JP6994188B2 - How and equipment to attach a balloon to a catheter - Google Patents

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Description

本発明は、医療用カテーテルの先端に抜け防止用のバルーンを安定かつ効率よく取り付けることができるカテーテルにバルーンを取り付ける方法と装置に関するものである。 The present invention relates to a method and an apparatus for attaching a balloon to a catheter capable of stably and efficiently attaching a balloon for preventing disconnection to the tip of a medical catheter.

従来から、例えば尿道カテーテルのような医療用カテーテルが広く利用されている。この尿道カテーテルは、麻酔等の影響で排尿が困難な患者の導尿や、絶対安静が必要な患者の導尿などを行うにあたって使われる管である。即ち、尿道カテーテルは患者の意思では尿の***が難しいときや、***が困難な状態にあるときに使用される医療用の***用具である。 Traditionally, medical catheters such as urinary catheters have been widely used. This urinary catheter is a tube used for guiding urine in patients who have difficulty urinating due to the influence of anesthesia or the like, or in patients who require absolute rest. That is, a urinary catheter is a medical excretion tool used when it is difficult for a patient to excrete urine or when it is difficult to excrete urine.

前記尿道カテーテルは、全身麻酔がかかっている間に患者の尿道に装着され、術後も一定の期間は装着されているのが普通であるが、麻酔から覚醒した後は違和感や残尿感があって不快なため患者が故意に尿道カテーテルを取り外す場合や、寝返り等の際に無意識で尿道カテーテルが外れてしまう場合がある。この際に、患者は相当の苦痛が伴うこととなり、また再度カテーテルを装着するのも麻酔がかかっていないので大きな苦痛を伴うこととなって、いずれも避けたい事態であった。
そこで、特許文献１～特許文献３に示されるように、装着後において膀胱内に位置するカテーテル先端のバルーンを膨らますことができる構造として、膀胱からチューブが抜け落ちないようにしたものが提案されており、実用に供されている。 The urethral catheter is usually attached to the patient's urethra during general anesthesia and is usually attached for a certain period of time after surgery, but after awakening from anesthesia, there is a feeling of discomfort or residual urine. The patient may intentionally remove the urethral catheter because it is uncomfortable, or the urethral catheter may unknowingly come off when turning over. At this time, the patient suffered considerable pain, and reattaching the catheter also caused great pain because he was not anesthetized, which was a situation that he wanted to avoid.
Therefore, as shown in Patent Documents 1 to 3, a structure has been proposed in which the balloon at the tip of the catheter located in the bladder can be inflated after mounting so that the tube does not fall out from the bladder. , Practical use.

しかしながら、バルーン付きの場合は、カテーテルの所定位置に前記バルーンを取り付ける作業が煩雑であり、しかも全て手作業で行われていたので生産に時間がかかり生産コストも高くなるという問題があった。また、不良品の発生も多く生産効率に劣るという問題もあった。従って、前記尿道カテーテルの所定位置に抜け防止用のバルーンの取り付け作業を、従来の人手による作業に換えて成形型を利用して連続的に効率よく行うことができる機械式のバルーン取り付け方法の開発が要望されていた。 However, in the case of the case with a balloon, there is a problem that the work of attaching the balloon to a predetermined position of the catheter is complicated, and since all the work is done manually, the production takes time and the production cost increases. In addition, there is a problem that production efficiency is inferior due to many defective products. Therefore, development of a mechanical balloon attachment method that can continuously and efficiently attach a balloon for preventing falling out to a predetermined position of the urinary catheter by using a molding mold instead of the conventional manual work. Was requested.

特開２０１３－４３０１０号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2013-43010 特開２０１１－２５０９０３号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2011-250903 特表平１１－５０６６４０号公報Special Table No. 11-506640

本発明は上記のような従来の問題点を解決して、手作業でなく機械式により医療用カテーテルの先端に抜け防止用のバルーンを連続して確実に取り付けることができ、また生産効率が高く低コストで取り付けることができるカテーテルにバルーンを取り付ける方法と装置を提供することを目的とするものである。 The present invention solves the above-mentioned conventional problems, and can continuously and reliably attach a balloon for preventing disconnection to the tip of a medical catheter by a mechanical method instead of manually, and has high production efficiency. It is intended to provide a method and device for attaching a balloon to a catheter that can be attached at low cost.

上記課題を解決するためになされた本発明は、チューブ状のカテーテル本体の先端部に伸縮自在なバルーンを取り付けてなるカテーテルにバルーンを取り付ける方法であって、
筒状のバルーンを棒状ピンの外周に取り付けられたダイアフラム上に重なるようにセットした後、
この棒状ピンを開閉自在な一対のバルーンホルダに形成した凹溝内に装着し、
次いで、前記ダイアフラムを膨出させることによりバルーンを膨らませ、このバルーンを前記凹溝に開口するように設けた真空チャンバに配置されるポーラス材に押し付けた後、
真空チャンバを真空引きして前記バルーンをポーラス材に吸引固定し、
次いで、前記ダイアフラムを収縮させた後に前記バルーンを凹溝内に残して棒状ピンのみを凹溝外へ撤去し、
次いで、予め接着剤が塗布されているカテーテル本体の先端部を凹溝内に挿入した後、
前記真空チャンバの真空引きを停止してバルーンのポーラス材への固定状態を解き、バルーンの収縮によりカテーテル本体の先端部に接着し、
その後、バルーンホルダを開いてバルーンが接着したカテーテル本体を取り出すことを特徴とするものであり、これを請求項１に係る発明とする。 The present invention made to solve the above problems is a method of attaching a balloon to a catheter formed by attaching a stretchable balloon to the tip of a tubular catheter body.
After setting the tubular balloon so that it overlaps the diaphragm attached to the outer circumference of the rod-shaped pin,
This rod-shaped pin is mounted in a concave groove formed in a pair of balloon holders that can be opened and closed.
Next, the balloon is inflated by inflating the diaphragm, and the balloon is pressed against a porous material arranged in a vacuum chamber provided so as to open in the concave groove, and then the balloon is pressed.
The vacuum chamber is evacuated and the balloon is sucked and fixed to the porous material.
Then, after the diaphragm was contracted, the balloon was left in the groove and only the rod-shaped pin was removed to the outside of the groove.
Next, after inserting the tip of the catheter body to which the adhesive has been applied in advance into the concave groove,
The vacuum chamber is stopped from being evacuated to release the balloon from being fixed to the porous material, and the balloon is contracted to adhere to the tip of the catheter body.
After that, the balloon holder is opened to take out the catheter main body to which the balloon is adhered, and this is the invention according to claim 1.

その他の好ましい実施形態によれば、前記カテーテル本体の外周の前後にリング状に接着剤を塗布しておき、バルーンの両端部を接着することによって密閉状態を形成するのが好ましく、これを請求項２に係る発明とする。 According to another preferred embodiment, it is preferable to apply an adhesive in a ring shape to the front and back of the outer circumference of the catheter body and bond both ends of the balloon to form a sealed state, which is claimed. It is the invention which concerns on 2.

また本発明は、チューブ状のカテーテル本体の先端部に伸縮自在なバルーンを取り付けてなるカテーテルにバルーンを取り付けるための装置であって、
外周にダイアフラムが取り付けられ、その外側にバルーンがセットされるバルーンセット用の棒状ピンと、
前記棒状ピンを装着する凹溝が形成された開閉自在な一対のバルーンホルダと、
前記凹溝に開口するように設けられ、内部にバルーン吸着用のポーラス材を配置した真空チャンバを有し、
前記ダイアフラムが膨張したとき、棒状ピンの外周とダイアフラムとの間に僅かな隙間Ｓ１が形成され、次に前記ダイアフラムが収縮したとき、前記ポーラス材に吸着されたバルーンとダイアフラムとの間に僅かな隙間Ｓ２が形成される構造としたことを特徴とするものであり、これを請求項３に係る発明とする。 Further, the present invention is a device for attaching a balloon to a catheter formed by attaching a stretchable balloon to the tip of a tubular catheter body.
A rod-shaped pin for a balloon set, in which a diaphragm is attached to the outer circumference and a balloon is set on the outside ,
A pair of openable and closable balloon holders with a concave groove for mounting the rod-shaped pin,
It has a vacuum chamber provided so as to open in the concave groove and in which a porous material for adsorbing a balloon is arranged.
When the diaphragm expands, a slight gap S1 is formed between the outer circumference of the rod-shaped pin and the diaphragm, and when the diaphragm contracts next, a slight gap S1 is formed between the balloon adsorbed on the porous material and the diaphragm. The structure is characterized in that the gap S2 is formed , and this is the invention according to claim 3.

その他の好ましい実施形態によれば、前記一対のバルーンホルダには、位置合わせ用のガイドピンとガイド孔とが設けられているものが好ましく、これを請求項４に係る発明とする。 According to another preferred embodiment, the pair of balloon holders is preferably provided with a guide pin for alignment and a guide hole, which is the invention according to claim 4.

その他の好ましい実施形態によれば、棒状ピンにはダイアフラム変形用のエア供給孔が設けられており、またバルーンホルダには真空チャンバを真空引きをするための吸引孔が設けられているものが好ましく、これを請求項５に係る発明とする。 According to another preferred embodiment, the rod-shaped pin is provided with an air supply hole for deforming the diaphragm, and the balloon holder is preferably provided with a suction hole for evacuating the vacuum chamber. This is the invention according to claim 5.

請求項１に係る発明では、筒状のバルーンを棒状ピンの外周に取り付けられたダイアフラム上に重なるようにセットした後、この棒状ピンを開閉自在な一対のバルーンホルダに形成した凹溝内に装着し、次いで、前記ダイアフラムを膨出させることによりバルーンを膨らませ、このバルーンを前記凹溝に開口するように設けた真空チャンバに配置されるポーラス材に押し付けた後、真空チャンバを真空引きして前記バルーンをポーラス材に吸引固定し、次いで、前記ダイアフラムを収縮させた後に前記バルーンを凹溝内に残して棒状ピンのみを凹溝外へ撤去し、次いで、予め接着剤が塗布されているカテーテル本体の先端部を凹溝内に挿入した後、前記真空チャンバの真空引きを停止してバルーンのポーラス材への固定状態を解き、バルーンの収縮によりカテーテル本体の先端部に接着するようにしたので、ダイアフラムおよびポーラス材を利用してバルーンの伸縮を行い、手作業でなく機械式によりバルーンをカテーテル本体に効率よく確実に取り付けることができる。 In the invention according to claim 1, after a tubular balloon is set so as to overlap on a diaphragm attached to the outer periphery of the rod-shaped pin, the rod-shaped pin is mounted in a concave groove formed in a pair of openable / closable balloon holders. Then, the balloon is inflated by inflating the diaphragm, and the balloon is pressed against a porous material arranged in a vacuum chamber provided so as to open the concave groove, and then the vacuum chamber is evacuated. The balloon is suction-fixed to the porous material, then the diaphragm is contracted, the balloon is left in the concave groove, and only the rod-shaped pin is removed out of the concave groove, and then the catheter body to which the adhesive is previously applied is applied. After inserting the tip of the balloon into the concave groove, the vacuum chamber was stopped to be evacuated to release the balloon from being fixed to the porous material, and the balloon was contracted to adhere to the tip of the catheter body. The balloon can be expanded and contracted using the diaphragm and porous material, and the balloon can be efficiently and reliably attached to the catheter body by a mechanical method rather than manually.

請求項２に係る発明では、前記カテーテル本体の外周の前後にリング状に接着剤を塗布しておき、バルーンの両端部を接着することによって密閉状態を形成するようにしたので、カテーテルの所定位置に抜け防止用のバルーンを確実に取り付けることができる。 In the invention according to claim 2, an adhesive is applied in a ring shape to the front and back of the outer periphery of the catheter body, and both ends of the balloon are adhered to form a sealed state. Therefore, a predetermined position of the catheter is formed. A balloon to prevent the balloon from coming off can be securely attached.

請求項３に係る発明では、外周にダイアフラムが取り付けられ、その外側にバルーンがセットされるバルーンセット用の棒状ピンと、前記棒状ピンを装着する凹溝が形成された開閉自在な一対のバルーンホルダと、前記凹溝に開口するように設けられ、内部にバルーン吸着用のポーラス材を配置した真空チャンバを有する装置とし、前記ダイアフラムが膨張したとき、棒状ピンの外周とダイアフラムとの間に僅かな隙間Ｓ１が形成され、次に前記ダイアフラムが収縮したとき、前記ポーラス材に吸着されたバルーンとダイアフラムとの間に僅かな隙間Ｓ２が形成される構造としたので、簡単な構造であり、またエアの出し入れという簡単な操作によってバルーンをカテーテル本体に効率よく確実に取り付けることができる。 In the invention according to claim 3, a rod-shaped pin for a balloon set in which a diaphragm is attached to the outer periphery and a balloon is set on the outside thereof, and a pair of openable and closable balloon holders having a concave groove for mounting the rod-shaped pin. , A device having a vacuum chamber provided so as to open in the concave groove and having a porous material for balloon suction arranged inside, and when the diaphragm expands, a slight gap between the outer circumference of the rod-shaped pin and the diaphragm. When S1 is formed and then the diaphragm contracts, a slight gap S2 is formed between the balloon adsorbed on the porous material and the diaphragm, so that the structure is simple and air. The balloon can be attached efficiently and securely to the catheter body by a simple operation of putting it in and out.

請求項４に係る発明では、一対のバルーンホルダには、位置合わせ用のガイドピンとガイド孔とが設けられている装置としたので、バルーンをカテーテル本体に対し正確に位置合わせをして精度の高い製品を生産することができる。 In the invention according to claim 4, since the pair of balloon holders is provided with a guide pin and a guide hole for alignment, the balloon can be accurately aligned with respect to the catheter body with high accuracy. Products can be produced.

請求項５に係る発明では、棒状ピンにはダイアフラム変形用のエア供給孔が設けられており、またバルーンホルダには真空チャンバを真空引きをするための吸引孔が設けられている装置としたので、エアの供給・吸引・停止を行うのみでバルーンをカテーテル本体に効率よく確実に取り付けることができる。 In the invention according to claim 5, the rod-shaped pin is provided with an air supply hole for deforming the diaphragm, and the balloon holder is provided with a suction hole for evacuating the vacuum chamber. The balloon can be attached efficiently and securely to the catheter body simply by supplying, sucking, and stopping air.

バルーン付きのカテーテルを示す全体図である。It is an overall view which shows the catheter with a balloon. 棒状ピンを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the rod-shaped pin. バルーンホルダを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the balloon holder. バルーンホルダに棒状ピンを挿入する工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of inserting a rod-shaped pin into a balloon holder. 図４のバルーンホルダを閉じる工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of closing the balloon holder of FIG. ダイアフラムを膨出する工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of bulging a diaphragm. 図６の要部の拡大図である。It is an enlarged view of the main part of FIG. 真空チャンバを真空引きする工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of evacuating a vacuum chamber. 図８の要部の拡大図である。It is an enlarged view of the main part of FIG. 棒状ピンをバルーンホルダから撤去する工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of removing a rod-shaped pin from a balloon holder. カテーテル本体をバルーンホルダに挿入する工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of inserting a catheter body into a balloon holder. 真空チャンバの真空引きを停止した工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process which stopped the vacuum drawing of a vacuum chamber. 図１２の要部の拡大図である。It is an enlarged view of the main part of FIG. バルーンホルダを開いた工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of opening a balloon holder. カテーテル本体を撤去する工程を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the process of removing a catheter body.

以下に、図面を参照しつつ本発明の好ましい実施の形態を示す。
図１は、尿道カテーテルとして使用されるバルーン付きのカテーテルを示す全体図である。図中、３０はチューブ状のカテーテル本体、３１は先端部に取り付けられる伸縮自在なシリコン樹脂製のバルーンである。３２は尿回収孔、３３はバルーンを膨らますためのエア供給孔であり、それぞれ接続ブラケット３４、３５に連通されている。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention are shown with reference to the drawings.
FIG. 1 is an overall view showing a catheter with a balloon used as a urinary catheter. In the figure, 30 is a tubular catheter body, and 31 is a stretchable silicone resin balloon attached to the tip. 32 is a urine collection hole, 33 is an air supply hole for inflating a balloon, and is communicated with connection brackets 34 and 35, respectively.

前記バルーン３１をカテーテル本体３０に取り付ける作業は煩雑であり、従来は特殊な器具等を用いて手作業で行っていた。そのため生産に時間がかかり生産コストも高くなるという問題があった。
本発明は、この取り付け作業を、従来の手作業にかえて機械的かつ連続的に効率よく行うようにすることを技術的課題とするものであり、外周にダイアフラムが取り付けられているバルーンセット用の棒状ピンと、前記棒状ピンを装着する凹溝が形成された開閉自在な一対のバルーンホルダと、前記凹溝に開口するように設けられ、内部にポーラス材を配置した真空チャンバを有する装置を用いて、機械的かつ連続的にカテーテルにバルーンを取り付ける点に特徴を有する。 The work of attaching the balloon 31 to the catheter body 30 is complicated, and conventionally, it has been performed manually using a special instrument or the like. Therefore, there is a problem that production takes time and production cost is high.
The technical subject of the present invention is to make this mounting work mechanically and continuously efficiently instead of the conventional manual work, and for a balloon set having a diaphragm mounted on the outer periphery. A device having a rod-shaped pin, a pair of openable and closable balloon holders in which a concave groove for mounting the rod-shaped pin is formed, and a vacuum chamber provided so as to open in the concave groove and having a porous material arranged inside. It is characterized by mechanically and continuously attaching a balloon to the catheter.

以下に、図２～図１５を参照しつつ、本発明のカテーテルにバルーンを取り付ける方法につき説明する。
図２は、本発明で用いる棒状ピンを示す断面図である。この棒状ピン２０は、前記バルーン３１をバルーンホルダの所定位置にセットするための治具であり、ピンの外径はバルーン３１の内径よりも僅かに小さく形成され、先端部はバルーンの挿入を容易にするように先細形状となっている。また、前方部の外周にはダイアフラム２１が取り付けられているとともに、エア供給孔２２が連通されていてダイアフラム２１を自在に膨出できる構造となっている。 Hereinafter, a method of attaching a balloon to the catheter of the present invention will be described with reference to FIGS. 2 to 15.
FIG. 2 is a cross-sectional view showing a rod-shaped pin used in the present invention. The rod-shaped pin 20 is a jig for setting the balloon 31 at a predetermined position of the balloon holder. The outer diameter of the pin is formed to be slightly smaller than the inner diameter of the balloon 31, and the tip portion makes it easy to insert the balloon. It has a tapered shape. Further, a diaphragm 21 is attached to the outer periphery of the front portion, and an air supply hole 22 is communicated with the diaphragm 21 so that the diaphragm 21 can be freely expanded.

図３は、バルーンホルダを示す断面図である。図において１、２は、上下方向に開閉自在な一対のバルーンホルダを示しており、このバルーンホルダ１、２の接合面には、前記棒状ピン２０を挿入するための断面円弧状の凹溝３、３が形成されている。また、接合面には係合ピン４ａと係合孔４ｂが設けられていて、バルーンホルダ１、２が正確に位置合わせして接合される構造となっている。なお、この係合手段についてはこれに限定されず任意のものを選択することができ、また係合手段を設ける位置や凹凸をどちらに取り付けるか等についても任意に選択することができる。 FIG. 3 is a cross-sectional view showing a balloon holder. In the figure, reference numerals 1 and 2 indicate a pair of balloon holders that can be opened and closed in the vertical direction, and a concave groove 3 having an arcuate cross section for inserting the rod-shaped pin 20 into the joint surface of the balloon holders 1 and 2. 3 is formed. Further, the joining surface is provided with an engaging pin 4a and an engaging hole 4b so that the balloon holders 1 and 2 are accurately aligned and joined. The engaging means is not limited to this, and any one can be selected, and the position where the engaging means is provided, the position where the unevenness is attached, and the like can be arbitrarily selected.

また、前記凹溝３、３の底面には、それぞれ真空チャンバ５、５が開口するように設けられており、この真空チャンバ５、５にはチャンバの真空引きをするための吸引孔６、６が連通されている。更に、前記真空チャンバ５、５の内部には、通気性のあるポーラス材７、７が配置されている。 Further, vacuum chambers 5 and 5 are provided on the bottom surfaces of the concave grooves 3 and 3 so as to open, respectively, and suction holes 6 and 6 for drawing a vacuum in the vacuum chambers 5 and 5 are provided. Is communicated. Further, breathable porous materials 7 and 7 are arranged inside the vacuum chambers 5 and 5.

図４は、開いた状態にあるバルーンホルダ１、２の所定位置に、前述した図２に示す棒状ピン２０を挿入する工程を示す断面図である。なお、前記棒状ピン２０には、所定の長さに切断したバルーン３１がダイアフラム２１に重なるようにセットされている。
このとき、ダイアフラム２１にはエアはまだ供給されておらず、バルーン３１は原形の寸法を維持している。 FIG. 4 is a cross-sectional view showing a step of inserting the rod-shaped pin 20 shown in FIG. 2 described above into a predetermined position of the balloon holders 1 and 2 in the open state. A balloon 31 cut to a predetermined length is set on the rod-shaped pin 20 so as to overlap the diaphragm 21.
At this time, air has not yet been supplied to the diaphragm 21, and the balloon 31 maintains its original dimensions.

次に、図５に示すように、バルーンホルダ１、２を閉じると、係合ピン４ａと係合孔４ｂが係合して正確に位置合わせした状態で接合されるため、棒状ピン２０は凹溝３内に密着した状態で収納される。また、バルーン３１も真空チャンバ５内にピッタリと収納されることとなる。 Next, as shown in FIG. 5, when the balloon holders 1 and 2 are closed, the engaging pin 4a and the engaging hole 4b are engaged and joined in a state of being accurately aligned, so that the rod-shaped pin 20 is concave. It is stored in close contact with the groove 3. Further, the balloon 31 is also perfectly stored in the vacuum chamber 5.

次に、図６に示すように、エア供給孔２２にエアを供給するとダイアフラム２１が膨出し、また、このダイアフラム２１の外側にあるバルーン３１もいっしょに膨出するので、バルーン３１はポーラス材７に押し付けられることとなる。更に、この状態で吸引孔６、６から真空引きして真空チャンバ５内を真空状態とすると、前記バルーン３１はダイアフラム２１からの内側から外側に向かう力と、真空チャンバ５から受ける吸引力により、ポーラス材７の表面にしっかりと固定されることとなる。 Next, as shown in FIG. 6, when air is supplied to the air supply hole 22, the diaphragm 21 swells, and the balloon 31 outside the diaphragm 21 also swells, so that the balloon 31 is a porous material 7. Will be pressed against. Further, when the inside of the vacuum chamber 5 is evacuated by drawing a vacuum from the suction holes 6 and 6 in this state, the balloon 31 is subjected to the force from the inside to the outside from the diaphragm 21 and the suction force received from the vacuum chamber 5. It will be firmly fixed to the surface of the porous material 7.

図７はこの状態における要部の拡大図である。図７に示されるように、ダイアフラム２１は膨出して棒状ピン２０の外周との間に僅かな隙間（Ｓ１）を形成しており、一方、ダイアフラム２１とバルーン３１はポーラス材７の表面にしっかりと固定された状態となっている。 FIG. 7 is an enlarged view of a main part in this state. As shown in FIG. 7, the diaphragm 21 bulges to form a slight gap (S1) between the diaphragm 21 and the outer circumference of the rod-shaped pin 20, while the diaphragm 21 and the balloon 31 are firmly attached to the surface of the porous material 7. It is in a fixed state.

次に、図８に示すように、エア供給孔２２のエアの供給を停止すると、ダイアフラム２１は収縮して当初の形状に戻るが、バルーン３１は真空チャンバ５から受ける吸引力によりそのままポーラス材７の表面にしっかりと固定された状態を維持する。この結果、ダイアフラム２１とバルーン３１が分離して、両者の間に隙間（Ｓ２）が形成される（図９を参照）。 Next, as shown in FIG. 8, when the air supply of the air supply hole 22 is stopped, the diaphragm 21 contracts and returns to the original shape, but the balloon 31 is the porous material 7 as it is due to the suction force received from the vacuum chamber 5. Maintains a firm fixation on the surface of the. As a result, the diaphragm 21 and the balloon 31 are separated, and a gap (S2) is formed between them (see FIG. 9).

次に、図１０に示すように、ダイアフラム２１とともに棒状ピン２０を引き抜く。この時、バルーン３１との間には僅かな隙間（Ｓ２）があるので棒状ピン２０をスムーズに引き抜くことができる。これにより、ホルダ１、２の内部には、バルーン３１のみが残された状態となる。 Next, as shown in FIG. 10, the rod-shaped pin 20 is pulled out together with the diaphragm 21. At this time, since there is a slight gap (S2) between the balloon 31 and the balloon 31, the rod-shaped pin 20 can be smoothly pulled out. As a result, only the balloon 31 is left inside the holders 1 and 2.

次に、図１１に示すように、ホルダ１、２の内部にカテーテル本体３０を挿入する。このカテーテル本体３０の外周の所定位置（両端部付近）には、前もって接着剤がリング状に２本塗布されている。また、カテーテル本体３０の挿入時において、バルーン３１と接触しないようにカテーテル本体３０の外径やポーラス材７の内径等が設計されている。 Next, as shown in FIG. 11, the catheter body 30 is inserted inside the holders 1 and 2. Two adhesives are applied in a ring shape in advance to predetermined positions (near both ends) on the outer circumference of the catheter body 30. Further, the outer diameter of the catheter body 30, the inner diameter of the porous material 7, and the like are designed so as not to come into contact with the balloon 31 when the catheter body 30 is inserted.

次に、図１２に示すように、カテーテル本体３０を所定の位置まで挿入した後は、吸引孔６、６からの真空引きを停止して真空チャンバ５内を大気解放する。この結果、ポーラス材７側へ引っ張られていたバルーン３１が弾力により元の形状に戻ろうとして収縮し、カテーテル本体３０の外表面に密着する（図１３の拡大図を参照）。また、カテーテル本体３０の外周の所定位置には、前もって接着剤３６がリング状に２本塗布されているので、バルーン３１の両端部が接着され密封されることとなる。 Next, as shown in FIG. 12, after the catheter main body 30 is inserted to a predetermined position, the vacuum drawing from the suction holes 6 and 6 is stopped and the inside of the vacuum chamber 5 is released to the atmosphere. As a result, the balloon 31 pulled toward the porous material 7 contracts to return to its original shape due to its elasticity, and comes into close contact with the outer surface of the catheter body 30 (see the enlarged view of FIG. 13). Further, since two adhesives 36 are applied in a ring shape in advance to a predetermined position on the outer periphery of the catheter main body 30, both ends of the balloon 31 are adhered and sealed.

次にバルーンホルダ１、２を開き（図１４を参照）、次いで、カテーテル本体３０を取り出して（図１５を参照）、カテーテルにバルーンを取り付ける工程のサイクルを終了する。以後、同様の手順により機械式で連続してバルーンの取り付けを正確に繰り返すことができる。 The balloon holders 1 and 2 are then opened (see FIG. 14), then the catheter body 30 is removed (see FIG. 15) to end the cycle of attaching the balloon to the catheter. After that, the balloon can be attached accurately and continuously mechanically and continuously by the same procedure.

以上の説明からも明らかなように、本発明はダイアフラムを取り付けた棒状ピンと、ポーラス材が配置された真空チャンバを設けたバルーンホルダを利用して、医療用カテーテルの先端に抜け防止用のバルーンを取り付けるようにしたので、従来のように手作業でなく機械式により連続的に、かつ確実に取り付けることができ、また生産効率が高く低コストで取り付けることができることとなる。 As is clear from the above description, the present invention uses a rod-shaped pin with a diaphragm and a balloon holder provided with a vacuum chamber in which a porous material is arranged to attach a balloon for preventing disconnection to the tip of a medical catheter. Since it is attached, it can be attached continuously and reliably by a mechanical method instead of manual work as in the conventional case, and it can be attached with high production efficiency and low cost.

１ バルーンホルダ
２ バルーンホルダ
３ 凹溝
４ａ ガイドピン
４ｂ ガイド孔
５ 真空チャンバ
６ 吸引孔
７ ポーラス材
２０ 棒状ピン
２１ ダイアフラム
２２ エア供給孔
３０ カテーテル本体
３１ バルーン
３２ 尿回収孔
３３ エア供給孔
３４ 接続ブラケット
３５ 接続ブラケット
３６ 接着剤 1 Balloon holder 2 Balloon holder 3 Concave groove 4a Guide pin 4b Guide hole 5 Vacuum chamber 6 Suction hole 7 Porous material 20 Rod-shaped pin 21 Diaphragm 22 Air supply hole 30 Catheter body 31 Balloon 32 Urine collection hole 33 Air supply hole 34 Connection bracket 35 Connection bracket 36 adhesive

Claims (5)

チューブ状のカテーテル本体の先端部に伸縮自在なバルーンを取り付けてなるカテーテルにバルーンを取り付ける方法であって、
筒状のバルーンを棒状ピンの外周に取り付けられたダイアフラム上に重なるようにセットした後、
この棒状ピンを開閉自在な一対のバルーンホルダに形成した凹溝内に装着し、
次いで、前記ダイアフラムを膨出させることによりバルーンを膨らませ、このバルーンを前記凹溝に開口するように設けた真空チャンバに配置されるポーラス材に押し付けた後、
真空チャンバを真空引きして前記バルーンをポーラス材に吸引固定し、
次いで、前記ダイアフラムを収縮させた後に前記バルーンを凹溝内に残して棒状ピンのみを凹溝外へ撤去し、
次いで、予め接着剤が塗布されているカテーテル本体の先端部を凹溝内に挿入した後、
前記真空チャンバの真空引きを停止してバルーンのポーラス材への固定状態を解き、バルーンの収縮によりカテーテル本体の先端部に接着し、
その後、バルーンホルダを開いてバルーンが接着したカテーテル本体を取り出すことを特徴とするカテーテルにバルーンを取り付ける方法。 It is a method of attaching a balloon to a catheter made by attaching a stretchable balloon to the tip of a tubular catheter body.
After setting the tubular balloon so that it overlaps the diaphragm attached to the outer circumference of the rod-shaped pin,
This rod-shaped pin is mounted in a concave groove formed in a pair of balloon holders that can be opened and closed.
Next, the balloon is inflated by inflating the diaphragm, and the balloon is pressed against a porous material arranged in a vacuum chamber provided so as to open in the concave groove, and then the balloon is pressed.
The vacuum chamber is evacuated and the balloon is sucked and fixed to the porous material.
Then, after the diaphragm was contracted, the balloon was left in the groove and only the rod-shaped pin was removed to the outside of the groove.
Next, after inserting the tip of the catheter body to which the adhesive has been applied in advance into the concave groove,
The vacuum chamber is stopped from being evacuated to release the balloon from being fixed to the porous material, and the balloon is contracted to adhere to the tip of the catheter body.
After that, a method of attaching a balloon to a catheter, which comprises opening the balloon holder and taking out the catheter body to which the balloon is adhered. カテーテル本体の外周の前後にリング状に接着剤を塗布しておき、バルーンの両端部を接着することによって密閉状態を形成する請求項１に記載のカテーテルにバルーンを取り付ける方法。 The method of attaching a balloon to the catheter according to claim 1, wherein an adhesive is applied to the front and back of the outer circumference of the catheter body in a ring shape, and both ends of the balloon are adhered to form a sealed state. チューブ状のカテーテル本体の先端部に伸縮自在なバルーンを取り付けてなるカテーテルにバルーンを取り付けるための装置であって、
外周にダイアフラムが取り付けられ、その外側にバルーンがセットされるバルーンセット用の棒状ピンと、
前記棒状ピンを装着する凹溝が形成された開閉自在な一対のバルーンホルダと、
前記凹溝に開口するように設けられ、内部にバルーン吸着用のポーラス材を配置した真空チャンバを有し、
前記ダイアフラムが膨張したとき、棒状ピンの外周とダイアフラムとの間に僅かな隙間Ｓ１が形成され、次に前記ダイアフラムが収縮したとき、前記ポーラス材に吸着されたバルーンとダイアフラムとの間に僅かな隙間Ｓ２が形成される構造としたことを特徴とするカテーテルにバルーンを取り付ける装置。 A device for attaching a balloon to a catheter made by attaching a stretchable balloon to the tip of a tubular catheter body.
A rod-shaped pin for a balloon set, in which a diaphragm is attached to the outer circumference and a balloon is set on the outside ,
A pair of openable and closable balloon holders with a concave groove for mounting the rod-shaped pin,
It has a vacuum chamber provided so as to open in the concave groove and in which a porous material for adsorbing a balloon is arranged.
When the diaphragm expands, a slight gap S1 is formed between the outer circumference of the rod-shaped pin and the diaphragm, and when the diaphragm contracts next, a slight gap S1 is formed between the balloon adsorbed on the porous material and the diaphragm. A device for attaching a balloon to a catheter having a structure in which a gap S2 is formed . 一対のバルーンホルダには、位置合わせ用のガイドピンとガイド孔とが設けられている請求項３に記載のカテーテルにバルーンを取り付ける装置。 The device for attaching a balloon to a catheter according to claim 3, wherein the pair of balloon holders are provided with a guide pin for alignment and a guide hole. 棒状ピンにはダイアフラム変形用のエア供給孔が設けられており、またバルーンホルダには真空チャンバを真空引きをするための吸引孔が設けられている請求項３または４に記載のカテーテルにバルーンを取り付ける装置。 The catheter according to claim 3 or 4, wherein the rod-shaped pin is provided with an air supply hole for deforming the diaphragm, and the balloon holder is provided with a suction hole for evacuating the vacuum chamber. Equipment to install.
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