JP6997282B2 - Stents and stent grafts - Google Patents

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Description

本発明は、ステント及びステントグラフトの改良に関する。
より詳しくは、本発明は、動脈の拡張性疾患（動脈瘤等）及び狭窄性疾患或いはその他の疾患を治療するために、患部の部位に血管壁等を損傷することなく安全に留置し、当該動脈瘤等の治療に用いるステント及びステントグラフトに関する。 The present invention relates to the improvement of stents and stent grafts.
More specifically, according to the present invention, in order to treat an arterial dilated disease (aneurysm or the like) and a stenotic disease or other diseases, the present invention is safely placed in the affected area without damaging the blood vessel wall or the like. The present invention relates to stents and stent grafts used for the treatment of aneurysms and the like.

本出願人は、先に提出した特許文献１において、湾曲した血管内に好適に留置できる屈曲した形態を有するステント及びステントグラフトの基本発明を開示した。（このように本出願人の提案にかかる予め血管の湾曲に合わせて曲がりを形成した新規なステントを”Pre-Curved Stent”（屈曲型ステント）と称する。）
また引き続く特許文献２、特許文献３において提案した、ステントグラフト留置装置により、このようなステントグラフトを、湾曲した患部（血管壁）に留置固定する基本的な発明を開示した。これら本出願人の提案にかかる基本的なステントグラフトの内容を添付図１０－１３として示した。 The applicant has disclosed in Patent Document 1 previously submitted, a basic invention of a stent and a stent graft having a bent morphology that can be suitably placed in a curved blood vessel. (The novel stent in which the bend is formed in advance according to the curvature of the blood vessel according to the proposal of the present applicant is referred to as "Pre-Curved Stent").
Further, the basic invention of indwelling and fixing such a stent graft to a curved affected part (blood vessel wall) by the stent graft indwelling apparatus proposed in Patent Documents 2 and 3 is disclosed. The contents of the basic stent graft according to the proposal of the present applicant are shown in Attachment 10-13.

特許文献１から３に記載の基本的なステント１０１（ステントを合成樹脂製管状部材（グラフトともいう）で被覆したものを、ステントグラフトというが、以下、本願の説明では、単にステントと記載することがある。）においては、これをシースに格納して血管内を患部まで輸送して留置する。そのため、図１０、図１１（Ａ）に示したように、ステント１０１の末端側の環状ユニット１０４ＤＥの末端ＤＥ側で、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一端部にいわゆる略Ｕ字状のフック１０６を、長手Ｌ方向の延長線ＬＥＬと略平行となるように延設している。
当該フック１０６は、図１１（Ｃ）、図１２に記載のように、シース１１０内でステント１０１を折り畳んで（縮径し）格納している時は、本出願人の提案した特定の形状の先端チップ１０２の溝１０２Ｍに係止し、（この状態で縮径されシース内に格納されたステントはステント牽引用の先端チップにより先導されて所望の位置に誘導され、ここで）シース１１０を基端ＰＥ側に引いて、シース１１０からステント１０１を開放（展開）して、拡張する。この際に、拡張した（又は拡張しつつある）ステントは、図１３のように先端チップ１０２の溝１０２Ｍから離脱し、所望の部位（患部）において血管壁を支えるような拡張した形態をとって安定的に留置される。 The basic stent 101 described in Patent Documents 1 to 3 (a stent in which a stent is coated with a tubular member (also referred to as a graft) made of synthetic resin is referred to as a stent graft, but hereinafter, in the description of the present application, it may be simply referred to as a stent. In (1), this is stored in a sheath and transported to the affected area in the blood vessel for indwelling. Therefore, as shown in FIGS. 10 and 11A, a so-called substantially U-shape is formed at one end in the circumferential CR (side S) direction on the terminal DE side of the annular unit 104DE on the terminal side of the stent 101. The hook 106 is extended so as to be substantially parallel to the extension line LEL in the longitudinal L direction.
The hook 106 has a specific shape proposed by the applicant when the stent 101 is folded (reduced in diameter) and stored in the sheath 110 as shown in FIGS. 11 (C) and 12. Locked to the groove 102M of the tip 102, the stent (in this state, the stent reduced in diameter and stored in the sheath is guided by the tip for stent traction and guided to the desired position, where) is based on the sheath 110. Pull toward the end PE to open (deploy) the stent 101 from the sheath 110 and expand it. At this time, the expanded (or expanding) stent detaches from the groove 102M of the tip tip 102 as shown in FIG. 13 and takes an expanded form so as to support the blood vessel wall at a desired site (affected part). It is stably detained.

特許第４０６４７２４号（特許請求の範囲、図１から図４）Patent No. 4064724 (Claims, FIGS. 1 to 4) 特許第４７７３３４１号（特許請求の範囲、図１、９、１０から１４、１５から１８）Patent No. 4773341 (Claims 1, 9, 10-14, 15-18) 特許第５２３０６１６号（特許請求の範囲、図１、４、７から８、１０から１３、１４から２２）Patent No. 5230616 (Claims 1, 4, 7 to 8, 10 to 13, 14 to 22)

以上のように、本出願人の提案にかかるステント及びステントグラフト留置装置においては、ステント牽引用の先端チップ（Steering Chip）にフックを係止させて、血管内を患部まで誘導することにより、ステントを血管内の所望の位置(病変部)に正確に輸送、留置することができる。しかしながら、実際の臨床的な立場からのさらなる検討によると、ステント１０１を目的の留置部位で拡張させて固定した後は、図１３のようにフック１０６が、ステント１０１の末端側環状ユニット１０４ＤＥの末端ＤＥ側から依然として外側に突出した状態にあり、このような状態では、フック１０６が患部の血管壁Ｗに接触しやすく、血管壁Ｗを傷つける懸念があることが見いだされた。
このため、ステント１０１を目的の留置部位で拡張させ、固定した後は、係止の役割を終えたフック１０６が、ステント１０１の末端側環状ユニット１０４ＤＥの外に突出しないようにするか、または突出した状態でも患部の血管壁Ｗに接触しないように配置して、血管壁を傷つけないようにするという重要な課題があることが認識された。 As described above, in the stent and stent graft indwelling device proposed by the present applicant, the stent is provided by locking the hook to the tip for traction of the stent (Steering Chip) and guiding the inside of the blood vessel to the affected area. It can be accurately transported and placed at a desired position (lesion) in a blood vessel. However, further studies from an actual clinical standpoint show that after the stent 101 has been expanded and fixed at the site of interest, the hook 106 is the end of the distal annular unit 104DE of the stent 101, as shown in FIG. It was found that the hook 106 is still in a state of protruding outward from the DE side, and in such a state, the hook 106 easily comes into contact with the blood vessel wall W of the affected area, and there is a concern that the blood vessel wall W may be damaged.
Therefore, after the stent 101 is expanded and fixed at the target indwelling site, the hook 106, which has finished the locking role, is prevented from protruding out of the distal annular unit 104DE of the stent 101, or protrudes. It was recognized that there is an important problem of arranging the lesion so as not to come into contact with the blood vessel wall W of the affected area so as not to damage the blood vessel wall.

そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に
到達した。
［１］本発明は、縮径されてシース内に格納され、血管内の留置部にて、当該シースより開放されて拡径して留置されるステントにおいて、
長手方向に延びるとともに、円周方向に拡縮可能な管状体を有し、
前記管状体の末端部の一端部に、フックを配置し、
前記フックは、
両端が前記管状体の周方向の異なる位置に固定されてループを形成し、前記管状体の中心軸方向に鋭角の角度で傾斜するように配置され、
前記ステントが縮径する時は、前記フックの両端の間隔が狭くなることによって前記円周方向に圧縮されて前記中心軸方向に傾斜する角度が小さくなるとともに前記管状体の末端部より突出する一方で、
前記ステントが拡径する時は、前記フックの両端の間隔が広がることによって前記圧縮から解放され、前記管状体の末端部の位置において、前記鋭角の角度で傾斜するステントを提供する。 Therefore, the present inventor has reached the following invention as a result of repeated diligent studies in order to solve the above problems.
[1] The present invention relates to a stent that has been reduced in diameter and stored in a sheath, and is opened from the sheath and expanded in diameter and indwelled at an indwelling portion in a blood vessel.
It has a tubular body that extends in the longitudinal direction and can be expanded and contracted in the circumferential direction .
A hook is placed at one end of the end of the tubular body .
The hook
Both ends are fixed at different positions in the circumferential direction of the tubular body to form a loop, and are arranged so as to incline at an acute angle toward the central axis of the tubular body.
When the diameter of the stent is reduced, the distance between both ends of the hook is narrowed, so that the stent is compressed in the circumferential direction, the angle of inclination toward the central axis is reduced, and the stent protrudes from the end of the tubular body. and,
When the stent expands in diameter, it is released from the compression by widening the distance between both ends of the hook to provide a stent that tilts at the acute angle at the position of the end of the tubular body.

本発明のステントは、患部（血管壁）に留置する際に、シースから解放（展開）すると、管状体の末端部から突出したフックはステントの中心方向（血管壁と逆方向）に傾斜した姿勢となり、血管壁を傷つけることはない。 When the stent of the present invention is placed in the affected area (blood vessel wall) and released (deployed) from the sheath , the hook protruding from the end of the tubular body is directed toward the center of the stent (blood vessel wall ). The posture is tilted in the opposite direction) and does not damage the blood vessel wall .

図１は本発明のステント１の全体図（正面図／概略図）である。FIG. 1 is an overall view (front view / schematic view) of the stent 1 of the present invention. 図２（Ａ）はステントの末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時または患部留置時）でフックの末端部がストラットの山部（Ｍ）より先に突出しない状態を示し、図２（Ｂ）は同一部拡大図（縮径してシース１０内に格納時）、図２（Ｃ）は同一部拡大図（シース１０内に縮径して格納時、先端チップ２の溝２Ｍに係止した様子）である。FIG. 2A is a partially enlarged view (during assembly or indwelling of the affected area) near the terminal annular unit 4DE of the stent, showing a state in which the end of the hook does not protrude beyond the mountain portion (M) of the strut. 2 (B) is an enlarged view of the same part (when the diameter is reduced and stored in the sheath 10), and FIG. 2 (C) is an enlarged view of the same part (when the diameter is reduced and stored in the sheath 10). It looks like it was locked in). 図３（Ａ）はステント１１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図３（Ｂ）は図３（Ａ）の一部拡大図、図３（Ｃ）はフック１６の拡大図である。FIG. 3 (A) is a partially enlarged view (at the time of assembly / indwelling of the affected area) in the vicinity of the terminal annular unit 4DE of the stent 11, FIG. 3 (B) is a partially enlarged view of FIG. 3 (A), and FIG. 3 (C). ) Is an enlarged view of the hook 16. 図４（Ａ）はステント２１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図４（Ｂ）は図４（Ａ）の一部拡大図、図４（Ｃ）はフック２６の拡大図である。4 (A) is a partially enlarged view (at the time of assembly / indwelling of the affected area) in the vicinity of the terminal annular unit 4DE of the stent 21, FIG. 4 (B) is a partially enlarged view of FIG. 4 (A), and FIG. 4 (C). ) Is an enlarged view of the hook 26. 図５（Ａ）はステント３１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図５（Ｂ）は図５（Ａ）の一部拡大図、図５（Ｃ）はフック３６の拡大図、図５（Ｄ）はフック３６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。5 (A) is a partially enlarged view (at the time of assembly / indwelling of the affected area) in the vicinity of the terminal annular unit 4DE of the stent 31, FIG. 5 (B) is a partially enlarged view of FIG. 5 (A), and FIG. 5 (C). ) Is an enlarged view of the hook 36, and FIG. 5 (D) is a side view of the hook 36 as viewed from the first side portion S1 direction. 図６（Ａ）はステント４１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図６（Ｂ）は図６（Ａ）の一部拡大図、図６（Ｃ）はフック４６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。6 (A) is a partially enlarged view (at the time of assembly / indwelling of the affected area) in the vicinity of the terminal annular unit 4DE of the stent 41, FIG. 6 (B) is a partially enlarged view of FIG. 6 (A), and FIG. 6 (C). ) Is a side view seen from the first side portion S1 direction of the hook 46. 図７（Ａ）はステント５１の末端側環状ユニット４ＤＥ近傍の一部拡大図、図７（Ｂ）はフック５６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。FIG. 7A is a partially enlarged view of the vicinity of the terminal annular unit 4DE of the stent 51, and FIG. 7B is a side view of the hook 56 as viewed from the first side S1 direction. 図８（ａ）、（ｄ）は、フック５６の図７（Ａ）の一部拡大図、図８（ｂ）、（ｃ）は、フック５６の第１側部Ｓ１方向から見た側面図、図８（ｅ）、（ｆ）は、フック５６を曲げる前後の第１側部Ｓ１方向から見た側面図である。8 (a) and 8 (d) are partially enlarged views of FIG. 7 (A) of the hook 56, and FIGS. 8 (b) and 8 (c) are side views of the hook 56 as viewed from the first side portion S1 direction. 8 (e) and 8 (f) are side views seen from the direction of the first side portion S1 before and after bending the hook 56. 図９は本発明のステント１を患部に留置した後、シース１０から開放（展開）する時の概略図である。FIG. 9 is a schematic view when the stent 1 of the present invention is placed in the affected area and then released (deployed) from the sheath 10. 図１０は、本出願人の提案した基本的なステント(屈曲型ステント)１０１の全体図（正面図／概略図）である。FIG. 10 is an overall view (front view / schematic view) of the basic stent (flexible stent) 101 proposed by the applicant. 図１１は、本出願人の提案した基本的なステント１０１を示すもので、図１１（Ａ）はステント１０１の末端側環状ユニット１０４ＤＥ近傍の一部拡大図（組立時／患部留置時）、図１１（Ｂ）は同一部拡大図（シース格納時）、図１１（Ｃ）は同一部拡大図（シース１０内に格納時、先端チップの溝に係止した様子）である。FIG. 11 shows the basic stent 101 proposed by the applicant, and FIG. 11 (A) is a partially enlarged view (at the time of assembly / indwelling of the affected area) in the vicinity of the terminal annular unit 104DE of the stent 101. 11 (B) is an enlarged view of the same portion (when the sheath is stored), and FIG. 11 (C) is an enlarged view of the same portion (when stored in the sheath 10, the state of being locked in the groove of the tip tip). 図１２は、本出願人の提案した基本的なステント１０１を患部に留置する直前、シース１０内に格納時の概略図である。FIG. 12 is a schematic view of the basic stent 101 proposed by the present applicant when it is stored in the sheath 10 immediately before being placed in the affected area. 図１３は、本出願人の提案した基本的なステント１０１を患部に留置した後、シース１０から開放（展開）する時の概略図（一部拡大した図）である。FIG. 13 is a schematic view (partially enlarged view) when the basic stent 101 proposed by the present applicant is placed in the affected area and then opened (deployed) from the sheath 10.

以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
(定義)
以下、本発明を明確に説明するため、図１の配置を基準にして次の定義１－１１をおく。なお図１は各線記載の複雑化を避けるために、正面方向から背面方向に見て、各ストラット４ＳＴ、５ＳＴは重なるように記載している。（図９、図１０も同じ。）
（定義１）「第１側部Ｓ１側」とは、図１に示すように、紙面の表側、ステントの正面方向を意味する。以下「・・・側」は「・・・方向」と記載する場合がある。
（定義２）「第２側部Ｓ２側」とは、図１に示すように、紙面の裏側、ステントの背面方向を意味する。
（定義３）「末端ＤＥ側」とは、図１に示すように、紙面の左側を意味する。
（定義４）「基端ＰＥ側」とは、図１に示すように、紙面の右側を意味する。
（定義５）「第３側部Ｓ３側」とは、図１に示すように、紙面の上部側を意味する。
（定義６）「第４側部Ｓ４側」とは、図１に示すように、紙面の下部側を意味する。 Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
(Definition)
Hereinafter, in order to clearly explain the present invention, the following definitions 1-11 are set based on the arrangement shown in FIG. In FIG. 1, in order to avoid complication of the description of each line, the struts 4ST and 5ST are shown so as to overlap each other when viewed from the front to the back. (The same applies to FIGS. 9 and 10.)
(Definition 1) As shown in FIG. 1, the “first side portion S1 side” means the front side of the paper surface and the front direction of the stent. Hereinafter, "... side" may be described as "... direction".
(Definition 2) As shown in FIG. 1, the “second side portion S2 side” means the back side of the paper surface and the back side direction of the stent.
(Definition 3) “Terminal DE side” means the left side of the paper as shown in FIG.
(Definition 4) “Base end PE side” means the right side of the paper as shown in FIG.
(Definition 5) As shown in FIG. 1, the “third side portion S3 side” means the upper side of the paper surface.
(Definition 6) As shown in FIG. 1, the “fourth side portion S4 side” means the lower side of the paper surface.

（定義７）「長手Ｌ方向」とは、図１に示すようにステントの長尺方向を意味する。
（定義８）「円周ＣＲ方向」とは、ステントの長手Ｌ方向の中心Ｃから、「側部Ｓ側」に延びる方向を意味し、「側部Ｓ方向」ともいう。
側部Ｓ方向は、第１側部Ｓ１側、第２側部Ｓ２側、第３側部Ｓ３側、第４側部Ｓ４側、これらの間の全ての方向を含む。
（定義９）
以上の円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一部を、「側部の一方向」、当該「側部の一方向」と反対側または異なる側を「他の側部の一方向」と記載する場合がある。
例えば第３側部Ｓ３側を側部の一方向、（途中の第１側部Ｓ１または第２側部Ｓ２方向を経由して）反対側の第４側部Ｓ４側を他の側部の一方向と記載する場合がある。
例えば第１側部Ｓ１側（または第２側部Ｓ２側）を側部の一方向、これと異なる側の第４側部Ｓ４側（または第３側部Ｓ３側）を他の側部の一方向と記載する場合がある。
（定義１０）
また各部の符号の次にＳ３等の方向を意味する符号を記載する場合がある。
例えば、４ＳＴＳ３は、第３側部側のストラット４ＳＴを意味し、ＭＳ３は、第３側部側の山部Ｍを意味する。 (Definition 7) “Longitudinal L direction” means the longitudinal direction of the stent as shown in FIG.
(Definition 8) The "circumferential CR direction" means a direction extending from the center C in the longitudinal L direction of the stent to the "side S side", and is also referred to as a "side S direction".
The side S direction includes the first side S1 side, the second side S2 side, the third side S3 side, the fourth side S4 side, and all the directions between them.
(Definition 9)
A part of the above circumferential CR (side S) direction is described as "one direction of the side portion", and the side opposite to or different from the "one direction of the side portion" is described as "one direction of the other side portion". May be done.
For example, the third side portion S3 side is one direction of the side portion, and the opposite fourth side portion S4 side (via the first side portion S1 or the second side portion S2 direction in the middle) is one of the other side portions. May be described as direction.
For example, the first side portion S1 side (or the second side portion S2 side) is one direction of the side portion, and the fourth side portion S4 side (or the third side portion S3 side) on a different side is one of the other side portions. May be described as direction.
(Definition 10)
Further, a code indicating the direction such as S3 may be described next to the code of each part.
For example, 4STS3 means a strut 4ST on the third side, and MS3 means a mountain part M on the third side.

（定義１１）
「ストラット」(strut)とは、支柱ともいい、「環状ユニット４ 」及び「連結ユニット５」を形成する部材である。
「環状ユニット４ 」を構成する「ストラット」を「環状ストラット４ＳＴ」という（または単に「ストラット４ＳＴ」と記載する場合がある）。
「連結ユニット５」を構成する部材を「連結ストラット５ＳＴ」という（または単に「ストラット５ＳＴ」と記載する場合がある）。 (Definition 11)
The "strut", also referred to as a strut, is a member forming the "annular unit 4" and the "connecting unit 5".
The "struts" constituting the "annular unit 4" are referred to as "annular struts 4ST" (or may be simply referred to as "struts 4ST").
The member constituting the "connecting unit 5" is referred to as "connecting strut 5ST" (or may be simply referred to as "strut 5ST").

［環状ユニット４］
本発明のステント１は、図１に示すように、あらかじめ屈曲させたいわゆる略管状の形態を有する。そして以下に詳述するように、環状ユニット４とは、これを長手方向に、連結ユニット５を介して接続することにより、当該略管状のステントを構成するための部材である。
例えば図１、図２（Ａ）を参照すると、環状ユニット４は、末端ＤＥ側と、基端ＰＥ側に屈曲部４Ｃを有する。以下、末端ＤＥ側の屈曲部４Ｃを「山部Ｍ」、基端ＰＥ側の屈曲部を「谷部Ｖ」と記載する。
円周ＣＲ方向の「山部Ｍ」と「谷部Ｖ」とは、いわゆる「略直線状のストラット４ＳＴ」で接続している。
山部Ｍと山部Ｍとの間、谷部Ｖと谷部Ｖとの間には、所定の空間ＳＰが存在する。
環状ユニット４は、いわゆる略直線状の複数のストラット４ＳＴを、円周ＣＲ方向に連続して、いわゆる「略ジグザク状」に接続して形成（配置）した部材である。このような折れ線からなるジグザグ形状を「略ジグザクパターン」または「略波形状パターン」ともいう。 [Ring road unit 4]
As shown in FIG. 1, the stent 1 of the present invention has a so-called substantially tubular form that is pre-bent. As will be described in detail below, the annular unit 4 is a member for forming the substantially tubular stent by connecting the annular unit 4 in the longitudinal direction via the connecting unit 5.
For example, referring to FIGS. 1 and 2 (A), the annular unit 4 has a bent portion 4C on the terminal DE side and the base end PE side. Hereinafter, the bent portion 4C on the terminal DE side will be referred to as “mountain portion M”, and the bent portion on the base end PE side will be referred to as “tani portion V”.
The "mountain part M" and the "valley part V" in the circumferential CR direction are connected by a so-called "substantially linear strut 4ST".
A predetermined space SP exists between the mountain part M and the mountain part M, and between the valley part V and the valley part V.
The annular unit 4 is a member formed (arranged) by connecting a plurality of so-called substantially linear struts 4ST continuously in the circumferential CR direction in a so-called "substantially zigzag shape". The zigzag shape consisting of such polygonal lines is also referred to as a "substantially zigzag pattern" or a "substantially wavy pattern".

［連結ユニット５］
「連結ユニット５」とは、隣り合う環状ユニット４を接続する略直線状の部材であって、例えば第ｎ列の環状ユニット（４ｎ）と第ｎ+１列の環状ユニット（４ｎ＋１）の二つの「環状ユニット４」を接続する部材である。
連結ユニット５は、具体的には、いわゆる略直線状の複数個（図１の例示では二個）の連結ストラット５ＳＴで構成され、例えば当該二個の連結ストラッによる接続の場合、隣り合う環状ユニットにおいて接続する部位を徐々にずらしながら離隔して配置して接続することにより、図１，図９－１０に示したように、（予め）屈曲させた略管状のステントが形成される。なお、詳しくは、前述した本出願人の提案した基本発明に関する特許文献１に詳しく説明されているので、その記載を参照により本発明の内容に取り入れること（herein incorporated by reference）ができる。 [Connecting unit 5]
The "connecting unit 5" is a substantially linear member that connects adjacent annular units 4, for example, two annular units (4n) in the nth row and an annular unit (4n + 1) in the n + 1th row. It is a member for connecting the "annular unit 4".
Specifically, the connecting unit 5 is composed of a plurality of so-called substantially linear connecting struts 5ST (two in the example of FIG. 1). For example, in the case of connection by the two connecting struts, adjacent annular units are used. By arranging and connecting the connecting sites at intervals while gradually shifting them, a substantially tubular stent that is (previously) bent is formed as shown in FIGS. 1 and 9-10. Since the details are described in detail in Patent Document 1 relating to the basic invention proposed by the applicant, the description can be incorporated into the content of the present invention by reference.

ステント１は、ステント１の末端側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側で、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向の一端部にフック６を、配置している。
フック６（図１、図２）は基端ＰＥ側を、ステント１を第３側部Ｓ３方向から見た長手Ｌ方向の中心ＬＣから所定の角度（各ステント骨格のスペックにより変動する）で、第１側部Ｓ１／紙面の下側にずらして配置している。
なお後述するフック１６（図３）は中心ＬＣ位置に配置している。またフック２６、３６、４６、５６（図４、図５、図６、図７）は、基端ＰＥ側を、中心ＬＣから所定の角度（各ステント骨格のスペックにより変動する）で、第１側部Ｓ１／紙面の左側にずらして配置している。
なお、前記フック６等、合成樹脂製管状部材（グラフト）の開口の配置位置を確認しやすいように、通常造影マーカーＭＫを、山部Ｍと谷部Ｖの所定の位置に配置している（特許第４２９８２４４号参照）。
また血管壁に対する密着性を向上させるため、通常フィンＦＮ（延出部材ともいう）を、末端側環状ユニット４ＤＥの谷部Ｖに装着し、隣りの基端部ＰＥ側の環状ユニット４ｎ＋１方向に、長手Ｌ方向に沿って延設している（特開２００８－９９９９５、国際公開ＷＯ２００９／１１８９１２参照）。 The stent 1 has a hook 6 arranged at one end in the circumferential CR (side S) direction on the terminal DE side of the annular unit 4DE on the terminal side of the stent 1.
The hook 6 (FIGS. 1 and 2) has the base end PE side at a predetermined angle (varies depending on the specifications of each stent skeleton) from the central LC in the longitudinal L direction when the stent 1 is viewed from the third side S3 direction. The first side portion S1 / is arranged so as to be offset to the lower side of the paper surface.
The hook 16 (FIG. 3), which will be described later, is arranged at the central LC position. Further, the hooks 26, 36, 46, 56 (FIG. 4, FIG. 5, FIG. 6, FIG. 7) are the first at a predetermined angle (varies depending on the specifications of each stent skeleton) from the central LC on the base end PE side. Side portion S1 / It is arranged so as to be shifted to the left side of the paper surface.
In addition, the normal contrast marker MK is usually arranged at a predetermined position of the mountain portion M and the valley portion V so that the arrangement position of the opening of the synthetic resin tubular member (graft) such as the hook 6 can be easily confirmed. See Patent No. 4298244).
Further, in order to improve the adhesion to the blood vessel wall, a normal fin FN (also referred to as an extension member) is attached to the valley portion V of the terminal end side annular unit 4DE, and the annular unit 4n + 1 on the adjacent base end portion PE side is attached. It extends along the longitudinal L direction (see Japanese Patent Application Laid-Open No. 2008-99995, International Publication WO2009 / 118912).

以下、各フック（６、１６、２６、３６、４６、５６、３６´、４６´、５６´）について順次説明する。
［飛び出し型のフック］（Ａ型（Type A））
まず、いわゆる「飛び出し型のフック」（"Push-Pull” type hook, “Type Ａ”ともいう。）について説明する。この型のフックは、ステントが縮径してシース中に格納され患部に輸送されるまでは、ステントの前端部から突出して先端チップに係止されているが、留置位置においてステントが拡径されシースから放出されたあとは、当該拡張したステント中に取り込まれることにより、突出部を無くすメカニズムを有するものである。典型的には略Ｕ字状のフック６（図２）、略台形状のフック１６（図３）、さらに変形した略台形状のフック２６（図４）を包含する。 Hereinafter, each hook (6, 16, 26, 36, 46, 56, 36', 46', 56') will be described in sequence.
[ Pop-out hook] (Type A)
First, a so-called "pop-out type hook" (also referred to as "Push-Pull" type hook, "Type A") will be described. This type of hook protrudes from the anterior end of the stent and is locked to the tip tip until the stent shrinks and is stored in the sheath and transported to the affected area, but the stent is expanded in the indwelling position. After being released from the sheath, it has a mechanism to eliminate the protrusion by being incorporated into the expanded stent. Typically, it includes a substantially U-shaped hook 6 (FIG. 2), a substantially trapezoidal hook 16 (FIG. 3), and a further modified substantially trapezoidal hook 26 (FIG. 4).

（Ａ（I）型）（フック６（図２））
図２（Ａ）に示すように、フック６（Ａ(I)型と称する）はいわゆる略Ｕ字状（ループ状ともいう）の形態を有する。
フック６は、より具体的には末端部６ＤＥと基端部６ＰＥを有する。
フック６の末端部６ＤＥは、末端ＤＥ側の略湾曲状の部分で、当該部分が先端チップ２の溝２Ｍに係止する。
また基端部６ＰＥは、当該略湾曲状の末端部６ＤＥの基端ＰＥ側のそれぞれの終点６ＤＥＥＤから基端ＰＥ側に向けて延設した二本の略直線部６ＳＴからなる(当該フック６の湾曲状の末端部６ＤＥが上記したように先端チップに係止される部位であり、また、これに連なる二本の略直線部６ＳＴ、６ＳＴは、当該フック６をステントのストラットに固定する二本の謂わば「脚部」となる部位である。)。
図２（Ａ）以下の説明で、末端ＤＥ側を紙面の上にして見て、側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ３」、（途中の第１側部Ｓ１方向を経由して）他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ４」とする。
以下の説明で前記（ ）書きは省略して、単に「第４側部Ｓ４側」と記載する。
フック６の二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３により、ステントを構成するジグザグ状のストラットに固定される。その場合、特徴的なことは、ストラットの二個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向（第３側部Ｓ３方向）の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（より詳しくは谷部ＶＳ３近傍）と、（途中の第１側部Ｓ１方向を経由して）他の側部Ｓの一方向（第４側部Ｓ４方向）の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（より詳しくは谷部ＶＳ４近傍）に固定されていることである。
換言すれば、固定手段３は、二個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に固定している点に特徴を有する。
（なお、本発明の説明では、符号の煩雑さを回避するために、フック６のストラット４ＳＴへの固定位置は、山部Ｍ、谷部Ｖ、ストラット４ＳＴも含めて、第３側部Ｓ３と第４側部Ｓ４のみで記載する。以下各フック（１６、２６、３６、４６、５６）の説明も同様とする。） (A (I) type) (Hook 6 (Fig. 2))
As shown in FIG. 2 (A), the hook 6 (referred to as A (I) type) has a so-called substantially U-shaped (also referred to as a loop-shaped) form.
The hook 6 more specifically has an end portion 6DE and a base end portion 6PE.
The end portion 6DE of the hook 6 is a substantially curved portion on the end DE side, and the portion is engaged with the groove 2M of the tip tip 2.
Further, the proximal end portion 6PE is composed of two substantially straight portions 6ST extending from each end point 6DEED on the proximal end PE side of the substantially curved end portion 6DE toward the proximal end PE side (of the hook 6). The curved end portion 6DE is a portion locked to the tip tip as described above, and the two substantially straight portions 6ST and 6ST connected to the curved end portion 6DE are two for fixing the hook 6 to the strut of the stent. This is the so-called "leg" part.)
FIG. 2A In the following description, the strut 4ST inclined so as to go down to the third side portion S3 side in one direction of the side portion S when viewed with the terminal DE side on the paper surface is "4STS3". The strut 4ST that is inclined so as to go down to the fourth side portion S4 side in one direction of the other side portion S (via the first side portion S1 direction on the way) is referred to as "4STS4".
In the following description, the description in () is omitted and simply described as "fourth side portion S4 side".
The two substantially straight portions 6ST and 6ST of the hook 6 are fixed to the zigzag-shaped strut constituting the stent by the fixing means 3 on the base end PE side. In that case, the characteristic is that the strut 4STS3 is connected to the mountain portion MS3 in one direction (third side portion S3 direction) of the side portion S (placed) across the two mountain portions M of the strut (placed). More specifically, in the middle of the strut 4STS4 connected to the mountain portion MS4 in one direction (fourth side portion S4 direction) of the other side portion S (via the valley portion VS3 vicinity) and the other side portion S (via the first side portion S1 direction in the middle). (More specifically, it is fixed in the vicinity of the valley VS4).
In other words, the fixing means 3 straddles (places) the two mountain portions M and is connected to the one-way mountain portion MS3 of the side portion S in the middle of the strut 4STS3 and the one-way mountain portion of the side portion S. It is characterized in that it is fixed in the middle of the strut 4STS4 connected to the MS4.
(In the description of the present invention, in order to avoid the complexity of the reference numerals, the fixed position of the hook 6 to the strut 4ST is the third side portion S3 including the mountain portion M, the valley portion V, and the strut 4ST. Only the fourth side portion S4 is described. The same applies to the description of each hook (16, 26, 36, 46, 56) below.)

さらに詳述すれば、図２（Ａ）に詳細に示したように、フック６の二本の略直線部６ＳＴの基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴ（４ＳＴＳ３及び４ＳＴＳ４)の間に形成される一個の谷部Ｖ（以下説明の便宜上、「中央谷部ＶＣ」と記載する）を跨いで（置いて）、当該中央谷部ＶＣの隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がる側部Ｓの一方向のストラット４ＳＴＳ３の途中（「谷部ＶＳ３」の近傍）と、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がる他の側部Ｓの一方向のストラット４ＳＴＳ４の途中（「谷部ＶＳ４」の近傍）に、例えば熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により固定する。）（このように、フック６の二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴを、ストラットの「中央谷部ＶＣ」を跨いで、その両側のストラットの谷部近傍において固定することにより、ステントを拡張（拡径）したとき、フックの二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴ（二本の脚部）も拡張されるため、フックの頂部（略湾曲状の末端部６ＤＥ）が、拡張したステント内に引き込まれ、保護されるのである。）
略湾曲状のフック６の末端部６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように配置する。 More specifically, as shown in detail in FIG. 2A, the base end PE side of the two substantially straight portions 6ST of the hook 6 is formed between the two struts 4ST (4STS3 and 4STS4). A third side portion in one direction of the side portion S adjacent to the central valley portion VC, straddling (placed) one valley portion V (hereinafter referred to as "central valley portion VC" for convenience of explanation). In the middle of the unidirectional strut 4STS3 of the side portion S connected to the valley portion VS3 on the S3 side (near "valley portion VS3") and in the valley portion VS4 on the fourth side portion S4 side of the other side portion S in one direction. It is fixed in the middle of the unidirectional strut 4STS4 of the other connected side portions S (near the "valley portion VS4") by, for example, heat welding, caulking with a metal pipe, or the like fixing means 3. (In this way, the stent is expanded by fixing the two substantially straight portions 6ST and 6ST of the hook 6 across the "central valley VC" of the strut in the vicinity of the valleys of the struts on both sides thereof (in this way). When the diameter is expanded), the two substantially straight portions 6ST and 6ST (two legs) of the hook are also expanded, so that the top of the hook (approximately curved end portion 6DE) is retracted into the expanded stent. It is protected.)
The end portion 6DE of the substantially curved hook 6 is arranged so as not to protrude toward the end DE side from the extension line DEL on the end DE side connecting the mountain portions M of the end side annular unit 4DE.

上記の点についてさらに詳細に説明する。図２（Ｂ）（シース１０内に格納時）に示すように、ステント１を、折り畳んでシース１０内に縮径して格納（装填）する時は、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向に所定の空間ＳＰを開けて配置した各ストラット４ＳＴ間の距離が狭くなり、他方、（図２（Ａ）の状態にあった）フック６は、円周ＣＲ（側部Ｓ）方向に圧縮されるので、少なくとも末端部６ＤＥは、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬから末端ＤＥ側に突出する。
本発明におけるフック６は、このようなメカニズムにより、縮径してシース１０内に格納した際に突出するので「飛び出し型フック」と称する。
このようにして突出した末端部６ＤＥは、図２（Ｃ）に示すように先端チップ２の溝２Ｍ内に係止することができる。 The above points will be described in more detail. As shown in FIG. 2B (when stored in the sheath 10), when the stent 1 is folded and reduced in diameter and stored (loaded) in the sheath 10, it is stored (loaded) in the circumferential CR (side S) direction. The distance between each stent 4ST arranged with a predetermined space SP opened is narrowed, while the hook 6 (which was in the state of FIG. 2A) is compressed in the circumferential CR (side S) direction. Therefore, at least the terminal portion 6DE protrudes from the extension line DEL on the terminal DE side of the annular unit 4DE on the terminal DE side toward the terminal DE side.
The hook 6 in the present invention is referred to as a "protruding hook" because it protrudes when it is reduced in diameter and stored in the sheath 10 by such a mechanism.
The end portion 6DE protruding in this way can be locked in the groove 2M of the tip tip 2 as shown in FIG. 2 (C).

一方、また、ステント１を、患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、縮径されて格納された状態にあるシース１０から開放（展開）すると、開放されたステントは拡径（拡張）される。すなわち、末端側環状ユニット４ＤＥの各ストラット４ＳＴが円周ＣＲ（側部Ｓ）方向に開き、各ストラット４ＳＴ間の距離が広がる。
これにより、フック６は、図２（Ａ）に示したように、ストラット４ＳＴ間の距離が広がることにより、これに固定されているフックの二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴ間も拡張されるため、略湾曲状のフックの末端部６ＤＥは、円周ＣＲ方向に拡大して基の形状（基本形状）に戻る。
このようにして、ステントが拡張して留置される状態においては、フック６は、後述する図９に示すように、先端チップ２の溝２Ｍから外れるとともに、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬから基端ＰＥ側内に引き込まれる。
以上のように、本発明においては、ステント１が、血管壁に留置、固定される時は、フック６は、先端の環状ユニット４ＤＥ内に引き込まれた状態にあるので、患部の血管壁に接触することがなく、血管壁を傷つけることがない。 On the other hand, when the stent 1 is placed in the affected area (blood vessel wall W) and is released (deployed) from the sheath 10 in a reduced diameter and retracted state, the opened stent is expanded (expanded). To. That is, each strut 4ST of the terminal side annular unit 4DE opens in the circumferential CR (side S) direction, and the distance between each strut 4ST increases.
As a result, as shown in FIG. 2A, the hook 6 is expanded between the two substantially straight portions 6ST and 6ST of the hook fixed to the strut 4ST by increasing the distance between the strut 4ST. Therefore, the end portion 6DE of the substantially curved hook expands in the circumferential CR direction and returns to the original shape (basic shape).
In this way, in the state where the stent is expanded and placed, the hook 6 is disengaged from the groove 2M of the tip tip 2 and the terminal DE of the annular unit 4DE on the terminal DE side, as shown in FIG. 9 described later. It is drawn into the base end PE side from the extension line DEL on the side.
As described above, in the present invention, when the stent 1 is placed and fixed to the blood vessel wall, the hook 6 is in a state of being pulled into the annular unit 4DE at the tip, and thus comes into contact with the blood vessel wall of the affected portion. It does not damage the blood vessel wall.

以上述べた最も基本的なフック６の、ストラットへの配置、固定の様式においては、図２（Ａ）のフック６は、二本の略直線部６ＳＴ，６ＳＴの基端ＰＥ側は、谷部ＶＳ３、ＶＳ４の近傍で固定し、末端部６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように延長線ＤＥＬ上に配置している。しかしながら、そのバリエーションとして、後述するように、二本の略直線部６ＳＴを、跨ぐ（置く）谷部ＶＣの数を、さらに２個ないし３個と増やして、二箇所の固定手段３の間隔をより大きくすることも可能である。このように、より大きな間隔の配置をとる場合は、容易に理解されるように、ストラットへの固定位置をより上方とすることができ、たとえばトラット４ＳＴＳ３、４ＳＴＳ４の中間部に固定することができる。また、さらに、フック６の末端部６ＤＥは、延長線ＤＥＬよりも基端ＰＥ側に配置することができる。 In the mode of arranging and fixing the hook 6 to the strut, which is the most basic described above, the hook 6 in FIG. It is fixed in the vicinity of VS3 and VS4, and the terminal portion 6DE is arranged on the extension line DEL so as not to protrude toward the terminal DE side from the extension line DEL on the terminal DE side connecting the mountain portions M of the terminal side annular unit 4DE. ing. However, as a variation thereof, as will be described later, the number of valley VCs straddling (putting) the two substantially straight portions 6ST is further increased to 2 or 3, and the distance between the two fixing means 3 is increased. It can be made larger. Thus, for larger spacing arrangements, as is easily understood, the fixation position to the struts can be higher, eg, anchored to the middle of the struts 4STS3, 4STS4. .. Further, the end portion 6DE of the hook 6 can be arranged on the base end PE side with respect to the extension line DEL.

（フック６の末端部の曲率）
略Ｕ字状（略湾曲状）のフック６の末端部６ＤＥの曲率はできるだけ大きい（略直線状に近い）ほうが好ましい。これは、通常、先端チップ２の溝２Ｍの形態が図１３に示したように、曲率の小さい略Ｕ字状（図の先端チップ１０２の溝１０２Ｍ参照）なので、同様に曲率を小さくしてしまうと、係止、離脱する際に、溝（２Ｍ、１０２Ｍ）に引っ掛って、操作が困難となるので、好ましくないからである。 (Curvature of the end of hook 6)
It is preferable that the curvature of the end portion 6DE of the substantially U-shaped (substantially curved) hook 6 is as large as possible (close to a substantially linear shape). This is because the shape of the groove 2M of the tip tip 2 is usually a substantially U-shape with a small curvature (see the groove 102M of the tip tip 102 in the figure) as shown in FIG. 13, so that the curvature is also reduced. This is because it is not preferable because it is caught in the groove (2M, 102M) when locking and disengaging, which makes the operation difficult.

（Ａ（II）型）（フック１６（図３））
次に略台形状のフック（図３）（Ａ（II型と称する。）について説明する。
図３（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、Ａ（II）型のフック１６は末端部１６ＤＥと基端部１６ＰＥを有する点でフック６と大略的には共通するが、その具体的な形状が異なっている。
当該末端部１６ＤＥは、末端ＤＥ側のいわゆる略台形状の形態からなる部分であり、この部位が図２（Ｃ）に示すステント牽引用の先端チップ２の溝２Ｍに係止する部位となる。
基端部１６ＰＥは、略台形状の末端部１６ＤＥの基端ＰＥ側の終点１６ＤＥＥＤから末端ＤＥ側の略屈曲部１６ＣＶＤＥを介して基端ＰＥ側に向けて、鋭角の角度θで延設した二本の略直線部１６ＳＴ，１６ＳＴから形成される。さらに二本の略直線部１６ＳＴ、１６ＳＴは基端ＰＥ側のもう一つの略屈曲部１６ＣＶＰＥを介して、固定手段３によりストラット４ＳＴの途中に固定されている。
固定手段３は、三個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に、当該二本の略直線部をそれぞれ固定している。
図３以下の図を参照して説明すれば、第３側部Ｓ３から側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ３」、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側に下るように傾斜しているストラット４ＳＴは「４ＳＴＳ４」とする。（図４から図７についての説明も同様である。）
３個の山部Ｍで中央の山部を「Ｍ´」、山部Ｍ´から見て側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の山部を「ＭＳ３」、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の山部を「ＭＳ４」とする。
換言すれば、フック１６の二本の略直線部１６ＳＴ、１６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３により、三個の山部Ｍ（ＭＳ３，Ｍ’，ＭＳ４）を跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に、固定されている。 (A (II) type) (Hook 16 (Fig. 3))
Next, a substantially trapezoidal hook (FIG. 3) (A (referred to as type II)) will be described.
As shown in FIGS. 3A, 3B, and 3C, the A (II) type hook 16 is generally similar to the hook 6 in that it has a terminal portion 16DE and a base end portion 16PE. Its specific shape is different.
The terminal portion 16DE is a portion having a so-called substantially trapezoidal shape on the terminal DE side, and this portion serves as a portion to be locked to the groove 2M of the tip tip 2 for stent traction shown in FIG. 2C.
The base end portion 16PE extends from the end point 16DEED on the base end PE side of the substantially trapezoidal end portion 16DE toward the base end PE side via the substantially bent portion 16CVDE on the end DE side at an acute angle θ. It is formed from the substantially straight portions 16ST and 16ST of the book. Further, the two substantially straight portions 16ST and 16ST are fixed in the middle of the strut 4ST by the fixing means 3 via another substantially bending portion 16CVPE on the base end PE side.
The fixing means 3 straddles (places) the three mountain portions M, and is connected to the strut 4STS3 connected to the mountain portion MS3 in one direction of the side portion S, and to the mountain portion MS4 in one direction of the other side portion S. The two substantially straight portions are fixed in the middle of the strut 4STS4 to be connected.
FIG. 3 Explaining with reference to the following figures, the strut 4ST inclined so as to descend from the third side portion S3 to the second side portion S2 side in one direction of the side portion S is “4STS3”, and the other side. The strut 4ST inclined so as to go down to the fourth side portion S4 side in one direction of the portion S is referred to as "4STS4". (The same applies to the description of FIGS. 4 to 7.)
Of the three mountain parts M, the central mountain part is "M'", the mountain part on the second side S2 side in one direction of the side S when viewed from the mountain M'is "MS3", and the other side S The mountain portion on the fourth side portion S4 side in one direction is referred to as "MS4".
In other words, the two substantially straight portions 16ST and 16ST of the hook 16 straddle (place) the three mountain portions M (MS3, M', MS4) by the fixing means 3 on the base end PE side. It is fixed in the middle of the strut 4 STS3 connected to the unidirectional mountain portion MS3 of the side portion S and in the middle of the strut 4 STS4 connected to the unidirectional mountain portion MS4 of the other side portion S.

さらに詳述すれば、フック１６の二本の略直線部１６ＳＴ，１６ＳＴの基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴ，４ＳＴに次のようにして固定する。すなわち１６ＳＴ、１６ＳＴの一方を、４ＳＴ，４ＳＴ間に形成される二個の谷部Ｖ（以下、説明の便宜上、中央の山部Ｍ´の両側の二つの谷部Ｖ、Ｖをこの二個の谷部ＶＣＳ３、ＶＣＳ４とし、さらにこれに関連して、側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の谷部をＶＳ３、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部をＶＳ４とする。）を跨いで（置いて）、中央谷部ＶＣＳ３の隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（ストラット４ＳＴＳ３の略中間位置）に固定する。またもう一方の１６ＳＴを、さらに中央谷部ＶＣＳ４の隣りの他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（ストラット４ＳＴＳ４の略中間位置）に固定する。当該固定は、熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により行われる。
末端部１６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように配置する。 More specifically, the base end PE side of the two substantially straight portions 16ST and 16ST of the hook 16 is fixed to the two struts 4ST and 4ST as follows. That is, one of the 16ST and 16ST is the two valleys V formed between the 4ST and the 4ST (hereinafter, for convenience of explanation, the two valleys V and V on both sides of the central mountain part M'are these two. The valleys are defined as VCS3 and VCS4, and in relation to this, the valley on the second side S2 side in one direction of the side S is VS3, and the valley on the fourth side S4 side in one direction of the other side S. In the middle of the strut 4STS3 (abbreviation of strut 4STS3) that straddles (places) the portion (referred to as VS4) and is connected to the valley portion VS3 on the third side portion S3 side in one direction of the side portion S adjacent to the central valley portion VCS3. Fix it in the middle position). Further, the other 16ST is fixed in the middle of the strut 4STS4 (approximately the intermediate position of the strut 4STS4) connected to the valley portion VS4 on the fourth side portion S4 side in one direction of the other side portion S adjacent to the central valley portion VCS4. do. The fixing is performed by the fixing means 3 by heat welding, caulking with a metal pipe, or the like.
The terminal portion 16DE is arranged so as not to protrude toward the terminal DE side from the extension line DEL on the terminal DE side connecting the mountain portions M of the terminal side annular unit 4DE.

フック１６は、フック６よりも、さらに二個の固定手段３の間隔が大きいので、その末端部１６ＤＥは、ステントが縮径したときに、延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側により長く突出することができ、先端チップ２の溝に好適に係止される。
フック１６（後述するフック２６、３６も同じ）は末端部１６ＤＥ（後述する末端部２６ＤＥ、３６ＤＥも同じ）が平ら、すなわち延長線ＤＥＬと略平行になるようにいわゆる「略水平」に形成している。（このためフック１６（後述するフック２６、３６も同じ）は、いわゆる「ヒラタ型フック」ともいう。）当該略水平状のフック１６（後述するフック２６、３６も同じ）は、先端チップ２の曲率の小さな略Ｕ字状の溝２Ｍに引っ掛ることがなく、係止、離脱するのが容易で操作性がよい。 Since the hook 16 has a larger distance between the two fixing means 3 than the hook 6, the terminal portion 16DE may project longer toward the terminal DE side than the extension line DEL when the stent is reduced in diameter. It can be suitably locked in the groove of the tip tip 2.
The hook 16 (the same applies to the hooks 26 and 36 described later) is formed so as to have a flat end portion 16DE (the same applies to the end portions 26DE and 36DE described later), that is, substantially parallel to the extension line DEL. There is. (For this reason, the hook 16 (the same applies to the hooks 26 and 36 described later) is also referred to as a so-called "Hirata type hook".) The substantially horizontal hook 16 (the same applies to the hooks 26 and 36 described later) is the tip tip 2. It does not get caught in the substantially U-shaped groove 2M having a small curvature, is easy to lock and disengage, and has good operability.

（Ａ（III）型）（フック２６（図４））
次に同じく略台形状のフック（図４）（Ａ（III）型と称する。）について説明する。
図４（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、Ａ（III）型のフック２６は、末端部２６ＤＥと基端部２６ＰＥを有する点でフック６と大略的には共通するが、それぞれの具体的な形状が異なっている。
当該末端部２６ＤＥは、末端ＤＥ側の略台形状の形態からなる部分で、図２（Ｃ）に示す先端チップ２の溝２Ｍに係止する部位である。
基端部２６ＰＥは、略台形状の末端部２６ＤＥの基端ＰＥ側の終点２６ＤＥＥＤから略屈曲部２６ＣＶＤＥを介して基端ＰＥ側に向けて、鋭角の角度θで延設した二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴである。
さらに二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴは、基端ＰＥ側の略屈曲部２６ＣＶＰＥを介して固定手段３によりストラット４ＳＴＳ４の途中に固定されている。
固定手段３は四個の山部Ｍを跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に固定している。
これを図４（Ｂ）について説明すれば、４個の山部Ｍで二個の中央の山部を「Ｍ´」、「Ｍ´´」、山部Ｍ´から見て側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の山部を「ＭＳ３」、山部Ｍ´´から見て側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の山部を「ＭＳ４」とする。
換言すれば、フック２６の二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３を介して、四個の山部Ｍ（ＭＳ３，Ｍ’，Ｍ”，ＭＳ４）を跨いで（置いて）、側部Ｓの一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓの一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に、固定している。 (A (III) type) (Hook 26 (Fig. 4))
Next, a hook having a substantially trapezoidal shape (FIG. 4) (referred to as A (III) type) will be described.
As shown in FIGS. 4A, 4B, and 4C, the A (III) type hook 26 is generally similar to the hook 6 in that it has an end portion 26DE and a base end portion 26PE. , The specific shape of each is different.
The terminal portion 26DE is a portion having a substantially trapezoidal shape on the terminal DE side, and is a portion that is locked to the groove 2M of the tip tip 2 shown in FIG. 2C.
The base end portion 26PE is two substantially straight lines extending from the end point 26DEED on the base end PE side of the substantially trapezoidal end portion 26DE toward the base end PE side via the substantially bent portion 26CVDE at an acute angle θ. Parts 26ST and 26ST.
Further, the two substantially straight portions 26ST and 26ST are fixed in the middle of the strut 4STS4 by the fixing means 3 via the substantially bending portion 26CVPE on the base end PE side.
The fixing means 3 straddles (places) the four mountain portions M and is connected to the middle of the strut 4STS3 connected to the mountain portion MS3 in one direction of the side portion S and to the mountain portion MS4 in one direction of the other side portion S. It is fixed in the middle of the strut 4 STS4.
Explaining this with reference to FIG. 4 (B), four mountain parts M and two central mountain parts are "M'", "M'", and one of the side portions S when viewed from the mountain part M'. The mountain portion on the second side portion S2 side in the direction is referred to as “MS3”, and the mountain portion on the fourth side portion S4 side in one direction of the side portion S when viewed from the mountain portion M ″ is referred to as “MS4”.
In other words, the two substantially straight portions 26ST and 26ST of the hook 26 straddle the four mountain portions M (MS3, M', M ", MS4) via the fixing means 3 on the base end PE side. (Placed), it is fixed in the middle of the strut 4 STS3 connected to the unidirectional mountain portion MS3 of the side portion S and in the middle of the strut 4 STS4 connected to the unidirectional mountain portion MS4 of the other side portion S.

さらに詳述すれば、フック２６の二本の略直線部２６ＳＴ，２６ＳＴの基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴ，４ＳＴに次のように固定する。すなわち、２６ＳＴ，２６ＳＴの一方を、４ＳＴ，４ＳＴの間に形成される三個の谷部Ｖ（以下説明の便宜上、二個の中央の山部Ｍ´と山部Ｍ´´の両側の谷部Ｖ、ＶをＶＣ、ＶＣＳ３、ＶＣＳ４とし、この三個の谷部に関連して、側部Ｓの一方向の第２側部Ｓ２側の谷部をＶＳ３、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部をＶＳ４とする。）を跨いで（置いて）、中央谷部ＶＣＳ３の隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（ストラット４ＳＴＳ３の略中間位置）に固定する。またもう一方の２６ＳＴをさらに中央谷部ＶＣＳ４の隣りの他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（ストラット４ＳＴＳ４の略中間位置）に固定する。当該固定は、特に限定するものではないが、例えば熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により行われる。
フック２６の末端部２６ＤＥは、末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側に突出しないように配置する。
フック２６は、フック６、１６よりも、二個の固定手段３の間隔が大きいので、末端部２６ＤＥは、縮径したときに延長線ＤＥＬよりも末端ＤＥ側より長く突出することができ、先端チップの溝に好適に係止される。また末端ＤＥ側よりも基端ＰＥ寄りに配置することができる。 More specifically, the base end PE side of the two substantially straight portions 26ST and 26ST of the hook 26 is fixed to the two struts 4ST and 4ST as follows. That is, one of the 26ST and 26ST is formed between the 4ST and the 4ST, and the three valleys V (for convenience of the following description, the two central mountain portions M ′ and the valley portions on both sides of the mountain portion M ″. V, V is VC, VCS3, VCS4, and in relation to these three valleys, the valley on the second side S2 side in one direction of the side S is VS3, and the valley on the other side S is unidirectional. A strut that straddles (places) the valley on the side of the fourth side S4 and connects to the valley VS3 on the side of the third side S3 in one direction of the side S adjacent to the central valley VCS3. It is fixed in the middle of 4STS3 (substantially intermediate position of strut 4STS3). Further, the other 26ST is further fixed in the middle of the strut 4STS4 (approximately the intermediate position of the strut 4STS4) connected to the valley portion VS4 on the fourth side portion S4 side in one direction of the other side portion S adjacent to the central valley portion VCS4. .. The fixing is not particularly limited, but is performed by, for example, heat welding, caulking with a metal pipe, or the like for fixing means 3.
The end portion 26DE of the hook 26 is arranged so as not to protrude toward the end DE side from the extension line DEL on the end DE side connecting the mountain portions M of the end side annular unit 4DE.
Since the hook 26 has a larger distance between the two fixing means 3 than the hooks 6 and 16, the end portion 26DE can protrude longer than the extension line DEL from the end DE side when the diameter is reduced, and the tip end portion 26DE can be projected longer than the end DE side. It is suitably locked to the groove of the tip. Further, it can be arranged closer to the base end PE than to the end DE side.

［折り曲げ型フック］（Ｂ型（Type B））
次に、いわゆる「折り曲げ型のフック」（"Bending” type hook, “Type B”ともいう。）について説明する。この型のフックは、ステント１が縮径してシース中に格納され患部に輸送されるまでは、ステントの前端部から突出して先端チップに係止されているが、留置位置においてステントが拡径されシースから放出されたあとは、当該拡張した管状ステント１の中心Ｃ側に傾斜する（角度θにて折れ曲がる）ことにより、実質的に血管壁と接触する怖れを無くしたものである。典型的には折り曲げ型フックはフック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）を包含する。以下それぞれについて説明する。 [Bending type hook] (B type (Type B))
Next, a so-called "bending type hook" (also referred to as "Bending" type hook, "Type B") will be described. This type of hook protrudes from the anterior end of the stent and is locked to the tip tip until the stent 1 is reduced in diameter and stored in the sheath and transported to the affected area, but the stent expands in diameter at the indwelling position. After being released from the sheath, the expanded tubular stent 1 is inclined toward the center C side (bends at an angle θ), thereby substantially eliminating the fear of contact with the blood vessel wall. Typically, the bent hook includes a hook 36 (FIG. 5), a hook 46 (FIG. 6), and a hook 56 (FIGS. 7, 8). Each will be described below.

（Ｂ（Ｉ）型）（フック３６（図５））
図５（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）に示すように、フック３６はいわゆる略台形状の形態を有するものである。すなわち末端（先端）の略直線部分とその両端から斜め下方に伸びる二本の略直線部分よりなる。
具体的には、末端ＤＥ側の略直線部分が末端部３６ＤＥであり、所定の角度で傾斜した二本の略直線部分（３６ＳＴ，３６ＳＴ）が基端部３６ＰＥである。
Ｂ型（Type B）フック３６（図５）が、前記Ａ型(Type A)のフック６（図２）、フック１６（図３）、フック２６（図４）と、主として形態的に異なる点は、次の二点である。 (B (I) type) (hook 36 (FIG. 5))
As shown in FIGS. 5A, 5B, CC, and D, the hook 36 has a so-called substantially trapezoidal shape. That is, it consists of a substantially straight line portion at the end (tip) and two substantially straight line portions extending diagonally downward from both ends thereof.
Specifically, the substantially straight line portion on the terminal DE side is the terminal portion 36DE, and the two substantially straight line portions (36ST, 36ST) inclined at a predetermined angle are the base end portions 36PE.
The B-type (Type B) hook 36 (FIG. 5) is mainly morphologically different from the A-type (Type A) hook 6 (FIG. 2), hook 16 (FIG. 3), and hook 26 (FIG. 4). Is the following two points.

第一に、固定手段３は、フック３６の二本の略直線部３６ＳＴ，３６ＳＴを、二個の隣同士の山部Ｍ（ＭＳ３，ＭＳ４）の側部Ｓ（Ｓ３）の一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓ（Ｓ４）の一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中に固定していることである。
換言すれば、二本の略直線部３６ＳＴ，３６ＳＴは、基端ＰＥ側を固定手段３により、二個の隣同士の山部Ｍの側部Ｓ（Ｓ３）の一方向の山部ＭＳ３に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中と、他の側部Ｓ（Ｓ４）の一方向の山部ＭＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中に固定している。
さらに詳述すれば二本の略直線部３６ＳＴＳ３、３６ＳＴＳ４の基端ＰＥ側は、二個のストラット４ＳＴＳ３、４ＳＴＳ４の間に形成される谷部Ｖ（中央谷部ＶＣとする）と、当該中央谷部ＶＣの隣りの側部Ｓの一方向の第３側部Ｓ３側の谷部ＶＳ３と繋がるストラット４ＳＴＳ３の途中（側部Ｓ（Ｓ３）の一方向の山部ＭＳ３近傍）と、他の側部Ｓの一方向の第４側部Ｓ４側の谷部ＶＳ４に繋がるストラット４ＳＴＳ４の途中（他の側部Ｓ（Ｓ４）の一方向の山部ＭＳ４近傍）に、熱溶着、金属パイプによるかしめ等による固定手段３により固定する（図５（Ｂ）参照）。 First, the fixing means 3 has two substantially straight portions 36ST and 36ST of the hook 36, and two adjacent mountain portions M (MS3, MS4) side portions S (S3) in one direction. It is fixed in the middle of the strut 4STS3 connected to the MS3 and in the middle of the strut 4STS4 connected to the unidirectional mountain portion MS4 of the other side portion S (S4).
In other words, the two substantially straight portions 36ST and 36ST are connected to the unidirectional mountain portion MS3 of the side portions S (S3) of the two adjacent mountain portions M by the fixing means 3 on the base end PE side. It is fixed in the middle of the strut 4STS3 and in the middle of the strut 4STS3 connected to the mountain portion MS4 in one direction of the other side portion S (S4).
More specifically, the base end PE side of the two substantially straight portions 36STS3 and 36STS4 has a valley portion V (referred to as a central valley portion VC) formed between the two struts 4STS3 and 4STS4 and the central valley portion. In the middle of the strut 4 STS3 connected to the valley portion VS3 on the third side portion S3 side in one direction of the side portion S adjacent to the portion VC (near the mountain portion MS3 in one direction of the side portion S (S3)) and the other side portion. By heat welding, caulking with a metal pipe, etc. in the middle of the strut 4STS4 connected to the valley portion VS4 on the fourth side portion S4 side in one direction of S (near the mountain portion MS4 in one direction of the other side portion S (S4)). It is fixed by the fixing means 3 (see FIG. 5B).

第二に、フック３６の基端ＰＥ側から末端ＤＥ側は、略管状のステント１の中心軸Ｃ方向に向けて、長手Ｌ方向の延長線ＥＬに対して、鋭角の角度θで傾斜して配置していることである。
傾斜角度θは、症例データからフック３６が接触する可能性のある場所でもっとも血管壁Ｗの湾曲が大きい箇所を想定して、好ましい角度θを測定して決定する。少なくともθは、２０°～８０°であり、好ましくは３５°～６５°であり、さらに好ましくは４５°～６０°、最も好ましくは５０°に形成するのが良い。
θが２０°未満では、拡径し管状になったステントを患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、フック３６が基の傾斜姿勢（基本形状）にもどった際に、その末端部３６ＤＥが十分にステント１の中心軸Ｃ方向に傾斜しないので、患部（血管壁Ｗ）に接近しすぎる（血管壁部より十分に離れない）ので好ましくない。
一方、θが８０°を超えると、シース１０内に格納する際に、フック３６が先端部から十分に突出しないため先端チップ２の溝２Ｍに係止しにくくなるので好ましくない。 Second, the end PE side to the end DE side of the hook 36 is inclined at an acute angle θ with respect to the extension line EL in the longitudinal L direction toward the central axis C direction of the substantially tubular stent 1. It is to be arranged.
The inclination angle θ is determined by measuring a preferable angle θ by assuming a place where the curve of the blood vessel wall W is the largest in a place where the hook 36 may come into contact from the case data. At least θ is 20 ° to 80 °, preferably 35 ° to 65 °, more preferably 45 ° to 60 °, and most preferably 50 °.
When θ is less than 20 °, when the expanded and tubular stent is placed in the affected area (blood vessel wall W) and the hook 36 returns to the original tilted posture (basic shape), the terminal portion 36DE becomes It is not preferable because it does not sufficiently incline toward the central axis C of the stent 1 and is too close to the affected area (blood vessel wall W) (not sufficiently separated from the blood vessel wall).
On the other hand, if θ exceeds 80 °, the hook 36 does not sufficiently protrude from the tip portion when stored in the sheath 10, and it becomes difficult to lock the hook 36 in the groove 2M of the tip tip 2, which is not preferable.

ここで「折り曲げ型フック」の機構（メカニズム）について説明する。
（縮径格納時）
ステント３１を、折り畳んでシース１０内に縮径して格納（装填）する時は、環状ユニットからなる管状ステント（図１，９）の円周ＣＲ方向に所定の空間ＳＰを開けて配置した各ストラット４ＳＴ間の距離が狭くなる。他方、フック３６は円周Ｒ方向に圧縮されるので（折れ曲がり角度θが小さくなる）、その末端部３６ＤＥは、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側からさらに末端ＤＥ側に突出する。
これにより折れ曲がり角度θがほとんど無くなるため、突出した末端部３６ＤＥは、図２（Ｂ）、（Ｃ）と同様に先端チップ２の溝２Ｍ内に係止することができる。 Here, the mechanism of the "folding hook" will be described.
(When the diameter is stored)
When the stent 31 is folded and reduced in diameter and stored (loaded) in the sheath 10, each of the tubular stents (FIGS. 1 and 9) composed of annular units is arranged by opening a predetermined space SP in the circumferential CR direction. The distance between the stents 4ST becomes narrower. On the other hand, since the hook 36 is compressed in the circumferential R direction (the bending angle θ becomes smaller), the terminal portion 36DE projects further from the terminal DE side of the annular unit 4DE on the terminal DE side toward the terminal DE side.
As a result, the bending angle θ is almost eliminated, so that the protruding end portion 36DE can be locked in the groove 2M of the tip tip 2 as in FIGS. 2B and 2C.

またステント３１は、患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、シース１０（図２（Ｃ）参照。）から開放（展開）すると、拡径して末端側環状ユニット４ＤＥ（図１参照）の各ストラット４ＳＴが円周方向に開き、各ストラット４ＳＴ間の距離が広がる（θが大きくなる）。
他方、フック３６は、円周ＣＲ方向に拡大して図５－７に示した基の傾斜角度θの形状（基本形状）に戻る。
これによりフック３６は先端チップ２の溝２Ｍから外れるとともに、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の位置で、傾斜角度θの基の傾斜姿勢（基本形状）にもどる。（図５（Ｄ）参照）
以上のようにステント３１が、血管壁に固定される時は、フック３６は、略管状のステント３１の中心軸Ｃ方向に傾斜し、患部（血管壁Ｗ）と反対方向に向いて（配向して）いるので、患部（血管壁Ｗ）を傷つけることがない。 Further, when the stent 31 is opened (deployed) from the sheath 10 (see FIG. 2C) when placed in the affected area (blood vessel wall W), the diameter of the stent 31 is expanded and the terminal annular unit 4DE (see FIG. 1) is expanded. Each strut 4ST opens in the circumferential direction, and the distance between each strut 4ST increases (θ increases).
On the other hand, the hook 36 expands in the circumferential CR direction and returns to the shape (basic shape) of the base inclination angle θ shown in FIG. 5-7.
As a result, the hook 36 is disengaged from the groove 2M of the tip tip 2 and returns to the basic tilted posture (basic shape) of the tilt angle θ at the position on the terminal DE side of the annular unit 4DE on the terminal DE side. (See FIG. 5 (D))
When the stent 31 is fixed to the blood vessel wall as described above, the hook 36 is inclined in the direction of the central axis C of the substantially tubular stent 31 and faces (orients) in the direction opposite to the affected part (blood vessel wall W). Because it is present, it does not damage the affected area (blood vessel wall W).

（Ｂ（II）型）（フック４６（図６））
フック４６（図６）は、フック３６（図５）の形状（略台形）を、略Ｕ字形状（曲率は十分大であることが好ましい）に変更したものである。
その他は、フック３６（図５）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。 (B (II) type) (Hook 46 (Fig. 6))
The hook 46 (FIG. 6) is obtained by changing the shape (substantially trapezoidal shape) of the hook 36 (FIG. 5) to a substantially U-shape (preferably having a sufficiently large curvature).
Others are substantially the same as the hook 36 (FIG. 5), and detailed description thereof will be omitted.

（Ｂ（III）型）（フック５６（図７，図８））
フック５６（図７）は、フック４６（図６）と同様に、略Ｕ字形状（曲率は十分大きいことが好ましい）に形成しているが、途中から折り曲げている点で異なる。
すなわち、二本の略直線状の基端部５６ＰＥは、長手Ｌ方向の延長線ＥＬと略平行となるように延設し、略湾曲状の末端部５６ＤＥは、基端部ＰＥ側の終点５６ＤＥＥＤからステント１の中心軸Ｃ方向に向けて、鋭角の角度θで傾斜するように、フック５６の途中から折り曲げている。
「フック５６の途中から末端部５６ＤＥを折り曲げる」とは、図７（Ｂ）のように、基端部ＰＥ側の終点５６ＤＥＥＤからステント１の中心軸Ｃ方向に向けて、鋭角に末端部５６ＤＥのみを折り曲げる。なお、その他に、図８（ｃ）、（ｆ）のように二本の略直線状の基端部５６ＰＥの途中（前記終点５６ＤＥＥＤに近い位置）から緩やかに湾曲するように鋭角に折り曲げても良い。
また図８（ｂ）、（ｅ）のように略湾曲状の末端部５６ＤＥ（前記終点５６ＤＥＥＤないし終点５６ＤＥＥＤに近い位置）から緩やかに湾曲するように鋭角に折り曲げてもよい。
要するに末端部５６ＤＥの一部ないし全部が折り曲げられておればよい。
このようにフック５６全体ではなく、少なくとも末端部５６ＤＥないし末端部５６ＤＥの一部を鋭角の角度θで傾斜するように折り曲げることにより、フック３６（図５）、フック４６（図６）（途中から折り曲げないで、全体を鋭角の角度θで傾斜して配置）と同様の効果がある。
その他は、フック３６（図５）、フック４６（図６）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。 (B (III) type) (Hook 56 (Figs. 7 and 8))
Like the hook 46 (FIG. 6), the hook 56 (FIG. 7) is formed in a substantially U-shape (preferably having a sufficiently large curvature), but is different in that it is bent from the middle.
That is, the two substantially linear base end portions 56PE are extended so as to be substantially parallel to the extension line EL in the longitudinal L direction, and the substantially curved end portion 56DE is the end point 56DEED on the base end portion PE side. The hook 56 is bent from the middle of the hook 56 so as to be inclined at an acute angle θ toward the central axis C direction of the stent 1.
"Bending the end portion 56DE from the middle of the hook 56" means that only the end portion 56DE is sharply angled from the end point 56DEED on the base end portion PE side toward the central axis C direction of the stent 1, as shown in FIG. 7 (B). Bend. In addition, as shown in FIGS. 8 (c) and 8 (f), even if the two substantially linear base end portions 56PE are bent at an acute angle so as to be gently curved from the middle (position near the end point 56DEED). good.
Further, as shown in FIGS. 8 (b) and 8 (e), it may be bent at an acute angle so as to be gently curved from the substantially curved end portion 56DE (position close to the end point 56DEED to the end point 56DEED).
In short, it suffices if a part or all of the terminal portion 56DE is bent.
In this way, the hook 36 (FIG. 5) and the hook 46 (FIG. 6) (from the middle) are formed by bending at least a part of the end portion 56DE to the end portion 56DE so as to be inclined at an acute angle θ, instead of the entire hook 56. It has the same effect as (arranged by tilting the whole at an acute angle θ without bending).
Others are substantially the same as the hook 36 (FIG. 5) and the hook 46 (FIG. 6), so detailed description thereof will be omitted.

［形状記憶合金による折り曲げ型フック］（Ｂ´型（Type B’））
上記した[折り曲げ型フック](Ｂ型(Type B))すなわち、フック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）において、当該フックを形状記憶合金で形成することにより、実質的に同等の折り曲げ機能を奏するフックを形成することができる。これらを「形状記憶特性系折り曲げ型フック」と称する。（"Shape-Memory” type hook, “Type SM”とも称す。）
このようにして、フック３６（図５）を形状記憶合金で形成したものをフック３６´（Ｂ´（I）型）、フック４６（図６）を同様に形成したものをフック４６´（Ｂ´（II）型）、フック５６（図７，図８）を同様に形成したものをフック５６´（Ｂ´（III）型）と称する。
以下、これらをまとめて説明する。 [Bending type hook made of shape memory alloy] (B'type (Type B'))
In the above-mentioned [bending type hook] (B type (Type B)), that is, in the hook 36 (FIG. 5), the hook 46 (FIG. 6), and the hook 56 (FIG. 7, FIG. 8), the hook is formed of a shape memory alloy. By doing so, it is possible to form a hook having substantially the same bending function. These are referred to as "shape memory characteristic system folding hooks". (Also called "Shape-Memory" type hook, "Type SM".)
In this way, the hook 36 (FIG. 5) formed of the shape memory alloy is the hook 36'(B'(I) type), and the hook 46 (FIG. 6) is similarly formed is the hook 46'(B). '(II) type) and hook 56 (FIGS. 7 and 8) are similarly formed and referred to as hook 56'(B'(III) type).
Hereinafter, these will be described together.

［形状記憶特性系折り曲げ型フック３６´、４６´、５６´］
形状記憶特性系折り曲げ型フックは、上記したように、フック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）を、形状記憶合金により形成したものであるが、具体的には、常温では、側部Ｓの一方向の端部に、延長線ＥＬと略平行となるように延設した形状を保持し、患部と同等の体温（３６～３８°Ｃ）で、ステント３１、４１、５１の中心軸Ｃ方向にむけて、前記のように鋭角の角度θ：２０°～８０°で傾斜した姿勢となるようするものである。なお図７に示したフック５６は、末端部５６ＤＥのみが傾斜した姿勢となる。
（以下、Ｂ型のフック３６（図５）、フック４６（図６）、フック５６（図７、図８）と区別するために、形状記憶合金製フックは、「フック３６´、４６´、５６´」と記載する。なお、このように、フック３６´、４６´、５６´を装着したステント自体も通常の金属で形成したフックを備えたステント３１（図５）、４１（図６）、５１（図７、図８）と区別するために、「ステント３１´、４１´、５１´」と記載することにする。） [Shape memory characteristic system folding hook 36', 46', 56']
As described above, the shape memory characteristic folding hook is formed by forming the hook 36 (FIG. 5), the hook 46 (FIG. 6), and the hook 56 (FIGS. 7 and 8) from a shape memory alloy. Specifically, at room temperature, the shape extended so as to be substantially parallel to the extension line EL is maintained at the unidirectional end of the side portion S, and the body temperature (36 to 38 ° C) equivalent to that of the affected portion is maintained. , The stents 31, 41, 51 are inclined toward the central axis C direction at an acute angle of θ: 20 ° to 80 ° as described above. The hook 56 shown in FIG. 7 has an inclined posture only at the end portion 56DE.
(Hereinafter, in order to distinguish from the B-shaped hook 36 (FIG. 5), hook 46 (FIG. 6), and hook 56 (FIG. 7, FIG. 8), the shape memory alloy hook is referred to as “hook 36 ′, 46 ′, It is described as "56'". As described above, the stent itself to which the hooks 36', 46', and 56'are attached is also a stent 31 (FIG. 5) and 41 (FIG. 6) having a hook made of ordinary metal. , 51 (FIGS. 7 and 8), "stent 31', 41', 51'" will be described.)

（機能）
形状記憶合金により形成したＢ´型フック（フック３６´、４６´、５６´）は、シース格納時は、フックの末端部３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥは、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側からさらに末端ＤＥ側に突出するようにしている。これにより当該末端部３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥは、先端チップ２の溝２Ｍ内に係止することができる。（この点は形状記憶合金でない普通の金属で形成したフックと同じである。） (function)
The B'type hooks (hooks 36', 46', 56') formed of the shape memory alloy have the end portions 36DE, 46DE, 56DE of the hooks on the end DE side of the annular unit 4DE on the end DE side when the sheath is retracted. It is made to protrude further toward the terminal DE side. As a result, the terminal portions 36DE, 46DE, and 56DE can be locked in the groove 2M of the tip tip 2. (This point is the same as a hook made of ordinary metal that is not a shape memory alloy.)

ステント３１´、４１´、５１´は、患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、シース１０から開放すると、シース内で縮径されていた末端側環状ユニット４ＤＥの各ストラット４ＳＴが円周方向に開き、各ストラット４ＳＴ間の距離が広がる。またシースから開放、放出されたステントは患者の温かい体液（血液）に接触することによりフックの形状記憶機能が発現する（なお、縮径してシース内に保持されている間は、当該シースによりステントの患者の血液との接触は実質的に遮断される。）フック３６´、４６´、５６´は、患部の体温（３６～３８°Ｃ）により、ステント３１´、４１´、５１´の中心軸Ｃ方向にむけて、所定の角度θで傾斜した姿勢となる。なおフック５６´は、末端部５６ＤＥのみが傾斜した姿勢となる。
これによりフック３６´、４６´、５６´は先端チップ２の溝２Ｍから外れるとともに、末端ＤＥ側の環状ユニット４ＤＥの末端ＤＥ側の位置で、図５（Ｄ）に示されたような基の傾斜姿勢（基本形状）に戻る（２０°＜θ＜８０°）。
以上のようにステント３１´、４１´、５１´が、血管壁に留置、固定される時は、フック３１´、４１´、５１´は、ステント３１´、４１´、５１´の中心軸Ｃ方向に角度θで傾斜し、患部（血管壁Ｗ）と反対方向に向いているので、患部（血管壁Ｗ）をつけることがない。 When the stents 31', 41', 51'are released from the sheath 10 when placed in the affected area (blood vessel wall W), each strut 4ST of the terminal annular unit 4DE, which has been reduced in diameter in the sheath, is in the circumferential direction. The distance between each stent 4ST is widened. In addition, the stent released and released from the sheath develops the shape memory function of the hook when it comes into contact with the warm body fluid (blood) of the patient (while the diameter is reduced and held in the sheath, the sheath causes the stent. Contact of the stent with the patient's blood is substantially blocked.) Hooks 36', 46', 56'of the stent 31', 41', 51' due to the body temperature of the affected area (36-38 ° C). The posture is tilted at a predetermined angle θ toward the central axis C direction. The hook 56'is in an inclined posture only at the end portion 56DE.
As a result, the hooks 36', 46', and 56'are separated from the groove 2M of the tip tip 2, and at the position on the terminal DE side of the annular unit 4DE on the terminal DE side, the base as shown in FIG. 5 (D). Return to the tilted posture (basic shape) (20 ° <θ <80 °).
When the stents 31', 41', 51'are placed and fixed on the blood vessel wall as described above, the hooks 31', 41', 51'are the central axes C of the stents 31', 41', 51'. Since it is inclined in the direction at an angle θ and faces in the direction opposite to the affected part (blood vessel wall W), the affected part (blood vessel wall W) is not attached.

（ステント１、１１、２１、３１、４１、５１の材質）
以下、Ａ型フック、Ｂ型フック、Ｂ´フックを含む本発明のステントを形成する材質（金属材料）についてまとめて説明する。
本発明のステント１、１１、２１、３１、４１、５１のストラット４ＳＴ、環状ユニット４、連結ストラット５ＳＴ、連結ユニット５、フック６、１６、２６、３６、４６、５６、フィンＦＮは、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレス鋼；Ｔｉ－Ｎｉ系合金等の超弾性合金；Ｔｉ系合金；Ｃｏ－Ｃｒ系合金；Ｔａ、Ｔｉ、Ｗ、Ａｕ等の金属等からなる金属ワイヤにより形成するが、これは好ましいものの例示でありこれに限られるものではない。（なお、ステント（３１´、４１´、５１´）についても（後記する形状記憶合金で形成する）フック（３６´、４６´、５６´）を除いて、上記した金属ワイヤにより形成する点は同じである。）
フック６、４６、５６は、上記した金属からなる金属ワイヤをいわゆる略Ｕ字状に折り曲げたものである。
また、フック３６は、同様に金属ワイヤをいわゆる略台形状に折り曲げたものである。
さらにフック１６、２６は、いわゆる曲げばね（金属ワイヤ製）で形成したものである。 (Materials of stents 1, 11, 21, 31, 41, 51)
Hereinafter, the materials (metal materials) for forming the stent of the present invention including the A-type hook, the B-type hook, and the B'hook will be collectively described.
The struts 4ST, annular unit 4, connecting strut 5ST, connecting unit 5, hooks 6, 16, 26, 36, 46, 56, fin FN of the stents 1, 11, 21, 31, 41, 51 of the present invention are SUS316L and the like. Stainless steel; superelastic alloys such as Ti—Ni alloys; Ti alloys; Co—Cr alloys; formed of metal wires made of metals such as Ta, Ti, W, Au, which are preferable examples. It is not limited to this. (Note that the stents (31', 41', 51') are also formed by the metal wire described above, except for the hooks (36', 46', 56') (formed by the shape memory alloy described later). It is the same.)
The hooks 6, 46, and 56 are obtained by bending the above-mentioned metal wire made of metal into a so-called substantially U shape.
Further, the hook 36 is similarly a metal wire bent into a so-called substantially trapezoidal shape.
Further, the hooks 16 and 26 are formed of so-called bending springs (made of metal wire).

（抗血栓薬剤等）
また上記したこれらの金属より形成されたステントにおいて、ウレタン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナーゼ等の生理活性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤の薄膜により、ステント（環状ユニット、ストラット、連結ストラット、フック）の表面を被覆するのも、当該ステントの表面に血栓が生成するのを防止する機能を付与できるので好ましい。 (Antithrombotic drugs, etc.)
Further, in the stent formed from these metals described above, the stent (annular unit, strut, connecting strut, hook) is made of a polymer material such as urethane, a physiologically active substance such as heparin and urokinase, and a thin film of an antithrombotic agent such as argatroban. ) Is also preferable because it can impart a function of preventing the formation of thrombus on the surface of the stent.

形状記憶合金で形成する、ステント（３１´、４１´、５１´）のフック（３６´、４６´、５６´）は、公知の形状記憶特性を有するものであれば何でもよく、これに限定するものではないが、例えばＴｉ－Ｎｉ（チタン－ニッケル）系合金；Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ（銅－アルミニウム－ニッケル）系合金、Ｃｕ－Ａｌ－Ｚｎ（銅－アルミニウム－亜鉛）系合金と、Ｎｉ-Ｔｉ-Ｘ（Ｘ＝Ｖ、Ｃｒ、Ｃｏ、Ｎｂ、Ｃｕ、Ｆｅ）系合金等が好適に使用される。 The hooks (36', 46', 56') of the stent (31', 41', 51') formed of the shape memory alloy may be any one having known shape memory characteristics, and are limited thereto. Although not, for example, Ti-Ni (titanium-nickel) alloys; Cu-Al-Ni (copper-aluminum-nickel) alloys, Cu-Al-Zn (copper-aluminum-zinc) alloys, and Ni- Ti-X (X = V, Cr, Co, Nb, Cu, Fe) based alloys and the like are preferably used.

（合成樹脂製管状部材（グラフト））
また管状ステント１、１１、２１、３１、４１、５１、３１´、４１´、５１´を骨格としてその外表面を合成樹脂製管状部材（グラフト）で被覆した人工血管等として適当なステントグラフトを形成することができる。例えば、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ：ポリテトラフルオロエチレン、ＰＦＡ：テトラフルオロエチレン－パーフルオロアルコキシビニルエーテル共重合体）製フィルム（単層ないし二層以上積層）や、ダクロンやマイラー（登録商標、ポリエチレンテレフタレート）繊維等からなる合成樹脂製管状部材（図示せず、グラフトともいう）で被覆するものが代表例として挙げられるがこれに限られない。
例えば、一実施例として、無負荷時に直径が４０ｍｍであったステント（図１に示したように５個の管状ユニットからなる屈曲ステント）を直径３０ｍｍ（７５％）に縮径し、直径が３１ｍｍのフッ素樹脂（ＰＴＦＥ）製管状部材の端部及び任意の箇所を縫合糸で縫い固定して、当該ステント（１、１１、２１、３１、４１、５１）のそれぞれを被覆し、対応するステントグラフトを形成した。このステントグラフトは、当該ステント１、１１、２１、３１、４１、５１のそれぞれが、血管の曲がりに対応するように、あらかじめ屈曲させた形状のものであり、またそれ自体のばね作用を有するものを骨格としこれを柔軟な合成樹脂製管状部材で被覆してなるものであるから、血管の３次元的な屈曲に対し好適に追随できる。 (Synthetic resin tubular member (graft))
Further, a suitable stent graft is formed as an artificial blood vessel or the like having a tubular stent 1, 11, 21, 31, 41, 51, 31', 41', 51'as a skeleton and the outer surface thereof coated with a synthetic resin tubular member (graft). can do. For example, fluororesin (PTFE: polytetrafluoroethylene, PFA: tetrafluoroethylene-perfluoroalkoxy vinyl ether copolymer) film (single layer or two or more layers laminated), Dacron and Mylar (registered trademark, polyethylene terephthalate) fibers. A typical example thereof is a tubular member made of synthetic resin (not shown, also referred to as a graft) made of the above, but the present invention is not limited to this.
For example, as an example, a stent having a diameter of 40 mm at no load (a bent stent consisting of five tubular units as shown in FIG. 1) is reduced in diameter to 30 mm (75%) and has a diameter of 31 mm. The end of the fluororesin (PTFE) tubular member and any part of the stent are sewn and fixed with sutures to cover each of the stents (1, 11, 21, 31, 41, 51), and the corresponding stent graft is provided. Formed. This stent graft has a shape in which each of the stents 1, 11, 21, 31, 41, and 51 is pre-bent so as to correspond to the bending of a blood vessel, and has its own spring action. Since the skeleton is formed by coating it with a flexible synthetic resin tubular member, it can suitably follow the three-dimensional bending of blood vessels.

（本発明のステントグラフトの特性）
一般的に、ステントグラフト（上記したようにステントを合成樹脂製管状部材を被覆したもの）には、次の特性が要求される。すなわち（ａ）装填性（図２（Ｃ）に示したように、ステント１を縮径してシース１０内に格納する際に、フック６が先端チップ２の溝２Ｍに係止しやすいこと）、（ｂ）展開性（患部（血管壁Ｗ）に留置する際にシース１０内から外に展開しやすいこと）、（ｃ）離脱性（先端チップ２の溝２Ｍからのフック６が離脱しやすいこと）、（ｄ）回収性（患部（血管壁Ｗ）から容易に患部（血管壁Ｗ）外へ回収できること）等が要求される。
本発明のステントグラフト（ステント１、１１、２１、３１、４１、５１）を合成樹脂製管状部材を被覆したもの）を、図９のＷに相当する血管モデル（図示せず、空気中）を使用して前記（ａ）～（ｄ）について確認したところ、全て良好であった。 (Characteristics of Stent Graft of the Present Invention)
Generally, a stent graft (a stent coated with a synthetic resin tubular member as described above) is required to have the following characteristics. That is, (a) loadability (as shown in FIG. 2C, when the stent 1 is reduced in diameter and stored in the sheath 10, the hook 6 is likely to be engaged with the groove 2M of the tip tip 2). , (B) Expandable (easy to deploy from inside to outside the sheath 10 when placed in the affected area (blood vessel wall W)), (c) Removable (easy to detach the hook 6 from the groove 2M of the tip tip 2). That), (d) recoverability (can be easily recovered from the affected part (blood vessel wall W) to the outside of the affected part (blood vessel wall W)) and the like are required.
The stent graft of the present invention (stent 1, 11, 21, 31, 41, 51) coated with a tubular member made of synthetic resin uses a blood vessel model (not shown, in air) corresponding to W in FIG. Then, when the above (a) to (d) were confirmed, all were good.

（ストラット及びフックを構成する金属ワイヤの径）
本発明のステント１、１１、２１、３１、４１、５１及び本出願人が提案した図１０のステント１０１においては、ストラット４ＳＴ、１０４ＳＴとフック６、１６、２６、３６、４６、５６、１０６を構成する金属ワイヤの径は、特に限定するものではないが、通常、ストラット４ＳＴには０．４５ｍｍのものが、フック６、１６、２６、３６、４６、５６、１０６には、０．４０ｍｍのものが使用される。（また、通常、連結ストラット５ＳＴは０．５０ｍｍ、フィンＦＮは０．４０ｍｍのものが使用される。） (Diameter of metal wire constituting strut and hook)
In the stents 1, 11, 21, 31, 41, 51 of the present invention and the stent 101 of FIG. 10 proposed by the present applicant, the struts 4ST, 104ST and the hooks 6, 16, 26, 36, 46, 56, 106 are used. The diameter of the constituent metal wire is not particularly limited, but is usually 0.45 mm for the stent 4ST and 0.40 mm for the hooks 6, 16, 26, 36, 46, 56, 106. Things are used. (Usually, the connecting strut 5ST is 0.50 mm and the fin FN is 0.40 mm.)

［極細径型のフック］（Ｃ型（Type C））
ところが本出願人は、本発明の目標を達成するための更に他のアプローチとして、あえてフックの径を、従来ほとんど使用されたことのない極細のものとすることを試みた。
すなわち、ステント４１（図６）、ステント１０１（図１０）のフック４６、１０６を、極細径（０．２ｍｍ）に形成して、前記（ａ）～（ｄ）について確認したところ、予想外のことに、全て良好な結果が得られた。特にこのような極細径型のフックの技術的意義は、図１０のような本出願人が提案している基本的なステント１０１及びフック１０６において、そのフック部分を極細径のものとすることにより、その形状を（Ａ型、Ｂ型、Ｂ´型のように）実質的に変更することなく、当該フックによる血管壁の損傷を防止することができることである。
また前記［折り曲げ型フック］（Ｂ型（Type B））、（Ｂ（I）型）（フック３６（図５））、（Ｂ（II）型）（フック４６（図６））及び（Ｂ（III）型）（フック５６（図７，図８））を有するステント３１、４１、５１のフック３６、４６、５６にも、前記極細径型を採用することができる。 [Extra-fine diameter hook] (C type (Type C))
However, the applicant has attempted to make the diameter of the hook extremely fine, which has hardly been used in the past, as yet another approach for achieving the object of the present invention.
That is, when the hooks 46 and 106 of the stent 41 (FIG. 6) and the stent 101 (FIG. 10) were formed to have an ultrafine diameter (0.2 mm) and the above (a) to (d) were confirmed, it was unexpected. In particular, all good results were obtained. In particular, the technical significance of such an ultra-fine diameter hook is that the hook portion of the basic stent 101 and hook 106 proposed by the applicant as shown in FIG. 10 has an ultra-fine diameter. , It is possible to prevent damage to the vessel wall by the hook without substantially changing its shape (such as type A, type B, type B').
Further, the above-mentioned [bending type hook] (B type (Type B)), (B (I) type) (hook 36 (FIG. 5)), (B (II) type) (hook 46 (FIG. 6)) and (B). The ultra-fine diameter type can also be adopted for the hooks 36, 46, 56 of the stents 31, 41, 51 having the (III) type) (hook 56 (FIG. 7, 8)).

（Ｃ型（Type（C））フック１０６（図１０，１１））
（以下の説明において、本出願人が先に提案したステント１０１と区別するために、フック１０６のみを極細径に形成した本発明のステントを、ステント１０１´、極細径にしたフックを１０６´と記載することにする。なおフック３６、４６、５６のみを極細径に形成した本発明のステント３１、４１、５１の符号はそのまま記載する。
このようにフック１０６´（４６）は、本発明が規定する特定の極細径にすることにより、予想以上にその剛性が低くなり、前記（ａ）～（ｄ）について、全て良好な結果が得られるともに、仮に当該フックが患部（血管壁Ｗ）へ接触しても、患部（血管壁Ｗ）の損傷はほとんど生じないことが確認された。Ｃ型の極細径フック１０６´は、すでに述べたＡ型、Ｂ型、Ｂ´型のフックと異なり、ステントの留置状態において、敢えてフックを管状ステント内に引き込んだり、管状ステントの中心Ｃ方向に折れ曲がらせる等の手段により、血管内壁との接触を避ける等の手段を採用する必要が無いため、フックを係止が解除された後も、そのまま放置して（たとえフックが血管内壁と接触しても）なんらかまわない、という特徴を有する。（このような極細径フックを「極細型フック」と称する。）（“Thin-Wire” type hook, “Type TW”とも称す。）
フック３６、４６、５６を極細径型にしたステント３１、４１、５１も後述するように、患部（血管壁Ｗ）に接触した場合でも血管壁に対して、何らの損傷を与えることがない、という特徴を有する。
極細型フックにおいて、ストラット１０４ＳＴ（４ＳＴ）の径を、０．４５ｍｍとすると、フックの径は、少なくとも０．１０～０．３０ｍｍ、好ましくは０．１５～０．２５ｍｍ、さらに好ましくは０．２０ｍｍに形成するのがよい。
すなわち、本出願人の先に提案したストラット１０４ＳＴ（４ＳＴ）の径を１００とすると、フックを１０６´（３６、４６、５６）の径は、少なくとも２０から７０、好ましくは２２から６７、さらに好ましくは３０～５０、最も好ましくは４０に形成するのが良い。
７０を超えると、患部（血管壁Ｗ）に接触した際、患部（血管壁Ｗ）に損傷を与える懸念があるので好ましくない。
２０未満では、細すぎて前記（ａ）、（ｃ）が困難となるので好ましくない。
このように、極細径型フック１０６´においては、図１０，図１１（Ａ）に示すように、ステントの留置時（拡径時）において、ストラットの山部（Ｍ）より先に突出していても、血管壁に対して、何らの損傷を与えることがない、という特徴を有する。
またフック３６、４６、５６を極細径型にしたステント３１、４１、５１は、拡径し管状になったステント３１、４１、５１を患部（血管壁Ｗ）に留置する際に、フック３６、４６、５６が基の傾斜姿勢（基本形状）に戻ろうとした際に、不測の事態としてその末端部３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥが十分にステント３１、４１、５１の中心軸Ｃ方向に傾斜せず、患部（血管壁Ｗ）に接触した場合でも血管壁に対して、何らの損傷を与えることがない、という特徴を有する。 (C type (Type (C)) hook 106 (FIGS. 10 and 11))
(In the following description, in order to distinguish from the stent 101 previously proposed by the present applicant, the stent of the present invention in which only the hook 106 is formed to have an ultrafine diameter is referred to as a stent 101', and the hook having an ultrafine diameter is referred to as 106'. It should be noted that the reference numerals of the stents 31, 41 and 51 of the present invention in which only the hooks 36, 46 and 56 are formed to have a very fine diameter are described as they are.
As described above, the hook 106'(46) has a lower rigidity than expected by making the hook 106'(46) a specific ultrafine diameter specified by the present invention, and good results are obtained for all of the above (a) to (d). At the same time, it was confirmed that even if the hook touches the affected part (blood vessel wall W), the affected part (blood vessel wall W) is hardly damaged. Unlike the A-type, B-type, and B-type hooks already described, the C-type ultrafine-diameter hook 106'is intended to pull the hook into the tubular stent in the indwelling state of the stent, or to move toward the center C of the tubular stent. Since it is not necessary to adopt means such as avoiding contact with the inner wall of the blood vessel by means such as bending, the hook is left as it is even after the lock is released (even if the hook comes into contact with the inner wall of the blood vessel). However, it has the characteristic that it doesn't matter. (Such an ultra-fine diameter hook is called an "ultra-fine hook".) (Also called a "Thin-Wire" type hook, "Type TW".)
As will be described later, the stents 31, 41, and 51 having hooks 36, 46, and 56 made into ultrafine diameter types do not cause any damage to the blood vessel wall even when they come into contact with the affected part (blood vessel wall W). It has the feature.
In the ultrafine hook, when the diameter of the strut 104ST (4ST) is 0.45 mm, the diameter of the hook is at least 0.10 to 0.30 mm, preferably 0.15 to 0.25 mm, and more preferably 0.20 mm. It is better to form in.
That is, assuming that the diameter of the strut 104ST (4ST) proposed earlier by the applicant is 100, the diameter of the hook 106'(36, 46, 56) is at least 20 to 70, preferably 22 to 67, more preferably 22 to 67. Is preferably formed at 30 to 50, most preferably 40.
If it exceeds 70, it is not preferable because there is a concern that the affected part (blood vessel wall W) may be damaged when it comes into contact with the affected part (blood vessel wall W).
If it is less than 20, it is not preferable because it is too thin and the above (a) and (c) become difficult.
As described above, in the ultra-fine diameter hook 106', as shown in FIGS. 10 and 11 (A), when the stent is placed (when the diameter is expanded), it protrudes ahead of the mountain portion (M) of the strut. Also has the characteristic that it does not cause any damage to the blood vessel wall.
Further, the stents 31, 41, 51 having the hooks 36, 46, 56 made into an ultra-fine diameter type can be used when the expanded and tubular stents 31, 41, 51 are placed in the affected area (blood vessel wall W). When 46, 56 tried to return to the original tilted posture (basic shape), the end portions 36DE, 46DE, 56DE did not sufficiently tilt in the central axis C direction of the stents 31, 41, 51 as an unexpected situation. It has the characteristic that it does not cause any damage to the blood vessel wall even when it comes into contact with the affected part (blood vessel wall W).

本発明の環状ユニットを接続した管状ステント（ステントグラフト）は、末端側環状ユニットの特定の位置に特定の形状、材料を有する、フック及び形状記憶処理したフックを配置したので、ステントを折り畳んでシース内に縮径して格納（装填）する時は、その末端部が、末端側の環状ユニットより末端（先端）側に突出するため、牽引用の先端チップの溝内に好適に係止することができる。このため、動脈内の患部へ容易に輸送することができる。
また、本発明の管状ステントを患部（血管壁）に留置する際に、当該シースから開放（展開）する時は、フックの末端部は、末端側環状ユニットに引き込まれるか、または、管状ステントの中心方向（血管壁と逆方向）に傾斜した姿勢となるので、血管壁を傷つけることはないという安全性の高いものである。このように、本発明のステント（ステントグラフト）は、動脈の拡張性疾患（動脈瘤等）等の疾患を治療するための医療の現場において好適に使用される医療器具として、その産業上の利用可能性は極めた大きい。 The tubular stent (stent graft) to which the annular unit of the present invention is connected has a hook having a specific shape and material and a shape memory processed hook placed at a specific position of the distal annular unit, so that the stent can be folded into the sheath. When the diameter is reduced to and stored (loaded), the end portion protrudes toward the end (tip) side from the annular unit on the end side, so that the tip can be suitably locked in the groove of the tip for traction. can. Therefore, it can be easily transported to the affected part in the artery.
Further, when the tubular stent of the present invention is placed in the affected area (blood vessel wall) and is released (deployed) from the sheath, the end portion of the hook is either pulled into the terminal annular unit or the tubular stent. Since the posture is inclined in the central direction (opposite to the blood vessel wall), it is highly safe because it does not damage the blood vessel wall. As described above, the stent (stent graft) of the present invention can be industrially used as a medical device suitably used in the medical field for treating diseases such as dilated arterial diseases (aneurysms, etc.). The sex is extremely large.

１、１１、２１、３１、４１、５１、１０１ ステント
２ 先端チップ
２Ｍ 溝
２Ｃ 栓体
３ 固定手段
４ 環状ユニット
４ＤＥ 末端側環状ユニット
４ＳＴ 環状ストラット
４Ｃ 屈曲部
Ｍ 谷部
Ｖ 山部
５ 連結部
５ＳＴ 連結ストラット
６、１６、２６、３６、４６、５６ フック
６ＤＥ、１６ＤＥ、２６ＤＥ、３６ＤＥ、４６ＤＥ、５６ＤＥ フックの末端部
６ＰＥ、１６ＰＥ、２６ＰＥ、３６ＰＥ、４６ＰＥ、５６ＰＥ フックの基端部
１０ シース
ＭＫ マーカー
ＦＮ フィン
Ｃ ステントの中心軸
ＬＣ ステントを第３側部Ｓ３方向から見た長手Ｌ方向の中心
θ 折れ曲がり角度
ＤＥＬ 末端側環状ユニット４ＤＥの山部Ｍを結んだ末端ＤＥ側の延長線
ＧＷ ガイドワイヤー
Ｗ 血管壁

1, 11, 21, 31, 41, 51, 101 Stent 2 Tip tip 2M Groove 2C Plug 3 Fixing means 4 Circular unit 4DE Terminal side annular unit 4ST Circular strut 4C Bending part M Tanibe V Mountain part 5 Connecting part 5ST Connecting Struts 6, 16, 26, 36, 46, 56 Hook 6DE, 16DE, 26DE, 36DE, 46DE, 56DE Hook end 6PE, 16PE, 26PE, 36PE, 46PE, 56PE Hook base 10 sheath MK marker FN fin Central axis of the C stent Center of the LC stent in the longitudinal L direction when viewed from the third side S3 direction θ Bending angle DEL Extension line on the terminal DE side connecting the mountain part M of the terminal annular unit 4DE GW Guide wire W Blood vessel wall

Claims (2)

縮径されてシース内に格納され、血管内の留置部にて、当該シースより開放されて拡径して留置されるステントにおいて、
長手方向に延びるとともに、円周方向に拡縮可能な管状体を有し、
前記管状体の末端部の一端部に、フックを配置し、
前記フックは、
両端が前記管状体の周方向の異なる位置に固定されてループを形成し、前記管状体の中心軸方向に鋭角の角度で傾斜するように配置され、
前記ステントが縮径する時は、前記フックの両端の間隔が狭くなることによって前記円周方向に圧縮されて前記中心軸方向に傾斜する角度が小さくなるとともに前記管状体の末端部より突出する一方で、
前記ステントが拡径する時は、前記フックの両端の間隔が広がることによって前記圧縮から解放され、前記管状体の末端部の位置において、前記鋭角の角度で傾斜する、
ことを特徴とするステント。 In a stent that is reduced in diameter and stored in a sheath, and is opened from the sheath and expanded in diameter and placed in an indwelling portion in a blood vessel.
It has a tubular body that extends in the longitudinal direction and can be expanded and contracted in the circumferential direction .
A hook is placed at one end of the end of the tubular body .
The hook
Both ends are fixed at different positions in the circumferential direction of the tubular body to form a loop, and are arranged so as to incline at an acute angle toward the central axis of the tubular body.
When the diameter of the stent is reduced, the distance between both ends of the hook is narrowed, so that the stent is compressed in the circumferential direction, the angle of inclination toward the central axis is reduced, and the stent protrudes from the end of the tubular body. and,
When the stent expands in diameter, it is released from the compression by widening the distance between both ends of the hook and tilts at the acute angle at the position of the end of the tubular body .
A stent characterized by that. 前記フックは、
前記ステントが縮径されて前記シースに格納される時は、前記管状体の末端部より突出し、前記シースの末端に接続した先端チップの溝に係止され、
前記ステントが前記シースから開放される時は、前記先端チップの溝から離脱し、前記ステントが拡径することにより前記管状体の末端部の位置で前記鋭角の角度で前記シースへの格納時よりも傾斜してなる、ことを特徴とする請求項１に記載のステント。 The hook
When the stent is reduced in diameter and stored in the sheath, it protrudes from the end of the tubular body and is locked in the groove of the tip tip connected to the end of the sheath.
When the stent is released from the sheath, it disengages from the groove of the tip of the tip, and the stent expands in diameter, so that the stent is retracted into the sheath at an acute angle at the position of the end of the tubular body. The stent according to claim 1, wherein the stent is also inclined .
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020049734A1 (en) * 2018-09-07 2020-03-12 オリンパス株式会社 Stent

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4773341B2 (en) 2004-04-16 2011-09-14 川澄化学工業株式会社 Stent graft indwelling device and fixed tip
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Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4547930B2 (en) * 2004-02-17 2010-09-22 日産自動車株式会社 Catalyst, catalyst preparation method and exhaust gas purification catalyst
DE602004013534D1 (en) * 2004-03-09 2008-06-19 Infineon Technologies Ag Acoustic volume wave filter and method for avoiding unwanted side passages

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4773341B2 (en) 2004-04-16 2011-09-14 川澄化学工業株式会社 Stent graft indwelling device and fixed tip
JP5260964B2 (en) 2005-01-28 2013-08-14 ボストン サイエンティフィック リミテッド Implantable expandable band
JP5230616B2 (en) 2007-05-21 2013-07-10 川澄化学工業株式会社 Stent graft placement device, stent graft and fixation tip

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