JP7073402B2 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Description
即ち、本発明は、下記の〔1〕~〔8〕を提供する。
〔1〕(A)成分:グリセロリン酸及び/又はその塩と、(B)成分:ピロリドンカルボン酸及び/又はその無機塩基塩とを含有する口腔用組成物。
〔2〕前記口腔用組成物における前記(A)成分の含有量が0.005~1質量%である、〔1〕に記載の口腔用組成物。
〔3〕前記口腔用組成物における前記(B)成分の含有量が0.1~20質量%である、〔1〕又は〔2〕に記載の口腔用組成物。
〔4〕前記(A)成分の質量の前記(B)成分の質量に対する比(A/B)の値が0.001~6である、〔1〕~〔3〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔5〕さらに、クエン酸及びその塩、並びに、リン酸及びその塩の群より選ばれる1種以上を含有する、〔1〕~〔4〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔6〕液体である、〔1〕~〔5〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔7〕液体歯磨き又は洗口剤である、〔1〕~〔6〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔8〕口腔用コラーゲン分解抑制用である、〔1〕~〔7〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
本発明の口腔用組成物は、(A)成分及び(B)成分を含有する。さらに、本発明の口腔用組成物は、任意成分を含んでいてもよい。
成分(A)はグリセロリン酸および/またはその塩である。
本発明の口腔用組成物において、(B)成分の質量に対する(A)成分の質量の比(A/B)の値は、通常、0.001以上、好ましくは0.005以上、より好ましくは0.01以上である。これにより、コラーゲン分解抑制効果をより効率的に奏することができる。上限は通常6以下であり、好ましくは5以下であり、より好ましくは2以下であり、特に好ましくは1以下である。これにより、使用感を優れたものとすることができる。特には、異味を抑制することができる。好ましい実施形態においてA/Bの値は、通常0.001~6、好ましくは0.001~5、より好ましくは、0.005~2、特に好ましくは0.01~1である。
口腔用組成物は、その剤形は限定されないが、口腔内の露出コラーゲン層に接触する可能性を高める観点から、常温常圧(例えば、25℃及び101.325kPa)で液体であることが好ましい。液体口腔用組成物は、洗口剤(例えば、含嗽剤、洗口液)、液体歯磨き、口中清涼剤等の液剤として調製、適用することができる。液剤は、濃縮タイプであってもよい。口腔用組成物は、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれでもよい。
本発明の口腔用組成物には、上記成分に加え、必要に応じて、任意成分を配合してもよい。任意成分は、口腔用組成物の用途、剤型によって適宜選択可能である。例えば、口腔用組成物が液体である場合、任意成分としては、界面活性剤、粘稠剤、甘味剤、防腐剤、香料、薬用成分、増粘剤、(A)成分以外の湿潤剤、pH調整剤、緩衝剤及び溶剤が挙げられる。また、口腔用組成物が液体以外の剤形である場合、先に例示した任意成分以外の成分として、例えば粘結剤、研磨材が挙げられる。任意成分の含有量は特に限定されず、本発明の効果を損なわない範囲で、通常の口腔用組成物に使用される量に設定することができる。
N-アシルアミノ酸塩としては例えば、飽和または不飽和炭化水素基(例えば、炭素原子数が8~18、好ましくは12~16;直鎖及び分岐鎖のいずれでもよい)を有する、アシルアミノ酸、アシルタウリン及びこれらの塩が挙げられ、詳しくは例えば、ラウロイルメチルタウリン塩、ヤシ油脂肪酸メチルタウリン塩、ミリストイルメチルタウリン塩などのメチルタウリン塩;ラウロイルメチルアラニン塩などのメチルアラニン塩;ラウロイルグルタミン酸塩、ミリストイルグルタミン酸塩などのグルタミン酸塩が挙げられる。
α-オレフィンスルホン酸塩としては例えば、α-オレフィンスルホン酸ナトリウムが挙げられる。α-オレフィンスルホン酸が有するアルキル基の炭素原子数は、例えば10~16である。α-オレフィンスルホン酸塩としては、テトラデセンスルホン酸塩が好ましく、テトラデセンスルホン酸ナトリウムがより好ましい。
アルキル硫酸塩としては例えば、ラウリル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウムが挙げられる。アルキル硫酸塩が有するアルキル基の炭素原子数は、12~14が好ましい。
そのほかのアニオン界面活性剤としては例えば、N-ラウロイルサルコシンナトリウム、N-ミリストイルサルコシンナトリウム等のアシルサルコシンナトリウム;N-メチル-N-アシルアラニンナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、水素添加ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸ナトリウム、ラウロイルスルホ酢酸ナトリウム、N-パルミトイルグルタルミン酸ナトリウム等が挙げられる。発泡性及び/又は耐硬水性が良好なアニオン界面活性剤としては例えば、アシルサルコシンナトリウム(例えば、ラウロイルサルコシンナトリウム)、α-オレフィンスルホン酸ナトリウム、アルキル硫酸塩(例えば、ラウリル硫酸ナトリウム)が挙げられ、これらが好ましい。
本発明の口腔用組成物は、コラーゲン分解抑制用途において有用である。コラーゲンは特に限定されないが、口腔内のコラーゲンは通常I型コラーゲンを含むコラーゲンである。象牙質う蝕において象牙質のコラーゲン層が露出しコラゲナーゼにより分解されると、歯の根元が実質的に欠損する。口腔用組成物を歯に適用することにより、コラーゲン分解を抑制又は改善できることから、象牙質う蝕を予防することができる。
本発明の口腔用組成物は、上述した成分を混合することにより製造することができる。成分を混合する順序は特に制限されないが均一となるように混合することが好ましい。製造に際し、分散媒として溶剤を用いてもよい。液体の口腔用組成物を製造する場合、クエン酸を用いることにより液体の口腔用組成物の25℃におけるpHを5~7の領域で安定的に維持することが好ましい。これに代えて又はクエン酸と併用して、リン酸を用いることにより液体の口腔用組成物の25℃におけるpHを6~8の領域で安定的に維持することも好ましい。
表1及び表2に示す組成(表1及び表2中の各成分の含有量の単位:質量%)にしたがって、すべての成分を均一に混合することにより実施例1~14及び比較例1~3の洗口液を調製した。具体的には、精製水中に原料を順次加えて攪拌し、スリーワンモーター(BL1200、HEIDON社製)を用い均一に溶解して洗口液を調製した。調製された洗口液のpH(25℃)は6.2であった。
<(A)成分>
グリセロリン酸カルシウム:α-グリセロリン酸カルシウム(岩城製薬社製「グリセロリン酸Ca(商品名)」)
<(B)成分>
ピロリドンカルボン酸ナトリウム:味の素社製「Ajidew(登録商標) N-50」
<任意成分>
(界面活性剤)ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油:日光ケミカルズ社製「ポリオキシエチレン(60)硬化ひまし油」(エチレンオキサイドの付加モル数:60)
(粘稠剤)プロピレングリコール(旭硝子社製)
(粘稠剤)グリセリン(阪本薬品工業社製、純度85%)
(甘味剤)キシリトール(ロケット・フルーレ社製)
(pH調整剤)クエン酸(扶桑化学社製)
(pH調整剤)クエン酸ナトリウム(扶桑化学社製)
(pH調整剤)リン酸一水素ナトリウム(太平化学産業社製)
(pH調整剤)リン酸二水素ナトリウム(太平化学産業社製)
(pH調整剤)水酸化ナトリウム(関東化学社製)
(甘味剤)サッカリンナトリウム(大東化学社製)
(香料)表3及び表4~10に示す香料組成物A~P(ライオン社製、高純度品の混合物)
(溶剤)水:市販の精製水(医薬部外品原料規格2006に適合)
(1)根面う蝕サンプルの作製方法
牛歯根の表面を脱灰ウィンドウ用に約2mmの幅で研磨してセメント質を除去した後、マイクロカッターにより厚さ250μmの切片を切り出した。セメント質除去部分の内、約1.5mm×250μmを脱灰ウィンドウとすべく、それ以外の部分をマニキュアで被覆した。マニキュアを室温で乾燥後、0.1mol/Lの酢酸水溶液(pH4.5(25℃))中に6時間浸漬して脱灰ウィンドウにコラーゲンを露出させることにより、根面う蝕サンプルを調製した。
上記(1)で得た根面う蝕サンプルを、表1及び表2に示す実施例および比較例の洗口液に5分間、室温で浸漬し(洗口液処置)、蒸留水で洗浄後、37℃のコラゲナーゼ含有人工唾液(CaCl2:2.2mmol/L、KH2PO4:2.2mmol/L、酢酸:0.1mol/L、及び、クロストリジウム ヒストリチクム(Clostridium histolyticum)由来のコラゲナーゼ(Type 1A,Sigma社製)の混合物;1.0単位/mL、pH6.5(25℃))に浸漬した。この洗口液処置を朝、昼、夜と3回/日実施し、それ以外の時間はコラゲナーゼ含有人工唾液に浸漬し、合計4日間繰り返した。また、同時並行して、実施例・比較例の洗口液で処置をすることに代えて精製水で処置をしたコントロール群についても同様に実験を行った。
実験終了後、根面う蝕サンプルを顕微鏡観察し、露出コラーゲンの分解深さを1サンプル当たり3箇所測定し平均化した。すなわち、測定はn=3で実施し、平均値を算出した。ここで、「分解深さ」とは、根面う蝕サンプルにおける脱灰ウィンドウ形成時の表面高さを基準にした侵食の深さをいう。
続いて、下記の式により象牙質コラーゲン分解抑制率(%)を算出し、算出した象牙質コラーゲン分解抑制率を用いて以下に示す基準に則り4段階で評価した。これらの結果を表1及び表2に示す。
[式]
象牙質コラーゲン分解抑制率(%)=
{(コントロール群の分解深さ-実施例群・比較例群の分解深さ)/(コントロール群の分解深さ)}×100
A:コラーゲン分解抑制率が80%以上
B:コラーゲン分解抑制率が70%以上80%未満
C:コラーゲン分解抑制率が50%以上70%未満
D:コラーゲン分解抑制率が50%未満
表1及び表2の各洗口液につき、5名の判定士が洗口後の香味(使用感)について判定した。判定に際し、まず、各判定士は、各洗口液10mLを口に含み、30秒間にわたって口腔内を循環させた後、吐出した。続いて、各判定士は、洗口液の使用感を、異味のなさの観点及び刺激感のなさの観点から以下の評点基準に則り4段階で評点した。異味や刺激のない洗口液の基準としては、(A)成分及び(B)成分を含まない洗口液、即ち比較例1の洗口液において(A)成分が配合されていないものを用いた。得られた評点の平均値を求め、下記評価基準に従って各洗口液の使用感を評価した。結果は表1及び表2に併記した。
(洗口後の異味のなさの評点基準)
4点:異味がなかった
3点:異味がほとんどなかった
2点:異味がややあった
1点:異味があった
A:平均点3.5点以上4.0点以下
B:平均点3.0点以上3.5点未満
C:平均点2.0点以上3.0点未満
D:平均点2.0点未満
(洗口後の刺激感のなさの評点基準)
4点:刺激がなかった
3点:刺激がほとんどなかった
2点:刺激がややあった
1点:刺激があった
A:平均点3.5点以上4.0点以下
B:平均点3.0点以上3.5点未満
C:平均点2.0点以上3.0点未満
D:平均点2.0点未満
表1及び表2に示されるとおり、比較例1~3では、コラーゲン分解抑制効果の評価結果が「D」であるのに対し、実施例1~14では、コラーゲン分解抑制効果の評価結果が「A」又は「B」である。したがって、実施例1~14の洗口液は、(A)成分及び(B)成分を含むことにより、象牙質の内側に存在するコラーゲンの分解を効率よく抑制することができることが分かる。他方、比較例1~3の洗口液は、(A)成分及び(B)成分の一方を含みかつ他方を含まないため、実施例1~14の洗口液に比べてコラーゲン分解抑制効果に劣ると考えられる。また、(A)成分を含み、かつ、(B)成分を長鎖有機塩に替えた場合(比較例2)、実施例1~14の洗口液に比べてコラーゲン分解抑制効果に劣る。
Claims (8)
- (A)成分:グリセロリン酸及び/又はその塩と、
(B)成分:ピロリドンカルボン酸及び/又はその無機塩基塩と
を含有する口腔用組成物。 - 前記口腔用組成物における前記(A)成分の含有量が0.005~1質量%である、請求項1に記載の口腔用組成物。
- 前記口腔用組成物における前記(B)成分の含有量が0.1~20質量%である、請求項1又は2に記載の口腔用組成物。
- 前記(A)成分の質量の前記(B)成分の質量に対する比(A/B)の値が0.001~6である、請求項1~3のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- さらに、クエン酸及びその塩、並びに、リン酸及びその塩の群より選ばれる1種以上を含有する、請求項1~4のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- 液体である、請求項1~5のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- 液体歯磨き又は洗口剤である、請求項1~6のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- 口腔用コラーゲン分解抑制用である、請求項1~7のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
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