に退避させることを更に含み、前記インジケータ部材は、前記トロカール及びアンビルが前記第3の角度動作範囲にわたって退避する間に、第2の角度動作範囲にわたって枢動し、前記一体の弾性機構は、前記インジケータ部材が前記第3の角度動作範囲にわたって枢動する間に前記本体の前記対応する機構と係合することにより、前記インジケータ部材に弾性バイアスを付与する、実施態様19に記載の方法。
Claims (12)
- 装置であって、
(a)本体と、
(b)遠位端を有する、前記本体から遠位に延在しているシャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタであって、
(i)前記シャフトアセンブリに対して確固として固定されていることにより、前記シャフトアセンブリに対して静止状態を保つように構成されている静止部品と、
(ii)前記静止部品に対して動くように構成されている可動部品と、
を含むエンドエフェクタと、
(d)インジケータアセンブリであって、
(i)前記静止部品に対する前記可動部品の動きに応じて、前記本体に対して移動するように構成されている移動部材と、
(ii)第1の位置から第2の位置に向かって連続的な動きで動くように構成されており、一体の弾性機構を含む、インジケータ部材と、
を含み、
前記移動部材が、前記静止部品に対する前記可動部品の第1の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第2の位置に向かって駆動するように構成されており、
前記弾性機構が、前記静止部品に対する前記可動部品の第2の方向への動きに応じて、前記インジケータ部材を前記第1の位置に向かって弾性的に付勢するように構成されている、
インジケータアセンブリと、
を備え、
前記一体の弾性機構が弾性アームを含み、
前記弾性アームが、前記本体の一部に接触することによって前記本体を弾性的に押すように構成されており、
前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触しない第1の動作範囲にわたって動くように構成されており、前記インジケータ部材は、前記弾性アームが前記本体の前記一部に接触する第2の動作範囲にわたって動くように更に構成されている、装置。 - 前記静止部品がステープル留めデッキを含み、前記可動部品がアンビルを含み、前記エンドエフェクタが、前記ステープル留めデッキを通して前記アンビルに向かってステープルを駆動するように動作可能である、請求項1に記載の装置。
- 前記可動部品がトロカールを更に含み、前記トロカールが前記アンビルに連結されている、請求項2に記載の装置。
- 前記ステープル留めデッキが環状であり、前記エンドエフェクタが、ステープルの少なくとも1列の環状配列を前記デッキを通して前記アンビルに向かって駆動するように動作可能である、請求項2に記載の装置。
- 前記可動部品が、前記静止部品に対して直線的に移動するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記エンドエフェクタが長手方向軸を規定し、前記可動部品が前記長手方向軸に沿って直線的に移動するように構成されている、請求項5に記載の装置。
- 前記移動部材がプレートを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記プレートが開口部を画定し、前記インジケータ部材が前記開口部内に配置された突起を含み、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動するように動作可能である、請求項7に記載の装置。
- 前記突起が幅を有し、前記開口部が幅を有し、前記開口部の前記幅が前記突起の前記幅よりも大きく、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動しない第1の動作範囲にわたって可動であり、前記プレートは、前記プレートが前記突起を介して前記インジケータ部材を駆動する第2の動作範囲にわたって可動である、請求項8に記載の装置。
- 前記インジケータ部材が、前記第1の位置から前記第2の位置に向かって枢動するように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記インジケータ部材がインジケータ針を含み、前記本体がユーザフィードバック機構を含み、前記インジケータ針は、前記インジケータ部材が前記移動部材又は前記弾性機構の一方又は双方によって駆動されて動くのに応じて、前記ユーザフィードバック機構に対して動くことにより、前記可動部品の動きを視覚的に示すように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記ユーザフィードバック機構が、前記可動部品と前記静止部品との間の所定の距離範囲を示す印を更に含み、前記インジケータ針が、前記印に対して動くことにより、前記静止部品に対する前記所定の距離範囲内での前記可動部品の位置決めを視覚的に示すように構成されている、請求項11に記載の装置。
Applications Claiming Priority (3)
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