JP7007204B2 - 包装体 - Google Patents

Description

本発明は、医療器具を包装するための包装体に関する。

血管や消化器官等にカテーテルを挿入する際に用いられるガイドワイヤが知られている。例えば、特許文献１～３には、管体に保持されたガイドワイヤをループ状に巻回して、袋状体に収納したガイドワイヤ包装体が開示されている。

米国特許第６０５３３１３号明細書 特開２０１１－１９４１２８号公報 米国特許出願公開第２０１４／０１４４７９８号明細書

しかし、特許文献１に記載のガイドワイヤ包装体では、袋状体に、製品の情報を表示するためのラベルが貼付されているため、このラベルが袋状体の内部を視認する妨げとなり、袋状体の内部に異物が混入しているか否かの識別が困難であるという課題があった。また、特許文献２及び３に記載のガイドワイヤ包装体では、袋状体に、製品の情報を表示する点について記載されていない。

なお、このような課題は、ガイドワイヤ包装体に限らず、例えば、カテーテル、シリンジ、ニードル、メス、鉗子、攝子等の医療器具を包装する包装体の全般に共通する課題であった。また、このような課題は、袋状体に製品の情報を表示する場合に限らず、袋状体に画像を表示する場合の全般に共通する課題であった。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、医療器具を包装する包装体において、袋状体に画像を表示しつつ、袋状体内部の視認性を向上させる技術の提供を目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、医療器具を包装する包装体が提供される。この包装体は、前記医療器具を保持する保持部と、透過性シートと、透過性シートと対向する不透過性シートと、を有し、内部に前記保持部を収納可能な袋状体と、を備える。前記不透過性シートの前記透過性シートと対向する面の色と、前記保持部の色とは同系色であり、前記透過性シートには、前記不透過性シート及び前記保持部とは異なる色の文字、図形または記号を含む画像が形成されている。

この構成によれば、袋状体を構成する透過性シートに対して直接、画像が形成されているため、袋状体にラベルを貼付する従来の構成と比較して、ラベルが袋状体の内部を視認する妨げとなることがない。このため、従来の構成と比較して、袋状体の内部に異物が混入しているか否かの識別が容易である。また、不透過性シートの透過性シートと対向する面の色と、医療器具を保持する保持部の色とが同系色であり（統一されており）、かつ、透過性シートには、不透過性シート及び保持部とは異なる色の画像が形成されている。このため、袋状体内部の異物を、不透過性シート及び保持部から目立たせることで、より識別し易くできる。これらの結果、医療器具を包装する包装体において、袋状体に画像を表示しつつ、袋状体内部の視認性を向上させることができる。

（２）上記形態の包装体において、前記画像は、透かし画像であってもよい。この構成によれば、透過性シートに形成される画像は透かし画像であるため、袋状体内部の異物をより一層目立たせることができ、袋状体内部の視認性をより一層向上させることができる。

（３）上記形態の包装体において、前記画像は単色であり、前記透過性シートは前記画像の色の補色であってもよい。この構成によれば、透過性シートに形成される画像は単色、かつ、透過性シートの色とは補色関係となるため、透過性シートに形成されている画像の視認性を向上させることができる。

（４）上記形態の包装体において、前記画像は、前記透過性シートの前記不透過性シートと対向する側の面に形成されていてもよい。この構成によれば、透過性シートのうち不透過性シートと対向する側の面、すなわち、透過性シートの内側面に画像が形成される。このため、透過性シートの外側面に対する擦過等により画像が剥がれ落ちる虞を低減できる。

（５）上記形態の包装体では、さらに、前記透過性シートの、前記画像が形成されている側の面を覆う透過性のフィルムを備えていてもよい。この構成によれば、透過性シートの画像が形成されている側の面を覆う透過性のフィルムを備える。このフィルムによって保護されることにより、擦過等に伴い画像が剥がれ落ちる虞を低減できる。また、フィルムは透過性であるため、袋状体内部の視認性を良好に維持できる。

（６）上記形態の包装体において、前記透過性シートには、複数の前記画像が形成され、前記複数の画像の色は同系色であってもよい。この構成によれば、透過性シートに対して複数の画像が形成された場合であっても、複数の画像の色が同系色であるため、袋状体内部の視認性を良好に維持できる。

（７）上記形態の包装体において、前記透過性シートに形成されている前記画像は、前記袋状体の内部に前記保持部が収納された状態において、前記保持部と重複しない位置に配置されていてもよい。この構成によれば、保持部と重複しない位置に画像が配置されているため、袋状体内部の異物をより一層目立たせることができ、袋状体内部の視認性をより一層向上させることができる。

（８）上記形態の包装体において、前記保持部は、長尺筒状体で内部に前記医療器具を保持する本体を備え、前記本体は、環状に巻回され、隣り合う前記本体同士の少なくとも一部分が溶着または接着されていてもよい。この構成によれば、例えばガイドワイヤ等の長尺状の医療器具を保持する保持部において、溶着または接着によって本体の環状状態が維持できるため、袋状体の内部に異物が混入しているか否かの識別がさらに容易である。

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療器具を包装する包装体、医療器具と包装体とを含んだ医療器具製品、袋状体、これら包装体、医療器具製品、袋状体を製造するための製造方法、この製造方法を実現するための製造装置等の形態で実現することができる。

第１実施形態の包装体の平面図である。 袋状体のＡ－Ａ線（図１）における断面図である。 透過性シートの画像形成領域について説明する図である。 比較例の包装体の平面図である。 第２実施形態における画像形成領域について説明する図である。 第２実施形態における画像の他の例について説明する図である。 第３実施形態における包装体の平面図である。 第４実施形態における袋状体のＡ－Ａ線（図１）での断面図である。 第５実施形態における袋状体のＡ－Ａ線（図１）での断面図である。 第６実施形態における袋状体のＡ－Ａ線（図１）での断面図である。 第７実施形態における袋状体のＡ－Ａ線（図１）での断面図である。 第８実施形態における包装体の平面図である。 第９実施形態における包装体の平面図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の包装体１００の平面図である。本実施形態の包装体１００は、医療器具としてのガイドワイヤ３を包装するために用いられ、透過性シート１１に対して画像を形成することにより、内部の視認性を向上させている。図１において、上側を包装体１００及び各構成部材の「上側」と呼ぶ。同様に、図１の右側を包装体１００及び各構成部材の「右側」と、図１の下側を包装体１００及び各構成部材の「下側」と、図１の左側を包装体１００及び各構成部材の「左側」と呼ぶ。この点は、図１以降の平面図においても共通する。

ガイドワイヤ３は、カテーテル等の医療器具を血管内に導入し、血管内の目的の位置まで誘導するために使用される長尺状のワイヤである。ガイドワイヤ３は、例えば樹脂コーティングされた金属製である。ガイドワイヤ３の材質は、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を使用できる。ガイドワイヤ３の表面材質は、例えば、フッ素樹脂、親水性樹脂等を使用できる。本実施形態では、先端部３１の形状（先端形状）がＪ型のガイドワイヤ３を例示する。

包装体１００は、袋状体１と、保持部２とを備える。保持部２は、ガイドワイヤ３を保護するための部材であり、本体２１と、ストレーナ２３と、フラッシュコネクタ２４と、４つの留め具２９とを備える。本体２１は、長尺のチューブ形状（長尺筒状体）で、内部にガイドワイヤ３を保持する。本体２１は、可撓性を有する材料、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド等によって形成されている。本体２１の先端側の端部には、ストレーナ２３が取り付けられている。本体２１の基端側の端部には、フラッシュコネクタ２４が取り付けられている。

ストレーナ２３は、ガイドワイヤ３の先端側を保護し、ガイドワイヤ３をカテーテル等に挿入する際に使用される。ストレーナ２３は、先端側に向かって縮径したチューブ形状である。ストレーナ２３の内部には、先端側の開口からから先端部３１を突出させた状態で、ガイドワイヤ３が収納されている。フラッシュコネクタ２４は、ガイドワイヤ３の基端側を保護し、ガイドワイヤ３を湿潤状態とするための液体（例えば、生理食塩水）を、本体２１の内部に注入する際に使用される。フラッシュコネクタ２４は、略一定の径を有するチューブ形状である。ストレーナ２３及びフラッシュコネクタ２４は、可撓性を有する材料、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアセタール等によって形成されている。

４つの留め具２９は、渦巻き状に巻回された本体２１を固定し、本体２１の環状状態を維持する。ここで「環状状態」とは、本体２１の両端が突き合わされて１つの環が形成されている場合に限定せず、図１に示すような渦巻き状で、全体的な外形が環状を成す場合も含む。各留め具２９は、本体２１を固定可能な限りにおいて任意の構成を採用できる。例えば、留め具２９は、直方体形状の部材に対して、本体２１を嵌め込むための凹部を複数形成した構成とできる。留め具２９は、樹脂材料、例えば、ポリエチレン・ポリ酢酸ビニルのコポリマー、ポリアセタール、ポリカーボネート等によって形成できる。

図２は、袋状体１のＡ－Ａ線（図１）における断面図である。袋状体１は、内部に形成された空間ＳＰに保持部２を収納することで、ガイドワイヤ３の滅菌状態を維持する。本実施形態の袋状体１は、透過性シート１１と、不透過性シート１２と、封止部１３と、つまみ部１４とを備える。透過性シート１１は、透過性を有する矩形形状のシート状部材である。ここで「透過性を有する」とは、透過性シート１１を通して反対側の物が目視できることを意味し、透過性シート１１が無色透明の場合に限らず、透過性シート１１が有色透明の場合や、透過性シート１１が半透明の場合も含む。本実施形態の袋状体１においては、透過性シート１１は無色透明である。このように、袋状体１内部の視認性を向上させるという観点からは、透過性シート１１は無色透明か有色透明であることが好ましい。透過性シート１１は、熱融着が可能な材料、例えば、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレン等によって形成されている。

不透過性シート１２は、透過性を有さない（換言すれば、不透過性の）矩形形状のシート状部材である。ここで「透過性を有さない」とは、不透過性シート１２を通して反対側の物が目視できないことを意味する。不透過性シート１２は、耐久性を有する材料、例えば、ポリエチレン製の不織布、紙と樹脂との合成紙等によって形成されている。不透過性シート１２のうち、透過性シート１１と対向する側の面（内側面１２ｉ）には、不透過性シート１２と透過性シート１１との熱融着を可能とするコーティングが施されている。なお、不透過性シート１２は、透過性を有さない限り、熱融着が可能な材料、例えば、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレン等によって形成されていてもよい。図２に示すように、シート１１と不透過性シート１２とは対向して配置されている。具体的には、透過性シート１１は、空間ＳＰに収納された保持部２の上面側を覆うように配置され、不透過性シート１２は、空間ＳＰに収納された保持部２の下面側を覆うように配置されている。

封止部１３は、透過性シート１１と不透過性シート１２との接合部である。封止部１３は、透過性シート１１と不透過性シート１２とが矩形形状の四辺に沿って熱融着されることで形成されている。なお、熱融着に代えて、ポリエチレン・ポリ酢酸ビニルのコポリマー、ポリアセタール、ポリカーボネート等の樹脂材料や、アクリレート、シアノアクリレート系やエポキシ系等の接着剤等で透過性シート１１と不透過性シート１２を接合して、封止部１３を形成してもよい。つまみ部１４は、袋状体１から保持部２を取り出す際に使用する把持部である。つまみ部１４は、袋状体１の上側の左角部において、封止部１３の形状にＲを付すことで形成されている。図２に示すように、つまみ部１４においては、透過性シート１１と不透過性シート１２とが接合されていない。このため、つまみ部１４の透過性シート１１と不透過性シート１２とをそれぞれ掴んで引っ張ることで、封止部１３を容易に剥すことができる。

本実施形態の包装体１００では、保持部２の色（具体的には、保持部２の本体２１、ストレーナ２３、フラッシュコネクタ２４、及び留め具２９の色と、不透過性シート１２のうち透過性シート１１と対向する側の面（内側面１２ｉ）の色と、は同系色とされている。ここで「色が同系色」とは、有彩色の場合は、色相環において隣接する色同士を意味し、彩度や明度の相違は問わない。無彩色の場合は、明度について予め定めた範囲により分類された、白、灰色、黒の各色を意味し、当該分類内における明度の相違は問わない。明度についての範囲は、包装体１００の使用環境における実験等で予め規定することができ、例えば、明度が１より小さい場合は黒、１以上９未満の場合は灰色、９より大きい場合は白と規定できる。図１の例では、不透過性シート１２の内側面１２ｉ及び保持部２の色は、白色である。なお、不透過性シート１２のうち、透過性シート１１と対向する側の面（内側面１２ｉ）の色と、透過性シート１１と対向しない側の面（外側面１２ｏ）の色とは、同系色でもよく、相違してもよい。

図３は、透過性シート１１の画像形成領域１０について説明する図である。図２に示すように、本実施形態の包装体１００では、袋状体１の透過性シート１１の外側面１１ｏに、透過性シート１１の略中央部のほぼ全面に亘って、画像形成領域１０が設けられている。画像形成領域１０には、不透過性シート１２の内側面１２ｉの色、及び保持部２の色とは異なる色の、文字、図形または記号を含む画像が形成されている。「色が異なる」とは、色が同系色ではないことと同義である。

画像形成領域１０に形成される画像は種々のものを採用でき、文字のみでもよく、図形のみでもよく、記号のみでもよく、これら２種以上の組み合わせでもよい。図形には、図像や写真を含む。画像形成領域１０に形成される画像は１つでもよく、複数でもよい。画像形成領域１０に形成される画像が複数の場合、これら複数の画像の色は、不透過性シート１２の内側面１２ｉ及び保持部２の色とは異なる限りにおいて種々の色を使用できる。すなわち、複数の画像の色は、単一の色でもよく、それぞれ異なる色でもよい。ここで「画像の色」とは、画像の形成に使用されるインクの色を意味する。

図３の例では、画像形成領域１０には、１０個の画像が形成されている。具体的には、画像形成領域１０には、内容物であるガイドワイヤ３の名称を表す文字１０１と、ガイドワイヤ３の外径と長さを表す文字１０２と、ガイドワイヤ３の取扱いに関する注意を促す記号１０３と、ガイドワイヤ３の品番を表す文字１０４と、ガイドワイヤ３の先端形状を表す図形１０５と、その他説明を表す文字１０６、図形及び文字１０７、文字１１０と、レイアウトのための図形１０８と、バーコードを表す図形１０９と、が形成されている。図３の例では、これら１０個の画像は全て黒インクで形成されているため、画像の色は黒色である。なお、図中の「Ｘ」の文字は、任意の文字列を意味する。図３で示した各画像１０１～１１０はあくまで例示であり、画像形成領域１０には種々の情報を表す画像を形成できる。

画像形成領域１０に対する画像の形成は、凸版印刷、凹版印刷、孔版印刷、インクジェット印刷、レーザー印刷等の任意の方法で実施できる。また、ガイドワイヤ３を包装した包装体１００は、例えば以下の手順で製造できる。
（ａ１）ガイドワイヤ３を収納して環状状態とした保持部２を準備する。
（ａ２）透過性シート１１の外側面１１ｏの画像形成領域１０に対して、画像１０１～１１０を形成する。
（ａ３）透過性シート１１と不透過性シート１２とを図２で説明した配置とし、封止部１３の下側の一辺を除く封止部１３を熱融着により形成する。
（ａ４）手順ａ３で作製した袋状体１に対して、手順ａ１で準備した保持部２を収納する。
（ａ５）封止部１３の下側の一辺を熱融着により形成して、袋状体１を封止する。
（ａ６）袋状体１内部の滅菌処理を行う。例えば、エチレンオキサイドガス滅菌を行う場合、滅菌器の中に袋状体１を入れ、滅菌器内にエチレンオキサイドガスを充填して滅菌する。エチレンオキサイドガスが不透過性シート１２側から袋状体１の内部に入り込むことで、袋状体１の内部が滅菌される。
（ａ７）袋状体１の内部に異物が混入していないか確認する。具体的には、透過性シート１１の外側面１１ｏから、透過性シート１１を透過して、袋状体１の内部（空間ＳＰ）に異物があるか否かの確認を目視で実施する。

＜本実施形態の効果例＞
以上説明した包装体１００によれば、袋状体１を構成する透過性シート１１に対して直接、画像（文字１０１～文字１１０）が形成されているため、袋状体１にラベルを貼付する従来の構成と比較して、ラベルが袋状体１の内部（空間ＳＰ）を視認する妨げとなることがない。このため、従来の構成と比較して、袋状体１の内部に異物が混入しているか否かの識別が容易である。また、不透過性シート１２の透過性シート１１と対向する面（内側面１２ｉ）の色と、医療器具（ガイドワイヤ３）を保持する保持部２の色とが同系色（本実施形態では白色）に統一されており、かつ、透過性シート１１には、不透過性シート１２及び保持部２とは異なる色（本実施形態では黒色）の画像が形成されている。このため、袋状体１内部の異物を、不透過性シート１２及び保持部２から目立たせることで、より識別し易くできる。これらの結果、医療器具を包装する包装体１００において、袋状体１に画像を表示しつつ、袋状体１内部の視認性を向上させることができる。このように、袋状体１内部の視認性が向上すれば、医療器具と包装体１００とを含んだ医療器具製品の製造過程（手順ａ１～ａ７）における、異物混入の確認（手順ａ７）に要する時間や、医療器具製品の使用時における異物混入の確認時間を短縮することができる。

また、第１実施形態の包装体１００によれば、透過性シート１１に対して複数の画像１０１～１１０が形成された場合であっても、これら複数の画像１０１～１１０の色が同系色（本実施形態では、全て黒色）であるため、袋状体１内部の視認性を良好に維持できる。

＜比較例＞
図４は、比較例の包装体１００ｘの平面図である。比較例の包装体１００ｘでは、袋状体１ｘの透過性シート１１ｘの外側面に対して、上記第１実施形態で説明した画像１０１～１１０を印刷したラベル２００が貼付されている。このような構成では、ラベル２００が袋状体１ｘの内部（空間ＳＰ）を視認する妨げとなるため、袋状体１ｘの内部に異物が混入しているか否かの識別が困難である。また、異物混入の確認のためには、包装体１００ｘを振ったり傾けたりしながら、封止部１３とラベル２００との隙間から透過性シート１１ｘを介して異物の有無を確認する必要があるため、医療器具製品の製造過程における異物混入の確認に要する時間や、医療器具製品の使用時における異物混入の確認時間が長くなる。さらに、このような構成では、ラベル２００を別途準備する必要があるため、医療器具製品の製造に要する工数及びコストが増大する。さらに、このような構成では、ラベル２００の貼付ミスの虞が生じる。

＜第２実施形態＞
図５は、第２実施形態における画像形成領域１０Ａについて説明する図である。第２実施形態以降では、上述した実施形態と同様の構成について説明を省略すると共に、図面における一部の符号を省略する場合がある。第１実施形態の包装体１００では、画像形成領域１０に形成される画像は黒色であるとした。しかし、第２実施形態の包装体１００Ａでは、画像形成領域１０Ａに形成される画像１０１Ａ～１０８Ａ、及び１１０Ａは、透かし画像である。ここで「透かし画像」とは、当てた光によって明るく、又は、暗く現れることにより識別できる画像のほか、半透明の画像も含む。図５の例では、バーコードリーダーによる読み取りの都合上、バーコードを表す図形１０９に限って黒色印刷されている。このように、画像形成領域１０Ａに形成される各画像は、透かし画像でない通常の画像と、透かし画像とが混在してもよい。

図６は、第２実施形態における画像１０１Ａの他の例について説明する図である。透かし画像は、例えば、透過性シート１１の内側面１１ｉ（図２）にレーザー光を照射して、表面を溶かす、剥離する、酸化させる、削る、変色させる等の手段で形成できる。この場合、レーザー光は、図６の上段に示すようなドットパターンのほか、ストライプパターン等を形成するように照射されてもよい。また、図６の下段に示すような白抜きパターンを形成するように照射されてもよい。また、透かし画像は、例えば、透明インク等の特殊なインクを用いた凸版印刷、凹版印刷、孔版印刷、インクジェット印刷により形成してもよい。

第２実施形態の包装体１００Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態の包装体１００Ａでは、透過性シート１１に形成される画像１０１Ａ～１０８Ａ、及び１１０Ａは透かし画像であるため、袋状体１内部の異物をより一層目立たせることができ、袋状体１内部の視認性をより一層向上させることができる。

＜第３実施形態＞
図７は、第３実施形態における包装体１００Ｂの平面図である。第１実施形態の包装体１００では、画像形成領域１０に形成されている画像の色は黒色であり、透過性シート１１は無色透明とした。しかし、第３実施形態の包装体１００Ｂでは、画像形成領域１０Ｂに形成されている画像の色と、有色透明の透過性シート１１Ｂの色とは補色関係とされている。ここで「補色関係」とは、一方の色と他方の色が色相環において正反対に位置する関係を意味する。例えば、画像形成領域１０Ｂに形成されている画像の色が赤色の場合、透過性シート１１Ｂの色は緑色である。例えば、画像形成領域１０Ｂに形成されている画像の色が橙色の場合、透過性シート１１Ｂの色は青色である。

なお、図７のように、画像形成領域１０Ｂに複数の画像が形成されている場合、全ての画像の色が透過性シート１１Ｂの色の補色であることが好ましいが、少なくとも一部の画像の色は透過性シート１１Ｂの色の補色でなくてもよい。第３実施形態の包装体１００Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第３実施形態の包装体１００Ｂでは、透過性シート１１Ｂに形成される画像は単色、かつ、透過性シート１１の色とは補色関係となるため、透過性シート１１に形成されている画像の視認性を向上させることができる。

＜第４実施形態＞
図８は、第４実施形態における袋状体１ＣのＡ－Ａ線（図１）での断面図である。第１実施形態の包装体１００では、袋状体１の透過性シート１１の外側面１１ｏに、画像形成領域１０が設けられるとした。しかし、第４実施形態の包装体１００Ｃでは、袋状体１Ｃの透過性シート１１Ｃの内側面１１ｉに対して、画像形成領域１０が設けられている。

第４実施形態の包装体１００Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態の包装体１００Ｃでは、透過性シート１１Ｃのうち、不透過性シート１２と対向する側の面、すなわち、透過性シート１１Ｃの内側面１１ｉに画像が形成される。このため、透過性シート１１Ｃの外側面１１ｏに対する擦過等により画像が剥がれ落ちる虞を低減できる。

＜第５実施形態＞
図９は、第５実施形態における袋状体１ＤのＡ－Ａ線（図１）での断面図である。第１実施形態の包装体１００では、画像形成領域１０はそのまま外部に露出していた。しかし、第５実施形態の包装体１００Ｄでは、画像形成領域１０を保護するフィルム１９をさらに備える。フィルム１９は、透過性シート１１Ｄと同様に、透過性を有する矩形形状のシート状部材であり、透過性シート１１Ｄと同じ大きさ及び同じ形状を有している。フィルム１９は、例えば透過性シート１１Ｄと同様に、熱融着が可能な材料、例えば、ポリエチレンテレフタレートとポリエチレン等によって形成されている。本実施形態のフィルム１９は、袋状体１Ｄの透過性シート１１Ｄの外側面１１ｏの上側に積層されている。フィルム１９と透過性シート１１Ｄの外側面１１ｏとは、熱融着により一体化されている。なお、フィルム１９と透過性シート１１Ｄとは、熱融着に代えて、例えばエポキシ系等の接着剤等で接合されていてもよい。

第５実施形態の包装体１００Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態の包装体１００Ｄでは、透過性シート１１Ｄのうち、画像が形成されている面（画像形成領域１０が設けられている外側面１１ｏ）を覆う透過性のフィルム１９を備える。このフィルム１９によって保護されることにより、擦過等に伴い画像が剥がれ落ちる虞を低減できる。また、フィルム１９は透過性であるため、袋状体１Ｄ内部の視認性を良好に維持できる。

＜第６実施形態＞
図１０は、第６実施形態における袋状体１ＥのＡ－Ａ線（図１）での断面図である。第４実施形態の包装体１００Ｃでは、画像形成領域１０はそのまま空間ＳＰ内に露出していた。しかし、第６実施形態の包装体１００Ｅでは、画像形成領域１０を保護するフィルム１９をさらに備える。フィルム１９の構成は、上述した第５実施形態と同様である。本実施形態のフィルム１９は、袋状体１Ｅの透過性シート１１Ｅの内側面１１ｉの下側（内側）に積層されている。フィルム１９と透過性シート１１Ｅの内側面１１ｉとは、熱融着により一体化されている。なお、フィルム１９と透過性シート１１Ｅとは、熱融着に代えて、例えばエポキシ系等の接着剤等で接合されていてもよい。第６実施形態の包装体１００Ｅによっても、上述した第１実施形態及び第５実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第７実施形態＞
図１１は、第７実施形態における袋状体１ＦのＡ－Ａ線（図１）での断面図である。第５実施形態の包装体１００Ｄでは、フィルム１９は透過性シート１１Ｄと同じ大きさ及び同じ形状を有するとした。しかし、第７実施形態の包装体１００Ｆでは、フィルム１９Ｆは、透過性シート１１Ｆとは異なる大きさ、異なる形状を有している。フィルム１９Ｆの大きさ及び形状は任意に決定できる。例えば、フィルム１９Ｆは、画像形成領域１０と同じ大きさ及び形状としてもよく、画像形成領域１０に形成された少なくとも一部の画像（例えば、カラーで形成された図形のみ）と同じ大きさ及び形状としてもよい。

第７実施形態の包装体１００Ｆによっても、上述した第１実施形態及び第５実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態の包装体１００Ｆでは、フィルム１９Ｆの面積を小さくすることで、医療器具製品の製造に要するコストを低減できる。

＜第８実施形態＞
図１２は、第８実施形態における包装体１００Ｇの平面図である。第１実施形態の包装体１００では、画像形成領域１０は、透過性シート１１の略中央部のほぼ全面に亘って配置されていたため、袋状体１に収納された保持部２に重なっていた。しかし、第８実施形態の包装体１００Ｇでは、画像形成領域１０Ｇは、袋状体１Ｇの内部に保持部２が収納された状態において、保持部２と重複しない位置に配置されている。具体的には、画像形成領域１０Ｇは、保持部２の外周側に位置する外側画像形成領域１０ｏと、保持部２の内周側に位置する内側画像形成領域１０ｉとから構成されている。なお、画像形成領域１０Ｇを構成する領域は、いずれか一方でもよい。例えば、外側画像形成領域１０ｏを有し内側画像形成領域１０ｉを有さない構成でもよく、内側画像形成領域１０ｉを有し外側画像形成領域１０ｏを有さない構成でもよい。外側画像形成領域１０ｏ及び内側画像形成領域１０ｉ内における各画像の配置はあくまで一例であり、種々の変更が可能である。

第８実施形態の包装体１００Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第８実施形態の包装体１００Ｇでは、保持部２と重複しない位置に画像が配置されているため、袋状体１Ｇ内部の異物をより一層目立たせることができ、袋状体１Ｇ内部の視認性をより一層向上させることができる。

＜第９実施形態＞
図１３は、第９実施形態における包装体１００Ｈの平面図である。第９実施形態の包装体１００では、保持部２Ｈが、留め具２９、ストレーナ２３、及びフラッシュコネクタ２４（図１）を備えない点において第１実施形態と相違する。本実施形態の本体２１Ｈは、環状に巻回された状態で、隣り合う本体２１Ｈ同士の少なくとも一部分、または全ての部分が溶着されている。このため、本体２１Ｈは留め具２９がなくても、図１３に示す環状を維持できる。なお、本体２１Ｈは、溶着に代えて例えばエポキシ系等の接着剤等で接合されていてもよい。本体２１Ｈは、ストレーナ２３と、フラッシュコネクタ２４とのうちの少なくとも一方を備えていてもよい。なお、図１３では図示の便宜上、隣り合う本体２１Ｈの間に隙間を空けて図示しているが、隣り合う本体２１Ｈ同士は接触しており、隙間が無くてもよい。また、隣り合う本体２１Ｈ同士は、隙間がある部分と、無い部分とが混在していてもよい。

第９実施形態の包装体１００Ｈによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第９実施形態の包装体１００Ｈでは、保持部２Ｈにおいて留め具２９を備えず、溶着または接着によって本体２１Ｈの環状状態が維持できるため、袋状体１の内部に異物が混入しているか否かの識別がさらに容易であるとともに、画像形成領域１０に形成されている各画像の視認性をより向上できる。さらに、保持部２Ｈの部品点数を削減できる。

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

［変形例１］
上記第１～９実施形態では、包装体１００は、医療器具としてのガイドワイヤ３を包装するために用いられるとした。しかし、包装体１００は、ガイドワイヤ３以外の種々の医療器具の包装のために構成され得る。種々の医療器具とは、例えば、カテーテル、シリンジ、ニードル、メス、鉗子、攝子等を例示できる。この場合、保持部２は、袋状体１内での医療器具の移動を規制するためのケース、台紙、留め具等として形成できる。また、保持部２は、医療器具の先端や刃先を保護するための被覆部材として形成してもよい。このようにすれば、ガイドワイヤ３以外の種々の医療器具において、上述した第１～９実施形態と同様の効果を得ることができる。

［変形例２］
上記第１～９実施形態では、包装体１００の構成の一例を示した。しかし、包装体１００の構成は種々の変更が可能である。例えば、手順ａ１～ａ７で例示したガイドワイヤ３を含む包装体１００の製造手順について、各手順の順序を入れ替えて実施してもよい。例えば、保持部２の色は適宜設定することができ、保持部２の色は、不透過性シート１２のうち透過性シート１１と対向する側の面の色と同系色でなくてもよい。例えば、保持部２は上述しない更なる部材を備えていてもよい。例えば、留め具２９は、環状にされた本体２１に巻き付けることで本体２１を保持する態様であってもよい。

［変形例３］
上記第１～９実施形態では、袋状体１の構成の一例を示した。しかし、袋状体１の構成は種々の変更が可能である。例えば、透過性シート１１は、透過性を有するシートである限りにおいて、任意の形状、大きさ、厚さを採用できる。同様に不透過性シート１２は、不透過性のシートである限りにおいて、任意の形状、大きさ、厚さを採用できる。透過性シート１１と不透過性シート１２との形状、大きさ、厚さは相違していてもよい。例えば、袋状体１は、平板状の不透過性シート１２と、内側面１１ｉに医療器具を収納するための凹部が形成された蓋状の透過性シート１１との組み合わせで構成されてもよい。例えば、袋状体１の画像形成領域１０は、封止部１３の上にも配置されてよい。例えば、袋状体１のつまみ部１４は省略してもよい。例えば、袋状体１の封止部１３は、熱融着に代えた他の接着方法（例えば、高周波融着、接着等）により形成されてもよい。

［変形例４］
第１～９実施形態の包装体１００の構成、及び上記変形例１～３の包装体１００の構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第１実施形態の包装体１００（図２）と、第４実施形態の包装体１００Ｃ（図８）とを組み合わせて、透過性シート１１の両面に画像形成領域１０が設けられた構成を採用してもよい。この場合さらに、第５実施形態の包装体１００Ｄ（図９）と、第６実施形態の包装体１００Ｅ（図１０）とを組み合わせて、透過性シート１１の両面（外側面１１ｏ及び内側面１１ｉ）に対して、各画像形成領域１０を保護するためのフィルム１９が積層されていてもよい。例えば、第３実施形態の包装体１００Ｂ（図７）と、第５実施形態の包装体１００Ｄ（図９）とを組み合わせて、透過性シート１１が無色透明であり、かつ、フィルム１９が画像形成領域１０に形成されている画像の補色に着色された構成を採用してもよい。

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

１，１Ｃ～１Ｈ，１ｘ…袋状体
２，２Ｈ…保持部
３…ガイドワイヤ
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｇ…画像形成領域
１１，１１Ｂ～１１Ｆ，１１ｘ…透過性シート
１２…不透過性シート
１３…封止部
１４…つまみ部
１９，１９Ｆ…フィルム
２１，２１Ｈ…本体
２３…ストレーナ
２４…フラッシュコネクタ
２９…留め具
３１…先端部
１００，１００Ａ～１００Ｈ，１００ｘ…包装体
２００…ラベル

Claims (7)

1. 医療器具を包装する包装体であって、
   前記医療器具を保持する保持部と、
   透過性シートと、前記透過性シートと対向する不透過性シートと、を有し、内部に前記保持部を収納可能な袋状体と、
   を備え、
   前記不透過性シートの前記透過性シートと対向する面の色と、前記保持部の色とは同系色であり、
   前記透過性シートには、前記不透過性シート及び前記保持部とは異なる色の文字、図形または記号を含む画像が形成されており、
   前記保持部は、長尺筒状体で内部に前記医療器具を保持する本体を備え、
   前記本体は、環状に巻回され、隣り合う前記本体同士の少なくとも一部分が溶着または接着されている、包装体。
2. 請求項１に記載の包装体であって、
   前記画像は、透かし画像である、包装体。
3. 請求項１または請求項２に記載の包装体であって、
   前記画像は単色であり、
   前記透過性シートは前記画像の色の補色である、包装体。
4. 請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の包装体であって、
   前記画像は、前記透過性シートの前記不透過性シートと対向する側の面に形成されている、包装体。
5. 請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の包装体であって、さらに、
   前記透過性シートの、前記画像が形成されている側の面を覆う透過性のフィルムを備える、包装体。
6. 請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の包装体であって、
   前記透過性シートには、複数の前記画像が形成され、前記複数の画像の色は同系色である、包装体。
7. 請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の包装体であって、
   前記透過性シートに形成されている前記画像は、前記袋状体の内部に前記保持部が収納された状態において、前記保持部と重複しない位置に配置されている、包装体。

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