JP6998209B2 - 閉塞バルーン - Google Patents

Description

本願は血管内装置、より詳細には体腔の閉塞のための血管閉塞装置に関する。

多くの臨床においては、出血を制御するため、腫瘍への血液供給を妨げるため、動脈瘤内の血流を遮断するため、または予防的胃十二指腸塞栓術または予防的下胃塞栓術等の予防目的等、様々な目的で血管の閉塞を行う。血管閉塞装置は、典型的にはカテーテルの使用によって血管または血管腔内に配置され、所定の部位に閉塞を形成する外科的インプラントである。いくつかの血管閉塞装置は固体物へと硬化する材料で膨張される一方で、他の血管閉塞装置は血栓形成特性を有しており、血栓の形成を生じさせ得る。血管閉塞装置の特性により、血管閉塞装置を通過する血流、または血管閉塞装置が配置された腔内への血流の閉塞を生じさせ得る。

本願は上記に鑑み、血管内装置、より詳細には体腔の閉塞のための血管閉塞装置を提供するものである。

一実施形態において、閉塞バルーンは外側バルーン部材と、内壁および外壁を有するとともに外側バルーン部材の少なくとも一部にわたって延在する内側バルーン部材とを含んでもよく、内側バルーン部材の内壁に作用する力が内側バルーン部材の外壁に作用する力と等しい場合、内側バルーン部材は管腔を画定する。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンが膨張された時に、内側バルーン部材はシールを形成する。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、内側バルーン部材の外壁に内向きに作用する力が内側バルーン部材の内壁に外向きに作用する力よりも大きい場合、内側バルーン部材の内壁は径方向内側につぶれる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、内側バルーン部材の内壁が径方向内側につぶれた時に、内側バルーン部材はシールを形成する。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、内側バルーン部材の外壁に内向きに作用する力が内側バルーン部材の内壁に外向きに作用する力よりも大きい場合、内側バルーン部材の内壁は外側バルーン部材に対してつぶれる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、内側バルーン部材は外側バルーン部材に取り付けられる。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、外側バルーン部材は内側バルーン部材を形成するように、一端で内側に折り畳まれる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは近位端および遠位端を有し、閉塞バルーンの近位端はファンネルを含む。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、外側バルーン部材は第一コンプライアンスを有し、内側バルーン部材は第二コンプライアンスを有し、第一コンプライアンスおよび第二コンプライアンスは異なる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一コンプライアンスは第二コンプライアンスよりも大きい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、第二コンプライアンスは第一コンプライアンスよりも大きい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、近位端および遠位端を有する管状部材をさらに含んでもよく、管状部材の近位端は外側バルーン部材に接続され、管状部材の遠位端は内側バルーン部材に接続される。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、外側バルーン部材は第一コンプライアンスを有し、内側バルーン部材は第二コンプライアンスを有し、管状部材は第三コンプライアンスを有し、第三コンプライアンスは第二コンプライアンスよりも小さい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、外側バルーン部材は第一中心長手方向軸線に沿って近位端から遠位端まで延在し、内側バルーン部材は第一中心長手方向軸線に平行な第二中心長手方向軸線に沿って、バルーン部材の少なくとも一部にわたって延在する。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、第二中心長手方向軸線は第一中心長手方向軸線と同軸である。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは、内側バルーン部材の内壁上に配置された接着剤をさらに含んでもよい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは、外側バルーン部材上に配置された接着剤をさらに含んでもよい。
別の実施形態において、閉塞バルーンは、近位端および遠位端を有するバルーン部材と、バルーン部材の近位端に配置された第一固体自己シール部材とを含んでもよい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、バルーン部材の遠位端はシールされる。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは、バルーン部材の遠位端に配置された第二固体自己シール部材をさらに含んでもよい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一固体自己シール部材は、０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）までの直径のシャフトが第一固体自己シール部材を介してバルーンへと通過することを許容しつつ、バルーン部材のシールを維持するように構成される。

さらに別の実施形態において、第一コンプライアンスを有する外側バルーン部材と、外側バルーン部材の少なくとも一部にわたって延在するとともに第二コンプライアンスを有する内側バルーン部材とを含んでもよく、第一コンプライアンスおよび第二コンプライアンスは異なる。少なくともいくつかのさらなる実施形態において、閉塞バルーンは自己シール型である。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一コンプライアンスは第二コンプライアンスよりも大きい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、第二コンプライアンスは第一コンプライアンスよりも大きい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、内側バルーン部材は外側バルーン部材に取り付けられる。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは、近位端および遠位端を有する管状部材をさらに含んでもよく、内側バルーン部材は管状部材の遠位端に取り付けられ、外側バルーン部材は管状部材の近位端に取り付けられる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、管状部材は第三コンプライアンスを有し、第三コンプライアンスは第二コンプライアンスよりも小さい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、外側バルーン部材は内側バルーン部材を形成するように、一端で内側に折り畳まれる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンの近位端はファンネルを含む。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンが膨張された時に、内側バルーン部材はつぶれてシールを形成するように構成される。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、内側バルーン部材はそれ自身に対してつぶれてシールを形成するように構成される。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、内側バルーン部材は外側バルーン部材に対してつぶれてシールを形成するように構成される。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、外側バルーン部材は非コンプライアントである。
さらに別の実施形態において、自己シール閉塞バルーンを形成する方法は、テーパネックおよび第一コンプライアンスを有するバルーン部材を形成する工程と、第二コンプライアンスを有する中空管をテーパネックに取り付ける工程とを含んでもよく、第一コンプライアンスおよび第二コンプライアンスは異なる。少なくともいくつかの実施形態において、方法は、中空管がバルーン部材内に延在するように、中空管を反転させる工程をさらに含んでもよい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、方法は、第三コンプライアンスを有する中空管をテーパネックに取り付ける工程と、第二コンプライアンスを有する中空管を第三コンプライアンスを有する中空管に取り付ける工程とをさらに含んでもよい。

別の実施形態において、閉塞バルーンは、近位端および遠位端を有するバルーン部材と、バルーン部材の近位端に配置された第一固体自己シール部材とを含んでもよい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、バルーン部材の遠位端はシールされる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは、バルーン部材の遠位端に配置された第二固体自己シール部材をさらに含んでもよい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一固体自己シール部材は、０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）までの直径のシャフトが第一固体自己シール部材を介してバルーンへと通過することを許容しつつ、バルーン部材のシールを維持するように構成される。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、バルーン部材は血液に対して多孔性である。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一固体自己シール部材は、ポリウレタン、シリコーン、およびスチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ）のうちの一つ以上からなる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは、バルーン部材の外面上に配置された接着剤をさらに含んでもよい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、閉塞バルーンは、バルーン部材の管腔内に配置された超吸収性ヒドロゲルポリマーをさらに含んでもよい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、バルーン部材の少なくとも一部にわたって延在する管腔を画定する中空管をさらに含んでもよく、中空管はバルーン部材の管腔に対して開口する一つ以上のポートを有する。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、中空管は、バルーン部材の近位端および遠位端の間に延在する。
別の実施形態において、閉塞バルーンを形成する方法は、中空管状部材を形成する工程であって、中空管状部材は近位端および遠位端を有する工程と、中空管状部材の少なくとも一部の上にバルーン部材を形成する工程とを含んでもよい。少なくともいくつかの実施形態において、方法は、中空管状部材の近位端に第一固体自己シール部材を接続する工程をさらに含んでもよい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、方法は、中空管状部材上に一つ以上の膨張ポートを形成する工程をさらに含んでもよい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、方法は、中空管状部材の遠位端をシールする工程をさらに含んでもよい。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、方法は、中空管状部材の遠位端に第二固体自己シール部材を接続する工程をさらに含んでもよい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一固体自己シール部材は、０．０１５インチ（０．３８１ｍｍ）までの直径のシャフトが第一固体自己シール部材を介してバルーンへと通過することを許容しつつ、バルーン部材のシールを維持するように構成される。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一固体自己シール部材は、低デュロメータ材料からなる。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、第一固体自己シール部材は、ポリウレタン、シリコーン、およびスチレンエチレンブチレンスチレン（ＳＥＢＳ）のうちの一つ以上からなる。

代替的または追加的に、上述の実施形態において、方法は、バルーン部材の外面上に接着剤を配置する工程をさらに含んでもよい。
代替的または追加的に、上述の実施形態において、方法は、バルーン部材の管腔内に超吸収性ヒドロゲルポリマーを配置する工程をさらに含んでもよい。

本願の上記概要は、本願の各実施形態またはすべての実施形態を説明することを意図するものではない。添付の図面と併せて以下の詳細な説明および特許請求の範囲を参照することにより、本願のより完全な理解とともに、本願の利点および到達点が明らかとなるであろう。

本願は、添付の図面に関連する様々な実施形態についての以下の詳細な説明を考慮することによって、より完全に理解することができる。

本願の様々な実施形態に係る例示的な閉塞バルーンの側面の平面図である。 図１Ａの線Ａ－Ａに沿って切り取った閉塞バルーンの断面図である。 本願の様々な実施形態に係る例示的な閉塞バルーンおよび膨張部材の側面の平面図である。 本願の様々な実施形態に係る、膨張状態における例示的な閉塞バルーンの側面の平面図である。 図３Ａの線Ｂ－Ｂに沿って切り取った、膨張された閉塞バルーンの断面図である。 本願の様々な実施形態に係る別の例示的な閉塞バルーンの側面の平面図である。 図４Ａの線Ｃ－Ｃに沿って切り取った、閉塞バルーンの非膨張状態における断面図である。 図４Ａの線Ｃ－Ｃに沿って切り取った、閉塞バルーンの膨張状態における断面図である。 本願の様々な実施形態に係る例示的な閉塞バルーンの側面の平面図である。 本願の様々な実施形態に係る別の例示的な閉塞バルーンおよび膨張装置の断面図である。 膨張状態における図６の閉塞バルーンの断面図である。 膨張状態における図６の閉塞バルーンの別の断面図である。 本願の様々な実施形態に係る例示的な閉塞バルーンおよび膨張装置の部分断面図である。 膨張状態における図９の閉塞装置の部分断面図である。 本願の様々な実施形態に係る、膨張装置、および膨張状態における図９の閉塞装置の部分断面図である。 本願の様々な実施形態に係る別の例示的な閉塞装置の部分断面図である。 膨張状態における図１２の閉塞装置の部分断面図である。 本願の様々な実施形態に係る例示的な回収装置の側面の平面図である。 本願の様々な実施形態に係る別の例示的な回収装置の断面図である。 図１Ａ～図１２の閉塞バルーンまたは装置のいずれかのような、閉塞装置を形成する例示的な方法のフロー図である。 図１Ａ～図１２の閉塞バルーンまたは装置のいずれかのような、閉塞装置を形成する別の例示的な方法のフロー図である。

本願は様々な修正形態および代替形態に従うものであるが、その特定の実施形態が例として図面に示され、詳細に説明されている。しかしながら、本発明を記載された特定の実施形態に限定する意図はないことを理解されたい。むしろ、本願の意図および範囲に含まれるすべての修正形態、均等形態、および代替形態を包含することを意図している。

以下に定義された用語について、特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で異なった定義がされない限り、これらの定義が適用されるものとする。
明示されているか否かにかかわらず、すべての数値は本明細書において、「約」という用語で修飾されているものとみなす。「約」という用語は一般に、当業者が記載値と同等である（すなわち、同じ機能または結果が得られる）と考えるであろう数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含み得る。

端点による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１～５という数値範囲は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
様々な構成要素、特徴、および仕様に関するいくつかの適切な寸法、範囲、および値が開示されているが、当業者は、所望の寸法、範囲、および値がこれらの明示的に開示されたものから外れる場合もあるということを理解されたい。

本明細書および添付の特許請求の範囲で用いられるように、別段の明確な指示がない限り、単数形は複数の対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で用いられるように、別段の明確な指示がない限り、「または（ｏｒ）」という用語は一般に、「ＡおよびＢの少なくとも一方（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味で用いられる。

以下の詳細な説明は、異なる図中において同様の構造には同様の参照符号が付されている図面を参照して読まれるべきである。詳細な説明、および必ずしも縮尺通りとはなっていない図面は、例示的な実施形態を示しており、本願の範囲を限定することは意図していない。示された例示的な実施形態は、単なる例示であることが意図される。任意の例示的な実施形態についての選択された特徴は、別段の明確な指示がない限り、任意の他の記載された実施形態に組み込まれてもよい。

図１Ａは、例示的な閉塞バルーン１００を示す。閉塞バルーン１００は、例えば右胃動脈、胃十二指腸動脈、右または左肝動脈、および生殖腺静脈等の様々な血管または動脈を閉塞するために使用することができる。しかしながら、別の実施形態において、閉塞バルーン１００は他の動脈または血管等の他の体腔、または胃静脈瘤等の様々な血管異常を閉塞するために使用することができる。閉塞バルーン１００は、外側バルーン部材１０１および内側バルーン部材１０３からなり、内側バルーン部材１０３は外壁１０７（すなわち、径方向外向きの壁）および内壁１０９（すなわち、径方向内向きの壁）を有していてもよい。図１Ａに示すように、内側バルーン部材１０３は一般に、外側バルーン部材１０１の中に配置することができる。いくつかの実施形態において、内側バルーン部材１０３は外側バルーン部材１０１にわたって同心状に（すなわち、内側バルーン部材１０３の中心長手方向軸線が外側バルーン部材１０１の中心長手方向軸線と同軸となるように）延在してもよいが、別の実施形態において、内側バルーン部材１０３は外側バルーン部材１０１にわたって様々な偏心位置において（例えば、内側バルーン部材１０３の中心長手方向軸線が外側バルーン部材１０１の中心長手方向軸線と平行であるが、そこからオフセットされるように）延在してもよい。例えば、外側バルーン部材１０１は第一中心長手方向軸線１１５に沿って延在し、内側バルーン部材１０３は第二中心長手方向軸線（図１Ａには図示せず）に沿って延在してもよい。いくつかの実施形態において、図１Ａに示すように、第一中心長手方向軸線は第二中心長手方向軸線と同軸であってもよい。しかしながら、別の場合において、第二中心長手方向軸線は第一中心長手方向軸線からオフセットされていてもよい。

図１Ａに示すように、内側バルーン部材１０３は外側バルーン部材１０１に対して、外側バルーン部材１０１の長さの半分よりも長い長さにわたって延在してもよい。しかしながら、別の実施形態において、内側バルーン部材１０３は外側バルーン部材１０１にわたって、異なる距離で延在してもよい。例えば、いくつかの場合において、内側バルーン部材１０３は外側バルーン部材１０１にわたって、外側バルーン部材１０１の長さの４分の１から外側バルーン部材１０１のほぼ全長までの長さにわたって延在してもよい。一般に、内側バルーン部材１０３が外側バルーン部材１０１にわたって延在する長さが長くなるほど、形成されるシールはより良好となり得る。

いくつかの実施形態において、外側バルーン部材１０１は一般に非コンプライアントとすることができる一方で、内側バルーン部材１０３は一般にコンプライアントである。しかしながら、別の実施形態において、外側バルーン部材１０１および内側バルーン部材１０３の両方をコンプライアントとすることができ、外側バルーン部材１０１は第一コンプライアンスを有し、内側バルーン部材１０３は第二コンプライアンスを有する。これらの場合において、第一コンプライアンスは一般に、第二コンプライアンスよりも小さくてもよい。以下により詳細に説明するように、外側バルーン部材１０１と内側バルーン部材１０３との間のこのコンプライアンスの差は、閉塞バルーン１００のシールを補助することができる。

いくつかの実施形態において、内側バルーン部材１０３は外側バルーン部材１０１に取り付けられてもよい。例えば、外側バルーン部材１０１は内側バルーン部材１０３を形成するように内側に折り畳むか、内側バルーン部材１０３に取り付けることができる。図１Ａ～図１Ｂに示すように、外側バルーン部材１０１の直径は内側バルーン部材１０３の直径よりも大きくてもよい。従って、外側バルーン部材１０１が内側バルーン部材１０３を形成するように内側に折り畳まれるか、内側バルーン部材１０３に取り付けられると、外側バルーン部材１０１は内側バルーン部材１０３の直径まで先細りとなって、コーン１１１を形成することができる。いくつかの場合において、外側バルーン部材１０１と内側バルーン部材１０３との間に、管状部材１０５が配置されてもよい。管状部材１０５が含まれる場合、管状部材１０５は、外側バルーン部材１０１および内側バルーン部材１０３の第一コンプライアンスおよび第二コンプライアンスに対して、第三コンプライアンスを有することができる。いくつかの場合において、第三コンプライアンスは第一コンプライアンスおよび第二コンプライアンスの両方よりも小さくてもよい。しかしながら、別の実施形態において、第三コンプライアンスは第一コンプライアンスのみより小さくてもよい。

外側バルーン部材１０１が内側バルーン部材１０３とは別個に形成され、後に内側バルーン部材１０３に取り付けられる場合、管状部材１０５は、外側バルーン部材１０１の内側バルーン部材１０３への取り付けをより容易にすることができる。管状部材１０５が、閉塞バルーン１００が膨張された時に閉塞バルーン１００の内部圧力に耐えるのに十分低いコンプライアンス、例えば十分高い剛性を有している場合、管状部材１０５は様々な粒子または材料を保持するためのリザーバとして機能することができる。例えば、いくつかの場合において、閉塞バルーン１００は、様々な治療粒子または他の小さな材料の送達前に埋め込むことができる。コーン１１１は、閉塞バルーン１００に対して押し付けられる任意の材料を管状部材１０５内に押しやって、材料を保持するように作用することができる。これは、患者の動脈または血管への潜在的な害を低減する手段として、閉塞バルーン１００と閉塞バルーン１００が埋め込まれる動脈または血管の壁との間にこのような材料が付着するのを防止するように作用することができる。コーン１１１はさらに、膨張部材２００（図２）または他の回収装置のためのセンタリング部材として作用することもできる。例えば、いくつかの場合において、閉塞バルーン１００を収縮させて、患者から除去する必要がある場合がある。回収部材を埋め込み部位に配置した後、コーン１１１は、回収部材を管腔１０２へガイドする助けとなることができる。

図１Ｂは、線Ａ－Ａに沿って見た際の、非膨張状態における図１Ａの閉塞バルーン１００の断面図を示しており、閉塞バルーン１００の定常状態であって、閉塞バルーン１００に何らの力も作用していない構成を示している。より詳細には、図１Ａは定常状態であって、内側バルーン部材１０３の外壁１０７に作用する力が内側バルーン部材１０３の内壁１０９に作用する力と等しい構成を示している。図１Ｂに示すように、内側バルーン部材１０３は管腔１０２を画定し、外側バルーン部材１０１は管腔１０４を画定し、管腔１０２は一般に管腔１０４の直径よりも小さくすることができる。

図２に示すように、閉塞バルーン１００を埋め込んで膨張させるため、閉塞バルーン１００は膨張部材２００の遠位端に配置することができる。膨張部材２００は、例えばカテーテルまたはマイクロカテーテルとすることができ、膨張部材２００の長さにわたって延在する一つ以上の膨張管腔を含むことができる。膨張部材２００の異なる部分は、異なるレベルの剛性を有していてもよい。例えば、膨張部材２００の近位部は比較的高い剛性を有していてもよく、膨張部材２００の遠位部は比較的低いレベルの剛性を有していてもよい。これらの剛性のレベルの差は、医師等のユーザが、膨張部材２００に押し込み力を加えることを可能にする一方で、膨張部材２００の少なくとも遠位部を、潜在的に曲がりくねった経路を介して屈曲させ、所望の埋め込み部位に配置することを可能にする。

異なる実施形態において、閉塞バルーン１００は、膨張部材２００上に閉塞バルーン１００を保持することを補助するための一つ以上の異なる特徴を有していてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、内側バルーン部材１０３は一般に、波状または曲がりくねった経路または管腔を画定し得る。従って、膨張部材２００が内側バルーン部材１０３の管腔１０２内に挿入された時に、内側バルーン部材１０３の内壁１０９は、膨張部材２００の遠位部上の様々な位置において、膨張部材２００を押圧し得る。内壁１０９と膨張部材２００との間の圧力は、内壁１０９と膨張部材２００との間に十分な摩擦を生じさせることにより、埋め込み中に膨張部材２００上に閉塞バルーン１００を保持することができる。代替の実施形態において、膨張部材２００は、内側バルーン部材１０３の管腔１０２内に挿入される膨張部材２００の遠位部の外面上に配置された接着剤を含んでもよく、この接着剤は、閉塞バルーン１００に膨張部材２００を固定することができる。これらの実施形態において、接着剤は膨張媒体に対して可溶性であってもよい。従って、膨張媒体が外側バルーン部材１０１内に送達されると、膨張媒体の一部は接着剤に接触して接着剤を破壊するように作用し、これにより、膨張部材２００を閉塞バルーン１００から解放することができる。当然ながら、他の実施形態は必要に応じて、これらの保持技術の両方を採用してもよい。

所望の埋め込み部位に配置されると、ユーザは、膨張部材２００の一つ以上の膨張管腔を介して膨張媒体を送達することができる。図２の矢印Ｉで示されるように、膨張媒体は膨張部材２００の遠位端２０１の付近において、外側バルーン部材１０１の管腔１０４内に排出することができる。膨張媒体が外側バルーン部材１０１の管腔１０４内に送達されると、矢印Ｐで示すような、内側バルーン部材１０３上にかかる閉塞バルーン１００の内圧が上昇する。

図３Ａは、膨張部材２００が除去された後の膨張状態における閉塞バルーン１００を示す。外側バルーン部材１０１が非コンプライアントである場合、膨張媒体による圧力によって、外側バルーン部材１０１はほとんど、または全く膨張しない場合がある。このような場合、膨張媒体から生じる内部圧力により、一般によりコンプライアントである内側バルーン部材１０３の内壁１０９がともに径方向内側につぶれて管腔１０２をつぶれさせ、シールを形成することができる。例えば、内圧は、内側バルーン部材１０３の外壁１０７に作用する内向きの力を、内壁１０９に作用する外向きの力よりも大きくする。管状部材１０５が含まれるとともに、管状部材１０５が膨張媒体からの圧力に耐える十分低いコンプライアンスを有する実施形態において、管状部材１０５は内側バルーン部材１０３とともにつぶれない場合がある。この場合、内側バルーン部材１０３の壁がともに押しつぶされる箇所までともにつぶれる遷移領域１１３が存在していてもよい。外側バルーン部材１０１がある程度コンプライアントである場合、外側バルーン部材１０１と内側バルーン部材１０３との間のコンプライアンスのレベルの相対的な差は、膨張後の閉塞バルーン１００の内圧に対しても、内側バルーン部材１０３の内壁１０９がともに径方向内側につぶれて管腔１０２をつぶれさせ、シールを形成するように、依然として十分なものとすることができる。

図３Ｂは、図３Ａの膨張された閉塞バルーン１００の、線Ｂ－Ｂに沿った断面図である。示すように、膨張媒体からの圧力は、内壁１０９をともにつぶれさせてシールを形成する。このように、閉塞バルーン１００は自己シールを形成して、外側バルーン部材１０１の管腔１０４内に配置された膨張媒体が管腔１０４から逃げるのを防止することができる。いくつかの場合において、内側バルーン部材１０３の内壁１０９はさらに、接着剤を含んでもよい。従って、内壁１０９がともにつぶれた時、接着剤は外側バルーン部材１０１のシールをさらに補助することができ、後に閉塞バルーン１００の内圧が失われても、外側バルーン部材１０１のシールを維持することができる。このような実施形態において、膨張部材２００が管腔１０２内に挿入された時に、膨張部材２００が内壁１０９と接着されないように、接着剤はそれ自身に対して高い親和性を有するに過ぎなくてもよい。別の場合において、内壁１０９は吸収性ポリマー等の吸水性材料を含んでもよい。このような実施形態において、膨張媒体は少なくとも水を含んでいてもよい。水が吸水性材料と接触すると、この材料は膨潤して管腔１０２を閉じることができる。膨潤した材料は、閉塞バルーン１００の内圧と連動してシールを形成することができる。

上述の実施形態とは異なる実施形態において、内側バルーン部材１０３は比較的高いコンプライアンスを有していなくてもよい。むしろ、内側バルーン部材１０３は、閉塞バルーン１００が膨張された時に閉塞バルーン１００の内圧下でつぶれないように、十分低いコンプライアンス、例えば十分高い剛性を有していてもよい。代わりに、内側バルーン部材１０３はさらに、管腔１０２内のいずれかの箇所に配置された一方向弁を含んでもよい。さらにいくつかの別の代替実施形態において、内壁１０９は一つ以上の血栓形成化合物を含んでもよい。これらの実施形態において、閉塞バルーン１００は患者自身の血液で膨張されてもよく、これは管腔１０２を通過して一つ以上の血栓形成化合物と接触した後に、外側バルーン部材１０１の管腔１０４内で凝固して血栓を形成することができる。

図４Ａは、閉塞バルーンの別の実施形態である閉塞バルーン４００を示す。閉塞バルーン１００と同様に、閉塞バルーン４００は、右胃動脈、胃十二指腸動脈、右または左肝動脈、または生殖腺静脈等の様々な血管または動脈を閉塞するために使用することができる。しかしながら、別の実施形態において、閉塞バルーン４００は他の動脈または血管等の他の体腔、または胃静脈瘤等の様々な血管異常を閉塞するために使用することができる。閉塞バルーン４００は、閉塞バルーン１００と同様の特性および形状を有することができる。例えば、閉塞バルーン４００は、外側バルーン部材４０１と、内側バルーン部材４０３とを有することができる。また、外側バルーン部材４０１は内側バルーン部材４０３を形成するように内側に折り畳むか、内側バルーン部材４０３に取り付けることができ、これにより、コーン４１１を形成することができる。しかしながら、閉塞バルーン１００とは異なり、管腔４０２は、部分的に内側バルーン部材４０３によって画定され、また、部分的に外側バルーン部材４０１によって画定される。例えば、管腔４０２の一つの壁は、内側バルーン部材４０３の内壁４０９によって画定され、管腔４０２の別の壁は、外側バルーン部材４０１の内壁４１３によって画定されてもよい。図４Ａの実施形態において、外側バルーン部材４０１は第一中心長手方向軸線４１５に沿って延在し、内側バルーン部材４０３は第二中心長手方向軸線４１７に沿って延在してもよい。図４Ａの実施形態に示すように、第二中心長手方向軸線４１７は第一中心長手方向軸線４１５からオフセットされていてもよい。

図４Ｂは、非膨張状態における閉塞バルーン４００の線Ｃ－Ｃに沿った断面図である。図４Ｂに示す構成は、閉塞バルーン４００に何らの力も作用していない定常状態における閉塞バルーン４００を示している。より詳細には、図４Ｂは、内側バルーン部材４０３の外壁４０７に作用する力が内側バルーン部材４０３の内壁４０９に作用する力と等しい定常状態の構成を示している。定常状態の構成において、外側バルーン部材４０１は、内側バルーン部材４０３の外壁４０７とともに管腔４０４を画定することができる。また、外側バルーン部材４０１は、内側バルーン部材４０３の内壁４０９とともに管腔４０２を画定することができる。閉塞バルーン４００は、閉塞バルーン１００に関して説明したのと同様の方法で埋め込み、膨張させることができる。例えば、閉塞バルーン４００は、一つ以上の膨張管腔を含むカテーテルまたはマイクロカテーテル等の膨張部材の遠位端に配置することができる。所望の埋め込み部位に配置されると、閉塞バルーン４００は、膨張部材を介して管腔４０４内に膨張媒体を送達することによって膨張させることができる。

図４Ｃは、膨張状態における閉塞バルーン４００の線Ｃ－Ｃに沿った断面図である。閉塞バルーン４００が膨張されると、内圧により、内側バルーン部材４０３の内壁４０９が外側バルーン部材４０１に対してつぶれることができる。例えば、内圧により、内側バルーン部材４０３の外壁４０７に作用する内向きの力を、内壁４０９に作用する外向きの力よりも大きくすることができる。示すように、内圧により、内側バルーン部材４０３の内壁４０９が外側バルーン部材４０１の内壁４１３に対してつぶれ、これにより、管腔４０２をつぶしてシールを形成し、閉塞バルーン４００内の膨張媒体をシールすることができる。このようにして、閉塞バルーン４００は自己シールを形成して、管腔４０４内に配置された膨張媒体が閉塞バルーン４００から逃げるのを防止することができる。いくつかの実施形態において、内壁４０９の表面には、閉塞バルーン１００に関して説明したのと同様の接着剤を含んでもよい。

閉塞バルーン４００のいくつかの実施形態において、他の場合とは対照的に、外側バルーン部材４０１は内側バルーン部材４０３よりも大きいコンプライアンスを有していてもよい。これらの実施形態において、膨張媒体によって生成された内圧は、外側バルーン部材４０１を内側バルーン部材４０３よりも大きく伸ばすことができる。外側バルーン部材４０１を内側バルーン部材４０３よりも大きく伸ばすことにより、内側バルーン部材４０３の内壁４０９が外側バルーン部材４０１に対してつぶれることをさらに促進することができる。しかしながら、別の実施形態において、閉塞バルーン１００のいくつかの実施形態の場合のように、外側バルーン部材４０１は内側バルーン部材４０３よりも低いコンプライアンスを有していてもよい。また、閉塞バルーン４００に関しては明確に記載されていないが、いくつかの実施形態において、閉塞バルーン４００はさらに、閉塞バルーン１００の管状部材１０５と同様に、外側バルーン部材４０１と内側バルーン部材４０３との間に配置された管状部材を含んでもよい。

図５は、閉塞バルーン１００を形成するプロセス中の、折り畳まれていない状態における閉塞バルーン１００を示す。示すように、外側バルーン部材１０１は、遠位端１３１および近位端１３３を有することができる。内側バルーン部材１０３は、遠位端１３７および近位端１３５を有することができる。また、外側バルーン部材１０１の外径は、近位端１３３の直径が遠位端１３１の直径よりも小さくなるように領域１３２において先細りとなっていてもよい。いくつかの場合において、近位端１３３の直径は、内側バルーン部材１０３の遠位端１３７の直径とほと同じであってもよい。

いくつかの実施形態において、外側バルーン部材１０１は、内側バルーン部材１０３とは別個に形成されてもよい。閉塞バルーン１００が管状部材１０５を含む場合、外側バルーン部材１０１の近位端１３３は、管状部材１０５の第一端に取り付けることができる。内側バルーン部材１０３は、管状部材１０５の第二端に取り付けることができる。しかしながら、閉塞バルーン１００が管状部材１０５を含まない実施形態においては、外側バルーン部材１０１の近位端１３３は、内側バルーン部材１０３の遠位端１３７に直接取り付けることができる。外側バルーン部材１０１が内側バルーン部材１０３に取り付けられると、図１Ａに示す閉塞バルーン１００を形成するため、矢印１２０で示すように内側バルーン部材１０３を反転させることができる。いくつかの場合において、内側バルーン部材１０３に取り付ける前または後において、外側バルーン部材１０１は中空管とすることができる。従って、閉塞バルーン１００を形成するプロセスのある時点において、外側バルーン部材１０１の一端をシールすることができる。

別の実施形態において、例えば押出プロセスおよび延伸プロセスの少なくとも一方、または他の製造プロセスの間に、特定の材料または材料の特性を直径とともに変化させることによって、閉塞バルーン１００を一体的な方法で形成することができる。これらの実施形態において、製造プロセスの結果、材料または材料の特性が変化し、直径が変化する管を得ることができる。従って、内側バルーン部材１０３に接続されていない外側バルーン部材１０１の端部は、閉塞バルーン１００を形成するようにシールすることができる。

一般に、図１Ａ～図５に関して記載された閉塞バルーン１００および４００は、様々な材料から形成することができる。例えば、閉塞バルーンは、任意の低いデュロメータ硬度のエラストマー材料から生成することができる。このような材料の例には、シリコーン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ＳＩＢＳ（ポリスチレン－イソブチレン－スチレンブロックコポリマー）、ポリウレタン、ＳＥＢＳ（スチレンエチレンブチレンスチレンブロックコポリマー）、他のスチレンブロックコポリマー、または他の適切な材料が含まれる。少なくともいくつかの実施形態において、閉塞バルーンの異なる部分は、例えばバルーンの異なる部分に上述の異なる特性をもたせるように、異なる材料から生成されてもいてもよい。

図６は、非膨張状態における例示的な閉塞バルーン６００を示す。閉塞バルーン１００および４００と同様に、閉塞バルーン６００は自己シールの閉塞バルーンとすることができ、右胃動脈、胃十二指腸動脈、右または左肝動脈、または生殖腺静脈等の様々な血管または動脈を閉塞するために使用することができる。しかしながら、別の場合において、閉塞バルーン６００は他の動脈または血管等の他の体腔、または胃静脈瘤等の様々な血管異常を閉塞するために使用することができる。閉塞バルーン６００は、外壁６０１および内壁６０３を有することができる。閉塞バルーン６００はさらに、その近位端に固体自己シール部材６０５を含むことができる。

いくつかの実施形態において、閉塞バルーン６００は、押出された中空管状部材から形成されてもよい。閉塞バルーン６００のいくつかの用途は、小枝動脈または血管の閉塞を目的とするものであってもよい。従って、いくつかの場合において、中空管は、例えば０．１０インチ（２．５４ｍｍ）～０．２５インチ（６．３５ｍｍ）の比較的小さな外径を有していてもよい。しかしながら、閉塞バルーン６００が別の用途で使用される場合、中空管はその用途に適したより大きな直径を有していてもよい。また、中空管は、任意の低いデュロメータ硬度のエラストマー材料から生成することができる。このような材料の例には、シリコーン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ＳＩＢＳ（ポリスチレン－イソブチレン－スチレンブロックコポリマー）、ポリウレタン、ＳＥＢＳ（スチレンエチレンブチレンスチレンブロックコポリマー）、他のスチレンブロックコポリマー、または他の適切な材料が含まれる。

中空管の形成中または形成後に、中空管の一端はシールされてもよい。例えば、中空管をマンドレルの上に挿入し、一端を熱加工（例えばレーザ溶接）してその一端にテーパを生成し、そのテーパ端部をシールすることができる。

中空管状部材の一端をシールする前または後のいずれかにおいて、シールされていない（またはシールすることが予定されていない）管状部材の端部に自己シール部材６０５を挿入し、管状部材に接合することができる。自己シール部材６０５は、ＵＶ接着剤等の接着剤、熱接合、または当技術分野で公知の他の接合技術によって接合することができる。

いくつかの場合において、自己シール部材６０５は、中空管状部材と同じ材料から生成されてもよい。しかしながら、別の場合において、自己シール部材６０５は中空管状部材とは異なる材料で生成されてもよい。例示的な材料には、シリコーン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ＳＩＢＳ（ポリスチレン－イソブチレン－スチレンブロックコポリマー）、ポリウレタン、ＳＥＢＳ（スチレンエチレンブチレンスチレンブロックコポリマー）、他のスチレンブロックコポリマー、または他の適切な材料が含まれる。いくつかの実施形態において、自己シール部材６０５は、図６の幅Ｗによって規定されるように、約０．００１インチ～約０．０２インチ（０．０２５ｍｍ～約０．５ｍｍ）の幅しかない薄い膜であってもよい。しかしながら、別の実施形態において、自己シール部材６０５はより幅の広いものであってもよく、約０．１インチ（２．５４ｍｍ）以上のオーダーの幅を有していてもよい。

一般に、自己シール部材６０５は自己シール特性を有していてもよい。例えば、小径部材が自己シール部材６０５に対して穿刺され、その後除去される場合、自己シール部材６０５はシールを維持することができる。いくつかの場合において、自己シール部材６０５は、約０．０１０インチ～０．０１５インチ（０．２５４ｍｍ～０．３８１ｍｍ）の範囲の直径を有する部材によって穿刺された後に、シールを維持することができる。

いくつかの実施形態において、閉塞バルーン６００はさらに、外壁６０１上に配置された接着剤６５０を含んでもよい。接着剤６５０は生物学的に安全な接着剤とすることができ、組織シーラントまたは粘着接着剤として作用することができる。いくつかの生物学的に安全な接着剤の例には、ポリマーからなるヒドロゲルが含まれる。ヒドロゲルの一つの例には、ビニルピロリドン、アクリル酸、およびＮ－ヒドロキシスクシンイミドのコポリマーがある。このようなコポリマーの構造例を以下に示す。

生物学的に安全な接着剤の他の例には、カテコール官能基で変性された合成ヒドロゲル（一例としてＰＥＯ）を含むバイオミメティック接着剤（マッシュル（ｍｕｓｓｅｌ）様接着剤）、架橋ポリアクリル酸およびコポリマーが含まれる。閉塞バルーン６００が動脈または血管内に配置されて膨張されると、接着剤６５０は、動脈または血管内に閉塞バルーン６００を固定するのを補助することができる。閉塞バルーン６００のみが接着剤６５０等の接着剤を含むものとして記載されているが、本明細書に記載された任意の閉塞バルーンまたは装置は、閉塞バルーンまたは装置の外壁または外側バルーン部材上に配置された同様の接着剤を有し得ることを理解されたい。

図６はまた、膨張装置６０９を示している。膨張装置６０９は一般に、膨張装置６０９にわたって延在する一つ以上の膨張管腔を有する細長い装置であってもよい。閉塞バルーン６００が小径の動脈または血管内で使用される実施形態において、膨張装置６０９は約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の直径を有していてもよい。しかしながら、閉塞バルーン６００が別の用途で使用される場合、膨張装置６０９は、その用途に適したより大きな直径またはより小さな直径を有していてもよい。例えば、様々な実施形態において、膨張装置６０９は、約０．０１インチ（０．２５４ｍｍ）～約０．２５インチ（６．３５ｍｍ）の範囲の直径を有することができる。いくつかの実施形態において、膨張装置６０９はカテーテルまたはマイクロカテーテルとすることができ、膨張装置６０９の長さにわたって延在する一つ以上の膨張管腔を含むことができる。膨張装置６０９の異なる部分は、異なるレベルの剛性を有していてもよい。例えば、膨張装置６０９の近位部は比較的高い剛性を有している一方で、膨張装置６０９の遠位部は比較的低い剛性を有していてもよい。これらの剛性のレベルの差は、医師等のユーザが、膨張装置６０９に押し込み力を加えることを可能にする一方で、膨張装置６０９の少なくとも遠位部を、潜在的に曲がりくねった経路を介して屈曲させ、所望の埋め込み部位に配置することを可能にする。

膨張装置６０９はさらに、膨張装置６０９の遠位端から延在する貫通部材または針６０７を有していてもよい。いくつかの実施形態において、針６０７は約０．０１０インチ～約０．０１５インチ（０．２５４ｍｍ～０．３８１ｍｍ）の直径を有することができ、いくつかの特定の実施形態において、針６０７は約０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）の直径を有していてもよい。針６０７は、それにわたって延在する管腔を有していてもよく、これは膨張装置６０９にわたって延在する一つ以上の管腔と連通していてもよい。針６０７は、ステンレス鋼またはチタン等の任意の適切な材料、または自己シール部材６０５を穿刺するのに十分な剛性を有する生体適合性ポリマーから生成することができる。針６０７は任意の適切な長さを有することができ、いくつかの実施形態において、閉塞バルーン６００とほぼ同じ長さを有していてもよい。

閉塞バルーン６００を送達するため、閉塞バルーン６００は、自己シール部材６０５を穿刺する貫通部材または針６０７とともに膨張装置６０９の遠位端に配置されてもよい。針６０７と自己シール部材６０５との間の摩擦は、送達中に膨張装置６０９に固定された閉塞バルーン６００を保持することができる。あるいは、閉塞バルーン６００を膨張装置６０９に固定するため、他の固定機構を使用してもよい。図６には閉塞バルーン６００と膨張装置６０９との間に隙間が示されているが、いくつかの場合において、閉塞バルーン６００は、隙間がないように膨張装置６０９上に配置されてもよい。膨張装置６０９上に配置された閉塞バルーン６００では、医師等のユーザは、膨張装置６０９を所望の埋め込み部位に移動させることができる。所望の埋め込み部位に配置されると、膨張装置６０９の一つ以上の膨張管腔および貫通部材または針６０７を介して、閉塞バルーン６００の管腔６０２内に膨張媒体を送達することができる。

図７は、膨張状態における閉塞バルーン６００を示す。膨張媒体を管腔６０２内に送達することにより、閉塞バルーン６００の内圧を増加させることができる。閉塞バルーン６００はエラストマー材料から生成されているため、閉塞バルーン６００はコンプライアントとすることができる。閉塞バルーン６００内の圧力が増加するにつれて、壁６０１，６０３が伸びて膨張し、閉塞バルーン６００が膨張し始める。針６０７の直径および自己シール部材６０５の物理的特性のため、膨張媒体が閉塞バルーン６００内に送達された時に、自己シール部材６０５はシールを維持し、膨張媒体が管腔６０２から逃げるのを防止する。

閉塞バルーン６００が所望のサイズ、例えばその中に閉塞バルーン６００が配置される動脈または他の血管（図示略）を完全に閉塞するのに十分なサイズに到達すると、図８に示すように、自己シール部材６０５から針６０７を後退させることができる。例えば、膨張された閉塞バルーン６００は、閉塞バルーン６００が配置された体腔（例えば動脈または血管）の壁を押圧することができる。体腔（例えば動脈または血管）の壁と閉塞バルーン６００の外壁６０１との間の摩擦は、針６０７と自己シール部材６０５との間の摩擦よりも大きくてもよい。針６０７が後退されると、体腔と閉塞バルーン６００の外壁６０１との間の摩擦により、閉塞バルーン６００は所定の位置に維持される。また、針６０７の直径および自己シール部材６０５の物理的特性のため、針６０７が自己シール部材６０５から後退された後、自己シール部材６０５は管腔６０２のシールを維持する。従って、管腔６０２内の膨張媒体は、自己シール部材６０５を通って逃げることができない。

図９は、右胃動脈、胃十二指腸動脈、右または左肝動脈、または生殖腺静脈等の様々な血管または動脈を閉塞するためにも使用可能な閉塞装置の一実施形態である、閉塞装置９００を示す。しかしながら、別の場合において、閉塞装置９００は、他の動脈または血管等の他の体腔、または胃静脈瘤等の様々な血管異常を閉塞するために使用することができる。閉塞装置９００は、外壁９０１および内壁９０３を有するバルーン部材９０４を含むことができる。一般に、バルーン部材９０４は、任意の低いデュロメータ硬度のエラストマー材料から生成することができる。このような材料の例には、シリコーン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ＳＩＢＳ（ポリスチレン－イソブチレン－スチレンブロックコポリマー）、ポリウレタン、ＳＥＢＳ（スチレンエチレンブチレンスチレンブロックコポリマー）、他のスチレンブロックコポリマー、または他の適切な材料が含まれる。

バルーン部材９０４は図９において断面で示されており、平面図で示される内側部材９１１の周りに配置することができる。内側部材９１１はハイポチューブまたは他の中空管構造であってもよく、ステンレス鋼またはチタン等の金属、または任意の数の適切なポリマーまたは他の材料から形成することができる。いくつかの場合において、閉塞装置９００は小さな動脈または血管を閉塞するために使用することができる。このような場合において、内側部材９１１は約０．００４インチ～約０．２１インチ（０．１０ｍｍ～０．５３ｍｍ）の直径を有していてもよい。しかしながら、閉塞装置９００が別の用途で使用される場合、内側部材９１１は、その用途に適したより大きな直径を有していてもよい。また、内側部材９１１は、内側部材９１１の内側管腔と連通するポート９１３を含んでもよい。ポート９１３は一般に丸く示されているが、別の実施形態において、スロット等の他の形状をとることもできる。

閉塞装置９００はまた、図９に破線で示すように、自己シール部材９０５ａ，９０５ｂを含んでもよい。一般に、自己シール部材９０５ａ，９０５ｂは、内側部材９１１の各端部に配置することができる。自己シール部材９０５ａ，９０５ｂは、シリコーン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ＳＩＢＳ（ポリスチレン－イソブチレン－スチレンブロックコポリマー）、ポリウレタン、ＳＥＢＳ（スチレンエチレンブチレンスチレンブロックコポリマー）、他のスチレンブロックコポリマー、または他の適切な材料等の材料から形成することができる。いくつかの実施形態において、自己シール部材９０５ａ，９０５ｂは、図９の幅Ｘによって規定されるように、約０．００１インチ～約０．０２インチ（０．０２５ｍｍ～約０．５ｍｍ）の幅である薄い膜であってもよい。しかしながら、別の実施形態において、自己シール部材９０５ａ，９０５ｂはより幅の広いものであってもよく、約０．１インチ（２．５４ｍｍ）以上のオーダーの幅を有していてもよい。

閉塞装置９００を形成するため、いくつかの実施形態において、バルーン部材９０４は内側部材９１１の上に直接押出されるか、内側部材９１１の上に配置することができる。バルーン部材９０４の端部はその後、例えば様々な接着剤または熱接合等によって、内側部材９１１の端部に接合することができる。自己シール部材９０５ａ，９０５ｂは、内側部材９１１の各端部内に挿入されるか、これに隣接するか、またはその両方の態様で、内側部材９１１に接合することができる。いくつかの例として、自己シール部材９０５ａ，９０５ｂは、内側部材９１１に接着剤接合または熱接合することができる。

図９はまた、膨張装置９０９を示している。膨張装置９０９は一般に、膨張装置９０９にわたって延在する一つ以上の膨張管腔を有する細長い装置であってもよい。閉塞装置９００が小径の動脈または血管内で使用される実施形態において、膨張装置９０９は約０．０２７インチ（０．６８６ｍｍ）の直径を有していてもよい。しかしながら、閉塞装置９００が別の用途で使用される場合、膨張装置９０９は、その用途に適したより大きな直径を有していてもよい。いくつかの実施形態において、膨張装置９０９はカテーテルまたはマイクロカテーテルとすることができ、膨張装置９０９の長さにわたって延在する一つ以上の膨張管腔を含むことができる。膨張装置９０９の異なる部分は、異なるレベルの剛性を有していてもよい。例えば、膨張装置９０９の近位部は比較的高い剛性を有している一方で、膨張装置９０９の遠位部は比較的低い剛性を有していてもよい。これらの剛性のレベルの差は、医師等のユーザが、膨張装置９０９に押し込み力を加えることを可能にする一方で、膨張装置９０９の少なくとも遠位部を、潜在的に曲がりくねった経路を介して屈曲させ、所望の埋め込み部位に配置することを可能にする。

膨張装置９０９はさらに、膨張装置９０９の遠位端から延在する貫通部材または針９０７を有していてもよい。いくつかの実施形態において、針９０７は約０．０１０インチ～約０．０１５インチ（０．２５４ｍｍ～０．３８１ｍｍ）の直径を有することができ、いくつかの特定の実施形態において、針９０７は約０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）の直径を有していてもよい。針９０７は、それにわたって延在する管腔を有していてもよく、これは膨張装置９０９にわたって延在する一つ以上の管腔と連通していてもよい。針９０７は、ステンレス鋼またはチタン等の任意の適切な材料、または自己シール部材９０５ａを穿刺するのに十分な剛性を有する生体適合性ポリマーから生成することができる。針９０７は任意の適切な長さを有していてもよく、いくつかの実施形態において、針９０７は閉塞装置９００よりもわずかに短くてもよい。例えば、針９０７の最大の長さは、針９０７が図９に示す閉塞装置９００内に完全に挿入された時に、自己シール部材９０５ｂを穿刺しないような長さとすることができる。

閉塞装置９００を送達するため、閉塞装置９００は、自己シール部材９０５ａを穿刺する貫通部材または針９０７とともに膨張装置９０９の遠位端に配置されてもよい。針９０７と自己シール部材９０５ａとの間の摩擦は、送達中に膨張装置９０９に固定された閉塞装置９００を保持することができる。あるいは、閉塞装置９００を膨張装置９０９に固定するため、他の固定機構を使用してもよい。図９には閉塞装置９００と膨張装置９０９との間に隙間が示されているが、いくつかの場合において、閉塞装置９００は、隙間がないように膨張装置９０９上に配置することができる。膨張装置９０９上に配置された閉塞装置９００では、医師等のユーザは、膨張装置９０９を所望の埋め込み部位に移動させることができる。所望の埋め込み部位に配置されると、膨張装置９０９の一つ以上の膨張管腔および貫通部材または針９０７を介して、内側部材９１１内に膨張媒体を送達することができる。その後、膨張媒体はポート９１３を介して内側部材９１１から排出され、バルーン部材９０４によって画定される管腔内に入ることができる。膨張媒体をバルーン部材９０４内に送達することにより、閉塞装置９００内の圧力を増加させることができる。バルーン部材９０４はエラストマー材料から生成されているため、バルーン部材９０４はコンプライアントとすることができる。従って、バルーン部材９０４内の圧力が増加するにつれて、壁９０１，９０３が伸びて膨張し、閉塞装置９００を膨張させることができる。

図１０は、膨張媒体がバルーン部材９０４内に送達された後の、膨張状態におけるバルーン部材９０４を示す。針９０７の直径および自己シール部材９０５ａの物理的特性のため、膨張媒体がバルーン部材９０４内に送達された時に、自己シール部材９０５ａはシールを維持し、膨張媒体が閉塞装置９００から逃げるのを防止する。

閉塞装置９００が所望のサイズ、例えばその中に閉塞装置９００が配置される体腔（例えば動脈または他の血管）を完全に閉塞するのに十分なサイズに膨張されると、自己シール部材９０５ａから針９０７を後退させることができる。例えば、膨張された閉塞装置９００は、閉塞装置９００が配置された体腔（例えば動脈または血管）の壁を押圧することができる。異なる実施形態において、膨張された時に、閉塞装置９００は、閉塞装置が配置される管腔（例えば動脈または血管）の直径よりも５％～３０％大きい直径を有していてもよい。体腔（図示略）の壁と閉塞装置９００の外壁９０１との間の摩擦は、針９０７と自己シール部材９０５ａとの間の摩擦よりも大きくてもよい。針９０７が後退されると、体腔と閉塞装置９００の外壁９０１との間の摩擦により、閉塞装置９００は所定の位置に維持される。また、針９０７の直径および自己シール部材９０５ａの物理的特性のため、針９０７が自己シール部材９０５ａから後退された後、自己シール部材９０５ａは閉塞装置９００のシールを維持し、膨張媒体が逃げるのを防止する。

針９０７が自己シール部材９０５ａから後退された後、膨張装置９０９は患者から完全に後退されてもよい。いくつかの場合において、液体塞栓剤等の一つ以上の治療剤、重合剤、および治療薬、または負荷をかけられた粒子（ｌｏａｄｅｄ ｐａｒｔｉｃｌｅ）を含む粒子、またはマイクロコイル等の他の流れ変更装置を、閉塞装置９００が閉塞している動脈または血管内において患者に注入することが有益である場合がある。従って、図１１に示すように、一つ以上の治療剤または粒子を注入するため、閉塞装置９００は注入装置１００９とともに使用されてもよい。注入装置１００９が、注入装置１００９にわたって延在する一つ以上の管腔を有する細長い装置であってもよいという点において、注入装置１００９は一般に、膨張装置９０９と同様のものであってもよい。また、注入装置１００９は、注入装置１００９の遠位端から延在する貫通部材または針１００７を有していてもよい。

針１００７は一般に、針９０７と同様のものとすることができる。例えば、針１００７は針９０７と同様の直径を有していてもよく、または少なくとも約０．０１０インチ～約０．０１５インチ（０．２５４ｍｍ～０．３８１ｍｍ）の範囲の直径を有することができる。また、針１００７は、それにわたって延在する管腔を有していてもよく、これは注入装置１００９にわたって延在する一つ以上の管腔と連通している。しかしながら、針１００７は一般に、針９０７よりも長くすることができる。例えば、針１００７は、針１００７が閉塞装置９００内に挿入された時に、針１００７が閉塞装置９００の全体にわたって、より詳細には、図１１に示すように、近位の自己シール部材９０５ａおよび遠位の自己シール部材９０５ｂの両方を介して延在するのに十分な長さとすることができる。このようにして、ユーザは、閉塞装置９００が体腔を閉塞している箇所を越えて、動脈または血管、または他の体腔内に一つ以上の治療剤または粒子を注入することができる。また、針１００７の直径および自己シール部材９０５ａ，９０５ｂの物理的特性のため、針１００７が自己シール部材９０５ａ，９０５ｂを介して挿入された時に、自己シール部材９０５ａ，９０５ｂは閉塞装置９００のシールを維持し、膨張媒体が逃げるのを防止することができる。

一般に、閉塞バルーン１００，４００，６００、および閉塞装置９００の様々な実施形態に関して説明されたように、閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材は弾性を有しており、閉塞バルーンまたは装置が膨張された時に伸びることができる。従って、閉塞バルーンまたは装置が膨張された時に、閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材は、閉塞バルーンまたは装置が配置される特定の動脈または血管、または他の体腔に適合することができる。閉塞バルーンまたは装置が完全に膨張された時、閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材の外面または壁は一般に、体腔を閉塞するように体腔の壁と密接して接触することができる。従って、体腔の壁と閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材との間の摩擦は、体腔内の所定の位置に閉塞バルーンまたは装置を保持するように作用することができる。しかしながら、閉塞バルーン１００，４００，６００、および閉塞装置９００に関して上述された実施形態の少なくともいくつかにおいて、閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材は、閉塞バルーンまたは装置を所定の位置に保持するのを補助するための一つ以上の保持機構を有していてもよい。

一例として、閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材の外面または壁は、テクスチャ加工されていてもよい。これらの実施形態において、テクスチャ加工された表面は、溝またはテクスチャ加工された表面の他の特徴への組織の成長を促進するように作用することができる。この組織の成長は、動脈または血管、または他の体腔内において閉塞バルーンまたは装置をさらに固定するように作用することができる。

閉塞バルーン１００，４００，６００、および閉塞装置９００等の本明細書に記載されたバルーンまたは装置のいずれかを膨張させるために使用可能な膨張媒体は、いくつかの膨張媒体のいずれかとすることができる。例えば、膨張媒体は、水、生理食塩水、一つ以上の様々な造影剤、または一つ以上の様々な発泡性ポリマー材料、または複数部分のエポキシ等の任意の適切な硬化性材料とすることができる。少なくともいくつかの実施形態において、膨張媒体は二つ以上の別個の反応物を含んでもよい。二つ以上の別個の反応物が混合されると、反応物は反応し、硬化して固体材料となることができる。いくつかの実施形態において、硬化は、熱または電気を与えることによって補助することができる。膨張媒体が発泡性ポリマー材料を含む実施形態において、固体ポリマー材料または発泡フォームを形成するように別個の反応物を混合することができる。いくつかの場合において、二つ以上の反応物は、閉塞バルーンまたは装置と流体連通している膨張装置の一つ以上の膨張管腔を介して送達される前に混合されてもよい。しかしながら、別の場合において、二つ以上の別個の反応物は別個の膨張管腔を介して送達され、膨張管腔が開口している閉塞バルーンまたは装置内で混合されてもよい。さらに別の場合において、反応物は別個の膨張管腔を介して送達され、膨張管腔は閉塞バルーンまたは装置に対して開口する前に、併合されてもよい。これらの場合のいくつかにおいて、膨張装置は、反応物の混合を補助するために膨張管腔が併合される一つ以上の混合機構を含んでもよい。二つ以上の反応物を混合させることによって形成された固体ポリマー材料または発泡フォームは、固体塞栓装置を形成することにより、閉塞バルーンまたは装置内にこれを通過して血液が流入するのを防止する助けとなることができる。

膨張媒体が、混合された時にフォーム構造を形成するポリマー材料反応物を含む実施形態において、別個のポリマー材料反応物は液体として開始することができる。液体の反応物が混合されると、液体の反応物は発泡して膨張し始め、最終的には硬化することができる。一例として、閉塞バルーンまたは装置の内部は、例えば図１２に示すように、軽く架橋されたポリアクリル酸ナトリウム等の超吸収性ポリマー（ＳＡＰ）、またはＰＥＢＡＸ（登録商標）ＭＶ１０７４等のポリエーテルブロックアミドまたはＴｅｃｏｐｈｉｌｉｃ（商標）Ｌｕｂｒｉｚｏｌ ＨＰ－６０ｄ等の一つ以上の吸湿性ポリマー、または他の同様のポリマーでコーティングされてもよい。図１２は、ポート１１１３を有する内側部材１１１１と、内側部材１１１１の周りに配置された外壁１１０１および内壁１１０３を有するバルーン部材１１０４とを含む閉塞装置１１００を示す。閉塞装置１１００はさらに、内側部材１１１１の各端部に配置された自己シール部材１１０５ａ，１１０５ｂを有していてもよい。閉塞装置１１００はさらに、内側部材１１１１上に直接配置されたポリマー層１１１５を含んでもよい。例えば、バルーン部材１１０４の押出または内側部材１１１１への取り付けの前に、ポリマー層１１１５を内側部材１１１１上に噴霧するか、内側部材１１１１をポリマー材料に浸漬して、ポリマー層１１１５において内側部材をコーティングすることができる。バルーン部材１１０４はその後、押出されるか、ポリマー層１１１５の上において内側部材１１１１に取り付けられるか、またはその両方とすることができる。このようにして、膨張媒体が内側部材１１１１内に、バルーン部材１１０４の内部にポート１１１３を介して送達された時に、送達媒体はポリマー層１１１５と接触する。いくつかの実施形態において、ポリマー層１１１５はＳＡＰとすることができる。従って、閉塞バルーンまたは装置が水で膨張されると、図１３に示すように、ポリマー層１１１５が膨潤して膨張媒体がゲル化し、固体材料１１１７が得られる。

別の実施形態において、膨張媒体は、膨張装置の第一膨張管腔を介して閉塞バルーンまたは装置に注入されるポリアクリル酸の水溶液（例えば１％固形分）、および膨張装置の第二膨張管腔を介して注入される塩基の水溶液（例えばＮａＯＨまたは重炭酸ナトリウム）を含むことができる。二つの溶液を混合すると、ポリアクリル酸が中和されて、ゲル化ポリアクリル酸ナトリウムを形成することができる。

さらに別の実施形態において、以下の式による反応を用いてフォームを形成することができる。
イソシアネート＋ポリオール＋水＝ポリウレタン＋ＣＯ２＝ポリウレタンフォーム
使用可能なイソシアネートの例には、ヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）、トルエンジイソシアネート（ＴＤＩ）、キシレンジイソシアネート、メチレンジフェニルジイソシアネート（ＭＤＩ）、リジンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートが含まれる。使用可能なポリオールの例には、ポリエーテル、ポリブタジエンポリオール、ポリシロキサンポリオール、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、およびポリエチレングリコール（ＰＥＧ）が含まれる。

一般に、異なる反応物または様々な割合の反応物を用いることによって、特定の異なる特性を有するフォームまたはゲル化した材料を形成することができる。例えば、閉塞バルーンまたは装置を膨張させるために使用される様々なフォームは、５～５００マイクロメートルの範囲の孔径を有することができ、１０～１０，０００の細胞を有することができる。また、フォームまたはゲル化した材料の剛性は、使用される反応物の種類および量に基づいて制御可能であってもよい。

閉塞バルーンまたは装置への膨張媒体の送達の代わりに、あるいは閉塞バルーンまたは装置への膨張媒体の送達に関連して、いくつかの実施形態において、閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材は血液に対して多孔性であってもよい。例えば、閉塞バルーンまたは最も外側のバルーン部材は、それを通って延在する一つ以上のマイクロピンホールを輸していてもよい。これらの実施形態において、患者の血液は、閉塞バルーンまたは装置内に浸透する可能性がある。これらの実施形態において、閉塞バルーンまたは装置内に入った後、血液は凝固して血栓を形成し、これにより、閉塞バルーンまたは装置を半固体塞栓装置に形成することができる。これらの実施形態のいくつかにおいて、一つ以上の血栓形成化合物を閉塞バルーンまたは装置内に配置し、または膨張管腔を介して閉塞バルーンまたは装置内に送達することができる。血栓形成化合物は血液と相互作用して、凝固および血栓形成プロセスを促進することができる。

さらにいくつかの追加または代替実施形態において、膨張媒体は一つ以上の放射線不透過性材料を含んでもよい。これらの放射線不透過性材料は、様々な医療用イメージングシステム上で比較的明瞭に表示することができるため、このような医療用イメージングシステムにおいて、患者内の閉塞バルーンまたは装置をより容易に視認することを可能にする。いくつかの追加または代替実施形態において、様々な放射線不透過性材料を、閉塞バルーンまたは装置の壁の一つ以上に組み込むことができる。これらの放射線不透過性材料により、ユーザは膨張媒体を注入する前に、医療用イメージングシステム上の閉塞バルーンまたは装置を視認することができる。

いくつかの実施形態において、閉塞バルーンまたは装置は埋め込み後に回収可能であってもよい。閉塞バルーンまたは装置を回収するため、医師等のユーザは、その遠位端が図１４に示される回収装置１４００等の装置を使用してもよい。図１４は、本体１４０１と、本体１４０１の遠位端から延在する先端部１４０３とを有する回収装置１４００を示す。回収装置１４００が、回収装置１４００の長さにわたって延在する一つ以上の管腔を有する細長い装置であってもよいという点において、回収装置１４００は一般に、膨張装置６０９および９０９と同様のものであってもよい。また、本体１４０１の異なる部分は、異なるレベルの剛性を有していてもよい。例えば、本体１４０１の近位部は比較的高い剛性を有している一方で、本体１４０１の遠位部は比較的低い剛性を有していてもよい。これらの剛性のレベルの差は、医師等のユーザが、本体１４０１に押し込み力を加えることを可能にする一方で、本体１４０１の少なくとも遠位部を、潜在的に曲がりくねった経路を介して屈曲させ、所望の埋め込み部位を横切ることを可能にする。先端部１４０３は一般に、本体１４０１よりも小さな半径を有しており、それを通って延在する管腔を有していてもよく、これは本体１４０１にわたって延在する一つ以上の管腔と連通している。いくつかの実施形態において、貫通部材または先端部１４０３は、針６０７および９０７と同様のものとすることができる。少なくともいくつかの実施形態において、回収装置１４００は膨張装置６０９および９０９と同様のものとすることができる。

インプラントを回収するため、回収装置１４００は患者の脈管構造を介して埋め込み部位に前進され、先端部１４０３を閉塞バルーンまたは装置、例えば閉塞バルーン１００，４００，６００、または閉塞装置９００および１１００のいずれかに挿入することができる。閉塞バルーンまたは装置内に挿入されると、一つ以上の管腔にバキュームを適用して、閉塞バルーンまたは装置の内部の膨張媒体を抜き取ることができる。固体またはゲル材料が閉塞バルーンまたは装置内に形成された実施形態において、バキュームの適用前に、一つ以上の試薬を閉塞バルーンまたは装置内に送達してもよい。例えば、閉塞バルーンまたは装置が水によって膨張された後にゲルを形成するＳＡＰポリアクリル酸ナトリウムを含む場合、生理食塩水を閉塞バルーンまたは装置内に送達することができる。生理食塩水は、ゲル化したポリアクリル酸ナトリウムを液体に戻し、その後、バキュームによって閉塞バルーンまたは装置から抜き取ることができる。膨張媒体または他の材料が閉塞バルーンまたは装置の内部から除去された時に、バキュームは依然として維持されてもよい。維持されたバキュームは、例えば閉塞バルーンまたは装置を先端部１４０３上に保持するのに十分な吸引力を提供することができる。回収装置１４００はその後、閉塞バルーンまたは装置が先端部１４０３上に配置された状態で患者から抜き取ることができる。

別の実施形態において、回収装置は、例えば回収装置１５２０に関連して図１５に示されるような、一つ以上の回収部材を有していてもよい。図１５は、閉塞装置１５００に取り付けられた回収装置１５２０を示す。断面で示される閉塞装置１５００は、内側部材１５１１および自己シール部材１５０５の周りに配置されたバルーン部材１５０４を含む。回収装置１５２０は本体１５２１と、貫通部材または先端部１５２３とを含む。一般に、回収装置１５２０は、回収装置１４００および膨張装置６０９，９０９の少なくとも一つと同様のものとすることができる。しかしながら、回収装置１５２０はさらに、保持部材１５２５を含むことができる。いくつかの実施形態において、図１５において近位方向を矢印Ｐで示し、遠位方向を矢印Ｄで示した場合、保持部材１５２５は、先端部１５２３の遠位端から本体１５２１に向かって近位方向に傾斜した突起とすることができる。例えば、保持部材１５２５は突起（例えばかかり、プロング、拍車、棘）等とすることができる。一般に、保持部材１５２５は、図１５に示すように、先端部１５２３が閉塞装置１５００に対して遠位方向に移動する時に、保持部材１５２５を含む先端部１５２３を、自己シール部材１５０５を介して挿入することができるように構成することができる。しかしながら、保持部材１５２５は、回収装置１５２０が閉塞装置１５００を除去するように近位方向に引き込まれた時に、保持部材１５２５が近位方向に容易に自己シール部材１５０５を通過することができないように構成することができる。例えば、自己シール部材１５０５を介して保持部材１５２５を含む先端部１５２３を引っ張るのに必要な力は、動脈または血管内の所定の位置に閉塞装置１５００を保持する力よりも大きくすることができる。従って、回収装置１５２０が近位方向に引き込まれた時に、保持部材１５２５は自己シール部材１５０５を捕捉し、回収装置１５２０とともに閉塞装置１５００を引っ張ることができる。単一の保持部材を有するものとして示されているが、別の実施形態において、先端部１５２３は、先端部１５２３の様々な部分に沿って配置された複数の保持部材を有していてもよい。従って、保持部材１５２５の正確な形状または構成は、図１５に示すもの以外の実施形態において変更可能であると理解されたい。

図１６は、閉塞装置、例えば本明細書に記載された閉塞バルーンまたは装置のいずれかを形成するための例示的な方法１６００のフロー図である。方法１６００は、１６０１に示すように、テーパネックおよび第一コンプライアンスを有するバルーン部材を形成する工程から始めることができる。方法１６００は、その後、１６０３に示すように、第二コンプライアンスを有する中空管をテーパネックに取り付ける工程を続けることができる。第一コンプライアンスおよび第二コンプライアンスは異なる。いくつかの実施形態において、第二コンプライアンスは第一コンプライアンスよりも大きくてもよいが、別の実施形態において、第二コンプライアンスは第一コンプライアンスよりも小さくてもよい。最後に、方法１６００は、１６０５に示すように、中空管がバルーン部材内に延在するように中空管を反転させる工程によって終了することができる。いくつかの場合において、方法１６００はさらに、第三コンプライアンスを有する中空管状部材をテーパネックに取り付ける工程と、第二コンプライアンスを有する中空管を第三コンプライアンスを有する中空管に取り付ける工程とを含んでもよい。これらの実施形態において、第三コンプライアンスは、第一コンプライアンスおよび第二コンプライアンスの両方よりも小さくてもよい。しかしながら、別の実施形態において、第三コンプライアンスは第二コンプライアンスのみより小さくてもよい。

図１７は、本明細書に記載された閉塞バルーンまたは装置のいずれかのような閉塞装置を形成するための例示的な方法１７００を示す別のフロー図である。方法１７００は、１７０１に示すように、近位端および遠位端を有する中空管状部材を形成する工程から始めることができる。方法１７００は、その後、１７０３に示すように、中空管状部材の少なくとも一部の上にバルーン部材を形成する工程を続けることができる。いくつかの実施形態において、バルーン部材は中空管状部材に、接着剤または別の接合方法によって固定されてもよい。また、バルーン部材は一般にコンプライアントであり、十分なレベルの内圧下で拡張するように構成することができる。最後に、方法１７００は、１７０５に示すように、第一固体自己シール部材を中空管状部材の近位端に接続する工程を含むことができる。いくつかの実施形態において、固体自己シール部材は、例えば約０．０１０インチ～約０．０１５インチ（０．２５４ｍｍ～０．３８１ｍｍ）の範囲の直径を有する部材によって穿刺された後に、シールを維持することができる。いくつかの追加の実施形態において、方法１７００は、中空管状部材に一つ以上の膨張ポートを形成する工程を含むことができる。また、いくつかの実施形態において、方法１７００はさらに、中空管状部材の遠位端をシールする工程、または第二固体自己シール部材を中空管状部材の遠位端に接続する工程を含んでもよい。

当業者は、本願が本明細書に記載されて企図された特定の実施形態以外の様々な形態で具現化可能であると認識するであろう。詳細には、様々な実施形態および図に関連して記載された様々な特徴は、その実施形態および図にのみ適用可能であると解釈されるべきではない。むしろ、記載された各特徴は、その特徴に関連して記載された他の特徴のいずれかとともに、またはこれを伴わずに、様々な企図された実施形態において他の任意の特徴と組み合わせることができる。従って、添付の特許請求の範囲に記載される本願の範囲および意図から逸脱することなく、形態および詳細において逸脱を行うことが可能である。

Claims (9)

1. 閉塞バルーンであって、
   外側バルーン部材と、
   内壁および外壁を有するとともに前記外側バルーン部材の少なくとも一部にわたって延在する内側バルーン部材とを含み、前記閉塞バルーンが、前記内側バルーン部材の前記内壁に作用する力が前記内側バルーン部材の前記外壁に作用する力と等しい定常状態の構成にある場合、前記内側バルーン部材は、前記外側バルーン部材の内部に開口した遠位端を有する管腔を画定し、前記閉塞バルーンが前記定常状態を超えて膨張され、前記内側バルーン部材の前記外壁に内向きに作用する力が前記内側バルーン部材の前記内壁に外向きに作用する力よりも大きくなった時に、前記内側バルーン部材の前記内壁は径方向内側につぶれてシールされる閉塞バルーン。
2. 閉塞バルーンであって、
   外側バルーン部材と、
   内壁および外壁を有するとともに前記外側バルーン部材の少なくとも一部にわたって延在する内側バルーン部材とを含み、前記閉塞バルーンが、前記内側バルーン部材の前記内壁に作用する力が前記内側バルーン部材の前記外壁に作用する力と等しい定常状態の構成にある場合、前記内側バルーン部材は、前記外側バルーン部材の内部に開口した遠位端を有する管腔を画定し、前記閉塞バルーンが前記定常状態を超えて膨張され、前記内側バルーン部材の前記外壁に内向きに作用する力が前記内側バルーン部材の前記内壁に外向きに作用する力よりも大きくなった時に、前記内側バルーン部材の前記内壁は前記外側バルーン部材に対してつぶれてシールされる閉塞バルーン。
3. 請求項１又は２に記載の閉塞バルーンにおいて、前記内側バルーン部材は前記外側バルーン部材に取り付けられている閉塞バルーン。
4. 請求項１又は２に記載の閉塞バルーンにおいて、前記外側バルーン部材は前記内側バルーン部材を形成するように、一端で内側に折り畳まれる閉塞バルーン。
5. 請求項１～４のいずれか一項に記載の閉塞バルーンにおいて、前記閉塞バルーンは近位端および遠位端を有し、前記閉塞バルーンの前記近位端はファンネルを含む閉塞バルーン。
6. 請求項１～５のいずれか一項に記載の閉塞バルーンにおいて、前記外側バルーン部材は第一コンプライアンスを有し、前記内側バルーン部材は第二コンプライアンスを有し、前記第一コンプライアンスおよび前記第二コンプライアンスは異なる閉塞バルーン。
7. 請求項６に記載の閉塞バルーンにおいて、前記第一コンプライアンスは前記第二コンプライアンスよりも大きい閉塞バルーン。
8. 請求項６に記載の閉塞バルーンにおいて、前記第二コンプライアンスは前記第一コンプライアンスよりも大きい閉塞バルーン。
9. 閉塞バルーンであって、
   外側バルーン部材と、
   内壁および外壁を有するとともに前記外側バルーン部材の少なくとも一部にわたって延在する内側バルーン部材とを含み、前記閉塞バルーンが、前記内側バルーン部材の前記内壁に作用する力が前記内側バルーン部材の前記外壁に作用する力と等しい定常状態の構成にある場合、前記内側バルーン部材は、前記外側バルーン部材の内部に開口した遠位端を有する管腔を画定し、前記閉塞バルーンが前記定常状態を超えて膨張され、前記内側バルーン部材の前記外壁に内向きに作用する力が前記内側バルーン部材の前記内壁に外向きに作用する力よりも大くなった時に、前記内側バルーン部材の前記内壁は自身の側につぶれてシールされる閉塞バルーン。

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