JP7001332B2 - 造粒物 - Google Patents
造粒物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP7001332B2 JP7001332B2 JP2016066386A JP2016066386A JP7001332B2 JP 7001332 B2 JP7001332 B2 JP 7001332B2 JP 2016066386 A JP2016066386 A JP 2016066386A JP 2016066386 A JP2016066386 A JP 2016066386A JP 7001332 B2 JP7001332 B2 JP 7001332B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- granulated product
- tablet
- tableting
- present
- component
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
項1. (A)アミノ酸、並びに(B)α化澱粉及び部分α化澱粉よりなる群から選択される少なくとも1種を含有することを特徴とする、造粒物。
項2. 前記(A)成分1重量部当たり、前記(B)成分を0.03~6重量部の比率で含む、項1に記載の造粒物。
項3. 前記(B)成分がα化澱粉である、項1又は2に記載の造粒物。
項4. 前記(A)成分の含有量が1~6重量%である、項1~3のいずれかに記載の造粒物。
項5. 項1~4のいずれかに記載の造粒物を含む、錠剤。
項6. 項1~4のいずれかに記載の造粒物を打錠成型する工程を含む、錠剤の製造方法。
本発明の造粒物は、アミノ酸(以下、(A)成分と表記することもある)、並びにα化澱粉及び部分α化澱粉よりなる群から選択される少なくとも1種(以下、(B)成分と表記することもある)を含有することを特徴とする。以下、本発明の造粒物について詳述する。
本発明の造粒物は、アミノ酸を含有する。従来技術では、アミノ酸を含む造粒物では、整粒時に整粒機に造粒物が残存し、効率的に造粒物が得られなかったが、本発明では、α化澱粉及び/又は部分α化澱粉を含むことにより、アミノ酸を含んでいても、効率的に造粒物を製造することが可能になっている。
本発明の造粒物は、α化澱粉及び/又は部分α化澱粉を含有する。α化澱粉及び/又は部分α化澱粉を含むことにより、従来のアミノ酸を含む造粒物の欠点を克服し、製造ロスが少なく、更には錠剤製造に供すると打錠障害を抑制することが可能になる。
本発明の造粒物には、前述する成分の他に、本発明の効果を妨げない範囲で、必要に応じて、他の添加剤が含まれていてもよい。このような添加剤としては、例えば、賦形剤、流動化剤、滑沢剤、崩壊剤、結合剤、存剤、酸味料、甘味料、香料、着色料等が挙げられる。
本発明の造粒物の平均粒径については、特に制限されないが、例えば、20~500μm、好ましくは30~400μm、更に好ましくは40~250μmが挙げられる。ここで、造粒物の平均粒径とは、レーザー回析式粒度分布測定装置で測定される値である。
本発明の造粒物は、打錠成型に供して錠剤を製造するための原料として使用することが好ましいが、そのまま顆粒剤又は細粒剤として使用してもよく、更に水溶性高分子等によりコーティングを施してコーティング製剤として提供したり、カプセルに充填してカプセル剤として提供してもよい。
本発明の造粒物は、(A)成分及び(B)成分を混合して造粒することにより製造することができる。また、本発明の造粒物に、必要に応じて添加される他の成分を含有させる場合には、(A)成分及び(B)成分と共に当該他の成分を混合して、造粒を行えばよい。造粒方法については、湿式造粒が挙げられる。
本発明の錠剤は、前記造粒物を含むことを特徴とする。従来技術では、アミノ酸は、打錠成型時に打錠障害を引き起こす要因になっていたが、本発明では、前記造粒物を使用して打錠成型することにより、アミノ酸を含んでいても、打錠障害を抑制して効率的に錠剤を得ることが可能になっている。
1.造粒物の製造
表1に示す組成の造粒物を製造した。具体的な製造方法は以下に示す通りである。先ず、表1に示す各成分及び水を混合して、撹拌造粒機にて湿式造粒を行った。なお、水の添加量は、表1に示す各成分の総量100重量部当たり、6重量部となるように設定した。次いで、造粒物を40℃、10分間の条件で乾燥させることにより造粒物を得た。得られた造粒物をコーミル(目開き1mm)で整粒した。
<判定基準>
◎ :回収率が95%以上
○ :回収率が80%以上95%未満
△ :回収率が70%以上80%未満
× :回収率が50%以上70%未満
××:回収率が50%未満
得られた結果を表1に示す。アミノ酸と、トウモロコシ澱粉、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、又はキシリトールを含む造粒物では、造粒物がコーミルに付着して残存したため、回収率が50%未満と低い値になった。これに対して、アミノ酸とα化澱粉及び/又は部分α化澱粉を含む造粒物では、いずれも回収率が70%以上であり、高い製造効率を示していた。更に、実施例1と5の対比から明らかなように、α化澱粉を使用した方が、部分α化澱粉よりも、回収率が高くなっていた。
1.錠剤の製造
(実施例9及び比較例6)
表2に示す組成の成分を所定量混合し、打錠機(ロータリー方式、VIRGO、株式会社菊水製作所)を用いて、打錠圧1.8t、回転数40rpmに設定して打錠成型に供することにより、錠剤(φ9mm、合計3000錠)を製造した。なお、実施例9では、メチオニン、及びα化トウモロコシ澱粉及びグルコサミンとして、前記実施例1の造粒物を使用した。また、比較例6では、メチオニン及びグルコサミンとして、前記比較例1の造粒物を使用した。
表2に示す各成分を混合し、錠機(ロータリー方式、VIRGO、株式会社菊水製作所)を用いて、打錠圧1.8t、回転数40rpmに設定して打錠成型に供することにより、錠剤(φ9mm、合計3000錠)を製造した。なお、比較例5では、造粒物を使用せずに実施した。
各錠剤を打錠成型した際の打錠障害の有無について観察した結果を表2に示す。アミノ酸及びα化澱粉を含んでいても、これらを予め造粒せずに打錠成型に供すると、スティッキング(杵や臼に原料の一部が付着し、錠剤の一部が剥がれる事象)が認められた(比較例5)。また、α化澱粉を含まない比較例1の造粒物を使用して打錠成型した場合には、バインディング(臼壁での摩擦により錠剤表面に傷が入る事象)の発生が認められた(比較例6)。これに対して、アミノ酸及びα化澱粉を含む実施例1の造粒物を使用して打錠成型すると、スティッキング、バインディング、キャッピング等の打錠障害は認められず、効率的に錠剤を製造できた(実施例9)。
表3に示す組成の造粒物を前記試験例1と同様の条件で製造した。得られた造粒物は、いずれも、コーミルへの付着が抑制され、回収率が高かった。
表4に示す組成の錠剤を前記試験例2と同様の条件で製造した。いずれの錠剤の製造でも、スティッキング、バインディング、キャッピング等の打錠障害が認められなかった。
Claims (6)
- (A)アミノ酸、並びに(B)α化澱粉を含有し、
前記(A)成分が、メチオニン、システイン、アルギニン、バリン、イソロイシン、ロイシン、及びテアニンからなる群より選択されることを特徴とする、湿式造粒物(但し、DPP-4阻害剤を含む場合を除く)。 - 前記(A)成分1重量部当たり、前記(B)成分を0.03~6重量部の比率で含む、請求項1に記載の湿式造粒物。
- 更に部分α化澱粉を含む、請求項1又は2に記載の湿式造粒物。
- 前記(A)成分の含有量が1~6重量%である、請求項1~3のいずれかに記載の湿式造粒物。
- 請求項1~4のいずれかに記載の湿式造粒物を含む、錠剤。
- 請求項1~4のいずれかに記載の湿式造粒物を打錠成型する工程を含む、錠剤の製造方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016066386A JP7001332B2 (ja) | 2016-03-29 | 2016-03-29 | 造粒物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016066386A JP7001332B2 (ja) | 2016-03-29 | 2016-03-29 | 造粒物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017178823A JP2017178823A (ja) | 2017-10-05 |
JP7001332B2 true JP7001332B2 (ja) | 2022-01-19 |
Family
ID=60003577
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016066386A Active JP7001332B2 (ja) | 2016-03-29 | 2016-03-29 | 造粒物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP7001332B2 (ja) |
Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001258509A (ja) | 2000-03-16 | 2001-09-25 | Fancl Corp | 錠剤およびその製造方法 |
JP2003221326A (ja) | 2002-01-25 | 2003-08-05 | Ajinomoto Co Inc | 分岐鎖アミノ酸を含有するチュアブル剤 |
JP2006070024A (ja) | 2004-08-05 | 2006-03-16 | Meiji Milk Prod Co Ltd | 顆粒状製剤及びその製造方法 |
WO2010018614A1 (ja) | 2008-08-11 | 2010-02-18 | 味の素株式会社 | 呈味性が改善された親水性アミノ酸含有製剤 |
JP2011178700A (ja) | 2010-02-26 | 2011-09-15 | Toyo Shinyaku Co Ltd | 錠剤および錠剤製造方法 |
JP2012107049A (ja) | 2005-02-09 | 2012-06-07 | Kissei Pharmaceutical Co Ltd | 口腔内崩壊錠 |
JP2013237707A (ja) | 2008-04-03 | 2013-11-28 | Boehringer Ingelheim Internatl Gmbh | 新規製剤、該製剤を含む錠剤、それらの使用及びそれらの調製方法 |
JP2014091714A (ja) | 2012-11-05 | 2014-05-19 | Nof Corp | 錠剤用粉粒体および錠剤 |
JP2015063521A (ja) | 2013-09-02 | 2015-04-09 | 科研製薬株式会社 | 高い薬物含有率を有する錠剤及びその製造方法 |
-
2016
- 2016-03-29 JP JP2016066386A patent/JP7001332B2/ja active Active
Patent Citations (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001258509A (ja) | 2000-03-16 | 2001-09-25 | Fancl Corp | 錠剤およびその製造方法 |
JP2003221326A (ja) | 2002-01-25 | 2003-08-05 | Ajinomoto Co Inc | 分岐鎖アミノ酸を含有するチュアブル剤 |
JP2006070024A (ja) | 2004-08-05 | 2006-03-16 | Meiji Milk Prod Co Ltd | 顆粒状製剤及びその製造方法 |
JP2012107049A (ja) | 2005-02-09 | 2012-06-07 | Kissei Pharmaceutical Co Ltd | 口腔内崩壊錠 |
JP2013237707A (ja) | 2008-04-03 | 2013-11-28 | Boehringer Ingelheim Internatl Gmbh | 新規製剤、該製剤を含む錠剤、それらの使用及びそれらの調製方法 |
WO2010018614A1 (ja) | 2008-08-11 | 2010-02-18 | 味の素株式会社 | 呈味性が改善された親水性アミノ酸含有製剤 |
JP2011178700A (ja) | 2010-02-26 | 2011-09-15 | Toyo Shinyaku Co Ltd | 錠剤および錠剤製造方法 |
JP2014091714A (ja) | 2012-11-05 | 2014-05-19 | Nof Corp | 錠剤用粉粒体および錠剤 |
JP2015063521A (ja) | 2013-09-02 | 2015-04-09 | 科研製薬株式会社 | 高い薬物含有率を有する錠剤及びその製造方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2017178823A (ja) | 2017-10-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2974719B2 (ja) | 直接圧縮コレスチラミン錠剤及びその無溶剤被覆物 | |
JP2020125358A (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
JP6195957B2 (ja) | 低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを含む複合造粒物及び速放性製剤 | |
EP2893940A2 (en) | Granulated material for tablet that rapidly disintegrates in mouth | |
US5372823A (en) | Direct compression cholestyramine tablet and solvent-free coating thereof | |
JP5208729B2 (ja) | 徐放性錠剤の製造方法 | |
EP3200771B1 (en) | Direct compression excipient based on lactose, cellulose and starch | |
JP6800596B2 (ja) | 錠剤 | |
JP7001332B2 (ja) | 造粒物 | |
JP4572296B2 (ja) | ピモベンダン経口投与製剤 | |
JP7414668B2 (ja) | ポリビニルアルコール含有造粒物及び固形製剤 | |
JP7074231B2 (ja) | 固形製剤 | |
JP7145121B2 (ja) | 錠剤の製造方法 | |
TW201113051A (en) | Oral disintegrating tablet and manufacturing method thereof | |
JP3778240B2 (ja) | 不快な味がマスキングされた造粒組成物及びその製造方法 | |
JP6407085B2 (ja) | 錠剤およびその製造方法 | |
WO2014148520A1 (ja) | 固形製剤 | |
JP5467787B2 (ja) | 経口用固形組成物 | |
JP7014406B2 (ja) | ロキソプロフェン含有錠剤およびその製造方法 | |
WO2017115764A1 (ja) | 圧縮成型製剤 | |
JP7231198B2 (ja) | 医薬用錠剤 | |
JP7231197B2 (ja) | 医薬用錠剤 | |
JP2005185918A (ja) | 高分子被覆粒子の製造方法、高分子被覆粒子、並びにこれを用いた圧縮成形品 | |
KR20170001786A (ko) | 펠라고니움 시도이데스 추출물을 포함하는 약학적 조성물의 제조방법 | |
JP6451310B2 (ja) | 固形医薬組成物及びその製造方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
RD04 | Notification of resignation of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7424 Effective date: 20170208 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20190218 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200204 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20200403 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200528 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20201013 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20201210 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20210209 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20210406 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20211130 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20211224 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7001332 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |