JP7034425B2

JP7034425B2 - 核酸フィルムの製造方法及び核酸フィルムを用いた薬物注入装置

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Publication number: JP7034425B2
Application number: JP2018553442A
Authority: JP
Inventors: ジョン，ジュン－ホ; ウリ，ユン; ヒジョン，ソ; チェ，ジュンヒョク; チェ，デ－グン; ヘリ，ジ; ヨンジョン，ジュ
Original assignee: エーディーエムバイオサイエンスインコーポレイテッド
Priority date: 2016-04-15
Filing date: 2017-04-14
Publication date: 2022-03-14
Anticipated expiration: 2037-04-14
Also published as: US20210268111A1; JP2019519472A; CN109640963A; JP2022008985A; WO2017179956A2; EP3443953A2; US11040103B2; JP7191346B2; US20190125876A1; WO2017179956A3; EP3443953A4

Description

本発明は、核酸フィルムの製造方法及び核酸フィルムを用いた薬物注入装置に関し、より詳細には、皮膚を横切って薬物の拡散に依存する経皮伝達技術で核酸フィルムを適用することによって、皮膚トラブルを防止し、薬物の皮膚への浸透度を向上できる核酸フィルムの製造方法及び核酸フィルムを用いた薬物注入装置に関する。

一般に、ほとんどの薬物は経口投与される。しかし、一部の薬物、特にタンパク質及びペプチド薬物は、胃腸管内での激しい分解、腸細胞膜での貧弱な吸収及び／又は肝臓による初回通過の中断のため、この方法では効果的に吸着できない。

別の薬物投与技術は、標準シリンジ又はカテーテルを使用する非経口注入である。注射針注入は、多くの患者らに注射針恐怖症、実質的な痛み、皮膚への局所的な損傷を起こす。診断目的のための血液などの体液の回収も類似する不安を引き起こす。また、注射針注入は、薬物の持続的な伝達又は継続的な診断のためには理想的でない。

更に他の薬物伝達技術は、通常、皮膚を横切って薬物の拡散に依存する経皮伝達である。この方法は、多くの薬物において皮膚透過性が不足するため広く適用されていない。皮膚の最外層である角質層は経皮薬物浸透に対する主な障壁を示す。一旦、薬物が真皮の深さ（上皮層の下側）に到達すると、薬物は、血液循環を通じて深い組織層及び身体の他の部分に迅速に拡散される。

皮膚を介したタンパク質薬物伝達速度を改善するための試みにおいて、化学的エンハンサー、イオン浸透療法（ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）、電気穿孔法（ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｒａｔｉｏｎ）、超音波及び熱素子が薬物伝達を補充する際に使用された。しかし、これらの技術は、一部の薬物の形態に適しておらず、しばしば治療的水準の伝達を提供できない。これらの技術は、時々所望しない皮膚反応を引き起こし、数時間又は数日の期間にわたって薬物を伝達するにおいて、薬物伝達の制御に実用的でない。

本発明の一側面は、皮膚を横切って薬物の拡散に依存する経皮伝達技術で核酸フィルムを適用することによって、皮膚トラブルを防止し、薬物の皮膚への浸透度を向上できる核酸フィルムの製造方法及び核酸フィルムを用いた薬物注入装置を提供しようとする。

本発明の一実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、蒸留水又は脱イオン水に核酸をパウダーの形態で投入することによって混合液を形成する混合段階；前記混合段階を経た混合液を撹拌する撹拌段階；完成する核酸フィルムの形態に対応する成形モールドに前記混合液を塗布する混合液塗布段階；及び前記成形モールドに塗布された前記混合液が前記核酸フィルムに変化するように前記成形モールドに塗布された前記混合液を乾燥させる乾燥段階；を含み、前記成形モールドには、厚さ方向に向かって陥没する溝部が形成され、前記乾燥段階を経た前記核酸フィルムには、前記溝部に対応して前記核酸フィルムの一側表面から人体の皮膚に向かって突出する突出部が形成される。

前記乾燥段階後、前記突出部の端部が露出するように前記核酸フィルムの一側にコーティング層を形成する傾斜蒸着段階をさらに含んでもよい。

前記混合液塗布段階前に、前記溝部の端部を除いて前記成形モールドにコーティング層を形成する傾斜蒸着段階をさらに含んでもよい。

前記乾燥段階後、前記突出部に対応する部分が開口されるように前記核酸フィルムの他側にコーティング層を形成する傾斜蒸着段階をさらに含んでもよい。

前記傾斜蒸着段階後、前記コーティング層を覆うように仕上げ液を塗布する仕上げ塗布段階；及び前記仕上げ液が仕上げ層に変化するように前記仕上げ液を乾燥させる仕上げ乾燥段階；をさらに含んでもよい。

前記乾燥段階後、前記成形モールドから前記核酸フィルムを分離させるフィルム獲得段階；前記混合液塗布段階前に、完成する前記核酸フィルムの形態に対応して前記成形モールドを加工するモールド準備段階；及び前記混合液塗布段階前に、前記成形モールドの表面に対して疎水性処理を施す表面処理段階；のうち少なくともいずれか一つをさらに含んでもよい。

前記混合段階には、前記混合液に１重量部～１００重量部の薬物を液状、パウダー又はカプセルの形態でさらに投入してもよい。

前記核酸は、水産物の加工によって形成される水産加工副産物、及び植物の加工によって形成される農産加工副産物のうち少なくともいずれか一つから抽出されてもよい。

本発明の一実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、人体の皮膚と接触するように上述した製造方法によって製造される核酸フィルム；前記核酸フィルムに積層される仕上げフィルム；及び前記核酸フィルムと前記仕上げフィルムとの間に充填される薬物；を含む。

前記核酸フィルムと前記仕上げフィルムとの間に積層される境界フィルム；及び前記境界フィルムと前記仕上げフィルムとの間に充填され、蒸留水又は脱イオン水からなる分解液；をさらに含み、前記仕上げフィルムには、前記境界フィルムに向かって前記境界フィルムを穿孔する穿孔針が突出形成され、前記薬物は、前記核酸フィルムと前記境界フィルムとの間に充填されてもよい。

本発明の一実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、前記混合段階において、前記混合液に１重量部～１００重量部の薬物を液状、パウダー又はカプセルの形態でさらに投入する製造方法によって製造される核酸フィルムを含む。

前記核酸フィルムに積層される境界フィルム；前記境界フィルムに積層され、前記境界フィルムを穿孔する穿孔針が前記境界フィルムに向かって突出形成される仕上げフィルム；及び前記境界フィルムと前記仕上げフィルムとの間に充填され、蒸留水又は脱イオン水からなる分解液；をさらに含んでもよい。

前記核酸フィルムの一側には、人体の皮膚に向かうようにマイクロニードルが突出してもよい。

前記核酸フィルムの他側には、前記マイクロニードルに対応してバッファ溝が陥没形成されてもよい。

前記核酸フィルムの一側には、前記マイクロニードルの端部が露出するコーティング層をさらに含んでもよい。

前記核酸フィルムの他側には、前記マイクロニードルに対応する部分が開口されたコーティング層をさらに含んでもよい。

前記核酸フィルムの一側には、人体の皮膚に向かうように薬物伝達部が突出し、前記薬物伝達部には、前記薬物が排出されるように薬物注入ホールが貫通形成されてもよい。

前記核酸フィルムの一側には、前記薬物伝達部の端部が露出するコーティング層をさらに含んでもよい。

前記核酸フィルムの他側には、前記薬物注入ホールに対応する部分が開口されたコーティング層をさらに含んでもよい。

前記核酸フィルムの一側には、薬物注入ホールが開閉されるように前記核酸フィルムの一側に着脱可能な保護フィルムをさらに含んでもよい。

本発明の一実施例に係る核酸フィルムの製造方法及び核酸フィルムを用いた薬物注入装置によると、皮膚を横切って薬物の拡散に依存する経皮伝達技術で核酸フィルムを適用することによって、皮膚トラブルを防止し、薬物の皮膚への浸透度を向上させることができる。

また、核酸フィルムにおいてマイクロニードル、バッファ溝及び薬物注入ホールが貫通形成された薬物伝達部を簡単に形成することができ、核酸フィルムの厚さを一定に形成することができる。

また、核酸フィルムの形状を長期間維持させることができる。

また、核酸フィルムに異物が混合されることを防止し、核酸フィルムの分解度を向上させることができる。

また、核酸フィルムに分解液を安定的に供給し、薬物の供給を安定化させることができる。

また、薬物の投入形態によるパターンを形成することができ、パターンによって薬物の投入量を調節することができる。

また、薬物注入ホールから薬物が漏れることを防止し、且つ薬物に異物が混入することを防止し、核酸フィルムを保護することができる。

本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法を示したフローチャートである。本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法による工程状態を示した図である。本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法に使用される成形モールドを示した断面図である。本発明の第１実施例に係る核酸フィルムに備えられるマイクロニードルを示した写真である。本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法において核酸フィルムに直接コーティング層を形成する工程状態を示した図である。本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法を示したフローチャートである。本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法において成形モールドにコーティング層を形成し、核酸フィルムにコーティング層を形成する工程状態を示した図である。本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法を示したフローチャートである。本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法において核酸フィルムにコーティング層が内蔵される工程状態を示した図である。本発明の第１実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。本発明の第２実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。本発明の第３実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。本発明の第４実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。

以下、添付の図面を参考にして、本発明の実施例について、本発明の属する技術分野で通常の知識を有する者が容易に実施できるように詳細に説明する。本発明は、様々な異なる形態に具現可能であり、ここで説明する実施例に限定されない。

図面において、本発明を明確に説明するために説明と関係のない部分は省略しており、明細書全体にわたって同一又は類似する構成要素については同一の参照符号を付した。

明細書全体において、一つの部分が他の部分と「連結」されているとした場合、これは、「直接連結」されている場合のみならず、他の部材を挟んで「間接的に連結」されている場合も含む。また、一つの部分が一つの構成要素を「含む」とした場合、これは、特に反対の記載がない限り、他の構成要素を除外するのではなく、他の構成要素をさらに含み得ることを意味する。

明細書全体にわたって層、膜、領域、板などの部分が他の部分「～上に」あるとした場合、他の部分の「真上上に」ある場合のみならず、その中間に他の部分がある場合も含む。そして、「～上に」ということは、対象部分の上側又は下側に位置することを意味し、必ずしも重力方向を基準にして上側に位置することを意味するのではない。

以下では、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法について説明する。図１は、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法を示したフローチャートで、図２は、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法による工程状態を示した図で、図３は、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法に使用される成形モールドを示した断面図で、図４は、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムに備えられるマイクロニードルを示した写真で、図５は、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法で核酸フィルムに直接コーティング層を形成する工程状態を示した図である。

ここで、図３の（ａ）は、成形モールド５のうち針溝３１１が形成された第１モールド３０１を示す図で、図３の（ｂ）は、成形モールド５のうちバッファ形成溝３１２及び針溝３１１が形成された第２モールド３０２を示す図で、図３の（ｃ）は、成形モールド５のうち伝達溝３１３及び注入突起３１４が形成された第３モールド３０３を示す図である。

また、図５の上部は、完成した核酸フィルム１０にコーティング層１５を形成する傾斜蒸着工程を示す図で、図５の下部は、完成した核酸フィルム１０にコーティング層１５が固定された状態を示す図である。

図１～図５を参照すると、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、パウダー形態の核酸１ｂを用いて核酸フィルム１０を製造する方法である。

ここで、前記核酸１ｂは、水産物の加工によって形成される水産加工副産物、及び植物の加工によって形成される農産加工副産物のうち少なくともいずれか一つから抽出される。

一例として、水産加工副産物は、サケの精巣、サケの皮、スケソウダラの精巣、カニの甲殼、イカの墨、これらの混合物などからなってもよい。

他の例として、農産加工副産物は、ビール酵母、米酵母、小麦酵母などの穀物又は種の酵母、これらの混合物などからなってもよい。

ここで、核酸１ｂは、水産加工副産物のうちサケから抽出されるサケ核酸を含んでもよい。核酸１ｂがサケ核酸を含む場合、サケ核酸に含有されたＰＤＲＮ（ＰｏｌｙＤｅｏｘｙＲｉｂｏＮｕｃｌｅｏｔｉｄｅ）成分により、特定薬物の混合がなくても、傷及び傷跡の治療、皮膚再生の役に立つ。また、人体の皮膚から薬物注入装置を除去した後、マイクロニードルによる皮膚の傷を迅速に治癒する際に役立つ。

本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、混合段階（Ｓ１）、撹拌段階（Ｓ２）、混合液塗布段階（Ｓ３）及び乾燥段階（Ｓ４）を含む。

前記混合段階（Ｓ１）は、混合容器１において水溶液１ａに核酸１ｂを投入することによって混合液を形成する。

混合容器１は、底に行くほど幅が狭くなる形態を示すことによって、水溶液１ａ及び核酸１ｂを安定的に撹拌させることができる。このとき、水溶液１ａは、蒸留水又は脱イオン水からなり、核酸１ｂはパウダー形態からなる。

そうすると、１００重量部の水溶液１ａ（蒸留水又は脱イオン水）に０．５重量部～５重量部の核酸１ｂを投入することによって混合液を形成するようになる。前記核酸１ｂの投入量は、最終的に完成する前記核酸フィルム１０の厚さによって調節することができる。

一例として、核酸１ｂの投入量は、０．５重量部～２重量部であってもよく、１重量部～３重量部であってもよく、０．５重量部～３重量部であってもよい。換言すると、核酸１ｂの投入量は０．５重量部～５重量部の範囲で０．５重量部単位で変更可能である。

核酸１ｂの投入量が既に設定された数値限定範囲から逸脱する場合は、最終的に完成する核酸フィルム１０に穴が発生したり、フィルム形状を示さなかったり、最終的に完成する核酸フィルム１０に亀裂が発生し得る。また、最終的に完成する核酸フィルム１０を使用するにおいて分解時間を延長させ、薬物の皮膚への浸透を遅延させるという問題が発生し得る。

しかし、核酸１ｂの投入量が既に設定された数値限定範囲内である場合は、最終的に完成する核酸フィルム１０が安定したフィルム形状を示し、最終的に完成する核酸フィルム１０で亀裂が発生することを防止することができ、既に設定された時間内に最終的に完成する核酸フィルム１０を後述する分解液５０で簡単に分解することができ、薬物の皮膚への浸透度を向上させることができる。

混合容器１は、脱イオン水、イソプロピルアルコール、アセトン及び脱イオン水の順に洗浄した後、水溶液１ａと核酸１ｂとを混合することによって、水溶液１ａ及び核酸１ｂの汚染を防止することができる。

特に、混合段階（Ｓ１）において、混合液には１重量部～１００重量部の薬物４０を液状、パウダー又はカプセルの形態でさらに投入してもよい。すなわち、薬物４０の投入量は、１重量部～１００重量部の範囲で０．５重量部単位で変更可能である。薬物４０の投入量は、人体の皮膚に浸透される量によって調節できる。

そうすると、水溶液１ａには核酸１ｂと薬物４０が全て混合され、最終的に完成する核酸フィルム１０には核酸１ｂと薬物４０とが一体に構成され得る。

前記撹拌段階（Ｓ２）は、混合段階（Ｓ１）を経た前記混合液を撹拌する。撹拌段階（Ｓ２）は、混合容器１の入口をパラフィルム（ｐａｒａｆｉｌｍ）などの封印材４で密封し、撹拌ユニット２で混合液を撹拌する。

一例として、撹拌ユニット２として磁石撹拌機を使用することによって、混合容器１には脱イオン水で洗浄されたマグネット３を浸漬させてもよい。このとき、マグネット３は封印材４によって密封されてもよい。

撹拌段階（Ｓ２）において、混合液は一方向のみに回転しながらコーン形状を維持することによって、混合液において核酸１ｂを均一に混合させる。

撹拌段階（Ｓ２）は、６００ｒｐｍ～１０００ｒｐｍの回転速度で１０時間～２４時間にわたって撹拌する。一例として、撹拌段階（Ｓ２）は、７００ｒｐｍの回転速度で１時間～１．５時間にわたって撹拌し、９００ｒｐｍの回転速度で９時間～１０時間にわたってさらに撹拌してもよい。

そして、撹拌段階（Ｓ２）は、紫外線及び太陽光が遮断された空間で残りの時間放置し、混合液の混合状態を安定化させることができる。

前記混合液塗布段階（Ｓ３）は、撹拌段階（Ｓ２）を経て撹拌された混合液を成形モールド５に塗布する。成形モールド５は、最終的に完成する核酸フィルム１０の形態に対応して必要な形状を示すことができる。

成形モールド５に塗布される混合液の量は、最終的に完成する核酸フィルム１０の大きさ及び厚さによって調節され得る。

混合液塗布段階（Ｓ３）では、混合液を成形モールド５に塗布した状態で約１時間ほど（５５分～７０分）真空処理することによって、成形モールド５で混合液の塗布状態を安定化させ、混合液の乾燥を促進させることができる。

前記乾燥段階（Ｓ４）は、成形モールド５に塗布された混合液が核酸フィルム１０に変化するように成形モールド５に塗布された混合液を乾燥させる。乾燥段階（Ｓ４）は、混合液が塗布された成形モールド５を乾燥ユニット７で一定温度で一定時間にわたって乾燥させる。

乾燥段階（Ｓ４）は、４０℃～６０℃を維持する乾燥ユニット７で２日～４日間乾燥させてもよい。一例として、乾燥段階（Ｓ４）は、４５℃～５０℃を維持する乾燥ユニット７で３日～４日間乾燥させてもよい。ここで、乾燥段階（Ｓ４）の温度が臨界温度より低い場合は乾燥にかかる時間が増加し、乾燥段階（Ｓ４）の温度が臨界温度より高い場合は完成した核酸フィルム１０に亀裂などの不良の原因が発生し得る。

したがって、乾燥段階（Ｓ４）は、上述した臨界温度範囲内で一定時間にわたって乾燥することによって、安定した核酸フィルム１０を完成することができる。

乾燥段階（Ｓ４）は、ピペッティングユニット８を通じて成形モールド５で乾燥する混合液からバブルを除去することができる。

本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、表面処理段階（Ｓ５）、モールド準備段階（Ｓ６）、フィルム獲得段階（Ｓ７）及び傾斜蒸着段階（Ｓ８）のうち少なくともいずれか一つをさらに含んでもよい。

前記表面処理段階（Ｓ５）は、混合液塗布段階（Ｓ３）前に、成形モールド５の表面に対して疎水性処理を施す。表面処理段階（Ｓ５）は、酸素プラズマが発生する表面処理ユニット６を通じて成形モールド５の表面に対して疎水性処理を施してもよい。表面処理段階（Ｓ５）は、表面処理ユニット６を経た成形モールド５を１日ほど室温で乾燥させてもよい。

表面処理段階（Ｓ５）を経ることによって成形モールド５の表面を親水性から疎水性に変化させ、混合液を成形モールド５に均一な厚さで塗布させる。

成形モールド５の表面が疎水性を示すことによって、混合液と成形モールド５との間に仮想の膜を形成し、完成する核酸フィルム１０を成形モールド５から安全に分離させることができる。

前記モールド準備段階（Ｓ６）は、混合液塗布段階（Ｓ３）前に、より詳細には、表面処理段階（Ｓ５）前に、完成する核酸フィルム１０の形態に対応して成形モールド５を加工する。

一例として、モールド準備段階（Ｓ６）は、表面が平らな成形モールド５を加工してもよい。

他の例として、モールド準備段階（Ｓ６）は、成形モールド５に針溝３１１を陥没形成してもよい。このような成形モールド５は第１モールド３０１で構成され得る。すなわち、第１モールド３０１の表面には、図３の（ａ）に示したように、厚さ方向に沿って幅が狭くなる針溝３１１を陥没形成してもよい。これによって、最終的に完成する核酸フィルム１０にはマイクロニードル１１が突出形成される。

更に他の例として、モールド準備段階（Ｓ６）は、成形モールド５にバッファ形成溝３１２を陥没形成してもよい。このような成形モールド５は第２モールド３０２で構成され得る。すなわち、第２モールド３０２の表面には、図３の（ｂ）に示したように、後述する薬物４０が収容される最終的に完成する核酸フィルム１０の一部に対応するバッファ形成溝３１２を陥没形成してもよい。そして、バッファ形成溝３１２には針溝３１１がさらに陥没形成されてもよい。これによって、最終的に完成する核酸フィルム１０には、人体の皮膚に向かってバッファ溝１２が凸状に形成される一方、バッファ溝１２の外周面に人体の皮膚に向かってマイクロニードル１１が突出形成される。

更に他の例として、モールド準備段階（Ｓ６）は、成形モールド５に伝達溝３１３を陥没形成する一方、伝達溝３１３に注入突起３１４を突出形成してもよい。このような成形モールド５は第３モールド３０３で構成され得る。すなわち、第３モールド３０３の表面には、図３の（ｃ）に示したように、厚さ方向に沿って幅が狭くなる伝達溝３１３を陥没形成する一方、伝達溝３１３から注入突起３１４が突出形成されてもよい。これによって、最終的に完成する核酸フィルム１０には、薬物伝達部１３が突出形成される一方、薬物伝達部１３に薬物注入ホール１４が貫通形成される。

前記フィルム獲得段階（Ｓ７）は、乾燥段階（Ｓ４）を経ることによって成形モールド５から核酸フィルム１０を分離させる。フィルム獲得段階（Ｓ７）を経ることによって、既に設定された厚さの核酸フィルム１０を獲得することができる。ここで、核酸フィルム１０は、１０ｎｍ～数百μｍの厚さで形成してもよい。一例として、核酸フィルム１０は数百ｎｍの厚さで形成してもよい。

前記傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、最終的に完成する核酸フィルム１０にコーティング層１５を形成する。コーティング層１５は、無機物又は有機物を含み、後述する分解液５０で分解されず、人体に無害な物質で構成され得る。一例として、コーティング層１５は、金、銀などの物質を主原料として含んでもよい。傾斜蒸着段階（Ｓ８）を経ることによって、核酸フィルム１０の形状を安定的に維持させることができる。特に、傾斜蒸着段階（Ｓ８）を経ることによって、核酸フィルム１０から突出形成されるマイクロニードル１１、バッファ溝１２及び薬物伝達部１３の形状を長時間維持させることができ、核酸フィルム１０の平らな状態又は核酸フィルム１０が人体に密着した状態を長時間維持させることができる。

傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、図１及び図５に示したように、成形モールド５のうち第１モールド３０１、第２モールド３０２又は第３モールド３０３に対して乾燥段階（Ｓ４）又はフィルム獲得段階（Ｓ７）を経て最終的に完成する核酸フィルム１０に対して実施する。

このとき、乾燥段階（Ｓ４）又はフィルム獲得段階（Ｓ７）を経て最終的に完成する核酸フィルム１０には、人体の皮膚に向かって延長形成されるマイクロニードル１１又は薬物伝達部１３が含まれる。

そうすると、傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、マイクロニードル１１の端部が露出するように少なくともマイクロニードル１１を覆ったり、薬物伝達部１３の端部が露出するように少なくとも薬物伝達部１３を覆うコーティング層１５を形成する。特に、薬物伝達部１３が形成された核酸フィルム１０では、コーティング層１５によって後述する薬物注入ホール１４が塞がれることを防止する。

傾斜蒸着段階（Ｓ８）には、第１蒸着補助部材１５ａでマイクロニードル１１の端部を覆った状態でコーティング層１５が少なくともマイクロニードル１１を覆ってもよい。また、傾斜蒸着段階（Ｓ８）には、第１蒸着補助部材１５ａで薬物伝達部１３の端部を覆った状態でコーティング層１５が少なくとも薬物伝達部１３を覆ってもよい。そして、傾斜蒸着段階（Ｓ８）でコーティング層１５を形成した後、核酸フィルム１０から第１蒸着補助部材１５ａを分離する。

第一、マイクロニードル１１の端部又は薬物伝達部１３の端部が露出することは、第１モールド３０１を用いて完成した核酸フィルム１０に対してコーティング層１５が次のように形成されることを含む。コーティング層１５は、マイクロニードル１１の端部を除いたマイクロニードル１１のみを覆ってもよく、マイクロニードル１１の端部を除いたマイクロニードル１１及びこれを含む核酸フィルム１０の一側面の一部を覆ってもよく、マイクロニードル１１の端部を除いたマイクロニードル１１及びこれを含む核酸フィルム１０の一側面全体を覆ってもよい。

第二、マイクロニードル１１の端部又は薬物伝達部１３の端部が露出することは、第２モールド３０２を用いて完成した核酸フィルム１０に対してコーティング層１５が次のように形成されることを含む。コーティング層１５は、バッファ溝１２の外周面のみを覆ってもよく、バッファ溝１２の外周面及びマイクロニードル１１の端部を除いたマイクロニードル１１のみを覆ってもよく、少なくともバッファ溝１２の外周面及びこれを含む核酸フィルム１０の一側面の一部を覆ってもよく、少なくともバッファ溝１２の外周面及びこれを含む核酸フィルム１０の一側面全体を覆ってもよい。

第三、マイクロニードル１１の端部又は薬物伝達部１３の端部が露出することは、第３モールド３０３を用いて完成した核酸フィルム１０に対してコーティング層１５が次のように形成されることを含む。コーティング層１５は、薬物伝達部１３の端部を除いた薬物伝達部１３のみを覆ってもよく、薬物伝達部１３の端部を除いた薬物伝達部１３及びこれを含む核酸フィルム１０の一側面の一部を覆ってもよく、薬物伝達部１３の端部を除いた薬物伝達部１３及びこれを含む核酸フィルム１０の一側面全体を覆ってもよい。

そうすると、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、最終的に完成する核酸フィルム１０において、マイクロニードル１１、バッファ溝１２、及び薬物注入ホール１４が形成された薬物伝達部１３にコーティング層を形成することができる。

傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、傾斜蒸着、部分めっき、部分コーティング、スパッタリングなどの多様な形態を通じてマイクロニードル１１の端部又は薬物伝達部１３の端部を露出させ得る。本発明の第１実施例では、傾斜蒸着を通じてマイクロニードル１１の端部又は薬物伝達部１３の端部を露出させてもよい。これによって、傾斜蒸着段階（Ｓ８）には、コーティング層１５を硬化させる工程が含まれる。

そうすると、最終的に完成する核酸フィルム１０には、マイクロニードル１１の端部又は薬物伝達部１３の端部が露出するようにコーティング層１５が形成される。

以下では、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法について説明する。図６は、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法を示したフローチャートで、図７は、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法で成形モールドにコーティング層を形成し、核酸フィルムにコーティング層を形成する工程状態を示した図である。

ここで、図７の上部は、成形モールド５にコーティング層１５が形成された状態を示す図で、図７の中間は、コーティング層１５が形成された成形モールド５に核酸フィルム１０が積層された状態を示す図で、図７の下部は、核酸フィルム１０にコーティング層１５が固定された状態で成形モールド５から核酸フィルム１０及びコーティング層１５が分離された状態を示す図である。

図６及び図７を参照すると、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、混合段階（Ｓ１）、撹拌段階（Ｓ２）、混合液塗布段階（Ｓ３）及び乾燥段階（Ｓ４）を含む。

また、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、表面処理段階（Ｓ５）、モールド準備段階（Ｓ６）、フィルム獲得段階（Ｓ７）及び傾斜蒸着段階（Ｓ８）のうち少なくともいずれか一つをさらに含んでもよい。

本発明の第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法において、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムの製造方法と同一の構成については同一の図面符号を付し、これに対する説明は省略する。

但し、前記傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、成形モールド５にコーティング層１５を形成した後、核酸フィルム１０にコーティング層１５を固定させる。

傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、図６及び図７に示したように、成形モールド５のうち第１モールド３０１又は第２モールド３０２に対して混合液塗布段階（Ｓ３）前に実施される。換言すると、傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、成形モールド５のうち第１モールド３０１、第２モールド３０２又は第３モールド３０３に対して表面処理段階（Ｓ５）と混合液塗布段階（Ｓ３）との間に実施される。

このとき、モールド準備段階（Ｓ６）を経ることによって、成形モールド５には、厚さ方向に沿って幅が狭くなるように陥没形成された針溝３１１が含まれる。

そうすると、傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、混合液塗布段階（Ｓ３）前に、針溝３１１の端部を除いて少なくとも針溝３１１の入口部にコーティング層１５を形成する。

一例として、針溝３１１の端部を除くことは、第１モールド３０１に対してコーティング層１５が次のように形成されることを含む。コーティング層１５は、針溝３１１の入口部にのみ形成されてもよく、針溝３１１の入口部及びこれを含む成形モールド５の一側面の一部に形成されてもよく、針溝３１１の入口部及びこれを含む成形モールド５の一側面全体に形成されてもよい。

他の例として、針溝３１１の端部を除くことは、第２モールド３０２に対してコーティング層１５が次のように形成されることを含む。コーティング層１５は、バッファ形成溝３１２に形成されてもよい。コーティング層１５は、バッファ形成溝３１２にのみ形成されてもよく、バッファ形成溝３１２及び針溝３１１の入口部に形成されてもよく、少なくともバッファ形成溝３１２及びこれを含む成形モールド５の一側面の一部に形成されてもよく、少なくともバッファ形成溝３１２及びこれを含む成形モールド５の一側面全体に形成されてもよい。

更に他の例として、針溝３１１の端部を除くことは、第３モールド３０３に対してコーティング層１５が次のように形成されることを含む。コーティング層１５は伝達溝３１３に形成されてもよい。コーティング層１５は、伝達溝３１３にのみ形成されてもよく、少なくとも伝達溝３１３及びこれを含む成形モールド５の一側面の一部に形成されてもよく、少なくとも伝達溝３１３及びこれを含む成形モールド５の一側面全体に形成されてもよい。このとき、注入突起３１４はコーティング層１５の形成過程に干渉されない。

図面に示していないが、傾斜蒸着段階（Ｓ８）には、別途の蒸着補助部材（図示せず）を用いて針溝３１１の端部、バッファ形成溝３１２の端部、伝達溝３１３の端部を閉鎖した状態でコーティング層１５を針溝３１１又は伝達溝３１３の入口部に形成した後、別途の蒸着補助部材（図示せず）を分離してもよい。

傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、傾斜蒸着、部分めっき、部分コーティング、スパッタリングなどの多様な形態を通じて針溝３１１の端部、バッファ形成溝３１２の端部及び伝達溝３１３の端部を除外させることができる。本発明の第２実施例では、傾斜蒸着を通じてコーティング層１５を形成してもよい。傾斜蒸着段階（Ｓ８）には、コーティング層１５を硬化させる工程が含まれる。

そして、混合液塗布段階（Ｓ３）を経ることによって、混合液は、針溝３１１に充填されることはもちろん、成形モールド５に塗布される。また、乾燥段階（Ｓ４）を経ることによって、最終的に完成する核酸フィルム１０にはコーティング層１５が一体に形成される。これによって、フィルム獲得段階（Ｓ７）は、成形モールド５から一体化された核酸フィルム１０とコーティング層１５を同時に分離させる。

そうすると、最終的に完成する核酸フィルム１０には、針溝３１１によって形成されたマイクロニードル１１の端部が露出するようにコーティング層１５が形成される。

以下では、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法について説明する。図８は、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法を示したフローチャートで、図９は、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法で核酸フィルムにコーティング層が内蔵される工程状態を示した図である。

ここで、図９の最上部は、核酸フィルム１０にバッファ溝１２が形成された状態を示す図で、図９の中間上部は、バッファ溝１２が形成された核酸フィルム１０にコーティング層１５が積層された状態を示す図で、図９の中間下部は、核酸フィルム１０にコーティング層１５が積層された状態で仕上げ層１００が積層された状態を示す図で、図９の最下部は、核酸フィルム１０にコーティング層１５及び仕上げ層１００が固定された状態で核酸フィルム１０から成形モールド５が分離された状態を示す図である。

図８及び図９を参照すると、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、混合段階（Ｓ１）、撹拌段階（Ｓ２）、混合液塗布段階（Ｓ３）及び乾燥段階（Ｓ４）を含む。

また、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、表面処理段階（Ｓ５）、モールド準備段階（Ｓ６）及びフィルム獲得段階（Ｓ７）のうち少なくともいずれか一つをさらに含んでもよい。

本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法において、本発明の第１実施例又は第２実施例に係る核酸フィルムの製造方法と同一の構成については同一の図面符号を付し、これに対する説明は省略する。

但し、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムの製造方法は、傾斜蒸着段階（Ｓ８）をさらに含み、仕上げ塗布段階（Ｓ９）及び仕上げ乾燥段階（Ｓ１０）をさらに含んでもよい。

本発明の第３実施例では、核酸フィルム１０にコーティング層１５を積層し、これに仕上げ層１００を積層することによって核酸フィルム１０と仕上げ層１００との間にコーティング層１５を内蔵させる。

一例として、最終的に完成する核酸フィルム１０の一側面にはマイクロニードル１１又は薬物伝達部１３が形成される。これによって、傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、マイクロニードル１１又は薬物伝達部１３に対応する部分が開口されるように核酸フィルム１０の他側面にコーティング層１５を形成する。次に、仕上げ塗布段階（Ｓ９）を通じてコーティング層１５が形成された核酸フィルム１０の他側面に仕上げ液を塗布し、仕上げ乾燥段階（Ｓ１０）を通じて核酸フィルム１０に塗布された仕上げ液が仕上げ層１００に変わるように仕上げ液を乾燥させてもよい。そうすると、フィルム獲得段階（Ｓ７）では、コーティング層１５と仕上げ層１００が一体に形成された核酸フィルム１０を獲得することができる。

他の例として、傾斜蒸着段階（Ｓ８）前に、混合液塗布段階（Ｓ３）及び乾燥段階（Ｓ４）を経ることによって、核酸フィルム１０の一側には人体の皮膚に向かって延長形成されるマイクロニードル１１が含まれ、核酸フィルム１０の他側にはマイクロニードル１１に対応してバッファ溝１２が陥没形成される。

このとき、バッファ溝１２は、上述したように、成形モールド５のうち第２モールド３０２を用いて形成してもよい。

また、バッファ溝１２は、図９の最上部に示したように、混合液塗布段階（Ｓ３）を経た後又は乾燥段階（Ｓ４）過程で、針溝３１１、バッファ形成溝３１２又は伝達溝３１３に針溝３１１、バッファ形成溝３１２又は伝達溝３１３の形態に対応する形態の溝形成部材（図示せず）を挿入してから、乾燥段階（Ｓ４）を経た後、溝形成部材１０ａを核酸フィルム１０から分離することによって形成してもよい。このとき、溝形成部材１０ａの使用状態によって、核酸フィルム１０にはバッファ溝１２及びマイクロニードル１１が形成されてもよく、薬物注入ホール１４が形成された薬物伝達部１３が形成されてもよい。

そうすると、傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、図８及び図９に示したように、乾燥段階（Ｓ４）を経た後、バッファ溝１２の端部を除いて少なくともバッファ溝１２の入口部にコーティング層１５を形成する。

ここで、バッファ溝１２の端部を除くことは、バッファ溝１２の端部を開口させることを意味し、核酸フィルム１０に対して次のようにコーティング層１５が形成されることを含む。コーティング層１５は、バッファ溝１２の入口部にのみ形成されてもよく、バッファ溝１２の入口部及びこれを含む核酸フィルム１０の他側面の一部に形成されてもよく、バッファ溝１２の入口部及びこれを含む核酸フィルム１０の他側面全体に形成されてもよい。

図面に示していないが、バッファ溝１２の端部を除くことは、薬物注入ホール１４の開口状態を維持するように少なくとも薬物注入ホール１４の内壁にコーティング層１５を形成することを含む。

図面に示していないが、傾斜蒸着段階（Ｓ８）には、別途の蒸着補助部材（図示せず）でバッファ溝１２の端部を閉鎖した状態でコーティング層１５をバッファ溝１２の入口に形成した後、別途の蒸着補助部材（図示せず）を分離してもよい。

傾斜蒸着段階（Ｓ８）は、傾斜蒸着、部分めっき,部分コーティング、スパッタリングなどの多様な形態を通じてバッファ溝１２の端部を除外させることができる。本発明の第３実施例では、傾斜蒸着を通じてコーティング層１５を形成してもよい。傾斜蒸着段階（Ｓ８）には、コーティング層１５を硬化させる工程が含まれる。

これに加えて、前記仕上げ塗布段階（Ｓ９）は、傾斜蒸着段階（Ｓ８）を経た後、核酸フィルム１０にバッファ溝１２を充填することはもちろん、コーティング層１５を覆うように仕上げ液を塗布する。ここで、仕上げ液は、仕上げ層１００を形成するためのものであって、核酸フィルムを形成するために上述した混合液を含んでもよく、水溶性機能性フィルムを形成するためにビタミン、コラーゲンなどが含有された混合液を含んでもよい。このとき、仕上げ液には、人体に吸収させるための薬物が含まれてもよい。

前記仕上げ乾燥段階（Ｓ１０）は、成形モールド５に塗布された仕上げ液が仕上げ層１００に変化するように核酸フィルム１０に塗布された仕上げ液を乾燥させる。これによって、仕上げ層１００は、上述した核酸フィルムに形成されてもよく、別途の水溶性機能性フィルムに形成されてもよい。

そうすると、フィルム獲得段階（Ｓ７）を経ることによって、最終的に完成した核酸フィルム１０は、コーティング層１５と仕上げ層１００が一体化された状態になり得る。ここで、仕上げ層１００と核酸フィルム１０との間にコーティング層１５が内蔵される構造を有するようになる。

図面に示していないが、本発明の第３実施例のように核酸フィルム１０にバッファ溝１２を形成する方法を用いる場合、仕上げ層１００にもバッファ溝１２又は薬物注入ホール１４が形成された薬物伝達部１３を具現することができる。

一例として、仕上げ層１００のバッファ溝１２又は薬物注入ホール１４は、仕上げ塗布段階（Ｓ９）を経た後又は仕上げ乾燥段階（Ｓ１０）過程で、仕上げ層１００より先に核酸フィルム１０に挿入した溝形成部材と異なる大きさの溝形成部材（図示せず）を挿入してから、仕上げ乾燥段階（Ｓ１０）を経た後、溝形成部材を仕上げ層１００から分離することによって形成してもよい。

以下では、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置について説明する。図１０は、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。図１～図９及び図１０を参照すると、本発明の第１実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置には、上述した製造方法によって製造された核酸フィルム１０が適用される。

本発明の第１実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、核酸フィルム１０、仕上げフィルム３０及び薬物４０を含む。

前記核酸フィルム１０は、上述した核酸フィルムの製造方法によって製造され、人体の皮膚に接触させる。このとき、核酸フィルム１０には、成形モールド５に形成された針溝３１１によってマイクロニードル１１が突出形成されてもよい。マイクロニードル１１は、人体の皮膚に向かうように核酸フィルム１０の表面から延長形成されてもよい。

ここで、マイクロニードル１１は、核酸フィルム１０の表面から断面積が次第に小さくなるようにし、上広下狭のコーン形状であってもよい。マイクロニードル１１の最大直径、すなわち、核酸フィルム１０の表面に隣接するマイクロニードルのベースの直径（マイクロニードル１１の断面積が内接する仮想円の直径）は２００μｍ～４００μｍで、マイクロニードル１１の端部の直径は２０μｍ～３０μｍで、マイクロニードル１１の突出長さは２００μｍ～３００μｍであってもよい。マイクロニードル１１の限定数値範囲から逸脱する場合、マイクロニードル１１の形状が崩れたり、核酸フィルム１０で曲がるなどの問題が発生し得る。しかし、本発明の第１実施例でマイクロニードル１１の大きさの数値を限定することによって、核酸フィルム１０での突出形状を安定化させ、薬物４０が皮膚へ浸透しやすくし、マイクロニードル１１が曲がったり折れることを防止することができ、成形モールド５から核酸フィルム１０を分離するとき、マイクロニードル１１が折れることを防止することができる。

図面に示していないが、核酸フィルム１０には、マイクロニードル１１の端部が露出するようにコーティング層１５が形成される。ここで、核酸フィルム１０に形成されるコーティング層１５は、上述した核酸フィルムの製造方法で具現することができる。

また、核酸フィルム１０には、コーティング層１５と共に仕上げ層１００が形成されてもよい。ここで、核酸フィルム１０に形成されるコーティング層１５及び仕上げ層１００は、上述した核酸フィルムの製造方法で具現することができる。

コーティング層１５が形成されることによってマイクロニードル１１の強度を補強し、マイクロニードル１１が曲がったり折れることを防止することができる。

前記仕上げフィルム３０は、核酸フィルム１０に積層・支持される。ここで、仕上げフィルム３０を限定することはなく、様々な形態を通じて前記薬物４０が変質することを防止する。

前記薬物４０は、核酸フィルム１０と仕上げフィルム３０との間に充填される。薬物４０は核酸フィルム１０を分解しない。薬物４０は、ホルモン調節、麻酔、皮膚老化防止、シワ除去、入れ墨除去、入れ墨形成、皮脂吸着などを含む治療用又は健康補助用薬品から選ばれるいずれか一つの物質からなってもよい。一例として、薬物４０は、皮膚老化防止又はシワ除去のためのヒアルロン酸を含んでもよい。

そうすると、核酸フィルム１０を人体の皮膚に付着すると、核酸フィルム１０の表面に残留する水分、人体の皮膚に残留する水分又は核酸フィルム１０及び人体の皮膚のうち少なくともいずれか一つに塗布される蒸留水又は脱イオン水によって核酸フィルム１０が分解されながら薬物４０が人体の皮膚に浸透され得る。

本発明の第１実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、境界フィルム２０をさらに含んでもよい。前記境界フィルム２０は、核酸フィルム１０と仕上げフィルム３０との間に積層・支持される。そうすると、核酸フィルム１０と境界フィルム２０との間には前記薬物４０が充填される。また、境界フィルム２０と前記仕上げフィルム３０との間には分解液５０が充填される。分解液５０は蒸留水又は脱イオン水からなってもよい。このとき、仕上げフィルム３０には、境界フィルム２０を穿孔する穿孔針３１が突出形成される。

これによって、核酸フィルム１０に別途の蒸留水又は脱イオン水を塗布しなくても、薬物注入装置を人体の皮膚に付着して加圧すると、穿孔針３１が境界フィルム２０を穿孔することによって分解液５０が薬物４０側に移動し、分解液５０によって核酸フィルム１０が分解されながら薬物４０が人体の皮膚に浸透され得る。

以下では、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置について説明する。図１１は、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。図１～図９及び図１１を参照すると、本発明の第２実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置には、上述した製造方法によって製造された核酸フィルム１０が適用される。

本発明の第２実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、核酸フィルム１０、境界フィルム２０、仕上げフィルム３０、薬物４０及び分解液５０を含んでもよい。

前記核酸フィルム１０は、上述した核酸フィルムの製造方法によって製造され、人体の皮膚に接触させる。このとき、核酸フィルム１０には、成形モールド５に形成されるバッファ形成溝３１２によってバッファ溝１２が陥没形成されてもよい。バッファ溝１２は薬物４０の収容空間を形成する。また、針溝３１１により、バッファ溝１２にはマイクロニードル１１が突出形成されてもよい。そうすると、バッファ溝１２は人体の皮膚に向かって凸状に突出形成され、マイクロニードル１１は人体の皮膚に向かってバッファ溝１２から延長形成され得る。

前記境界フィルム２０は核酸フィルム１０に積層・支持される。ここで、境界フィルム２０を限定することはなく、多様な形態を通じて薬物４０と分解液５０とを分離させ、仕上げフィルム３０に突出形成される穿孔針３１によって穿孔されてもよい。

前記仕上げフィルム３０は境界フィルム２０に積層・支持される。ここで、仕上げフィルム３０を限定することはなく、多様な形態を通じて薬物４０が変質することを防止する。このとき、仕上げフィルム３０には、境界フィルム２０を穿孔する穿孔針３１が突出形成される。

前記薬物４０は核酸フィルム１０と境界フィルム２０との間に充填される。薬物４０は前記核酸フィルム１０を分解しない。薬物４０は、ホルモン調節、麻酔、皮膚老化防止、シワ除去、入れ墨除去、入れ墨形成、皮膚吸着などを含む治療用又は健康補助用薬品から選ばれるいずれか一つの物質からなってもよい。一例として、薬物４０は、皮膚老化防止又はシワ除去のためのヒアルロン酸を含んでもよい。

前記分解液５０は境界フィルム２０と仕上げフィルム３０との間に充填される。分解液５０は蒸留水又は脱イオン水からなってもよい。

以下では、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置について説明する。図１２は、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。図１～図９及び図１２を参照すると、本発明の第３実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置には、上述した製造方法によって製造された核酸フィルム１０が適用される。

本発明の第３実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、核酸フィルム１０、境界フィルム２０、仕上げフィルム３０、薬物４０及び分解液５０を含む。

前記核酸フィルム１０は、上述した核酸フィルムの製造方法によって製造され、人体の皮膚に接触させる。このとき、核酸フィルム１０には、成形モールド５に形成される伝達溝３１３によって薬物伝達部１３が突出形成されてもよい。また、注入突起３１４により、薬物伝達部１３には薬物注入ホール１４が貫通形成されてもよい。そうすると、薬物伝達部１３は、人体の皮膚に向かって核酸フィルム１０から延長形成され、薬物注入ホール１４は、薬物４０の表面張力によって薬物４０が漏れることを防止する。

また、核酸フィルム１０には、コーティング層１５と共に、仕上げ層１００が形成されてもよい。ここで、核酸フィルム１０に形成されるコーティング層１５及び仕上げ層１００は、上述した核酸フィルムの製造方法で具現することができる。

前記薬物４０は核酸フィルム１０と境界フィルム２０との間に充填される。薬物４０は核酸フィルム１０を分解しない。薬物４０は、ホルモン調節、麻酔、皮膚老化防止、シワ除去、入れ墨除去、入れ墨形成、皮膚吸着などを含む治療用又は健康補助用薬品から選ばれるいずれか一つの物質からなってもよい。一例として、薬物４０は、皮膚老化防止又はシワ除去のためのヒアルロン酸を含んでもよい。

これによって、核酸フィルム１０に別途の蒸留水又は脱イオン水を塗布しなくても、薬物注入装置を人体の皮膚に付着して加圧すると、穿孔針３１が境界フィルム２０を穿孔することによって分解液５０が薬物４０側に移動し、前記分解液５０によって核酸フィルム１０が分解されながら薬物４０が人体の皮膚に浸透され得る。

本発明の第３実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、保護フィルム６０をさらに含み、分離層７０をさらに含んでもよい。

前記保護フィルム６０は、薬物注入ホール１４が開閉されるように核酸フィルム１０に着脱可能に結合される。また、分離層７０は、核酸フィルム１０に着脱可能に保護フィルム６０に固定される。分離層７０は薬物４０と混合されないようにする。

そうすると、保護フィルム６０又は分離層７０は、薬物注入装置の運搬又は保管上で薬物注入ホール１４から薬物４０が漏れることをさらに遮断し、薬物注入ホール１４に異物が流入することを防止することができる。

以下では、本発明の第４実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置について説明する。図１３は、本発明の第４実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置を示した断面図である。図１～図９及び図１３を参照すると、本発明の第４実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置には、上述した製造方法のうち水溶液１ａに核酸１ｂと前記薬物４０を全て混合して製造された核酸フィルム１０が適用される。

本発明の第４実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は核酸フィルム１０からなる。核酸フィルム１０は、上述した製造方法のうち水溶液１ａに核酸１ｂと薬物４０を全て混合して製造された核酸フィルム１０からなる。核酸フィルム１０には、本発明の第１実施例に係るマイクロニードル１１が突出形成されてもよい。

本発明の第４実施例に係る核酸フィルムを用いた薬物注入装置は、境界フィルム２０、仕上げフィルム３０及び分解液５０をさらに含んでもよい。

本発明の第４実施例に係る境界フィルム２０、仕上げフィルム３０及び分解液５０は、それぞれ本発明の第１実施例から第３実施例のいずれか一つに記載された薬物注入装置と同一の構成であるので、これに対する説明は省略する。

上述した核酸フィルムの製造方法及び核酸フィルムを用いた薬物注入装置によると、人体の皮膚を横切って薬物の拡散に依存する経皮伝達技術で核酸フィルム１０を適用することによって、皮膚トラブルを防止し、薬物４０の皮膚への浸透度を向上させることができる。また、核酸フィルム１０においてマイクロニードル１１、バッファ溝１２及び薬物注入ホール１４が貫通形成された薬物伝達部１３を簡単に形成することができ、核酸フィルム１０の厚さを一定に形成することができる。

また、核酸フィルム１０に異物が混合されることを防止し、核酸フィルム１０の分解度を向上させることができる。また、核酸フィルム１０に分解液５０を安定的に供給し、薬物４０の供給を安定化させることができる。また、薬物４０の投入形態によるパターンを形成することができ、パターンによって薬物４０の投入量を調節することができる。

また、薬物注入ホール１４から薬物４０が漏れることを防止し、薬物４０に異物が混入することを防止し、核酸フィルム１０を保護することができる。

上述したように、図面を参照して本発明の好適な実施例を説明したが、当該技術分野で熟練した当業者であれば、下記の特許請求の範囲に記載された本発明の思想及び領域から逸脱しない範囲内で本発明を多様に修正又は変更可能である。

Ｓ１：混合段階、Ｓ２：撹拌段階
Ｓ３：混合液塗布段階、Ｓ４：乾燥段階
Ｓ５：表面処理段階、Ｓ６：モールド準備段階
Ｓ７：フィルム獲得段階、Ｓ８：傾斜蒸着段階
Ｓ９：仕上げ塗布段階、Ｓ１０：仕上げ乾燥段階
１：混合容器、１ａ：水溶液
１ｂ：核酸、２：攪拌ユニット
３：マグネット、４：封印材
５：成形モールド、３０１：第１モールド
３０２：第２モールド、３０３：第３モールド
３１１：針溝、３１２：バッファ形成溝
３１３：伝達溝、３１４：注入突起
６：表面処理ユニット、７：乾燥ユニット
８：ピペッティンユニット、１０：核酸フィルム
１００：仕上げ層、１０ａ：溝形成部材
１１：マイクロニードル、１２：バッファ溝
１３：薬物伝達部、１４：薬物注入ホール
１５：コーティング層、１５ａ：第１蒸着補助部材
２０：境界フィルム、３０：仕上げフィルム
３１：穿孔針、４０：薬物
５０：分解液、６０：保護フィルム
７０：分離層

Claims

１００重量部の蒸留水又は１００重量部の脱イオン水に０．５重量部～５重量部の核酸をパウダー形態で投入することによって混合液を形成する混合段階；
前記混合段階を経た混合液を撹拌する撹拌段階；
完成する核酸フィルムの形態に対応する成形モールドに前記混合液を塗布する混合液塗布段階；及び
前記成形モールドに塗布された前記混合液が前記核酸フィルムに変化するように前記成形モールドに塗布された前記混合液を乾燥させる乾燥段階；を含み、
前記成形モールドには、厚さ方向に向かって陥没する溝部が形成され、
前記乾燥段階を経た前記核酸フィルムには、前記溝部に対応して前記核酸フィルムの一側表面から人体の皮膚に向かって突出する突出部が形成され、
前記乾燥段階後、前記成形モールドから前記核酸フィルムを分離させるフィルム獲得段階；をさらに含む核酸フィルムの製造方法。
前記乾燥段階後、前記突出部の端部が露出するように前記核酸フィルムの一側にコーティング層を形成する傾斜蒸着段階をさらに含む、請求項１に記載の核酸フィルムの製造方法。
前記混合液塗布段階前に、前記溝部の端部を除いて前記成形モールドにコーティング層を形成する傾斜蒸着段階をさらに含む、請求項１に記載の核酸フィルムの製造方法。
前記乾燥段階後、前記突出部に対応する部分が開口されるように前記核酸フィルムの他側にコーティング層を形成する傾斜蒸着段階をさらに含む、請求項１に記載の核酸フィルムの製造方法。
前記傾斜蒸着段階後、前記コーティング層を覆うように仕上げ液を塗布する仕上げ塗布段階；及び
前記仕上げ液が仕上げ層に変化するように前記仕上げ液を乾燥させる仕上げ乾燥段階；をさらに含む、請求項４に記載の核酸フィルムの製造方法。
前記混合液塗布段階前に、完成する前記核酸フィルムの形態に対応して前記成形モールドを加工するモールド準備段階；及び
前記混合液塗布段階前に、前記成形モールドの表面に対して疎水性処理を施す表面処理段階；のうち少なくともいずれか一つをさらに含む、請求項１に記載の核酸フィルムの製造方法。
１００重量部の蒸留水又は１００重量部の脱イオン水に０．５重量部～５重量部のパウダー形態の核酸及び１重量部～１００重量部の液状、パウダー又はカプセルの形態の薬物を投入することによって混合液を形成する混合段階；
前記混合段階を経た混合液を撹拌する撹拌段階；
完成する核酸フィルムの形態に対応する成形モールドに前記混合液を塗布する混合液塗布段階；及び
前記成形モールドに塗布された前記混合液が前記核酸フィルムに変化するように前記成形モールドに塗布された前記混合液を乾燥させる乾燥段階；を含み、
前記成形モールドには、厚さ方向に向かって陥没する溝部が形成され、
前記乾燥段階を経た前記核酸フィルムには、前記溝部に対応して前記核酸フィルムの一側表面から人体の皮膚に向かって突出する突出部が形成され、
前記乾燥段階後、前記成形モールドから前記核酸フィルムを分離させるフィルム獲得段階；をさらに含み、
前記フィルム獲得段階における前記核酸フィルムは、核酸と薬物から構成される核酸フィルムの製造方法。
前記核酸は、水産物の加工によって形成される水産加工副産物、及び植物の加工によって形成される農産加工副産物のうち少なくともいずれか一つから抽出される、請求項１から７のいずれか１項に記載の核酸フィルムの製造方法。