JP7077322B2 - System for targeted application of topical agents to isolated body parts - Google Patents

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Description

本発明は、隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のためのシステムに関する。より具体的には、本発明は、消費者の皮膚に対して活性物質を膜構造で送達するための活性物質含有膜構造と組み合わせて使用される、隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータマスクを含む、一般的な消費者の皮膚の欠点を治療するためのシステム、並びにこのシステムの使用方法に関する。 The present invention relates to a system for targeted application of topical agents to isolated body parts. More specifically, the invention is a three-dimensional shape corresponding to an isolated body part used in combination with an active substance-containing membrane structure for delivering the active substance in a membrane structure to the consumer's skin. The present invention relates to a system for treating skin defects of a general consumer, including an applicator mask having an applicator mask, and how to use this system.

年をとらず、欠点がなく、若々しい皮膚の外観は、世界中の多くの人々の要望である。一般的な皮膚欠点としては、座瘡、加齢斑、母斑、乾燥皮膚、湿疹、色素沈着過剰、大孔、ほくろ、乾癬、酒さ、瘢痕、日焼け斑、目の下のくま、疣贅、及び皺が挙げられる。 The appearance of young, flawless, youthful skin is the demand of many people around the world. Common skin imperfections include nevus, age spots, nevus, dry skin, eczema, hyperpigmentation, large pores, moles, psoriasis, alcohol, scars, sunburn spots, dark circles under the eyes, wrinkles, and Wrinkles are mentioned.

消費者は、これらの欠点を治療し、自分をより若い外観に保つ次期製品又は治療、特に皮膚を若返らせるためのより安全かつより効果的な方法及び製品を常に探している。様々な一般的な皮膚欠点を具体的に標的とした、クリーム、ローション、粉末、及び油の形態にある多くの既知の製剤が存在し、消費者はこれらを顔、手、足、及び身体に適用する。多くは、欠点の治療に使用するための活性物質又は有益剤を含む。 Consumers are constantly looking for next-generation products or treatments that treat these shortcomings and keep them looking younger, especially safer and more effective methods and products for rejuvenating the skin. There are many known formulations in the form of creams, lotions, powders, and oils that specifically target various common skin imperfections, which consumers apply to the face, hands, feet, and body. Apply. Many contain active substances or beneficial agents for use in the treatment of defects.

フェイシャルマスクシート又は布様材料などの市販の二次元製品は、顔全体にわたって着用される均質な構造である。このようなシートはまた、腕、手、脚、又は足などの他の隔離された身体部分に使用することも知られている。これらの種類の製品は、消費者の解剖学的構造に完全に適合し、消費者の個人的な需要を治療するための治療、サイズ、及び構成という観点で、消費者個々に合わされたものではない。例えば、顔面治療において、異なる患者における顎、頬、及び鼻で見られる皮膚の状態に顕著な差があるにもかかわらず、同じフェイシャルトリートメント成分が、顎、頬、及び鼻に適用される。 Commercially available 2D products such as facial mask sheets or cloth-like materials have a homogeneous structure that is worn over the entire face. Such sheets are also known to be used for other isolated body parts such as arms, hands, legs, or feet. These types of products are perfectly adapted to the consumer's anatomical structure and are not personalized in terms of treatment, size, and composition to treat the consumer's personal needs. do not have. For example, in facial treatment, the same facial treatment ingredients are applied to the chin, cheeks, and nose, despite the significant differences in skin conditions seen on the chin, cheeks, and nose in different patients.

加えて、上述のシートは、二次元で形成されているため、ヒトの顔の三次元プロファイルに正確に適合させることは不可能であり、そのため、紅斑、座瘡、色素沈着、小皺などの標的治療を正確に送達することができない。加えて、従来のフェイシャルマスクの適用は、濡れた形態でされることが多い。着用中に容易に落下する。 In addition, because the sheet described above is formed in two dimensions, it is not possible to accurately fit the three-dimensional profile of the human face, thus targeting erythema, acne, pigmentation, fine wrinkles, etc. The treatment cannot be delivered accurately. In addition, the application of conventional facial masks is often in wet form. Easy to fall while wearing.

要約すると、二次元スキンケアシート状製品は、顔、腕、手、脚、又は足などのヒトの身体の隔離された身体部分への有益剤の送達を標的に正確に送達することができない。これらは、消費者の解剖学的構造に完全に適合し、消費者の個人的な需要を治療するための治療、サイズ、及び構成という観点で、消費者個々に合わされたものではない。 In summary, two-dimensional skin care sheet products cannot accurately deliver beneficial agents to isolated body parts of the human body such as the face, arms, hands, legs, or feet. These are perfectly adapted to the consumer's anatomical structure and are not personalized in terms of treatment, size, and composition to treat the consumer's personal needs.

これらの制限を回避するために必要とされるのは、隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のためのシステム、並びにこのシステムを使用する方法である。 What is needed to circumvent these limitations is a system for targeted application of topical agents to isolated body parts, as well as methods of using this system.

驚くべきことに、本願発明者らは、隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクと、アプリケータ表面に着脱可能に配置され、アプリケータ表面に面する外側表面及びそれとは反対の内側接着剤面を有する、少なくとも１つの膜と、を含むシステムを使用して、隔離された身体部分に対する局所薬剤の注意深く標的化された適用を、正確に達成することができることを発見した。膜は、１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含む。 Surprisingly, the inventors of the present application have an applicator mask having an applicator surface having a three-dimensional shape corresponding to an isolated body part, and are detachably placed on the applicator surface and face the applicator surface. Accurately achieve a carefully targeted application of topical agents to isolated body parts using a system that includes at least one membrane with an outer surface and the opposite inner adhesive surface. I found that I could do it. The membrane comprises one or more beneficial agents placed within one or more treatment zones.

加えて、本願発明者らは、隔離された身体部分の画像を捕捉する工程と、画像データを、隔離された身体部分の幾何学的形状の数学的モデルに変換する工程と、隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクを形成する工程と、アプリケータの１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含むアプリケータマスクのアプリケータ表面上に、着脱可能な膜を形成する工程であって、隔離された身体部分に対する膜の接着が、アプリケータ表面に対する膜の接着よりも大きい、工程と、着脱可能な膜が隔離された身体部分と接触するように、隔離された身体部分上にアプリケータマスクを配置する工程と、膜を隔離された身体部分と接触させたままにしつつ、隔離された身体部分からアプリケータマスクを取り外す工程と、を含む、隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のための方法を特定した。 In addition, the inventors of the present application capture an image of an isolated body part, transform the image data into a mathematical model of the geometric shape of the isolated body part, and the isolated body. An applicator mask applicator containing an applicator mask having an applicator surface with a three-dimensional shape corresponding to a portion and one or more beneficial agents placed within one or more treatment zones of the applicator. The process of forming a detachable film on the surface of the data, in which the adhesion of the membrane to the isolated body part is greater than the adhesion of the membrane to the surface of the applicator, and the detachable membrane were isolated. The step of placing the applicator mask on the isolated body part so that it is in contact with the body part, and removing the applicator mask from the isolated body part while keeping the membrane in contact with the isolated body part. Identified steps and methods for targeted application of topical agents to isolated body parts, including.

本発明のシステムの第１の顔実施形態の正面斜視図である。It is a front perspective view of the 1st face embodiment of the system of this invention. 図１のシステムの第１の顔実施形態の背面斜視図である。FIG. 3 is a rear perspective view of a first face embodiment of the system of FIG. 図１のシステムの第１の顔実施形態の背面分解図である。It is a back exploded view of the first face embodiment of the system of FIG. システムのアプリケータ部分を取り外す前の、ユーザの顔に配置された４～４面に沿った図１のシステムの側面断面図である。It is a side sectional view of the system of FIG. 1 along 4 to 4 planes arranged on the user's face before removing the applicator portion of the system. システムのアプリケータ部分を取り外した後の、ユーザの顔に配置された４～４面に沿った図１のシステムの側面断面図である。It is a side sectional view of the system of FIG. 1 along 4 to 4 planes arranged on the user's face after removing the applicator portion of the system. 本発明のシステムの第２の顔実施形態の背面斜視図である。It is a rear perspective view of the second face embodiment of the system of this invention. 図７のシステムの第２の顔実施形態の背面分解図である。FIG. 7 is a back exploded view of a second face embodiment of the system of FIG. 本発明のシステムの第３の顔実施形態の背面斜視図である。It is a rear perspective view of the third face embodiment of the system of this invention. 図８のシステムの第３の顔実施形態の背面分解図である。FIG. 8 is a back exploded view of a third face embodiment of the system of FIG.

本発明は、消費者の皮膚に活性物質を投与するためのシステム、及びこのシステムを使用する方法に関する。以下の説明は、当業者が本発明を作製及び使用することができるようにするために提示される。本明細書に記載される実施形態並びに一般的な原理及び特長に対する様々な修正が、当業者には容易に明らかになるであろう。したがって、本発明は、示される実施形態に限定されることを意図するものではなく、本明細書に記載される特徴と一致する最も広い範囲が与えられるものである。 The present invention relates to a system for administering an active substance to a consumer's skin and a method of using this system. The following description is provided to allow one of ordinary skill in the art to make and use the invention. Various modifications to the embodiments and general principles and features described herein will be readily apparent to those of skill in the art. Accordingly, the invention is not intended to be limited to the embodiments shown, but to give the broadest scope consistent with the features described herein.

本明細書及び特許請求の範囲で使用される場合、「局所」という用語及びその変形語は、身体の隔離された部分、又はその部分に適用されることを意味する。これには、皮膚、粘膜、及びエナメル質が挙げられるが、これらに限定されない。 As used herein and in the claims, the term "local" and its variants are meant to apply to isolated parts of the body, or parts thereof. This includes, but is not limited to, skin, mucous membranes, and enamel.

本明細書で使用される場合、「有益剤」は、美容的又は治療的に、例えば、皮膚の症状又は状態を改善、緩和、低減、又は治療する利益を提供する成分又は材料を意味する。 As used herein, "beneficial agent" means an ingredient or material that provides the benefit of cosmetically or therapeutically, for example, improving, alleviating, reducing, or treating a skin condition or condition.

本明細書に記載される一般的な消費者の皮膚の欠点を治療する方法は、消費者の皮膚に対して膜構造で有益剤物質を送達するための有益剤含有膜構造と組み合わせて使用される、隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータと、システムの使用方法と、を使用する。三次元共形アプリケータは、治療への適用をより効果的に可能にするために、様々な個人に向けた領域特有の治療ゾーンを有している。個々のユーザの身体部分のプロファイルに整合した三次元共形アプリケータを物理的なガイドとして有すると、適用は、より容易に、かつより効果的になり、適用のための正確な領域に特定の標的ゾーンを配置するのに役立ち得る。 The methods described herein for treating general consumer skin imperfections are used in combination with a beneficial agent-containing membrane structure for delivering a beneficial agent substance in a membrane structure to the consumer's skin. Use an applicator with a three-dimensional shape corresponding to an isolated body part and how to use the system. The three-dimensional conformal applicator has a region-specific treatment zone for various individuals in order to enable more effective therapeutic application. Having a 3D conforming applicator as a physical guide that matches the profile of the individual user's body part makes the application easier and more effective and specific to the exact area for application. Can help place the target zone.

図面を参照すると、図１及び図２は、それぞれ、本発明で使用可能な皮膚治療システム１０の第１の実施形態の正面斜視図及び背面斜視図である。図３は、システム１０の背面分解図である。皮膚治療システム１０は、第１の表面２２と、第２の表面２４と、を有する、アプリケータ２０を備えている。この実施形態では、アプリケータ２０は、フェイシャルマスクとして示される。 Referring to the drawings, FIGS. 1 and 2 are front and back perspective views of a first embodiment of the skin treatment system 10 that can be used in the present invention, respectively. FIG. 3 is an exploded view of the back of the system 10. The skin treatment system 10 comprises an applicator 20 having a first surface 22 and a second surface 24. In this embodiment, the applicator 20 is shown as a facial mask.

この実施形態のアプリケータ２０は、目開口部２６と、鼻開口部２７と、口開口部２８と、を有し、ユーザの顔全体を覆うようにサイズ決定される。他のフェイシャルマスク型実施形態では、アプリケータ２０は、ユーザの顔を部分的に覆うようにサイズ決定されてもよく、上述のいずれかの開口部がなくてもよいことに留意することが重要である。 The applicator 20 of this embodiment has an eye opening 26, a nose opening 27, and a mouth opening 28, and is sized so as to cover the entire face of the user. It is important to note that in other facial mask type embodiments, the applicator 20 may be sized to partially cover the user's face and may not have any of the openings described above. Is.

アプリケータ２０の第２の表面２４上に、活性膜４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、及び４０ｄが配置されている。この複数の活性膜は、アプリケータ２０の第２の表面２４に着脱可能に配置され、１つ以上の有益剤を含有する。活性膜４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、及び４０ｄは、第１の表面と、第２の表面と、を有する。図３は、活性膜４０ｄの第１の表面４２ｄ、並びに活性膜４０ａ、４０ｃ、及び４０ｄの第２の表面４４ａ、４４ｃ、及び４４ｄをそれぞれ示す。アプリケータ２０と活性膜４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、及び４０ｄとの間の結合は、アプリケータ２０の第２の表面２４と活性膜の第１の表面との間で生じる。 The active films 40a, 40b, 40c, and 40d are arranged on the second surface 24 of the applicator 20. The plurality of active membranes are detachably arranged on the second surface 24 of the applicator 20 and contain one or more beneficial agents. The active membranes 40a, 40b, 40c, and 40d have a first surface and a second surface. FIG. 3 shows the first surface 42d of the active film 40d and the second surfaces 44a, 44c, and 44d of the active films 40a, 40c, and 40d, respectively. The binding between the applicator 20 and the active membranes 40a, 40b, 40c, and 40d occurs between the second surface 24 of the applicator 20 and the first surface of the active membrane.

活性膜４０ａは、フェイシャルマスクアプリケータ２０の額領域に配置され、一方、活性膜４０ｂ及び４０ｃは、フェイシャルマスクアプリケータ２０の頬領域に配置され、活性膜４０ｄは、フェイシャルマスクアプリケータ２０の顎領域に配置される。示されている実施形態は、４個の着脱可能な使い捨て活性膜（４０ａ、４０ｂ、４０ｃ、及び４０ｄ）を含むアプリケータ２０を有しているが、他の実施形態は、これよりも多い、又はこれよりも少ない着脱可能な使い捨て膜を含んでいてもよい。いくつかの実施形態は、１つ以上の活性膜、又は２つ以上の活性膜、又は４つ以上の活性膜、又は６つ以上の活性膜、又は８つ以上の活性膜、又は１２つ以上の活性膜を含んでいてもよい。活性膜４０の数及び位置は、治療される一般的な消費者の皮膚の傷（複数可）に依存する。 The active membrane 40a is located in the forehead region of the facial mask applicator 20, while the active membranes 40b and 40c are located in the cheek region of the facial mask applicator 20, and the active membrane 40d is the jaw of the facial mask applicator 20. Placed in the area. The embodiment shown has an applicator 20 comprising four removable disposable active membranes (40a, 40b, 40c, and 40d), while other embodiments have more. Alternatively, it may contain less removable disposable membranes. In some embodiments, one or more active membranes, or two or more active membranes, or four or more active membranes, or six or more active membranes, or eight or more active membranes, or twelve or more. May contain an active membrane of. The number and location of the active membrane 40 depends on the skin wound (s) of the general consumer being treated.

活性膜４０は、１つ以上の有益剤を含有する。いくつかの実施形態では、活性膜は、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の有益剤を含有してもよい。また、２つ以上の活性膜が存在する場合、各活性膜は、同じ有益剤（複数可）を含有してもよく、又は各活性膜は、異なる有益剤（複数可）を含有してもよい。いくつかの実施形態では、個々の活性膜は、１つよりも多い有益剤を含有してもよい。また、活性膜の異なる領域は、異なる活性薬剤を含有してもよく、又は１つの領域から別の領域へのある勾配の活性薬剤を含有してもよい。例えば、活性薬剤は、治療効果の「境界をぼかす」ために、縁部に近接して濃度が下げられてもよい。 The active membrane 40 contains one or more beneficial agents. In some embodiments, the active membrane may contain two, three, four, or more beneficial agents. Further, when two or more active membranes are present, each active membrane may contain the same beneficial agent (s), or each active membrane may contain different beneficial agents (s). good. In some embodiments, individual active membranes may contain more than one beneficial agent. Also, different regions of the active membrane may contain different active agents, or may contain a gradient of active agent from one region to another. For example, the active agent may be reduced in concentration in close proximity to the margin to "blurr" the therapeutic effect.

活性膜４０は、皮膚治療の場所に応じて、様々な形状を有していてもよい。活性膜４０によって残される取り付け面積の可能な形状としては、限定されないが、正方形、長方形、三角形、円形、楕円形、腎臓形、星形、十字形、文字の形などが挙げられる。このような形状の角部は、存在する場合には、潜在的な持ち上げ／取り外し点を低減するように角度が付けられていてもよく、又は湾曲していてもよい。治療ゾーンは、約１，０００ｃｍ２よりも大きくてもよく、約１，０００ｃｍ２、又は約１００ｃｍ２、又は約１０ｃｍ２、又は約１ｃｍ２、又は１ｃｍ２未満であってもよい。 The active membrane 40 may have various shapes depending on the location of the skin treatment. Possible shapes of the mounting area left by the active membrane 40 include, but are not limited to, squares, rectangles, triangles, circles, ellipses, kidneys, stars, crosses, letters and the like. The corners of such a shape, if present, may be angled or curved to reduce potential lift / removal points. The treatment zone may be greater than about 1,000 cm 2 and may be less than about 1,000 cm 2 , or about 100 cm 2 , or about 10 cm 2 , or about 1 cm 2 , or less than 1 cm 2 .

使用中、本発明の皮膚治療システム１０は、ユーザの皮膚上に配置され、アプリケータ部分は、そこから取り外される。図４及び図５は、システムのアプリケータ部分を取り外す前及び取り外した後の、ユーザの顔に配置された図１の４～４面に沿ったシステム１０の側面断面図である。この図は、第１の表面２２及び第２の表面２４を有するアプリケータ２０の一部と、第１の表面４２ａ、４２ｄ及び第２の表面４４ａ、４４ｄを有する活性膜４０ａ及び４０ｄと、顔表面５２を有するユーザの顔５０と、を示す。この図で見られるアプリケータ２０の一部は、鼻開口部２７の上にある部分、鼻開口部２７と口開口部２８との間、及び口開口部２８の下にある部分である。 During use, the skin treatment system 10 of the present invention is placed on the user's skin and the applicator portion is removed from it. 4 and 5 are side sectional views of the system 10 along the 4th to 4th planes of FIG. 1 placed on the user's face before and after removing the applicator portion of the system. This figure shows a portion of an applicator 20 having a first surface 22 and a second surface 24, active films 40a and 40d having first surfaces 42a, 42d and second surfaces 44a, 44d, and a face. The face 50 of the user having the surface 52 is shown. A portion of the applicator 20 seen in this figure is a portion above the nasal opening 27, between the nasal opening 27 and the mouth opening 28, and a portion below the mouth opening 28.

図４は、皮膚治療システム１０がユーザの顔５０に配置されるとき、活性膜４０ａ及び４０ｄの第２の表面４４ａ、４４ｄが、顔５０の表面５２と接触することを示す。アプリケータ２０の第２の表面２４は、ユーザによって取り外されるまで、活性膜４０ａ及び４０ｄの第１の表面４２ａ、４２ｄと接触したままである。ユーザによってアプリケータ２０が取り外されると、図５に示す構造が生じる。アプリケータ２０が取り外されるとき、活性膜４０ａ及び４０ｄの第２の表面４４ａ、４４ｄは、治療ゾーンで顔５０の表面５２と接触したままである。 FIG. 4 shows that when the skin treatment system 10 is placed on the user's face 50, the second surfaces 44a, 44d of the active membranes 40a and 40d come into contact with the surface 52 of the face 50. The second surface 24 of the applicator 20 remains in contact with the first surfaces 42a, 42d of the active membranes 40a and 40d until removed by the user. When the applicator 20 is removed by the user, the structure shown in FIG. 5 is generated. When the applicator 20 is removed, the second surfaces 44a, 44d of the active membranes 40a and 40d remain in contact with the surface 52 of the face 50 in the treatment zone.

本発明のより具体的な態様によれば、アプリケータ２０の第２の表面２４は、活性膜４０ａ及び４０ｄの第１の表面４２ａ、４２ｄと着脱可能に付着する。活性膜４０ａ及び４０ｄに対するアプリケータ２０の付着強度は、皮膚に対する膜４０ａ及び４０ｄの接着強度よりも小さい。したがって、アプリケータ２０がユーザによって取り外されるとき、活性膜４０ａ及び４０ｄは、皮膚５０に接着したままである。いくつかの実施形態では、膜４０ａ及び４０ｄは、接着剤の点塗布によって適所に保持される。 According to a more specific aspect of the present invention, the second surface 24 of the applicator 20 is detachably attached to the first surfaces 42a and 42d of the active films 40a and 40d. The adhesive strength of the applicator 20 to the active films 40a and 40d is smaller than the adhesive strength of the films 40a and 40d to the skin. Therefore, when the applicator 20 is removed by the user, the active membranes 40a and 40d remain adhered to the skin 50. In some embodiments, the films 40a and 40d are held in place by spot application of the adhesive.

いくつかの実施形態では、活性膜４０ａ及び４０ｄに対するアプリケータ２０の剪断強度は、皮膚に対する膜４０ａ及び４０ｄの剪断強度よりも小さい。したがって、アプリケータ２０がユーザによって取り外されるとき、活性膜４０ａ及び４０ｄは、皮膚５０に接着したままである。 In some embodiments, the shear strength of the applicator 20 against the active membranes 40a and 40d is less than the shear strength of the membranes 40a and 40d against the skin. Therefore, when the applicator 20 is removed by the user, the active membranes 40a and 40d remain adhered to the skin 50.

いくつかの実施形態では、複数の着脱可能な膜は、アプリケータマスクのアプリケータ表面上に積み重ね体において形成され、各着脱可能な膜が、アプリケータの１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含む。隔離された身体部分に対する膜の接着は、アプリケータ表面及び積み重ね体における隣接する膜に対する膜の接着よりも大きい。 In some embodiments, multiple removable membranes are formed in a stack on the applicator surface of the applicator mask, with each removable membrane placed within one or more treatment zones of the applicator. Contains one or more beneficial agents. Membrane adhesion to isolated body parts is greater than membrane adhesion to adjacent membranes on applicator surfaces and stacks.

図６及び図７は、本発明のシステム１００の第２の顔実施形態の図である。図６は、システム１００の背面分解図であり、図７は、背面分解図である。皮膚治療システム１００は、第１の表面１２２と、第２の表面１２４と、を有する、アプリケータ１２０を備えている。この実施形態では、アプリケータ１２０は、フェイシャルマスクとして示される。 6 and 7 are views of a second face embodiment of the system 100 of the present invention. FIG. 6 is an exploded view of the back of the system 100, and FIG. 7 is an exploded view of the back of the system 100. The skin treatment system 100 comprises an applicator 120 having a first surface 122 and a second surface 124. In this embodiment, the applicator 120 is shown as a facial mask.

この実施形態のアプリケータ１２０は、目開口部１２６と、鼻開口部１２７と、口開口部１２８と、を有し、ユーザの顔全体を覆うようにサイズ決定される。他のフェイシャルマスク型実施形態では、アプリケータ１２０は、ユーザの顔を部分的に覆うようにサイズ決定されてもよく、上述のいずれかの開口部がなくてもよいことに留意することが重要である。 The applicator 120 of this embodiment has an eye opening 126, a nose opening 127, and a mouth opening 128, and is sized to cover the entire face of the user. It is important to note that in other facial mask type embodiments, the applicator 120 may be sized to partially cover the user's face and may not have any of the openings described above. Is.

アプリケータ１２０の第２の表面１２４の上に配置されるのは、膜１３０であり、それは、アプリケータ１２０の第２の表面１２４に着脱可能に配置される。膜１３０は、第１の表面１３２及び第２の表面１３４を有し、かつ１つ以上の有益剤を含有する活性領域１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃ、及び１４０ｄを有する。アプリケータ１２０と膜１３０との間の結合は、アプリケータ１２０の第２の表面１２４と膜１３０の第１の表面１３２との間で生じる。 Placed on the second surface 124 of the applicator 120 is the membrane 130, which is detachably placed on the second surface 124 of the applicator 120. The membrane 130 has a first surface 132 and a second surface 134 and has active regions 140a, 140b, 140c, and 140d containing one or more beneficial agents. The bond between the applicator 120 and the membrane 130 occurs between the second surface 124 of the applicator 120 and the first surface 132 of the membrane 130.

この実施形態の膜１３０は、目開口部１３６と、鼻開口部１３７と、口開口部１３８と、を有し、ユーザの顔全体を覆うようにサイズ決定される。他の実施形態では、膜１３０は、ユーザの顔を部分的に覆うようにサイズ決定されてもよく、上述のいずれかの開口部がなくてもよいことに留意することが重要である。 The membrane 130 of this embodiment has an eye opening 136, a nose opening 137, and a mouth opening 138, and is sized to cover the entire face of the user. It is important to note that in other embodiments, the membrane 130 may be sized to partially cover the user's face and may not have any of the openings described above.

この実施形態では、活性領域１４０ａは、フェイシャルマスクアプリケータ１２０の額領域に配置され、一方、活性領域１４０ｂ及び１４０ｃは、フェイシャルマスクアプリケータ１２０の頬領域に配置され、活性領域１４０ｄは、フェイシャルマスクアプリケータ１２０の顎領域に配置される。示される実施形態は、４つの活性領域（１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃ、及び１４０ｄ）を有する着脱可能に配置された膜１３０を有するアプリケータ１２０を含むが、他の実施形態は、これよりも多くの活性領域又はこれよりも少ない活性領域を有する膜１３０を含んでいてもよい。いくつかの実施形態は、１つ以上の活性領域、又は２つ以上の活性領域、又は４つ以上の活性領域、又は６つ以上の活性領域、又は８つ以上の活性領域、又は１２つ以上の活性領域を含んでいてもよい。活性領域１４０の数及び位置は、治療される一般的な消費者の皮膚の傷（複数可）に依存する。 In this embodiment, the active region 140a is located in the forehead region of the facial mask applicator 120, while the active regions 140b and 140c are located in the cheek region of the facial mask applicator 120, and the active region 140d is the facial mask. It is placed in the jaw area of the applicator 120. The embodiments shown include an applicator 120 having a removable membrane 130 having four active regions (140a, 140b, 140c, and 140d), while other embodiments have more. It may include a membrane 130 having an active region or less active region. In some embodiments, one or more active regions, or two or more active regions, or four or more active regions, or six or more active regions, or eight or more active regions, or twelve or more. It may contain an active region of. The number and location of the active area 140 depends on the general consumer skin wound (s) being treated.

上述したとおり、活性領域１４０は、１つ以上の有益剤を含有する。いくつかの実施形態では、活性領域は、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の有益剤を含有してもよい。また、２つ以上の活性領域が存在する場合、各活性領域は、同じ有益剤（複数可）を含有してもよく、又は各活性領域は、異なる有益剤（複数可）を含有してもよい。 As mentioned above, the active region 140 contains one or more beneficial agents. In some embodiments, the active region may contain two, three, four, or more beneficial agents. Further, when two or more active regions are present, each active region may contain the same beneficial agent (s), or each active region may contain different beneficial agents (s). good.

活性領域１４０は、皮膚治療の場所に応じて、様々な形状を有していてもよい。活性領域１４０の可能な形状としては、限定されないが、正方形、長方形、三角形、円形、楕円形、腎臓形、星形、十字形、文字の形などが挙げられる。治療ゾーンは、約１，０００ｃｍ２よりも大きくてもよく、約１，０００ｃｍ２、又は約１００ｃｍ２、又は約１０ｃｍ２、又は約１ｃｍ２、又は１ｃｍ２未満であってもよい。 The active region 140 may have various shapes depending on the location of the skin treatment. Possible shapes of the active region 140 include, but are not limited to, squares, rectangles, triangles, circles, ellipses, kidneys, stars, crosses, letters and the like. The treatment zone may be greater than about 1,000 cm 2 and may be less than about 1,000 cm 2 , or about 100 cm 2 , or about 10 cm 2 , or about 1 cm 2 , or less than 1 cm 2 .

本発明のより具体的な態様によれば、アプリケータ１２０の第２の表面１２４は、膜１３０の第１の表面１３２と着脱可能に付着する。膜１３０に対するアプリケータ１２０の付着強度は、皮膚に対する膜１３０の接着強度よりも小さい。そのため、アプリケータ１２０がユーザによって取り外されるとき、膜１３０は、治療ゾーンの位置で皮膚に接着したままである。 According to a more specific aspect of the present invention, the second surface 124 of the applicator 120 is detachably attached to the first surface 132 of the film 130. The adhesive strength of the applicator 120 to the membrane 130 is smaller than the adhesive strength of the membrane 130 to the skin. Therefore, when the applicator 120 is removed by the user, the membrane 130 remains adhered to the skin at the location of the treatment zone.

図８及び図９は、本発明のシステム２００の第３の顔実施形態の図である。図８は、システム２００の背面分解図であり、図９は、背面分解図である。皮膚治療システム２００は、第１の表面２２２と、第２の表面２２４と、を有する、アプリケータ２２０を備えている。この実施形態では、アプリケータ２２０は、フェイシャルマスクとして示される。 8 and 9 are views of a third face embodiment of the system 200 of the present invention. FIG. 8 is an exploded view of the back of the system 200, and FIG. 9 is an exploded view of the back of the system 200. The skin treatment system 200 comprises an applicator 220 having a first surface 222 and a second surface 224. In this embodiment, the applicator 220 is shown as a facial mask.

この実施形態のアプリケータ２２０は、目開口部２２６と、鼻開口部２２７と、口開口部２２８と、を有し、ユーザの顔全体を覆うようにサイズ決定される。他のフェイシャルマスク型実施形態では、アプリケータ２２０は、ユーザの顔を部分的に覆うようにサイズ決定されてもよく、上述のいずれかの開口部がなくてもよいことに留意することが重要である。 The applicator 220 of this embodiment has eye openings 226, nose openings 227, and mouth openings 228 and is sized to cover the entire user's face. It is important to note that in other facial mask type embodiments, the applicator 220 may be sized to partially cover the user's face and may not have any of the openings described above. Is.

アプリケータ２２０の第２の表面２２４の上に配置されるのは、膜２３０であり、それは、アプリケータ２２０の第２の表面２２４に着脱可能に配置される。膜２３０は、第１の表面２３２と、第２の表面２３４と、を有する。アプリケータ２２０と膜２３０との間の結合は、アプリケータ２２０の第２の表面２２４と膜２３０の第１の表面２３２との間で生じる。 Located on the second surface 224 of the applicator 220 is the film 230, which is detachably placed on the second surface 224 of the applicator 220. The film 230 has a first surface 232 and a second surface 234. The bond between the applicator 220 and the membrane 230 occurs between the second surface 224 of the applicator 220 and the first surface 232 of the membrane 230.

この実施形態の膜２３０は、目開口部２３６と、鼻開口部２３７と、口開口部２３８と、を有し、ユーザの顔全体を覆うようにサイズ決定される。他の実施形態では、膜２３０は、ユーザの顔を部分的に覆うようにサイズ決定されてもよく、上述のいずれかの開口部がなくてもよいことに留意することが重要である。 The membrane 230 of this embodiment has eye openings 236, nose openings 237, and mouth openings 238 and is sized to cover the entire user's face. It is important to note that in other embodiments, the membrane 230 may be sized to partially cover the user's face and may not have any of the openings described above.

膜２３０の第２の表面２３４上に、活性膜２４０ａ、２４０ｂ、２４０ｃ、及び２４０ｄが配置されている。いくつかの実施形態では、これらの活性膜は、膜２３０の第２の表面２３４に着脱可能に配置され、１つ以上の有益剤を含有する。活性膜２４０ａ、２４０ｂ、２４０ｃ、及び２４０ｄは、第１の表面と、第２の表面と、を有する。図９は、膜２４０ｄの第１の表面２４２ｄ、並びに活性膜２４０ａ、２４０ｃ、及び２４０ｄの第２の表面２４４ａ、２４４ｃ、及び２４４ｄをそれぞれ示す。膜２３０と活性膜２４０ａ、２４０ｃ、及び２４０ｄとの間の結合は、膜２３０の第２の表面２３４と膜の第１の表面との間で生じる。 The active membranes 240a, 240b, 240c, and 240d are arranged on the second surface 234 of the membrane 230. In some embodiments, these active membranes are detachably located on a second surface 234 of the membrane 230 and contain one or more beneficial agents. The active membranes 240a, 240b, 240c, and 240d have a first surface and a second surface. FIG. 9 shows the first surface 242d of the membrane 240d and the second surfaces 244a, 244c, and 244d of the active membranes 240a, 240c, and 240d, respectively. Bonding between the membrane 230 and the active membranes 240a, 240c, and 240d occurs between the second surface 234 of the membrane 230 and the first surface of the membrane.

この実施形態では、活性膜２４０ａは、膜２３０の額領域に配置され、一方、活性膜２４０ｂ及び２４０ｃは、膜２３０の頬領域に配置され、活性膜２４０ｄは、膜２３０の顎領域に配置される。示されている実施形態は、４個の活性膜（２４０ａ、２４０ｂ、２４０ｃ、及び２４０ｄ）を含む膜２３０を有しているが、他の実施形態は、これよりも多い、又はこれよりも少ない活性膜を含んでいてもよい。いくつかの実施形態は、１つ以上の活性膜、又は２つ以上の活性膜、又は４つ以上の活性膜、又は６つ以上の活性膜、又は８つ以上の活性膜、又は１２つ以上の活性膜を含んでいてもよい。活性膜２４０の数及び位置は、治療される一般的な消費者の皮膚の傷（複数可）に依存する。 In this embodiment, the active membrane 240a is located in the forehead region of the membrane 230, while the active membranes 240b and 240c are located in the buccal region of the membrane 230 and the active membrane 240d is located in the jaw region of the membrane 230. To. The embodiments shown have a membrane 230 comprising four active membranes (240a, 240b, 240c, and 240d), while other embodiments have more or less. It may contain an active membrane. In some embodiments, one or more active membranes, or two or more active membranes, or four or more active membranes, or six or more active membranes, or eight or more active membranes, or twelve or more. May contain an active membrane of. The number and location of the active membrane 240 depends on the skin wound (s) of the general consumer being treated.

上述したとおり、活性膜２４０は、１つ以上の有益剤を含有する。いくつかの実施形態では、膜は、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の有益剤を含有してもよい。また、２つ以上の活性膜が存在する場合、各活性膜は、同じ有益剤（複数可）を含有してもよく、又は各活性膜は、異なる有益剤（複数可）を含有してもよい。 As mentioned above, the active membrane 240 contains one or more beneficial agents. In some embodiments, the membrane may contain two, three, four, or more beneficial agents. Further, when two or more active membranes are present, each active membrane may contain the same beneficial agent (s), or each active membrane may contain different beneficial agents (s). good.

活性膜２４０は、皮膚治療の場所に応じて、様々な形状を有していてもよい。活性膜２４０の可能な形状としては、限定されないが、正方形、長方形、三角形、円形、楕円形、腎臓形、星形、十字形、文字の形などが挙げられる。治療ゾーンは、約１，０００ｃｍ２よりも大きくてもよく、約１，０００ｃｍ２、又は約１００ｃｍ２、又は約１０ｃｍ２、又は約１ｃｍ２、又は１ｃｍ２未満であってもよい。 The active membrane 240 may have various shapes depending on the location of the skin treatment. Possible shapes of the active membrane 240 include, but are not limited to, squares, rectangles, triangles, circles, ellipses, kidneys, stars, crosses, letters and the like. The treatment zone may be greater than about 1,000 cm 2 and may be less than about 1,000 cm 2 , or about 100 cm 2 , or about 10 cm 2 , or about 1 cm 2 , or less than 1 cm 2 .

本発明のより具体的な態様によれば、アプリケータ２２０の第２の表面２２４は、膜２３０の第１の表面２３２と着脱可能に付着する。膜２３０に対するアプリケータ２２０の付着強度は、皮膚に対する膜２３０の接着強度よりも小さい。そのため、アプリケータ２２０がユーザによって取り外されるとき、膜２３０は、治療ゾーンの位置で皮膚に接着したままである。 According to a more specific aspect of the present invention, the second surface 224 of the applicator 220 is detachably attached to the first surface 232 of the film 230. The adhesive strength of the applicator 220 to the membrane 230 is smaller than the adhesive strength of the membrane 230 to the skin. Therefore, when the applicator 220 is removed by the user, the membrane 230 remains adhered to the skin at the location of the treatment zone.

皮膚治療システム１０、１００、及び２００は、本発明の実施形態では、フェイシャルマスクの形態でアプリケータ２０、１２０、及び２２０を使用するが、皮膚治療システムは、他の隔離された身体部分、例えば、腕、手、脚、又は足などに使用してもよいことに留意することが重要である。これらの他の実施形態では、アプリケータ２０、１２０、及び２２０は、他の隔離された身体部分に適切な形状であろう。 The skin treatment systems 10, 100, and 200 use the applicators 20, 120, and 220 in the form of facial masks in embodiments of the invention, whereas the skin treatment system uses other isolated body parts such as, for example. It is important to note that it may be used on the arm, hand, leg, or foot. In these other embodiments, the applicators 20, 120, and 220 will be of suitable shape for other isolated body parts.

アプリケータ２０、１２０、及び２２０は、消費者の皮膚上の治療部位に形成することができる可撓性の生体適合性材料で作られる。アプリケータを形成するために使用され得る多数の可撓性の生体適合性材料が存在する。これらの材料としては、限定されないが、ポリ（エチレン）（ＰＥ）若しくはポリ（プロピレン）（ＰＰ）などのポリオレフィン；ポリ（テトラフルオロエチレン）（ＰＴＦＥ）；ポリ（塩化ビニル）（ＰＶＣ）；ポリ（ジメチルシラン）（ＰＤＭＳ）などのシリコーン；ポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）若しくはポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）（ｐＨＥＭＡ）などのポリアクリレート；ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）、ポリ－Ｌ乳酸（ＰＬＡ）、若しくはポリジオキサノン（ＰＤＯ）などのポリエステル；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）若しくはポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）などのポリエーテル；ポリアミド（ナイロン）；又はポリウレタン（ＰＵ）、ポリカプロラクトン、又は上記の組み合わせが挙げられる。アプリケータ２０を形成する方法については、後述する。 The applicators 20, 120, and 220 are made of a flexible biocompatible material that can be formed on the treatment site on the consumer's skin. There are numerous flexible biocompatible materials that can be used to form applicators. These materials include, but are not limited to, polyolefins such as poly (ethylene) (PE) or poly (propylene) (PP); poly (tetrafluoroethylene) (PTFE); poly (vinyl chloride) (PVC); poly ( Silicones such as dimethylsilane) (PDMS); polyacrylates such as poly (methyl methacrylate) (PMMA) or poly (hydroxyethyl methacrylate) (pHEMA); poly (ethylene terephthalate) (PET), poly (glycolic acid) (PGA). ), Poly-L lactic acid (PLA), or polyester such as polydioxanone (PDO); polyether such as polyether ether ketone (PEEK) or polyether sulfone (PES); polyamide (nylon); or polyurethane (PU), poly Caprolactone, or the combination described above, may be mentioned. The method of forming the applicator 20 will be described later.

本発明のより具体的な態様によれば、膜に対するアプリケータの付着強度は、皮膚に対する膜の接着強度よりも小さい。そのため、アプリケータがユーザによって取り外されるとき、膜は、治療ゾーンの位置で皮膚に接着したままである。 According to a more specific aspect of the present invention, the adhesive strength of the applicator to the membrane is smaller than the adhesive strength of the membrane to the skin. Therefore, when the applicator is removed by the user, the membrane remains adhered to the skin at the location of the treatment zone.

この相対的な接着強度は、アプリケータの第２の表面（２４、１２４、又は２２４）（使用中に皮膚の方を向く表面）で、又は膜の第１の表面（４２、１３２、若しくは２３２）（使用中に皮膚から離れた方を向く表面）で少なくともアプリケータの材料を変えることによって提供される。アプリケータ内又は膜内の材料に粘着付与剤を添加すると、２面の間の付着強度を増加させることができる。アプリケータ（２０、１２０、又は２２０）と付随する膜（４０、１３０、又は２４０）との間の付着強度も、この膜と接触するアプリケータの表面の表面質感によって影響を受ける。複数の平行な溝、ビーズ吹付加工された質感などの質感を付与すると、これらの面の間の付着強度を高めることができる。 This relative adhesive strength is at the second surface of the applicator (24, 124, or 224) (the surface facing the skin during use) or the first surface of the membrane (42, 132, or 232). ) (A surface facing away from the skin during use) provided by at least changing the material of the applicator. Adding a tackifier to the material in the applicator or membrane can increase the bond strength between the two surfaces. The adhesion strength between the applicator (20, 120, or 220) and the accompanying membrane (40, 130, or 240) is also affected by the surface texture of the surface of the applicator in contact with this membrane. By imparting a texture such as a plurality of parallel grooves and a bead-sprayed texture, the adhesion strength between these surfaces can be increased.

本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、着用が快適であり、所望される場合、所定の長い時間、例えば、少なくとも３０分間、又は少なくとも１時間、又は少なくとも約６～８時間、又は少なくとも約１２時間、又は約２４時間、所定場所にとどまった後に、容易に取り外し可能である形態で提供される。膜４０、１３０、及び２４０は、皮膚に対する低い接着性によって、又はこれに水を加えたときに容易に取り外し可能である。容易に取り外し可能とは、膜構造に水を加えると、膜構造が溶解又は崩壊し、その結果、ごしごし擦ることなどを行わなくても、皮膚から取り外すことができることを意味する。いくつかの実施形態では、膜は、経時的に接着性を失い、その場所から脱落し得る。膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、局所適用されるスキンケアフィルム、パッチ、アップリケなどであり（本明細書で以下、便宜上「フィルム構造」と称するが、限定する意図はない）、好ましくは、比較的可撓性である。 The films 40, 130, and 240 of the present invention are comfortable to wear and, if desired, for a predetermined long time, eg, at least 30 minutes, or at least 1 hour, or at least about 6-8 hours, or at least about. It is provided in a form that is easily removable after staying in place for 12 hours, or about 24 hours. The membranes 40, 130, and 240 are easily removable due to their low adhesion to the skin or when water is added to them. Easily removable means that when water is added to the membrane structure, the membrane structure dissolves or disintegrates and, as a result, can be removed from the skin without scrubbing or the like. In some embodiments, the membrane loses its adhesiveness over time and can fall off from its location. Membranes 40, 130, and 240 are preferably topically applied skin care films, patches, appliqués, etc. (hereinafter referred to herein as "film structures" for convenience, but are not intended to be limiting). , Relatively flexible.

本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、本明細書において以下で更に詳細に記載するように、比較的薄く、可撓性であり、そのため、好ましくは、容易にユーザの皮膚に沿い、装用が快適であるが、これらは、可撓性及び形状適合性、並びにその薄さによるものである。長時間の装用が意図される本発明の膜４０、１３０、及び２４０はまた、好ましくは、剥離、皺、割れがなく、又は油っぽさ若しくはべとつきがない外観で、又は本質的に、不快ではなく、若しくは見栄えが悪い状態ではなく、美的に上質であるように形成される。膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、皮膚に置かれたときに通常の使用に耐え得る十分な剛性及び一体性を有するように形成される。例えば、本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、皮膚が受け得る通常の外力、例えば、衣類、枕の擦れなどに曝されたときに、皮膚上で無傷な状態で保たれるように十分な強度を有するように形成される。 The films 40, 130, and 240 of the present invention are preferably relatively thin and flexible, as described in more detail herein below, and thus preferably readily on the user's skin. Along, it is comfortable to wear, due to its flexibility and shape compatibility, as well as its thinness. The films 40, 130, and 240 of the present invention intended for long-term wear are also preferably free of peeling, wrinkles, cracking, or greasy or sticky appearance, or inherently unpleasant. It is formed to be aesthetically pleasing, not in a bad-looking condition. The membranes 40, 130, and 240 are preferably formed to have sufficient rigidity and integrity to withstand normal use when placed on the skin. For example, the membranes 40, 130, and 240 of the present invention are preferably kept intact on the skin when exposed to normal external forces that the skin can receive, such as clothing, pillow rubbing, and the like. It is formed so as to have sufficient strength.

所望される場合、本発明の膜４０、１３０及び、２４０は、構造的一体性を有するように形成されてもよい。本明細書で使用される場合、構造的一体性とは、アプリケータと独立して操作されつつ、膜が実質的にモノリス状の形態又は構造を維持するか、又は断裂若しくはひび割れに耐える物理的な能力であると理解されるべきである。 If desired, the films 40, 130 and 240 of the present invention may be formed to have structural integrity. As used herein, structural integrity is the physical operation of the membrane independently of the applicator while maintaining a substantially monolithic morphology or structure or withstanding tears or cracks. It should be understood that it is an ability.

本発明の膜４０、１３０、及び２４０の構造的一体性は、好ましくは、以下で更に詳細に記載するように、取り扱い時及び使用時に無傷なままに保たれ、適用される適用部位の輪郭に沿う膜の能力にも寄与することが認識されるだろう。例えば、各膜は、操作されるとき、又は他の形で使用されるときに、膜が容易に裂けないような十分な構造的一体性を有することが望ましい。製品が、皮膚などの適用部位に、曲がりやすく、粘着性がある連続した被覆を達成する能力に寄与する、１つ以上のフィルム形成剤の選択は、本発明の膜の所望の構造的一体性を達成する一様態であることが認識されるだろう。いくつかの実施形態では、可塑性及び可撓性を生成又は促進し、脆弱性を低減するための１つ以上の可塑剤の選択は、本発明の膜の所望の構造的一体性を達成する別の様態である。 The structural integrity of the films 40, 130, and 240 of the present invention is preferably kept intact during handling and use, as described in more detail below, to the contours of the application site to which it is applied. It will be recognized that it also contributes to the ability of the membrane along. For example, it is desirable for each membrane to have sufficient structural integrity so that the membrane does not tear easily when manipulated or used in other forms. The choice of one or more film-forming agents that contributes to the ability of the product to achieve a continuous coating that is flexible and sticky to the application site, such as the skin, is the desired structural integrity of the films of the invention. Will be recognized as a uniform to achieve. In some embodiments, the choice of one or more plasticizers to create or promote plasticity and flexibility and reduce brittleness is another to achieve the desired structural integrity of the films of the invention. It is a mode of.

本発明の膜４０、１３０、及び２４０の構造的一体性は、典型的には、その構造の引張強度又は弾性率及び厚さと相関され得る。本発明と関連して、構造的一体性は典型的に、厚さ及び降伏強さが大きくなるにしたがって増大する。しかしながら、これらの性質は、以下で更に詳細に述べるように、膜が快適に着用されるかどうかに関するこれらの性質の影響とバランスが取られなければならない。引張強度は、膜４０、１３０、及び２４０の取り扱い及び／又は皮膚からの取り外しなどの目的のために、本発明の原理に従って使用される膜４０、１３０、及び２４０の構造的一体性に寄与する。引張強度は、特に、膜が取り扱われ、及び／又は皮膚から取り外されるときに、ひび割れに耐えるかどうかに影響を与える。例えば、本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、約５００ｐｓｉ～約１０，０００ｐｓｉの弾性率を有する。一実施形態では、約２，５００ｐｓｉの弾性率が使用時に快適であるために所望の剛性を提供することが見出されている。幅３／４インチ（１．９０５ｃｍ）、厚さ０．１ｍｍの典型的な試料は、約２ｌｂｆ（ポンド力）の破断強さを有するが、有用な破断強さの範囲は約０．５ｌｂｆ～約５ｌｂｆであることは認識されよう。膜の接着値は、好ましくは２２５ｇｍｓ／２５ｍｍ～１５００ｇｍｓ／２５ｍｍ（８～５０オンス／インチ）である。しかしながら、当業者に認識される一部の状況では、接着値は、３０００ｇｍｓ／２５ｍｍ（１００オンス／インチ）程度大きくてもよい。膜の剪断値は、好ましくは、ＰＳＴＣ－１０７（ＡＳＴＭ Ｄ３６５４）－手順Ａで、２５０超～５００分である。 The structural integrity of the films 40, 130, and 240 of the present invention can typically be correlated with the tensile strength or modulus and thickness of the structure. In connection with the present invention, structural integrity typically increases with increasing thickness and yield strength. However, these properties must be balanced with the effects of these properties on whether the membrane is comfortable to wear, as described in more detail below. Tensile strength contributes to the structural integrity of the membranes 40, 130, and 240 used according to the principles of the invention for purposes such as handling and / or removal from the skin of the membranes 40, 130, and 240. .. Tensile strength affects whether the membrane can withstand cracking, especially when it is handled and / or removed from the skin. For example, the films 40, 130, and 240 of the present invention preferably have elastic moduli of about 500 psi to about 10,000 psi. In one embodiment, it has been found that a modulus of elasticity of about 2,500 psi provides the desired stiffness for comfort in use. A typical sample with a width of 3/4 inch (1.905 cm) and a thickness of 0.1 mm has a breaking strength of about 2 lbf (pound force), but a useful breaking strength range is from about 0.5 lbf. It will be recognized that it is about 5 lbf. The adhesion value of the film is preferably 225 gms / 25 mm to 1500 gms / 25 mm (8 to 50 ounces / inch). However, in some situations recognized by those of skill in the art, the bond value may be as high as 3000 gms / 25 mm (100 ounces / inch). The shear value of the membrane is preferably more than 250 to 500 minutes in PSTC-107 (ASTM D3654) -Procedure A.

アプリケータと膜との間の接着は、好ましくは、約２～３オンス／インチであるか、又は膜と適用される局所表面との間の接着よりも１０～２０％低い（いずれか高い方）。膜がアプリケータ内で積み重ねられる場合、局所表面に対する身体に接触する膜の接着と、隣接する膜に対する身体に接触する膜の接着との間で、同様の関係を使用することができる。 The adhesion between the applicator and the membrane is preferably about 2-3 ounces / inch, or 10-20% lower (whichever is higher) than the adhesion between the membrane and the applied local surface. ). When the membranes are stacked within the applicator, a similar relationship can be used between the adhesion of the membrane in contact with the body to the local surface and the adhesion of the membrane in contact with the body to the adjacent membrane.

膜の厚さもまた、構造的一体性に影響を及ぼす。例えば、本発明の膜の厚さは、約０．０５ｍｍ～約２ｍｍ、好ましくは約０．０５ｍｍ～０．３ｍｍであってもよい。以下で更に詳細に記載されるように、約０．１ｍｍの厚さは、膜がそのような使用の全体にわたって、かつ所与の適用部位に着用されている間、その構造的一体性を維持するように膜を取り扱い、適用し、最終的には取り外すのに望ましい機械的特性を提供することが見出された。 Membrane thickness also affects structural integrity. For example, the thickness of the film of the present invention may be about 0.05 mm to about 2 mm, preferably about 0.05 mm to 0.3 mm. As described in more detail below, a thickness of about 0.1 mm maintains its structural integrity throughout such use and while the membrane is worn at a given application site. It has been found that the membrane is treated as such, applied, and finally provided the desired mechanical properties for removal.

本発明の一態様によれば、本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、自己接着性である。すなわち、膜は、ユーザの皮膚と接触すると皮膚に接着し、好ましくは、水などの別の組成物を加える更なる工程を必要とせずに接着する。 According to one aspect of the present invention, the films 40, 130, and 240 of the present invention are self-adhesive. That is, the membrane adheres to the skin upon contact with the user's skin, preferably without the need for further steps of adding another composition such as water.

一実施形態では、水溶性の生体接着性ポリマーを使用して皮膚の接着特性を向上させることができる。本発明において有用な例としては、セルロース及びその誘導体、ポリビニルピロリドン、水溶性セルロース、ポリビニルアルコール、エチレン無水マレイン酸コポリマー、メチルビニルエーテル無水マレイン酸コポリマー、アクリル酸コポリマー、メタクリル酸とメタクリレートのアニオン性ポリマー、ジメチルアミノエチルアンモニウム官能基を有するカチオン性ポリマー、ポリエチレンオキシド、水溶性ポリアミド又はポリエステル、ポリエチレングリコール、水溶性アクリルポリマー、水溶性ポリエステル、ヒドロキシアルキルデンプン、カゼイン、ゼラチン、可溶化タンパク質、ポリアクリルアミド、ポリアミン、ポリクオタニウムアミン、スチレン無水マレイン酸樹脂、ポリエチレンアミンが挙げられるが、これらに限定されない。水溶性炭水化物は、膜中の水溶性ポリマー又は親水性ポリマーへの水素結合又は共有結合を形成することができる。 In one embodiment, a water-soluble bioadhesive polymer can be used to improve the adhesive properties of the skin. Useful examples in the present invention include cellulose and its derivatives, polyvinylpyrrolidone, water-soluble cellulose, polyvinyl alcohol, ethylene anhydrous maleic acid copolymer, methylvinyl ether anhydrous maleic acid copolymer, acrylic acid copolymer, anionic polymer of methacrylic acid and methacrylate, and the like. Cationic polymers with dimethylaminoethylammonium functional groups, polyethylene oxide, water-soluble polyamide or polyester, polyethylene glycol, water-soluble acrylic polymers, water-soluble polyester, hydroxyalkyl starch, casein, gelatin, solubilized proteins, polyacrylamides, polyamines, Examples include, but are not limited to, polymer amines, styrene anhydrous maleic acid resins, and polyethylene amines. Water-soluble carbohydrates can form hydrogen or covalent bonds to water-soluble or hydrophilic polymers in the membrane.

本発明の一態様によれば、本発明の膜４０、１３０、及び２４０の接着品質は、好ましくは、皮膚を刺激することなく、本明細書で上に記載するとおり、長時間にわたってユーザの皮膚に膜を固定することができる。好ましくは、膜は、このような部位の所定場所に膜があることが合理的であり、及び／又は示されている間に限り、適用部位に接着することができる。このため、接着時間の時間的な上限は、ユーザ又は着用者が、典型的には、膜が自身で適用部位から自然に剥がれ落ちる前に、膜を剥がしたいと考えるため、重要ではない。膜４０、１３０、及び２４０が、水を加えると容易に取り外し可能である実施形態では、本発明の膜を所与の適用部位に接着する時間量は、適用領域が、水に曝されないことに耐えられる時間量によって決められる。例えば、一部の外科部位は、長時間、例えば、数日間にわたって水に曝されないことが認識されよう。したがって、そのような部位に適用される膜は、必要に応じて部位が水に曝されない限り、そのような部位に接着可能でなければならない。認識され得るように、接着剤は、好ましくは、粘膜組織とは対照的に、典型的には湿っているとみなされない皮膚表面に適用されるように選択される。使用者の皮膚に接着可能であることにより、膜は、単純に接着可能ではあるが、特定の用途において、かかる性質が望ましくない場合又は不要である場合には、必ずしも接着する必要はないことが認識されるだろう。 According to one aspect of the invention, the adhesive qualities of the films 40, 130, and 240 of the invention preferably do not irritate the skin and, as described above herein, the user's skin for extended periods of time. The membrane can be fixed to. Preferably, the membrane can adhere to the application site only while it is reasonable and / or indicated that the membrane is in place at such a site. For this reason, the time limit of the bond time is not important as the user or wearer typically wants to peel the film before it spontaneously peels off the application site on its own. In embodiments where the membranes 40, 130, and 240 are easily removable upon addition of water, the amount of time that the membranes of the invention adhere to a given application site is such that the application area is not exposed to water. Determined by the amount of time that can be tolerated. For example, it will be recognized that some surgical sites are not exposed to water for extended periods of time, eg, several days. Therefore, the membrane applied to such a site must be able to adhere to such site unless the site is exposed to water as needed. As can be recognized, the adhesive is preferably selected to be applied to the skin surface, which is typically not considered moist, as opposed to mucosal tissue. By being able to adhere to the user's skin, the membrane may simply be adhereable, but may not necessarily adhere if such properties are not desired or desired in a particular application. Will be recognized.

本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、上述のとおり、長時間にわたって適用部位に接着したままであるように形成され、皮膚と接触しない表面（それぞれ膜４０、１３０、及び２４０の第１の表面４２、１３２及び２４４）は、好ましくは、意図した膜の使用を容易にするような望ましい特性及び特徴を有している。例えば、膜は、適用部位に接着するように設計されているため、膜が適用部位に長時間にわたって接着するように設計されている場合には、接着剤が外側に面する表面が、膜使用中に意図せずに、又は不用意に別の表面若しくは物体と接着する可能性がある。そのような意図せずに、又は不用意に起こる事態によって、膜が適用部位からずるか、又は悪くすると適用部位から（部分的又は更には完全に）取れてしまう可能性がある。更に、接着材料は、典型的には、埃若しくは汚れ、又は他の細片を引き寄せ、これは装用者によって見栄えが悪く、望ましくないものとみなされがちであることが認識されよう。したがって、本発明の皮膚と接触しない表面（それぞれ膜４０、１３０、及び２４０の第１の表面４２、１３２、及び２４４）は、非粘着性であり、接着性ではなく、擦ったときに静電気の発生が低いか、又は静電気を生じさせないことが好ましい。したがって、本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、長時間にわたって適用部位に接着したままであり、好ましくは、第１の表面４２、１３２、及び２４４は、非粘着性であり、非接着性である。 The membranes 40, 130, and 240 of the present invention are preferably formed so as to remain adhered to the application site for a long period of time and do not come into contact with the skin (the membranes 40, 130, and 240, respectively, as described above. The first surfaces 42, 132 and 244) preferably have desirable properties and characteristics that facilitate the use of the intended film. For example, the film is designed to adhere to the application site, so if the film is designed to adhere to the application site for extended periods of time, the surface on which the adhesive faces outwards will use the film. It may unintentionally or inadvertently adhere to another surface or object inside. Such unintentional or inadvertent events can cause the membrane to deviate from or worsen from the site of application (partially or even completely). In addition, it will be appreciated that the adhesive material typically attracts dust or dirt, or other debris, which is often considered unattractive and undesirable by the wearer. Thus, the skin-free surfaces of the invention (first surfaces 42, 132, and 244 of the films 40, 130, and 240, respectively) are non-adhesive, non-adhesive, and electrostatically charged when rubbed. It is preferable that the generation is low or static electricity is not generated. Therefore, the films 40, 130, and 240 of the present invention remain adhered to the application site for an extended period of time, preferably the first surfaces 42, 132, and 244 are non-adhesive and non-adhesive. Is.

第１の表面４２、１３２、及び２４４が擦られる場合、又は何か若しくは他の接触によって擦られる場合、又は別の表面又は膜４０、１３０、及び２４０と接触する場合、膜４０、１３０、及び２４０は、このような表面若しくは膜と接着してはならない。 When the first surface 42, 132, and 244 are rubbed, or rubbed by some or other contact, or when they come into contact with another surface or membranes 40, 130, and 240, the membranes 40, 130, and 240 shall not adhere to such a surface or film.

膜４０、１３０、及び２４０は、装用時に、美的に望ましいものになるように、又は少なくとも不快である若しくは見栄えが悪くならないように、ユーザの皮膚のトーンと合うように色づけ若しくは着色されていてもよい。 Membranes 40, 130, and 240 may be colored or colored to match the user's skin tone to be aesthetically pleasing, or at least not unpleasant or unattractive when worn. good.

膜４０、１３０、及び２４０は、その位置で別個のものであることが明らかであるように形成されてもよい。膜が日中装用される場合に、その目立ちやすさが可能な限り最小化されるように、本発明の膜４０、１３０、及び２４０を、その場で視覚的に異なるようにするように、更なる特性が選択されてもよい。例えば、膜が薄いほど、その構造は、典型的には見えにくい。加えて、又は代替的に、色、質感（例えば、でこぼこ、つるつる、滑らか、又は、自然の凹凸を有する皮膚に対して膜が完全に滑らかとならないように膜が適用される皮膚の質感とほぼ一致する「オレンジピール」表面など、他の形の質感）、光沢（適用部位に応じて光沢を有するか又は鈍いもの）などを必要に応じて改変して、膜の適用部位への溶け込みを促すことができる。本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、長時間（例えば上に述べたように１時間より長く、及び／又は更には一晩）にわたって装用されるように構成され得ることから、膜は、好ましくは、装用時に快適であるように形成又は構成される。限定されるものではないが、触感特性、材料の厚さ（耐久性だけではなく、適用部位での重量に影響する）、剛性及び透過性を含む様々な因子を、所望の快適性又は快適度を実現するうえで（個別に、又は任意の組み合わせで）考慮することができる。快適性に寄与し得る触感特性としては、平滑性、及び／又は膜構造体を選択された適用部位に接着するために使用される接着剤の粘着性などが挙げられる。快適性に寄与し得る追加の触感特性としては、弾性率及び摩擦係数（単なるそのような特性の美的側面ではなく）によって決定されるような、膜の柔らかさ、滑らかさ、及び質感が挙げられる。 Membranes 40, 130, and 240 may be formed so that they are clearly distinct at their location. To make the films 40, 130, and 240 of the present invention visually different in situ so that their conspicuity is minimized as much as possible when the film is worn during the day. Further properties may be selected. For example, the thinner the membrane, the less visible its structure is typically. In addition or alternatively, the color, texture (eg, texture of the skin to which the film is applied so that the film is not completely smooth against skin with bumps, slippery, smooth, or natural irregularities). Other shapes of texture, such as the matching "orange peel" surface), gloss (glossy or dull depending on the application site), etc., may be modified as necessary to promote the film's penetration into the application site. be able to. Since the membranes 40, 130, and 240 of the present invention can be configured to be worn for extended periods of time (eg, longer than 1 hour and / or even overnight as mentioned above), the membranes are: Preferably, it is formed or configured to be comfortable to wear. Various factors, including, but not limited to, tactile properties, material thickness (which affects not only durability but also weight at the site of application), stiffness and permeability, the desired comfort or comfort. Can be considered (individually or in any combination) in achieving. Tactile properties that can contribute to comfort include smoothness and / or the adhesiveness of the adhesive used to adhere the membrane structure to the selected application site. Additional tactile properties that can contribute to comfort include the softness, smoothness, and texture of the membrane, as determined by modulus of elasticity and coefficient of friction (rather than just the aesthetic aspects of such properties). ..

厚さは、剛性を含む様々な更なる要因に影響する（より剛性の高い膜は、より剛性の低い膜と比較して、典型的には快適性は低い）。材料特性（形態とは独立した材料の組成の関数）及び構造特性（膜の形態）は、ユーザによって装用される際に、本発明の原理に従って形成される膜の実現可能な快適度に影響し得る。本発明の原理に従って形成される膜の全ての所望の特性のバランスが取られなければならない点が認識されるであろう（ある特性は互いに相補的であるが、他の特性は互いに相反する性質のものである）。快適性に関し、快適性に寄与する特性は、構造的一体性に寄与する特性とバランスが取られなければならない点が認識されるであろう。「快適性」に影響を及ぼす少なくとも３つの構造的特性が存在する：可撓性（単一の曲げ方向について。一般に、可撓性は、厚さと曲げ弾性率との組み合わせと考えられる）、伸縮性（単一の軸方向で。一般に、伸縮性は、厚さと弾性率との組み合わせであると考えられる）、形状一致性（一般に、複雑な表面について、可撓性と複数方向の物理的形状との組み合わせと考えられる）。快適性は、厚さ及び弾性率の両方を最小とすることによって実現することが可能である。可撓性及び伸縮性は、いずれも材料の弾性率の関数であることが認識されよう。より詳細には、可撓性は一般的に材料の厚さ及び曲げ弾性率によって規定される。伸縮性は、厚さと弾性率の関数である。材料が厚いほど、剛性は高くなり（この特性は快適性と相関する）、可撓性及び伸縮性が低くなり、概して快適性に悪影響を及ぼす。弾性率は、材料の弾性又は脆性の程度に一般的に影響し、材料の可撓性を決定することから快適性と関連付けられる。材料の曲げ弾性率又は弾性率が高くなると、材料の可撓性及び伸縮性はそれぞれ低くなる。詳細には、弾性率又は曲げ弾性率が高いほど剛性の高い材料となり、その結果、材料は可撓性が低く、伸縮性が低いものとなる。曲げ弾性率又は弾性率が一定である場合、材料が厚いほど材料の可撓性又は伸縮性は低くなる。認識されるように、快適性は所与のフィルムの厚さを現実的な下限値にまで最小化することによって達成することができる。この下限値は、自立性接着フィルムを取り扱い、操作し、自立性接着フィルムの適用及び取り外しを促進するために十分な構造を提供することによって規定される。材料の観点からは、弾性率が快適性と最も強く関連している。弾性率が低いほど、典型的には、フィルム構造体はより快適となる。約５００ｐｓｉ～約１０，０００ｐｓｉの弾性率は、使用者に許容される快適度を提供し、より好ましい弾性率の範囲は、約１，０００ｐｓｉ～約５，０００ｐｓｉであり、好ましい弾性率は約２，５００ｐｓｉである。形状一致性、例えば、例えば所与の部位（典型的には複雑な曲率を有する表面）に沿う能力は、可撓性が関与するばかりでなく、一般的には、多方向の可撓性及び伸縮性（例えば関節を覆って配置された場合に、膜が伸びることができるように）が関係する。形状一致性は、適用部位の物理的形状又は輪郭の観点で定義されなければならず、表面と可撓性との組み合わせについて決定される。膜は、複雑な表面に沿うことができるように、特に平面的な形状を有する必要があり得る。好ましくは、本発明の原理に従って使用される膜は、全ての方向に実質的に同じ性質を有する。 Thickness affects a variety of additional factors, including stiffness (more rigid films are typically less comfortable than less rigid films). Material properties (a function of the composition of the material independent of morphology) and structural properties (film morphology) affect the feasible comfort of the film formed according to the principles of the invention when worn by the user. obtain. It will be recognized that all desired properties of films formed according to the principles of the present invention must be balanced (some properties are complementary to each other, while others are contradictory to each other). belongs to). With respect to comfort, it will be recognized that the properties that contribute to comfort must be balanced with the properties that contribute to structural integrity. There are at least three structural properties that affect "comfort": flexibility (for a single bending direction; flexibility is generally thought of as a combination of thickness and flexural modulus), stretch. Gender (in a single axial direction. Generally, elasticity is considered to be a combination of thickness and modulus), shape matching (generally for complex surfaces, flexibility and multi-directional physical shape) It is considered to be a combination with). Comfort can be achieved by minimizing both thickness and modulus. It will be appreciated that both flexibility and elasticity are functions of the modulus of elasticity of the material. More specifically, flexibility is generally defined by the thickness of the material and the flexural modulus. Elasticity is a function of thickness and modulus of elasticity. The thicker the material, the higher the stiffness (this property correlates with comfort) and the less flexible and stretchable, which generally adversely affects comfort. The modulus of elasticity generally affects the degree of elasticity or brittleness of the material and is associated with comfort as it determines the flexibility of the material. The higher the flexural modulus or modulus of elasticity of a material, the lower the flexibility and elasticity of the material, respectively. Specifically, the higher the elastic modulus or flexural modulus, the higher the rigidity of the material, and as a result, the material has lower flexibility and lower elasticity. When the flexural modulus or elastic modulus is constant, the thicker the material, the lower the flexibility or elasticity of the material. As will be appreciated, comfort can be achieved by minimizing the thickness of a given film to a practical lower limit. This lower limit is defined by handling and manipulating the self-supporting adhesive film to provide sufficient structure to facilitate the application and removal of the self-supporting adhesive film. From a material point of view, modulus is most strongly associated with comfort. The lower the modulus, the more comfortable the film structure is typically. A modulus of about 500 psi to about 10,000 psi provides user-acceptable comfort, with a more preferred modulus range from about 1,000 psi to about 5,000 psi, with a preferred modulus of about 2. , 500 psi. Shape consistency, eg, the ability to follow a given site (typically a surface with complex curvature), not only involves flexibility, but is generally multidirectional flexibility and Elasticity (eg, allowing the membrane to stretch when placed over a joint) is involved. Shape consistency must be defined in terms of the physical shape or contour of the application site and is determined for the combination of surface and flexibility. The membrane may need to have a particularly planar shape so that it can follow complex surfaces. Preferably, the membranes used according to the principles of the invention have substantially the same properties in all directions.

本発明の原理に従って使用される膜４０、１３０、及び２４０が、長時間にわたって適用部位にとどまる場合、かかる膜は、所望の程度の通気性を有することが好ましい。通気性はまた、所望の皮膚湿潤化又は適切な皮膚含水率バランスを提供するように膜が機能するために、これらの効果を得るうえでも重要となり得る。通気性は、皮膚バリア及び消費者の知覚に影響する酸素交換率に関係し、その関数である。通気性は、水分透過性の関数でもある。本発明の原理に従って使用される膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、皮膚含水量がバランスの取れた状態にとどまるように十分に通気性である。当然ながら、本発明の使用による所望の結果の１つが、皮膚含水率を高めるか又は増大させることにある場合、更に詳細に以下で述べるように、膜の通気性は、好ましくは、かかる湿潤化を促進するように選択することができる。半閉塞性フィルムは、水分の損失を少なくとも部分的に阻害することで、皮膚内部に水分を保持する。本発明の原理に従って使用される膜４０、１３０、及び２４０は、好ましくは、水分透過に対する抵抗を提供し、かつ約５０～１５０グラムの水分／時／平方メートルの水分透過速度を有し得る。かかる膜は、フィルム障壁がなければ生じる蒸発を約８７％遮断するか、又は妨げることが見出されている。 If the membranes 40, 130, and 240 used according to the principles of the invention remain in the application site for extended periods of time, the membranes preferably have the desired degree of breathability. Breathability can also be important in obtaining these effects as the membrane functions to provide the desired skin moisturization or proper skin moisture content balance. Breathability is related to and a function of the oxygen exchange rate, which affects the skin barrier and consumer perception. Breathability is also a function of moisture permeability. The membranes 40, 130, and 240 used according to the principles of the present invention are preferably sufficiently breathable so that the skin water content remains balanced. Of course, if one of the desired consequences of the use of the present invention is to increase or increase the skin water content, the breathability of the membrane is preferably such wetting, as described in more detail below. Can be selected to promote. The semi-obstructive film retains water inside the skin by at least partially inhibiting the loss of water. Membranes 40, 130, and 240 used according to the principles of the invention may preferably provide resistance to moisture permeation and may have a moisture permeation rate of about 50-150 grams / hour / square meter. Such films have been found to block or prevent about 87% of the evaporation that would occur without a film barrier.

本発明の原理に基づいて使用される膜４０、１３０、及び２４０は、以下で更に記載するように、通気性を維持するためばかりでなく、半閉塞性の膜で適用部位を被覆することで生じることが見出された他の効果を提供するうえでも、半閉塞性（好ましくは閉塞率が約５０～８５％）であってもよい。いくつかの実施形態では、本発明の膜４０、１３０、及び２４０は、膜の全体的な半閉塞性の性質に更に寄与する上層を含んでもよい。具体的には、上層は、吸湿性の皮膚接触層と共に機能することができる。かかる皮膚接触層が更に水和すると、皮膚接触層は更に構造的一体性を失い、フィルム状物質から、上層と独立して構造一体性のないゲル相に変化し得る。したがって、この層は、適用部位で皮膚接触面を本質的に覆い、かつ封入するため、皮膚接触面が、適用部位を水和することができる。 Membranes 40, 130, and 240 used on the basis of the principles of the invention are not only for maintaining breathability, but also by covering the application site with a semi-obstructive membrane, as described further below. It may be semi-obstructive (preferably with an occlusion rate of about 50-85%) to provide other effects found to occur. In some embodiments, the membranes 40, 130, and 240 of the present invention may include an upper layer that further contributes to the overall semi-obstructive nature of the membrane. Specifically, the upper layer can function with a hygroscopic skin contact layer. When the skin contact layer is further hydrated, the skin contact layer further loses structural integrity and can change from a film-like substance to a gel phase without structural integrity independently of the upper layer. Thus, this layer essentially covers and encapsulates the skin contact surface at the application site so that the skin contact surface can hydrate the application site.

いくつかの実施形態では、本発明の原理に従って使用される膜４０、１３０、及び２４０は、水を添加するだけで溶解又は崩壊する。好ましくは、自立性接着フィルムの取り外しを促進するうえで、機械的な振動は必要とされない。好ましくは、本発明で使用される膜４０、１３０及び２４０は、好ましくは、典型的な消費者の適用部位の洗浄方法のパラメータ内で完全に溶解し、膜が存在していない場合には、消費者による更なる洗浄時間は必要とされない。好ましくは、本発明で使用される膜４０、１３０、及び２４０は、ユーザの適用部位からすぐに取り外すために急速溶解性である（顔を洗うとき、好ましくは、水を加えると約５分未満で、更には約１分未満、更には約３０秒未満で）。典型的には、５分よりも長い時間洗浄される身体の他の部分の部位ではより長い溶解速度が許容されるが、好ましくは、除去するのにごしごし擦る必要があるほど長い溶解時間ではないことが認識されよう）。シミュレートした約４フィート／秒の洗浄水流（フィルム表面に対して平行な流れ）では、完全な溶解は約６７秒で測定され、約３０秒で外側フィルム表面に最初の裂け目が生じた。別の実施形態では、膜は、湿らせた布、シート、又は織材料若しくは不織布材料から作られるパッドを用いて除去することができる。 In some embodiments, the membranes 40, 130, and 240 used according to the principles of the invention dissolve or disintegrate with the addition of water. Preferably, no mechanical vibration is required to facilitate the removal of the self-supporting adhesive film. Preferably, the membranes 40, 130 and 240 used in the present invention are preferably completely dissolved within the parameters of a typical consumer application site cleaning method and in the absence of the membrane. No additional cleaning time by the consumer is required. Preferably, the membranes 40, 130, and 240 used in the present invention are rapidly soluble for immediate removal from the user's application site (when washing the face, preferably less than about 5 minutes with the addition of water). And even less than about 1 minute, and even less than about 30 seconds). Longer dissolution rates are typically tolerated in other parts of the body that are washed for longer than 5 minutes, but preferably not long enough to require scrubbing to remove. Will be recognized). With a simulated wash water flow of about 4 ft / sec (flow parallel to the film surface), complete dissolution was measured in about 67 seconds and the first crevice occurred on the outer film surface in about 30 seconds. In another embodiment, the membrane can be removed using a damp cloth, sheet, or pad made of woven or non-woven material.

膜の主な機械的強度は、フィルム形成剤（好ましくは、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ））によって作られ、水に曝されると破壊する膜の場合、典型的には、所望される場合に膜をすぐに破壊することが可能な能力にも基づいて選択される。一実施形態では、フィルム形成剤は、好ましくは、水を加えたときに、取り外すために膜を溶解又は崩壊させる所望の能力を達成するように選択され、選択される膜組成物の最初の構成要素であってもよく、他の構成要素は、所望される場合に既に選択したフィルム形成剤と相互作用するように選択されることが理解されるだろう。グリセリンなどの可塑剤をフィルム形成材料に添加することによって、可撓性が達成される。フィルム形成材料及び／又は可塑剤は、典型的には、構造的一体性の主たる寄与物質であり、典型的には、上で述べたような性質を有する外側に面した上層を形成するために用いられる組成物の成分である。例示的なフィルム形成材料及び可塑剤について、以下でより詳細に記載する。固形分含量について見ると、ＰＶＡを本発明の原理に従って使用されるフィルム構造体の乾燥成分の７０重量％とし、グリセリンを２０重量％とすることができる。グリセリンをフィルム構造体のわずか１０重量％～３０重量％の範囲とし、ＰＶＡを乾燥成分の９０重量％とすることができる。 The main mechanical strength of the membrane is made by a film forming agent (preferably polyvinyl alcohol (PVA)), and in the case of membranes that break when exposed to water, typically the membrane where desired. It is also selected based on its ability to be destroyed immediately. In one embodiment, the film-forming agent is preferably selected and initially configured to achieve the desired ability to dissolve or disintegrate the membrane for removal when water is added. It may be an element, and it will be appreciated that other components are selected to interact with the film-forming agent already selected if desired. Flexibility is achieved by adding a plasticizer such as glycerin to the film-forming material. Film-forming materials and / or plasticizers are typically the primary contributors to structural integrity, typically to form an outward facing top layer with properties as described above. It is a component of the composition used. Exemplary film-forming materials and plasticizers are described in more detail below. Looking at the solid content, PVA can be 70% by weight and glycerin can be 20% by weight of the dry component of the film structure used according to the principle of the present invention. Glycerin can be in the range of only 10% to 30% by weight of the film structure and PVA can be in the range of 90% by weight of the dry component.

本発明で使用される局所皮膚膜４０、１３０、及び２４０を製造するのに好適ないくつかの親水性フィルム形成ポリマーは、合成、半合成、又は天然起源であってよい。かかる親水性フィルム形成ポリマーとしては、限定されるものではないが、セルロースエーテル、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテート、ポリビニルピロリドン、多糖類、並びにこれらの誘導体、コポリマー、又はポリマーが挙げられる。多層局所皮膚膜は、成形フィルムを含むがこれに限定されない、多種多様な製品形態として製造することができる。 Some hydrophilic film-forming polymers suitable for producing the topical skin membranes 40, 130, and 240 used in the present invention may be of synthetic, semi-synthetic, or natural origin. Such hydrophilic film-forming polymers include, but are not limited to, cellulose ethers, polyvinyl alcohols, polyvinyl acetates, polyvinylpyrrolidones, polysaccharides, and derivatives, copolymers, or polymers thereof. Multilayer topical skin membranes can be produced in a wide variety of product forms, including but not limited to molded films.

本発明の膜４０及び２４０、並びに活性領域１４０は、少なくとも１つの活性物質、活性薬剤、又は有益剤を含有する。本発明のフィルム構造体に使用することが可能な有益剤としては、化粧剤及び治療剤が挙げられる。そのような物質は、ヒアルロン酸；ヒドロキシ酸（例えば、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、サリチル酸、クエン酸、酒石酸）；抗座瘡剤（例えば、サリチル酸、レチノール、レチノイド、又は他の角質溶解剤、及び過酸化ベンゾイル、又は座瘡の治療に用いられる他の抗微生物剤など）；光沢調節剤（例えば、コメタンパク質、コットンパウダー、エルビオール（ジクロロフェニルイミダゾールチオキソラン）；トレチノイン、イソトレチノイン、モトレチニド、アダパレン、タザロテン、アゼライン酸、及びレチノールなどのレチノイド又はその誘導体；例えば、グリシン誘導体などの５αリダクターゼ阻害剤；大豆タンパク質及び小麦タンパク質などを含む加水分解植物性タンパク質；緑茶（カメリア・シネンシス（camellia sinesis））抽出物、及びシナモン樹皮抽出物）；保湿剤；抗微生物剤（例えば、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、トリクロルカルバン（triclocarbon）、ポリヘキサメチレンビグアニド、塩化セチルピリジウム、及び塩化メチルベンゼトニウム（methyl and benzothonium chloride）などのカチオン性抗微生物剤；ロドプロピニルブチルカルバメート、ジアゾリジニル尿素、二グルコン酸クロルヘキシデンジグルコネート、酢酸クロルヘキシデン、イセチオン酸クロルヘキシデン、及び塩酸クロルヘキシデンなどのクロルヘキシジンの塩類；２，４，４’－トリクロロ－２－ヒドロキシジフェニルエーテル（トリクロサン）などのハロゲン化フェノール化合物；パラクロロメタキシレノール（ＰＣＭＸ）；エタノール、プロパノールなどの短鎖アルコール）；抗生剤又は消毒剤（ムピロシン、硫酸ネオマイシン、バシトラシン、ポリミキシンＢ、１－オフロキサシン、テトラサイクリン類（塩酸クロロテトラサイクリン、１０塩酸オキシテトラサイクリン、及び塩酸テトラサイクリン）、リン酸クリンダマイシン、硫酸ゲンタマイシン、メトロニダゾール、ヘキシルレゾルシノール、塩化メチルベンゼトニウム、フェノール、第四級アンモニウム化合物、ティーツリー油、並びにこれらの医薬的に許容される塩及びプロドラッグ）、抗炎症剤（適切なステロイド系抗炎症剤、例えば、コルチコステロイド、例えば、ヒドロコルチゾン、ヒドロキシルトリアムシノロン、α－メチルデキサメタゾン、リン酸デキサメタゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、吉草酸クロベタゾール、デソニド、デソキシメタソン、酢酸デソキシコルチコステロン、デキサメタゾン、ジクロリゾン、二酢酸ジフロラゾン、吉草酸ジフルコルトロン、フルアドレノロン、フルクロロロンアセトニド、フルドロコルチゾン、ピバリン酸フルメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルコルチンブチルエステル、フルオコルトロン、酢酸フルプレドニデン（フルプレドニリデン）、フルランドレノロン、ハルシノニド、酢酸ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、トリアムシノロンアセトニド、コルチゾン、コルトドキソン、フルセトニド、フルドロコルチゾン、二酢酸ジフルオロゾン、フルラドレノロンアセトニド、メドリゾン、アムシナフェル、アムシナフィド、ベタメタゾン、クロロプレドニゾン、酢酸クロロプレドニゾン、クロコルテロン、クレスシノロン、ジクロリゾン、ジフルプレドネート、フルクロロニド、フルニゾリド、フルオロメタロン、フルペロロン、フルプレドニゾロン、吉草酸ヒドロコルチゾン、シクロペンチルプロピオン酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルタメート、メプレドニゾン、パラメタゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、トリアムシノロン、及びこれらの塩など、非ステロイド系抗炎症剤、ナツシロギク（タナセタム・パーテニウム（Tanacetum parthenium））、クコの実（リシウム・バルバラム（Lycium barbarum））、マリアアザミ抽出物（シリバム・マリアナム（Silybum marianum））、アマランス油（アマランサス・クルエンタス（Amaranthus cruentus））、ザクロ（プニカ・グラナタム（Punica granatum））、イェルバ・マテ（イレクス・パラグアリエンシス（Ilex paraguariensis）葉抽出物）、ホワイトリリー花抽出物（リリウム・カンジダム（Lilium Candidum））、オリーブ葉抽出物（オレア・エウロピア（Olea europaea））、及びフロレチン（リンゴ抽出物））；抗糸状菌／抗真菌剤（ミコナゾール、エコナゾール、ケトコナゾール、セルタコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール、クリオキノール、ビフォコナゾール、テルコナゾール、ブトコナゾール、チオコナゾール、オキシコナゾール、スルコナゾール、サペルコナゾール、クロトリマゾール、ウンデシレン酸、ハロプロジン、ブテナフィン、トルナフテート、ナイスタチン、シクロピロクスオラミン、テルビナフィン、アモロルフィン、ナフチフィン、エルビオール、グリセオフルビン、並びにこれらの薬学的に許容される塩及びプロドラッグ；アゾール、アリルアミン、又はこれらの混合物）；外用鎮痛剤（例えば、イブプロフェン又はジクロフェナク；カプサイシン、フェンタニル、及びクエン酸フェンタニルなどのこれらの塩；パラセタモール（アセトアミノフェンとして）；サリチル酸エステルなどの非ステロイド系抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）；モルヒネ及びオキシコドンなどのオピオイド薬；イブプロフェン又はジクロフェナク含有ゲル）；酸化防止剤（例えば、スルフヒドリル化合物及びその誘導体（例えば、メタ重亜硫酸ナトリウム及びＮ－アセチルシステイン）、リポ酸及びジヒドロリポ酸、レスベラトロル、ラクトフェリン；アスコルビン酸、アスコルビン酸エステル、及びアスコルビン酸誘導体（例えば、パルミチン酸アスコルビル、及びアスコルビルポリペプチドなど）；ブチルヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン（ブチルヒドロキシトルエン）、レチノイド（例えば、レチノール及びパルミチン酸レチノール）、トコフェロール（例えば、酢酸トコフェロール）、トコトリエノール、及びユビキノン；システイン、Ｎ－アセチルシステイン、亜硫酸水素ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、ホルムアルデヒド・スルホキシル酸ナトリウム、アセトン－重亜硫酸ナトリウム、トコフェロール、及びノルジヒドログアイアレチン酸；フラボノイド及びイソフラボノイド、並びにこれらの誘導体（例えば、ゲニステイン及びジアゼイン）；レスベラトロルなどを含む抽出物；グレープシード、緑茶、松樹皮、及びプロポリス；クローブ、シナモン、オレガノ、ターメリック、クミン、パセリ、バジル、カレー粉、マスタードシード、ショウガ、コショウ、チリパウダー、パプリカ、ガーリック、コリアンダー、オニオン、及びカルダモンなどの植物由来のポリフェノール抗酸化物質；セージ、タイム、マジョラム、テラゴン、ペパーミント、オレガノ、セイボリー、バジル、及びイノンドなどの一般的なハーブ類））；脱毛剤（例えば、チオグリコール酸カルシウム又はチオグリコール酸カリウム）；ビタミン類（例えば、ビタミンＡ、ビタミンＢ、ビタミンＣ、ビタミンＥ；α、β、γ、又はδトコフェロール、ナイアシン、又はナイアシンアミド）、並びにアスコルビン酸ジグルコシド、及び酢酸又はパルミチン酸ビタミンＥなどのビタミン塩又は誘導体；サンブロック（例えば、二酸化チタン）及び／又はサンスクリーン（例えば、二酸化チタン及び酸化亜鉛などの無機サンスクリーン；オクチルメトキシシンナメート、サリチル酸オクチル、ホモサラート、アボベンゾンなどの有機サンスクリーン；血管拡張薬（例えば、ナイアシン）；保湿剤（例えば、グリセリン）；アンチエイジング剤（例えば、レチノイド；ジメチルアミノエタノール（ＤＭＡＥ）、銅含有ペプチド）；グリコール酸、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、マンデル酸、アスコルビン酸、α－ヒドロキシ酪酸、α－ヒドロキシイソ酪酸、α－ヒドロキシイソカプロン酸、アトロ乳酸、α－ヒドロキシイソ吉草酸、ピルビン酸エチル、ガラクツロン酸、グルコヘプトン酸、グルコヘプトノ１，４－ラクトン、グルコン酸、グルコノラクトン、グルクロン酸、グルクロノラクトン、ピルビン酸イソプロピル、ピルビン酸メチル、ムチン酸、ピルビン酸、サッカリン酸、サッカリック酸１，４－ラクトン、酒石酸、及びタルトロン酸などのα－ヒドロキシ酸又はフルーツ酸及びこれらの前駆体；β－ヒドロキシ酪酸、β－フェニル－乳酸、及びβ－フェニルピルビン酸などのβ－ヒドロキシ酸；亜鉛及び酸化亜鉛などの亜鉛含有化合物；緑茶、大豆、マリアアザミ、藻類、アロエ、アンゼリカ、ビターオレンジ、コーヒー、オウレン、グレープフルーツ、ブクリョウ、スイカズラ、ハトムギ、シコン、クワ、ボタン、プエラリア、コメ（nice）、及びベニバナなどの植物抽出物、並びにこれらの塩類及びプロドラッグ）；カロチノイド、セラミド、脂肪酸、酵素、酵素阻害剤、ミネラル、ステロイド、ペプチド、アミノ酸、植物抽出物、着色剤などを含むがこれらに限定されない多種多様な組成物のうちのいずれかであり得る。物質は、例えば、保湿、皮膚のトーン又は色合いの改善（例えば、顔料によるなど）、様々な皮膚の状態（例えば、乾燥又は重度の乾燥肌、湿疹、乾癬、アトピー性皮膚炎、アレルギー性皮疹、座瘡、黒頭病、膿疱、面皰、酒さ、帯状疱疹、皺、***ヘルペス、ヘルペス、いぼ、日焼け、虫刺され、ツタウルシなど）を治療又は少なくとも緩和すること、機械力（例えば、収縮）を加え、皺を伸ばすこと、あるいは、より一般的には、望ましくない皮膚の欠陥（例えば、目の下のくま、座瘡の発赤、小皺及び皺、炎症後色素沈着（ＰＩＨ）、発赤、炎症、セルライト、皺、年齢による染み、斑状色素沈着、肝斑、目の下の腫れ）の症状及び外観を治療又は緩和すること、望ましくない顔又は身体の毛を脱毛すること、傷口の治癒を助けること、などの様々な方法のうちのいずれかで皮膚に影響を及ぼすことができる。例えば、ローション、クリーム、オイル、及び更にはマスクを皮膚に適用することで皮膚を治療し、又は他の形で皮膚に影響を及ぼすことができる。このような個人向け又は消費者向けヘルスケア物質は、皮膚を通じた拡散又は輸送の速度が皮膚の両側の有効成分の濃度の差と相関する拡散の原理に概ね従って、皮膚に吸収される。 The membranes 40 and 240 of the present invention, as well as the active region 140, contain at least one active substance, active agent, or beneficial agent. Beneficial agents that can be used in the film structure of the present invention include cosmetics and therapeutic agents. Such substances are hyaluronic acid; hydroxy acids (eg, glycolic acid, lactic acid, malic acid, salicylic acid, citric acid, tartrate); anti-septic agents (eg, salicylic acid, retinol, retinoids, or other keratolytic agents, And benzoyl peroxide, or other antimicrobial agents used to treat acne); gloss modifiers (eg, rice protein, cotton powder, erviol (dichlorophenylimidazole tioxolan); tretinone, isotretinoin, motretinide, adaparene) , Tazarotene, azelaic acid, and retinoids such as retinol; 5α reductase inhibitors such as glycine derivatives; hydrolyzed vegetable proteins including soybean protein and wheat protein; green tea (camellia sinesis) Extracts and cinnamon bark extracts); Moisturizers; Antimicrobial agents (eg, benzalconium chloride, benzethonium chloride, trichlorocarbanide, polyhexamethylenebiguanide, cetylpyridium chloride, and methylbenzethonium chloride (methyl and) Cationic antimicrobial agents such as benzothonium chloride); salts of chlorhexidines such as rhodopropynylbutylcarbamate, diazolidinylurea, chlorhexidine digluconate digluconate, chlorhexidene acetate, chlorhexidene isethionate, and chlorhexidene hydrochloride; 2, 4, 4 Chloride phenolic compounds such as'-trichloro-2-hydroxydiphenyl ether (tricrosan); parachloromethaxislenol (PCMX); short chain alcohols such as ethanol and propanol); antibiotics or disinfectants (mupyrosine, neomycin sulfate, bacitrasin, polymyxin) B, 1-ofloxacin, tetracyclins (chlorotetracycline hydrochloride, oxytetracycline hydrochloride, and tetracycline hydrochloride), clindamyl phosphate, gentamycin sulfate, metronidazole, hexylresorcinol, methylbenzethonium chloride, phenol, quaternary ammonium compound, tea Tree oils, as well as these pharmaceutically acceptable salts and prodrugs), anti-inflammatory agents (appropriate steroidal anti-inflammatory agents such as corticosteroids such as hydrocortisone, hydroxyltriamsinolone, α-methyldexamethasone, phosphoric acid). Dexa Metazone, Betamethasone dipropionate, Clobetazole valerate, Desonide, Desoxymethasone, Desoxycorticosterone acetate, Dexamethasone, Dichlorisone, Diflorazone diacetate, Diflucortron valerate, Fluadrenolone, Fluchloroloneacetonide, Fludrocortisone, Flumethasone pivalate, fluosinolone acetonide, fluorinide, flucortin butyl ester, fluorocortron, fluprednisolone acetate (fluprednisolone), flulandrenorone, halcinonide, hydrocortisone acetate, hydrocortisone butyrate, methylprednisolone, triamsinolone acetonide, cortisone , Coltodoxone, flucetonide, fludrocortisone, difluorozone diacetate, fluradrenolone acetonide, medrizone, amcinafel, amcinafide, betamethasone, chloroprednisolone, chloroprednisolone acetate, crocorterone, crescinolone, dichloridone, difluprednisolone Non-steroids such as metalon, fluperolone, fluprednisolone, hydrocortisone valerate, hydrocortisone cyclopentylpropionate, hydrocortamate, meprednisolone, parameterzone, prednisolone, prednisolone, betamethasone dipropionate, betamethasone dipropionate, triamcinolone, and salts thereof. Anti-inflammatory agents, Natsushirogiku (Tanacetum parthenium), Kuco nut (Lycium barbarum), Maria thistle extract (Silybum marianum), Amaranthus oil (Amaranthus cruentus) Amaranthus cruentus)), pomegranate (Punica granatum), Jerba mate (Ilex paraguariensis leaf extract), white lily flower extract (Lilium Candidum), olives Leaf extract (Olea europaea) and Floretin (apple extract); anti-filamentous / anti-fungal agents (myconazole, econazole, ketoconazole, sertaconazole, itraconazole, fluconazole, boriconazole, cryoquinol, bifoconazo) Lu, terconazole, butconazole, thioconazole, oxyconazole, sulconazole, saperconazole, clotrimazole, undecylonic acid, haloprodine, butenafin, tornaftate, nystatin, cyclopyroxolamine, terbinafine, amorolphin, naphthifin, erbiol, glyceofrubin. Pharmaceutically acceptable salts and prodrugs of; azoles, allylamines, or mixtures thereof; external painkillers (eg, ibprofen or diclofenac; these salts such as capsaicin, fentanyl, and fentanyl citrate; parasetamol (acetamino). As fen); non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAID) such as salicylic acid esters; opioid agents such as morphine and oxycodon; ibuprofen or diclofenac-containing gels; antioxidants (eg, sulfhydryl compounds and derivatives thereof (eg, metabisulfite) Sodium and N-acetylcysteine), lipoic acid and dihydrolipoic acid, resveratrol, lactoferrin; ascorbic acid, ascorbic acid ester, and ascorbic acid derivatives (eg, ascorbic palmitate, and ascorbic polypeptide); butyl hydroxyanisole, butylated hydroxy Toluene (butylhydroxytoluene), retinoids (eg, retinol and retinol palmitate), tocopherols (eg, tocopherol acetate), tocotrienol, and ubiquinone; cysteine, N-acetylcysteine, sodium hydrogensulfite, sodium metabisulfite, formaldehyde sulfoxyl Sodium acid, acetone-sodium bisulfite, tocopherol, and nordihydroguairetinic acid; flavonoids and isoflavonoids, and derivatives thereof (eg, genistein and diazein); extracts containing resveratrol and the like; grape seeds, green tea, pine bark , And Propolis; plant-derived polyphenol antioxidants such as cloves, cinnamon, oregano, turmeric, cumin, parsley, basil, curry flour, mustard seeds, ginger, pepper, chili powder, paprika, garlic, coriander, onion, and cardamon. ; Common herbs such as sage, thyme, majorum, teragon, peppermint, oregano, savory, basil, and inondo); hair remover (eg, chi Calcium oglycolate or potassium thioglycolate); vitamins (eg, vitamin A, vitamin B, vitamin C, vitamin E; α, β, γ, or δ tocopherol, niacin, or niacinamide), and ascorbic acid diglucoside, And vitamin salts or derivatives such as acetic acid or vitamin E palmitate; sunblock (eg, titanium dioxide) and / or sunscreen (eg, inorganic sunscreens such as titanium dioxide and zinc oxide; octylmethoxycinnamate, octyl salicylate, homosalate). , Organic sunscreens such as avobenzone; vasodilators (eg niacin); moisturizers (eg glycerin); anti-aging agents (eg retinoids; dimethylaminoethanol (DMAE), copper-containing peptides); glycolic acid, citric acid , Lactic acid, malic acid, mandelic acid, ascorbic acid, α-hydroxybutyric acid, α-hydroxyisobutyric acid, α-hydroxyisocaproic acid, atrolactic acid, α-hydroxyisovaleric acid, ethyl pyruvate, galacturonic acid, glucoheptonic acid, Glucoheptono 1,4-lactone, gluconic acid, gluconolactone, glucuronic acid, glucuronolactone, isopropyl pyruvate, methyl pyruvate, mucinic acid, pyruvate, saccharic acid, saccharic acid 1,4-lactone, tartrate, and tartron Α-Hydroxy acids or fruit acids such as acids and their precursors; β-hydroxy acids such as β-hydroxybutyric acid, β-phenyl-lactic acid, and β-phenylpyruvic acid; zinc-containing compounds such as zinc and zinc oxide; Plant extracts such as green tea, soybeans, Maria thistle, algae, aloe, angelica, bitter orange, coffee, auren, grapefruit, bukuryo, watermelon, honeybee, shikon, mulberry, button, pueraria, rice, and benibana, as well as These salts and prodrugs); among a wide variety of compositions including, but not limited to, carotinoids, ceramides, fatty acids, enzymes, enzyme inhibitors, minerals, steroids, peptides, amino acids, plant extracts, colorants, etc. It can be either. Substances include, for example, moisturizing, improving skin tone or shade (eg, with pigments), various skin conditions (eg, dry or severely dry skin, eczema, psoriasis, atopic dermatitis, allergic eczema, etc. Treatment or at least alleviation of acne, melanosis, pustulosis, facial wrinkles, liquor, herpes zoster, wrinkles, lip herpes, herpes, irritation, sunburn, insect bites, tsutaurushi, etc., mechanical force (eg, contraction) In addition, smoothing wrinkles, or more generally, unwanted skin imperfections (eg, dark circles under the eyes, redness of acne, fine wrinkles and wrinkles, post-inflammatory hyperpigmentation (PIH), redness, inflammation, cellulite, etc. Treating or alleviating the symptoms and appearance of wrinkles, age-related stains, patchy pigmentation, liver plaques, swelling under the eyes), removing unwanted facial or body hair, helping to heal wounds, etc. The skin can be affected by any of the above methods. For example, lotions, creams, oils, and even masks can be applied to the skin to treat or otherwise affect the skin. Such personal or consumer healthcare substances are absorbed by the skin largely according to the principle of diffusion, where the rate of diffusion or transport through the skin correlates with the difference in concentration of the active ingredient on both sides of the skin.

システムの製造方法
（ａ）皮膚分析のためにユーザのデジタル顔幾何学的形状と顔の状態の画像を捕捉し、接続センターと、その出力をクラウドベースのハブコンピューティングデータシステムとを備える中央コンピュータシステムに供給し、ユーザの顔幾何学的形状のデジタルデータと、顔の状態の画像を、アップロード、保存、及び共有することができる、撮像デバイスシステムと、（ｂ）幾何学的形状及び外観再構築のための２Ｄから３Ｄへの再構築及び人工知能（機械学習）アルゴリズムと、（ｃ）皮膚の比較及びランク分けのための皮膚特徴データベースと、（ｄ）皮膚分析出力画像、顔マップ、評価結果、及び治療推奨をユーザに提供する皮膚分析アルゴリズムと、（ｅ）入力及び治療選択のためのユーザアクセスに対して提供されるインターネットポータルサイトと、を少なくとも含む、システム及び方法も提供される。中央コンピュータシステムからの出力は、ローカルコンピュータへのダウンロード、治療配合器、３Ｄ印刷又はデジタル計算熱真空形成器、６軸ロボット処理堆積デバイスのために提供され、種々の治療薬をマスク本体の方の面に対して膜に堆積させ、特定のユーザのための領域特定的な個別化された治療薬を含む個別化された共形フェイシャルマスクを生成する。同様の手法を、個々のパッチ又はパッチの一群に適用することができる。 How the system is manufactured (a) A central computer that captures images of the user's digital facial geometry and facial condition for skin analysis, with a connection center and its output with a cloud-based hub computing data system. An imaging device system that can be supplied to the system to upload, store, and share digital data of the user's face geometry and images of the facial condition, and (b) geometry and appearance re-revision. 2D to 3D reconstruction and artificial intelligence (machine learning) algorithms for construction, (c) skin feature databases for skin comparison and ranking, and (d) skin analysis output images, face maps, evaluations. Systems and methods are also provided that include at least a skin analysis algorithm that provides the user with results and treatment recommendations, and (e) an internet portal site provided for user access for input and treatment selection. Output from the central computer system is provided for downloads to local computers, therapeutic compounders, 3D printing or digital computational thermal vacuum formers, 6-axis robotic processing deposition devices, and various therapeutic agents towards the mask body. Deposited on a membrane against a surface to produce a personalized symbiotic facial mask containing a region-specific personalized therapeutic agent for a particular user. Similar techniques can be applied to individual patches or groups of patches.

システムの使用方法
加えて、本願発明者らは、隔離された身体部分の画像を捕捉する工程と、画像データを、隔離された身体部分の幾何学的形状の数学的モデルに変換する工程と、隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクを形成する工程と、アプリケータの１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含むアプリケータマスクのアプリケータ表面上に、着脱可能な膜を形成する工程であって、隔離された身体部分に対する膜の接着が、アプリケータ表面に対する膜の接着よりも大きい、工程と、着脱可能な膜が隔離された身体部分と接触するように、隔離された身体部分上にアプリケータマスクを配置する工程と、膜を隔離された身体部分と接触させたままにしつつ、隔離された身体部分からアプリケータマスクを取り外す工程と、を含む、隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のための方法を特定した。 How to use the system In addition, the inventors of the present application capture an image of an isolated body part and transform the image data into a mathematical model of the geometric shape of the isolated body part. An applicator comprising the step of forming an applicator mask having an applicator surface with a three-dimensional shape corresponding to an isolated body part and one or more beneficial agents placed within one or more treatment zones of the applicator. A process of forming a removable film on the surface of an applicator of Tamask, in which the adhesion of the film to the isolated body part is greater than the adhesion of the film to the surface of the applicator, and the removable film. The step of placing the applicator mask on the isolated body part so that it is in contact with the isolated body part, and the applicator from the isolated body part while keeping the membrane in contact with the isolated body part. Identified methods for targeted application of topical agents to isolated body parts, including the step of removing the tamask.

使用中、システムは、走査場に置かれ、かつ撮像デバイスによって走査されている、患者の身体部分を走査する。この撮像デバイスは、患者の身体部分から多くの特徴（形状及び微細な幾何学的形状）を検知することができる。例えば、デバイスは、局所的な身体の幾何学的形状を、異なる光源、例えば、市販の撮像デバイスＶＩＳＩＡ、ＶＩＳＩＯＮＦＡＣＥ １０００Ｄ、Ｓｏｎｙ Ｂｅａｕｔｙ Ｅｘｐｌｏｒｅｒなどを用い、熱が増えている領域から白色光（ＬＥＤ）、赤外光を用いて検知し、皮膚の油っぽさ又は乾燥を反射により検知し、斑、皺、染み、質感、穴、ＵＶ斑、褐色斑、紅斑、ポルフィリン、座瘡などの局所的な身体の欠陥（微細な幾何学的形状）を検知し得る。しかしながら、これらの特徴は、単に例示的な好ましい実施形態であるが、このような例は、撮像デバイスの機能を、当該技術分野において既知の任意の撮像デバイスであるとして限定することを意図したものではないことを理解されたい。 During use, the system scans the patient's body part, which is placed in the scanning field and is being scanned by the imaging device. This imaging device can detect many features (shapes and fine geometric shapes) from a patient's body part. For example, the device uses different light sources, such as the commercially available imaging devices VISIA, VISIONFACE 1000D, Sony Beauty Explorer, etc., to create a local body geometry from areas of increasing heat, white light (LEDs). Detects using infrared light and detects oiliness or dryness of the skin by reflection, local spots, wrinkles, stains, textures, holes, UV spots, brown spots, erythema, porphyrin, acne, etc. It can detect defects in the body (fine geometric shapes). However, although these features are merely exemplary preferred embodiments, such examples are intended to limit the functionality of the imaging device to any imaging device known in the art. Please understand that it is not.

撮像デバイスは、中央コンピュータシステムと電気通信状態で出力を提供し、中央コンピュータシステムでは、コンピュータソフトウェアと関連する計算デバイスが、個々のユーザに種々の皮膚の状態と、捕捉された画像内の皮膚の状態の対応する位置を示すために、データを処理し、カスタマイズされた皮膚プロファイルを生成するようにプログラミングされる。システムはまた、皮膚プロファイルで特定された種々の皮膚の状態の治療のための推奨を生成するようにプログラミングされる。ユーザから捕捉された全てのデータは、接続センターと、クラウドベースのハブコンピューティングデータシステムと、を備える、中央コンピュータシステムに出力され、ユーザの顔の幾何学的形状のデジタルデータ、及び顔の皮膚の状態画像を、下流のプロセスのためにアップロード、保存、及び共有することができる。 The imaging device provides output in telecommunications with the central computer system, where the computer software and associated computing devices provide individual users with various skin conditions and of the skin in the captured image. It is programmed to process the data and generate a customized skin profile to indicate the corresponding location of the condition. The system is also programmed to generate recommendations for the treatment of various skin conditions identified in the skin profile. All data captured from the user is output to a central computer system, including a connection center and a cloud-based hub computing data system, digital data of the geometry of the user's face, and skin of the face. State images can be uploaded, stored, and shared for downstream processes.

例えば、本発明の局所的な身体の形状を捕捉するために使用可能な市販の撮像デバイスとしては、例えば、ＣＲＥＡＦＯＲＭ製のＤｉｇｉｔａｌ ３Ｄ ｓｃａｎｎｅｒ Ｇｏ！ｓｃａｎ２０（商標）、３Ｄ ｓｙｓｔｅｍ製のＩＳＥＮＳＥ、ＡＲＴＥＣ ＳＰＩＤＥＲ、ＮＩＫＯＮ ＭＯＤＥＬＭＡＫＥＲ ＭＭＣｘ、ＯＰＴＩＸ ５００Ｓ（３Ｄ Ｄｉｇｉｔａｌ ＣＯＲＰ製）などが挙げられる。 For example, as a commercially available imaging device that can be used to capture the local body shape of the present invention, for example, Digital 3D scanner Go! Examples thereof include ISENSE, ARTEC SPIDER, NIKON MODELMAKER MMCx, and OPTIX 500S (manufactured by 3D Digital CORP) manufactured by scan20 (trademark) and 3D systems.

例えば、本発明の顔画像は、デジタル３Ｄスキャナ（例えばＧｏ！ｓｃａｎ２０（商標））で捕捉されてもよく、又はハイエンドデジタルカメラ又はビデオカメラ、又は消費者グレードのカメラ、例えば、２Ｄから３Ｄ再構築ソフトウェアアルゴリズムによって携帯電話で捕捉されてもよい。好ましくは、ユーザの１つより多い画像が、それぞれ、例えば顔全体の分析を達成することができるように、異なる角度から捕捉される。この画像と共に、捕捉された画像に対して、位置決め情報を取得する。画像に対して取得した位置決め情報を分析し、局所的な身体の欠陥領域又は治療領域をマッピングするための表面トポグラフィーを決定してもよい。 For example, the facial images of the invention may be captured by a digital 3D scanner (eg Go! Scan20 ™), or a high-end digital or video camera, or a consumer grade camera, eg, 2D to 3D reconstruction. It may be captured by a mobile phone by a software algorithm. Preferably, more than one image of the user is captured from different angles so that, for example, an analysis of the entire face can be achieved. Along with this image, positioning information is acquired for the captured image. Positioning information acquired for the image may be analyzed to determine surface topography for mapping local body defect or treatment areas.

本発明の一実施形態では、解剖学的にカスタマイズされたマスクの３Ｄモデルは、個人の顔からの多次元データを使用して作成される。このデータは、３Ｄスキャナ、複数の画像又はビデオカメラ及びデジタル２Ｄから３Ｄへの再構築ソフトウェア、ポイントクラウド又はデジタル画像スキャナからの三角測量スキャン、又は任意の数の３Ｄモデリング技術を通じて取得されてもよい。個々の顔の３Ｄ表面のデジタルデータがシステムで取得されたら、システム中のソフトウェアは、マスクアプリケータ２０を更にカスタマイズし、自動レンダリング、スキャンノイズの削除、機能的美観の向上を行ってもよい。 In one embodiment of the invention, a 3D model of an anatomically customized mask is created using multidimensional data from an individual's face. This data may be acquired through a 3D scanner, multiple image or video cameras and digital 2D to 3D reconstruction software, triangulation scans from a point cloud or digital image scanner, or any number of 3D modeling techniques. .. Once the digital data of the 3D surface of each face is acquired by the system, the software in the system may further customize the mask applicator 20 for automatic rendering, removal of scan noise, and improvement of functional aesthetics.

顔全体のデジタル３Ｄ画像、例えば、デジタル３ＤスキャナＧｏ！Ｓｃａｎ２０（商標）で捕捉されたものは、フォーマット化され、中央コンピュータシステムでデジタル保存され、３Ｄ ｓｙｓｔｅｍ製のコンピュータソフトウェアＧｅｏｍａｇｉｃ Ｄｅｓｉｇｎ Ｘは、３Ｄレンダリング、３Ｄスキャンデータのノイズ削除を行い、関連するソフトウェア（例えば、Ｓｏｌｉｄｗｏｒｋｓ又はＩｎｖｅｎｔｏｒ）は、３Ｄレンダリングデータを処理し、アプリケータ２０のための３Ｄモデルを生成するようにプログラミングすることができる。次いで、３Ｄモデルを、３Ｄプリンタにダウンロードし、熱硬化性プラスチック材料又はプラスチック材料を利用することによって、アプリケータ２０を印刷することができる。 Digital 3D image of the entire face, for example, Digital 3D Scanner Go! Captured by Scan20 ™ is formatted and digitally stored in a central computer system, 3D system computer software Geomatic Design X performs 3D rendering, 3D scan data noise removal and related software ( For example, Solidworks or Inventor) can be programmed to process 3D rendering data and generate a 3D model for the applicator 20. The applicator 20 can then be printed by downloading the 3D model to a 3D printer and utilizing the thermosetting plastic material or plastic material.

本発明の一実施例は、ユーザの固有の顔の特徴に沿うように、３Ｄ印刷技術を利用して形成されるカスタマイズされたマスクアプリケータを提供する。本発明のマスクアプリケータ２０の実施形態は、マスクを装用したときに快適さを高めるために、ヒトの顔の輪郭に合うように、各ユーザ向けにカスタマイズ可能である。 One embodiment of the invention provides a customized mask applicator that is formed using 3D printing techniques to match the user's unique facial features. Embodiments of the mask applicator 20 of the present invention can be customized for each user to fit the contours of the human face in order to increase comfort when wearing the mask.

本発明では３Ｄ印刷技術が使用されるため、任意のデジタル化モデルは、所望の印刷出力の３Ｄ印刷可能なフォーマットに数学的に変換されなければならない。重要なことに、フェイスマスクのカスタマイズしたフィット性を確保するために、輪郭形成されたフェイシャルマスクアプリケータのフェイス部分が、ヒトの顔の対応する輪郭形成された表面積を覆い、これに接触するように構築及び構成され、３Ｄ印刷技術によって一元的かつ一体的に形成され、非毒性の剛性材料、熱硬化性プラスチック、又はプラスチックから形成される。好ましくは、ユーザの顔に接触する表面上に、軟質プラスチック層又はゴム状層が設けられていることが好ましい。例えば、市販の３Ｄ印刷技術、例えば、熱溶解積層法（ＦＤＭ）、熱溶解フィラメント製造法（ＦＦＦ）、ステリオリソグラフィ（ＳＬＡ）、デジタル光処理（ＤＬＰ）、粉末床及びインクジェットヘッド３Ｄ印刷（３ＤＰ）、選択熱焼結（ＳＨＳ）及び選択レーザー焼結（ＳＬＳ）を利用して、異なる種類の熱可塑性樹脂、熱可塑性粉末及び熱硬化性光重合体を含むアプリケータ２０を形成することができる。例えば、本発明のアプリケータは、ショア硬度（Ａ）が３５～９５の異なる層軟度で制御される、いわゆるデジタル材料（一次材料：ＴＡＮＧＯＰＬＵＳ ＦＬＸ９３０及び二次材料：ＶＥＲＯＣＬＥＡＲ ＲＤＧ ８１０又はＶＥＲＯＷＨＩＴＥＰＬＵＳ ＲＧＤ８３５）を用いたＳｔｒａｔａｓｙｓ Ｃｏｎｎｅｘ ３ ３Ｄプリンタを利用することによって形成されてもよい。 Since 3D printing techniques are used in the present invention, any digitized model must be mathematically transformed into a 3D printable format with the desired print output. Importantly, to ensure a customized fit for the face mask, the face portion of the contoured facial mask applicator should cover and contact the corresponding contoured surface area of the human face. Constructed and constructed in 3D printing technology, formed centrally and integrally, from non-toxic rigid materials, thermosetting plastics, or plastics. Preferably, a soft plastic layer or a rubber-like layer is provided on the surface in contact with the user's face. For example, commercially available 3D printing techniques such as Fused Deposition Modeling (FDM), Fused Deposition Modeling (FFF), SterioLithography (SLA), Digital Optical Processing (DLP), Powder Beds and Inkjet Head 3D Printing (3DP). ), Selective Thermal Sintering (SHS) and Selective Laser Sintering (SLS) can be utilized to form an applicator 20 containing different types of thermoplastic resins, thermoplastic powders and thermosetting photopolymers. .. For example, the applicator of the present invention uses so-called digital materials (primary material: TANGOPLUS FLX930 and secondary material: VEROCLER RDG 810 or VEROWHITEPLUS RGD835) whose shore hardness (A) is controlled by different layer softnesses of 35 to 95. It may be formed by utilizing the Stratasys Connex 3 3D printer used.

次いで、アプリケータ２０は、アプリケータ２０の第２の表面２４に有益剤を優先的に堆積させる６軸ロボット処理堆積デバイスに物理的に移動させることができる。 The applicator 20 can then be physically transferred to a 6-axis robotic processing deposition device that preferentially deposits the beneficial agent on the second surface 24 of the applicator 20.

本発明は、本発明の組成物、形態、及びデバイスの生産方法を例示する以下の具体的な実施例の参照によって、更に理解されるであろう。 The present invention will be further understood by reference to the following specific examples illustrating the methods of producing the compositions, embodiments and devices of the invention.

実施例１：皮膚治療システム２００の形成
図８～９を参照すると、顔のいくつかの領域にある座瘡を治療することを望むユーザは、撮像デバイスシステムを使用し、自身のデジタル顔幾何学的形状、並びに皮膚分析のための顔の状態の画像を捕捉する。画像出力は、接続センターと、クラウドベースのハブコンピューティングデータシステムと、を備える、中央コンピュータシステムに送信され、顔幾何学的形状のデジタルデータ、及び顔の状態の画像を、アップロードし、保存し、かつマスク形成システムと共有することができる。顔形成システムは、ユーザのための座瘡治療フェイシャルマスクの形態で、個別化された皮膚治療システム２００を作製する。 Example 1: Formation of a skin treatment system 200 Referring to FIGS. 8-9, a user who desires to treat acne in several areas of the face uses an imaging device system and has his own digital facial geometry. Capture images of geometry as well as facial conditions for skin analysis. Image output is sent to a central computer system, including a connectivity center and a cloud-based hub computing data system, to upload and store digital data of facial geometry and images of facial conditions. , And can be shared with the mask forming system. The face formation system creates an individualized skin treatment system 200 in the form of an acne treatment facial mask for the user.

皮膚治療システム２００は、第１の表面２２２と第２の表面２２４とを有するアプリケータ２２０を備えている。アプリケータ２２０は、ポリ（エチレン）で構成され、ＰＥを成型してフェイスマスク型にするのに必要な条件で、ヒトの顔の形状の型空洞を有する熱真空形成器（Ｆｏｒｍｅｃｈ ｔｈｅｒｍｏｓ－ｖａｃｕｕｍ ｆｏｒｍｅｒ ｍａｃｈｉｎｅ ３００ＸＱ）を用いて形成される。温度は、約２６０°Ｆ～約３６０°Ｆであり、真空は、約７５０ｍｂａｒ～約９１４ｍｂａｒである。代替的に、アプリケータ２２０は、Ｓｔｒａｔａｓｙｓ ３Ｄ ｐｒｉｎｔｅｒ Ｃｏｎｎｅｘ ３Ｘ及びＯｂｊｅｔ ２４を用い、モデル材料ＶＥＲＯＷＨＩＴＥＰＬＵＳ ＲＧＤ８３５及び支持材料Ｓｕｐ７０５（３Ｄ印刷プロセス中、両材料は温度７３℃）を用いて形成される。 The skin treatment system 200 comprises an applicator 220 having a first surface 222 and a second surface 224. The applicator 220 is a thermos-vacuum former, which is composed of poly (ethylene) and has a mold cavity in the shape of a human face under the conditions necessary for molding PE into a face mask type. It is formed using a machine 300XQ). The temperature is from about 260 ° F to about 360 ° F and the vacuum is from about 750 mbar to about 914 mbar. Alternatively, the applicator 220 is formed using Stratasys 3D printer Connex 3X and Objet 24, using the model material VEROWHITEPLUS RGD835 and the support material SUP705 (during the 3D printing process, both materials have a temperature of 73 ° C.).

アプリケータ２２０の第２の表面２２４は、架橋性シリコーン溶液などの剥離剤で処理される。膜２３０は、６軸ロボット処理堆積デバイス、例えば、ＤＥＮＳＯモデルＶＰ－６２４２Ｅ／ＧＭデバイスを用い、アプリケータ２２０の第２の表面２２４上に配置される。 The second surface 224 of the applicator 220 is treated with a release agent such as a crosslinkable silicone solution. Membrane 230 is placed on the second surface 224 of the applicator 220 using a 6-axis robotic processing deposition device, such as the DENSO model VP-6242E / GM device.

表１は、膜２３０を形成するために使用されるいくつかの配合物を示す。 Table 1 shows some formulations used to form the membrane 230.

Figure 0007077322000001
Figure 0007077322000001

膜２３０は、第１の表面２３２と、第２の表面２３４とを有する。座瘡治療有益剤を含有する活性領域２４０ａ、２４０ｂ、２４０ｃ及び２４０ｄが、６軸ロボット処理堆積デバイスを用いて形成される。表２は、活性領域２４０を形成するために使用されるいくつかの製剤を示す。 The film 230 has a first surface 232 and a second surface 234. Active regions 240a, 240b, 240c and 240d containing acne treatment beneficial agents are formed using a 6-axis robotic processing deposition device. Table 2 shows some formulations used to form the active region 240.

Figure 0007077322000002
Figure 0007077322000002

次いで、膜は、アプリケータから、ユーザの隔離された身体部分へと移動可能である。所望の治療時間の後、膜は、石鹸及び水洗浄でユーザから取り外されてもよい。 The membrane can then be moved from the applicator to the user's isolated body part. After the desired treatment time, the membrane may be removed from the user by washing with soap and water.

ここで図示及び説明した実施形態は、最も実用的で好適な実施形態と考えられるが、当業者であれば、ここに図示及び開示した特定の設計及び方法からの変更はそれ自体当業者にとって自明であり、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく使用することができることは明らかであろう。本発明は、説明及び例証した特定の構成に限定されないが、添付の特許請求の範囲に含まれ得る全ての修正と一貫するように構成されているべきである。 Although the embodiments illustrated and described herein are considered to be the most practical and preferred embodiments, those skilled in the art will appreciate changes from the particular designs and methods illustrated and disclosed herein. Therefore, it will be clear that it can be used without departing from the spirit and scope of the present invention. The invention is not limited to the particular configuration described and illustrated, but should be configured to be consistent with all modifications that may be included in the appended claims.

〔実施の態様〕
（１） 隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のための方法であって、
（ａ）前記隔離された身体部分の画像を捕捉する工程と、
（ｂ）前記画像データを、前記隔離された身体部分の幾何学的形状の数学的モデルに変換する工程と、
（ｃ）前記隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクを形成する工程と、
（ｄ）前記アプリケータマスクの前記アプリケータ表面上に、前記アプリケータの１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含む着脱可能な膜を形成する工程であって、前記隔離された身体部分に対する前記膜の接着が、前記アプリケータ表面に対する前記膜の接着よりも大きい、工程と、
（ｅ）前記着脱可能な膜が前記隔離された身体部分と接触するように、前記隔離された身体部分上に前記アプリケータマスクを配置する工程と、
（ｆ）前記隔離された身体部分と前記膜を接触させたままにしつつ、前記隔離された身体部分から前記アプリケータマスクを取り外す工程と、を含む、方法。
（２） アプリケータマスクを形成する前記工程と、着脱可能な膜を形成する工程が、３Ｄ印刷を利用して行われる、実施態様１に記載の方法。
（３） アプリケータマスクを形成する前記工程が、熱真空形成を含む、実施態様１に記載の方法。
（４） 着脱可能な膜を形成する前記工程が、ロボット処理堆積デバイスを介して、前記アプリケータマスクに１つ以上のフィルム形成組成物を塗布することを含む、実施態様３に記載の方法。
（５） 複数のフィルム形成組成物を塗布することを更に含み、前記複数のフィルム形成組成物の少なくとも１つが、前記１つ以上の有益剤を含む、実施態様４に記載の方法。 [Implementation mode]
(1) A method for the targeted application of topical agents to isolated body parts.
(A) The step of capturing an image of the isolated body part and
(B) A step of converting the image data into a mathematical model of the geometric shape of the isolated body part, and
(C) A step of forming an applicator mask having an applicator surface having a three-dimensional shape corresponding to the isolated body part.
(D) A step of forming a removable film containing one or more beneficial agents arranged in one or more treatment zones of the applicator on the applicator surface of the applicator mask. A step in which the adhesion of the membrane to the isolated body part is greater than the adhesion of the membrane to the applicator surface.
(E) A step of arranging the applicator mask on the isolated body part so that the removable membrane comes into contact with the isolated body part.
(F) A method comprising the step of removing the applicator mask from the isolated body part while keeping the isolated body part in contact with the membrane.
(2) The method according to the first embodiment, wherein the step of forming the applicator mask and the step of forming the removable film are performed by using 3D printing.
(3) The method according to the first embodiment, wherein the step of forming the applicator mask includes thermal vacuum formation.
(4) The method of embodiment 3, wherein the step of forming the removable film comprises applying one or more film-forming compositions to the applicator mask via a robotic processing deposition device.
(5) The method of embodiment 4, further comprising applying a plurality of film-forming compositions, wherein at least one of the plurality of film-forming compositions comprises one or more beneficial agents.

（６） 隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のための方法であって、
（ａ）前記隔離された身体部分の画像を捕捉する工程と、
（ｂ）前記画像データを、前記隔離された身体部分の幾何学的形状の数学的モデルに変換する工程と、
（ｃ）前記隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクを形成する工程と、
（ｄ）前記アプリケータマスクの前記アプリケータ表面上に、複数の着脱可能な膜を積み重ね体において形成する工程であって、各着脱可能な膜が、前記アプリケータの１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含み、前記隔離された身体部分に対する前記膜の接着が、前記アプリケータ表面に対する、及び前記積み重ね体における隣接する膜に対する前記膜の接着よりも大きい、工程と、
（ｅ）露出した着脱可能な膜が前記隔離された身体部分と接触するように、前記隔離された身体部分上に前記アプリケータマスクを配置する工程と、
（ｆ）前記隔離された身体部分と前記露出した着脱可能な膜を接触させたままにしつつ、前記隔離された身体部分から前記アプリケータマスクを取り外す工程と、を含む、方法。
（７） アプリケータマスクを形成する前記工程と、着脱可能な膜を形成する前記工程が、３Ｄ印刷を利用して行われる、実施態様６に記載の方法。
（８） アプリケータマスクを形成する前記工程が、熱真空形成を含む、実施態様６に記載の方法。
（９） 着脱可能な膜を形成する前記工程が、ロボット処理堆積デバイスを介して、前記アプリケータマスクに１つ以上のフィルム形成組成物を塗布することを含む、実施態様８に記載の方法。
（１０） 複数のフィルム形成組成物を塗布することを更に含み、前記複数のフィルム形成組成物の少なくとも１つが、前記１つ以上の有益剤を含む、実施態様９に記載の方法。 (6) A method for the targeted application of topical agents to isolated body parts.
(A) The step of capturing an image of the isolated body part and
(B) A step of converting the image data into a mathematical model of the geometric shape of the isolated body part, and
(C) A step of forming an applicator mask having an applicator surface having a three-dimensional shape corresponding to the isolated body part.
(D) A step of forming a plurality of removable films on the surface of the applicator of the applicator mask in a stacked body, wherein each removable film is in one or more treatment zones of the applicator. The process of comprising one or more beneficial agents placed in the membrane, wherein the membrane adheres to the isolated body part is greater than the membrane adherence to the applicator surface and to adjacent membranes in the stack. When,
(E) A step of placing the applicator mask on the isolated body part so that the exposed removable membrane comes into contact with the isolated body part.
(F) A method comprising removing the applicator mask from the isolated body part while keeping the isolated body part in contact with the exposed removable membrane.
(7) The method according to embodiment 6, wherein the step of forming an applicator mask and the step of forming a removable film are performed using 3D printing.
(8) The method according to embodiment 6, wherein the step of forming the applicator mask includes thermal vacuum formation.
(9) The method of embodiment 8, wherein the step of forming the removable film comprises applying one or more film-forming compositions to the applicator mask via a robotic processing deposition device.
(10) The method of embodiment 9, further comprising applying a plurality of film-forming compositions, wherein at least one of the plurality of film-forming compositions comprises one or more beneficial agents.

（１１） 隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のためのシステムであって、
（ａ）前記隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクと、
（ｂ）前記アプリケータ表面に着脱可能に配置され、接着性を有し、前記アプリケータ表面に面する外側表面及びそれとは反対の内側接着剤面を有する、膜と、を含み、前記膜が、１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含み、前記隔離された身体部分に対する前記膜の接着が、前記アプリケータ表面に対する前記膜の接着よりも大きい、システム。
（１２） 隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のためのシステムであって、
（ａ）前記隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクと、
（ｂ）前記アプリケータ表面に着脱可能に配置され、前記アプリケータ表面に面する外側表面及びそれとは反対の内側接着剤面を有する、膜の積み重ね体と、を含み、各膜が、接着性を有し、１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含み、前記隔離された身体部分に対する前記膜の接着が、前記アプリケータ表面に対する、及び前記積み重ね体における隣接する膜に対する前記膜の接着よりも大きい、システム。 (11) A system for targeted application of topical agents to isolated body parts.
(A) An applicator mask having an applicator surface having a three-dimensional shape corresponding to the isolated body part.
(B) The film comprises a film that is detachably arranged on the surface of the applicator, has adhesiveness, and has an outer surface facing the surface of the applicator and an inner adhesive surface opposite thereof. A system comprising one or more beneficial agents placed within one or more treatment zones, wherein the adhesion of the membrane to the isolated body part is greater than the adhesion of the membrane to the applicator surface.
(12) A system for targeted application of topical agents to isolated body parts.
(A) An applicator mask having an applicator surface having a three-dimensional shape corresponding to the isolated body part.
(B) Each membrane comprises a stack of membranes detachably arranged on the surface of the applicator and having an outer surface facing the surface of the applicator and an inner adhesive surface opposite thereof, with each membrane being adhesive. Containing one or more beneficial agents placed within one or more treatment zones, the adhesion of the membrane to the isolated body part is adjacent to the applicator surface and in the stack. A system that is greater than the adhesion of the membrane to the membrane.

Claims (2)

隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のためのシステムであって、
撮像デバイスと、
（ａ）前記隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクと、
（ｂ）前記アプリケータ表面に着脱可能に配置され、接着性を有し、前記アプリケータ表面に面する外側表面及びそれとは反対の内側接着剤面を有する、膜と、を含み、
前記膜が、１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含み、前記隔離された身体部分に対する前記膜の接着強度が、前記アプリケータ表面に対する前記膜の接着強度よりも大きく、
前記アプリケータマスクが、前記撮像デバイスによって取得された前記隔離された身体部分の画像から変換された、前記隔離された身体部分の幾何学的形状の数学的モデルに基づき形成され、
前記有益剤の濃度が、前記治療ゾーンの縁部に近接して減少する、システム。 A system for targeted application of topical agents to isolated body parts,
Imaging device and
(A) An applicator mask having an applicator surface having a three-dimensional shape corresponding to the isolated body part.
(B) A film that is detachably placed on the surface of the applicator, has adhesiveness, and has an outer surface facing the surface of the applicator and an inner adhesive surface opposite thereof.
The membrane comprises one or more beneficial agents placed in one or more therapeutic zones, and the adhesive strength of the membrane to the isolated body part is greater than the adhesive strength of the membrane to the applicator surface. big,
The applicator mask is formed based on a mathematical model of the geometry of the isolated body part transformed from the image of the isolated body part obtained by the imaging device .
A system in which the concentration of the beneficial agent is reduced in close proximity to the edge of the treatment zone . 撮像デバイスと、
隔離された身体部分への局所薬剤の標的化された適用のためのシステムであって、
（ａ）前記隔離された身体部分に対応する三次元形状を有するアプリケータ表面を有するアプリケータマスクと、
（ｂ）前記アプリケータ表面に着脱可能に配置され、前記アプリケータ表面に面する外側表面及びそれとは反対の内側接着剤面を有する、膜の積み重ね体と、を含み、各膜が、接着性を有し、１つ以上の治療ゾーン内に配置される１つ以上の有益剤を含み、前記隔離された身体部分に対する前記膜の接着強度が、前記アプリケータ表面に対する、及び前記積み重ね体における隣接する膜に対する前記膜の接着強度よりも大きく、
前記アプリケータマスクが、前記撮像デバイスによって取得された前記隔離された身体部分の画像から変換された、前記隔離された身体部分の幾何学的形状の数学的モデルに基づき形成され、
前記有益剤の濃度が、前記治療ゾーンの縁部に近接して減少する、システム。 Imaging device and
A system for targeted application of topical agents to isolated body parts,
(A) An applicator mask having an applicator surface having a three-dimensional shape corresponding to the isolated body part.
(B) Each film comprises a stack of films that is detachably arranged on the surface of the applicator and has an outer surface facing the surface of the applicator and an inner adhesive surface opposite the surface of the applicator. Containing one or more beneficial agents placed within one or more treatment zones, the adhesive strength of the membrane to the isolated body part is to the applicator surface and adjacent to the stack. Greater than the adhesive strength of the film to the film
The applicator mask is formed based on a mathematical model of the geometry of the isolated body part transformed from the image of the isolated body part obtained by the imaging device .
A system in which the concentration of the beneficial agent is reduced in close proximity to the edge of the treatment zone .
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