JP7039957B2

JP7039957B2 - Stent

Info

Publication number: JP7039957B2
Application number: JP2017226013A
Authority: JP
Inventors: 純一井手; 典彦中尾; 愛美西原
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2017-11-24
Filing date: 2017-11-24
Publication date: 2022-03-23
Anticipated expiration: 2037-11-24
Also published as: JP2019092931A

Description

本発明は、生体管路に用いられるステントに関する。 The present invention relates to stents used in biological ducts.

従来、血管や消化管等の生体管路の狭窄性疾患（腫瘍や炎症等）において、狭窄部に網目状の円筒であるステントを留置して、狭窄部を拡張し開存状態を維持する治療が行われている。
ステントとしては、永久留置を想定した金属製ステントの他に、一定期間経過後に抜去が容易な被覆ステントや生分解性の合成樹脂繊維等で構成される生分解性ステントが知られている。
これらステントのうち生分解性ステントは、血管や消化管内で時間の経過と共に分解されるので、ステントを体内から抜去する必要がない。そのため、特に良性の狭窄性疾患に対して用いることで、患者への負担を軽減することが期待されている。 Conventionally, in stenotic diseases (tumors, inflammation, etc.) of biological ducts such as blood vessels and gastrointestinal tracts, a stent, which is a mesh-like cylinder, is placed in the stenosis to expand the stenosis and maintain a patency. Is being done.
As the stent, in addition to a metal stent assuming permanent placement, a coated stent that can be easily removed after a certain period of time, a biodegradable stent composed of a biodegradable synthetic resin fiber, or the like is known.
Of these stents, biodegradable stents are degraded over time in blood vessels and gastrointestinal tracts, so there is no need to remove the stent from the body. Therefore, it is expected to reduce the burden on patients by using it especially for benign stenotic diseases.

一般的にステントは、デリバリーシステムと呼ばれる細管状の部材に径方向に圧縮された状態で収納されて、内視鏡を用いて狭窄部に運搬される。デリバリーシステムを狭窄部まで近接させた後、デリバリーシステムからステントが放出されて、狭窄部にステントが留置される。
ステント放出後は、形状記憶合金で構成される自己拡張型の金属製ステントの場合、自己の拡張力によってステントの網目を患部に食い込ませることが可能であり、留置部位からの位置ずれは生じにくい。それに対して、膜で覆われた被覆ステントや拡張力の弱い生分解性ステントは、ステントの網目を患部に食い込ませることが困難であるため、留置部位からの位置ずれが生じやすい。 Generally, the stent is housed in a thin tubular member called a delivery system in a radially compressed state, and is transported to the narrowed portion using an endoscope. After the delivery system is brought close to the stenosis, the stent is released from the delivery system and the stent is placed in the stenosis.
After the stent is released, in the case of a self-expanding metal stent made of shape memory alloy, it is possible to bite the mesh of the stent into the affected area by its own expanding force, and it is unlikely that the position will shift from the placement site. .. On the other hand, in a coated stent covered with a membrane or a biodegradable stent having a weak expanding force, it is difficult for the mesh of the stent to bite into the affected area, so that the position of the stent is likely to be displaced from the indwelling site.

そのため、特許文献１では、留置部位からのステントの移動や逸脱を低減するためのアンカー部材として生分解性の棘状部材をステントの外側に備える被覆ステントが提案されている。 Therefore, Patent Document 1 proposes a coated stent provided with a biodegradable spinous member on the outside of the stent as an anchor member for reducing the movement or deviation of the stent from the indwelling site.

特許第４７２１７０４号公報Japanese Patent No. 4721704

生分解性の棘状部材を備えるステントを上述のデリバリーシステムに収納した場合、棘状部材は、収納時にステントの径方向内側に圧縮されてくせ付けられてしまうため、ステントがデリバリーシステムから放出された後にステントの径方向外側に展開せず、アンカー部材として十分な機能を発揮することが困難である。 When a stent with a biodegradable spinous member is housed in the delivery system described above, the spiny member is compressed and squeezed radially medially during storage and the stent is released from the delivery system. After that, it does not expand radially outward of the stent, and it is difficult to exert a sufficient function as an anchor member.

従って、本発明は、アンカー部材を備えるステントにおいて、デリバリーシステム等の細管状の部材へ収納可能であり、ステント拡径時にアンカー部材が径方向外側に展開可能なステントを提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a stent provided with an anchor member, which can be housed in a thin tubular member such as a delivery system, and the anchor member can be expanded radially outward when the diameter of the stent is expanded. ..

本発明は、円筒状に構成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部と、形状記憶特性を有する線材により閉じた環状に構成される複数のアンカー部材と、を備えるステントであって、前記アンカー部材は、前記ステント本体部の一端部の近傍における外周の複数箇所にそれぞれ設けられ、前記ステント本体部の側面視において湾曲した湾曲形状に形状記憶され、前記湾曲形状の凸側が前記ステント本体部の径方向内側を向くように前記ステント本体部に接続して取り付けられるステントに関する。 The present invention includes a stent main body that is formed in a cylindrical shape and can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state, and a plurality of anchor members that are formed in an annular shape closed by a wire having shape memory characteristics. In the stent, the anchor member is provided at a plurality of locations on the outer periphery in the vicinity of one end of the stent main body portion, and is memorized in a curved curved shape in a side view of the stent main body portion. The present invention relates to a stent attached by connecting to the stent main body so that the convex side faces the radially inward side of the stent main body.

また、前記アンカー部材は、楕円形状に構成され、前記楕円形状の短軸方向から見て湾曲した湾曲形状に形状記憶され、前記楕円形状の長軸方向が前記ステント本体部の軸方向に沿うように、且つ、前記湾曲形状の凸側が前記ステント本体部の径方向内側を向くように前記ステント本体部に接続して取り付けられることが好ましい。 Further, the anchor member is formed in an elliptical shape, and the shape is stored in a curved shape that is curved when viewed from the short axis direction of the elliptical shape, so that the long axis direction of the elliptical shape is along the axial direction of the stent main body portion. Moreover, it is preferable that the convex side of the curved shape is connected to and attached to the stent main body so as to face the radially inward side of the stent main body.

また、前記アンカー部材は、更に前記ステント本体部の前記一端部とは反対側の他端部の近傍の外周の複数箇所にそれぞれ設けられることが好ましい。 Further, it is preferable that the anchor member is further provided at a plurality of locations on the outer periphery in the vicinity of the other end portion on the opposite side of the one end portion of the stent main body portion.

また、前記アンカー部材は、前記線材の一部が前記ステント本体部の内側に挿通されることが好ましい。 Further, in the anchor member, it is preferable that a part of the wire rod is inserted inside the stent main body portion.

また、ステントは、２つの前記アンカー部材の一端部同士が、湾曲形状の凸側を合わせるように接続されて構成された山型アンカー部材を備えることが好ましい。 Further, it is preferable that the stent includes a mountain-shaped anchor member in which one ends of the two anchor members are connected so as to align the convex sides of the curved shape.

本発明によれば、アンカー部材が湾曲形状に形状記憶されているので、細管状の部材に収納時には、アンカー部材をステント本体部の軸方向に沿って変形させてステントを縮径した状態とすることができ、細管状の部材からステントが放出された後は、アンカー部材が湾曲形状に戻り、ステント本体部の径方向外側にアンカー部材を展開することができる。 According to the present invention, since the anchor member is stored in a curved shape, the anchor member is deformed along the axial direction of the stent main body to reduce the diameter of the stent when it is stored in the thin tubular member. This allows the anchor member to return to a curved shape after the stent is released from the thin tubular member, allowing the anchor member to be deployed radially outward of the stent body.

第１実施形態に係るステントを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the stent which concerns on 1st Embodiment. 図１に示すステントの側面図である。It is a side view of the stent shown in FIG. 図２Ａの部分拡大図であり、拡径機構の構成を示す図である。It is a partially enlarged view of FIG. 2A, and is the figure which shows the structure of the diameter expansion mechanism. 図２Ａに示すステントが拡径した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which the diameter of the stent shown in FIG. 2A is expanded. 係止部にリング部材を係止させる動作、及び紐状部材を取り外す動作を説明するための係止部における拡大模式図である。It is an enlarged schematic diagram in the locking part for demonstrating the operation of locking a ring member with a locking part, and the operation of removing a string-shaped member. アンカー部材の例を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the example of an anchor member. 図４Ａに示すアンカー部材を短軸方向から見た場合の模式図である。It is a schematic view when the anchor member shown in FIG. 4A is seen from the minor axis direction. 図１に示すステントを縮径した状態で狭窄部に近接させた状態を示す図である。It is a figure which shows the state which brought close to the constriction part in the state which the diameter of the stent shown in FIG. 1 was reduced. 図５Ａに示す状態からステントを拡径して狭窄部に配置した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which expanded the diameter of the stent from the state shown in FIG. 5A, and arranged it in a constriction part. 第１実施形態の変形例に係るステントを示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the stent which concerns on the modification of 1st Embodiment. 第２実施形態に係るステントを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the stent which concerns on 2nd Embodiment. 図７に示すステントの側面図である。It is a side view of the stent shown in FIG. 7. 図８に示すステントを縮径した状態で狭窄部に近接させた状態を示す図である。It is a figure which shows the state which brought close to the constriction part in the state which the diameter of the stent shown in FIG. 8 was reduced. 図９Ａに示す状態からステントを拡径して狭窄部に配置した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which expanded the diameter of the stent from the state shown in FIG. 9A, and arranged it in a constriction part. 本発明の実施例で用いたゲルモデルの説明図である。It is explanatory drawing of the gel model used in the Example of this invention.

以下、本発明のステントの好ましい各実施形態について図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the stent of the present invention will be described with reference to the drawings.

＜第１実施形態＞
図１～図５を参照して第１実施形態に係るステント１Ａについて説明する。図１は、ステント１Ａの斜視図であり、図２Ａ～図２Ｃは、拡径機構３を説明するための図であり、図３は、拡径機構３においてリング部材を係止部に係止させる動作を説明するための拡大模式図であり、図４Ａは、アンカー部材の形状の例を示す模式図であり、図４Ｂは、アンカー部材を短軸方向から見た場合の形状を示す模式図であり、図５Ａ及び図５Ｂは、ステント１Ａの狭窄部への留置方法を説明するための図である。 <First Embodiment>
The stent 1A according to the first embodiment will be described with reference to FIGS. 1 to 5. 1 is a perspective view of the stent 1A, FIGS. 2A to 2C are views for explaining the diameter expansion mechanism 3, and FIG. 3 is a diagram in which a ring member is locked to a locking portion in the diameter expansion mechanism 3. It is an enlarged schematic diagram for demonstrating the operation of making an anchor member, FIG. 4A is a schematic diagram showing an example of the shape of the anchor member, and FIG. 4B is a schematic diagram showing the shape of the anchor member when viewed from the short axis direction. 5A and 5B are diagrams for explaining the method of placing the stent 1A in the narrowed portion.

図１に示すように、ステント１Ａは、ステント本体部２と、拡径機構３と、複数のアンカー部材４Ａと、を備える。
図１において、ステント１Ａの軸方向におけるＸ方向側をステント１Ａの先端側とし、Ｘ方向とは反対側をステント１Ａの基端側とする。又、ステント１Ａの各構成について、Ｘ方向側を先端側、Ｘ方向とは反対側を基端側とする。
尚、本実施形態では、ステント１Ａが拡径機構３を備える構成を一例として示すが、ステント１Ａが拡径機構３を備えていなくてもよい。 As shown in FIG. 1, the stent 1A includes a stent main body portion 2, a diameter expanding mechanism 3, and a plurality of anchor members 4A.
In FIG. 1, the X-direction side of the stent 1A in the axial direction is the distal end side of the stent 1A, and the side opposite to the X-direction is the proximal end side of the stent 1A. Further, for each configuration of the stent 1A, the side in the X direction is the distal end side, and the side opposite to the X direction is the proximal end side.
In this embodiment, the configuration in which the stent 1A is provided with the diameter expanding mechanism 3 is shown as an example, but the stent 1A may not be provided with the diameter expanding mechanism 3.

ステント本体部２は、筒状部２１と延出部２２とを備え、縮径した状態と拡径した状態との間で変形可能に構成される。延出部２２は、ステント本体部２の基端側に配置される。
筒状部２１は、生分解性を有し、円筒状に構成されている。筒状部２１は、生分解性の膜で覆われていてもよい。本実施形態では、ステント本体部２は、生分解性を有する複数本の線材２０により網目状に編み込まれて円筒状に構成され、外周に線材２０によって形成され且つ規則正しく配列される菱形の空孔を多数有する。筒状部２１の網目は、ステント本体部２が縮径した状態において、軸方向に粗となり、ステント本体部２が拡径した状態において、軸方向に密となる。
筒状部２１の先端側（Ｘ方向側）の端部は、２本の線材２０の端部が繋がれて形成される。より具体的には、筒状部２１の先端側における隣り合う２本の線材２０の交差部位においてチューブ（図示せず）を介して接続される。接続に使用されるチューブは、例えば軟質の樹脂により形成され、可撓性を有する。 The stent main body 2 includes a tubular portion 21 and an extending portion 22, and is configured to be deformable between a reduced diameter state and an enlarged diameter state. The extending portion 22 is arranged on the proximal end side of the stent main body portion 2.
The tubular portion 21 has biodegradability and is formed in a cylindrical shape. The tubular portion 21 may be covered with a biodegradable membrane. In the present embodiment, the stent main body 2 is formed into a cylindrical shape by being woven into a mesh shape by a plurality of biodegradable wire rods 20, and is formed by the wire rods 20 on the outer periphery and is regularly arranged. Have a large number. The mesh of the tubular portion 21 becomes coarse in the axial direction when the diameter of the stent main body 2 is reduced, and becomes dense in the axial direction when the diameter of the stent main body 2 is expanded.
The end portion on the tip end side (X direction side) of the tubular portion 21 is formed by connecting the end portions of the two wire rods 20. More specifically, they are connected via a tube (not shown) at the intersection of two adjacent wire rods 20 on the tip end side of the tubular portion 21. The tube used for the connection is made of, for example, a soft resin and is flexible.

延出部２２は、筒状部２１の基端側から複数本の線材２０が筒状部２１の軸方向の基端側に向かって延出して形成される。
延出部２２の基端側の端部は、２本の線材２０の端部が繋がれ、ループ状に形成される。尚、ここでの「２本の線材２０」とは、筒状部２１又は延出部２２のみに着目した場合における２本の線材２０を意味し、本実施形態において「２本の線材２０」は１本の線材２０に由来している。 The extending portion 22 is formed by extending a plurality of wire rods 20 from the proximal end side of the tubular portion 21 toward the axially proximal end side of the tubular portion 21.
The end portion on the base end side of the extension portion 22 is formed in a loop shape by connecting the end portions of the two wire rods 20. The term "two wire rods 20" here means two wire rods 20 when only the tubular portion 21 or the extending portion 22 is focused on, and in the present embodiment, "two wire rods 20". Is derived from one wire rod 20.

本実施形態では、延出部２２は、周方向に所定間隔をあけて複数配置される。延出部２２は筒状部２１の一端側（基端側）のみに配置される。 In the present embodiment, a plurality of extending portions 22 are arranged at predetermined intervals in the circumferential direction. The extending portion 22 is arranged only on one end side (base end side) of the tubular portion 21.

ステント本体部２を形成する線材の本数は、本実施形態においては２４本であるが特に限定されない。線材の本数は、好ましくは１６～２４本である。ステント本体部２の大きさは特に限定されないが、例えば、拡径した状態において、直径が１０～２５ｍｍであり、長さが３０～２５０ｍｍである。
また、延出部２２の延出長さは、好ましくは７ｍｍ～３０ｍｍである。 The number of wire rods forming the stent main body 2 is 24 in the present embodiment, but is not particularly limited. The number of wire rods is preferably 16 to 24. The size of the stent main body 2 is not particularly limited, but is, for example, 10 to 25 mm in diameter and 30 to 250 mm in length in the expanded state.
The extension length of the extension portion 22 is preferably 7 mm to 30 mm.

線材２０としては、体内で分解吸収されて体外に排出されやすい生分解性を有する繊維であれば、どのようなものを用いてもよい。生分解性の繊維としては、例えば、Ｌ－乳酸、Ｄ－乳酸、ＤＬ－乳酸、ε－カプロラクトン、γ－ブチロラクトン、δ―バレロラクトン、グリコール酸、トリメチレンカーボネート、パラジオキサノン等のモノマーから合成されるホモポリマー、コポリマー、及びそれらのブレンドポリマーが挙げられる。特に、ポリ－Ｌ－乳酸（ＰＬＬＡ）又は乳酸－カプロラクトン共重合体（Ｐ（ＬＡ／ＣＬ））、もしくはこれらのブレンドポリマーからなる繊維を用いることが好ましい。本実施形態では、ポリ－Ｌ－乳酸の繊維を用いた。 As the wire rod 20, any fiber as long as it is a biodegradable fiber that is easily decomposed and absorbed in the body and easily discharged to the outside of the body may be used. Biodegradable fibers include, for example, synthesized from monomers such as L-lactic acid, D-lactic acid, DL-lactic acid, ε-caprolactone, γ-butyrolactone, δ-valerolactone, glycolic acid, trimethylene carbonate, and paradioxanone. Examples thereof include homopolymers, copolymers, and blended polymers thereof. In particular, it is preferable to use a fiber made of poly-L-lactic acid (PLLA) or lactic acid-caprolactone copolymer (P (LA / CL)) or a blend polymer thereof. In this embodiment, poly-L-lactic acid fibers were used.

線材２０は、モノフィラメント糸であってもよいし、マルチフィラメント糸であってもよい。又、線材２０は、撚りをかけていてもよいし、かけていなくてもよい。生体内の狭窄部においてステント本体部２の径方向外側から加わる圧力に対する反発力を強くする観点から、線材２０はモノフィラメント糸であることが好ましく、本実施形態では、線材２０としてモノフィラメント糸を用いた。 The wire rod 20 may be a monofilament yarn or a multifilament yarn. Further, the wire rod 20 may or may not be twisted. From the viewpoint of strengthening the repulsive force against the pressure applied from the radial outside of the stent main body 2 in the narrowed portion in the living body, the wire rod 20 is preferably a monofilament yarn, and in this embodiment, the monofilament yarn is used as the wire rod 20. ..

線材２０としての生分解性の繊維の直径は、０．０５～０．４ｍｍであることが好ましい。生分解性の繊維（線材２０）の直径が０．０５ｍｍ未満であると、ステント１Ａの強度が低下する傾向にある。生分解性の繊維（線材２０）の直径が０．４ｍｍを超えると、縮径した状態における径が大きくなることで、デリバリーシステム等の細管状の部材にステント１Ａを収納し難くなる傾向にある。生分解性の繊維（線材２０）の直径の上限は、内径が細いデリバリーシステムに収納する観点から、０．３ｍｍであることが更に好ましい。生分解性の繊維（線材２０）の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、０．２ｍｍであることがより好ましい。本実施形態では、線材２０として、直径が０．２５ｍｍのものを用いた。 The diameter of the biodegradable fiber as the wire rod 20 is preferably 0.05 to 0.4 mm. If the diameter of the biodegradable fiber (wire 20) is less than 0.05 mm, the strength of the stent 1A tends to decrease. If the diameter of the biodegradable fiber (wire 20) exceeds 0.4 mm, the diameter in the reduced diameter becomes large, and it tends to be difficult to store the stent 1A in a thin tubular member such as a delivery system. .. The upper limit of the diameter of the biodegradable fiber (wire 20) is more preferably 0.3 mm from the viewpoint of storing in a delivery system having a small inner diameter. The lower limit of the diameter of the biodegradable fiber (wire 20) is more preferably 0.2 mm from the viewpoint of maintaining high strength. In this embodiment, the wire rod 20 has a diameter of 0.25 mm.

拡径機構３は、ステント本体部２を縮径した状態から拡径した状態に変形させると共にステント本体部２を拡径した状態に維持する。この拡径機構３は、図２Ａ～図２Ｃに示すように、リング部材３１と、係止部３２と、紐状部材３３と、を備える。拡径機構３は、同じ径の金属の線材に比べて強度が弱く、自己拡張力の弱い生分解性の繊維で構成されるステント本体部２を拡径した状態に維持して、径方向の圧縮強度を得るためにステント１Ａに設けられるものである。 The diameter-expanding mechanism 3 deforms the stent main body 2 from a reduced diameter state to an enlarged diameter state, and maintains the stent main body 2 in an expanded state. As shown in FIGS. 2A to 2C, the diameter expanding mechanism 3 includes a ring member 31, a locking portion 32, and a string-shaped member 33. The diameter-expanding mechanism 3 maintains the diameter of the stent main body 2 composed of biodegradable fibers having weaker strength and weaker self-expanding force than a metal wire having the same diameter in the radial direction. It is provided on the stent 1A to obtain compressive strength.

リング部材３１は、ステント本体部２を構成する線材２０（生分解性の繊維）と同様の生分解性繊維、又は非生分解性合成樹脂繊維等の線材により構成され、ステント本体部２の内部に配置される。また、リング部材３１を構成する線材の両端部がステント本体部２（筒状部２１）を構成する線材２０に結び付けられることでリング状に形成される。リング部材３１を非生分解性材料により構成した場合には、体内においてリング部材３１が分解されないため、ステント本体部２の拡径状態をより好適に保てる。
また、リング部材３１は、後述の係止部３２と係合する部分が挿通される第１チューブ３１１を備えていてもよい。これにより、リング部材３１において紐状部材３３が掛けられて引っ張られる部分を第１チューブ３１１により補強することができる。 The ring member 31 is composed of a biodegradable fiber similar to the wire rod 20 (biodegradable fiber) constituting the stent main body 2, or a wire such as a non-biodegradable synthetic resin fiber, and is inside the stent main body 2. Is placed in. Further, both ends of the wire rod constituting the ring member 31 are connected to the wire rod 20 constituting the stent main body portion 2 (cylindrical portion 21) to form a ring shape. When the ring member 31 is made of a non-biodegradable material, the ring member 31 is not decomposed in the body, so that the expanded state of the stent main body 2 can be more preferably maintained.
Further, the ring member 31 may include a first tube 311 through which a portion engaging with the locking portion 32 described later is inserted. As a result, the portion of the ring member 31 where the string-shaped member 33 is hung and pulled can be reinforced by the first tube 311.

ステント本体部２におけるリング部材３１の取り付け位置は、ステント本体部２を好適に拡径させる観点から、延出部２２が配置されていない先端側の端部に近い位置であることが好ましい。 The attachment position of the ring member 31 in the stent main body 2 is preferably a position close to the end portion on the distal end side where the extension portion 22 is not arranged, from the viewpoint of preferably expanding the diameter of the stent main body portion 2.

係止部３２は、ステント本体部２を構成する線材２０（生分解性の繊維）と同様の生分解性繊維、又は非生分解性合成樹脂繊維等の線材によってステント本体部２の基端側に突出した細長いループ状に形成されるループ部材３２１と、このループ部材３２１が挿通される第２チューブ３２２と、を備える。係止部３２は、ステント本体部２の基端側の端部に配置される。係止部３２は、基端側に突出しているので、後述する紐状部材３３の操作により、リング部材３１を係止可能となる。係止部３２を非生分解性材料により構成した場合には、体内において係止部３２が分解されないため、ステント本体部２の拡径状態をより好適に保てる。 The locking portion 32 is made of a wire rod such as a biodegradable fiber similar to the wire rod 20 (biodegradable fiber) constituting the stent main body portion 2 or a non-biodegradable synthetic resin fiber, and is provided on the proximal end side of the stent main body portion 2. A loop member 321 formed in an elongated loop shape protruding into the shape of the loop member 321 and a second tube 322 through which the loop member 321 is inserted are provided. The locking portion 32 is arranged at the distal end portion of the stent main body portion 2 on the proximal end side. Since the locking portion 32 projects toward the base end side, the ring member 31 can be locked by operating the string-shaped member 33 described later. When the locking portion 32 is made of a non-biodegradable material, the locking portion 32 is not decomposed in the body, so that the expanded state of the stent main body 2 can be more preferably maintained.

係止部３２は、ループ部材３２１が挿通される第２チューブ３２２を備えることにより、ループ部材３２１が補強され、更に、係止部３２の幅が小さくなることでリング部材３１を係合させる動作を容易に行うことができる。 The locking portion 32 includes a second tube 322 through which the loop member 321 is inserted to reinforce the loop member 321 and further reduce the width of the locking portion 32 to engage the ring member 31. Can be easily performed.

ステント本体部２における係止部３２の取り付け位置は、ステント本体部２を好適に拡径させる観点から、筒状部２１の基端側の端部に近い位置であることが好ましい。例えば、係止部３２は、ステント本体部２における筒状部２１の基端を構成する２本の線材２０の接続部位から先端側に網目を１つ～３つ分ずれた交点近傍に取り付けることができる。 The attachment position of the locking portion 32 in the stent main body portion 2 is preferably a position close to the end portion on the proximal end side of the tubular portion 21 from the viewpoint of preferably expanding the diameter of the stent main body portion 2. For example, the locking portion 32 is attached in the vicinity of the intersection point on the distal end side of the connecting portion of the two wire rods 20 constituting the base end of the tubular portion 21 of the stent main body portion 2 with a mesh displaced by 1 to 3 meshes. Can be done.

紐状部材３３は、ステント本体部２を構成する線材２０（生分解性の繊維）と同様の生分解性繊維、非生分解性合成樹脂繊維、又は金属製の線材により構成される。紐状部材３３の一端部３３１は、係止部３２が挿通可能な環状に形成される。紐状部材３３を金属製の線材により構成した場合、紐状部材３３を伸び縮みしにくくできるため、体内においてステント本体部２をより正確な位置に留置できる。
より詳細には、本実施形態では、図２Ｂに示すように、紐状部材の一端部３３１に係止部３２を挿通することにより、紐状部材３３の一端部３３１は係止部３２にステント本体部２の基端側の方向に取り外し可能に接続される。そして、紐状部材３３は、係止部３２との接続部分からステント本体部２の外側を通り、この係止部３２の近傍において、ステント本体部２（筒状部２１）の網目を通って筒状部２１の内側に入る（図２ＢのＡ部分参照）。 The string-shaped member 33 is made of a biodegradable fiber, a non-biodegradable synthetic resin fiber, or a metal wire rod similar to the wire rod 20 (biodegradable fiber) constituting the stent main body 2. One end portion 331 of the string-shaped member 33 is formed in an annular shape through which the locking portion 32 can be inserted. When the string-shaped member 33 is made of a metal wire, the string-shaped member 33 can be made difficult to expand and contract, so that the stent main body 2 can be placed in a more accurate position in the body.
More specifically, in the present embodiment, as shown in FIG. 2B, by inserting the locking portion 32 into the one end portion 331 of the string-shaped member, the one end portion 331 of the string-shaped member 33 is stented to the locking portion 32. It is detachably connected in the direction toward the base end side of the main body 2. Then, the string-shaped member 33 passes from the connection portion with the locking portion 32 to the outside of the stent main body portion 2, and in the vicinity of the locking portion 32, passes through the mesh of the stent main body portion 2 (cylindrical portion 21). It enters the inside of the tubular portion 21 (see the A portion of FIG. 2B).

次いで、紐状部材３３は、筒状部２１の内側をステント本体部２の先端側に向かって延び、リング部材３１に挿通された後、折り返される（図２ＢのＢ部分参照）。次いで、紐状部材３３は、筒状部２１の内側をステント本体部２の基端側に向かって延び、係止部３２の近傍において、ステント本体部２の網目（筒状部２１の外側から内側に入った網目と同じ網目）を通って筒状部２１の外側に出る（図２ＢのＣ部分参照）。そして、紐状部材３３の他端側は、ステント本体部２の基端側に延びる。
即ち、本実施形態では、紐状部材３３は、先端側においてステント本体部２（筒状部２１）の内側を延びる部分と、係止部３２との接続部の近傍においてステント本体部２を挿通する部分と、ステント本体部２を挿通する部分よりも基端側においてステント本体部２の外側を延びる部分と、を有する。 Next, the string-shaped member 33 extends from the inside of the tubular portion 21 toward the distal end side of the stent main body portion 2, is inserted into the ring member 31, and then folded back (see the portion B in FIG. 2B). Next, the string-shaped member 33 extends from the inside of the tubular portion 21 toward the proximal end side of the stent main body 2, and in the vicinity of the locking portion 32, the mesh of the stent main body 2 (from the outside of the tubular portion 21). It goes out to the outside of the tubular portion 21 through the same mesh as the mesh that entered the inside (see the C portion in FIG. 2B). The other end side of the string-shaped member 33 extends to the proximal end side of the stent main body 2.
That is, in the present embodiment, the string-shaped member 33 inserts the stent main body 2 in the vicinity of the portion extending inside the stent main body 2 (cylindrical portion 21) on the distal end side and the connection portion with the locking portion 32. A portion to extend the outside of the stent main body 2 on the proximal end side of the portion through which the stent main body 2 is inserted.

図３を参照して、リング部材３１と係止部３２とが係合し、紐状部材３３が係止部３２から取り外される動作について説明する。
図３（ａ）に示すように、紐状部材３３がリング部材３１に挿通された状態のまま、紐状部材３３の他端部を基端側に引っ張ると、リング部材３１と係止部３２とが近接する方向に近付く。リング部材３１が係止部３２よりも先端側にあるときは、紐状部材の一端部３３１は、係止部３２において先端側に引っ張られた状態であり、紐状部材３３は、係止部３２に接続されたままである。 The operation in which the ring member 31 and the locking portion 32 are engaged with each other and the string-shaped member 33 is removed from the locking portion 32 will be described with reference to FIG.
As shown in FIG. 3A, when the other end of the string-shaped member 33 is pulled toward the base end while the string-shaped member 33 is inserted into the ring member 31, the ring member 31 and the locking portion 32 are locked. And approaches in the direction of proximity. When the ring member 31 is on the distal end side of the locking portion 32, one end portion 331 of the string-shaped member is in a state of being pulled toward the distal end side in the locking portion 32, and the string-shaped member 33 is in a locking portion. It remains connected to 32.

次いで、図３（ａ）の状態から更に紐状部材３３の他端部を基端側に引っ張ると、図３（ｂ）に示すように、リング部材３１は、紐状部材３３の一端部３３１と共に基端側に移動する。更に紐状部材３３の他端部を基端側に引っ張ると、図３（ｃ）に示すように、リング部材３１の基端側の端部及び紐状部材３３の一端部３３１は、係止部３２の基端側の端部に到達する。 Next, when the other end of the string-shaped member 33 is further pulled toward the base end side from the state of FIG. 3 (a), as shown in FIG. 3 (b), the ring member 31 is the one end portion 331 of the string-shaped member 33. Move to the base end side with. Further, when the other end of the string-shaped member 33 is pulled toward the proximal end side, as shown in FIG. 3C, the end portion of the ring member 31 on the proximal end side and the one end portion 331 of the string-shaped member 33 are locked. It reaches the end portion on the proximal end side of the portion 32.

また、紐状部材３３は、図２Ｂに示すように、係止部３２との接続部からステント本体部２の外側を通り、この係止部３２の近傍において、ステント本体部２（筒状部２１）の網目を通って筒状部２１の内側に入り筒状部２１の内側をステント本体部２の先端側に向かって延びる。そして、リング部材３１に挿通された後、折り返されて筒状部２１の内側をステント本体部２の基端側に向かって延び、紐状部材３３が外側から内側に入った網目と同じ網目を通って筒状部２１の外側に出ている。これにより、図３（ａ）及び（ｂ）に示すように、紐状部材３３に引っ張られたリング部材３１は、係止部３２の近傍において、網目を通ってステント本体部２の内部から外部に出てくる。 Further, as shown in FIG. 2B, the string-shaped member 33 passes from the connection portion with the locking portion 32 to the outside of the stent main body portion 2, and in the vicinity of the locking portion 32, the stent main body portion 2 (cylindrical portion). It enters the inside of the tubular portion 21 through the mesh of 21) and extends the inside of the tubular portion 21 toward the tip end side of the stent main body portion 2. Then, after being inserted into the ring member 31, it is folded back and extends the inside of the tubular portion 21 toward the proximal end side of the stent main body portion 2, and the string-shaped member 33 forms the same mesh as the mesh entered from the outside to the inside. It passes through and protrudes to the outside of the tubular portion 21. As a result, as shown in FIGS. 3A and 3B, the ring member 31 pulled by the string-shaped member 33 passes through the mesh in the vicinity of the locking portion 32 from the inside to the outside of the stent main body 2. Come out to.

次いで、図３（ｄ）に示すように、リング部材３１は、紐状部材３３から離れると共に、係止部３２を外側から内側に乗り越えて、係止部３２と係合する。係止部３２を乗り越えたリング部材３１は、ステント本体部２（筒状部２１）の復元力（軸方向に伸びようとする力）により先端側に引っ張られて係止部３２に係止される。
紐状部材３３の他端部を更に基端側に引っ張ると、図３（ｅ）に示すように、紐状部材３３の一端部３３１は係止部３２から取り外される。 Next, as shown in FIG. 3D, the ring member 31 separates from the string-shaped member 33, gets over the locking portion 32 from the outside to the inside, and engages with the locking portion 32. The ring member 31 that has passed over the locking portion 32 is pulled toward the tip side by the restoring force (force that tends to extend in the axial direction) of the stent main body portion 2 (cylindrical portion 21) and is locked to the locking portion 32. To.
When the other end of the string-shaped member 33 is further pulled toward the base end side, the one end portion 331 of the string-shaped member 33 is removed from the locking portion 32 as shown in FIG. 3 (e).

上述の拡径機構３は、ステント本体部２の周方向に等間隔で複数配置される。本実施形態では、図１に示すように、拡径機構３は２つ配置される。 A plurality of the above-mentioned diameter expanding mechanisms 3 are arranged at equal intervals in the circumferential direction of the stent main body 2. In this embodiment, as shown in FIG. 1, two diameter expansion mechanisms 3 are arranged.

以上の拡径機構３によれば、ステント本体部２が縮径した状態において、紐状部材３３をステント本体部２の基端側に引っ張ることにより、リング部材３１と係止部３２とが近接する方向に移動すると共にリング部材３１と係止部３２とが係合してステント本体部２を拡径した状態に維持し、拡径後、更に紐状部材３３をステント本体部２の基端側に引っ張ることにより、紐状部材３３の一端部３３１は係止部３２から取り外される。 According to the above-mentioned diameter expansion mechanism 3, the ring member 31 and the locking portion 32 are brought close to each other by pulling the string-shaped member 33 toward the proximal end side of the stent main body 2 in a state where the stent main body 2 is reduced in diameter. The ring member 31 and the locking portion 32 are engaged with each other to maintain the stent main body portion 2 in an expanded state. By pulling to the side, one end portion 331 of the string-shaped member 33 is removed from the locking portion 32.

アンカー部材４Ａは、図４Ａに示すように、線材４０により環状に構成される。本実施形態では、アンカー部材４Ａは、楕円形状に構成される。ここで、本明細書における楕円形状とは、図４Ａ（ａ）に示すような楕円の他、図４Ａ（ｂ）に示す長円や、図４Ａ（ｃ）に示す卵型あるいは雫型等の形状、及び、それらに類似した形状のもの含む。また、アンカー部材４Ａは、角張っていない形状であることが好ましい。本実施形態では、アンカー部材４Ａとして、図４Ａ（ｂ）に示す長円形状のものを用いた。また、アンカー部材４Ａは、楕円形状の短軸方向から見た場合に、図４Ｂに示すように半円弧を描くように湾曲した形状に形成される。また、アンカー部材４Ａは、閉じた楕円形状に構成されることが好ましい。 As shown in FIG. 4A, the anchor member 4A is formed in an annular shape by the wire rod 40. In the present embodiment, the anchor member 4A is configured in an elliptical shape. Here, the elliptical shape in the present specification includes an ellipse as shown in FIG. 4A (a), an ellipse shown in FIG. 4A (b), an egg shape or a drop shape shown in FIG. 4A (c), and the like. Includes shapes and similar shapes. Further, the anchor member 4A preferably has a shape that is not angular. In this embodiment, as the anchor member 4A, the oval shape shown in FIG. 4A (b) is used. Further, the anchor member 4A is formed in a curved shape so as to draw a semi-circular arc as shown in FIG. 4B when viewed from the minor axis direction of the elliptical shape. Further, the anchor member 4A is preferably formed in a closed elliptical shape.

アンカー部材４Ａの形状を閉じた楕円形状とすることで、アンカー部材４Ａを構成する線材の端部が露出しないので、ステント１Ａが留置される際、また、ステント本体部２が分解された後体外に排出される際も、腸管等の生体管路を傷付けるおそれを低減できる。また、アンカー部材４Ａは、湾曲形状に形成されるので、楕円形状の長軸方向に沿って付加された応力を吸収してステント本体部２にかかる応力を低減できる。また、湾曲形状に形状記憶されたアンカー部材４Ａは、腸管内を通過可能な程度の小さな部品とすることができるので、ステント本体部２が分解された後、排出されやすい。 By making the shape of the anchor member 4A a closed elliptical shape, the end portion of the wire rod constituting the anchor member 4A is not exposed. It is possible to reduce the risk of damaging the biological duct such as the intestinal tract even when it is discharged to the stent. Further, since the anchor member 4A is formed in a curved shape, it is possible to absorb the stress applied along the long axis direction of the elliptical shape and reduce the stress applied to the stent main body 2. Further, since the anchor member 4A whose shape is stored in a curved shape can be a small part that can pass through the intestinal tract, it is easy to be discharged after the stent main body 2 is disassembled.

アンカー部材４Ａのステント本体部２における取り付け場所について説明する。アンカー部材４Ａは、ステント１Ａを狭窄部Ｎに留置する際に狭窄部Ｎの端部の健常部に配置されるように、ステント本体部２の先端部（一端部）近傍の外周に設けられる。本実施形態では、図１に示すように、２つのアンカー部材４Ａを、ステント本体部２の先端部（一端部）近傍の外周における対向する２箇所にそれぞれ配置した。このように、複数のアンカー部材４Ａを、周方向に均等に配置することで、ステント１Ａが狭窄部Ｎに留置される際に、複数のアンカー部材４Ａが均等に応力を受けるので、ステント１Ａの狭窄部Ｎからの逸脱を低減することができる。 The attachment location of the anchor member 4A in the stent main body 2 will be described. The anchor member 4A is provided on the outer periphery near the tip end portion (one end portion) of the stent main body portion 2 so as to be arranged in a healthy portion at the end portion of the narrowed portion N when the stent 1A is placed in the narrowed portion N. In the present embodiment, as shown in FIG. 1, two anchor members 4A are arranged at two opposite positions on the outer circumference near the tip end portion (one end portion) of the stent main body portion 2. By arranging the plurality of anchor members 4A evenly in the circumferential direction in this way, when the stent 1A is placed in the narrowed portion N, the plurality of anchor members 4A are evenly stressed. Deviation from the narrowed portion N can be reduced.

また、アンカー部材４Ａは、ステント１Ａを狭窄部Ｎに留置する際に狭窄部Ｎの端部の健常部に配置されて、アンカー部材４Ａが狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、ステント１Ａの狭窄部Ｎからの逸脱を低減する（図５Ｂ参照）。例えば、ステント１Ａが腸管に適用される場合、アンカー部材４Ａは腸管の蠕動運動に曝される。よって、蠕動運動によりステント１Ａが狭窄部Ｎをすり抜けてしまわないように、ステント本体部２に取り付けられたアンカー部材４Ａを含むステント１Ａの径が、狭窄部Ｎの径よりも大きく、健常部の径と同程度又は少し大きい径を有することが望ましい。また、ステント１Ａが狭窄部Ｎに配置されて蠕動運動に曝された場合にも、前述したようにアンカー部材４は楕円形状の長軸方向に沿って付加された応力を吸収可能であるので、ステント１Ａに蠕動運動に対する追従性を持たせることができる。 Further, the anchor member 4A is arranged in a healthy portion at the end of the narrowed portion N when the stent 1A is placed in the narrowed portion N, and the anchor member 4A is caught by the narrowed portion N, so that the narrowed portion N of the stent 1A Deviation from (see FIG. 5B). For example, when the stent 1A is applied to the intestinal tract, the anchor member 4A is exposed to the peristaltic movement of the intestinal tract. Therefore, the diameter of the stent 1A including the anchor member 4A attached to the stent main body 2 is larger than the diameter of the stenosis portion N so that the stent 1A does not slip through the stenosis portion N due to the peristaltic movement. It is desirable to have a diameter as large as or slightly larger than the diameter. Further, even when the stent 1A is arranged in the narrowed portion N and exposed to peristaltic movement, the anchor member 4 can absorb the stress applied along the long axis direction of the elliptical shape as described above. The stent 1A can be made to follow the peristaltic movement.

アンカー部材４Ａの取付け個数について、ステント本体部２の一端部の外周について、少なくとも２つ取り付けることが好ましく、強度を高める観点から４つ以上取り付けることがより好ましい。尚、取付け個数の上限は、ステント本体部２の径、及び、細管状の部材に収納可能であるか等の条件により適宜設定できる。 Regarding the number of anchor members 4A to be attached, it is preferable to attach at least two to the outer periphery of one end of the stent main body 2, and it is more preferable to attach four or more from the viewpoint of increasing the strength. The upper limit of the number of mountings can be appropriately set depending on the diameter of the stent main body 2 and whether it can be stored in a thin tubular member.

アンカー部材４Ａを構成する線材４０としては、形状記憶特性を有する線材が用いられ、本実施形態では、ニッケル－チタン合金のワイヤを用いた。線材４０としてのニッケル－チタン合金のワイヤの直径は、０．１ｍｍ～０．５ｍｍとすることが好ましい。線材４０の直径が０．１ｍｍ未満であると、アンカー部材４Ａとしての強度が低下する傾向にある。また、線材４０の直径が０．５ｍｍを超えると、後述する縮径方法においても縮径した状態における径が大きくなることで、デリバリーシステム等の細管状の部材にステント１Ａを収納し難くなる傾向にある。よって、線材４０の直径の上限は、内径が細いデリバリーシステムに収納する観点から、０．２５ｍｍであることが更に好ましい。線材４０の直径の下限は、高い強度を維持する観点から、０．１ｍｍであることがより好ましい。 As the wire rod 40 constituting the anchor member 4A, a wire rod having shape memory characteristics was used, and in this embodiment, a nickel-titanium alloy wire was used. The diameter of the nickel-titanium alloy wire as the wire rod 40 is preferably 0.1 mm to 0.5 mm. If the diameter of the wire rod 40 is less than 0.1 mm, the strength of the anchor member 4A tends to decrease. Further, when the diameter of the wire rod 40 exceeds 0.5 mm, the diameter in the reduced diameter state becomes large even in the diameter reduction method described later, and it tends to be difficult to store the stent 1A in a thin tubular member such as a delivery system. It is in. Therefore, the upper limit of the diameter of the wire rod 40 is more preferably 0.25 mm from the viewpoint of accommodating the wire rod 40 in a delivery system having a small inner diameter. The lower limit of the diameter of the wire rod 40 is more preferably 0.1 mm from the viewpoint of maintaining high strength.

アンカー部材４Ａのステント本体部２への取付け方法について説明する。図１及び図２Ａに示すように、アンカー部材４Ａは、楕円形状の長軸方向がステント本体部２の軸方向に沿うように、且つ、湾曲形状の凸側がステント本体部２の径方向内側を向くようにステント本体部２に接続して取り付けられる。言い換えれば、アンカー部材４Ａは、ステント本体部２の側面視において湾曲した湾曲形状に形状記憶されている。接続方法としては、アンカー部材４Ａを構成する線材４０の一部分とステント本体部２を構成する線材２０の一部分とを接続部材を介して接続してもよいし、接着剤を用いて接続してもよい。本実施形態では、接着剤によりアンカー部材４Ａを２つの接続箇所ＢＰ（図４Ａ（ｂ）参照）において、ステント本体部２に取り付けた。 A method of attaching the anchor member 4A to the stent main body 2 will be described. As shown in FIGS. 1 and 2A, in the anchor member 4A, the long axis direction of the elliptical shape is along the axial direction of the stent main body 2, and the convex side of the curved shape is the radial inside of the stent main body 2. It is attached by connecting to the stent main body 2 so as to face it. In other words, the anchor member 4A is memorized in a curved shape that is curved in the side view of the stent main body 2. As a connection method, a part of the wire rod 40 constituting the anchor member 4A and a part of the wire rod 20 constituting the stent main body 2 may be connected via the connecting member, or may be connected by using an adhesive. good. In this embodiment, the anchor member 4A is attached to the stent main body 2 at two connection points BP (see FIG. 4A (b)) by an adhesive.

また、接続箇所ＢＰについて、図４Ａ（ｂ）に示すように、短軸方向から見て２つの接続箇所ＢＰが重なる位置となるように、アンカー部材４Ａを構成する線材４０とステント本体部２を構成する線材２０とを重ねた状態で接続すればよい。このように接続することで、安定してアンカー部材４Ａをステント本体部２に取り付けることができ、アンカー部材４Ａのうち接続されていない側の端部が、ステント本体部２の径方向外側に展開することができる。 Further, regarding the connection point BP, as shown in FIG. 4A (b), the wire rod 40 constituting the anchor member 4A and the stent main body 2 are arranged so that the two connection point BPs overlap each other when viewed from the short axis direction. It may be connected in a state where the constituent wire rods 20 are overlapped with each other. By connecting in this way, the anchor member 4A can be stably attached to the stent main body 2, and the end portion of the anchor member 4A on the unconnected side expands radially outward of the stent main body 2. can do.

また、ステント１Ａは、拡径機構３により拡径した状態（図２Ｃ参照）を維持することでステント本体部２自体の強度が大きくなるので、ステント本体部２に取り付けられるアンカー部材４Ａに負荷がかかった場合でも、アンカー部材４Ａはステント本体部２により支持されて強度を保つことができる。
また、アンカー部材４Ａの線材４０の一部を、ステント本体部２との接続箇所ＢＰの近傍において、ステント本体部２の線材２０により形成される網目を挿通させて内側に配置した。これにより、線材４０の一部を挿通させずにアンカー部材４Ａをステント本体部２に接続する場合に比べて、アンカー部材４Ａがステント本体部２により支持される点が増えるため、より安定してアンカー部材４Ａをステント本体部２に接続でき、アンカー部材４Ａとしての強度を大きくできる。 Further, since the strength of the stent main body 2 itself is increased by maintaining the diameter of the stent 1A expanded by the diameter expansion mechanism 3 (see FIG. 2C), a load is applied to the anchor member 4A attached to the stent main body 2. Even when it is applied, the anchor member 4A can be supported by the stent main body 2 and maintain its strength.
Further, a part of the wire rod 40 of the anchor member 4A was arranged inside in the vicinity of the connection point BP with the stent main body portion 2 through the mesh formed by the wire rod 20 of the stent main body portion 2. As a result, compared to the case where the anchor member 4A is connected to the stent main body 2 without inserting a part of the wire 40, the number of points where the anchor member 4A is supported by the stent main body 2 increases, so that the anchor member 4A is more stable. The anchor member 4A can be connected to the stent main body 2, and the strength of the anchor member 4A can be increased.

次に、図５Ａ及び図５Ｂを参照して、内視鏡及びデリバリーシステムを用いてステント１Ａを消化管等の狭窄部Ｎに留置する方法について簡単に説明する。 Next, with reference to FIGS. 5A and 5B, a method of placing the stent 1A in the narrowed portion N such as the gastrointestinal tract using an endoscope and a delivery system will be briefly described.

図５Ａに示すように、ステント１Ａは、ステント本体部２が縮径した状態となると共に、アンカー部材４Ａがステント本体部２の軸方向に沿って伸展した状態で、不図示のデリバリーシステムにリング部材３１が取り付けられた側が先端側となるように収納される。内視鏡を消化管等の狭窄部Ｎに接近させた後、デリバリーシステムを鉗子口から内視鏡の内部に挿入して狭窄部Ｎに接近させ、前述の拡径機構３を動作させて、ステント１Ａをデリバリーシステムの先端から放出し、図５Ｂに示すようにステント１Ａを狭窄部Ｎに留置する。この際、ステント１Ａのアンカー部材４Ａは、デリバリーシステムから放出されることにより、形状記憶された形状、即ち楕円形状の短軸方向から見て半円弧を描いた形状に戻る。 As shown in FIG. 5A, the stent 1A is ringed in a delivery system (not shown) in a state where the stent main body 2 is reduced in diameter and the anchor member 4A is extended along the axial direction of the stent main body 2. It is stored so that the side to which the member 31 is attached is the tip side. After the endoscope is brought close to the stenosis N such as the gastrointestinal tract, the delivery system is inserted into the inside of the endoscope through the forceps opening to approach the stenosis N, and the above-mentioned expansion mechanism 3 is operated. Stent 1A is released from the tip of the delivery system and stent 1A is placed in the stenosis N as shown in FIG. 5B. At this time, the anchor member 4A of the stent 1A returns to a shape memorized shape, that is, an elliptical shape having a semi-circular arc when viewed from the short axis direction, by being discharged from the delivery system.

このようにして、ステント１Ａは、アンカー部材４Ａが径方向外側に展開した状態で狭窄部Ｎに配置される。その結果、狭窄部Ｎが再狭窄することが防止されると共に、アンカー部材４Ａが狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、狭窄部Ｎからのステント１Ａの逸脱が低減される。 In this way, the stent 1A is arranged in the narrowed portion N in a state where the anchor member 4A is expanded radially outward. As a result, the stenosis portion N is prevented from restenosis, and the anchor member 4A is caught on the stenosis portion N, so that the deviation of the stent 1A from the stenosis portion N is reduced.

以上説明した第１実施形態のステント１Ａによれば、以下のような効果を奏する。 According to the stent 1A of the first embodiment described above, the following effects are obtained.

（１）ステント１Ａを、生分解性の素材（線材２０）により円筒状に構成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部２と、形状記憶特性を有する線材４０により楕円形状に構成される複数のアンカー部材４Ａと、を備えるものとし、アンカー部材４Ａは、ステント本体部２の一端部（先端部）の近傍における外周の複数箇所にそれぞれ配置され、楕円形状の側面視において湾曲した湾曲形状に形状記憶され、楕円形状の長軸方向がステント本体部２の軸方向に沿うように、且つ、湾曲形状の凸側がステント本体部２の径方向内側を向くようにステント本体部２に接続して取り付けられるものとした。
これにより、ステント１Ａを細管状の部材に収納時には、ステント本体部２の軸方向に沿ってアンカー部材４Ａを伸展させてステント１Ａを縮径した状態とすることができ、また、ステント１Ａを細管状の部材から放出することで、アンカー部材４Ａがその形状記憶特性により、ステント本体部２の径方向外側に展開する。よって、ステント１Ａが狭窄部Ｎに留置された場合に、アンカー部材４Ａが展開するので、ステント１Ａの先端側からの負荷がかかった場合に先端部に配置されたアンカー部材４Ａが狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、ステント１Ａの狭窄部Ｎからの逸脱を低減することができる。また、アンカー部材４Ａは湾曲形状に形成されるので、楕円形状の長軸方向に沿って付加された応力を吸収してステント本体部２にかかる応力を低減できる。また、アンカー部材４Ａの形状を閉じた楕円形状とすることで、アンカー部材４Ａを構成する線材４０の端部が露出しないので、ステント１Ａが留置される際も、ステント本体部２が分解された後に体外に排出される際も、腸管等の生体管路を傷付けるおそれを低減できる。また、ステント１Ａは生分解性の素材により構成されるので、狭窄部Ｎに留置された後、一定時間が経過した後、ステント１Ａを構成する各部材は、体内で分解吸収されて体外に排出される。そして、湾曲形状に形状記憶されたアンカー部材４Ａは、腸管内を通過可能な程度の小さな部材とすることができるので、ステント本体部２が分解された後、排出されやすい。 (1) The stent 1A is formed of a biodegradable material (wire 20) in a cylindrical shape, and is made of a stent main body 2 that can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state, and a wire rod 40 having shape memory characteristics. A plurality of anchor members 4A configured in an elliptical shape are provided, and the anchor members 4A are arranged at a plurality of locations on the outer periphery in the vicinity of one end (tip) of the stent main body 2, respectively, and have an elliptical side surface. The shape is memorized in a curved curved shape in the visual view, and the stent is oriented so that the long axis direction of the elliptical shape is along the axial direction of the stent main body 2 and the convex side of the curved shape faces the radial inward of the stent main body 2. It was assumed that it could be attached by connecting to the main body 2.
As a result, when the stent 1A is housed in the thin tubular member, the anchor member 4A can be extended along the axial direction of the stent main body 2 to reduce the diameter of the stent 1A, and the stent 1A can be made into a thin tube. By discharging from the shaped member, the anchor member 4A expands radially outward of the stent main body 2 due to its shape memory characteristic. Therefore, when the stent 1A is placed in the narrowed portion N, the anchor member 4A expands, so that when a load is applied from the distal end side of the stent 1A, the anchor member 4A arranged at the distal end portion is placed in the narrowed portion N. By being caught, the deviation of the stent 1A from the narrowed portion N can be reduced. Further, since the anchor member 4A is formed in a curved shape, it is possible to absorb the stress applied along the long axis direction of the elliptical shape and reduce the stress applied to the stent main body 2. Further, since the shape of the anchor member 4A is a closed elliptical shape, the end portion of the wire rod 40 constituting the anchor member 4A is not exposed, so that the stent main body 2 is disassembled even when the stent 1A is placed. Even when it is later discharged from the body, the risk of damaging the living duct such as the intestinal tract can be reduced. Further, since the stent 1A is made of a biodegradable material, after a certain period of time has passed after being placed in the narrowed portion N, each member constituting the stent 1A is decomposed and absorbed in the body and discharged to the outside of the body. Will be done. Since the anchor member 4A whose shape is stored in a curved shape can be a small member that can pass through the intestinal tract, the stent main body 2 is easily discharged after being disassembled.

（２）アンカー部材４Ａを、線材４０の一部がステント本体部２の内側を挿通するものとした。これにより、アンカー部材４Ａは、ステント本体部２により支持される点が増えるため、より安定してステント本体部２に取り付けられる。よって、アンカー部材４Ａとしての強度を大きくすることができ、更にステント１Ａの狭窄部Ｎからの逸脱を低減することができる。 (2) The anchor member 4A is assumed to have a part of the wire rod 40 inserted through the inside of the stent main body 2. As a result, the anchor member 4A is more stably attached to the stent main body 2 because the number of points supported by the stent main body 2 increases. Therefore, the strength of the anchor member 4A can be increased, and the deviation of the stent 1A from the narrowed portion N can be reduced.

＜変形例＞
第１実施形態のアンカー部材のステント本体部への取付け方法の変形例について、図６を参照して説明する。
ステント１Ｂは、ステント本体部２と、拡径機構３と、ステント本体部２の両端部に複数のアンカー部材４と、を備える。アンカー部材４は、第１実施形態で説明したアンカー部材４Ａと同様に構成される。 <Modification example>
A modified example of the method of attaching the anchor member to the stent main body of the first embodiment will be described with reference to FIG.
The stent 1B includes a stent main body 2, a diameter expanding mechanism 3, and a plurality of anchor members 4 at both ends of the stent main body 2. The anchor member 4 is configured in the same manner as the anchor member 4A described in the first embodiment.

図６（ａ）に示すように、アンカー部材４をステント本体部２の一端部だけでなく両端部に配置する構成としてもよい。これにより、アンカー部材４は、ステント１Ｂを留置する際に狭窄部Ｎの両端部の健常部に配置されて、ステント１Ｂの先端側からの負荷には先端側に配置されたアンカー部材４が狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、また、ステント１Ｂの基端側からの負荷には基端側に配置されたアンカー部材４が狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、ステント１Ｂの狭窄部Ｎからの逸脱を低減することができる。 As shown in FIG. 6A, the anchor member 4 may be arranged not only at one end of the stent main body 2 but also at both ends. As a result, the anchor member 4 is arranged in the healthy portion at both ends of the narrowed portion N when the stent 1B is placed, and the anchor member 4 arranged on the distal end side is narrowed by the load from the distal end side of the stent 1B. The deviation of the stent 1B from the narrowed portion N is reduced by being caught in the portion N and by the anchor member 4 arranged on the proximal end side being caught in the narrowed portion N due to the load from the proximal end side of the stent 1B. can do.

図６（ｂ）に示すように、基端側に配置されたアンカー部材４の湾曲形状の凹側がステント本体部２の軸方向内側を向くように、アンカー部材４を配置してもよい。また、両端部に設けられるアンカー部材４の湾曲形状の凹側がステント本体部２の軸方向内側を向くように、アンカー部材４を配置してもよく、先端側に配置されたアンカー部材４Ａの湾曲形状の凹側がステント本体部２の軸方向内側を向くように、アンカー部材４を配置してもよい。 As shown in FIG. 6B, the anchor member 4 may be arranged so that the concave side of the curved shape of the anchor member 4 arranged on the proximal end side faces inward in the axial direction of the stent main body 2. Further, the anchor member 4 may be arranged so that the concave side of the curved shape of the anchor member 4 provided at both ends faces the inside in the axial direction of the stent main body 2, and the curved anchor member 4A arranged on the distal end side may be arranged. The anchor member 4 may be arranged so that the concave side of the shape faces inward in the axial direction of the stent main body 2.

図６（ｃ）に示すように、アンカー部材４として、楕円形状の短軸方向から見た場合に、半円弧よりも更に大きい円弧を描くように反らせた形状を有するアンカー部材４Ｂを、円弧の中央付近でステント本体部２と接続する構成としてもよい。このように、アンカー部材４として、半円弧よりも大きい円弧を描くような湾曲形状を有するアンカー部材４Ｂを用いる場合に、ステント本体部２の基端部に配置されるアンカー部材４Ｂのうち、ステント本体部２との接続箇所ＢＰよりも基端側の部分３２Ｂを、前述の拡径機構３における係止部として用いてもよい。この場合、アンカー部材４Ｂのうち係止部して用いられる基端側の部分３２Ｂに、紐状部材３３Ｂの一端部を接続し、リング部材３１に挿通後、他端部はステント本体部２の基端側に延びるように配置する。これにより、紐状部材３３Ｂを基端側に引くことにより、リング部材３１をアンカー部材４Ｂのうち係止部として用いられる基端側の部分３２Ｂに係合させることができる。また、係止部としてアンカー部材４Ｂの一部を用いることで、ステント１Ｂの構成部材を減らすことができ、製造コストを低減できる。また、アンカー部材４Ｂは金属により構成されているので、係止部が生分解性の素材で構成される場合に比べて、係止部の強度を強くすることができる。 As shown in FIG. 6 (c), as the anchor member 4, an anchor member 4B having an elliptical shape that is curved so as to draw an arc larger than a semicircular arc when viewed from the minor axis direction is formed by the arc. It may be configured to be connected to the stent main body 2 near the center. As described above, when the anchor member 4B having a curved shape that draws an arc larger than the semi-circular arc is used as the anchor member 4, the stent among the anchor members 4B arranged at the base end portion of the stent main body portion 2 is a stent. A portion 32B on the base end side of the connection portion BP with the main body portion 2 may be used as a locking portion in the above-mentioned diameter expansion mechanism 3. In this case, one end of the string-shaped member 33B is connected to the base end side portion 32B used as the locking portion of the anchor member 4B, and after being inserted into the ring member 31, the other end portion is the stent main body portion 2. Arrange so as to extend to the base end side. As a result, by pulling the string-shaped member 33B toward the proximal end side, the ring member 31 can be engaged with the proximal end side portion 32B of the anchor member 4B used as the locking portion. Further, by using a part of the anchor member 4B as the locking portion, the number of constituent members of the stent 1B can be reduced, and the manufacturing cost can be reduced. Further, since the anchor member 4B is made of metal, the strength of the locking portion can be increased as compared with the case where the locking portion is made of a biodegradable material.

アンカー部材４、４Ｂは、図６（ａ）～（ｃ）で示したように、いずれの場合でも、湾曲形状の凸側でステント本体部２と接続されることにより、ステント１Ｂの縮径時には、アンカー部材４Ａをステント本体部２の軸方向に沿って伸展させて変形させることができ、ステント１Ｂのデリバリーシステムからの放出時には、ステント本体部２の径方向外側に向かって、アンカー部材４、４Ｂを展開させることができる。 As shown in FIGS. 6 (a) to 6 (c), the anchor members 4 and 4B are connected to the stent main body 2 on the convex side of the curved shape, so that when the diameter of the stent 1B is reduced, the anchor members 4 and 4B are connected. The anchor member 4A can be extended and deformed along the axial direction of the stent body 2, and when the stent 1B is released from the delivery system, the anchor member 4A is directed outward in the radial direction of the stent body 2. 4B can be deployed.

以上説明した第１実施形態の変形例に係るステント１Ｂによれば、前述の効果（１）及び（２）に加えて、以下のような効果を奏する。 According to the stent 1B according to the modified example of the first embodiment described above, the following effects are obtained in addition to the above-mentioned effects (1) and (2).

（３）アンカー部材４、４Ｂを、更にステント本体部２の一端部（先端部）とは反対側の他端部近傍の外周の複数箇所にそれぞれ設けるものとした。これにより、アンカー部材４、４Ｂは、ステント１Ｂを留置する際に狭窄部Ｎの両端部の健常部に配置されて、ステント１Ｂの先端側からの負荷には先端側に配置されたアンカー部材４、４Ｂが狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、また、ステント１Ｂの基端側からの負荷には基端側に配置されたアンカー部材４、４Ｂが狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、ステント１Ｂの狭窄部Ｎからの逸脱を低減することができる。 (3) The anchor members 4 and 4B are further provided at a plurality of locations on the outer periphery near the other end on the opposite side of the one end (tip) of the stent main body 2. As a result, the anchor members 4 and 4B are arranged at the healthy portions at both ends of the narrowed portion N when the stent 1B is placed, and the anchor members 4 arranged on the distal end side for the load from the distal end side of the stent 1B. 4B is caught in the narrowed portion N, and the anchor members 4 and 4B arranged on the proximal side are caught in the narrowed portion N due to the load from the proximal end side of the stent 1B, so that the narrowed portion of the stent 1B is caught. Deviation from N can be reduced.

＜第２実施形態＞
本発明の第２実施形態に係るステント１Ｃついて、図７～図９を参照して説明する。ステント１Ｃのうち、ステント１Ａと同様の構成については、ステント１Ａで付したものと同一の符号を付して説明を省略する。 <Second Embodiment>
The stent 1C according to the second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 7 to 9. Of the stents 1C, the same configurations as those of the stent 1A are designated by the same reference numerals as those attached with the stent 1A, and the description thereof will be omitted.

図７は、ステント１Ｃの斜視図であり、図８は、ステント１Ｃの側面図であり、図９Ａ及び図９Ｂは、ステント１Ｃの狭窄部への留置方法を説明するための図である。 7 is a perspective view of the stent 1C, FIG. 8 is a side view of the stent 1C, and FIGS. 9A and 9B are views for explaining a method of placing the stent 1C in the narrowed portion.

図７に示すように、ステント１Ｃは、ステント本体部２と、拡径機構３と、複数の山型アンカー部材４Ｃと、を備える。 As shown in FIG. 7, the stent 1C includes a stent main body portion 2, a diameter expanding mechanism 3, and a plurality of chevron anchor members 4C.

山型アンカー部材４Ｃは、第１実施形態で説明したアンカー部材４Ａと同様に構成されるアンカー部材４を２つ用いて構成される。具体的には、図７及び図８に示すように、山型アンカー部材４Ｃは、２つのアンカー部材４の長軸方向の一端部同士を、湾曲形状の凸側を合わせるように接続することで構成される。 The mountain-shaped anchor member 4C is configured by using two anchor members 4 configured in the same manner as the anchor member 4A described in the first embodiment. Specifically, as shown in FIGS. 7 and 8, the mountain-shaped anchor member 4C is connected by connecting one ends of the two anchor members 4 in the long axis direction so as to align the convex sides of the curved shape. It is composed.

山型アンカー部材４Ｃのステント本体部２における取り付け場所について説明する。複数の山型アンカー部材４Ｃは、第１実施形態の変形例と同様に、ステント本体部２の両端部近傍の外周にそれぞれ設けられる。本実施形態では、図７に示すように、４つの山型アンカー部材４Ｃをステント本体部２の先端部（一端部）近傍の外周に等間隔となるように４箇所にそれぞれ配置し、同様に４つの山型アンカー部材４Ｃをステント本体部２の基端部（一端部とは反対側の他端部）近傍の外周に配置した。この際、それぞれの山型アンカー部材４Ｃと、拡径機構３を構成するリング部材３１や係止部３２とが干渉しないように、山型アンカー部材４Ｃをステント本体部２に配置することが好ましい。また、蠕動運動によりステント１Ｃが狭窄部Ｎをすり抜けてしまわないように、ステント本体部２に取り付けられた山型アンカー部材４Ｃを含むステント１Ｃの径が、狭窄部Ｎの径よりも大きく、健常部の径と同程度又は少し大きい径を有することが好ましい。 The mounting location of the mountain-shaped anchor member 4C in the stent main body 2 will be described. The plurality of mountain-shaped anchor members 4C are provided on the outer periphery of the stent main body 2 in the vicinity of both ends, respectively, as in the modified example of the first embodiment. In the present embodiment, as shown in FIG. 7, four mountain-shaped anchor members 4C are arranged at four locations at equal intervals on the outer periphery near the tip (one end) of the stent main body 2, and similarly. The four mountain-shaped anchor members 4C were arranged on the outer periphery near the base end portion (the other end portion on the opposite side to the one end portion) of the stent main body portion 2. At this time, it is preferable to arrange the mountain-shaped anchor member 4C on the stent main body 2 so that the respective mountain-shaped anchor members 4C do not interfere with the ring member 31 and the locking portion 32 constituting the diameter-expanding mechanism 3. .. Further, the diameter of the stent 1C including the chevron anchor member 4C attached to the stent main body 2 is larger than the diameter of the stenosis portion N so that the stent 1C does not slip through the stenosis portion N due to the peristaltic movement, and is healthy. It is preferable to have a diameter as large as or slightly larger than the diameter of the portion.

山型アンカー部材４Ｃのステント本体部２への取付け方法は第１実施形態と同様であり、それぞれのアンカー部材４が、楕円形状の長軸方向がステント本体部２の軸方向に沿うように、且つ、湾曲形状の凸側がステント本体部２の径方向内側を向くようにステント本体部２に接続して取り付けられる。また、山型アンカー部材４Ｃを構成するアンカー部材４の線材４０の一部を、ステント本体部２との接続箇所ＢＰの近傍で、ステント本体部２の線材２０により形成される網目から挿通させて内側に配置してもよい。また、山型アンカー部材４Ｃは、第１実施形態で説明した方法と同様の接続方法によりステント本体部２に取り付けられる。また、ステント１Ｃは、拡径機構３により拡径した状態を維持することでステント本体部２自体の強度が大きくなるので、ステント本体部２に取り付けられる複数の山型アンカー部材４Ｃに負荷がかかった場合でも、それぞれの山型アンカー部材４Ｃはステント本体部２により支持されて強度を保つことができる。 The method of attaching the mountain-shaped anchor member 4C to the stent main body 2 is the same as that of the first embodiment, so that each anchor member 4 has an elliptical long axis along the axial direction of the stent body 2. Moreover, the convex side of the curved shape is connected to and attached to the stent main body 2 so as to face the inside of the stent main body 2 in the radial direction. Further, a part of the wire rod 40 of the anchor member 4 constituting the mountain-shaped anchor member 4C is inserted from the mesh formed by the wire rod 20 of the stent main body 2 in the vicinity of the connection point BP with the stent main body 2. It may be placed inside. Further, the mountain-shaped anchor member 4C is attached to the stent main body 2 by the same connection method as the method described in the first embodiment. Further, since the strength of the stent main body 2 itself is increased by maintaining the diameter-expanded state of the stent 1C by the diameter-expanding mechanism 3, a load is applied to a plurality of mountain-shaped anchor members 4C attached to the stent main body 2. Even in such a case, each mountain-shaped anchor member 4C can be supported by the stent main body 2 to maintain its strength.

次に、図９Ａ及び図９Ｂを参照して、内視鏡及びデリバリーシステムを用いてステント１Ｃを消化管等の狭窄部Ｎに留置する方法について簡単に説明する。 Next, with reference to FIGS. 9A and 9B, a method of placing the stent 1C in the narrowed portion N such as the gastrointestinal tract using an endoscope and a delivery system will be briefly described.

図９Ａに示すように、ステント１Ｃは、ステント本体部２が縮径した状態で、また、複数の山型アンカー部材４Ｃがステント本体部２の軸方向に沿って伸展した状態で、不図示のデリバリーシステムにリング部材３１が取り付けられた側が先端側となるように収納される。内視鏡を消化管等の狭窄部Ｎに接近させた後、デリバリーシステムを鉗子口から内視鏡の内部に挿入して狭窄部Ｎに接近させ、前述の拡径機構３を動作させて、ステント１Ｃをデリバリーシステムの先端から放出し、図９Ｂに示すようにステント本体部２が拡径した状態でステント１Ｃを狭窄部Ｎに留置する。この際、ステント１Ｃの山型アンカー部材４Ｃは、デリバリーシステムから放出されることで、形状記憶された形状、即ち楕円形状の短軸方向から見て半円弧が２つ合わさった山型形状に戻る。
このようにして、ステント１Ｃは、山型アンカー部材４Ｃが径方向外側に展開した状態で狭窄部Ｎに配置される。山型アンカー部材４Ｃは、ステント本体部２が拡径した状態において、いずれの方向からの負荷に対しても、形状記憶特性により元の山型形状に戻ろうとするので、ステント本体部２の径方向外側に向かって展開した状態を保つことができる。その結果、狭窄部Ｎが再狭窄することが防止されると共に、山型アンカー部材４Ｃが狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、狭窄部Ｎからのステント１Ｃの逸脱が低減される。 As shown in FIG. 9A, the stent 1C is not shown in a state where the stent main body 2 is reduced in diameter and a plurality of chevron anchor members 4C are extended along the axial direction of the stent main body 2. The side to which the ring member 31 is attached to the delivery system is stored so as to be the tip side. After the endoscope is brought close to the stenosis N such as the gastrointestinal tract, the delivery system is inserted into the inside of the endoscope through the forceps opening to approach the stenosis N, and the above-mentioned expansion mechanism 3 is operated. The stent 1C is discharged from the tip of the delivery system, and the stent 1C is placed in the narrowed portion N with the diameter of the stent main body 2 expanded as shown in FIG. 9B. At this time, the chevron anchor member 4C of the stent 1C returns to a shape memorized shape, that is, a chevron shape in which two semi-circular arcs are combined when viewed from the minor axis direction of the elliptical shape by being discharged from the delivery system. ..
In this way, the stent 1C is arranged in the narrowed portion N in a state where the chevron anchor member 4C is expanded radially outward. In the state where the diameter of the stent main body 2 is expanded, the chevron anchor member 4C tends to return to the original chevron shape due to the shape memory characteristic against a load from any direction, so that the diameter of the stent main body 2 is increased. It can be kept unfolded toward the outside of the direction. As a result, the stenosis portion N is prevented from restenosis, and the chevron anchor member 4C is caught on the stenosis portion N, so that the deviation of the stent 1C from the stenosis portion N is reduced.

以上説明した第２実施形態のステント１Ｃによれば、前述した効果（１）～（３）に加え、以下の効果を奏する。 According to the stent 1C of the second embodiment described above, in addition to the above-mentioned effects (1) to (3), the following effects are exhibited.

（４）ステント１Ｃを、２つのアンカー部材４の長軸方向の一端部同士が、湾曲形状の凸側を合わせるように接続されて構成された山型アンカー部材４Ｃを含んで構成した。これにより、山型アンカー部材４Ｃは、ステント本体部２が縮径した状態のときには、ステント本体部２の軸方向に沿って伸展してステント１Ｃを縮径した状態として細管状の部材に収納することができ、ステント１Ｃが細管状の部材から放出されてステント本体部２が拡径した状態において、いずれの方向からの負荷に対しても、形状記憶特性により元の山型形状に戻ろうとするので、ステント本体部２の径方向外側に向かって展開した状態を保つことができる。その結果、狭窄部Ｎが再狭窄することが防止されると共に、山型アンカー部材４Ｃが狭窄部Ｎに引っ掛かることにより、狭窄部Ｎからのステント１Ｃの逸脱が低減される。 (4) The stent 1C is configured to include a mountain-shaped anchor member 4C configured in which one ends of the two anchor members 4 in the long axis direction are connected so as to align the convex sides of the curved shape. As a result, when the stent main body 2 is in a reduced diameter state, the chevron anchor member 4C extends along the axial direction of the stent main body 2 and is housed in the thin tubular member as the stent 1C in a reduced diameter state. In a state where the stent 1C is released from the thin tubular member and the diameter of the stent main body 2 is expanded, the stent body 2 tries to return to the original chevron shape due to the shape memory characteristic against a load from any direction. Therefore, it is possible to maintain the state in which the stent main body 2 is expanded toward the outside in the radial direction. As a result, the stenosis portion N is prevented from restenosis, and the chevron anchor member 4C is caught on the stenosis portion N, so that the deviation of the stent 1C from the stenosis portion N is reduced.

＜実施例１＞
本発明の第１実施形態に係るステント１Ａと同様のステントを作製し、引き抜き強度を測定した結果について説明する。 <Example 1>
The result of producing the same stent as the stent 1A according to the first embodiment of the present invention and measuring the withdrawal strength will be described.

ステント本体部２の線材２０として直径が０．２５ｍｍのポリ－Ｌ－乳酸のモノフィラメント１６本を用い、芯棒径が１０ｍｍの芯棒を用いて、編み組みしてステント本体部２を作製した。また、ポリエステルによりリング部材３１、及び紐状部材３３を作製し、形状記憶合金（ニッケルチタン合金）により係止部３２を作製して拡径機構３とした。また、アンカー部材４Ａの線材４０として直径が０．１２ｍｍのニッケル－チタン合金のワイヤを用いてアンカー部材４Ａを作製して、ステント本体部２の先端部の外周に等間隔に４つ取り付けた。 16 poly-L-lactic acid monofilaments having a diameter of 0.25 mm were used as the wire rod 20 of the stent main body 2, and a core rod having a core rod diameter of 10 mm was used and knitted to prepare the stent main body 2. Further, the ring member 31 and the string-shaped member 33 were made of polyester, and the locking portion 32 was made of a shape memory alloy (nickel titanium alloy) to form the diameter expansion mechanism 3. Further, as the wire rod 40 of the anchor member 4A, a nickel-titanium alloy wire having a diameter of 0.12 mm was used to fabricate the anchor member 4A, and four anchor members 4A were attached to the outer periphery of the tip of the stent main body 2 at equal intervals.

このようにして得られたステントを拡径した状態にして、図１０に示す腸管狭窄を模したゲルモデルＭに配置して、ゲルモデルＭから引き抜く際の強度を測定した。その結果、引き抜き強度は、３．４Ｎとなり、アンカー部材として十分な強度を有することが示された。 The stent thus obtained was placed in a gel model M imitating the intestinal stenosis shown in FIG. 10 in an expanded state, and the strength when pulled out from the gel model M was measured. As a result, the pull-out strength was 3.4 N, which was shown to have sufficient strength as an anchor member.

＜実施例２＞
本発明の第２実施形態に係るステント１Ｃと同様のステントを作製し、引き抜き強度を測定した結果について説明する。 <Example 2>
The result of producing the same stent as the stent 1C according to the second embodiment of the present invention and measuring the withdrawal strength will be described.

ステント本体部２の線材２０として直径が０．２５ｍｍのポリ－Ｌ－乳酸のモノフィラメント１６本を用い、芯棒径が１０ｍｍの芯棒を用いて、編み組みしてステント本体部２を作製した。また、ポリエステルによりリング部材３１、及び紐状部材３３を作製し、形状記憶合金（ニッケルチタン合金）により係止部３２を作製して拡径機構３とした。また、山型アンカー部材４Ｃの線材４０として直径が０．１２ｍｍのニッケル－チタン合金のワイヤを用いて山型アンカー部材４Ｃを作製して、ステント本体部２の先端部の外周に等間隔に４つ取り付けた。 16 poly-L-lactic acid monofilaments having a diameter of 0.25 mm were used as the wire rod 20 of the stent main body 2, and a core rod having a core rod diameter of 10 mm was used and knitted to prepare the stent main body 2. Further, the ring member 31 and the string-shaped member 33 were made of polyester, and the locking portion 32 was made of a shape memory alloy (nickel titanium alloy) to form the diameter expansion mechanism 3. Further, a mountain-shaped anchor member 4C is manufactured by using a nickel-titanium alloy wire having a diameter of 0.12 mm as the wire rod 40 of the mountain-shaped anchor member 4C, and 4 at equal intervals on the outer periphery of the tip of the stent main body 2. I installed one.

このようにして得られたステントを拡径した状態にして、実施例１と同様のゲルモデルＭに配置して、ゲルモデルから引き抜く際の強度を測定した。その結果、引き抜き強度は、２．６Ｎとなり、アンカー部材として十分な強度を有することが示された。 The stent thus obtained was placed in the same gel model M as in Example 1 in an expanded state, and the strength when pulled out from the gel model was measured. As a result, the pull-out strength was 2.6N, which was shown to have sufficient strength as an anchor member.

以上、本発明のステントの好ましい各実施形態及び変形例につき説明したが、本発明は、上述の実施形態及び変形例に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。 Although the preferred embodiments and modifications of the stent of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments and modifications, and can be appropriately modified.

例えば、第１実施形態、第１実施形態の変形例、及び第２実施形態、では、ステントが拡径機構を備える構成を示したが、これに限らない。ステントは必ずしも拡径機構を備えている必要はない。 For example, in the first embodiment, the modified example of the first embodiment, and the second embodiment, the configuration in which the stent includes a diameter-expanding mechanism is shown, but the present invention is not limited to this. The stent does not necessarily have to have a diameter expansion mechanism.

また、拡径機構の一例として、リング部材と、係止部と、紐状部材と、を備えるものとしたが、これに限らない。例えば、拡径機構を、ステント本体部の先端側に一端が接続されてステント本体部の基端側に延びる紐状部材と、この紐状部材に形成される係止部と、ステント本体部の基端側に環状に形成されて紐状部材が挿通される環状部と、を含んで構成してもよい。この場合、紐状部材を基端側に引っ張ってステント本体部を拡径させ、また、係止部を環状部に係止させることで拡径状態を維持させた後、紐状部材は所定の位置にて切断される。即ち、拡径機構は、ステント本体部を拡径すると共に拡径した状態を維持できるものであればどのような構成であってもよい。 Further, as an example of the diameter expansion mechanism, a ring member, a locking portion, and a string-shaped member are provided, but the present invention is not limited to this. For example, the diameter expansion mechanism includes a string-shaped member having one end connected to the distal end side of the stent body and extending to the proximal end side of the stent body, a locking portion formed on the string-shaped member, and a stent body. It may be configured to include an annular portion formed in an annular shape on the base end side through which a string-shaped member is inserted. In this case, after the string-shaped member is pulled toward the proximal end side to expand the diameter of the stent main body and the locking portion is locked to the annular portion to maintain the expanded state, the string-shaped member becomes a predetermined value. It is cut at the position. That is, the diameter expansion mechanism may have any configuration as long as it can expand the diameter of the stent main body and maintain the expanded state.

また、上述した各実施形態では、ステント本体部を生分解性の素材により構成したが、これに限らない。即ち、本発明のステントを、生分解性を有さない樹脂、又は金属等の生分解性の素材以外の素材により構成されたステント本体部と、このステント本体部に取り付けられたアンカー部材と、を含んで構成してもよい。 Further, in each of the above-described embodiments, the stent main body is made of a biodegradable material, but the present invention is not limited to this. That is, the stent of the present invention is provided with a stent main body made of a non-biodegradable resin or a material other than a biodegradable material such as metal, and an anchor member attached to the stent main body. May be included in the configuration.

また、上述した各実施形態では、アンカー部材を楕円形状に形成したが、これに限らない。即ち、アンカー部材を円形状に形成してもよい。 Further, in each of the above-described embodiments, the anchor member is formed in an elliptical shape, but the present invention is not limited to this. That is, the anchor member may be formed in a circular shape.

１Ａ、１Ｂ、１Ｃステント
２ステント本体部
３拡径機構
４Ａ、４Ｂ、４Ｃアンカー部材
２０線材
２１筒状部
２２延出部
３１リング部材
３２、３２Ｂ係止部
３３、３３Ｂ紐状部材
４０線材
ＢＰ接続箇所
Ｍゲルモデル
Ｎ狭窄部 1A, 1B, 1C Stent 2 Stent body 3 Diameter expansion mechanism 4A, 4B, 4C Anchor member 20 Wire rod 21 Cylindrical part 22 Extension part 31 Ring member 32, 32B Locking part 33, 33B String member 40 Wire rod BP connection Location M Gel model N Stenosis

Claims

円筒状に構成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部と、
形状記憶特性を有する線材により環状に構成される複数のアンカー部材と、
を備えるステントであって、
前記アンカー部材は、
前記ステント本体部の一端部の近傍における外周の複数箇所にそれぞれ配置され、
楕円形状に構成され、
前記ステント本体部の側面視において湾曲し、且つ、前記楕円形状の短軸方向から見て湾曲した湾曲形状に形状記憶され、
前記楕円形状の長軸方向が前記ステント本体部の軸方向に沿うように、且つ、前記湾曲形状の凸側が前記ステント本体部の径方向内側を向くように前記ステント本体部に接続して取り付けられるステント。 A stent body that is cylindrical and can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state,
A plurality of anchor members formed in an annular shape by wire rods having shape memory characteristics, and
It is a stent equipped with
The anchor member is
It is arranged at a plurality of locations on the outer circumference in the vicinity of one end of the stent main body, respectively.
Constructed in an oval shape,
The shape is stored in a curved shape that is curved when viewed from the side of the stent body and is curved when viewed from the minor axis direction of the elliptical shape .
Attached by connecting to the stent main body so that the long axis direction of the elliptical shape is along the axial direction of the stent main body and the convex side of the curved shape faces the radial inward of the stent main body. Stent.

円筒状に構成され、縮径した状態から拡径した状態に変形可能なステント本体部と、
形状記憶特性を有する線材により環状に構成される複数のアンカー部材と、
を備えるステントであって、
前記アンカー部材は、
前記ステント本体部の一端部の近傍における外周の複数箇所にそれぞれ配置され、
前記ステント本体部の側面視において湾曲した湾曲形状に形状記憶され、
前記湾曲形状の凸側が前記ステント本体部の径方向内側を向くように前記ステント本体部に接続して取り付けられ、
２つの前記アンカー部材の一端部同士が、湾曲形状の凸側を合わせるように接続されて構成された山型アンカー部材を備えるステント。 A stent body that is cylindrical and can be deformed from a reduced diameter state to an expanded state,
A plurality of anchor members formed in an annular shape by wire rods having shape memory characteristics, and
It is a stent equipped with
The anchor member is
It is arranged at a plurality of locations on the outer circumference in the vicinity of one end of the stent main body, respectively.
The shape is memorized in a curved curved shape when viewed from the side of the stent body.
The convex side of the curved shape is connected to and attached to the stent main body so as to face the radially inward side of the stent main body.
A stent comprising a mountain-shaped anchor member configured by connecting one ends of the two anchor members so as to align the convex sides of the curved shape.

前記アンカー部材は、更に、前記ステント本体部の前記一端部とは反対側の他端部の近傍の外周の複数箇所にそれぞれ配置される請求項１又は２に記載のステント。 The stent according to claim 1 or 2, wherein the anchor member is further arranged at a plurality of locations on the outer periphery in the vicinity of the other end portion on the opposite side of the one end portion of the stent main body portion.

前記アンカー部材は、前記線材の一部が前記ステント本体部の内側に挿通される請求項１～３のいずれかに記載のステント。 The stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the anchor member is a stent in which a part of the wire rod is inserted inside the stent main body portion.