JP7033454B2 - Aerd/喘息におけるトロンボキサン受容体拮抗薬 - Google Patents
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Description
ほぼ30年にわたり、多くの製薬会社の目的がトロンボキサンA2受容体拮抗薬の発見および開発にあった(Dogne J-M、 et al.、 Exp. Opin. Ther. Patents 11:1663-1675(2001)参照)。トロンボキサンA2シンターゼ阻害活性を伴うか伴わない、これらの会社が確認したある種の個々の化合物には、イフェトロバン(BMS)、リドグレル(Janssen)、テルボグレル(BI)、UK-147535(Pfizer)、GR32191(Glaxo)、およびS-18886(Servier)などがある。前臨床薬理学によって、この種類の化合物が、トロンボキサン経路の阻害によって得られる有効な抗血栓活性を有することが明らかになった。これらの化合物はまた、血管床内のトロンボキサンA2受容体に作用するトロンボキサンA2および他のプロスタノイドによって誘発される血管収縮を防止することから、肝腎症候群および/または肝性脳症の予防および/または治療での使用に有益であることができる。
などがあり得るが、これらに限定されるものではない。
以下の実施例は、限定的なものではなく、本発明のある種の実施形態を代表するものである。
実施例I
本実施例では、イフェトロバンナトリウム錠剤を、表1に挙げた下記成分を用いて調製する。
表1
本実施例では、それぞれイフェトロバンナトリウム400mgを含む錠剤100個を、表2に挙げた下記成分えから製造する。
表2
本実施例では、表3に挙げた下記成分と用いて、静脈使用向けのイフェトロバンナトリウム注射液を調製する。
表3
実施例IVは、アスピリン喘息(AERD)病歴のある患者における経口イフェトロバンの安全性を確認するための多施設、二重盲検、無作為化、プラシーボ対照試験である。
以上の記述では、具体的な例示的実施形態およびそれの実施例を参照して、本発明について説明してきた。しかしながら、添付の特許請求の範囲に記載の本発明のより広い精神および範囲から逸脱しない限りにおいて、本発明に対して各種の修正および変更を行うことが可能であることは明らかであろう。従って、明細書および図面は、限定的意味ではなく例示的なものであると見なすべきである。
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本発明は以下の実施形態を包含する。
[1] ヒト患者に、イフェトロバンまたはそれの医薬として許容される塩を、1日用量約25mgから約400mgで投与することを含む、ヒト患者でAERDまたは喘息を治療および/または予防する方法。
[2] 前記1日用量が、トロンボキサン受容体拮抗薬の血漿濃度を約40ng/mLから約3,500ng/mLとするのに十分なものである、実施形態1に記載の方法。
[3] 前記トロンボキサンA2拮抗薬が[1S-(1α,2α,3α,4α)]-2-[[3-[4-[(ペンチルアミノ)カルボニル]-2-オキサゾリル]-7-オキサビシクロ[2.2.1]ヘプタ-2-イル]メチル]-ベンゼンプロパン酸・1ナトリウム塩(イフェトロバンナトリウム)である、実施形態1に記載の方法。
[4] 前記イフェトロバンナトリウムを経口投与し、前記用量が約150mg/日から約400mg/日である、実施形態3に記載の方法。
[5] 前記用量が約200mg/日から約300mg/日である、実施形態4に記載の方法。
[6] 前記用量が約200mg/日である、実施形態5に記載の方法。
[7] AERDを患うヒトに対して、1日用量約25mgから約400mgで、イフェトロバンまたはそれの医薬として許容される塩を投与することを含む、AERD患者におけるアスピリン脱感作の症状の予防、逆転または治療方法。
[8] 前記イフェトロバンが経口投与され、用量が約150mg/日から約400mg/日である実施形態7に記載の方法。
[9] 前記イフェトロバンがイフェトロバンナトリウムであり、用量が約200mg/日から約300mg/日である実施形態8に記載の方法。
[10] 前記イフェトロバンがイフェトロバンナトリウムであり、用量が約200mg/日である実施形態9に記載の方法。
[11] イフェトロバンの1日用量が、鼻鬱血(または詰まり)、涙目、目の充血、咳、喘鳴、胸部絞扼感;前頭部頭痛、副鼻腔痛の感覚、顔面紅潮、発疹、蕁麻疹、吐き気、腹部痙攣、全身けん怠感、めまい、呼吸困難およびこれらのいずれかの組み合わせなどを含むがこれらに限定されるものではない、のAERDまたは喘息関連の症状を治療する、実施形態7に記載の方法。
[12] イフェトロバンの用量が、約40ng/mLから約3,500ng/mLのトロンボキサン受容体拮抗薬血漿濃度を提供し、前記所望の血漿濃度により、患者が経験する前記症状が軽くなる、実施形態7に記載の方法。
[13] 患者に対して、約25mgから約400mgの1日用量でイフェトロバンまたはそれの医薬として許容される塩を投与することを含む、AERDを患うヒト患者でのアスピリン誘発反応の結果として必要な救急薬の低減方法。
[14] 前記イフェトロバンが経口投与され、用量が約150mg/日から約400mg/日である、実施形態13に記載の方法。
[15] 前記イフェトロバンがイフェトロバンナトリウムであり、用量が約200mg/日から約300mg/日である、実施形態14に記載の方法。
[16] 前記イフェトロバンがイフェトロバンナトリウムであり、用量が約200mg/日である、実施形態15に記載の方法。
[17] イフェトロバンの1日用量が、鼻鬱血(または詰まり)、涙目、目の充血、咳、喘鳴、胸部絞扼感;前頭部頭痛、副鼻腔痛の感覚、顔面紅潮、発疹、蕁麻疹、吐き気、腹部痙攣、全身けん怠感、めまい、呼吸困難、およびこれらのいずれかの組み合わせなどを含むがこれらに限定されるものではない、AERDまたは喘息関連の症状を治療する、実施形態13に記載の方法。
[18] イフェトロバンの用量が、約40ng/mLから約3,500ng/mLのトロンボキサン受容体拮抗薬血漿濃度を提供し、前記所望の血漿濃度により、患者が経験する前記症状が軽くなる、実施形態17に記載の方法。
[19] 前記1日用量が、約40ng/mLから約3,500ng/mLのトロンボキサン受容体拮抗薬血漿濃度を提供するのに十分である、実施形態13に記載の方法。
Claims (12)
- イフェトロバンまたはその医薬として許容される塩を、1日用量約200mgにて含み、経口投与されるものである、ヒト患者におけるAERDまたは喘息を治療および/または予防するための組成物。
- 前記1日用量が、イフェトロバンまたはその医薬として許容される塩の血漿濃度を約1ng/mLから約1,000ng/mLとするのに十分なものである、請求項1に記載の組成物。
- 前記イフェトロバンまたはその医薬として許容される塩が[1S-(1α,2α,3α,4α)]-2-[[3-[4-[(ペンチルアミノ)カルボニル]-2-オキサゾリル]-7-オキサビシクロ[2.2.1]ヘプタ-2-イル]メチル]-ベンゼンプロパン酸・1ナトリウム塩(イフェトロバンナトリウム)である、請求項1に記載の組成物。
- 1日用量約200mgにて、イフェトロバンまたはその医薬として許容される塩を含み、経口投与されるものである、AERD患者におけるアスピリン脱感作の症状の予防、逆転または治療のための組成物。
- 前記イフェトロバンがイフェトロバンナトリウムである、請求項4に記載の組成物。
- イフェトロバンの1日用量が、鼻ポリープ、鼻鬱血(または詰まり)、涙目、目の充血、咳、喘鳴、胸部絞扼感;前頭部頭痛、副鼻腔痛の感覚、顔面紅潮、発疹、蕁麻疹、吐き気、腹部痙攣、全身けん怠感、めまい、呼吸困難およびこれらのいずれかの組み合わせを含むがこれらに限定されるものではない、AERDまたは喘息関連の症状を治療する、請求項4に記載の組成物。
- イフェトロバンの用量が、約40ng/mLから約3,500ng/mLのトロンボキサン受容体拮抗薬血漿濃度を提供し、前記所望の血漿濃度により、患者が経験する前記症状が軽くなる、請求項4に記載の組成物。
- 約200mgの1日用量にてイフェトロバンまたはその医薬として許容される塩を含み、経口投与されるものである、AERDを患うヒト患者でのアスピリン誘発反応の結果として必要な救急薬の低減のための組成物。
- 前記イフェトロバンがイフェトロバンナトリウムである、請求項8に記載の組成物。
- イフェトロバンの1日用量が、鼻ポリープ、鼻鬱血(または詰まり)、涙目、目の充血、咳、喘鳴、胸部絞扼感;前頭部頭痛、副鼻腔痛の感覚、顔面紅潮、発疹、蕁麻疹、吐き気、腹部痙攣、全身けん怠感、めまい、呼吸困難、およびこれらのいずれかの組み合わせなどを含むがこれらに限定されるものではない、AERDまたは喘息関連の症状を治療する、請求項8に記載の組成物。
- イフェトロバンの用量が、約40ng/mLから約3,500ng/mLのトロンボキサン受容体拮抗薬血漿濃度を提供し、前記所望の血漿濃度により、患者が経験する前記症状が軽くなる、請求項10に記載の組成物。
- 前記1日用量が、約40ng/mLから約3,500ng/mLのトロンボキサン受容体拮抗薬血漿濃度を提供するのに十分である、請求項8に記載の組成物。
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