JP7065871B2 - イヌの分離不安症の治療における使用のためのデクスメデトミジンまたはメデトミジン - Google Patents
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Description
10年齢の去勢した雌性ケアンテリアは、生活習慣の変化後に分離不安症の症状を示し始めた。その症状は、情緒不安、浅速呼吸および飼い主のかかとへの追従、飼い主がアパートを去ったときに外に無理に出ようとすることなどである。飼い主が勤務日の後に戻ってくると、イヌはなお、ドアの後ろで固まって震え、喘いでいた。口腔粘膜デクスメデトミジンゲルを、飼い主の出発のおおよそ30分前に、用量125μg/m2のデクスメデトミジン塩酸塩を用いるシリンジによりイヌの頬/歯肉粘膜に投与した。浅速呼吸、追従およびまとわりは、投与の20分前からすでに始まっていた。投与のおおよそ15分後、イヌは荒い息を鎮め始め、もはや飼い主のかかとにまとわりつかなくなり、むしろ1メートル離れてとどまった。さらに5分後、浅速呼吸は完全におさまり、イヌは床に静かに横になった。さらに5分後、イヌは、「安堵のため息」をし、自分の寝床に行き横になった。イヌは、分離不安症を発症する前にしていたように、仕事の準備をしている飼い主を自分の寝床から静かに見ていた。飼い主がアパートメントを立ち去っても、イヌは飼い主を追いかけようとはせず、ただ寝床に静かな様子で横になっていた。飼い主が約10時間後に帰宅すると、イヌは自分の寝床から起き上がり、伸びをして、分離不安症を発症する以前に通常そうであったように飼い主を出迎えに行った。その後、毎勤務日の朝に、3ヵ月間(生活習慣により隔週)医薬を投与した。実際、イヌは、飼い主が出勤する前の朝に症状が軽くなり始めた。3ヵ月後、飼い主は、投薬をやめ、イヌは分離不安症の症状なく元気にしていた。
6年齢の雌性ビション・フリーゼは、飼い主がフルタイムで働き始めた後、分離不安症の症状を示し始めた。症状は、飼い主が家を出た後数時間吠えることや、頻繁な嘔吐などであった。イヌの行動専門家は、イヌが分離不安症にかかっていると診断し、行動トレーニングと組み合わせたクロミプラミンでの治療を勧めた。治療は開始されなかった。その代り、口腔粘膜デキサメデトミジンゲルを、最後の人が家を出る約30分前に、用量125μg/m2のデクスメデトミジン塩酸塩を用いるシリンジによりイヌの頬/歯肉粘膜に投与した。分離不安症の症状は直ちに緩和し、飼い主は先に玄関を通して聞こえる絶えず続く鳴き声なしでイヌを家に一匹で残すことができた。その後、イヌが長い期間家に一匹で残されるたびに医薬を投与した。医薬は毎回有効で、絶えず吠え続けることはなくなり、それは隣人によって確認された。頻繁な嘔吐も見られなくなった。
体重9kgの雄性の雑種犬は、分離不安症の症状を示し始めた。症状は、飼い主が家を出てから約10分後、吠えてひどくめそめそし、全日続くことである。隣人は大きな騒音に不満を言った。分離不安症の伝統的な治療は、最初に数秒間イヌを一匹で残し、その後戻ってきてイヌの落ち着いた行動にご褒美をあげることにより、離れている期間をだんだん延長させて試みられた。しかしながら、治療は、何の改善ももたらさなかった。口腔粘膜デキサメデトミジンゲルを、連続して5日間(月曜から金曜)、飼い主の出発の約30分前に、用量125μg/m2のデクスメデトミジン塩酸塩を用いるシリンジによりイヌの頬/歯肉粘膜に投与した。この投与期間中、イヌは吠えなかった。第一の投与期間の後、イヌは、最初の3時間毎日吠え、その後やめた。第二の投与期間は、第一と同様に行い、再びイヌは、投与期間中には吠えなかった。第二の投与期間後、状況は安定し、飼い主が出かけた後、最初の15分間のみ吠え、その後は静かになった。イヌは、飼い主から離れることに非常に良好に耐えられるようになった。また、隣人の不満も止まった。
分離不安症を患う雄性の3年齢の雑種犬は、フルオキセチンでの治療によりサポートされた行動改変を含む従来の治療法で治療した。治療は、通常の毎日の仕事の出発の間、問題なくイヌを家に残すことができるようにした。しかし、イヌはなお、仕事と関係のない、特に夕方の予定外の出発に分離不安症の兆候を示した。口腔粘膜デキサメデトミジンゲルを、買い物および友人訪問などの予定外の出発の約15分前に、用量125μg/m2のデクスメデトミジン塩酸塩を用いるシリンジによりイヌの頬/歯肉粘膜に投与した。これらの種類の出発のうち5回の間にイヌを治療した後、イヌは予定外の出発にも通常の出発と同様に扱い始めた。
イヌの分離不安症の治療におけるデクスメデトミジン塩酸塩口腔粘膜ゲルの有益な効果を確認するための試験プロトコール:
Claims (44)
- コンパニオン・アニマルにおける分離不安症の治療方法であって、それを必要とする対象動物に、有効量のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩を投与することを含む方法。
- コンパニオン・アニマルがイヌである請求項1記載の方法。
- デクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩が、口腔粘膜内に投与される請求項1または2記載の方法。
- デクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩が、半固形口腔粘膜ゲルの形態で投与される請求項1~3のいずれか1項に記載の方法。
- 半固形口腔粘膜ゲルが、組成物の重量に対して、0.001~0.2%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;1~40%(w/w)のゲル化剤;0.2~10%(w/w)の経粘膜浸透促進剤;5~50%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および30~80%(w/w)の水を含む請求項4記載の方法。
- 対象動物におけるデクスメデトミジンの血漿Cmax値が、0.05~0.8ng/mlである請求項1~5のいずれか1項に記載の方法。
- 対象動物におけるデクスメデトミジンの血漿C max 値が、0.15~0.6ng/mlである請求項6記載の方法。
- 対象動物におけるデクスメデトミジンの血漿C max 値が、0.2~0.5ng/mlである請求項7記載の方法。
- 対象動物におけるメデトミジンの血漿Cmax値が、0.1~1.4ng/mlである請求項1~5のいずれか1項に記載の方法。
- 対象動物におけるメデトミジンの血漿C max 値が、0.3~1.2ng/mlである請求項9記載の方法。
- 対象動物におけるメデトミジンの血漿C max 値が、0.4~1.0ng/mlである請求項10記載の方法。
- デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、10μg/m2~200μg/m 2 の量で経口腔粘膜的に投与される請求項3~8のいずれか1項に記載の方法。
- デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、20μg/m 2 ~180μg/m 2 の量で経口腔粘膜的に投与される請求項12記載の方法。
- デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、30μg/m 2 ~150μg/m 2 の量で経口腔粘膜的に投与される請求項13記載の方法。
- メデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、20μg/m2~400μg/m 2 の量で経口腔粘膜的に投与される請求項3、4、5および9~11のいずれか1項に記載の方法。
- メデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、40μg/m 2 ~360μg/m 2 の量で経口腔粘膜的に投与される請求項15記載の方法。
- メデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、60μg/m 2 ~300μg/m 2 の量で経口腔粘膜的に投与される請求項16記載の方法。
- コンパニオン・アニマルにおける分離不安症の治療方法であって、それを必要とする対象動物に、組成物の重量に対して、0.001~0.2%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;0.3~40%(w/w)のゲル化剤;0.2~15%(w/w)の経粘膜浸透促進剤;5~50%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および30~80%(w/w)の水を含む口腔粘膜ゲル製剤の単回用量を投与することを含み、該用量が、60分以内に分離不安症の症状を軽減するのに有効である方法。
- コンパニオン・アニマルがイヌである請求項18記載の方法。
- 前記用量が45分以内に分離不安症の症状を軽減するのに有効である請求項18または19記載の方法。
- 前記用量が30分以内に分離不安症の症状を軽減するのに有効である請求項20記載の方法。
- 効果が少なくとも8時間持続する請求項18~21のいずれか1項に記載の方法。
- 口腔粘膜ゲル製剤が、組成物の重量に対して、0.005~0.1%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;1~30%(w/w)のゲル化剤;0.5~10%(w/w)の経粘膜浸透促進剤;5~50%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および40~70%(w/w)の水を含む請求項18~22のいずれか1項に記載の方法。
- 口腔粘膜ゲル製剤が、組成物の重量に対して、0.005~0.05%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;10~25%(w/w)のヒドロキシプロピルセルロース;0.1~5%(w/w)のラウリル硫酸ナトリウム;15~40%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および40~70%(w/w)の水を含む請求項23記載の方法。
- 口腔粘膜ゲル製剤が、組成物の重量に対して、0.005~0.05%(w/w)のデクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩を含む請求項24記載の方法。
- デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、50~200μg/m 2 の量で投与される請求項18~25のいずれか1項に記載の方法。
- デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、70~180μg/m 2 の量で投与される請求項26記載の方法。
- デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩が、100~150μg/m 2 の量で投与される請求項27記載の方法。
- デクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩がデクスメデトミジン塩酸塩である請求項25~28のいずれか1項に記載の方法。
- 治療が、分離不安症の症状が徐々に消失するかまたは時間をかけて減少し、もはやその動物が治療を必要としなくなるまで続けられる請求項1~29のいずれか1項に記載の方法。
- デクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩である化合物を含むコンパニオン・アニマルの分離不安症の治療用医薬。
- コンパニオン・アニマルがイヌである請求項31記載の治療用医薬。
- コンパニオン・アニマルの分離不安症を治療するための医薬の製造における、デクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩の使用。
- コンパニオン・アニマルがイヌである請求項33記載の使用。
- デクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩を含む、コンパニオン・アニマルにおける分離不安症の治療のための半固形口腔粘膜ゲル。
- コンパニオン・アニマルがイヌである請求項35記載の半固形口腔粘膜ゲル。
- 組成物の重量に対して、0.001~0.2%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;1~40%(w/w)のゲル化剤;0.2~10%(w/w)の経粘膜浸透促進剤;5~50%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および30~80%(w/w)の水を含む請求項35または36記載の半固形口腔粘膜ゲル。
- デクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩がデクスメデトミジン塩酸塩である請求項35~37のいずれか1項に記載の半固形口腔粘膜ゲル。
- コンパニオン・アニマルにおける分離不安症の治療のための経口腔粘膜ゲル製剤であって、単回用量として、組成物の重量に対して、0.001~0.2%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;0.3~40%(w/w)のゲル化剤;0.2~15%(w/w)の経粘膜浸透促進剤;5~50%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および30~80%(w/w)の水を含み、該用量が、60分以内に分離不安症の症状を軽減するのに有効である口腔粘膜ゲル製剤。
- コンパニオン・アニマルがイヌである請求項39記載の口腔粘膜ゲル製剤。
- 組成物の重量に対して、0.005~0.1%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;1~30%(w/w)のゲル化剤;0.5~10%(w/w)の経粘膜浸透促進剤;5~50%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および40~70%(w/w)の水を含む請求項39または40記載の口腔粘膜ゲル製剤。
- 組成物の重量に対して、0.005~0.05%(w/w)のデクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩;10~25%(w/w)のヒドロキシプロピルセルロース;0.1~5%(w/w)のラウリル硫酸ナトリウム;15~40%(w/w)の水混和性有機共溶媒;および40~70%(w/w)の水を含む請求項41記載の口腔粘膜ゲル製剤。
- 組成物の重量に対して、0.005~0.05%(w/w)のデクスメデトミジンまたはその薬学的に許容され得る塩を含む請求項42記載の口腔粘膜ゲル製剤。
- デクスメデトミジン、メデトミジンまたはそれらの薬学的に許容され得る塩がデクスメデトミジン塩酸塩である請求項39~43のいずれか1項に記載の口腔粘膜ゲル製剤。
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