JP7042791B2 - インスリン感受性を判断するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
A.1)第1の時間帯にわたって取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値に対して、対応する測定が行われた時を表すタイムスタンプを含む、第1のデータセットと、
A.2)インスリン投薬レジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンからの第2のデータセットであって、複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録は、i)1つまたは複数のインスリンペンにおける対応するインスリンペンを使用して対象者に注射されるインスリン薬剤の量を含む対応するインスリン薬剤注射イベント、(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ、および(iii)インスリン薬剤のタイプであって、短時間作用型インスリン薬剤または長期作用型インスリン薬剤である、インスリン薬剤のタイプを含む、第2のデータセットと、をA)得ること、
B.1)第1の時間帯内に対象者によって始められる第1の基礎インスリン関連イベントが適格であるとみなされる時、第1の基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)と、第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)との間の基礎インスリン感受性変化の推定を行うことであって、基礎インスリン関連イベントの発生は第1のデータセットにおいて特定され、変化を推定することは、
i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメンに従って適用されている、インスリン薬剤注射イベント、および(v)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメンに従って適用されている、インスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うこと、および/または、
B.2)第1の時間帯内に短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行うことに関連する対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)と、短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)との間のボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことであって、補正ボーラスを行うことおよび先の補正ボーラスを行うことは第1のデータセットにおいて特定され、変化を推定することは、(i)短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および(iii)補正ボーラスを行うことに対応し、かつ短時間作用型インスリン薬剤レジメン(214)に従って適用される第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うことによって、B)1つまたは複数のインスリン感受性変化推定を判断すること、
C)B.1)において基礎インスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された基礎インスリン感受性変化に応じてボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を推定すること、および/または
D)B.2)においてボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定されたボーラスインスリン感受性変化に応じて基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)を推定すること、を行う方法を行う命令を記憶し、
インスリン感受性推定は、インスリン薬剤レジメンにおけるパラメータである。
(i)F)の推定されたボーラスインスリン感受性因子曲線(ISFbolus、i)、および対象者に対する先の推定されたボーラスインスリン感受性因子曲線に応じたボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)、および
(ii)E)の推定された基礎インスリン感受性因子曲線(ISFbasal、i)、および対象者に対する先の推定された基礎インスリン感受性因子曲線に応じた基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)をG)更新することと、
H)複数のグルコース測定値の一部からのグルコース測定値、および更新されたボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)または更新された基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)を使用することによって、対象者における目標の空腹時血糖値を達成するために短時間作用型インスリン薬剤の推奨用量を提供することと、をさらに含む。
のように計算され、FBGexpectedは、(i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベント、および(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく第1の適格な基礎インスリン関連イベント中の時間帯における予想される血糖値(FBGexpected)であり、
は、第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値から得られるグルコース値
である。
のように計算され、
は第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値から得られるグルコース値(
)である。この場合、FBGexpectedは、(i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格なインスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベント、および(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく、第1の基礎インスリン関連イベント中の予想される血糖値(FBGexpected)であり、
は、第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値から得られるグルコース値(
)であり、FBGexpectedは
と異なっている。
のように計算され、
は、第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値に基づくグルコース値(
)であり、Ubasal、iは、第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに対応するインスリン薬剤の量(Ubasal、i)であり、Ubasal、i-1は、第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに対応するインスリンの量(Ubasal、i-p)である。
のように計算される。この場合、BGexpectedは、(i)食事イベント後の対象者のグルコース値(
)であって、
は、食事イベント後の低血糖イベント中の時間帯と同時に発生する第1のデータセットから得られるグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットである、グルコース値(
)、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および、(iii)補正ボーラスを行うことに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく予想される血糖値(BGexpected)であり、
は、補正ボーラスを行った後の対象者のグルコース値(
)であり、
は、補正ボーラスを行った後の時間帯と同時に発生する第1のデータセットのグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行ったことと同時に発生する測定値のサブセットである。
のように計算され、
は、食事イベント後の対象者のグルコース値(
)であり、
は、食事イベント後の低血糖イベント中の時間帯と同時に発生する第1のデータセットから得られるグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットであり、
は、補正ボーラスを行った後の対象者のグルコース値(
)であり、
は、補正ボーラスを行った後の対象者のグルコース値(
であり、
は、補正ボーラスを行った後の時間帯と同時に発生する第1のデータセットのグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットであり、BGexpectedは、(i)食事イベント後の対象者のグルコース値(
)であって、
は、食事イベント後の低血糖イベント中の時間帯と同時に発生する第1のデータセットから得られるグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットである、グルコース値(
)、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および、(iii)補正ボーラスを行うことに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく予想される血糖値(BGexpected)である。
を計算することを含み、ISFbolus、i-pは先のボーラス感受性因子曲線推定を表す。
を計算することを含み、ISFbasal、i-pは先の基礎感受性因子曲線推定を表す。
を計算することを含み、ここで、qは、ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)に対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)およびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbolus、nは、n番目の過去のボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)の曲線である。
を計算することを含み、ここで、qは、基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)に対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)およびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbasal、nは、n番目の過去の基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)である。
A.1)第1の時間帯にわたって取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値に対して、対応する測定が行われた時を表すタイムスタンプを含む、第1のデータセットと、
A.2)インスリン投薬レジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンからの第2のデータセットであって、複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録は、i)1つまたは複数のインスリンペンにおける対応するインスリンペンを使用して対象者に注射されるインスリン薬剤の量を含む対応するインスリン薬剤注射イベント、(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ、および(iii)インスリン薬剤のタイプであって、短時間作用型インスリン薬剤または長期作用型インスリン薬剤である、インスリン薬剤のタイプを含む、第2のデータセットと、をA)得ること、
B.1)第1の時間帯内に対象者によって始められる第1の基礎インスリン関連イベントが適格であるとみなされる時、第1の基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)と、第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)との間の基礎インスリン感受性変化の推定を行うことであって、基礎インスリン関連イベントの発生は第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、
i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメンに従って適用されている、インスリン薬剤注射イベント、および(v)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメンに従って適用されている、インスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うこと、および/または、
B.2)第1の時間帯内に短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行うことに関連する対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)と、短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)との間のボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことであって、補正ボーラスを行うことおよび先の補正ボーラスを行うことは第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、(i)短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および(iii)補正ボーラスを行うことに対応し、かつ短時間作用型インスリン薬剤レジメンに従って適用される第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うことによって、B)1つまたは複数のインスリン感受性変化推定を判断すること、
C)B.1)において基礎インスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された基礎インスリン感受性変化に応じてボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を推定すること、および/または
D)B.2)においてボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定されたボーラスインスリン感受性変化に応じて基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)を推定すること、を含み、
インスリン感受性推定は、インスリン薬剤レジメンにおけるパラメータである。
)、および、(iii)第1の空腹時イベント前に生じる適格な空腹時イベント中の対象者のインスリン感受性因子(ISFbasal、i-p、t)を利用する。いくつかの実施形態では、対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)は、
のように計算される。
式中、ISFbasal、i-pは先の基礎感受性因子曲線推定を表し、ここで、tは基礎感受性因子曲線全体を指し示す役割を果たす。
)であって、
は、補正ボーラスを行った後の時間帯と同時に発生する複数のグルコース測定値の一部から得られる、グルコース値、および、(iii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに基づいて予想される対象者のインスリン感受性因子(ISFbolus、i-p、t)を利用する。いくつかの実施形態では、ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)は、
のように計算される。
を計算することを含み、式中、ISFbolus、i-pは先のボーラス感受性因子曲線推定を表す。
を計算することを含み、式中、ISFbolus、i-pは先のボーラス感受性因子曲線推定を表す。
を計算することを含み、式中、ISFbasal、i-pは先の基礎感受性因子曲線推定を表す。
を計算することによって更新され、式中、qは、ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)に対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、ISFbolusおよびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbolus、nは、n番目の過去のボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)である。
を計算することを含み、式中、qは、基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)に対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)およびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbasal、nは、n番目の過去の基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)の曲線である。
A)第1の時間帯にわたって取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値に対して、対応する測定が行われた時を表すタイムスタンプを含む、第1のデータセットを得ることと、
B.1)第1の時間帯内に対象者によって始められる第1の空腹時イベントが適格であるとみなされる時、第1の空腹時イベントの発生時に対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)を行うことであって、推定することは、(i)第1の空腹時イベント中の長期作用型インスリン薬剤レジメンにおける長期作用型インスリン薬剤の現在の投薬に基づく予想される空腹時血糖値(FBGexpected)、(ii)第1の空腹時イベントと同時に発生する複数のグルコース測定値の一部から得られる、第1の空腹時イベント中の対象者の空腹時グルコース値(
)、および、(iii)第1の空腹時イベント前に生じる適格な空腹時イベント中の対象者のインスリン感受性因子(ISFbasal、i-p、t)を使用する、基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)行うこと、または、
B.2)第1の時間帯内に短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行う際に対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を行うことであって、推定することは、(i)短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスに基づく予想される血糖値(BGexpected)、(ii)補正ボーラスを行った後の対象者のグルコース値(
)であって、
は、補正ボーラスを行った後の時間帯と同時に発生する複数のグルコース測定値の一部から得られる、グルコース値、および、(iii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに基づいて推定される対象者のインスリン感受性因子(ISFbolus、i-p、t)を使用する、ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を行うことによって、B)推定を判断することと、
C)B.1)においてボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)が行われる時、基礎インスリン感受性因子曲線(ISFbasal、i)を推定することと、
D)B.2)においてボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)が行われる時、ボーラスインスリン感受性因子曲線(ISFbolus、i)を推定することと、を行う方法を行う命令を記憶する。
・さまざまな基本システムサービスをハンドリングするための手順を含むオペレーティングシステム202、
・インスリンレジメン監視モジュール204、
・長期作用型インスリン薬剤レジメン208および短時間作用型インスリン薬剤レジメン214を含む、対象者に対するインスリン薬剤レジメン、
・対象者に対する複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値222に対して、対応するグルコース測定が行われた時を表すタイムスタンプ224を含む、第1のデータセット220、
・インスリン投薬レジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンからの第2のデータセット(図示せず)であって、複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録は、i)1つまたは複数のインスリンペンにおける対応するインスリンペンを使用して対象者に注射されるインスリン薬剤の量を含む対応するインスリン薬剤注射イベント、(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ、および(iii)インスリン薬剤のタイプであって、短時間作用型インスリン薬剤または長期作用型インスリン薬剤である、インスリン薬剤のタイプを含む、第2のデータセット、
・対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)230、
・対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)232、
・対象者に対する基礎インスリン感受性因子曲線推定(ISFbasal、i)234、
・対象者に対するボーラスインスリン感受性因子曲線推定(ISFbolus、i)236、および
・対象者に対する複数の生理学的測定値、および複数の生理学的測定値におけるそれぞれの対応する生理学的測定値240に対して、対応する生理学的測定が行われた時を表すタイムスタンプ242を含む、オプションの第3のデータセット220を記憶する。
の移動期間を計算することによって、第1のデータセット220における複数のグルコース測定値によって包含される第1の時間帯(例えば、24時間)において特定される。ここで、
であり、式中、Giは、考えられる複数のグルコース測定値の一部kにおけるi番目のグルコース測定値であり、Mは複数のグルコース測定値におけるグルコース測定値の数であり、一続きの所定のタイムスパンを表し、
は、第1のデータセット220の複数のグルコース測定値から選択されたMのグルコース測定値の平均であり、kは第1の時間帯内にある。例として、グルコース測定は、数日間または数週間にわたって、グルコース測定値が5分ごとに取られるようにしてよい。このタイムスパン全体の範囲内の第1の時間帯k(例えば、1日)が選択されることで、複数の測定値の一部kは、最小変動期間で検査される。第1の空腹期間は、第1の時間帯内の最小変動期間
であるとみなされる。次に、プロセスでは、別の最小変動期間で複数のグルコース測定値の次の一部kを検査することで別の空腹期間を割り当てることによって、複数のグルコース測定値の一部kが繰り返される。
)、および、(iii)第1の空腹時イベントの前に生じる適格な空腹時イベント中の対象者の基礎インスリン感受性因子(ISFbasal、i-p、t)を使用して行われる。
は、本開示における図4Aでの条件406-はいの前回のインスタンスをトリガした空腹時イベントより時間的に前の欧州特許出願第16177080.5号による、「基礎レジメンのアドヒアランス」として類別される空腹時イベントからのグルコース測定値である。よって、いくつかの実施形態では、FBGexpectedは、
のように計算される。式中、
iは当日を指示し、
tは時刻であり、
は、
とも示され得る)対象者の前回の適格な(例えば、インスリンレジメンにアドヒアランスする)空腹時イベントと同時に発生する対象者のグルコース測定値222、または、対象者の前回の適格な空腹時イベントと同時に発生する対象者の複数のグルコース測定値222の中心傾向のその他の測定であり、
ISFbasal、i-p、tは、pが、典型的には、1の値を有するが、前回の空腹期間(p=1)が、対象者がインスリンレジメンにアドヒアランスしなかった期間に対応する時、いくらかより大きい値を有する場合がある、時間tにおける、基礎インスリン感受性推定曲線(ISFbasal、i-p)(例えば、pが1である時の図9Aの基礎インスリン感受性推定曲線ISFbasal、i-1908)から時間tにおいて取られた基礎インスリン感受性因子値であり、
ΔUbasal=Ubasal、i-Ubasal、ad、
Ubasal、iは、いくつかの実施形態では、長期作用型インスリン薬剤レジメン208によって指定される現時間帯(例えば、現時点のエポック212)の長期作用型インスリン薬剤210の投与量であり、他の実施形態では、インスリンペン104からの注射イベント記録から判断される、現時間帯iで対象者が実際に取った、長期作用型インスリン薬剤210の量であり、この場合、理解されるであろうが、Ubasal、iは、条件406-Aをトリガしたまさにその時の空腹期間が長期作用型インスリンレジメンにアドヒアランスしている時にいずれかのソースから同等に引き出されてよく、
Ubasal、adは、いくつかの実施形態では、対象者の前回の適格な(例えばインスリンレジメンにアドヒアランスした)空腹時イベントと同時に発生する時間の長期作用型インスリン薬剤210の投与量であり、他の実施形態では、インスリンペン104からの注射イベント記録から判断される、対象者の前回の適格な(例えば、インスリンレジメンにアドヒアランスした)空腹時イベントと同時に発生する時間帯pで対象者が実際に取った、長期作用型インスリン薬剤210の量であり、この場合、理解されるであろうが、Ubasal、adは、対象者が長期作用型インスリンレジメンにアドヒアランスした時間帯からのものであるため、いずれかのソースから同等に引き出されてよい。Ubasal、adはUbasal、i-pとも示され得る。
は、空腹時イベントの時間(t)の間の空腹時血糖測定値であり、これは、条件406-はいをトリガした空腹時イベント(第1の空腹時イベント)と時間(t)で同時に起こる第1のデータセット220における複数のグルコース測定値の一部から得られる。いくつかの実施形態では、空腹時イベントは、3分以上、5分以上、5分~30分、またはその他の時間帯にわたって測定される。そのように、いくつかの実施形態では、第1のデータセット220において空腹時イベントに対する2つ以上のグルコース測定値222がある。このケースの時、
はその時間帯内の複数のグルコース測定値222の、平均値、またはその他の中心傾向の測定である。
式中、ISFbasal、i-pは先の基礎感受性因子曲線推定を表す。例えば、pが新規の空腹時イベントの前日によるもの、ひいては値1を有する場合、また、基礎感受性因子曲線推定が1日といった定期的な24時間の時間帯の間にわたるものである場合、基礎感受性因子曲線推定(ISFbasal、i)234は、図9Aおよび図9Bの先の基礎感受性因子曲線推定(ISFbasal、i-p)904を、図4Bのブロック410または412において得られる新規の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)230と、時間(t)での図9Aまたは図9Bの先の基礎インスリン感受性因子曲線(ISFbasal、i-1)904をサンプリングすることによって得られる基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-1、t)908との間のデルタ分シフトすることによって、計算され、ここでこのデルタは、それぞれのサンプリングされた時間tに対して以下のように表される。
を計算することを含む。式中、ISFbolus、i-pは、先のボーラス感受性因子曲線推定であり、ここで、値tは、その時、ボーラス全体の感受性因子曲線推定を(例えば、1日といった、所定の期間の曲線全体を)ステップ実行するために使用される。例えば、pが新規の空腹時イベントの前日によるもの、ひいては値1を有する場合、また、基礎インスリン感受性因子曲線推定およびボーラスインスリン感受性因子曲線推定が両方とも1日といった定期的な24時間の時間帯の間にわたるものである場合、ボーラス感受性因子曲線推定(ISFbolus、i)236は、図9Bおよび図9Cの先のボーラス感受性因子曲線推定(ISFbolus、i-p)906を、(ここで、図9Cが多くのサンプリングされた値(ISFbasal、i、t)230のうちの1つを示す場合)(ISFbasal、i、t)230とする、新規の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)230と、時間(t)での図9Bまたは図9Cの先の基礎インスリン感受性因子曲線(ISFbasal、i-1)904をサンプリングすることによって得られる対応する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-1、t)908との間のデルタ分シフトすることによって、計算され、ここでこのデルタは、それぞれのサンプリングされた時間tに対して以下のように表される。
を計算することによって更新され、式中、qは、ISFbasaに対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、ISFbasalおよびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbasal、nは、n番目の過去のISFbasal算出である。例えば、いくつかの実施形態では、以前の時間帯(例えば、従前の日)を表す基礎インスリン感受性曲線推定ISFbasal、nは、より後の日を表す基礎インスリン感受性曲線推定ISFbasal、nに対して重み低減される。これは、対象者の真の基礎インスリン感受性曲線を判断する有意性を有する可能性がより大きい、もっと最近の基礎インスリン感受性曲線推定を強調するために行われる。これは、1つの実施形態において、例えば、第1の重みが第2の重みより少ない場合、以前の基礎インスリン感受性曲線推定ISFbasal、nに対する第1の重みと、後の基礎インスリン感受性曲線推定ISFbasal、nに対する第2の重みとを適用することによって、ブロック426の等式を使用して基礎インスリン感受性因子曲線を更新することによって、達せられる。このように、以前の基礎インスリン感受性因子曲線推定ISFbasal、nは、後の基礎インスリン感受性曲線推定ISFbasal、nより少ない更新のインスリン感受性曲線の一因となっている。いくつかの実施形態では、過去7つのインスリン感受性曲線推定ISFbasal、nは、ブロック426の等式に従って組み合わせられ、ここで、最も古い基礎インスリン感受性曲線推定曲線(ISFbasal、n-7)は、最も少ない重みを有し、直近の基礎インスリン感受性曲線推定ISFbasal、nは、最も大きい重みを有し、最も古い曲線推定と直近の曲線推定との間の曲線推定は、線形にスケーリングされる。
)であって、補正ボーラスが行われた後の時間帯と同時に発生する複数のグルコース測定値の一部から得られる、
、および、(iii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに基づいて推定される対象者のインスリン感受性因子(ISFbolus、i-p、t)を利用する。
のように計算される。ここで、
は、食事イベント後の低血糖イベントと同時に発生する対象者のグルコース測定値222、または、低血糖イベントと同時に発生する対象者の複数のグルコース測定値222のその他の中心傾向の測定である。
は、補正ボーラスが取られる前に測定される。ISFbolus、i-p、tは、時間t(例えば、対象者が実際にまさにその時の条件408-はいをトリガしたボーラスを取った時間)での先のボーラスインスリン感受性推定曲線ISFbolus、i-pから時間tで取られた基礎インスリン感受性因子値である。Ucorr、iは、いくつかの実施形態では、短時間作用型インスリン薬剤レジメン214によって指定される現時間帯i(例えば、当日/現時間218)の短時間作用型インスリン薬剤214の投与量であり、他の実施形態では、まさにその時の条件408-はいをトリガしたボーラスに対して対象者が実際に取った短時間作用型インスリン薬剤214の量である。Ucorr、iは、上限を下回る低血糖値をもたらし、正常な範囲のグルコース値にするのに必要な補正ボーラスである。
は、ボーラス注射イベント408-はいの時間(t)の間の血糖測定値であり、これは条件408-はいをトリガしたボーラス注射イベント(補正ボーラス)による時間(t)において同時に起こる第1のデータセット220における複数のグルコース測定値の一部から得られる。いくつかの実施形態では、ボーラスイベントは、3分以上、5分以上、5分~30分、またはその他の時間帯にわたって測定される。そのように、いくつかの実施形態では、第1のデータセット220においてボーラスイベントに対する2つ以上のグルコース測定値222がある。いくつかの実施形態では、このような時、
は、その時間帯内の複数のグルコース測定値222の、平均値、またはその他の中心傾向の測定である。BGcorr、iは補正ボーラスが取られた後に測定される。
を計算することを含み、式中、ISFbolus、i-pは先のボーラス感受性因子曲線推定を表す。
を計算することを含む。式中、ISFbasal、i-pは、先の基礎感受性因子曲線推定を表す。
を計算することによって更新され、式中、qは、ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)に対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、ISFbolusおよびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbolus、nは、n番目の過去のボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)である
1.短時間作用型インスリン薬剤レジメン(214)および長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)両方を含む、対象者に対するインスリン薬剤レジメン(206)におけるパラメータを推定するためのデバイス(250)であって、1つまたは複数のプロセッサおよびメモリを含み、メモリは、1つまたは複数のプロセッサによって実行される時、
A.1)第1の時間帯にわたって取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(222)に対して、対応する測定が行われた時を表すタイムスタンプ(224)を含む、第1のデータセット(220)と、
A.2)インスリン投薬レジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンからの第2のデータセットであって、複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録は、i)1つまたは複数のインスリンペンにおける対応するインスリンペンを使用して対象者に注射されるインスリン薬剤の量を含む対応するインスリン薬剤注射イベント、(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ、および(iii)インスリン薬剤のタイプであって、短時間作用型インスリン薬剤または長期作用型インスリン薬剤である、インスリン薬剤のタイプを含む、第2のデータセットと、をA)得ること、
B.1)第1の時間帯内に対象者によって始められる第1の基礎インスリン関連イベントが適格であるとみなされる時、第1の基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)(230)と、第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)との間の基礎インスリン感受性変化の推定を行うことであって、基礎インスリン関連イベントの発生は第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、
i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベント、および(v)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うこと、および/または、
B.2)第1の時間帯内に短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行うことに関連する対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)(232)と、短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)との間のボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことであって、補正ボーラスを行うことおよび先の補正ボーラスを行うことは第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、(i)短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および(iii)補正ボーラスを行うことに対応し、かつ短時間作用型インスリン薬剤レジメン(214)に従って適用される第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うことによって、B)1つまたは複数のインスリン感受性変化推定を判断すること、
C)B.1)において基礎インスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された基礎インスリン感受性変化に応じてボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を推定すること、および/または
D)B.2)においてボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定されたボーラスインスリン感受性変化に応じて基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)を推定すること、を行う方法を行う命令を記憶し、
インスリン感受性推定は、インスリン薬剤レジメンにおけるパラメータである、デバイス(250)。
(i)F)の推定されたボーラスインスリン感受性因子曲線(ISFbolus、i)、および対象者に対する先の推定されたボーラスインスリン感受性因子曲線に応じたボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)、および
(ii)E)の推定された基礎インスリン感受性因子曲線(ISFbasal、i)、および対象者に対する先の推定された基礎インスリン感受性因子曲線に応じた基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)を更新することを、G)更新することと、
H)複数のグルコース測定値の一部からのグルコース測定値、および更新されたボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)または更新された基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)を使用することによって、対象者における目標の空腹時グルコース値を達成するために短時間作用型インスリン薬剤の推奨用量を提供することと、をさらに含む、実施形態4~7のいずれかのデバイス。
のように計算され、FBGexpectedは、(i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベント、および(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく第1の適格な基礎インスリン関連イベント中の時間帯における予想される血糖値(FBGexpected)であり、
は、第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値から得られるグルコース値(
)である、実施形態1~8のいずれか1つのデバイス。
のように計算され、
は第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値から得られるグルコース値(
)であり、FBGexpectedは、(i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベント、および(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく、第1の基礎インスリン関連イベント中の予想される血糖値(FBGexpected)であり、
は、第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値から得られるグルコース値(
)であり、FBGexpectedは
と異なっている、実施形態1~8のいずれか1つのデバイス。
のように計算され、Ubasal、iは、第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに対応するインスリン薬剤の量(Ubasal、i)であり、Ubasal、i-1は、第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに対応するインスリンの量(Ubasal、i-p)である、実施形態9~10のいずれかのデバイス。
のように計算され、BGexpectedは、(i)食事イベント後の対象者のグルコース値(
)であって、
は、食事イベント後の低血糖イベント中の時間帯と同時に発生する第1のデータセットから得られるグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットである、グルコース値(
)、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および、(iii)補正ボーラスを行うことに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく予想される血糖値(BGexpected)であり、
は、補正ボーラスを行った後の対象者のグルコース値(
)であり、
は、補正ボーラスを行った後の時間帯と同時に発生する第1のデータセットのグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットである、実施形態1~8のいずれか1つのデバイス。
のように計算され、
は、食事イベント後の対象者のグルコース値(
)であり、
は、食事イベント後の低血糖イベント中の時間帯と同時に発生する第1のデータセットから得られるグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットであり、
は、補正ボーラスを行った後の対象者のグルコース値(
)であり、
は、補正ボーラスを行った後の対象者のグルコース値(
)であり、
は、補正ボーラスを行った後の時間帯と同時に発生する第1のデータセットのグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットであり、BGexpectedは、(i)食事イベント後の対象者のグルコース値(
)であって、
は、食事イベント後の低血糖イベント中の時間帯と同時に発生する第1のデータセットから得られるグルコース測定値の一部から得られ、それによって、グルコース測定値の一部は、短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する測定値のサブセットである、グルコース値(
)、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および、(iii)補正ボーラスを行うことに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく予想される血糖値(BGexpected)である、実施形態1~8のいずれか1つのデバイス。
を計算することを含み、ISFbolus、i-pは先のボーラス感受性因子曲線推定を表す、実施形態1~15のいずれかのデバイス。
を計算することを含み、ISFbasal、i-pは先の基礎感受性因子曲線推定を表す、実施形態1~16のいずれかのデバイス。
を計算することを含み、ここで、qは、ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)に対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)およびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbolus、nは、n番目の過去のボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)の曲線である、実施形態6、7、および16のいずれかのデバイス。
を計算することを含み、ここで、qは、基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)に対する所定の数の履歴更新であり、wは、正規化重みの線形または非線形ベクトルであり、nは、基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)およびベクトルwに対する履歴更新への整数インデックスであり、ISFbasal、nは、n番目の過去の基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)である、実施形態4、5、および17のいずれかのデバイス。
A.1)第1の時間帯にわたって取られる対象者の複数のグルコース測定値、および、複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(222)に対して、対応する測定が行われた時を表すタイムスタンプ(224)を含む、第1のデータセット(220)と、
A.2)インスリン投薬レジメンを適用するために対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンからの第2のデータセットであって、複数のインスリン薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録は、i)1つまたは複数のインスリンペンにおける対応するインスリンペンを使用して対象者に注射されるインスリン薬剤の量を含む対応するインスリン薬剤注射イベント、(ii)対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ、および(iii)インスリン薬剤のタイプであって、短時間作用型インスリン薬剤または長期作用型インスリン薬剤である、インスリン薬剤のタイプを含む、第2のデータセットと、をA)得ること、
B.1)第1の時間帯内に対象者によって始められる第1の基礎インスリン関連イベントが適格であるとみなされる時、第1の基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)(230)と、第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)との間の基礎インスリン感受性変化の推定を行うことであって、基礎インスリン関連イベントの発生は第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、
i)第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(iv)第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベント、および(v)第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントに対応する第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、注射は長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うこと、および/または、
B.2)第1の時間帯内に短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行うことに関連する対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)(232)と、短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)との間のボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことであって、補正ボーラスを行うことおよび先の補正ボーラスを行うことは第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、(i)短時間作用型薬剤による補正ボーラスを行うことと同時に発生する第1のデータセットからのグルコース測定値、(ii)短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および(iii)補正ボーラスを行うことに対応し、かつ短時間作用型インスリン薬剤レジメン(214)に従って適用される第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うことによって、B)1つまたは複数のインスリン感受性変化推定を判断すること、
C)B.1)において基礎インスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された基礎インスリン感受性変化に応じてボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を推定すること、および/または
D)B.2)においてボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定されたボーラスインスリン感受性変化に応じて基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)を推定すること、を含み、
インスリン感受性推定は、インスリン薬剤レジメンにおけるパラメータである、方法。
本明細書に引用される全ての参考文献は、それぞれの個々の刊行物、または特許もしくは特許出願が、全ての目的のために全体が参照により組み込まれることが具体的かつ個々に指示されたのと同じ程度に、これら全体が参照により本明細書に組み込まれている。
Claims (15)
- 短時間作用型インスリン薬剤レジメン(214)および長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)両方を含む、対象者に対するインスリン薬剤レジメン(206)におけるパラメータを推定するためのデバイス(250)であって、
1つまたは複数のプロセッサおよびメモリを含み、
前記メモリは、前記1つまたは複数のプロセッサによって実行される時、
A.1)第1の時間帯にわたって取られる前記対象者の複数のグルコース測定値、および、前記複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(222)に対して、対応する測定が行われた時を表すタイムスタンプ(224)を含む、第1のデータセット(220)と、
A.2)前記インスリン薬剤レジメンを適用するために前記対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンからの第2のデータセットであって、複数のインスリン薬剤記録を含み、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録は、(i)前記1つまたは複数のインスリンペンにおける対応するインスリンペンを使用して前記対象者に注射されるインスリン薬剤の量を含む対応するインスリン薬剤注射イベント、(ii)前記対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に前記対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ、および(iii)インスリン薬剤のタイプであって、短時間作用型インスリン薬剤または長期作用型インスリン薬剤である、インスリン薬剤のタイプを含む、第2のデータセットと、をA)得ること、
B.1)前記第1の時間帯内に前記対象者によって始められる第1の基礎インスリン関連イベントが適格であるとみなされる時、前記第1の基礎インスリン関連イベントの発生に関連している前記対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)(230)と、前記第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している前記対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)との間の基礎インスリン感受性変化の推定を行うことであって、前記基礎インスリン関連イベントの発生は前記第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、
(i)前記第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している前記対象者の前記基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する前記第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する前記第1のデータセットからのグルコース測定値、(iv)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、前記注射は前記長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベント、および(v)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、前記注射は前記長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うこと、および/または、
B.2)前記第1の時間帯内に短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行うことに関連する前記対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)(232)と、前記短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している前記対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)との間のボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことであって、前記補正ボーラスを行うことおよび前記先の補正ボーラスを行うことは前記第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、(i)短時間作用型薬剤による前記補正ボーラスを行うことと同時に発生する前記第1のデータセットからのグルコース測定値、(ii)前記短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している前記対象者の前記ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および(iii)前記補正ボーラスを行うことに対応し、かつ前記短時間作用型インスリン薬剤レジメン(214)に従って適用される前記第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うことによって、B)1つまたは複数のインスリン感受性変化推定を判断すること、
C)B.1)において前記基礎インスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された前記基礎インスリン感受性変化に応じて前記ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を推定すること、および/または
D)B.2)において前記ボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された前記ボーラスインスリン感受性変化に応じて前記基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)を推定すること、を行う方法を実行する命令を記憶し、
前記インスリン感受性推定は、前記インスリン薬剤レジメンにおけるパラメータである、デバイス(250)。 - 前記推定された基礎インスリン感受性変化は、前記第1の基礎インスリン関連イベントの発生時の前記対象者に対する前記推定された基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)、および前記第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベント中の前記対象者の前記基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)によるものである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記推定されたボーラスインスリン感受性変化は、前記短時間作用型インスリン薬剤による前記補正ボーラスを行う際の前記対象者に対する前記推定されたボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)、および前記短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに基づいて推定された前記対象者の前記ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)によるものである、請求項1または2に記載のデバイス。
- 前記方法は、E)B.1)において前記基礎インスリン感受性変化を推定することに応答して、および/またはD)において前記基礎インスリン感受性推定を推定することに応答して、前記推定された基礎インスリン変化に応じて基礎インスリン感受性因子曲線(ISFbasal、i)(234)を推定することをさらに含む、請求項1から3のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記方法は、F)B.2)において前記ボーラスインスリン感受性変化を推定することに応答して、および/またはC)において前記ボーラスインスリン感受性を推定することに応答して、(i)前記推定されたボーラスインスリン感受性変化に応じて、ボーラスインスリン感受性因子曲線(ISFbolus、i)(236)を推定することをさらに含む、請求項1から5のいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記方法は、
(i)F)の前記推定されたボーラスインスリン感受性因子曲線(ISFbolus、i)、および前記対象者に対する先の推定されたボーラスインスリン感受性因子曲線に応じた前記ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)、および
(ii)E)の前記推定された基礎インスリン感受性因子曲線(ISFbasal、i)、および前記対象者に対する先の推定された基礎インスリン感受性因子曲線に応じた前記基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)を更新することを、G)更新することと、
H)前記複数のグルコース測定値の一部からのグルコース測定値、および更新された前記ボーラスインスリン感受性曲線(ISFbolus)または更新された前記基礎インスリン感受性曲線(ISFbasal)を使用することによって、前記対象者における目標の空腹時グルコース値を達成するために前記短時間作用型インスリン薬剤の推奨用量を提供することと、をさらに含む、請求項4から7のいずれか一項に記載のデバイス。 - B.1)において前記対象者に対する前記基礎インスリン感受性変化を推定することは、
のように計算され、FBGexpectedは、(i)前記第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している前記対象者の前記基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格なインスリン関連イベントの発生と同時に発生する前記第1のデータセットからの前記グルコース測定値、(iii)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからの前記インスリン薬剤注射イベント、および(iv)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからの前記インスリン薬剤注射イベントに基づく前記第1の適格な基礎インスリン関連イベント中の時間帯における予想される血糖値(FBGexpected)であり、
は、前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する前記第1のデータセットからの前記グルコース測定値から得られるグルコース値(
)である、請求項1から8のいずれか一項に記載のデバイス。 - 前記予想される血糖値(FBGexpected)は、
のように計算され、
は、前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する前記第1のデータセットからの前記グルコース測定値に基づくグルコース値(
)であり、Ubasal、iは、前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからの前記インスリン薬剤注射イベントに対応するインスリン薬剤の量(Ubasal、i)であり、Ubasal、i-1は、前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからの前記インスリン薬剤注射イベントに対応するインスリンの量(Ubasal、i-p)である、請求項9に記載のデバイス。 - 前記第1の基礎インスリン関連イベントは、(i)前記対象者が、前記第1の基礎インスリン関連イベントの12時間以内に前記短時間作用型インスリン薬剤の補正ボーラスを取っていない時、および、(ii)前記対象者が、第1の空腹時イベントの14時間以内にそれぞれの食事なし低血糖イベントによる前記短時間作用型インスリン薬剤の食事ボーラスを取っている時、適格であるとみなされ、補正ボーラス、第1の基礎インスリン関連イベント、および食事なし低血糖イベントの発生は、前記第1のデータセットにおいて特定される、請求項1から10のいずれか一項に記載のデバイス。
- B.2)において前記ボーラスインスリン感受性変化を推定することは、
のように計算され、BGexpectedは、(i)食事イベント後の前記対象者のグルコース値(
)であって、
は、食事イベント後の低血糖イベント中の時間帯と同時に発生する前記第1のデータセットから得られる前記グルコース測定値の前記一部から得られ、それによって、前記グルコース測定値の前記一部は、短時間作用型薬剤による前記補正ボーラスを行うことと同時に発生する前記測定値のサブセットである、グルコース値(
)、(ii)前記短時間作用型インスリン薬剤による前記先の補正ボーラスを行うことに関連している前記対象者の前記ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および、(iii)前記補正ボーラスを行うことに対応する前記第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントに基づく前記予想される血糖値(BGexpected)であり、
は、前記補正ボーラスを行った後の前記対象者のグルコース値(
)であり、
は、前記補正ボーラスを行った後の時間帯と同時に発生する前記第1のデータセットの前記グルコース測定値の前記一部から得られ、それによって、前記グルコース測定値の前記一部は、短時間作用型薬剤による前記補正ボーラスを行うことと同時に発生する前記測定値のサブセットである、請求項1から8のいずれか一項に記載のデバイス。 - 短時間作用型インスリン薬剤レジメンおよび長期作用型インスリン薬剤レジメン両方を含む、対象者に対するインスリン投薬レジメンにおけるパラメータを推定するための、デバイスに実装され、当該デバイスのプロセッサにより実行される方法であって、
A.1)第1の時間帯にわたって取られる前記対象者の複数のグルコース測定値、および、前記複数のグルコース測定値におけるそれぞれの対応するグルコース測定値(222)に対して、対応する測定が行われた時を表すタイムスタンプ(224)を含む、第1のデータセット(220)と、
A.2)前記インスリン投薬レジメンを適用するために前記対象者によって使用される1つまたは複数のインスリンペンからの第2のデータセットであって、複数のインスリン薬剤記録を含み、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれのインスリン薬剤記録は、(i)前記1つまたは複数のインスリンペンにおける対応するインスリンペンを使用して前記対象者に注射されるインスリン薬剤の量を含む対応するインスリン薬剤注射イベント、(ii)前記対応するインスリン薬剤注射イベントの発生時に前記対応するインスリンペンによって自動的に生成される対応する電子タイムスタンプ、および(iii)インスリン薬剤のタイプであって、短時間作用型インスリン薬剤または長期作用型インスリン薬剤である、インスリン薬剤のタイプを含む、第2のデータセットと、をA)得ること、
B.1)前記第1の時間帯内に前記対象者によって始められる第1の基礎インスリン関連イベントが適格であるとみなされる時、前記第1の基礎インスリン関連イベントの発生に関連している前記対象者に対する基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)(230)と、前記第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している前記対象者の基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)との間の基礎インスリン感受性変化の推定を行うことであって、前記基礎インスリン関連イベントの発生は前記第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、
i)前記第1の基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントの発生に関連している前記対象者の前記基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i-p、t)、(ii)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する前記第1のデータセットからのグルコース測定値、(iii)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントの発生と同時に発生する前記第1のデータセットからのグルコース測定値、(iv)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、前記注射は前記長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベント、および(v)前記第1の適格な基礎インスリン関連イベントの前に生じる前記適格な基礎インスリン関連イベントに対応する前記第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントであって、前記注射は前記長期作用型インスリン薬剤レジメン(208)に従って適用されている、インスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うこと、および/または、
B.2)前記第1の時間帯内に短時間作用型インスリン薬剤による補正ボーラスを行うことに関連する前記対象者に対するボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)(232)と、前記短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している前記対象者のボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)との間のボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことであって、前記補正ボーラスを行うことおよび前記先の補正ボーラスを行うことは前記第1のデータセットにおいて特定され、推定することは、(i)短時間作用型薬剤による前記補正ボーラスを行うことと同時に発生する前記第1のデータセットからのグルコース測定値、(ii)前記短時間作用型インスリン薬剤による先の補正ボーラスを行うことに関連している前記対象者の前記ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i-p、t)、および(iii)前記補正ボーラスを行うことに対応し、かつ前記短時間作用型インスリン薬剤レジメン(214)に従って適用される前記第2のデータセットからのインスリン薬剤注射イベントを使用する、推定を行うことによって、B)1つまたは複数のインスリン感受性変化推定を判断すること、
C)B.1)において前記基礎インスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された前記基礎インスリン感受性変化に応じて前記ボーラスインスリン感受性推定(ISFbolus、i、t)を推定すること、および/または
D)B.2)において前記ボーラスインスリン感受性変化の推定を行うことに応答して、推定された前記ボーラスインスリン感受性変化に応じて前記基礎インスリン感受性推定(ISFbasal、i、t)を推定すること、を含み、
前記インスリン感受性推定は、前記インスリン薬剤レジメンにおけるパラメータである、方法。 - 1つまたは複数のプロセッサによって実行される時、請求項14に記載の方法を行う命令を含んで提供される、コンピュータプログラム。
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