JP7017077B2 - 化学発光分析装置、血液浄化装置、及び血液浄化システム - Google Patents

Description

本発明は、化学発光分析装置、血液浄化装置、及び血液浄化システムに関するものである。

従来から、血液浄化装置の排液と試薬溶液を反応させる反応器と、反応器で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器と、を備えた化学発光分析装置が知られている。

例えば、特許文献１には、排液（試料溶液）を反応器に輸送する第一送液手段（チューピングポンプ）と、光検出器（光電子増倍管）による計測とを備え、これらをＰＣで制御する化学発光分析装置（尿素濃度測定装置）の構成が記載されている。
この構成により、リアルタイムで血液浄化装置（人工透析装置）の排液中の尿素濃度を測定することができるため、浄化（透析）時間の終了を知ることのできる血液浄化装置の化学発光分析装置として好適に用いることができるとされている。

しかしながら、従来の化学発光分析装置は、血液浄化装置内に予め組み込まれているものが多い。
このため、血液浄化装置内に後から組み込んだり、単独で運用したりするときに、血液浄化装置内への組み込みが困難であったり、単独で運用するときの排液の排出流路を確保することが困難であったりする等、化学発光分析装置の設置が困難な場合があった。

上述した課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、血液浄化装置の排液と試薬溶液を反応させる反応器と、前記反応器で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器と、を備えた化学発光分析装置において、前記血液浄化装置の排液流路に前記排液を溜めておくタンクを設け前記タンクから前記反応器に前記排液を輸送する第一送液手段と、前記反応器に前記試薬溶液を輸送する第二送液手段と、前記反応器に輸送されて反応した後の前記排液と前記試薬溶液の混合液の流路と前記第一送液手段への流路とは異なる前記タンクからの排液を流す排液の流路とを連結する連結部と、前記第一送液手段への流路とは異なる流路で前記タンクと前記連結部との間に前記連結部から前記タンクへ混合液が流れることを防ぐ逆止弁と、電気的インターフェース部と、を備えることを特徴とする。

本発明によれば、従来に比べて設置が容易な化学発光分析装置を提供できる。

本実施形態に係る血液浄化システムの概略図。 筐体を２つに分けた化学発光分析装置の基本構成の説明図。 筐体が１つの化学発光分析装置の基本構成の説明図。 筐体を２つに分けた化学発光分析装置の改良構成の説明図。 筐体が１つの化学発光分析装置の改良構成の説明図。 複数の血液浄化装置にそれぞれ接続された送液・反応部を、１つ操作・制御部に設けた制御部で制御する構成例の説明図。 改良構成の化学発光分析装置の主要な装置の斜視断面説明図。

以下、本発明を適用した化学発光分析装置を備えた血液浄化システムの一例として、血液浄化装置２００と、化学発光分析装置１００を備えた血液浄化システム（以下、血液浄化システム５００という）の一実施形態について説明する。

まず、従来の化学発光分析装置の問題点について、さらに詳しく説明しておく。
上述したように従来の化学発光分析装置は、血液浄化装置内に予め組み込まれているものが多い。
このため、血液浄化装置内に後から組み込んだり、単独で運用したりするときに、血液浄化装置内への組み込みが困難であったり、単独で運用するときの排液の排出流路を確保することが困難であったりする等、化学発光分析装置の設置が困難な場合があった。

具体的には、化学発光分析装置内に備える各機器を動作させるために機器毎に電源ラインや信号ライン、ドライバやアンプなどが必要であり、それらを制御するコントローラ（ＰＣやシーケンサ）が必要である。
これらの結果、従来の化学発光分析装置は、制御系が大掛かりになり、血液浄化装置への組み込みは容易でなく、単独で測定を行うにも手間がかかっていた。
そこで、本実施形態の化学発光分析装置１００では、従来に比べて設置が容易な化学発光分析装置１００を提供することを第１の目的とした。

また、血液浄化装置と一体であるため、血液浄化装置のメーカー毎、あるいは機種毎に出力される結果に差が出るため、同一の化学発光分析装置での測定結果が取得できない、あるいは、データ形式の相違のため、利用しにくいといった問題もあった。
そこで、第２の目的を、次のような化学発光分析装置１００を提供することとした。
血液浄化装置のメーカーや、機種に拠らない、統一した測定結果データを出力することで、医師や患者が、例えば生活習慣の改善などに対して、より適切な判断が可能となる化学発光分析装置１００である。
また、パーソナル・コンピュータ（ＰＣ）やサーバ等の外部端末や、スマートフォン等の移動端末、あるいはクラウド等へのデータ送信が容易になり、患者毎の健康状態や透析結果の管理がし易くなる化学発光分析装置１００である。
更に、血液浄化装置との連動することで、過去の透析結果のデータと合わせて、透析条件（速度や時間）の最適化を行うことができる化学発光分析装置１００である。

図１は、本実施形態に係る血液浄化システム５００の概略図である。
図１に示すように血液浄化システム５００は、透析装置等の血液浄化装置２００と、液体に含まれる尿素濃度を検知する化学発光分析装置１００等から構成され、化学発光分析装置１００が血液浄化装置２００の排液２０１の排液流路２２０に接続されている。
ここで、図１に示す構成は、あくまでも一例であり、化学発光分析装置１００を、オプション品として、血液浄化装置２００の浄化装置内部２１０に設置することも可能である。また、化学発光分析装置１００の構成によっては、血液浄化装置２００とは独立した、単独の装置として利用することも可能である。
ここで、血液浄化装置２００としては、既知の透析装置が利用できるため、その詳細な説明は省略する。

血液浄化装置２００の排液２０１は、化学発光分析装置１００の分析装置内部１１０を通過した後、再び排液流路２２０に放出して廃棄される。
また、血液浄化装置２００の排液２０１と反応させる発光試薬としての試薬１４１は、化学発光分析装置１００の外部に設置された試薬容器１４０から供給される。
また、化学発光分析装置１００は、それ単独でも動作可能であるが、パーソナルコンピュータ（以下、適宜、ＰＣという。）やサーバ等の外部端末３１０や、スマートフォンを含む携帯端末３２０等と有線・無線で通信を行うことができるようになっている。

次に、図を用いて化学発光分析装置１００の基本構成について説明する。
図２は、筐体を２つに分けた化学発光分析装置１００の基本構成の説明図である。
この化学発光分析装置１００は、図２に示すように、尿素を含む血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１を反応させる反応器１１１と、血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１の化学反応による化学発光を検出する光検出器１１２を備えている。また、反応器１１１に血液浄化装置２００の排液２０１を輸送する排液送液手段１１３と、反応器１１１に試薬１４１を輸送する試薬送液手段１１４も備えている。
加えて、分析装置内部１１０に設けた各装置や手段（システム）の動作を制御するための制御部１３０と、血液浄化装置２００、外部端末３１０、携帯端末３２０、及び磁気カードやＩＣカード等の情報記録媒体と通信する通信部１６０も備えている。

反応器１１１には血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１が輸送され、これらの化学反応により化学発光が生じる。
反応器１１１の構成としては、例えば、特許文献２に記載された構成や、特許文献３に記載された構成があるが、これらに限定されるものではない。

光検出器１１２は反応器１１１に接するように配置され、反応器１１１内で生じた化学発光の発光量を検出する。
光検出器１１２としては、光電子増倍管、フォトダイオード、フォトトランジスタ、フォトＩＣ、アバランシェフォトダイオード、マルチピクセルフォトンカウンタなどがあり、任意に選択することができる。

排液送液手段１１３は、血液浄化装置２００から排出された排液２０１の排液流路２２０と反応器１１１との間に配置され、血液浄化装置２００の排液２０１を反応器１１１に輸送する。

試薬送液手段１１４は、試薬容器１４０又は試薬ポート１２７と反応器１１１との間に配置され、試薬容器１４０から反応器１１１に試薬１４１を輸送する。

電気的インターフェース部１６５は、光検出器１１２や、排液送液手段１１３と試薬送液手段１１４の送液手段などの電気・電子部品類が設けられた送液・反応部１０１と操作・制御部１０２内の制御部１３０との間に設けられ、電源や信号のやりとりを行う。
ここで、本実施例の化学発光分析装置１００は、図２に示すように操作・制御部１０２と操作・制御部１０２の２つの筐体に分離されている。

制御部１３０は、分析装置内部１１０に設けた各装置や手段の動作を制御し、以下のような機能を持つ。
血液浄化装置２００の排液２０１を反応器１１１に輸送するよう、排液送液手段１１３を動作させる。
試薬１４１を反応器１１１に輸送するよう、試薬送液手段１１４を動作させる。
排液送液手段１１３と反応器１１１の間に、排液流量計測手段１１７が搭載されている場合、流量の測定結果を用いて、計測された排液送液手段１１３の動作を変えることがある。
光検出器１１２で検出した化学発光量にあらかじめ記録されている係数を掛けて血液浄化装置２００の排液２０１中の尿素濃度を求める。

反応器１１１で反応した後の排液２０１と試薬１４１の混合液１８１の流量を計測する流量計測手段である混合液流量計測手段１１９が搭載されている場合、流量の測定結果を用いて、光検出器１１２で検出した化学発光量を補正することがある。
試薬１４１や排液２０１の液温を計測する試薬液温計測手段１２０やタンク液温計測手段１１５ａが搭載されている場合、液温の測定結果を用いて検出した化学発光量を補正することがある。
そして、制御部１３０は、求めた尿素濃度の値などの諸情報を、表示部１５０（図７参照）に表示したり、通信部１６０を通じて血液浄化装置２００、ＰＣやサーバ等の外部端末３１０、及びスマートフォンを含む携帯端末３２０等に送信したりする。
また、制御部１３０は、操作部１７０（図７参照）でのユーザー操作や、通信部１６０を通じて血液浄化装置２００、外部端末３１０、及び携帯端末３２０等から受信した指令を解釈して応答する。
例えば、制御部１３０は、測定の開始や停止を行ったり、化学発光分析装置１００の測定データのエラー状態などを表示・通知する等の処理を行ったりする。

上述したように、表示部１５０と操作部１７０を備えることで、本実施形態の化学発光分析装置１００は、独立した化学発光分析装置１００として動作させて運用することができる。

通信部１６０は、血液浄化装置２００、ＰＣやサーバ等の外部端末３１０、及びスマートフォンを含む携帯端末３２０等との間で、データや命令（指令）の送受信を行う。
通信部１６０は通信ソフトウェア１６１を含む場合もあるが、ハードウェアのみで構成される場合もある。
また、磁気カードやＩＣカード等の情報記録媒体に対してデータの読み書きを行う機能を備える場合がある。
通信部１６０には、通信を行うためのコネクタ（インターフェース）、アンテナ、情報記録媒体のスロット等の送受信用機器１６２が設けられる。なお、送受信用機器１６２に操作・制御部１０２側の電気的インターフェース部１６５の機能を持たせても良い。

表示部１５０や操作部１７０は、化学発光分析装置１００の操作者が測定の開始・終了のタイミングを指示したり、測定結果や化学発光分析装置１００の状態を確認したりするための、スイッチ、ランプ、及びディスプレイ等の表示器が設けられている。

次に、実際の動作を以下にて説明する。
化学発光分析装置１００は、３本の細管を備えており、１つは血液浄化装置２００の排液流路２２０、１つは試薬供給部である試薬容器１４０、残りの１つは装置から排出される排液の排液流路である排出管２２２にそれぞれ接続される。
図２に示す例では血液浄化装置２００の排液を処理する排液処理部２４０に繋がる排液流路を想定しているが、血液浄化装置２００の排液を貯蔵する排液容器等でも良い。
ここで、化学発光分析装置１００で分析する液体としては、血液浄化装置２００の排液に限定せず尿や尿を希釈した液体を用いることも可能である。また、試薬供給部である試薬容器１４０の形態は、試薬タンクや試薬カートリッジなど様々である。

次に、反応と発光に関わる動作について説明する。
反応器１１１内部では、輸送された血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１が混合され、化学反応を起こし、化学発光が生ずる。
その光は光検出器１１２で電気信号に変換され、制御部１３０に送信される。
反応器１１１への排液２０１および試薬１４１の輸送は、それぞれの送液手段である排液送液手段１１３と試薬送液手段１１４で行われる。また、排液２０１と試薬１４１の混合液１８１は、排液２０１及び試薬１４１の輸送にともなって自然に排出される。
排出された混合液１８１は、混合液１８１のタンクやカートリッジなどに貯蔵される、あるいは、排液処理部２４０等に輸送される。

次に、制御部１３０及び通信部１６０について説明する。
制御部１３０では、上述した送液手段である排液送液手段１１３と試薬送液手段１１４を制御して、血液浄化装置２００の排液２０１や試薬１４１を反応器１１１に輸送する。
また、制御部１３０では、光検出器１１２から出力された電気信号を排液２０１中の尿素濃度に換算する。
そして、測定を開始するトリガーや、換算した尿素濃度などの情報は通信部１６０を通して、外部端末３１０や携帯端末３２０等の外部機器と送受信される。

通信部１６０は、主に以下のことを行う。
１つ目は、測定動作の開始や強制停止などの指示を外部端末３１０や携帯端末３２０等の外部機器から受信し、制御部１３０に通知する。
２つ目は、測定終了時に、測定結果（尿素濃度）を外部端末３１０や携帯端末３２０等の外部機器に送信する。
３つ目は、化学発光分析装置１００のエラー状態などを外部端末３１０や携帯端末３２０等の外部機器に送信する。

この化学発光分析装置１００を用いることで、血液浄化の最中に血液浄化装置２００の排液２０１中の尿素濃度を迅速に測定できるようになるため、血液浄化の状態をリアルタイムに知ることができるようになる。
また、測定したデータを外部端末３１０や携帯端末３２０等の外部機器に送信することで、以下のことが実現できる。
血液浄化装置２００の排液２０１を化学発光分析装置１００で測定した尿素濃度の値から、血液浄化装置２００による血液浄化の適切な終了タイミングを決定できる。

また、外部端末３１０として用いるＰＣやサーバでは、長期的なデータの蓄積から、患者の健康状態を把握し、生活改善などのアドバイスに役立てることができる。
更には、災害時や旅行中などで、普段とは違う血液浄化装置・透析液を使っても同じ血液浄化状態を再現することにも蓄積したデータを活用することができる。これにより、血液浄化速度や血液浄化終了時の血中尿素量を維持し、患者の体調不良を防ぐことが可能となる。
一方、携帯端末３２０では、ＰＣやサーバ等の外部端末３１０と同様であるが、こちらは患者自身の健康管理に活用できる。
ここで、上述した化学発光分析装置１００は、血液浄化装置２００の内部に組み込むことも外部に設置することも可能である。

ここで、上述したように筐体を２つに分けず、化学発光分析装置１００の筐体を１つにすることも可能である。例えば、次のような基本構成の例が挙げられる。
図３は、筐体が１つの化学発光分析装置１００の基本構成の説明図である。
化学発光分析装置１００の筐体を１つとした場合には、図２に示した筐体を２つに分けた場合と同様に、筐体内部に電気的インターフェース部１６５を設けても良いが、図３に示すように制御部１３０と各電気・電子部品類を直接、接続することもできる。このように構成することで、後述する筐体を２つに分けた場合の作用・効果は奏することができなくなるが化学発光分析装置１００の構成を簡易にできる。

しかしながら、上述した２つの化学発光分析装置１００の基本構成だけでは、簡単に設置したり、移動したりすることが難しいという課題や、更なる測定精度の高精度化の課題が十分に解決されずに残る。
例えば、図２に示すように、上述した化学発光分析装置１００の基本構成では、外部に設けた三方継手等の連結部１２３を用いて、血液浄化装置２００の排液流路２２０から排液２０１を化学発光分析装置１００に導入している。
このため、化学発光分析装置１００の設置時に、図１に示すように設置場所２３０の床２３１上に設置した血液浄化装置２００の排液ポート２１１と化学発光分析装置１００との間に、図２に示すような連結部１２３を設ける必要がある。また、血液浄化装置２００用として設置場所２３０の床２３１に設けられている排液管２３２に化学発光分析装置１００から排出される混合液１８１を合流させて血液浄化装置２００用の排液処理部２４０に排出する場合、排液管２３２の受部の加工も必要となる。
そこで、本実施形態の化学発光分析装置１００では、以下のような改良を加えることとした。

図を用いて化学発光分析装置１００の上述した課題を解決するために発明者らが見出した改良構成について説明する。
図４は、筐体を２つに分けた化学発光分析装置１００の改良構成の説明図である。
この化学発光分析装置１００は、図２を用いて説明した基本構成に加えて、血液浄化装置２００の排液２０１を所定量溜めておくタンク１１５、各種計測手段や、排液２０１や混合液１８１の導入又は排出をするための接続ポート等を備えている。そして、基本構成とは異なり、反応器１１１に輸送されて反応した後の混合液１８１の流路を、血液浄化装置２００の排液流路２２０に連結する連結部としての連結部１２３を分析装置内部１１０に備えるとともに、逆止弁１２４等も備えている。

具体的には、タンク１１５は反応器１１１に輸送される血液浄化装置２００の排液２０１を所定量溜めておくものである。また、各種計測手段としては、タンク１１５内の排液２０１の温度を計測するタンク液温計測手段１１５ａと、試薬送液手段１１４を通過した試薬１４１の温度を計測する試薬液温計測手段１２０を備えている。また、排液送液手段１１３により輸送される排液２０１の流量を計測する排液流量計測手段１１７、反応器１１１から排出される混合液１８１の流量を計測する混合液流量計測手段１１９を備えている。
また、排液２０１を導入する入口ポート１２５、洗浄液や校正液を導入する洗浄液／校正液ポート１２６、試薬１４１を分析装置内部１１０に導入する試薬ポート１２７、及び混合液１８１を機外に排出するための出口ポート１２８等を備える。
また、反応器１１１に輸送されて反応した後の混合液１８１の流路を、血液浄化装置２００の排液流路２２０に連結する連結部１２３と、連結部１２３からタンク１１５側へ混合液１８１が流れることを防ぐ、逆止弁１２４も備えている。

タンク１１５は、血液浄化装置２００から排出された排液２０１を溜めておき、溜めた排液２０１は、尿素濃度測定時には排液送液手段１１３によって取り出され、反応器１１１に輸送される。
タンク１１５の容量は、反応器１１１での反応に必要な排液２０１の量に従って決めることが好ましい。
また、血液浄化装置２００の排液２０１がタンク１１５内に長く滞留すると、古い排液２０１と新しい排液２０１が混合することになるため、濃度測定に誤差を生ずる。したがって、タンク１１５内の流路は新しい排液２０１によって古い排液２０１が押し出されるように形成されていることが望ましい。
ここで、血液浄化装置２００の排液２０１の流量は、血液浄化装置２００の動作に応じて変動するが、タンク１１５を備えることで、排液流量が低下した場合、あるいは排液排出が停止していても、排液不足による測定ミスを防ぐことができる。

また、タンク１１５を備えるため、排液送液手段１１３は、血液浄化装置２００から排出された排液２０１を溜めておくタンク１１５と反応器１１１との間に配置され、タンク１１５内に溜められた血液浄化装置２００の排液２０１を反応器１１１に輸送する。
ここで、血液浄化装置２００の排液流路２２０中に接続され、排液２０１を貯蔵するタンク１１５を、反応器１１１に排液２０１を輸送する排液送液手段１１３の、輸送方向の上流側の分析装置内部１１０に設けることで、次のような効果を奏することができる。
分析装置内部１１０にタンク１１５を備えているので、血液浄化装置２００の排液２０１の流量変動の影響を受けることなく、測定を行うことができる。

連結部１２３は、反応器１１１から排出される血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１の混合液１８１を血液浄化装置２００の排液流路２２０に廃棄するために、混合液１８１の流路と血液浄化装置２００の排液流路を接続する三方継手等からなる。

入口ポート１２５は、血液浄化装置２００と化学発光分析装置１００とを自由に着脱可能にするため、血液浄化装置２００とタンク１１５との間に設置される継手である。継手の例としては、迅速継手やルアーフィッティングなどが挙げられる。
言い換えると、化学発光分析装置１００は、排液２０１の流れ方向上流側の装置外の排液流路２２０（中継管２２１）と、装置内の排液流路２２０とを接続する入口ポート１２５を備えている。
これにより、化学発光分析装置１００に設けられた入口ポート１２５で血液浄化装置２００の排液流路２２０との接続を可能にしているので、化学発光分析装置１００の着脱操作を容易に行うことができる。

出口ポート１２８は、血液浄化装置２００と化学発光分析装置１００とを自由に着脱可能にするため、設置場所２３０の床２３１等に設けられた排液管２３２と連結部１２３との間に設置される継手である。
言い換えると、化学発光分析装置１００は、排液２０１の流れ方向下流側の装置外の排液流路２２０（排出管２２２）と、装置内の排液流路２２０とを接続する出口ポート１２８を備えている。
これにより、化学発光分析装置１００に設けられた出口ポート１２８で血液浄化装置２００の排液流路２２０との接続を可能にしているので、排液管２３２に到る流路との接続を可能にしているので、化学発光分析装置１００の着脱操作を容易に行うことができる。

試薬カートリッジ１４０ａは、試薬容器１４０の一形態であり、血液浄化装置２００の排液２０１と反応して化学発光を生ずる発光試薬である試薬１４１を封入した容器類で、後述する試薬送液手段１１４に繋がる試薬ポート１２７に接続されるものである。
容器の形態は任意であるが、化学発光分析装置１００に着脱可能で、１つの容器には１回以上の測定が行える発光試薬が封入される。
ここで、試薬１４１の種類は１種類に限定されず、例えば、発光試薬と増感剤を別々の容器で提供することも可能である。従って、試薬送液手段１１４の数も１つに限定されない。

試薬ポート１２７は、試薬送液手段１１４等からなる試薬送液手段と試薬容器である試薬カートリッジ１４０ａを自由に着脱するために、試薬カートリッジ１４０ａと試薬送液手段との間に設置される継手である。
言い換えると、化学発光分析装置１００は、試薬１４１を封入する試薬容器１４０や試薬カートリッジ１４０ａ等の試薬容器と、試薬送液手段１１４との間に試薬ポート１２７を備えている。
これにより、化学発光分析装置１００に設けられた試薬ポート１２７で試薬容器１４０や試薬カートリッジ１４０ａ等の試薬容器との接続を可能にしているので、試薬容器の交換操作を容易に行うことができる。
もし、試薬カートリッジ１４０ａ等の試薬容器を用いない場合、試薬１４１はタンク等の容器から直接供給されることとなる。

洗浄液／校正液ポート１２６は、タンク１１５に接続された、入口ポート１２５とは異なるポートで、この洗浄液／校正液ポート１２６を通じて、タンク１１５内に洗浄液や校正用の標準尿素液を注入できるようになっている。
言い換えると、化学発光分析装置１００は、排液送液手段１１３の排液２０１の流れ方向上流側の排液流路２２０中に配置され、排液２０１を貯蔵するタンク１１５を備え、タンク１１５は排液流路２２０とは異なる細管との洗浄液／校正液ポート１２６を備えている。

これにより、化学発光分析装置１００に設けられた洗浄液／校正液ポート１２６からタンク１１５に洗浄液や校正用の尿素溶液を注入可能にしているので、化学発光分析装置１００を血液浄化装置２００に接続したままで洗浄・校正動作を行うことができる。
また、化学発光分析装置１００を血液浄化装置２００に接続したままで、化学発光分析装置１００の洗浄や感度校正動作が行えるようになる。
注意点としては、この洗浄液／校正液ポート１２６が開放されているとタンク１１５内の液体が漏れ出てくるため、未使用時には開放しないように封止するか、洗浄液／校正液ポート１２６とタンク１１５の間に逆止弁を入れる必要がある。また、逆止弁を内蔵した部材（ＣＰＣ社のカップリングなど）を用いても良い。

逆止弁１２４は、タンク１１５と連結部１２３との間に設けられ、連結部１２３からタンク１１５に向けての液体の流入を防ぐ方向に設置される。
血液浄化装置２００が排液２０１の排出を停止しているとき、化学発光分析装置１００の第一送液手段である排液送液手段１１３が動作し、タンク１１５内の排液２０１が取り出された場合に、タンク内に液体が充填されていない空間が生じる。この空間に反応器１１１からの混合液１８１がタンク１１５に向かって逆流し、タンク１１５内に混入する場合がある。
逆止弁１２４は、反応器１１１からの混合液１８１が、連結部１２３を通ってタンク１１５に混入することで尿素濃度測定誤差が発生することを防ぐことができる。

次に、実際の動作を以下にて説明する。
この化学発光分析装置１００は、血液浄化装置２００と、設置場所２３０の床２３１に設けられた排液管２３２等との間に設置される。
血液浄化装置２００の排液２０１は、入口ポート１２５から分析装置内部１１０に取り込まれ、タンク１１５を通過して出口ポート１２８から排出される。具体的には、入口ポート１２５は血液浄化装置２００の排液ポート２１１に、出口ポート１２８は排液管２３２に接続される。

タンク１１５と出口ポート１２８の間には逆止弁１２４と連結部１２３が１つずつ設けられるが、これらの目的及び機能については、更に詳しく後述する。タンク１１５には送液手段である排液送液手段１１３が接続されている。排液送液手段１１３はタンク１１５内を通過する血液浄化装置２００の排液２０１を反応器１１１に輸送できる。

ところで、化学発光分析装置１００には、他に、試薬ポート１２７が備えられている。
試薬ポート１２７には試薬容器１４０としての試薬カートリッジ１４０ａが着脱可能に設けられている。また、試薬ポート１２７には送液手段である試薬送液手段１１４が接続され、試薬カートリッジ１４０ａ内の試薬１４１を反応器１１１に液送できるようになっている。
この試薬ポート１２７と試薬送液手段１１４は、図４では１つだけ設けた構成例を記載しているが、複数備えることもできる。
さらには、化学発光分析装置１００の校正や洗浄などを目的としたユーティリティ用のポートである洗浄液／校正液ポート１２６を任意に設けることも可能である。
ここで、校正及び洗浄の動作については後述する。

次に、反応と発光に関わる動作について説明する。
上述した通り、タンク１１５には送液手段である排液送液手段１１３が接続され、血液浄化装置２００の排液２０１を反応器１１１に輸送する。また、上述した試薬ポート１２７にも送液手段である試薬送液手段１１４が接続され、試薬容器１４０としての試薬カートリッジ１４０ａから試薬１４１を引き込み、反応器１１１に輸送する。
反応器１１１内部では、輸送されてきた排液２０１と試薬１４１が混合され、化学反応を起こし、化学発光が生ずる。その光は反応器１１１に連結された光検出器１１２で電気信号に変換され、制御部１３０に送信される。また、反応後の排液２０１と試薬１４１の混合液１８１は反応器１１１から排出される。

混合液１８１の流路は連結部１２３（三方継手）により血液浄化装置２００の排液流路２２０に接続されている。したがって、混合液１８１は血液浄化装置２００の排液２０１と一緒に排液流路２２０を通って廃棄されることとなる。

一方、連結部１２３はタンク１１５とも接続されているため、血液浄化装置２００が排液２０１の排出を停止させている場合には、反応後の混合液１８１が連結部１２３を通ってタンク１１５に流入してしまう可能性がある。もし、混合液１８１がタンク１１５に流入すると、タンク１１５内で血液浄化装置２００の排液と混合液１８１が混ざってしまう。それを排液送液手段１１３がくみ上げて反応器１１１に輸送した場合には、尿素濃度の大幅な誤検知を引き起こす。
これを防ぐために、連結部１２３とタンク１１５の間に逆止弁１２４を設けて、混合液１８１がタンク１１５に流入しないようにしている。

ところで、反応器１１１に輸送される血液浄化装置２００の排液２０１及び発光試薬である試薬１４１の流量、流速、混合比は発光量を増減させ、排液２０１中の成分濃度を誤検知する原因となる。この誤差を低減、解消するため、排液流路２２０、試薬１４１の流路、反応器１１１から排出される混合液１８１の流路のいずれかに流量測定用の流量計測手段を設けることが望ましい。
同様に、反応器１１１に輸送される排液２０１及び試薬１４１の液温も発光量を増減させる要因となる。この発光量の増減を回避、もしくは低減するため、血液浄化装置２００の排液流路２２０、試薬の流路、反応器１１１からの混合液の流路のいずれかに液温計測手段を設けることが望ましい。

そこで、この改良構成では、図４に示すように、血液浄化装置２００の排液２０１については、タンク１１５内の排液２０１の温度を計測するタンク液温計測手段１１５ａと、排液送液手段１１３と反応器１１１の間の流量を計測する排液流量計測手段１１７を設けている。また、試薬１４１については、試薬送液手段１１４と反応器１１１の間に試薬１４１の温度を計測する試薬液温計測手段１２０を設けている。そして、反応器１１１と連結部１２３との間に混合液１８１の流量を計測する混合液流量計測手段１１９を設けている。
そして、これら各種計測手段で計測した各箇所での流量や温度の値を用いて、光検出器１１２で検出した値、又は制御部１３０で求めた排液２０１中の成分濃度の値を補正することで、成分濃度の値の誤差を低減したり、誤検知の原因を解消したりすることができる。

ここまでで述べてきた第一送液手段である排液送液手段１１３、第二送液手段である試薬送液手段１１４、光検出器１１２、各種計測手段は電気的インターフェース部１６５を介して制御部１３０に接続されている。
制御部１３０では、主に上述した各手段や機器を動作させ、光検出器１１２から受信した信号から血液浄化装置２００の排液２０１中の尿素濃度への換算を行う。
もう少し具体的に説明すると、以下のような動作が行われる。
通信部１６０や操作部１７０からの測定開始の指令を受信するか、制御部１３０内のタイマーが記憶している時間が経過すると、制御部１３０は各送液手段を動作させて反応器１１１に血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１を輸送する。そして、反応器１１１内部で化学発光を生じさせる。
このとき、各流量計測手段の出力信号をモニタリングし、ある場合では、所望の流量になるように送液手段の動作を調整する。また、ある場合では、出力信号を用いて光検出器の補正を行う。

その後、光検出器１１２は、受光した光量に応じた電気信号を出力するが、制御部１３０で受信され、制御部１３０で尿素濃度に換算する。ここで、各液温計測手段が検出した温度情報を用いて光検出器１１２の出力信号や尿素濃度への換算式に補正を加える。
光検出器１１２の出力信号や流量情報、液温情報が得られたところで、各送液手段の動作を停止させる。
最後に、通信部１６０を通して測定結果の、外部端末３１０や携帯端末３２０等の外部機器への送信や、表示部１５０への結果表示を行う。また、これと同時に、次回の測定タイミングに合わせるよう、制御部１３０内のタイマーの設定を行うこともある。この間の時間は、数秒から１分程度である。

ここで、上述した基本構成と同様に、筐体を２つに分けず、化学発光分析装置１００の筐体を１つにすることも可能である。例えば、次のような改良構成の例が挙げられる。
図５は、筐体が１つの化学発光分析装置１００の基本構成の説明図である。
化学発光分析装置１００の筐体を１つとした場合には、図４に示した筐体を２つに分けた場合と同様に、筐体内部に電気的インターフェース部１６５を設けても良いが、図５に示すように制御部１３０と各電気・電子部品類を直接、接続することもできる。このように構成することで、次に説明する筐体を２つに分けた場合の作用・効果は奏することができなくなるが化学発光分析装置１００の構成を簡易にできる。また、従来に比べて設置が容易な化学発光分析装置１００を提供できる。

筐体を２つに分けた構成では、送液・反応部１０１と操作・制御部１０２の２つの筐体に分離されており、送液・反応部１０１に設けられた電気・電子部品類と、操作・制御部１０２内の制御部１３０とは、電気的インターフェース部１６５を介して接続されている。
このように接続することで、１つの制御部で複数の化学発光分析装置を制御するように構成することもできる。例えば、図６に示すように構成しても良い。
図６は、複数の血液浄化装置２００にそれぞれ接続された送液・反応部１０１を、１つ操作・制御部１０２に設けた制御部１３０で制御する構成例の説明図である。

図６に示すように３つの血液浄化装置２００（ａ，ｂ，ｃ）にそれぞれ設けた化学発光分析装置１００の送液・反応部１０１（ａ，ｂ，ｃ）の電気・電子部品類と、１つの操作・制御部１０２内の制御部１３０とを電気的インターフェース部１６５を介して接続する。
そして、１つの制御部１３０で、３つの血液浄化装置２００（ａ，ｂ，ｃ）にそれぞれ接続された送液・反応部１０１（ａ，ｂ，ｃ）、つまり３つの化学発光分析装置１００（ａ，ｂ，ｃ）を制御する。
ここで、図６に示す構成例では、各送液・反応部１０１（ａ，ｂ，ｃ）と操作・制御部１０２内の制御部１３０とを接続する電気的インターフェース部１６５の間には、送液・反応部１０１（ａ，ｂ，ｃ）の電気・電子部品類への電源供給も行われる。このため、各送液・反応部１０１（ａ，ｂ，ｃ）と操作・制御部１０２内の制御部１３０とを接続する電線としては、電源・信号線１６８が用いられる。
このように構成することで、従来に比べて、更に設置が容易な化学発光分析装置１００、血液浄化装置２００、及び血液浄化システム５００を提供することも可能となる。

次に、洗浄方法について説明する。
血液浄化装置２００の排液２０１には透析液の成分や人体の老廃物が含まれており、それらは輸送用の細管やタンク１１５、反応器１１１等に付着する。
化学発光分析装置１００が血液浄化装置２００に接続されている場合には、血液浄化装置２００の洗浄液が分析装置内部１１０を流れるため、ある程度は洗浄される。
しかし、血液浄化装置２００を洗浄した後の排液であるため洗浄効果は低下している。また、反応器１１１等の各送液手段で液送している流路には洗浄液は自然には流れない。
そして、洗浄が行われなければ、反応器１１１内部や各種計測手段に汚れやスケールが付着して堆積し、それぞれの感度や測定精度の低下を引き起こす。
こうしたことから、分析装置内部１１０を洗浄することが求められる。

実際の洗浄手段についてであるが、血液浄化装置２００の排液２０１が通る排液流路２２０については、排液２０１の取り込む入口ポート１２５から入れることが考えられる。
具体的には、以下の手順を行う。
１：血液浄化が行われていないとき、排液送液手段１１３を駆動してタンク１１５内に残留している液体をある程度取り除く。
２：血液浄化装置２００の排液流路２２０と入口ポート１２５を切り離し、入口ポート１２５から洗浄液を注入する。
３：排液送液手段１１３を駆動し、タンク１１５から反応器１１１に向けて洗浄液を輸送する。
ここで、上述した逆止弁１２４が設けられていない化学発光分析装置の場合、出口ポート１２８と排出管２２２との接続を切り離し、出口ポート１２８を塞ぐことで洗浄液が分析装置内部１１０を循環するようになり、洗浄効率が上がる。

上述した入口ポートを使う方法では、洗浄のたびに化学発光分析装置１００と血液浄化装置２００との接続を切り離す必要があり、不便である。
そこで、タンク１１５に接続するポートをもう１つ、洗浄液／校正液ポート１２６として追加することとした。
追加された洗浄液／校正液ポート１２６からタンク１１５に洗浄液を注入し、それと同期して各送液手段を駆動することで反応器１１１を洗浄できるとともに、追加した洗浄液／校正液ポート１２６を用いる場合には、血液浄化の途中であっても洗浄が可能になる。
ここで、この追加した洗浄液／校正液ポート１２６から血液浄化装置２００の排液２０１等が漏れないよう、封止手段や逆止弁などの設置を考慮する必要がある。
また、試薬１４１側の流路の洗浄は、試薬ポート１２７から洗浄液を注入すれば良い。

洗浄液については、血液浄化装置２００の洗浄液と同様の成分で良いが、試薬１４１と洗浄液が化学反応を起こし、有害な物質が生成されないようにする必要がある。
洗浄液の成分を限定する方法や、洗浄液を流す前に水や湯（好ましくは純水や精製水）で一度、試薬１４１を洗い流したあと、洗浄を行う方法がある。
汚れの種類には人体の老廃物によるものや、透析液に含まれるカルシウムによるもの（スケール）があり、それぞれに異なる洗浄液を使い分けることが望ましいとされているため、後者の方が実態に即しているといえる。

次に、校正について説明する。
校正は、上述した反応器１１１の汚れの他、光検出器１１２の劣化などによる感度変動による尿素濃度の誤検知を防ぐために行う。
基本的には、既知の尿素濃度の水溶液を化学発光分析装置１００のタンク１１５に注入しながら、測定動作を行えば良い。
校正用尿素溶液の注入経路は、洗浄と同じく、入口ポート１２５と追加した洗浄液／校正液ポート１２６のいずれかを用いることができる。

次に、測定以外の動作について記載する。
まず、通信部１６０では、上述したように、測定開始の指令や測定データの送受信を行うが、それ以外にも主に、次のような動作を行う。
１つ目は、化学発光分析装置の状態を外部機器に通知する動作である。
２つ目は、測定の緊急停止などの指令の通信を行う動作である。
ここで、上述した２つの動作は例示にすぎず、通信部１６０により、他の動作を行うように構成しても良い。

また、操作部１７０では、測定に関する操作、洗浄や校正、それらの停止、通信や表示に関する操作があり、それらが適切に行えるようボタンやスイッチ類が備えられる。
また、表示部１５０では、結果の表示以外に、各種操作と連動した様々な表示を行う。このため表示部１５０は、ランプと文字表示の行えるディスプレイを備えることが望ましい。ここで、タッチパネルディスプレイのような、表示部１５０と操作部１７０が一体になっているものを用いることもできる。

この改良構成の化学発光分析装置１００は、上述した基本構成の化学発光分析装置とは異なり、血液浄化装置２００の外部に設置されることを想定しており、必ず、操作部１７０や表示部を備え、スタンドアロンで動作することができる装置として構成されている。
このため、必要に応じて独立した化学発光分析装置１００としても動作させることができる。このように動作させる場合、検査対象の種類は尿素に限定されない。

ここで、改良構成の化学発光分析装置１００の主な装置の配置例を、図を用いて説明しておく。
図７は、改良構成の化学発光分析装置１００の主要な装置の斜視断面説明図であり、筐体が１つの場合の例である。
図７に示すように、改良構成の化学発光分析装置１００は操作部１７０及び表示部１５０を、図７中左上方の正面側の斜面に設け、その下方の側面（正面）に右側（手前側）から入口ポート１２５、洗浄液／校正液ポート１２６、試薬ポート１２７の順で設けている。一方、図７図中右下の背面側の側面には、反応後の混合液１８１を排出するための出口ポート１２８が設けられている。

また、分析装置内部１１０には、図７図中、操作部１７０及び表示部１５０を設けた斜面の後方には、最上部に制御部１３０と通信部１６０が配置された基板が配置され、その下方に反応器１１１と光検出器１１２が配置されている。その更に下方には、排液送液手段１１３、試薬送液手段１１４、混合液流量計測手段１１９、排液流量計測手段１１７、及び連結部１２３等が配置されて、これらの下方にタンク１１５が配置されている。
ここで、図７では、主要な装置を斜視断面図として示しているため、タンク液温計測手段１１５ａと、試薬液温計測手段１２０の各温度計測手段や、逆止弁１２４は、図７図中、見えない位置、又は省略した位置に配置されている。
これら見えない位置や省略した位置に配置されている各温度計測手段や、逆止弁１２４の配置位置は、接続する装置の近傍の、図４や図５に示した通りに配置されている。

上述したように、本実施形態の化学発光分析装置１００は、血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１を反応させる反応器１１１と、反応器１１１で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器１１２とを備える。そして、血液浄化装置２００の排液流路２２０から反応器１１１に排液２０１を輸送する排液送液手段１１３と、反応器１１１に試薬１４１を輸送する試薬送液手段１１４を備える。加えて、反応器１１１に輸送されて反応した後の排液２０１と試薬１４１の混合液１８１の流路を、血液浄化装置２００の排液流路２２０に連結する連結部１２３と、電気的インターフェース部１６５も備える。

このように構成することで、本実施形態の化学発光分析装置１００は、次のような効果を奏することができる。
電気的インターフェース部１６５を備えているので、図２や図４に示したように制御部１３０を分離可能である。このように分離可能であるので、光検出器１１２等を設けた送液・反応部１０１の筐体と制御部１３０を設けた操作・制御部１０２の筐体とを別筐体とすることで設置（配置）の自由度が向上する。
また、１つの制御部１３０で、複数の化学発光分析装置１００（ａ，ｂ，ｃ）を制御することができ、例えば、複数の化学発光分析装置１００（ａ，ｂ，ｃ）の集中管理や、複数の検体の成分濃度を測定する計測器を作るといったことも実現できる。
加えて、分析装置内部１１０に排液２０１の連結部１２３を備えているので、反応器１１１から排出される混合液１８１を血液浄化装置２００の排液流路２２０に廃棄することができ、排出流路を確保することが容易である。
よって、従来に比べて設置が容易な化学発光分析装置１００を提供できる。

また、本実施形態の化学発光分析装置１００は、血液浄化装置２００の排液２０１と試薬１４１を反応させる反応器１１１と、反応器１１１で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器１１２とを備える。そして、血液浄化装置２００の排液流路２２０から反応器１１１に排液２０１を輸送する排液送液手段１１３と、反応器１１１に試薬１４１を輸送する試薬送液手段１１４と、光検出器１１２、排液送液手段１１３、試薬送液手段１１４を制御する制御部１３０を備える。加えて、外部端末３１０や携帯端末３２０等と通信を行う通信部１６０と、反応器１１１に輸送されて反応した後の排液２０１と試薬１４１の混合液１８１の流路を、血液浄化装置２００の排液流路２２０に連結する連結部１２３も備える。

このように構成することで、本実施形態の化学発光分析装置１００は、次のような効果を奏することができる。
制御部１３０及び通信部１６０を備えているので、単独で外部端末３１０や携帯端末３２０等から通信で指令を受けて動作する化学発光分析装置１００を提供できる。一方、血液浄化装置２００に組み込む場合においても、血液浄化装置２００と化学発光分析装置１００の電気的な配線を減らせるとともに、化学発光分析装置１００の動作の指示を簡略化できるため、組み込みを容易にすることができる。
加えて、分析装置内部１１０に排液２０１の連結部１２３を備えているので、反応器１１１から排出される混合液１８１を血液浄化装置２００の排液流路２２０に廃棄することができ、排出流路を確保することが容易である。
よって、従来に比べて設置が容易な化学発光分析装置１００を提供できる。

また、本実施形態の化学発光分析装置１００は、排液２０１、試薬１４１、混合液１８１のうち少なくとも１つの液温を計測するタンク液温計測手段１１５ａや試薬液温計測手段１２０等の液温計測手段を備えている。
このように構成することで、本実施形態の化学発光分析装置１００は、次のような効果を奏することができる。
液温検知手段により血液浄化装置２００の排液２０１、試薬１４１、混合液１８１の少なくともいずれかの液温情報を取得して光検出器１１２の出力信号に、制御部１３０で補正を加えることで、液温による化学発光の発光強度変動の影響を低減することができる。

また、本実施形態の化学発光分析装置１００は、排液２０１、試薬１４１、混合液１８１のうち少なくとも１つの流量を計測する排液流量計測手段１１７や混合液流量計測手段１１９等の流量計測手段を備えている。
このように構成することで、本実施形態の化学発光分析装置１００は、次のような効果を奏することができる。
流量検知手段により血液浄化装置２００の排液２０１、試薬１４１、混合液１８１の少なくともいずれかの流量情報を取得して光検出器１１２の出力信号に、流量調節手段としても機能する制御部１３０で補正を加えることで、流量や混合比による化学発光の発光強度変動の影響を低減することができる。

また、本実施形態の化学発光分析装置１００は、次のような位置に逆止弁１２４を備えている。
排液送液手段１１３の排液２０１の流れ方向上流側の排液流路２２０中に配置され、排液２０１を貯蔵するタンク１１５を備えている場合には、タンク１１５に混合液１８１を混入させないタンク１１５と連結部１２３の間等の位置に逆止弁１２４を備えている。一方、タンク１１５を備えていない場合には、排液送液手段１１３に排液２０１を流す流路に混合液１８１を混入させない位置に逆止弁１２４を備えている。
このように構成することで、本実施形態の化学発光分析装置１００は、次のような効果を奏することができる。
逆止弁１２４が反応器１１１から排出された混合液１８１がタンク１１５や排液送液手段１１３に流入することを防ぐので、混合液１８１のタンク１１５や排液送液手段１１３への混入による尿素濃度測定誤差の発生を防ぐことができる。

また、本実施形態の血液浄化装置２００は、血液を浄化するときに排出する排液２０１に含まれる尿素濃度を測定する測定手段として、上述したいずれかの構成の化学発光分析装置１００を備えることができる。
このように構成することで、本実施形態の血液浄化装置２００は、上述したいずれかの構成の化学発光分析装置１００と同様な効果を奏することができる。

また、本実施形態の血液浄化システム５００は、血液を浄化する血液浄化装置２００と、血液浄化装置２００の排液２０１に含まれる尿素濃度を測定する測定手段として、上述したいずれかの構成の化学発光分析装置１００を備えることができる。
このように構成することで、本実施形態の血液浄化システム５００は、上述したいずれかの構成の化学発光分析装置１００と同様な効果を奏することができる。

以上、本実施形態について、図面を参照しながら説明してきたが、具体的な構成は、上述した本実施形態の化学発光分析装置１００を備えた構成に限られるものではなく、要旨を逸脱しない範囲の設計の変更等を行っても良い。

以上に説明したものは一例であり、次の態様毎に特有の効果を奏する。
（態様Ａ）
血液浄化装置２００などの血液浄化装置の排液２０１などの排液と試薬１４１などの試薬溶液を反応させる反応器１１１などの反応器と、前記反応器で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器１１２などの光検出器と、を備えた化学発光分析装置１００などの化学発光分析装置において、前記血液浄化装置の排液流路２２０などの排液流路から前記反応器に前記排液を輸送する排液送液手段１１３などの第一送液手段と、前記反応器に前記試薬溶液を輸送する試薬送液手段１１４などの第二送液手段と、前記反応器に輸送されて反応した後の前記排液と前記試薬溶液の混合液１８１などの混合液の流路を、前記血液浄化装置の前記排液流路に連結する連結部１２３などの連結部と、電気的インターフェース部１６５などの電気的インターフェース部と、を備えることを特徴とする。

これによれば、本実施形態で説明したように、次のような効果を奏することができる。
電気的インターフェース部を備えているので、制御部１３０などの制御部を分離可能であり、光検出器等を設けた送液・反応部１０１などの筐体と制御部を設けた操作・制御部１０２などの筐体とを別筐体とすることで設置（配置）の自由度が向上する。
また、１つの制御部で、複数の化学発光分析装置を制御することができ、例えば、複数の化学発光分析装置の集中管理や、複数の検体の成分濃度を測定する計測器を作るといったことも実現できる。
加えて、分析装置内部１１０などの装置内部に排液の連結部を備えているので、反応器から排出される混合液を血液浄化装置の排液流路に廃棄することができ、排出流路を確保することが容易である。
よって、従来に比べて設置が容易な化学発光分析装置を提供できる。

（態様Ｂ）
血液浄化装置２００などの血液浄化装置の排液２０１などの排液と試薬１４１などの試薬溶液を反応させる反応器１１１などの反応器と、前記反応器で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器１１２などの光検出器と、を備えた化学発光分析装置１００などの化学発光分析装置において、前記血液浄化装置の排液流路２２０などの排液流路から前記反応器に前記排液を輸送する排液送液手段１１３などの第一送液手段と、前記反応器に前記試薬溶液を輸送する試薬送液手段１１４などの第二送液手段と、前記光検出器、前記第一送液手段、前記第二送液手段を制御する制御部１３０などの制御部と、外部端末３１０や携帯端末３２０などの外部機器と通信を行う通信部１６０などの通信部と、前記反応器に輸送されて反応した後の前記排液と前記試薬溶液の混合液１８１などの混合液の流路を、前記血液浄化装置の前記排液流路に連結する連結部１２３などの連結部と、を備えることを特徴とする。

これによれば、本実施形態で説明したように、次のような効果を奏することができる。
制御部及び通信部を備えているので、単独で外部機器から通信で指令を受けて動作する化学発光分析装置を提供できる。一方、血液浄化装置に組み込む場合においても、血液浄化装置と化学発光分析装置の電気的な配線を減らせるとともに、化学発光分析装置の動作の指示を簡略化できるため、組み込みを容易にすることができる。
加えて、分析装置内部１１０などの装置内部に排液の連結部を備えているので、反応器から排出される混合液を血液浄化装置の排液流路に廃棄することができ、排出流路を確保することが容易である。
よって、従来に比べて設置が容易な化学発光分析装置を提供できる。

（態様Ｃ）
（態様Ｂ）において、操作部１７０などの操作部と表示部１５０などの表示部を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、制御部、操作部、及び表示部を備えているので、独立した化学発光分析装置として動作させて運用することが容易である。

（態様Ｄ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｃ）のいずれかにおいて、前記第一送液手段の前記排液の流れ方向上流側の前記排液流路中に配置され、前記排液を貯蔵するタンク１１５などのタンクを備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、分析装置内部１１０などの装置内部にタンクを備えているので、血液浄化装置の排液の流量変動の影響を受けることなく、測定を行うことができる。

（態様Ｅ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｄ）のいずれかにおいて、前記排液、前記試薬溶液、前記混合液のうち少なくとも１つの液温を計測するタンク液温計測手段１１５ａや試薬液温計測手段１２０などの液温計測手段を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、次のような効果を奏することができる。
液温検知手段により血液浄化装置の排液、試薬溶液、混合液の少なくともいずれかの液温情報を取得して光検出器の出力信号に、制御部１３０などの補正手段で補正を加えることで、液温による化学発光の発光強度変動の影響を低減することができる。

（態様Ｆ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｅ）のいずれかにおいて、前記排液、前記試薬溶液、前記混合液のうち少なくとも１つの流量を計測する排液流量計測手段１１７や混合液流量計測手段１１９などの流量計測手段を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、次のような効果を奏することができる。
流量検知手段により血液浄化装置の排液、試薬溶液、混合液の少なくともいずれかの流量情報を取得して光検出器の出力信号に、制御部１３０などの流量調節手段で補正を加えることで、流量や混合比による化学発光の発光強度変動の影響を低減することができる。

（態様Ｇ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｆ）のいずれかにおいて、前記排液の流れ方向上流側の装置外の排液流路２２０（中継管２２１）などの前記排液流路と、装置内の前記排液流路とを接続する入口ポート１２５などの接続部を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、化学発光分析装置に設けられた接続部で血液浄化装置の排液流路との接続を可能にしているので、化学発光分析装置の着脱操作を容易に行うことができる。

（態様Ｈ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｇ）のいずれかにおいて、前記排液の流れ方向下流側の装置外の排液流路２２０（排出管２２２）などの前記排液流路と、装置内の前記排液流路とを接続する出口ポート１２８などの接続部を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、化学発光分析装置に設けられた接続部で排液管２３２などの排液管に到る流路との接続を可能にしているので、化学発光分析装置の着脱操作を容易に行うことができる。

（態様Ｉ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｈ）のいずれかにおいて、前記試薬溶液を封入する試薬容器１４０や試薬カートリッジ１４０ａなどの試薬容器と、前記第二送液手段との間に試薬ポート１２７などの接続部を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、化学発光分析装置に設けられた接続部で試薬容器との接続を可能にしているので、試薬容器の交換操作を容易に行うことができる。

（態様Ｊ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｉ）のいずれかにおいて、前記第一送液手段の前記排液の流れ方向上流側の前記排液流路中に配置され、前記排液を貯蔵するタンク１１５などのタンクを備え、前記タンクは前記排液流路とは異なる細管との洗浄液／校正液ポート１２６などの接続部を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、化学発光分析装置に設けられた接続部からタンクに洗浄液や校正用の尿素溶液を注入可能にしているので、化学発光分析装置を血液浄化装置に接続したままで洗浄・校正動作を行うことができる。

（態様Ｋ）
（態様Ａ）乃至（態様Ｊ）のいずれかにおいて、前記第一送液手段の前記排液の流れ方向上流側の前記排液流路中に配置され、前記排液を貯蔵するタンク１１５などのタンクを備えている場合には、前記タンクに前記混合液を混入させないタンク１１５と連結部１２３の間などの位置に逆止弁１２４などの逆止弁を備え、前記タンクを備えていない場合には、前記第一送液手段に前記排液を流す流路に前記混合液を混入させない位置に前記逆止弁を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、逆止弁が反応器から排出された混合液がタンクや第一送液手段に流入することを防ぐので、混合液のタンクや第一送液手段への混入による尿素濃度測定誤差の発生を防ぐことができる。

（態様Ｌ）
血液を浄化するときに排出する排液２０１などの排液に含まれる尿素濃度などの検知対象の成分濃度を測定する測定手段を備える血液浄化装置２００などの血液浄化装置において、前記測定手段として、（態様Ａ）乃至（態様Ｋ）のいずれかの化学発光分析装置１００などの化学発光分析装置を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、（態様Ａ）乃至（態様Ｋ）のいずれかの化学発光分析装置と同様な効果を奏することができる血液浄化装置を提供できる。

（態様Ｍ）
血液を浄化する血液浄化装置２００などの血液浄化装置と、該血液浄化装置の排液２０１などの排液に含まれる尿素濃度などの検知対象の成分濃度を測定する測定手段と、を備える血液浄化システム５００などの血液浄化システムにおいて、前記測定手段として、（態様Ａ）乃至（態様Ｋ）のいずれかの化学発光分析装置１００などの化学発光分析装置を備えることを特徴とする。
これによれば、本実施形態で説明したように、（態様Ａ）乃至（態様Ｋ）のいずれかの化学発光分析装置と同様な効果を奏することができる血液浄化システムを提供できる。

１００ 化学発光分析装置
１０１ 送液・反応部
１０２ 操作・制御部
１１０ 分析装置内部
１１１ 反応器
１１２ 光検出器
１１３ 排液送液手段
１１４ 試薬送液手段
１１５ タンク
１２３ 連結部
１３０ 制御部
１４０ 試薬容器
１４１ 試薬
１６５ 電気的インターフェース部
１８１ 混合液
２００ 血液浄化装置
２０１ 排液
２２０ 排液流路
３１０ 外部端末
３２０ 携帯端末
５００ 血液浄化システム

特開２００８－２３３００５号公報 特許第４８５５８５４号公報 特許第５６３７３００号公報

Claims (10)

1. 血液浄化装置の排液と試薬溶液を反応させる反応器と、前記反応器で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器と、を備えた化学発光分析装置において、
   前記血液浄化装置の排液流路に前記排液を溜めておくタンクを設け前記タンクから前記反応器に前記排液を輸送する第一送液手段と、前記反応器に前記試薬溶液を輸送する第二送液手段と、
   前記反応器に輸送されて反応した後の前記排液と前記試薬溶液の混合液の流路と前記第一送液手段への流路とは異なる前記タンクからの排液を流す排液の流路とを連結する連結部と、
   前記第一送液手段への流路とは異なる流路で前記タンクと前記連結部との間に前記連結部から前記タンクへ混合液が流れることを防ぐ逆止弁と、
   電気的インターフェース部と、を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
2. 血液浄化装置の排液と試薬溶液を反応させる反応器と、前記反応器で生じた化学発光の発光強度を計測する光検出器と、を備えた化学発光分析装置において、
   前記血液浄化装置の排液流路に前記排液を溜めておくタンクを設け前記タンクから前記反応器に前記排液を輸送する第一送液手段と、前記反応器に前記試薬溶液を輸送する第二送液手段と、
   前記光検出器、前記第一送液手段、前記第二送液手段を制御する制御部と、
   外部機器と通信を行う通信部と、
   前記反応器に輸送されて反応した後の前記排液と前記試薬溶液の混合液の流路と前記第一送液手段への流路とは異なる前記タンクからの排液を流す排液の流路とを連結する連結部と、
   前記第一送液手段への流路とは異なる流路で前記タンクと前記連結部との間に前記連結部から前記タンクへ混合液が流れることを防ぐ逆止弁と、
   を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
3. 請求項２に記載の化学発光分析装置において、
   操作部と表示部を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
4. 請求項１乃至３のいずれか一に記載の化学発光分析装置において、
   前記排液、前記試薬溶液、前記混合液のうち少なくとも１つの液温を計測する液温計測手段を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
5. 請求項１乃至４のいずれか一に記載の化学発光分析装置において、
   前記排液、前記試薬溶液、前記混合液のうち少なくとも１つの流量を計測する流量計測手段を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
6. 請求項１乃至５のいずれか一に記載の化学発光分析装置において、
   前記排液の流れ方向上流側の装置外の前記排液流路と、装置内の前記排液流路とを接続する接続部を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
7. 請求項１乃至６のいずれか一に記載の化学発光分析装置において、
   前記排液の流れ方向下流側の装置外の前記排液流路と、装置内の前記排液流路とを接続する接続部を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
8. 請求項１乃至７のいずれか一に記載の化学発光分析装置において、
   前記試薬溶液を封入する試薬容器と、前記第二送液手段との間に接続部を備えることを特徴とする化学発光分析装置。
9. 血液を浄化するときに排出する排液に含まれる検知対象の成分濃度を測定する測定手段を備える血液浄化装置において、
   前記測定手段として、請求項１乃至８のいずれか一に記載の化学発光分析装置を備えることを特徴とする血液浄化装置。
10. 血液を浄化する血液浄化装置と、該血液浄化装置の排液に含まれる検知対象の成分濃度を測定する測定手段と、を備える血液浄化システムにおいて、
    前記測定手段として、請求項１乃至８のいずれか一に記載の化学発光分析装置を備えることを特徴とする血液浄化システム。

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